Szpital Powiatowy im. Jana Pawła II w Bartoszycach

Szpital Powiatowy im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach

SZCZEGÓŁOWE WARUNKI KONKURSU OFERT

zwane dalej „SWKO”

na udzielenie zamówienia

na wykonywanie świadczeń zdrowotnych w zakresie
diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologicznej i transfuzjologicznej

wraz z dzierżawą pomieszczeń o powierzchni 167,85m²

Zatwierdził:

DYREKTOR

Xxxxxxxx Xxxxxx

…………………………

Ilekroć mowa o:

1. „udzielającym zamówienie” - należy rozumieć Szpital Powiatowy im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach

2. „przyjmującym zamówienie” - należy rozumieć podmioty, o których mowa w art. 26 ustawy z dnia
   15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej (Dz.U.2018,poz.2190 t.j.), przystępujące do organizowanego konkursu ofert.

I. INFORMACJE OGÓLNE

Tryb postępowania: na podstawie art. 26 ustawy z dn. 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej
(Dz.U.2018,poz.2190 t.j.) i ustawą z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2018 poz. 1510 t.j.) oraz Kodeks cywilny (Dz. U. z 2019, poz. 1145 t.j..

1. Z oferentem wyłonionym w konkursie zostanie zawarta umowa na czas określony do dnia 31.12.2023 r. Planuje się podpisanie umowy najpóźniej w terminie 21 dni od dnia złożenia ofert.

2. Oferent w celu prawidłowego przygotowania i złożenia oferty winien zapoznać się ze wszystkimi informacjami zawartymi w SWKO oraz w załącznikach do SWKO.

3. Udzielający zamówienie w celu prawidłowego przygotowania i złożenia oferty umożliwi odbycie wizji lokalnej, zbadanie pomieszczeń wyszczególnionych w załączniku nr 2 do SWKO i ich otoczenia. Oferenci powinni uzyskać sami i na własną odpowiedzialność wszelkie niezbędne informacje konieczne dla przygotowania oferty,

4. Wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty ponosi oferent.

5. Udzielający zamówienie ma prawo do odwołania konkursu bez podania przyczyny oraz do przesunięcia terminu składania ofert.

6. Udzielający zamówienie zastrzega sobie prawo zmiany lub uzupełnienia treści SWKO. Zmiana może nastąpić nie później niż 1 dzień przed terminem składania ofert. W przypadku wprowadzenia zmian, informacja o tym fakcie zostanie niezwłocznie przekazana wszystkim oferentom i będzie dla nich wiążąca.

7. Wszelkie zapytania do treści SWKO muszą być złożone w formie elektronicznej na adres: xxxxxxxxxxx@xxxxxxx-xxxxxxxxxx.xx najpóźniej do dnia 04.12.2019 r. do godz. 9.00.

8. Dodatkowe informacje i wyjaśnienia dotyczące zamówienia można otrzymać drogą elektroniczną od poniedziałku do piątku w godz. 8.00 - 14.00 (przysłane pytania po godz. 14.00 będą rozpatrywane w następnym dniu roboczym).

9. Osoba upoważniona do kontaktu z oferentami:

- sprawy merytoryczne:Xxxxxx Xxxxxxxxxxx , tel. 00 000 00 00

- sprawy formalne: Xxxxxx Xxxxxxxxxxx, tel 00 000 00 00

II. PRZEDMIOT KONKURSU

1. Przedmiot konkursu ofert obejmuje:

1. Zorganizowanie przez Przyjmującego zamówienie na jego koszt całodobowego laboratorium wykonującego badania 7 dni w tygodniu, w miejscu wyznaczonym przez udzielającego zamówienie (lokalizacja Szpitala, pomieszczenia obecnego laboratorium). Transport badań w sytuacjach awaryjnych odbywać się będzie na koszt Przyjmującego zamówienie.

2. przyjęcie przez Przyjmującego zamówienie obowiązku udzielania świadczeń zdrowotnych w zakresie badań diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologii i transfuzjologicznej, z zastrzeżeniem, że badania w zakresie:

1. hematologia

2. koagulologia

3. analityka ogólna

4. biochemia

5. gazometria

6. badania "citowe" , „ urgens”

7. diagnostyka serologii grup krwi

wykonywane będą w miejscu świadczenia usług, tj. Laboratorium Szpitala Powiatowy im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach, zlokalizowanym w Bartoszycach, xx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 00. Udzielający zamówienie dopuszcza możliwość wykonywania badań mikrobiologicznych poza siedzibą Udzielającego zamówienie, jednakże miejsce te musi spełniać wymagania określone przepisami prawa w trybie i na warunkach objętych konkursem.

3. Praca laboratorium ma być zapewniona w systemie ciągłym przez 24-godziny na dobę
   przez 7 dni w tygodniu. Punkt pobrań (zlokalizowany w lokalizacji Szpitala Powiatowego im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach będzie czynny w godz. 7⁰⁰ – 10³⁰. Pracownicy Szpitala przyjmowani są poza kolejnością.

4. przyjęcie przez Przyjmującego zamówienie obowiązku nieodpłatnego dostarczania, w ilościach adekwatnych do ilości pobranych i wykonanych badań, odpowiednich systemów pobrań, dostosowanych do poszczególnych badań i zgodnych z zaleceniami laboratorium oraz dostarczanie kwartalnych, półrocznych, rocznych błędów przedlaboratoryjnych ze wszystkich oddziałów wraz z komentarzem i zaleceniami, raz w roku przedstawienie mapy mikrobiologicznej

Badania w zakresie diagnostyki laboratoryjnej:

• Probówki systemu próżniowego z trwałą próżnia, zgodnie z objętością i rodzajem wg wymagań przyjmującego zamówienie

• Bezpieczne dwustronne igły i uchwyty kompatybilne z probówkami systemu

• System do pobrania próbek do badań gazometrii, wapnia zjonizowanego

• Pojemniki do badania ogólnego moczu

Badania w zakresie mikrobiologii:

• Butelki do posiewu krwi i innych płynów w warunkach tlenowych i beztlenowych oraz pediatrycznych (butelki z plastiku, nietłukące się w trakcie obsługi, zapewniające bezpieczeństwo osób pobierających, butelki z możliwością wizualnego odczytu wyniku w celu kontroli poprawności pobrania)

• Sporal S

• Sterylne pojemniki do pobierania moczu

• Flokowane wymazówki z płynnym podłożem w celu zwiększenia odzysku pobranego materiału i przeżywalności mikroorganizmów

• Woreczki do pobierania moczu od noworodków i niemowląt dla chłopców i dziewczynek

• Płytki odciskowe do oceny czystości mikrobiologicznej środowiska wraz z aparatem do zapewnienia prawidłowego nacisku płytki

Wartość dostarczanego asortymentu będzie wliczona w cenie badania.

Badania w zakresie transfuzjologii krwi:

• Probówki systemu próżniowego zgodnie z objętością i rodzajem wg wymagań przyjmującego zamówienie

• Bezpieczne dwustronne igły i uchwyty kompatybilne z probówkami systemu

z zastrzeżeniem, że wartość dostarczanego asortymentu będzie wliczona w cenę badań, co oznacza, że Przyjmujący zamówienie nie będzie osobno obciążał Szpitala kosztami tego asortymentu,

5. przeszkolenie personelu Szpitala w zakresie pobierania materiału biologicznego przy użyciu sprzętu określonego w punkcie 4),

6. prace remontowo – adaptacyjne mające na celu przystosowanie pomieszczeń Udzielającego zamówienie do potrzeb prowadzonej działalności,

7. dzierżawę pomieszczeń od Udzielającego zamówienia w zakresie niezbędnym do wykonywania zadań objętych udzielanym zamówieniem.

