Calmark fokuserar på utökning av distributörsnätverket samt försäljning av Neo- Bilirubin
Calmark fokuserar på utökning av distributörsnätverket samt försäljning av Neo-Bilirubin
Rapporten avser perioden 1 januari – 30 juni 2022.
Väsentliga händelser under andra kvartalet
• Calmarks distributör i Italien, P.R.I.S.M.A. Srl (Prisma), signerade den 12 april ett utökat exklusivt distributörssavtal som omfattar även Calmark Neo, dvs bolagets tester för nyfödda. Avtal finns sedan tidigare avseende COVID19-LDH produkten. En order av mindre ekonomiskt värde emottogs den 26 april som visar att försäljningsarbetet påbörjats. Ytterligare order från Italien erhölls den 30 juni som avsåg leverans till slutkunder i norra regionerna.
• Även Calmarks distributör i Indien, r2 Diagnostics, signerade den 9 maj ett utökat exklusivt distributörssavtal som, utöver COVID19-LDH produkten, även omfattar Calmark Neo,.
• Ordinarie bolagsstämma (årsstämma) i Calmark Sweden AB (publ) hölls den 17 maj 2022. Styrelsen beviljades ansvarsfrihet och omvaldes. På årsstämman bemyndigades styrelsen att besluta om ökning av bolagets aktiekapital genom nyemission av totalt högst 10 000 000 B-aktier.
• Calmark meddelade den 19 maj att bolaget efterlever det nya regelverket IVDR, vilket krävs från och med den 26 maj för att behålla CE-märkningen på befintliga produkter.
• Bolaget tecknade den 31 maj ett exklusivt distributörssavtal med bolaget Prime Biosciences avseende Calmarks tester för nyfödda.
• Den 13 juni signerades ett exklusivt distributörsavtal med bolaget MTTS Co., Ltd avseende marknadsföring och försäljning av Calmarks Neo-produkter i länderna Vietnam, Kambodja och Laos.
• Den 16 juni erhöll Calmarks diagnostik för nyföddhetsgulsot, Neo-Bilirubin, UNICEF:s stämpel ”NEST360 Qualified”. Utmärkelsen visar att Calmarks produkt är effektiv, prisvärd, robust och enkel att använda.
Väsentliga händelser efter periodens slut
• Den 6 juli publicerade Xxxxxxx klinisk återkoppling från sjukhus i Vietnam som insamlats under försäljningschef Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx tre veckor långa marknadsföringsresa. Calmark Neo-Bilirubin togs generellt emot mycket positivt.
• En demo-order för Kenya emottogs den 19 juli från distributörsnätverket VIA Global Health. Ordern var av mindre ekonomiskt värde men av strategisk betydelse då den visade att försäljningsarbetet påbörjats.
• Den 9 augusti signerades ett nytt exklusivt distributörsavtal med bolaget Ajlan & Bros Holding Group Abilitii avseende marknadsföring och försäljning av Calmarks Neo-produkter i Saudiarabien. Avtalet ersätter det exklusiva distributörsavtal för Saudiarabien som tecknades i mars 2021 med Enox Pharma
AB. Genom det nya avtalet får Xxxxxxx fler samarbetspartners i Mellanöstern vilket sprider riskerna och snabbar upp lanseringen.
• Calmarks instrument, POC-Analyzer Neo, erhöll den 10 augusti registrering av vietnamesiska myndigheter. Tillhörande test, Neo-Bilirubin, var vid detta datum fortfarande under registreringsprocess.
• Den 16 augusti meddelade Calmark en uppdaterad lanseringsplan där fokus ligger på de marknader där distributörsavtal finns skrivna, dvs Sydostasien, Mellanöstern, södra Europa och Norden. Vissa länder i VIA Globals nätverk prioriteras också. Först när distributörerna på dessa marknader kommit längre i sitt säljarbete expanderas lanseringen till fler länder.
• Första ordern på Neo-produkter erhölls den 19 augusti från den indiska distributören r2 Diagnostics.
• Styrelsen för Calmark beslutade den 23 augusti att genomföra en företrädesemission med units (nyemitterade B-aktier och teckningsoptioner) om cirka 26 MSEK med teckningsperiod under hösten 2022 och inlösen av teckningsoptioner, som kan ge ytterligare max 13 MSEK, under augusti 2023
• Styrelsen i Calmark beslutade den 23 augusti att kalla till extra bolagstämma den 22 september klockan
13.00 i Karlstad.
