Q4
Q4
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JULI 2021 – JUNI 2022
1 SELECTIMMUNE
Med “Bolaget” eller “SelectImmune Pharma” avses SelectImmune Pharma AB, med organisationsnummer 559104-6874
SELECTIMMUNE PHARMA I KORTHET
• SelectImmune Pharma är ett innovativt bioteknik- bolag som utvecklar nya immunterapier mot infektion.
• Överdrivet immunsvar vid infektion orsakar symtom och patologi vid allvarlig njurinfektion (akut pyelonefrit) och akut cystit. Immunmodulation kan då bli en realistisk behandling och ett alternativ eller komplement till antibiotika.
• Flera av bolagets läkemedelskandidater har uppvisat skyddande effekt mot bakteriell infektion i djurmodell, både vid akut pyelonefrit, akut cystit, och urosepsis.
• Läkemedelskandidaten IL1-RA (Interleukin-1 receptorantagonist) har framgångsrikt använts off lable för behandling av bladder pain syndrome och ska utvärderas i en kontrollerad Fas II-studie.
• Behandling av patienter med återkommande cystit med IL1-RA utvärderas också i en Fas II-studie.
• Forskning utgör basen för SelectImmune Pharmas verksamhet och bolaget har ett avtal med Lunds universitet.
• Bolagets upptäckter skyddas av fyra patentgrupper. Patent har beviljats i USA, Europa och Australien. Grupp I omfattar kända immunomodulatoriska substanser och smärthämmare. Grupp II omfattar molekyler från “goda” bakterier som återställer balansen i immunsystemet. Grupp III omfattar små RNA-hämmare som riktar sig mot överdriven inflammation och minskar risken för sepsis eller njurskador.
• Läkemedelsprojekten har bred potential för stora patientgrupper med viktiga medicinska behov. Marknaderna för infektionsbehandling är mycket stora, såväl nationellt som internationellt.
• Antibiotikaresistens är ett globalt, snabbt växande medicinskt problem. Världshälsoorganisationen (WHO) har utnämnt antibiotikaresistens till ett av vår tids största hälsoproblem.
FRAMGÅNGSRIK UTVECKLING UNDER RÄKENSKAPSÅRET 2021–2022
SelectImmune Pharma har gjort betydande framsteg under det gångna räkenskapsåret 2021-2022. Bolaget börsintro- ducerades 2019 och driver redan kliniska studier i Fas II för två indikationer, båda med stora medicinska behov och potentiella marknader. Studien om återkommande cystit fortlöper enligt plan och Läkemedelsverket har godkänt bolagets ansökan om att genomföra en placebo-kontrollerad klinisk studie för IL1-RA som behandling av bladder pain syndrome. Genom ett avtal med Sobi (Swedish Orphan Biovitrum) garanteras bolaget tillgång till läkemedel för framtida kliniska studier. Utöver detta tar bolaget nya läke- medelskandidater från upptäckt till klinik. Ett avgörande steg är ett avtal med LONZA som kommer att utveckla stor- skaliga produktionsmetoder för vår nya läkemedelskandidat NlpD. Artiklar i ledande medicinska tidskrifter visar med tydlighet styrkan i bolagets vetenskapliga resultat. Service- avtalet med Linnane Pharma garanterar att bolaget har till- gång till avancerad vetenskap och teknologi.
Kliniska studier
I bolagets kliniska studieprogram undersöks potentialen för immunterapi mot två separata patientgrupper: återkommande cystit och bladder pain syndrome. Den pågående Fas II-studien rörande patienter med återkommande cystit kommer att öka förståelsen för sjukdomsförloppet och visa hur immunterapi påverkar patientgruppen. IL-1RA neutraliserar den biologiska effekten av både IL-1α och IL-1β. Vidare har vi fastslagit ramarna för en placebo-kontrollera studie av bladder pain, en patientgrupp där off label-behandling med IL-1RA har visat lovande resultat. Utöver godkännande från Läkemedels- verket har även den etiska prövningen blivit godkänd och de deltagande klinikerna står redo att inleda patientrekryteringen. Studien kommer att vara avgörande för att förstå de kliniska fördelarna och marknadspotentialen för IL-1RA.
Kineret® och placebo säkrat för kliniska studier
Det IL-1RA-baserade läkemedlet Kineret® har utvecklats och varit registrerat av Sobi sedan 2002. Kineret® används brett vid hyperinflammatoriska tillstånd, så som reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och under senaste tiden vid behandling av COVID-relaterad lunginflammation. SelectImmune har patenterat IL-1RA för indikationerna cystit och bladder pain. Sobi kommer att tillhandahålla läkemedel och placebo för en kontrollerad klinisk studie. Ett avtal mellan SelectImmune och Sobi undertecknades 29 mars 2022.
