CONTRACT nr. MD-1637668384540
A C H I Z I Ţ I I P U B L I C E
_______________
Digitally signed by Xxxxxxx Xxxxxx Date: 2022.05.04 15:10:07 EEST
Reason: MoldSign Signature Location: Moldova
CONTRACT nr. MD-1637668384540
de achiziţionare a dispozitivelor medicale
Achiziționarea consumabilelor pentru chirurgia endovasculară și intervențională conform necesităților IMSP Institutul de Medicină Urgentă pentru anul 2022
„ ” 2022 mun. Chișinău
(localitatea)
Vînzător SRL ,,Oxivit-med”, (denumirea completă a întreprinderii, asociaţiei, organizaţiei) reprezentată prin director Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, (funcţia, numele, prenumele) care acţionează în baza Statutului, (statut, regulament, hotărîre etc.) denumit(ă) în continuare Vînzător, 1007600044280, (se indică numărul şi data de înregistrare în Registrul de stat) Digita Date: Reaso Locat | Beneficiar IMSP Institutul de Medicină Urgentă, (denumirea completă a întreprinderii, asociaţiei, organizaţiei) reprezentată prin director Xxxxxx Xxxxxxx, (funcţia, numele, prenumele) care acţionează în baza Regulamentului, (statut, regulament, hotărîre etc.) denumit(ă) în continuare Beneficiar, 1003600152606, (se indică numărul şi data lly signed bydeGîonrrceegaisgtrGarheeîonrRghegeistrul de stat) 2022.05.11 13:17:17 EEST n: MoldSign Signature ion: Moldova | Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate reprezentat prin director, Gorceag Gheorghe, (funcţia, numele, prenumele) care acţionează în baza Regulamentului de organizare și funcționare, (statut, regulament, hotărîre etc.) denumit în continuare Centru, IDNO 1016601000212, (se indică numărul şi data de înregistrare în Registrul de stat) |
denumite în continuare Părţi, au încheiat prezentul Contract cu privire la următoarele:
1.Achiziționarea consumabilelor pentru chirurgia endovasculară și intervențională conform necesităților IMSP Institutul de Medicină Urgentă pentru anul 2022,
(denumirea bunurilor)
denumite în continuare Bunuri, conform LP nr. ocds-b3wdp1-MD-1637668384540 din 04.02.2022,
(procedura de achiziţie)
în baza deciziei grupului de lucru al Centrului din „21” aprilie 2022.
2. Următoarele documente vor fi considerate părţi componente şi integrante ale Contractului:
a) Specificația Nr.1 (Lista bunurilor) – anexa nr.1;
b) Garanţia de bună execuţie în mărime de 5% din suma totală a contractului cu TVA – anexa nr.2;
c) Specificația Nr.2 (Specificațiile tehnice a bunurilor licitate) – anexa nr.3.
d) declarației privind confirmarea identității beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activități ale unei organizații sau grupări criminale, pentru corupție, fraudă și/sau spălare de bani anexa nr. 4.
f) Formularul tipizat de prezentare a informației statistice privind livrările pe contractul de achiziții publice, lunar, în termen de 10 zile, a următoarei luni, în varianta electronică pe adresa de e-mail: xxxxxxxxxxxx@xxxxx.xx, conform anexei nr. 5
3. Prezentul Contract va prevala asupra tuturor altor documente componente. În cazul unor discrepanţe sau inconsecvenţe între documentele componente ale Contractului, documentele vor avea ordinea de prioritate enumerată mai sus.
4. În calitate de contravaloare a plăţilor care urmează a fi efectuate de Centru, Vînzătorul se obligă prin prezenta să livreze Bunurile certificate cu Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității și Certificat ISO 13485, Beneficiarului şi să înlăture defectele lor, sub toate aspectele, în conformitate cu prevederile Contractului.
5. Beneficiarul se obligă să transfere Centrului, iar Centrul la rîndul său, să plătească Vînzătorului, în calitate de contravaloare a livrării bunurilor, preţul Contractului sau orice altă sumă care poate deveni plătibilă conform prevederilor Contractului, în termenele şi modalitatea stabilite de prezentul Contract.
CONDIŢII SPECIALE
1. Obiectul Contractului
1.1. Vînzătorul îşi asumă obligaţia de a livra Bunurile, Beneficiarului în cantitatea şi sortimentul prevăzut în Specificaţia din anexa nr.1, care este parte integrantă a prezentului Contract.
1.2. Centrul se obligă la rîndul său să achite, iar Beneficiarul se obligă să recepţioneze Bunurile livrate de Vînzător și să transfere Centrului mijloacele financiare pentru bunurile recepţionate.
