prospekt avseende upptagande till handel av aktier i orexo ab (publ) med anledning av förvärvet av biolipox ab

prospekt avseende upptagande till handel av aktier i orexo ab (publ) med anledning av förvärvet av biolipox ab

Med ‘‘Orexo’’ eller ‘‘Bolaget’’ avses i detta prospekt, beroende pa˚ sammanhanget, Orexo AB (publ) eller den koncern som Orexo AB (publ) a¨r moderbolag i vid dagen fo¨r detta prospekt. Med ‘‘Biolipox’’ avses i detta prospekt, beroende pa˚ sammanhanget, Biolipox AB eller den koncern som Biolipox AB a¨r moderbolag i vid dagen fo¨r detta prospekt. Med ‘‘Fo¨rva¨rvet’’ avses i detta prospekt Orexos fo¨rva¨rv av samtliga aktier och teckningsoptioner i Biolipox. Med ‘‘ABG’’ avses i detta prospekt ABG Sundal Collier AB.

Detta prospekt har godka¨nts av och registrerats hos Finansinspektionen i enlighet med besta¨mmelserna i 2 kap 25 och 26 §§ lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument.

Vissa belopp och procenttal som anges i detta prospekt har avrundats varfo¨r de i vissa fall inte summerar korrekt.

Prospektet fa˚ r varken direkt eller indirekt distribueras i Australien, Japan, Kanada eller USA eller i na˚ got annat land da¨r distributionen kra¨ver registreringsa˚ tga¨rd eller andra a˚ tga¨rder uto¨ver vad som fo¨ljer av svensk ra¨tt eller strider mot regler i sa˚ dant land. De nyemitterade aktierna har inte registrerats och kommer inte att registreras enligt United States Securities Act 1933 (‘‘Securities Act’’) eller na˚ gon provinslag i Kanada och fa˚ r inte o¨verla˚ tas eller erbjudas till fo¨rsa¨ljning i Kanada eller USA eller till person med hemvist da¨r eller fo¨r sa˚ dan persons ra¨kning annat a¨n i sa˚ dana undantagsfall som inte kra¨ver registrering enligt Securities Act eller na˚ gon provinslag i Kanada.

ABG har anlitats av Bolaget som finansiell ra˚ dgivare i samband med Fo¨rva¨rvet. ABG har, uto¨ver en pa˚ fo¨rhand avtalad ersa¨ttning fo¨r sina tja¨nster, inga ekonomiska eller andra intressen i Fo¨rva¨rvet.

I samband med upptagandet till handel av aktier i Orexo har tva˚ prospekt uppra¨ttats, ett prospekt pa˚ svenska och ett prospekt pa˚ engelska. I de avseenden dessa prospekt inte o¨verenssta¨mmer, skall det svenska prospektet ga¨lla.

Tvist ro¨rande eller relaterad till detta prospekt skall avgo¨ras enligt svensk lag och av svensk domstol exklusivt.

Framtidsinriktade uttalanden

Detta prospekt inneha˚ ller en rad framtidsinriktade uttalanden och antaganden som a˚ terspeglar Orexos aktuella syn pa˚ framtida marknadsfo¨rha˚ llanden, verksamhet och resultat. Faktiska ha¨ndelser och resultatutfall kan komma att skilja sig avseva¨rt fra˚ n vad som framga˚ r av sa˚ dana uttalanden till fo¨ljd av risker och andra faktorer som Orexos verksamhet pa˚ verkas av. Det bo¨r framha˚ llas att sa˚ dana framtidsinriktade uttalanden endast ga¨ller vid tidpunkten fo¨r detta prospekt och, a¨ven om Orexo anser att dessa uttalanden a¨r rimliga vid tidpunkten fo¨r detta prospekt, inte utgo¨r garantier fo¨r framtida resultat och innefattar sa˚ ledes risker och osa¨kerheter. Vidare bo¨r uppma¨rksammas att Xxxxxxxx faktiska resultatutfall, till fo¨ljd av olika faktorer, kan komma att va¨sentligt avvika fra˚ n dem som anges i, eller antyds i, de framtidsinriktade uttalandena. I detta prospekt, bland annat i avsnitten ‘‘Orexo-Riskfaktorer’’, ‘‘Bakgrund och motiv’’, ‘‘Orexo-Kommentarer till den finansiella utvecklingen’’, ‘‘Orexo-Drug delivery-marknaden’’ samt ‘‘Orexo-Verksamheten’’, identifieras viktiga faktorer som kan orsaka sa˚ dana skillnader. Orexo a˚ tar sig inte att offentliggo¨ra uppdateringar eller revideringar av framtidsinriktade uttalanden till fo¨ljd av ny information, framtida ha¨ndelser eller dylikt.