2. Szczegółowy zakres i liczbę świadczeń będących przedmiotem konkursu określa załącznik nr 1 do SWKO.

3. Szczegółowe informacje o użytkowanych pomieszczeniach, przeznaczonych do oddania w dzierżawę stanowi załącznik nr 2 do SWKO.

4. autoryzowane wyniki muszą być dostarczane niezwłocznie Udzielającemu zamówienie w formie elektronicznej i papierowej.

5. szczegółowe raportowanie udzielającemu zamówienie ilości wykonanych badań z uwzględnieniem daty i godziny przyjęcia materiału do badania, daty i godziny wykonania badania, trybu wykonania badania (rutyna, cito/pilne), osoby pobierającej materiał, komórki zlecającej badania, danych pacjenta, wychwyconych przez system informatyczny lub przyjmującego zamówienie błędów, itp. Zakres raportowania może zostać na żądanie udzielającego zamówienie rozszerzony.

6. Świadczone usługi będą wykonywane przez osoby posiadające stosowne kwalifikacje i uprawnienia. Badania będą wykonywane przy zachowaniu należytej staranności wg zaleceń Zespołu ds. Organizacji systemu jakości w laboratoriach diagnostycznych w Polsce powołanym przez Ministra Zdrowia i według zaleceń konsultantów krajowych ds. analityki medycznej, konsultanta krajowego ds. mikrobiologii i konsultanta ds. transfuzjologii oraz zgodnie z normami umożliwiającymi pracę zgodnie z systemem GLP/dobra praktyka laboratoryjna/, posiadaną wiedzą diagnostyczną, obowiązującymi wymogami i standardami na zasadach wynikających z ustawy o działalności leczniczej oraz rozporządzeń Ministra Zdrowia w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać medyczne laboratoria diagnostyczne. Laboratorium uczestniczyć będzie w zewnętrznych programach oceny jakości ogólnopolskich i międzynarodowych, wdrożone zostaną procedury zapewniania jakości badań laboratoryjnych zgodnie z praktyką, sztuką i etyką zawodu.

7. Z dniem 01.03.2015 r. Udzielający zamówienie przekazał dotychczasowemu podmiotowi realizującemu wykonywanie świadczeń z zakresu diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologicznej i transfuzjologicznej, 5 pracowników w trybie art. 23¹ Kodeksu pracy.

8. Sieć komputerowa oraz inne inwestycje poczynione na mieniu Udzielającego zamówienie zostaną przekazane nieodpłatnie Udzielającemu zamówienie na podstawie odrębnego porozumienia z chwilą wygaśnięcia niniejszej umowy w trybie normalnym lub rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Przyjmującego zamówienie. Przy innej formie rozwiązania umowy zasady przekazania określi porozumienie stron.

9. Wyposażenie laboratorium, w terminie do 30 dni od daty obowiązywania umowy, w system informatyczny zintegrowany z systemem informatycznym Szpitala, pozwalający na bezpośredni bieżący dostęp do wszystkich wykonanych wyników badań oraz pobieranie przez lekarzy wyników badań za pomocą sieci wewnętrznej lub Internetu.

10. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do zintegrowania używanego przez siebie systemu informatycznego z system informatycznym posiadanym przez Udzielającego zamówienie, w szczególności w zakresie umożliwiającym zlecanie badań i przekazywanie wyników badań drogą elektroniczną oraz spełnienie przez Udzielającego zamówienie wymogów prowadzenia dokumentacji medycznej w formie elektronicznej. Ponadto Xxxxxxx zobowiązuję się do przesyłania pdf-ów z kwalifikowanym podpisem elektronicznym do systemu HIS(chodzi o wynik badania diagnostycznego).

Koszt integracji leży po stronie Oferenta. Udzielający zamówienie informuje, iż do obsługi szpital wykorzystuje system informatyczny CGM CLININET ( CompuGroup Medical Polska).

12. Przyjmujący zamówienie zapewni w pracowni laboratoryjnej nadzór diagnosty laboratoryjnego całodobowo, a kierownika laboratorium dostępnego w godzinach 08:00-16:00.

13. W przypadku awarii, wymiany sprzętu i aparatury niezbędnej do wykonywania zamówienia z zakresu diagnostyki laboratoryjnej Przyjmujący zamówienie gwarantuje ciągłość wykonywania świadczeń w czasie trwania umowy.

14. Świadczenie usług zdrowotnych ( badań laboratoryjnych ) na rzecz Udzielającego zamówienie jest nierozerwalnie związane z najmem pomieszczeń i odbywa się w tym samym okresie co okres trwania umowy o udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologicznej i transfuzjologicznej

III. ZASADY WYKONYWANIA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH OBJĘTYCH KONKURSEM

1. Udzielający zamówienie oczekuje od Przyjmującego zamówienie przedstawienia koncepcji świadczenia usług stanowiących przedmiot konkursu, a w szczególności:

1. opisu sposobu organizacji świadczenia usług (komunikacja wewnątrz i na zewnątrz laboratorium, sposób utylizacji odczynników i materiałów eksploatacyjnych, opis działań w sytuacjach awaryjnych, np. awaria energii elektrycznej). Koncepcja oprócz powyższego zawierać musi:

a) Opis organizacji przyjmowania materiału do badań i opis ewidencji czasu, w szczególności :

- dostarczenia próbki do laboratorium

• wykonania badania od momentu przyjęcia próbki z oddziału

• wykonania badań pilnych

2. Opis współpracy ze szpitalnym zespołem kontrolującym wykonanie umowy uwzględniający x.xx. zakres monitorowanych informacji (np. kontrolę jakości, kontrolę skierowań na zlecenia), wyznaczenie stałej osoby (zespołu) po stronie Wykonawcy do współpracy, zakres i częstotliwość udostępnianych informacji, dwustronnych spotkań merytorycznych

3. Opis metody wyszukiwania próbek z możliwością dodatkowych próbek i powtórek

4. Organizacja i wyposażenie pracowni mikrobiologicznej

5. Postępowanie w razie awarii i wykorzystanie laboratorium zastępczego, przedstawienie procedury postępowania w przypadku awarii (nie dotyczy to okresu przejściowego) x.xx. mediów, aparatury diagnostycznej, czasowej utraty możliwości części lub wszystkich oznaczeń

6. Sposób dystrybucji wyników na Oddziały

7. Opis organizacji pracy laboratorium w dni powszednie po godz. 15 oraz całodobowo w soboty, niedziele i inne dni świąteczne

8. Sposób postępowania z odpadami, w tym z odpadami medycznymi, od chwili powstania do ich usunięcia z terenu Udzielającego zamówienie

9. Wykaz i kwalifikacje osób udzielających świadczeń, objęte postępowaniem konkursowym ze wskazaniem kierownika laboratorium

10. Wykaz i kwalifikacje osób, które będą wykonywać badania laboratoryjne, w systemie całodobowym w lokalizacji Udzielającego zamówienie, tj. w Szpitalu Powiatowym w Bartoszycach przy xx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 00, 00-000 Xxxxxxxxxx.

