Upphandling - Ultraljud KirurgAkuten Adm Föreskrifter

Upphandling - Ultraljud KirurgAkuten Adm Föreskrifter

						SECMA 556719-7487
1.7	SEKRETESS VID UPPHANDLING					Enligt er förfrågan		PÅSLAG
2.5	ANBUDETS GILTIGHETSTID					Ja, till 2015-12-31
2.6.2	E-anbudets Form & innehåll					Ja, enligt er förfrågan. Priser anges i svarsformulär samt specificeras i
3.3.1	Uteslutning av anbudsgivare					Ja, enligt er förfrågan.
3.3.2	INTYG FRÅN MYNDIGHETER					Enligt er förfrågan, Secma svensk anbudsgivare.
3.3.3	LEV. EKONOMISKA STÄLLNING					Rating: 71, se bilaga A SKV: Ok
3.3.4	FTG UNDER BILDANDE
3.3.5	LEV. TEKNISKA FÖRMÅGA OCH KAPACITET					Ja, se bilaga B, 3 referenser. Se även bilaga B,C,D och följebrev offert för bifogade dokument.
	RESURSER OCH KOMPETENS					Ja, enligt förfrågan. Se bilaga E samt följebrev.
4.1.1	PROVUPPSTÄLLNING
5.2	AVTALSMALL					Ja, enligt er förfrågan
5.3	LEVERANSTID					Utrustning: Normalt 3-5 veckor. Reservdelar: 2-3 dagar enligt er förfrågan, gäller reservdelar samt förbrukningsartiklar.
5.4	E-HANDEL - BÖR					Ja, enligt er förfrågan, Secma hanterar detta via affärsystemet Microsoft Navision 2013 samt InExhange. Secma arbetar med e- faktura mot Procedo. Se bilaga F.
5.5	KONTAKTUPPGIFTER					Xx
5.6	IT-INFRASTRUKTUR					Ja
Kravspecifikation				Ja	Nej
				4	2	0
Pos	Krav och kriterier	Efterfrågade uppgifter	Poängskala för kriterier	Viktning kriterie		Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte (J/N) samt ange efterfrågade uppgifter samt besvara ev. frågor. GULA fält skall fyllas i av Anbudsgivaren
				SEK	%	Ja/Nej	Kommentarer och svar på efterfrågade uppgifter
1	Standarder och regelverk				0,0%
1.1	Obligatoriska krav
1.1.1	Skall uppfylla MDD 93/42/EEG CE märkt enl. medicintekniska produktdirektivet.	Bifoga Declaration of conformity eller motsvarande dokument.				Ja	Enligt er förfrågan se bilaga G, H, I, P, Q
1.1.2	Levererade produkter, utrustning, tillbehör, dokumentation och utbildning skall i alla delar uppfylla gällande direktiv, lagar och förordningar samt relevanta standarder som berör och reglerar medicintekniska produkter på den svenska marknaden vid leveranstillfället.	Ange vilka krav standarder och regelverk som den offererade utrustningen uppfyller och/eller är certifierad enligt.				Ja	Enligt er förfrågan se bilaga G, H, I, P, Q
						Ja
2	Utrustningens egenskaper Funktion, prestanda samt teknik				29,3%
2.1	Allmänt
2.1.1	Obligatoriska krav
2.1.1.1	Offererad utrustning skall vara avsedd för användning i enlighet med förfrågningsunderlaget.	Utrustningarna skall användas till FAST, RUSH, DVT, hjärtstopp, stickhjälp, gallstenssjukdom m.m.				Ja	Sonosite är världsledande inom point of care ultrasound. Sonosite X-PORTE är lämpligt för point of care bruk. Systemet är lätt att förflyttas, snabb star ( mindre är 20 sek) batteridrift upp till 1 h. Robust system ( falltestade prober från 1 meter) Stor vikt är lagd för ett enkelt handhanvande via ett intuitivt användar gränsnitt, Capasative Touch Screen, Lätt att rengöra via släta ytor. Dedikerade program för bla FAST, RUSH DVT osv. I systemet ingår även klininiska instruktionsvideor vilket möjliggör att samtliga användare snabbt kan öka sin kompetens och användningsgrad. Sonoste Erbjuder garanti på 5 - år (system samt transducer)
2.1.1.2	Anbudsgivaren skall specificera offererad utrustning.	Ange tekniska specifikationer, grundläggande funktioner, ultraljudsgivare (inkl. antal element, multiplexade, flerradiga skall framgå).				Ja	Se fifogat broschyrmaterial J, K samt följebrev offert
2.1.1.3	Övriga programvaror och funktioner som finns tillgängliga för användning i de offererade utrustning skall specificeras och prissätts som optioner.	Anges under Optioner på Fliken Utvärderingskalkyl.				Ja	Systemet är fullutrustat med samtliga mjukvaror, fri uudtareing av progranvara ingår under 5 år
2.1.1.4	Samtliga tillgängliga ultraljudsgivare kompatibla med offererad utrustning skall specificeras och prissätts.	Anges i lämplig bilaga (används sedan som bilaga till Ramavtalet).				Ja	Till er behov passa följande trasnducer bäst P21xp Phased array transducer ( Hjärta Lunga, BUK) C60xp Convex transducer ( Buk, Lunga) HFL38xp Linear array transducer ( Kärl / Nerv etc) För priser se Följebrev OFFERT
2.1.1.5	Utrustningen skall vara utformad och anpassad för undersökningar Point-of-Care.					Ja	Sonosite är världsledande inom point of care ultrasound. Sonosite X-PORTE är lämpligt för point of care bruk. Systemet är lätt att förflyttas, snabb star ( mindre är 20 sek) batteridrift upp till 1h. Robust system ( falltestade prober från 1 meter) Stor vikt är lagd för ett enkelt handhanvande via ett intuitivt användar gränsnitt, Capasative Touch Screen, Lätt att rengöra via släta ytor. Dedikerade program för bla FAST, RUSH DVT osv. I systemet ingår även klininiska instruktionsvideor vilket möjliggör att samtliga användare snabbt kan öka sin kompetens och användningsgrad. Sonoste Erbjuder garanti på 5 - år (system samt transducer)