Marknads- och branschinformation

Detta prospekt inneha˚ ller historisk marknadsinformation och branschprognoser, da¨ribland information avseende storleken pa˚ marknader da¨r Orexo a¨r verksamt. Informationen har inha¨mtats fra˚ n en rad olika utomsta˚ende ka¨llor och Orexo ansvarar fo¨r att sa˚ dan information har a˚ tergivits korrekt. A¨ ven

om Bolaget anser att dessa ka¨llor a¨r tillfo¨rlitliga har ingen oberoende verifiering gjorts, varfo¨r riktigheten eller fullsta¨ndigheten i informationen ej kan garanteras. Sa˚ vitt Orexo ka¨nner till och kan fo¨rsa¨kra genom ja¨mfo¨relse med annan information som offentliggjorts av de tredje parter varifra˚ n informationen ha¨mtats, har dock inga uppgifter utela¨mnats pa˚ ett sa¨tt som skulle go¨ra den a˚ tergivna informationen felaktig eller missvisande.

En ordlista med vetenskapliga och medicinska termer som anva¨nds i detta prospekt a˚ terfinns pa˚ sidan 154.

INNEHA˚ LL

SAMMANFATTNING 2

OREXO - RISKFAKTORER 9

OREXOS FO¨ RVA¨ RV AV BIOLIPOX 15

BAKGRUND OCH MOTIV 16

INFORMATION OM AKTIERNA SOM TAS UPP TILL HANDEL 17

SKATTEFRA˚ GOR I SVERIGE 19

OREXO - PROFORMAREDOVISNING 22

OREXO - FINANSIELL INFORMATION I SAMMANDRAG 27

OREXO - KOMMENTARER TILL DEN FINANSIELLA

UTVECKLINGEN 33

OREXO - DRUG DELIVERY-MARKNADEN 42

OREXO - VERKSAMHETEN 46

OREXO - AKTIEKAPITAL 60

OREXO - AKTIEA¨ GARE 62

OREXO - STYRELSE, LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH

REVISORER 63

OREXO - LEGALA FRA˚ GOR OCH KOMPLETTERANDE

INFORMATION 72

OREXO - BOLAGSORDNING 78

BIOLIPOX - VERKSAMHETEN 80

REVISORERNAS GRANSKNINGSRAPPORT 83

UTDRAG UR OREXOS DELA˚ RSRAPPORT FO¨ R PERIODEN

1 JANUARI 2007 TILL 30 SEPTEMBER 2007 84

OREXOS REVIDERADE RA¨ KENSKAPER FO¨ R A˚ REN 2004

TILL 2006 98

UTDRAG UR BIOLIPOX DELA˚ RSRAPPORT FO¨ R PERIODEN

1 JANUARI 2007 TILL 30 SEPTEMBER 2007 138

UTDRAG UR BIOLIPOX REVIDERADE RA¨ KENSKAPER FO¨ R A˚ REN

2004 TILL 2006 145

ORDLISTA 154

SAMMANFATTNING

Denna sammanfattning a¨r endast a¨mnad att utgo¨ra en introduktion Orexo

till och ett sammandrag av den mer detaljerade informationen i o¨vriga

delar i fo¨religgande prospekt. Varje beslut om att investera i de aktier som tas upp till handel i enlighet med detta prospekt skall grunda sig pa˚ en bedo¨mning av prospektet i dess helhet och sa˚ledes inte enbart pa˚