1.3 Calitatea Bunurilor se atestă prin certificatele de calitate. Bunurile livrate în baza contractului vor respecta standardele indicate în Specificația Nr.2 (Specificațiile tehnice a bunurilor licitate) – anexa nr.3.
Cînd nu este menţionat nici un standard sau reglementare aplicabilă, se vor respecta standardele sau alte reglementări autorizate în ţara de origine a produselor.
1.4 Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui: nu
mai puțin de 80% din termenul total de valabilitate al produsului. conform Specificației Nr. 2 (Specificațiile tehnice a echipamentului medical licitat) – anexa nr. 3.
1.4. . Termenele şi condiţiile de livrare
2.1. Livrarea Bunurilor se efectuează de către Vânzător în condiţii Incoterms: DDP (Franco destinaţie vămuit) 2020, cu transportul Vânzătorului, începând cu data de 01.01.2022 în termen de până la 30 de zile de la solicitarea beneficiarului.
2.2. Documentaţia de însoţire a Bunurilor include:
- factura fiscală - 3 ex.,
- Certificatele de calitate indicate în Specificaţii;
- Instrucţiuni privind modul de utilizare în limba de stat sau limba rusă. Originalele documentelor de mai sus vor fi prezentate Centrului (factura fiscală)
și Beneficiarului cel tîrziu la momentul livrării Bunurilor la destinaţia finală.
Livrarea bunurilor se consideră încheiată în momentul în care sînt prezentate documentele enumerate mai sus.
2.3. Beneficiarul poate solicita o reducere sau majorare argumentată a cantităţii de Bunuri în limitele prevederilor legislației în vigoare în domeniul achizițiilor publice, informînd despre aceasta Vînzătorul cu 10 zile înainte de livrare.
2.4. La livrarea Bunurilor de către Vînzător Beneficiarului, aceștia semnează factura fiscală, care urmează a fi prezentat de către Vînzător Centrului și care servește temei pentru efectuarea plății conform prevederilor Contractului.
2.5. Data livrării Bunurilor se consideră data perfectării facturii fiscale și recepţionării lor de către Centru.
3. Preţul Contractului şi condiţiile de plată
3.1. Preţul Bunurilor livrate conform prezentului Contract este stabilit în lei moldoveneşti, fiind indicat în Specificaţia din anexa nr.1 a prezentului Contract.
3.2. Suma totală a prezentului Contract, inclusiv TVA, se stabileşte în lei moldoveneşti şi constituie: 1 433 237.30 (un milion patru sute treizeci și trei mii două sute treizeci și șapte lei și treizeci bani) lei MD.
(suma cu cifre şi litere)
3.3. Achitarea plăţilor pentru Xxxxxxxx livrate se va efectua de către Centru, în lei moldoveneşti, prin intermediul Ministerului Finanțelor – Trezoreria de Stat, în termen de 30 zile bancare de la recepţionarea facturilor fiscale. Dovada achitării plăţilor pentru Bunurile livrate constituie emiterea Ordinului de plată către Ministerul Finanțelor
– Trezoreria de Stat.
3.4. Achitarea plăţilor pentru Xxxxxxxx livrate se vor efectua prin transfer bancar pe contul de decontare al Vînzătorului indicat în prezentul Contract.
4. Condiţiile de predare-primire
4.1. Xxxxxxxx se consideră predate de către Vînzător şi recepţionate de către Beneficiar dacă:
a) cantitatea Bunurilor transmise corespunde informaţiei indicate în Lista bunurilor şi sînt prezentate toate documentele de însoţire prevăzute în punctul 2.2 din prezentul Contract;
b) calitatea Bunurilor corespunde informaţiei indicate în anexa nr.1;
c) ambalajul şi integritatea Bunurilor corespund informaţiei indicate în anexa
nr.1.
4.2. Vînzătorul este obligat, în prima zi de vineri, după livrarea Bunurilor, să
prezinte Centrului, pentru efectuarea plăţii, un exemplar original al facturii fiscale semnat de Beneficiar. În cazul nerespectării de către Vînzător a prezentei clauze, Centrul îşi rezervă dreptul de a majora termenul de achitare prevăzut în punctul 3.3 din prezentul Contract.
5. Standarde
5.1. Bunurile furnizate în baza Contractului vor respecta standardele prezentate de către Vînzător în propunerea sa tehnică, Specificația Nr.2 (Specificațiile tehnice a bunurilor licitate) – anexa nr.3.
