Ortopedska bolnišnica Valdoltra JN 9-17 Sklepne endoproteze in implantati za kirurgijo spinalnih deformacij Dokumentacija v zvezi z oddajo javnega naročila DOBAVA SKLEPNIH ENDOPROTEZ IN IMPLANTATOV ZA KIRURGIJO SPINALNIH DEFOMRACIJ JN 9-2017

Ortopedska bolnišnica Valdoltra JN 9-17 Sklepne endoproteze in implantati za kirurgijo spinalnih deformacij











Dokumentacija v zvezi z oddajo javnega naročila




DOBAVA SKLEPNIH ENDOPROTEZ IN IMPLANTATOV ZA KIRURGIJO SPINALNIH DEFOMRACIJ


JN 9-2017












Ankaran, maj 2017



VSEBINA DOKUMENTACIJE V ZVEZI Z ODDAJO JAVNEGA NAROČILA



A. POVABILO K ODDAJI PONUDBE

B. NAVODILA PONUDNIKOM ZA IZDELAVO PONUDBE

C. OBRAZCI





A. POVABILO K ODDAJI PONUDBE


Št.:

Datum:


Na podlagi 40. člena Zakona o javnem naročanju (Uradni list RS, št. 91/16, v nadaljevanju ZJN-3) naročnik vabi ponudnike, da podajo svojo pisno ponudbo v skladu z dokumentacijo v zvezi z oddajo javnega naročila, na podlagi javnega razpisa za oddajo naročila blaga po odprtem postopku za dobavo sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij.


- Kontaktna oseba s strani naročnika je Xxxxxx Xxxxxxxxx

- Telefon: (00) 0000 000

- Fax: (00) 00000 000

- E-pošta: xxxxxx.xxxxxxxxx@xx-xxxxxxxxx.xx



PREDLOŽITEV PONUDBE


Ponudba se bo štela za pravočasno, če bo predložena naročniku do 4. 7. 2017, do 10.00 ure.


Ponudniki oddajo ponudbe s priporočeno pošiljko po pošti na naslov: Ortopedska bolnišnica Valdoltra, Jadranska c. 31, 6280 Ankaran ali osebno na sedežu naročnika: Ortopedska bolnišnica Valdoltra, Jadranska c. 31, 6280 Ankaran, upravna stavba, pisarna javna naročila.



ODPIRANJE PONUDB


Javno odpiranje ponudb bo 4. 7. 2017, ob 11.00 uri: Ortopedska bolnišnica Valdoltra, Jadranska c. 31, 6280 Ankaran, sejna soba v upravni stavbi.


Prisotni predstavniki ponudnikov morajo pred pričetkom javnega odpiranja ponudb komisiji

izročiti pisna pooblastila za sodelovanje na javnem odpiranju. Pooblastila ne potrebujejo predstavniki ponudnikov, ki so registrirani za zastopanje. Nepooblaščeni predstavniki ponudnikov ne morejo opravljati dejanj, ki pomenijo zastopanje pravne osebe.




Ortopedska bolnišnica Valdoltra

Direktor:

Xxxxxxxx Xxxxxx, dr. med.

spec. ortoped

B. NAVODILA PONUDNIKOM ZA IZDELAVO PONUDBE


1. PREDMET JAVNEGA NAROČILA

Predmet javnega naročila: Sklepne endoproteze in implantati za kirurgijo spinalnih deformacij


  • sklop 3: totalna brezcementna kolčna endoproteza tip 3,

  • sklop 14: kolenska totalna endoproteza tip 4

  • sklop 26: preplastitvena ramenska endoproteza

  • sklop 28: totalna endoproteza gležnja tip 1,

  • sklop 31: spinalni implantati tip 1,

  • sklop 32: spinalni implantati tip 2,

  • sklop 36: distrakcijski intraspinozni vstavek,

  • sklop 37: balonska kifoplastika.



    1. SPLOŠNE ZAHTEVE


1.2.1 Ponudnik mora za vsak ponujeni izdelek navesti proizvajalca, naziv in kataloško številko.


1.2.2 Ponudnik mora priložiti ustrezen CE certifikat in izjavo o skladnosti za vse ponujene izdelke.


1.2.3 Ponudnik mora predložiti dokazilo v obliki certifikata ali tehnične specifikacije, iz katere je nedvoumno razvidno, kateremu standardu ustreza uporabljeni material, iz katerega je implantat narejen ter dokazilo o metodi sterilizacije, uporabljene za posamezen implantat.


1.2.4 Ponudnik mora za endoprotetiko sklepov predložiti rezultate preživetja posameznega vsadka v obliki znanstvenega članka kliničnih študij iz revij z SCI indeksom ali izpis iz katerega pomembnejših svetovnih registrov endoprotetike.


1.2.5 Ponudnik mora predložiti izjavo proizvajalca o kompatibilnosti ponujenih implantatov s slikanjem z magnetno resonanco z jakostjo magnetnega polja do najmanj 3,0 Xxxxx.

Izjava mora vsebovati seznam implantatov na katere se nanaša, z njihovimi zaščitenimi imeni in za katero območje velja. Izjava, ki bo vsebovala le seznam materialov, primernih za MRI preiskave, brez zaščitenega imena implantata, se bo smatrala kot neustrezna. Izjava mora biti potrjena s strani proizvajalca implantatov. Implantat iz ponudbe, ki na seznamu kompatibilnih implantatov  z MRI preiskavo ne bo naveden, se smatra kot neprimeren za tovrstno preiskavo.


1.2.6 Ponudnik mora priložiti katalog proizvajalca, iz katerega je nedvoumno razvidna kataloška številka izdelka z nazivom in pripadajočim opisom za vse ponujene izdelke.


1.2.7 Vsi ponujeni izdelki po posameznih skupinah morajo ustrezati vsem opredeljenim strokovnim zahtevam naročnika.


1.2.8 Ponudnik mora zaradi nemotenega poteka dela zagotoviti primerno zalogo implantatov pri naročniku in jo promptno obnavljati. V primeru neizpolnjevanja te zahteve lahko naročnik prekine okvirni sporazum. Kriterij za nepromptno obnovo zalog je nezmožnost dobavitelja, da zahtevan implantat zagotovi v roku 7 dni od naročila le-te.


1.2.9 Do vgradnje so implantati last dobavitelja.


1.2.10 Dostavljeni sterilni implantati morajo imeti rok uporabe še najmanj tri leta od datuma dostave. Dobavitelj je dolžan zamenjati implantate s krajšim rokom uporabe iz skladišča naročnika v skladu z svojo interno politiko vodenja zalog, pri čemer prevzema odgovornost za morebitne primere pretečenih rokov. V nobenem primeru naročnik ni dolžan kriti stroškov implantatov s pretečenim rokom uporabe.


1.2.11 Deli implantatov iz visokomolekularnega polietilena morajo biti sterilizirani z naslednjimi načini sterilizacije: z etilen-oksidom ali »gas plazma« sterilizacijo ali z gamma žarki v žlahtnem plinu oz. vakuumu. Ne sme biti uporabljena sterilizacija z gama žarki v zraku.


1.2.12 Ponudnik mora na prenosnici, ki mora biti napisana v slovenskem jeziku, zagotavljati, da je poleg predpisanih podatkov, ob nazivu in kataloški številki implantata tudi njegova serijska številka in rok uporabe. Prenosnica mora vsebovati tudi vse finančne podatke (cena, rabat, davek). Ponudnik je dolžan zagotoviti dokumente prejema (prenosnica, dobavnica) tudi v elektronski obliki.


1.2.13 Zunanja embalaža ter notranje nalepke morajo biti poleg predpisanih oznak označene s črtno kodo.


1.2.14 Ponudnik mora zagotoviti vse navedene implantate iz posameznega sklopa od istega proizvajalca.


1.2.15 Pripadajoči inštrumentarij in kontejnerje za sterilizacijo za posamezno vrsto implantata mora dobavitelj nuditi v brezplačno uporabo in ga promptno vzdrževati in obnavljati v bolnišnici. Deli, ki so podvrženi obrabi se naj vzdržujejo (brusijo) ali menjajo vsaj na vsakih 50 vstavljenih protez. Dobavitelj je dolžan ob vsakem inštrumentariju priložiti navodila o čiščenju, sterilizaciji in vzdrževanju inštrumentarija. Ves inštrumentarij (tudi za rekonstrukcijske obroče) naj vsebuje tudi poizkusne komponente.

Inštrumenti za eksplantacijo implantatov postanejo trajna last naročnika takoj, ko se implantira prvi implantat.


1.2.16 Način in rok dobave: sukcesivne dobave v roku 24 ur od poročila naročnika o porabi oziroma glede na dogovor z naročnikom, DDP Ortopedska bolnišnica Valdoltra – lekarna, razloženo.


1.2.17 Navedene količine so okvirne in lahko variirajo glede na spreminjajočo se patologijo bolnikov ter se lahko prilagajajo možnostim finančnega načrta.

Naročnik si pridržuje pravico spreminjati oz. dopolnjevati ali umakniti seznam razpisanih vrst blaga znotraj sklopov, v kolikor nastane potreba po novih vrstah blaga oz. pride na trg kakšna druga vrsta blaga.


1.2.18 Ponudniki bodo morali na zahtevo predložiti vzorce ponujenih izdelkov tekom postopka strokovnega ocenjevanja ponudb. Vzorci morajo biti dostavljeni v roku 3 delovnih dni od zahtevka. Vzorci morajo biti dostavljeni originalno zapakirani. V primeru, da ponudnik ne dostavi vzorcev oz. jih ne dostavi v predpisanem roku, bo naročnik smatral, da odstopa od ponudbe. Po preizkusu bo naročnik glede na specifičnost zdravstvene dejavnosti, ki jo opravlja, odločil o razpisanih artiklih, ki optimalno ustrezajo načinu dela v bolnišnici.


1.2.19 Cena: pogodbena cena ne sme biti višja kot je navedena v ponudbenem predračunu.


1.2.20 Račun bo dobavitelj izstavil v roku treh delovnih dni po prejemu predhodnega mesečnega poročila naročnika o porabljenem blagu za pretekli mesec.


1.2.21 Rok plačila: 30 dni od prejema računa


1.2.22 Ponudnik je dolžan seznanjati naročnika s strokovnimi novostmi in organizirati brezplačno usposabljanje.


1.2.23 Količine so okvirne in ne zavezujejo naročnika k nakupu navedenih količin.



1.3 OPIS PREDMETA JAVNEGA NAROČILA


Sklop 3: Totalna brezcementna kolčna endoproteza tip 3


DEBLO

Endoproteza naj bo namenjena ohranjanju kosti zg. dela stegnenice – t.i. metafizarno fiksirano deblo. Deblo mora biti izdelano iz titanijeve zlitine, blago ukrivljene ali trikotne oblike, ki ustreza anatomski obliki zgornjega medialnega dela stegnenice, na preseku trapezoidne oblike z zaobljenimi robovi. Na voljo mora biti v vsaj 7 velikostih in tudi v lateralizirani obliki. Del debla mora biti prekrit z nanosom s povečano površino, kar pospešuje vraščanje kosti. Konus vratu mora biti 12/14 mm.


PONVICA

Omogoča naj press-fit implantacijo. Kovinski del ponvice naj bo iz titanijeve zlitine, z nazobčano površino in bisferične oblike. Velikost od 42 do vsaj 70 mm premera. Ponvice naj bodo na voljo v varianti brez ali z možnostjo dodatnih vijakov.

Ponvica mora imeti možnost implantacije vložka iz cross-link polietilena in delta keramike, ki ima notranji premer 28 mm za majhne (do 50 mm premera) in 36 mm za velike ponvice.