O¨ VERSIKT

Orexo a¨r ett la¨kemedelsbolag som utvecklar nya la¨kemedel inom omra˚ den da¨r det idag finns stora medicinska behov. Med en

denna sammanfattning. En person fa˚r go¨ras ansvarig fo¨r uppgifter bred kunskapsbas inom medicin och farmaci stra¨var Orexo efter

som inga˚r eller saknas i sammanfattningen eller en o¨versa¨ttning av att fo¨rba¨ttra det medicinska behandlingsva¨rdet i existerande

denna, enbart om sammanfattningen eller

o¨versa¨ttningen

a¨r la¨kemedelssubstanser. Genom att kombinera va¨ldokumenterade

vilseledande eller felaktig i fo¨rha˚llande till o¨vriga delar i prospektet. la¨kemedelssubstanser med Orexos egna, patenterade drug

En investerare som va¨cker talan i domstol med anledning av delivery-metoder och unika expertis inom sa˚ kallade torra

uppgifterna i prospektet kan bli tvungen att svara fo¨r kostnaderna fo¨r beredningar (exempelvis tabletter) kan nya patenterade la¨kemedel

o¨versa¨ttning av prospektet. utvecklas.

Orexos fo¨ rva¨ rv av Biolipox i sammandrag

Orexos utvecklingsarbete drivs av ett kommersiellt synsa¨tt och

Bolaget har hittills valt att fokusera pa˚ tablettbaserade

Orexo och huvudaktiea¨garna i Biolipox har den 12 november 2007 inga˚ tt ett aktieo¨verla˚ telseavtal, varigenom parterna kommit o¨verens om att Orexo skall fo¨rva¨rva samtliga aktier och teckningsoptioner i Biolipox genom en apportemission besta˚ende av 7.630.895 aktier i Orexo och 926.000 teckningsoptioner bera¨ttigande till teckning av motsvarande antal aktier i Orexo

la¨kemedelsformer, bland annat fo¨ r upptag genom munslemhinnan. Denna patenterade metod mo¨jliggo¨r snabb upplo¨sning och effektivt upptag av la¨kemedelssubstanser med minimalt nedsva¨ljande av den aktiva substansen. Da¨rigenom kan nya, effektiva la¨kemedel skapas inom terapiomra˚ den som exempelvis akut sma¨rta och so¨mnsva˚ righeter.

(‘‘Apportemissionen’’). Teckningsoptionerna som emitteras i Orexos ledning bedo¨mer att Bolaget verkar i ett mycket

Apportemissionen fa˚ r endast utnyttjas av Biolipox a¨gare om attraktivt segment inom la¨kemedelsindustrin ka¨nnetecknat av

utlicensieringsavtal tecknas fo¨r na˚ got av projekten BLX-NLA, va¨sentligt kortare utvecklingstider, la¨gre utvecklingskostnader och BLX-CLI eller BLX-2477, eller en delma˚ lsersa¨ttning erha˚ lls fo¨r la¨gre utvecklingsrisker, a¨n traditionell la¨kemedelsforskning och projektet BLX-MPI. Intra¨ffar inte na˚ gon av dessa ha¨ndelser -utveckling som fokuserar pa˚ forskning och utveckling av nya senast den 31 december 2009 kommer teckningsoptionerna att aktiva substanser. Orexos ledning bedo¨mer att Bolaget har en fo¨rfalla. omfattande patentportfo¨lj som skyddar Bolagets produkter och

Den 21 november 2007 beslutade styrelsen i Orexo, med sto¨d

teknologier.

av bemyndigande fra˚ n extra bolagssta¨mma den 13 november Orexo startade sin verksamhet 1995 och a¨r baserat i Uppsala 2007, om Apportemissionen, varigenom Orexos aktiekapital kan da¨r Orexo har utvecklat ett na¨ra samarbete med Uppsala komma att o¨kas med ho¨gst 3.422.758 kronor. Ra¨tt att teckna Universitet. Den 30 september 2007 hade Orexo 74 aktierna och teckningsoptionerna i Orexo skall enbart tillkomma heltidsansta¨llda varav en majoritet arbetade inom forskning och Biolipox a¨gare. Betalning skall ske genom o¨verla˚ telse av aktier och utveckling.

teckningsoptioner i Biolipox. Fo¨rva¨rvet a¨r villkorat av att Orexo fo¨rva¨rvar minst 90 procent av aktierna i Biolipox. Detta villkor a¨r inte uppfyllt per dagen fo¨r detta prospekt. Xxxxxx ledning bedo¨mer att detta villkor kommer att uppfyllas och tilltra¨de till aktierna fo¨rva¨ntas ske den 23 november 2007.

