Emissionsmemorandum
Emissionsmemorandum
Inbjudan till teckning av aktier
i Doxa AB (publ)
oktober 2014
INTRODUKTION
I detta memorandum används definitionen "Doxa", "Doxa AB" och "Bolaget" som beteckning för Doxa AB (publ) (organisationsnummer 556301F 7481) såvida inte annat framgår av sammanhanget.
Aktierna är inte föremål för handel eller ansökan därom i annat land än Sverige. Memorandumet får inte distribueras i Kanada, USA eller något annat land där distributionen kräver ytterligare åtgärder eller strider mot regler i sådant land. För memorandumet gäller svensk rätt. Tvist rörande innehållet i detta memorandum eller därmed sammanhängande rättsförhållanden skall avgöras av svensk domstol exklusivt.
Detta memorandum innehåller framtidsinriktad information som inbegriper antaganden rörande framtida marknadsförhållanden, verksamhet och resultat. Ord som "anse", "bedöma", "förvänta", "förutse", "avse", "kan", "planera" och andra liknande uttryck är avsedda att indikera sådan information. Framtidsinriktad information är alltid förenad med osäkerhet och gäller endast per den dag informationen ges. Även om det är styrelsens för Doxa AB:s bedömning att framtidsinriktad information i detta memorandum är baserad på rimliga överväganden, kan faktisk utveckling, händelser och resultat komma att väsentligen avvika från förväntningarna.
Den som överväger att investera i Doxa AB (publ) uppmanas därför att noggrant studera memorandumet, särskilt avsnittet Riskfaktorer. De siffror som redovisas i memorandumet har i vissa fall avrundats, varför summeringar i tabellerna inte alltid stämmer exakt.
Detta memorandum innehåller historisk marknadsdata och branschprognoser avseende de marknader där Xxxxxxx är verksamt. Bolaget har hämtat denna information från ett flertal källor, bland annat branschpublikationer och marknadsundersökningar från tredje part samt även allmänt tillgänglig information. Även om branschpublikationerna uppger att de är baserade på information som inhämtats genom ett antal olika källor och med olika metoder som anses tillförlitliga kan inga garantier lämnas för att informationen är korrekt och fullständig.
Branschprognoser är till sin natur vidhäftade med stor osäkerhet och ingen garanti kan lämnas att sådana prognoser kommer att infrias. Information från tredje part har återgivits korrekt och, såvitt styrelsen kan känna till och försäkra genom jämförelse med annan information som offentliggjorts av berörd tredje man, har inga uppgifter utelämnats på ett sätt som skulle kunna göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande. Utöver information från utomstående, sammanställer även Bolaget viss marknadsinformation på basis av information från branschaktörer och deras respektive lokala marknad.
Bolagets interna marknadsundersökningar och uppskattningar framtida marknadsstorlek etc har i vissa fall inte verifierats av oberoende experter och Bolaget kan inte garantera att en tredje part vid en ev. estimering skulle erhålla eller generera samma resultat.
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Introduktion 2
Erbjudandet i sammandrag 4
Inbjudan till teckning av aktier 5
Bakgrund och motiv 6
VD har ordet 7
Villkor och anvisningar 8
Doxa i korthet 12
Utmärkelser 13
Strategi 14
Teknologi 16
Ceramir® F produktplattform 18
Konkurrerande materialklasser 18
Ceramir® Crown & Bridge, den första produkten 20
Marknadsbearbetning & lansering 22
Ytterligare CeramirCprodukter 23
Dentalmarknaden 25
Historik 27
Organisation, ledning och styrelse 28
Aktien 29
ResultatF och balansräkning 31
Legala frågor och övrig information 39
Riskfaktorer 42
ERBJUDANDET I SAMMANDRAG
Emissionsbelopp: 15 963 280 kr
Bolagsvärdering, preFmoney ca 10.6 Mkr
Xxxxx emitterade aktier: 15 963 280 aktier
Antal aktier före nyemissionen: 10 642 187 aktier
Företrädesrätt: För varje aktie i Doxa som innehas på avstämningsdagen erhålls tre (3) teckningsrätter.
Två (2) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie i Doxa
Teckningskurs: 1 kr/aktie
Teckningsperiod: 3 november – 18 november 2014
Minsta teckningspost 2500 aktier
Xxxxxx med teckningsrätter 3 november – 14 november 2014. Betalning för teckning genom företrädesrätt: teckning genom betalning
Betalning för teckning utan företrädesrätt: i enlighet med utsänd avräkningsnota
Vid eventuell överteckning kan styrelsen komma att besluta om utnyttjande av övertilldelningsoption genom en separat riktad emission upp till maximalt 2,5 MSEK. Vid full teckning tillförs Bolaget inklusive övertilldelningen cirka 18,5 MSEK före emissionskostnader.
INFORMATIONSTRÄFFAR
Under teckningstiden genomför DOXA ett antal informationsträffar enligt följande:
Stockholm 3 november, kl 18.00 Finansevent tillsammans med Xxxxx.xx Plats: Scandic Anglais, Xxxxxxxxxxxxxxx 00, 0 xx xxx, Xxxxxxx: xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx
Uppsala 6 november, kl 17.30
Plats: Xxxxxxxxxx, Axel Xxxxxxxxxx xxxx 0X0 Xxxxxxx: xxxx@xxxx.xx
Malmö 10 november, kl 17.30
Plats: Sankt Gertruds konferens, Xxxxxxxxxx 0X Xxxxxxx: xxxx@xxxx.xx
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
Styrelsen i Doxa AB (publ) beslutade den 13 oktober 2014, utifrån bemyndigande från bolagsstämman den 26 september 2014, om en nyemission med företrädesrätt för Bolagets aktieägare genom nyteckning av högst 15 963 280 aktier, envar aktie med ett kvotvärde om 0,50 kronor.
Emissionsbeslutet innebär att aktieägarna får teckna tre nya aktier för två gamla aktier. Emissionskursen har fastställts till 1,00 kronor per aktie, vilket innebär att emissionen sammanlagt tillför Doxa högst 15 963 280 kronor före emissionskostnader1.
Vid eventuell överteckning kan styrelsen komma att besluta om utnyttjande av övertilldelningsoption genom en separat riktad emission upp till maximalt 2,5 Mkr. Vid full teckning tillförs Bolaget inklusive övertilldelningen cirka 18,5 Mkr före emissionskostnader.
Aktieägare som inte deltar i nyemissionen kommer att få sitt ägande utspätt, men har möjlighet att sälja sina teckningsrätter.
För det fall att samtliga nyemitterade aktier inte tecknas med stöd av teckningsrätter kan styrelsen inom ramen för emissionens högsta belopp besluta om tilldelning av aktier till dem som anmält sig för teckning av aktier utan företrädesrätt. Det är därför möjligt att, utöver den teckning som kan ske med teckningsrätter, anmäla sig för teckning av aktier utan företrädesrätt genom användande av anmälningssedel för teckning utan stöd av teckningsrätt.
Doxa har dels erhållit skriftliga teckningsåtaganden från vissa befintliga aktieägare om teckning av aktier motsvarande 15 procent av Nyemissionen, dels ingått skriftliga avtal om emissionsgarantier från garanter om teckning av resterande aktier. Teckningsåtagandena och emissionsgarantierna motsvarar sammanlagt det totala emissionsbeloppet.
I övrigt hänvisar styrelsen till redogörelsen i föreliggande memorandum, vilket har upprättats av styrelsen för Doxa med anledning av föreliggande nyemission.
Styrelsen, bestående av styrelseordförande Xxxxxx Xxxxxxxx samt styrelseledamöterna Xxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxx Xxx, Xxxxx Xxxxxxx samt VD Xxxxxxxx Xxxxxxx ansvarar för detta memorandum och försäkrar att alla rimliga försiktighetsåtgärder vidtagits för att säkerställa att uppgifterna i memorandumet, så vitt styrelsen känner till, överensstämmer med de faktiska förhållandena och att inget är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd. I det fall information har inhämtats från tredje man har informationen återgivits korrekt och ingen information har utelämnats som skulle göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande. Styrelsen vill samtidigt göra aktieägarna och andra intressenter uppmärksamma på att all form av investering i aktier är förknippad med risk och vill särskilt uppmana potentiella investerare att läsa avsnittet Riskfaktorer.
Uppsala den 29 oktober 2014
Styrelsen Doxa AB (publ)
1 Från emissionsbeloppet uppskattas avdrag för emissionskostnader göras om cirka 1,6 Mkr, varav cirka 1,2 MSEK utgör ersättning för utställda emissionsgarantier.
BAKGRUND OCH MOTIV
Doxa har under de senaste åren gått från att vara ett rent utvecklingsbolag till ett dentalt marknadsbolag med fokus på kommersialisering. Teknikplattformen ger möjlighet till utlicensiering av biokeramiska produkter, även innefattande konsumentprodukter inom dental.
Diskussioner med några av världens ledande dentalbolag har pågått under det senaste året samtidigt som bolagen testar och utvärderar Doxas material. Diskussionerna har intensifierats under den senaste tiden och förhandlingar har inletts med några internationellt ledande företag. Målet är att under år 2015 sluta avtal med flera av dessa bolag.
Ett motiv till föreliggande emission är att finansiera fortsatt utveckling av bolagets produkter samt ge tid för fortsatta förhandlingar
PLANERAD ANVÄNDNING AV EMISSIONSLIKVIDEN
Emissionslikviden ska säkra bolagets finansiering minst in på 2016 och ska möjliggöra fullföljandet av bolagets strategi för de kommande åren. Denna strategi syftar till att kraftigt öka försäljningen och distributionen av dentalcementet Ceramir® Crown & Bridge. Vidare att genom industriella samarbeten kapitalisera på Doxas patenterade biokeramiska och unika teknologi och därmed utveckla nya produkter och användningsområden.
VD har ordet
Efter ett framgångsrikt 2013, där vi mer än fördubblade vår försäljning, och en svag inledning på 2014 har det tredje kvartalet börjat betydligt bättre än fjolåret. Försäljningen av refiller (återköp av befintliga kunder) ökar i såväl antal order som i värde, se graf nedan. I tillägg har vi dessutom draghjälp av en stark dollarkurs, som ger ca 10 % bättre lönsamhet samt en prisjustering som slår igenom under Q4.
Doxa är mitt i ett skifte av strategi som syftar till att kraftigt öka försäljningen och distributionen av dentalcementet Ceramir® Crown & Bridge. Vidare att genom industriella samarbeten kapitalisera på Doxas patenterade biokeramiska och unika teknologi och därmed utveckla nya produkter och användningsområden.
Den ökade försäljningen ska vi nå genom att skaffa fler distributörer i Nordamerika men också på andra marknader där ”instegströskeln” är låg, d.v.s. där distributören själv i stor utsträckning kan hantera både marknadsföring och försäljning. Vidare har vi nu på rörlig kostnadsbasis en supportorganisation som på lokal nivå ger stöd åt våra distributörer i USA.
Målet är att ganska snart nå minst en fördubblad distributionskapacitet.
Våra ambitioner att utveckla industriella samarbeten sträcker sig över många områden. Dels att vår produkt Ceramir Crown & Bridge ska kunna marknadsföras och säljas av globala dentalföretag under dessa företags egna varumärken. Dels också att finna utvecklingssamarbeten med andra dentalföretag. Därtill vill vi utvärdera olika sätt att kapitalisera på Doxas teknologi och breda patentportfölj. Det är ganska uppenbart att dessa typer av samarbeten med stora internationella företag kan ta olika lång tid att realisera.
Ännu ett område som lämpar sig för industriell samverkan, men också som ett sätt att öka försäljningen är samarbeten med dentallaboratorier, dvs de företag som tillverkar de kronor som vår produkt Ceramir Crown & Bridge ska fästa. Det är ett samarbete som starkt underlättas av att vår marknadsandel successivt växer. Vi har redan ett gott samarbete i form av de rekommendationer som världens största dentallaboratorium, Glidewell Laboratories ger vår produkt. Men det finns mer man skulle kunna göra tillsammans.
Vi har glädjande nog kunnat notera en ökning av antalet sålda refiller per månad av Ceramir Crown & Bridge (se graf nedan). Denna försäljning speglar tandläkarnas återkommande inköp efter ett första köp av s.k. ”start
kit”. Det är stark indikation på att Ceramir
Antal sålda refill−fp (USA)
1 000
800
600
400
200
F
Crown & Bridge får en starkare ställning på marknaden och att de tandläkare som prövat produkten fortsätter att använda den och även rekommenderar den till sina kolleger. Att så verkligen sker stödjs av en nyligen genomförd undersökning som visar att hela 87 % av våra nya kunder skulle rekommendera Ceramir Crown & Bridge till en tandläkarkollega!
Bolagets marknadsposition, nya strategi och
goda framtidsutsikter har möjliggjort att denna nyemission redan från början är garanterad till 100 %. Som VD finner jag detta förtroende som mycket tillfredsställande, men samtidigt förpliktande.
Att vi har rätt utveckling och rätt produktteknologi är uppenbart, då antalet förfrågningar om externa samarbeten ökar markant och Doxa har idag flera parallella diskussioner med industriella partners. Här finns potential för goda utvecklingsmöjligheter som kan ge både produktionsF och marknadssynergier.
Doxa må vara ett litet bolag, men med en stor teknologi!
Uppsala, oktober 2014 Xxxxxxxx Xxxxxxx, VD
* Läs mer om undersökningen på sidan 22
VILLKOR OCH ANVISNINGAR
FÖRETRÄDESEMISSION I DOXA AB
Den 13 oktober 2014 beslutade styrelsen i Doxa AB (Xxx.xx 556301>7481 ), med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämma den 26 september 2014, att genomföra en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Emissionen omfattar högst 15 963 280 aktier och kan inbringa bolaget ca 15,9 MSEK vid full teckning. Nyemissionen är i sin helhet säkerställd genom emissionsgarantier och teckningsförbindelser motsvarande hela emissionsbeloppet om 15,9 MSEK.
