Opis contractare 2024 Laboratoare de analize medicale
Opis contractare 2024 Laboratoare de analize medicale
Documentele pe baza cărora se vor încheia contractele de furnizare de servicii medicale în asistenţa medicală de specialitate din ambulatoriu pentru specialităţile paraclinice – laborator de analize medicale si anatomie-patologica:
1.Cererea / solicitarea pentru intrarea în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate (model tip anexa 1);
2.Certificat de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale în concordanţă cu tipurile de activităţi pe care solicită să le contracteze;
Pentru unitati publice: structura organizatorică aprobată sau avizată, după caz, de către Ministerul Sănătăţii, în vigoare la data încheierii contractului;
3.Lista asumata prin semnatura electronica cu punctele externe de recoltare / punctele mobile de recoltare care intra sub incidenta contractului incheiat cu casa de asigurai de sanatate (model tip anexa 2)
4.Autorizatia sanitara de functionare:
- autorizatia sanitara de functionare pentru fiecare punct de lucru pentru care se solicita intrarea in relatii contractuale
- autorizatia sanitara de functionare separata pentru fiecare punct extern de recoltare din structura laboratorului / punctului de lucru
- autorizatie sanitara pentru punctele de recoltare mobile
- autorizatia pentru activitatea de transport a probelor biologice recoltate in punctele externe de recoltare
5.Documente privind detinerea mijloacelor de transport auto individualizate si care sunt utilizate numai pentru activitatea de transport a probelor biologice
6. Dovada de evaluare a furnizorului precum si a punctului / punctelor de lucru, dupa caz 7.Dovada de acreditare sau de inscriere in procesul de acreditare a furnizorului precum si a punctului / punctelor de lucru secundare, dupa caz, pentru furnizorii care au optat sa se acrediteze
8. Cod de înregistrare fiscală – cod unic de înregistrare
9. Codul numeric personal (copie BI/CI, după caz) al reprezentantului legal,
10.Cont deschis la Trezoreria statului (pentru SRL), sau cont deschis la Banca, potrivit legii;
11.Dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru furnizor, valabila la data incheierii contractului, cu obligatia furnizorului de a o reînnoi pe toată perioada derulării contractului.
12.Lista asumata prin semnatura electronica cu personalul medico-sanitar care intra sub incidenta contractului incheiat cu CAS si care isi desfasoara activitatea in mod legal la furnizor, precum si programul de lucru al acestuia, conform modelului prevazut in norme
-specificat pentru fiecare punct de lucru – format pdf si xls (model tip anexa 3);
13. Pentru medici:
- certificatul de membru al CMR vizat 2024 pentru fiecare medic care isi desfasoara activitatea la furnizor intr-o forma prevazuta de lege si care urmeaza sa fie inregistrata in
contract si sa functioneze sub incidenta acestuia, valabil la data incheierii contractului si reinnoit pe toata perioada derularii contractului
- pentru medicii care isi desfasoara activitatea dupa implinirea varstei de pensionare -
avizul anual eliberat de Directia de sanatate publica
14. Pentru biologi, biochimisti, chimisti:
- certificatul de membru al Ordinul Biochimistilor, Biologilor, Chimistilor in Sistemul Sanitar din Romania vizat 2024, pentru fiecare biochimist, biolog, chimisti care isi desfasoara activitatea la furnizor intr-o forma prevazuta de lege, valabil la data incheierii contractului si reinnoit pe toata perioada derularii contractului
15.Pentru farmacisti:
- certificatul de mebru al Colegiului Farmacistilor din Romania vizat 2024, pentru farmacisti valabil la data incheierii contractului si reinnoit pe toata perioada derularii contractului.