Vidare läkemedelsutveckling
Liksom IL-1RA visar bakterieproteinet NlpD kraftfulla effekter på mänskliga celler, där det minskar infektionssvaret, inklusive inflammation. Starka positiva effekter mot infektion har kunnat observeras i djurmodell med njurinfektion och akut cystit, båda vanliga och allvarliga tillstånd. SelectImmune arbetar därför med att producera NlpD i större skala och att inleda förberedelser inför kliniska studier, inklusive toxicitets- studier. Arbetet görs i samarbete med LONZA, en världs- ledande läkemedelstillverkare.
SelectImmunes patenterade immunmodulatorer har även positiva effekter mot smärta. Våra omfattande studier visar att bakterier orsakar smärta genom att direkt aktivera nerv- cellerna och ett fokus för SelectImmune är att minska smärta med immunomodulering. De direkta Kopplingen mellan infektion och smärta är grundläggande för identifiera relevanta molekylära mål för smärtbehandling.
Affärsstrategi
Infektioner är ett globalt problem, med pandemier orsakade av nya virus och svårbehandlade infektioner orsakade av antibiotikaresistenta bakterier. SelectImmunes strategi är att utveckla nya läkemedel mot bakteriella infektioner, bland annat urinvägsinfektioner och sepsis. En översikt av vårt arbete med immunterapi publicerades nyligen i Nature Reviews Urology (DOI: 10.1038/s41585-022-00602-4. (xxxxx://xxxx.xx/xX000)
SelectImmune Pharma och dess nätverk av experter och teknologier bildar en effektiv organisation för läkemedelsut- veckling, med kompetenser som löper hela vägen från upptäckt av nya substanser till kliniska studier. Xxxxxxxx Xxxxxx som tillförordnad VD förstärker ytterligare bolagets program för kliniska studier yilket är mycket värdefullt. Fokus för 2022-2023 kommer att vara att genomföra och utvärdera de två kliniska Fas II-studierna samt att utveckla nya läke- medelskandidater för behandling av bakterieinfektioner.
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx
Styrelseordförande VD (tillförordnad)
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER RÄKENSKAPSÅRET
Q1
2021-08-13
SelectImmune kommer framöver att rapportera resultat på Engelska
SelectImmune Pharma utökar sin närvaro i den internationella läkemedelsbranschen. Internationellt rapporteras vanligtvis resultat från kliniska studier och strategiska samarbeten på engelska. Därför har bolagets styrelse beslutat att låta engelskan vara det språk bolaget rapporterar på, från 2021/2022 och framåt.
2021-08-13
SelectImmune Pharma rapporterar avsevärda framsteg med patentgodkännanden i flertalet projekt SelectImmune Pharma rapporterar med glädje ett fortsatt stärkande av patentportföljen genom ett antal godkännanden och förhandsbesked. SelectImmune Pharma fortsätter att stärka sin patentportfolio med en rad nya beviljade patent. Baserat på omfattande forskning har patentskydd för behandling av cystit med interleukin-1 receptorantagonist (IL1-RA) ansökts om i Europa, USA och Australien. De amerikanska och australiensiska patentverken beviljade patent i maj 2021 och det europeiska patentverket godkände nyligen patentkraven och ett europeiskt patent är därför att vänta inom kort.
2021-08-19
Möjligt genombrott i behandling av patienter med svår blåssmärta
Bolaget kan rapportera framgångsrika resultat med en ny behandlingsmetod för patienter med svår blås- smärta. Publiceringen presenterar data som visar att en IL-1 receptorantagonist (IL-1RA) minskar smärta och ökar livskvaliteten för denna svårt drabbade patientgrupp. De preliminära resultaten rapporterades 2020.
2021-08-30
SelectImmune Pharma startar Fas II-studie av immunoterapi vid akut cystit
SelectImmune Pharma har inlett en fas II-studie av behandling med IL-1 receptorantagonist (IL-1RA) vid återkommande akut cystit. Studien leds av professor Xxxxxxxxxxx i Giessen, Tyskland, en internationell auktoritet på behandling av urinvägsinfektioner och antibiotikaresistens, i samarbete med forskare vid Lunds universitet knutna till SelectImmune.