I det fall emissionen blir övertecknad kan styrelsen fatta beslut om att emittera ytterligare maximalt 2 500 000 aktier i en så kallad övertilldelningsoption.
AVSTÄMNINGSDAG
Avstämningsdag hos Euroclear Sweden AB (”Euroclear”) för fastställande av vem som ska erhålla teckningsrätter i emissionen är den 29 oktober 2014. Sista dag för handel i Bolagets aktie inklusive rätt att erhålla teckningsrätter är den 27 oktober 2014. Första dag för handel i Bolagets aktie exklusive rätt att erhålla teckningsrätter är den 28 oktober 2014.
TECKNINGSTID
Xxxxxxxx av aktier ska ske under perioden från och med den 3 november 2014 till och med den 18 november 2014. Styrelsen i Bolaget äger rätt att förlänga teckningstiden. De äger inte rätt att avbryta emissionen efter det att teckningstiden har påbörjats.
TECKNINGSKURS
Teckningskursen är 1,00 krona per aktie. Inget courtage kommer att tas ut.
TECKNINGSRÄTTER
Aktieägare i Bolaget erhåller tre (3) teckningsrätter för varje (1) innehavd aktie, oavsett serie. Det krävs två (2) teckningsrätter för att teckna en (1) ny aktie. Efter teckningstidens utgång blir outnyttjade teckningsrätter ogiltiga och kommer att bokas bort från VPFkontot utan särskild avisering från Euroclear.
HANDEL MED TECKNINGSRÄTTER
Xxxxxx med teckningsrätter äger rum på First North under perioden från och med 3 november 2014 till och med 14 november 2014. Banker och värdepappersinstitut med erforderliga tillstånd står till tjänst vid förmedling av köp och försäljning av teckningsrätter.
BETALDA OCH TECKNADE AKTIER (”BTA”)
Teckning genom betalning registreras hos Euroclear så snart detta kan ske, vilket normalt innebär några bankdagar efter betalning. Därefter erhåller tecknaren en VPFavi med bekräftelse på att inbokning av BTA skett på VPFkontot. Tecknade aktier benämns BTA till dess att nyemissionen blivit registrerad hos Bolagsverket.
HANDEL MED BTA SAMT OMVANDLING TILL AKTIER
Xxxxxx med BTA äger rum på First North från och med den 3 november 2014 fram till dess att emissionen registrerats hos Bolagsverket och omvandlingen från BTA till aktier sker. Sista dag för handel kommer att kommuniceras ut genom ett marknadsmeddelande. Ingen särskild avisering skickas ut från Euroclear i samband med omvandlingen.
HANDEL MED AKTIEN
Aktierna i Bolaget handlas på First North. Aktien handlas under kortnamnet DOXA och har ISIN SE0005624756. Efter det att emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket kommer även de nyemitterade aktierna att bli föremål för handel.
FÖRETRÄDESRÄTT TILL TECKNING
Den som på avstämningsdagen den 29 oktober 2014 är registrerad som aktieägare i Bolaget äger företrädesrätt att för två (2) befintliga aktier, teckna tre (3) nya aktier.
DIREKTREGISTRERADE AKTIEÄGARE, INNEHAV PÅ VP-KONTO
De aktieägare eller företrädare för aktieägare som på avstämningsdagen är registrerade i den av Euroclear för Bolagets räkning förda aktieboken, erhåller förtryckt emissionsredovisning med vidhängande bankgiroavi, särskild anmälningssedel, anmälningssedel för teckning utan stöd av teckningsrätter samt ett brev från Bolaget. VPFavi avseende registrering av teckningsrätter på VPFkonto skickas inte ut.
Den som är upptagen i den i anslutning till aktieboken förda förteckningen över panthavare och förmyndare erhåller inte emissionsredovisning utan meddelas separat.
FÖRVALTARREGISTRERADE AKTIEÄGARE, INNEHAV PÅ VP-KONTO
Aktieägare vars innehav av aktier i Bolaget är förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare erhåller ingen emissionsredovisning. Teckning och betalning ska istället ske enligt instruktioner från förvaltaren.
TECKNING MED STÖD AV TECKNINGSRÄTTER, DIREKTREGISTRERADE AKTIEÄGARE
Teckning ska ske genom betalning till angivet bankgiro senast den 18 november 2014 i enlighet med något av följande två alternativ.
1) Förtryckt bankgiroavi, Emissionsredovisning
Används om samtliga erhållna teckningsrätter ska utnyttjas. Teckning sker genom inbetalning av den förtryckta bankgiroavin. Observera att ingen ytterligare åtgärd krävs för teckning och att teckningen är bindande.
2) Särskild anmälningssedel
Används om ett annat antal teckningsrätter än vad som framgår av den förtryckta emissionsredovisningen ska utnyttjas, t ex om teckningsrätter har köpts eller sålts. Teckning sker när både den särskilda anmälningssedeln samt inbetalning inkommit till Eminova Fondkommission. Referens vid inbetalning är anmälningssedelns nummer. Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att lämnas utan avseende. Observera att teckningen är bindande.
AKTIEÄGARE BOSATTA UTANFÖR SVERIGE
TECKNINGSBERÄTTIGADE DIREKTREGISTRERADE AKTIEÄGARE BOSATTA UTANFÖR SVERIGE
Teckningsberättigade direktregistrerade aktieägare som inte är bosatta i Sverige och som inte kan använda
den förtryckta bankgiroavin (emissionsredovisningen) kan betala i svenska kronor via SWIFT enligt nedan. Teckning sker när både den särskilda anmälningssedeln samt inbetalning inkommit till Eminova Fondkommission.
Eminova Fondkommission AB Box 5833
SEF102 48 Stockholm, Sverige BIC/SWIFT: XXXXXXXX
IBAN: XX0000000000000000000000
AKTIEÄGARE BOSATTA I VISSA OBERÄTTIGADE JURISDIKTIONER
Aktieägare bosatta i annat land där deltagande i nyemissionen helt eller delvis är föremål för legala restriktioner äger ej rätt att deltaga i nyemissionen (exempelvis Australien, Hong Kong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, USA). Dessa aktieägare kommer inte att erhålla teckningsrätter, emissionsredovisning eller någon annan information om nyemissionen.
TECKNING UTAN STÖD AV TECKNINGSRÄTTER SAMT TILLDELNING
För det fall samtliga aktier inte tecknas med stöd av teckningsrätter ska styrelsen, inom ramen för emissionens högsta belopp, besluta om tilldelning av återstående aktier.
Anmälan om teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter ska göras på anmälningssedeln benämnd ”Teckning utan stöd av teckningsrätter” som finns att ladda ned från xxx.xxxxxxx.xx. Om fler än en anmälningssedel insänds kommer endast den först erhållna att beaktas. Någon inbetalning ska ej göras i samband med anmälan! Observera att anmälan är bindande.
Om anmälan avser teckning till ett belopp om 135 000,00 kr eller mer, ska en kopia på giltig legitimation medfölja anmälningssedeln. Gäller anmälan en juridisk person ska utöver legitimation även ett giltigt registreringsbevis som visar behöriga firmatecknare medfölja anmälningssedeln.
Besked om tilldelning av aktier lämnas genom översändande av en avräkningsnota. Betalning ska erläggas till bankgiro enligt instruktion på avräkningsnotan och dras aldrig från angivet VPFkonto eller depå.
Erläggs inte betalning i rätt tid kan aktierna komma att överlåtas till annan. Skulle försäljningspriset vid sådan överlåtelse komma att understiga priset enligt erbjudandet, kan den som ursprungligen erhållit tilldelning av dessa aktier komma att få svara för hela eller delar av mellanskillnaden. Xxxxx meddelande skickas ut till de som ej erhållit tilldelning.
Anställda i Emissionsinstitutet kan ansöka om att teckna aktier i emissionen på samma villkor som andra redan befintliga aktieägare eller allmänheten.
Tilldelning ska ske enligt följande:
I första hand ska tilldelning ske till bolagets tidigare aktieägare som tecknat med stöd av teckningsrätter och på anmälningssedeln angett detta. Vid överteckning sker tilldelningen i förhållande till antal tecknade aktier i emissionen med stöd av teckningsrätter och i den mån detta inte kan ske, genom lottning.
I andra hand ska tilldelning ske till övriga personer som anmält sig för teckning utan stöd av teckningsrätter. Vid överteckning sker tilldelningen i förhållande till det antal aktier var och en önskat teckna, och i den mån detta inte kan ske, genom lottning.
I sista hand ska återstående aktier tilldelas personer som garanterat emissionen i enlighet med deras garantiåtaganden.
I det fall emissionen bli övertecknad och styrelsen fattar beslut om att emittera ytterligare maximalt 2 500 000 aktier, kan dessa komma att tilldelas garanter, utvalda investerare samt i mån av utrymme till de som tecknar utan företräde, i syfte att ytterligare bredda aktieägarkretsen.
ÖVRIGT
Teckning av aktier med eller utan teckningsrätter är oåterkallelig och tecknaren kan inte upphäva sin teckning.
OFFENTLIGGÖRANDE AV UTFALLET I EMISSIONEN
Offentliggörande av utfallet i emissionen kommer att ske genom ett pressmeddelande från Bolaget så snart detta är möjligt efter teckningstidens utgång.
Rätt till utdelning
De nya aktierna medför rätt till utdelning från och med för räkenskapsåret 2014, under förutsättning att de nya aktierna blivit registrerade och införda i den av Euroclear förda aktieboken före avstämningsdagen för utdelning.
Aktiebok
Bolagets aktiebok med uppgift om aktieägare hanteras av Euroclear Sweden AB, Box 191, SEF101 23 STOCKHOLM, Sverige.
Tillämplig lagstiftning
Aktierna ges ut under aktiebolagslagen (2005:551) och regleras av svensk rätt.
Aktieägares rättigheter avseende vinstutdelning, rösträtt, företrädesrätt vid nyteckning av aktie med mera styrs dels av Bolagets bolagsordning som finns tillgänglig på Bolagets hemsida och dels av aktiebolagslagen (2005:551).
DOXA I KORTHET
AFFÄRSIDÉ
Doxas affärsidé är att utveckla, tillverka och kommersialisera egenutvecklade biokeramiska dentala produkter.
AFFÄRSMODELL
Xxxxx affärsmodell bygger på att tillsammans med välrenommerade nationella och globala distributörer marknadsföra och sälja egenutvecklade och egentillverkade biokeramiska dentala produkter. Intäkter i Doxa erhålls från försäljning av färdiga produkter till dentala distributörer.
VISION
Doxas vision är att bli ett internationellt ledande företag för biokeramiska innovativa produkter med stort terapeutiskt och kommersiellt värde.
VERKSAMHETEN
Doxa är ett uppsalabaserat dentalföretag som utvecklar, producerar, marknadsför och säljer dentala biokeramiska produkter. Doxas verksamhet baseras på bolagets teknologi ”Ceramir” – en ny klass av dentalt material. Ceramir är en kemiskt bunden keram som utnyttjar nanoteknologi och som genom denna får unika egenskaper. I västvärlden görs det årligen cirka 150 miljoner cementeringar av dentala kronor och broar. Ceramir Crown & Bridge, den första i en rad av planerade dentala biokeramiska produkter från Doxa, är ett avancerat dentalcement som används för permanent cementering av dentala kronor och broar.
FÖRSÄLJNING
USA är den överlägset största marknaden och står för huvuddelen av Doxas försäljning. Distribution sker via USA’s två största distributörer, Xxxxx Xxxxxx Dental och Patterson Dental Supply, som tillsammans representerar mer än 75 % av marknaden. Doxa avser att bredda distributionen ytterligare och långt gångna diskussioner pågår med flera ledande dentalbolag. Nyligen har avtal även tecknats med Management Alliance som arbetar med oberoende dentalsäljare på kommissionsbasis.
KNOWHOW
Sedan bolagets bildande har Doxa utvecklat en unik och världsledande kunskap och knowFhow rörande forskning och utveckling av kemiskt bundna keramer. Detta visas inte minst genom en omfattande internationell publicering, cirka 40 vetenskapliga artiklar och cirka 30 konferenspublikationer. Delar av Xxxxx arbete finns redovisat i fyra doktorsavhandlingar.
TILLVERKNING
Doxa har en tillverkning i Uppsala för kalciumaluminat, huvudbeståndsdelen i Doxas dentalmaterial. Doxa och produktionsanläggningen har ett certifierat kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och uppfyller kraven för att få tillverka och sälja sina medicintekniska produkter i EU, USA och Kanada.
ORGANISATION
Doxa har för närvarande en organisation på tolv personer, åtta anställda och fyra konsulter. Dessa fördelar sig med fyra inom marknadsföring och försäljning vars huvuduppgift är att ansvara för marknadsföring av Ceramir Crown & Bridge och stödja distributörerna vid försäljning av produkterna, fyra arbetar inom produktion, två inom utveckling samt tre inom administration (inklusive QA). Nio arbetar i bolagets lokaler i Uppsala och tre personer är stationerade i USA
PLANERAD ANVÄNDNING AV EMISSIONSLIKVIDEN
Emissionslikviden ska säkra bolagets finansiering minst in på 2016 och ska möjliggöra fullföljandet av bolagets strategi för de kommande åren. Denna strategi syftar till att kraftigt öka försäljningen och distributionen av dentalcementet Ceramir Crown & Bridge. Vidare att genom industriella samarbeten kapitalisera på Doxas patenterade biokeramiska och unika teknologi och därmed utveckla nya produkter och användningsområden.
UTMÄRKELSER
Vi kan även glädja oss åt ett antal prestigefulla utmärkelser. Bland de som står ut märks bland annat The Dental Advisor som två år i rad tilldelat Ceramir® Crown & Bridge utmärkelsen ”Top Product Award C Top Innovative Cement”.
Även amerikanska The Pride Institute har två år i rad tilldelat oss sitt pris, nämligen den prestigefyllda utmärkelsen ”Best in Class”, en utmärkelse som vi fick 2013 och nu även 2014 F vilket är ovanligt!
