Inbjudan till teckning av aktier i Gradientech AB (publ)
Inbjudan till teckning av aktier i Gradientech AB (publ)
Inbjudan till teckning av aktier | Prospekt i Gradientech AB 2024 1
Teckningsperiod 17 - 31 januari 2025
Notera att teckningsrätterna kan ha ett ekonomiskt värde
För att inte teckningsrätternas värde ska gå förlorat måste innehavaren utnyttja de erhållna teckningsrätterna och teckna aktier senast den 31 januari 2025. Notera att aktie- ägare med förvaltarregistrerade innehav tecknar aktier genom respektive förvaltare.
Detta Prospekt godkändes av Finansinspektionen den 20 december 2024. Prospektet är giltigt under en tid av tolv månader efter godkännandet, förutsatt att det komplette- ras med tillägg när så krävs enligt artikel 23 i Prospektförordningen. Skyldigheten att tillhandahålla tillägg till Prospektet i det fall nya omständigheter av betydelse, sakfel eller väsentliga felaktigheter inträffar kommer inte att vara tillämpligt efter utgången av prospektets giltighetstid.
Viktig information
Detta EU-tillväxtprospekt (”Prospektet”) har upprättats i anled- ning av att styrelsen i Gradientech beslutat att genomföra Före- trädesemissionen.
Upprättande och registrering av Prospektet
Prospektet har upprättats som ett EU-tillväxtprospekt i enlighet med artikel 15 i Prospektförordningen. Prospektet har godkänts och registrerats av Finansinspektionen i enlighet med Prospekt- förordningen. Finansinspektionen har godkänt detta Prospekt i så måtto att det uppfyller de krav på fullständighet, begriplig- het och konsekvens som anges i Prospektförordningen. God- kännandet av Prospektet bör inte betraktas som något stöd för den emittent som avses i detta Prospekt. Godkännandet och registreringen innebär inte att Finansinspektionen garanterar att olika sakuppgifter är riktiga eller fullständiga.
Viktig information till investerare
Erbjudandet att teckna aktier enligt Prospektet riktar sig inte, di- rekt eller indirekt, till sådana personer vars deltagande förutsät- ter ytterligare prospekt, registrerings- eller andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Prospektet får inte distribueras i eller till land där distributionen eller Erbjudandet enligt Prospektet förutsätter ytterligare registrerings- eller andra åtgärder än såd- ana som följer av svensk rätt eller strider mot tillämpliga be- stämmelser i sådant land.
Inga aktier eller andra värdepapper utgivna av Gradientech har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act från 1933 enligt dess senaste lydelse och inte hel- ler enligt någon motsvarande lag i någon delstat i USA. Erbju- dandet omfattar inte personer med hemvist i USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller i något annat land där Erbjudandet el- ler distribution av Prospektet strider mot tillämpliga lagar eller regler eller förutsätter ytterligare prospekt, registreringar eller andra åtgärder än de krav som följer av svensk rätt. Anmälan om teckning av aktier i strid med ovanstående kan komma att anses vara ogiltig. Följaktligen får aktier inte direkt eller indirekt, utbjudas, säljas vidare eller levereras i eller till länder där åtgär- der enligt ovan krävs eller till aktieägare med hemvist enligt ovan.
En investering i värdepapper är förenad med risker och investe- rare uppmanas att särskilt läsa avsnittet ”Riskfaktorer”. När inve- sterare fattar ett investeringsbeslut måste de förlita sig på sina egna professionella rådgivare samt noga utvärdera och över- väga investeringsbeslutet. Investerare får endast förlita sig på informationen i detta Prospekt samt eventuella tillägg till detta Prospekt. Ingen person är behörig att lämna någon annan in- formation eller göra några andra uttalanden än de som finns i detta Prospekt. Om så ändå sker ska sådan information eller så- dana uttalanden inte anses ha godkänts av Bolaget eller av
Aqurat och ingen av dem ansvarar för sådan information eller sådana uttalanden.
Marknadsinformation och viss framtidsinriktad information Prospektet innehåller information från tredje part. Bolaget be- kräftar att informationen från tredje part har återgetts korrekt och att såvitt Bolaget känner till och kan utröna av information
som har offentliggjorts av tredje part inga sakförhållanden har
utelämnats som skulle göra den återgivna informationen fel- aktig eller vilseledande.
Informationen i Prospektet som rör framtida förhållanden, såsom uttalanden och antaganden avseende Bolagets framtida utveckling och marknadsförutsättningar, baseras på aktuella förhållanden vid tidpunkten för offentliggörandet av Prospek- tet. Framtidsinriktad information är alltid förenad med osäker- het eftersom den avser och är beroende av omständigheter ut- anför Bolagets kontroll. Någon försäkran att bedömningar som görs i Prospektet avseende framtida förhållanden kommer att realiseras lämnas därför inte, varken uttryckligen eller underför- stått. Faktorer som kan medföra att Xxxxxxxx faktiska verksam- hetsresultat eller prestationer avviker från innehållet i framåtrik- tade uttalanden innefattar, men är inte begränsade till, de som beskrivs i avsnittet ”Riskfaktorer”. Bolaget åtar sig inte heller att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av uttalanden av- seende framtida förhållanden till följd av ny information eller dylikt som framkommer efter tidpunkten för offentliggörandet av Prospektet, utöver vad som följer av tillämplig lagstiftning.
Presentation av finansiell information
Viss finansiell och annan information som presenteras i Pro- spektet har avrundats för att göra informationen lättillgänglig för läsaren. Följaktligen överensstämmer inte siffrorna i vissa ko- lumner exakt med angiven totalsumma. Detta är fallet då be- lopp anges i tusen-, miljon- eller miljardtal och förekommer sär- skilt i avsnittet ”Finansiell nyckelinformation” samt i Bolagets årsredovisningar och delårsrapport som införlivats genom hän- visning. Förutom när så uttryckligen anges har ingen informat- ion i Prospektet granskats eller reviderats av Bolagets revisor.
Tvist i anledning av Erbjudandet, innehållet i Prospektet och därmed sammanhängande rättsförhållanden ska avgöras av svensk domstol. Svensk materiell rätt är exklusivt tillämplig på Prospektet och Erbjudandet.
Teckningsrätterna kan ha ett ekonomiskt värde
För att inte teckningsrätternas värde ska gå förlorat måste inne- havaren antingen utnyttja de erhållna teckningsrätterna och teckna aktier senast den 31 januari 2025. Observera att det även är möjligt att anmäla sig för teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter, se vidare avsnittet ”Villkor för Erbjudandet”.
Inbjudan till teckning av aktier | Prospekt i Gradientech AB 2024 2
Innehållsförteckning
1 Handlingar införlivade genom hänvisning 4
3 Ansvariga personer, information från tredje part och godkännande av behörig myndighet 11
5 Strategi, resultat och företagsklimat 13
6 Redogörelse för rörelsekapital 22
8 Värdepappernas rättigheter 28
11 Finansiell information och nyckeltal 36
12 Information om aktien och värdepappersinnehavare 40
Inbjudan till teckning av aktier | Prospekt i Gradientech AB 2024 3
1 Handlingar införlivade genom hänvisning
Investerare bör ta del av all den information som införlivas i Pro- spektet genom hänvisning och informationen, till vilken hänvis- ning sker, ska läsas som en del av Prospektet. Nedan angiven in- formation som del av följande dokument ska anses införlivade i Prospektet genom hänvisning. Xxxxxx av Prospektet och de handlingar som införlivats genom hänvisning kan erhållas från Gradientech elektroniskt via Bolagets webbplats, www.gradien- xxxx.xx eller erhållas av Bolaget i pappersformat vid Bolagets huvudkontor med adress: Gradientech AB, Uppsala Science Park, 751 83 Uppsala.
De delar av dokumenten som inte införlivas är antingen inte re- levanta för investerarna eller så återges motsvarande informat- ion på en annan plats i Prospektet.
Observera att informationen på Gradientechs hemsida, eller andra webbplatser till vilka hänvisning görs, inte ingår i Prospektet såvida inte denna information införlivas i Prospektet genom hänvisningar. Informationen på Bolagets hemsida, eller webbplatser till vilka hänvisas i Prospektet, har inte granskats och godkänts av Finansin- spektionen.
Gradientechs delårsrapport för perioden 1 januari – 30 september 2024 Sidhänvisning
Bolagets resultaträkning 9
Bolagets balansräkning 10
Bolagets rapport över förändringar i eget kapital 11
Bolagets kassaflödesanalys 12
Gradientechs delårsrapport för perioden 1 januari – 30 september 2024 finns på följande länk:
xxxxx://xxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx-xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx/
Gradientechs årsredovisning för räkenskapsåret 2023 Sidhänvisning
Bolagets rapport över förändringar i eget kapital 46
Bolagets resultaträkning 47
Bolagets balansräkning 48
Noter 52-54
Revisionsberättelse 56-58
Gradientechs årsredovisning för räkenskapsåret 2023 finns på följande länk:
xxxxx://xxxxxxxxxxx.xx/xx-xxxxxxx/xxxxxxx/0000/00/xxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_0000.xxx
Gradientechs årsredovisning för räkenskapsåret 2022 Sidhänvisning
Bolagets rapport över förändringar i eget kapital 36
Bolagets resultaträkning 37
Bolagets balansräkning 38
Noter 39-42
Revisionsberättelse 44-45
Gradientechs årsredovisning för räkenskapsåret 2022 finns på följande länk:
xxxxx://xxxxxxxxxxx.xx/xx-xxxxxxx/xxxxxxx/0000/00/xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx-0000-xxx.xxx
Inledning
1.1 Värdepapperens namn och ISIN-kod
Erbjudandet omfattar aktier i Gradientech AB (publ). Aktierna har ISIN-kod SE0013748191.
1.2 Identitet, LEI-kod och kontaktuppgifter
Bolagets firma är Gradientech AB (publ) med organisationsnummer 556788–9505 och LEI-kod 254900HPV6QRK8OIDQ02.
Bolagets kontaktuppgifter är:
Gradientech AB
Uppsala Science Park, 751 83 Uppsala E-mail: xx@xxxxxxxxxxx.xx
Tel: x00 (0) 00 000 00 00
1.3 Uppgifter om behörig myndighet som godkänt Prospektet
Prospektet har granskats och godkänts av Finansinspektionen Xxx 0000, 000 00 Xxxxxxxxx
Tel: x00 (0)0 000 000 00
1.4 Datum för godkännande av Prospektet
Prospektet godkändes den 20 december 2024.
1.5 Varning
Denna sammanfattning bör läsas som en introduktion till detta EU-tillväxtprospekt och alla beslut om att investera i värdepapperna bör grundas på att investeraren studerar hela Prospektet. Investeraren kan förlora hela eller delar av sitt investerade kapital.
Om ett yrkande relaterat till informationen i detta EU-tillväxtprospekt görs i domstol kan den investerare som är kärande enligt nation- ell lagstiftning i medlemsstaterna bli tvungen att betala kostnaden för att översätta detta EU-tillväxtprospekt innan de rättsliga förfa- randena inleds.
Civilrättsligt ansvar omfattar enbart de personer som har presenterat sammanfattningen, inklusive översättningar av denna, men en- bart om sammanfattningen är vilseledande, felaktig eller inkonsekvent jämfört med de andra delarna av detta EU-tillväxtprospekt eller om den tillsammans med andra delar av detta EU-tillväxtprospekt inte ger den nyckelinformation som investerare behöver vid beslut om huruvida de ska investera i de berörda värdepapperna.
Nyckelinformation om emittenten
2.1 Information om emittenten
Gradientech är ett svenskt publikt aktiebolag som registrerades den 14 september 2009 och vars verksamhet bedrivs enligt svensk rätt. Bolagets associationsform regleras av den svenska aktiebolagslagen (2005:551). Styrelsen har sitt säte i Uppsala där även verksamheten bedrivs. Bolagets verkställande direktör är Xxxx Xxxxxxxxx.
Gradientech är ett svenskt bolag som utvecklar diagnostikprodukter inom infektionsmedicin – produktlösningar med målsättningen att erbjuda korta svarstider och en mätprecision som möjliggör individanpassad behandling. Bolaget arbetar för att produkterna ska vara banbrytande, skapa mervärde och förbättra hela vårdkedjan kring svårt sjuka patienter i tidskritiska situationer och samtidigt minska vårdkostnader samt begränsa utbredningen av antibiotikaresistens, som idag utgör ett globalt hälsohot. Bolagets egen be- dömning baserat på kännedom om marknaden är att QuickMIC-systemet idag är det snabbaste CE-IVD registrerade systemet för att diagnostisera optimal antibiotikabehandling av sepsispatienter, så kallad antibiotikaresistensbestämning (AST, Antibiotic Susceptibility Testing).
Bolaget är inte direkt eller indirekt kontrollerat av någon enskild eller grupp aktieägare. Nedanstående tabell utvisar Bolagets aktieä- gare med minst fem procent av aktierna och rösterna enligt uppgift från Bolaget per den 17 oktober 2024, inklusive därefter för Bola- get kända förändringar. Samtliga aktier i Bolaget har samma röstvärde och uppgår totalt till 28 867 173 stycken.
Aktieägare | Xxxxx aktier | Xxxxx av röster och kapital, % |
Monesi Förvaltnings AB | 6 081 701 | 21,07 |
a.d.a. SRL | 2 298 309 | 7,96 |
Xxxxx Diagnostics | 1 796 571 | 6,22 |
Totalt | 10 176 581 | 35,25 |
Tre av Bolagets aktieägare har den 9 oktober 2024 ingått ett aktieägaravtal avseende sina aktier i Bolaget. Parterna till avtalet äger ak- tier motsvarande cirka 29 procent av kapitalet och rösterna i Bolaget. Avtalet gäller endast mellan parterna till avtalet och reglerar par- ternas rättigheter respektive skyldigheter gentemot varandra med avseende på överlåtelse av aktier.
2.2 Finansiell nyckelinformation
Nedan presenteras finansiell nyckelinformation om emittenten hämtat från Gradientechs reviderade årsredovisningar för 2022 och 2023 och Bolagets oreviderade delårsrapport för perioden den 1 januari – 30 september 2024. Bolagets räkenskaper upprättas i enlig- het med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning, K3. Bolagets revisor har i årsredo- visningarna för räkenskapsåren 2022 och 2023 anmärkt att Bolaget är beroende av fortsatt extern finansiering för att klara den fortsatta driften samt att Bolaget redovisat förlust för räkenskapsåren 2022 och 2023.
Vissa av de nyckeltal som presenteras nedan är inte definierade enligt Gradientechs tillämpade redovisningsregler för finansiell rappor- tering. Gradientech bedömer att dessa alternativa nyckeltal ger en bättre förståelse för Bolagets ekonomiska trender. De alternativa nyckeltalen ska ses som ett komplement till, men inte ersättning för, den finansiella information som upprättats i enligt med Gradientechs tillämpade redovisningsregler för finansiell rapportering.
Nyckeltalen nedan, såsom Gradientech har definierat dessa, bör inte jämföras med andra bolags nyckeltal som har samma benämning då definitionerna kan skilja sig åt. Nyckeltalen i tabellen nedan har inte reviderats såvida inget annat anges. Nyckeltalen har hämtats från Gradientechs finansiella rapporter.
2024-01-01 – 2024-09-30 9mån. Ej reviderad | 2023-01-01 – 2023-09-30 9 mån. Ej reviderad | 2023-01-01 – 2023-12-31 12 mån. Reviderad | 2022-01-01 – 2022-12-31 12 mån. Reviderad | |
Intäkter och lönsamhet | ||||
Nettoomsättning (KSEK) | 3 263 | 1 574 | 1 950 | 988 |
Rörelseresultat (KSEK) | -46 964 | -45 617 | -63 493 | -61 008 |
Periodens resultat (KSEK) | -46 954 | -45 868 | -63 678 | -60 962 |
Tillgångar och kapitalstruktur | ||||
Totala tillgångar (KSEK) | 29 222 | 46 451 | 56 202 | 54 752 |
Totalt eget kapital (KSEK) | 21 699 | 40 898 | 48 451 | 46 578 |
Kassaflöden | ||||
Nettokassaflöden från den löpande verksamheten (KSEK) | -43 305 | -45 901 | -60 538 | -67 145 |
Nettokassaflöden från investeringsverksamheten (KSEK) | 0 | -2 107 | -2 376 | -752 |
Nettokassaflöden från finansieringsverksamheten (KSEK) | 45 636 | 52 704 | 52 548 | 74 349 |
2024-01-01 – 2024-09-30 9 mån. | 2023-01-01 – 2023-09-30 9 mån. | 2023-01-01 – 2023-12-31 12 mån. | 2022-01-01 – 2022-12-31 12 mån. | |
Nyckeltal | ||||
Avkastning på totalt kapital (%) ** | neg | neg | neg | neg |
Avkastning på eget kapital (%) ** | neg | neg | neg | neg |
Nettoomsättning (KSEK) * | 3 263 | 1 574 | 1 950 | 988 |
Resultat per aktie (SEK) * | -1,92 | -2,63 | -3,64 | -3,90 |
Eget kapital per aktie (SEK) ** | 0,80 | 2,30 | 2,72 | 2,92 |
Kassaflöde från den löpandeverksamheten per aktie (SEK) ** | -1,77 | -2,64 | -3,46 | -4,29 |
Balansomslutning (KSEK) ** | 29 222 | 46 451 | 56 202 | 54 752 |
Antal anställda * | 32 | 34 | 34 | 23 |
Soliditet (%) ** | 74 | 88 | 86 | 85 |
* Ej alternativt nyckeltal
** Alternativt nyckeltal
2.3 Huvudsakliga risker som är specifika för Bolaget Verksamhetsrelaterade risker
Diagnostikprodukter i tidig kommersialiseringsfas ger fördröjda intäkter
Bolaget har lanserat QuickMIC-systemet som är Bolagets första diagnostikprodukt och har kontrakterade distributörer för ett utvalt antal europeiska marknader, samt USA och Kanada. Bolaget bedriver även direktförsäljning på enstaka europeiska marknader. Säljpro- cessen för diagnostiksystem för rutinanalys på sjukhuslaboratorier inkluderar idag, och kommer så göra under en betydande tid, att slutanvändare på laboratorier kräver att få utvärdera system på plats innan ett köpbeslut kan tas. I vissa fall ser Bolaget också att sjuk- hus kan behöva upphandla systemet, beroende på marknad och sjukhus. Den tidiga kommersialiseringsfasen kan därför innebära att intäkter dröjer även om marknaden visar ett stort intresse för produkten.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög.
Evidensstudier och bristande marknadsacceptans
Det finns en risk för att en diagnostikprodukt som har godkänts för marknadsföring och försäljning inte uppnår den önskade nivån av marknadsacceptans från kliniska användare, vilket skulle kunna förhindra Bolaget att generera intäkter eller nå lönsamhet. Marknadsac- ceptans kan vara beroende av möjligheten till lämplig ersättning för produkterna och tillhörande förbrukningsartiklar. Bolaget bedö- mer att det idag inte finns, men kommer finnas, ersättningskoder för specifikt ultra-snabb antibiotikaresistensbestämning, som kan tillämpas på QuickMIC® i såväl Europa som USA. Om denna bedömning skulle visa sig vara felaktig, eller om ersättningskoder inte skulle anses medföra adekvat ersättning, kan det komma att medföra lägre marknadsacceptans för QuickMIC®.
Vidare efterfrågar ofta nya kliniska användare studier som bevisar prestanda, och eventuellt även hälsoekonomistudier. Möjligheten att erhålla adekvat eller önskad ersättning för en produkt kräver ofta goda resultat från sådana hälsoekonomiska studier. Det finns ingen garanti för att framtida hälsoekonomiska studier kommer att visa kostnadseffektivitet hos QuickMIC® eller andra produkter från Bolaget, vilket kan påverka Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat negativt.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög.
Branschrelaterade risker
Xxxxxxx är verksamt inom en konkurrensutsatt bransch som kännetecknas av flertalet stora globala aktörer och mindre aktörer, både företag, universitet och forskningsinstitutioner som bedriver forskning och utveckling inom antibiotikaresistensbestämning och av produkter som kan komma att konkurrera med Bolagets produkter. Det finns dessutom risk för att aktörer som i dagsläget arbetar inom närliggande områden etablerar sig inom Gradientechs verksamhetsområde, vilket skulle öka konkurrensen ytterligare. Vissa av Bolagets konkurrenter har stora ekonomiska resurser och Bolagets konkurrenter kan också ha högre tillverknings- och distributionska- pacitet samt bättre förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina produkter än Bolaget. Bolagets konkurrenter kan vidare komma att utveckla produkter som är effektivare, säkrare och billigare än Bolagets produkter och nya innovationer kan medföra att Bolagets produkt helt eller delvis förlorar sin relevans.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög.