2021-09-17
SelectImmune Pharma håller digitalt investerarmöte
SelectImmune Pharma bjöd in till ett digitalt investerarmöte via Zoom, torsdagen den 23 september klockan
12.00. Vi välkomnade befintliga aktieägare, andra investerare och intressenter att delta. Mötesdeltagarna fick möjlighet att informera sig om bolagets verksamhet och att ställa frågor. Dessa kan ställas under mötet eller skickas in per e-mail till adresserna nedan.
Q2
2021-11-25
SelectImmune Pharma håller digitalt investerarmöte
SelectImmune Pharma bjöd in till ett digitalt investerarmöte via Zoom på tisdagen den 7 december klockan 12.00, för god dialog och uppföljning i samband bolagsstämman, vilken hållits virtuellt på grund av pandemirestriktioner. Vi välkomnade befintliga aktieägare, andra investerare och intressenter att delta.
Mötesdeltagarna fick möjlighet att informera sig om bolagets verksamhet och att ställa frågor.
Q3
2022-02-01
SelectImmune Pharma söker viktigt patent för akut njurbäckeninflammation
SelectImmune Pharma AB har ansökt om patentskydd för en rad nya substanser vilka uppvisar överraskande hög aktivitet vid behandling av akut njurbäckeninflammation. Ansökan stärker SelectImmune Pharmas växande portfölj av patent inom läkemedelssektorn, särskilt inom behandling av bakterieinfektioner.
Akut njurbäckeninflammation är den allvarligaste formen av urinvägsinfektion och orsakas av bakterier som infekterar själva njurarna. Hos cirka 30% av uxna som får akut njurbäckeninflammation invaderar bakterierna även blodomloppet, vilket orsakar urosepsis och utan lämplig behandling är dödligheten hög. Akut njurbäcken- inflammation är också vanligt hos barn och kan orsaka långvariga problem genom att skada njurvävnaden.
2022-02-03
Lyckad tekniköverföring för produktion av läkemedelskandidaten NlpD Proteinläkemedelskandidaten NlpD, som utvecklas av SelectImmune Pharma, behöver adekvat, storskalig produktionsteknologi för fortsatt utveckling mot kliniska prövningar. För att uppnå detta mål samarbetar SelectImmune Pharma med den ledande internationella tillverkaren Lonza. Produktionstekniken har nu framgångsrikt överförts, som ett första steg mot större produktion. Samarbetsavtalet har möjliggjort en framgångsrik överföring av vår vektordesign- och uttrycksteknik i laboratorieskala till Lonza och produktions- metoden har reproducerats i deras anläggningar. Samarbetet med en etablerad producent är väsentligt för att utveckla läkemedelskandidaten vidare mot kliniska prövningar. Den producerade kvantiteten kommer att testas för biologisk aktivitet och strukturella egenskaper.
2022-02-16
SelectImmune Pharmas CMO och styrelseledamot Xxxxxxxx Xxxxxx utsedd till professor vid Lunds universitet
Xx Xxxxxx disputerade år 2000 och har sedan dess byggt upp en framgångsrik, välfinansierad forskargrupp, med fokus på området tuberkulos och utvecklingen av nya alternativ till antibiotika för att behandla dessa infektioner. Xxxxxxxx Xxxxxx är expert på kliniska prövningar, från arbete på Gambro AB samt Lunds universitet. Denna expertis är oerhört värdefull för SelectImmune Pharmas kliniska prövningsprogram och Xx Xxxxxx utsågs till Chief Medical Officer för SelectImmune Pharma 2020. Dr Xxxxxxxx Xxxxxx har suttit i styrelsen för SelectImmune Pharma sedan 2019.
2022-03-27
SelectImmune Pharmas VD avgår för ny befattning
SelectImmune Pharmas VD Xxx Xxxxxx avgick efter att ha accepterat ett erbjudande från ett icke konkurrerande bolag inom Life Science. Styrelsen inledde rekrytering av en ny VD för bolaget.
2022-03-29
SelectImmune Pharma AB genomför kliniska prövningar i cystit och bladder pain
Den 29 mars 2022 tecknade SelectImmune Pharma AB avtal med Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) att köpa Kineret® (anakinra) och placebo för att undersöka anakinra som en potentiell behandling av patienter med cystit och smärta i urinblåsan (bladder pain syndrome).
Kineret® (anakinra) är ett registrerat varumärke för Sobi, som tillverkar läkemedlet för behandling av olika inflammationstillstånd. SelectImmune Pharmas patent täcker användandet av anakinra för behandling av cystit och bladder pain syndrome. Avtalet fastslår att SelectImmune Pharma kommer att genomföra kliniska prövningar inom dessa områden med Sobi som leverantör av läkemedel och placebo. Parterna har för avsikt att diskutera ett potentiellt kommersialiseringsavtal för de indikationer som skyddas av SelectImmune Pharmas patenträttigheter.
