SOLICITARE DE CERTIFICARE IN DOMENIUL REGLEMENTAT DE DIRECTIVA 2014/68/UE
SOLICITARE DE CERTIFICARE IN DOMENIUL REGLEMENTAT DE DIRECTIVA 2014/68/UE
[ ] CERTIFICARE [ ] REVIZIE CERTIFICAT [ ] RECERTIFICARE
Numărul solicitarii (se va completa de către DYOMEDICA CND):
In vederea întocmirii unui program de audit si elaborarea contractului de certificare, vă rugăm sa completați toate secțiunile acestui formular şi să-l returnați la: SC DYOMEDICA CND SRL, Ploiești, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xx. 264, Județul Prahova
INFORMAŢII GENERALE DESPRE SOLICITAREA DE APROBARE A SISTEMULUI CALITATII
Informatii generale despre organizatie:
Denumirea organizatiei: ...........…………......................................................................................................
Adresa sediului social: ..............................…………......................................................................................
Adresa de corespondenta: ........................................................................................................................
Înmatriculată la Registrul Comerţului Nr. ..................................; cod fiscal
....……........................……………
Cont bancar nr.:……………………………........................….., deschis la banca
…………….........…..….....
Telefon fix/mobil:....................................................................................Fax ............................................
E-mail: ......…….......…….........…….………………..
Web : .................................................................................
Numar filiale: ............................................................................................................................................
Adresa filiale: ..........................................................................................................................................
Codul CAEN: ..............................................................................................................................................
Numele persoanei de contact: .................................................................................................................
Poziția deţinută: ........................................................................................................................................
Tel.: Fax: E-mail:
În cazul în care producătorul nu este situat în Spațiul Economic European: Numele reprezentantului în cadrul CEE: ..................................................................
Adresă:..................................................................................................................................................................
Numele persoanei de contact: ...................................................................................
Tel.: Fax: E-mail:
DOMENIUL DE APLICARE AL CERTIFICARII DORITE
Denumire echipament/aprobare procedura de sudare | Cantitate (buc) | Categorie/Modul de evaluare in conformitate cu Directiva 2014/68/UE (HG 123/2015) | Cerințe suplimentare (perioada de evaluare, etc) |
.
Cererea trebuie sa fie însoțită de toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune in cauza. Documentația va include o descriere a mijloacelor de producție si testare
La primirea cererii, DYOMEDICA CND va oferi toate informațiile necesare solicitantului:
- documentație suplimentara, legata de echipament
- informații suplimentare legate de condițiile de testare
Verificarea va acoperi revizuirea documentației, testele corespunzătoare si examinări ale produsului in timpul procesului de fabricație, inspecția finala si asistarea încercărilor de proba.
In cazul in care rezultatele analizei si încercărilor arata ca echipamentul este conform cu tipul si cerințele directivei care i se aplica, DYOMEDICA CND va emite un certificate de conformitate cu privire la testele realizate.
3. INFORMAŢII DESPRE STRUCTURA COMPANIEI
3.1 Forţa de muncă a companiei
Numărul total al personalului: | |
Numărul aproximativ al angajaţilor companiei implicat în activităţi reglementate de solicitarea pentru certificare (inclusiv departamentele de susţinere): |
Vă rugăm să anexaţi o broşură a companiei şi o organigramă care prezintă departamentele din compania dumneavoastră.
3.2 Site-uri (filiale) în cazul în care activităţile respective (fabricarea , controlul intern si verificarea finala a produsului sunt efectuate)
Nume | Adresa sau ţara | Activitatea principala sau activităţile | Numărul de angajaţi | Numărul de angajaţi implicaţi în activităţile care intră sub incidenţa solicitarii |
3.3 Detalii privind activitatea dumneavoastră (acolo unde esta cazul)
• Programul de lucru al angajaţilor de birou: ..............................................................
• Programul de lucru al angajaţilor din producţie: ......................................................
• Timp de tranzit între diferitele clădiri şi/sau site-uri: ...............................................
ACTIVITĂŢI SUBCONTRACTATE SAU PROCESE EXTERNALIZATE
4.
În cazul în care anumite activităţi sunt subcontractate ( de exemplu: proiectare, fabricaţie, inspecţie şi testare, sau marcaj), vă rugăm să daţi detalii:
Numele subcontractorului | Adresă | Natura subcontractării | Certificarea sistemul de management al calitatii | |
Da1 | Nu2 | |||
1 Vă rugăm să anexaţi o copie a certificatului (certificatelor).
2 În cazul în care un subcontractant nu are sistem de certificare al calităţii, vă rugăm să specificaţi măsurile luate pentru a controla calitatea serviciilor furnizate (de exemplu: specificaţii ale produselor, contracte, definirea cerinţelor procesului, inspecţie de acceptare şi teste, audit de subcontractare, etc.).
5.EVALUAREA SI CERTIFICAREA CONFORMITĂŢII
5.1 Documentația anexată :
..............................................................................................................................................................................
................................................................................................…..........................................................................
..............................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Standard armonizat ...................................................................................................................................
Certificat nr. (daca este cazul):............................................
Producția (nr. de bucăți) anuală prevăzută și producția anuală din ultimii doi ani, în cazul modulului A2: Anul............... Anul............. Prevăzută pentru anul ..........
5.2 Număr bucăţi şi serii (daca este cazul) .................................................................................................