Finansiella risker
Framtida finansierings och kapitalbehov
Gradientech har, per dagen för Prospektets tillkännagivande, historiskt genererat negativt resultat och Bolagets kassaflöden från den löpande verksamheten har inte varit tillräckliga för att möta Bolagets sammantagna årliga kapitalbehov. Det genererade kassaflödet bedöms vara fortsatt negativt fram till dess att Gradientech uppnår betydande försäljning av QuickMIC® eller andra produkter som Bolaget kan komma att saluföra. Även om Erbjudandet tecknas i sin helhet, är styrelsens bedömning att emissionslikviden inte är till- räcklig för att täcka Bolagets rörelsekapitalbehov under den kommande tolvmånadersperioden. Det finns därmed en faktisk risk för att Gradientech behöver genomföra ytterligare kapitalanskaffningar under 2025. En fortsatt avsaknad av positiva nettointäktsflöden kan innebära att Gradientech behöver genomföra ytterligare kapitalanskaffningar i framtiden. Risk föreligger att Xxxxxxx inte kan anskaffa erforderligt kapital för att genomföra vid var tid gällande affärsplan, alternativt att sådana kapitalanskaffningar endast kan ske på oför- delaktiga villkor. I det fall Gradientech inte tillförs tillräcklig finansiering kan Bolaget nödgas inskränka eller ytterst avbryta planerade kommersiella-, produktutvecklings- och investeringsaktiviteter tills tillräckligt med kapital säkrats.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medel.
Svårigheter att värdera och omsätta aktierna i Bolaget
Gradientechs aktier är inte upptagna till handel på någon marknadsplats. Detta kan innebära svårigheter att värdera Bolaget och akti- erna. Detta skulle även kunna ha en negativ inverkan på investerares möjligheter att överlåta aktier i Bolaget och därigenom minska investerares vilja att investera i Bolaget, vilket skulle ha en negativ effekt på Bolagets möjligheter att framgångsrikt genomföra kapital- anskaffningar.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medel
Legala och regulatoriska risker
Regulatorisk certifiering och produktgodkännande
De idag marknadsgodkända produkterna inom QuickMIC-systemet får säljas inom EU och de marknader som godkänner CE-märkning av diagnostikprodukter som minst fram till och med maj 2027 innan produkterna måste ha granskats och godkänts i sin helhet för den nya IVD-förordningen (IVDR). Den granskningen pågår för tillfället av BSI, Bolagets anmälda organ.
Godkännandeprocessen för medicintekniska produkter kan vara omfattande och osäker, och varierar mellan olika länder och sjuk- vårdssystem, vilket innebär att det kan vara svårt för Bolaget att förutsäga vilka resurser i form av tid och kostnader som kommer att krävas för att erhålla produktgodkännande, inte minst utanför Europa och USA. Om Bolaget inte lyckas erhålla regulatorisk certifiering och godkännande för QuickMIC® eller framtida produkter i tid eller överhuvudtaget, för tilltänkta marknader, eller inte lyckas behålla sådana godkännanden, kan marknadsföringen och försäljningen av QuickMIC® och eventuella framtida produkter försenas eller utebli, på vissa eller samtliga marknader, vilket skulle kunna få väsentligt negativa effekter för Bolagets marknadsposition och intjäningsför- måga.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög.
Nyckelinformation om värdepapperna
3.1 Information om värdepapperen, rättigheter förenade med värdepapperen och utdelningspo- licy
Samtliga aktier i Gradientech är av samma slag och är denominerade i svenska kronor (SEK).
Per dagen för Prospektet finns 28 867 173 aktier utestående i Bolaget. Samtliga emitterade aktier är fullt betalda. Varje aktie har ett kvotvärde om 0,1 SEK.
Varje aktie berättigar till en (1) röst på bolagsstämma och varje aktieägare är berättigad till det antal röster som motsvarar innehavarens antal aktier i Bolaget. Om Bolaget emitterar nya aktier, teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningse- mission har aktieägarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005:551) företrädesrätt att teckna sådana värdepapper i förhållande till det antal aktier som aktieägaren innehade före företrädesemissionen. Samtliga aktier i Bolaget ger lika rätt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgångar och eventuellt överskott i händelse av likvidation.
Bolagets aktier är inte upptagna, och kommer inte heller i samband med Erbjudandet att upptas, till handel på reglerad marknad, mul- tilateral handelsplattform eller annan organiserad handelsplats.
Såvitt styrelsen i Gradientech känner till föreligger inga överenskommelser eller avtal som kan komma att leda till att kontrollen över Bolaget förändras eller förhindras.
Gradientech befinner sig i en tidig kommersialiseringsfas med fortsatta utvecklings- och expansionsaktiviteter. Bolagets styrelse har inte antagit någon utdelningspolicy och har för närvarande inte någon avsikt att föreslå någon utdelning. Ingen utdelning lämnades för räkenskapsåren 2022 och 2023.
3.2 Garantier
Värdepapperen omfattas inte av garantier.
3.3 Huvudsakliga risker som är specifika för värdepapperen
Bolaget är beroende av externt tillfört kapital och kommer för att uppfylla behovet behöva genomföra nyemissioner. Gradientechs årsstämma för 2024 beslutade att bemyndiga styrelsen att genomföra nyemission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Om det genomförs nyemission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt finns risk för att nuvarande aktieägares ägande blir utspätt.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög.
Nyckelinformation om Erbjudandet av värdepapper till allmänheten
4.1 Villkor och tidsplan för att investera i värdepapperet
Erbjudandet och företrädesrätt till teckning
Erbjudandet omfattar högst 3 464 060 nyemitterade aktier motsvarande en emissionslikvid om cirka 60,6 MSEK före emissionskostna- der. De som på avstämningsdagen för Företrädesemissionen är registrerade i den av Euroclear, för Bolagets räkning, förda aktieboken äger företrädesrätt att teckna aktier i förhållande till det antal aktier som innehas på avstämningsdagen.
För varje aktie i Gradientech på avstämningsdagen erhålls en (1) teckningsrätt. Tjugofem (25) teckningsrätter ger innehavaren rätt att teckna tre (3) aktier.
Teckningskursen uppgår till 17,50 SEK per aktie. Courtage utgår ej.
Teckning av nya aktier ska ske under perioden från och med den 17 januari 2025 till och med den 31 januari 2025 eller den senare dag som bestäms av styrelsen.
Avstämningsdag hos Euroclear för rätt till deltagande i Företrädesemissionen är den 15 januari 2025.
Teckning och betalning med företrädesrätt
Teckning av direktregistrerade aktieägare med stöd av teckningsrätter kan ske genom kontant betalning under perioden från och med den 17 januari 2025 till och med 31 januari 2025. Teckning och betalning av förvaltarregistrerade aktieägare ska ske i enlighet med anvisningar från respektive bank eller förvaltare.
Teckning och betalning utan företrädesrätt
Teckning av aktier utan företrädesrätt ska ske under samma period som teckning av aktier med företrädesrätt, det vill säga från och med den 17 januari 2025 till och med den 31 januari 2025. Styrelsen i Bolaget förbehåller sig rätten att under alla omständigheter för- länga teckningstiden och tiden för betalning. En sådan förlängning ska meddelas senast sista dagen i teckningsperioden och offentlig- göras av Bolaget genom pressmeddelande.
För direktregistrerade aktieägare ska anmälan om teckning utan företrädesrätt göras genom att anmälningssedel för teckning utan företräde fylls i, undertecknas och skickas till Aqurat Fondkommission. Någon betalning ska ej ske i samband med anmälan.
För förvaltarregistrerade aktieägare ska anmälan om teckning av aktier utan företrädesrätt göras till respektive förvaltare och i enlighet med instruktioner från denne, eller om innehavet är registrerat hos flera förvaltare, från envar av dessa.
Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att lämnas utan avseende. Det är endast tillåtet att anmäla en ”Teckning utan stöd av teckningsrätter”. Anmälningssedel för teckning utan företräde ska vara Aqurat Fondkommission tillhanda senast klockan
15.00 den 31 januari 2025. Anmälan är bindande.
För det fall inte samtliga aktier tecknas med stöd av företrädesrätt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen för Före- trädesemissionens högsta belopp. Tilldelning sker enligt följande principer:
a) i första hand till de som har tecknat aktier med stöd av teckningsrätter och som önskar teckna ytterligare aktier (oavsett om dessa var aktieägare på avstämningsdagen eller ej), pro rata deras teckning med stöd av teckningsrätter, och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning;
b) i andra hand till övriga som har anmält intresse av att teckna aktier utan stöd av teckningsrätter (och som inte omfattas av punkten a) ovan), och som styrelsen bedömer är strategiskt viktiga för Bolaget.
Genom Företrädesemissionen kommer aktiekapitalet, vid full anslutning, öka från 2 886 717,30 SEK till 3 233 123,30 SEK och antalet aktier kommer att öka från 28 867 173 aktier till 32 331 233 aktier. För befintliga aktieägare som inte deltar i nyemissionen innebär detta en utspädning om cirka elva (11) procent vid fullteckning i Företrädesemissionen.
Emissionskostnaderna förväntas uppgå till cirka 1,0 MSEK och avser i huvudsak ersättning till legal rådgivare och emissionsinstitut i anslutning till Erbjudandet.
4.2 Motiv för Erbjudandet och användning av emissionslikvid
Bolagets fokus är nu att fortsatt driva försäljningen av QuickMIC-system på den europeiska marknaden genom att kontinuerligt öka antalet kunder som använder systemet i klinisk rutin. Parallellt pågår kliniska studier i USA med framtida målsättning om ett FDA-god- kännande av QuickMIC®.
Bolagets styrelse bedömer att rörelsekapitalet inte är tillräckligt för att finansiera Bolagets verksamhet under den efterföljande tolvmå- nadersperioden från Prospektets godkännande. För att kunna genomföra affärsplanen och för att finansiera det beräknade underskot- tet av rörelsekapital har Bolaget beslutat att genomföra Företrädesemissionen. Erbjudandet syftar till att förstärka Bolagets finansiella ställning för att möjliggöra satsningar inom främst sälj och marknadsföring, 510(k) studier i USA, produktion av marknadsgodkända instrument och tester, samt produktionsuppskalning och produktionsförbättringar.
Vid fulltecknad Företrädesemission tillförs Gradientech cirka 60,6 MSEK före kostnader relaterade till Erbjudandet, vilka beräknas uppgå till cirka 1,0 MSEK. Bolaget erhåller således en nettolikvid uppgående till cirka 59,6MSEK efter emissionskostnader.
Givet fulltecknad nyemission kommer emissionslikviden från Erbjudandet att fördelas enligt nedan. För det fall Företrädesemissionen inte fulltecknas kommer erhållen emissionslikvid att fördelas pro rata mellan nedanstående aktiviteter.
o Produktion av instrument och tester till försäljning och studier – cirka 40 procent av nettolikviden
o Genomföra sälj- och marknadsföringsaktiviteter på utvalda europeiska marknader för att driva försäljning av QuickMIC-syste- met och klinisk utvärdering hos potentiella slutkunder – cirka 20 procent av nettolikviden
o Kliniska studier i USA syftande till att lämna in en 510(k) ansökan till FDA – cirka 20 procent av nettolikviden
o Förfining av QuickMIC-systemet för att kontinuerligt öka success rate hos slutkund – cirka 10 procent av nettolikviden
o Etablera processer för ökad produktionskapacitet och minskade produktionskostnader per instrument och test – cirka 10 pro- cent av nettolikviden
I samband med Erbjudandet har Bolaget erhållit teckningsåtaganden från ett antal befintliga aktieägare. Teckningsåtagandena uppgår till sammanlagt cirka 51,1 MSEK, motsvarande cirka 84 procent av Erbjudandet. Någon ersättning för lämnade teckningsåtaganden utgår inte. Teckningsåtagandena är inte säkerställda genom pantsättning, spärrmedel eller garantier.
Oaktat Erbjudandet avser Bolaget att fortsatt undersöka alternativa finansieringsmöjligheter såsom ytterligare kapitalanskaffning via nya eller existerande aktieägare, bidrag eller banklån, alternativt driva verksamheten i lägre takt än beräknat till dess att ytterligare kapi- tal kan anskaffas. Bolaget kommer då primärt fokusera på de aktiviteter som bedöms vara viktigast för Gradientechs utveckling av verk- samheten.
Intressen och intressekonflikter
Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx KB är Bolagets legala rådgivare i samband med Erbjudandet. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx KB har tillhandahållit, och kan i framtiden komma att tillhandahålla, olika legala tjänster åt Bolaget för vilka de erhållit, respektive kan komma att erhålla, ersätt- ning. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut och erhåller en på förhand avtalad ersättning för utförda tjänster i samband med Erbjudandet. Ersättningen till Aqurat Fondkommission AB är inte avhängig emissionsutfallet.
Utöver vad som anges ovan har Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx KB och Aqurat Fondkommission AB inga ekonomiska eller andra intressen i Erbjudandet. Det bedöms inte föreligga några intressekonflikter mellan parterna som i enlighet med ovanstående har ekonomiska eller andra intressen i Erbjudandet.
Utöver ovanstående parters intresse av att Erbjudandet kan genomföras framgångsrikt finns inga intressekonflikter, ekonomiska eller andra intressen i Erbjudandet.
3 Ansvariga personer, information från tredje part och godkännande av behörig myndighet
Ansvariga personer
Styrelsen för Gradientech är ansvarig för innehållet i Prospektet. Såvitt styrelsen för Gradientech känner till överensstämmer den information som ges i Prospektet med sakförhållandena och har ingen uppgift som sannolikt skulle kunna påverka dess in- nebörd utelämnats. Styrelsen i Gradientech består per dagen för Prospektet av ordförande Xxxxxx Xxxxxx samt ledamöterna Xxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx, Xxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxx och Xxxxx Xxxxx., vilka presenteras närmare i avsnittet ”Företagsstyr- ning”.
Finansinspektionens godkännande
Prospektet har godkänts av Finansinspektionen som behörig myndighet enligt Prospektförordningen. Finansinspektionen godkänner detta Prospekt enbart i så måtto att det uppfyller de krav på fullständighet, begriplighet och konsekvens som anges i Prospektförordningen. Detta godkännande bör inte betraktas som något slags stöd för den emittent eller för kvaliteten på de värdepapper som avses i Prospektet. Investerare bör göra sin egen bedömning av huruvida det är lämpligt att investera i Bo- lagets aktier.
Prospektet har upprättats som ett EU-tillväxtprospekt i enlighet med artikel 15 i Prospektförordningen.
Information från tredje part
Prospektet innehåller information från tredje part. Styrelsen be- kräftar att information som inhämtats från tredje part har återgi- vits korrekt och att, såvitt styrelsen känner till och kan utröna av information som offentliggjorts av tredje part, inga sakförhål- landen har utelämnats som skulle göra den återgivna informat- ionen felaktig eller vilseledande. Uttalanden i Prospektet grun- dar sig på styrelsens och ledningens bedömning om inga andra grunder anges.
De tredjepartskällor som Gradientech använt sig av framgår i källförteckningen nedan:
o Antimicrobial resistance – The Silent Pandemic, Citi GPS:
Global Perspectives & Solutions, Dec 2022
o B. Xxxxxxxx et al., A multicenter evaluation of a novel mi- crofluidic rapid AST assay for Gram-negative bloodstream infections, Journal of Clinical Microbiology, Ahead of print (2024)
o Buchman TG, Xxxxxxx SQ, Xxxxxxxxxx KL, et al: Sepsis Among Medicare Beneficiaries: The Methods, Models, and Forecasts of Sepsis, 2012-2018. Crit Care Med 2020; 48:302-318
o Center for Disease Control and Prevention, xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx-xxx/xxx/xxxx-xxx- ments/index.html
o xxxxx://xxxxxxxxxxxxxxxx.xxx/
o xxxxx://xxxxxxxx.xxx/xx/xxxxxx-xxxxxxx/xxxxxxx/xxxxx- mic/315704
o xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xxx/
o xxxxx://xxx.xxx-xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxxxx-00000
o X. X. Xxxx et al., GK. X. Xxxx et al., Global, regional, and na- tional sepsis incidence and mortality, 1990-2017, The Lan- cet, Vol 395, Issue 10219 (2020)
o Xxxxx A et al. Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determi- nant of survival in human septic shock, Crit Care Med 2006; 34:1589-96
o Meticulous Research, Global Antimicrobial Susceptibility Testin (Blood Samples) Market, 2021
o Q210786/S002 Granted designation as a Breakthrough (May 18, 2023), The Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the Food and Drug Administration (FDA)
o Resolution WHA70.7. In: Seventieth World Health Assem- bly, Geneva, 22-31 May 2017
o S. H. XxxXxxx et al. Evaluating the impact of rapid antimi- crobial susceptibility testing for bloodstream infections: a review of actionability, antibiotic use and patient out- come metrics, J of Antimicrob Chemother, Vol 79, (2024)
o World Health Organization, Fact Sheets – Antimicrobial Resistance; xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxx-xxxxxx/xx- timicrobial-resistance/amr-factsheet.pdf
Stockholm, den 20 december 2024
Gradientech AB (publ)
Styrelsen
QuickMIC® – som baseras på Bolagets patenterade teknik att bygga upp stabila koncentrationsgradienter – är Bolagets första dia- gnostikprodukt och är, enligt Bolagets egen bedömning baserat på kännedom om marknaden, idag det snabbaste CE-IVD-registre- rade diagnostiksystemet för antibiotikaresistens-testning av sepsisprover på marknaden. Bolaget har under tredje kvartalet 2024 teck- nat ett exklusivt distributionsavtal med Hardy Diagnostics för kommersialisering av QuickMIC® i USA och Kanada. Xxxxx Diagnostics har i samband med tecknandet av distributionsavtalet även investerat i Bolaget. Därutöver har Bolaget exklusiva distributionsavtal med följande parter och på följande marknader: a.d.a. i Italien, Biomedica i Österrike, Schweiz och östra Centraleuropa, Triolab-gruppen i Sverige, Norge, Island och Baltikum, AB Scientific i Storbritannien och Irland samt Iberlab i Portugal. Under andra kvartalet 2024 beslu- tade de första kunderna att implementera QuickMIC® i sin kliniska rutindiagnostik. Gradientech får även bedriva försäljning inom EU där Xxxxxxx ännu inte har kontrakterat distributörer. Bolaget fokuserar idag sin direktförsäljning till den tyska marknaden. Under tredje kvartalet 2024 har Bolaget inlett 510(k)-studier för QuickMIC® på amerikanska sjukhus. Givet ovan fokuserar Bolaget nu främst på mark- nadsaktiviteter och kommersiella studier för att utöka antalet kunder i klinisk rutin på den europeiska marknaden samt färdigställa 510(k) studierna i syfte att erhålla ett FDA-godkännande av QuickMIC-systemet. Bolagets styrelse bedömer att rörelsekapitalet inte är tillräckligt för att finansiera Bolagets verksamhet under den efterföljande tolvmånadersperioden från Prospektets godkännande. För att kunna genomföra affärsplanen och för att finansiera det beräknade underskottet av rörelsekapital har Bolaget beslutat att genomföra Företrädesemissionen. Erbjudandet syftar till att förstärka Bolagets finansiella ställning för att möjliggöra satsningar inom främst sälj och marknadsföring, 510(k) studier i USA, produktion av marknadsgodkända instrument och tester, samt produktionsuppskalning och produktionsförbättringar.
Emissionslikvidens användning
Vid fulltecknad nyemission tillförs Gradientech cirka 60,6MSEK före kostnader relaterade till Erbjudandet, vilka beräknas uppgå till cirka 1,0 MSEK. Bolaget erhåller således en nettolikvid upp- gående till cirka 59,6 MSEK efter emissionskostnader. Givet full- tecknad nyemission kommer emissionslikviden från Erbjudan- det att fördelas enligt nedan. För det fall Företrädesemissionen inte fulltecknas kommer erhållen emissionslikvid att fördelas pro rata mellan nedanstående aktiviteter.
o Produktion av instrument och tester till försäljning och studier – cirka 40 procent av nettolikviden
o Genomföra sälj- och marknadsföringsaktiviteter på ut- valda europeiska marknader för att driva försäljning av QuickMIC-systemet och klinisk utvärdering hos potenti- ella slutkunder – cirka 20 procent av nettolikviden
o Kliniska studier i USA syftande till att lämna in en 510(k) ansökan till FDA – cirka 20 procent av nettolikviden
o Förfining av QuickMIC-systemet för att kontinuerligt öka success rate hos slutkund – cirka 10 procent av net- tolikviden
o Etablera processer för ökad produktionskapacitet och minskade produktionskostnader per instrument och test – cirka 10 procent av nettolikviden
I samband med Företrädesemissionen har Bolaget erhållit teck- ningsåtaganden från ett antal befintliga aktieägare. Teckningså- tagandena uppgår till sammanlagt cirka 51,1 MSEK, motsva- rande cirka 84 procent av Företrädesemissionen. Någon ersätt- ning för lämnade teckningsåtaganden utgår inte. Teckningsåta- gandena är inte säkerställda genom pantsättning, spärrmedel eller garantier. Se ”Villkor för Erbjudandet – Teckningsåtagan- den” för fullständig information om lämnade teckningsåtagan- den.
Oaktat Erbjudandet avser Bolaget att fortsatt undersöka alterna- tiva finansieringsmöjligheter såsom ytterligare kapitalanskaff- ning via nya eller existerande aktieägare, bidrag eller banklån, alternativt driva verksamheten i lägre takt än beräknat till dess att ytterligare kapital kan anskaffas. Bolaget kommer då primärt fokusera på de aktiviteter som bedöms vara viktigast för Gradientechs utveckling av verksamheten.
Rådgivare
Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx KB är legal rådgivare till Gradientech i samband med Erbjudandet och vid upprättandet av detta Pro- spekt. Då samtlig information i Prospektet härrör från Bolaget friskriver sig Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx KB från allt ansvar i förhål- lande till investerare i Bolaget samt i förhållande till alla övriga direkta och/eller andra beslut som helt eller delvis grundas på information i detta Prospekt. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut i Erbjudandet.