11. Zakres integracji z HIS oraz dostosowywanie jej do potrzeb szpitala:

- funkcjonalność wykraczająca ponad określoną w SWKO

- możliwość blokowania dostępu do zlecania badań poszczególnym komórkom organizacyjnym lub lekarzom

2. sposób przyjmowania materiału do badań i wydawania wyników,

3. opis systemu pobierania krwi,

4. metodyka pracy laboratoryjnej (postępowanie przedanalityczne, badawcze i poanalityczne, metody badań, wzorcowań, walidacja, eliminacja błędu przedlaboratoryjnego, itp.),

5. stosowane metody kontroli wewnętrznej i zewnętrznej, w tym postępowanie z usługą niezgodną z wymaganiami badań i / lub wzorcowań,

6. wykaz badań dostępnych całą dobę, wykaz badań cito

7. wykaz wykonywanych badań wykraczający poza zakres wykonywany obecnie przez laboratorium Udzielającego zamówienie, bez ujmowania badań określonych w załącznikach do niniejszego konkursu

8. zaproponowania rozwiązań informatycznych dotyczących udzielanych świadczeń zdrowotnych (pełna informatyzacja), zapewniająca pełną rejestrację i kontrolę pobranego materiału, połączenie analizatorów z automatycznym zlecaniem i odsyłaniem wyników, wykorzystaniem systemu kodów kreskowych, spięcie laboratorium ze Szpitalem pozwalające na bezpośredni dostęp do wszystkich wykonanych wyników badań (analityka,mikrobiologia i serologia) oraz umożliwienie wglądu przez lekarzy do wyników badań za pomocą Internetu. Wdrożenie w laboratorium pełnej informatyzacji, umożliwiającej dwukierunkową komunikację laboratoryjnego systemu informatycznego
   z analizatorami i szpitalnym systemem HIS musi nastąpić najpóźniej w terminie 14 dni od dnia podpisania umowy

9. przedstawienia liczby i kwalifikacji osób udzielających określonych świadczeń zdrowotnych w tym także w lokalizacji Szpitala,

10. wykazu sprzętu i aparatury, na których będą świadczone usługi, z opisem technicznym (dokumentacją techniczną) umożliwiającą ocenę jakości, wydajności i klasy sprzętu,

11. sposób magazynowania i dystrybucji sprzętu niezbędnego do pobierania materiału do badań.

12. Sposób zgłaszania i rejestracji pacjentów (z zewnątrz), dni i godziny świadczenia usług, opis prowadzenia i udostępnienia dokumentacji prowadzonych badań,

Wykonywanie badań transfuzjologicznych odbywać się będzie przy zachowaniu następujących zasad:

1. Przyjmujący zamówienie zorganizuje pracownię transfuzjologiczną w zakresie niezbędnym do prowadzenia badań w dzierżawionych od Udzielającego zamówienie pomieszczeniach w budynku Szpitala, ponosząc wszystkie koszty remontowo-adaptacyjne.

2. Przyjmujący zamówienie będzie zobowiązany na swój koszt do zorganizowania pracowni serologii transfuzjologicznej, jej wyposażenia w niezbędny sprzęt do wykonywania badań oraz odczynniki, książki zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2017 r. w sprawie leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne (Dz.U. 2017, poz. 2051 z xxxx.xx.)

3. Przyjmujący zamówienie na swój koszt zapewni walidację urządzeń do przechowywania odczynników, krwi a także urządzeń do badań serologii.

4. Przyjmujący zamówienie zapewni możliwość wykonywania badań serologii transfuzjologicznej w lokalizacji Szpitala.

5. Wykonywanie badań przesiewowych w kierunku obecności przeciwciał odpornościowych musi odbywać się metodą mikrokolumnową.

6. Oznaczanie grup krwi układu ABO i RhD musi odbywać się przy użyciu odczynników posiadających deklaracje zgodności CE.

7. Wszelkie konsultacje badań, doboru krwi, określenie przeciwciał i grup krwi w RCKiK w Olsztynie wynikające z trudnościami oznaczeń na miejscu wliczone będą w cenę badań.

8. Przyjmujący zamówienie zapewni uczestnictwo pracowni serologii transfuzjologicznej w zewnątrz laboratoryjnej kontroli jakości.

9. Przyjmujący zamówienie zapewni całodobową autoryzacje wszystkich badań serologii transfuzjologicznej przez diagnostę laboratoryjnego z uprawnieniami do wykonywania tych badań.

10. Udzielający zamówienie wymaga od Przyjmującego zamówienie przedstawienia koncepcji świadczenia usług stanowiących przedmiot konkursu.

11. Udzielający zamówienie wymaga od Przyjmującego zamówienie aby:

1) spełniał wymogi stawiane przez Narodowy Fundusz Zdrowia dla badań serologicznych,

2) poddawał się kontroli przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) w zakresie spełniania wymagań i standardów określonych przez NFZ,

3) świadczył zamawiane usługi zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy technicznej i analitycznej, sztuką i etyką zawodu, obowiązującymi przepisami prawa oraz postanowieniami umowy, przy zachowaniu należytej staranności,

4) świadczył zamawiane usługi na sprzęcie wysokiej jakości z aktualnymi dokumentami dopuszczającymi je do obrotu,

5) materiały i odczynniki używane do wykonywania zamówienia były dopuszczone do obrotu i spełniały wymagania określone obowiązującymi przepisami,

6) udostępnił możliwość skorzystania ze swojej bazy danych dotyczącej wyników.

Wymagania dotyczące kontroli zakażeń

1. prowadzenie bieżącej analizy czynników etiologicznych zakażeń szpitalnych

2. prowadzenie lekowrażliwości i mechanizmów oporności oraz składanie pisemnych raportów rocznych do pielęgniarki epidemiologicznej

3. prowadzenie okresowej, pogłębionej analizy czynników etiologicznych i ich wzorów oporności na wszystkich oddziałach, z wybranych materiałów

4. przedstawienie wyników analiz na spotkaniach z personelem szpitala raz w roku i w razie potrzeby

5. opracowanie pod względem mikrobiologicznym ewentualnych szpitalnych ognisk epidemicznych

6. nadzór nad pobieraniem i transportem materiałów do badań mikrobiologicznych

7. szkolenie personelu medycznego Udzielającego zamówienie z zakresu pobierania i transportu badań mikrobiologicznych

8. w przypadku izolacji patogenów alarmowych lub szczepów o wysokiej oporności na antybiotyki konieczna jest informacja telefoniczna do lekarza prowadzącego i pielęgniarki epidemiologicznej

9. założenie w formie pisemnej i elektronicznej indywidualnej karty rejestracji patogenu alarmowego ( uwzględniając dodatnie posiewy krwi) i przekazanie jej do pielęgniarki epidemiologicznej

10. w przypadku konieczności odesłania szczepu do laboratorium referencyjnego ( KOROUN) przez Udzielającego zamówienie, Przyjmujący zamówienie przesyła próbki w swoim zakresie i na swój koszt.

11. Zapewnienie płytek odciskowych i wymazówek z płynnym podłożem do oceny czystości mikrobiologicznej środowiska wraz z aparatem do zapewnienia prawidłowego nacisku płytki

12. sporządzanie i przekazanie w formie pisemnej mapy mikrobiologicznej szpitala do dyrekcji, pielęgniarki epidemiologicznej i oddziałów szpitalnych do dnia 30 stycznia nowego roku za rok ubiegły

13. dostarczanie w formie pisemnej i elektronicznej dwóch egzemplarzy wyników badań środowiskowych ( do pielęgniarki epidemiologicznej i na oddział)

14. zakładanie w formie pisemnej i elektronicznej karty alert patogenu i przekazywanie jej do pielęgniarki epidemiologicznej

2. Udzielający zamówienia wymaga od Przyjmującego zamówienie, aby:

1. spełniał wymogi stawiane przez Narodowy Fundusz Zdrowia dla pracowni diagnostyki laboratoryjnej,

2. świadczył zamawiane usługi zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy technicznej i analitycznej, normami umożliwiającymi akredytację i certyfikację, normami umożliwiającymi pracę zgodnie z systemem GLP/dobra praktyka laboratoryjna/, sztuką i etyką zawodu, obowiązującymi przepisami prawa oraz postanowieniami umowy, przy zachowaniu należytej staranności,

3. świadczył zamawiane usługi na sprzęcie zapewniającym ich wysoką jakość i posiadających certyfikaty dopuszczenia do obrotu,

4. świadczone usługi wykonywane były przez osoby posiadające stosowne kwalifikacje i uprawnienia. Badania muszą być wykonywane przy zachowaniu należytej staranności wg zaleceń Zespołu ds. organizacji systemu jakości w laboratoriach diagnostycznych w Polsce powołanym przez Ministra Zdrowia i według zaleceń konsultantów krajowych ds. analityki medycznej oraz zgodnie z posiadaną wiedzą diagnostyczną, obowiązującymi wymogami i standardami - na zasadach wynikających z ustawy o działalności leczniczej oraz rozporządzeń Ministra Zdrowia w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać medyczne laboratoria diagnostyczne. Laboratorium uczestniczyć będzie w zewnętrznych programach oceny jakości ogólnopolskich i międzynarodowych, wdrożone zostaną procedury zapewniania jakości badań laboratoryjnych zgodnie z praktyką, sztuką i etyką zawodu.