6. Obligaţiile Părţilor
6.1. În baza prezentului Contract, Vînzătorul se obligă:
a. să livreze Bunurile în condiţiile prevăzute de prezentul Contract;
b. să anunţe Beneficiarul, în decurs de 5 zile calendaristice de la semnarea prezentului Contract, prin telefon/fax sau telegramă autorizată, despre disponibilitatea livrării Bunurilor;
c. să asigure condiţiile corespunzătoare pentru recepţionarea Bunurilor de către Beneficiar în termenele stabilite, în corespundere cu cerinţele prezentului Contract;
d. să asigure integritatea şi calitatea Bunurilor pe toată perioada de pînă la recepţionarea lor de către Beneficiar;
6.2. În baza prezentului Contract, Beneficiarul se obligă:
a) să întreprindă toate măsurile necesare pentru asigurarea recepţionării în termenul stabilit a Bunurilor livrate în corespundere cu cerinţele prezentului Contract;
b) să transfere Centrului, în cel mult 15 zile de la momentul semnării facturii fiscale, sumele bănești pentru achitarea Bunurilor livrate, respectînd modalităţile şi termenele indicate în prezentul Contract;
6.3. În baza prezentului Contract, Centrul se obligă:
a) să asigure achitarea Bunurilor livrate, respectînd modalitățile și termenele indicate în prezentul Contract.
b) să încaseze penalitățile de la Vînzător conform pct. 9.2, 9.8, 9.9.
7. Justificarea datorită unui impediment
7.1. Neexecutarea obligației părților contractante este justificată dacă ea se datorează unui impediment în afara controlului ei și dacă părții nu i se putea cere în mod rezonabil să evite sau să depășească impedimentul ori consecințele acestuia.
7.2. Neexecutarea nu este justificată dacă partea ar fi putut în mod rezonabil să ia în considerare impedimentul la data încheierii.
7.3. În cazul în care impedimentul justificator este doar temporar, justificarea produce efecte pe durata existenței impedimentului. În cazul în care impedimentul justificator este permanent, obligația se stinge. Totuși, dacă întârzierea capătă trăsăturile neexecutării esențiale, creditorul poate să recurgă la mijloacele juridice de apărare întemeiate pe o asemenea neexecutare.
7.4. Partea care invocă prezenta clauză are obligația de a asigura celeilalte părți primirea unei notificări despre impediment și efectele lui asupra capacității de a executa, imediat, dar nu mai târziu de 10 zile după ce a cunoscut sau trebuia să cunoască aceste circumstanțe.
7.5. Impedimentul justificator nu exonerează debitorul de plata despăgubirilor dacă impedimentul a apărut după neexecutarea obligației, cu excepția cazului când partea nu ar fi putut, oricum, din cauza impedimentului, să beneficieze de executarea obligației.
8. Rezilierea Contractului
8.1. Rezilierea Contractului se poate efectua cu acordul comun al Părţilor.
8.2. Contractul poate fi reziliat în mod unilateral în caz de:
a) refuz al Vînzătorului de a xxxxx Xxxxxxxx prevăzute în prezentul Contract;
b) nerespectarea de către Vînzător a termenelor de livrare stabilite;
c) nerespectarea de către Beneficiar ori Centru a termenelor de transfer și plată ale Bunurilor;
d) nesatisfacere de către una dintre Părţi a pretenţiilor înaintate conform prezentului Contract.
8.3. Partea iniţiatoare a rezilierii Contractului este obligată să comunice, în termen de 5 zile lucrătoare, celorlalte Părţi intenţiile ei printr-o scrisoare motivată.
8.4. Partea înştiinţată este obligată să răspundă la scrisoare în decurs de 5 zile lucrătoare de la primirea notificării. În cazul în care litigiul nu este soluţionat în termenele stabilite, partea iniţiatoare are dreptul să prezinte documentele corespunzătoare Centrului pentru înregistrarea declaraţiei de reziliere.
9. Reclamaţii şi sancţiuni
9.1. Reclamaţiile privind cantitatea Bunurilor livrate sînt înaintate Vînzătorului la momentul recepţionării lor, fiind confirmate printr-un act întocmit în comun cu reprezentantul Vînzătorului.
9.2. Vînzătorul este obligat să preavizeze Beneficiarul și Centrul despre imposibilitatea livrării Bunurilor în termen de 5 zile calendaristice de la data survenirii circumstanţelor care împiedică livrarea. În caz de încălcare a termenului de informare stipulat în prezentul punct, Vînzătorul suportă o penalitate în valoare de 1% din suma totală a bunurilor nelivrate.
9.3. Pretenţiile privind calitatea bunurilor livrate sînt înaintate Vînzătorului în termen de 15 zile lucrătoare de la depistarea deficienţelor de calitate şi trebuie confirmate printr-un certificat eliberat de organizmul de evaluare a conformității ori de o organizaţie independentă neutră şi autorizată în acest sens.
9.4. Vînzătorul este obligat să examineze pretenţiile înaintate în termen de 5 zile lucrătoare de la data primirii acestora şi să comunice Beneficiarului și Centrului despre decizia luată.
