Contract

Stockholms läns landsting	Avtalsform Ramavtal & enstaka köp	Diarie LS1301-0137
	Namn Undersökningslampor	Ansvarig upphandlare Xxx Xxxxxxxxxx

Detta dokument är en kopia på upphandlingens elektroniska skallkravsformulär. Skallkravsformuläret ska besvaras elektroniskt genom att du klickar på knappen Lämna anbud som du finner till vänster i annonsen eller inbjudan på xxx.x-xxxxx.xxx.

1.0 Företags- och kontaktinformation

Krav på bilaga 1.1

Vid anbudsinlämning ska [Företagsuppgifter] bifogas anbudet. Filen bifogas i steg två av tre (2/3) vid anbudsinlämning.

Fyll i uppgifterna i bilaga Företagsuppgifter och bilägg anbudet

2.0 Leverantören

Krav 2.1

Omständigheter enligt lagen (2007:1091) om offentlig upphandling 10 kap. 1 § och 2 § p. 1- 6 får inte föreligga.

Krav 2.2

Leverantören ska vara registrerad i aktiebolags- eller handelsregister eller motsvarande register som förs i det land där er verksamhet är etablerad.

Krav 2.3

Leverantören ska uppfylla i Sverige eller i hemlandet lagenligt ställda krav avseende skatte- och avgiftsskyldigheter.

Krav 2.4

Leverantören ska ha en stabil ekonomisk ställning för att kunna upprätthålla en avtalsrelation med den upphandlande myndigheten. För att verifiera att kravet uppfylls krävs att leverantören uppfyller de två följande kraven, Krav 2.5 samt Krav 2.6.

Krav 2.5

Leverantören ska inneha en riskklass om lägst A enligt Soliditet eller motsvarande från annat kreditupplysningsinstitut.

Om anbudsgivare innehar lägre kreditrating eller saknar möjlighet att erhålla kreditrating, ska denne ändå anses ha uppfyllt kravet om anbudsgivaren kan lämna en sådan förklaring, att det kan anses klarlagt att anbudsgivaren innehar motsvarande ekonomisk stabilitet.

I det fall er ekonomiska stabilitet garanteras av moderbolag eller annan garant ska intyg om detta finnas och vara undertecknat av garantens behöriga företrädare. Intyg kan komma att begäras in. Beställaren kommer att kontrollera detta under hela avtalsperioden på vinnande leverantör.

Krav 2.6

Leverantören ska ha en genomsnittlig årlig omsättning de senaste två åren motsvarande 50 % av det offererade kontraktsvärdet för leveransen.

I det fall er ekonomiska stabilitet garanteras av moderbolag eller annan garant ska intyg om detta finnas och vara undertecknat av garantens behöriga företrädare. Intyg kan komma att begäras in.

Krav 2.7

Leverantören ska ha den tekniska förmågan och yrkesmässiga kapacitet som krävs för uppdragets genomförande.

Leverantören ska beskriva sin tekniska förmåga och yrkesmässiga kapacitet i förhållande till uppdragets genomförande. Av beskrivningen ska även framgå hur leverantören säkerställer leveranser av produkterna. Uppgifterna anges i en separat bilaga som skickas på begäran av den SLL.

Krav 2.8

För att verifiera att kravet ovan uppfylls ska anbudsgivaren presentera en beskrivning av tre (3) referensuppdrag som styrker erfarenhet av att leda och genomföra stora leveranser av offererad utrustning med höga krav på att hålla installationstider.

Referensuppdragen ska vara pågående eller avslutade under de senaste fem (5) åren.

Samtliga uppgifter avseende referensuppdrag ska skickas in till den upphandlande myndighten på begäran. Xxxxxxxxx referenser ska vara informerade om att de kan komma att kontaktas för att verifiera lämnade uppgifter.

Krav på bilaga 2.9

Vid anbudsinlämning ska [Referensuppdrag] bifogas anbudet. Filen bifogas i steg två av tre (2/3) vid anbudsinlämning.

Enligt krav 2.8 Referensuppdrag.

3.0 Kvalitets- och miljöledningssystem

Krav 3.1

Anbudsgivare ska bedriva ett systematiskt kvalitetsarbete och tillämpa skriftliga kvalitetssäkringsfrämjande rutiner för den verksamhet som omfattas av denna upphandling, som säkerställer att det avtalade uppdraget genomförts på sådant sätt att överenskomna villkor uppfylls.