5. materiały i odczynniki używane do wykonywania zamówienia były dopuszczone do obrotu i spełniały wymagania określone w przepisach szczególnych,

6. uczestniczył w zewnętrznych kontrolach jakości świadczonych usług (krajowe i międzynarodowe),

7. świadczone usługi były wykonywane całodobowo w lokalizacji Szpitala, przez osoby o wymaganych prawem kwalifikacjach i uprawnieniach i nadzorowane w miejscu świadczenia usług przez diagnostę laboratoryjnego z 2 stopniem specjalizacji w zakresie analityki medycznej oraz w zakresie mikrobiologii,

8. prowadził rejestr przyjmowanych zleceń (pacjentów) wyników badań wykonanych na ich podstawie w wersji papierowej i elektronicznej oraz udostępnienia rejestru bądź też zestawień utworzonych na jego podstawie na każde żądanie Zamawiającego lub osoby upoważnionej. Prowadzony rejestr musi spełniać wymogi dla prowadzenia dokumentacji medycznej,

9. wszelkie zastosowane oprogramowanie, aparatura, sprzęt, urządzenia, itp. nie zakłócały pracy aparatury i sprzętu medycznego będącego na wyposażeniu udzielającego zamówienia oraz nie zakłócały pracy personelu uwzględniając przepisy bezpieczeństwa i higieny pracy.

10. stosował do świadczenia zamawianych usług nowoczesny system informatyczny (laboratoryjny),

11. dostosował pomieszczenia laboratorium i pobieralni, polegających w szczególności na:

a) dostosowaniu pomieszczeń do wymagań określonych w: rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 26 czerwca 2012r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U.2019 poz. 595) oraz rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 03.03.2004r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz. U.2004 Nr 43, poz. 408 ze zm.).

b) wyposażeniu laboratorium w niezbędny sprzęt i aparaturę medyczną oraz materiały

12. prowadził ewentualne prace remontowo – adaptacyjne w sposób zapewniający ciągłą pracę laboratorium; niedopuszczalne jest jakiekolwiek wstrzymanie pracy laboratorium w trakcie realizacji zlecenia,

13. uzyskał niezbędne zezwolenia na wykonanie prac modernizacyjnych odpowiednich służb (np. Starostwo Powiatowe w Bartoszycach wydział architektoniczno – budowlany, jeżeli zajdzie potrzeba – nadzór budowlany).

14. Wszelkie prace budowlane lub remontowe wymagają każdorazowo zgody Udzielającego zamówienie.

15. posiadał ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności,
    w wysokości nie niższej niż wynikająca z rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 kwietnia 2019r.
    w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. 2019, poz.866); ubezpieczenie musi obejmować w szczególności odpowiedzialność cywilną z tytułu przeniesienia chorób zakaźnych, w tym zakażenia wirusem HIV i WZW,

16. współpracował z Zespołem Kontroli Zakażeń Szpitalnych (ZKZS), Komitetem Terapeutycznym działającymi w Szpitalu w zakresie określonym postanowieniami umowy o udzielenie zamówienia na świadczenie usług

17. zapewnił bezpieczeństwo danych uzyskanych w trakcie świadczenia usługi medycznej – poparte certyfikatem z normy bezpieczeństwa informacji ISO 27001 lub innym dokumentem wydanym przez uprawnioną jednostkę certyfikującą.

IV. TERMIN REALIZACJI UMÓW OBEJMUJĄCYCH PRZEDMIOT KONKURSU

1. Umowa o świadczenie usług medycznych stanowiąca przedmiot konkursu zostanie zawarta
   do dnia 31.12.2023 r.

2. Przyjmujący zamówienie musi zapewnić świadczenie przedmiotowych usług w sposób kompleksowy niezwłocznie, jednak nie później niż do 14 dni od dnia podpisania umowy.

3. Przyjmujący zamówienie wykona prace adaptacyjne w wynajmowanych pomieszczeniach.

4. Rozpoczęcie prac dostosowawczych nastąpi niezwłocznie po uzyskaniu wszelkich wymaganych prawem pozwoleń, jednak nie później niż w ciągu 1 miesiąca od dnia podpisania umowy.

5. Udzielający zamówienie wyznaczy pracownika, który będzie miał prawo do weryfikacji prowadzonych prac w każdym czasie ich prowadzenia.

6. Przyjmujący zamówienie w terminie 7 dni od zakończenia prac adaptacyjnych rozpocznie wykonywanie świadczeń w tych pomieszczeniach,

7. Umowy dzierżawy pomieszczeń zostaną zawarte na okres do dnia 31.12.2023 r., przy czym ulegną rozwiązaniu w tym samym dniu, co umowa o świadczenie usług medycznych.

V. WYMAGANIA STAWIANE OFERENTOM

1. W postępowaniu konkursowym mogą wziąć udział oferenci, którzy spełniają następujące warunki:

1. są podmiotami wymienionymi w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U.2018, poz.2190 t.j.) realizującymi świadczenia laboratoryjnej diagnostyki medycznej stosując standardy jakości określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz. U.2019, poz.1923 t.j.). W przypadku, gdy Oferent ma zarejestrowaną działalność leczniczą poza województwem warmińsko-mazurskim, może przystąpić do konkursu pod warunkiem udokumentowania prowadzenia działalności w zakresie świadczeń laboratoryjnej diagnostyki medycznej i mikrobiologicznej, na terenie województwa warmińsko-mazurskiego.

2. są zarejestrowani w ewidencji Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych,

3. są zarejestrowani w systemie Narodowego Funduszu Zdrowia (SZOI) i zobowiązują się aktualizować swoje dane.

4. są uprawnieni do występowania w obrocie prawnym zgodnie z wymaganiami ustawowymi,
   w szczególności są zarejestrowani we właściwym rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, posiadają nadany numer REGON i NIP,

5. posiadają uprawnienia niezbędne do wykonania zamówienia, oraz aktualnie wykonują całodobowo pełny zakres laboratoryjnych badań objętych przedmiotem konkursu,

6. Oferent musi spełniać wymogi stawiane przez Narodowy Fundusz Zdrowia dla pracowni diagnostyki laboratoryjnej.

7. oświadczą, iż są gotowi poddać się kontroli Narodowego Funduszu Zdrowia w zakresie objętym niniejszym postępowaniem,

8. znajdują się w sytuacji finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia,

9. nie zalegają w płaceniu składek na ubezpieczenie społeczne,

10. nie zalegają w płaceniu podatków i opłat publicznych,

11. realizują zamówienie zgodnie z następującymi przepisami:

- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 roku w sprawie wymagań jakim
powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz. U. 2004r. Nr 43,
poz. 408 z późn. zm.),

- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006r. w sprawie standardów jakości
dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz. U. 2019.1923 t.j.),

- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 26 marca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakimi powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą ( Dz.U. 2019.595)

- ustawą z dnia 27.07.2001r. o diagnostyce laboratoryjnej (tekst jednolity: Xx. X. 0000x.,
Xx 000, poz. 1529, z późn. zm.),

- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 16 października 2017 w sprawie leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne ( Dz.U. 2017, poz.2051 z xxxx.xx.)

- ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej (Dz. U. 2018.2190 t.j.)

- z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2013r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu prac związanych z narażeniem na zranienie ostrymi narzędziami używanymi przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych (Dz. U. z 2013r., poz. 696).

12. zapewnią Udzielającemu zamówienie całodobowe wykonywanie badań analitycznych i transfuzjologicznych w lokalizacji Szpitala – bez dodatkowej opłaty,

13. świadczeń zdrowotnych objętych zamówieniem, udzielać będzie w lokalizacji Szpitala Powiatowego im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach, xx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 00, 00-000 Xxxxxxxxxx, na warunkach określonych w koncepcji świadczenia usług, umowie na udzielanie świadczeń zdrowotnych oraz umowie dzierżawy.

14. zobowiążą się do nie ograniczania zakresu badań laboratoryjnych i mikrobiologicznych w lokalizacji Szpitala, w stosunku do obecnie istniejącego panelu badań w laboratorium i rozszerzenia panelu badań zgodnie z postępem nauki oraz w przypadku potrzeb Udzielającego zamówienie wynikających z rozszerzenia zakresu świadczonych usług medycznych – bez dodatkowej opłaty,

15. zobowiążą się do wykonywania przez całą dobę w lokalizacji Szpitala, badań, w tym badań wykonywanych w trybie pilnym, zawartych w załączniku nr 4 do SWKO lub innych nie wymienionych w załączniku, z zastrzeżeniem, że Przyjmujący zamówienie wykonywać będzie zadania bez możliwości przekazania tych zadań osobom trzecim – bez dodatkowej opłaty,

16. realizują umowy outsourcingowe prowadząc całodobowe laboratoria wieloprofilowe i wykonując w pełnym zakresie badania analityczne i mikrobiologiczne dla co najmniej jednego szpitala (liczących po min. 130 łóżek ) pełniąc dla nich dyżury całodobowe i przedstawią referencje dotyczące tej współpracy,

17. posiadają co najmniej jedno własne pełnoprofilowe laboratorium analityczne i mikrobiologiczne dostępne 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu, zlokalizowane w odległości zapewniającej możliwość sprawnego i szybkiego dojazdu ze Szpitala Powiatowego im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach w sytuacjach awaryjnych, zapewniając ciągłość wykonywania usług i umożliwiając transport materiałów do badań pilnych, wykonanie badania wraz z podaniem uwiarygodnionego wyniku w czasie nie dłuższym niż 1,5 godziny w sposób uzgodniony z Udzielającym zamówienie.

18. posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie w całodobowej obsłudze pełnoprofilowego laboratorium szpitalnego analitycznego i mikrobiologicznego na terenie województwa warmińsko-mazurskiego,

19. posiadają pracowników zdolnych do wykonywania zamówienia o kwalifikacjach wymaganych na danym stanowisku, zgodnie z obowiązującymi przepisami, którzy mają uprawnienia niezbędne do realizacji przedmiotu zamówienia, w tym wysoko kwalifikowany personel (co najmniej 3 specjalistów: II stopnia z zakresu diagnostyki laboratoryjnej analitycznej i mikrobiologicznej i co najmniej 1 specjalisty z laboratoryjnej transfuzjologii medycznej),

20. posiadają możliwości wykonywania wszystkich badań wymienionych w załączniku nr 1, zgodnie z przyjętymi standardami i przy zachowaniu odpowiednio wysokiej jakości usług,

21. posiadają co najmniej trzyletnie doświadczenie w prowadzeniu laboratorium, w tym posiadają
    w ramach swojej struktury organizacyjnej własne spełniające wymagania sanitarno-techniczne całodobowe pełnoprofilowe laboratorium diagnostyczne.

22. używają i dostarczają wymazówek LBM (Liquid Based Microbiology) o wysokim odzysku materiału biologicznego i zmniejszających wpływ czynników zewnętrznych na pobrany materiał

23. wykonują identyfikację mikrobiologiczną z wykorzystaniem automatycznych systemów opartych na technologii MALDI-TOF w celu skrócenia czasu potrzebnego do identyfikacji drobnoustrojów

24. określają lekowrażliwość drobnoustrojów wykorzystując systemy automatyczne, metody dyfuzyjno-krążkowe oraz E-testy MIC.

25. stosują metodę cytometrii przepływowej w diagnostyce zakażeń układu moczowego w celu skrócenia czasu oczekiwania na wynik badania mikrobiologicznego i ocenę prawidłowości pobrania materiału oraz wykładników stanu zapalnego.

26. posiadają standaryzację na każdym etapie diagnostyki korzystając z automatycznych, powtarzalnych systemów zapewniających prawidłowe postępowanie z próbkami pierwotnymi we wszystkich etapach diagnostycznych oraz umożliwiających nadzór nad próbką przez cały czas procesu a także po jego zakończeniu z możliwością nadzorowanej archiwizacji.

27. mają całodobową możliwość posiania krwi i PMR w lokalizacji Szpitala

28. zapewniają całodobowy dostęp do wybranych badań i konsultacji mikrobiologicznych w miejscu udzielania świadczeń – bez dodatkowej opłaty.

29. prowadzą całodobowe wieloprofilowe laboratorium, które wykonało w ostatnim roku nie mniej niż 200.000 badań,

30. posiadają certyfikat ISO 9001 obejmującego swym zakresem laboratoria analityczne, mikrobiologiczne.

31. zobowiążą się do przeprowadzenia na własny koszt prac dostosowawczych dzierżawionych pomieszczeń przeznaczonych na laboratoria w terminie, o którym mowa w rozdziale IV. SWKO,

32. oferent będzie odbierał materiały do badań wykonywanych na zewnątrz transportem własnym i na własny koszt.

33. oferent gwarantuje współpracę z Udzielającym zamówienia w zakresie nadzoru, poprawy jakości, oceny wiarygodności stosowanych metod i uzyskiwanych wyników, a także wdrażania nowych metod diagnostycznych.

34. współdziałają na rzecz stałego podwyższania jakości świadczonych usług i rozszerzania zakresu badań wykonywanych w ramach diagnostyki laboratoryjnej, poprzez x.xx.:

• uczestnictwo w systemie jakości badań w medycznych laboratoriach diagnostycznych wg zaleceń Zespołu ds. Organizacji Systemu Jakości w Laboratoriach Diagnostycznych w Polsce, powołanym przy Ministerstwie Zdrowia.

• prowadzenie kontroli jakości badań: polską kontrolę zewnątrzlaboratoryjną, uzyskując stosowne certyfikaty,

• wdrożenie w laboratorium pełnej informatyzacji, umożliwiającej dwukierunkową komunikację laboratoryjnego systemu informatycznego z analizatorami i szpitalnym systemem informatycznym,

35. oferent będzie prowadził i archiwizował dokumentację medyczną zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami i wymogami.

36. oferent zgodnie z zapisami art. 14 ust 1 pkt 3c) ustawy z dnia 5 grudnia 2008r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (j.t. Dz. U. 2019.1239 t.j.) zapewni możliwość wykonywania badań laboratoryjnych w ciągu całej doby.

37. oferent ubezpieczy się od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności dla Szpitala Powiatowego im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach, w wysokości nie niższej niż wynikająca
    z rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 22.12.2011r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. 2019, poz.866)

38. będą świadczyć usługi laboratoryjne z wykorzystaniem laboratoryjnego systemu informatycznego.

39. zapewnią bezpieczeństwo danych uzyskanych w trakcie świadczenia usługi medycznej – poparte certyfikatem z normy bezpieczeństwa informacji np. ISO 27001 obejmującego swym zakresem laboratoria analityczne, mikrobiologiczne.