PRODUKTPORTFO¨ LJ

Orexo har fo¨r na¨rvarande fo¨ljande kommersialiserade produkter, produktkandidater som inla¨mnats fo¨r registrering eller fo¨rbereds fo¨r registreringsfas och produktkandidater i klinisk utvecklingsfas samt la˚ ngt framskridna formuleringsutvecklingsprojekt.

Marknads- introducerad

Registrering

Klinisk fas

Formuleringsutveckling eller forskningsfas

PRODUKTPORTFÖLJ

OX23 OX30 OX40 OX19 OX17

Sublinox™ (OX22) Rapinyl™

Diabact UBT HeliProbe™ System

AFFA¨ RSMODELL OCH STRATEGI avseende vissa produkter pa˚ utvalda europeiska marknader a¨ven Orexos affa¨rsmodell och strategi innefattar fo¨ljande huvudsakliga utanfo¨r Norden.

element: • Fortsa¨tta bredda och utveckla nya teknologiplattformar och

• Fokusera pa˚ icke tillgodosedda medicinska behandlingsbehov produkter genom att anva¨nda Bolagets patenterade teknologier genom att kombinera existerande va¨ldokumenterade aktiva och expertis och, na¨r sa˚ a¨r la¨mpligt, inlicensiera eller fo¨rva¨rva substanser med Bolagets patentskyddade drug delivery- nya aktiva substanser och nya drug delivery-teknologier. teknologier och expertis inom torra formuleringar fo¨r att skapa

nya patentskyddade la¨kemedel. KONKURRENSFO¨ RDELAR

• Uppna˚ god avkastning pa˚ investeringar i la¨kemedelsutveckling genom att utveckla patentskyddade la¨kemedel som kan tas till marknaden snabbare, med la¨gre risk fo¨r misslyckanden i kliniska pro¨vningar och la¨gre utvecklingskostnader ja¨mfo¨rt med la¨kemedel som utvecklas genom traditionell la¨kemedelsforskning och -utveckling.

Orexos ledning bedo¨mer att Bolagets affa¨rsmodell har ett antal starka sidor som har bidragit till Bolagets framga˚ ngar fram till idag och som kommer att mo¨jliggo¨ra fo¨r Bolaget att realisera sitt ma˚ l att bli ett framga˚ ngsrikt la¨kemedelsbolag med inta¨kter besta˚ende av bland annat delma˚ lsersa¨ttningar och royalties fra˚ n samarbetspartners och egen fo¨rsa¨ljning av produkter. Orexos starka sidor a¨r bland andra:

• Utveckla produkterna sa˚ la˚ ngt att Bolaget erha˚ ller ett optimalt • Fo¨rma˚ ga att utveckla nya patentskyddade la¨kemedel snabbare, va¨rde i fo¨rha˚ llande till varje enskild produkts potential och risk. till la¨gre kostnader och med la¨gre utvecklingsrisk ja¨mfo¨rt med

• Beha˚ lla vissa marknadsfo¨ringsra¨ttigheter och etablera en la¨kemedel utvecklade genom traditionell la¨kemedelsforskning fokuserad och specialiserad fo¨rsa¨ljningsorganisation pa˚ utvalda och -utveckling genom att med Bolagets patentskyddade europeiska marknader, inklusive Norden. Orexo ingick den drug delivery-teknologier fo¨ rba¨ttra egenskaper hos 1 augusti 2007 ett samarbetsavtal med ProStrakan Holdings va¨ldokumenterade la¨kemedel och farmakologiskt aktiva BV (‘‘ProStrakan’’), ett bolag inom ProStrakan-koncernen, substanser.

avseende ett till lika delar a¨gt fo¨rsa¨ljningsbolag fo¨r den nordiska • En la˚ ngt framskriden och balanserad produktportfo¨lj. Orexo

marknaden. Orexo bedo¨mer att Bolaget med vissa investeringar har fo¨ r na¨rvarande tva˚

produkter pa˚

marknaden, tre

och resurser kan etablera en egen fo¨rsa¨ljningsorganisation produktkandidater i sen klinisk utvecklingsfas, varav en a¨r

utlicensierad i Europa, Japan och USA och inla¨mnad fo¨r tillfo¨r kroppen farmakologiskt aktiva substanser via exempelvis registrering i Europa, samt en produktkandidat i tidig klinisk slemhinnor, genom huden eller via luftva¨garna. Drug delivery- utvecklingsfas. Orexo har a¨ven tre projekt i formuleringsfas. teknologier har en bred tilla¨mpning och utnyttjas ofta fo¨r

• Dokumenterad fo¨ rma˚ ga att kommersialisera Bolagets produkter genom licens- och samarbetsavtal. Orexo har inga˚ tt en rad licensavtal och distributionsavtal avseende Rapinyl®. Distributionsavtal har a¨ven inga˚ tts avseende Diabact® UBT och HeliProbe™ System.