2.1.1.6	Utrustningen skall vara försedd med 2d, M-mode, Color doppler, PW och CW Doppler, Tissue doppler samt Color Power Doppler.					Ja	Samtliga dessa ingår
2.1.1.7	Utrustningen skall vara försedd med mjukvara som krävs för signalbearbetning, presentation, uträkningar och rapportering för att tillgodose applikationer inom hjärt ultraljudsdiagnostik.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.8	Utrustningen skall vara försedd med mjukvara som krävs för signalbearbetning, presentation, uträkningar och rapportering för att tillgodose alla funktioner och applikationer för kärlaccesser och nervblockader.					Ja	Enligt er förfrågan Desutom ingår dedikerad mjukvara för bättre nålvisualisering Steep Needle profiling
2.1.1.9	Utrustningen skall vara försedd med mjukvara som krävs för signalbearbetning, presentation, uträkningar och rapportering för att tillgodose applikationer inom buk ultraljudsdiagnostik.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.10	Utrustningen skall vara försedd med mjukvara som krävs för signalbearbetning, presentation, uträkningar och rapportering för att tillgodose applikationer inom lung ultraljudsdiagnostik.					Ja	Enligt er förfrågan speciella presets finns för detta
2.1.1.11	Utrustningen skall vara försedd med dedikerad mjukvara för nål-visualiserings funktion/applikation.					Ja	Enligt er förfrågan Sonosite patenterade Steep Needle profiling ingår. In plane och out of plane teknik.
2.1.1.12	Automatisk bildoptimering skall finnas.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.13	Xxxxxxx bildjustering skall finnas.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.14	Utrustningen skall tillåta seriella jämförelser av en patients bilder med granskning side-by-side.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.15	Programvara för mätning och beräkning av avstånd, ytor, volym, hastighet och tryck skall finnas.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.16	Utrustningens minneskapacitet för bildlagring i utrustningen skall vara tillräcklig för minst 10 undersökningar.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.17	Utrustningen skall kunna lagra rörliga bilder retrospektivt och prospektivt.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.18	Utrustningen skall kunna anslutas till sjukhusets trådlösa nätverk.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.19	Utrustningen skall ha stöd för DICOM.					Ja	Enligt er förfrågan DICOM 3.0 ingår se bilaga R. Dicom Conf Statement
2.1.1.20	Undersökningar skall kunna lagras i ImageVault så att bilderna kan granskas och bearbetas i EchoPac med full funktionalitet.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.21	Utrustningen skall kunna hantera svenska bokstäverna Å, Ä och Ö .					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.22	Utrustningen skall minimum klara 1h batteridrift.					Ja	Enligt er förfrågan batteridrift 1 h
2.1.1.23	Tid från start (ej från stand-by läge och med proberna inkopplade) till undersökning skall vara under 90 sekunder.					Ja	uppstart från helt avslagen under 20 sek
2.1.1.24	Utrustningens bildskärm skall vara högupplöst och ha en storlek av minst 14.4 tum.					Ja	Klinisk HD monitor 19"
2.1.1.25	Probebyte skall kunna göras utan avstängning av apparaten.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.1.26	Utrustningen skall klara att ansluta minimum 3 st. aktiva prober samtidigt.					Ja	Enligt er förfrågan
2.1.2	Kriterier
2.1.2.1	Utrustningen bör vara robust utformat och fall-testad.	Bifoga dokument som visar hur utrustningen testats.	4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	20 000 kr	2,1%	4	Sonosite patenterade ASICS tecknologi samt robusta design Titanium & stål Transducer falltestade till 1 meter. Se bilaga T. mer info se xxx.xxxxxxxx.xxx		- kr
2.1.2.2	Frysfunktion bör finnas med "loop"- och "scroll"-funktion och omfattande såväl 2D, M-mode, färgdoppler med möjlighet till direkta mätningar i den frysta bilden.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	20 000 kr	2,1%	4	Enligt er förfrågan		- kr
2.1.2.3	Bärhandtag bör finnas för lätt och säker transport utan stativ.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	10 000 kr	1,0%	0	ej aktuellt för X-PORTE	10 000 kr
2.1.2.4	Utrustningens bildskärm bör vara minst 15 tum.		4 poäng > = 17 tum 2 poäng > = 15 tum 0 poäng < 15 tum	20 000 kr	2,1%	4	Sonosite X-PORTE har 19" HD monitor	- kr
2.1.2.5	Utrustningens bildskärm bör ha möjlighet till visning i 'Helskärmsläge'		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	10 000 kr	1,0%	0	Stor 19" monitor med upp till 30 % större bild borgar för en god bildöversikt även på längre håll	10 000 kr