40. Dostarczą Udzielającemu zamówienie tzw. zamkniętego systemu pobrań z trwałą próżnią (probówki )oraz innych pojemników w ilości niezbędnej do pobrania materiału do wykonania badań przez personel Oferenta, bez dodatkowych opłat

Niespełnienie któregokolwiek z warunków spowoduje odrzucenie oferty.

2. Dokumenty, które należy złożyć w celu potwierdzenia spełniania wymaganych i ocenianych warunków pod rygorem odrzucenia oferty:

1. aktualny wypis z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą/praktyk lekarskich potwierdzający dopuszczenie do obrotu prawnego w zakresie objętym zamówieniem,

2. numer wpisu w ewidencji Krajowej Izby/Rady Diagnostów Laboratoryjnych

3. dokument potwierdzający nadanie NIP oraz dokument potwierdzający nadanie REGON,

4. aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawione nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

5. polisę ubezpieczeniową OC w zakresie prowadzonej działalności dla Udzielającego zamówienie w wysokości nie niższej niż wynikająca z rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 22.12.2011r.
   w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. 2019 poz.866). Zakres polisy musi być poszerzony o pakiet dotyczący przenoszenia chorób zakaźnych. Odrzucone będą wszystkie oferty, w których zakres polisy ubezpieczeniowej dotyczyć będzie innej działalności medycznej niż przedmiot konkursu

6. oświadczenie Oferenta, że spełnia wymogi stawiane przez Narodowy Fundusz Zdrowia dla pracowni diagnostyki laboratoryjnej,

7. oświadczenie Oferenta, iż jest gotowy poddać się kontroli Narodowego Funduszu Zdrowia w zakresie objętym niniejszym postępowaniem,

8. aktualne zaświadczenia z właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzających, że Oferent nie zalega z opłaceniem podatków, opłat,

9. aktualne zaświadczenie z właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych potwierdzających, że Oferent nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne,

10. oświadczenie Xxxxxxxx, że realizuje zamówienie zgodnie z następującymi przepisami:

- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 roku w sprawie wymagań jakim
powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz. U. 2004r. Nr 43,
poz. 408 z późn. zm.),

- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006r. w sprawie standardów jakości
dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz. U. 2019.1923 t.j.)

- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. 2019, poz.595),

- ustawą z dnia 27.07.2001r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz.U.2019.849 t.j.)

- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 11 grudnia 2012 r. w sprawie leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne (Dz. U. 2017.2051 z xxxx.xx.)

- ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej (Dz.U. 2018, poz. 2190 t.j.)

11. zobowiązanie Oferenta, że zapewni Udzielającemu zamówienie całodobowy dostęp do badań laboratoryjnych w lokalizacji Szpitala – bez dodatkowej opłaty,

12. oświadczenie o nie ograniczaniu zakresu badań w stosunku do obecnie istniejącego panelu badań w laboratorium i rozszerzenia panelu badań zgodnie z postępem nauki oraz w przypadku potrzeb Udzielającego zamówienie wynikających z rozszerzenia zakresu świadczonych usług medycznych

13. zobowiązanie do wykonywania przez całą dobę badań, w tym badań wykonywanych w trybie pilnym, zawartych w załączniku nr 4 do SWKO. Badania wykonywane w trybie pilnym – umożliwiające transport badań wraz z podaniem lekarzowi uwiarygodnionego wyniku bakterioskopii z materiałów ważnych klinicznie (pilnych np. płyn mózgowo-rdzeniowy, krew, materiały pobrane śródoperacyjnie, materiały w kierunku zgorzeli gazowej i gruźlicy) w czasie nie dłuższym niż 1,5 godziny – bez dodatkowej opłaty.

14. dokumenty potwierdzające należyte wykonanie/wykonywanie w latach 2017-2018 badań laboratoryjnych będących przedmiotem konkursu ofert w publicznych zakładach opieki zdrowotnej, określonych wyżej w Dziale V p. 1.17 (referencje),

15. oświadczenie Oferenta, że posiada własne pełnoprofilowe laboratorium analityczne i mikrobiologiczne dostępne 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu, zlokalizowane w odległości zapewniającej możliwość sprawnego i szybkiego dojazdu ze Szpitala Powiatowego im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach w sytuacjach awaryjnych, zapewniając ciągłość wykonywania usług i umożliwiając transport materiałów do badań pilnych, wykonanie badania wraz z podaniem uwiarygodnionego wyniku w czasie nie dłuższym niż 1,5 godziny w sposób uzgodniony z Udzielającym zamówienie. Na potwierdzenie spełnienia wymagania określonego w Dziale V p. 1.18 Oferent przedstawi wraz z ofertą dokumenty poświadczające rejestrację takiego laboratorium, (wpis do Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą ze wskazaniem adresu i zakresu działalności).

16. oświadczenie Oferenta, że posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie w całodobowej obsłudze pełnoprofilowego laboratorium szpitalnego analitycznego i mikrobiologicznego na terenie województwa warmińsko-mazurskiego. Na potwierdzenie spełnienia wymagania, oprócz oświadczenia należy przedstawić referencje.

17) Oświadczenie Oferenta, że posiada pracowników zdolnych do wykonywania zamówienia o kwalifikacjach wymaganych na danym stanowisku, zgodnie z obowiązującymi przepisami, którzy mają uprawnienia niezbędne do realizacji przedmiotu zamówienia, w tym wysoko kwalifikowany personel (co najmniej 3 specjalistów: II stopnia z zakresu diagnostyki laboratoryjnej analitycznej i mikrobiologicznej i co najmniej 1 specjalistę z laboratoryjnej transfuzjologii medycznej). Do oświadczenia należy dołączyć wykaz osób przewidzianych do pracy, ich kwalifikacje oraz rodzaj stosunku pracy z załączonymi oświadczeniami o podjęciu pracy w laboratorium w Szpitalu Powiatowym im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach lub umowami o pracę ze wskazanym miejscem wykonywania świadczenia w laboratorium w Szpitalu Powiatowym im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach.

18) oświadczenie Oferenta, że posiada możliwości wykonywania wszystkich badań wymienionych w załączniku nr 1, zgodnie z przyjętymi standardami i przy zachowaniu odpowiednio wysokiej jakości usług. Na potwierdzenie spełnienia wymagania określonego w Dziale V pkt 1.21, przedstawić należy również zestawienie zawierające rodzaj i ilość wykonanych badań za ostatni rok kalendarzowy poprzedzający ogłoszenie konkursu ofert,

19) oświadczenie Oferenta, że posiada co najmniej trzyletnie doświadczenie w prowadzeniu laboratorium, w tym posiadają w ramach swojej struktury organizacyjnej własne spełniające wymagania sanitarno-techniczne całodobowe pełnoprofilowe laboratorium diagnostyczne (wymagane jest udokumentowanie doświadczenia oraz wskazanie własnego spełniającego wymagania sanitarno-techniczne całodobowego pełnoprofilowego laboratorium diagnostycznego).

20) zobowiązanie Oferenta, że będzie używał i dostarczał wymazówek LBM (Liquid Based Microbiology). Na potwierdzenie spełnienia wymagania należy podać rodzaj, producenta używanych wymazówek oraz okres ich użytkowania.

21) zobowiązanie Oferenta do wykonywania identyfikacji mikrobiologicznej z wykorzystaniem automatycznych systemów w technologii MALDI-TOF. Na potwierdzenie spełnienia wymagania należy podać rodzaj analizatora przewidzianego do realizacji zamówienia.

22) zobowiązanie Oferenta do określania lekowrażliwości drobnoustrojów wykorzystując systemy automatyczne metody dyfuzyjno-krążkowe i E-test (określenie MIC). Na potwierdzenie spełnienia wymagania należy podać rodzaj analizatora przewidzianego do realizacji zamówienia.