• Ledande expertis inom torra formuleringar. Orexos ledning

befintliga la¨kemedel och fo¨r nya la¨kemedelssubstanser under utveckling. Ma˚ nga registrerade la¨kemedel uppvisar ofta suboptimala egenskaper som toxicitet, biverkningar, la˚ g effektivitet, la˚ ngsamt insa¨ttande effekt, behov av frekvent dosering eller att administrering enbart kan ske genom injektion. Fo¨rba¨ttring av dessa egenskaper utgo¨r en stor mo¨jlighet och kommersiell potential fo¨r drug delivery-bolagen. Med modern

bedo¨mer att Xxxxxxx besitter ledande expertis inom den mest

drug delivery-teknologi erbjuds

a¨ven mo¨jlighet att utveckla

anva¨nda metoden fo¨r formulering av la¨kemedelsprodukter: torra formuleringar.

la¨kemedel som selektivt levererar den aktiva substansen till vissa celltyper (till exempel cancerceller). Oavsett form erbjuder drug

• En stark plattform av drug delivery-teknologier. Bolaget har ett

delivery-teknologier mo¨jlighet att utveckla la¨kemedel som a¨r

antal patenterade drug delivery-teknologier och drug delivery- teknologier fo¨r vilka patentanso¨kningar inla¨mnats som kan appliceras pa˚ ett flertal olika la¨kemedelssubstanser.

• En stark portfo¨lj med patentskyddade produkter. Orexo har anso¨kt om patentskydd fo¨r 17 patentfamiljer/uppfinningar

sa¨krare, har ba¨ttre effekt, a¨r effektivare och mer anva¨ndarva¨nliga, omra˚ den da¨r det finns behov som inte har tillgodosetts.

Xxxxx verksamma inom traditionell drug delivery erbjuder ofta sina teknologier till la¨kemedelsbolag och erha˚ ller normalt en ersa¨ttning fo¨r sina tja¨nster samt royalties pa˚ produktfo¨rsa¨ljning

avseende mer a¨n 160 beviljade patent och cirka 80

fra˚ n la¨kemedelsbolagen. Pa˚ senare tid har vissa drug delivery-

patentanso¨kningar i utva¨rderingsfas.

• En fokuserad registreringsstrategi. Orexo anva¨nder va¨l

bolag, sa˚ som Orexo, bo¨rjat utveckla egna patenterade la¨kemedel fo¨r icke tillgodosedda medicinska behandlingsbehov baserade pa˚ egna drug delivery-teknologier.

dokumenterade aktiva substanser med omfattande klinisk Den totala globala la¨kemedelsmarknaden uppna˚ dde a˚ r 2006 en

pro¨vningshistorik och ka¨nda sidoeffekter, vilket mo¨jliggo¨r fo¨rsa¨ljning strax o¨ver 600 miljarder US dollar, en o¨kning om

komprimerade och effektiva dokumentationsprogram fo¨r att 6,5 procent ja¨mfo¨ rt med

a˚ r 20051). Fo¨rsa¨ljningen av

erha˚ lla tillsynsmyndigheternas godka¨nnande. la¨kemedelsprodukter som tilla¨mpar drug delivery-teknologier a¨r

• En erfaren ledning. De ledande befattningshavarna i Orexo har kompletterande bakgrunder inom forskning och utveckling, klinisk utveckling och la¨kemedelsregistrering, fo¨rsa¨ljning, marknadsfo¨ring, finans och fo¨retagsledning samt erfarenhet fra˚ n internationella bolag som AstraZeneca, Pfizer, Pharmacia, Sanofi-Aventis och Wyeth, samt fra˚ n svenska La¨kemedelsverket.

sva˚ r att uppskatta beroende pa˚ hur man definierar drug delivery. Nexium (AstraZeneca), Seretide (GlaxoSmithKline) och Effexor SR (Wyeth), vilka a¨r la¨kemedel som finns med pa˚ IMS lista o¨ver va¨rldens mest sa˚ lda la¨kemedel a˚ r 2006, bygger alla pa˚ na˚ gon typ av avancerad drug delivery-teknologi2). Detta visar, enligt Xxxxxx ledning, vilken viktig roll drug delivery har fo¨r att lyckas fullt ut med la¨kemedelssubstanser.