Anbudsgivare ska på begäran av SLL skicka in bevis som styrker att anbudsgivande företag bedriver ett systematiskt kvalitetsarbete enligt ställda krav. Bevis kan utgöras av en beskrivning av företagets kvalitetsledningssystem, som visar att det egna systemet uppfyller ovan ställda krav eller, om företaget tillämpar ett certifierat kvalitetsledningssystem, ett intyg som styrker att företaget är certifierat enligt ISO 9001 eller motsvarande. Om originalintyget inte är på svenska eller engelska ska en översättning till svenska eller engelska bifogas med intyget.

Krav 3.2

Anbudsgivare ska bedriva ett systematiskt och dokumenterat miljöarbete på sådant sätt att uppsatta miljömål uppnås och upprätthålls.

Anbudsgivare ska på begäran av SLL skicka in bevis som styrker att anbudsgivande företag bedriver ett systematiskt miljöarbete enligt ställda krav. Bevis kan utgöras av en beskrivning av företagets miljöledningssystem, som visar att det egna systemet uppfyller ovan ställda krav eller, om företaget tillämpar ett certifierat miljöledningssystem, ett intyg som styrker att företaget är certifierat enligt ISO 14001 eller motsvarande. Om originalintyget inte är på svenska eller engelska ska en översättning till svenska eller engelska bifogas med intyget.

4.0 Pris

Krav 4.1

Anbudspriser ska anges netto i svenska kronor (SEK) exkl. mervärdesskatt och inkluderat samtliga åtaganden.

Krav 4.2

Samtliga priser ska inkludera frakt, montering, utplacering och emballagekostnader samt bortforsling av emballage.

Krav 4.3

Inga extra kostnader ska tillkomma så som expeditions- eller fakturakostnader eller dylikt.

5.0 Förfrågningsunderlaget och avtalsvillkor

Krav 5.1

Anbudet ska vara skrivet på svenska. Intyg från utländska Leverantörer samt vissa bilagor, till exempel tekniska specifikationer och produktblad, kan accepteras på engelska.

Krav 5.2

Anbud ska lämnas in elektroniskt via e-Avrop. Information om hur man lämnar anbud finns på följande webbadress:

xxxx://xxx.x-xxxxx.xxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxXxxxxxxxx/Xxxxx_Xxxxx.xxx

Krav 5.3

Anbudsgivaren accepterar anbudsinbjudan i sin helhet.

Krav 5.4

Avtalsförslagorna accepteras i dess helhet.

Krav 5.5

Anbudsgivaren accepterar kravspecifikation för offererad utrustning i sin helhet.

Krav 5.6

SLL skall ha rätt att, innan tilldelningsbeslut fattas, verifiera att de produkter som en anbudsgivare offererat uppfyller ställda krav i kravspecifikationen genom att kontrollera detta på en plats där offererade produkter finns tillgängliga. Val av tid och plats för kontrollen sker i samråd mellan parterna.

6.0 Avsedd installationsplats

Krav 6.1

Offererad utrustning ska fungera för sitt avsedda ändamål i för svenska sjukhus normal driftmiljö.

Krav 6.2

Om särskilda krav som exempel beträffande damm, temperatur, luftfuktighet, vibrationer, elektromagnetisk strålning m.m. ställs på utrustningen, ska detta anges i en separat bilaga som bifogas anbudet.

7.0 Standarder och direktiv

Krav 7.1

Utrustningen ska uppfylla tillämplig svensk och EU-rättslig lagstiftning samt för utrustningen tillämpliga standarder.

8.0 Arbetsmiljökrav

Krav 8.1

Utrustningen ska uppfylla tillämpliga delar i Arbetsmiljöverkets författningssamling.

9.0 Miljökrav

Krav 9.1

Utrustningen ska uppfylla tillämplig svensk och EU-rättslig lagstiftning på miljöområdet så som men inte begränsat till nedanstående krav.

Krav 9.2

Utrustningen ska uppfylla samtliga krav enligt RoHS-direktivet/motsvarande svensk lag. xxxx://xxx.xxxx.xx/Xxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx/XxXxXXXxxx0000.xxx

Krav 9.3

Utrustningen samt förbrukningsvaror och förpackningar får inte innehålla ämnen som finns med i SLL:s utfasningslista för miljö- och hälsofarliga kemikalier 2012-2016. Kemikalier och kemiska produkter samt varor och förbrukningsartiklar som innehåller avvecklingsämnen eller ämnen som faller för kriterier i Kriteriegrupp 1 ska inte köpas in/upphandlas. Kemikalier och kemiska produkter samt varor och förbrukningsartiklar som innehåller minskningsämnen eller ämnen som faller för kriterier i Kriteriegrupp 2 får endast köpas in efter godkännande. Exempel på detta är mjukgörare DEHP, DBP och BBP och flamskyddsmedel. Plast i förbrukningsvaror och förpackning får inte vara PVC.

