Säkerhetsdatablad
Säkerhetsdatablad
AVSNITT 1. Namn på ämnet/blandningen och bolaget/företaget
1.1 Produktbeteckning
Kode FT082
Produktnamn TIAB Spray skum
1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användingar som det avråds från
Identifierade användning Intimskum: det är ett skyddande skum som kan användas som tilläggsbehandling av vulvovaginitis orsakad av bakterie-, svamp-och virusinfektioner, såsom kandidos och vårtor för behandling av postpartium lesioner och förebyggande av herpes simplex (HSV-2)utbrott.
1.3 Närmare upplysingar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad
Företag NTC Pharma – Novelty. Technology. Care
Adress (huvudkontoret) Xxx xxx Xxxxxxx, 00
20146 Milano Italien
Telefon x00 00 000 0000
1.4 Telefonnummer för nödsituationer
För brådskande förfrågningar hänvisas till x00 000 000 00 00
AVSNITT 2. Farliga egenskaper
2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen
Produkten klassificeras som farlig enligt bestämmelserna i (EG) förordning 1272/2008 (CLP) (och efterföljande ändringar och tillägg). Produkten kräver således ett säkerhetdsdatablad som överensstämmer med bestämmelserna i (EU) Förordning 2015/830. All ytterligare information om riskerna för hälsa och/eller miljö ges i avsnitten 11 och 12 i detta blad.
Klassificering och indikation:
Aerosol, kategori 2 H223 Brandfarlig aerosol
H229 Tryckbehållare: kan spricka om den värms upp
2.2 Märkningsuppgifter
Märkningsuppgifter enligt EG förordning 1272/2008 (CLP) och efterföljande ändringar och tillskott. Faropiktogram:
Signalord: Varning Faroangivelser:
H223 Brandfarlig aerosol
H229 Tryckbehållare: kan spricka om den värms upp
Skyddsangivelser:
P210 Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden
P251 Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare P410+P412 Skyddas från solljus. Får inte utsättas för temperaturer över 50°C/122°F P211 Spreja inte över öppen låga eller andra antändningskällor
2.3 Andra faror
Baserat på tillgängligt data, denna produkt innehåller inte några ämnen som bedöms vara ett PBT eller vPvB i procent större än 0,1%.
AVSNITT 3. Sammansättning/information om beståndsdelar
3.1 Blandningar | ||
Ingredienser: | ||
Identifiering | x = konc. % | Klassificering 1272/2008 (CLP) |
Bensalkoniumklorid | ||
CAS 00000-00-0 EC 000-000-0 | 0,6 ≤ x < 0,7 | Akut Tox. 3 H311, akut Tox. 4 H302, Hud Korr. 1B H314, Öga skada 1 H318, Vatten akut 1 H400 M=1 |
Förklaringar till ingrediensernas klassificering och märkning ges i avsnitt 16.
Produkten är en aerosol som innehåller drivgas. Vid beräkning av hälsorisker beaktas inte drivgas (om de inte har hälsorisker). De angivna procentsaterna inkluderar inte drivgas.
AVSNITT 4. Åtgärder vid första hjälpen
4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen
Inga incidenter av skada på den personal som har godkänt att använda produkten har rapporterats. Följande allmänna åtgärder bör vidtagas vid behov: INANDNING: Frisk luft och vila under tillsyn. Om personen slutar andas, påbörja konstgjord andning. Kontakta läkare. SVÄLJNING: Kontakta läkare. Framkalla kräkningar endast om det anges av läkaren. Ge inte en medvetslös person något via munnen. ÖGON och HUD: ej tillämplig.
4.2 De viktigaste symtomen och effekterna, både akuta och fördröjda
Speciell information om symptom och effekter som orsakas av produkten är okänd.
4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs
Inga uppgifter tillgängliga.