23) zobowiązanie Oferenta do prowadzenia diagnostyki z zakresu zakażeń układu moczowego z wykorzystaniem cytometru przepływowego. Na potwierdzenie spełnienia wymagania należy podać rodzaj analizatora przewidzianego do realizacji zamówienia

24) oświadczenie Oferenta, że ma całodobową możliwość posiania krwi i PMR w lokalizacji Szpitala

25) zobowiązanie Oferenta do zapewnienia udziału mikrobiologa w pracach Zespołu ds. zakażeń działającego w Szpitalu Udzielającego zamówienie – bez dodatkowej opłaty. Wymagane jest podanie ilości osób przewidzianych do pracy, ich kwalifikacje oraz rodzaj stosunku pracy z załączonymi oświadczeniami o podjęciu pracy w laboratorium w Szpitalu Powiatowym im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach lub umowami o pracę ze wskazanym miejscem wykonywania świadczenia w laboratorium w Szpitalu Powiatowym im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach.

26) oświadczenie Oferenta, że prowadzi całodobowe wieloprofilowe laboratorium, które wykonało w ostatnim roku nie mniej niż 200000 badań. Na potwierdzenie spełnienia warunku określonego w Dziale V pkt 1.26 oprócz oświadczenia, przedstawić należy wykaz potwierdzający wykonanie badań w ilości nie mniejszej niż 200000, ze wskazaniem, w którym Laboratorium badania zostały wykonane

27) kserokopię certyfikatów ISO 9001, dotyczącego bezpośrednio placówek przewidzianych do realizacji zamówienia.

28. oświadczenie Oferenta, że przeprowadzi na własny koszt dostosowanie wynajętych pomieszczeń przeznaczonych na laboratorium, a także zobowiązanie do wydzierżawienia pomieszczeń laboratoryjnych, w celu zapewnienia całodobowego dostępu do badań oraz do wykonania remontu we własnym zakresie w celu dostosowania do wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne

29) zobowiązanie Oferenta, że będzie odbierał materiały do badań wykonywanych na zewnątrz transportem własnym i na własny koszt

30) zobowiązanie Oferenta, iż gwarantuje on współpracę z Udzielającym zamówienia w zakresie nadzoru, poprawy jakości, oceny wiarygodności stosowanych metod i uzyskiwanych wyników, a także wdrażania nowych metod diagnostycznych

31) zobowiązanie Oferenta, że współdziała na rzecz stałego podwyższania jakości świadczonych usług i rozszerzania zakresu badań wykonywanych w ramach diagnostyki laboratoryjnej, poprzez x.xx.:

• uczestnictwo w systemie jakości badań w medycznych laboratoriach diagnostycznych wg zaleceń Zespołu ds. Organizacji Systemu Jakości w Laboratoriach Diagnostycznych w Polsce, powołanym przy Ministerstwie Zdrowia.

• prowadzenie kontroli jakości badań: polską kontrolę zewnątrzlaboratoryjną, uzyskując stosowne certyfikaty,

• wdrożenie w laboratorium pełnej informatyzacji, umożliwiającej dwukierunkową komunikację laboratoryjnego systemu informatycznego z analizatorami i szpitalnym systemem informatycznym

32) zobowiązanie, że Xxxxxxx będzie prowadził i archiwizował dokumentację medyczną zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami i wymogami.

33) zobowiązanie, że Xxxxxxx zgodnie z zapisami art. 14 ust 1 pkt 3c) ustawy z dnia 5 grudnia 2008r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (2019, poz.1239 t.j.) zapewni możliwość wykonywania badań laboratoryjnych w ciągu całej doby.

34) zobowiązanie Oferenta do kontynuacji obowiązkowego ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej na czas zawartej umowy

35) dokument stanowiący propozycję oprogramowania komputerowego zarządzającego laboratorium. Na potwierdzenie spełniania wymogu do oferty należy załączyć informację od producenta systemu komputerowego potwierdzającą wdrożenie. System informatyczny wykorzystywany przez Przyjmującego zamówienie musi współpracować z informatycznym systemem szpitalnym funkcjonującym w Szpitalu Powiatowym im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach na zasadach określonych w niniejszych SWKO.

36) Kserokopię certyfikatów z bezpieczeństwa informacji (np. ISO 27001) dotyczące bezpośrednio placówek przewidzianych do realizacji zamówienia.

37) certyfikaty potwierdzające jakość wykonywanych świadczeń zdrowotnych dotyczące bezpośrednio placówek przewidzianych do realizacji zamówienia:

- certyfikaty potwierdzające uczestnictwo w programach kontroli jakości badań laboratoryjnych,

- certyfikat potwierdzający wdrożenie systemów zapewnienia jakości,

38) polisę ubezpieczeniową OC w zakresie prowadzonej działalności dla Udzielającego zamówienie
w wysokości nie niższej niż wynikająca z rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 kwietnia 2019 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. 2019, poz.866). Zakres polisy musi być poszerzony o pakiet dotyczący przenoszenia chorób zakaźnych. Odrzucone będą wszystkie oferty, w których zakres polisy ubezpieczeniowej dotyczyć będzie innej działalności medycznej niż przedmiot konkursu

39) oświadczenie Oferenta, że nie ograniczy zakresu badań laboratoryjnych, mikrobiologicznych i serologii grup krwi wykonywanych w lokalizacji Szpitala, w stosunku do obecnie istniejącego panelu badań. Na potwierdzenie spełnienia warunku oprócz oświadczenia, przedstawić należy pełen panel oznaczeń wykonywanych przez Oferenta.

40) oświadczenie Oferenta, o zapoznaniu się z treścią ogłoszenia i SWKO oraz projektów umów będących załącznikami do SWKO

41) wykaz realizowanych aktualnie oraz zakończonych w ciągu 12 m-cy poprzedzających złożenie oferty, umów na udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, zawartych na podstawie art. 26 ustawy z dn. 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej
(Dz. U. Z 2018, poz.2190 t.j.) oraz:

a). oświadczenie, że ww. umowy są lub zostały zrealizowane zgodnie z postanowieniami, oraz że nie toczy się żaden spór pomiędzy stronami wynikający z realizowanego zamówienia.

b). w przypadku istnienia sporów, Oferent załącza oświadczenie o ich przyczynach.

42) Pisemną koncepcję świadczenia usług stanowiących przedmiot konkursu, w zakresie określonym w dziale III pkt 1 SWKO.

43. kopię bilansu oraz rachunku zysków i strat za ostatni rok kalendarzowy poprzedzający ogłoszenie konkursu ofert,

44. oświadczenie o dostarczeniu systemu do poboru krwi i wszelkich materiałów do pobierania materiałów do badań laboratoryjnych bez dodatkowych opłat

VI. OCENA OFERT

Przyjmujący zamówienie przedstawia w ofercie cenę bazową ( miesięczną ryczałtową) za udzielanie świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologicznej i serologicznej (bez względu na rodzaj i ilość badań )

Wybierając najkorzystniejszą ofertę komisja konkursowa będzie brała pod uwagę:

l.p.	Kryterium	Ranga	Waga
1	Cena ryczałtowa za udzielanie świadczeń zdrowotnych( bez względu na rodzaj badań i ilość)	85%	0,85
2	Czynsz dzierżawy pomieszczeń	10%	0,10
3	Wysokospecjalistyczne wykształcenie personelu	5%	0,05

SPOSÓB OBLICZANIA WARTOŚCI PUNKTOWEJ KRYTERIÓW:

Kryterium ceny świadczeń zdrowotnych będzie rozpatrywane na podstawie cen podanych przez Przyjmującego zamówienie Cena będzie obliczana na podstawie wzoru: P= [(Cn * 100) / Cb] * Wk

Gdzie : P – otrzymane punkty

Cn – cena najniższa z otrzymanych ofert

Cb – cena badanej oferty

Wk – waga kryterium

Kryterium czynszu dzierżawnego pomieszczeń będzie rozpatrywane na podstawie cen podanych przez Przyjmującego zamówienie. Cena będzie obliczana na podstawie wzoru:

P= [(Cb * 100) / Cn] * Wk

Gdzie : P – otrzymane punkty

Cn – cena najwyższa z otrzymanych ofert

Cb – cena badanej oferty

Wk – waga kryterium

Kryterium wysokospecjalistycznego wykształcenia personelu oceniane będzie na podstawie ilości osób posiadających takie wykształcenie.