2.1.2.6	Apparaten bör kunna fästas och tas bort från dockningsstation på hjulförsett stativ.	Beskriv hur detta utförs	4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	10 000 kr	1,0%	4	Systemets motor kan tas bort från system vikt ca 3,8 kg utföres enkelt tidsåtgång ca 5 sek	- kr
2.1.2.7	EKG-övervakning synkroniserad med ultraljudsbilden bör vara möjlig.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	16 000 kr	1,6%	4	Enligt er förfrågan EKG kabel finns att tillgå ( pris 2 500 sek)	- kr
2.1.2.8	Probernas sladdar bör inte släpa i golvet/marken då proberna är upphängda på stativet.	Beskriv	4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	10 000 kr	1,0%	4	Enligt er förfrågan, sepciella krokar finns för detta	- kr
2.1.2.9	Utrustningen bör klara mer än 2h batteridrift.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	8 000 kr	0,8%	0	Garanterad battedrift 1h	8 000 kr
2.1.2.10	Tiden för aktivering av prober bör inte överstiga 5 sekunder.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	60 000 kr	6,2%	4	Enligt er förfrågan under 5 sek	- kr

Pos	Krav och kriterier	Efterfrågade uppgifter	Poängskala för kriterier	Viktning kriterie		Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte (J/N) samt ange efterfrågade uppgifter samt besvara ev. frågor. GULA fält skall fyllas i av Anbudsgivaren		PÅSLAG
				SEK	%	Ja/Nej	Kommentarer och svar på efterfrågade uppgifter
2.1.2.11	Tid från start (ej från stand-by läge och med proberna inkopplad) till undersökning bör vara under 20 sekunder.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	60 000 kr	6,2%	4	Enligt er förfrågan mindre än 20 sek	- kr
2.1.2.12	Utrustningen bör kunna dockas till extern laddningsstation.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	10 000 kr	1,0%	4	Enligt er förfrågan Power Park dockningsstation ( pris 17 500 sek)	- kr
2.1.2.13	Fri uppgradering / uppdatering av systemets mjukvara bör ingå under hela garantiperioden		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	10 000 kr	1,0%	4	Enligt er förfrågan	- kr
2.1.2.14	Det bör vara möjligt att ansluta en USB-Barcode scanner till utrustningen för patient registrering.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	10 000 kr	1,0%	4	Enligt er förfrågan ( barCode reader 2 500 sek)	- kr
2.1.2.15	Lagrade undersökningar bör kunna hämtas från ImageVault till utrustningen för granskning och bearbetning.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	10 000 kr	1,0%	0	ej aktuellt i dags dato, något som Sonosite arbetar på att lansera senare datta år	10 000 kr
3	Användarvänlighet samt utformning och ergonomi				63,9%
3.1	Kriterier
Viktiga parametrar för bedömning och val av utrustning är användarvänlighet samt utformning och ergonomi. Information från lämnade referenser och referensinstallationer samt erfarenheter från studiebesök och/eller provuppställningar kommer att bedömas och poängsättas av en utvärderingsgrupp från akut-, kirurg- & medicinkliniken, vid utvärderingen av dessa kriterier.
3.2.1	Utrustningen bör ha ett enkelt, logiskt och intuitivt användargränssnitt. "enkelt och intuitivt" i sammanhanget kommer att bedömas av utvärderingsgrupp på sjukhuset.		4 poäng = Kriteriet uppfylls mycket över förväntan 3 poäng = Kriteriet uppfylls över förväntan 2 poäng = Kriteriet uppfylls enligt förväntan 1 poäng = Kriteriet uppfylls under förväntan 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	60 000 kr	6,2%	3	Sonosite X-PORTE är speciellt framtagen för ett extremt lätt och intuitivt handhavande genom at kombinera den senaste teknologin med hjälp av en "capasative Touch Screen". Utöver detta ingår intuitiva och lätta användnings och instruktionsvideor i systemet för ex hjärta buk lunga , blockat etc Sonosite X-PORTE är försedd med en 19" HD klinisk monitor. Systemet är lätt att tranportera och passar lätt in på trånga utrummen "bedside" på en AKUT klinik. [LtB] Lätt att navigera mellan funktioner, Bra med Touchskärmen och 'smartphone-grafik'. Anpassningsbart och kan göra egna profiler. Mycket bra med Utbildnings-delen.	15 000 kr