Övriga pressreleaser under perioden kan läsas på Calmarks hemsida, xxx.xxxxxxx.xx.
Kommunikationspolicy gällande försäljning och order
För att öka transparensen kring lansering och försäljning av Calmarks produkter uppdateras kommunikationspolicyn enligt nedan.
Följande policy angående försäljning kommer att gälla framgent:
• Den första ordern från ett nytt land - eller distributör om ett land bearbetas av fler distributörer.
• Order som anses vara väsentligt för bolaget oavsett ordervärde.
Calmark kommer även fortsättningsvis att iaktta den informationsplikt som åläggs bolaget genom avtalet med Spotlight Stock Market samt övriga tillämpliga lagar och regler.
Calmark Sweden AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer en patientnära analysmetod (PNA) för enklare och snabbare analyser av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen består av ett bärbart instrument och testkassetter för olika biomarkörer.
I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade sjukvårdssystem erbjuder Calmarks produkt ett stöd för diagnos som idag inte finns tillgänglig eftersom tillgången på sjukhuslaboratorier många gånger är begränsad.
Xxxxxxx siktar på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. Förutom produkter för nyfödda, säljer Calmark även ett PNA-test för bedömning av allvarlighetsgrad vid sjukdomen covid-19.
Diagnostik för nyfödda – Calmark Neo
Testplattformen Calmark Neo består av instrumentet, POC- Analyzer, samt testkassetter för mätning av olika biomarkörer i blodet hos nyfödda barn. Provtagning kan ske på den plats där barnet befinner sig, tex återbesöksmottagning på BB eller på förlossningen. CE-märkning av det första testet Neo- Bilirubin slutfördes i april 2020 och lansering pågår i ett flertal länder parallellt. Försäljning sker via ett globalt nätverk av distributörer. Utveckling av patientnära tester för biomarkörerna LDH (bedömning av syrebrist) och glukos (bedömning av blodsockernivå) pågår.
Calmarks produkt är den första patientnära analysplattformen (PNA) som är helt och hållet optimerad för nyfödda barn och möter ett behov på marknaden som inte tidigare uppfyllts.
Diagnostik för sjukdomsgrad vid covid-19 – Calmark Covid
Plattformen Calmark Covid består av instrumentet, POC-Analyzer, samt en testkassett för mätning av biomarkören LDH där mätområdet är anpassats för vuxna covid-19 patienter. Calmarks test kan hjälpa till vid bedömning av vilken vårdnivå som kan behövas för insjuknade patienter. Att snabbt kunna påvisa förhöjda LDH-värden ger möjlighet att identifiera riskpatienter, förutsäga svårighetsgrad, påbörja behandling och därigenom förbättra prognosen. Calmarks PNA-test kan mäta LDH-koncentrationen på några minuter, med hjälp av ett par droppar blod där patienten befinner sig, tex en akutmottagning. Detta test CE-märktes i april 2021. Försäljning sker via ett globalt nätverk av distributörer.
Det är för tidigt att säga hur pandemin kommer att utvecklas och om nya varianter leder till nya utbrott och sjukhusinläggningar. Med tanke på svårigheterna att förutse pandemin kommer huvudfokus för Calmark att ligga på försäljning av Neo-Bilirubin.
Under första halvåret 2022 har vi på Calmark fortsatt att arbeta intensivt med försäljning och lansering. Pandemireglerna börjar lätta nu i de flesta länder i världen, vilket innebär att säljare är välkomna att besöka sjukhus igen. Det innebär för oss att vi lägger fullt fokus på vår CE-märkta Neo-produkt Bilirubin. Vi har levererat produkter till ett flertal länder under kort tid, såsom Italien, Grekland, Vietnam, Egypten och Kenya. Calmark har nu produkter ute i fyra världsdelar, vilket jag tycker är väldigt roligt och spännande.
Vi har som tidigare meddelats uppdaterat vår marknads- och lanseringsplan och fokuserar våra ansträngningar på Sydostasien (Vietnam, Kambodja, Laos och Indien) Mellanöstern (framför allt Saudi, Irak, UAE och Egypten) och utvalda delar av Via Global Healths nätverk i Afrika. Prioritet nu är att understödja de distributörer vi redan har och se till att de får all hjälp och support de behöver för att lyckas på fältet. Först när dessa distributörer fullt lanserat i sina länder kommer vi att utöka till flera marknader.