P= [(Ib*100) / In]* Wk Gdzie :

P – otrzymane punkty

Ib – ilość badana

In – największa ilość

Wk – waga kryterium

Oferta, która łącznie uzyska największą liczbę punktów w powyższym zakresie, zostanie uznana za najkorzystniejszą.

VII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY

1. Oferent przedstawia ofertę zgodnie z wymogami określonymi w SWKO. Propozycje rozwiązań alternatywnych i wariantowych nie będą brane pod uwagę.

2. Można złożyć tylko jedną ofertę. Złożenie większej liczby ofert spowoduje odrzucenie każdej z nich.

3. Oferta powinna obejmować całość zamówienia. Oferty cząstkowe nie będą brane pod uwagę.

4. Ofertę należy złożyć zgodnie z formularzem oferty ustalonym przez udzielającego zamówienie na załączniku nr 3 do SWKO.

5. Oferta ma zawierać wszystkie wymagane w Szczegółowych Warunkach dokumenty i oświadczenia.

6. Oferta pod rygorem odrzucenia powinna być napisana w języku polskim. Oświadczenia i dokumenty złożone w języku obcym powinny być przetłumaczone przez tłumacza przysięgłego. Treść oświadczeń powinna być napisana czytelnym pismem ręcznym, na maszynie lub komputerze oraz podpisana przez osobę upoważnioną do reprezentowania oferenta na zewnątrz.

7. Wszystkie zapisane strony oferty powinny być ponumerowane począwszy od nr 1, a miejsca w których zostały dokonane poprawki, parafowane i datowane przez osobę podpisującą ofertę.

8. Oferent odpowiada za prawdziwość danych i informacji zawartych w ofercie oraz w składanych dokumentach.

9. W przypadku składania oferty przez konsorcjum, oferta będzie dopuszczona jeżeli w ramach konsorcjum wystąpią podmioty, z których każdy samodzielnie jest uprawniony oraz wykonuje świadczenia w zakresie diagnostyki laboratoryjnej i mikrobiologii.

10. Ofertę należy wraz z załącznikami umieścić w zapieczętowanej kopercie. Kopertę należy opatrzyć danymi składającego ofertę i opatrzyć napisami:

“Konkurs na wykonywanie świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologicznej i transfuzjologicznej wraz z dzierżawą pomieszczeń o powierzchni 167,85m²”

“Ilość stron .........”

“Nie otwierać przed dniem 06.12.2019 r. do godz. 10:00

11. Załącznikami do oferty powinny być:

1. załącznik sporządzony w oparciu o załącznik nr 1 do SWKO, zawierający szacunkową liczbę badań i czas oczekiwania na wynik,

2. zaakceptowany Załącznik nr 4 do SWKO,

3. dokumenty wymienione w dziale V pkt 2 SWKO, złożone w formie oryginału lub kopii uwierzytelnionej przez organ wydający dokument, osobę zaufania publicznego (notariusza, adwokata, radcę prawnego) lub poświadczone za zgodność z oryginałem przez osobę lub organ tej osoby uprawnionych do sporządzenia i wniesienia oferty.

4. W przypadku składania oferty przez Konsorcjum wymaga się, aby do oferty dołączona została umowa konsorcjum, Nie dopuszcza się składania umowy przedwstępnej konsorcjum lub umowy zawartej pod warunkiem zawieszającym.

12. Załączone dokumenty muszą posiadać atrybut aktualności; przyjmuje się za aktualne dokumenty wystawione w ciągu trzech miesięcy poprzedzających termin składania ofert lub datę ważności, jeżeli taką opatrzono dokument.

VIII. MIEJSCE SKŁADANIA OFERT

1. Zaklejoną ofertę należy złożyć do dnia 06.12.2019 do godz. 09:00 w Sekretariacie Szpitala Powiatowego im. Xxxx Xxxxx XX w Bartoszycach przy xx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx 00, 00-000 Xxxxxxxxxx. Oferta złożona po terminie zostanie zwrócona bez otwierania.

IX. TERMIN ZWIĄZANIA Z OFERTĄ

Przyjmujący zamówienie jest związany złożoną ofertą przez okres 30 dni od upływu terminu składania ofert.

X. OTWARCIE OFERT

1. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 06.12.2019 o godz. 10:00 w siedzibie Udzielającego zamówienie w Sali Konferencyjnej

2. Otwarcie ofert przeprowadza komisja konkursowa.

XI. WYNIKI KONKURSU

1. Komisja konkursowa rozstrzyga o wynikach postępowania nie później niż w ciągu 7 dni od daty otwarcia ofert.

2. Komisja konkursowa działa na posiedzeniach niejawnych, z wyjątkiem czynności określonych w art. 142 ust 2 pkt 1-3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. 2018, poz. 1510 t.j.).

3. Wyniki konkursu uznaje się za obowiązujące po ich zatwierdzeniu przez Dyrektora Szpitala.

4. Niezwłocznie po zatwierdzeniu wyników postępowania komisja konkursowa zawiadamia na piśmie wszystkich oferentów o zakończeniu i wynikach konkursu.

5. W toku postępowania konkursowego, Komisja konkursowa ma prawo wzywać oferentów do składania dodatkowych wyjaśnień w zakresie przedłożonej oferty.

6. Oferentom, których interes prawny doznał uszczerbku w wyniku naruszenia zasad przeprowadzania postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, przysługują środki odwoławcze i skarga na zasadach określonych w art. 153 i 154 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. 2018, poz.1510 t.j.)

7. Konkurs unieważnia się, gdy:

a) nie wpłynęła żadna oferta;

b) wpłynęła jedna oferta niepodlegająca odrzuceniu, z zastrzeżeniem pkt 7.1.;

c) odrzucono wszystkie oferty;

d) kwota najkorzystniejszej oferty przewyższa kwotę, którą Udzielający zamówienie przeznaczył na finansowanie świadczeń w danym postępowaniu;

e) nastąpiła istotna zmiana okoliczności powodująca, że prowadzenie postępowania lub zawarcie umowy nie leży w interesie ubezpieczonych, czego nie można było wcześniej przewidzieć.

7.1. Jeżeli w toku konkursu ofert wpłynęła tylko jedna oferta niepodlegająca odrzuceniu, komisja może przyjąć tę ofertę, gdy z okoliczności wynika, że na ogłoszony ponownie na tych samych warunkach konkurs ofert nie wpłynie więcej ofert.

8. Udzielający zamówienie zawrze umowę z wybranym oferentem w terminie do 21 dni od daty rozstrzygnięcia konkursu ofert.

Dyrektor Szpitala

Xxxxxxxx Xxxxxx

ZAŁĄCZNIKI DO SWKO:

1. Przewidywana szacunkowa ilość badań laboratoryjnych za 1 rok.

2. Wykaz dzierżawionych pomieszczeń

3. Formularz ofertowy

4. Wykaz badań dostępnych całą dobę, badania pilne

5. Projekt umowy o udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne w zakresie diagnostyki laboratoryjnej i mikrobiologii

6. Projekt umowy dzierżawy pomieszczeń.

-18-