Intressen och intressekonflikter
Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx KB är Bolagets legala rådgivare i sam- band med Erbjudandet. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx KB har tillhan- dahållit, och kan i framtiden komma att tillhandahålla, olika le- gala tjänster åt Bolaget för vilka de erhållit, respektive kan komma att erhålla, ersättning. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut och erhåller en på förhand avtalad ersättning för utförda tjänster i samband med Erbjudandet. Ersättningen till Aqurat Fondkommission AB är inte avhängig emissionsutfal- let.
Utöver vad som anges ovan har Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx KB och Aqurat Fondkommission AB inga ekonomiska eller andra intres- sen i Erbjudandet. Det bedöms inte föreligga några intresse- konflikter mellan parterna som i enlighet med ovanstående har ekonomiska eller andra intressen i Erbjudandet.
Utöver ovanstående parters intresse av att Erbjudandet kan ge- nomföras framgångsrikt finns inga intressekonflikter, ekono- miska eller andra intressen i Erbjudandet.
5 Strategi, resultat och företagsklimat
5.1 En introduktion till Gradientech
Gradientech utvecklar och säljer nästa generations diagnostik inom infektionsmedicin. Vår produkt QuickMIC® används för snabb antibiotikaresistensbestämning (AST) av bakterier i pro- ver från patienter med sepsis.1 Målet med testningen är att snabbt kunna guida till rätt antibiotika, och i rätt dos. Använd- ningen av QuickMIC® kan rädda liv, minska vårdkostnader och bidra till att begränsa utbredningen av antibiotikaresistens – ett av vår tids största globala hälsohot.2 Tekniken i QuickMIC-
systemet bygger på patenterad innovation, klassas av ameri- kanska livs- och läkemedelsverket FDA som en Breakthrough Device, och har belönats med industridesignpriserna RedDot och IF Design Award.3, 4, 5 Gradientech har sitt huvudkontor i Uppsala.
5.2 Strategi och mål
Bolagets affärsidé är att utveckla, tillverka och marknadsföra dia- gnostikprodukter för användare i sjukvården, med målsätt- ningen att ge ökad livskvalitet för patienter och lägre vårdkost- nader. Genom diagnostiksystemet QuickMIC® gör Gradientech det möjligt för behandlande läkare att snabbare än med tradit- ionella diagnostikmetoder för antibiotikaresistensbestämning få vägledning vid behandling av sepsispatienter med rätt anti- biotika och i rätt dos.6 Detta kan rädda liv, minska vårdkostna- der samt bidra till att begränsa utbredningen av antibiotikaresi- stensens genom att antibiotika används på ett mer optimalt sätt.
Vision och mission
Gradientech arbetar mot visionen om ”Precisionsmedicin - för en hållbar värld”.
Var tredje sekund dör någon i världen av sepsis, totalt cirka 11 miljoner människor varje år, varav flera är barn.7 Men sepsis är ofta behandlingsbart, bland annat med hjälp av snabb dia- gnostik. Samtidigt ökar utmaningen att hitta rätt behandling för sepsispatienter i och med den globalt ökande antibiotikaresi- stensen. Med ökande resistens är risken att det i framtiden inte kommer att finnas antibiotika att tillgå på det sätt vi har vant oss vid.
Med Gradientechs produkter är visionen att kunna ta steget mot precisionsmedicin och nå en individanpassad behandling, både för den enskilda patientens bästa, och för en rationell an- vändning av antibiotika. Tillsammans kan detta bidra till en håll- bar framtid där antibiotika fortfarande är ett behandlingsalter- nativ.
Strategi
Bolagets strategiska fokus är nu att driva försäljningen av Quick- MIC® genom direktförsäljning och distributörer på den europe- iska marknaden och kontinuerligt öka antalet instrument på sjukhusens kliniska mikrobiologilaboratorier vilket skapar försälj- ning av tillhörande tester för engångsbruk. Parallellt pågår kli- niska studier i USA med målsättning om ett framtida FDA-god- kännande av QuickMIC® för kommersialisering på den
1 B. Xxxxxxxx et al., A multicenter evaluation of a novel microfluidic rapid AST assay for Gram- negative bloodstream infections, Journal of Clinical Microbiology, Ahead of print (2024)
2 Antimicrobial resistance – The Silent Pandemic, Citi GPS: Global Perspectives & Solutions, Dec 2022
3 Q210786/S002 Granted designation as a Breakthrough (May 18, 2023), The Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the Food and Drug Administration (FDA)
4 xxxxx://xxx.xxx-xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxxxx-00000
amerikanska marknaden. Försäljning på den amerikanska mark- naden kommer ske genom Bolagets kommersiella partner Xxxxx Diagnostics. Hardy Diagnostics är en väl etablerad kom- mersiell aktör på den amerikanska marknaden inom klinisk mi- krobiologi med två egna tillverkningsanläggningar och nio dis- tributionsanläggningar placerade över USA.8
Kvalitet och hållbarhet i allt vi gör
Gradientech och dess verksamhet styrs som medicintekniskt bolag av regulatoriska standarder och förordningar vilka syftar till att säkerställa att de produkter Bolaget utvecklar och produ- cerar är säkra att använda och levererar korrekta resultat. Gradi- entech arbetar i ett kvalitetsledningssystem som är ISO 13485 certifierat sedan 2017, men vägleds också dagligen av Bolagets vision om att skapa precisionsdiagnostik för en hållbar värld.
Gradientech fortsätter att utveckla sitt hållbarhetsarbete, både i form av ökad förståelse för de utmaningar vi står inför och ge- nom det aktiva arbete som drivs i Bolagets hållbarhetsteam.
Teamet, som består av CEO och CFO samt representanter från produktion, utveckling och marknad, arbetar med både kort- och långsiktiga strategier gällande Bolagets hållbarhetsarbete. Bolagets hållbarhetsteam arbetar inom tre identifierade fokus- områden: Sjukvården, Teamet samt Innovation och kunskap.
Det är det amerikanska livs- och läkemedelsverket, FDA, som godkänner diagnostikprodukter för den amerikanska mark- naden efter granskning av bland annat resultat från kliniska stu- dier av produkten. FDA kan innan en produkt är godkänd klassa en produkt som en Breakthrough Device om FDA anser att pro- dukten är livsavgörande för patienter samt uppvisar prestanda som överstiger motsvarande redan godkända produkter på den amerikanska marknaden. En sådan klassning underlättar vägen mot ett marknadsgodkännande bland annat genom att FDA granskar upplägget på den kliniska studien, men också ge- nom att produkten ges prioritet vid granskning efter studiens genomförande. QuickMIC® erhöll under 2023 Breakthrough Device klassning och FDA har granskat upplägget av den nu pågående kliniska studien som kommer att inkludera både
5 xxxxx://xxxxxxxx.xxx/xx/xxxxxx-xxxxxxx/xxxxxxx/xxxxxxxx/000000
6 B. Xxxxxxxx et al., A multicenter evaluation of a novel microfluidic rapid AST assay for Gram- negative bloodstream infections, Journal of Clinical Microbiology, Ahead of print (2024)
7 K. E. Xxxx et al., GK. X. Xxxx et al., Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017, The Lancet, Vol 395, Issue 10219 (2020)
8 xxxxx://xxxxxxxxxxxxxxxx.xxx/
isolat och blodkulturer som provtyper. Tre sjukhus i USA deltar i den kliniska studien, varav de första två sjukhusen påbörjade testning i början av september 2024.
Implementation i rutin i Europa
Under de två senaste åren sedan CE-märkning av QuickMIC-sy- stemet har Bolaget på egen hand och tillsammans med distri- butörer genomfört ett större antal demo- och forskningsstudier på sjukhus runt om i Europa. Målet med de här studierna är att låta tongivande sjukhuslaboratorier utvärdera prestandan och hanteringen av QuickMIC-systemet för att som minst publicera studiedata, men också för att utvärdera inför ett köpbeslut eller en upphandlingsprocess. Gemensamt för nya diagnostikpro- dukter är att sjukhuskunder vill se publicerade data innan man vågar implementerar ett nytt system i den egna rutinverksam- heten. Steget att ta in något nytt i rutin underlättas också om det redan finns andra sjukhus som använder produkten. Av de många studier som genomfördes med QuickMIC® under 2023, accepterades sex studier för publicering på kongressen ESCMID Global 2024, världens främsta mötesplats för kliniska mikrobio- loger och specialister på infektionssjukdomar.
5.3 Produktportfölj
QuickMIC-systemet består av modulära instrument med dedi- kerad analysmjukvara och antibiotikafyllda testkassetter, vilka är systemets förbrukningsvara. Ett instrument analyserar ett pati- entprov i taget mot en panel av flera antibiotika per test. Idag finns en CE-märkt testkassett i QuickMIC-systemet för så kallade gram-negativa bakterier, vilka är vanliga vid sepsis. Gradientech planerar att komplettera sin befintliga gram-negativa kassett med ytterligare gram-negativa antibiotika för att ha en produkt- portfölj med olika testkassetter som anpassats till marknader med olika antibiotikaresistenssituation.
Den gram-negativa testkassett som nu prestandautvärderas i pågående regulatoriska kliniska studier i USA har en annan uppsättning av antibiotika än den CE-märkta testkassetten. Det här beror på olika traditioner på olika marknader gällande vilka antibiotika sjukvården behandlar patienter med.
Hos patienter förekommer även så kallade gram-positiva bakte- rier. För gram-positiva bakterier är den kliniska nyttan av snabb resistensbestämning av lägre prioritet och här finns även i mycket större utsträckning molekylära tester som kan påvisa re- sistens. Dock kan inte molekylära tester informera om vilka anti- biotika som patienten bör behandlas med. Gradientech plane- rar att på sikt utveckla en gram-positiv testkassett till
QuickMIC-systemet.
Den modulära designen hos QuickMIC-systemet gör att instru- ment kan staplas för ökad kapacitet, vilket gör systemet skalbart och attraktivt för både små och större sjukhuslaboratorier. In- köp av ett fåtal instrumentmoduler kan ibland göras utan upp- handling vilket förenklar och förkortar säljprocessen. För tillfället pågår utveckling av en tilläggsmodul till systemet med en
QuickMIC® – Med målet att sätta en ny standard
Flertalet upphandlingsprocesser för antibiotikaresistensbestäm- ning av sepsisprover pågår just nu i Europa vilket visar på en marknadsmognad. På grund av QuickMIC-systemets modulära design är investeringen för mindre sjukhus för några få moduler ofta under brukliga beloppsgränser och möjliggör försäljning utan upphandling.
Utöver direktförsäljning på enskilda marknader avser Gradien- tech att samarbeta med kommersiella partners med företrädes- vis kompletterande produkter för marknadsföring av QuickMIC® på den globala marknaden. Primärt fokus ligger på Europa och USA som tillsammans idag utgör mer än 75% av världsmark- naden för antibiotikaresistensbestämning. Gradientech har idag kontrakterade exklusiva distributörer för försäljning av QuickMIC® för utvalda marknader i Europa, samt för USA och Kanada. Det pågår idag diskussioner med distributörer för fram- tida marknadsföring av Bolagets produkter på kompletterande marknader i Europa.
integrerad skärm och QR-kodsläsare för upp till sex instrument. Produkten kommer vara valbar för användaren. Den integre- rade skärmlösningen innebär att minsta möjliga bänkyta tas i anspråk eftersom den ersätter den externa PC som annars be- hövs till systemet.
QuickMIC-systemet är CE-märkt och får marknadsföras för dia- gnostiskt bruk inom EU. Systemets testkassetter och systemets analysmjukvara behöver senast maj 2027 vara godkända enligt den nya IVD-förordning (IVDR). Granskningsprocessen för detta pågår med Gradientechs anmälda organ BSI.
Figur 1. Tre QuickMIC-instrument tillsammans med den integrerade skär- men och QR-kodsläsaren som är under utveckling, med målsättningen att erbjuda en produktlösning som upptar minsta möjliga bänkyta på sjukhus- laboratorier.
Gradientechs patenterade teknik som används i QuickMIC-systemet kombinerar mikrofluidik med realtidsmätning av levande celler – en metod som gör att man kan mäta de dynamiska cellsvaren som effekt av att bakterierna befinner sig i en stabil koncentrationsgradient av antibiotika. Tack vare dessa koncentrationsgradienter av antibiotika svarar QuickMIC-systemet ut MIC-värden (Minimum Inhibitory Concentration) på en kontinuerlig mäts- kala. Det här innebär en ökad precision vid mätning jämfört med konkurrerande produkter på marknaden som är begränsade till trunkerade mätvärden i intervall om dubbla spädningssteg. Förutom kortare svarstid jämfört med konkurrerande diagnostiksystem, ger den högre precisionen möjlighet att utforma en ny standard för resistensbestämning för ännu bättre patientvård – antibiotikadosering baserad på precisa MIC-värden.9
9 B. Xxxxxxxx et al., A multicenter evaluation of a novel microfluidic rapid AST assay for Gram- negative bloodstream infections, Journal of Clinical Microbiology, Ahead of print (2024)
Utveckling mot rutinimplementation av QuickMIC®
Marknad | Distributörsavtal signerat | QuickMIC® regulatoriskt godkänt | Demostudie på sjukhus | QuickMIC® i rutin på första sjukhus |
USA | ✔ | ✔ | ||
Kanada | ✔ |
Norden | ✔ | ✔ | ✔ | |
Baltikum | ✔ | ✔ | ||
Tyskland | ✔ | ✔ | ✔ | |
Italien Portugal | ✔ ✔ | ✔ ✔ | ✔ ✔ | ✔ |
Storbritannien | ✔ | ✔ | ✔ | |
Irland | ✔ | ✔ | ||
Österrike | ✔ | ✔ | ✔ | |
Schweiz Polen | ✔ ✔ | ✔ | ||
Tjeckien | ✔ | ✔ | ✔ | |
Slovakien | ✔ | ✔ | ||
Ungern | ✔ | ✔ | ✔ | |
Rumänien Bulgarien | ✔ ✔ | ✔ ✔ | ✔ | ✔ |
Slovenien | ✔ | ✔ | ✔ | |
Kroatien | ✔ | ✔ | ✔ | |
Serbien | ✔ | ✔ | ||
Bosnien Hercegovina | ✔ ✔ | ✔ ✔ | ✔ | |
Makedonien | ✔ | ✔ | ✔ |
Figur 2. Upp till 12 QuickMIC-instrument kan styras från en och samma externa PC. Tre instrument kan staplas på varandra.
5.4 Regulatorisk process för godkännande och kostnadsersättning
Ny IVD-förordning sedan den 26 maj 2022
För ett produktgodkännande av en in vitro diagnostikprodukt inom EU krävs att tillverkaren följer tillämpliga föreskrifter gäl- lande till exempel kvalitetsstyrning, produktutveckling och att prestanda kan bevisas genom analytiska och kliniska prestanda- studier. Resultaten sammanställs i en teknisk fil som ligger till grund för CE-märkning av produkten. Fram till 26 maj 2022 be- hövde alla diagnostikprodukter uppfylla kraven i IVD-direktivet, IVDD, för att få marknadsföras inom EU. Efter den 26 maj 2022 gäller istället den nya IVD-förordningen, IVDR, inom EU. På grund av underskottet på anmälda organ följer dock en över- gångsperiod (som längst fem år beroende på produktklass) un- der vilken inte alla bestämmelser enligt förordningen gäller för högriskprodukter.
Enligt IVD-direktivet tillhörde QuickMIC-systemet klassen för självdeklarerade produkter och inget anmält organ krävdes för certifiering. Systemet registrerades den 23 maj 2022 hos Läke- medelsverket, bland annat efter avslutade kliniska studier till- sammans med tre externa universitetssjukhus där regulatoriska prestandakrav hade uppvisats. QuickMIC-systemets överens- stämmelse med referensmetod för antibiotikaresistensbestäm- ning uppvisade 95,6% jämfört med de regulatoriska kraven om minst 90,0 procent (EA). Reproducerbarheten mellan aktörer i studien uppgick till 98,9 procent och sett över hela studien uppgick testtiden för testerna i snitt till 3 timmar och 13 minu- ter.10
Enligt gällande krav i IVD-förordningen klassificeras de ingå- ende produkterna QuickMIC® Instrument samt
QuickMIC® Prep Kit (för provpreparation) som Class A, lågrisk- produkter, medan QuickMIC® Analyst (analysmjukvaran) och QuickMIC® GN (testkassetten) klassificeras som Class B och be- höver granskas av Bolagets anmälda organ, BSI. Den 11 augusti 2022 registrerades Class A produkterna hos Läkemedelsverket och alla nuvarande produkter i QuickMIC-systemet får därför marknadsföras enligt aktuella regulatoriska föreskrifter. Bolaget har lämnat in den tekniska dokumentationen till BSI för att visa på uppfyllande av IVD-förordningen även för högriskproduk- terna och granskningsprocessen pågår. BSIs granskning av Bo- lagets kvalitetsledningssystem som del i IVDR-granskningen är planerad till december 2024.
QuickMIC® är, utöver i de länder som godkänner CE-märkning av diagnostikprodukter, även godkänt i Storbritannien med Qarad UK Ltd som UK Responsible Person (UKRP). Processen för att nå ett regulatoriskt godkännande i Schweiz med
Qarad Suisse som Swiss Authorised Representative (CH-REP) pågår för tillfället.
Regulatorisk process för USA
Innan marknadsföring av QuickMIC® för diagnostiskt bruk i USA behövs ett godkännande av amerikanska livs- och läkemedels- verket FDA. Ett 510(k) godkännande är möjligt om det finns en annan av FDA godkänd produkt, predicate device, som Quick- MIC-systemet kan jämföras med vid ansökan, vilket både Bola- gets amerikanska regulatoriska rådgivare och FDA själva bedö- mer att det gör.
FDA kan innan en produkt är godkänd klassa produkten som en Breakthrough Device om FDA anser att produkten är livsavgö- rande för patienter samt uppvisar prestanda som överstiger
10 B. Xxxxxxxx et al., A multicenter evaluation of a novel microfluidic rapid AST assay for Gram- negative bloodstream infections, Journal of Clinical Microbiology, Ahead of print (2024)
motsvarande produkter på marknaden. QuickMIC® erhöll i juli 2023 denna klassning vilket har möjliggjort diskussioner med FDA och att FDA har granskat testplanen för den kliniska stu- dien i USA. Med en Breakthrough Device-klassning har en pro- dukt också prioritet vid granskning efter den kliniska studiens genomförande.
I september 2024 startade regulatorisk klinisk testning hos två sjukhus i USA. Den kliniska studien kommer att inkludera både positiva blodkulturer och bakterieisolat som provtyper. Även Gradientech är part i den kliniska studien och utför testning både inom den så kallade analytiska och kliniska prestandaut- värderande delen av studien.
Den antibiotikapanel som utvärderas i den kliniska studien med målsättningen om ett FDA-godkännande är anpassad för att täcka in de rådande kliniska brytpunkterna som används fre- kvent i USA vid utläsning av resistens, FDA och CLSI-brytpunk- ter. Uppsättningen av antibiotika på panelen skiljer sig även jämfört med den CE-märkta antibiotikapanelen i QuickMIC-sy- stemet.
Regulatorisk process för kostnadsersättning
Befintliga ersättningsnivåer till laboratorierna för antibiotikare- sistensbestämning i både USA och Europa är idag baserade på befintliga, långsammare metoder med förhållandevis låga kost- nader per prov och patient, med regionala skillnader. Dessa er- sättningsnivåer är mindre aktuella för snabb eller ultra-snabb AST, där marknadspriset per test är högre.
Implementationen av snabb och ultra-snabb AST drivs idag av både de hälsoekonomiska fördelarna på sjukhusnivå och de ut- talade så kallade Antibiotic Stewardship-riktlinjerna mot hållbar antibiotikaanvändning som många sjukhus idag uttalat ställer sig bakom, drivet av beslut på nationellt högsta nivåer.11 Nya regionala ersättningsnivåer kan komma att tas fram för de nya snabba testerna för antibiotikaresistensbestämning.
11 Center for Disease Control and Prevention, xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx-xxx/xxx/xxxx-xxx- ments/index.html
5.5 Immateriella rättigheter
Patentportfölj
Gradientech är ägare av sex patentfamiljer och xxxxxxx Xxxxxx Brettell Sweden AB som patentrådgivare.
Den första patentfamiljen avser en mikrofluidanordning och patentansökan lämnades in i november 2009. Patentfamiljen innefattar fyra godkända patent i Tyskland, Frankrike, Storbritan- nien samt Sverige. Patentfamiljen övergavs under 2024.
Den andra patentfamiljen avser en stabil mikrofluidkapsel och patentansökan lämnades in i juni 2011. Patentfamiljen innefat- tar sex godkända patent i Tyskland, Frankrike, Storbritannien, Ir- land, Sverige samt USA. Patentfamiljen övergavs under 2024.
Den tredje patentfamiljen avser användningen av Bolagets mik- rofluidikteknik för precis antibiotikaresistenstestning och paten- tansökan lämnades in i juli 2014. Patentfamiljen innefattar åtta godkända patent i Tyskland, Frankrike, Storbritannien, Sverige, Japan, Kina och USA (två godkända patent i USA).
Den fjärde patentfamiljen avser konstruktionen av och funkt- ionerna i mikrofluidikkassetten som utgör förbrukningsvaran i QuickMIC-systemet. En amerikansk provisorisk patentansökan lämnades in i april 2019, och kompletterades med en internat- ionell patentansökan i april 2020. Under 2021 har nationella pa- tentansökningar lämnats in i Europa, USA, Kina och Japan. Pa- tentfamiljen innefattar idag godkända patent i Japan och Kina.