9.5. În caz de recunoaştere a pretenţiilor, Vînzătorul este obligat, în termen de 5 zile, să livreze suplimentar Beneficiarului cantitatea nelivrată de bunuri, iar în caz de constatare a calităţii necorespunzătoare – să le substituie sau să le corecteze în conformitate cu cerinţele Contractului.
9.6. Vînzătorul poartă răspundere pentru calitatea Bunurilor în limitele stabilite, inclusiv pentru viciile ascunse.
9.7. În cazul devierii de la calitatea confirmată prin certificatul de calitate întocmit de organizmul de evaluare a conformitații, cheltuielile de staţionare sau întîrziere sînt suportate de partea vinovată.
9.8. Pentru refuzul de a vinde Bunurile prevăzute în prezentul Contract, Vînzătorul suportă o penalitate în valoare de 30% din suma Bunurilor nelivrate.
9.9. Pentru livrarea cu întârziere a Bunurilor, Vânzătorul poartă răspundere materială precum urmează:
a) pentru primele 30 de zile calendaristice de întîrziere, penalitatea constituie 0,1% din suma Bunurilor nelivrate pentru fiecare zi de întîrziere;
b) pentru următoarele zile de întîrziere, care depășesc perioada de 30 de zile calendaristice, penalitatea constituie 0,5% din suma Bunurilor nelivrate pentru fiecare zi de întîrziere, dar nu mai mult de 30% din suma Bunurilor nelivrate pentru întreaga perioadă de întîrziere.
9.10. Pentru transferul cu întîrziere a mijloacelor financiare către Centru, Beneficiarul poartă răspundere materială în valoare de 0,1% din suma Bunurilor neachitate pentru fiecare zi de întîrziere, dar nu mai mult de 5% din suma totală a Bunurilor neachitate.
9.11. Pentru achitarea cu întîrziere a mijloacelor financiare către Vînzător, Centrul poartă răspundere materială în valoare de 0,1% din suma Bunurilor neachitate pentru fiecare zi de întîrziere, dar nu mai mult de 5% din suma totală a Bunurilor neachitate.
9.12. Vînzătorul este exonerat de obligația privind livrarea Bunurilor în caz de suspendare sau excludere a înregistrării informației din Registrul de stat al dispozitivelor medicale, conform prevederilor actelor normative în vigoare.
10. Drepturile de proprietate intelectuală
10.1. Vînzătorul are obligaţia să despăgubească Beneficiarul şi Centrul împotriva oricăror:
a) reclamaţii şi acţiuni în justiţie ce rezultă din încălcarea unor drepturi de proprietate intelectuală (brevete, nume, mărci înregistrate etc.) privind echipamentele, materialele, instalaţiile sau utilajele folosite pentru sau în legătură cu produsele achiziţionate; şi
b) daune - interese, costuri, taxe şi cheltuieli de orice natură aferente, cu excepţia situaţiei în care o astfel de încălcare rezultă din respectarea Caietului de sarcini întocmit de Centru.
11. Dispoziţii finale
11.1. Litigiile ce ar putea rezulta din prezentul Contract vor fi soluţionate de către Părţi pe cale amiabilă. În caz contrar, ele vor fi transmise spre examinare în instanţa de judecată competentă, conform legislaţiei Republicii Moldova.
11.2. De la data semnării prezentului Contract, toate negocierile purtate şi documentele perfectate anterior îşi pierd valabilitatea.
11.3. Părţile contractante au dreptul, să convină asupra modificării clauzelor acestuia, prin act adiţional, numai în cazul apariţiei unor circumstanţe care nu au putut fi prevăzute la data încheierii Contractului. Modificările şi completările operate la prezentul Contract sînt valabile numai în cazul în care au fost perfectate în scris şi au fost semnate de toate Părţile și aprobate corespunzător.
11.4. Nici una dintre Părţi nu are dreptul să transmită obligaţiile şi drepturile sale stipulate în prezentul Contract unor persoane terţe fără acordul în scris al celorlalte Părţi.
11.5. Prezentul Contract este întocmit în trei exemplare identice, în limba de stat a Republicii Moldova, cîte un exemplar pentru Vînzător, Centru și Beneficiar.
11.6. Prezentul Contract se consideră încheiat la data semnării și intră în vigoare la data înregistrării contractului de către CAPCS, dar nu mai devreme de 01.01.2022. Contractul se înregistrează în mod obligatoriu în una din trezoreriile teritoriale ale Ministerului Finanţelor dacă gestionarea surselor financiare se efectuează prin intermediul sistemului trezorerial. Contractul care nu este înregistrat în modul stabilit nu are putere juridică.
11.7. Prezentul Contract reprezintă acordul de voinţă al Părţilor şi este semnat astăzi, 20 .
11.8. Prezentul contract este valabil pînă la 31.12.2022.
Pentru confirmarea celor menţionate mai sus, Părţile au semnat prezentul Contract în conformitate cu legislaţia Republicii Moldova, la data şi anul indicate mai sus.