Q4
2022-04-21
SelectImmune Pharma släppte ny film om immunterapi
SelectImmune Pharma presenterade stolt en ny film med titeln Immunterapi - ett alternativ till antibiotika. Filmen förtäljer berättelsen om SelectImmune Pharmas läkemedelsutveckling och de vetenskapliga upptäckter som ligger till grund för nya, spännande verktyg för behandling av infektioner.
2022-04-25
SelectImmune Pharma erhåller tillstånd att utföra en placebo-kontrollerad klinisk studie av bladder pain
SelectImmune Pharma meddelade att Läkemedelsverket givit sitt godkännande för genomförandet av en placebo-kontrollerad klinisk studie för behandling av bladder pain syndrome med IL1-RA.
Bladder pain syndrom är ett kroniskt tillstånd som innebär svår smärta och som har stor negativ påverkan på de drabbades livskvalitet. Flera behandlingsmetoder har testats, men för närvarade finns inga specifika behandlingar att tillgå för de som drabbas. Vare sig vanliga värktabletter eller till och med morfin ger tillräcklig lindring. Smärtan återkommer ofta, även vid kirurgiskt borttagande av de skadade delarna av urinblåsan.
SelectImmune har tidigare rapporterat om positiva behandlingsresultat av denna patientgrupp med IL1-α och β receptorantagonisten (IL1-RA) anakinra. Resultaten visar lindring av symtom och ökad livs- kvalitet. Studien visade också positiva långtidseffekter hos de patienter som fortsatte sin behandling.
SelectImmune fortsätter nu med en randomiserad, placebo-kontrollerad studie av IL1-RA för patienter med bladder pain syndrome. Bolaget har fått tillstånd från Läkemedelsverket för att genomföra studien, som planeras omfatta flera olika kliniska centra.
2022-04-26
SelectImmune tillsätter tillförordnad VD
Professor Xxxxxxxx Xxxxxx tillsattes som tillförordnad VD för SelectImmune Pharma. Professor Xxxxxx har varit aktivt involverad i bolaget och dess verksamhet under ett flertal år. 2020 tillsattes hon som Chief Medical Officer för SelectImmune Pharma och hon har suttit i bolagets styrelse sedan 2019.
Xxxxxxxx Xxxxxx är expert på kliniska prövningar och hennes expertis är oerhört värdefull för SelectImmune Pharmas snabbt växande kliniska prövningsprogram.
2022-06-28
Artikel publicerad i Nature Reviews Urology sammanfattar den vetenskapliga basen för SelectImmunes strategi för läkemedelsutveckling
Immunomodulation therapy offers new molecular strategies to treat urinary tract bacterial infections, publicerad I Nature Reviews Urology summerar den vetenskapliga basen för SelectImmunes utvecklings- strategi för läkemedel, där framgångsrika exempel på immunmodulation i det medfödda immunförsvaret som behandlingsmetod.
Xxxxxx, D., Xxxxxx, I., et al. Immunomodulation therapy offers new molecular strategies to treat UTI. Nature Reviews Urology (2022). DOI: 10.1038/s41585-022-00602-4. (xxxxx://xxxx.xx/xX000)
Väsentliga händelser efter perioden
2022-08-18
Klinisk studie klar för start – en ny behandlingsmöjlighet för patienter med bladder pain SelectImmune Pharma har framgångsrikt genomfört alla förberedelser för att starta en kontrollerad klinisk studie av patienter med bladder pain syndrome (svår smärta i urinblåsan). Patienterna ska behandlas med läkemedlet Kineret®, som är en Interleukin1 (IL-1) receptor antagonist (IL-1RA).
Bolaget kan nu meddela att alla tillstånd är på plats och att rekryteringen av patienter kan starta.
Översikt, projektportfölj
Drug development phase
Drug candidate | Molecule/ Mechanism of action | Effect | Discovery | Therapeutic effect in mice | Drug Data support production/ - clinical studies development | Clinical trials | |||
Phase I | Phase II | Phase III | |||||||
Group Ia | IL1-beta receptor antagonist | Inhibition of exaggerated inflammation | GROUP I | ||||||
Group Ib | NK1 receptor antagonist | Inhibition of pain & nerve activation | Inflammation and pain caused by infection | ||||||
Group IIa | RNA Pol II inhibitor | Broad inhibi- tion of inflammation | GROUP Anti-inflamma treatment from bacteria | II tory good | |||||
Group IIb | RNA Pol II bacterial therapy | Preventive inhibition of inflammation | GROUP III Bacterial infection/ | ||||||
Group III | IRF7 inhibitor sIRNA | Inhibition of severe septic infections | Sepsis | ||||||
Grupp I Inflammation och smärta orsakade av infektion
Grupp I
• Baserat på den första, framgångsrika off-label-behandlingen av patienter med kronisk smärta i urinblåsan (bladder pain syndrome) går vi vidare mot en placebo-kontrollerad klinisk studie. Samarbetspartners såväl i Sverige som internationellt har identifierats.
