Contract

1. Förfrågan om ny studie från industri eller prövare

4. RCC meddelar frågeställaren om/vilka landsting som vill delta, hur

många patienter man kan inkludera samt kontaktuppgifter till aktuella prövare.

Därefter sköter sponsor och prövare avtalsskrivning

6. RCC hemsida, studiedatabas

med pågående studier samt inklusionskriterier

Sekretessavtal Xxxxx patienter via register Kostnadsbedömning

RCC studieservice

Biobanksavtal

5. RCC meddelar aktuella nätverksrepresentanter forskningssjuksköterskor

2. RCC skickar förfrågan

3. RCC kontaktar alla aktuella kliniker i regionen samt meddelar VPG* rekommendation

till aktuell VPG* eller utsedda representanter för bedömning och rekommendation

*Vårdprocessgrupp

1. Förfrågan tas emot i ett ärendehanteringssystem vid RCC:s studieservice. Kunden ombeds att fylla i en synospis av studieprotokollet. Kunden görs även uppmärksam på vad som gäller vid tecknande av CDA (Contract Disclosure Agreement) i Sverige. RCC studieservice arbetar även med att undersöka feasibility för olika cancerstudier.

2. Synopsis eller studieprotokoll/förfrågan går ut till aktuell vårdprocessgrupp som gör en första bedömning av studien - handläggning 2 veckor.

3. Vårdprocessgruppens bedömning skickas till övriga prövare inom aktuell cancerdiagnos.

4. RCC:s studieservice meddelar företaget/forskaren om utgången av förfrågan.

5. Om det blir ett positivt besked om att genomföra studien skickas denna information ut till aktuella forskningssjuksköterskor.

6. Pågående studier kommer att finnas tillgängliga på hemsidan (under utveckling).

Verksamheten utvecklas fortlöpande, bland annat ska ärendehanteringssystemet utvecklas för att ha en studiedatabas i regionen över de studier som inkommer till RCC studieservice. Detta för att tillgängligöra information till patienter och personal om studier som bedrivs i regionen.

Ett projekt pågår för att ge kunder information om hur många patienter som kan finnas i regionen med de kriterier som ska studeras s k feasibility. För att möta de behov som finns arbetar RCC studieservice med att söka patienter i de kvalitetsregister som finns vid RCC inom olika cancerdiagnoser.

Stöd för ekonomiska och juridiska avtal som skrivs mellan företag och kliniker håller också på att ses över. Rapportering av resultat från studier till patienter och personal ska också utarbetas.