3.2.2	Ergonomi/handhavande/ljudnivå vid användande av utrustningen bör av användarna upplevas rationellt, enkelt och störningsfritt. Bedömningen grundar sig på klinisk användning av utrustningen där man gör en sammanvägd bedömning av bl.a. anpassningsbar i höjdled, buller, förflyttning och hantering vid rengöring typ som avtorkningsbar skärm och prober, tangentbord, probhållare som skyddar proben och sladd t ex under transport. "Rationellt, enkelt och störningsfritt" i sammanhanget kommer att bedömmas av utvärderingsgrupp på sjukhuset.		4 poäng = Kriteriet uppfylls mycket över förväntan 3 poäng = Kriteriet uppfylls över förväntan 2 poäng = Kriteriet uppfylls enligt förväntan 1 poäng = Kriteriet uppfylls under förväntan 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	60 000 kr	6,2%	3	Sonosite X-PORTE är speciellt framtagen för ett extremt lätt och intuitivt handhavande genom at kombinera den senaste teknologin med hjälp av en "capasative Touch Screen". Utöver detta ingår intuitiva och lätta användnings och instruktionsvideor i systemet för ex hjärta buk lunga , blockat etc Sonosite X-PORTE är försedd med en 19" HD klinisk monitor. Systemet är lätt att tranportera och passar lätt in på trånga utrummen "bedside" på en AKUT klinik. Systemet och dess släta och tåliga ytor gör det lätt att desinficera rengöra [LtB] Mycket lätt att justera i höjd och hänga prober å sladdar. Släta ytor. Lätthanterlig och vridbar skärm. Robust! Ljudnivån är klart mätbar, dock..	15 000 kr
3.2.3	Funktion och den upplevda bildkvaliteten på ultraljudsbilden vid kärl access och Trombosdiagnostik tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. Bedömningen grundar sig på användarnas kliniska utvärderingar då de gör en sammanvägd bedömning av bl.a. funktion, användarvänlighet, upplösning, kontrast, skärpa och penetrans. "Den upplevda bildkvaliteten" i sammanhanget kommer att bedömmas av utvärderingsgrupp på sjukhuset.		4 poäng = Kriteriet uppfylls mycket över förväntan 3 poäng = Kriteriet uppfylls över förväntan 2 poäng = Kriteriet uppfylls enligt förväntan 1 poäng = Kriteriet uppfylls under förväntan 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	75 000 kr	7,7%	4	Enligt er förfrågan visas på plats [LtB] Otroligt lätt att få bra bilder på kärl och visualisering av nålar vid punktion. Detaljrika och imponerande bilder.	- kr
3.2.4	Funktion och den upplevda doppler- och bildkvaliteten vid kliniskt hjärt ultraljudsdiagnostik tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. Bedömningen grundar sig på användarnas kliniska utvärderingar då de gör en sammanvägd bedömning av bl.a. funktion, användarvänlighet, upplösning, kontrast, skärpa och penetrans. "Funktion och den upplevda bildkvaliteten" i sammanhanget kommer att bedömmas av utvärderingsgrupp på sjukhuset.		4 poäng = Kriteriet uppfylls mycket över förväntan 3 poäng = Kriteriet uppfylls över förväntan 2 poäng = Kriteriet uppfylls enligt förväntan 1 poäng = Kriteriet uppfylls under förväntan 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	175 000 kr	18,0%	2	Enligt er förfrågan visas på plats [LtB] Bra bilder och värdering av global hjärtfunktion.	87 500 kr
3.2.5	Funktion och den upplevda bildkvaliteten på ultraljudsbilden vid bukdiagnostik tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. Bedömningen grundar sig på användarnas kliniska utvärderingar då de gör en sammanvägd bedömning av bl.a. funktion, användarvänlighet, upplösning, kontrast, skärpa och penetrans. "Funktion och den upplevda bildkvaliteten" i sammanhanget kommer att bedömmas av utvärderingsgrupp på sjukhuset.		4 poäng = Kriteriet uppfylls mycket över förväntan 3 poäng = Kriteriet uppfylls över förväntan 2 poäng = Kriteriet uppfylls enligt förväntan 1 poäng = Kriteriet uppfylls under förväntan 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	175 000 kr	18,0%	3	Enligt er förfrågan visas på plats [LtB] Lätt att få bra bilder på Lever, gallblåsa och stora kärl. FAST diagostik går lätt att göra på testperson. Xxxxx 'plus' för hjärtproben ger så pass bra bukdiagnostik.	43 750 kr
3.2.6	Funktion och den upplevda bildkvaliteten på ultraljudsbilden vid lungdiagnostik tillmäts stor betydelse vid evalueringen av offererad utrustning. Bedömningen grundar sig på användarnas kliniska utvärderingar då de gör en sammanvägd bedömning av bl.a. funktion, användarvänlighet, upplösning, kontrast, skärpa och penetrans. "Funktion och den upplevda bildkvaliteten" i sammanhanget kommer att bedömmas av utvärderingsgrupp på sjukhuset.		4 poäng = Kriteriet uppfylls mycket över förväntan 3 poäng = Kriteriet uppfylls över förväntan 2 poäng = Kriteriet uppfylls enligt förväntan 1 poäng = Kriteriet uppfylls under förväntan 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	75 000 kr	7,7%	3	Enligt er förfrågan visas på plats [LtB] Enkelt att visualisera lungsäcken och lunga utifrån kirurg- perspektiv.	18 750 kr
4	Dokumentation				0,8%
4.1	Dokumentation för användare
4.1.1	Obligatoriska krav
4.1.1.1	Komplett svensk bruksanvisning innehållande anvisningar om användning, kontrollrutiner och rengöringsmetoder skall medfölja levererad utrustning.	Bifoga dokumentationen i elektronisk form (PDF) i anbudet.				Ja	Enligt er förfrågan se bilaga O. Bruksanvisninhar finns enkelt att tillgå från vår hemsida
4.1.1.2	Bruksanvisningar skall levereras i minst ett exemplar per utrustning, samt ett exemplar till MTA vid aktuella sjukhus.					Ja	Enligt er förfrågan
