O R D I N
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII CASA NAȚIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE
O R D I N
pentru completarea art. 6^1 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat
Având în vedere:
- Referatul de aprobare al Ministerului Sănătății nr. ........................ și al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr ;
- Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
- Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările și completările ulterioare;
- Art. XI din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 106/2024 pentru modificarea și completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, precum și pentru modificarea și completarea unor acte normative cu impact în domeniul sănătății;
- Ordinul ministrului sănătății nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor și metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentației care trebuie depusă de solicitanți, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare privind includerea, extinderea indicațiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, precum și a căilor de atac, cu modificările și completările ulterioare;
- Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul:
ORDIN
ART. I
Art.6^1 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de
Sănătate nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum- rezultat, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 487 din 13 iunie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se completează după cum urmează:
1. După alin. (7) se introduce un nou alineat (7^1) cu următorul cuprins:
”(7^1) Prevederile alin. (7) nu se aplică la primul proces de reluare a negocierii pentru medicamentele prevăzute la alin. (1) pentru care s-au încheiat primele contracte cost-volum potrivit situaţiilor reglementate la art. 9 alin. (5^1) şi art. 10 alin. (12).”
Art. II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii, Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări
de Sănătate,
Prof. Univ. Xx. Xxxxxxxxx XXXXXX Xx. Xxxxxxx XXXXXX
APROB, Ministru Prof. Univ. Xx. Xxxxxxxxx XXXXXX | CASA NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE APROB, Președinte Xx. Xxxxxxx XXXXXX |
REFERAT DE APROBARE
În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (5) din OUG nr 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, cu modificările și completările ulterioare ” (..)Modelul de contract şi metodologia de negociere, încheiere şi monitorizare a modului de implementare şi derulare a contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat se stabilesc prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.”
Prin Ordinul ministrului sanatatii si al presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate nr 735/976/2018 au fost reglementate modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere şi monitorizare a modului de implementare şi derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum- rezultat.
Pentru medicamentele pentru care în urma evaluării efectuate potrivit legii de Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale au fost emise decizii de includere condiţionată în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008,republicata, cu modificările şi completările ulterioare, se pot negocia şi încheia contracte cost-volum/cost-volum-rezultat până la limita maximă a sumei aprobate prin legile bugetare anuale până la care Casa Naţională de Asigurări de Sănătate este autorizată să negocieze şi să încheie aceste contracte.
Potrivit art. 9 alin. (5^1) si art. 10 alin (12) pentru medicamentele substituibile cu un medicament pentru care se afla in derulare un contract cost volum, termenul de valabilitate a primului contract cost-volum, calculat începând cu luna în care s-a eliberat prima prescripţie medicală cu medicamentul ce face obiectul contractului, este până la termenul de încetare a contractului cost-volum pentru medicamentul cu care este substituibil, respectiv pentru un medicament cu decizie de includere conditionata in Lista, administrat în asociere cu un medicament deja inclus condiţionat în Listă, termenul de valabilitate a primului contract cost-volum pentru acesta, calculat începând cu luna în care s-a eliberat prima prescripţie medicală cu tratamentul de asociere, este până la termenul de încetare a contractului cost-volum pentru medicamentul din asociere deja inclus condiţionat în Listă.
Pentru aceste situații, având in vedere faptul că, durata de derulare a primului contract cost volum este sub 12 luni, existând posibilitatea ca, contractele să nu producă efecte pâna la reluarea procesului de negociere, medicamentele aflate sub incidența art. 9 alin. (5^1) si art. 10 alin (12) nu sunt supuse primei corecții de preț (art. 24 alin.(6) lit.a) din Ordinul ministrului sănătății nr 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare).
Având în vedere faptul că, urmare intrării în vigoare a prevederilor Ordinului ministrului sanatatii si al presedintelui CNAS nr 5725/1833/2024 pentru modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 735/976/2018,
în perioada 04-06.12.2024 au fost inițiate procese noi de negociere pentru un număr de 12 medicamente cu Decizii de includere condiționată în Lista emise in perioada august 2022- septembrie 2023 , din care 4 medicamente sunt supuse prevederilor art. 9 alin. (5^1), astfel încât primele contracte cost volum vor fi încheiate pana la data de 31.01.2025 (2 medicamente), 30.04.2025 (1 medicament) respectiv 31.05.2025 (1 medicament),
prin raportare la prevederile art. 24 alin.(6) lit a) din Ordinul ministrului sănătății nr.
368/2017 , cu modificările și completările ulterioare,
și ținând cont de faptul că, în evidența Comisiei de negociere a contractelor cost volum/cost volum rezultat mai exista medicamente cu decizii de includere condiționată în Lista, pentru care nu s-a inițiat încă procesul de negociere, dar potrivit informațiilor comunicate de Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății, o parte din acestea sunt substituibile sau se administrează în asociere cu medicamente deja incluse condiționat în Listă,
se impune introducerea unei excepții de la prevederile art. (6^1) alin. (7) în sensul în care, prevederile acestui alineat vor fi neaplicabile la primul proces de reluare a negocierii pentru medicamentele prevăzute la alin. (1) al acestui articol pentru care s-au încheiat primele contracte cost-volum potrivit situaţiilor reglementate la art. 9 alin. (5^1) şi art. 10 alin. (12).
Având în vedere cele de mai sus, a fost elaborat proiectul de Ordin privind completarea art. (6^1) la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere şi monitorizare a modului de implementare şi derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, pe care il supunem aprobarii.