DOCUMENTE NECESARE INCHEIERII CONTRACTULUI DE FURNIZARE DE SERVICII MEDICALE IN ASISTENTA MEDICALA DE SPECIALITATE DIN AMBULATORIU PENTRU SPECIALITATILE PARACLINICE- 2019 FURNIZORI DE SERVICII MEDICALE – LABORATOARE DE ANALIZE MEDICALE

DOCUMENTE NECESARE INCHEIERII CONTRACTULUI DE FURNIZARE DE SERVICII MEDICALE IN ASISTENTA MEDICALA DE SPECIALITATE DIN AMBULATORIU PENTRU SPECIALITATILE PARACLINICE- 2019

FURNIZORI DE SERVICII MEDICALE – LABORATOARE DE ANALIZE MEDICALE

OPIS 2019	pagina
DOCUMENTE FURNIZOR
CERERE tip de intrare in relatii contractuale pentru furnizarea de servicii medicale pentru anul 2019, cf.model site
B.I/C.I reprezentant legal
a) Certificatul de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale cu activitatile autorizate, b) Actul de înfiintare sau organizare, toate în concordanta cu tipurile de activitati pe care le desfasoara, dupa caz; pentru laboratoarele / punctele de lucru ale acestora organizate ca urmare a procedurii de externalizare si care efectueaza investigatii medicale paraclinice în regim ambulatoriu se prezinta documentele care sa ateste acest lucru; c) Structura aprobata prin Ordin MS pentru unitatile publice;
Cod de inregistrare fiscal / C.U.I
Contul deschis la Trezoreria statului/cont bancar, depus in format electronic asumat prin semnatura electronica extinsa;
Autorizaţia sanitară de funcţionare, vizata la zi, prin care se confirmă îndeplinirea condiţiilor igienico-sanitare prevăzute de lege pentru: - autorizatie sanitara de functionare pentru laborator - autorizatie sanitara pentru puncte de lucru (daca este cazul) - autorizatie sanitara pentru puncte de recoltare permanente din teritoriu - autorizatie pentru activitatea de transport a probelor biologice recoltate in punctele externe de recoltare, daca este cazul -documente privind detinerea mijloacelor de transport auto individualizate si care sunt utilizate numai pentru activitatea prevazuta mai sus;
Dovada de evaluare a furnizorului, precum si a punctului de lucru/punctelor de lucru, dupa caz Dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru furnizor valabila la data incheierii contractului, cu obligatia reinnoirii acesteia pe toata perioada derularii contractului;
Anexa I Declaratia pe propria raspundere a reprezentantului legal cu privire la contractele incheiate cu casele de asigurari de sanatate (conform Anexei 18A din norme, model pe site-ul Cas Arges), asumata prin semnatura electronica extinsa.
Anexa II Declaraţia reprezentantului legal privind persoana desemnată de acesta pentru relaţia cu CAS Argeş însoţită de o imputernicire legalizata, in vederea semnarii contractelor de furnizare de servicii medicale, respectiv a actelor aditionale, dupa caz (conform modelului de pe site-ul CAS Arges),semnata electronic prin semnatura electronica extinsa.
Xxxxx XXX Declaratia reprezentantului legal ca nu are alte contracte/conventii/intelegeri- conform model site CAS Xxxxx, asumata prin semnatura electronica extinsa.
DOCUMENTE APARATE
1. Tabel cu aparatele/echipamentele/instalatiile din dotare, conform Anexei IV- “Macheta laborator 2019”- Sheet2a) Evaluarea capacitatii tehnice”, cat si Sheet2b) Aparate-documentele de provenienta.xls”, (model pe site-ul CAS Arges), care efectueaza servicii medicale paraclinice ce fac obiectul contractului de furnizare de servicii incheiat cu casa de asigurari de sanatate. Obligatoriu inscrierea tuturor datelor solicitate in macheta si anexarea copiilor documentelor acestora, in ordinea in care au fost inregistrate in tabel, pentru fiecare aparat in parte: - dovada detinerii legale (contract vanzare-cumparare, contract de comodat, factura, ordin de plata) - tipul, seria, an de fabricatie, capacitate de lucru si meniu de taste, vizat de producator/distribuitor autorizat/furnizor de service autorizat - fisele tehnice ale aparatelor - declaratii de conformitate C.E pentru fiecare aparat - declaratii de conformitate pentru aparatele reconditionate (refurbisate) cu un