Vi är väldigt stolta och glada över att stora bolag som MTTS i Vietnam och Ajlan Bros i Saudiarabien har uppmärksammat våra produkter och vill ha dem i sin portfölj. Det innebär för oss att vi kan utnyttja deras stora och erfarna säljorganisationer och deras kunniga QA/RA avdelningar för registreringsprocesserna. Båda dessa bolag har även verksamheter och säljorganisationer i fler länder, vilket innebär att vi kan utöka samarbetena till fler regioner om det här faller väl ut. Det underlättar och snabbar upp processer när man redan känner varandra bolag emellan.
I juni månad blev vi certifierade med NEST360 Qualified. Det är en fantastisk utmärkelse som jag verkligen vill lyfta. UNICEF har tillsammans med organisationen NEST360 sammanställt en kravspecification på vad de anser att en produkt ska klara av för att fungera bra i låginkomstländer. Rice360 Institute har genomfört rigorösa tester av de olika Bilirubinometrar som finns på marknaden och utifrån detta gjort en rekommendation genom att sätta kvalitetsstämpeln ”NEST360 Qualfied”. Calmarks Neo-Bilirubin och en produkt till i världen klarade dessa tester. Stort. Det innebär att vi har en prisbild som fungerar, en produkt som är lätt att förstå och använda, med bra prestanda och stabilitet.
Vi har under 2022 byggt upp lager på framför allt instrumenten inför kommande lanseringar. Som alla vet är inte elektronikkomponenter de allra enklaste att få tag på. Vissa komponenter har extremt långa ledtider, speciellt för ett litet bolag som oss, som konkurrerar med jättebolag om samma delar. Vi har nu säkerställt att vi har produkter att leverera till våra distributörer som påbörjat säljarbetet på stora marknader.
Idag har vi annonserat att vi gör en företrädesemission under hösten. Vi behöver investera mer i vår sälj- marknadsorganisation som idag består av 2 personer för att lyckas med lanseringen på de stora viktiga marknaderna. Inte ens fantastiska produkter säljer sig helt av sig själva. Vi har dessutom från marknaden fått förfrågan om tilläggsprodukter till instrumentet som skulle innebära merförsäljning för oss, och dessa vill vi satsa på att ta fram. Vi hoppas att våra ägare ska tycka att det är intressant att fortsätta vara med på vår resa mot att underlätta starten i livet för alla nyfödda barn, oavsett var i världen de föds någonstans.
Med vänlig hälsning
Xxxx Xxxxxxxxx, VD Calmark Sweden AB
Aktien i Calmark Sweden AB noterades på Spotlight Stock Market den 6 juli 2018. Spotlight Stock Market är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. Spotlight Stock Market driver en handelsplattform (MTF). Antalet aktier i Calmark Sweden AB uppgår till 32 666 387, varav 477 150 A-aktier och 32 246 987 B-aktier.
Ägarförteckning kan tillhandahållas genom skriftlig begäran till Bolagets VD Xxxx Xxxxxxxxx.
Antal aktier vid periodens utgång
Antal utestående aktier per 2017-12-31: 5 404 500 aktier. *
Xxxxx utestående aktier per 2018-12-31: 10 404 500 aktier.
Antal utestående aktier per 2019-12-31: 20 258 382 aktier.
Xxxxx utestående aktier per 2020-12-31: 27 666 387 aktier.
Xxxxx utestående aktier per 2021-12-31: 32 666 387 aktier
Xxxxx utestående aktier per 2020-06-30: 20 258 382 aktier
Xxxxx utestående aktier per 2021-06-30: 27 666 387 aktier.
Antal utestående aktier per 2022-06-30: 32 666 387 aktier
* Justerat för aktiesplit 1:1500
Resultat per aktie för perioden april – juni 2022: -0,24 (-0,20) kronor. Resultat per aktie för perioden januari – juni 2022: -0,49 (-0,34) kronor.
Principer för delårsrapportens upprättande
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med principerna i årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd 2012:1-Årsredovisning och koncernredovisning.
Redovisningsprinciperna är oförändrade i förhållande till den senast avlämnade årsredovisningen.
Denna delårsrapport har översiktligt granskats av Bolagets revisor.
Kommande finansiella rapporter
22 november 2022 – Delårsbokslut Tredje kvartalet 2022
21 februari 2023 – Delårsbokslut Fjärde kvartalet 2022 och helår 2022
Årsstämman den 17 maj beslutade att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2021.
