Polska-Wrocław: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 2022/S 130-370131
Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: xxxxx://xxx.xxxxxx.xx/xxx?xxxxXXX:XXXXXX:000000-0000:XXXX:XX:XXXX
Polska-Wrocław: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 2022/S 130-370131
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia Wyniki postępowania
Usługi
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1) Nazwa i adresy
Oficjalna nazwa: Uniwersytet Medyczny im Piastów Śląskich we Wrocławiu Krajowy numer identyfikacyjny: PL8960005779
Adres pocztowy: Xxxxxxxx X. Xxxxxxxx 0 Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxx
Kod NUTS: PL514 Miasto Wrocław Kod pocztowy: 50-367
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Xxxxxx Xxxxxxxxxx E-mail: xxxxxx.xxxxxxxxxx@xxx.xxx.xx Tel.: x00 000000000
Faks: x00 000000000
Adresy internetowe:
I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.5) Główny przedmiot działalności
Edukacja
Sekcja II: Przedmiot
II.1) Wielkość lub zakres zamówienia
II.1.1) Nazwa:
Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej niekomercyjnego badania klinicznego i wniosków do URPL oraz KB w badaniu „Zastosowanie specyficznych limfocytów (...)-Allovista
Numer referencyjny: AZP-260-PN-25/22
II.1.2) Główny kod CPV
73100000 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
II.1.3) Rodzaj zamówienia
Usługi
II.1.4) Krótki opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie przez CRO (Contract Research Organisation – CRO) usług polegających na przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego, wniosków
submisyjnych oraz stała aktualizacja lub uzupełnianie dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego (w tym oświadczenia Sponsora wymagane wnioskiem) przedłożonej w Komisji Bioetycznej (KB) i Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), korespondencja w imieniu Xxxxxxxxxxxxx z KB i URPL, odpowiadanie na wezwania KB i URPL, a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający pełniący rolę Sponsora Badania Klinicznego w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00125-00"
II.1.6) Informacje o częściach
To zamówienie podzielone jest na części: nie
II.1.7) Całkowita wartość zamówienia (bez VAT)
Wartość bez VAT: 195 100.00 PLN
II.2) Opis
II.2.3) Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL514 Miasto Wrocław Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:
Katedra i Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
II.2.4) Opis zamówienia:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie przez CRO (Contract Research Organisation –
CRO) usług polegających na przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego, wniosków submisyjnych oraz stała aktualizacja lub uzupełnianie dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego (w tym oświadczenia Sponsora wymagane wnioskiem) przedłożonej w Komisji Bioetycznej (KB) i Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), korespondencja w imieniu Xxxxxxxxxxxxx z KB i URPL, odpowiadanie na wezwania KB i URPL, a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający pełniący rolę Sponsora Badania Klinicznego w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00125-00 "
Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Kosztorysie szczegółowym (załącznik nr 2 do SWZ) i Opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 3 do SWZ). Zamawiający wymaga, by usługi spełniały wymogi zawarte w Kosztorysie szczegółowym i Opisie przedmiotu zamówienia.
Skrócony opis projektu Allovista stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
II.2.5) Kryteria udzielenia zamówienia
Kryterium jakości - Nazwa: Doświadczenie zawodowe osoby pełniącej obowiązki menadżera projektu badania klinicznego, który uczestniczył w co najmniej dwóch nadzorach nad badaniami klinicznymi produktu leczniczego / Waga: 40
Cena - Waga: 60
II.2.11) Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.13) Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14) Informacje dodatkowe
Usługa będzie świadczona w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00125-00 "Zastosowanie specyficznych limfocytów przeciwwirusowych w leczeniu opornych zakażeń po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych" finansowanego przez Agencję Badań Medycznych.
Sekcja IV: Procedura
IV.1) Opis
IV.1.1) Rodzaj procedury
Procedura otwarta
IV.1.3) Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
IV.1.8) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak
IV.2) Informacje administracyjne
IV.2.1) Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania
Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2022/S 070-185255
IV.2.8) Informacje o zakończeniu dynamicznego systemu zakupów
IV.2.9) Informacje o zakończeniu zaproszenia do ubiegania się o zamówienie w postaci wstępnego ogłoszenia informacyjnego
Sekcja V: Udzielenie zamówienia Nazwa:
Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej niekomercyjnego badania klinicznego i wniosków do URPL oraz KB w badaniu „Zastosowanie specyficznych limfocytów (...)-Allovista
Zamówienie/zamówienie na część zostaje udzielone: tak
V.2) Udzielenie zamówienia
V.2.1) Data zawarcia umowy:
20/06/2022
V.2.2) Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0 Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw niebędących członkami UE: 0 Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców: nie
V.2.3) Nazwa i adres wykonawcy Oficjalna nazwa: Biostat Sp. z o.o. Adres pocztowy: Xx. Xxxxxxxxxx 00 Xxxxxxxxxxx: Xxxxxx
Kod NUTS: PL22 Śląskie Kod pocztowy: 44-206 Państwo: Polska Wykonawcą jest MŚP: tak
V.2.4) Informacje na temat wartości zamówienia/części (bez VAT)
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia/części: 199 615.44 PLN Całkowita końcowa wartość umowy/części: 195 100.00 PLN
V.2.5) Informacje na temat podwykonawstwa Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.3) Informacje dodatkowe:
VI.4) Procedury odwoławcze
VI.4.1) Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Oficjalna nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Adres pocztowy: xx. Xxxxxxx 00x Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx
Kod pocztowy: 02-676 Państwo: Polska
E-mail: xxxxxxxxx@xxx.xxx.xx Tel.: x00 000000000
Faks: x00 000000000
Adres internetowy: xxxx://xxx.xxx.xxx.xx
VI.4.3) Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Terminy wnoszenia odwołania:
1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji
elektronicznej lub 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób;
2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;
3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
4) Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się w terminie:
a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
4. Terminy oblicza się według przepisów prawa cywilnego. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na dzień uznany ustawowo za wolny od pracy lub na sobotę, termin upływa następnego dnia, który nie jest dniem wolnym od pracy ani sobotą.
5. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
8. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym, że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
9. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, w tym na adres do doręczeń elektronicznych, o którym mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 18. 11. 2020 r. o doręczeniach elektronicznych (Dz. U. z 2020 r., poz. 2320, z późn. zm.).
VI.4.4) Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Oficjalna nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Adres pocztowy: xx. Xxxxxxx 00x Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx
Kod pocztowy: 02-676 Państwo: Polska
E-mail: xxxxxxxxx@xxx.xxx.xx Tel.: x00 000000000
Faks: x00 000000000
Adres internetowy: xxxx://xxx.xxx.xxx.xx
VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
04/07/2022