Den femte patentfamiljen avser en ytmodifiering av plastytor för att förbättra adhesionen av hydrogel mot densamma. En svensk patentansökan lämnades in i april 2022, och komplette- rades med en internationell patentansökan i mars 2023.
Den sjätte patentfamiljen avser användning av maskinlärnings- baserade metoder för att tidigt kunna prediktera resistens och kända resistensmekanismer under testning i QuickMIC-syste- met. En svensk patentansökan lämnades in i augusti 2023 och kompletterades med en internationell patentansökan i augusti 2024.
Freedom to operate
Bolagets patentrådgivare Barker Brettell Sweden AB genom- förde i november 2022 en uppdaterad freedom-to-operate (FTO) granskning av Bolagets verksamhet med fokus på QuickMIC-systemet. Under processen identifierades femton pa- tent som granskades närmare. Beträffande ett av patenten till- frågades även ett amerikanskt patentombud som har bedömt att Gradientech har FTO i USA. Sammanfattningsvis är det Bola- gets patentrådgivares uppfattning att Gradientech har fullstän- dig FTO inom Europa och USA vad gäller Bolagets nuvarande produkter.
Varumärken
Gradientech har idag tre varumärkesfamiljer.
Den första varumärkesfamiljen avser GRADIENTECH® och varu- märkesansökan lämnades in i januari 2010 i varumärkesklas- serna 1, 5, 9 och 42. Varumärkesfamiljen innefattar ett svenskt registrerat varumärke.
Den andra varumärkesfamiljen avser CELLDIRECTOR® och varu- märkesansökan lämnades in i januari 2010 i varumärkesklas- serna 1, 5 och 9 (samt klass 10 i Sverige). Varumärkesfamiljen in- nefattar registrerat varumärke i Sverige, USA (endast klass 1 och 9) samt EU-varumärke. Bolaget använder idag inte detta varu- märke i sina nuvarande produkter.
Den tredje varumärkesfamiljen avser QUICKMIC® och varumär- kesansökan lämnades in i november 2017 i varumärkesklas- serna 5 och 10. Varumärkesfamiljen innefattar registrerat varu- märke i USA samt EU-varumärke.
5.6 Marknad
Sepsis och antibiotikaresistens är globala, tidskritiska utma- ningar för både individ och samhälle som står högt upp på le- dande organisationers agenda, såsom WHO.12 De lyfter behovet av att prioritera innovation och implementering av nya dia- gnostiska lösningar som snabbt kan guida till riktad behandling och minska felanvändning av antibiotika. Den globala mark- naden för antibiotikaresistensbestämning av blodprover ökar och förväntas nå ett värde om 1,4 miljarder euro år 2028.13
Sepsis
Varje år insjuknar nära 50 miljoner människor i världen i sepsis och drygt 11 miljoner av dessa överlever inte.14 Att snabbt kunna avgöra optimala antibiotika för den enskilda patienten kan rädda liv och minska risken för bestående men. Sepsis är också en diagnos som genererar höga vårdkostnader. I enbart USA uppgår kostnaden för vård relaterad till sepsis till 62 miljar- der dollar årligen.15
Sepsis kan beskrivas som en inflammation i hela kroppen och orsakas i de allra flesta fall av bakterier – det börjar oftast med en lokal inflammation, till exempel lunginflammation, urinvägs- infektion eller sårinfektion, eller som en infektion till följd av en operation. I många fall av sepsis har bakterier tagit sig in i blod- banan och kan påvisas genom blodprov med efterföljande blododling. Antibiotikaresistensbestämning av bakterierna i blodet är avgörande för att bestämma vilken antibiotikabe- handling som är effektiv för patienten, något som blir extra vik- tigt i de stora delar av världen där bakterierna har utvecklat re- sistens mot flera tillgängliga antibiotika.
Allt fler bakterier kan stå emot antibiotika, vilket betyder att de har utvecklat resistens. Antibiotikaresistens kallas ibland för den tysta pandemin – den breder ut sig utan att synas för ögat men påverkar signifikant sjukvårdens möjligheter att behandla bakt- erieinfektioner. Detta leder i sin tur till ökande antal fall av sjuk- husrelaterade infektioner och sepsisfall, längre och dyrare sjuk- husvistelser, samt större risk för bestående men hos patienter. Antibiotikaresistens medför också ökade samhällskostnader.
Att snabbt kunna avgöra vilken antibiotika som ger bäst effekt för den enskilda sepsispatienten, och säkerställa att rätt be- handling används, har stor betydelse för att antibiotika ska fort- sätta vara verksamt i framtiden. Detta är en stor och viktig sam- hällsutmaning som kräver initiativ både globalt och nationellt.
Vikten av snabb diagnostik
2017 beslöt WHO att se strategier mot sepsis som en nyckelpri- oritering det kommande årtiondet, med ett tydligt fokus på att eliminera felaktiga diagnoser och utveckla diagnostik.17 Genom att sätta in rätt behandling i tid ökar chanserna för sepsispatien- ter att överleva.18 WHO understryker också behovet av diagnos- tiska lösningar som snabbt kan ge vägledning och minska onö- dig och felaktig användning av antibiotika.17 Trenden mot indi- vidualiserad behandling med hjälp av känsliga och specifika
12 World Health Organization, Fact Sheets – Antimicrobial Resistance; xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxx-xxxxxx/xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx/xxx-xxxxxxxxx.xxx
13 Meticulous Research, Global Antimicrobial Susceptibility Testin (Blood Samples) Market, 2021
14 X. X. Xxxx et al., GK. X. Xxxx et al., Global, regional, and national sepsis incidence and mortal- ity, 1990-2017, The Lancet, Vol 395, Issue 10219 (2020)
15 Xxxxxxx TG, Xxxxxxx SQ, Xxxxxxxxxx KL, et al: Sepsis Among Medicare Beneficiaries: The Methods, Models, and Forecasts of Sepsis, 2012-2018. Crit Care Med 2020; 48:302-318
diagnostiklösningar, det man sammanfattande kallar ”precis- ionsmedicin”, gäller också infektioner. Det här märks nu genom att det löpande genomförs upphandlingar från europeiska sjuk- hus för implementation av snabb antibiotikaresistensbestäm- ning av sepsisprover.
Marknaden för snabb AST
Den globala marknaden för antibiotikaresistensbestämning (AST) av blodprover ökar och förväntas nå ett värde om 1,4 mil- jarder euro år 2028. Sett till geografisk fördelning utgör den amerikanska marknaden nära hälften med ett värde om 500 miljoner euro idag, vilket förväntas stiga till över 660 miljoner euro 2028. Den europeiska marknaden, den näst största, utgör drygt en fjärdedel av den globala marknaden och förväntas nå ett värde om cirka 370 miljoner euro 2028.
Gradientechs adresserbara marknad
Gradientechs diagnostikprodukter är godkända att marknadsfö- ras i de länder som godkänner CE-märkta diagnostikprodukter samt i Storbritannien. Bolagets adresserbara marknad är för när- varande Europa där Gradientech idag har distributörer för Ita- lien, Storbritannien, Irland, Portugal, Norden, Baltikum, Öster- rike, Schweiz och flera länder i Östeuropa. Gradientech får även bedriva egen försäljning i länder inom EU där Xxxxxxx ännu inte kontrakterat distributörer. Givet ett framtida FDA godkännande är nästa adresserbara marknad för Gradientech den ameri- kanska marknaden. De regulatoriska kliniska studierna mot ett FDA godkännande inleddes i september 2024.
Det finns ett fåtal bolag som likt Gradientech har marknadsgod- kända diagnostiksystem för snabb antibiotikaresistensbestäm- ning av sepsisprover. Testtiderna hos de automatiserade syste- men varierar från 5,5 timmar till 7 timmar jämfört med QuickMIC-systemets 2–4 timmar. Fyra av dessa system är god- kända av FDA och får säljas på amerikanska marknaden. 19
Under tidig marknadspenetration av QuickMIC® är konkurre- rande aktörer främst tillverkare av andra snabba AST-system, medan tillverkarna av de mer traditionella AST-systemen – där motsvarande testtider uppgår till cirka 40 timmar inklusive för- odling till bakterieisolat – kommer att utgöra konkurrerande ak- törer när QuickMIC® når den bredare marknaden.
16 Antimicrobial resistance – The Silent Pandemic, Citi GPS: Global Perspectives & Solutions, Dec 2022
17 Resolution WHA70.7. In: Seventieth World Health Assembly, Geneva, 22-31 May 2017
18 Xxxxx A et al. Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock, Crit Care Med 2006; 34:1589-96
19 S. H. XxxXxxx et al. Evaluating the impact of rapid antimicrobial susceptibility testing for bloodstream infections: a review of actionability, antibiotic use and patient outcome metrics, J of Antimicrob Chemother, Vol 79, (2024)
5.7 Organisationsstruktur
Gradientech har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige. Gradientech har inte några dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har per Prospektets datum 34 heltidsanställda och sju heltidskonsulter.
Uppsala Science Park, 751 83 Uppsala
x00 (0)00 000 00 00
254900HPV6QRK8OIDQ02
Bolagets firma (tillika kommersiella beteckning) är Gradientech AB.
Bolaget är ett publikt aktiebolag som regleras av aktiebolagsla- gen (2005:551). Bolaget bildades den 24 augusti 2009 i Sverige och registrerades hos Bolagsverket den 14 september 2009.
Uppsala län, Uppsala kommun
Informationen på Bolagets webbplats ingår inte i Prospektet, såvida denna information inte införlivas i Prospektet genom hänvisningar.
5.8 Övrig information
Investeringar och finansiering
Från och med den 30 september 2024 fram till Prospektets da- tum har Gradientech inte genomfört några investeringar eller väsentliga förändringar av Bolagets låne- eller finansierings- struktur utöver vad som framgår nedan.
Gradientech genomförde den 5 juni 2024 två nyemissioner av aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt till ett be- gränsat antal befintliga aktieägare. De nyemitterade aktierna re- gistrerades vid Bolagsverket i juli 2024. Till följd av nyemission- erna ökade antalet aktier med 3 109 849 till totalt 27 070 602 aktier och aktiekapitalet ökade med 310 984,90 SEK till totalt
2 707 060,20 SEK. Nyemissionerna tillförde Gradientech 22,1 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
Gradientech ingick under tredje kvartalet 2024 ett exklusivt dis- tributörsavtal med Hardy Diagnostics för kommersialisering av QuickMIC-systemet i USA och Kanada. I samband med ingåen- det av distributörsavtalet genomfördes den 24 september 2024 en riktad nyemission av aktier till Hardy Diagnostics. De nyemit- terade aktierna registrerades vid Bolagsverket den 17 oktober 2024. Till följd av emissionen ökade antalet aktier med
1 796 571 till totalt 28 867 173 aktier och aktiekapitalet ökade
med 179 657,10 SEK till totalt 2 886 717,30 SEK. Nyemissionen tillförde Gradientech 31,4 MSEK före avdrag för xxxxxxxxxxxxx- xxxxx.
Gradientech har inte några väsentliga pågående investeringar eller investeringar som ledningsorganen i Gradientech har gjort klara åtaganden om. Bolaget har över tid finansierat sin verk- samhet genom intäkter från bidrag och produktförsäljning, i kombination med kapitalanskaffning via emissioner. Bolaget av- ser att finansiera nya projekt samt rörelsekapital med likvid från Erbjudandet i enlighet med det som anges under ”Motiv för er- bjudandet”.
Bolagets styrelse anser efter avstämning med flera finansiella rådgivare att klimatet för noteringar av motsvarande slag i all- mänhet, och för life science-sektorn i synnerhet, inte gör det ak- tuellt att notera Xxxxxxx den närmaste tiden. Det råder i dagslä- get ett svagt sentiment inom life science, vilket riskerar att äventyra en tillfredsställande handel efter noteringen. Förutsätt- ningarna för en notering av Xxxxxxx kan självklart komma att förändras i framtiden.
Istället arbetar Bolaget aktivt i fråga om partnerskapsdiskuss- ioner med internationella aktörer med målsättningen att säker- ställa en stark kommersiell utveckling i Bolaget, samt ge en god värdeutveckling för Bolagets aktieägare.
Utvecklingstrender
Från och med den 1 januari 2024 fram till dagen för Prospektet bedömer Gradientech att det inte finns några betydande kända utvecklingstrender i fråga om produktion, försäljning, lager, för- säljningspriser och kostnader.
Ordlista
Följande förkortningar och termer som används i Prospektet har den mening som anges nedan, om inte annat framgår av samman- hanget.
Antibiotic Susceptibility Testing, antibiotikaresistensbestämning
Aqurat Fondkommission AB
Gradientech
Bolagets certifieringsorgan för ISO 13485-certifiering och anmälda organ för granskning enligt IVD-förordningen
Conformité Européenne, produktmärkning inom främst EU och EES
Regulatorisk märkning av diagnostikprodukter som har uppfyllt ett antal krav, bland annat avseende säkerhet, kvalitet, validitet och spårbarhet, vilket krävs för att produkten ska få användas för diagnostiskt bruk
Swiss Authorised Representative, en juridisk person med registrerat säte i Schweiz som agerar på uppdrag av tillverkare av medicintek- niska produkter baserade utanför det schweiziska territoriet
Produktklasser inom den nya IVD-förordningen där produktens klassning baseras på risk för patient och folkhälsa
Clinical and Laboratory Standards Institute, en ideell organisation som utvecklar laboratoriestandarder med målsättningen att förbättra medicinska laboratorietester
Essential Agreement, ett mått på överensstämmelse mellan ett testresultat och referensmetodens testresultat inom antibiotikare- sistensbestämning. Ett test är inom EA om dess MIC-värde är identiskt eller inom ± 1 spädningsintervall med referensmetodens MIC- värde
European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, europeisk organisation inom klinisk mikrobiologi och infektionsdia- gnostik
Den nyemission av högst 3 464 060 aktier som beslutades av styrelsen den 17 december 2024 med stöd av bemyndigande från års- stämman den 7 maj 2024 och som beskrivs i detta Prospekt
Euroclear Sweden AB, org. nr 556112-8074
Food and Drug Administration, den amerikanska livs- och läkemedelsmyndigheten som ansvarar för marknadsgodkännande av medi- cintekniska produkter i USA
Förenta Nationerna
Freedom to operate, en analys av möjligheten att använda en produkt kommersiellt baserat på att teknologin klassas som tidigare känd eller inte gör intrång i någon annans immateriella rättigheter
Erbjudandet
Gradientech AB (publ), ett svenskt publikt aktiebolag med xxx.xx. 556788-9505
In vitro diagnostics, avser medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Europaparlamentets och Rådets direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (27 oktober 1998)
Europaparlamentets och Rådets förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (5 april 2017)
Tusen SEK
Minimum Inhibitory Concentration, den lägsta antibiotikakoncentration som inhiberar bakteriers tillväxt
Miljoner SEK
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/980 samt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129
Av Gradientech registrerat varumärke, bolagets diagnostiksystem för ultra-snabb antibiotikaresistensbestämning
SEK
Svenska kronor
United Kingdom Responsible Person, en juridisk person med registrerat säte i Storbritannien som agerar på uppdrag av tillverkare av medicintekniska produkter baserade utanför britanniska territoriet
Världshälsoorganisationen
6 Redogörelse för rörelsekapital
Bolagets styrelse bedömer att rörelsekapitalet inte är tillräckligt för att finansiera Bolagets verksamhet under den efterföljande tolvmånadersperioden från Prospektets godkännande. Bolagets underskott på rörelsekapital uppstår i april 2025 och beräknas under den ovan nämnda tolvmånadersperioden uppgå till cirka 70 MSEK.
Emissionslikviden beräknas med utgångspunkt i Bolagets nuva- rande affärsplan och strategi att täcka kapitalbehovet fram till och med slutet av fjärde kvartalet 2025. Detta innebär att ytterli- gare kapitalanskaffning planeras att genomföras under 2025.
Förutsatt att Erbjudandet fulltecknas beräknas emissionslikvi- den från Erbjudandet uppgå till cirka 60,6 MSEK före avdrag för kostnader relaterade till Erbjudandet. Kostnader relaterade till Erbjudandet beräknas uppgå till cirka 1,0 MSEK.
Nettolikviden från Erbjudandet beräknas således att uppgå till cirka 59,6 MSEK, vilket Bolaget bedömer vara tillräckligt för att täcka rörelsekapitalbehovet fram till och med slutet av fjärde kvartalet 2025. I samband med Erbjudandet har Bolaget ingått avtal med ett antal befintliga aktieägare om teckningsåtagan- den uppgående till cirka 51,1 MSEK, motsvarande cirka 84 pro- cent av Erbjudandet. Teckningsåtaganden är inte säkerställda genom pantsättning, spärrmedel eller garantier. Se ”Villkor för Erbjudandet – Teckningsåtaganden” för fullständig information om lämnade teckningsåtaganden.
Bolaget bedömer möjligheten att lyckas med att täcka kapital- behovet under ovan nämnda tolvmånadersperiod som god. Oaktat Erbjudandet avser Bolaget fortsatt att undersöka alterna- tiva finansieringsmöjligheter så som ytterligare kapitalanskaff- ning via nya eller existerande aktieägare, bidrag eller banklån. Om de föreslagna handlingsplanerna för kapitalanskaffning misslyckas kommer Bolaget att driva verksamheten i lägre takt än beräknat till dess att ytterligare kapital kan anskaffas. Bolaget kommer då primärt fokusera på de aktiviteter som bedöms vara viktigast för Gradientechs utveckling av verksamheten och dra ned på fasta kostnader i relation till existerande kapitaltillgång.
En investering i värdepapper innefattar olika risker. Riskfak- torerna som anges nedan är begränsade till sådana risker som Gradientech bedömer är väsentliga och specifika för Bolaget och dess värdepapper och som Gradientech bedömer är vä- sentliga för att fatta ett välgrundat investeringsbeslut. Bedöm- ningen av väsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Pro- spektet har graderats på en kvalitativ skala med beteckningarna låg, medellåg, medel, medelhög eller hög och har baserats på Bolagets bedömning av sannolikheten för deras förekomst och omfattningen av deras negativa konsekvenser om de skulle materialiseras. Riskfaktorerna presenteras i ett begränsat antal kategorier, i vilka de mest väsentliga riskfaktorerna, enligt Bola- gets bedömning, anges först. De riskfaktorer som listas nedan är därmed inte en uttömmande lista av samtliga risker som kan påverka ett investeringsbeslut i Bolaget och de är baserade på information som är tillgänglig per dagen för detta Prospekt.
Risker relaterade till Gradientechs verksamhet
Diagnostikprodukter i tidig kommersialiseringsfas ger för- dröjda intäkter
Bolaget har lanserat QuickMIC-systemet som är Bolagets första diagnostikprodukt och har kontrakterade distributörer för ett utvalt antal europeiska marknader och för USA och Kanada. Bo- laget bedriver även direktförsäljning på enstaka europeiska marknader.
Säljare och applikationsspecialister hos distributörer där pro- dukten idag är marknadsgodkänd är upplärda eller fortsätter kontinuerligt att läras upp på systemet. Majoriteten av Bolagets distributörer kan idag installera system och träna användare utan stöd av Gradientechs personal. Säljprocessen för diagnos- tiksystem för rutinanalys på sjukhuslaboratorier inkluderar idag, och kommer så göra under en betydande tid, att slutanvändare på laboratorier kräver att få utvärdera system på plats före ett köpbeslut. I vissa fall ser Bolaget också att sjukhus kan behöva upphandla systemet, beroende på marknad och sjukhus. Den tidiga kommersialiseringsfasen kan därför innebära att intäkter dröjer även om marknaden visar ett stort intresse för produk- ten. Sjukhus kan även komma att avsluta utvärderingsperioden utan att sedan vilja investera i systemet, se nedan risk för bris- tande marknadsacceptans.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög. Gradientech bedömer att risken, om den förverkligas, medför reducerat kassaflöde och utökat behov av finansiering under den tidiga kommersialiseringsfasen.
Evidensstudier och bristande marknadsacceptans
Det finns en risk för att en diagnostikprodukt som har godkänts för marknadsföring och försäljning inte uppnår den önskade ni- vån av marknadsacceptans från kliniska användare såsom lä- kare, sjukhus, laboratorium, samt från vårdbetalare och läkarkå- ren i allmänhet, vilket skulle kunna förhindra Bolaget att gene- rera intäkter eller nå lönsamhet.
Vidare är marknadsacceptans beroende av möjligheten till lämplig ersättning för produkterna och tillhörande förbruk- ningsartiklar. I många länder är sådan ersättning beroende av att det erhålls en s.k. ersättningskod för förfarandet och produk- ten, eller att det redan finns ersättningskoder för liknande pro- dukter som kan tillämpas. Bolaget bedömer att det idag inte
finns, men kommer finnas, ersättningskoder för specifikt ultra- snabb antibiotikaresistensbestämning, som kan tillämpas på QuickMIC® i såväl Europa som USA. Om denna bedömning skulle visa sig vara felaktig, eller om ersättningskoder inte skulle anses medföra adekvat ersättning, kan det komma att medföra lägre marknadsacceptans för QuickMIC®. Om laboratorier, sjuk- hus och andra vårdinrättningar inte erhåller tillräcklig ersättning för förfaranden som genomförs med hjälp av Bolagets produk- ter kan det leda till minskat intresse att använda Bolagets pro- dukter. Gradientechs val av strategiska kommersiella partners på området kan bli avgörande för lanseringen av produkterna, liksom att de erhåller marknadsacceptans i såväl Europa som USA.