GLAVA

Glavice proteze morajo biti iz krom-kobaltove zlitine ali delta keramike premera 28 mm, 32 mm in 36 mm in so na voljo v vsaj štirih različnih dolžinah.


DEBLO



deblo

kom

53




acetabul kovinski

kom

53

vložek highly cross-linked PE

kom

30

vložek keramični


23




GLAVA

kom


glava kovinska

kom

30

glava keramična

kom

23





Sklop 14: Kolenska totalna endoproteza tip 4


FEMORALNI DEL

Femoralni del mora biti anatomsko oblikovan (leva in desna različica), izdelan iz krom-kobaltove zlitine. Obstajata naj CR in PS verziji, vsaka v vsaj 8 različnih velikosti. Obstajata naj cementna in brezcementna različica.


TIBIALNI DEL

Naj bo simetričen iz kobalt-krom zlitine. Ima naj visoko polirano zgornjo površino, na razpolago naj bo v vsaj 8 velikostih. Obstajata naj bo cementirana in brezcementirana različica.


TIBIALNI VLOŽEK

Obstaja naj CR in PS izvedba. Debelina vložkov naj bo med vsaj 10 mm do 20 mm. Na sprednjem delu naj imajo izrez za boljšo akomodacijo ekstenzornega mehanizma v globoki fleksiji.


PATELARNI GUMB

Patelarni gumb naj bo iz PE v vsaj štirih velikostih.


Inštrumentarij za vse izvedbe mora biti univerzalen, omogočati mora intraoperativno izbiro proteze z ohranjanjem ali z žrtvovanjem zadnje križne vezi. Ponudnik naj zagotovi tudi ustrezne nastavke/liste za žago, ki so kompatibilni z resekcijskimi vodili.


femoralni del

kom

149


tibialni del

kom

149


vložek PE

kom

149


pogačica

kom

4




Sklop 26: Preplastitvena ramenska endoproteza


HUMERALNI DEL

Proteza za preplastitev humeralne glave naj bo anatomsko oblikovana. Potrebna je tudi varianta za manšetno artropatijo s podaljšano subakromialno površino. Potrebujemo zgolj brezcementni tip fiksacije z hidroksiapatitno konkavno podlago. Notranji del brezcementne površine naj bo prekrit z dvojnim plaščem, kratek stem, ki naj sega le do metafize in ne preko, obstaja naj vsaj 8 velikosti. Izdelana naj bo iz krom-kobaltove zlitine, zunanji del naj bo visoko poliran.


humeralni del

kom

12



Sklop 28: Totalna endoproteza gležnja tip 1 (rotacijski PE vložek)


Implantat naj bo sestavljen iz treh komponent: tibialne komponente, talarne komponente in polietilenskega vložka različnih debelin, najmanj 6 mm in vsaj 12 mm. Polietilenski vložek naj bo oblikovan tako, da se v sklopu s tibialno komponento lahko rotira, kongruenten s talarno komponento. Implantat naj bo namenjen vgraditvi po principu preplastitve sklepa: minimalna resekcija subhondralne kostnine na mestu platoja tibije in kupole talusa. Implantat ne sme segati v predel maleolov.



tibialna komponenta

kom

1

talarna komponenta

kom

1

PE vložek

kom

1



Sklop 31: spinalni implantati tip 1


1. VIJAKI

Več-osni pedikularni vijak, ravni navojni del, G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja za zaklepni vijak), 56o angulacija glave vijaka, kompatibilen z odlomnim zaklepnim vijakom, nizek profil, širina glave kompatibilna z vzdolžnimi palicami premera 5,5mm; premer vijaka 4.0 - 8.5mm, dolžina 20 - 65mm, material TITAN. Mogoča mora biti tudi varianta vijakov s podaljšano glavo.


2. FIKSACIJSKE KLJUKICE


Fiksacijska kljukica, anatomsko oblikovana, G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja za zaklepni vijak), kompatibilna z odlomnim zaklepnim vijakom, nizek profil, širina glave kompatibilna z palicami premera 5,5mm, material TITAN; različnih velikosti


3. ZAKLEPNI VIJAKI


Zaklepni odlomni fiksacijski vijak za zaklepanje palice 5,5mm na vijak in kljukice, nastavljena torzijska sila za končno fiksacijo 9-11Nm (varovalka pred prekomernim končnim vijačenjem), G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja, nizek profil, material TITAN.


4. SAKROPELVIČNA FIKSACIJA


Poliaksialni vijaki z možnostjo fiksacije na palice, lahko neposredno ali preko konektov; dolžine 70-100mm, premer 7-10mm


4. FIKSACIJSKE PALICE


4.1. Palica za vzdolžno povezavo vijakov in kljukic, heksagonalna oblika enega konca zaradi lažjega derotiranja palice, premer 5.5mm, dolžina 50 in 60cm, material TITAN in kobalt-krom.


5. PREČNE POVEZAVE IN KONEKTORJI


5.1. Fiksna prečna povezava, anatomsko oblikovana, z vgrajenimi odlomnimi vijaki z G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja za zaklepni vijak), nastavljena torzijska sila za končno fiksacijo 9-11Nm (varovalka pred prekomernim končnim vijačenjem), nizek profil, material TITAN, dimenzije oz. širina 16 do 31mm.


5.2. Premična nastavljiva prečna povezava, anatomsko oblikovana, z vgrajenimi odlomnimi vijaki z G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja za zaklepni vijak), nastavljena torzijska sila za končno fiksacijo 9-11Nm (varovalka pred prekomernim končnim vijačenjem), nizek profil, material TITAN, dimenzije oz.širina od 28 do 80mm (nastavljivo).


5.2. Domino konektor z vgrajenimi vijaki za vzdolžno povezovanje različnih dimenzij palic (5,5mm in 6,35mm), material TITAN.



večosni pedikularni vijaki

kom

639


kljukice

kom

89


zaklepni vijak

kom

764


palica heksagonalna

kom

11


palica CoCr

kom

61


prečna povezava fiksna

kom

19


prečna povezava nastavljiva

kom

71


domino konektor

kom

2


vijaki iliakalni

kom

21


vijaki s podaljšano glavo

kom

12



Sklop 32: spinalni implantati tip 2


1. VIJAKI

1.1. Več-osni pedikularni vijak, ravni navojni del, G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja za zaklepni vijak), 56o angulacija glave vijaka, kompatibilen z odlomnim zaklepnim vijakom, nizek profil, širina glave kompatibilna z palicami premera 6,35mm; premer vijaka 4.0 - 8.5mm, dolžina 20 - 65mm, material TITAN. Mogoča mora biti tudi varianta vijakov s podaljšano glavo.


2. FIKSACIJSKE KLJUKICE


2.1. Fiksacijska kljukica, anatomsko oblikovana, G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja za zaklepni vijak), kompatibilna z odlomnim zaklepnim vijakom, nizek profil, širina glave kompatibilna z palicami premera 6,35mm, material TITAN; različnih velikosti.


3. ZAKLEPNI VIJAKI


3.1. Zaklepni odlomni fiksacijski vijak za zaklepanje palice 6,35mm na vijak in kljukice, nastavljena torzijska sila za končno fiksacijo 11-13Nm (varovalka pred prekomernim končnim vijačenjem), G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja, nizek profil, material TITAN.


4. FIKSACIJSKE PALICE


4.1. Palica za vzdolžno povezavo vijakov in kljukic, heksagonalna oblika enega konca zaradi lažjega derotiranja palice, premer 6.35mm, dolžina 50cm, material TITAN.


4.2. Palice za vzdolžno povezavo vijakov in kljukic, zaobljeni topi robovi, premer 6.35 mm,

tovarniško ukrivljena, dolžine 30 -110mm, material TITAN.


5. PREČNE POVEZAVE IN KONEKTORJI


5.1. Prečna povezava, anatomsko oblikovana, z vgrajenimi odlomnimi vijaki z G4 tehnologija navoja (nasprotni kot navoja za zaklepni vijak), nastavljena torzijska sila za končno fiksacijo 9-11Nm (varovalka pred prekomernim končnim vijačenjem), fiksna prečna ali premična nastavljiva, nizek profil, material TITAN, dimenzije oz. širina 16 do 31mm.


5.2. Domino konektor z vgrajenimi vijaki za vzdolžno povezovanje različnih dimenzij palic (5,5mm in 6,35mm), material TITAN.



večosni pedikularni vijaki

kom

109


kljukice

kom

3


zaklepni vijak

kom

129


palica heksagonalna

kom

10


palica z zaobljnim robom

kom

1


prečna povezava fiksna

kom

1


prečna povezava nastavljiva

kom

14


domino konektor

kom

4


vijaki iliakalni

kom

1


vijaki s podaljšano glavo

kom

1



Sklop 36: Distrakcijski intraspinozni vstavek


Distrakcijski intraspinozni vstavek za dinamično stabilizacijo in dekompresijo lumbalnega dela hrbtenice, narejen iz komprimiranega silikona, zunanja prevleka in fiksacijski trakovi iz poliestra, 4 različne velikosti (8 do 14mm), post OP omogočena ekstenzija in fleksija stabiliziranega spinalnega segmenta.


distracijski intraspinozni vstavek

kom

3


Sklop 37: Balonska kifoplastika


Sistem za balonsko kifoplastiko mora omogočati korekcijo deformacije telesa vretenca in redukcijo fraktur z minimalno invazivnim pristopom. Ponudba mora vključevati različne tipe balonov: klasični, unidirekcijski (zmanjšan stik na lateralno steno vretenca), specialni (za visoko torakalno območje) ter vse dodatke, potrebne za aplikacijo enega balona.


Komplet za balonsko kifoplastiko

kom

1


Po pregledu ponudbene dokumentacije bo naročnik odločil ali le-ti izpolnjujejo strokovne in tehnične zahteve določene v dokumentaciji v zvezi z oddajo javnega naročila.



2. JEZIK


Ponudnik mora ponudbo in ostalo dokumentacijo, ki se nanaša na ponudbo, izdelati v slovenskem jeziku, katalog in ostala strokovno tehnična dokumentacija je lahko v angleškem jeziku.



3. SESTAVNI DELI PONUDBENE DOKUMENTACIJE (POGOJI ZA UDELEŽBO)


Ponudba bo štela za pravilno, če bo ponudnik predložil dokumente:


a) ponudba (obrazec št. 1);

b) izjava (obrazec št. 2/1 in 2/2);

c) podatke o podizvajalcih (obrazec št. 3), zahteva podizvajalca o neposrednem plačilu (obrazec št. 4) v primeru podizvajalcev

č) pooblastilo za pridobitev potrdila iz kazenske evidence za pravne in fizične osebe (obrazec št. 5 in obrazec št. 6);

d) obrazec ESPD (v primeru skupne ponudbe vsi partnerji, v primeru podizvajalcev vsi podizvajalci)

e) menica in menična izjava (obrazec št. 7) zavarovanje za resnost ponudbe;

f) izpolnjen, podpisan, žigosan in na vseh straneh parafiran vzorec pogodbe o dobavi (obrazec št. 8);

g) izjavo o posredovanju podatkov (obrazec št. 9);

h) predračun (obrazec št. 10) v excell datoteki

i) dovoljenje pristojnega organa za opravljanje dejavnosti, ki je predmet javnega naročila in potrdilo o vpisu v register dobaviteljev medicinskih pripomočkov;

j) CE certifikat in Izjavo o skladnosti;

k) katalog in ostalo dokumentacijo ter dokazila, iz katerih je razvidna ustreznost proizvodov z zahtevanimi strokovnimi kriteriji iz točke 1. PREDMET JAVNEGA NAROČILA.


Vsi obrazci morajo biti izpolnjeni, podpisani in žigosani.

Ponudnik mora predložiti celotno ponudbo tudi v elektronski obliki na CD-ju.


