CAIET DE SARCINI
Nr. inreg. 1776 / 21.07.2022
Sistem de purificare a proteinelor
Director General, Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx XXXXX
1. INFORMAŢII GENERALE
În cadrul proiectului “Studiul mecanismului molecular al opacifierii gamma D- cristalinului, şi screening-ul compuşilor anti-cataractă in silico”, acronim ANTICTRACT, cod proiect PN-III-P4-PCE-2021-0316, contract nr: PCE59/2022 se doreşte achiziţionarea unui sistem de purificare al proteinelor fiind necesar pentru desfaşurarea activitaţilor de cercetare din cadrul proiectului.
1.1. Domeniul de aplicare al Caietului de sarcini
(i) Prezentul Caiet de sarcini stabileşte condiţiile privind cerinţele tehnice minime de bază, care trebuie respectate de către ofertanţi, astfel ca propunerea tehnică să corespundă cu necesităţile beneficiarului.
(ii) Prevederile Caietului de sarcini sunt obligatorii pentru ofertanţi.
(iii) Prevederile prezentului Caiet de sarcini nu anulează obligaţiile ofertantului de a respecta legislaţia, normativele şi standardele specifice, aplicabile, aflate în vigoare la data depunerii ofertei.
(iv) Condiţiile tehnice şi de calitate stipulate în prezentul Caiet de sarcini au fost stabilite pe baza prescripţiilor tehnice şi normativelor din legislaţia specifică în vigoare.
2. CARACTERISTICI TEHNICE ŞI DE PERFORMANŢĂ
2.1. Caracteristicile tehnice conţinute în prezentul Caiet de sarcini sunt minimale, obligatorii şi eliminatorii. Ofertele care nu îndeplinesc aceste cerinţe sunt declarate neconforme - prevederile Art. 137, al. (3), litera a) din HG 395/2016: oferta „nu satisface în mod corespunzător cerinţele caietului de sarcini”.
2.2. Cerinţele tehnice care indică o anumită origine, sursă, producţie, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerţ, un brevet de invenţie, o licenţă de fabricaţie sunt menţionate doar pentru identificarea cu uşurinţă a tipului de produs şi NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificaţii vor fi considerate ca având menţiunea de „sau echivalent” (cf. Art. 156, al.(1), lit. b) şi al. (3) al Legii nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare).
2.3. În oferta tehnică, fiecare cerinţă tehnică a prezentului Caiet de sarcini trebuie susţinută cu extrase din fişele tehnice, cataloagele sau manualele echipamentului şi din documentaţiile elaborate de producător. Propunerea tehnică va conține un comentariu, articol cu articol, al cerințelor solicitate unde se va indica documentul în care se face referire la respectarea fiecărei cerințe tehnice.
2.4. Orice cerinţă tehnică ce nu poate fi demonstrată prin unul din mijloacele de la pct.-ul 2.3 nu va fi luată în considerare şi se va considera că echipamentul ofertat nu îndeplineşte cerinţa respectivă.
3. SPECIFICAŢIILE TEHNICE ALE ECHIPAMENTULUI
Sistemul de purificare al proteinelor ofertat trebuie să fie dedicat pentru purificarea proteinelor folosind metoda cromatografică, conceput ca un sistem autonom, cale de curgere simplă, și interfață ușor de utilizat.
Sistemul trebuie să poată purifica o gamă largă de proteine, în intervalul de masă moleculară 1000 Da ÷ 8 000 000 Da, incluzând peptide, proteine și complexe proteice.
Sistemul de purificare trebuie să ofere următoarele caracteristici:
a) Să asigure o eficiență ridicată în separarea proteinelor, cu o puritate de min. 95%;
b) Să ofere posibilitatea de injectare facilă a probelor, și de colectare a fracțiunilor;
c) Metode de pornire/operare facilă, și metode predefinite pentru tehnici uzuale de purificare;
d) Afișarea/operarea sa poată fi făcută folosind un ecran tactil (touchscreen);
e) Afișarea/monitorizarea în timp real.
Sistemul de purificare trebuie să poată fi atașat unui colector de fracții (colectarea probelor purificate în fracțiuni prestabilite), să aibă un software pentru controlul pornirii/operării, cât și posibilitatea de a fi folosit pentru diferite tipuri de coloane de purificare/separare. Sistemul de purificare trebuie să poată fi operat atat prin ecranul tactil, cât și de la un calculator conectat folosind un software dedicat, care sa ofere opțiuni pentru proiectarea, rularea și analiza experimentelor. Sistemul de purificare trebuie să ofere o gamă largă de opțiuni pentru diferite nevoi de purificare, și să poate fi operat fie folosind metode rapide (predefinite), sau prin crearea propriei metode. Metodele predefinite trebuie să fie disponibile pentru aplicații comune folosite în purificarea proteinelor recombinate marcate/nemarcate izotopic, și anticorpi. Deasemenea să fie disponibile metode predefinite pentru curățarea sistemului, și celulele de flux (UV, conductivitate), cât și pentru testarea performanței sistemului. Sistemul trebuie să permită injectarea probei prin intermediul unui tub capilar sub forma de buclă (denumit în literatura „sample loop”).