4.1.1.3	Svensk kortfattad bruksanvisning skall finnas monterad på eller finnas tillgänglig vid utrustningen.					Ja	Enligt er förfrågan
4.1.1.4	Kunden ska ha rätt att publicera bruksanvisningar i elektronisk form på kundens interna nätverk.					Ja	Enligt er förfrågan
4.1.2	Kriterier
4.1.2.1	Om kunden anser sig behöva göra lokala anpassningar till den ursprungliga bruksanvisningen för att passa den egna verksamheten, bör kunden i samråd med leverantören/tillverkaren tillåtas göra dessa ändringar och därmed få densamma godkänd utan att leverantören frånsäger sig produktansvaret.		4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	8 000 kr	0,8%	4	Enligt er förfrågan så länge det inte inverkar på patient säkerhet Tillika riskerar att skada utrustning eller användare och först efter ett godkännande	- kr
4.2	Teknisk dokumentation
4.2.1	Obligatoriska krav
4.2.1.1	Komplett och ändamålsenlig teknisk dokumentation skall ingå i leveransen. Dokumentationen för underhåll och service skall innehålla funktionsbeskrivning, fullständig teknisk beskrivning, sprängskisser, reservdelslistor, serviceanvisningar samt förteckning över eventuella specialverktyg och felkoder.	Bifoga dokumentationen i elektronisk form (PDF) i anbudet.				Ja	Enligt er förfrågan se bilaga I, (servicemanual )
4.2.1.2	Även ”relevanta interna servicemeddelanden” och liknande, t ex från tillverkaren till Leverantörens tekniker, skall delges Kunden.					Ja	Enligt er förfrågan
4.2.1.3	Om den tekniska dokumentationen inte är på svenska skall den vara på engelska språket.					Ja	Enligt er förfrågan engelska
4.2.1.4	Dokumentationen kan vara i pappersform eller digital form och skall vara fri från åtkomst- och utskriftsskydd.					Ja	Enligt er förfrågan
5	Utbildning				0,8%
5.1	Utbildning för användare
5.1.1	Obligatoriska krav
5.1.1.1	Leverantören skall, i samband med leverans, kostnadsfritt utbilda den kliniska personalen i handhavande och skötsel av levererad utrustning.					Ja	Enligt er förfrågan se bilaga L. Secma utbildningskoncept
5.1.1.2	Utbildningen skall vara anpassad till den berörda personalens förkunskaper och ska vara så omfattande att samtlig personal enligt SOSFS 2008:1 uppfyller kraven på adekvat kunskap och kompetens för att kunna använda utrustningen på ett korrekt sätt enligt företagets anvisningar.	A) Beskriv innehållet B) Ange ungefärlig tidsåtgång.				Ja	Enligt er förfrågan Utbildning stöds också av interaktivt utbildnings material via Sonoaccess (iPhone APP) samt via Sonosite YouTube kanal samt vår användar och service manual Se bilaga L Secma utbilningskoncept Interaktiva utb program finns även inbyggt i system
5.1.1.3	Utbildningen för all personal enligt ovan skall ske hos kunden på aktuella sjukhus.					Ja	Enligt er förfrågan
5.1.1.4	Särskild utbildning för verksamhetens blivande utbildningsansvariga (expertanvändare) skall ingå. Verksamheten utser ca _5_ läkare som ska få djupare kunskaper om utrustningen för att kunna fungera i framtida repetitionsutbildningar samt i utbildning av nyanställda.	A) Beskriv innehållet B) Ange ungefärlig tidsåtgång.				Ja	Enligt er förfrågan Utbildning stöds också av interaktivt utbildnings material via Sonoaccess (iPhone APP) samt via Sonosite YouTube kanal samt vår användar och service manual Se bilag L Secma utbilningskoncept Interaktiva utb program finns även inbyggt i system
5.1.1.5	Om utbildning för expertanvändare inte sker hos kunden skall kurskostnad, kursmaterial, resor och logi ingå, alternativt redovisas kostnad i anbudet.					Ja	Enligt er förfrågan
5.1.1.6	Leverantören skall förse verksamhetens utbildare med utbildningsmaterial på svenska eller engelska, för sitt utbildningsarbete.					Ja	Enligt er förfrågan
5.1.1.7	All utbildning skall utföras på svenska av svensktalande applikationsspecialist.					Ja	Enligt er förfrågan
5.1.2	Kriterier
5.1.2.1	Uppföljning och repetitionsutbildning med applikationsspecialist bör ingå efter en tids användning (ca _6_ månader efter driftstart).	Ange omfattning i tid.	4 poäng = Kriteriet uppfylls 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte	8 000 kr	0,8%	4	Enligt er förfrågan, 1 dag avstäms med kund	- kr
5.2	Teknisk utbildning
5.2.1	Obligatoriska krav
5.2.1.1	Initial teknisk genomgång för ca _2_ st. av kundens tekniska personal skall utföras i samband med leverans/installation och skall omfatta minst en genomgång av enskilda apparater och systemet samt dokumentation. Enkel felsökning och återstart av utrustningen skall också ingå.	A) Ange kursens omfattningen i tid B) Beskriv kursens innehåll				Ja	Enligt er förfrågan, initial teknisk genomgång vid leverans sker av säljare/applikatör, tidsåtgång ca 1 h. Ytterligare teknisk utbildning med felsökning och sk first line service utförs av våra tekniker. Tidsåtgång ca 1/2 dag på plats hos kund.