4. POJASNILA


Pojasnila o vsebini dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila sme ponudnik zahtevati preko Portala javnih naročil.


Skrajni rok, do katerega ponudnik še lahko zahteva dodatna pojasnila v zvezi z dokumentacijo v zvezi oddajo javnega naročila, je 20. 6. 2017, do 10.00 ure. Naročnik bo pisno odgovoril na vsa vprašanja v zvezi z razpisom in odgovore posredoval na Portal javnih naročil najmanj šest dni pred iztekom roka za prejem ponudb.


5. OGLED LOKACIJE


Ogled lokacije ni predviden.


6. PREDLOŽITEV PONUDBE


Ponudbo je potrebno oddati v zaprti kuverti na naslov:


Ortopedska bolnišnica Valdoltra

Jadranska c. 31, 6280 Ankaran


Na kuverti mora biti viden naslov pošiljatelja, oznaka »NE ODPIRAJ – PONUDBA«, predmet javnega naročila ter številka objave in datum objave na Portalu javnih naročil.


Ponudbe, ki ne bodo predložene pravočasno ali ne bodo pravilno označene, bo strokovna

komisija izločila iz postopka odpiranja ponudb in jih neodprte vrnila pošiljateljem.


Ponudba mora biti oddana za posamezni sklop v celoti.


7. TEHNIČNE SPECIFIKACIJE


Ponudniki morajo podati ponudbo v skladu s zahtevami iz opredelitve predmeta razpisa.




8. UGOTAVLJANJE USPOSOBLJENOSTI


Razlogi za izključitev

Naročnik bo iz sodelovanja v postopku javnega naročanja izključil gospodarskega subjekta, če pri preverjanju ugotovi, da je v enem od naslednjih položajev:


8.1 če je bila gospodarskemu subjektu ali osebi, ki je članica upravnega, vodstvenega ali nadzornega organa tega gospodarskega subjekta ali ki ima pooblastila za njegovo zastopanje ali odločanje ali nadzor v njem, izrečena pravnomočna sodba, ki ima elemente naslednjih kaznivih dejanj, ki so opredeljena v Kazenskem zakoniku (Uradni list RS, št. 50/12 – uradno prečiščeno besedilo in 54/15; v nadaljnjem besedilu: KZ-1):

– terorizem (108. člen KZ-1),

– financiranje terorizma (109. člen KZ-1),

– ščuvanje in javno poveličevanje terorističnih dejanj (110. člen KZ-1),

– novačenje in usposabljanje za terorizem (111. člen KZ-1),

– spravljanje v suženjsko razmerje (112. člen KZ-1),

– trgovina z ljudmi (113. člen KZ-1),

– sprejemanje podkupnine pri volitvah (157. člen KZ-1),

– kršitev temeljnih pravic delavcev (196. člen KZ-1),

– goljufija (211. člen KZ-1),

– protipravno omejevanje konkurence (225. člen KZ-1),

– povzročitev stečaja z goljufijo ali nevestnim poslovanjem (226. člen KZ-1),

– oškodovanje upnikov (227. člen KZ-1),

– poslovna goljufija (228. člen KZ-1),

– goljufija na škodo Evropske unije (229. člen KZ-1),

– preslepitev pri pridobitvi in uporabi posojila ali ugodnosti (230. člen KZ-1),

– preslepitev pri poslovanju z vrednostnimi papirji (231. člen KZ-1),

– preslepitev kupcev (232. člen KZ-1),

– neupravičena uporaba tuje oznake ali modela (233. člen KZ-1),

– neupravičena uporaba tujega izuma ali topografije (234. člen KZ-1),

– ponareditev ali uničenje poslovnih listin (235. člen KZ-1),

– izdaja in neupravičena pridobitev poslovne skrivnosti (236. člen KZ-1),

– zloraba informacijskega sistema (237. člen KZ-1),

– zloraba notranje informacije (238. člen KZ-1),

– zloraba trga finančnih instrumentov (239. člen KZ-1),

– zloraba položaja ali zaupanja pri gospodarski dejavnosti (240. člen KZ-1),

– nedovoljeno sprejemanje daril (241. člen KZ-1),

– nedovoljeno dajanje daril (242. člen KZ-1),

– ponarejanje denarja (243. člen KZ-1),

– ponarejanje in uporaba ponarejenih vrednotnic ali vrednostnih papirjev (244. člen KZ-1),

– pranje denarja (245. člen KZ-1),

– zloraba negotovinskega plačilnega sredstva (246. člen KZ-1),

– uporaba ponarejenega negotovinskega plačilnega sredstva (247. člen KZ-1),

– izdelava, pridobitev in odtujitev pripomočkov za ponarejanje (248. člen KZ-1),

– davčna zatajitev (249. člen KZ-1),

– tihotapstvo (250. člen KZ-1),

– zloraba uradnega položaja ali uradnih pravic (257. člen KZ-1),

– oškodovanje javnih sredstev (257. a člen KZ-1),

– izdaja tajnih podatkov (260. člen KZ-1),

– jemanje podkupnine (261. člen KZ-1),

– dajanje podkupnine (262. člen KZ-1),

– sprejemanje koristi za nezakonito posredovanje (263. člen KZ-1),

– dajanje daril za nezakonito posredovanje (264. člen KZ-1),

– hudodelsko združevanje (294. člen KZ-1).


8.2 če gospodarski subjekt ne izpolnjuje obveznih dajatev in drugih denarne nedavčnih obveznosti v skladu z zakonom, ki ureja finančno upravo, ki jih pobira davčni organ v skladu s predpisi države, v kateri ima sedež, ali predpisi države naročnika, če vrednost teh neplačanih zapadlih obveznosti na dan oddaje ponudbe ali prijave ne znaša 50 eurov ali več. Šteje se, da gospodarski subjekt ne izpolnjuje obveznosti iz prejšnjega stavka tudi, če na dan oddaje ponudbe ali prijave ni imel predloženih vseh obračunov davčnih odtegljajev za dohodke iz delovnega razmerja za obdobje zadnjih petih let do dne oddaje ponudbe ali prijave.


8.3. če je gospodarski subjekt na dan, ko poteče rok za oddajo ponudb ali prijav, izločen iz postopkov oddaje javnih naročil zaradi uvrstitve v evidenco gospodarskih subjektov z negativnimi referencami


8.4 če je bila gospodarskemu subjektu v zadnjih treh letih pred potekom roka za oddajo ponudb s pravnomočno odločbo pristojnega organa Republike Slovenije ali druge države članice ali tretje države dvakrat izrečena globa zaradi prekrška v zvezi s plačilom za delo.


8.5 če se je nad gospodarskim subjektom začel postopek zaradi insolventnosti ali prisilnega prenehanja po zakonu, ki ureja postopek zaradi insolventnosti in prisilnega prenehanja, ali postopek likvidacije po zakonu, ki ureja gospodarske družbe, če njegova sredstva ali poslovanje upravlja upravitelj ali sodišče, ali če so njegove poslovne dejavnosti začasno ustavljene, ali če se je v skladu s predpisi druge države nad njim začel postopek ali pa je nastal položaj z enakimi pravnimi posledicami.


Razloge za izključitev bo naročnik preveril iz obrazca ESPD. V primeru skupne ponudbe mora pogoj izpolniti vsak izmed partnerjev; v primeru, da ponudnik nastopa s podizvajalci morajo pogoj izpolniti tudi podizvajalci.


Pogoji za sodelovanje


8.6 da je gospodarski subjekt vpisan v enega od poklicnih ali poslovnih registrov, ki se vodijo v državi članici, v kateri ima gospodarski subjekt sedež.


Dokazilo: obrazec ESPD


8.7 da ima gospodarski subjekt posebno dovoljenje za opravljanje dejavnosti, ki so predmet naročila: gospodarski subjekt mora biti vpisan v register dobaviteljev medicinskih pripomočkov glede na predmet naročila pri Javni agenciji RS za zdravila in medicinske pripomočke ali mora biti član posebne organizacije, da bi lahko v državi, v kateri ima svoj sedež, opravljal storitev.


Dokazilo: Potrdilo Javne agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke


8.8 gospodarski subjekt ima potrebne ekonomske in finančne zmogljivosti za izvedbo javnega naročila, in sicer njegov letni promet v letih 2014, 2015 in 2016 znaša najmanj dvakratno letno vrednost ponudbe.


Dokazilo: obrazec ESPD


8.9 gospodarski subjekt zagotavlja, da bodo dostavljeni izdelki imeli rok trajanja uporabe najmanj še tri leta od dneva dostave.


Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (obrazec 2/2)


8.10 gospodarski subjekt zagotavlja, da bo dostava izdelkov v roku 24 ur od naročila naročnika, CIF Ortopedska bolnišnica Valdoltra – Lekarna, razloženo.


Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (obrazec 2/2)


8.11 gospodarski subjekt zagotavlja, da bo osnovno pakiranje poleg oznak, predpisanih s področno zakonodajo, opremljeno tudi s črtno kodo.


Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (obrazec 2/2)


8.12 Medicinski pripomočki morajo biti označeni s CE oznako, skladno Pravilnikom o medicinskih pripomočkih Uradni list RS, št. 37/2010, 66/2012) in katerih skladnost je bila ugotovljena po predpisanem postopku iz Pravilnika o medicinskih pripomočkih.


Dokazilo: kopija CE certifikata in Izjave o skladnosti za vse medicinske pripomočke


8.13 vsi ponujeni izdelki morajo ustrezati strokovnim zahtevam, opredeljenim v točki B. NAVODILA PONUDNIKOM ZA IZDELAVO PONUDBE. 1. PREDMET JAVNEGA NAROČILA


Dokazilo: katalog proizvajalca in ostala dokumentacija, iz katere je razvidna kataloška številka izdelka, z nazivom in pripadajočim opisom za vse ponujene proizvode in proizvajalec in ustreznost zahtevanim strokovnim kriterijem ter dokazila iz točke 1 PREDMET JAVNEGA NAROČILA.


8.14 gospodarski subjekt bo naročniku zagotovil poleg klasične dobavnice tudi dobavnico v elektronski obliki, ki bo kompatibilna z obstoječim informacijskim sistemom v bolnišnični lekarni. Dobavnica mora biti napisana v slovenskem jeziku.


Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (Obrazec št. 2/2)


8.15 gospodarski subjekt mora pripadajoči inštrumentarij in kontejnerje za sterilizacijo za posamezno vrsto implantata nuditi v brezplačno uporabo in ga promptno vzdrževati in obnavljati v bolnišnici. Deli, ki so podvrženi obrabi se naj vzdržujejo (brusijo) ali menjajo vsaj na vsakih 50 vstavljenih protez. Gospodarski subjekt je dolžan ob vsakem inštrumentariju priložiti navodila o čiščenju, sterilizaciji in vzdrževanju inštrumentarija. Ves inštrumentarij (tudi za rekonstrukcijske obroče) naj vsebuje tudi poizkusne komponente.

Inštrumenti za eksplantacijo implantatov postanejo trajna last naročnika takoj, ko se implantira prvi implantat.


Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (Obrazec št. 2/2)


8.16 gospodarski subjekt mora na prenosnici, ki mora biti napisana v slovenskem jeziku, zagotavljati, da je poleg predpisanih podatkov, ob nazivu in kataloški številki implantata tudi njegova serijska številka in rok uporabe. Prenosnica mora vsebovati tudi vse finančne podatke (cena, rabat, davek). Ponudnik je dolžan zagotoviti dokumente prejema (prenosnica, dobavnica) tudi v elektronski obliki.



Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (Obrazec št. 2/2)


8.17 gospodarski subjekt bo naročniku zagotovil poleg klasične dobavnice tudi dobavnico v elektronski obliki, ki bo kompatibilna z obstoječim informacijskim sistemom v bolnišnični lekarni. Dobavnica mora biti napisana v slovenskem jeziku.



Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (Obrazec št. 2/2)


8.18 gospodarski subjekt zagotavlja, da bo v komisijskem skladišču na lokaciji naročnika zagotavljal primerno zalogo implantatov pri naročniku in jo promptno obnavljati


Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (obrazec št. 2/2)


8.19 gospodarski subjekt mora predložiti izjavo proizvajalca o kompatibilnosti ponujenih implantatov s slikanjem z magnetno resonanco z jakostjo magnetnega polja do najmanj 3,0 Xxxxx.


Dokazilo: izjava proizvajalca implantatov


Izjava glede MRI kompatibilnosti ponujenih implantatov iz kovinskih materialov mora vsebovati seznam implantatov z njihovim zaščitenim imenom, na katere se nanaša ter za katero območje velja. Izjava, ki bo vsebovala le seznam materialov, primernih za MRI preiskave, brez zaščitenega imena implantat, se bo smatrala kot neustrezna. Izjava mora biti potrjena s strani proizvajalca implantatov. Implantat iz ponudbe, ki na seznamu kompatibilnih implantatov  z MRI preiskavo, ne bo naveden, se smatra kot neprimeren za tovrstno preiskavo!


8.20 gospodarski subjekt zagotavlja, da uporabljeni materiali ustrezajo navedenemu standardu


Dokazilo: certifikat ali tehnična specifikacija, iz katere je nedvoumno razvidno, kateremu standardu ustreza uporabljeni material, iz katerega je implantat narejen ter dokazilo o metodi sterilizacije, uporabljene za posamezen implantat.


8.21 Gospodarski subjekt mora za endoprotetiko sklepov predložiti rezultate preživetja posameznega vsadka


Dokazilo: znanstveni članek kliničnih študij iz revij z SCI indeksom ali izpis iz katerega pomembnejših svetovnih registrov endoprotetike.


8.22 gospodarski subjekt mora seznanjati naročnika s strokovnimi novostmi in organizirati brezplačno usposabljanje.


Dokazilo: Izjava gospodarskega subjekta (obrazec št. 2/2)


Naročnik bo priznal usposobljenost in sposobnost vsem ponudnikom, ki bodo izpolnili vse zahtevane pogoje iz te točke navodil in predložili ustrezna dokazila.


9. IZDELAVA PONUDBE


Ponudniki morajo izjave predložiti na predpisanih obrazcih brez dodatnih pogojev. Pripisi in

dodatni pogoji ponudnikov se ne upoštevajo. Potrdila in druga dokazila so lahko v kopijah, vendar morajo odražati dejansko stanje in ustrezati vsebini originala.


Ponudnik mora pripraviti en izvod ponudbene dokumentacije, ki ga sestavljajo izpolnjeni obrazci in zahtevane priloge. Celotna ponudbena dokumentacija mora biti natipkana ali napisana z neizbrisljivo pisavo in podpisana od osebe, ki ima pravico zastopanja ponudnika.


Ponudba ne sme vsebovati nobenih sprememb in dodatkov, ki niso v skladu z dokumentacijo v zvezi z javnim naročilom ali potrebni zaradi odprave napak ponudnika. Popravljene napake morajo biti označene z inicialkami osebe, ki podpiše ponudbo.


10. CENA


Cene morajo biti izražene v evrih in morajo vključevati vse elemente, iz katerih so sestavljene, davke, zavarovanja, carine in morebitne popuste, razen DDV, ki mora biti posebej izražen.


11. PLAČILNI ROK


Rok plačila je 30 dni po prejemu pravilno izstavljenega e-računa


12. MERILO


Naročnik bo izbral ponudnika na podlagi najnižje skupne vrednosti naročila za posamezni sklop. V primeru dveh enakih ponudb bo naročnik izbral tistega, ki je prej oddal ponudbo.


13. PODIZVAJALCI


Če bo ponudnik izvajal javno naročilo s podizvajalci, mora v skladu z 94. členom ZJN-3 v ponudbi:

– navesti vse podizvajalce ter vsak del javnega naročila, ki ga namerava oddati v

podizvajanje,

– kontaktne podatke in zakonite zastopnike predlaganih podizvajalcev,

– izpolnjene ESPD teh podizvajalcev v skladu z 79. členom ZJN-3 ter

– priložiti zahtevo podizvajalca za neposredno plačilo, če podizvajalec to zahteva.


Le če podizvajalec v skladu in na način, določen v drugem in tretjem odstavku 94. člena ZJN-3, zahteva neposredno plačilo, se šteje, da je neposredno plačilo podizvajalcu obvezno v skladu s ZJN-3 in obveznost zavezuje naročnika in glavnega izvajalca. Kadar namerava ponudnik izvesti javno naročilo s podizvajalcem, ki zahteva neposredno plačilo v skladu z ZJN-3, mora:

– glavni izvajalec v pogodbi pooblastiti naročnika, da na podlagi potrjenega računa oziroma situacije s strani glavnega izvajalca neposredno plačuje podizvajalcu,

– podizvajalec predložiti soglasje, na podlagi katerega naročnik namesto ponudnika poravna podizvajalčevo terjatev do ponudnika,

– glavni izvajalec svojemu računu ali situaciji priložiti račun ali situacijo podizvajalca, ki ga je predhodno potrdil.


Naročnik bo zavrnil vsakega podizvajalca, če zanj obstajajo razlogi za izključitev iz prvega, drugega ali četrtega odstavka 75. člena ZJN-3.




14. SKUPNA PONUDBA


Ponudbo lahko predloži skupina ponudnikov, ki mora predložiti izjavo, da bodo predložili

pravni akt (sporazum ali pogodbo) o skupni izvedbi naročila v primeru, da bodo izbrani na

javnem razpisu.


Pravni akt o skupni izvedbi javnega naročila mora natančno opredeliti naloge in odgovornosti

posameznih izvajalcev za izvedbo javnega naročila. Pravni akt o skupni izvedbi javnega naročila mora tudi opredeliti nosilca posla, ki skupino ponudnikov v primeru, da ji je javno naročilo dodeljeno, zastopa do naročnika. Ne glede na to pa ponudniki odgovarjajo naročniku

neomejeno solidarno.


V primeru, da skupina ponudnikov predloži skupno ponudbo, nihče od ponudnikov ne sme biti v enem od položajev iz 75. člena ZJN-3, zaradi katerega so ali bi lahko bili gospodarski subjekti izključeni iz sodelovanja v postopku javnega naročanja. Vsi ponudniki morajo izpolnjevati ustrezne pogoje za sodelovanje, ki jih zahteva naročnik točki 8.

Vsi ponudniki v skupni ponudbi morajo podati dokumente, ki se nanašajo na dokazovanje navedenih pogojev posamično. Ostale pogoje pa ponudniki izpolnjujejo skupno/kumulativno.


15. FINANČNA ZAVAROVANJA


Ponudnik mora predložiti menico in menično izjavo s pooblastilom za izpolnitev kot zavarovanje za resnost ponudbe v višini 3% ponudbene vrednosti z DDV z veljavnostjo za čas veljavnosti ponudbe.

Naročnik bo unovčil zavarovanje za resnost ponudbe v naslednjih primerih:

- če ponudnik umakne ali spremeni ponudbo v času trajanja njene veljavnosti, navedeni v ponudbi, ali

- če ponudnik, ki ga je naročnik v času veljavnosti ponudbe obvestil o sprejetju njegove ponudbe ne izpolni ali zavrne sklenitev pogodbe v skladu z določbami navodil ponudnikom ali ne predloži ali zavrne predložitev zavarovanja za dobro izvedbo pogodbenih obveznosti.


Ponudnik je dolžan ob podpisu pogodbe o dobavi predložiti menično izjavo in lastno podpisano menico s pooblastilom za njeno izpolnitev za dobro izvedbo pogodbenih obveznosti v višini 5% pogodbene vrednosti z DDV.


16. VARIANTNA PONUDBA


Variantne ponudbe se ne bodo upoštevale.


17. VELJAVNOST PONUDBE


Ponudba mora veljati do vključno 31. 10. 2017.


18. RAVNANJA NAROČNIKA IN PONUDNIKOV


V času razpisa naročnik in ponudniki ne smejo izvajati dejanj, ki bi vnaprej določila izbiro

določene ponudbe.


V času od izbire ponudbe do začetka veljavnosti pogodbe naročnik in ponudnik ne smeta izvajati dejanj, ki bi lahko povzročila, da pogodbe ne bi pričel veljati ali da ne bi bil izpolnjen.


V primeru ustavitve postopka ne sme nobena stran pričenjati in izvajati postopkov, ki bi

onemogočali razveljavitev ali spremembo odločitve o izbiri izvajalca ali ki bi vplivali na

nepristranskost revizijske komisije.


Naročnik bo lahko pred sklenitvijo pogodbe preveril obstoj in vsebino podatkov iz izbrane ponudbe oziroma drugih navedb iz ponudbe.


19. ZAUPNOST PODATKOV


Naročnik bo ponudniku zagotovil varovanje podatkov, ki se glede na določbe zakona, ki ureja varstvo osebnih podatkov, tajne podatke ali gospodarske družbe, štejejo za osebne ali tajne podatke ali poslovno skrivnost.


Ponudnik mora v svoji ponudbi označiti tiste podatke, ki pomenijo poslovno skrivnost po 39. in 40. členu Zakona o gospodarskih družbah (Uradni list RS, št. 65/09-UPB3, 33/11, 91/11, 32/12, 57/12, 44/13 - Odl. US, 82/13, 55/15, v nadaljevanju ZGD-1) in priložiti ustrezni sklep o določitvi zaupnih podatkov. Pri tem mora upoštevati določbe 22. člena ZJN-3 in določbe Zakona o dostopu do informacij javnega značaja (Uradni list RS, št. 24/03, 61/05, 113/05 - ZInfP, 109/05 - ZDavP-1B, 28/06, 117/06 - ZDavP-2, 23/14, 50/14, 72/14 - skl. US, 19/15 - odl. US, 102/15, 32/16, v nadaljevanju ZDIJZ).


Ponudnik označi dokument s poslovno skrivnostjo tako, da v desnem zgornjem kotu z velikimi črkami izpiše »POSLOVNA SKRIVNOST«, pod tem napisom pa bo podpis osebe, ki je podpisala ponudbo. Če je poslovna skrivnost samo določen podatek v dokumentu, mora biti ta del podčrtan z rdečo barvo, v isti vrstici ob desnem robu pa mora biti izpisano »POSLOVNA SKRIVNOST«.


Naročnik ne odgovarja za zaupnost podatkov, ki ne bodo označeni kot je zgoraj navedeno. Če bodo kot poslovna skrivnost označeni podatki, ki ne ustrezajo zgoraj navedenim pogojem, bo naročnik ponudnika pozval, da oznako poslovne skrivnosti umakne. Ponudnik to naredi tako, da njegov zastopnik nad oznako napiše »PREKLIC«, vpiše datum in čas ter se podpiše. Če ponudnik v roku, ki ga določi naročnik, ne prekliče poslovne skrivnosti, naročnik ponudbo v celoti zavrne.


Podatke, ki pomenijo poslovno skrivnost, mora ponudnik označiti že v ponudbi, naknadno označevanje ne bo več možno. Če na posamezni strani pomeni poslovno skrivnost le določen podatek, mora biti to eksplicitno označeno.


Za poslovno skrivnost se ne morejo določiti specifikacije ponujenega blaga, storitve ali gradnje in količina iz te specifikacije, cena na enoto, vrednost posamezne postavke in skupna vrednost iz ponudbe ter vsi tisti podatki, ki so vplivali na razvrstitev ponudbe v okviru drugih meril.


20. OBVESTILO O ODDAJI NAROČILA IN SKLENITEV POGODBE


Naročnik bo odločitev o oddaji naročila objavil na Portalu Javnih naročil.