Tidigare utmärkelser från andra organisationer är bland annat ”New Product Innovation of the Year Award 2010”, ”Best Product 2012” och ”Top 10 of
Top 100”.
I tillägg till detta har vi helt nyligen brutit ny akademisk mark. University of
the Pacific har valt Ceramir Crown & Bridge till sitt förstahandsval vid cementering av dentalkronor på
implantatskruvar, vilket innebär att deras tandläkarstudenter redan på skolan utbildas i att använda Ceramir Crown & Bridge.
STRATEGI
DISTRIBUTION
Doxas strategi syftar till att kraftigt öka försäljningen och distributionen av befintlig produkt F Ceramir® Crown & Bridge F samt att genom industriella samarbeten kapitalisera på Doxas patenterade biokeramiska och unika teknologi och därmed utveckla nya produkter och användningsområden.
Mest näraliggande är att öka antalet distributörer i Nordamerika samt att även teckna avtal med ett flertal distributörer runtom i världen med inriktningen att söka samarbeten i länder där ”instegströskeln” är låg. Med det menas att distributörerna har förmåga att sköta
både den lokala marknadsföringen och distributionen själva, d v s utan att Doxa behöver etablera en lokal organisation. Vi bedömer att det finns ett ganska stort antal länder där dessa förutsättningar föreligger.
I USA har Doxa valt att komplettera ett utökat antal distributörer med en organisation som lokalt förstärker distributörernas arbete F detta mot bakgrund av denna marknads storlek och betydelse. Därför har Doxa slutit ett avtal med Management Alliance som med ca 20 säljare kan fylla denna funktion. De har en bra och etablerad kontakt med de flesta tandläkarna i sina områden och arbetar enbart med dentalprodukter – dock inga som konkurrerar med Doxa.
Genom dessa åtgärder är målet att mer än fördubbla Doxas distributionskapacitet.
Ett annat sätt att ytterligare bredda distributionsFkapaciteten är att samarbeta med de dentallaboratorier som tillverkar och säljer kronor och bryggor. Förutsättningarna för sådana samarbeten ökar i takt med att Ceramirs marknadsandel växer. Det blir då lättare för laboratorierna att samdistribuera Doxas dentalcement med deras kronor. Doxa har redan ett mycket gott samarbete med världens största tillverkare av kronor, Glidewell Laboratories. De rekommenderar redan idag Ceramir som det bästa cementet för att fästa deras kronor.
Doxa har vidare ett uttalat mål att på olika sätt utveckla samarbeten med större internationella dentalföretag för att kapitalisera på Doxas patenterade biokeramiska teknologi. I första hand är målet att låta andra företag sälja Doxas produkter genom s.k. ”second brands”, d v s att ett annat dentalföretag säljer Ceramir Crown & Bridge under sitt eget varumärke. Förutsättningen är att man på förpackningen tydligt anger att produkten baseras på CeramirFteknologin. Härigenom breddas distributionen av Doxas produkter ytterligare och produkten får ett erkännande genom att ett världsledande dentalföretag väljer Doxas teknologi.
KÄNNEDOM
Vid sidan om en breddning av distributionsFkapaciteten så genomför Doxa flera åtgärder för att öka kunskapen och acceptansen för Ceramir Crown & Bridge bland tandläkare på de marknader som Doxa bearbetar. Deltagande i seminarier, utbildningar och mässor bidrar till detta, liksom de olika utmärkelser Ceramir fått. Samverkan med Management Alliance kompletterar detta. Vi ser också en gradvis ökning av inköpstroheten bland de tandläkare som en gång prövat Xxxxxxx bland annat genom riktade åtgärder via telefon och besök. Doxa får också ett ökande antal spontana nya kunder genom s k ”word of mouth”.
PRODUKTUTVECKLING
Utöver ovan nämnde typer av samarbeten så ser Doxa gärna industriella samarbeten vad gäller utveckling och framtagning av nya produkter baserade på Doxas unika teknologi. Doxa har ett tiotal identifierade applikationsområden varför förutsättningarna för fruktbara samarbeten bedöms som rimligt goda.
Ett annat sätt att bredda distributionen av Doxas Ceramir Crown & Bridge är att ta fram och lansera ett Crown & Bridge som handblandas. Detta innebär att man inte använder en kapsel som blandar till dentalcementet, utan tandläkaren gör det för hand baserat på att denne köper cementet i en förpackning som innehåller kanske material för 25 behandlingar, för manuell och styckvis beredning. Detta kan ses som att man går tillbaka i utvecklingen, men det är så delar av marknaderna i Asien och Latinamerika fungerar.
Doxa är idag ett enproduktföretag. Det har givetvis sina nackdelar. Marknadsföring och organisation måste bäras av en enda produkt. Med flera produkter kan kostnaderna fördelas och tandläkarnas intresse av Doxa förstärkas. Det är därför naturligt för Doxa att söka bredda produktportföljen. Det är dock förenat med kostnader. Därför söker Doxa produkter som (1) vad gäller kemisk komposition ligger nära Ceramir Crown & Bridge och (2) produkter för vilka vi kan finna samarbetspartners inom dentalmarknaden med vilka vi kan dela kostnaderna för produktutveckling.
Vad gäller nya produkter har vi därför i det korta perspektivet valt att satsa på en s.k. Endo Sealer för rotfyllnad och en s.k. Base/Liner inom tandfyllnadsområdet. Dessa produkter ligger i kemisk sammansättning nära Ceramir Crown & Bridge och har en definierad marknad. Prisbilden är därtill positiv.
Endo Sealer bildar ett tunt lager i rotkanalen och skyddar tanden mot kemisk stress, har antibakteriella egenskaper och skapar bättre tätning och vidhäftning mot såväl dentin som den förslutande rotfyllningen.
Base/Liner En Base fungerar som ett substitut för det dentin som tagits bort av karies eller manuell preparation innan en fyllning. Den ska fungera som en barriär och skydda pulpan mot bland annat kemisk irritation och termisk stress. En Liner bildar ett tunt lager i en kavitet och ska skydda tanden mot kemisk stress och skapa bättre tätning och vidhäftning för därpå följande fyllning.
Doxas biokeramiska teknologi har flera potentiella tillämpningar inom andra områden är dentalprodukter. Doxa har exempelvis tidigare arbetat med produkter inom ortopedi. I ett tidigare skede valde dock dåvarande ägare och styrelse att satsa på dental snarare än ortopedi. En bidragande orsak till detta var att kostnaderna för kliniska studier var högre inom ortopedi. Doxa gör dock bedömningen att det nu utvecklade dentalcementet Ceramir Crown & Bridge troligen har större och bättre möjligheter inom ortopedi än den produkt som de tidigare kliniska testerna baserades på. En eventuell framtagning av ortopediska produkter förutsätter dock en partner inom ortopedi som svarar för utvecklingskostnaderna.
Utöver ortopedi så har kontakter knutits med ett världsledande företag inom ett annat applikationsområde för Doxas teknologi. Utvärderingar pågår.
Doxa har en omfattande patentportfölj med 21 beviljade huvudpatent, 72 beviljade nationella patent (enbart inom dental) samt ytterligare patent under granskning. Se patenttabell på sidan 23. Styrelsen avser att utvärdera möjliga applikationsområden och överväger att låta göra en extern värdering av densamma.
PRINCIPER FÖR UTVECKLINGSARBETET INOM DOXA
Utvecklingsarbetet bakom Ceramirs produktFplattform bygger på grundidén att material som ska användas för att laga tänder ska vara så naturnära som möjligt och skapa harmoni i munhålan genom att ha fysikaliska och mekaniska egenskaper som ligger nära tandens. Ceramir är därför designad med en kemisk uppbyggnad som liknar hydroxyapatit (tandens material) men med högre motståndskraft mot syraangrepp, förmåga till remineralisering av tanden och förmåga att skapa naturliga kontaktzoner utan spänningar, varken termiska eller mekaniska.
.
TEKNOLOGI
Introduktion
En tand består till största delen av hydroxyapatit och kollagen, som är tätt sammanvävda med en komplexitet som enbart återfinns i naturen. En intakt tand fungerar optimalt i munmiljö. En tand har i princip bara en svaghet, den är känslig för syraangrepp och kan därmed degraderas och skadas av karies.
En kariesangripen tand kan repareras på många olika sätt. Det mest optimala vore att återbygga tandens integritet med hjälp av remineralisering byggd på biomimetiska metoder. Material som används för att laga tanden ska därför vara så naturnära som möjligt och skapa harmoni i munhålan genom att ha fysikaliska och mekaniska egenskaper som ligger nära tandens, dock med undantag av syrakänslighet.
Gör man inte det riskerar lagningen att resultera i sekundärkaries. Detta beror på att fyllningen krymper, materialet degraderar eller att härdningen har misslyckats. Med tiden bildas ett mellanrum mellan tand och material som ger utrymme för bakterier att komma in. Sekundärkaries är idag den främsta anledningen till att tänder behöver lagas och en av de största utmaningarna inom dentalområdet. Studier visar att så mycket som upp till 50 procent1 av alla tandfyllningar som görs är lagningar av gamla lagningar. Att lösa detta problem är ett angeläget användarbehov. Sekundärkaries uppstår inte bara vid lagningar utan även vid cementering av kronor och broar, marknaden för Bolagets dentalcement Ceramir Crown & Bridge. Siffror från Försäkringskassan i Sverige visar att 15 procent av de cementeringar av dentala kronor och broar som görs i Sverige är recementeringar, ett förhållande som torde vara snarlikt på de flesta andra marknader.
TILLVERKNING
Doxa har en tillverkning i KristallenFfastigheten i Uppsala för tillverkning av kalciumaluminat, huvudbeståndsF delen i Doxas dentalmaterial. Doxa och produktionsanläggningen har ett certifierat kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och uppfyller kraven för att få tillverka och sälja sina medicintekniska produkter i EU, USA och Kanada.
Ceramir Crown & Bridge består av kalciumaluminat, glasjonomer och en vätska. Kalciumaluminatet och vätskan tillverkas av Doxa medan glasjonomeren köps från externa leverantörer. Även kapslarna som används köps från en extern leverantör, som även fyller dem med Doxas keramiska material och vätskan. Samma leverantör packar kapslarna i en skyddande folie. Kapslarna slutförpackas i lådor av Doxa.
SCHEMATISK BILD AV CERAMIR CROWN & BRIDGE’S TILLVERKNING
1 Xxxx et al., International Dental Journal (2000) 50, 361C366
INTERAGERANDE BIOMATERIAL - DEN ANDRA GENERATIONEN
Inom sjukvården används biomaterial för att ersätta delar av ett levande system och för att fungera i nära kontakt med levande vävnad. Biomaterialteknologin har utvecklats starkt och Sverige har en framstående position inom detta område.
Den första generationens biomaterial är biokompatibla, vilket innebär att kroppen accepterar dessa material. Biomaterial har länge använts inom bland annat restorativ tandvård och höftledsbehandlingar.
Den andra generationens biomaterial interagerar med kroppen, de är alltså bioaktiva och skapar därmed helt nya behandlingsmöjligheter. Särskilt intressanta tillämpningsområden finns inom dentalområdet samt inom ortopedi och vävnadsregenerering.
BIOKERAMER
Under de senaste decennierna har keramer blivit ett allt vanligare alternativ till de traditionella polymererna som biomaterial vid dentalt bruk. Keramer definieras ofta som oorganiska, ickeFmetalliska material. Framställningen av keramer kan ske på två sätt; antingen genom fysikalisk framställning då redan reagerade beståndsdelar sammanfogas under hög temperatur eller genom en kemisk reaktion vid låg temperatur, till exempel kroppstemperatur. Många keramer finns i naturen och kallas i dagligt tal för mineraler. Apatit, det vanligaste biologiskt bildade mineralet i kroppen och huvudbeståndsdelen i all hårdvävnad i kroppen, återfinns också i naturen. Apatit är därmed den ideala slutprodukten för ett biomaterial.
Keramerna är naturliga och de utmärks av en mycket hög kemisk och termisk stabilitet. De ingående grundämnena är i sitt naturliga tillstånd och befinner sig på sin lägsta energinivå. Eftersom de ingående ämnena är färdigreagerade finns det ingen inbyggd drivkraft att förändra materialet, vilket medför att keramerna är oerhört formstabila och stabila mot kemiskt angrepp. De är också linjärt elastiska och deformeras därmed inte permanent vid belastning.
Biokeramer finns inom alla de klassiska keramgrupperna: traditionella keramer, specialkeramer, glas, glaskeramer såväl som inom de kemiskt bundna. Vid användning av biokeramer ställs det utöver höga krav på materialegenskaperna även krav på låg toxicitet och hög biokompatibilitet. Den vanligaste tillämpningen av biokeramer är som implantat.
KEMISKT BUNDNA KERAMER
De flesta keramiska material formas vid höga temperaturer genom olika typer av sammanfogningsprocesser. Genom att utnyttja kemiska reaktioner, vanligtvis genom att blanda keramiskt pulver och vätska, kan man även framställa keramiska material vid låga temperaturer (kroppstemperatur), så kallade kemiskt bundna keramer. Bolaget anser att det finns en stor potential i att använda de kemiskt bundna keramerna som biomaterial av följande anledningar:
• de är injicerbara
• de härdar i kroppen utan temperaturhöjning
• de har minimal negativ inverkan på det system som materialet interagerar med
• de är dimensionsstabila
• de är okänsliga för termisk stress
Sedan Bolagets bildande har Doxa utvecklat en unik och världsledande kunskap och knowFhow rörande forskning och utveckling av kemiskt bundna keramer. Detta visas inte minst genom en omfattande internationell publicering, cirka 40 vetenskapliga artiklar och cirka 30 konferenspublikationer. Delar av Xxxxx arbete finns redovisat i fyra doktorsavhandlingar.