• Den kliniska Fas II-studien med IL1-RA avseende återkommande, akut cystit pågår i Giessen, Tyskland och patientrekryteringen fortlöper som planerat.
• SelectImmune Pharma har sökt patentskydd för substanser som påverkar signalvägen för IL-1, för behandling av kroniska inflammatoriska tillstånd i nedre urinvägarna, samt kroniskt smärtsyndrom i bäcken och blåsa. Bolaget har nyligen ansökt om patentskydd i Europa, USA, Australien, Kina och Japan.
• IL1-RA är effektivt mot smärta, men bolaget arbetar även med smärthämmaren NK1-RA, neurokininreceptorantagonist, vilken har visat sig effektiv i djurmodeller.
• Dialoger för tänkbara projektsamarbeten förs internationellt.
Grupp II
Anti-inflammatorisk behandling med molekyler från snälla bakterier
Grupp II
• Den polymeras-baserade hämmaren NlpD är en kraftfull läke- medelskandidat. De skyddande egenskaperna hos denna molekyl har bekräftats och förtydligats i celler och djurmodeller.
• Metodöverföring (tech transfer) och småskalig produktion av NlpD-proteinet har framgångsrikt genomförts hos läkemedels- tillverkaren och samarbetspartnern Lonza Corporation, på deras brittiska anläggning. SelectImmune Pharma testar små kvantiteter inför vidare utvecklingsarbete.
• SelectImmune Pharma har registrerat patentansökningar för ytterligare terapi-indikationer för denna intressanta substans.
Grupp III Bakterieinfektion / Sepsis
Grupp III
• Fortsatta djurstudier pågår för interferon-7-hämmaren (IRF7), för att underbygga och vidareutveckla erhållna resultat. Ytterligare molekyler utforskas för denna indikation.
• SelectImmune Pharma tilldelades nyligen patentskydd i Australien för IRF7-hämmare, för behandling av antibiotikaresistensbenägna infektioner med Enterobacteriaceae. Detta kompletterar patent i Europa och USA för denna innovation.
Översikt patentportfölj
En översikt av SelectImmune Pharmas patentportfölj för räkenskapsåret presenteras nedan.
Title | Filing Date | Country | Patent | Granting | Date | Comments |
Australia | 2016205864 | May 2021 | ||||
IL-1 receptor | January 2016 | Europe | 3242680 | Oct 2021 | IL-1 receptor antagonists for the | |
antagonists | treatment of cystitis. | |||||
USA | 11,013,786 | May 2021 | ||||
Australia | 2020288361 | |||
China | 202080049659.X | IL-1 receptor | ||
Bladder pain | June 2019 | Europe | 20734114.0 | All Pending treatment of |
Japan | 2021-572575 | |||
USA | 17/617,204 | |||
antagonists for the bladder pain.
Europe
3586840
Aug 2021
MMP7 inhibitors
January 2016
Australia
2021202603
Pending
MMP-7 inhibitors for the treatment of cystitis.
ASC/NLRP-3 | January 2016 | Europe USA | 19186921.3 17/313,463 | Pending Pending | ASC or NLRP-3 proteins for use in treatment of cystitis |
NK1 receptor antagonists | June 2017 | Europe Hong Kong USA | 17740488.6 19132137.1 16/316,324 | Pending Pending Pending | NK1 receptor antagonists or natural substrate (Substance P) for treating bacterial infection and/or pain from bacterial infection. |
Pol II inhibitors | October 2017 | Australia Europe Hong Kong India Singapore USA | 2017344453 3525807 19132176.9 20194718316 11201903336U 17/032,308 | Pending Dec 2021 Pending Pending Pending Pending | Inhibitors of polymerase II, which can be used for immunosuppression, anti-inflammation, and/or anti-infection. |
Australia | 2016241555 | Dec 2021 | |||
IRF7 inhibitors March 2016 Europe 16715897.1 Sep 2020 IRF-7 inhibitors for the treatment of Enterobacteriaceae infections. USA 10,287,585 May 2019 | |||||
COVID-19-PANDEMIN
Covid-pandemin har påverkat infrastrukturen för kliniska studier över hela världen. Pandemin har orsakat vissa förseningar under de inledande delarna av den kliniska studien i Tyskland, men patientrekryteringen har fortlöpt enligt plan.
