REPUBLICA MOLDOVA

REPUBLICA MOLDOVA


DOCUMENTAŢIA STANDARD

pentru realizarea achiziţiilor publice de bunuri/servicii/lucrări


Obiectul achiziţiei: Achiziționarea de implanturi spinale conform

Cod CPV: 33000000-0

necesităților IMSP Institutul de Medicină Urgentă și IMSP Institutul Mamei și Copilului, pentru anul 2020.

Autoritatea contractantă: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE

CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Procedura achiziţiei:

Licitaţie publică


Procedura nr. 20/00054 din 03.06.2020

Nr. BAP şi data publicării:

21

din 24.04.2020

Data deschiderii: 03.06.2020 , ora 10:30


Prezenta documentație este identică cu cea aprobată și postată în cadrul Sistemului Informațional Automatizat “Registrul de Stat al Achizițiilor Publice”, fapt pentru care autoritatea contractantă poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare.


Conducătorul grupului de lucru


semnătura L.Ş.


C h i ş i n ă u 2020

Buletin Nr 21 din 24.04.2020


Tip anunţuri: Invitaţie de prezentare a ofertelor


Licitaţie publică Nr. 20/00054

Autoritatea contractantă CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.

Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Telefon/fax 000-00-00-00 (48)

Membru al grupului de lucru , responsabil de procedura de achiziţie


Obiectul achiziţiei

BALTA SERGIU

Achiziționarea de implanturi spinale conform necesităților IMSP Institutul de Medicină Urgentă și IMSP Institutul Mamei și Copilului, pentru anul 2020.

Cod CPV 33000000-0

Locul eliberării documentelor/caietului de sarcini Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.

Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Locul desfăşurării procedurii de achiziţie publică Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.

Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Limba în care vor fi întocmite documentaţia standard/caietul de sarcini

Pentru ridicarea documentelor de licitaţie pe suport de hârtie taxa de achitare constituie

Rechizitele contului de achitare pentru documente:

De stat 0.00

Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Rechizitele contului de garantare a ofertei:

Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Rechizitele contului de garantare a contractului:

Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Termenul de depunere a ofertelor 01.06.2020 10:00

Termenul de desfăşurare a procedurii de achiziţie publică 01.06.2020 10:00


Date suplimentare privind procedura de achiziție: xxxx://xxxxxxx.xxx.xx/xxxxxxxxxxxxx?xxxx00000000


Buletin Nr 29 din 26.05.2020


Tip anunţuri: Anunţ de modificare a datelor privind procedura


În atenţia operatorilor economici!

La Licitaţie publică nr. 20/00054 din 03.06.2020 cu privire la achiziţia de Achiziționarea de implanturi spinale conform necesităților IMSP Institutul de Medicină Urgentă și IMSP Institutul Mamei și Copilului, pentru anul 2020., cod CPV - 33000000-0, conform necesităţilor autorităţii contractante CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE, sunt operate următoarele modificări:

Termenul de depunere a ofertelor 01.06.2020 10:00

Termenul de desfăşurare a procedurii de achiziţie publică 01.06.2020 10:00

SE ÎNLOCUEŞTE CU:

Termenul de depunere a ofertelor 03.06.2020 10:30

Termenul de desfăşurare a procedurii de achiziţie publică 03.06.2020 10:30

Datele actualizate privind procedura de achiziție: xxxx://xxxxxxx.xxx.xx/xxxxxxxxxxxxx?xxxx00000000

XXXXX DE PARTICIPARE

la procedura de achiziție publică de tip LICITAŢIE PUBLICĂ

nr. 20/00054

din

24.04.2020

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Tip procedură achiziție: Licitaţie publică

Obiectul achiziției: Cod CPV:

Achiziționarea de implanturi spinale conform necesităților IMSP Institutul de Medicină Urgentă și IMSP Institutul Mamei și Copilului, pentru anul 2020.

33000000-0

Data publicării anunțului de intenție: Nu e specificată

Această invitaţie la procedura de achiziție este urmarea anunţului de participare publicat în Buletinul Achiziţiilor Publice

Nr.: 21 din 24.04.2020.

În scopul achiziţionării "Achiziționarea de implanturi spinale conform necesităților IMSP Institutul de Medicină Urgentă și IMSP Institutul Mamei și Copilului, pentru anul 2020."

conform necesităţilor autorității contractante (în continuare – Cumpărător), pentru perioada bugetară: 2020

este alocată suma necesară din sursa alocaţiilor: CNAM

Cumpărătorul invită operatorii economici interesaţi, care îi pot satisface necesităţile, să participe la procedura privind livrarea/prestarea/executarea următoarelor Bunuri:

Listă: Bunuri şi specificaţii tehnice


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1


Implante spinale. Instrumentatie pediculară

toraco-lombara




1.1

33000000-0

Conector lateral pentru 2 tije in plan paralel.

Bucată

4.00

P/u conectarea tijelor 6.0-7.0mm,. in plan paralel, cu fixarea fiecarei tije cu 2 suruburi interne. Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI , Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

1.2

33000000-0

Conector lateral sacro-iliac

Bucată

4.00

P/u conectarea surubului sacro-iliac pe tija 6.0-7.0mm,.Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.2

33000000-0

Conector lateral sacro-iliac

Bucată

4.00

original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

1.3

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial toraco-lombar

Bucată

10.00

Poliaxiale, cu 3 suruburi de fixare; 30-70 mm fixare pe tija 6.0-7.0mm Colorate diferit;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.4

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 200mm Ti

Bucată

100.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 200mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.4

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 200mm Ti

Bucată

100.00

codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.5

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 100mm Ti

Bucată

20.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 200mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.6

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 150mm Ti

Bucată

20.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea

200mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.6

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 150mm Ti

Bucată

20.00

internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

1.7

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 400mm Ti

Bucată

4.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 400mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.

1.8

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 120mm Ti

Bucată

100.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 120mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.9

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 200mm CoCr

Bucată

2.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 200mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină; Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum.

Consistenta tare p/u diformitati. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.9

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 200mm CoCr

Bucată

2.00

catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.10

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 400mm CoCr

Bucată

8.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 400mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină; Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum.

Consistenta tare p/u diformitati

1.11

33000000-0

Surub pedicular monoaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

250.00

diametru 5.5, 6.5mm, lungimea 25- 55mm,

fixare pe tija 6.0-7.0mm, vârf rotund

filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; colorate diferit; compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.12

33000000-0

Surub pedicular poliaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

510.00

diametru 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm lungimea 25-60mm fixare pe tija 6.0-7.0mm, vârf rotund

filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre;

compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.12

33000000-0

Surub pedicular poliaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

510.00

de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.13

33000000-0

Surub pedicular poliaxial tip cimentat preasamblat cu piulita de blocare si conector pentru introducerea cimentului

Bucată

80.00

diametru 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm lungimea 25-60mm

fixare pe tija 6.0-7.0mm, vârf rotund;

canulat cu orificii laterale p/u augmentarea cimentata;

filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre;

colorate diferit; canulat cu trei orificii laterale

compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.14

33000000-0

Surub sacro-iliac poliaxial preasamblat cu

Bucată

24.00

diametru 7.5mm, 8.0mm lungimea


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.14

33000000-0

piulita de blocare

Bucată

24.00

60-100mm

fixare pe tija 6.0-7.0mm vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre;

colorate diferit; compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI

Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.15

33000000-0

Set de instrumente.

Instrumentatie pediculara toraco-lombara

Set

2.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc.

2. tava pentru suruburi pediculare – 1buc

3. maner-cheia dinamometrica – 1buc.

4. persuader-aproximator – 2buc

5. distractor – 1buc

6. compresor – 1buc

7. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc

8. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale – 1buc

9. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale cu brat lung – 1buc

10. sonda pediculara – 1buc

11. prob pedicular drept – 1buc

12. prob pedicular incovoiat – 1buc

13. rocker – 1buc

14. detinator de tija – 1buc

15. maner-cheia antirotatie – 1buc

16. cheia pentru rotatia tijei – 1buc

17. cleste pentru rotatie tijei – 2buc

18. dispozitiv-bender pentru modelarea tijei – 1buc

19. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc

20. cheia pentru cross-link – 1buc

21. cheia pentru conrctor iliac


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.15

33000000-0

Set de instrumente.

Instrumentatie pediculara toraco-lombara

Set

2.00

lateral – 1buc

22. maner-cheia pentru piulita de blocare – 1buc

23. cheia pentru scurtarea bratului lung surubului – 1buc

24. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc

25. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

26. tarod cu diametru 4.0mm – 1buc

27. tarod cu diametru 5.0mm – 1buc

28. tarod cu diametru 6.0mm – 1buc.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.16

33000000-0

Set de instrumente.

Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Set

1.00

Gratuit in folosinta.

Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc.

2. tava pentru suruburi pediculare – 1buc

3. maner-cheia dinamometrica – 1buc.

4. persuader-aproximator – 6buc

5. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan transversal – 3buc

6. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan longitudinal

– 2buc

7. distractor – 1buc

8. compresor – 1buc

9. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc

10. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale – 1buc

11. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale cu brat lung – 1buc

12. sonda pediculara dreapta – 1buc

13. sonda pediculara incovoiata – 1buc


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.16

33000000-0

Set de instrumente.

Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Set

1.00

14. prob pedicular drept – 1buc

15. prob pedicular lombar incovoiat tip Lenke– 1buc

16. prob pedicular toracal incovoiat tip Lenke– 1buc

17. rocker – 1buc

18. detinator de tija – 1buc

19. maner-cheia antirotatie – 1buc

20. cheia pentru rotatia tijei – 1buc

21. cleste pentru rotatie tijei – 2buc

22. dispozitiv-bender pentru modelarea tijei – 1buc

23. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc

24. cheie pentru modelarea tijei in plan coronar in situ – 2buc

25. cheia pentru cross-link – 1buc

26. cheia pentru conrctor iliac lateral – 1buc

27. maner-cheia pentru piulita de blocare – 1buc

28. cheia pentru scurtarea bratului lung surubului – 1buc

29. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc

30. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

31. tarod cu diametru 4.0mm – 1buc

32. tarod cu diametru 5.0mm – 1buc33. tarod cu diametru 6.0mm – 1buc.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.17

33000000-0

Set pentru taierea tijei

Set

2.00

Gratuit în folosință. Dispozitiv se fixeaza stabil pe masa. Are orificii separate pentru taierea tijelor din Titan si Vitallium cu diametru 3.5mm-4.0mm si 6.0-7.0mm

.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.17

33000000-0

Set pentru taierea tijei

Set

2.00

corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

1.18

33000000-0

Set pentru osteotomie vertebrala

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc.

2. retractor de radicol – 1buc

3. retractor de sac dural – 1buc

4. carlig neurochirurgical – 1buc

5. saver triunghiular -1buc

6. osteotom pedicular toracal – 1buc

7. osteotom pedicular lombar – 1buc

8. osteotom vertebral drept – 1buc

9. osteotom vertebral angulat – 1buc.

10. cureta dreapta toracala – 1buc

11. cureta dreapta lombara – 1buc

12. cureta angulata toracala – 1buc

13. cureta angulata lombara – 1buc

14. retractor ajustabil vertebral toracal – 2buc

12. retractor ajustabil vertebral lombar – 2buc

13. impactor angular perete posterior vertebrei toracale – 1buc

14. impactor angular perete posterior vertebrei lombare – 1buc. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1.18

33000000-0

Set pentru osteotomie vertebrala

Set

1.00

de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

2


Implante spinale. Instrumentatie pediculară

occipito-cervicala




2.1

33000000-0

Surub pedicular cervical poliaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

4.00

diametru 3.5-4.0mm, lungimea 10- 40mm vârf rotund

filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre;

compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.2

33000000-0

Conector hibrid lateral pentru 2 tije in plan paralel

Bucată

2.00

P/u conectarea tijelor 6.0-7.0mm cu tija 3.5-4.0mm. in plan paralel, cu fixarea fiecarei tije cu 2 suruburi interne.Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

2.2

33000000-0

Conector hibrid lateral pentru 2 tije in plan paralel

Bucată

2.00

sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

2.3

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial cervical

Bucată

1.00

Fixare pe tija 3.5-4.0mm Colorate diferit;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.4

33000000-0

Placa occipitala presamblata cu 2 piulite de fixare tijelor

Bucată

1.00

Minim 4 orificii pentru suruburi occipitale

2 puncte de fixare poliaxiale p/u tije 3.5-4.0mm

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

2.4

33000000-0

Placa occipitala presamblata cu 2 piulite de fixare tijelor

Bucată

1.00

care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.5

33000000-0

Surub occipital

Bucată

4.00

Diametrul 3.5-4.0 mm, L 6-20mm, vârf rotund,

colorate diferit; compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.6

33000000-0

Tija longitudinala cervicala 160mm Ti

Bucată

2.00

Diametrul 3.5-4.0mm, lungimea 160mm compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.7

33000000-0

Tija longitudinala cervicala 80mm Ti

Bucată

2.00

Diametrul 3.5-4.0mm, lungimea


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

2.7

33000000-0

Tija longitudinala cervicala 80mm Ti

Bucată

2.00

80mm compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.8

33000000-0

Tija longitudinala cervicala 160mm CoCr

Bucată

2.00

Diametrul 3.5-4.0mm, lungimea 160mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină; Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum..

Consistenta tare p/u diformitati.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.9

33000000-0

Tija longitudinala hibrid 240mm Ti

Bucată

2.00

Diametrul hibrid, cervicala 3.5-

4.0mm, toracala -6.0-7.0mm,L lungimea 240mm, compatibil CT si RMN


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

2.9

33000000-0

Tija longitudinala hibrid 240mm Ti

Bucată

2.00

culoare nereflectoare la lumină; Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.10

33000000-0

Set de instrumente.

Instrumentatie occipito-cervico-toracala

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc.

2. tava pentru suruburi cervicale – 1buc

3. detinator de placa occipitala – 1buc

4. bender pentru placa occipitala – 1buc

5. ghid pentru tarod si burghiu - 1buc

6. burgiu – 2buc

7. dispozitiv pentru masurare lungimea surubului – 1buc

8. instrument pentru pozitionarea placii occipitale – 1buc

9. maner-cheia dinamometrica – 1buc.

10. distractor – 1buc

11. compresor – 1buc

12. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc

13. maner-cheia pentru suruburi occipitale – 1buc

14. sonda pediculara – 1buc

15. prob pedicular – 1buc

16. detinator de tija – 1buc

17. maner-cheia antirotatie – 1buc

18. cleste pentru rotatie tijei – 1buc

19. dispozitiv pentru modelarea tijei

– 1buc

20. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc

21. cheia pentru cross-link – 1buc

22. maner-cheia pentru piulita de blocare – 1buc

23. tepusa pentru penetrare stratului


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

2.10

33000000-0

Set de instrumente.

Instrumentatie occipito-cervico-toracala

Set

1.00

cortical – 1buc

24. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

25. tarod pentru surub pedicular – 1buc

26. tarod pentru surub occipital – 1buc

27. instrument pentru taierea tjelor 6.0-7.0 si 3.5-4.0. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

3


Implante spinale. Cusca pentru fuziunea

intersomatică cervicală ACIF




3.1

33000000-0

Cusca ACIF

Bucată

12.00

lungimea 14-15 mm

lătimea 12-14 mm

înăltimea 5-6-7-8 mm Caracteristicile: suprafata superioară si inferioară dintată ; Contine dispozitiv pentru fixare cageului in corpuri adiacente (suruburi sau lama rotanta) compatibil CT si RMN ; Material:

cusca - polimer biocompatibil PEEK sau Titan;

suruburi sau lama - aliaj din titan; Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

3.1

33000000-0

Cusca ACIF

Bucată

12.00

de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

3.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc.

2. maner –cheia pentru implantare - 1buc

3. trialuri pentru fiecare marimea cagului – 1buc

4. dispozitiv pentru distractie intre doua corpuri verebrale – 1buc

5. pinuri pentru dispozitiv de distractie – 4buc

Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

4


Implante spinale. Cusca pentru fuziunea

intersomatică lombară transforaminala TLIF




4.1

33000000-0

Cusca TLIF

Bucată

20.00

Posibilitatea menevrarii poliaxiale in spatiu discal pe inserter varianta neutra si lordotica

lungimea 30-35 mm

înăltimea 7-9-11-13-15 mm suprafata superioară si inferioară dintată;

compatibil CT si RMN; forma "banana sau rinichi" cu spatiu central gol;

Material: cusca - Titan .Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

4.1

33000000-0

Cusca TLIF

Bucată

20.00

oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

4.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc

2. maner –cheia pentru implantare - 1buc

3. trialuri pentru fiecare marimea cageului – 1buc

4. chiureta discala – 1buc

5. reamer discal ascutit pentru fiecare marimea cageului – 3buc

6. reamer discal bont pentru fiecare marimea cageului – 3buc

7. ciocan – 1buc. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

5


Ciment radiopac de viscozitate inalta PMMA.

Pentru vertebroplastie si augmentarea suruburilor pediculare




5.1

33000000-0

Ciment radiopac de viscozitate inalta PMMA.

Pentru vertebroplastie si augmentarea suruburilor pediculare

Bucată

50.00

PMMA radiopac,

Viscozitate înaltă, special pentru proceduri spinale


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

5.1

33000000-0


Bucată

50.00

1 Doză = 1 bucată, 1 Doză= minim 20 g . Evaluarea va fi per gram.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

6


Ciment radiopac de viscozitate inalta PMMA.

Pentru vertebroplastie si augmentarea suruburilor pediculare




6.1

33000000-0

Ciment radiopac de viscozitate inalta PMMA.