5.3 Loc de fabricaţie (daca este cazul) ......................................................................................................
5.4 Locaţia unde se propune efectuarea verificării UE (daca este cazul)
…………………………………………………
6. APROBAREA SISTEMULUI CALITATII
6.1 Certificatul în vigoare al companiei
6.1.1. Sunt oricare din activităţile dumneavoastră deja reglementate de sistemul de certificare al calităţii sau/şi de certificatele marcajului CE emise de un organism acreditat de către un semnatar al Acordului EA?
[ ] Da [ ] Nu
6.1.2. Organizatia dvs. este certificata ISO 9001 ? [ ] Da [ ] Nu
Dacă Da, vă rugăm să anexaţi o copie a certificatului (certificatelor). Activităţi reglementate de către certificare:
..............................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................ Numele organismului de certificare: .........................................................................................................
Data auditului iniţial sau ultimului audit de reînnoire: ...............................................................................
6.2. Documentaţia de calitate în vigoare
• Manualul calităţii: | [ | ] Da | [ | ] Nu |
• Proceduri de fabricare, reparare si instalare: • Proceduri de gestionare a numarului de | [ | ] Da | [ | ] Nu |
identificare a organismului notificat: | [ | ] Da | [ | ] Nu |
• Proceduri de verificare iniţiala: | [ | ] Da | [ | ] Nu |
6.3. Excepţie de la cerinţele EN ISO 9001:2015 |
Cerinţele de la clauza 8.3 din EN ISO 9001:2015 pot fi excluse de la certificarea in domeniu reglementat, în anumite cazuri permise în conformitate cu reglementările. Pentru certificare conform EN ISO 9001, societatea trebuie să justifice excluderea unei cerinţe.
Cerinţă (e) care să fie excluse:
.......................................................................................................................................................................
...............................................................................................................................................................
Justificare pentru excluderi: ......................................................................................................................
6.4. Furnizare consultanta
6.4.1. A cerut compania dumneavoastră sfaturi sau asistenţă în crearea unui sistem de management al calităţii în ultimii doi ani?
[ ] Da [ ] Nu
Dacă Da, precizaţi ce organism a furnizat serviciul:
6.4.2. A cerut compania dumneavoastră sfaturi sau asistenţă referitor la conceptia produselor fabricate, în ultimii 5 ani?
[ ] Da [ ] Nu
Dacă Da, precizaţi ce organism a furnizat serviciul:
6.5 Site-uri (filiale)
Sunt toate aceste site-uri reglementate de un singur sistem de calitate? [ ] Da; [ ] Nu
Dacă Nu, vă rugăm să indicaţi ce sisteme de calitate sunt aplicate fiecăror site-uri
..............................................................................................................................................................................
..............................................................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
Solicitaţi ca toate site-urile să fie reglementat de un singur certificat? [ ] Da; [ ] Nu
7. Limba care să fie utilizată la audit:
[ ] Engleza [ ] Romana
Notă distinctă pentru companiile care nu utilizează nici Engleza, nici Romana:
Indiferent de limba folosită pe site-urile care urmează să fie audiate, următoarele documente trebuie să fie disponibile în Engleză sau Romana:
- Documente ale sistemului calitatii: manual al calităţii, descrierea procesului (urmează să fie furnizate pentru pregătirea auditului, cu cel puţin o lună înainte de data auditului);
- Descrierea echipamentului sub presiune (urmează să fie furnizate cu acest formular de cerere);
- Dosar de omologare, fişier de examinare a tipului CE, fişier de examinare a proiectului (urmează să fie furnizate pentru pregătirea auditului, cu cel puţin o lună înainte de data auditului);
În timpul auditului, descrieri ale procedurilor principale trebuie să fie disponibile în limba engleză, în caz contrar un translator trebuie să participe la audit.
Confirm că informaţiile furnizate în acest formular de cerere sunt corecte şi solicit emiterea unui contract de certificare elaborat pe baza acestor informaţii.
Înţeleg că cererea de initiere a procesului de certificare de către DYOMEDICA CND se face numai la primirea contractului de certificare semnat de ambele părţi.
8. Declaraţie
Confirm că informaţiile prevăzute în această solicitare sunt corecte. Confirm, deasemenea, că această solicitare nu a mai fost înaintată şi altui organism notificat.
Sunt de acord să îndeplinesc cerinţele pentru certificare şi să furnizez orice informaţie necesară pentru evaluarea produselor ce urmeaza sa fie certificate. Suntem de acord sa punem la dispozitia inspectorilor toate facilitatile necesare pentru indeplinirea sarcinilor care le revin.
Ne asumăm intreaga responsabilitate privind respectarea prevederilor prezentate în Mapa de documente informative, care este in posesia noastra.
Mă angajez să respectam toate dispozitiile cuprinse in directiva 2014/68/UE (HG 123/201 5).
Voi furniza catre DYOMEDICA CND o copie a modelului de declaratiei de conformitate ce identifica standardele armonizate aplicate si/sau alte standarde tehnice si specificatii folosite
Mă angajez să menţin sistemul calităţii aprobat, să îi asigur în mod continuu adecvarea şi eficienţa necesare.
Firma detine urmatoarele certificari:
[ ] certificare conform ISO 9001 [ ] certificare conform EN 3834
[ ] sudori autorizati conform EN 9606-1
[ ] proceduri de sudura omologate conform 15614-1
[ ] alte certificari : ...................................................................................................................................