Datele juridice, poştale şi bancare ale Părţilor: | ||
Vînzătorul SRL ,,Oxivit-med” | Beneficiarul IMSP Institutul de Medicina Urgenta | Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate |
Adresa poştală: mun. Chișinău, str. Decebal 82-90 | Adresa poştală: MD-2004, mun.Chișinău, str.Xxxx Xxxxxx, 1 | Adresa poştală: Oficiul central: MD-2005, Republica Moldova, mun. Chişinău, str. Xxxxxxx Xxxxxx 22/2 Adresa juridică: mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx Xxxxxxxx nr.3 |
Telefon: 000 000 000 | Telefon: (022) 250-808 | Telefon: (022) 222 445 (022) 222 364 xxxxxx@xxxxx.xx Site: xxxx://xxxxx.xx |
Cont de decontare: XX00XX0000XXX00000000000 | Cont de decontare: XX00XXXXXX000000X00000XX | Cont IBAN: XX00XXXXXX000000X00000XX |
Banca: „Mobiasbanca OTP Group” S.A | Banca: MF TR Chișinău bugetul de stat | Banca: MF-TT Chisinau-bugetul de stat Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate |
Adresa poştală a băncii: | Adresa poştală a băncii: | Adresa poştală a băncii: |
Cod: XXXXXX00 | Cod: TREZMD2X | Cod: TREZMD2X |
Cod fiscal: 1007600044280 | Cod fiscal: 1003600152606 | Cod fiscal: 1016601000212 |
Semnăturile Părţilor | ||
Semnătura autorizată: | Semnătura autorizată: | Semnătura autorizată: |
L.Ş. | L.Ş. | L.Ş. |
Contabil | ||
Înregistrat: nr. | ||
Trezoreria | ||
Data: | ||
Digitally signed by Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx: 2022.05.03 18:08:36 EEST
Reason: MoldSign Signature Location: Moldova
Anexa nr. 1 la Contractul nr. MD-1637668384540
din „ ” 2022
SPECIFICAŢIE Nr.1
(Lista bunurilor)
Nr. Lot | Denumirea bunurilor şi/sau a serviciilor | Cantitatea | Unitatea de măsură | Preţ unitar (fără TVA) | Preţ unitar (cu TVA) | Suma fără TVA | Suma cu TVA | Termenul de livrare/ prestare | Cod CPV |
Cateter pentru support | |||||||||
5 | TrailBlazer SC-0xx- | 10 | Buc | 2 272.40 | 2 454.19 | 22 724.00 | 24 541.90 | 33100000-1 | |
xxx | |||||||||
Cateter cu balon | |||||||||
17 | Evercross | 20 | Buc | 2 010.20 | 2 171.02 | 40 204.00 | 43 420.40 | 33100000-1 | |
AB35W0xxxxxxxx | |||||||||
27 | Stent expandabil pe balon VisiPro PXP35- | 5 | Buc | 6 993.00 | 7 552.44 | 34 965.00 | 37 762.20 | DDP (Franco destinaţie vămuit) 2020, cu transportul Vânzătorului, începând cu data de | 33100000-1 |
xxxxxxx | 01.01.2022 în termen de până la 30 de zile de la solicitarea beneficiarului. | ||||||||
28 | Stent periferic autoexpandabil cu profil de 5 Fr | 10 | Buc | 9 013.20 | 9 734.26 | 90 132.00 | 97 342.60 | 33100000-1 | |
Evervlex Entrust | |||||||||
EVX35-xxxxxxxx | |||||||||
Stent Venos | |||||||||
Autoexpandabil | |||||||||
32 | Abre Venous Self- expanding Stent | 2 | Buc | 28 500.00 | 30 780.00 | 57 000.00 | 61 560.00 | 33100000-1 | |
System | |||||||||
AB9GXXXXXXX90 |
Cateter de infuzie cu | |||||||||
42 | valva Xxxxx-McNamara | 1 | Buc | 2 420.60 | 2 614.25 | 2 420.60 | 2 614.25 | 33100000-1 | |
410xx-01 | |||||||||
Cateter ghid prevazut cu | |||||||||
51 | balon de ocluzie | 35 | Buc | 12 918.10 | 13 951.55 | 452 133.50 | 488 304.25 | 33100000-1 | |
Cello 16100x0 | |||||||||
53 | Cateter suport intracranial Navien RFXAxxx-xxx-xx | 35 | Buc | 12 210.00 | 13 186.80 | 427 350.00 | 461 538.00 | 33100000-1 | |
Ghid 0.014” cu acoperire | |||||||||
54 | hidrofila si insert de platina pt vizibilitate. | 35 | Buc | 5 718.35 | 6 175.82 | 200 142.25 | 216 153.70 | 33100000-1 | |
Avigo 000-0000-000 | |||||||||
TOTAL | 1 327 071.35 | 1 433 237.30 | |||||||
Vînzătorul: | Beneficiarul: | Centrul: |
L.Ș. | L.Ș. | L.Ș. |
SPECIFICAŢIE Nr.2
(Specificațiile tehnice a echipamentului medical licitat-Beneficiari IMSP)
Anexa nr. 3 la Contractul nr. MD-1637668384540
din „ ” 2022
Nr. Lot | Denumirea bunurilor şi/sau a serviciilor | Modelul articolului | Ţara de origin e | Producător ul | Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă | Specificarea tehnică deplină propusă de către ofertant | Standarde de referinţă |