Pentru vertebroplastie si augmentarea suruburilor pediculare

Bucată

10.00

PMMA radiopac,

Viscozitate inalta, special pentru proceduri spinale

1 Doză = 1 bucată, 1 Doză= minim 10 g- maxim 12 g. Evaluarea va fi per gram. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

7


Set de biopsie si vertebroplastie




7.1

33000000-0

Sistem pentru vertebroplastie si prelevarea

Bucată

60.00

Set steril. Componenta minima


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

7.1

33000000-0

intraoperatorie a biopsiei vertebrale

Bucată

60.00

setului:

Diametru 8G, 11G, 13G, Lungimea de la 150mm Ac cu gradare

Stilet solid

Canula pentru biopsie. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

8


Implante spinale. Instrumentatie cervicala

anterioara




8.1

33000000-0

Placa cervicala anterioara

Bucată

10.00

Lungime 20-100mm Latime 15-20mm compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan .Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

8.1

33000000-0

Placa cervicala anterioara

Bucată

10.00


8.2

33000000-0

Suruburi cervicale anteriore

Bucată

50.00

Lungime 12-20mm Diametru 4.0-4.5mm compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

8.3

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc.

2. tava pentru suruburi cervicale – 1buc

3. detinator de placa cervicala – 1buc

4. bender pentru placa cervicala – 1buc

5. burgiu – 2buc

6. ghid pentru tarod si burghiu - 1buc

7. ghid pentru 2 taroduri si burghiuri paralele -1buc

8. dispozitiv pentru masurare lungimea surubului – 1buc

9. maner-cheia pentru suruburi cervicale – 1buc

10. detinator de surub – 1buc

11. tarod pentru surub cervical – 1buc .Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

8.3

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

(împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

9


Implante spinale. Cilindru din plasa pentru

protezare corpului vertebral.




9.1

33000000-0

Tube mesh.

(Cilindru din plasa pentru protezare corpului vertebral

Bucată

4.00

Rotund

Lungime 40-100mm Diametru 10-28mm Grosimea de la 1.0mm compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan .Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

9.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Component minima:

Instrument pentru taierea tubului. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

9.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

10


Implante spinale. Cusca pentru fuziunea

intersomatică lombară anterioara ALIF




10.1

33000000-0

Cusca ALIF

Bucată

25.00

Constructie monobloc din titan. Suprafata osteointegrativa din titan poros, care permite cresterea osoasa in structura cageului ("ingrowth"). Contine orificii pentru fixarea cageului in corpuri adiacente cu minim 3 suruburi. Contine mecanism pentru blocarea suruburilor. Varianta lordotica cu minim 2 unghiuri lordotice diferite. Minim 4 înăltimi diferite a cageiului.

Suruburi autotarodante minim 4 lungimi.

Compatibil CT si RMN; Material: cusca - Titan. Certificat CE și/sau declaratiție de

conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

10.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc

2. maner –cheia pentru implantare - 1buc

3. trialuri pentru fiecare marimea cageului – 1buc 4. tarod multiaxial – 1buc

5. surubelnita multiaxiala pentru suruburi – 1buc


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

10.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

6. impactor – 1buc

7. extractor trial/cage – 1buc

.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

11


Implante spinale. Instrumentatie posterioara pentru corectia diformitatilor

adolescentilor




11.1

33000000-0

Surub pedicular monoaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

80.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni diametru 4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm (sau 4,5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm, 8.5mm) lungimea 25-60mm

fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical;

farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit;

compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

11.1

33000000-0

Surub pedicular monoaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

80.00

producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

11.2

33000000-0

Surub pedicular poliaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

160.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni diametru 4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm (sau 4,5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm, 8.5mm) lungimea 25-60mm

fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical;

farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit;

compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

11.3

33000000-0

Surub pedicular uniplanar in plan sagital

preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

160.00

Ambalat steril cu temen minim de

sterilitate 12 luni Permite corectia deformitatii coronare scoliotice diametru 4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm

(sau 4,5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm) lungimea 25-60mm fixare pe tija 5.0-5.5 mm;

tip conical;

farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit;

compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

11.3

33000000-0

Surub pedicular uniplanar in plan sagital preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

160.00

CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

11.4

33000000-0

Surub pedicular uniplanar in plan coronar preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

40.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Permite corectia deformitatii sagitale cifotice diametru 4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm (sau 4,5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm) lungimea 25- 60mm

fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical;

farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit;

compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

11.5

33000000-0

Surub iliac poliaxial preasamblat cu piulita de

blocare

Bucată

10.00

Ambalat steril cu temen minim de

sterilitate 12 luni

diametru 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm (6.5mm, 7.5mm, 8.5mm) lungimea 60-110mm

fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical;

farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit;

compatibil CT сi RMN;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

11.5

33000000-0

Surub iliac poliaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

10.00

cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

11.6

33000000-0

Conector pentru surub iliac

Bucată

10.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni P/u conectarea surubului iliac pe tija 5.0-5.5mm; Nu mai putin de 5 marimi;

Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

11.7

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial toraco-lombar

Bucată

30.00

Ambalat steril cu temen minim de

sterilitate 12 luni Poliaxial, cu 3 suruburi de fixare;

lungime 35-75 mm; fixare pe tija 5.0-5.5mm;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

11.7

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial toraco-lombar

Bucată

30.00

producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

11.8

33000000-0

Conector lateral paralel

Bucată

12.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Conector de tip deschis lateral monobloc minim 3 marimi.

P/u conectarea paralela tijelor 5.0- 5.5mm;

Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

11.9

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 500mm Ti

Bucată

24.00

Ambalat steril cu temen minim de

sterilitate 12 luni Diametrul 5.0- 5.5mm, lungimea 500mm;

Un capăt hexagonal; Compatibil CT si RMN; Material: titan Ti - 6Al- 4V

ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

11.9

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 500mm Ti

Bucată

24.00

oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

11.10

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara precurbata 500mm CoCr

Bucată

6.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Tija precurbata anatomic lombar; Diametrul 5.0-5.5mm, lungimea 500mm; Un

capăt hexagonal; Compatibil CT si RMN;

Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum..

Consistenta tare p/u diformitati. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

11.11

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 500mm

CoCr

Bucată

10.00

Ambalat steril cu temen minim de

sterilitate 12 luni

Diametrul 5.0-5.5mm, lungimea 500mm; Un

capăt hexagonal; Compatibil CT si RMN;

Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum..

Consistenta tare p/u diformitati.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite -


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

11.11

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 500mm CoCr

Bucată

10.00

producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

11.12

33000000-0

Set de instrumente.

Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc.

2. tava pentru suruburi pediculare – 1buc

3. maner-cheia dinamometrica – 1buc.

4. persuader-aproximator – 6buc

5. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan transversal – 3buc

6. conector asamblat pentru fixarea 3 persuaderilor in plan longitudinal

– 2buc

7. distractor – 1buc

8. compresor – 1buc

9. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc

10. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale – 1buc

11. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale cu brat lung – 1buc

12. sonda pediculara dreapta – 1buc

13. sonda pediculara incovoiata – 1buc

14. prob pedicular drept – 1buc

15. prob pedicular lombar incovoiat tip Lenke– 1buc

16. prob pedicular toracal incovoiat tip Lenke– 1buc

17. rocker – 1buc

18. detinator de tija – 1buc

19. maner-cheia antirotatie – 1buc

20. cheia pentru rotatia tijei – 1buc

21. cleste pentru rotatie tijei – 2buc

22. dispozitiv-bender pentru modelarea tijei – 1buc

23. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc

24. cheie pentru modelarea tijei in plan coronar in situ – 2buc

25. cheia pentru cross-link – 1buc

26. cheia pentru conrctor iliac lateral – 1buc

27. maner-cheia pentru piulita de blocare – 1buc


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

11.12

33000000-0

Set de instrumente.

Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Set

1.00

28. cheia pentru scurtarea bratului lung surubului – 1buc

29. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc

30. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

31. tarod cu diametru 4.0mm – 1buc

32. tarod cu diametru 5.0mm – 1buc

33. tarod cu diametru 6.0mm – 1buc.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

12


Implante spinale. Instrumentatie pediculară

occipito-cervico-toraco-lombara




12.1

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial toraco-lombar

Bucată

10.00

Poliaxiale, cu 3 suruburi de fixare; 30-70 mm fixare pe tija 4.5-5.5 mm Colorate diferit;

Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

12.1

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial toraco-lombar

Bucată

10.00

care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

12.2

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 400mm Ti

Bucată

12.00

Diametrul 4.5-5.5 mm, lungimea 400mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN

culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

12.3

33000000-0

Conector transversal

Bucată

10.00

Lățimea 33mm, lungimea 70mm. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

12.4

33000000-0

Surub pedicular monoaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

30.00

diametru 5.5, 6.5mm, lungimea 25- 55mm, fixare pe tija 4.5-5.5 mm, vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; colorate


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

12.4

33000000-0

Surub pedicular monoaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

30.00

diferit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

12.5

33000000-0

Surub pedicular poliaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

120.00

diametru 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm lungimea 25-60mmfixare pe tija 4.5-5.5 mm, vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest);partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELICertificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.

12.6

33000000-0

Set de instrumente.Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Bucată

1.00

Gratuit în folosință. Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala –


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

12.6

33000000-0

Set de instrumente.Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Bucată

1.00

1buc.

2. tava pentru suruburi pediculare – 1buc

3. maner-cheia dinamometrica – 1buc.