Orexos viktigaste marknader a¨r USA, EU och Sydostasien.

DRUG DELIVERY-MARKNADEN Da¨ruto¨ver bidrar inga enskilda la¨nder eller omra˚ den med mer a¨n Drug delivery kan sammanfattas som processen att sa¨kersta¨lla att 10 procent av total konsoliderad fo¨rsa¨ljning. Fo¨rsa¨ljningssiffrorna den aktiva substansen i ett la¨kemedel tillfo¨rs patienten eller avsett nedan baseras pa˚ det land da¨r kunden finns. Det fo¨rekommer organ i kroppen. Det finns ett flertal drug delivery-teknologier, ingen fo¨rsa¨ljning mellan de geografiska omra˚ dena.

fra˚ n tabletter och lo¨sningar till mer avancerade teknologier som

1) Ka¨ lla: IMS Health.

2) Ka¨ lla: IMS Health.

Koncernen				Moderbolaget
	2006	2005	2004	2006	2005	2004

(tusental kronor)

Fo¨ rsa¨ ljning fo¨ rdelat geografiskt:
Norden	5.231	3.045	2.987	5.307	4.541	2.987
O¨ vriga EU-la¨ nder	78.669	1.900	472	71.877	1.175	472
Sydostasien (framfo¨ rallt
Japan)	2.294	282	11.657	1.845	282	11.657
USA	39.188	57.125	71.525	39.188	57.125	71.525
O¨ vriga la¨ nder	6.574	-	74	-	-	74
Summa	131.956	62.352	86.715	118.217	63.123	86.715

FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG

Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007 2006	2006 2005 2004

21,7

-156,2

-134,5

-128,7

0,1

-128,6

80,7

-106,7

-26,0

-20,5

0,0

-20,5

87,0

-92,7

-5,8

-15,6

-1,2

-16,8

73,0

-117,5

-44,5

-43,2

0,0

-43,2

132,0

-172,6

-40,6

-33,0

0,0

-33,0

Resultatra¨ kningsinformation:

Summa inta¨ kter

Ro¨ relsens kostnader

Ro¨ relseresultat

Resultat efter finansiella poster Skatt pa˚ periodens resultat Periodens resultat

(miljoner kronor)

Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007 2006	2006 2005 2004

65,4

20,1

19,2

17,6

31,9

8,7

152,5

257,2

308,1

366,3

202,6

54,6

257,2

323,2

43,1

366,3

75,1

26,6

101,7

338,9

32,4

371,3

324,3

55,6

379,9

84,2

101,7

350,1

371,3

332,5

379,9

9,2

2,8

5,4

8,0

4,7

8,5

17,4

21,2

8,8

Balansra¨ kningsinformation: Anla¨ ggningstillga˚ ngar Varulager och kundfordringar O¨ vriga omsa¨ ttningstillga˚ ngar Kassa, bank och kortfristiga placeringar

Summa tillga˚ ngar

Eget kapital

Skulder och avsa¨ ttningar

Summa eget kapital och skulder

(miljoner kronor)

Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007 2006	2006 2005 2004

-131,8

-30,5

-136,6

-27,4

-133,9

142,5

-27,0

233,5

68,8

84,2

176,2

260,5

15,9

276,4

14,8

-126,6

2,9

15,9

-44,0

-17,7

(miljoner kronor)

Kassaflo¨ desinformation: Kassaflo¨ de fra˚ n den lo¨ pande verksamheten

Kassaflo¨ de efter investeringsverksamheten Kassaflo¨ de efter finansieringsverksamheten