Pos	Krav och kriterier	Efterfrågade uppgifter	Poängskala för kriterier	Viktning kriterie		Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte (J/N) samt ange efterfrågade uppgifter samt besvara ev. frågor. GULA fält skall fyllas i av Anbudsgivaren		PÅSLAG
				SEK	%	Ja/Nej	Kommentarer och svar på efterfrågade uppgifter
5.2.1.2	Teknisk utbildning för _2_ st. medicintekniska ingenjörer skall ingå i anbudet och pris för denna skall anges. Utbildningen skall anpassas så att first-line service, förebyggande och akut underhåll samt kontroll, kalibrering och justering kan utföras efter genomgången utbildning och godkännande för att utföra detta fås från leverantören.	A) Ange kursens omfattningen i tid B) Beskriv kursens innehåll C) Ange på vilket språk kursen hålls D) Beskriv om det finns några begränsningar i vad kundens Medicintekniska personal tillåts utföra efter genomförd utbildning.				Xx	Enligter förfrågan Teknisk utbildning utförs av våra Service tekniker (felsökning och sk first line service samt byte av reservdelar). Tidsåtgång ca 1/2 dag på plats hos kund. Utbildning sker på svenska eller Engelska Utbildningen ingår utan kostnad
5.2.1.3	Utbildningen skall genomföras på ett logiskt och pedagogiskt sätt med goda möjligheter till praktisk träning.					Ja	Enligt er förfrågan
6	Service och support				5,2%
6.1	Service
6.1.1	Obligatoriska krav
6.1.1.1	Kostnadsfri telefonsupport avseende såväl servicefrågor som applikationsfrågor skall ingå så länge utrustningen är i drift, utan krav på att serviceavtal tecknats.	Ange öppettider för telefonsupport.				Ja	Enligt er förfrågan tel support sker dagtid mellan 08.00-17.00 Övriga Service ärendet öppna via vår RMA tjänst på hemsida ex felanmälan dygnet runt
6.1.1.2	Förebyggande underhåll (FU) skall kostnadsfritt, under garantitiden, utföras av leverantören enligt tillverkarens anvisningar varav ett i samband med garantitidens utgång. Protokoll från FU skall delges sjukhusets medicintekniska avdelning (MTA).	A) Beskriv underhållet/Omfattningen B) Ange serviceintervall C) Ange kostnad för eventuella utbytesdelar. D) Beskriv de vardagliga rutinerna för underhåll på utrustningen. ( krävs särskild test-/tvätt utrustning, hur kontrolleras risk för mekaniskskada och läckströmmar) Förslag till förebyggande underhåll av systemets komponenter skall ingå.				Ja	Sonosite X-PORTE är underhållsfri dom första 5 åren (tillverkaren kräver inget FU under den perioden se service manual) då den också täcks av vår fullservice garanti. Dagligt underhåll av användare är det som krävs. Efter garanti kan secma erbjuda serviceavtal i olika nivåer.
6.1.1.3	Låneutrustning med likvärdig funktion skall, under garantitiden, kunna ställas till förfogande utan kostnad vid driftstopp längre än 3dagar.					Ja	Enligt er förfrågan
6.1.1.4	Garantitiden skall vara minst 24 månader räknat från dag för godkänd slutbesiktning.					Ja	Garanti tid är 5 år som fabriksstandard gäller Sonosite X-PORTE samt transducer
6.1.1.5	Serviceavtal skall kunna tecknas för perioden efter garantitidens utgång. Följande information skall bifogas i anbudet: * Timkostnader mm (för service utan att avtal tecknats) Ange timkostnaden och ev. övriga tillkommande kostnader vid servicebesök. * Förebyggande underhåll Ange innehåll och årskostnad för förebyggande (planerat) underhåll. * Samarbetsavtal Ange årskostnad för samarbetsavtal med Beställarens tekniska resurser, efter genomgången kvalificerad teknisk utbildning på systemet. Samarbetsavtal innebär här att Beställarens personal/MT kan bistå Leverantören med första linjen support på utbildade delar upp till två arbetstimmar från felanmälan samt en arbetstimme efter reservdelsleverans. Vartannat eller gemensamt FU. I övrigt som fullserviceavtal. * Fullserviceavtal Ange årskostnad för fullservice, inkl. arbete, transporter och reservdelar. FU ingår. Samma tillgänglighetsgaranti som för garantitiden. Härutöver emotses kompletterande förslag på alternativ till ovanstående, till exempel distansuppkoppling för underhåll respektive applikationsstöd och reservdelsavtal för utbytesåtgärd utförd av utbildad personal hos Beställaren.	Utvärdering av kostnaderna för Fullservice- & Samarbetsavtalen kommer att göras med 50% viktning av respektive avtal.				Ja	Efter 5 år som är vår standard (fullservice garanti kan ytterligare service avtal tecknas, se bilaga service. * Timkostnad. Ordinarie tid 08.30 – 16.30 1200:-/xxx Xxxxxxx 1 16.30 – 20.00 1800:-/tim Övertid 2 20.00 – 08.30 2400:-/tim Restidsersättning 1000:-/xxx Xxxxxxxxxxx Enligt gällande prislista * Xxxxxxxx (FOU) först aktuellt år 6: - 5 000 sek/år * Miniavtal(sammarbete) först aktuellt år 6: - 15 000 sek/år * Maxiavtal (fullservice) först aktuellt år 6: - 30 000 sek/år