Kommentar till bolagets finansiella utveckling för det första halvåret 2022
Siffror inom parentes visar motsvarande period förra året.
• Justerat kassaflöde efter investeringar januari – juni 2022: -2 494 (-2 848) tkr/mån
• Balanslikviditet 30 juni 2022: 131 (372)* %
• Soliditet 30 juni 2022: 91 (93) %
Kassaflödet efter investeringar (justerat för förändringar av rörelsekapital s.k. burn rate) minskade enligt plan jämfört med första kvartalet 2022. Företaget har fortsatt se över kostnader och samtidigt byggt upp verksamheten för en säljande verksamhet, detta följer förväntad plan. Inom det kommande halvåret ligger ytterligare kostnader för registrering av produkter, samt kostnader för att fortsätta utveckla marknads- och försäljningskapacitet. Balanslikviditetens minskning är relaterat till att bolaget har byggt lager. Även soliditeten har minskat marginellt i slutet av perioden.
De risker och osäkerhetsfaktorerna som bolaget är exponerade för redogjordes i senaste årsredovisningen för 2021 och utgörs av risker hänförliga till finansiering och valuta, produktutveckling, myndighetstillstånd och registreringar samt beroendet av nyckelpersoner. Beträffande finansiering av verksamheten har styrelsen idag beslutat att ytterligare kapital behöver tillföras bolaget varför en nyemission, där bolaget förväntas ta in 26 MSEK, kommer att genomföras under hösten 2022. Styrelsen och ledningen bedömer att det finns goda förutsättningar att nyemissionen kommer bli fulltecknad. Nyemissionen säkerställer bolagets likviditet och fortsatta utveckling.
*Korrigerad siffra för balanslikviditet första halvåret 2021.
(SEK) | 2022-04-01- 2022-06-30 | 2021-04-01- 2021-06-30 | 2022-01-01- 2022-06-30 | 2021-01-01- 2021-06-30 | 2021-01-01- 2021-12-31 |
Nettoomsättning* | 31 816 | 15 668 | 49 224 | 44 736 | 220 833 |
Övriga rörelseintäkter | 31 159 | 34 420 | 45 720 | 63 963 | 14 719 |
Aktiverat arbete för egen räkning | 0 | 2 854 931 | 0 | 5 856 401 | 8 541 696 |
62 975 | 2 905 020 | 94 945 | 5 965 100 | 8 777 248 | |
Rörelsens kostnader | |||||
Handelsvaror | -831 589 | -33 242 | -1 830 485 | -58 942 | -756 875 |
Övriga externa kostnader | -2 492 034 | -3 901 969 | -5 382 876 | -7 429 525 | -13 114 266 |
Personalkostnader | -3 706 521 | -4 344 637 | -6 932 431 | -7 533 585 | -14 923 822 |
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar | -945 387 | -129 453 | -1 854 774 | -184 144 | -2 162 692 |
Övriga rörelsekostnader | -17 800 | -1 972 | -16 978 | -2 690 | -3 606 |
-7 993 331 | -8 411 273 | -16 017 543 | -15 208 885 | -30 961 261 | |
Rörelseresultat | -7 930 356 | -5 506 254 | -15 922 598 | -9 243 785 | -22 184 013 |
Resultat från finansiella poster | |||||
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Räntekostnader och liknande resultatposter* | 14 376 | -12 039 | -6 158 | -27 152 | -40 842 |
14 376 | -12 039 | -6 158 | -27 152 | -40 842 | |
Resultat efter finansiella poster | -7 915 979 | -5 518 293 | -15 928 756 | -9 270 937 | -22 224 855 |
Resultat före skatt | -7 915 979 | -5 518 293 | -15 928 756 | -9 270 937 | -22 224 855 |
Periodens resultat | -7 915 979 | -5 518 293 | -15 928 756 | -9 270 937 | -22 224 855 |
*Korrigerat tidigare på grund av omklassificeringar |
2022-06-30 | 2021-06-30 | 2021-12-31 | |
TILLGÅNGAR | |||
Anläggningstillgångar | |||
Immateriella anläggningstillgångar | |||
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten | 51 753 200 | 49 084 109 | 51 769 405 |
Summa immateriella anläggningstillgångar | 51 753 200 | 49 084 109 | 51 769 405 |
Materiella anläggningstillgångar | |||