5 | Cateter pentru suport | TrailBlazer SC- 0xx-xxx | SUA | Medtronic | Microcatheter să fie transparent cu un orificiu la capătul distal , compatibil cu ghidul de 0.014 " , 0.018 " , 0.035 ". Capătul proximal să conțină un adapter standard pentru conectarea ușoară a accesoriilor . Cateter proiectat pentru trecerea prin ocluziile cronice. Să conțină nu mai putin de trei markeri plasati între straturile cateterului – obligatoriu (markeri plasati pe suprafata cateterului nu vor fi acceptate). Format din două straturi : superficial - realizat dintr-un material foarte rezistent si sa aibă o acoperire hidrofilă la capătul distal , pe o lungime de 40 cm , stratul interior hidrofil produs din polietilen. Cateterul trebuie să fie cu vârf conic. Markeri situate :primul marker cu distanța de 2,5 mm de la vârful , ulterioară distanță de 15 mm una de alta ( pentru 0.014 " și 0.018 " ) și o distanță de 50 mm pentru (0,035 "). Lungimea markerilor nu mai putin de 1,5 mm – obligatoriu. Forma mâner "guppy" pentru control ergonomic. Profilul distal : pentru 0.014 " - 2F , 0,018 " - 2.2F , 0,035 " - 3.8F profilul proximal : . 0.014 " - 3,0 F ; 0,018 " - 3,4 F ; 0.035 " - 4.8F. Lungime 65 , 90 , 135 sau 150 cm. Autorizatie de la producator. Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice t; 0.Xx oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). | ISO, CE | |
17 | Cateter cu balon | Evercross AB35W0xxxxxxxx | SUA | Medtronic | Balon periferic din Nylon-12, tip OTW cu compatibilitate cu ghidul 0.035 ". Acoperire hidrofilă pe toată suprafața. Markeri radioopace dublu. Presiune RBP 10-20 atm în dependență de dimensiunile balonului.. Lungime shaft 40,80 și 135 cm. Rezistent la răsuciri și ridare. Vârful moale 360 de grade conic să ofere ultra tranziție lină de la fir la vârf cu trecere bună prin stenoze. Compatibil cu introductor 5F pentru balon cu diametru 3-7 mm, 6F pentru balon 8-10 mm, 7F pentru balon 12 mm. diametre=3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mm lungimi=20-30-40-60-80-100- 000-000-000 mm.Autorizatie de la producator. Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice t; 0.Xx oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). | ISO, CE |
27 | Stent expandabil pe balon | VisiPro PXP35- xxxxxxx | SUA | Medtronic | Stent montat pe balon prin sertizare Stent matrice cu celulile deschise Rezistență radială înaltă Lungimea stentului 12,17,27,37,57 mm (lungimea de 12 mm trebuie sa fie disponibila in mod obligatoriu) Diametrele 5-6-7-8-9-10 mm Markeri tantal la fiecare capăt al stentului – obligatoriu pentru efectuarea controlului efectiv a stentului dupa instalare Scurtarea dimensiuni stentului este zero sau minimala - obligatoriu Lungimea celulelor in mm: 3.5, 3.6, 3.75 Lungimea sistemului de livrare :80cm si 135cm Virf flexibil de forma conica Marker distal pe virful cateterului de livrare pentru pozitionarea precisa a locului de deschidere a stentului Stift flexibil Cateter de profil scazut Profulul transversal al sistemei 0.079, 0.081, 0.083, 0.088, 0.092 inch. Balon semicompliant Creșterea procentuală a volumului balonului dintre presiunea nominală și presiunea de spargere 5% Lungimea balonului 15,20,30,40,60 mm Presiunea nominala, nu mai mult de 8 atm Diametru la presuinea nominala 5,6,7,8,9,10 mm Presiunea de spargere, nu mai mult de 12 atm Minim 5 pliuri de impachetare ale balonului, pentru micsorarea profilului Compatibilitatea cu introductor de 6 Fr si 7Fr Compatibilitate cu ghid de 0,035 Sa existe cel putin un studiu clinic relevant privind eficienta tratamentului leziunilor arterelor iliace externe si commune. Studiul sa evidentieze pastrarea permeabilitatii de minim 90% dupa mai mult de 6 luni de la implant. Leziunile incluse in studiu sa fie de tip complex ca lungime , grad de stenoza sau restenoza si ocluzie. Autorizatie de la producator. Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice t; 0.Xx oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). | ISO, CE |