nou marcaj C.E emisa de producator - avizul de utilizare, emis de ANMDM, pentru dispozitivele medicale din dotare achizitionate “second hand” (se va prezenta atat la contractare cat si pe toata perioda derularii contractului), - contractele de service si anexele cu tipul aparatului si verificarile periodice conform normelor producatorului aparatului, incheiat cu un furnizor avizat de M.S sau ANMDM, pentru toate aparatele iesite din garantie, cat si buletinele de verificare periodica - certificate garantie si procese verbale de punere in functiune - avizul de la M.S sau ANMDM pentru furnizorii de service - certificatul pentru respectarea standardului SR EN ISO 13485:2003 sau SR EN ISO 13485 dintr-un an ulterior anului 2003 pentru toate aparatele, reactivii şi consumabilele utilizate pentru serviciile medicale paraclinice ce fac obiectul contractului încheiat cu casa de asigurări de sănătate, pentru tipurile de aparate prezentate, in valabilitate la data depunerii acestora. Aparatele din categoria “histopatologie” se vor puncta numai daca exista compartimentul de histopatologie mentionat pe decizia de evaluare, autorizatia de functionare, aferent punctului de lucru respectiv. Pentru aparatele care ies din garantie pe parcursul derularii contractului de furnizare de servicii medicale, furnizorii sunt obligati sa prezinte contractul de service anterior expirarii perioadei de garantie; Se vor prezenta toate documentele necesare includerii in contract a aparatelor, pentru alocarea punctajului aferent din macheta mai sus mentionata, semnate electronic, prin semnatura electronica extinsa. Documentele solicitate, vor fi grupate pe fiecare aparat in parte ( in ordinea mentionata mai sus)
DOCUMENTE PERSONAL
1. Tabel cu personalul de specialitate angajat, conform Anexei IV „Macheta laborator 2019- Sheet3 Resurse umane”- cuprinzand datele obligatorii privind personalul medical ce isi desfasoara activitatea la furnizor intr-o forma legala prevazuta de lege. Documentele necesare includerii in contract a personalului medico-sanitar sunt: - pentru medicii pensionari, se va prezenta abligatoriu, avizul pozitiv obtinut de la Comisia de avizare a prelungirii activitatii medicilor dupa implinirea varstei de pensionare; -copie BI/CI, - copie certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romania, pentru fiecare medic care isi desfasoara activitatea la furnizor intr-o forma prevazuta de lege, valabil la data incheierii contractului, - copie aviz anual privind exercitarea profesiei; - copie certificatul pentru competente/supraspecializare/atestare, unde este cazul; - copie certificat de membru al OAMGMAMR, pentru asistentii medicale, valabil la incheierea contractului - copie certificat de membru al Ordinului Biochimistilor, Biologilor, Chimistilor in sistemul sanitar din Romania, vizata la zi; - copie ordin grad profesional medici, chimisti, biologi si biochimisti, unde este cazul; - copia actului doveditor prin care personalul medico-sanitar isi exercita profesia la furnizor si in care se regaseste norma de lucru zilnica: 1.pentru personalul cu contract de munca individual, se va prezenta contractul de munca si extrasul Revisal, actualizat; 2.pentru personalul cu contract prestari servicii, se va prezenta contract prestari servicii Se vor prezenta toate documentele necesare includerii in contractual cu CAS Arges a personalului medico-sanitar, prin alocarea punctajului aferent machetei mai sus mentionata, asumata prin semnatura electronica extinsa. Documentele mentionate mai sus, se vor prezenta grupat, pe fiecare persoana in parte
LOGISTICA
1. Logistica, conform “Macheta laborator 2019-xls Sheet4 –Logistica”, prezentrandu-se documentele din care sa reiasa detinerea software-ului dedicate activitatii de laborator, website, chestionar satisfactie, etc, asumate prin semnatura electronica extinsa.
DOCUMENTE CALITATE