AVNSITT 5. Brandbekämpningsåtgärder
5.1 Släckmedel
LÄMPLIG SLÄCKMEDEL UTRUSTNING
Släckningsutrustningen ska vara av konventionell typ: koldioxid, skum, pulver och vattenspray. OLÄMPLIG SLÄCKMEDEL UTRUSTNING
Ingen speciell.
5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra
FAROR SOM ORSAKAS AV EXPONERING VID BRAND
Om överhettad aerosol kan deformeras, explodera och drivas stora avstånd. Sätt på en syddshjälm innan du närmar dig elden. Andas inte in förbränningsprodukter.
5.3 Råd till brandbekämpningspersonal
ALLMÄN INFORMATION
Använd vattenstrålar för att kyla behållarna som exponerats för brand för att förhindra upplösning av produkter och utveckling av ämnen som kan vara farliga för hälsan. Bär heltäckande skyddsklädsel.
SÄRSKILD SKYDDSUTRUSTNING FÖR BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL
Standard brandbekämpningskläder t.ex. brandkit (BS EN 469), handskar (BE EN 659) och stövlar (HO-specification A29 och A 30) i kombination med fristående tryckluftsapparat med tryckluft för tryckluftsöppning (BS EN 137).
AVSNITT 6. Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp
6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer
Eliminera risken för antändning (cigaretter, lågor, gnistor osv.) från läckage. Avlägsna personer som inte är lämpligt utrustade. Använd personlig skyddsutrustning/handskar/ögonskydd/ansiktsskydd.
6.2 Miljöskyddsåtgärder
Förhindra utsläpp i miljön.
6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering
Sug upp vätskan med inert absorberande medel. Sörj för god ventilation efter sanering. Uppsamlat spill placeras i tillsluten behållare och hanteras som avfall enligt avnsitt 13.
6.4 Hänvisning till andra avsnitt
Se avsnitt 8 och 13 för personlig skyddsutrustning och avfallshanterning.
AVSNITT 7. Hantering och lagring
7.1 Skyddsåtgärder för säker hantering
Undvik elektrostatiska laddningar. Spraya inte på lågor eller glödande ämnen. Ångor kan ta eld och en explosion kan uppstå. Ångansamling bör därför undvikas genom att ombesörja för god ventilation, öppna fönster och dörrar för korsdrag. Ät, drick och rök inte i lokalen där denna produkt hanteras. Andas inte in sprayen.
7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet
Förvaras i väl ventilerat utrymme. Skyddas från solljus. Får inte utsättas för temperaturer över 50°C/122°F, och håll borta från förbränningskällor.
7.3 Specifik slutanvändning
Inga uppgifter tillgängliga.
AVSNITT 8. Begränsning av exponeringen/personligt skydd
8.1 Kontrollparametrar
Inga uppgifter tillgängliga.
NTC Pharma – Novelty. Technology. Care. | Revsion nr. 1 Datum 03/01/2020 Sida n. 4/10 |
TIAB Spray skum |
8.2 Begränsning av exponeringen
Hanteras i lokal med god ventilation. Användningen av tekniskt anpassad utrustning måste alltid prioriteras framför personlig skyddsutrustning, och därför bör arbetsplatsen ha bra ventilation.