28 | Stent periferic autoexpandabil cu profil de 5 Fr | Evervlex Entrust EVX35- xxxxxxxx | SUA | Medtronic | Stent periferic autoexpandabil cu profil 5 FrStent din nitinol cu diametre disponibile de: 5,6,7,8 mm si lungimi de: 20,40,60,80, 100,120,150 mm. Toate dimensiunile sa fie compatibile cu teaca de 5Fr. Compatibilitate pentru ghid de 0,035”Particularitati: Stent produs dintr-un singur tub prin tăiere cu laser, finisaj electrolitic al stentului pentru micșorarea proprietăților adezive. Conectarea vârfurilor celulelor in spirală (tip comutare) pentru distribuirea mai bună a sarcinii și îmbunătățirea durabilității. Conectarea nodurilor celulelor 1 vârf prin 3 pentru flexibilitatea sporita. Celulele stentului sunt deschise, partea de sus a celulelor nu iese spre exterior prin îndoirea stentului. Imposibilitatea deformării stentului în cazul flexiunii în lumenului vasului.Stabilitatea radiala înalta, constantă pe întreaga lungime a stentului. Grosimea peretelui stentului nu mai mult de 0,0088 mm. Presiunea radiala nu mai puțin de 10.55 g/mm. Markeri din tantal la fiecare 3 varfuri ale coroanei stentului , numarul markerilor variind în functie de marimea xxxxxxxxx.Xx nu existe scurtarea stentului la deschiderea acestuia .Sistem de siguranta pentru prevenirea săriturii stentului din sistemul de livrare la deschiderea partiala sau totala a acestuia. .Profilul transversal al stentului nu mai mult 0,079”Cateter cu lungimi disponibile de : 80cm , 120cm si minim 150 cm, acesta din urma pentru acces brachial sau femural .Varful flexibil atraumatic in forma de conus. Marker distal pe virful cateterului de livrare pentru pozitionarea precisa la locului de deschidere a stentului. Sistemul sa fie de tip triaxial, cu strat sau teaca izolatoare pentru eliminarea frictiunii si precizia manevrarii.Sistem de livrare ergonomic adaptat pentru utilizarea cu o singura mana, fara schimbarea pozitiei mainii in timpul aplicarii stentului, pentru reducerea riscului de elongatie, compresie sau modificarea pozitiei acestuia. Sensibilitate tactila in maner si control auditiv la deschiderea stentului .Valva hemostatica.Performantele stentului in timp (la 3 ani) sa fie evidentiate de cel xxxxx un studiu clinic relevant. Studiul clinic sa includa si leziuni complexe (peste 75mm si foarte calcificate)Autorizatie de la producator. Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice t; 0.Xx oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). | ISO, CE |
32 | Stent Venos Autoexpandabil | Abre Venous Self-expanding Stent System AB9GXXXXXX X90 | SUA | Medtronic | Stent Venos Autoexpandabil pentru tratamentul simptomatical al disfunctionalitatilor de curgere prin venele iliofemurale Stent autoexpandabil din nitinoil ce confera o buna apozitie la nivelul vaselor fara a sacrifice rezisenta radial. Forta radiala este uniforma si ofera o rezistenta constanta la compresiune dealungul stentului Sistemul de livrare prin cateter de 9Fr, este disponibil in diverse dimensiuni ce se potrivesc anatomiei venelor Iliofemurare Lungimea cateterului este de 90 cm Dimensiuni disponibile: Lungimea 40-150 mm, Diametru 10-20 | ISO, CE |
42 | Cateter de infuzie cu valva | Xxxxx- McNamara 410xx-01 | SUA | Medtronic | Cateter cu lumen unic Valva distala care sa permita folosirea si fara ghid de obstruare al varfului, pentru eliminarea riscului de deplasare a ghidului pe durata administrarii solutiilor de infuzie. Solutiile de infuzie sa poata fi administrate prin adaptor uzual tip luer-lock conectat la capatul distal al cateterului. Utilizarea fara ghid care imbunatateste diametrul intern intraluminal, sa permita infuzia prin picurare sau pulverizare. Portiune de infuzie; cu marcaje radioopace la capatul distal si proximal pentru vizualizare fluoroscopica. Diametru: 4Fr si 5Fr Lungimi cateter: 40cm, 65cm, 100cm, 135cm Ghiduri maxim admise: 0.035" si 0.038" Lungimi are portiunii de infuzie: 5cm, 10cm, 20cm, 30cm, 40cm, 50cm Autorizatie de la producator. Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice t; 0.Xx oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). | ISO, CE |