1.Dovada participarii la schemele de testare a competentei pentru laboratoarele de analize medicale de cel putin 4 ori/an: a) schemele de intercomparare laboratoare trebuie sa fie notificate de Ministerul Sanatatii, iar punctajul se acorda doar pentru numarul de participari specificate in notificarea furnizorului de scheme de intercomparare emisa de M.S ( in termen de valabilitate), conform “Macheta laborator 2019”.xls-Sheet 5-Criteriul calitatii”, care se va completa si prezenta pe suport electronic in formatul”xls”, fara a fi modificate datele si structura machetei, asumata prin semnatura electronica extinsa. b) actele doveditoare pentru participarea la scheme de testare a competenţei de cel puţin 4 ori în anul 2018: raportul centralizat pe anul 2018 emis de organizatorii schemelor de testare a competenţei pentru toţi analiţii la care laboratorul a participat în anul anterior, facturi emise de organizatorii schemelor de testare a competenţei şi dovezi ale plăţilor efectuate si în format electronic –“xls”fara a fi modificate datele si structura machetei si semnate electronic prin semnatura electronica extinsa), rapoartele de evaluare emise de organizatorul schemei de testare a competenţei, care să conţină indicii statistici specifici laboratorului. actele doveditoare pentru participarea de cel puţin 4 ori/an la scheme de testare a competenţei în anul 2019: contracte cu organizatorii schemelor de testare a competenţei şi anexe din care să reiasă tipul analizelor şi frecvenţa cu care vor participa la schemele de testare a competenţei, facturi emise de organizatorii schemelor de testare a competenţei şi dovezi ale plăţilor efectuate.
2.Certificatul de acreditare in conformitate cu standardul SR EN ISO/CEI 15189, însoţit de anexa care cuprinde lista de analize medicale pentru care este acreditat laboratorul, in termen de valabilitate (minim 43 de analize), cu exceptia anatomiei patologice. Se va completa „Macheta laborator 2019”.xls-Sheet5-Criteriul calitatii”, (prezentata electronic in formatul”xls”, fara a fi modificate datele si structura machetei, asumata prin semnatura electronica extinsa). Toate documentele se vor depune in format electronic asumat prin semnatura electronica extinsa.
3. Lista nominală a investigaţiilor paraclinice din Anexa 17 la Ordinul Comun MS/ CNAS 397/836/2018, completata si prezentata conform “Macheta laborator 2019.xls-Sheet6-Oferta servicii”, (in format electronic ”xls”, fara a fi modificate datele si structura machetei, asumata prin semnatura electronica extinsa).
DECLARATII FURNIZOR si MACHETA PUNCTAJE
1.Declaratia reprezentantului legal privind programul de lucru al laboratorului si al personalului angajat in contract cu CJAS Arges- Anexa IV, asumata prin semnatura electronica extinsa.
2.Declaraţie pe propria răspundere a reprezentantului legal privind obligativitatea reinnoirii documentelor cu termen de expirare (model site CAS Argeş)-Anexa V, asumata prin semnatura electronica extinsa.
3.Declaratia fiecarui medic care sa cuprinda specificarea tuturor locurilor de munca si a programelor de activitate din fiecare loc in parte (in contract cu CAS sau nu), semnata si parafata de fiecare medic (pe zile si ore, conform modelului de pe site-ul CAS Arges)-Anexa VI, asumata prin semnatura electronica extinsa.
4. Declaratia reprezentantului legal capacitatea laboratorului de a efectua toate analizele medicale din lista prevazuta la Anexa 17 din Norme, conform Xxxxxx XXX, asumata prin semnatura electronica extinsa
5. Declaratia reprezentantului legal ca nu are alte contracte/conventii/intelegeri- conform model site CAS Arges-Anexa VIII, asumata prin semnatura electronica extinsa.
6. Macheta privind stabilirea punctajului pentru criteriile prevazute in anexa 19 la Ordinul Comun MS /CNAS.nr.397/836/2018, cuprinzand aparatura, personalul angajat, criteriul calitatii, oferta de servicii medicale si logistica (conform modelului“Macheta laborator 2019”.xls, pe site-ul CAS Arges), depunandu-se in format electronic ”xls” , fara a fi modificate datele si structura acesteia.