PERIODEN I SAMMANDRAG
Belopp inom parentes anger motsvarande värde föregående år.
FJÄRDE KVARTALET 2022-04-01-2022-06-30
• Intäkterna för kvartalet uppgick till 0 (0) kSEK
• Resultatet före skatt uppgick till -2 963 (-5 064) kSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -2 963 (-5 064) kSEK
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,1697 (-0,2901) SEK
HELA ÅRET 2021-07-01--2022-06-30
• Intäkterna för hela året uppgick till 0 (0) kSEK
• Resultatet före skatt uppgick till -14 081 (-12 643) kSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -14 081 (-12 643) kSEK
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,8065 (-0,7242) SEK
• Soliditeten** uppgick den 30 juni, 2022 till 91 (90)%
* Periodens resultat efter skatt dividerat med 17 459 225 (17 459 225) aktier, där 17 459 225 utgör det antal aktier som var utestående per den 31 mars 2022. Jämförelsesiffran inom parentes utgör det antal aktier som fanns per den 31 mars 2021.
** Eget kapital dividerat med totalt kapital.
SelectImmune Pharma AB
SelectImmune Pharma AB är ett bolag som bedriver läkemedels- utveckling. Bolagets utveckling syftar till att erbjuda effektiva alternativ till antibiotika. Istället för att döda bakterierna direkt stärks och balanseras kroppens immunsystem. Bolaget utvecklar nya läkemedelskandidater för behandling av bakteriella infektioner.
Intäkter och resultat
Då SelectImmune Pharma är ett utvecklingsbolag inom life science, kommer framtida intäkter primärt att utgöras av olika former av royaltyintäkter som t.ex. förskottsbetalningar, milestone-baserade betalningar och löpande royalty. Ju längre bolaget driver sina projekt i egen regi desto bättre förhandlingskraft kommer bolaget att ha i affärsförhandlingar med potentiella framtida samarbetspartners.
Bolaget har bedömt att fortsatt utveckling i egen regi kommer att vara värdehöjande och har därför valt att ännu inte ingå några samarbetsavtal.
Detta innebär att bolaget haft en nettoomsättning på 0 (0) kSEK under det gångna året. Resultatet efter skatt för motsvarande period uppgick till -14 081 (-12 643) kSEK. Kostnaderna har huvudsakligen avsett fortsatt utveckling i samarbete med forskargruppen vid Lunds universitet. Omsättningen under räkenskapsårets fjärde kvartal uppgick till 0 (0) kSEK och resultatet till -2 963 (-5 064) kSEK.
Finansiell ställning
Per den 30 juni 2022 uppgick bolagets likvida medel till 11 191 (26 569) kSEK. Det egna kapitalet uppgick vid samma tidpunkt till 11 785 (25 866) kSEK. Soliditeten uppgick vid kvartalets utgång till
91 (90) %.
Kassaflöde och investeringar
Under perioden 1 juli 2021 till den 30 juni 2022 uppgick kassaflödet
till -15 378 (3 599) kSEK. Inga aktiveringar i immateriella tillgångar har gjorts under perioden då bolaget befinner sig i en forsknings- och utvecklingsfas. Kostnader för forskning och utveckling redovisas därmed i resultaträkningen som löpande kostnader. Bolaget har inte aktiverat några investeringar under perioden.
Avskrivningar
Under kvartalet har avskrivningar av inventarier uppgått till 100
(100) kSEK, och för helåret har avskrivningar av inventarier uppgått till 399 (399) kSEK.
Personal
Bolaget har haft motsvarande 2 (2) heltidsanställda under perioden.
Aktien
Antal registrerade aktier per den 30 juni 2022 uppgick till 17 459 225
(17 459 225) st, varav 2 000 000 (2 000 000) aktier av serie A och
15 459 225 (15 459 225) aktier av serie B. Varje aktie av serie A berättigar till tio röster och av serie B till en röst.
SelectImmune Pharmas aktier av serie B är sedan den 26 juni 2019 upptagna till handel på Spotlight Stock Market. Spotlight Stock Market är en bifirma till ATS finans AB som i sig är ett värdepappersbolag under tillsyn av Finansinspektionen.