Marknaden för snabb antibiotikaresistensbestämning är evi- denskrävande och även med en regulatorisk certifiering av QuickMIC-systemet efterfrågar ofta nya kliniska användare stu- dier som bevisar prestanda, och eventuellt även hälsoekonomi- studier. Hälsoekonomiska studier är kliniska studier som utfor- mats för att visa kostnadseffektiviteten hos en produkt eller ett förfarande. Möjligheten att erhålla adekvat eller önskad ersätt- ning för en produkt kräver ofta goda resultat från sådana hälso- ekonomiska studier. Det finns ingen garanti för att framtida häl- soekonomiska studier kommer att visa kostnadseffektivitet hos QuickMIC® eller andra produkter från Bolaget, vilket kan påverka Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat negativt.
Bolaget kan inte förutsäga effekterna av framtida lagstiftning el- ler regler. Dessa typer av bestämmelser kan emellertid väsent- ligt förändra hälso- och sjukvården och dess finansiering, vilket väsentligt kan påverka många aspekter av Bolagets verksamhet.
I Sverige, liksom andra marknader, kan Bolagets produkter bli föremål för offentlig upphandling där Bolaget kommer att kon- kurrera utifrån en kombination av pris och funktion.
Beroende på hur villkoren i upphandlingsprocesserna är utfor- made och vilka krav som ställs kan detta påverka priserna på Bolagets produkter och därmed Bolagets resultat.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög.
Om någon av ovanstående risker realiseras kan de väsentligen påverka Bolagets framtida intäkter som fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir, vilket kan ha en negativ inverkan på Bola- gets verksamhet och framtidsutsikter.
Kliniska studier för nya antibiotikapaneler och nya xxxx- xxxxx
Innan en ny diagnostikprodukt för QuickMIC-systemet, till ex- empel en ny antibiotikapanel, kan lanseras på marknaden måste kliniska valideringsstudier genomföras som visar att pre- standan på produkten uppfyller de regulatoriska kraven för den aktuella marknaden. Kraven på sådana studier kan variera mel- lan olika geografiska marknader. Kliniska studier är förutom att vara kostnads- och tidskrävande förenade med risker såsom svårigheter i att hitta kliniska samarbetsparter och att samla in ett tillräckligt stort antal patientprover under utsatt tid för stu- dien. Om Bolaget vid granskning kommer fram till att tillgäng- liga kliniska data är begränsat för en ny panel och uppskattade kostnader för fortsatt utveckling av sådan är höga, kan Bolaget behöva lägga ned utvecklingen av en planerad ny panel för QuickMIC®.
Risken finns att påbörjad studie överskrider budget och att de kliniska samarbetsparterna brister i utförande av studien. Det finns också risk för förseningar i kliniska studier. Sådana förse- ningar kan uppkomma av ett antal skäl, innefattande svårig- heter att träffa avtal med acceptabla villkor med kliniska samar- betsparter, förseningar gällande etikgodkännande samt svårig- heter att lägga till nya kliniska samarbetsparter där så bedöms nödvändigt eller att kliniska samarbetsparter väljer att avbryta sitt deltagande i studien. Om förseningar uppkommer på grund av omständigheter som Bolaget har svårt att kontrollera, eller omöjligen kan kontrollera, eller om de åtgärder som krävs för att fortsätta studierna bedöms vara för kostsamma eller komplicerade i relation till studiernas omfattning eller mål finns det en risk att studierna försenas eller läggs ned. Om önskade resultat av kliniska studier inte uppnås kan det leda till uteblivet marknadsgodkännande av till exempel nya antibiotikapaneler, vilket i sin tur kan försena eller förhindra Bolagets möjligheter att utveckla nya paneler, och marknadsföra och sälja QuickMIC® som planerat.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medel.
Om någon av ovanstående risker realiseras kan det fördröja ut- vecklingsprocessen samt föranleda bland annat ökade kostna- der, försenad kommersialisering av nya paneler till QuickMIC-sy- stemet och i förlängningen reducerat eller uteblivet kassaflöde.
Gradientech har exklusiva distributörsavtal för specifika mark- nader i Europa, i USA och i Kanada med avsikt att driva långsik- tiga samarbeten.
Gradientechs fortsatta expansion är beroende av framgångsrika samarbeten med befintliga och framtida samarbetspartners för marknadsföring, distribution och försäljning av Bolagets pro- dukter. Det finns risk för att befintliga samarbeten sägs upp el- ler att något avtal med en större samarbetspartner enbart kan förlängas på för Gradientech mindre förmånliga villkor eller att Gradientech inte lyckas ingå nya samarbeten på önskade xxxx- xxxxx på för Bolaget förmånliga villkor.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: låg.
Gradientech bedömer att förverkligandet av risker kopplade till distribution av produkter skulle kunna ha en låg inverkan på Bo- lagets kostnadsutveckling och möjlighet att erhålla försäljnings- intäkter.
Risker relaterade till Gradientechs bransch
Bolaget är verksamt inom en konkurrensutsatt bransch som kännetecknas av flertalet stora globala aktörer och mindre aktö- rer, både företag, universitet och forskningsinstitutioner som bedriver forskning och utveckling inom antibiotikaresistensbe- stämning och av produkter som kan komma att konkurrera med Bolagets produkter. Det finns dessutom risk för att aktörer som i dagsläget arbetar inom närliggande områden etablerar sig inom Gradientechs verksamhetsområde, vilket skulle öka konkurrensen ytterligare. Vissa av Bolagets konkurrenter har stora ekonomiska resurser och Bolagets konkurrenter kan också ha högre tillverknings- och distributionskapacitet samt bättre förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina produkter än Bolaget. Bolagets konkurrenter kan vidare komma att utveckla produkter som är effektivare, säkrare och billigare än Bolagets produkter och nya innovationer kan medföra att Bolagets pro- dukt helt eller delvis förlorar sin relevans. Konkurrenter kan där- med komma att ligga före Bolaget när det gäller att utveckla produkter och erhålla regulatoriska certifieringar. Dessutom måste utveckling av produkter tillgodose klinisk praxis och
möta slutanvändarnas förväntningar. Det finns således en risk för att Xxxxxxx inte har förmåga att uthålligt hävda sig i konkur- rensen.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög. Gradientech bedömer att omfattningen av de negativa effek- terna för Bolaget, om ovanstående risker realiseras, skulle ha en medelhög inverkan på värdet av Bolagets produkter och Bola- gets möjligheter att uppnå tillräcklig försäljning för att verksam- heten ska vara lönsam.
Förändringar inom Bolagets forskningsområde och i komplette- rande teknik kan leda till att Bolagets produkter blir omoderna. Därför använder Xxxxxxx betydande resurser till forskning och utveckling. Om Gradientechs förmåga att utveckla produkter upphör eller produkter inte kan lanseras i enlighet med fast- ställda tidplaner kan det medföra negativa effekter på Gradientechs försäljnings- och resultatutveckling.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medellåg. Gradientech bedömer att risker kopplade till forskning och ut- veckling skulle kunna ha en låg negativ inverkan på Bolagets försäljnings- och resultatutveckling.
Finansiella risker
Framtida finansierings- och kapitalbehov
Gradientech har historiskt sett genererat negativt resultat och Bolagets kassaflöden från den löpande verksamheten har inte varit tillräckliga för att möta Bolagets sammantagna årliga kapi- talbehov. Nämnda kapitalbehov inbegriper främst kommersi- ella aktiviteter samt produkt- och verksamhetsutveckling. Bola- get har historiskt införskaffat kapital för den löpande verksam- heten genom nyemissioner av aktier och andra finansiella in- strument, även om bidrag från internationella institutioner också bidragit med ett begränsat kassainflöde. Det genererade kassaflödet bedöms vara fortsatt negativt fram till dess att Gradientech uppnår betydande försäljning av QuickMIC® eller andra produkter som Bolaget kan komma att saluföra.
Även om Erbjudandet tecknas i sin helhet, är styrelsens bedöm- ning att emissionslikviden inte är tillräcklig för att täcka Bolagets rörelsekapitalbehov under den kommande tolvmånaderspe- rioden. Det finns därmed en faktisk risk för att Gradientech be- höver genomföra ytterligare kapitalanskaffningar under 2025. En fortsatt avsaknad av positiva nettointäktsflöden kan innebära att Gradientech behöver genomföra ytterligare kapitalanskaff- ningar i framtiden.
Tillgång till, samt villkor för, kapitalanskaffningar påverkas av ett flertal faktorer, däribland rådande konjunktur och investerings- klimat, aktuell kreditmarknad, samt Bolagets kreditvärdighet och marknadsposition. Finansiering genom nyemission av ak- tier eller aktierelaterade finansiella instrument kan medföra be- tydande utspädningseffekter för Bolagets befintliga aktieägare, medan kreditfinansiering kan inbegripa begränsande villkor av- seende kapitalanvändning, vilket kan hämma Bolagets flexibili- tet och verksamhet. Risk föreligger därmed att Bolaget inte kan anskaffa erforderligt kapital för att genomföra vid var tid gäl- lande affärsplan, alternativt att sådana kapitalanskaffningar end- ast kan ske på ofördelaktiga villkor. I det fall Gradientech inte tillförs tillräcklig finansiering kan Bolaget nödgas inskränka eller ytterst avbryta planerade kommersiella aktiviteter, produktut- vecklings- och investeringsaktiviteter till dess att tillräckligt med kapital säkrats.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medel.
Gradientech bedömer att förekomsten av denna risk potentiellt
har en negativ påverkan på Bolagets möjlighet att bedriva verk- samheten i den takt som planerats, vilket kan leda till att Bola- gets förmåga att generera intäkter försenas.
Svårigheter att värdera och omsätta aktierna i Bolaget Gradientechs aktier är inte upptagna till handel på någon mark- nadsplats. Detta innebär att handelsinformation, såsom Bola- gets värde och priset per aktie, omsättningshastighet m.m., inte
är tillgänglig i samma utsträckning som för aktier som handlas
på en marknadsplats, vilket kan innebära svårigheter att värdera Bolaget och aktierna. Omständigheten att Bolagets aktier inte är upptagna till handel på någon marknadsplats kan även resul- tera i svårigheter att identifiera potentiella köpare och att om- sätta aktierna.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medel
Gradientech bedömer att denna omständighet skulle kunna ha en negativ inverkan på investerares möjligheter att överlåta ak- tier i Bolaget och därigenom minska investerares vilja att inve- stera i Bolaget, vilket skulle ha en negativ effekt på Bolagets möjligheter att framgångsrikt genomföra kapitalanskaffningar.
Gradientech är genom sin verksamhet exponerad för fluktuat- ioner i Bolagets resultat och kassaflöde orsakade av föränd- ringar i valutakurser. Exponeringen för Bolaget härrör huvudsak- ligen från betalningsinflöden i utländsk valuta, så kallad trans- aktionsexponering. För närvarande är Gradientechs policy att inte skydda sig mot finansiella risker avseende valutatransakt- ionsrisker. Detta beslut är taget med hänsyn till nuvarande an- del av kostnaderna, cirka åtta procent, som är exponerad för va- lutafluktuationer i Bolaget och kostnaden för skyddet av even- tuella risker. Baserat på av Bolaget utförd känslighetsanalys be- står Bolagets huvudsakliga transaktionsexponering av EUR, USD och GBP. En samtidig femprocentig förstärkning av samtliga va- lutor mot SEK skulle påverka Bolagets resultat negativt med cirka 0,3 MSEK. På motsvarande sätt skulle en samtidig fempro- centig försvagning av samtliga valutor mot SEK påverka Bola- gets resultat positivt med cirka 0,3 MSEK. När volymen av valu- taexponerade transaktioner ökar kommer styrelsen att utvär- dera en ny valutapolicy.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medellåg. Gradientech bedömer att förekomsten av denna risk skulle kunna ha en negativ inverkan på Bolagets kassaflöde, resultat- räkning och balansräkning.
Legala och regulatoriska risker
Regulatorisk certifiering och produktgodkännande Utveckling, marknadsföring och försäljning av diagnostikpro- dukter är föremål för omfattande reglering och lagstiftning. Bo- laget kan inte med säkerhet förutsäga om, var, när och hur
dessa regler kommer att förändras och om sådana förändringar
kan påverka Bolaget negativt.
QuickMIC-systemet och dess första antibiotikapanel (QuickMIC® GN) CE-IVD registrerades den 23 maj 2022 genom självcertifiering enligt Europaparlamentets och Rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produk- ter för in vitro-diagnostik (”IVD-direktivet”, ”IVDD”).
Den 26 maj 2022 ersattes IVD-direktivet av en ny förordning, Europaparlamentets och Rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitrodia- gnostik (”IVD-förordningen”, ”IVDR”).
IVD-produkter klassificeras enligt IVDR, på grundval av produk- ternas avsedda ändamål, i riskbaserade grupper från A (lågrisk)
till D (hög offentlig och hög patientrisk) enligt sju klassifice- ringsregler. Anmälda organ måste bedöma alla produkter utom Class A-produkter. Enligt kraven i IVDR klassificeras QuickMIC® Instrument samt QuickMIC® Prep Kit (förbrukningsvara, för provpreparation) som Class A, medan QuickMIC® Analyst (mjuk- vara) och QuickMIC® GN (förbrukningsvara, antibiotikafylld kas- sett) enligt bedömning av Bolagets anmälda organ klassificeras som Class B. Utöver kravet om extern granskning av anmält or- gan innebär IVDR, i förhållande till IVDD, även ytterligare förplik- telser avseende till exempel eftermarknadsövervakning och åt- gärder för kontinuerlig förbättring när produkterna är tillgäng- liga på marknaden, som behöver uppfyllas oberoende av klassi- ficering av de olika produkterna. Class A produkterna i QuickMIC-systemet CE-IVD registrerades enligt IVDR den 11 au- gusti 2022. Detta innebär att de befintliga marknadsgodkända produkterna inom QuickMIC-systemet får säljas inom EU och de marknader som godkänner CE-märkning av diagnostikproduk- ter som minst fram till och med 26 maj 2027 innan produkterna måste ha genomgått en granskning och godkänts av anmält organ. Granskning enligt IVDR pågår för tillfället av Bolagets an- mälda organ BSI, tillika Bolagets certifieringsorgan. Bolaget har ett kvalitetsledningssystem som är certifierat enligt ISO 13485 sedan 2017 som inkluderar utveckling, tillverkning och försälj- ning av diagnostikprodukter.
Mot bakgrund av det omfattande regelverket och de krav som följer därav är risknivån medelhög och det finns ingen garanti för att Bolagets befintliga och framtida produkter kommer att godkännas av anmält organ efter granskning och därmed tillå- tas marknadsföras för diagnostiskt bruk. Gradientech avser lan- sera sina diagnostikprodukter på fler marknader än den europe- iska, bland annat i USA, varför Bolaget är skyldigt att följa lokala regulatoriska krav för sådana relevanta marknader. Godkännan- deprocessen för medicintekniska produkter varierar mellan olika länder, vilket innebär att det kan vara svårt för Bolaget att förutsäga vilka resurser i form av tid och kostnader som kom- mer att krävas för att erhålla produktgodkännande.
För att erhålla marknadsgodkännande i USA krävs en regulato- risk ansökan som bland annat ska innehålla information om re- sultaten från genomförda kliniska studier. Ett 510(k) godkän- nande är möjligt om det finns en annan av FDA godkänd pro- dukt (eng. predicate device) som QuickMIC-systemet är väsentli- gen likvärdig med vad gäller avsedd användning, tekniska egenskaper och prestanda, vilket såväl Bolaget som Bolagets amerikanska regulatoriska rådgivare bedömer att det gör. Även FDA har vid diskussioner med Bolaget bedömt att en 510(k) studie bör vara tillräcklig. Bolaget har tillsammans med sin ame- rikanska regulatoriska rådgivare identifierat att det finns flera AST-system på den amerikanska marknaden som i sin avsedda användning är jämförbara med Gradientechs QuickMIC-system av vilka en bör utgöra den primära predikatprodukten. Det finns dock risk för att QuickMIC® inte anses vara väsentligen likvärdig med den slutligen bestämda predikatprodukten eller att den bestämda predikatprodukten inte utgör den produkt som Bola- get identifierat som sådan.
Gradientech är vidare skyldigt att följa lokala regulatoriska krav på andra relevanta marknader. Godkännandeprocessen för me- dicintekniska produkter varierar mellan olika länder och sjuk- vårdssystem, vilket innebär att det kan vara svårt för Bolaget att förutsäga vilka resurser i form av tid och kostnader som kom- mer att krävas för att erhålla produktgodkännande, inte minst vid eventuell lansering av produkter utanför Europa och USA.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög.
Om Bolaget inte lyckas erhålla regulatorisk certifiering och pro- duktgodkännande för QuickMIC® eller framtida produkter i tid
eller överhuvudtaget, för tilltänkta marknader, eller inte lyckas behålla sådana godkännanden, kan marknadsföringen och för- säljningen av QuickMIC® och eventuella framtida produkter för- senas eller utebli, på vissa eller samtliga marknader, vilket skulle kunna få väsentligt negativa effekter för Bolagets marknadspo- sition och intjäningsförmåga.
Per dagen för Prospektet har Bolaget ett antal godkända patent inom fyra patentfamiljer, samt två patentfamiljer i gransknings- process. Bolaget har valt att låta två av de godkända patenten förfalla vid nästa förlängningstillfälle. De återstående patenten är relaterade till produkter inom QuickMIC-systemet. Bolagets patentstrategi är att i så stor utsträckning som möjligt erhålla patenträttigheter för sina uppfinningar och försvara patentport- följen mot eventuella intrång. Bolaget eftersträvar att erhålla ett brett geografiskt skydd för sina uppfinningar och produktkandi- dater genom att söka patent på marknader som bedöms vara viktiga. Huvudgeografier är USA och viktiga länder inom EU, men i vissa fall ansöks om patentskydd även för fler länder inom EU samt Japan och Kina. Bolaget är också innehavare till varumärkena QuickMIC, CellDirector och Gradientech (namn). De två första varumärkena är registrerade i EU och USA, medan det sista enbart är registrerat i Sverige. Gradientech använder även ett oregistrerat piktogram tillsammans med bolagsnam- net.
Patent och andra immateriella rättigheter såsom varumärken är en central tillgång i Bolagets verksamhet och värdet på Bolaget är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara pa- tent samt av förmågan att skydda andra immateriella rättig- heter och specifik kunskap om Bolagets verksamhet. Den pa- tenträttsliga ställningen för företag inom Bolagets bransch, in- kluderat Bolaget, är dock generellt osäker och innefattar kom- plexa medicinska, juridiska och tekniska bedömningar som kan ge upphov till osäkerhet avseende giltighet, omfattning och prioritet avseende ett visst patent. Det finns en risk att befint- liga och/eller framtida patent och övriga immateriella rättig- heter som innehas av Bolaget inte ger Bolaget ett fullgott kom- mersiellt skydd. Även om ett patent har beviljats finns en risk för att patentets skyddsomfattning inte är tillräcklig och att konkur- renter eller liknande tekniker kan komma att kringgå patentet. Vidare finns en risk att beviljade patent inte kommer att kunna upprätthållas eller att de begränsas.
Vidare har patent en begränsad livslängd och Bolagets bransch präglas av hög förändringstakt och innovation och Bolagets pa- tent kan snabbt komma att bli oattraktiva ur kommersialise- ringssynpunkt. Om kombinationen av patent, affärshemligheter och kontraktuella åtaganden som Bolaget förlitar sig på till skydd av dess immateriella rättigheter är otillräcklig kan Bola- gets förmåga att framgångsrikt kommersialisera sina produkter skadas, vilket kan leda till att Bolaget inte kan driva verksam- heten med vinst.
Allteftersom Bolagets bransch växer och fler patent beviljas, ökar risken för att någon produkt eller teknologi utvecklad av Bolaget kan ge upphov till krav från tredje part gällande patent- intrång. Det finns även en risk att patent eller andra immateri- ella rättigheter som innehas av tredje part kan komma att be- gränsa möjligheterna för Bolaget eller en eller flera av Bolagets samarbetspartners att fritt använda Bolagets produkter. Utfallet av immaterialrättsliga tvister är ofta svårt att förutse. Det finns vidare en risk för att en tvist avseende immateriella rättigheter som innehas av tredje part förhindrar Bolaget från att fortsätta nyttja aktuell rättighet, och därmed också sin/sina produkter, el- ler innebär en skyldighet för Xxxxxxx att utge skadestånd. Dess- utom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett för Bolaget
fördelaktigt utfall, bli betydande, vilket kan påverka Bolagets re- sultat och finansiella ställning negativt.
Det finns en risk för att Bolagets sökningar efter existerande äganderättigheter, så kallade freedom to operate-analyser, inte upptäcker alla relevanta rättigheter som redan har tillförsäkrats tredje part avseende en särskild teknik eller produkt. Till följd av detta kan konkurrenter ha erhållit, eller i framtiden erhålla, pa- tent för tekniker eller produkter som liknar eller konkurrerar med Bolagets produkter. Om detta skulle ske, kan Bolaget be- höva erhålla lämpliga licenser till sådana patent eller upphöra och/eller förändra sina aktiviteter eller processer, initiera proces- ser för att göra gällande att dessa patent ska upphävas eller för- klaras ogiltiga, eller utveckla eller anskaffa alternativa tekniker. Bolaget kan vara oförmöget att säkra sådana licenser på kom- mersiellt godtagbara villkor, om det överhuvudtaget visar sig vara möjligt, och Xxxxxxx kan komma att misslyckas i sina even- tuella försök att upphäva eller ogiltigförklara sådana patent, el- ler i övrigt utveckla eller annars anskaffa alternativa tekniker.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medel.