Naročnik bo z najugodnejšim ponudnikom, izbranim po merilih teh navodil, sklenil pogodbo o dobavi po vzorcu, ki je sestavni del dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila.


Ponudnik mora podpisati pogodbo v roku 10 dni od prejema pogodbe ter naročniku posredovati zavarovanje za dobro izvedbo pogodbenih obveznosti, sicer bo naročnik smatral, da posla ne želi skleniti in bo lahko unovčil zavarovanje za resnost ponudbe. Pogodbo o izvedbi javnega naročila postane veljavna pod pogojem, da izbrani ponudnik preloži finančno zavarovanje za dobro izvedbo pogodbenih obveznosti.

21. DRUGI POGOJI, OPOZORILA IN PRAVICE


Opozorilo ponudniku


Naročnik opozarja ponudnika:

  • da v času od objave javnega naročila do izdaje odločitve o javnem naročilu ne sme pričenjati ali izvajati dejanj, ki bi vnaprej določila izbiro določene ponudbe,

  • da v času od izbire ponudnika do pričetka veljavnosti pogodbe ne sme pričenjati dejanj, ki bi lahko povzročila, da pogodba ne bi pričel veljati ali ne bi bila izpolnjena.


Naknadne podražitve


Ponudnik ne bo mogel uveljavljati naknadnih podražitev iz naslova nepopolne ali neustrezne razpisne dokumentacije, za tiste dele izvedbe javnega naročila, ki v dokumentaciji v zvezi z javnim naročilom niso bili opredeljeni, pa bi jih glede na predmet javnega naročila in na celotno dokumentacijo ponudnik lahko predvidel.


Možnost, da naročnik ne izbere nobene ponudbe


Naročnik si ob izpolnjenih pogojih iz 90. člena ZJN-3 pridržuje pravico, da ne izbere nobene ponudbe, oziroma, da z nobenim ponudnikom ne sklene pogodbe in sicer brez povrnitve kakršnih koli stroškov ali škode.


22. VLOŽITEV ZAHTEVKA ZA REVIZIJO


V skladu z določilom 14. člena Zakona o pravnem varstvu v postopkih javnega naročanja (Uradni list RS, št. 43/11, 60/11- ZTP-D, 63/13, 90/14 - ZDU-1l, 95/14 - ZIPRS1415-C, v nadaljevanju ZPVPJN) ima aktivno legitimacija za vložitev zahteve za pravno varstvo v postopkih javnega naročila vsaka oseba, ki ima ali je imela interes za dodelitev naročila in ji je ali bi ji lahko z domnevno kršitvijo nastala škoda in zagovornik javnega interesa.

Zahteva za pravno varstvo v postopkih javnega naročanja se lahko vloži v vseh stopnjah postopka oddaje javnega naročila zoper vsako ravnanje naročnika, razen če ZJN-3 ali ZPVPJN ne določata drugače.


Zahtevek za revizijo se vloži v rokih in na način, kot je določen v ZPVPJN.


Po odločitvi o oddaji javnega naročila ali priznanju sposobnosti je rok za vložitev zahtevka za revizijo osem delovnih dni od objave te odločitve na portalu javnih naročil.


Zahtevek za revizijo mora biti obrazložen. Vlagatelj mora plačati z zakonom določeno takso na TRR št. XX00 0000 0000 0000 000, odprt pri Banki Slovenije, Slovenska 35, 1505 Ljubljana.

Obrazec št. 1



PONUDNIK


_________________


Ortopedska bolnišnica Valdoltra

Jadranska c. 31, 6280 Ankaran



PONUDBA št.________, z dne __________


Na podlagi javnega naročila za dobavo sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij, številka JN 9-2017, objavljenega na Portalu javnih naročil št.________ dne_________, in v Uradnem list EU, št._______, dne ________ se prijavljamo na vaš javni razpis in prilagamo našo ponudbeno dokumentacijo v skladu z navodili za izdelavo ponudbe.


Veljavnost ponudbe do ____________________________________________

(vpišite datum)

Podatki o ponudniku:

Firma oz .ime


Naslov oz. sedež


Zakoniti zastopnik

Ime in priimek:

Podpis:

Identifikacijska številka za DDV


Matična številka


Številka transakcijskega računa


Telefonska številka


Naslov elektronske pošte

Internetni naslov


Številka telefaksa


Kontaktna oseba

Ime in priimek:

Podpis:

Odgovorna oseba za podpis pogodbe

Ime in priimek:

Podpis:



PONUDBENA VREDNOST


Ponudbena 3-letna vrednost brez DDV

Vrednost DDV

Ponudbena 3-letna vrednost z DDV

sklop 3: totalna brezcementna kolčna endoproteza tip 3


EUR


EUR


EUR

sklop 14: kolenska totalna endoproteza tip 4


EUR


EUR


EUR

sklop 26: preplastitvena ramenska endoproteza


EUR


EUR


EUR

Sklop 28: totalna endoproteza gležnja tip 1


EUR


EUR


EUR

sklop 31: spinalni implantati tip 1,


EUR


EUR


EUR

sklop 32: spinalni implantati tip 2


EUR


EUR


EUR

sklop 36: distrakcijski intraspinozni vstavek


EUR


EUR


EUR

sklop 37: balonska kifoplastika


EUR


EUR


EUR


SKUPAJ


EUR


EUR


EUR


NAVEDBA PONUDNIKA, NA KAKŠEN NAČIN DAJE PONUDBO:


Ponudbo dajemo (obkrožite!):

a) samostojno

b) skupno ponudbo v skupini izvajalcev: _____________________________

_____________________________

_____________________________

Ta ponudba in vaš pisni sprejem ponudbe bosta oblikovala poslovno obveznost med nami.


Potrjujemo, da ta ponudba izpolnjuje vse zahteve iz dokumentacije v zvezi z javnim naročilom.



______________________________

kraj in datum

______________________________

ime in naziv zakonitega zastopnika

______________________________

podpis zakonitega zastopnika in žig


Obrazec št. 2/1


PONUDNIK


__________________________________


Ortopedska bolnišnica Valdoltra

Jadranska c. 31, 6280 Ankaran

I Z J A V A



Izjavljamo,

da gospodarskemu subjektu ali osebi, ki je članica upravnega, vodstvenega ali nadzornega organa tega gospodarskega subjekta ali ki ima pooblastila za njegovo zastopanje ali odločanje ali nadzor v njem, ni bila izrečena pravnomočna sodba, ki ima elemente naslednjih kaznivih dejanj, ki so opredeljena v Kazenskem zakoniku (Uradni list RS, št. 50/12 – uradno prečiščeno besedilo in 54/15; v nadaljnjem besedilu: KZ-1):

– terorizem (108. člen KZ-1),

– financiranje terorizma (109. člen KZ-1),

– ščuvanje in javno poveličevanje terorističnih dejanj (110. člen KZ-1),

– novačenje in usposabljanje za terorizem (111. člen KZ-1),

– spravljanje v suženjsko razmerje (112. člen KZ-1),

– trgovina z ljudmi (113. člen KZ-1),

– sprejemanje podkupnine pri volitvah (157. člen KZ-1),

– kršitev temeljnih pravic delavcev (196. člen KZ-1),

– goljufija (211. člen KZ-1),

– protipravno omejevanje konkurence (225. člen KZ-1),

– povzročitev stečaja z goljufijo ali nevestnim poslovanjem (226. člen KZ-1),

– oškodovanje upnikov (227. člen KZ-1),

– poslovna goljufija (228. člen KZ-1),

– goljufija na škodo Evropske unije (229. člen KZ-1),

– preslepitev pri pridobitvi in uporabi posojila ali ugodnosti (230. člen KZ-1),

– preslepitev pri poslovanju z vrednostnimi papirji (231. člen KZ-1),

– preslepitev kupcev (232. člen KZ-1),

– neupravičena uporaba tuje oznake ali modela (233. člen KZ-1),

– neupravičena uporaba tujega izuma ali topografije (234. člen KZ-1),

– ponareditev ali uničenje poslovnih listin (235. člen KZ-1),

– izdaja in neupravičena pridobitev poslovne skrivnosti (236. člen KZ-1),

– zloraba informacijskega sistema (237. člen KZ-1),

– zloraba notranje informacije (238. člen KZ-1),

– zloraba trga finančnih instrumentov (239. člen KZ-1),

– zloraba položaja ali zaupanja pri gospodarski dejavnosti (240. člen KZ-1),

– nedovoljeno sprejemanje daril (241. člen KZ-1),

– nedovoljeno dajanje daril (242. člen KZ-1),

– ponarejanje denarja (243. člen KZ-1),

– ponarejanje in uporaba ponarejenih vrednotnic ali vrednostnih papirjev (244. člen KZ-1),

– pranje denarja (245. člen KZ-1),

– zloraba negotovinskega plačilnega sredstva (246. člen KZ-1),

– uporaba ponarejenega negotovinskega plačilnega sredstva (247. člen KZ-1),

– izdelava, pridobitev in odtujitev pripomočkov za ponarejanje (248. člen KZ-1),

– davčna zatajitev (249. člen KZ-1),

– tihotapstvo (250. člen KZ-1),

– zloraba uradnega položaja ali uradnih pravic (257. člen KZ-1),

– oškodovanje javnih sredstev (257. a člen KZ-1),

– izdaja tajnih podatkov (260. člen KZ-1),

– jemanje podkupnine (261. člen KZ-1),

– dajanje podkupnine (262. člen KZ-1),

– sprejemanje koristi za nezakonito posredovanje (263. člen KZ-1),

– dajanje daril za nezakonito posredovanje (264. člen KZ-1),

– hudodelsko združevanje (294. člen KZ-1);


-da gospodarski subjekt izpolnjuje obvezne dajatve in druge denarne nedavčne obveznosti v skladu z zakonom, ki ureja finančno upravo, ki jih pobira davčni organ v skladu s predpisi države, v kateri ima sedež, ali predpisi države naročnika, če vrednost teh neplačanih zapadlih obveznosti na dan oddaje ponudbe ali prijave ne znaša 50 eurov ali več;


-da gospodarski subjekt na dan, ko poteče rok za oddajo ponudb ali prijav, ni izločen iz postopkov oddaje javnih naročil zaradi uvrstitve v evidenco gospodarskih subjektov z negativnimi referencami;


-da gospodarskemu subjektu ni bila v zadnjih treh letih pred potekom roka za oddajo ponudb s pravnomočno odločbo pristojnega organa Republike Slovenije ali druge države članice ali tretje države dvakrat izrečena globa zaradi prekrška v zvezi s plačilom za delo;


-da se ni začel postopek zaradi insolventnosti ali prisilnega prenehanja po zakonu, ki ureja postopek zaradi insolventnosti in prisilnega prenehanja, ali postopek likvidacije po zakonu, ki ureja gospodarske družbe, če njegova sredstva ali poslovanje upravlja upravitelj ali sodišče, ali če so njegove poslovne dejavnosti začasno ustavljene, ali če se je v skladu s predpisi druge države nad njim začel postopek ali pa je nastal položaj z enakimi pravnimi posledicami.


S podpisom te izjave tudi potrjujemo, da se v celoti strinjamo in sprejemamo razpisne pogoje naročnika za izvedbo javnega naročila.


Ta izjava je sestavni del in priloga prijave, s katero se prijavljamo na razpis za dobavo sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij, objavljen na Portalu javnih naročil št. _________, dne __________.


Pod kazensko in materialno odgovornostjo izjavljamo, da so zgoraj navedeni podatki točni in resnični.