4. persuader-aproximator – 6buc

5. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan transversal – 3buc

6. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan longitudinal

– 2buc

7. distractor – 1buc

8. compresor – 1buc

9. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc

10. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale – 1buc

11. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale cu brat lung – 1buc

12. sonda pediculara dreapta – 1buc

13. sonda pediculara incovoiata – 1buc

14. prob pedicular drept – 1buc

15. prob pedicular lombar incovoiat tip Lenke– 1buc

16. prob pedicular toracal incovoiat tip Lenke– 1buc

17. rocker – 1buc

18. detinator de tija – 1buc

19. maner-cheia antirotatie – 1buc

20. cheia pentru rotatia tijei – 1buc

21. cleste pentru rotatie tijei – 2buc

22. dispozitiv-bender pentru modelarea tijei – 1buc

23. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc

24. cheie pentru modelarea tijei in plan coronar in situ – 2buc

25. cheia pentru cross-link – 1buc

26. cheia pentru conrctor iliac lateral – 1buc

27. maner-cheia pentru piulita de blocare – 1buc

28. cheia pentru scurtarea bratului lung surubului – 1buc

29. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc

30. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

31. tarod cu diametru 4.0mm – 1buc

32. tarod cu diametru 5.0mm – 1buc

33. tarod cu diametru 6.0mm – 1buc

Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

12.6

33000000-0

Set de instrumente.Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Bucată

1.00

ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele

care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

12.7

33000000-0

Set pentru taierea tijei

Set

1.00

Gratuit în folosință. Dispozitiv se

fixeaza stabil pe masa. Are orificii separate pentru taierea tijelor din Titan si Vitallium cu diametru 3.5mm-4.0mm si 6.0-7.0mm Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

12.8

33000000-0

Set pentru osteotomie vertebrala

Set

1.00

Gratuit în folosință.

Componenta minima setului:

1. trusa de stelirizare speciala – 1buc.

2. retractor de radicol – 1buc

3. retractor de sac dural – 1buc

4. carlig neurochirurgical – 1buc

5. saver triunghiular -1buc

6. osteotom pedicular toracal – 1buc

7. osteotom pedicular lombar – 1buc

8. osteotom vertebral drept – 1buc

9. osteotom vertebral angulat – 1buc.

10. cureta dreapta toracala – 1buc

11. cureta dreapta lombara – 1buc

12. cureta angulata toracala – 1buc

13. cureta angulata lombara – 1buc

14. retractor ajustabil vertebral toracal – 2buc


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

12.8

33000000-0

Set pentru osteotomie vertebrala

Set

1.00

12. retractor ajustabil vertebral lombar – 2buc

13. impactor angular perete posterior vertebrei toracale – 1buc

14. impactor angular perete posterior vertebrei lombare – 1buc Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

12.9

33000000-0

Pectus Bar Stabilizer Universal, Lățimea - 15-

20mm Lungimea 320-340mm

Set

5.00

Gratuit în folosință. Pectus Bar

stabilizer Universal, Lățimea 15- 20mm Lungimea 240-340mm, 1.Material : Inox sau Titan rezistent la coroziune; 2. Pectus Bar Stabilizer să aibă găuri Ø10mm pe ambele părți pentru fixarea stabilizatorului cu musculatură; 3.Pectus Bar Stabilizer, Lățimea - 15- 20mm Lungimea 240-340mm

4. Trebuie să fie compatibil cu toate Pectus Bari; 5. Să fie cu contact limitat; 6. Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit; 7. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit; 8. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat. 9 Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specifitații sau standard

relevante- corespunderea fiecărui paramentru tehnic și standard de calitate, pentru fiecare poziție în mod individual va fi confirmată în mod obligatorie, prin prezentarea documentelor confirmative, cu indicarea paginei din pașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantul produs (emise de producător). Ofertantul va


Nr. d/o

Cod CPV

Denumire: Bunuri solicitate

Unitatea de măsura

Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

12.9

33000000-0

Pectus Bar Stabilizer Universal, Lățimea - 15- 20mm Lungimea 320-340mm

Set

5.00

evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul care confirmă specificația în cauză. Certificatele de calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexele

corespunzătoare.

12.10

33000000-0

Setul de instrumente

Set

1.00

Gratuit în folosință. 1.Pectus Introducer de 48 cm; 2.Pectus intodicer de 51 cm; 3. Pectu intoducer de 54 cm; 4.Pectus Fipper; 5.Pectus Bender. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în

termen de o lună de la solicitare.


Termenul de livrare/prestare/executare solicitat și locul destinaţiei finale:

în termen de pînă la 30 de zile de la solicitarea în scris a beneficiarului. DDP - Franco destinație vămuit

Documentele/cerinţele de calificare pentru operatorii economici includ următoarele:


Nr. d/o

Denumirea documentului/cerinței

Cerințe suplimentare față de document

Obligativitatea

1

Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere

Declarație pe proprie răspundere conform

Formularului (se va indica)

Nu

2

Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din ţara în care ofertantul este stabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice - copie, confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampilei ofertantului Operatorul economic nerezident va prezenta documente din ţara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori apartenenţa din punct

de vedere profesional

Da

3

Actul care atestă dreptul de a livra

bunuri/lucrări/servicii

Xxxxx – confirmată prin semnătura şi ștampila

ofertantului

Nu

4

Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de

resurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)

Nu se cere

Nu

5

Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specificații sau

standard relevante

Nu se cere

Nu

6

Demonstrarea experienței operatorului economic în domeniul de activitate aferent obiectului contractului ce urmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conform Formularului (se va indica) sau Declarație privind lista principalelor lucrări executate în ultimul an de

activitate conform Formularului (se va indica)

Nu


Nr. d/o

Denumirea documentului/cerinței

Cerințe suplimentare față de document

Obligativitatea

7

Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloacele indicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta le consideră necesare pentru îndeplinirea contractului ce urmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şi echipamentul necesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a contractului conform Formularului (se va indica) și Documente care atestă faptul că operatorul economic se află în posesia utilajelor, instalațiilor și/sau echipamentelor indicate de autoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotare

proprie, fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

Nu

8

Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de la procedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 din

Legea nr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (se va indica)

Nu

9

Oferta

Formularul ofertei F3.1 - original - confirmat prin

aplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

10

Informații generale despre ofertant

Formularul informativ despre ofertant conform

Formularului (se va indica)

Nu

11

Raportul financiar

Ultimul raport finaciar/situația financiară-Copie –

confirmată prin semnătura şi ştampila ofertantului

Da

12

Demonstrarea accesului la personalul necesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractului ce urmează a fi atribuit (personalul de specialitate care

va avea un rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propus pentru implementarea contractului conform Formularul (se va indica)

Nu

13

Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilor

şi/sau serviciilor similare

Nu se cere

Nu

14

Valoarea minimă (suma) a unui contract individual îndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul de

ani)

Nu se cere

Nu

15

Garanţia pentru ofertă

-original- prevăzută în punctul IPO 23.1; conform

formularului F 3.2 din documentația standard

Da

16

Certificat de atribuire a contului bancar

–copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şi

ştampilei Ofertantului;

Da

17

Declarație

Pentru produsele noi sau necunoscute pentru medici, vor fi prezentate mostre de către potențialii cîștigători

în termen de 5 zile de la solicitare

Da

18

Formularul ofertei F 4.1

- original - conform Formularului electronic plasat pe site (www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampilei Participantului. Participantul va prezenta formularul ofertei F 4.1 în format electronic pe suport CD împreună cu oferta. Informația din formularul ofertei F

4.1 pe suport hîrtie obligatoriu va fi identică cu informația prezentată în format electronic.

Da

19

Formularul ofertei F 4.2

- original - conform Formularului electronic plasat pe

site (www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampilei Participantului. Participantul va prezenta formularul ofertei F 4.2 în format electronic pe suport CD împreună cu oferta. Informația din formularul ofertei F

4.2 pe suport hîrtie obligatoriu va fi identică cu informația prezentată în format electronic.

Da

20

DUAE

Formularul atașat la documentele licitației- original -

confirmat prin aplicarea semnăturii și ștampilei ofertantului

Da

21

Lista fondatorilor Operatorului economic

Lista fondatorilor Operatorului economic (numele,

prenumele, codul personal)

Da

22

Certificat privind lipsa sau existenţa restanţelor faţă de bugetul public naţional

eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitatea certificatului - conform cerinţelor Inspectoratului Fiscal al Republicii Moldova),valabil la data

deschiderii ofertelor – copie – confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampilei Participantului;

Da

23

Declarație

Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării)

va constitui 80% din termenul total al produsului, dar nu mai mic de 12 luni.

Da


Informație Suplimentară:

Operatorii economici interesaţi pot obţine informaţie suplimentară de la autoritatea contractantă şi familiariza cu cerinţele documentelor de licitaţie la adresa indicată mai jos:

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Tel.: 000-00-00-00 (48) , Fax: 000000000 , E-mail: xxxxxx@xxxxx.xx

Numele şi funcţia persoanei responsabile: XXXXX XXXXXX, Șef secție achiziții dispozitive medicale

Setul de documente poate fi primit la adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1.

Operatorii economici care doresc să depună oferte la procedura respectivă urmează să depună o cerere de participare (cu indicarea clară a denumirii, adresei, numărului telefonului de contact şi numelui persoanei împuternicite de către Participant).