Metodele de operare predefinite sa fie optimizate pentru utilizarea coloanelor cromatografice preambalate cum ar fi cele de tip IEX (HiTrap™ și HiPrep™), și al coloanelor de separare în funcție de masa moleculară (de tip SEC). In acest scop sistemul de purificare trebuie sa permită atașarea următoarelor coloane de separare: HiTrap SP HP, HiTrap Q HP de tip IEX (schimb al ionilor), HiLoad 26/600 Superdex 200 pg de tip SEC. De asemenea, să fie compatibil și cu alte alte tipuri de coloane cum ar fi His-Trap, și desalinizare (DS), acestea urmând a fi achiziționate ulterior, în funcție de aplicații și necesități. Coloanele de separare să poată fi atașate prin suporturi de susținere având diametre corespunzătoare OD 10-21 mm, si OD 10-50 mm. Sistemul de purificare trebuie să includă metode pentru injectarea probelor având volume diferite de 5ml, și 10 ml, precum și un kit suplimentar de tuburi de conectare, ca accesorii. Colectorul trebuie să ofere opțiunea pentru colectarea fracțiilor proteice în tuburi având cel puțin trei dimensiuni diferite (2 ml, 5ml, 15 ml).
Rezultatele să poată fi stocate direct pe computer sau pe o unitate flash USB și apoi vizualizate cu ușurință și analizate folosind un software specific, precum și posibilitatea de a salva rezultatul în format .bmp pentru a permite vizualizarea rezultatelor fără software specific.
Sistemul de purificare trebuie să conțină modulele operaționale plasate pe partea frontală pentru o utilizare facilă, interconectate prin tuburi care să asigure curgerea lichidului atât prin calea
de spălare a sistemului, cât și posibilitatea de a devia curgerea pe diferite căi in funcție de nevoile de purificare, având posibilitatea de a monitoriza absorbanța UV 280 nm, și conductibilitatea lichidelor în timpul purificării, în timp real. Viteza de operare să poată fi reglată în intervalul de la 0,5 la 5 ml/min, cu un debit de spălare de 10 ml/min, și o presiune maximă de 5 bar (0,5 MPa, 72 psi).
Alimentarea sistemului de purificare cu energie electrică trebuie să se poată efectua de la rețeaua de curent alternativ de 230 V, 50 Hz, putere electrică minimă 95 VA, clasa de protecţie IP21.
Sistemul trebuie să fie compact cu o greutate maximă de 10 kg, permițând poziționarea acestuia pe o masă de laborator.
Interval de monitorizare a temperaturii: de la 4°C până la 35°C.
Sistemul de purificare trebuie să fie compus cel puțin din următoarele module care să aibă specificațiile tehnice de mai jos:
3.1 Pompa
a) Tip: pompa peristaltica, cu un singur canal
b) Debit: 0,5 până la 5 ml/min (domeniu de funcționare) 10 ml/min (debit de spălare)
c) Interval de presiune: de la 0 la 5 bar (0÷0,5 MPa, max 72 psi)
d) Interval de vâscozitate: 0,6 până la 5 cP
3.2 Mixer
a) Principiul de amestecare: mixer static
b) Volumul mixerului: min 0,4 ml
c) Supape: supapă tampon, supapă pentru probă, supapă de spălare și supapă de evacuare
d) Număr de porturi: 3
e) Supapă tampon și supapă de probă: 2 intrări – 1 ieșire
f) Supapa de spălare și supapă de evacuare: 1 intrare – 2 ieșiri
g) Supapa de injecție: manuală
h) Injectarea probei prin tip capilar de tip buclă
i) Numărul total de porturi: 6
3.3 Gradient de salinitate
a) Precizie: ± 5%
b) Condiții: 5% până la 95% soluție tampon B, 1 până la 5 ml/min
3.4 Senzor de presiune
a) Senzorul de presiune in interval de la 0 la 5 bar (0÷0,5 MPa, max 72 psi)
b) Precizie: ± 0,5 bar (± 0,05 MPa, max 7,2 psi)
3.5 Monitorizare UV a probei
a) Lungime de undă: 280 nm ± 3 nm
b) Interval de absorbție: -0,1 până la +2 AU
c) Liniaritate: ± 5% până la 1,5 AU
d) Presiune de funcționare: 0 până la 5 bar (0÷0,5 MPa, max 72 psi)
e) Celulă de scurgere cu traseu optic avand 2 mm lungime, 2 µl volum
3.6 Conductivitatea probei
a) Interval de conductivitate: de la 0 la 300 mS/cm
b) Rezoluție: 1 mS/cm