51 | Cateter ghid prevazut cu balon de ocluzie | Cello 16100x0 | SUA | Medtronic | Cateter ghid cu doua lumene, prevazut cu balon pentru ocluzie proximala a fluxului sangvin. Prezinta 2 markeri radiopaci proximal si distal balonului de ocluzie pentru pozitionare optima. Constructie cateterului sa fie de tip dual-braid pe toata lungimea acestuia pentru a oferi suport sporit la livrare si rezistenta la ovalizare / kinking. Sa fie disponibil in minim 4 variante cu diametre de 6+ (ID 0.051”) / 7+ (ID 0.067”) / 8F (ID 0.075”) si 9F (ID 0.085”) si lungime efectiva (de lucru) de 92 pana la 95cm Autorizatie de la producator. Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice t; 0.Xx oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). | ISO, CE |
53 | Cateter suport intracranial | Navien RFXAxxx-xxx- xx | SUA | Medtronic | Compozitie: nitinol coil- pentru mentinerea integritatii lumenuluisi rezistenta la ovalizare. Suprafata externa sa prezinte un invelis de polyester pentru stabilitate proximala si flexibilitatea distala, iar suprafata interna sa prezinte un invelis PTFE pentru o manipulare facila a microcateterelor.Prezinta la capatul distal o zona flexibila de minim 8cm. Prezinta minim 1 marker radioopac distal din platina/iridiu. Diminsiuni cateter 5F. Diametru intern 0.058". Lungimi disponibile 105,115,125,130mm. Varf drept. Dimensiuni cateter 6F. Diametru intern 0.072", diametru extern 6F. Lungimi disponibile 95,105,115,125,130mm. Varf drept sau angulat 25 grade. Autorizatie de la producator. Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice t; 0.Xx oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). | ISO, CE |
54 | Ghid 0.014” cu acoperire hidrofila si insert de platina pt vizibilitate. | Avigo 000- 0000-000 | SUA | Medtronic | Ghid hidrofil cu destinatie pentru interventie neuroendovasculara cu suport sporit pentru diverse sisteme cu destinatie endovasculara intracerebrala. Capat distal din platina radiopaca cu virf drept (coil) de lungime 5 cm. Lungimea ghidului 205 cm Autorizatie de la producator. Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice t; 0.Xx oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile). | ISO, CE |
Vînzătorul: Beneficiarul: Centrul:
L.Ș. L.Ș. L.Ș.
Anexa nr.4
la Contractul nr. MD-1637668384540
din „ ” 2022
DECLARAŢIE
privind confirmarea identității beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activităţi ale unei organizaţii sau grupări criminale, pentru
corupţie, fraudă şi/sau spălare de bani.
Subsemnatul, Xxxxxxx Xxxxxxxxxx reprezentant împuternicit al S.C. OXIVIT-MED S.R.L în calitate de ofertant/ofertant asociat desemnat câștigător în cadrul procedurii de achiziție publică nr. ocds-b3wdp1-MD-1637668384540_din data 04.02.2022, declar pe propria răspundere, sub sancţiunile aplicabile faptei de fals în acte publice, că beneficiarul/beneficiarii efectivi ai operatorului economic în ultimii 5 ani nu au fost condamnați prin hotărâre judecătorească definitivă pentru participarea la activităţi ale unei organizaţii sau grupări criminale, pentru corupţie, fraudă şi/sau spălare de bani.
Numele și prenumele beneficiarului efectiv | IDNP al beneficiarului efectiv |
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx | 0972305012362 |
Data completării: 27.04.2022
Semnat:
Nume/prenume: Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Funcţia: Administrator
Denumirea operatorului economic : S.C. OXIVIT-MED S.R.L
IDNO al operatorului economic: 1007600044280
Anexa nr. 5 la Contractul nr. MD-1637668384540
din „ ” 2022
FORMULAR TIPIZAT
de prezentare a informației statistice privind livrările pe contractele de achiziții publice de către operatorii economici desemnați câștigători în cadrul procedurilor de
achiziții publice
Data facturii | Seria NR factura | Denumirea Operatorului Economic | IDNO Operator economic | Denumirea Beneficiar | IDNO Beneficiar | Numărul licitației | Nr. Contract | Codul bunului contractat | Denumirea comercială | Unitatea de măsură | Cantitate livrată | Preţ cu TVA per ambalaj (Lei MD) | Suma cu TVA (Lei MD) |