NOTĂ: Cerința dată NU se referă la ofertanții care s-au înregistrat la procedură și au accesat documentele în cadrul SIA Registrul de Stat al Achizițiilor Publice.


Întocmirea ofertelor:

Oferta și documentele de calificare solicitate întocmite clar, fără corectări, cu număr și dată de ieșire, cu semnătura persoanei responsabile, puse în plic, sigilate şi ştampilate, urmează a fi prezentate

pînă la: 03.06.2020 10:30

pe adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Ofertele întîrziate vor fi respinse.

Termenul de valabilitatea a ofertelor: 120 zile

Ofertele vor fi deschise în prezenţa fizică sau prin mijloace electronice a membrilor grupului de lucru al autorității contractante

şi a reprezentanţilor Participanţilor la licitaţie

la:

pe adresa:

03.06.2020 10:30

Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Garanția pentru ofertă:

Toate ofertele trebuie să fie însoţite de garanţie pentru ofertă în formă de

Garanție bancară Garanție prin transfer în valoare de 1%

Contractul intră sub incidența Acordului OMC - Nu

Conținutul prezentei Invitații este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informațional Automatizat ''REGISTRUL DE STAT AL ACHIZIȚIILOR PUBLICE''. Grupul de lucru pentru achiziții confirmă corectitudinea conținutului Invitației, fapt pentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare.


Conducătorul grupului de lucru: XXXXX XXXXX   

FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA)


Următoarele date specifice referitoare la bunurile şi la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instrucţiunilor pentru ofertanţi (IPO). În cazul unei discrepanţe sau al unui conflict, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO.


1. Dispoziţii generale


Nr.

Rubrica

Datele Autorităţii Contractante/Organizatorului procedurii

1.1.

Autoritatea contractantă/Organizatorul

procedurii:

CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

1.2.

Obiectul achiziţiei:

Achiziționarea de implanturi spinale conform necesităților IMSP Institutul de

Medicină Urgentă și IMSP Institutul Mamei și Copilului, pentru anul 2020.

1.3.

Numărul procedurii:

20/00054

1.4.

Tipul obiectului de achiziţie:

Licitaţie publică

1.5.

Codul CPV:

33000000-0

1.6.

Numărul şi data Buletinului

Achiziţiilor Publice:

21 din 24.04.2020

1.7.

Sursa alocaţiilor bugetare/banilor

publici:

CNAM

1.8.

Administratorul alocaţiilor bugetare:

Centru pentru Achizitii Publice Centralizate în Sănătate

1.9.

Plăţi/mijloace financiare din partea

partenerului de dezvoltare:

Nu se utilizează

1.10.

Denumirea cumpărătorului:

CAPCS

1.11.

Destinatarul:

IMSP Institutul de Medicină Urgentă și IMSP Institutul Mamei și Copilului

1.12.

Limba de comunicare:

De stat

1.13.

Pentru clarificarea documentelor de atribuire, adresa autorităţii contractante este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Tel: 000-00-00-00 (48)

Fax: 000000000

E-mail: xxxxxx@xxxxx.xx

Persoana de contact: BALTA SERGIU

1.14.

Contract de achiziţie rezervat

atelierelor protejate



2. Listă Bunuri şi specificaţii tehnice:



Nr. d/o


Cod CPV


Denumire Bunuri solicitate

Unitatea de măsură


Cantitatea

Specificarea tehnică deplină solicitată, Standarde de referinţă

1


Implante spinale. Instrumentatie

pediculară toraco-lombara




1.1

33000000-0

Conector lateral pentru 2 tije in plan paralel.

Bucată

4.00

P/u conectarea tijelor 6.0-7.0mm,. in plan paralel, cu fixarea fiecarei tije cu 2 suruburi interne. Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI , Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.2

33000000-0

Conector lateral sacro-iliac

Bucată

4.00

P/u conectarea surubului sacro-iliac pe tija 6.0-7.0mm,.Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite

anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.3

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial toraco-lombar

Bucată

10.00

Poliaxiale, cu 3 suruburi de fixare; 30-70

mm fixare pe tija 6.0-7.0mm Colorate diferit; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.4

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 200mm Ti

Bucată

100.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 200mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.5

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 100mm Ti

Bucată

20.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 200mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.6

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 150mm Ti

Bucată

20.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 200mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.7

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 400mm Ti

Bucată

4.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 400mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină .

Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.

1.8

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 120mm Ti

Bucată

100.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 120mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.9

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 200mm CoCr

Bucată

2.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 200mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină; Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum. Consistenta tare p/u diformitati. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

1.10

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 400mm CoCr

Bucată

8.00

Diametrul 6.0-7.0mm, lungimea 400mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină; Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum. Consistenta

tare p/u diformitati

1.11

33000000-0

Surub pedicular monoaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

250.00

diametru 5.5, 6.5mm, lungimea 25-55mm, fixare pe tija 6.0-7.0mm, vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; colorate diferit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.12

33000000-0

Surub pedicular poliaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

510.00

diametru 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm lungimea 25-60mm fixare pe tija 6.0- 7.0mm, vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.13

33000000-0

Surub pedicular poliaxial tip cimentat preasamblat cu piulita de blocare si conector pentru introducerea cimentului

Bucată

80.00

diametru 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm lungimea 25-60mm fixare pe tija 6.0- 7.0mm, vârf rotund; canulat cu orificii laterale p/u augmentarea cimentata; filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; colorate diferit; canulat cu trei orificii laterale compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu

au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.


1.14

33000000-0

Surub sacro-iliac poliaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

24.00

diametru 7.5mm, 8.0mm lungimea 60- 100mm fixare pe tija 6.0-7.0mm vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; colorate diferit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.15

33000000-0

Set de instrumente. Instrumentatie pediculara toraco-lombara

Set

2.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. tava pentru suruburi pediculare – 1buc 3. maner-cheia dinamometrica – 1buc. 4. persuader-aproximator – 2buc 5. distractor – 1buc 6. compresor – 1buc 7. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc 8. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale – 1buc 9. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale cu brat lung – 1buc

10. sonda pediculara – 1buc 11. prob pedicular drept – 1buc 12. prob pedicular incovoiat – 1buc 13. rocker – 1buc 14. detinator de tija – 1buc 15. maner-cheia antirotatie – 1buc 16. cheia pentru rotatia tijei – 1buc 17. cleste pentru rotatie tijei – 2buc 18. dispozitiv-bender pentru modelarea tijei – 1buc 19. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc 20. cheia pentru cross-link – 1buc

21. cheia pentru conrctor iliac lateral – 1buc 22. maner-cheia pentru piulita de blocare – 1buc 23. cheia pentru scurtarea bratului lung surubului – 1buc 24. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc

25. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc 26. tarod cu diametru 4.0mm – 1buc

27. tarod cu diametru 5.0mm – 1buc 28. tarod cu diametru 6.0mm – 1buc.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

1.16

33000000-0

Set de instrumente. Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. tava pentru suruburi pediculare – 1buc 3. maner-cheia dinamometrica – 1buc. 4. persuader-aproximator – 6buc 5. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan transversal – 3buc 6. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan longitudinal – 2buc

7. distractor – 1buc 8. compresor – 1buc 9. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc 10. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale – 1buc 11. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale cu brat lung – 1buc

12. sonda pediculara dreapta – 1buc 13. sonda pediculara incovoiata – 1buc 14. prob pedicular drept – 1buc 15. prob pedicular lombar incovoiat tip Lenke– 1buc 16. prob pedicular toracal incovoiat tip Lenke– 1buc 17. rocker – 1buc 18. detinator de tija – 1buc 19. maner-cheia antirotatie – 1buc 20. cheia pentru rotatia tijei – 1buc 21. cleste pentru rotatie tijei – 2buc 22. dispozitiv-bender pentru modelarea tijei – 1buc 23. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc 24. cheie pentru modelarea tijei in plan coronar in situ – 2buc 25. cheia pentru cross-link – 1buc 26. cheia pentru conrctor iliac lateral – 1buc 27. maner- cheia pentru piulita de blocare – 1buc 28. cheia pentru scurtarea bratului lung surubului – 1buc 29. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc 30. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

31. tarod cu diametru 4.0mm – 1buc 32. tarod cu diametru 5.0mm – 1buc33. tarod cu diametru 6.0mm – 1buc.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.17

33000000-0

Set pentru taierea tijei

Set

2.00

Gratuit în folosință. Dispozitiv se fixeaza stabil pe masa. Are orificii separate pentru taierea tijelor din Titan si Vitallium cu diametru 3.5mm-4.0mm si 6.0-7.0mm

.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite

anterior, în termen de o lună de la solicitare.