16. Pentru asistenti:
- certificatul de membru al OAMGMAMR vizat 2024 pentru asistentii medicali care isi desfasoara activitatea la furnizor intr-o forma prevazuta de lege, valabil la data incheierii contractului si reinnoit pe toata perioada derularii contractului
17. Programul de activitate al laboratorului / punctului de lucru in contract cu CAS Timis
– format pdf si xls (model tip anexa 4)
18.Declaratia cu repartizarea personalului cu studii superioare pe compartimente (model tip anexa 5)
19.Lista aparatelor utilizate de furnizor pentru efectuarea serviciilor medicale paraclinice ce vor face obiectul contractului de furnizare de servicii medicale incheiat cu CAS (specificat pentru fiecare punct de lucru), conform machetei – format pdf si xls (model tip anexa 6);
20. Dovada detinerii legale a aparaturii - documente conforme si in termen de valabilitate
21. Certificatele de garantie pentru aparatura medicala aflata in garantie.
22.Avizul de utilizare emis de ANMDMR conform prevederilor legale in vigoare, pentru dispozitivele medicale achizitionate „second hand”.
23. Fisa tehnica vizata de producator/distribuitor autorizat /furnizor de service autorizat cu mentiunea seriei, a anului de fabricatie, a capacitatii de lucru si a meniului de teste efectuate de fiecare aparat care este luat in calcul la criteriul de capacitate tehnica 24.Declaratia de conformitate CE pentru tipul aparatului emisa conform prevederilor legale in vigoare.
25.Ultimul proces verbal / document al firmei de service care atesta verificarea
parametrilor functionali
26.Contractul de service care se includa verificarile periodice conform normelor producatorului aparatului incheiat cu un furnizor avizat de Ministerul Sanatatii sau Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) conform prevederilor legale in vigoare, pentru aparatele iesite din perioada de garantie si valabil pe perioada de derulare a contractului de furnizare servicii medicale. Pentru aparatele care ies din garantie pe parcursul derularii contractului de furnizare de servicii medicale, furnizorii sunt obligati sa prezinte contractul de service anterior expirarii perioadei de garantie.
27.Depunerea unor documente prin care producatorul de aparatura de laborator, reactivi si consumabile, certifica respectarea standardului EN ISO 13485:2003 sau SR EN ISO
13485 dintr-un an ulterior anului 2003 pentru toate aparatele, reactivii si consumabilele utilizate pentru servicii medicale paraclinice ce fac obiectul contractului incheiat cu casa de asigurari de sanatate.
28.Grila de evaluare conform anexei 19 din Normele Metodologice – format pdf si doc (model tip anexa 7)
29.print screen Web site furnizor care sa contina minimum urmatoarele informatii (datele de contact: adresa, telefon, fax, mail, orar de functionare, certificari/acreditari precum si si chestionar de satisfactie a pacientilor
30.Oferta de servicii medicale in format electronic - format pdf si xls (model tip anexa
8)
31.Certificatul de acreditare in conformitate cu standardul SR EN ISO/CEI 15189, insotit de anexa care cuprinde lista analizelor medicale de laborator pentru care laboratorul este acreditat (pentru minim 43 de analize cuprinse in lista investigatiilor paraclinice) si macheta cuprinzand situatia centralizata a investigatiilor corespunzatoare subcriteriului „ indeplinirea cerintelor pentru calitate si competenta” din criteriului calitate, in format pdf si xls (model tip anexa 9).
32.Dovada participarii la schemele de testare a competentei pentru laboratoarele de analize medicale pentru minim 50% de analize din numarul de analize cuprinse in lista investigatiilor paraclinice :
*contractul cu firma de testare a competentei pentru anul 2024 din care sa reiasa tipul analizelor si frecventa acestora precum si anexele la contract, cu cel putin 4 determinari/an/tip de analiza
*notificarea eliberata de MS pentru firma de testare a competentei in termen de valabilitate.
*confirmarea de participare pe anul 2023:
- se va transmite un centralizator emis si semnat de organizatorii schemelor de testare a competentei privind lista analizelor si lunile de participare pentru fiecare analiza la care laboratorul a participat in anul 2023
- facturi emise de organizatorii schemelor de testare a competentei pentru participarile anului 2023
- dovezi ale platilor efectuate pentru participarile anului 2023
- in format electronic – rapoartele de evaluare emise de organizatorii schemei de testare a competentei, care sa contina indicii statistici specifici laboratorului, pentru anul 2023
- macheta cuprinzand situatia centralizata a investigatiilor corespunzatoare subcriteriului „participarea la schemele de testare a competentei pentru laboratoarele de analize medicale”, in format electronic pdf si xls (model tip anexa 10)