- en produktplattform för dentalt material
Utvecklingen av Doxas biokeramiska produktplattform Ceramir® bygger på grundidén att skapa harmoni i munnen och en naturlig samverkan med tandvävnad genom:
• en kemisk uppbyggnad som liknar hydroxyapatit (tandens egna material),
• förmågan till remineralisering av tanden, samt
• förmågan att skapa naturliga kontaktzoner utan spänningar, varken termiska eller mekaniska.
Det är styrelsens uppfattning att Doxa AB med Ceramir inte enbart skapat ett resinfritt material utan det mest naturliga, vävnadsvänliga och vävnadsbevarande materialet på marknaden.
PRODUKTPLATTFORMEN
Ceramir särskiljer sig från befintliga materialklasser, till exempel resiner (plaster) och glasjonomerer, men även från andra vattenbaserade cement, så som exempelvis fosfatcement. Bolaget anser att Ceramir har följande unika egenskaper:
• basiskt pH (skapas vid härdning och dödar eventuella bakterier)
• stabilt i munmiljö (ingen degradering av materialet över tid)
• förmåga att bilda hydroxyapatit i kontakt med fosfat (bevis på hög biokompabilitet)
• krymper inte (till skillnad mot flera konkurrerande material)
• naturligt nanokristallin struktur i härdat tillstånd (tandlik)
• kontakt till tandvävnad genom nanostrukturell integrering (ingen risk för sekundärkaries)
Ceramir är en kemiskt bunden keram som utnyttjar nanoteknologi. Materialet härdar genom att reagera med vatten och lösas upp, för att sedan återkristalliseras som nanokristallina hydrat. Materialet fäster till tandytan genom så kallad nanostrukturell integration och tillhör därför per definition gruppen Nanostrukturellt Integrerande Biokeramer (NIB). Materialets härdningsmekanism bygger på nanoteknik, vilket medför att materialet inte krymper under härdning till skillnad från till exempel resinkompositer, vilket är det vanligaste materialet hos Doxas konkurrenter.
Konkurrerande materialklasser
Trots att dentalmaterialen har förbättrats väsentligt de senaste åren har de fortfarande stora brister, så som postoperativa besvär (ilningar och värk efter behandlingen), sekundärkaries (karies i anslutning till omgörningen), krympning (förorsakar ilningar och smärta), degradering av fysikaliska egenskaper (eftersom de är onaturliga i munnen), mikroläckage, samt känslighet för bakterier.
Källa: xxx.xxxxxxx.xx samt artiklarna: S.R. Jefferies, C.H. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxx, X. Boston, X. Xxxxxxxxx, X. Xxxx, PCO. Glantz: Prospective Observation of a New Bioactive Luting Cement: 2CYear FollowCUp. Accepted for Journal of Prosthodontics. 2011.
S.R. Jefferies, C.H. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxx, X. Boston, X. Xxxx, PCO. Glantz: One Year Clinical Performance and PostCOperative Sensitivity of a Bioactive Dental Luting Cement C A Prospective Clinical Study. Swedish Dental Journal, No. 4,2009. S.R. Jefferies, X. Xxxxxxx, X. Boston, C.H. Xxxxxxxx, X. Xxxx: Clinical Performance of aBioactive Dental Luting Cement CA Prospective Clinical Pilot Study. J. Clin. Dent. 20:231C237,2009.
RESINBASERADE MATERIAL
Det på marknaden för närvarande mest använda dentala materialet, resiner, introducerades i slutet av 1950F talet. De sitter oftast fast mot tanden genom starka bondingmaterial som limmar fast materialet mot tanden. Materialen hade stora tekniska problem när de introducerades men har utvecklats så att de nu fungerar ganska bra och är estetiskt tilltalande.
Trots förbättringarna anser Xxxxxxx att resiner fortfarande har flera nackdelar:
• de krymper när de härdar, vilket med tiden skapar en spalt (mellanrum) mellan tand och material vilket i sin tur kan leda till ökad förekomst av sekundärkaries,
• krympningen skapar spänningar i tanden vilket kan ge upphov till känslighet och smärta,
• de fäster inte naturligt till tanden,
• de är teknikkänsliga och kräver ofta lång arbetstid,
• de flesta kräver en torr omgivning,
• de innehåller komponenter som kan irritera och orsaka känslighet och smärta hos patienten.
GLASJONOMERER
Glasjonomerer introducerades på marknaden på 1970Ftalet och är idag ett etablerat material för vissa restorationer och cementeringar. Invändningarna mot dessa material är främst den låga mekaniska styrkan och svaga motståndet mot nötning. Många tillverkare har försökt att komma bort från svagheterna men inte lyckats.
ÖVERSIKT AV DENTALCEMENT
Material-
Resin-
modifierad
Resin
Självhärdande
Zn-fosfat-
aspekter | Glasjonomer | glasjonomer | (bonded) | resin | cement | Ceramir® C&B |
Typ av material | Polymer | Monomer | Monomer | Monomer | Oorganisk material | Kerampolymer |
Härdnings- mekanism | Tvärbindning | Polymerisation | Polymerisation | Polymerisation | Syra-bas reak- tion | Syra-bas + tvärbindning |
pH | Sur | Sur | Sur/neutral | Sur/neutral | Sur | Sur/basisk |
Geometrisk stabilitet | Icke-krympande | Icke-krympande | Krymper | Krymper | Icke-krympande | Icke-krympande |
Stabilitet över tid | Degraderar | Degraderar | Degraderar | Degraderar | Degraderar | Stabil |
Extra behandling | - | - | Etsning och bonding | - | - | - |
Hydrofil / -fob | hydrofil | hydrofil | hydrofob | Initialt hydrofil, hydrofob | hydrofil | hydrofil |
Integrations- | Mikromekanisk | Mikromeka- | Adhesion / | Adhesion / | Mikromekanisk | Nanostrukturell |
mekanism | retention, Ke- misk binding | nisk retention, Kemisk binding, Adhesion | Mikromekanisk retention | Mikromekanisk retention | retention | integration |
Generall känslighet | Irriterande | Allergiframkal- lande | Allergiframkal- lande | Allergiframkal- lande | Icke-allergenisk | Icke-allergenisk |
Biokompatibi- litet | God | OK | OK | OK | God | God |
Bioaktivitet | - | - | - | - | - | Bioaktiv |
Kontakt till vävnad och andra bioma- terial | OK | OK | God men opera- tionskänslig | OK | Acceptabel | Excellent |
Den första kommersiella produkten från Ceramir®-
plattformen, Ceramir Crown & Bridge
Ceramir® Crown & Bridge, som lanserades i Sverige i november 2009 och i USA 2011, är ett biokeramiskt dentalcement för permanent cementering av konventionell protetik (dentala kronor och broar), inklusive helkeramiska konstruktioner med stommar av aluminiumoxid eller zirkoniumdioxid. Ceramir Crown & Bridge är enkelt att använda, ger stabil försegling av den preparerade tanden, har god retention (vidhäftning) och är vävnadsF och miljövänligt. Ceramir Crown & Bridge självhärdar, alltså behövs ingen torrläggning eller förbehandling som för konventionella material. Ceramir Crown & Bridge's egenskaper jämfört med de konkurrerande materialklasserna glasjonomerer, resiner och fosfatcement framgår av sammanställningen på sidan 18, som också inkluderar självhärdande, Ijushärdande material som 3M RelyX Unicem, den konkurrent som hittills vuxit mest.
Ceramir® Crown & Bridge har tre "unique selling points": det är ett naturligt material, det ger en permanent försegling av tanden och det har unika hanteringsegenskaper.
ETT NATURLIGT MATERIAL
• Byggstenarna i Ceramir Crown & Bridge är kemiskt bundna keramer med stor likhet till hydroxyapatit, huvudbeståndsdelarna i dentin och emalj.
• Produkten har högre biokompatibilitet än samtliga cement som för närvarande finns på marknaden.
• Produktens mekaniska och termiska egenskaper påminner om tandens.
• Materialet är vattenbaserat.
• Materialet är hydrofilt (gillar vatten).
• Produkten är mycket miljövänlig.
PERMANENT FÖRSEGLING AV TANDEN
• Materialet integrerar på nanonivå med tanden och alla typer av dentala material.
• Förseglingen sker på samma sätt som naturlig remineralisering och ger en fullständig tät anslutning mellan material och tand och mellan material och krona.
• Materialet uppvisar ett minimalt mikroläckage och står emot syraattacker.
UNIKA HANTERINGSEGENSKAPER
• Produkten levereras i ett kapselsystem som tandläkaren är van att arbeta med.
• Man behöver inte förpreparera tanden, till exempel etsa och bonda, vilket man behöver med de flesta konkurrerande material.
• Materialet är inte fuktkänsligt.
• Det är enkelt att placera kronan på den preparerade tanden på grund av cementets unika viskoelasticitet.
• Det är lätt att ta bort överskottsmaterial.
För detaljerad produktbeskrivning samt underliggande data se xxx.xxxxxxx.xx, samt följande artiklar: S.R. Jefferies, C.H. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxx, X. Boston, X. Xxxxxxxxx, X. Xxxx, PCO. Glantz: Prospective Observation of a New Bioactive Luting Cement: 2CYear FollowCUp. Accepted for Journal of Prosthodontics. 2011. S.R. Jefferies, C.H. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxx, X. Boston,
X. Xxxx, PCO. Glantz: One Year Clinical Performance and PostCOperative Sensitivity of a Bioactive Dental Luting Cement C A Prospective Clinical Study. Swedish Dental Journal, No. 4,2009. S.R. Jefferies, X. Xxxxxxx, X. Boston, C.H. Xxxxxxxx, X. Xxxx: Clinical Performance of a Bioactive Dental Luting CementCA Prospective Clinical Pilot Study. J. Clin. Dent. 20:231C237,2009.
REGISTRERINGSGODKÄNNANDE
Ceramir® Crown & Bridge blev CEFregistreratB i början av april 2008 och FDAFgodkändC i augusti 2008. Arbete pågår för att registrera produkten i flera regioner utanför Europa och USA. Tiden för registreringsgodkännande kan variera kraftigt från region till region och kan ibland ta några månader men ibland flera år.
KLINISK DOKUMENTATION
Generellt finns det ett fåtal publicerade studier på dentalcement. Doxa har jämförelsevis mer än 70 vetenskapliga publikationer på teknologin och på produkten. Doxa har i sina kontakter med tandläkare och dentala opinionsledare fått stor uppskattning för att ha kunnat uppvisa både klinisk och preklinisk dokumentation på Ceramir Crown & Bridge som vida överstiger globala företags dokumentation på nylanserade dentalcementprodukter.
I Journal of Dental Research publicerades en prospektiv klinisk studie där konklusionen var att Ceramir Crown & Bridge efter sex månader bedöms vara mycket lämpligt för permanent cementering av oralprotetiska konstruktioner (S.Jefferies, C.H. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxx and D. Boston, One Month and Six months Clinical Performance of XxxxXxx, X. Dent Res. 88(A), 3146, 2009).
Hela artikeln finns för nedladdning på xxx.xxxxxxx.xx
I Swedish Dental Journal publicerades 12 månaders data med Ceramir Crown & Bridge.
Konklusionen var att det testade cementet (Ceramir® Crown & Bridge) ansågs
"... ha stor potential som permanent fastsättningscement för metalliska och keramiska konstruktioner".D
Hela artikeln finns för nedladdning på xxx.xxxxxxx.xx.
Därtill finns en 3Fårsuppföljning i kompendiumformat för nedladdning: xxxx://xxxxxxxxxxxxxx.xxx/xxxxxxxxxxx/?xx000000
Alternativt: xxxx://xxx.xxxxxxxxxxx.xxx/xxxxxxxXxxxxxx/0000/00/xXxxxxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxXxxxxxxXxxxXxxxxxxxxxX propertiesFandF3FyearFclinicalFfindings
B Myndighetsgodkännande i Europa, vilket innebär att produkten får marknadsföras och säljas i Europa
C Myndighetsgodkännande i USA, vilket innebär att produkten får marknadsföras och säljas i USA
D (S.R. Jefferies, C.H. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxx, X. Boston, X. Xxxx and PCO. Glantz, One year clinical Performance and postC operative sensitivity of a bioactive Dental luting cement C A prospective clinical study).
Marknadsbearbetning och lansering av Ceramir Crown & Bridge
Innan Doxa lanserade Ceramir® Crown & Bridge på den svenska marknaden genomfördes ett hanteringstest. Fem specialistkliniker med totalt 18 tandläkare utförde tillsammans 134 cementeringar. Inför lanseringen på den amerikanska marknaden gjordens en liknande studie i USA under slutet av 2010 och början av 2011. Totalt 20 tandläkare, 10 på östkusten och 10 på västkusten deltog i studien.
Resultaten från de två studierna gav lika bra resultat. Den övervägande uppfattningen var att:
• Det gick snabbare än normalt att cementera med Ceramir Crown & Bridge
• Tillvägagångssättet vid användandet var mycket bra
• Det var enklare att placera konstruktioner, så som tandkronor, på stöden i munnen jämfört med andra material
• Det var enklare att avlägsna överskott
Sedan lansering i november 2009 har det totalt genomförts drygt 600 000 procedurer med Ceramir Crown & Bridge.
USA:S STÖRSTA KRONTILLVERKARE
Ytterligare starka opinionsbildare, utöver utbildningsinstitutionerna, är tillverkarna av tandkronor och broar. Om dessa rekommenderar ett visst dentalcement som förstahandsval i samband med köpet av deras kronor påverkar detta tandläkarnas köpmönster starkt. Se vidare ”VAD TYCKER VÅRA…” på sidan 22.
Kalifornienbaserade Glidewell Laboratories är världens största tillverkare av ZirkoniumoxidFkronor. Under 2013 ökade deras försäljning av prefabricerade BruxZir®Fkronor med nästan 30 % och i december 2013 såldes det BruxZirFkronor för $6 500 000 USD. Under hösten 2012 började Glidewell Laboratories rekommendera Ceramir® Crown & Bridge som förstahandsval för cementering av deras kronor.