HANDSKYDD
Inga vid normala förhållanden
HUDSKYDD
Inga vid normala förhållanden
ÖGONSKYDD
Inga vid normala förhållanden
ANDNINGSSKYDD
Inga vid normala förhållanden
MILJÖEXPONERINGSKONTROLL
Inga vid normala förhållanden
AVSNITT 9. Fysikaliska och kemiska egenskaper
9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper
Form Aerosol
Färg Ej tillgängligt
Lukt Ej tillgängligt
Lukttröskel Ej tillgängligt
pH Ej tillgängligt
Smält/fryspunkt -188°C (drivgas)
Kokpunkt -161°C (drivgas)
Kokpunktsintervall Ej tillgängligt
Flampunkt -60°C (drivgas)
Avdunstningshastighet Ej tillgängligt
Brännbarhet (fast form, gas) Brandfarlig gas
Nedre brännbarhetsgräns 1,9% (V/V) (drivgas)
Övre brännbarhetsgräns 15% (V/V) (drivgas)
Nedre explosionsgräns 1,9% (V/V) (drivgas)
Övre explosionsgräns 15% (V/V) (drivgas)
Ångtryck Ej tillgängligt
Ångdensitet Ej tillgängligt
Relativ densitet Ej tillgängligt
Löslighet Ej tillgängligt
Fördelningskoefficient: n-oktanol/vatten Ej tillgängligt Självantändningstemperatur Ej tillgängligt
Sönderfallstemperatur Ej tillgängligt
Viskositet Ej tillgängligt
Explosiva egenskaper Ej tillgängligt
Oxiderande egenskaper Ej tillgängligt
9.2 Annan information
Inga uppgifter tillgängliga.
AVSNITT 10. Stabilitet och reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Inga vid normala förhållanden.
10.2 Kemisk stabilitet
Produkten är stabil under normala lagrings-och användningsbetingelser.
10.3 Risken för farliga reaktioner
Inga kända vid rekommenderad hantering och användning.
10.4 Förhållanden som ska undvikas
Stark upphettning.
10.5 Oförenliga material
Undvik kontakt med oxiderande ämnen, starka syror, alkalier, varmt material.
10.6 Farliga sönderdelningsprodukter
Inga uppgifter tillgängliga.
AVSNITT 11. Toxikologisk information
I avsaknad av experimentella data för själva produkten utvärderas hälsorisker utifrån egenskaperna hos de ämnen som den innehåller, med hjälp av kriterierna som anges i tillämplig föreskrift för klassificering.
Det är därför nödvändigt att beakta koncentrationen av de enskilda farliga ämnen som anges i avsnitt 3 för att utvärdera de toxikologiska effekterna av exponeringen för produkten.
11.1 Information om de toxikologiska effekterna
Metabolism, toxikokonetik, verkningsmekanism och annan information
Inga uppgifter tillgängliga.
Information om möjliga exponeringsvägar
Inga uppgifter tillgängliga.
Försenade och omedelbara effekter samt kroniska effekter från kort och långvarig exponering
Inga uppgifter tillgängliga.
Interaktiva effekter
Inga uppgifter tillgängliga.
AKUT TOXICITET
LC50 (Inhalation) av blandningen: Inte klassificerad
LD50 (Oralt) av blandningen: Inte klassificerad
LD50 (Dermalt) av blandningen:
>2000 mg/kg FRÄTANDE/IRRITERANDE PÅ HUDEN
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld.
ALLVARLIG ÖGONSKADA/ÖGONIRRITATION
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld. LUFTVÄGS-/HUDSENSIBILISERING
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld. MUTAGENITET I KÖNSCELLER
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld.
CANCEROGENITET
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld. REPRODUKTIONSTOXICITET
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld. SPECIFIK ORGANITOXICITET – ENSTAKA EXPONERING
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld. SPECIFIK ORGANTOXICITET – UPPREPAD EXPONERING
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld. FARA VID ASPIRATION
Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfylld.
AVSNITT 12. Ekologisk information
Ingen specifik information finns tillgänglig för den här produkten. Hantera det enligt god arbetsmetod. Undvik nedskräpning. Förorena inte mark och vattenvägar. Informera behöriga myndigheter om produkten når vattenvägar eller förorenar mark eller vegetation. Vänligen vidta alla lämpliga åtgärder för att minska skadliga effekter på vattenmassor.
12.1 Toxicitet
Bensalkoniumklorid
EC50 – För kräftdjur 1 mg/l/48h
12.2 Persistens och nedbrytbarhet
Inga uppgifter tillgängliga.