Om någon av ovanstående risker realiseras kan det försvåra el- ler förhindra Bolagets kommersialisering av produkter och slut- ligen Bolagets möjligheter att generera försäljningsintäkter i framtiden.
Risker relaterade till Bolagets aktie och Erbjudandet
Bolaget är beroende av externt tillfört kapital och kommer för att uppfylla behovet behöva genomföra nyemissioner.
Gradientechs årsstämma för 2024 beslutade att bemyndiga sty- relsen att för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera till- fällen, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital genom nye- mission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler mot- svarande högst fyrtio (40) procent av det totala antalet aktier i Bolaget vid tidpunkten för stämmans beslut om bemyndi- gandet. Nyemission kan ske med eller utan avvikelse från ak- tieägarnas företrädesrätt. Vidare beslutade Gradientechs års- stämma för 2024 att bemyndiga styrelsen att för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier, teck- ningsoptioner och/eller konvertibler med företrädesrätt för be- fintliga aktieägare. Om det genomförs en eller flera nyemiss- ioner med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt finns risk för att nuvarande aktieägares ägande blir utspätt.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: medelhög.
Om aktieägarnas innehav blir utspätt finns risk för aktien blir oattraktiv för investerare och att det i sin tur leder till sämre möjligheter för aktieägare att omsätta sina aktier i Bolaget. Det finns även risk för att aktieägare som fått sitt innehav utspätt får mindre möjlighet att påverka framtida beslut i Bolaget vid röst- ning på bolagsstämmor.
Gradientech har erhållit teckningsåtaganden från befintliga ak- tieägare motsvarande sammanlagt 84 procent av Erbjudandet. Teckningsåtagandena är inte säkerställda genom pantsättning, spärrmedel eller garantier, varför det finns risk för att de som lämnat teckningsåtaganden inte skulle kunna infria sina åtagan- den. I sådana fall finns risk för att Gradientech tillförs mindre ka- pital än planerat eller, i värsta fall, inget kapital alls i Erbjudan- det, och behöver revidera fastlagda ekonomiska planer. Detta kan innebära att Bolaget behöver finansiera sådana aktiviteter på annat sätt, alternativt driva verksamheten i lägre takt än pla- nerat till dess att ytterligare kapital kan anskaffas. Gradientech bedömer att risken, om den realiseras, skulle ha en negativ på- verkan på Bolaget.
Bedömd sannolikhet att risken inträffar: låg.
Gradientech bedömer att förekomsten av denna risk potentiellt har en negativ påverkan på Bolagets möjlighet att bedriva verk- samheten i den takt som planerats, vilket kan leda till att Bola- gets förmåga att generera intäkter försenas.
Allmän information om aktierna
Aktierna i Gradientech har emitterats i enlighet med aktiebo- lagslagen (2005:551). Rättigheter som är förenade med aktier emitterade av Bolaget, inklusive de rättigheter som följer av Bo- lagets bolagsordning, kan endast justeras i enlighet med förfa- randen som anges i nämnda lag. Aktierna i Bolaget är denomi- nerade i SEK och av samma klass. Aktiens ISIN-kod är SE0013748191.
Varje aktie berättigar till en (1) röst på bolagsstämma i Bolaget. Varje röstberättigad aktieägare får vid bolagsstämma rösta för det fulla antalet av denne ägda och företrädda aktier. Aktieä- gare har normalt företrädesrätt till teckning av nya aktier, teck- ningsoptioner och konvertibler i enlighet med aktiebolagsla- gen, såvida inte bolagsstämman eller styrelsen med stöd av bo- lagsstämmans bemyndigande beslutar om avvikelse från ak- tieägarnas företrädesrätt.
Varje aktie ger lika rätt till andel av Bolagets tillgångar och vinst. Vid en eventuell likvidation av Xxxxxxx har aktieägare rätt till an- del av överskott i förhållande till det antal aktier som aktieäga- ren innehar.
Bolagets aktier är fritt överlåtbara.
Tre aktieägare ingick den 9 oktober 2024 ett aktieägaravtal för att reglera sitt ägande av aktier i Bolaget. Enligt aktieägaravtalet är en part som önskar överlåta sina aktier i Bolaget skyldig att erbjuda övriga parter att förvärva aktierna innan de överlåts till en ny ägare (förköp). Vidare har en part rätt men inte skyldighet att delta i en planerad överlåtelse av annan parts aktier (s.k. tag along). Därutöver har en part rätt att kräva att en annan part ska delta i en överlåtelse av aktier, om en föreskriven majoritet av parterna skulle acceptera ett sådant erbjudande från en tredje part. Aktieägaravtalet gäller endast mellan parterna till avtalet. För vidare information, se avsnittet ”Information om aktien och värdepappersinnehavare” nedan.
Central värdepappersförvaring
Gradientech är anslutet till Euroclears kontobaserade värdepap- perssystem enligt lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument. Det utfärdas inga fy- siska aktiebrev, eftersom kontoföringen och registrering av akti- erna görs av Euroclear i det elektroniska avstämningsregistret. Aktieägare som är införda i aktieboken och antecknade i av- stämningsregistret är berättigade till samtliga aktierelaterade rättigheter. Euroclear nås på postadress Box 191, 101 23 Stock- holm (besöksadress: Klarabergsviadukten 63, 111 64 Stock- holm).
Bemyndiganden
Vid årsstämman den 7 maj 2024 beslutades att bemyndiga sty- relsen att för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera till- fällen, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital genom nye- mission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, motsva- rande högst fyrtio (40) procent av det totala antalet aktier i Bo- laget vid tidpunkten för stämmans beslut om bemyndigandet. Vidare beslutade årsstämman för 2024 att bemyndiga styrelsen att för tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med företrä- desrätt för befintliga aktieägare. Om det genomförs en eller
flera nyemissioner med avvikelse från aktieägarnas företrädes- rätt finns risk för att nuvarande aktieägares ägande blir utspätt.
Beslut om Företrädesemissionen
Styrelsen i Gradientech beslutade den 17 december 2024, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 7 maj 2024, att genomföra Företrädesemissionen genom utgivande av högst 3 464 060 aktier. Leverans av de nyemitterade aktierna kommer att ske efter att betalning erlagts och Företrädesemissionen re- gistrerats av Bolagsverket, vilket beräknas ske i februari 2025.
Vinstutdelning
Vinstutdelning beslutas av bolagsstämman och utbetalning ombesörjs av Euroclear. Utdelning får endast ske med ett så- dant belopp att det efter utdelningen finns full täckning för Bo- lagets bundna egna kapital och endast om utdelningen fram- står som försvarlig med hänsyn till (i) de krav som verksamhet- ens art, omfattning och risker ställer på storleken av det egna kapitalet samt (ii) Bolagets konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt (den så kallade försiktighetsregeln). Som hu- vudregel får aktieägarna inte besluta om utdelning av ett större belopp än styrelsen föreslagit eller godkänt.
Rätt till utdelning tillkommer den som på den av bolagsstäm- man fastställda avstämningsdagen för utdelningen är registre- rad som innehavare av aktier i den av Euroclear förda aktiebo- ken.
Om aktieägare inte kan nås för mottagande av utdelning kvar- står aktieägarens fordran på Bolaget och begränsas endast ge- nom allmänna regler för preskription. Xxxxxxx förfaller som hu- vudregel efter 10 år. Vid preskription tillfaller hela beloppet Bo- laget. Bolaget tillämpar inte några restriktioner eller särskilda förfaranden vad avser kontant utdelning till aktieägare bosatta utanför Sverige. Med undantag för eventuella begränsningar som följer av bank- och clearingsystem sker utbetalning på samma sätt som för aktieägare bosatta i Sverige. För aktieägare som inte är skatterättsligt hemmahörande i Sverige utgår dock normalt svensk kupongskatt.
Offentliga uppköpserbjudanden och tvångs- inlösen
Regler om offentliga uppköpserbjudanden enligt lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden som avser aktier som är upptagna till handel på en reglerad marknad som drivs av börsen är inte tillämpliga för Bolaget. Regler om offentliga upp- köpserbjudanden utfärdade av Aktiemarknadens självregle- ringskommitté som avser aktier i svenska bolag som är note- rade på vissa handelsplattformar (Takeover-regler för vissa han- delsplattformar), är inte heller tillämpliga beträffande Bolaget. Skälen till att ovan nämnda regler inte är tillämpliga är att Bola- gets aktier varken är noterade på börsen eller någon sådan handelsplattform som omfattas av reglerna. För närmare in- formation om Bolagets avsikter beträffande eventuell notering av aktier, se avsnittet ”Strategi, resultat och företagsklimat” un- der rubriken ”Övrig information”.
Tvångsinlösen kan påkallas av en aktieägare som innehar mer än 90 procent av aktierna i ett bolag, oavsett aktiernas röst- värde, och innebär en lagstadgad rätt för sådan majoritetsak- tieägare att lösa in samtliga aktier som inte innehas av majori- tetsägaren. Tvångsinlösen kan i samma situation även påkallas av minoritetsägare. Priset på aktier som inlöses genom
tvångsinlösen kan fastställas på två sätt. Om tvångsinlösen på- kallas av en majoritetsägare till följd av ett av denne lämnat of- fentligt uppköpserbjudande, ska lösenbeloppet, om vissa villkor är uppfyllda, motsvara det erbjudna vederlaget för aktierna i uppköpserbjudandet, om inte särskilda skäl motiverar annat. I övriga fall ska lösenbeloppet för aktierna motsvara det pris som kan påräknas vid en försäljning av aktierna under normala för- hållanden. Processen för fastställande av skälig ersättning för aktier som omfattas av tvångsinlösen utgör en del i det aktiebo- lagsrättsliga minoritetsskyddet, vilket har till syfte att tillse att samtliga aktieägare behandlas rättvist. Eventuella tvister om in- lösen ska prövas av skiljenämnd.
Gradientechs aktier är inte föremål för erbjudande som lämnats till följd av inlösenrätt eller lösningsskyldighet. Det har inte före- kommit några uppköpserbjudanden beträffande Gradientechs aktier under det innevarande eller föregående räkenskapsåret.
Skattelagstiftning
Skattelagstiftningen i respektive investerares medlemsstat och Bolagets registreringsland kan komma att inverka på inkoms- terna från värdepapperen.
Erbjudandet
Erbjudandet omfattar upp till 3 464 060 nyemitterade aktier. Vid fulltecknat Erbjudande tillförs Bolaget högst cirka 60,6 MSEK före emissionskostnader.
Företrädesrätt till teckning och teckningsrät- ter
Den som på avstämningsdagen den 15 januari 2025 är registre- rad som aktieägare i Gradientech äger företrädesrätt att teckna aktier i Bolaget utifrån befintligt aktieinnehav i Bolaget. För en
(1) befintlig aktie på avstämningsdagen erhåller aktieägare en
(1) teckningsrätt. Innehav av tjugofem (25) teckningsrätter be- rättigar till teckning av tre (3) nyemitterade aktier i Bolaget.
Aktieägare som väljer att inte delta i Företrädesemissionen kommer få sin ägarandel utspädd med cirka elva (11) procent, vid full teckning i Företrädesemissionen.
Avstämningsdag
Avstämningsdag hos Euroclear för rätt till deltagande i Företrä- desemissionen är den 15 januari 2025.
Teckningskurs
Teckningskursen är 17,50 SEK per aktie. Courtage utgår ej.
Teckningstid
Teckning av aktier ska ske från och med den 17 januari 2025 till och med den 31 januari 2025 Styrelsen har rätt att förlänga teckningstiden. En eventuell förlängning kommer att offentlig- göras av Bolaget genom pressmeddelande senast den 31 janu- ari 2025. Efter teckningstidens utgång blir outnyttjade teck- ningsrätter ogiltiga och förlorar därefter sitt värde.
Handel med teckningsrätter
Ingen organiserad handel med teckningsrätter kommer att ske.
Ej utnyttjade teckningsrätter
Teckningsrätter som ej utnyttjats för teckning av aktier senast den 31 januari 2025, kommer att bokas bort från samtliga VP- konton utan ersättning. Ingen särskild avisering sker vid bort- bokning av teckningsrätter.
Teckning med företrädesrätt
Direktregistrerade aktieägare (innehav på VP-konto)
De aktieägare eller företrädare för aktieägare som på avstäm- ningsdagen den 15 januari 2025 är registrerade i den av Euroclear för Bolagets räkning förda aktieboken erhåller för- tryckt emissionsredovisning med vidhängande inbetalningsavi, informationsbroschyr, samt anmälningssedel för teckning utan stöd av teckningsrätter. Fullständigt Prospekt kommer att fin- nas tillgängligt på Bolagets hemsida xxx.xxxxxxxxxxx.xx samt Aqurat Fondkommissions hemsida xxx.xxxxxx.xx för nedladd- ning. Den som är upptagen i den i anslutning till aktieboken särskilt förda förteckning över panthavare med flera, erhåller inte någon information utan underrättas separat. Registre- ringen av teckningsrätter på aktieägares VP-konto sker utan sär- skild avisering från Euroclear.
Teckning av aktier med stöd av teckningsrätter kan ske genom kontant betalning under perioden från och med den 17 januari 2025 till och med den 31 januari 2025. Observera att det kan ta upp till tre bankdagar för betalningen att nå mottagarkontot.
Teckning och betalning ska ske i enlighet med något av nedan- stående två alternativ:
1. Förtryckt inbetalningsavi från Euroclear
I det fall samtliga på avstämningsdagen erhållna teckningsrät- ter utnyttjas för teckning av aktier ska den förtryckta inbetal- ningsavin från Euroclear användas som underlag för anmälan om teckning genom betalning. Den särskilda anmälningsse- deln ska därmed inte användas. Inga tillägg eller ändringar får göras i den på inbetalningsavin förtryckta texten. Anmälan är bindande.
2. Särskild anmälningssedel
I det fall ett annat antal teckningsrätter utnyttjas än vad som framgår av den förtryckta inbetalningsavin från Euroclear ska den särskilda anmälningssedeln användas. Anmälan om teck- ning genom betalning ska ske i enlighet med de instruktioner som anges på den särskilda anmälningssedeln. Den förtryckta inbetalningsavin från Euroclear ska därmed inte användas. Sär- skild anmälningssedel kan beställas från Aqurat Fondkommiss- ion via telefon eller e-post.
Särskild anmälningssedel ska vara Aqurat Fondkommission till- handa senast kl. 15.00 den 31 januari 2025. Eventuell anmäl- ningssedel som sänds med post bör därför avsändas i god tid före sista teckningsdagen. Endast en anmälningssedel per per- son eller juridisk person kommer att beaktas. I det fall fler än en anmälningssedel insändes kommer enbart den sist inkomna att beaktas. Ofullständig eller felaktigt ifylld särskild anmälningsse- del kan komma att lämnas utan avseende. Anmälan är bin- dande.
Xxxxxx särskild anmälningssedel skickas eller lämnas till: Aqurat Fondkommission AB
Ärende: Gradientech
Box 7461
103 92 Stockholm
Tfn: 00-000 00 000
Fax: 00-000 00 000
Email: xxxx@xxxxxx.xx (inskannad anmälningssedel)
Förvaltarregistrerade aktieägare (innehav på depå) Aktieägare vars innehav av aktier i Bolaget är förvaltarregistre- rade hos bank eller annan förvaltare erhåller ingen emissionsre- dovisning från Euroclear, dock utsänds informationsbroschyr in-
nehållande en sammanfattning av villkoren för Företrädes-
emissionen och hänvisning till Prospekt. Teckning och betal- ning ska ske i enlighet med anvisningar från respektive bank el- ler förvaltare.
Teckning utan företrädesrätt
Teckning av aktier utan stöd av företräde ska ske under peri- oden 17 januari 2025 till och med den 31 januari 2025.
Direktregistrerade aktieägare (innehav på VP-konto)
För direktregistrerade aktieägare ska anmälan om teckning utan företrädesrätt göras genom att anmälningssedel för teckning utan företräde fylls i, undertecknas och skickas till Aqurat Fond- kommission på adress enligt ovan. Någon betalning ska ej ske i samband med anmälan, utan sker i enlighet med vad som anges nedan.
Anmälningssedel för teckning utan företräde ska vara Aqurat Fondkommission tillhanda senast klockan 15.00 den 31 januari 2025. Det är endast tillåtet att insända en (1) anmälnings-sedel för teckning utan företräde. I det fall fler än en anmälningssedel insändes kommer enbart den sist erhållna att beaktas. Övriga anmälningssedlar kommer således att lämnas utan hänseende. Anmälan är bindande.
I det fall att teckning uppgår till eller överstiger 15 000 EUR ska penningtvättsformulär ifyllas och insändas till Aqurat Fondkom- mission, enligt lag (2017:630) om åtgärder mot penningtvätt och finansiering av terrorism, samtidigt som betalning sker. Ob- servera att Aqurat Fondkommission inte kan boka ut värdepap- per, trots att betalning inkommit,
förrän penningtvättskontrollen har kunnat genomföras av Aqurat Fondkommission.
Vid teckning av aktier utan företrädesrätt samt vid andra före- tagshändelser där deltagande är frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande, måste Aqurat Fondkommission hämta in uppgifter från dig som tecknare om medborgarskap och identifikationskoder. Detta följer av det regelverk för värdepap- pershandel som trädde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 2014/65/EU). För fysiska personer måste det nationella ID:t (NID) hämtas in om personen har annat medborgarskap än svenskt eller ytterligare medborgarskap utöver det svenska medborgarskapet. NID skiljer sig från land till land och motsva- rar en nationell identifieringskod för landet. För juridiska perso- ner (företag) måste Aqurat Fondkommission ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer). Aqurat Fondkommission kan vara förhindrad att utföra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter in- kommer. Genom undertecknande av anmälningssedel i Föret- rädesemissionen bekräftas att tecknaren har tagit del av Pro- spektet och alla till Erbjudandet hänförliga dokument, samt för- stått riskerna som är förknippade med en investering i de finan- siella instrumenten.
Förvaltarregistrerade aktieägare (innehav på depå) Aktieägare som har sitt innehav förvaltarregistrerat ska anmäla teckning utan företräde till sin förvaltare enligt dennes rutiner (detta för att säkerställa att teckning kan ske om depån är kopp-
lad till en kapitalförsäkring eller ett investeringssparkonto (ISK)).
Aktieägare bosatta i utlandet
Aktieägare bosatta i vissa obehöriga jurisdiktioner Erbjudandet att teckna aktier i Gradientech i enlighet med vill- koren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA, Kanada, Australien, Schweiz, Sydkorea, Singapore, Nya
Zeeland, Hongkong, Japan, Sydafrika, Ryssland, Belarus eller i något annat land där deltagande förutsätter ytterligare pro- spekt, registrering eller andra åtgärder än de som följer av svensk rätt.
Detta Prospekt, anmälningssedlar och andra till Företrädes- emissionen hörande handlingar får följaktligen inte distribueras i eller till ovan nämnda länder eller annan jurisdiktion där sådan distribution eller deltagande i Företrädesemissionen skulle för- utsätta ytterligare dokument, prospekt, registrering eller andra myndighetstillstånd.
Inga betalda aktier, teckningsrätter, aktier eller andra värdepap- per utgivna av Gradientech har registrerats eller kommer att re- gistreras enligt United States Securities Act 1933, eller enligt värdepapperslagstiftning i någon delstat i USA eller enligt nå- gon provinslag i Kanada. Därför får inga betalda aktier, teck- ningsrätter, aktier eller andra värdepapper utgivna av Gradien- tech överlåtas eller erbjudas till försäljning i USA eller Kanada annat än i sådana undantagsfall som inte kräver registrering.
Anmälan om teckning av aktier i strid med ovanstående kan komma att anses vara ogiltig och lämnas utan avseende.
Med anledning härav kommer aktieägare som har sina aktier di- rektregistrerade på VP-konto med registrerade adresser i USA, Kanada, Australien, Schweiz, Sydkorea, Singapore, Nya Zeeland, Hongkong, Japan, Sydafrika, Ryssland, Belarus eller någon an- nan jurisdiktion där deltagande skulle kräva ytterligare prospekt, registrerings eller andra myndighetstillstånd inte att erhålla några teckningsrätter på sina respektive VP-konton.
Teckningsberättigade direktregistrerade aktieägare bo- satta i utlandet
Direktregistrerade aktieägare bosatta utanför Sverige (avser dock ej aktieägare bosatta i USA, Kanada, Australien, Schweiz, Sydkorea, Singapore, Nya Zeeland, Hongkong, Japan, Sydafrika, Ryssland eller Belarus) vilka äger rätt att teckna aktier i Företrä- desemissionen och som inte har tillgång till en svensk internet- bank kan vända sig till Aqurat Fondkommission på telefon en- ligt ovan för information om teckning och betalning.