En annan tillverkare i USA är Zahn Dental Xxxxxxxxxx, Xxxxx XxxxxxXxxxxxxxxxx laboratoriedivision. Deras nya modell, Zirlux FC2, lanserades under våren 2013 i USA och därefter i Europa. Zahn rekommenderar också Ceramir Crown & Bridge för cementering.
DISTRIBUTION, SKANDINAVIEN
I Skandinavien säljs Ceramir Crown & Bridge av Unident AB sedan maj 2013. Unident är ett väletablerat och framgångsrikt familjeägt bolag som vuxit kraftigt under sina 25 år. Unident har valt att nischa sig på specifika produktområden och deras dotterbolag
dentallaboratoriet Artilabs AB, är certifierad distributör av GlidewellFkronan, BruxZir®, vilket är en fördel i marknadsbearbetningen.
DISTRIBUTION, INTERNATIONELLT
Etableringen i USA inleddes januari 2011, då tecknades ett globalt distributörsavtal (exklusive Sverige) med Xxxxx Xxxxxx Dental, Inc. F världens största distributör av dentala produkter. Efter en trög start har den
amerikanska marknaden nu tagit fart ordentligt och Ceramir Crown & Bridge tas emot väl av de amerikanska tandläkarna.
Parallellt med Xxxxx XxxxxxXxxxxxxx har Bolaget nyligen öppnat en andra distributionskanal i USA via Patterson Dental Supply, USA:s nästa största distributör till den dentala marknaden.
Doxa har många förfrågningar om distribution och från många länder. Som ett mindre bolag med begränsade resurser är det viktigt att utvärdera vad som ger bäst utväxling på ett samarbete, då varje samarbete trots allt kräver någon form av insats från Bolagets del. För övriga marknader ligger fokus primärt på att identifiera marknader med låg entrekostnad i förhållande till möjligt utfall.
VAD TYCKER VÅRA KUNDER TANDLÄKARNA
I en undersökning som Doxa genomförde i USA under andra kvartalet 2014, bland nya kunder som tillkommit under perioden 1 jul 2013 till 31 mars 2014, säger tandläkarna att deras viktigaste faktor i valet att köpa Ceramir Crown & Bridge, var:
• Ceramir Crown & Bridge’s unika egenskaper och fördelar 43,6 %
• rekommendation av föreläsare/ opinionsledare 29,1 %
• att ha läst artiklar och vetenskapliga studier om Ceramir Crown & Bridge 16,4 %
• deras dentalClab rekommenderade Ceramir Crown & Bridge 12,7 %
• en kollega rekommenderat Ceramir Crown & Bridge 10,9 %
• man var missnöjd med sitt tidigare dentalcement 7,3 %
• ett attraktivt priserbjudande 5,5 %
• annat 9,1 %
Drygt 49 % säger att de först hörde talas om Ceramir Crown & Bridge på en kurs/event och att de under eventet eller strax därefter efter gjorde sitt första inköp.
Dessutom säger hela 87,3 % att de skulle rekommendera Ceramir Crown & Bridge till en kollega!
Ytterligare Ceramir-produkter under utveckling
För att på ett kostnadseffektivt sätt öka kundernas kännedom om teknologi och varumärke, vilket i sin tur underlättar att skapa momentum i försäljningen, är det viktigt att fylla på med fler produkter i produktportföljen. I den strategiska utvecklingen av produkter ligger fokus dels på "timeFtoFmarket", det vill säga de områden där Bolaget ligger närmast en färdig produkt, och dels på den faktiska affärspotentialen, det vill säga de områden som kommer att ge högst ekonomisk bärighet och därmed kortast payFoff tid på nedlagd investering.
Närmast är inriktningen fram till och med 2015 att utveckla tre likartade produktlinjer utifrån Ceramir®F plattformen, detta har fördelen att de i många skeden kan gå parallellt. Det handlar om Base/ Liner/ Sealer samt vita tandfyllningar, primärt för barn och s k KlassF1 fyllningar (mindre utsatta indikationer) samt för endodontiska indikationer avseende försegling och fyllning. Samtliga drar stor nytta av Xxxxxxx'x biokompatibla egenskaper och det faktum att det kliniska arbetsområdet inte måste vara helt torrlagt för att skapa maximal vidhäftning och styrka.
Vita tandfyllningar primärt för barn är idag ett område där existerande material ifrågasatts, speciellt användning av Bisfenol A i komposit/plastfyllningar. Rekommendationer från bland annat fokusgrupper och så kallade Qualboards i USA och Tyskland, där tandläkare diskuterat Ceramir®Fteknologin, är framför allt för användning som barntandfyllning inklusive fissurförsegling. Främst beroende på Xxxxxxx’x förutsättningar för en klart förbättrad vävnadsvänlighet samt enkelhet och säkerhet i hantering.
Trenden idag går mot mer vävnadsvänliga och kroppsnära material och Doxas samlade kompetens, erfarenhet och starka patentsituation gör att styrelsen bedömer att Doxas produkter befinner sig i den riktning marknaden utvecklas
PATENT
Doxa äger själv alla sina patent och avsätter stora resurser till arbetet med att patentskydda sina produkter. Patentstrategin är internationell. Patenten omfattar grundläggande teknologi, tillverkningsprocesser, specifika material, processhjälpmedel och skyddande av specifika egenskapsprofiler, men rör också på senare tid specifika tillämpningar och specifika produkter.
Patentportföljen är omfattande med totalt 25 huvudpatent varav 20 har godkännande i åtminstone ett land. Doxa upprätthåller totalt 72 nationella godkännanden. De viktigaste marknaderna som täcks är USA och Europa, men av strategiska skäl omfattar patent även andra stora marknader som bland annat Brasilien, Kina,
Ryssland och Indien. De flesta berör det dentala området, men patent finns också inom ortopedi liksom för användande av Doxas material som bärare för olika läkemedel.
Under 2011 erhölls godkännande i både Europa och USA av produktpatentet för dentalcement Ceramir® Crown & Bridge, övriga godkända patent finns bland annat i Brasilien, Kina och Japan. Andra godkända patent rör olika typer av fyllnadsmaterial inklusive rotfyllningar, beläggningar på implantat samt restaurering av havererade implantat. Doxas patentportfölj bedöms av Bolaget som omfattande och stark. De flesta patent har lämnats in under perioden 2000F2014. Patentens giltighetstid är 20 år, men uppföljande patent söks kontinuerligt, alltså ett utmärkt patentskydd till åtminstone 2025.
En sammanställning av beviljade patent och patent under granskning framgår av tabellen nedan. Flera patent och patentansökningar berör både dentala, ortopediska och övriga områden.
SAMMANSTÄLLNING AV BEVILJADE PATENT OCH PATENT UNDER GRANSKNING
Antal huvudpatent
Område | Sökta | Beviljade | Nationellt beviljade patent | Nationella patent under granskning |
Dental | 24 | 21 | 72 | 12 |
Ortopedi | 10 | 10 | 32 | 4 |
Beläggningsmaterial | 4 | 4 | 10 | 1 |
Bärare för läkemedel | 4 | 4 | 12 | 1 |
Samtliga områden (specifika patent) | 25 | 20 | 68 | 14 |
DENTALMARKNADEN
Den globala dentalmarknaden växer årligen med 4C5 procent och omsätter i dagens dollarkurs cirka 130 Mdr SEK1, varav cirka 100 Mdr SEK är förbrukningsvaror.
Tillväxten inom förbrukningssegmentet växer snabbare än marknaden i övrigt och drivs av:
• en åldrande befolkning som behåller sina tänder längre och därmed behöver fortsatt tandvård
• en ökad medvetenhet för sambandet mellan munhälsa och generell hälsa
• ett stigande intresse för kosmetisk och hälsovänlig tandvård
• nya behandlingsmetoder, såsom "chairside CAD/CAM" och implantat
• ett större antal hushåll med ökade finansiella resurser, till exempel BRICCländerna
Dentalmarknaden är mycket fragmenterad. Totalt finns det globalt cirka en miljon tandläkare vilket gör det svårt för tillverkare av dentala material att ha direktkontakt med alla kunder. Detta gör att få produkter säljs direkt från tillverkaren till tandläkaren. Cirka 80 procent1 av alla dentala produkter säljs därför via dentala distributörer (depåer). De största dentala distributörerna har över 100 000 produkter i sina produktportföljer.
“From our observations and reports from laboratories, fullCzirconia crowns are among the fastest growing crown types in the history of dentistry.”
Xxxxxx X. Xxxxxxxxxxx, DDS, MSD, PhD, och Xxxx X. Xxxxx Jr, DMD, CDT Dentistry Today, 13 September 2011
1Millennium Report 2009 samt Doxa AB
MARKNADEN FÖR DENTALCEMENT
Den totala årliga marknaden för dentalcement beräknas uppgå till cirka 1,5 Mdr kronor i distributörsledet1. Och är uppdelad enligt cirkelgrafen till höger. Totalt görs det i västvärlden cirka 150 miljoner cementeringar per år till ett värde av cirka fyra miljarder kronor(baserat på dagens genomsnittspriser).
Världens största marknad, USA, är även Bolagets försäljningsmässiga
Japan 11 %
Övrigt 15 %
USA 38 %
"hemmamarknad" med en målgrupp bestående av 130 000 tandläkare, och ytterligare 20 000 tandläkare i Kanada.
Marknaden för kronor och broar, för vilka cementeringar görs, är under förändring. De senaste åren har det skett en kraftig ökning av keramiska kronor, på bekostnad av de traditionella kronorna med exempelvis metallbundet porslin, se graf på nästa sida. Keramiska kronor är i många fall också enklare att tillverka och vissa varianter kan även framställas direkt på tandläkarkliniken, så kallad Chairside CAD/CAM.
Uppdelning av den globala marknaden
EU 36 %
Den amerikanska marknaden är ledande när det gäller produktionsvolym av estetisk tandvård.
MARKNADSSTORLEK PER LAND SAMT VÄRLDSMARKNADSANDEL, ANTAL CEMENTERINGAR3
En annan stor och mer närliggande marknad är EU, med en total målgrupp om drygt 205 000 tandläkare i de fem mest tandläkartäta länderna: Tyskland, Italien, Frankrike, England och Spanien. Det skiljer dock kraftigt i användningen av dentalcement, se tabell nedan.
Utöver detta tillkommer stora marknader som Sydamerika och APAC (Asia Pacific). Dessa marknader är dock för närvarande nedprioriterade.
Förutom utvecklingen med fler distributörer i första hand i Nordamerika, ser Bolaget efterhand även på andra marknader i andra delar av världen, där ”instegskostnaden” är låg och acceptansen för innovativa svenska produkter är hög.
Land | Antal cementeringar |
Sverige | 500 000 |
Spanien | 4 600 000 |
Frankrike | 5 900 000 |
England | 6 000 000 |
Italien | 14 100 000 |
Tyskland | 16 200 000 |
USA | 64 000 000 |
Konkurrent | Världsmarknadsandel2 |
3M/ESPE | 40 % |
GC | 10F25 % |
Ivoclar Vivadent | 10F15 % |
Kerr Sybron | 5F10 % |
Övriga | 1F5 % |
1Millennium Report 2009
2Global Dental Market Report: 2012 Edition
HISTORIK
2014
• Ceramir® Crown & Bridge får utmärkelsen ”Top Product Award – Top Innovative Cement” av The Dental Advisor för andra året i rad
• Doxa listas för handel på NASDAQ OMX First North.
• Ny säljmodell i USA, med oberoende kommissionsFsäljare istället för timanställda eventreps.
• Den amerikanska distributionen breddas via avtal med Patterson Dental Supply.
• Amerikanska Pride Institute utser Ceramir Crown & Bridge som en av vinnarna av ”Best in Class Technology Award” för andra året i rad
2013
• Amerikanska Pride Institute utser Ceramir Crown & Bridge som en av vinnarna av ”Best in Class Technology Award”.
• Samarbete med Glidewell Laboratories, en av världens största krontillverkare, där dessa stöder användandet av Ceramir som dentalcement för sina kronor.
• Doxa sluter distributionsavtal med för den svenska marknaden med Unident AB som blir exklusiv distributör efter AB Nordenta från och med 2014.
• Ceramir Crown & Bridge erhåller utmärkelsen “Top Product Award – Top Innovative Cement” av The Dental Advisor.
• Ny VD Xxxxxxxx Xxxxxxx tillträder i februari
2012
• Doxa fokuserar på marknadsbearbetning genom utbildningsseminarier
• Doxa genomgår rekonstruktion som följd av akut likviditetsbrist. Kraftigt reducerade lokalF och personalkostnader.
2011
• Doxa sluter globalt exklusivt samarbetsavtal för Ceramir Crown & Bridge med amerikanska Xxxxx Xxxxxx Dental, världens största dentala distributör.
• Ceramir Crown & Bridge lanseras i USA och Tyskland
2010
• Doxa erhåller utmärkelsen ”New Product Innovation 2010” av Xxxxx & Xxxxxxxx.
• Doxa sluter distributionsavtal med AB Nordenta för den svenska marknaden
2009
• Lansering i Sverige av dentalcementet Ceramir Crown & Bridge.
• Ändrat verksamhetsfokus och affärsmodell: från utvecklingsbolag till dental marknadsF och försäljningsbolag. Ortopediverksamheten med bl a Xeraspine nedprioriteras, inklusive upprätthållande av myndighetsgodkännanden. Endast aktiviteter för upprätthållande av de immateriella rättigheterna fortsätter
ORGANISATION, LEDNING OCH STYRELSE
Doxa AB (publ) är moderbolag och bedriver verksamheten genom dotterbolagen Doxa Dental AB och Doxa Dental, Inc., där Doxa Dental, Inc. är verksamt på den amerikanska marknaden.