1.18

33000000-0

Set pentru osteotomie vertebrala

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima

setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. retractor de radicol – 1buc 3. retractor de sac dural – 1buc 4. carlig neurochirurgical – 1buc 5. saver triunghiular -1buc 6. osteotom pedicular toracal – 1buc 7. osteotom pedicular lombar – 1buc 8. osteotom vertebral drept

– 1buc 9. osteotom vertebral angulat – 1buc. 10. cureta dreapta toracala – 1buc

11. cureta dreapta lombara – 1buc 12. cureta angulata toracala – 1buc 13. cureta angulata lombara – 1buc 14. retractor ajustabil vertebral toracal – 2buc 12. retractor ajustabil vertebral lombar – 2buc

13. impactor angular perete posterior vertebrei toracale – 1buc 14. impactor angular perete posterior vertebrei lombare

– 1buc. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

2


Implante spinale. Instrumentatie

pediculară occipito-cervicala




2.1

33000000-0

Surub pedicular cervical poliaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

4.00

diametru 3.5-4.0mm, lungimea 10-40mm vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

2.2

33000000-0

Conector hibrid lateral pentru 2 tije in plan paralel

Bucată

2.00

P/u conectarea tijelor 6.0-7.0mm cu tija 3.5-4.0mm. in plan paralel, cu fixarea fiecarei tije cu 2 suruburi interne.Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

2.3

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial cervical

Bucată

1.00

Fixare pe tija 3.5-4.0mm Colorate diferit; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

2.4

33000000-0

Placa occipitala presamblata cu 2 piulite de fixare tijelor

Bucată

1.00

Minim 4 orificii pentru suruburi occipitale 2 puncte de fixare poliaxiale p/u tije 3.5- 4.0mm Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite

anterior, în termen de o lună de la solicitare.

2.5

33000000-0

Surub occipital

Bucată

4.00

Diametrul 3.5-4.0 mm, L 6-20mm, vârf rotund, colorate diferit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

2.6

33000000-0

Tija longitudinala cervicala 160mm Ti

Bucată

2.00

Diametrul 3.5-4.0mm, lungimea 160mm compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti

- 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

2.7

33000000-0

Tija longitudinala cervicala 80mm Ti

Bucată

2.00

Diametrul 3.5-4.0mm, lungimea 80mm compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti

- 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

2.8

33000000-0

Tija longitudinala cervicala 160mm CoCr

Bucată

2.00

Diametrul 3.5-4.0mm, lungimea 160mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină; Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum.. Consistenta tare p/u diformitati.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

2.9

33000000-0

Tija longitudinala hibrid 240mm Ti

Bucată

2.00

Diametrul hibrid, cervicala 3.5-4.0mm, toracala -6.0-7.0mm,L lungimea 240mm, compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină; Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

2.10

33000000-0

Set de instrumente. Instrumentatie occipito- cervico-toracala

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. tava pentru suruburi cervicale – 1buc 3. detinator de placa occipitala – 1buc 4. bender pentru placa occipitala – 1buc 5. ghid pentru tarod si burghiu -1buc

6. burgiu – 2buc 7. dispozitiv pentru masurare lungimea surubului – 1buc 8. instrument pentru pozitionarea placii occipitale – 1buc 9. maner-cheia dinamometrica – 1buc. 10. distractor – 1buc 11. compresor – 1buc 12. maner- cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc 13. maner-cheia pentru suruburi occipitale – 1buc 14. sonda pediculara – 1buc 15. prob pedicular – 1buc 16. detinator de tija – 1buc 17. maner-cheia antirotatie – 1buc

18. cleste pentru rotatie tijei – 1buc 19. dispozitiv pentru modelarea tijei – 1buc

20. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc 21. cheia pentru cross-link – 1buc 22. maner-cheia pentru piulita de blocare – 1buc 23. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc 24. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

25. tarod pentru surub pedicular – 1buc

26. tarod pentru surub occipital – 1buc 27. instrument pentru taierea tjelor 6.0-7.0 si 3.5-4.0. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

3


Implante spinale. Cusca pentru fuziunea

intersomatică cervicală ACIF




3.1

33000000-0

Cusca ACIF

Bucată

12.00

lungimea 14-15 mm lătimea 12-14 mm înăltimea 5-6-7-8 mm Caracteristicile: suprafata superioară si inferioară dintată ; Contine dispozitiv pentru fixare cageului in corpuri adiacente (suruburi sau lama rotanta) compatibil CT si RMN ; Material: cusca - polimer biocompatibil PEEK sau Titan; suruburi sau lama - aliaj din titan; Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

3.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. maner –cheia pentru implantare

-1buc 3. trialuri pentru fiecare marimea cagului – 1buc 4. dispozitiv pentru distractie intre doua corpuri verebrale – 1buc 5. pinuri pentru dispozitiv de distractie – 4buc Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

4


Implante spinale. Cusca pentru fuziunea intersomatică lombară transforaminala

TLIF




4.1

33000000-0

Cusca TLIF

Bucată

20.00

Posibilitatea menevrarii poliaxiale in spatiu discal pe inserter varianta neutra si lordotica lungimea 30-35 mm înăltimea 7- 9-11-13-15 mm suprafata superioară si inferioară dintată; compatibil CT si RMN; forma "banana sau rinichi" cu spatiu central gol; Material: cusca - Titan

.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

4.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc 2. maner –cheia pentru implantare

-1buc 3. trialuri pentru fiecare marimea cageului – 1buc 4. chiureta discala – 1buc

5. reamer discal ascutit pentru fiecare marimea cageului – 3buc 6. reamer discal bont pentru fiecare marimea cageului – 3buc 7. ciocan – 1buc. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

5


Ciment radiopac de viscozitate inalta

PMMA. Pentru vertebroplastie si augmentarea suruburilor pediculare






5.1

33000000-0

Ciment radiopac de viscozitate inalta PMMA. Pentru vertebroplastie si augmentarea suruburilor pediculare

Bucată

50.00

PMMA radiopac, Viscozitate înaltă, special pentru proceduri spinale 1 Doză = 1 bucată, 1 Doză= minim 20 g . Evaluarea va fi per gram.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

6


Ciment radiopac de viscozitate inalta PMMA. Pentru vertebroplastie si

augmentarea suruburilor pediculare




6.1

33000000-0

Ciment radiopac de viscozitate inalta PMMA. Pentru vertebroplastie si augmentarea suruburilor pediculare

Bucată

10.00

PMMA radiopac, Viscozitate inalta, special pentru proceduri spinale 1 Doză = 1 bucată, 1 Doză= minim 10 g- maxim 12

g. Evaluarea va fi per gram. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

7


Set de biopsie si vertebroplastie




7.1

33000000-0

Sistem pentru vertebroplastie si prelevarea intraoperatorie a biopsiei vertebrale

Bucată

60.00

Set steril. Componenta minima setului: Diametru 8G, 11G, 13G, Lungimea de la 150mm Ac cu gradare Stilet solid Canula pentru biopsie. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

8


Implante spinale. Instrumentatie

cervicala anterioara




8.1

33000000-0

Placa cervicala anterioara

Bucată

10.00

Lungime 20-100mm Latime 15-20mm compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan .Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

8.2

33000000-0

Suruburi cervicale anteriore

Bucată

50.00

Lungime 12-20mm Diametru 4.0-4.5mm compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite

anterior, în termen de o lună de la solicitare.

8.3

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima

setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. tava pentru suruburi cervicale – 1buc 3. detinator de placa cervicala – 1buc

4. bender pentru placa cervicala – 1buc 5. burgiu – 2buc 6. ghid pentru tarod si burghiu -1buc 7. ghid pentru 2 taroduri si burghiuri paralele -1buc 8. dispozitiv pentru masurare lungimea surubului – 1buc 9. maner-cheia pentru suruburi cervicale – 1buc 10. detinator de surub – 1buc 11. tarod pentru surub cervical – 1buc .Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

9


Implante spinale. Cilindru din plasa

pentru protezare corpului vertebral.




9.1

33000000-0

Tube mesh. (Cilindru din plasa pentru protezare corpului vertebral

Bucată

4.00

Rotund Lungime 40-100mm Diametru 10- 28mm Grosimea de la 1.0mm compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan

.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

9.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Component minima: Instrument pentru taierea tubului.

Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

10


Implante spinale. Cusca pentru fuziunea

intersomatică lombară anterioara ALIF






10.1

33000000-0

Cusca ALIF

Bucată

25.00

Constructie monobloc din titan. Suprafata osteointegrativa din titan poros, care permite cresterea osoasa in structura cageului ("ingrowth"). Contine orificii pentru fixarea cageului in corpuri adiacente cu minim 3 suruburi. Contine mecanism pentru blocarea suruburilor.

Varianta lordotica cu minim 2 unghiuri lordotice diferite. Minim 4 înăltimi diferite a cageiului. Suruburi autotarodante minim 4 lungimi.