Inventarier, verktyg och installationer | 5 091 542 | 6 037 167 | 5 608 249 |
Pågående nyanläggning och förskott avseende materiella anläggningstillgångar | 0 | 351 487 | 0 |
Summa materiella anläggningstillgångar | 5 091 542 | 6 388 654 | 5 608 249 |
Finansiella anläggningstillgångar | |||
Andelar i koncernföretag | 18 463 | 18 463 | 18 463 |
Andra långfristiga fordringar | 2 374 404 | 0 | 2 723 202 |
Summa finansiella anläggningstillgångar | 2 392 867 | 18 463 | 2 741 665 |
Summa anläggningstillgångar | 59 237 609 | 55 491 226 | 60 119 319 |
Omsättningstillgångar | |||
Varulager mm | |||
Råvaror och halvfabrikat | 0 | 95 578 | 0 |
Färdiga varor och handelsvaror | 5 446 993 | 526 573 | 3 150 950 |
5 446 993 | 622 151 | 3 150 950 | |
Kortfristiga fordringar | |||
Kundfordringar | 35 017 | 9 255 | 176 108 |
Övriga fordringar | 248 062 | 683 521 | 991 415 |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 262 190 | 348 827 | 1 404 729 |
1 545 268 | 1 041 604 | 2 572 252 | |
Kassa och bank | 6 708 942 | 19 040 511 | 23 237 986 |
Summa omsättningstillgångar | 13 701 203 | 20 704 266 | 28 961 188 |
SUMMA TILLGÅNGAR | 72 938 812 | 76 195 492 | 89 080 507 |
2022-06-30 | 2021-06-30 | 2021-12-31 | |
EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
Eget kapital | |||
Bundet eget kapital | |||
Aktiekapital | 3 266 639 | 2 766 639 | 3 266 639 |
Fond för utvecklingsutgifter | 39 002 047 | 36 637 863 | 39 323 158 |
42 268 686 | 39 404 502 | 42 589 797 | |
Fritt eget kapital | |||
Överkursfond | 150 878 222 | 126 745 417 | 150 837 942 |
Balanserad vinst eller förlust | -110 678 187 | -86 089 148 | -88 774 443 |
Periodens resultat | -15 928 756 | -9 270 937 | -22 224 855 |
24 271 279 | 31 385 331 | 39 838 644 | |
Summa eget kapital | 66 539 965 | 70 789 833 | 82 428 441 |
Avsättningar | |||
Övriga avsättningar | 87 484 | 0 | 43 742 |
Summa övriga avsättningar | 87 484 | 0 | 43 742 |
Kortfristiga skulder | |||
Skulder till kreditinstitut | 83 333 | 750 000 | 333 333 |
Leverantörsskulder | 1 250 945 | 2 053 536 | 2 771 516 |
Övriga skulder | 2 597 192 | 881 436 | 1 265 996 |
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 2 379 893 | 1 720 686 | 2 237 479 |
Summa kortfristiga skulder | 6 311 364 | 5 405 659 | 6 608 324 |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 72 938 812 | 76 195 492 | 89 080 507 |
2022-04-01- 2022-06-30 | 2021-04-01- 2021-06-30 | 2022-01-01- 2022-06-30 | 2021-01-01- 2021-06-30 | 2021-01-01- 2021-12-31 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | -8 304 476 | -5 130 961 | -15 555 980 | -8 819 174 | -22 148 737 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -628 204 | -4 471 336 | -973 065 | -8 001 486 | -14 608 127 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | -250 000 | 0 | -500 000 | 23 633 679 |
Periodens kassaflöde | -8 932 679 | -9 852 297 | -16 529 044 | -17 320 660 | -13 123 185 |
Likvida medel vid periodens början | 15 641 621 | 28 892 808 | 23 237 986 | 36 361 171 | 36 361 171 |
Likvida medel vid periodens slut | 6 708 942 | 19 040 511 | 6 708 942 | 19 040 511 | 23 237 986 |
Justerat kassaflöde efter investeringar (tkr/mån) | (Kassaflöde från löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital + Kassaflöde från investeringsverksamheten) / antal månader |
Balanslikviditet | Omsättningstillgångar / Kortfristiga Skulder |
Soliditet | Eget kapital / Summa Tillgångar |
Stockholm den 23 augusti 2022 För styrelsen
Xxxx Xxxxxxxxx Verkställande Direktör Calmark Sweden AB (publ)
För ytterligare information kontakta:
Xxxx Xxxxxxxxx, VD xxxx.xxxxxxxxx@xxxxxxx.xx mobil 000-000 00 00