Doxas organisation är slimmad och består idag av åtta anställda samt 4 inhyrda (varav 3 på deltid) inom tre enheter i vilka man bibehållit kärnkompetenser. I Sverige finns VD samt 8 personer inom ekonomi, kvalitet, utveckling/ produktion, i USA finns 3 personer inom marknadsledning och säljstöd.
LEDNING
Xxxxxxxx Xxxxxxx, VD
Se nedan
Xxxxxx Xxxx, COO samt R&D
Född: 1977
Anställd: 2002 Utbildning: Teknisk Dr. Aktier: 725 (inkl. familj)
Xxxx Xxxxxxxxxx, CSO
Se nedan
Xxxxx Xxxxxxxx, CFO
Född: 1960
Anställd: 2014, konsult Utbildning: Civilekonom Aktier: 0
Xxxx Xxxxxxxxxxx, Produkt & Marknadschef
Född: 1962
Anställd: 2009 Utbildning: Tandtekniker Aktier: 17 077 (inkl. familj)
KORT OM DOXAS VD OCH STYRELSE
Xxxxxxxx Xxxxxxx VD, anställd 2013, född 1964. Marknadsekonom DIHM. Xxxxxxxx har drygt 25 års erfarenhet av Life ScienceFbranschen varav 17 år inom dentalbranschen, där han arbetat med ledningsF och managementfrågor inom försäljning, marknadsföring och produktledning i företag inom B2B. Han har arbetat med internationella kontakter under hela sin karriär. Sedan 2008 har Xxxxxxxx arbetat som Affärskonsult med att utbilda och coacha chefer och ledare i att utveckla grupper, leda förändring och ledarskap. Aktier: 1 183*
Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, invald 2012, född 1943. Civilekonom. VD För Maxus AB. Företagsledarerfarenhet från Sverige, England och USA för Esso/Exxon och som koncernchef för Nyman & Schultz (förvärvades av American Express). Har varit ordförande och ledamot i ett flertal börsbolag i Sverige och Tyskland inom IT, telecom, dental, parti/detaljhandel och reseindustrin, såsom Nordnet, LIC Care, Ticket, Integralis AG och Frontec. Aktier: 412 733 (inkl. företag)*
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Invald 2014, född 1975. Utbildad och certifierad Tandtekniker från Odontologen Göteborg sedan 1994 med inriktning Dental Ceramics. Har arbetat i olika företagsutvecklande funktioner inom Nobelpharma, Brånemark, Nobel Biocare, Ospol och Osstell, huvudsakligen med en global/Internationell inriktning. Senast var han Global Sales Director för Osstell AB (ett bolag som utvecklar och säljer diagnostiska instrument för implantatmarknaden) och har nu samma funktion i australiensiska MDDI International (engångsartiklar för dental kirurgi) med placering i Göteborg. Xxxxxxxxx är även managementkonsult för det spanska implantatbolaget Klockner S.A, med säte i Andorra och Barcelona. Aktier: F*
Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxx 2014, född 1969. Examen från Norska Handelshögskolan med specialisering på Business Strategy and Organisation. Konsult för Xxxxxxxx Consulting och därefter arbetade han som ITFkonsult och chef inom Peregrine Systems och Mesta A/S. Är sedan flera år fristående konsult och investerare via Serio A/S. Aktier: 247 903*
Xxxxxxx Xxx Xxxxxx 2014, född 1968. Civilingenjörsexamen från KTH inom Kemiteknik, och därefter anställd som projektledare på Pharmacia Upjohn och senare inom Pfizer som konsult. Xxxxxxx har under många år direkt och via bolag varit mycket aktiv som ägare och konsult till onoterade och noterade mindre bolag. Har erfarenhet av Corporate Finance bl.a. som projektledare inom Thenberg & Kinde Fondkommission. Aktier: 100 000*
Xxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx 1987, född 1947. Teknisk Doktor, Docent och Professor. Grundare av Doxa. Xxxx har arbetat med keramiska material sedan 1973 och har både forskat och utbildat om området. Xxxxx fokus ligger på patent och utveckling av nya produkter, med inriktning på material och konstruktion inom biokeramer. Aktier: 248 655 (inkl. familj och bolag)*
*Enligt den av Euroclear Sweden förda aktieboken 30 september 2014
AKTIEN
AKTIEKAPITALETS UTVECKLING
År | Transaktion | Ökning av antal aktier | Ökning av aktiekapital, SEK | Totalt aktiekapital, SEK | Antal aktier | Nominellt värde/ aktie, SEK | Emissions> kurs |
1987 | Bolagsbildning | 500 | 50 000 | 50 000 | 500 | 100 | F |
1997 | Nyemission | 500 | 50 000 | 100 000 | 1 000 | 100 | F |
1998 | Nyemission | 350 | 35 000 | 135 000 | 1 350 | 100 | F |
1999 | Split 100:1 | 133 650 | 0 | 135 000 | 135 000 | 1,00 | F |
1999 | Fondemission 11,11:1 | 1 364 850 | 1 364 850 | 1 499 850 | 1 499 850 | 1,00 | F |
1999 (maj) | Nyemission | 484 000 | 484 000 | 1 983 850 | 1 983 850 | 1,00 | 38,50 |
1999 (aug) | Nyemission | 137 515 | 137 515 | 2 121 365 | 2 121 365 | 1,00 | 49,50 |
1999 (dec) | Nyemission | 78 881 | 78 881 | 2 200 246 | 2 200 246 | 1,00 | 17,01 |
2001 (feb) | Nyemission | 1 257 283 | 1 257 283 | 3 457 529 | 3 457 529 | 1,00 | 100,00 |
2003 (mar) | Apportemission | 681 138 | 681 138 | 4 138 667 | 4 138 667 | 1,00 | 40,00 |
2003 (apr) | Nyemission | 242 649 | 242 649 | 4 381 316 | 4 381 316 | 1,00 | 40,00 |
2003 (jul) | Nyemission | 651 760 | 651 760 | 5 033 076 | 5 033 076 | 1,00 | 40,00 |
2004 (maj) | Nyemission optionslösen | 1 601 | 1 601 | 5 034 677 | 5 034 677 | 1,00 | 40,00 |
2004 (sep) | Nyemission | 1 224 000 | 1 224 000 | 6 258 677 | 6 258 677 | 1,00 | 10,00 |
2004 (okt) | Konvertering | 317 372 | 317 372 | 6 576 049 | 6 576 049 | 1,00 | 10,00 |
2004 (nov) | Nyemission | 919 762 | 919 762 | 7 495 811 | 7 495 811 | 1,00 | 10,00 |
2004 (dec) | Nyemission optionslösen | 3 389 | 3 389 | 7 499 200 | 7 499 200 | 1,00 | 40,00 |
2005 (apr) | Konvertering | 39 804 | 39 804 | 7 539 004 | 7 539 004 | 1,00 | 10,00 |
2005 (jun) | Konvertering | 861 479 | 861 479 | 8 400 483 | 8 400 483 | 1,00 | 10,00 |
2005 (aug) | Konvertering | 717 073 | 717 073 | 9 117 556 | 9 117 556 | 1,00 | 10,00 |
2005 (sep) | Nyemission | 1 398 113 | 1 398 113 | 10 515 669 | 10 515 669 | 1,00 | 12,50 |
2005 (dec) | Konvertering | 432 000 | 432 000 | 10 947 669 | 10 947 669 | 1,00 | 12,50 |
2005 (dec) | Nyemission | 4 800 000 | 4 800 000 | 15 747 669 | 15 747 669 | 1,00 | 12,50 |
2006 (jun) | Nyemission optionslösen | 22 000 | 22 000 | 15 769 669 | 15 769 669 | 1,00 | 15,00 |
2008 (feb) | Nyemission | 6 719 288 | 6 719 288 | 22 488 957 | 22 488 957 | 1,00 | 6,00 |
2009 (maj) | Nyemission | 10 329 523 | 10 329 523 | 32 818 480 | 32 818 480 | 1,00 | 5,00 |
2009 (dec) | Konvertering | 3 336 848 | 3 336 848 | 36 155 328 | 36 155 328 | 1,00 | 5,00 |
2011 | Nyemission | 36 155 328 | 36 155 328 | 72 310 656 | 72 310 656 | 1,00 | 2,50 |
2011 | Ändrat kvotvärde | 0 | F36 155 328 | 36 155 328 | 72 310 656 | 0,50 | n.a. |
2012 | Ändrat kvotvärde | 0 | F28 924 262 | 7 231 066 | 72 310 656 | 0,10 | n.a. |
2012 (nov) | Konvertering | 31 803 939 | 3 180 394 | 10 411 460 | 104 114 595 | 0,10 | 0,75 |
2013 (jan) | Konvertering | 1 322 712 | 132 271 | 10 543 731 | 105 437 307 | 0,10 | 0,75 |
2013 (maj) | Nyemission | 49 965 410 | 4 996 541 | 15 540 271 | 155 402 717 | 0,10 | 0,22 |
2014 (jan) | Utjämningsemission | 3 | 0 | 15 000 000 | 000 402 720 | 0,10 | 1 |
2014 (xxx) | Xxxxxxxxxxxxxx 20:1 samt reducering av AK | F11 655 204 | 3 885 068 | 7 770 136 | 0,50 | ||
2014 (mar) | Nyemission | 2 872 051 | 1 436 025,5 | 5 321 093,5 | 10 642 187 | 0,50 | 8,00 |
2014 (nov) | Nyemission | 15 963 280 | 7 981 640 | 15 963 280 | 26 605 467 | 0,50 | 1,00 |
OPTIONSPROGRAM
Doxa har inga existerande eller beslutade optionsprogram.
ÄGARFÖRHÅLLANDEN
Doxa har drygt 1 600 aktieägare, nedan anges de största aktieägarna enligt den av Euroclear Sweden förda aktieboken per 30 september 2014.
OFFENTLIG AKTIEBOK PER 2014-09-30
• Xxxx Xxxxxxxx med bolag | 795 038 aktier | 7,5 % |
• Scandinavian Cap | 550 000 aktier | 5,2 % |
• Bröderna Xxxxxxx | 535 721 aktier | 5,0 % |
• Xxxxxx Xxxxxxxx med bolag | 412 733 aktier | 3,9 % |
• Xxx och Xx Xxxxx Invest AB | 301 236 aktier | 2,8 % |
• Xxx Xxxxxxx med familj | 248 783 aktier | 2,3 % |
• Xxxx Xxxxxxxxxx med familj o bolag | 248 655 aktier | 2,3 % |
• Xxxxxxx Xxxxx | 200 000 aktier | 1,9 % |
• Xxxxxxxx Xxxx med familj | 192 418 aktier | 1,8 % |
• Xxxxxx Xxxxxxx med företag | 156 644 aktier | 1,5 % |
• Övriga | 7 000 959 aktier | 65,8 % |
Totalt 10 642 187 aktier | 100,0 % |
FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG
Nedanstående följer en resultatöversikt och därefter översiktlig balansräkning och kassaflödesanalys. Uppgifterna har hämtats och sammanställts utifrån uppgifter från Q3F 2013 och Q3F2014. Uppställningen avser koncernen och moderbolaget.