Transaktioner med närstående
Under helåret har det varit kostnader för Linnane Pharma AB på 1 500 kSEK (375) för teknikplattformen, 480 kSEK (480) avseende licenskostnader för patent och 0 kSEK (374) avseende konsultarvoden. Motsvarande belopp för kvartalet är 375 kSEK (375) avseende teknikplattformen, 120 kSEK (120) avseende licenskostnader och 0 kSEK (0) avseende konsultarvoden. Linnane Pharma AB är moderbolag till SelectImmune Pharma AB. Xxxxxxx Xxxxxx ägs av professor Xxxxxxxxx Xxxxxxxx. Vidare har löner och ersättningar till styrelse och företagsledning utbetalats under perioden. Transaktioner med närstående är på marknadsmässiga villkor.
Förutom samarbetet med Lunds universitet behöver SelectImmune Pharma tillgång till aktuell och innovativ spetskompetens. Linnane Pharma erbjuder ett samarbete för att lösa dessa behov. En tekno- logiplattform ger tillgång till en unik kombination av spetskompetens, storskaliga analysmetoder såsom proteomik, RNA och DNA sekvensiering, metoder för analys av kliniska material och djur- modeller för design av kliniska studier för läkemedelsutveckling etc.
Teknologiavtalet mellan SelectImmune Pharma och Linnane Pharma säkerställer bolagets tillgång till avancerad vetenskap och teknologi. Avtalet löper på två år och teknologiplattformen är tillgänglig för SelectImmune Pharma på prenumerationsbasis. Detta är ett effektivt sätt att till låg kostnad få tillgång till spetskompetens och ny teknologi. Avtalet innehåller inga ytterligare ekonomiska åtaganden gentemot Linnane Pharma.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Styrelsens bedömning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer är oförändrande jämfört med senaste räkenskapsåret och finns beskrivna i senaste avgivna årsredovisning (2021-06-30).
Principer för delårsrapportens upprättande
Bolaget upprättar sin redovisning i enlighet med Årsredovisnings- lagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3).
Bolagets redovisningsprinciper är oförändrande jämfört med senaste räkenskapsåret och finns beskrivna i senaste avgivna årsredovisning (2021-06-30).
Granskning av revisor
Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.
Bolagsstämma och årsredovisning
· Bolagsstämman för 2021/2022 är planerad att hållas i Malmö Börshus i Malmö den 23 november 2022.
· Årsredovisningen kommer att finnas tillgängliga på bolagets kontor, Xxxxxxxxxxx 00 i Lund för aktieägarna tre veckor före stämman. Handlingarna finns då också publicerade på bolagets webbplats (xxx.xxxxxxxxxxxx.xxx) samt skickas därefter till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.
· Styrelsen föreslår att ingen utdelning betalas ut för räkenskapsåret 2021/2022.
Kommande informationstillfällen
Årsredovisning 2021/2022 2 november 2022
Delårsrapport 1 2022/2023 16 november 2022
Årsstämma 2021/2022 23 november 2022
RESULTATRÄKNING
2022-04-01 | 2021-04-01 | 2021-07-01 | 2020-07-01 | |||
SEK | 2022-06-30 | 2021-06-30 | 2022-06-30 | 2021-06-30 | ||
Nettoomsättning | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Övriga rörelseintäkter | 0 | 0 | 5 099 | 7 768 | ||
Rörelsens intäkter | 0 | 0 | 5 099 | 7 768 | ||
Övriga externa kostnader | -2 306 745 | -3 947 567 | -10 914 204 | -9 203 688 | ||
Personalkostnader | -556 780 | -1 016 085 | -2 745 884 | -3 043 741 | ||
Avskrivning av materiella anläggningstillgångar | -99 832 | -100 370 | -398 797 | -399 333 | ||
Övriga rörelsekostnader | -116 | 43 | -27 305 | -4 192 | ||
Rörelseresultat | -2 963 474 | -5 063 978 | -14 081 092 | -12 643 187 | ||
Finansiella poster | 0 | -309 | 0 | -309 | ||
Resultat före skatt | -2 963 474 | -5 064 287 | -14 081 092 | -12 643 496 | ||
Skatt på periodens resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Resultat efter skatt | -2 963 474 | -5 064 287 | -14 081 092 | -12 643 496 | ||
BALANSRÄKNING | |||||
SEK | 2022-06-30 | 2021-06-30 | |||
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar | 1 122 162 | 1 520 959 | |||