c) Precizie: ± 5%, sau ± 2 mS/cm
d) Presiune de funcționare: 0 până la 5 bar (0÷0,5 MPa, max 72 psi)
e) Volumul celulei de curgere: 22 ul
3.7 Colectorul de fracții
a) Număr de fracții: până la 30
b) Dimensiunile tuburilor:
- Tuburi de microcentrifuga de 1,5 ml/2 ml
- Tuburi de 5 ml (12 × 75 mm)
- Tuburi de 12 ml (17 × 100 mm)
- Tuburi de 15 ml (17 × 118 mm)
Oferta trebuie să includă ca accesorii:
- un colectror de fracții in cel putin trei tipuri/marimi de tuburi de (flacoane)ş
- coloane de separare:
HiTrap SP HP, 5 x 5 ml HiTrap Q HP, 5 x 5 ml
HiLoad 26/600 Superdex 200 pg
- suporturi de susținere coloanelor:
1 buc. cu diametru OD 10-21 mm, 2 buc. cu diametru OD 10-50 mm
- două bucle (de tip capilar) pentru injectarea probelor cu volum de 5ml, si respectiv 10 ml
- un kit suplimentar de tuburi de conectare
4. DOCUMENTE ÎNSOŢITOARE
4.1 Documente care se transmit de contractant, solicitate de achizitor pentru a însoţi fiecare echipament furnizat, la momentul livrării:
a. Declaraţie de conformitate pentru produs;
b. Certificat de garanţie;
c. Manuale de utilizare, întreţinere şi service;
d. Lista componentelor livrate.
5. INSTRUIREA PERSONALULUI
5.1 Se va asigura instruirea a cel puţin 2 persoane din partea beneficiarului în momentul instalării, punerii în funcţiune şi testării echipamentului la sediul INCDTIM, ocazie cu care se vor demonstra toate specificațiile tehnice ale echipamentului ofertat. Se va efectua o probă de funcţionare purificând o proteină standard asigurată de furnizorul echipamentului.
5.2 Toate materialele de instruire şi manualele vor fi în limba română sau engleză şi vor conţine toate informaţiile necesare pentru operarea şi întreţinerea sistemului.
6. CONDIŢII DE GARANŢIE
6.1 Furnizorul trebuie să garanteze beneficiarului că:
- toate componentele încorporate sunt noi, nefolosite şi corespund ultimelor generaţii;
- echipamentele ofertate nu sunt un produs demo, recondiţionat (refurbished) sau refuzat de alt beneficiar.
6.2 Perioada de garanţie: minimum 12 luni de la data punerii în funcţiune a echipamentelor.
7. SERVICE PE DURATA PERIOADEI DE GARANŢIE
7.1 Termenul de intervenţie în caz de avarie trebuie să fie de maximum 3 zile (72 de ore) de la sesizarea beneficiarului.
7.2 În perioada de garanţie service-ul echipamentului şi piesele care se vor defecta se vor înlocui cu titlu gratuit.
7.3 Furnizorul trebuie să asigure componente originale care să înlocuiască componentele defecte pe întreaga durată de reparaţie a echipamentului.
7.4 Lucrările de instalarea, mentenanţă şi service pentru echipamentul ofertat trebuie să fie asigurat de către personal specializat, instruit şi autorizat de către producător pentru efectuarea acestor operaţiuni.
8. CERINŢE DE PROTECŢIA MEDIULUI, SECURITATEA MUNCII ŞI PREVENIRE A INCENDIILOR
8.1 Furnizorul va respecta încadrarea produselor în cerinţele HG nr. 1022/2002 privind regimul produselor şi serviciilor care pot pune în pericol viaţa, sănătatea, securitatea muncii şi protecţia mediului.
9. CERINŢE DE AMBALARE, MARCARE, TRANSPORT, DEPOZITARE, MANIPULARE
9.1 Furnizorul va efectua ambalarea echipamentului astfel încât să asigure integritatea acestuia pe durata manipulărilor, transportului şi depozitării. Ambalajele vor fi marcate conform normelor internaţionale, astfel încât să fie asigurată integritatea la manevre de manipulare şi condiţii meteorologice nefavorabile.
9.2 Echipamentele vor fi marcate în conformitate cu standardele în vigoare.
10. TERMEN ŞI CONDIŢII DE LIVRARE
10.1 Livrare: Franco-Beneficiar INCDTIM Cluj, cu transport şi instalare incluse în preţ.
10.2 Termenul de livrare: maxim 14 săptămâni de la data semnării Contractului de achizitie.
11. CONDIŢII DE RECEPŢIE
11.1 Recepţia echipamentului se finalizează prin încheierea unui Proces Verbal de Recepţie semnat de ambele părţi.