Resultaträkning Koncernen (MSEK) | ||||
Juli8Sept 2014 | Juli8Sept 2013 | Januari8Sept 2014 | Januari8Sept 2013 | |
Rörelsens intäkter Nettoomsättning | 2,1 | 1,6 | 6,1 | 4,8 |
Summa intäkter | 2,1 | 1,6 | 6,1 | 4,8 |
Rörelsens kostnader Handelsvaror | −0,1 | −0,8 | −1,2 | −2,7 |
Reklam/marknadsföring | −0,5 | −0,9 | −3,1 | −3,2 |
Personalkostnader | −1,5 | −1,6 | −5,8 | −5,3 |
Arvoden, externa tjänster | −0,3 | −0,8 | −3,6 | −3,1 |
Övriga kostnader | −2,9 | −1,4 | −7,2 | −4,4 |
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | −0,1 | −0,2 | −0,5 | −0,6 |
Summa kostnader | 85,4 | 85,7 | 821,4 | 819,3 |
Rörelseresultat | 83,3 | 84,1 | 815,3 | 814,5 |
Resultat från finansiella poster Räntekostnader och liknande resultatposter | 0,0 | 0,0 | −0,4 | 0,0 |
Resultat efter finansiella poster | 83,3 | 84,1 | 815,7 | 814,5 |
Resultat före skatt | 83,3 | 815,7 | 814,5 | |
Skatt på årets resultat | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
Årets resultat | 83,3 | 84,1 | 815,7 | 814,5 |
Resultaträkning Moderbolaget (MSEK) | ||||
Juli8Sept 2014 | Juli8Sept 2013 | Januari8Sept 2014 | Januari8Sept 2013 | |
Rörelsens intäkter Nettoomsättning | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
Övriga rörelseintäkter | 0,0 | 1,0 | 0,0 | 3,4 |
Summa intäkter | 0,0 | 1,0 | 0,0 | 3,4 |
Rörelsens kostnader Reklam/marknadsföring | −0,1 | −0,1 | −0,7 | −0,4 |
Personalkostnader | −0,7 | −0,7 | −2,6 | −2,5 |
Arvoden, externa tjänster | −1,1 | −0,6 | −3,3 | −2,2 |
Övriga kostnader | 0,0 | −0,5 | −1,6 | −1,8 |
Summa kostnader | 81,9 | 81,9 | 88,2 | 86,9 |
Rörelseresultat | 81,9 | 80,9 | 88,2 | 83,5 |
Resultat från finansiella poster Räntekostnader och liknande resultatposter | −0,4 | |||
Resultat efter finansiella poster | 81,9 | 80,9 | 88,6 | 83,5 |
Resultat före skatt | 81,9 | 80,9 | 88,6 | 83,5 |
Skatt på årets resultat | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
Årets resultat | 81,9 | 80,9 | 88,6 | 83,5 |
Balansräkning Koncernen 8 Tillgångar (MSEK) | ||
TILLGÅNGAR | 2014809830 | 2013809830 |
Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings− och Utvecklingsarbeten | 1,7 | 2,2 |
Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer | 0,0 | 0,2 |
Finansiella anläggningstillgångar Aktier och andelar i dotterföretag | 0,0 | 0,2 |
Andra långfristiga fordringar | 0,0 | 0,2 |
Summa anläggningstillgångar | 1,7 | 2,8 |
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR | ||
Varulager | 4,3 | 3,3 |
Kundfordringar | 0,9 | 0,9 |
Övriga fordringar | 1,1 | 1,9 |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 0,6 | 0,5 |
Kassa och bank | 1,4 | 2,9 |
Summa omsättningstillgångar | 8,3 | 9,5 |
SUMMA TILLGÅNGAR | 10,0 | 12,3 |
Balansräkning Koncernen 8 Eget kapital och Skulder (MSEK)
EGET KAPITAL OCH SKULDER | 2014809830 | 2013809830 |
Eget kapital Aktiekapital | 5,0 | 10,1 |
Ej registrerat aktiekapital | 0,0 | 5,0 |
Bundna reserver | 14,3 | 14,3 |
Fria reserver | 4,5 | −5,7 |
Årets resultat | −15,7 | −14,5 |
Summa eget kapital | 8,1 | 9,2 |
Kortfristiga skulder Leverantörsskulder | 0,7 | 1,3 |
Övriga skulder | 0,2 | 0,1 |
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 1,0 | 1,7 |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 10,0 | 12,3 |
Ställda säkerheter | ||
För egna skulder och avsättningar Företagsinteckningar | Xxxx | Xxxx |
Ansvarsförbindelser | Xxxx | Xxxx |
Balansräkning Moderbolaget 8 Tillgångar (MSEK) | ||
TILLGÅNGAR | 2014809830 | 2013809830 |
Finansiella anläggningstillgångar Aktier och andelar i dotterföretag | 30,0 | 30,2 |
Andra långfristiga fordringar | 0,0 | 0,0 |
Summa anläggningstillgångar | 30,0 | 30,2 |
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR | ||
Fordringar koncernföretag | 14,6 | 11,7 |
Övriga fordringar | 0,7 | 0,9 |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 0,4 | 0,3 |
Upplupna intäkter koncernföretag | 0,0 | 6,0 |
Kassa och bank | 1,0 | 2,7 |
Summa omsättningstillgångar | 16,7 | 21,6 |
SUMMA TILLGÅNGAR | 46,7 | 51,8 |
Balansräkning Moderbolaget 8 Eget kapital och Skulder (MSEK)
EGET KAPITAL OCH SKULDER | 2014809830 | 2013809830 |
Eget kapital Aktiekapital | 5,3 | 10,5 |
Ej registrerat aktiekapital | 0,0 | 0,0 |
Bundna reserver | 14,3 | 14,3 |
Ej registrerad nyemission | 0,0 | 11,8 |
Fria reserver | 34,3 | 16,8 |
Årets resultat | −8,6 | −3,5 |
Summa eget kapital | 45,3 | 49,9 |
Kortfristiga skulder Leverantörsskulder | 0,4 | 0,6 |
Övriga skulder | 0,2 | 0,1 |
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 0,8 | 1,1 |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 46,7 | 51,8 |
Ställda säkerheter | ||
För egna skulder och avsättningar Företagsinteckningar | Xxxx | Xxxx |
Ansvarsförbindelser | Xxxx | Xxxx |
Kassaflödesanalys Koncernen (MSEK) | ||||
Löpande verksamheten | Juli8Sept 2014 | Juli8Sept 2013 | Januari8Sept 2014 | Januari8Sept 2013 |
Rörelseresultat före finansiella poster | −3,3 | −4,1 | −15,7 | −14,5 |
Avskrivningar | 0,1 | 0,2 | 0,5 | 0,4 |
Erlagd ränta | 0,0 | 0,0 | −0,4 | 0,0 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | 83,2 | 83,9 | 815,6 | 814,1 |
Förändring av rörelsekapitalet | −0,1 | −0,2 | 0,1 | 7,8 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | 83,3 | −4,1 | 815,5 | 86,3 |
Finansieringsverksamheten Nyemission, netto efter kostnader | 0,0 | 0,0 | 19,2 | 11,7 |
Återbetalning kortfristigt lån inkl. kostnader | 0,0 | 0,0 | −6,4 | 0,0 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0,0 | 0,0 | 12,8 | 11,7 |
Årets kassaflöde | 83,3 | 84,1 | 82,7 | 5,4 |
Likvida medel vid periodens ingång | 4,7 | 7,0 | 4,1 | 8,3 |
Likvida medel vid periodens utgång | 1,4 | 2,9 | 1,4 | 2,9 |
Kassaflödesanalys Moderbolaget (MSEK) | ||||
Löpande verksamheten | Juli8Sept 2014 | Juli8Sept 2013 | Januari8Sept 2014 | Januari8Sept 2013 |
Rörelseresultat före finansiella poster | −1,9 | −0,9 | −8,6 | −3,5 |
Avskrivningar | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
Erlagd ränta | 0,0 | 0,0 | −0,4 | 0,0 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | 81,9 | 80,9 | 89,0 | 83,5 |
Förändring av rörelsekapitalet | −0,2 | −5,0 | −6,0 | −12,0 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | 82,1 | 85,9 | 815,0 | 815,5 |
Finansieringsverksamheten Nyemission, netto efter kostnader | 0,0 | 0,0 | 19,2 | 11,7 |
Återbetalning kortfristigt lån inkl. kostnader | 0,0 | 0,0 | −6,4 | 0,0 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0,0 | 0,0 | 12,8 | 11,7 |
Årets kassaflöde | 82,1 | 85,9 | 82,2 | 83,8 |
Likvida medel vid periodens ingång | 3,1 | 6,5 | 3,1 | 6,5 |
Likvida medel vid periodens utgång | 1,0 | 0,6 | 0,9 | 2,7 |
LEGALA FRÅGOR OCH ÖVRIG INFORMATION
AKTIEÄGARAVTAL
Det existerar, såvitt styrelsen känner till, inga aktieägaravtal eller motsvarande avtal mellan blivande aktieägare i Bolaget i syfte att skapa gemensamt inflytande över Bolaget.
FÖRSÄKRINGSSKYDD
Styrelsen bedömer att Bolagets nuvarande försäkringsskydd är tillfredsställande med avseende på verksamhetens art och omfattning.
ANSTÄLLNINGSAVTAL
Sedvanliga anställningsavtal föreligger i koncernen. Samtliga anställningsavtal i Sverige bygger på svensk arbetsrättslig lagstiftning. Avtalen är individuella avseende lön, semester, rätt till övertidsersättning och eventuella förmåner. Samtliga avtal reglerar sekretess och rätt till arbetstagares uppfinningar.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
Ingen styrelseledamot eller ledande befattningshavare har eller har haft någon direkt eller indirekt delaktighet som motpart i några av Bolagets affärstransaktioner som är eller har varit ovanliga till sin karaktär eller med avseende på villkoren och som i något avseende kvarstår oreglerad eller oavslutad. Revisorerna har inte heller varit delaktiga i några affärstransaktioner enligt ovan. Bolaget har heller inte lämnat lån, ställt garantier eller ingått borgensförbindelse till eller till förmån för någon av styrelsens ledamöter, ledande befattningshavare eller revisorer i Bolaget.
VÄSENTLIGA AVTAL
Under de senaste två åren har avtal av väsentlig betydelse för verksamheten träffats i början av 2013 med Unident om distribution med exklusiv rätt av Ceramir® Crown & Bridge på den skandinaviska marknaden. Utöver Unident har Bolaget inga exklusiva avtal. IckeFexklusiva distributionsavtal finns f n med amerikanska Xxxxx Xxxxxx Dental och Patterson Dental Supply.
Doxa har generellt ansvar för garantibrister, produktansvar, fel, försening m.m, samt complianceansvar för all tillämplig lagstiftning/regelverk i hela territoriet, dvs worldwide.
Konsultavtal har slutits med BusinessWise AB, Applied Research AB och Experis AB om VDF, CSOF respektive CFOFtjänster. Dessa avtal innebär kortfattat:
BusinessWise AB tillhörande Doxas VD Xxxxxxxx Xxxxxxx.
Fast ersättning utgår per månad. Kostnader för resor, logi samt rörliga kostnader tillkommer. Avtalet gäller med 3 månaders ömsesidig uppsägning. Doxa tillhandahåller Ansvarsförsäkring för styrelse och VD.
Applied Research AB tillhörande CSO Xxxx Xxxxxxxxxx
Fast ersättning utgår per månad. Rörliga omkostnader tillkommer samt kostnader för resor och logi. 3 månaders ömsesidig uppsägning.
Experis AB tillhörande CFO Xxxxx Xxxxxxxx
Konsultarvode utgår löpande. Rörliga omkostnader tillkommer samt kostnader för resor och logi. 1 månads ömsesidig uppsägning.
G&W Fondkommission är avtalad Certified Adviser.
Inga affärskritiska avtal finns i dagsläget som antas kunna påverka Bolagets framtida möjligheter negativt i väsentlig utsträckning.
RÄTTSLIGA FÖRFARANDEN
Utöver rekonstruktionen 2012 nämnd under sektion Eget kapital, skulder och övrig finansiell information, har Bolaget inte varit part i några rättsliga förfaranden eller skiljeförfaranden (inklusive ännu icke avgjorda eller sådana som Bolaget är medveten om kan uppkomma) under de senaste tolv månaderna, som haft eller skulle kunna få betydande effekter på Bolagets eller koncernens finansiella ställning eller lönsamhet.
MILJÖ OCH TILLSTÅND
Doxa AB har samtliga för nuvarande verksamhet erforderliga tillstånd. Bolaget följer de regler och föreskrifter som är utstakade att efterföljas av bolag som är verksamma inom motsvarande områden.
INFORMATION FRÅN TREDJE MAN
Information från tredje man som återgivits i detta dokument har återgivits exakt och inga uppgifter — såvitt Bolaget känner till och försäkrat genom jämförelse med annan information som offentliggjorts av berörd tredje man — har utelämnats på ett sätt som skulle göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande.
BOLAGSSTYRNING
Bolaget har att iaktta aktiebolagslagens bestämmelser om bolagsstyrning. Styrelsen har därvid upprättat en arbetsordning för sitt arbete, instruktioner avseende arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören, vilken behandlar dennes arbetsuppgifter och rapporteringsskyldigheter, samt fastställt instruktioner för den ekonomiska rapporteringen. Arbetsordningen ses över årligen. Styrelsen har prövat frågan huruvida särskilda kommittéer avseende revision och ersättningsfrågor bör inrättas.
Mot bakgrund av Bolagets storlek och verksamhetens omfattning har styrelsen gjort bedömningen att dessa frågor är av sådan betydelse att de bör beredas och beslutas av styrelsen i sin helhet och att detta kan ske utan olägenhet. Bolagsstyrningskodens tillämpning har utvidgats till att gälla alla bolag vars aktier är upptagna till handel på en reglerad marknad i Sverige. NASDAQ OMX First North utgör inte en reglerad marknad och Bolaget har därför inte krav på sig att följa Koden även efter den planerade noteringen. Bolaget följer dock kontinuerligt utvecklingen på området och avser att följa de delar av Koden som kan anses relevanta.
ÖVRIG INFORMATION
Enligt §3 i Bolagets bolagsordning är föremålet för Bolagets verksamhet att, direkt eller indirekt, bedriva utveckling, tillverkning, marknadsföring och försäljning av keramer inom bland annat det medicinska och odontologiska området, att förvalta fast och lös egendom samt att idka annan därmed förenlig verksamhet.
Inga inskränkningar att fritt överlåta aktier eller andra värdepapper upptagna till handel finns. Värdepapperen är inte föremål för erbjudande som lämnats till följd av budplikt, inlösenrätt eller lösningsplikt. Inga offentliga uppköpserbjudanden har förekommit under innevarande eller föregående räkenskapsår.
Eminova FK AB har anlitats av Bolaget som emissionsinstitut i samband med emissionen som beskrivs i detta memorandum. Eminova FK AB har, utöver på förhand avtalad ersättning för sina tjänster, inga ekonomiska eller andra relevanta intressen i emissionen.
Bolagets firma är Doxa AB (publ). Bolaget med nuvarande firma registrerades hos Bolagsverket (dåvarande PRV) under 1987 och verksamheten har bedrivits sedan dess. Styrelsens säte är registrerat i Uppsala kommun i Upplands län och dess organisationsnummer är 556301F7481. Bolaget är ett aktiebolag och associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005:551). Samtliga värdepapper utgivna av Bolaget har upprättats enligt aktiebolagslagen. Bolaget är anslutet till Euroclear Sweden AB. Bolagets samtliga värdepapper är denominerade i svenska kronor. Bolagets stamaktie är listad på NASDAQ OMX First North.
Bolagets adress och kontaktuppgifter: Doxa AB (publ)
Xxxx Xxxxxxxxxx gata 4F6 SEF754 50 Uppsala
Tel: 018F478 20 00
RISKFAKTORER
En investering i Doxa AB utgör en möjlighet att ta del av en framtida värdeutveckling. Allt företagande och ägande av aktier är dock förenat med ett visst mått av risktagande och en investering skall ses i detta perspektiv. Bolaget utsätts för ett antal risker och osäkerhetsfaktorer, vilka kan ha en negativ inverkan på bland annat möjligheterna att fullfölja planerna på en kraftig expansion i USA och i Europa. Vid en bedömning av en investering i Bolaget är det av vikt att beakta ett antal riskfaktorer. Nedan beskrivs, utan inbördes rangordning, och utan anspråk på att vara heltäckande, riskfaktorer och viktiga förhållanden som bedöms ha betydelse för Bolagets framtida utveckling. En samlad utvärdering måste, förutom nämnda risker, även innefatta övrig information i detta memorandum samt en allmän omvärldsbedömning.