Datum: Podpis ponudnika: Žig




Obrazec 2/2


PONUDNIK


__________________________________


Ortopedska bolnišnica Valdoltra

Jadranska c. 31, 6280 Ankaran


I Z J A V A



Izjavljamo,


-da imamo potrebne ekonomske in finančne zmogljivosti za izvedbo javnega naročila, in naš letni promet znaša najmanj dvakratno vrednost ponudbe;


-da imamo veljavno registracijo za opravljanje dejavnosti, ki je predmet tega naročila, v skladu s predpisi države članice, v kateri je registriral dejavnost;


-da imamo veljavno dovoljenje pristojnega organa za opravljanje dejavnosti, ki je predmet javnega naročila, če je za opravljanje take dejavnosti na podlagi posebnega zakona takšno dovoljenje potrebno in potrdilo o vpisu v register dobaviteljev medicinskih pripomočkov, ali mora biti član posebne organizacije, da bi lahko v državi, v kateri ima svoj sedež, opravljal storitev;


-da zagotavljamo, da bodo dostavljeni izdelki imeli rok trajanja uporabe najmanj še tri leta od dneva dostave;


-da zagotavljamo, da bo osnovno pakiranje poleg oznak, predpisanih s področno zakonodajo, opremljeno tudi s črtno kodo;


-da xxxx Xxxxxxxxxx pripomočki označeni s CE oznako, skladno Pravilnikom o medicinskih pripomočkih Uradni list RS, št. 37/2010, 66/2012) in katerih skladnost je bila ugotovljena po predpisanem postopku iz Pravilnika o medicinskih pripomočkih;


-da vsi ponujeni izdelki morajo ustrezati strokovnim zahtevam, opredeljenim v točki B. NAVODILA PONUDNIKOM ZA IZDELAVO PONUDBE. 1. PREDMET JAVNEGA NAROČILA;


-da bomo naročniku zagotovili poleg klasične dobavnice tudi dobavnico v elektronski obliki, ki bo kompatibilna z obstoječim informacijskim sistemom v bolnišnični lekarni. Dobavnica bo napisana v slovenskem jeziku;


-da bo dostava izdelkov naročniku v roku 24 ur od naročila naročnika, CIF Ortopedska bolnišnica Valdoltra – Lekarna, razloženo.







-da bomo pripadajoči inštrumentarij in kontejnerje za sterilizacijo za posamezno vrsto implantata dobavitelj nudili v brezplačno uporabo in ga promptno vzdrževali in obnavljali v bolnišnici. Deli, ki so podvrženi obrabi se bodo vzdrževali (brusili) ali menjali vsaj na vsakih 50 vstavljenih protez. Ob vsakem inštrumentariju bomo priložili navodila o čiščenju, sterilizaciji in vzdrževanju inštrumentarija. Ves inštrumentarij (tudi za rekonstrukcijske obroče) bo vseboval tudi poizkusne komponente.


-da bo na prenosnici, ki bo napisana v slovenskem jeziku, poleg predpisanih podatkov, ob nazivu in kataloški številki implantata tudi njegova serijska številka in rok uporabe. Prenosnica bo vsebovala tudi vse finančne podatke (cena, rabat, davek). Zagotovili bomo dokumente prejema (prenosnica, dobavnica) tudi v elektronski obliki.


-da bo dobavnica v elektronski obliki, ki bo kompatibilna z obstoječim informacijskim sistemom v bolnišnični lekarni.


-da zagotavljamo, da bomo v komisijskem skladišču na lokaciji naročnika zagotavljali primerno zalogo implantatov pri naročniku in jo promptno obnavljali



-da bomo seznanjali naročnika s strokovnimi novostmi in organizirati brezplačno usposabljanje.



S podpisom te izjave tudi potrjujemo, da se v celoti strinjamo in sprejemamo razpisne pogoje naročnika za izvedbo javnega naročila.


Ta izjava je sestavni del in priloga prijave, s katero se prijavljamo na razpis za sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij, objavljen na Portalu javnih naročil št. _________, dne __________.


Pod kazensko in materialno odgovornostjo izjavljamo, da so zgoraj navedeni podatki točni in resnični.


Datum: Podpis ponudnika: Žig



Obrazec št. 3


PODATKI O PODIZVAJALCIH


1. UDELEŽBA PODIZVAJALCEV*



Pri javnem naročilu za sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij, objavljenem na Portalu javnih naročil RS št. _____, dne _________, bomo sodelovali z naslednjimi podizvajalci:

Naziv podizvajalca

1

     

2

     

3

     

4

     

5

     

6

     

7

     

8

     

9

     

10

     



*V primeru, da ponudnik pri predmetnem naročilu ne sodeluje s podizvajalci, mu točke 1. in 2. obrazca ni potrebno izpolniti.











2. PODATKI O DELIH PODIZVAJALCA IN PODATKI O PODIZVAJALCU


2.1. Vsaka vrsta del/dobave podizvajalca, ki jih bo opravljal:*



  • PREDMET:      , KOLIČINA:      , VREDNOST TEH DEL/DOBAV V EUR Z DDV:       KRAJ IZVEDBE DEL/DOBAVE:      , ROK IZVEDBE DEL/DOBAVE:      ;


  • PREDMET:      , KOLIČINA:      , VREDNOST TEH DOBAV/DEL V EUR Z DDV:       KRAJ IZVEDBE DOBAVE/DEL:      , ROK IZVEDBE DOBAVE/DEL:      ;


  • PREDMET:      , KOLIČINA:      , VREDNOST TEH DOBAV/DEL V EUR Z DDV:       KRAJ IZVEDBE DOBAVE/DEL:      , ROK IZVEDBE DOBAVE/DEL:      ;


*Navesti je potrebno vse dobave/dela in vse zahtevane podatke, ki jih bo izvajal izvajalec. Ponudnik temu primerno doda ali briše alineje. Ponudnik točko 2 izpolni v celoti tolikokrat, kolikor izvajalcev prijavlja.


2.2. Podatki o podizvajalcu


Firma oz. naziv podizvajalca

     

Polni naslov

     

Elektronski naslov

     

Matična številka

     

ID za DDV

SI      

Številka transakcijskega računa

     

Telefon

     

Telefaks

     

Mobilni telefon

     

Kontaktna oseba

     

Zakoniti zastopnik

     



Datum: Žig in podpis ponudnika:

Obrazec št. 4


Naziv podizvajalca:           


Naslov podizvajalca:           







Z A H T E V A P O D I Z V A J A L C A Z A

N E P O S R E D N O P L A Č I L O





      (naziv podizvajalca) za potrebe javnega naročila objavljenega na portalu javnih naročil za dobavo sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij s številko objave JN________ zahtevamo, da naročnik namesto glavnemu izvajalcu oziroma ponudniku podjetju       (naziv ponudnika) naše terjatve do ponudnika       (naziv ponudnika) poravnava neposredno na naš transakcijski račun št ……………………………………






Kraj in datum:

Žig:

Podpis:


     



     







Obrazec 5



POOBLASTILO ZA PRIDOBITEV POTRDILA IZ KAZENSKE EVIDENCE – ZA PRAVNE OSEBE




________________________________________________(naziv pooblastitelja) pooblaščam Ortopedsko bolnišnico Valdoltra, Jadranska c. 31, 6280 Ankaran, da za potrebe preverjanja izpolnjevanja pogojev v postopku oddaje javnega naročila, od Ministrstva za pravosodje pridobi potrdilo iz kazenske evidence.


Podatki o pravni osebi:

Polno ime podjetja:      

Sedež podjetja:      

Občina sedeža podjetja:      

Številka vpisa v sodni register (št. vložka):      

Matična številka podjetja:      






DATUM: ŽIG IN PODPIS POOBLAŠČENE OSEBE

     


Obrazec št. 6



POOBLASTILO ZA PRIDOBITEV POTRDILA IZ KAZENSKE EVIDENCE – ZA FIZIČNE OSEBE




Spodaj podpisani _______________________________ (ime in priimek), pooblaščam Ortopedsko bolnišnica Valdoltra, Jadranska 31, 6280 Ankaran, da za potrebe preverjanja izpolnjevanja pogojev v postopku oddaje javnega naročila, od Ministrstva za pravosodje pridobi potrdilo iz kazenske evidence.


Moji osebni podatki so naslednji:

EMŠO:      

DATUM ROJSTVA:      

KRAJ ROJSTVA:      

OBČINA ROJSTVA:      

DRŽAVA ROJSTVA:      

NASLOV STALNEGA/ZAČASNEGA BIVALIŠČA:

  • (ulica in hišna številka)      

  • (poštna številka in pošta)      

DRŽAVLJANSTVO:      

MOJ PREJŠNJI PRIIMEK SE JE GLASIL:      





DATUM: PODPIS POOBLASTITELJA:

     





Obrazec št. 7


MENIČNA IZJAVA S POOBLASTILOM ZA NJENO IZPOLNITEV



Ponudnik:

__________________________________________________________________________

(firma in sedež družbe oziroma samostojnega podjetnika)


Zakoniti zastopnik oz. pooblaščenec ponudnika:

_________________________________________________________________________

nepreklicno izjavljam, da pooblaščam naročnika Ortopedska bolnišnica Valdoltra, da lahko podpisano menico, ki je bila izročena kot zavarovanje za resnost ponudbe za javni razpis _____________________________, pod številko objave _______/____, skladno z določili dokumentacije v zvezi z javnim naročilom in ponudbe za predmetni javni razpis, po predhodnem obvestilu izpolni v vseh neizpolnjenih delih za znesek ______EUR. Ponudnik se odreka vsem ugovorom proti tako izpolnjeni menici in se zavezuje menico plačati, ko dospe, v plačilo.

Menični znesek se nakaže naročniku Ortopedska bolnišnica Valdoltra na račun številka 01100-6030277312, odprt pri Upravi Republike Slovenije za javna plačila. Ponudnik izjavlja, da se zaveda pravnih posledic izdaje menice v zavarovanje. Menica naj se izpolni s klavzulo »BREZ PROTESTA«.

Ponudnik hkrati POOBLAŠČA naročnika Ortopedska bolnišnica Valdoltra, da predloži menico na unovčenje in izrecno dovoljujem banki izplačilo take menice.

Tako dajem NALOG ZA PLAČILO oz. POOBLASTILO vsem spodaj navedenim bankam iz naslednjih mojih računov:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

V primeru odprtja dodatnega računa, ki ni zgoraj naveden, izrecno dovoljujem izplačilo menice in pooblaščam banko, pri kateri je takšen račun odprt, da izvede plačilo.

Menica velja za čas veljavnosti ponudbe.

Datum: Podpis in žig:

_______________________ _______________________




Obrazec št. 8


ORTOPEDSKA BOLNIŠNICA VALDOLTRA

Jadranska c. 31, 6280 Ankaran,

zastopnik: direktor Xxxxxxxx Xxxxxx, dr. med., spec. ortoped

Podračun EZR: 01100-6030277312 pri UJP – Urad Koper

ID za DDV: SI30348145

matična številka: 5053765

(v nadaljevanju: naročnik)


in

…………………………………………………………………………...…………………..,

zastopnik: …………………………………………………………………………………

TRR:

ID za DDV:

matična številka:

(v nadaljevanju: dobavitelj)


skleneta




Pogodba o dobavi

sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij



  1. UVODNE DOLOČBE


  1. člen

(ugotovitvene določbe)


Podpisnika pogodbe o dobavi sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij (pogodba) ugotavljata:

  • da je naročnik izvedel postopek oddaje javnega naročila za dobavo blaga »________________«, ki je bil objavljen na portalu javnih naročil, datum objave _____________, številka objave _____________, po odprtem postopku v skladu s 40. členom Zakona o javnem naročanju (Uradni list RS, št. 91/15, v nadaljevanju: ZJN-3),

  • da je naročnik javno naročilo xxxxx iz prve alinee tega člena pogodbe oddal po sklopih:

1. …………………

2. ………………….