12.3 Bioackumuleringsförmåga
Inga uppgifter tillgängliga.
12.4 Rörligheten i jord
Inga uppgifter tillgängliga.
12.5 Resultat av PBT- och vPvB-bedömningen PBT-bedömning
Baserat på tillgängligt data, innehåller denna produkt inte några ämnen som bedöms vara ett PBT eller vPvB i procent större än 0,1%.
12.6 Andra skadliga effekter
Inga uppgifter tillgängliga.
AVSNITT 13. Avfallshantering
13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Återanvänd, när det är möjligt. Produktrester bör betraktas som särskilt farligt avfall. Xxxxxxxxx för avfall som innehåller denna produkt ska utvärderas enligt tillämpliga förordningar.
Avfallshantering måste utföras av ett auktoriserat avfallshanteringsföretag i enlighet med nationella och lokala förordningar Avfallstransporter kan vara föremål för ADR begränsingar.
FÖRORENAD FÖRPACKNING
Förorenade förpackningar måste återvinnas eller bortskaffas i enlighet med nationella förordningar om avfallshantering.
AVSNITT 14. Transportinformation
14.1 UN nummer
ADR / RID, IMDG, IATA: 1950
14.2 Officiell transportbenämning
ADR / RID: AEROSOLS
IMDG: AEROSOLS
IATA: AEROSOLS, BRANDFARLIG
14.3 Faroklass för transport
ADR / RID: Klass: 2 Märkning: 2.1
IMDG: Klass: 2 Märkning: 2.1
IATA: Klass: 2 Märkning: 2.1
14.4 Förpackningsgrupp
ADR / RID, IMDG, IATA: -
14.5 Miljörfaror
ADR / RID: Nej
IMDG: Nej
IATA: Nej
14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder
ADR / RID: | HIN – Kemler: -- | Begränsad kvantitet: 1 L | Tunnelrestriktionskod: D |
IMDG: | Särbestämmelse: - EMS: F-D, S-U | Begränsad kvantitet: 1 L | |
IATA: | Frakt: | Kvantitetsbegränsing: 150 kg | Förpackningsinstruktioner: 203 |
Passagerar: | Kvantitetsbegränsing: 75 kg | Förpackningsinstruktioner: 203 | |
Särskilda besämmelser | A145, A167, A802 |
14.7 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden
Inte releveant.
AVSNITT 15. Gällande föreskrifter
15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämne eller blanding när det gäller säkerhet, hälsa och miljö
Referenser (lagar/förordningar) – Förordning nr 1272/2008/EG: P3a
Begränsningar av produkten eller ämnena är enligt Annex XVII till EG förordning 1907/2006
Produkt
Punkt 40
Ämnen följande förordning (Art. 59 REACH):
Baserat på tillgänglig data, innehåller denna produkt inte några SVHC i procent större än 0,1%.
Ämnen följande tillstånd (Annex XIV REACH):
Ingen.
Åmnen följande förordning (EG) nr 649/2012:
Ingen.
Ämnen följande Rotterdam konventionen:
Ingen.
Ämnen följande Stockholm konventionen:
Ingen. Hälsovårdskontroller:
Inga uppgifter tillgängliga.
15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning
Kemikaliesäkerhetsbedömning har inte gjorts för ämnen i avsnitt 3.
AVSNITT 16. Annan information
Förteckning över relevanta faroangivelser/H-fraser i avsnitt 2-3.