Verksamhets- och branschrelaterade risker
DOXA HAR I SKRIVANDE STUND ENDAST EN KOMMERSIELL PRODUKT
Doxa har koncentrerat all produktutveckling de senaste åren till den biokeramiska produktplattformen Ceramir®. Den första och hittills enda produkten som nått en kommersiell fas är dentalcementet Ceramir® Crown & Bridge för permanent cementering av tandkronor och bryggor. Samtliga Doxas övriga potentiella produkter befinner sig i utvecklingsskeden som kräver fortsatt forskning och utveckling innan de kan nå marknaden. Det finns betydande risk i den fortsatta aggressiva marknadslanseringen av Ceramir® Crown & Bridge, då den kommer utsätta Bolaget i dess nuvarande storlek med fåtalet medarbetare för påfrestningar administrativt, konkurrensF och kapitalmässigt. Eventuellt icke uppnådda försäljningsmål eller defensiva åtgärder från konkurrenter kan leda till försämrade möjligheter finansiellt och orsaka trovärdighetsproblem för varumärket.
FRAMTIDA RESULTAT OCH FRAMTIDA KAPITALBEHOV
Avgörande för Bolagets framtida resultatutveckling och framtida kapitalbehov är Doxas förmåga att exploatera möjligheterna för Ceramir® genom partnerskap för distribution, kostnadseffektiv snabb utveckling av nya produkter utifrån plattformen och kraftfull marknadsföring av Ceramir® Crown & Bridge dentalcement i USA och på övriga marknader där Bolaget satsar. Kombinationen av dessa faktorer kommer att ha betydande inverkan på Doxas framtida intäkter och kassabehållning. Det kan inte garanteras att Doxa i framtiden kommer att fortsätta kunna redovisa ett positivt resultat. Det finns heller ingen garanti för att erforderligt kapital kommer kunna anskaffas på för Doxa acceptabla villkor.
SAMARBETEN MED UTOMSTÅENDE PARTER
En del av Bolagets strategi är att ingå distributionsavtal med etablerade dentaldistributörer, samarbeten med krontillverkande dentallaboratorier samt med utbildningsF och andra akademiska institut för vidareutbildning av tandläkare. Som en följd härav kan Doxa komma att få mindre kontroll över marknadsföringen av sina produkter, sin varumärkesvård, hur produktutbudet uppfattas av marknaden samt kundvård och kunduppföljning. Detta skulle negativt kunna påverka förutom pågående försäljning även möjlighet till framtida lanseringar av efterföljande produkter ur Ceramir®Fplattformen.
DISTRIBUTÖRSBEROENDE
Doxas omsättning kommer framöver sannolikt härröra från ett allt större antal kunder men där dessa är mer eller mindre knutna till valda distributörer. Dessa distributörer är ofta globala storbolag. Doxas resultat skulle kunna drabbas hårt om en större distributör hamnade på obestånd eller valde en annan samarbetspartner.
KONFLIKTER MELLAN DOXA OCH DESS SAMARBETSPARTNER
Utöver risken att misslyckas med att hitta rätt typ av samarbetspartner, finns även risk för konflikter eller meningsskiljaktigheter mellan Doxa och dess samarbetspartners. Varje sådan konflikt eller meningsskiljaktighet kan resultera i betydande kostnader i tillägg till förseningar, förhindrande eller försvårande av utvecklingen eller kommersialiseringen av Doxas produkter, vilket skulle kunna påverka Bolaget negativt.
KOMMERSIELL FRAMGÅNG OCH MARKNADSACCEPTANS FÖR DOXAS PRODUKTER
Både framgång och motgång leder till ökad risk för Bolaget i nuvarande skick. Skulle den nuvarande trenden med ökande acceptans av Ceramir® Crown & Bridge hos tandläkarna hålla i sig, kan detta innebära faror för ett litet bolag så som leveransproblem, ökad lagerhållning och ökande kundreskontra liksom fallissemang. Skulle Doxa, trots en ökad marknadsföringsinsats, inte lyckas penetrera marknaderna ytterligare skulle det få allvarliga konsekvenser på förväntade kassaflöden.
KONKURRENS
Konkurrensen inom Doxas verksamhetsområde är betydande och Doxas konkurrenter kan komma att utveckla och marknadsföra biokeramiska dentala produkter som är effektivare, säkrare och billigare än Doxas. Om så skulle inträffa finns risk för kraftigt minskade intäkter.
XXXXX IMMATERIELLA RÄTTIGHETER, KNOW-HOW OCH SEKRETESS
Xxxxx framtida framgång kommer till stor del att bero på dess förmåga att bibehålla skydd i USA, EU, Asien och andra länder för de immateriella rättigheter som är hänförliga till Doxas produkter. Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom området för bioteknik är generellt sett svårbedömd och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti att Doxa kan bibehålla patent för sina produkter eller sin teknologi eller erhålla patent för nya. För det fall tredje part skulle ha ansökt om eller gjort intrång på patent som omfattar samma produkt eller teknologi som Doxas, kan Doxa tvingas föra rättsliga processer för att få fastslaget vem som har rätt till visst patent. Kostnaden för sådana processer kan vara betydande. Vidare kan Doxa förlora sådana processer och därmed rätten till patentet. Doxa strävar efter att skydda sådan information, bland annat genom sekretessavtal med anställda, konsulter och samarbetspartners. Det är inte säkert att sådana avtal skyddar mot offentliggörande av konfidentiell information, rätten för anställda, konsulter och samarbetspartner till immateriella rättigheter eller att avtalen ger tillräcklig påföljd vid avtalsbrott. Dessutom kan Xxxxx affärshemligheter på annat sätt bli kända eller utvecklas självständigt av konkurrenter. Om Doxas interna information och kunskap inte kan skyddas, kan verksamheten påverkas negativt.
INTRÅNG I IMMATERIELLA RÄTTIGHETER
De teknologier som Doxa använder i sin forskning, eller som ingår i de biokeramiska produkter som Doxa har utvecklat och kommersialiserat, kan göra intrång i patent som ägs eller kontrolleras av annan. Likaledes kan intrång komma att göras i patent som ägs eller kontrolleras av Doxa. Tredje part kan väcka talan mot Doxa och dess samarbetspartners, vilket skulle kunna tvinga Doxa att betala betydande skadestånd. Osäkerhet till följd av att sådana patenträttegångar eller att andra likartade processer inleds och fullföljs kan ha en väsentlig negativ effekt på Doxas konkurrensförmåga.
KOMPLEXA OCH FÖRÄNDERLIGA REGELKRAV
Förändringar i lagstiftning eller regler som reglerar dentala produkter kan öka Doxas kostnader, försvåra utvecklingen av Doxas tilläggsprodukter samt ha en väsentlig negativ inverkan på Doxas förmåga att generera intäkter. Det finns inte heller någon garanti för att de regler som idag gäller, eller tolkningar av dessa regler, inte kommer att ändras på ett sådant sätt att Bolagets verksamhet påverkas negativt med en åtföljande effekt på intjäningsförmåga och finansiell ställning.
SNABBA FÖRÄNDRINGAR I DEN DENTALA TEKNOLOGIBRANSCHEN KAN GÖRA BOLAGETS PRODUKTER OBSOLETA
Den dentala teknologibranschen kännetecknas av snabba förändringar inom teknologi, nya teknologiska landvinningar och ständiga förbättringar av industriell knowFhow. Därför kommer Doxas framtid till stor del avgöras av Bolagets förmåga att anpassa sig till sådana externa faktorer, att diversifiera produktportföljen och att kontinuerligt utveckla nya och konkurrenskraftigt prissatta produkter. Visar sig att försäljningen av Ceramir® Crown & Bridge, eller i förlängningen biokeramiska produkter inte utvecklas enligt förväntningar finns i dagsläget inga ersättningsprodukter.
PRODUKTANSVAR OCH FÖRSÄKRINGAR
Doxas verksamhet medför risk för produktansvar, vilket är oundvikligt i samband med forskning och utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av dentala produkter. Även om Xxxx anser sig ha ett adekvat försäkringsskydd, är försäkringsskyddets omfattning och ersättningsbelopp inte obegränsat. Det finns därför ingen garanti för tillräckligt försäkringsskydd i alla hänseenden och därmed skulle överskjutande belopp kunna negativt påverka Bolaget. Dessutom skulle en större produktansvarsfråga allvarligt påverka Doxas framtida utvecklingsmöjlighet, varumärkesF och trovärdighetsmässigt.
VALUTAKURSFLUKTUATIONER
Huvuddelen av kostnaderna uppstår i svenska kronor och euro medan en betydande del av existerande och potentiella intäkter utgörs av betalningar i USD och till en mindre del i andra valutor. Som en följd härav medför förändrade valutakurser på amerikanska dollar, euro eller andra utländska valutor gentemot den svenska kronan en påverkan på Doxas resultat och finansiella ställning.
OPERATIVA RISKFAKTORER
Doxa är som bolag exponerat för olika risker i den dagliga verksamheten. Förutom operationella, finansiella och försäkringsbara risker kan risk även bestå i att ledning, styrelse eller aktieägare inte får rätt information för att kunna fatta riktiga beslut i olika situationer, eller att de inte får information i rätt tid.
RISKER MED ÄGARKONCENTRATION
Ingen av Xxxxxxxx ägare äger vid erbjudandet mer än 10 procentenheter innan förestående emission.
SKATTERELATERADE RISKER
Förändringar i skattesystem i de länder Doxa säljer sina produkter, i internationella avtal med Sverige skulle kunna försvåra eller starkt påverka Doxas möjligheter att tillgodogöra sig intäkter från dessa länder. I tillägg har Doxa ett ackumulerat skattemässigt underskott som kan påverkas av ägarförändringar i Bolaget som kan innebära påverka rätten att utnyttja detta underskott, delvis eller helt. Det finns också en risk för förändringar av skattelagstiftningen som förändrar möjligheten att utnyttja det skattemässiga underskottet i Bolaget. I dagsläget känner inte styrelsen till någon eventuell förändring avseende detta område.
BEROENDE AV NYCKELPERSONER
Doxa är i hög grad beroende av ett fåtal medarbetare som i stort sett samtliga utgör nyckelpersoner. Det är avgörande för Xxxxx framgång att fortsätta kunna attrahera och behålla kvalificerad personal. Detta kan inte garanteras utan är avhängigt företagets verksamhetsutveckling, förmåga att skapa stimulerande arbetsuppgifter, arbetsbelastning och konkurrensen om erfarna medarbetare. Om någon eller flera av dessa skulle lämna Doxa kan detta försena och/eller försvåra den fortsatta utvecklingen av Doxa som företag.
Risker relaterade till Bolagets värdepapper
MARKNADSRISKER
Doxa är listat vid NASDAQ OMX First North. Det går inte att förutsäga huruvida investerarnas intresse för Xxxxxxx leder till en substantiell handel i aktien eller de andra värdepapper som emitteras i förestående emission. Samtidigt föreligger det en risk att Bolagets värdepapper inte kommer att omsättas dagligen och att avståndet mellan köpF och säljkurs kan komma att vara stort. Marknadspriset kan komma att avvika avsevärt från teckningskursen. Det finns ingen garanti för att aktier eller andra värdepapper i Bolaget kan säljas till en för innehavaren acceptabel kurs vid varje given tidpunkt.
BEGRÄNSAD LIKVIDITET OCH AKTIEKURSFLUKTUATIONER
Kursen för Xxxxx aktie kan framgent komma att fluktuera kraftigt, exempelvis till följd av realiserande av någon av de risker som beskrivs i detta memorandum, Doxas historiska och förväntade rörelseresultat, tillkännagivanden av Doxa eller dess konkurrenter, förändringar i ekonomiska beräkningar av aktieanalytiker avseende Doxa, dess bransch eller konkurrenter, villkor och trender i de branscher där Doxa och dess konkurrenter är aktiva. Begränsad likviditet i Doxas aktie kan även medföra problem för enskilda aktieägare. Det finns ingen garanti för att aktier i Doxa kan säljas till för innehavaren acceptabel kurs vid varje tidpunkt.
AKTIER FÖR FRAMTIDA FÖRSÄLJNING
Marknadspriset på Doxas aktie kan falla till följd av att aktier avyttras på marknaden i osedvanligt stor utsträckning eller till följd av förväntningar att sådana avyttringar kommer att ske. Sådana avyttringar kan även göra det svårt för Doxa att i framtiden anskaffa kapital genom emission av aktier eller andra värdepapper vid de tidpunkter och till de villkor Doxa bedömer lämpligt.
YTTERLIGARE NYEMISSIONER
Eventuella framtida nyemissioner av aktier kan späda ut innehavet för befintliga aktieägare och kan väsentligen påverka marknadspriset på de nya aktierna. Alla sådana erbjudanden kan minska det proportionella ägandet och röstandelen för innehavare av aktier, samt vinst per aktie och substansvärde per aktie i Bolaget, och en eventuell emission i Bolaget kan få en negativ effekt på aktiernas marknadspris.
FRAMTIDA UTDELNING
Storleken på framtida eventuella utdelningar till innehavare av aktier i Doxa är beroende av ett antal faktorer, såsom resultat, finansiell ställning, kassaflöde och rörelsekapitalbehov. Först då en långsiktig lönsamhet och positivt kassaflöde kan förutses på grund av produkternas framgångsrika lansering på marknaderna, finns förutsättningar för att utdelning till aktieägarna möjligen skulle kunna ske. Under de närmaste åren kommer det därför inte att vara aktuellt med någon utdelning.
TECKNINGSFÖRBINDELSER OCH GARANTIER ÄR INTE SÄKERSTÄLLDA
Bolaget har erhållit skriftliga teckningsförbindelser och garantier som fullt ut garanterar nyemissionen. Bolaget har dock inte erhållit eller begärt bankmässig säkerhet för beloppet. Det finns därför en risk att de som undertecknat teckningsförbindelser eller garantier inte kan uppfylla sina åtaganden. Detta skulle innebära en mindre emissionsintäkt än förväntat och en osäkerhet om utsikterna att få kompensation för ett sådant frånfall.