Krav 9.4

Uppfylla kraven om producentansvar för förpackningar (förordning 2006:1273), se även xxx.xxxx.xx

Krav 9.5

Produkterna ska vara fria från naturgummi (latex) i de fall produkten kommer i kontakt med hud då det är en vanlig allergen.

Krav 9.6

Cellulosa i förpackning ska vara av returmassa, oblekt massa eller massa blekt utan klorgas.

10.0 Utbildning

Krav 10.1

Leverantören skall på anmodan ge en kort demonstration av lampans funktioner.

Krav 10.2

Medicintekniska samordnare eller motsvarande ska erhålla information som berör utrustningen under dess livslängd.

Krav 10.3

Serviceutbildning och teknisk handhavandeutbildning för medicintekniska ingenjörer ska offereras och kan komma att avropas enligt det bifogade avtalsförslaget. Den kompletta servicekursen bör vara likvärdig med den utbildning som leverantörens egen servicepersonal erhåller. Serviceutbildningen ska kunna genomföras under garantitiden eller enligt överenskommelse. Ange pris i textfältet nedan. Offererat pris utvärderas ej.

11.0 Service

Krav 11.1

Rutiner för felanmälan ska specificeras i anbudet med telefonnummer, telefontider samt kontaktpersoner och leverantörens återkoppling. Exempel felanmälan via hemsida, e-post, fax eller sms.

Krav 11.2

Anbudsgivaren ska ange utrustningens tekniska livslängd med hänsyn till funktionsbeskrivning, angivet underhållsintervall samt mekanisk och elektrisk hållbarhet.

Krav 11.3

Ange rekommenderat intervall för underhåll, tidsåtgång för underhåll samt underhållets omfattning.

Krav 11.4

Om specialverktyg erfordras för drift, kontroll, kalibrering eller underhåll ska de ingå med en (1) uppsättning. Offerera pris på ytterligare uppsättning. Ange pris i textfältet nedan.Offererat pris utvärderas ej.

Krav 11.5

Leverantörens beredskap gällande service, reparation och reservdelar till offererad utrustning ska anges.

Krav 11.6

Ange förslag till underhållsavtal, förebyggande underhåll (FU). Angivet pris utvärderas ej.

Krav 11.7

Ange pris och förbrukningsfrekvens på FU-kit . Ange pris i textfältet nedan. Angivet pris utvärderas ej.

Krav på bilaga 11.8

Vid anbudsinlämning ska [Service och underhåll] bifogas anbudet. Filen bifogas i steg två av tre (2/3) vid anbudsinlämning.

Bilaga gällande krav 11.1 - 11.8

12.0 Tillbehör

Krav 12.1

Tillbehör till offererade produkter ska offereras i en prislista. Prislistan utvärderas ej.

Krav på bilaga 12.2

Vid anbudsinlämning ska [Prislista på tillbehör] bifogas anbudet. Filen bifogas i steg två av tre (2/3) vid anbudsinlämning.

Enligt Krav 12.1 Prisalista på tillbehör så som infästningsplatta och kupa.

13.0 Tekniska krav för samtliga nedan specificerade undersökningslampor

Krav 13.1

Lampan ska vara av typen LED eller annan likvärdig teknisk lösning med minst lika goda energiegenskaper. Energiförbrukningen ska finnas angiven för specificerade moduler angivet i W/h i både stand-by-läge och i maximalt driftsläge. Data ska bifogas.

Krav 13.2

Lampan ska ha en beräknad livslängd på minst 20 000 timmar.

Krav 13.3

Konstruktionen ska vara så stabil att lampan är stilla i den position den har ställts i.

Krav på bilaga 13.4

Vid anbudsinlämning ska [Teknisk lösning] bifogas anbudet. Filen bifogas i steg två av tre (2/3) vid anbudsinlämning.

Enligt krav 13.1 Tekniska data.

Krav 13.5

Lampan skall vara kompletta för anslutning till 230 V, 50 Hz

14.0 Installations/Montagekrav för samtliga nedan specificerade undersökningslampor

Krav 14.1

Leverantören ska specificera total vikt för lampan.

Krav 14.2

Leverans ska ske enligt beskrivning i Avropsavtal.

Krav 14.3

Har leverantören särskilda krav på montagevillkor ska dessa bifogas anbudet.

Krav på bilaga 14.4

Vid anbudsinlämning ska [Montagevillkor] bifogas anbudet. Filen bifogas i steg två av tre (2/3) vid anbudsinlämning.