3. ………………….

N. ………………….



II. PREDMET SPORAZUMA



  1. člen

(sklopi)


Predmet te pogodbe je dobava sklepnih endoprotez in implantatov za kirurgijo spinalnih deformacij iz naslednjih sklopov:


1………………………………………………….

2………………………………………………….

3………………………………………………….

N. ………………….

(implantati, endoproteze, blago),


ki so opredeljeni v dokumentaciji naročnika v zvezi j javnim naročilom iz prve alinee 1. člena pogodbe (dokumentacija v zvezi z oddajo javnega naročila) in ponudbi dobavitelja št. …………., z dne …………………. (ponudba dobavitelja), ki sta sestavna dela te pogodbe.


  1. člen

(inštrumentarij in kontejnerji)


Naročnik in dobavitelj se izrecno dogovorita, da bo za uporabo blaga iz 2. člena pogodbe dobavitelj brezplačno dobavil pripadajoči inštrumentarij in kontejnerje za sterilizacijo.


Dobavitelj je dolžan ob vsakem inštrumentariju priložiti ustrezne šablone in navodila o čiščenju, sterilizaciji in vzdrževanju inštrumentarija.


Inštrumentarij za eksplantacijo implantatov postanejo trajna last naročnika takoj, ko se implantira prvi implantat.



III. SPLOŠNI POGOJI


  1. člen

(splošni pogoji)



Količine in vrste blaga v sklopih po tej pogodbi, ki so navedene v predračunu v ponudbi dobavitelja, so okvirne.


Naročnik in dobavitelj se izrecno dogovorita, da bo naročnik v času trajanja te pogodbe nabavljal le tiste vrste in količine blaga iz posameznega sklopa, ki jih bo dejansko potreboval, kar vključuje tudi možnost, da naročnik določene vrste blaga ne bo naročil.



IV. CENE


  1. člen

(cena)


Cene blaga iz 2. člena te pogodbe so specificirane v predračunu v ponudbi dobavitelja (predračun), okvirna 3-letna vrednost blaga pa znaša:

3-Letna vrednost brez DDV

%

DDV

Vrednost DDV

3-Letna vrednost z DDV



EUR



EUR


EUR



EUR



EUR


EUR



EUR



EUR


EUR



EUR



EUR


EUR



EUR



EUR


EUR



EUR



EUR


EUR



EUR



EUR


EUR



EUR



EUR


EUR


SKUPAJ


EUR



EUR


EUR



V cenah blaga iz predračuna so zajeti vsi stroški (stroški dobave blaga, stroški vzorcev, špediterski, prevozni, carinski ter vsi morebitni drugi stroški), vsi popusti in rabati ter davek na dodano vrednost.


Cene blaga veljajo CIF skladišče Lekarna naročnika razloženo.


Cene blaga v okviru izvajanja pogodbe ne smejo biti višje od cen na trgu in niti od cen iz predračuna iz ponudbe dobavitelja.


Cene blaga so fiksne za ves čas trajanja te pogodbe.


V primeru, da blago, ki je predmet te pogodbe, na trgu prodaja po nižjih cenah, kot jih je ponudil v svoji ponudbi, mora dobavitelj naročnika takoj o tem pisno seznaniti in mu ponuditi blago po teh nižjih cenah, v nasprotnem primeru bo naročnik lahko unovčil finančno zavarovanje za dobro izvedbo pogodbenih obveznosti.



V. PLAČILNI POGOJI


  1. člen

(rok za izstavitev računa)


E-račun skupaj z dobavnico bo dobavitelj izstavil v roku treh delovnih dni po prejemu predhodnega mesečnega poročila naročnika o porabljenem blagu v preteklem mesecu.


E-račun mora biti opremljen najmanj z:

- oznako in datumom naročila,

- specifikacijo dobavljenega blaga.


  1. člen

(plačilni rok)


Naročnik se zavezuje porabljeno blago plačati na transakcijski račun dobavitelja, na podlagi mesečnih potrjenih poročil o porabi blaga, v roku 30 dni od pravilno izstavljenega e-računa dobavitelja.


Če dobavitelj ne izstavi e-računa v roku iz 6. člena pogodbe, začne teči rok plačila, ko naročnik prejeme pravilno izstavljen e-račun dobavitelja.


V primeru reklamacije računa se plačilo zadrži do odprave reklamacije.



VI. KOMISIJSKO SKLADIŠČE, NAROČANJE BLAGA IN DOBAVNI ROK


  1. člen

(vzpostavitev komisijskega skladišča)


Podpisnika pogodbe se dogovorita, da bo dobavitelj blago, ki je predmet te pogodbe, dostavljal v komisijsko skladišče.


Vzpostavitev komisijskega skladišča bo potekala na osnovi poziva naročnika dobavitelju.


  1. člen

(zaloge blaga)


Ob sklenitvi pogodbe se naročnik in dobavitelj dogovorita o količinah zalog blaga, ki se bodo nahajale v komisijskem skladišču naročnika in bodo last dobavitelja.


Dobavitelj mora zaradi nemotenega poteka dela zagotoviti primerno zalogo blaga pri naročniku in jo promptno obnavljati. Šteje se, da dobavitelj zagotavlja promtno obnovo zalog, če blago zagotovi v roku 7 dni od prejema naročila naročnika.


Naročnik in dobavitelj bosta količino in vrsto blaga v komisijskem skladišču sprotno usklajevala glede na dejanske potrebe naročnika.


Dobavitelj je dolžan zamenjati dostavljeno blago s krajšim rokom uporabe iz komisijskega skladišča naročnika v skladu z svojo interno politiko vodenja zalog, pri čemer prevzema odgovornost za morebitne primere pretečenih rokov uporabe. V nobenem primeru naročnik ni dolžan kriti stroškov dostavljenega blaga s pretečenim rokom uporabe.


  1. člen

(rok dobave)


Dobavitelj bo naročniku dobavljal blago, ki je predmet te pogodbe, sukcesivno, v roku 24 ur od poročila o porabi blaga oz. naročila naročnika, CIF Ortopedska bolnišnica Valdoltra, Jadranska cesta 31, Ankaran, lekarna – razloženo.


V primeru, da dobavitelj nima na zalogi določenega blaga, mora še v istem delovnem dnevu, v katerem je prejel poročilo oz. naročilo naročnika, v pisni obliki to sporočiti naročniku oziroma v lekarno in nabavni sektor naročnika, in mu tudi sporočiti rok, v katerem bo blago dobavil.


Če dobavitelj ne dobavi naročenega blaga v dogovorjenem roku, količini ali kakovosti, sme naročnik brez opomina opraviti kritni nakup. Dobavitelj mu mora na poziv poravnati morebitno razliko med ceno določeno na podlagi te pogodbe in ceno opravljenega kritnega nakupa.


  1. člen

(način dobave)


Naročnik se obvezuje dobavitelju za blago v komisijskem skladišču najmanj enkrat tedensko pisno sporočati količino porabljenega blago iz komisijskega skladišča, in sicer z izpolnjenim in potrjenim dokumentom »Realizacija obdobja po artiklih« z navedbo artikla, kataloške številke, proizvajalca, EM in količine.


Vsako poročilo o porabi blaga pomeni za dobavitelja novo naročilo blaga v komisijskem skladišču, če se naročnik in dobavitelj za posamezni primer ne dogovorita drugače.


  1. člen

(stroški prenosa blaga)


Dobavitelj se zavezuje, da bo nosil vse stroške, ki bi nastali zaradi prenosa blaga iz komisijskega skladišča in/ali v komisijsko skladišče (npr. v primeru zamenjave inštrumetarija, zamenjava implantatov ipd.).



VII. PREVZEM BLAGA


  1. člen

(prevzem blaga)


Naročnik se obvezuje naročeno blago v celoti prevzeti na podlagi prenosnice. Prenosnica mora biti napisana v slovenskem ali angleškem jeziku. Dobavitelj mora zagotavljati, da je na prenosnici, poleg predpisanih podatkov, ob nazivu in kataloški številki artikla tudi njena serijska številka in rok uporabe.


Dobavitelj naročniku zagotavlja poleg klasične dobavnice in prenosnice, tudi dobavnico in prenosnico v elektronski obliki, ki bo kompatibilna z obstoječim informacijskim sistemom v bolnišnični lekarni.


  1. člen

(skrite napake)


Dobavitelj odgovarja za skrite napake pri dobavljenemu blagu za ves čas trajanja te pogodbe.



  1. člen

(last blaga)


Dobavljeno blago v komisijsko skladišče naročnika ostane v lasti dobavitelja do njegove končne uporabe s strani naročnika.



VIII. KAKOVSOT BLAGA TER ODPRAVA NAPAK


  1. člen

(kakovost blaga)


Kakovost blaga mora ustrezati vsem strokovnim zahtevam in pogojem naročnika iz dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila in ponudbe dobavitelja, obstoječim standardom in deklarirani kakovosti na embalaži blaga.


  1. člen
    (odprava napak)


Naročnik bo vse pripombe v zvezi z dobavljenim blagom iz te pogodbe sporočal dobavitelju v pisni obliki.


Dobavitelj je dolžan napake in pomanjkljivosti, ki jih ugotovi pri dobavljenem blagu, odpraviti takoj, oziroma v primernem roku, in upravičene pripombe naročnika upoštevati pri naslednjih dobavah.



IX. FINANČNO ZAVAROVANJE


  1. člen

(finančno zavarovanje)


Dobavitelj ob podpisu pogodbe predloži naročniku finančno zavarovanje za dobro izvedbo pogodbenih obveznosti:

- menično izjavo in lastno podpisano menico s pooblastilom v višini 5% vrednosti z DDV te pogodbe v primeru, da je vrednost pogodbe višja od 20.000,00 EUR, s tem, da mora biti ves čas trajanja pogodbe menica unovčljiva.


Finančno zavarovanje iz predhodnega odstavka tega člena pogodbe mora veljati še najmanj 30 dni od določenega obdobja veljavnosti pogodbe.


V primeru unovčitve menice bo moral dobavitelj unovčeno menico ustrezno nadomestiti z novo.


Naročnik lahko finančno zavarovanje unovči, če naročeno blago pri posamezni dobavi:

  • ne bo odgovarjalo standardom in kvaliteti, ki popolnoma ustreza vsem opisom, karakteristikam in

specifikacijam, ki so bile določene v dokumentaciji v zvezi z oddajo javnega naročila in ponudbi dobavitelja,

  • ne bo izročeno naročniku v roku, kakovosti in v količinah, opredeljenih v ponudbi dobavitelja in naročenih s strani naročnika.



X. POGODBENE OBVEZNOSTI STRANK


  1. člen

(obveznosti dobavitelja)


Dobavitelj se zavezuje, da bo:

- pogodbene storitve opravljal vestno, kvalitetno in s skrbnostjo dobrega strokovnjaka, v skladu s pravili stroke, standardi, predpisi in ob upoštevanju zahtev ter navodil naročnika, v dogovorjenem obsegu, kvaliteti in rokih ter z ustrezno strokovno usposobljenimi delavci,

  • zagotovil neoporečnost transportne embalaže blaga,

  • dobavljeno blago pakirano v skladu z veljavno zakonodajo v Republiki Sloveniji,

  • na željo naročnika posredoval vse informacije in podatke o neželenih učinkih blaga,

  • nosil vse stroške, ki bi nastali zaradi odpoklica blaga zaradi napake oz. pomanjkljivosti blaga, storjene s strani dobavitelja oziroma proizvajalca blaga,

  • osnovno pakiranje blaga poleg oznak, predpisanih s področno zakonodajo, opremljeno tudi s črtno kodo za identifikacijo izdelka in namen uporabe ter označeno mesto za odpiranje pri sterilnih zavitkih.