PRECIZARI IMPORTANTE:

1. Documentele necesare incheierii contractelor, se transmit in format electronic pe adresa de email: xxxxxxx.xxxxxxx@xxxxx.xx. Fiecare document in parte va fi semnat prin semnatura electronica extinsa a reprezentantului legal al furnizorului, care raspunde de legalitatea si exactitatea documentelor necesare incheierii contractelor.

2. Fiecare document trebuie sa fie in valabilitate, cel putin 30 zile de la depunerea acestora, urmand reinnoirea lor pe parcursul desfasurarii contractului.

3. Dosarele incomplete sau care nu respecta formatul solicitat de CAS Arges nu pot fi validate.

Se vor completa si prezenta toate anexele si machetele solicitate in opis, asumate prin semnatura electronica extinsa a reprezentantului legal al furnizorului care, raspunde de realitatea si exactitatea acestora.

4. Se vor crea foldere distincte pentru fiecare criteriu de selectie al furnizorului:

I.Criteriul de evaluarea resurselor, iar in cadrul acestora, pe fiecare subcriteriu in parte:

1.resurse tehnice:

aparate hematologie,

aparate microbiologie,

aparate pt biochimie serica si urinara,

aparate imunulogie

2.resurse umane:

medici

chimisti/biologi/biochimisti

cercetatori stiintifici in anatomie patologica

asistenti medicali laborator cu studii superioare

asistenti medicali laborator fara studii superioare

3.logistica

II.Criteriul calitate, iar in cadrul acestuia, pe fiecare subcriteriu in parte:

1.Certificat acreditare SR EN ISO 15189

2.Participare la scheme de intercomparare.

Documentele solicitate, vor fi grupate pe fiecare aparat/personal in parte ( in ordinea mentionata mai sus).

Pentru fiecare aparat, respectiv personal medical, se va face un folder cu denumirea aparatului/persoanei iar, in momentul in care documentele vor fi scanate si grupate in functie de criteriul mentionat, acestea vor fi salvate in PDF cu denumirea documentului respectiv (Ex: fisa tehnica, dovada detinere, declaratie CE, ISO 13458, contr. service, medic lab.Xxxxxxx, etc) .

5. “Macheta laborator 2019.xls”, cuprinzand sheeturi-le inscrise de la 1 la 6, completate in intregime, salvate in formatul “XLS” si transmis in cadrul opisului solicitat.

In functie de prevederile actelor normative care vor reglementa procesul de contractare pe anul 2019 vor fi solicitate si alte documente.

Toate documentele asumate prin semnatura electronica a reprezentantului legal, organizate conform structurii de mai sus, vor fi transmise intr-o singura arhiva purtand denumirea furnizorului si transmise pe adresa de email xxxxxxx.xxxxxxx@xxxxx.xx, pe CD/stik.

Obligatoriu, Macheta laborator 2019.xls”, va fi completata si salvata in formatul excel solicitat de CAS Arges, macheta ce va sta la baza stabilirii punctajului pentru fiecare furnizor.