6.1.2	Kriterier
6.1.2.1	Anbudsgivaren bör ha en väl utbyggd organisation för installation, teknisk support och service samt för klinisk utbildning och användarsupport anpassad till kundens behov.	A) Beskriv organisationen översiktligt i anbudet B) bifoga organisationsplan med angivande av resurser avseende aktuell utrustning.	4 poäng = Kriteriet uppfylls 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte	8 000 kr	0,8%	4	Se bilaga E. service Secma har 3 st Servicetekniker		- kr
6.1.2.2	Servicehjälpmedel som behövs för: - förebyggande och avhjälpande underhåll, - programmering och konfigurering - driftsuppföljning - felsökning t ex. specialverktyg, förlängningskort, specialkablar, koder, särskild mjukvara etc. bör ingå i leveransen och ska specificeras i anbudet, alternativt offereras som optioner.	Specificera dessa i anbudet. Ej specificerade servicehjälpmedel anses ingå i leveransen utan extra kostnad.	4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 2 poäng = Kriteriet uppfylls delvis 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	8 000 kr	0,8%	4	Inga utöver normalt förekommande på MTA		- kr
6.2	Första linjen service
6.2.1	Krav
6.2.1.1	Kundens tekniska personal bör, efter genomförd teknisk utbildning, av leverantören garanteras bemyndigande att utföra: - akut service, - grundläggande förebyggande underhåll - samt uppgraderingar enligt servicemeddelanden utan att leverantören under hänvisning till sitt produktansvar eller funktionsgaranti lägger hinder för detta. se pkt 5.3.1.2	Beskriv om det finns några begränsningar i vad kundens Medicintekniska personal tillåts utföra efter genomförd utbildning.	4 poäng = Kriteriet uppfylls över förväntan 3 poäng = Kriteriet uppfylls enligt förväntan 2 poäng = Kriteriet uppfylls under förväntan 1 poäng = Kriteriet uppfylls dåligt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls			4	Efter genomgången service utbildninmg kan er egen service personal utföra efterfrågade uppgifter	- kr
						Ja
6.3	Service som utförs av leverantören
6.3.2	Kriterier
6.3.2.1	Låneutrustning med likvärdig funktion bör kunna ställas till förfogande inom _2_ arbetsdagar utan kostnad vid reparation under garantitiden.	A) Ange tillgänglighet under garantitiden. B) Ange även förutsättningar för att detsamma ska gälla då garantin löpt ut.	4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	8 000 kr	0,8%	4	Ja enligt er förfrågan secma tillhandahåller detta vid fel som inte kan avhjälpas inom rimlig tid och efter det att det kommit vår serviceavdelning tillkänna via RMA samt 2 arbetsdagar. Vår servi avd har låneutrustning att tillgå	- kr
6.3.2.2	Leverantören bör kunna garantera en inställelsetid på högst _2_ arbetsdagar vid akuta fel under garantitiden.	A) Ange tillgänglighet under garantitiden. B) Ange även förutsättningar för att detsamma ska gälla då garantin löpt ut.	4 poäng = Kriteriet uppfylls helt 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte alls	8 000 kr	0,8%	4	inställelsetid under garantitiden: Högst 2 arbetsdagar inställelsetid m serviceavtal: Högst 2 arbetsdagar inställelsetid utan serviceavtal: Högst 2 arbetsdagar	- kr
6.4	Uppgradering och uppdatering
6.4.1	Obligatoriska krav
6.4.1.1	Uppgradering och/eller uppdatering av utrustningens säkerhetsrelaterade funktioner i hård- respektive mjukvara skall ingå kostnadsfritt under utrustningens livslängd.					Ja	Ennligt er förfrågan detta sker utan kostnad under 5 år [FÖRTYDLIGANDE 6/7: Kravet uppfylls, uppgradering och/eller uppdatering av utrustningens säkerhetsrelaterade funktioner i hård- respektive mjukvara ingår kostnadsfritt under utrustningens livslängd som är 10 år ]
6.4.1.2	Uppdatering för förbättring av befintliga funktioner skall ingå under utrustningens garantitid utan kostnad. Hårdvaruförändringar och arbetskostnader skall vara inkluderade.					Ja	Ennligt er förfrågan detta sker utan kostnad under 5 år
6.4.1.3	Om uppgraderingen och/eller uppdateringen är av sådan art att det behövs förnyad utbildning skall denna ingå.					Ja	Ennligt er förfrågan detta sker utan kostnad under 5 år [FÖRTYDLIGANDE 6/7: Kravet uppfylls, förnyad utbildning enligt punkt 6.4.1.3 sker kostnadsfritt under utrustningens livslängd som är 10 år]
						Ja
6.5	Reservdelar
6.5.1	Obligatoriska krav
6.5.1.1	Reservdelar skall finnas tillgängliga under en tid av minst 7 år efter sista tillverkning.					Ja	Reservdelar garanteras min 10 år
6.5.2	Kriterier
6.5.2.1	Reservdelar bör kunna tillhandahållas under utrustningens beräknade tekniska livslängd.	Ange normal teknisk livslängd för offererad utrustning.	4 poäng = Kriteriet uppfylls 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte	10 000 kr	1,0%	4	Teknisk livsläng minimum 10 är	- kr