Enligt krav 14.3 Montagevillkor

Krav 14.5

För takhängs utrustning sitter infästningsstålet (secondary steel) 165 mm ovan undertak. Distans (165mm) och infästningsplatta skall ingå i leverans.

15.0 Hygienkrav för samtliga nedan specificerade undersökningslampor

Krav 15.1

Skarvar och fogar där föroreningar kan ansamlas, liksom andra ytor som är svåra att rengöra, ska inte förekomma. Ovandelen ska vara utformad så att dammsamling minimeras.

Krav 15.2

"Utrustning ska tåla rengöring och desinfektion med produkter som finns upphandlade inom SLLs objektnummer 730 kemisk-tekniska produkter för angivet användningsområde. Länk: xxxx://xxx.xxxxxxxxxx.xxx.xx/xxxxxxxxxxx/. Ange vilka medel som kan användas samt metod för rengöring."

Krav 15.3

Leverantören ska ange lämplig metod för rengöring och desinfektion.

Krav 15.4

De delar av utrustningen som på grund av sin funktion eller av misstag genom t.ex. stänk kan komma i kontakt med kroppsvätskor inklusive blod ska tåla såväl rengöring som desinfektion.

Krav på bilaga 15.5

Vid anbudsinlämning ska [Rengöring] bifogas anbudet. Filen bifogas i steg två av tre (2/3) vid anbudsinlämning.

Bilaga enligt krav 15.2 - 3

16.0 Krav för undersökningslampa 1 - Läs/undersökningslampa

För användning i vårdrum som läslampa för patienten samt vid enklare undersökningar, så som sättande av

7/9

venkateter och provtagning.

Krav 16.1

Lampan ska kunna fästas på vägg, vårdrumspanel och försörjningspendel e dyl.

Krav 16.2

Ljusets räckvidd och styrka ska vara tillräckligt för att kunna sätta infart på patienten vid släckt takbelysning.

Krav 16.3

Ljusstyrkan ska kunna regleras med ett enkelt handgrepp samt åtkomlig för patienten liggande i sängen.

Krav 16.4

Lampans arm ska ha en räckvidd som möjliggör olika typer av lättare undersökning.

Krav 16.5

För montering på skena i panel e dyl. ska fästanordning följa svensk standard (ISO 19054:2006).

Krav 16.6

Ljusstyrkan ska uppgå till minst 15 000 lux på 0,5 meters avstånd.

Krav 16.7

Styrning av belysning inkl. ljusstyrka skall kunna integreras i IT-baserad manöverpanel. Gränssnitt skall tas fram i samarbete med beställaren.

17.0 Krav för undersökningslampa 2

För användning i underökningsrum vid exempelvis suturering, provtagning och undersökning av patienten.

Krav 17.1

Lampan ska kunna takhängas, väggmonteras eller vara mobil.

Krav 17.2

Ljusstyrkan ska uppgå till minst 10 000 lux på en (1) meters avstånd.

Krav 17.3

Lampan och dess fästanordning och/eller stativ ska vara utformad så att hela patienten ska belysas, både sittandes och liggandes.

18.0 Undersökningslampa 3 - Avancerad lampa

För användning i exempelvis akutmottagning, gyn- och kirurgisk vårdavdelning för behandling/undersökning av patienten."

Krav 18.1

Lampan ska kunna takhängas, väggmonteras eller vara mobil.

Krav 18.2

8/9

Lampan och dess fästanordning och/eller stativ ska vara utformad så att hela patienten ska belysas, både sittandes och liggandes.

Krav 18.3

Lampan ska ha fokuserbart ljus.

Krav 18.4

Lampan ska kunna manövreras med sterilhandtag eller annan likvärdig lösning.

Krav 18.5

Ljusstyrkan ska uppgå till minst 40 000 lux på en (1) meters avstånd.

19.0 Dokumentation

Krav 19.1

Hantering av dokumentation avseende utrustning ska framgå av anbudet och verifieras vid leverans av utrustning. Som exempel om leverantören har all dokumentation på xxxx, i pappersform ect.

Krav 19.2

Miljövarudeklarationer i enlighet med ISO 14025 eller likvärdigt skall finnas för vald utrustning och bifogas vid leverans.

Krav 19.3

Produktblad och handhavandebeskrivning på svenska skall finnas för vald utrustning och bifogas vid leverans.

Krav 19.4

Teknisk beskrivning och servicemanual skall finnas för vald utrustning och bifogas vid leverans. Beskrivningen ska vara på svenska alternativt engelska

20.0 Leveranstid

Krav 20.1

Beräknad leveranstid på ovanstående lampmodeller skall anges för ramavtalsavrop.

9/9