Compatibil CT si RMN; Material: cusca - Titan. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

10.2

33000000-0

Set de instrumente

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc 2. maner –cheia pentru implantare

-1buc 3. trialuri pentru fiecare marimea cageului – 1buc 4. tarod multiaxial – 1buc

5. surubelnita multiaxiala pentru suruburi

– 1buc 6. impactor – 1buc 7. extractor trial/cage – 1buc .Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

11


Implante spinale. Instrumentatie posterioara pentru corectia

diformitatilor adolescentilor




11.1

33000000-0

Surub pedicular monoaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

80.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni diametru 4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm (sau 4,5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm, 8.5mm) lungimea 25-60mm fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical; farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

11.2

33000000-0

Surub pedicular poliaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

160.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni diametru 4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm (sau 4,5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm, 8.5mm) lungimea 25-60mm fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical; farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

11.3

33000000-0

Surub pedicular uniplanar in plan sagital preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

160.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Permite corectia deformitatii coronare scoliotice diametru 4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm (sau 4,5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm) lungimea 25-60mm fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical; farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

11.4

33000000-0

Surub pedicular uniplanar in plan coronar preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

40.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Permite corectia deformitatii sagitale cifotice diametru 4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm

(sau 4,5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm) lungimea 25-60mm fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical; farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

11.5

33000000-0

Surub iliac poliaxial preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

10.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni diametru 6.0mm, 7.0mm, 8.0mm (6.5mm, 7.5mm, 8.5mm) lungimea 60-110mm fixare pe tija 5.0-5.5 mm; tip conical; farf rotund, ne autotarodant, ne ascutit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

11.6

33000000-0

Conector pentru surub iliac

Bucată

10.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni P/u conectarea surubului iliac pe tija 5.0-5.5mm; Nu mai putin de 5 marimi; Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite

anterior, în termen de o lună de la solicitare.


11.7

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial toraco-lombar

Bucată

30.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Poliaxial, cu 3 suruburi de fixare; lungime 35-75 mm; fixare pe tija 5.0-5.5mm; Material: aliaj din titan Ti

- 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

11.8

33000000-0

Conector lateral paralel

Bucată

12.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Conector de tip deschis lateral monobloc minim 3 marimi. P/u conectarea paralela tijelor 5.0-5.5mm; Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

11.9

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 500mm Ti

Bucată

24.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Diametrul 5.0-5.5mm, lungimea 500mm; Un capăt hexagonal; Compatibil CT si RMN; Material: titan Ti

- 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.

11.10

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara precurbata 500mm CoCr

Bucată

6.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Tija precurbata anatomic lombar; Diametrul 5.0-5.5mm, lungimea 500mm; Un capăt hexagonal; Compatibil CT si RMN; Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum.. Consistenta tare p/u diformitati. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o

lună de la solicitare.


11.11

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 500mm CoCr

Bucată

10.00

Ambalat steril cu temen minim de sterilitate 12 luni Diametrul 5.0-5.5mm, lungimea 500mm; Un capăt hexagonal; Compatibil CT si RMN; Material:aliaj din 65%,cobalt,30% chromiu,5% molybdenum.. Consistenta tare p/u diformitati.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

11.12

33000000-0

Set de instrumente. Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Set

1.00

Gratuit in folosinta. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. tava pentru suruburi pediculare – 1buc 3. maner-cheia dinamometrica – 1buc. 4. persuader-aproximator – 6buc 5. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan transversal – 3buc 6. conector asamblat pentru fixarea 3 persuaderilor in plan longitudinal – 2buc

7. distractor – 1buc 8. compresor – 1buc 9. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc 10. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale – 1buc 11. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale cu brat lung – 1buc

12. sonda pediculara dreapta – 1buc 13. sonda pediculara incovoiata – 1buc 14. prob pedicular drept – 1buc 15. prob pedicular lombar incovoiat tip Lenke– 1buc 16. prob pedicular toracal incovoiat tip Lenke– 1buc 17. rocker – 1buc 18. detinator de tija – 1buc 19. maner-cheia antirotatie – 1buc 20. cheia pentru rotatia tijei – 1buc 21. cleste pentru rotatie tijei – 2buc 22. dispozitiv-bender pentru modelarea tijei – 1buc 23. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc 24. cheie pentru modelarea tijei in plan coronar in situ – 2buc 25. cheia pentru cross-link – 1buc 26. cheia pentru conrctor iliac lateral – 1buc 27. maner- cheia pentru piulita de blocare – 1buc 28. cheia pentru scurtarea bratului lung surubului – 1buc 29. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc 30. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

31. tarod cu diametru 4.0mm – 1buc 32. tarod cu diametru 5.0mm – 1buc 33. tarod cu diametru 6.0mm – 1buc.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.

12


Implante spinale. Instrumentatie

pediculară occipito-cervico-toraco- lombara






12.1

33000000-0

Cross-link ajustabil poliaxial toraco-lombar

Bucată

10.00

Poliaxiale, cu 3 suruburi de fixare; 30-70 mm fixare pe tija 4.5-5.5 mm Colorate diferit; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

12.2

33000000-0

Tija longitudinala toraco-lombara 400mm Ti

Bucată

12.00

Diametrul 4.5-5.5 mm, lungimea 400mm un capăt hexagonal compatibil CT si RMN culoare nereflectoare la lumină . Material: titan Ti - 6Al- 4V ELI.Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

12.3

33000000-0

Conector transversal

Bucată

10.00

Lățimea 33mm, lungimea 70mm. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

12.4

33000000-0

Surub pedicular monoaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

30.00

diametru 5.5, 6.5mm, lungimea 25-55mm, fixare pe tija 4.5-5.5 mm, vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest); partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; colorate diferit; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELI. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

12.5

33000000-0

Surub pedicular poliaxial cu brat lung preasamblat cu piulita de blocare

Bucată

120.00

diametru 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm lungimea 25-60mmfixare pe tija 4.5-5.5 mm, vârf rotund filet dublu (tip conical in treimea superioara si spongios in rest);partea filetata a corpului surubului cu 2 diametre; compatibil CT сi RMN; Material: aliaj din titan Ti - 6Al- 4V ELICertificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

12.6

33000000-0

Set de instrumente.Instrumentatie pediculara toraco-lombara pentru corectia deformitatilor prin derotatie vertebrala directa

Bucată

1.00

Gratuit în folosință. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. tava pentru suruburi pediculare – 1buc 3. maner-cheia dinamometrica – 1buc. 4. persuader-aproximator – 6buc 5. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan transversal – 3buc 6. conector asamblat pentru fixarea 2 persuaderilor in plan longitudinal – 2buc

7. distractor – 1buc 8. compresor – 1buc 9. maner-cheia pentru suruburi poliaxiale – 1buc 10. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale – 1buc 11. maner-cheia pentru suruburi monoaxiale cu brat lung – 1buc

12. sonda pediculara dreapta – 1buc 13. sonda pediculara incovoiata – 1buc 14. prob pedicular drept – 1buc 15. prob pedicular lombar incovoiat tip Lenke– 1buc 16. prob pedicular toracal incovoiat tip Lenke– 1buc 17. rocker – 1buc 18. detinator de tija – 1buc 19. maner-cheia antirotatie – 1buc 20. cheia pentru rotatia tijei – 1buc 21. cleste pentru rotatie tijei – 2buc 22. dispozitiv-bender pentru modelarea tijei – 1buc 23. cheie pentru modelarea tijei in plan sagital in situ – 2buc 24. cheie pentru modelarea tijei in plan coronar in situ – 2buc 25. cheia pentru cross-link – 1buc 26. cheia pentru conrctor iliac lateral – 1buc 27. maner- cheia pentru piulita de blocare – 1buc 28. cheia pentru scurtarea bratului lung surubului – 1buc 29. tepusa pentru penetrare stratului cortical – 1buc 30. xxxxx-xxxxx pentru impingere tijei – 1buc

31. tarod cu diametru 4.0mm – 1buc 32. tarod cu diametru 5.0mm – 1buc 33. tarod cu diametru 6.0mm – 1buc Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare.



12.7

33000000-0

Set pentru taierea tijei

Set

1.00

Gratuit în folosință. Dispozitiv se fixeaza stabil pe masa. Are orificii separate pentru taierea tijelor din Titan si Vitallium cu diametru 3.5mm-4.0mm si 6.0-7.0mm Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.

12.8

33000000-0

Set pentru osteotomie vertebrala

Set

1.00

Gratuit în folosință. Componenta minima setului: 1. trusa de stelirizare speciala – 1buc. 2. retractor de radicol – 1buc 3. retractor de sac dural – 1buc 4. carlig neurochirurgical – 1buc 5. saver triunghiular -1buc 6. osteotom pedicular toracal – 1buc 7. osteotom pedicular lombar – 1buc 8. osteotom vertebral drept

– 1buc 9. osteotom vertebral angulat – 1buc. 10. cureta dreapta toracala – 1buc

11. cureta dreapta lombara – 1buc 12. cureta angulata toracala – 1buc 13. cureta angulata lombara – 1buc 14. retractor ajustabil vertebral toracal – 2buc 12. retractor ajustabil vertebral lombar – 2buc

13. impactor angular perete posterior vertebrei toracale – 1buc 14. impactor angular perete posterior vertebrei lombare

– 1buc Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.


12.9

33000000-0

Pectus Bar Stabilizer Universal, Lățimea - 15-20mm Lungimea 320-340mm

Set

5.00

Gratuit în folosință. Pectus Bar stabilizer Universal, Lățimea 15-20mm Lungimea 240-340mm, 1.Material : Inox sau Titan rezistent la coroziune; 2. Pectus Bar Stabilizer să aibă găuri Ø10mm pe ambele părți pentru fixarea stabilizatorului cu musculatură; 3.Pectus Bar Stabilizer, Lățimea - 15- 20mm Lungimea 240- 340mm 4. Trebuie să fie compatibil cu toate Pectus Bari; 5. Să fie cu contact limitat; 6. Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit; 7. Certificat ISO 13485 cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit; 8. Catalogul produsului de la producător în limba Engleză, Rusă sau traducere în limba de stat. 9 Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specifitații sau standard relevante- corespunderea fiecărui paramentru tehnic și standard de calitate, pentru fiecare poziție în mod individual va fi confirmată în mod obligatorie, prin prezentarea documentelor confirmative, cu indicarea paginei din pașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantul produs (emise de producător). Ofertantul va evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul care confirmă specificația în cauză. Certificatele de calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexele

corespunzătoare.