  • inštrumentarij in kontejnerje za sterilizacijo iz 3. člena tega pogodbe redno in promptno vzdrževal in obnavljal na lastne stroške

  • navajal podatke o blagu v skladu z določili Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09 in naslednji),

  • v primeru, da bo prišlo do zamenjave posameznih artiklov blaga iz sklopov iz 2. člena te pogodbe, naročniku predložil razloge za zamenjavo blaga in dokazila, da je novi artikel kakovostno in funkcionalno enakovreden prejšnjemu, po predhodni pridobitvi pisnega soglasja naročnika za zamenjavo artikla.


  1. člen

(obveznosti naročnika)


Naročnik se zavezuje, da bo:


- v svojih prostorih zagotovil ustrezen prostor za komisijsko skladiščenje dobavljenega blaga v skladu s področno zakonodajo in pravili dobrih praks,

- blago v komisijskem skladišču hranil ločeno od ostalega blaga,

- po predhodnem dogovoru omogočil dobavitelju dostop do zaloge blaga na komisijskem skladišču za izvedbo inventure in usklajevanje vrste in količine blaga na komisijskem skladišču,

- 1x letno zagotovil skupno inventuro, pri kateri bosta prisotna naročnik in dobavitelj, oziroma njuni predstavniki.


  1. člen

(inventura blaga)


Naročnik najmanj enkrat letno opravi inventuro zalog blaga v komisijskem skladišču ob prisotnosti dobavitelja in posreduje poročilo dobavitelju.


Dobavitelj na podlagi potrjenega letnega poročila o porabi blaga ali na podlagi ugotovljenih inventurnih manjkov ali viškov, naročniku izstavi račun za porabljeno blago oz. dobropis.

Za porabo blaga se ne šteje blago, kateremu je potekel rok uporabe.



XI. SODELOVANJE S PODIZVAJALCI

  1. člen

(sodelovanje s podizvajalci)


Podpisnika pogodbe soglašata, da bo dobavitelj blago, ki je predmet te pogodbe, dobavil z naslednjimi podizvajalci:


1. podizvajalec

naziv:……………………………………………………………………………………… polni naslov: …………………………………………………………………………

matična številka: ……………………………………………………………………….

davčna številka: ………………………………………………………………………….

TRR: ……………………………………………………………………………………

za dobavo blaga: …………………………………………………………..

predmet: ……………………………………………………………………………………

količina: …………………………………………………………………………………….

vrednost blaga: ………………………………………………………………………….

kraj dobave blaga: ……………………………………………………………

rok dobave blaga: …………………………………………………………….


2. podizvajalec (za drugega in vse ostale podizvajalce se vpišejo isti podatki kot za prvega podizvajalca)


Dobavitelj, ki izvaja javno naročilo z enim ali več podizvajalci, s podpisom te pogodbe pooblašča naročnika, da na podlagi s strani dobavitelja potrjenega računa oziroma situacije podizvajalca, neposredno plačuje podizvajalcu, če je podizvajalec podal zahtevo za neposredno plačilo v skladu s 94. členom ZJN-3. Dobavitelj bo svojemu računu priložil račun podizvajalca, ki ga je predhodno potrdil.



XII. PROTIKORUPCIJSKA KLAVZULA


  1. člen

(protikorupcijska klavzula)


V primeru, da se ugotovi, da je pri izvedbi javnega naročila, na podlagi katerega je podpisana ta pogodba ali pri izvajanju te pogodbe kdo v imenu ali na račun druge pogodbene stranke, predstavniku ali posredniku naročnika ali drugega organa ali organizacije iz javnega sektorja obljubil, ponudil ali dal kakšno nedovoljeno korist za pridobitev tega posla ali za sklenitev tega posla pod ugodnejšimi pogoji ali za opustitev dolžnega nadzora nad izvajanjem pogodbenih obveznosti ali za drugo ravnanje ali opustitev, s katerim je naročniku, organu ali organizaciji iz javnega sektorja povzročena škoda ali je omogočena pridobitev nedovoljene koristi predstavniku naročnika, organa, posredniku organa ali organizacije iz javnega sektorja, drugi pogodbeni stranki ali njenemu predstavniku, zastopniku, posredniku, je ta sporazum ničen.



XIII. OPROSTITEV ODGOVORNOSTI


  1. člen

(izredne okoliščine)


Prekoračitev pogodbenih rokov opravičujejo naslednje izredne okoliščine:

- višja sila,

- ukrepi državnih organov ali organov lokalne skupnosti, ki bi zadeli izpolnitev pogodbenih obveznosti,

- ravnanje tretjih oseb, ki onemogočajo izvedbo pogodbenih obveznosti in ki niso posledica krivdnega ravnanja pogodbenih strank.


V primeru nastopa izrednih okoliščin bosta pogodbenici okoliščine sproti obravnavali in časovno ovrednotili ter določili ustrezen novi rok za izvedbo pogodbenih obveznosti.


  1. člen

(višja sila)


Naročnik in dobavitelj delno ali v celoti nista zavezana k izpolnitvi obveznosti iz te pogodbe, če pride do vplivov višje sile. Za višjo silo veljajo primeri, ki jih ob podpisu pogodbe ni bilo mogoče predvideti in splošno veljajo kot takšni, npr. vojna, ogenj, naravne katastrofe, železniške nesreče, ipd.


Pomanjkanje delovne sile in pomanjkanje materiala ali opreme ne velja za višjo silo.


Stranka pogodbe, ki jo prizadene višja sila, mora o tem nemudoma oziroma najkasneje v roku 24 ur od nastopa teh okoliščin, pisno obvestiti drugo stranko sporazuma, pri čemer navede naravo višje sile, predvideno trajanje in predvidene posledice. O prenehanju okoliščin, ki pomenijo višjo silo, mora zaradi le-teh prizadeta stranka sporazuma takoj oziroma najpozneje v 24 urah od prenehanja le-teh pisno obvestiti drugo stranko sporazuma.



XIV. POOBLAŠČENI PREDSTAVNIKI IN SKRBNIK POGODBE


  1. člen

(pooblaščeni predstavniki)


Pooblaščeni predstavnik naročnika je …………………………...

tel. št. :………………...,

e- mail: ………………



Pooblaščeni predstavnik dobavitelja je …………………………………….

tel.št.…………..…

e-mail: ………………………….


O morebitni zamenjavi pooblaščenih predstavnikov oziroma njihovih namestnikov se podpisnika pogodbe predhodno pisno dogovorita.

  1. člen

(skrbniki pogodbe)


Skrbnik pogodbe za naročnika je …………………………


Skrbnik pogodbe za dobavitelja je ……………………………….



XV. KONČNE DOLOČBE



  1. člen

(uporaba predpisov)


Za vprašanja, ki jih ta pogodba ne določa, se uporabljajo določbe Obligacijskega zakonika (OZ) in Zakona o javnih naročilih (ZJN-3), oziroma drugih predpisov, ki urejajo javna naročila v Republiki Sloveniji.


Če se katerakoli določba te pogodbe izkaže za nično ali kakorkoli drugače za neveljavno, to ne vpliva na ostale določbe te sporazuma oziroma na sporazum v celoti, če lahko sporazum obstaja tudi nične oziroma neveljavne določbe.


  1. člen

(reševanje sporov)


Morebitne spore iz pogodbe, bosta podpisnika pogodbe najprej skušala rešiti na miren način sporazumno oziroma z mediacijo, če spora na ta način ne bi uspeli rešiti, soglašata, da je za reševanje spora pristojno sodišče v Kopru. Uporabljalo se bo pravo Republike Slovenije.


  1. člen

(veljavnost in spremembe pogodbe)


Ta pogodba se sklepa do 1. 3. 2020 in začne veljati z dnem, ko ga podpišeta obe pogodbeni stranki.


V  primeru, da je po sklenitvi oziroma med trajanjem te pogodbe na podlagi 32. člena ZJN-3 in Uredbe o skupnem javnem naročanju Vlade Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 27/16) oziroma na podlagi drugega predpisa, ki ureja področje javnih naročil v Republiki Sloveniji izvedeno skupno javno naročilo za blago, ki je predmet te pogodbe, se ta pogodba sklepa za obdobje do sklenitve pogodbe ali okvirnega sporazuma z izbranim dobaviteljem na podlagi izvedenega skupnega javnega naročila. O datumu sklenitve pogodbe ali okvirnega sporazuma naročnik obvesti dobavitelja s pisnim obvestilom.


Morebitne spremembe tega sporazuma so veljavne le, če so sklenjene v pisni obliki.


  1. člen

(kršitev delovne, okoljske ali socialne zakonodaje)


Pogodba preneha veljati, če je naročnik seznanjen, da je pristojni državni organ ali sodišče s pravnomočno odločitvijo ugotovilo kršitev delovne, okoljske ali socialne zakonodaje s dobavitelja ali njegovega podizvajalca.


  1. člen

(odstop od pogodbe)


Naročnik lahko odstopi od pogodbe, če dobavitelj ne izpolnjuje svojih pogodbenih obveznosti, zlasti če:

  • ne izpolnjuje obveznosti iz 9. in 10. člena pogodbe,

  • dobavi kakovostno neustrezno blago, ki ne izpolnjuje strokovnih zahtev naročnika in ga na zahtevo naročnika ne zamenja,

  • neutemeljeno zavrne naročilo,

  • ne dobavi naročenega blaga v roku,

  • ne upošteva upravičenih pripomb naročnika glede napak oziroma pomanjkljivosti dobavljenega blaga oziroma jih ne odpravi pri naslednjih dobavah,

  • nima dovolj finančnih sredstev za unovčenje finančnih zavarovanj iz 17. člena pogodbe,

  • drugače grobo krši določila pogodbe.


Dobavitelj lahko odstopi od pogodbe, če naročnik ne plača računa v dogovorjenem roku.


V primerih iz prvega in drugega odstavka tega člena pogodbe lahko stranki odstopita od pogodbe po predhodnem pisnem opominu drugi stranki sporazuma na izpolnjevanje njenih obveznosti. Šteje se, da odstop učinkuje v roku 7 dni od prejema pisne odstopne izjave druge stranke pogodbe.


  1. člen

(odstranitev blaga iz komisijskega skladišča)


V primeru odstopa od pogodbe pred potekom roka njegove veljavnosti, oziroma z dnem prenehanja pogodbe je dobavitelj dolžan na lastne stroške odstraniti iz komisijskega skladišča naročnika xxxxx, ki je v njegovi lasti.





  1. člen

(število izvodov)


Pogodba je sestavljena v dveh enakih izvodih, od katerih prejme vsaka podpisnica po en izvod.




Št.: Št.: .............................

Datum: Datum: ......................


NAROČNIK: DOBAVITELJ:

Direktor:

Xxxxxxxx Xxxxxx, dr. med.

spec. ortoped







Obrazec št. 9


Ponudnik


__________________


__________________




IZJAVA O POSREDOVANJU PODATKOV



S podpisom te izjave se zavezujemo, da bomo v primeru, če bomo izbrani kot najugodnejši ponudnik ali v času izvajanja javnega naročila, v osmih dneh od prejema poziva naročnika, le temu posredovali podatke o:

  • naših ustanoviteljih, družbenikih, vključno s tihimi družbeniki, delničarjih, komanditistih ali drugih lastnikih in podatke o lastniških deležih navedenih oseb;

  • gospodarskih subjektih, za katere se glede na določbe zakon, ki ureja gospodarske družbe, šteje, da so z nami povezane družbe.




Ta izjav je sestavni del in priloga ponudba, s katero se prijavljamo na razpis __________________________________, objavljen na Portalu javnih naročil RS št. _________, z dne ____________.





Datum: ______________ Žig in podpis ponudnika: ________________











43


Document Metadata

Filed: July 21st, 2016