Tilldelningsprinciper vid teckning utan före- trädesrätt
För det fall inte samtliga aktier tecknas med företrädesrätt en- ligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen för Företrädesemissionens högsta belopp. Tilldelning sker enligt följande principer:
a) i första hand till de som har tecknat aktier med stöd av teckningsrätter och som önskar teckna ytterligare aktier (oavsett om dessa var aktieägare på avstäm- ningsdagen eller ej) pro rata deras teckning med stöd av teckningsrätter, och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning;
Besked om tilldelning vid teckning utan företrädesrätt
Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan företrä- desrätt lämnas genom översändande av tilldelningsbesked i form av en avräkningsnota. Xxxxxxxxx ska ske enligt besked på avräkningsnota, dock senast tre dagar efter utsänd avräknings- nota. Något meddelande lämnas ej till den som inte erhållit till- delning.
Betald tecknad aktie (BTA)
Teckning genom betalning registreras hos Euroclear så snart detta kan ske, vilket normalt innebär några bankdagar efter be- talning. Därefter erhåller tecknaren en VP-avi med bekräftelse att inbokning av BTA har skett på tecknarens VP-konto. Depå- kunder erhåller BTA och information från respektive bank eller förvaltare enligt dennes rutiner.
Handel med betald tecknad aktie (BTA)
Ingen organiserad handel med BTA kommer ske.
Leverans av tecknade aktier
Omkring sju dagar efter att Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket, vilket beräknas ske i februari 2025, omvandlas BTA till aktier av samma serie. Omvandling sker utan särskild avisering från Euroclear. För de aktieägare som har sitt aktiein- nehav förvaltarregistrerat kommer information från respektive bank eller förvaltare enligt dennes rutiner.
Villkor för Erbjudandets fullföljande
Styrelsen för Gradientech har inte rätt att avbryta, återkalla eller tillfälligt dra tillbaka Erbjudandet att teckna aktier i Gradientech i enlighet med villkoren i detta Prospekt. Styrelsen i Gradientech äger rätt att en eller flera gånger förlänga den tid under vilken teckning och betalning kan ske. En eventuell för- längning av teckningstiden offentliggörs genom pressmed- delande.
Offentliggörande av utfallet i Företrädesemissionen
Snarast möjligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bola- get att offentliggöra utfallet av Företrädesemissionen. Offentlig- görande kommer att ske genom pressmeddelande.
Tillämplig lagstiftning
Aktierna ges ut under aktiebolagslagen (2005:551) och regleras av svensk rätt.
Rätt till utdelning
De nya aktierna medför rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter att de nya aktierna registrerats.
Aktiebok
Bolaget är ett till Euroclear Sweden AB anslutet avstämningsbo- lag. Bolagets aktiebok med uppgift om aktieägare hanteras och kontoförs av Euroclear Sweden AB med adress Euroclear Swe- den AB, Xxx 000, 000 00 Xxxxxxxxx.
Teckningsåtaganden
I samband med Företrädesemissionen har Bolaget erhållit teck- ningsåtaganden från ett antal befintliga aktieägare. Teckningså- tagandena uppgår till sammanlagt cirka 51,1 MSEK, motsva- rande cirka 84 procent av Företrädesemissionen. Någon ersätt- ning för lämnade teckningsåtaganden utgår inte. Teckningsåta- gandena ingicks i december 2024. Teckningsåtagandena är inte
ledningsperson avser att teckna sig för Erbjudandet eller huruvida någon person avser att teckna sig för mer än 5 % av Erbjudandet.
Aktieägares rättigheter
Aktieägares rättigheter avseende vinstutdelning, rösträtt, före- trädesrätt vid nyteckning av aktie med mera styrs dels av aktie- bolagslagen, dels av Bolagets bolagsordning som finns till- gänglig på Bolagets hemsida.
Information om behandling av personuppgif- ter
Den som tecknar aktier i Företrädesemissionen kommer att lämna uppgifter till Aqurat Fondkommission. Personuppgifter som lämnats till Aqurat Fondkommission kommer att behand- las i den utsträckning som behövs för att tillhandahålla tjänster och administrera kundarrangemang. Även personuppgifter som inhämtats från annan än den kund som behandlingen av- ser kan komma att behandlas. Det kan också förekomma att personuppgifter behandlas hos företag eller organisationer med vilka Aqurat Fondkommission samarbetar. Information om behandling av personuppgifter lämnas av Aqurat Fondkom- mission. Aqurat Fondkommission tar även emot begäran om rättelse av personuppgifter. Adressinformation kan komma att inhämtas av Aqurat Fondkommission genom en automatisk process hos Euroclear.
Övrig information
I händelse av att ett för stort belopp betalats in av en tecknare för tecknade aktier kommer Aqurat Fondkommission att ombe- sörja återbetalning av överskjutande belopp. Aqurat Fondkom- mission kommer i sådant fall att ta kontakt med tecknaren för uppgift om ett bankkonto som Aqurat Fondkommission kan återbetala beloppet till. Ingen ränta kommer att utbetalas för överskjutande belopp. Teckning av nya aktier, med eller utan stöd av teckningsrätter, är oåterkallelig och tecknaren kan inte upphäva eller modifiera en teckning av nya aktier.
säkerställda genom pantsättning, spärrmedel eller garantier. Ofullständiga eller felaktigt ifyllda anmälningssedlar kan komma | |||
Namn | Teckningsåtagande, | Del av Erbjudandet, att lämnas utan beaktande. Om teckningslikviden inbetalas för | |
SEK % sent, är otillräcklig eller betalas på felaktigt sätt kan anmälan om Xxxxx 32 650 397,50 53,86% teckning komma att lämnas utan beaktande eller teckning | |||
komma att ske med ett lägre belopp. Betald likvid som ej tagits | |||
Monesi Förvaltnings AB | 12 771 570,00 | 21,07% | i anspråk kommer i så fall att återbetalas. |
a.d.a. SRL | 5 727 050,00 | 9,45% | |
Summa | 51 149 017,50 | 84,38% | |
Hardy Diagnostics (”Xxxxx”) pro rata-andel av Erbjudandet | |||
motsvarar 215 586 aktier i Erbjudandet, medan a.d.a. SRL (”a.d.a.”) pro rata-andel av Erbjudandet motsvarar 275 796 ak- tier Erbjudandet. Detta innebär att Xxxxxx teckningsåtagande omfattar 1 650 151 aktier utöver Xxxxxx pro rata-andel av Erbju- dandet och att a.d.a.s teckningsåtagande omfattar 51 464 aktier utöver a.d.a.s pro rata-andel av Erbjudandet, vilka aktier således kommer att tecknas utan stöd av teckningsrätter (alternativt med teckningsrätter som förvärvats från andra aktieägare, dock att teckningsåtagandena inte innebär någon skyldighet för Xxxxx eller a.d.a. att förvärva ytterligare teckningsrätter). I den del som Xxxxxx och a.d.a.s teckningsåtaganden överstiger de- ras respektive pro rata-andel av Erbjudandet kommer eventuell tilldelning av sådana aktier att ske i enlighet med tilldelnings- principerna för Erbjudandet (se vidare avsnittet ”Tilldelnings- principer vid teckning utan företrädesrätt” ovan).
Med undantag för vad som framgår ovan känner Xxxxxxx inte till huruvida någon större aktieägare, styrelseledamot eller
10.1 Styrelse
Per dagen för Prospektet består Gradientechs styrelse av sex styrelseledamöter. Enligt Bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och högst sju (7) ledamöter med högst två (2) suppleanter. För närvarande finns ingen utsedd suppleant. Styrelsen har sitt säte i Uppsala kommun. Styrelseledamöterna är valda för tiden intill slutet av årsstämman 2025. I nedanstående sammanställning framgår bland annat styrelseledamöternas födelseår, år för inval i styrelsen, övriga pågående uppdrag, samt innehav i Bolaget. Angivet innehav omfattar eget och/eller närståendes innehav och är angivet per den 30 september 2024.
Xxxxxx Xxxxxx
Ordförande sedan 2020
Född: 1958
Utbildning: Doktor i medicinska vetenskaper (PhD), Karolinska Institutet.
Övriga pågående uppdrag: Xxxxxx Xxxxxx är styrelseordfö- rande i Amplicon AB, Emplicure AB, Emplipharm AB och Nanologica AB samt styrelseledamot i UU Invest AB. Därutöver är hon ägare och styrelseledamot i Sitbon Bioscience Partner ZENZ AB.
Innehav: Xxxxxx Xxxxxx innehar 56 000 aktier i Bolaget. Hon in- nehar inga teckningsoptioner i Bolaget.
Xxxxxx Xxxxxx är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsled- ningen respektive Bolagets större aktieägare.
Xxxxx Xxxxxxx
Styrelseledamot sedan 2021
Född: 1968
Utbildning: Doktor i biokemi (PhD), Umeå universitet.
Övriga pågående uppdrag: Xxxxx Xxxxxxx är styrelseledamot i Pre-Diagnostics AS. Hon är därutöver vd för Cellevate AB.
Innehav: Xxxxx Xxxxxxx innehar 7 035 aktier i Bolaget. Hon inne- har inga teckningsoptioner i Bolaget.
Xxxxx Xxxxxxx är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsled- ningen respektive Bolagets större aktieägare.
Xxxxxx Xxxxxx
Styrelseledamot sedan 2018
Född: 1958
Utbildning: Filosofie doktor (PhD), Uppsala universitet.
Övriga pågående uppdrag: Xxxxxx Xxxxxx är delägare och styrelseordförande i Monesi Förvaltnings AB samt styrelseordfö- rande i Uppsala universitet Invest AB. Henrik är därutöver styrel- seledamot i G-Förvaltning AB, Oncodia AB, Xxxx Xxxxxxxxx Uppsala Nya Tidning Förvaltning AB och VBN Components AB.
Innehav: Xxxxxx Xxxxxx innehar via Monesi Förvaltnings AB
6 081 701 aktier i Bolaget. Han innehar inga teckningsoptioner i Bolaget.
Xxxxxx Xxxxxx är oberoende i förhållande till Bolaget och bolags- ledningen, men är inte oberoende i förhållande till Xxxxxxxx större aktieägare.
Xxxx Xxxxxxxxx
Styrelseledamot sedan 2020
Född: 1953
Utbildning: Civilingenjörsexamen i Biokemi och Bioteknologi från KTH Stockholm.
Övriga pågående uppdrag: Xxxx Xxxxxxxxx är styrelseordfö- rande och vd i Reomics AB. Xxxx är även styrelseledamot i Scandinavian Chemotech AB, Fluimedix A/S, ZipPrime Oy och Lynsight Oy. Han är därutöver aktiv som konsult inom life sci- ence samt ledamot av olika bidragsorganisationer (Vinnova, EITH, NOME och Uppsala Bio-X).
Innehav: Xxxx Xxxxxxxxx innehar 18 659 aktier i Bolaget via Reomics AB. Han innehar inga teckningsoptioner i Bolaget.
Xxxx Xxxxxxxxx är oberoende i förhållande till Bolaget och bolags- ledningen respektive Bolagets större aktieägare.
Xxxxx Xxxxx
Styrelseledamot sedan 2023
Född: 1960
Utbildning: Xxxxx Xxxxx xxxxxxx en PhD i Nutrition Science från Bonns universitet.
Övriga pågående uppdrag: Styrelseordförande i Gentian Diagnostics, ett norskt börsnoterat företag som har produkter på den internationella marknaden för immundiagnostik samt styrelseledamot i VitaDx, ett franskt företag med fokus på AI och bildbehandling inom området cytologi för cancer.
Innehav: Xxxxx Xxxxx innehar inga aktier eller teckningsoptioner i Bolaget.
Xxxxx Xxxxx är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsled- ningen respektive Bolagets större aktieägare.
Nedal Safwat
Styrelseledamot sedan 2023
Född: 1975
Utbildning: Bachelor of Science och PhD i Biochemistry från North Carolina State University, USA.
Övriga pågående uppdrag: Xxxxx Xxxxxx är Vice President och Head of Molecular Diagnostics North America vid Qiagen, US.
Innehav: Xxxxx Xxxxxx innehar inga aktier eller teckningsopt- ioner i Bolaget.
Nedal Safwat är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsled- ningen respektive Bolagets större aktieägare.
10.2 Ledande befattningshavare
Bolagets exekutiva ledning består per dagen för Prospektet av Xxxx Xxxxxxxxx, Chief Executive Officer, Xxxxx Xxxxxxxxx, Chief Financial Officer, Xxxxxx Xxxxxxxx, Chief Technology Officer och XxxxXxxxx Xxxxxxxx, Chief Commercial Officer. I Bolagets ledningsgrupp ingår därutöver Xxxx-Xxxx Xxxxxxx, QA & Regulatory Affairs Manager, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Chief Scientist, Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Head of Microbi- ology, Xxxxxx Xxxxxxxx, Production and Supply Manager, och Xxx-Xxxxx Xxxxxxxxx, Marketing and Communication Manager. I nedan- stående sammanställning framgår bland annat de ledande befattningshavarnas födelseår, anställningsår, övriga pågående uppdrag, samt innehav i Bolaget. Angivet innehav omfattar eget och/eller närståendes innehav och är angivet per den 30 september 2024.
Xxxx Xxxxxxxxx
Chief Executive Officer, CEO
Medgrundare och vd för Gradientech sedan starten 2009. Xxxx Xxxxxxxxx har fått flera utmärkelser för innovation och entre- prenörskap under Gradientechs resa till ett internationellt dia- gnostikföretag. Beskrivs som en av dagens förebilder som for- mar vår framtid i en av Mondials bokpublikationer (2020). För- fattare till fler än tio vetenskapliga publikationer och uppfinnare av en handfull patent.
Född: 1977
Utbildning: PhD i materialvetenskap och mikrostrukturteknik från Uppsala universitet. Civilingenjör i teknisk biologi från Lin- köpings universitet.
Tidigare erfarenhet: Medgrundare av Gradientech AB 2009. Forskning inom patientnära mikrofluidapplikationer på Uppsala universitet.
Aktieinnehav: 408 567
Optionsinnehav: 129 605 personaloptioner av serie 2024/2028
Xxxxx Xxxxxxxxx
Chief Financial Officer, CFO
Xxxxx Xxxxxxxxx har en bred bakgrund inom ekonomi i olika roller och organisationer, inklusive redovisning, finans- och af- färsanalys, kassaflödes- och investeringsplanering samt kapital- resning.
Född: 1971
Utbildning: MSc i företagsekonomi från Uppsala universitet. Tidigare erfarenhet: Tidigare befattningar inkluderar revisors- uppdrag på Ernst & Xxxxx, ledande befattningar inom ekono-
mistyrning på företag som PA Resources, Envirotainer och sen-
ast som CFO och interim vd på Encare.
Aktieinnehav: 2 552
Optionsinnehav: 64 849 personaloptioner av serie 2024/2028
Xxxxxx Xxxxxxxx
Chief Technology Officer, CTO
Xxxxxx Xxxxxxxx började på Gradientech 2017 i rollen som tek- nisk projektledare på instrumentutveckling. Därefter har han ar- betat med att sätta upp antibiotikafyllning och varit projektle- dare för QuickMIC® ur ett systemperspektiv.
Född: 1981
Utbildning: Civilingenjör i elektronikdesign från Linköpings universitet.
Tidigare erfarenhet: Han har snart 20 års erfarenhet inom sy- stem, elektronik och mjukvaruutveckling i roller som utvecklare, projektledare, gruppchef och konsultchef på life science-, for- dons- och industriföretag såsom Electroengine, Kontigo Care och BlueAir via Prevas AB.
Aktieinnehav: 2 980
Optionsinnehav: 63 531 personaloptioner av serie 2024/2028
XxxxXxxxx Xxxxxxxx Vestergren
Chief Commercial Officer, CCO
XxxxXxxxx Xxxxxxxx Vestergren började på Gradientech under våren 2024 med ansvar för att bygga och leda den kommersi- ella verksamheten i Bolaget.
Född: 1961
Utbildning: PhD i molekylärbiologi från Sveriges Lantbruksuni- versitet. Xxxxxx Xxxxxx-licensierad strategisk försäljningsexpert, marknadsföringsspecialist samt diplomerad exportsäljare från Jensen Education.
Tidigare erfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet av internationell försäljning och av att bygga kommersiella organisationer inom växande life science- och biotechföretag. Tidigare befattningar inkluderar kommersiella roller i företag som Life Technologies, GE Healthcare och Olink Proteomics.
Aktieinnehav: -
Optionsinnehav: 53 124 personaloptioner av serie 2024/2028
10.3 Övriga upplysningar avseende styrelse- ledamöter och ledande befattningshavare
Det finns inga familjeband mellan styrelseledamöterna och/ eller de ledande befattningshavarna. Ingen styrelseledamot el- ler ledande befattningshavare har dömts i något bedrägerirela- terat mål under de senaste fem åren.
Ingen styrelseledamot eller ledande befattningshavare har un- der de senaste fem åren officiellt bundits vid och/eller påförts påföljder för brott av reglerings- eller tillsynsmyndigheter (in- klusive erkända yrkessammanslutningar). Inte heller har någon styrelseledamot eller ledande befattningshavare under de sen- aste fem åren förbjudits av domstol att vara medlem i en emit- tents förvaltnings-, lednings- eller tillsynsorgan eller förbjudits att utöva ledande eller övergripande funktioner hos en emit- tent.
Ingen styrelseledamot eller ledande befattningshavare har några privata intressen som kan stå i strid med Bolagets intres- sen. Som framgår ovan har dock ett flertal styrelseledamöter och ledande befattningshavare ekonomiska intressen i Bolaget genom aktieinnehav.
Samtliga styrelseledamöter och ledande befattningshavare kan nås via Bolagets adress Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxx, 000 00 Xxxxxxx.
10.4 Ersättning till styrelseledamöter och ledande befattningshavare
I tabellen nedan redovisas det arvode som erlagts till styrelsele- damöter och ledande befattningsinnehavare under räken- skapsåret 2023.
Bolaget har inget avsatt eller upplupet belopp för pensioner, förmåner eller liknande efter styrelseledamöters eller ledande befattningshavares avträdande av tjänst eller uppdrag hos Bo- laget.
Namn | Styrelsearvode (KSEK) | Grundlön/konsultarvode (KSEK) | Pensioner (KSEK) | |
Xxxxxx Xxxxxxx | Styrelseordförande | 264 | ||
Xxxxx Xxxxxxx | Styrelseledamot | 117 | ||
Xxxxxx Xxxxxx* | Styrelseledamot | 44 | ||
Xxxx Xxxxxxxx | Styrelseledamot | 117 | ||
Xxx Xxxxxxx** | Styrelseledamot | 44 | ||
Xxxxx Xxxxxx** | Styrelseledamot | 44 | ||
Xxxxx Xxxxxx** | Styrelseledamot | 73 | ||
Xxxxx Xxxxx** | Styrelseledamot | 73 | ||
Xxxx Xxxxxxxxx | CEO | 1 144 | 280 | |
Övriga ledande befattningshavare (3 stycken) | 2 922 | 747 | ||
Summa | 774 | 4 066 | 1 027 |
1 Xxxxxx Xxxxxx har på frivillig basis avsagt sig styrelsearvode från den 1 juni 2023.
2 I samband med utnämningen av Xxxxx Xxxxxx och Xxxxx Xxxxx till nya ledamöter i Gradientechs styrelse vid årsstämman den 9 maj 2023, avböjde Xxx Xxxxxxx och Xxxxx Xxxxxx omval.
11 Finansiell information och nyckeltal
Informationen ska läsas tillsammans med Gradientechs revide- rade årsredovisningar för räkenskapsåren 2022 och 2023, inklu- sive tillhörande noter och revisionsberättelser samt den orevi- derade delårsrapporten för det tredje kvartalet 2024 vilka införli- vas i Prospektet genom hänvisning. Om inget annat uttryckli- gen anges, har informationen i Prospektet inte reviderats eller granskats av Gradientechs revisor. Räkenskaperna för dessa pe- rioder har upprättats i enlighet med Årsredovisning och kon- cernredovisning K3 (BFNAR 2012:1) och Årsredovisningslagen. Bolagets räkenskapsår sträcker sig från och med den 1 januari till och med den 31 december.
Informationen för räkenskapsåren 2022 och 2023 är hämtad från Bolagets årsredovisningar och informationen för perioden januari – september 2024 är hämtad ur Bolagets oreviderade delårsrapport för perioden januari – september 2024.
Hänvisning till dessa rapporter görs enligt följande:
o Årsredovisningen 2023: Bolagets förändring i eget kapi- tal (sida 46), Bolagets resultaträkning (sida 47), Bolagets balansräkning (sida 48), noter (sidorna 50-54), redovis- ningsprinciper (sidorna 50-51) och revisionsberättelse (sidorna 56-58).
o Årsredovisningen 2022: Bolagets förändring i eget kapi- tal (sida 36), resultaträkning (sida 37), balansräkning (sida 38), noter (sidorna 39–42), redovisningsprinciper (sidorna 39–40) och revisionsberättelse (sidorna 44–45).
o Delårsrapport för perioden 1 januari – 30 september 2024: Bolagets resultaträkning (sida 9), Bolagets balans- räkning (sida 10), Bolagets förändring i eget kapital (sida 11), Bolagets kassaflödesanalys (sida 12).