12.10

33000000-0

Setul de instrumente

Set

1.00

Gratuit în folosință. 1.Pectus Introducer de 48 cm; 2.Pectus intodicer de 51 cm; 3.

Pectu intoducer de 54 cm; 4.Pectus Fipper; 5.Pectus Bender. Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)* În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la

solicitare.


3. Criterii şi cerinţe de calificare


Nr.

Denumirea documentului/cerinţelor

Cerinţe suplimentare

Obl.

3.1

Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere

Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (se

va indica)

NU

3.2

Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cu prevederile legale din ţara în care ofertantul este stabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor juridice - copie, confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampilei ofertantului Operatorul economic nerezident va prezenta documente din ţara de origine care dovedesc forma de înregistrare/atestare ori

apartenenţa din punct de vedere profesional

DA

3.3

Actul care atestă dreptul de a livra bunuri/lucrări/servicii

Xxxxx – confirmată prin semnătura şi ștampila ofertantului

NU

3.4

Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de

resurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)

Nu se cere

NU

3.5

Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor, identificată prin referire la specificații sau standard

relevante

Nu se cere

NU

3.6

Demonstrarea experienței operatorului economic în domeniul de activitate aferent obiectului contractului ce urmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conform Formularului (se va indica) sau Declarație privind lista principalelor lucrări executate în ultimul an de activitate conform

Formularului (se va indica)

NU

3.7

Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloacele indicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta le consideră necesare pentru îndeplinirea contractului ce urmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şi echipamentul necesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a contractului conform Formularului (se va indica) și Documente care atestă faptul că operatorul economic se află în posesia utilajelor, instalațiilor și/sau echipamentelor indicate de autoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotare proprie,

fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

NU

3.8

Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de la procedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 din Legea

nr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (se va indica)

NU

3.9

Oferta

Formularul ofertei F3.1 - original - confirmat prin aplicarea

semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

DA

3.10

Informații generale despre ofertant

Formularul informativ despre ofertant conform Formularului

(se va indica)

NU

3.11

Raportul financiar

Ultimul raport finaciar/situația financiară-Copie –

confirmată prin semnătura şi ştampila ofertantului

DA

3.12

Demonstrarea accesului la personalul necesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractului ce urmează a fi atribuit (personalul de specialitate care va avea

un rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propus pentru implementarea contractului conform Formularul (se va indica)

NU

3.13

Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilor

şi/sau serviciilor similare

Nu se cere

NU

3.14

Valoarea minimă (suma) a unui contract individual

îndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul de ani)

Nu se cere

NU

3.15

Garanţia pentru ofertă

-original- prevăzută în punctul IPO 23.1; conform

formularului F 3.2 din documentația standard

DA

3.16

Certificat de atribuire a contului bancar

–copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampilei

Ofertantului;

DA

3.17

Declarație

Pentru produsele noi sau necunoscute pentru medici, vor fi prezentate mostre de către potențialii cîștigători în termen de

5 zile de la solicitare

DA

3.18

Formularul ofertei F 4.1

- original - conform Formularului electronic plasat pe site (www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampilei Participantului.

Participantul va prezenta formularul ofertei F 4.1 în format electronic pe suport CD împreună cu oferta. Informația din formularul ofertei F 4.1 pe suport hîrtie obligatoriu va fi

identică cu informația prezentată în format electronic.

DA

3.19

Formularul ofertei F 4.2

- original - conform Formularului electronic plasat pe site (www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampilei Participantului.

Participantul va prezenta formularul ofertei F 4.2 în format electronic pe suport CD împreună cu oferta. Informația din formularul ofertei F 4.2 pe suport hîrtie obligatoriu va fi

identică cu informația prezentată în format electronic.

DA

3.20

DUAE

Formularul atașat la documentele licitației- original -

confirmat prin aplicarea semnăturii și ștampilei ofertantului

DA

3.21

Lista fondatorilor Operatorului economic

Lista fondatorilor Operatorului economic (numele,

prenumele, codul personal)

DA

3.22

Certificat privind lipsa sau existenţa restanţelor faţă de bugetul public naţional

eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitatea certificatului - conform cerinţelor Inspectoratului Fiscal al Republicii Moldova),valabil la data deschiderii ofertelor – copie – confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampilei

Participantului;

DA

3.23

Declarație

Termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) va constitui 80% din termenul total al produsului, dar nu mai

mic de 12 luni.

DA


4. Pregătirea ofertelor


4.1

Oferte alternative:

Nu vor fi

4.2

Garanţia pentru ofertă:

Oferta va fi însoţită de o Garanţie pentru ofertă (emisă de o bancă comercială) conform formularului F3.2 din secţiunea a 3-a – Formulare pentru depunerea ofertei sau

Garanţia pentru ofertă prin transfer la contul autorităţii contractante, conform următoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Codul fiscal: 1016601000212

IBAN: XX00XXXXXX000000X00000XX

cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitaţia publică nr. 20/00054 din 03.06.2020"

4.3

Garanţia pentru ofertă va fi în valoare

de:

1.00% din valoarea ofertei fără TVA.

4.4

Ediţia aplicabilă a Incoterms şi

termenii comerciali acceptaţi vor fi:

DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2013

4.5

Termenul de

livrare/prestare/executare:

în termen de pînă la 30 de zile de la solicitarea în scris a beneficiarului.

4.7

Metoda şi condiţiile de plată vor fi:

30 zile bancare după prezentarea facturii fiscale și actului de predare primire de către

CAPCS

4.8

Perioada valabilităţii ofertei va fi de:

120 zile

4.9

Ofertele în valută străină:

Nu se acceptă


5. Depunerea şi deschiderea ofertelor


5.1

Plicurile vor conţine următoarea informaţie suplimentară:

Licitaţie publică nr. 20/00054

Pentru achiziţionarea de: Achiziționarea de implanturi spinale conform necesităților IMSP Institutul de Medicină Urgentă și IMSP Institutul Mamei și Copilului, pentru anul 2020.

Autoritatea contractantă: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa autorităţii contractante: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

A nu se deschide înainte de: 03.06.2020 10:30

5.2

Pentru depunerea ofertelor, adresa autorităţii contractante/organizatorului procedurii este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Tel: 000-00-00-00 (48)

Fax: 000000000

E-mail: xxxxxx@xxxxx.xx

Data-limită pentru depunerea ofertelor este: Data, Ora: 03.06.2020 10:30

5.3

Deschiderea ofertelor va avea loc la următoare adresă:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Xxxxxxxxx 2/1

Tel: 000-00-00-00 (48)

Data, Ora: 03.06.2020 10:30


6. Evaluarea şi compararea ofertelor


6.1

Preţurile ofertelor depuse în diferite

valute vor fi convertite în:

Leu MD

Sursa ratei de schimb în scopul

convertirii:

BNM

Data pentru rata de schimb aplicabilă

va fi:

03.06.2020

6.2

Modalitatea de efectuare a evaluării:

Evaluarea va fi efectuată per lot, la cel mai mic preţ fără TVA, cu corespunderea

tuturor cerinţelor. La lotul 5 și 6 evaluarea se va efectuată per gram, la cel mai mic preţ fără TVA, cu corespunderea tuturor cerinţelor.

6.3

Factorii de evaluarea vor fi următorii:

Nu sunt

7. Adjudecarea contractului


7.1

Criteriul de evaluare aplicat pentru

adjudecarea contractului va fi:

Cel mai mic preţ

7.2

Suma Garanţiei de bună execuţie (se stabileşte procentual din preţul

contractului adjudecat)):

5.00%

7.3

Garanţia de bună execuţie a contractului:

Contractul va fi însoţit de o Garanţie de bună execuţie (emisă de o bancă comercială) conform formularului F 5.2 din secţiunea a 5-a – Formulare de contract

sau

Garanţia de bună execuţie prin transfer la contul autorităţii contractante, conform următoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Codul fiscal: 1016601000212

IBAN: XX00XXXXXX000000X00000XX

cu nota “Pentru garanţia de buna execuţie a contractului nr. 20/00054 din 03.06.2020"

7.5

Numărul maxim de zile pentru semnarea şi prezentarea contractului

către autoritatea contractantă:

10 zile


Conţinutul prezentei Fişe de date a achiziţiei este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informaţional Automatizat “REGISTRUL DE STAT AL ACHIZIŢIILOR PUBLICE”. Grupul de lucru pentru achiziţii confirmă corectitudinea conţinutului Fişei de date a achiziţiei, fapt pentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare.


Conducătorul grupului de lucru:


XXXXX XXXXX              

Document Metadata

Filed: June 15th, 2024