Summa anläggningstillgångar | 1 122 162 | 1 520 959 | |||
Omsättningstillgångar Övriga fordringar | 599 681 | 629 839 | |||
Förutbetalda kostnader | 93 259 | 165 958 | |||
Kassa/bank/finansiella placeringar | 11 190 810 | 26 568 831 | |||
Summa omsättningstillgångar | 11 883 750 | 27 364 627 | |||
Summa Tillgångar | 13 005 912 | 28 885 586 | |||
EGET KAPITAL & SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital | 872 961 | 872 961 | |||
Summa bundet eget kapital | 872 961 | 872 961 | |||
Fritt eget kapital Överkursfond | 49 348 206 | 49 348 206 | |||
Balanserat resultat | -24 354 717 | -11 711 221 | |||
Periodens resultat | -14 081 092 | -12 643 496 | |||
Summa fritt eget kapital | 10 912 397 | 24 993 489 | |||
Summa eget kapital | 11 785 358 | 25 866 450 | |||
Kortfristiga skulder Leverantörsskulder | 493 883 | 812 644 | |||
Skatteskulder | 42 546 | 21 273 | |||
Övriga skulder | 62 410 | 150 321 | |||
Upplupna kostnader | 621 714 | 2 034 898 | |||
Summa kortfristiga skulder | 1 220 553 | 3 019 136 | |||
Summa Eget kapital & Skulder | 13 005 912 | 28 885 586 | |||
KASSAFLÖDESANALYS
2021-07-01 | 2020-07-01 | ||
SEK | 2022-06-30 | 2021-06-30 | |
Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster | -14 081 092 | -12 643 496 | |
Justerade för poster som ej ingår i kassaflödet mm | 398 797 | 399 333 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten före rörelsekapitalförändring | -13 682 295 | -12 244 163 | |
Kassaflöde från rörelsekapitalförändring Förändring av kortfristiga fordringar | 102 857 | -601 561 | |
Förändring av kortfristiga skulder | -1 798 583 | 2 306 790 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | -15 378 021 | -10 538 933 | |
Finansieringsverksamheten Nyemissioner och teckningsemissioner | 0 | 14 340 520 | |
Emissionskostnader | 0 | -000 000 | |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | 14 138 384 | |
Periodens kassaflöde | -15 378 021 | 3 599 451 | |
Likvida medel vid periodens början | 26 568 831 | 22 969 380 | |
Likvida medel vid periodens slut | 11 190 810 | 26 568 831 | |
EGET KAPITAL
SEK | Aktiekapital | Överkursfond | Balanserat resultat | Periodens resultat | Totalt |
Ingående balans 1 juli 2021 | 872 961 | 49 348 206 | -11 711 221 | -12 643 496 | 25 866 450 |
Överföring f.g. års resultat | -12 643 496 | 12 643 496 | 0 | ||
Resultat Q1 | -3 131 871 | -3 131 871 | |||
Resultat Q2 | -4 497 872 | -4 497 872 | |||
Resultat Q3 | -3 487 874 | -3 487 874 | |||
Resultat Q4 | -2 963 474 | -2 963 474 | |||
Eget kapital 30 juni 2022 | 872 961 | 49 348 206 | -24 354 717 | -14 081 091 | 11 785 359 |
2022-04-01 | 2021-04-01 | 2021-07-01 | 2020-07-01 | ||
2022-06-30 | 2021-06-30 | 2022-06-30 | 2021-06-30 | ||
Nettoomsättning, kSEK | 0 | 0 | 0 | 0 | |
Resultat efter finansiella poster, kSEK | -2 963 | -5 064 | -14 081 | -12 643 | |
Soliditet, % | 91% | 90% | 91% | 90% | |
Antal aktier | 17 459 225 | 17 459 225 | 17 459 225 | 17 459 225 | |
Varav serie A | 2 000 000 | 2 000 000 | 2 000 000 | 2 000 000 | |
Varav serie B | 15 459 225 | 15 459 225 | 15 459 225 | 15 459 225 | |
Resultat per aktie, SEK | -0,1697 | -0,2901 | -0,8065 | -0,7242 | |
Likvida medel, kSEK | 11 191 | 26 569 | 11 191 | 26 569 | |
Eget kapital, kSEK | 11 785 | 25 866 | 11 785 | 25 866 | |
Malmö den 30 Augusti 2022
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx
Styrelseordförande Verkställande direktör (tillförordnad) Styrelseledamot
Xxxxxx Xxxxxxx Carl-Xxxxx Xxxxxxxxxxxx
Styrelseledamot Styrelseledamot
För ytterligare information:
SelectImmune Pharma AB
Xxxxxxxxxxx 00
15 SELECTIMMUNE
222 42 Lund
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Styrelseordförande
Tel: x00 000 00 00 00
E-post: xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxx.xx.xx
Xxxxxxxx Xxxxxx, VD (tillförordnad)
Tel: x00 00 000 00 00
E-post: xxxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxxxxxxx.xxx