Bolagets revisor har i årsredovisningen för räkenskapsåret 2022 lämnat följande anmärkning: ”Vi vill fästa uppmärksamheten på förvaltningsberättelsen som under styckena ”Finansering” samt ”Framtida finansierings och kapitalbehov” anger att bolaget är beroende av fortsatt finansiering från sina investerare för att klara den fortsatta driften, samt att bolaget redovisar en förlust för räkenskapsåret som slutade den 31 december 2022. Dessa förhållanden tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta sin verksamhet.” Bolagets revisor har i årsredovis- ningen för räkenskapsåret 2023 lämnat samma anmärkning som i årsredovisningen för räkenskapsåret 2022, dock avseende räkenskapsåret som slutade den 31 december 2023.
Nyckeltal
Vissa av de nyckeltal som presenteras nedan är inte definierade enligt Gradientechs tillämpade redovisningsregler för finansiell rapportering. Gradientech bedömer att dessa alternativa nyck- eltal ger en bättre förståelse för Bolagets ekonomiska trender. De alternativa nyckeltalen ska ses som ett komplement till, men inte ersättning för, den finansiella information som upprättats i enligt med Gradientechs tillämpade redovisningsregler för fi- nansiell rapportering.
Nyckeltalen nedan, såsom Gradientech har definierat dessa, bör inte jämföras med andra bolags nyckeltal som har samma be- nämning då definitionerna kan skilja sig åt. Nyckeltalen i tabel- len nedan har inte reviderats såvida inget annat anges. Nyckel- talen har hämtats från Gradientechs finansiella rapporter.
Definitioner av nyckeltal
Nettoresultat för en period fördelat över genomsnittligt antal aktier före utspädning. Nyckeltalet används för att visa hur stor andel av Bolagets vinst under den redovisade perioden varje aktie representerar. (Nettoresultat för en period dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning.)
Rörelsens huvudintäkter, fakturerade kostnader, sidointäkter samt intäktskorrigeringar.
Medelantal anställda under perioden.
Definitioner av alternativa nyckeltal
Ett mått på hur lönsamt företaget är i relation till dess totala ka- pital. Nyckeltalet syftar till att visa hur effektivt företaget utnytt- jar sina tillgångar för att generera vinst. (Rörelseresultat + finan- siella intäkter) / totalt kapital * 100
Ett mått på företagets avkastning på ägarnas investeringar. Nyckeltalet används för att ge relevant information om Bola- gets lönsamhet.
(Resultat efter finansiella poster / justerat eget kapital) * 100
Ett mått på företagets egna kapital fördelat över antalet utestå- ende aktier. Nyckeltalet syftar till att visa hur stor andel av Bola- gets redovisade egna kapital varje aktie representerar. (Eget ka- pital / antal utestående aktier)
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie
Ett mått på hur företagets kassaflöde från den löpande verk- samheten fördelas över genomsnittligt antal aktier. Nyckeltalet syftar till att visa hur stor andel av Bolagets kassaflöde från den löpande verksamheten varje aktie representerar.
(Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier vid periodens slut.)
Nyckeltalet är avsett att ge en bild av vad företagets tillgångar och skulder uppgår till.
(Summan av bolagets tillgångar, alternativt summan av skul- derna och det egna kapitalet.)
Ett mått som tydliggör företagets finansiella styrka. Nyckeltalet visar hur stor del av tillgångarna som finansierats via eget kapi- tal.
(Justerat eget kapital (eget kapital och obeskattade reserver med avdrag för uppskjuten skatt) i procent av summa eget ka- pital och skulder.)
Utdelningspolicy
Bolaget har inte antagit någon utdelningspolicy och har inte beslutat om någon vinstutdelning för perioden som omfattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet.
Bolagets styrelse har för närvarande inte någon avsikt att föreslå någon utdelning. Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieägarna på bolagsstämma och kommer bland annat att vara baserat på Bolagets lönsamhet, utveckling, förvärvsmöjlig- heter och/eller finansiella ställning.
Betydande förändringar
Det har inte inträffat några betydande förändringar avseende Bolagets finansiella ställning efter den 30 september 2024 fram till dagen för Prospektet förutom nedan händelser.
Gradientech ingick under tredje kvartalet 2024 ett exklusivt dis- tributörsavtal med Hardy Diagnostics för kommersialisering av QuickMIC-systemet i USA och Kanada. I samband med ingåen- det av distributörsavtalet beslutade styrelsen i Gradientech AB den 24 september 2024 om en riktad nyemission av aktier till Hardy Diagnostics. Emissionslikviden erhölls under fjärde kvar- talet 2024 och de nyemitterade aktierna registrerades vid Bo- lagsverket den 17 oktober 2024. Till följd av emissionen ökade antalet aktier med 1 796 571 till totalt 28 867 173 aktier och ak-
tiekapitalet ökade med 179 657,10 SEK till totalt 2 886 717,30 SEK. Nyemissionen tillförde Gradientech 31,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
2024-01-01 | 2023-01-01 | 2023-01-01 | 2022-01-01 | |
– 2024-09-30 | – 2023-09-30 | – 2023-12-31 | – 2022-12-31 | |
9 mån. | 9 mån. | 12 mån. | 12 mån. | |
Avkastning på totalt kapital (%) ** | neg | neg | neg | neg |
Avkastning på eget kapital (%) ** | neg | neg | neg | neg |
Nettoomsättning (KSEK) * | 3 263 | 1 574 | 1 950 | 988 |
Resultat per aktie (SEK) * | -1,92 | -2,63 | -3,64 | -3,90 |
Eget kapital per aktie (SEK) ** | 0,80 | 2,30 | 2,72 | 2,92 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie (SEK) ** | -1,77 | -2,64 | -3,46 | -4,29 |
Balansomslutning (KSEK) ** | 29 222 | 46 451 | 56 202 | 54 752 |
Antal anställda * | 32 | 34 | 34 | 23 |
Soliditet (%) ** | 74 | 80 | 86 | 85 |
* Ej alternativt nyckeltal ** Alternativt nyckeltal | ||||
2024-01-01 | 2023-01-01 | 2023-01-01 | 2022-01-01 | |
– 2024-09-30 | – 2023-09-30 | – 2023-12-31 | – 2022-12-31 | |
9 mån. | 9 mån. | 12 mån. | 12 mån. | |
Resultat per aktie | ||||
Nettoresultat | -46 954 | -45 868 | -63 678 | -60 962 |
/Genomsnittligt antal aktier före utspädning, tusental | 24 409 | 17 410 | 17 507 | 15 639 |
Resultat per aktie (SEK) | -1,92 | -2,63 | -3,64 | -3,90 |
2024-01-01 – 2024-09-30 | 2023-01-01 – 2023-09-30 | 2023-01-01 – 2023-12-31 | 2022-01-01 – 2022-12-31 | |
9 mån. | 9 mån. | 12 mån. | 12 mån. | |
Avkastning på totalt kapital | ||||
Rörelseresultat | -46 964 | -45 617 | -63 493 | -61 008 |
+ Finansiella intäkter | 10 | -251 | -185 | 46 |
/Totalt kapital | 29 222 | 46 451 | 56 202 | 54 752 |
Avkastning på totalt kapital (%) | neg | Neg | neg | neg |
Avkastning på eget kapital | ||||
Resultat efter finansiella poster | -46 954 | -45 868 | -63 678 | -60 962 |
/Justerat eget kapital | 21 699 | 40 894 | 48 451 | 46 578 |
Avkastning på eget kapital (%) | neg | Neg | neg | neg |
Eget kapital per aktie | ||||
Eget kapital | 21 699 | 40 894 | 48 451 | 46 578 |
/Xxxxx utestående aktier, tusental | 27 071 | 17 795 | 17 795 | 15 974 |
Eget kapital per aktie (SEK) | 0,80 | 2,30 | 2,72 | 2,92 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie | ||||
Kassaflöde från den löpande verksamheten | -43 305 | -45 901 | -60 538 | -67 145 |
/Genomsnittligt antal aktier före utspädning, tusental | 24 409 | 17 410 | 17 507 | 15 639 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie (SEK) | -1,77 | -2,64 | -3,46 | -4,29 |
Balansomslutning | ||||
Totala tillgångar | 29 222 | 46 451 | 56 202 | 54 752 |
Balansomslutning (KSEK) | 29 222 | 46 451 | 56 202 | 54 752 |
Soliditet | ||||
Justerat eget kapital | 21 699 | 40 894 | 48 451 | 46 578 |
/Eget kapital och skulder | 29 222 | 46 451 | 56 202 | 54 752 |
Soliditet (%) | 74 | 88 | 86 | 85 |
12 Information om aktien och värdepappersinnehavare
12.1 Större aktieägare
Bolaget är inte direkt eller indirekt kontrollerat av någon enskild eller grupp aktieägare.
Bolaget har per dagen för Prospektet cirka 690 aktieägare. Nedanstående tabell utvisar Bolagets aktieägare med minst fem procent av aktierna och rösterna enligt uppgift från Bola- get per den 17 oktober 2024, inklusive därefter för Bolaget kända förändringar. Samtliga aktier i Bolaget har samma röst- värde.
Aktieägare Xxxxx aktier Xxxxx av röster
och kapital, %
Monesi Förvaltnings AB | 6 081 701 | 21,07 |
a.d.a. SRL | 2 298 309 | 7,96 |
Xxxxx Diagnostics | 1 796 571 | 6,22 |
Totalt | 10 176 581 | 35,25 |
12.2 Aktieägaravtal och aktieägarföreningar
Tre av Bolagets aktieägare (Monesi Förvaltnings AB, Hardy Dia- gnostics och Xxxx Xxxxxxxxx) har den 9 oktober 2024 ingått ett aktieägaravtal avseende sina aktier i Bolaget (”Aktieägaravta- let”). De aktieägare som är part i Aktieägaravtalet äger aktier motsvarande 29 procent av kapitalet och rösterna i Bolaget. En- ligt aktieägaravtalet är en part som önskar överlåta sina aktier i Bolaget skyldig att erbjuda övriga parter att förvärva aktierna in- nan de överlåts till en ny ägare (förköp). Vidare har en part rätt men inte skyldighet att delta i en planerad överlåtelse av annan parts aktier (s.k. tag along). Därutöver har en part rätt att kräva att en annan part ska delta i en överlåtelse av aktier, om en före- skriven majoritet av parterna skulle acceptera ett sådant erbju- dande från en tredje part. Aktieägaravtalet gäller endast mellan parterna till avtalet. Aktieägaravtalet föreskriver särskilda majori- tetskrav för att vissa rättigheter enligt avtalet ska kunna göras gällande gentemot de andra parterna. Aktieägaravtalet innehål- ler emellertid inga bestämmelser avseende hur parterna ska rösta vid i frågor rörande Bolaget eller i övrigt bestämmelser som avser utövande av kontroll över Bolaget.
Med hänsyn till andelen aktier och röster som innehas av par- terna till Aktieägaravtalet samt avtalets materiella innehåll, före- ligger såvitt styrelsen i Gradientech känner till inga överens- kommelser eller avtal som kan komma att leda till att kontrollen över Bolaget förändras eller förhindras.
12.3 Rättsliga förfaranden och skiljeförfaran- den
Gradientech är inte, och har inte under de senaste tolv måna- derna varit, föremål för några myndighetsförfaranden eller varit part i några rättsliga förfaranden eller skiljeförfaranden, inklusive icke avgjorda ärenden, som nyligen har haft eller skulle kunna få betydande effekter på Bolagets finansiella ställning eller lön- samhet. Bolagets styrelse känner inte heller till några omstän- digheter som skulle kunna leda till att något sådant myndig- hetsförfarande, rättsligt förfarande eller skiljeförfarande skulle kunna uppkomma.
12.4 Intressekonflikter
Det föreligger inte några intressekonflikter mellan de skyldig- heter som styrelseledamöterna eller den verkställande direktö- ren och övriga ledande befattningshavare har gentemot Bola- get och deras privata intressen och/eller andra uppdrag.
12.5 Transaktioner med närstående
Under perioden från och med den 1 januari 2022 till dagen för Prospektet har, med undantag för vad som anges nedan, inga transaktioner mellan Xxxxxxx och närstående parter förekom- mit.
Utöver beslutade styrelsearvoden har, under ovan nämnda pe- riod, en styrelseledamot fakturerat Bolaget för konsultuppdrag som ligger utanför uppdraget som styrelseledamot:
o Under 2022 utgick konsultarvode med 204 KSEK till ett av Xxxxx Xxxxxxx kontrollerat bolag. Arvodet betalades ut i enlighet med ett konsultavtal mellan Bolaget och det av Xxxxx Xxxxxxx kontrollerade bolaget. Styrelsens bedöm- ning är att konsultavtalet har ingåtts på marknadsmässiga villkor.
12.6 Aktiekapital
Enligt Bolagets bolagsordning ska aktiekapitalet vara lägst 1 000 000 SEK och högst 4 000 000 SEK fördelat på lägst
10 000 000 och högst 40 000 000 aktier. Per den 1 januari 2023 uppgick det registrerade aktiekapitalet i Bolaget till
1 597 419,30 SEK fördelat på 15 974 193 aktier med ett nomi- nellt värde om 0,1 SEK per aktie. Per den 1 januari 2024 uppgick det registrerade aktiekapitalet i Bolaget till 1 779 525,00 SEK för- delat på totalt 17 795 250 aktier med ett nominellt värde om 0,1 SEK per aktie. Per dagen för den senaste balansräkningen, den 30 september 2024, uppgick det registrerade aktiekapitalet i Bolaget till 2 707 060,20 SEK fördelat på totalt 27 070 602 ak- tier, envar med ett nominellt värde om 0,1 SEK.
Gradientech genomförde den 5 juni 2024 två nyemissioner av aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt till ett be- gränsat antal befintliga aktieägare. De nyemitterade aktierna re- gistrerades vid Bolagsverket i juli 2024. Till följd av nyemission- erna ökade antalet aktier med 3 109 849 till totalt 27 070 602 aktier och aktiekapitalet ökade med 310 984,90 SEK till totalt
2 707 060,20 SEK. Nyemissionerna tillförde Gradientech 22,1 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
Gradientech ingick under tredje kvartalet 2024 ett exklusivt dis- tributörsavtal med Hardy Diagnostics för kommersialisering av QuickMIC-systemet i USA och Kanada. I samband med ingåen- det av distributörsavtalet genomfördes den 24 september 2024 en riktad nyemission av aktier till Hardy Diagnostics. De nyemit- terade aktierna registrerades vid Bolagsverket den 17 oktober 2024. Till följd av emissionen ökade antalet aktier med 1 796 571 till totalt 28 867 173 aktier och aktiekapitalet ökade med
179 657,10 SEK till totalt 2 886 717,30 SEK. Nyemissionen till- förde Gradientech 31,4 MSEK före avdrag för emissionskostna- der.
Varje aktie har ett nominellt värde om 0,1 SEK. Aktierna i Bola- get är av samma aktieslag (stamaktier) och är utfärdade i enlig- het med svensk rätt och är denominerade i SEK. Aktierna är fullt
betalda och fritt överlåtbara (med förbehåll för de särskilda överlåtelsebegräsningar som omfattar parterna till Aktieägarav- talet – för vidare information se rubriken ”Aktieägaravtal och ak- tieägarföreningar” ovan). Bolaget äger inte några egna aktier.
Genom Företrädesemissionen kommer aktiekapitalet, vid full anslutning, att öka från 2 886 717,30 SEK till 3 233 123,30 SEK och antalet aktier kommer att öka från 28 867 173 aktier till 32 331 233 aktier.
12.7 Aktierelaterade incitamentsprogram
Gradientech har, per dagen för den senaste balansräkningen, den 30 september 2024, ett utestående aktierelaterat incita- mentsprogram som är riktat till Bolagets anställda och andra nyckelpersoner. På årsstämman den 7 maj 2024 beslutades att införa ett personaloptionsprogram om 1 131 125 optioner.
Varje personaloption ger innehavaren rätt att, under förutsätt- ning att vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operation- ella mål är uppfyllda och efter en intjänandeperiod om tre och ett halvt (3,5) år efter tilldelning av personaloptionen, teckna en
(1) ny aktie i Gradientech till en kurs om 17,50 SEK per aktie. Per- sonaloptionerna tilldelas vederlagsfritt till deltagare inom ra- men för personaloptionsprogrammet under perioden mellan den 1 juni till och med den 31 december 2024.
Personaloptionerna får utnyttjas för att teckna aktier i Bolaget förutsatt att vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operat- ionella mål är uppfyllda. Personaloptionerna är knutna till delta- garens anställning och uppdrag i Bolaget. Om anställningen el- ler uppdraget i Bolaget sägs upp innan personaloptionerna ut- nyttjats för aktieteckning förfaller deltagarens samtliga outnytt- jade personaloptioner utan rätt till utnyttjande. Deltagarna måste även ingå ett personaloptionsavtal med Bolaget.
För att säkerställa leverans av aktier enligt personaloptionspro- grammet beslutade årsstämman den 7 maj 2024 att emittera totalt 1 131 125 teckningsoptioner.
Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier skulle det innebära en utspädning om cirka fyra procent av akti- erna och rösterna baserat på Bolagets registrerade aktiekapital per dagen för Prospektet.
12.8 Konvertibler
Det föreligger inte några utestående konvertibler per dagen för Prospektet.
12.9 Stiftelseurkund och bolagsordning
Bolagets bolagsordning saknar bestämmelser som kan fördröja, skjuta upp eller förhindra en ändring av kontrollen över Bola- get. Inlösen av aktier regleras inte i bolagsordningen utan styrs av aktiebolagslagens regler.
12.10 Väsentliga kontrakt
Nedan följer en sammanfattning av väsentliga kontrakt som Bo- laget ingått under perioden ett år före offentliggörandet av Prospektet samt andra avtal som Bolaget ingått och som inne- håller rättigheter eller förpliktelser som är av väsentlig betydelse för Bolaget (i båda fallen med undantag för avtal som ingåtts i den löpande affärsverksamheten).
Distributionsavtal med AB Scientific
Bolaget ingick den 1 november 2023 ett distributionsavtal med det brittiska bolaget AB Scientific Ltd (”AB Scientific”) för
20 xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xxx/
distribution av QuickMIC® i Storbritannien och Irland. Enligt av- talet har AB Scientific utsetts till Bolagets exklusiva distributör för marknadsföring, återförsäljning, installation utbildning och service av eller relaterat till QuickMIC® inom aktuellt territorium.
AB Scientific är återförsäljare av produkter inom klinisk dia- gnostik och produkter på life science-området sedan 2014 som tidigare med framgång har introducerat nya diagnostiksystem inom AST och molekylärtestning på den brittiska och irländska marknaden. AB Scientific har cirka 20 anställda.20
Avtalet löper under fem år och förnyas automatiskt för en pe- riod om ytterligare 12 månader i taget, förutsatt att avtalet inte sägs upp i förtid med beaktande av en uppsägningstid om sex månader.
Distributionsavtal med a.d.a. srl
Bolaget ingick den 24 april 2024 ett distributionsavtal med det italienska bolaget a.d.a. srl (”a.d.a.”) för distribution av QuickMIC® i Italien. Enligt avtalet har a.d.a. utsetts till Bolagets exklusiva distributör för marknadsföring, återförsäljning, install- ation utbildning och service av eller relaterat till QuickMIC® inom aktuellt territorium. a.d.a. har agerat återförsäljare till Gradientech i Italien även innan affärsrelationen formaliserades genom distributörsavtalet.
a.d.a. är sedan 2001 återförsäljare av produkter och system inom klinisk diagnostik och specifikt inom klinisk mikrobiologi på den italienska marknaden.21
Avtalet löper under fem år och förnyas automatiskt för en pe- riod om ytterligare 12 månader i taget, förutsatt att avtalet inte sägs upp i förtid med beaktande av en uppsägningstid om sex månader.
Distributionsavtal med Hardy Diagnostics
Bolaget ingick den 4 september 2024 ett distributionsavtal med det amerikanska bolaget Hardy Diagnostics
(”Hardy Diagnostics”) för distribution av QuickMIC® i USA och Kanada. Enligt avtalet har Xxxxx Diagnostics utsetts till Bolagets exklusiva distributör för marknadsföring, återförsäljning, install- ation utbildning och service av eller relaterat till QuickMIC® inom aktuellt territorium.
Hardy Diagnostics är återförsäljare samt försäljare av egna pro- dukter inom klinisk mikrobiologi sedan över 40 år.
Hardy Diagnostics grundades av Xxx Xxxxx, som idag är Presi- dent på bolaget. Hardy Diagnostics har nio distributionscenter i USA och har idag cirka 450 anställda.22
Avtalet löper fram till dess att QuickMIC® erhåller regulatoriskt godkännande från FDA och i ytterligare fem år därefter. Avtalet förnyas automatiskt för perioder om ytterligare 36 månader i ta- get, förutsatt att avtalet inte sägs upp i förtid med beaktande av en uppsägningstid om sex månader.
22 xxxxx://xxxxxxxxxxxxxxxx.xxx/
Kopior av Gradientechs bolagsordning och aktuellt registreringsbevis finns under hela Prospektets giltighetstid tillgängliga i elektro- nisk form på Gradientechs hemsida xxx.xxxxxxxxxxx.xx och kan under samma period granskas på Gradientechs huvudkontor, Upp- sala Science Park, 751 83 Uppsala, Sverige (ordinarie kontorstid).
Vänligen notera att informationen på webbplatsen inte utgör en del av Prospektet och inte har granskats eller godkänts av Finansin- spektionen.
Gradientech AB
Uppsala Science Park 751 83 UPPSALA xx@xxxxxxxxxxx.xx
Inbjudan till teckning av aktier | Prospekt i Gradientech AB 2024 43