Aerosol 2 Aerosol, kategori 2
Aerosol 3 Aerosol, kategori 3
Akut Tox. Akut tox, kategori 3
Akut Tox. Akut tox, kategori 4
Hud Korr. Hud korr, kategori 1B Vatten akut Vatten akut, kategory 1 H223 Brandfarlig aerosol
H229 Tryckbehållare: kan spricka om den vårms upp
H311 Giftigt vid hudkontakt
H302 Skadligt vid förtäring
H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon
H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer
FÖRKORTNINGAR OCH AKRONYMER:
- ADR: European Agreement concerning the carriage of Dangerous goods by Road
- CAS NUMBER: Chemical Abstract Service Number
- CE50: Effective concentration (required to induce a 50% effect)
- CE NUMBER: Identifier in ESIS (European archive of existing substances)
- CLP: EC Regulation 1272/2008
- DNEL: Derived No Effect Level
- EmS: Emergency Schedule
- GHS: Globally Harmonized System of classification and labeling of chemicals
NTC Pharma – Novelty. Technology. Care. | Revsion nr. 1 Datum 03/01/2020 Sida n. 10/10 |
TIAB Spray skum |
- IATA DGR: International Air Transport Association Dangerous Goods Regulation
- IC50: Immobilization Concentration 50%
- IMDG: International Maritime Code for dangerous goods
- IMO: International Maritime Organization
- INDEX NUMBER: Identifier in Annex VI of CLP
- LC50: Lethal Concentration 50%
- LD50: Lethal dose 50%
- OEL: Occupational Exposure Level
- PBT: Persistent bioaccumulative and toxic as REACH Regulation
- PEC: Predicted environmental Concentration
- PEL: Predicted exposure level
- PNEC: Predicted no effect concentration
- REACH: EC Regulation 1907/2006
- RID: Regulation concerning the international transport of dangerous goods by train
- TLV: Threshold Limit Value
- TLV CEILING: Concentration that should not be exceeded during any time of occupational exposure.
- TWA STEL: Short-term exposure limit
- TWA: Time-weighted average exposure limit
- VOC: Volatile organic Compounds
- vPvB: Very Persistent and very Bioaccumulative as for REACH Regulation
- WGK: Water hazard classes (German)
BIBLIOGRAFI
1. Regulation (EC) 1907/2006 (REACH) of the European Parliament
2. Regulation (EC) 1272/2008 (CLP) of the European Parliament
3. Regulation (EU) 790/2009 (I Atp. CLP) of the European Parliament
4. Regulation (EU) 2015/830 of the European Parliament
5. Regulation (EU) 286/2011 (II Atp. CLP) of the European Parliament
6. Regulation (EU) 618/2012 (III Atp. CLP) of the European Parliament
7. Regulation (EU) 487/2013 (IV Atp. CLP) of the European Parliament
8. Regulation (EU) 944/2013 (V Atp. CLP) of the European Parliament
9. Regulation (EU) 605/2014 (VI Atp. CLP) of the European Parliament
10. Regulation (EU) 2015/1221 (VII Atp. CLP) of the European Parliament
11. Regulation (EU) 2016/918 (VIII Atp. CLP) of the European Parliament
12. Regulation (EU) 2016/1179 (IX Atp. CLP)
13. Regulation (EU) 2017/776 (X Atp. CLP)
14. Κανονίσμός (EE) 2018/669 (XI Atp. CLP)
15. Κανονίσμός (EE) 2018/1480 (XIII Atp. CLP)
- The Merck Index. - 10th Edition
- Handling Chemical Safety
- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)
- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology
- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition
- IFA GESTIS website
- ECHA website
- Database of SDS models for chemicals - Ministry of Health and ISS (Istituto Superiore di Sanità) - Italy
För användare:
Uppgifterna i det här säkerhetsdatabladet beskriver uteslutande produktens säkerhetskrav och baserar sig på våra nuvarande kunskaper. Informationen skall ge råd om säker hantering av den produkt som nämns i detta säkerhetsdatablad vid lagring, bearbetning, transport och bortskaffande. Uppgifterna kan inte överföras till andra produkter. Ifall produkten blandas eller bearbetas tillsammans med andra produkter, eller vid bearbetning, kan uppgifterna i detta säkerhetsdatablad inte utan vidare överföras till det nya materialet. Ge tillräcklig utbildning i hur man använder kemiska produkter.