6.5.2.2	Reservdelar bör kunna levereras inom _2_ arbetsdagar från mottagen beställning.	Ange leveranstid	4 poäng = Kriteriet uppfylls 0 poäng = Kriteriet uppfylls inte	8 000 kr	0,8%	4	Enligt er förfrågan inom 2 arbetsdagar	- kr
7	Installation och besiktning/kontroll				0,0%
7.1	Obligatoriska krav
7.1.1	Installation, intrimning och provning av utrustningen till fullt driftfärdigt skick skall ingå.	Beskriv installationen.				Ja	Enligt er förfrågan
						Ja
8	Hygien och rengöring				0,0%
8.1	Obligatoriska krav
8.1.1	Utrustningen skall tåla rengöring samt desinfektion med vanligt förekommande rengörings- och alkoholbaserade medel.	Ange rekommenderade rengöringsmetoder och rengörings- och desinfektionsmedel.				Ja	Sonosite X-PORTE tål de vanligt förekommande desinfektionsmedel som används på sjuukhuset i Blekinge län ex 45 % ytdesinfektion. Secma rekomenderar wet wipe desinfektionsduk. För mer info se bilaga M
						Ja
9	Miljö				0,0%
9.1	Obligatoriska krav
9.1.1	Utrustningen inkl. tillhörande förbrukningsmateriel, samt emballage och eventuellt annat förpackningsmaterial skall vara fria från PVC och latex samt övriga allergena och cancerogena material.	Dokumentation som styrker kravet skall kunna uppvisas på begäran.				Ja	Enligt er förfrågan ingen PVC, Latex eller cancerogena ämnen ingår
9.1.2	Leverantören skall på ett miljöriktigt sätt svara för omhändertagande av överblivet material och emballage.	Dokumentation som styrker kravet skall kunna uppvisas på begäran.				Ja	Enligt er förfrågan, Secma är anlutet till FTI ( tidigare REPA)
9.1.3	PRODUCENTANSVAR FÖR ELEKTRISKA/ELEKTRONISKA PRODUKTER: Av anbudet skall framgå att anbudsgivaren uppfyller kraven för producentansvaret för elektriska och elektroniska produkter enligt SFS 2005:209 med ändringar, för offererade produkter. Detta kan bevisas genom att anbudsgivaren eller att anbudsgivarens leverantörer i tidigare led är ansluten till El-Kretsen eller genom ett eget fungerade system.					Ja	Enligt er förfrågan, Secma ätertar utjänt utrustning, se även Secma Miljö Policy bilaga

Pos	Krav och kriterier	Efterfrågade uppgifter	Poängskala för kriterier	Viktning kriterie		Ange om krav respektive kriterie uppfylls eller inte (J/N) samt ange efterfrågade uppgifter samt besvara ev. frågor. GULA fält skall fyllas i av Anbudsgivaren		PÅSLAG
				SEK	%	Ja/Nej	Kommentarer och svar på efterfrågade uppgifter
9.1.4	PRODUCENTANSVAR FÖR FÖRPACKNINGAR: Av anbudet skall framgå att anbudsgivaren uppfyller kraven för producentansvaret för förpackningar enligt SFS 2006:1273 med ändringar, för offererade produkter. Producentansvaret kan uppfyllas för offererad produkt genom att anbudsgivaren eller att anbudsgivarens leverantörer i tidigare led är ansluten till FTI, eller genom att anbudsgivaren har ett eget upprättat system.					Ja	Enligt er förfrågan, Secma är anlutet till FTI ( tidigare REPA)
	Summa			970 000 kr	100%			218 000 kr

Utvärderingskalkyl				Anbud 1
				SECMA AB
Utvärderingskriterier		Max påslag kr %		Påslag för ej uppfyllda kriterier
2	Utrustningens egenskaper Funktion, prestanda samt teknik	284 000 kr	29,28%	38 000 kr
3	Användarvänlighet samt utformning och ergonomi	620 000 kr	63,92%	180 000 kr
4	Dokumentation	8 000 kr	0,82%	0 kr
5	Utbildning	8 000 kr	0,82%	0 kr
6	Service och support	50 000 kr	5,15%	0 kr
Summa		970 000 kr	100,00%	218 000 kr

GULA fält ifylles av Anbudsgivaren

	Anbudspris/styck el år:		Rad summa:
Pris för _1_ stycken komplett utrustningar enligt Kravspecifikation.	500 000,00 kr	x1 st=	500 000,00 kr
Pris för Teknisk utbildning för 2 st medicintekniska ingenjörer enl 5.2.1.2	- kr	x2 st=	- kr
Option: 2 st. utrustningar enligt kravspecifikationen (inkl prober)	500 000,00 kr	x2 st=	1 000 000,00 kr
Linear array probe för nerv- & kärl access	50 000,00 kr	x1 st=
Wide-band convex array probe	50 000,00 kr	x1 st=
Wide-band phased array prode för buk/lungor/TTE	50 000,00 kr	x1 st=
Option: Pris för serviceavtal, sk samarbetsavtal, enligt punkten 6.1.1.5 i kravspecen skall redovisas. (Kostnad per utrustning) (viktas till 50% av angivet pris)	15 000,00 kr	(x1 st x5 år) x50%=	15 000,00 kr
Option: Pris för Fullserviceavtal enligt punkten 6.1.1.5 i kravspecen skall redovisas. (Kostnad per utrustning) (viktas till 50% av angivet pris)	30 000,00 kr	(x1 st x5 år) x50%=	30 000,00 kr

* Korrigerat för garainti år 0-5, därefter serviceavtal år6-7

* Korrigerat för garainti år 0-5, därefter serviceavtal år6-7

Totalt anbudspris	1 545 000,00 kr
Jämförelsevärde	1 763 000,00 kr

Övriga priser	Anbudspris/styck:		Totalt pris:
	- kr
	- kr
	- kr