Likvida medel vid periodens utga˚ ng

Dela˚ r, 1 januari - 30 september			Hela˚ r, 1 januari - 31 december
Nyckeltal	2007	2006	2006	2005	2004
Vinstmarginal, %	-593,8	-26,0	-25,0	-69,4	-18,0
Ro¨ relsemarginal, %	-620,4	-32,0	-30,8	-71,4	-6,7
Avkastning pa˚ totalt kapital, %	-41,1	-5,0	-8,6	-33,7	-6,7
Avkastning pa˚ eget kapital, %	-48,7	-6,0	-9,6	-43,2	-30,3
Avkastning pa˚ sysselsatt kapital, %	-48,7	-6,0	-9,6	-43,1	-9,2
Skuldsa¨ ttningsgrad, ggr	-	-	-	-	-
Soliditet, %	78,7	88,0	85,4	91,3	73,9
Genomsnittligt antal ansta¨ llda	68	50	50	37	23

Dela˚ r, 1 januari - 30 september			Hela˚ r, 1 januari - 31 december
Data per aktie	2007	2006	2006	2005	2004
Fo¨ re utspa¨ dning
Genomsnittligt antal aktier, tusental	13.924	13.293	13.391	9.996	8.840
Resultat per aktie efter skatt, kronor	-9,2	-1,5	-2,5	-4,3	-1,8
Eget kapital per aktie, kronor	14,5	24,3	23,4	25,5	8,1
Utdelning, kronor	-	-	-	-	-
Efter utspa¨ dning
Genomsnittligt antal aktier, tusental	14.114	14.171	13.605	10.911	9.613
Resultat per aktie efter skatt, kronor	-9,2	-1,5	-2,5	-4,3	-1,9
Eget kapital per aktie, kronor	14,3	22,8	23,0	23,8	7,5
Efter full utspa¨ dning
Antal aktier efter full utspa¨ dning	14.896	14.429	14.320	14.578	10.547

RISKFAKTORER efter upptagande till handel av de nya aktier som emitteras i Investeringar i aktier a¨r alltid fo¨renade med risker. Nedan fo¨ljer en samband med Fo¨rva¨rvet.

beskrivning av vissa av dessa risker, vilka beskrivs mer utfo¨rligt

under avsnittet ‘‘Orexo - Riskfaktorer’’. AKTIEA¨ GARE

Orexo a¨r ett drug delivery-bolag i utvecklingsfas med endast tva˚ produkter pa˚ marknaden och tre produktkandidater i la˚ ngt framskriden klinisk utvecklingsfas. Eftersom Orexo historiskt har ga˚ tt med fo¨rlust och Bolagets framtida lo¨nsamhet a¨r osa¨ker a¨r en investering i Orexos aktier fo¨renad med ho¨g risk.

Om Orexos kliniska pro¨vningar inte skulle lyckas kan Orexo

Per den 30 september 2007 uppgick antalet aktiea¨gare i Orexo till

1.436. De fem sto¨rsta aktiea¨garna i Orexo per samma datum var HealthCap (35,9 procent av kapital och ro¨ster), Fja¨rde AP-fonden (9,5 procent av kapital och ro¨ster), Nordea Fonder (5,5 procent av kapital och ro¨ster), Catella Fondfo¨rvaltning (5,3 procent av kapital och ro¨ster) och Carnegie (4,1 procent av kapital och ro¨ster).

komma att sakna mo¨jlighet att framga˚ ngsrikt utveckla och STYRELSE, LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH

utlicensiera eller kommersialisera sina produkter. REVISORER

Marknadsmottagandet fo¨r Orexos produkter kan a¨ven vara Orexos styrelse besta˚ r fo¨r na¨rvarande av Ha˚ kan

A˚ stro¨m

negativt na¨r de introduceras kommersiellt, vilket kan hindra (ordfo¨rande), Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxx Xxxxx fra˚ n att bli lo¨nsamt. Xxxxxx, Xxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxx¨gren och Xxxxx

Orexo kan komma att beho¨va ytterligare betydande kapital fo¨r att na˚ lo¨nsamhet och om ytterligare kapital inte kan erha˚ llas kan Bolaget beho¨va begra¨nsa eller uppho¨ra med sin verksamhet.

Strandberg. Ledande befattningshavare i Orexo a¨r Xxxxx Xxxxxxx (verksta¨llande direkto¨r och koncernchef ), Xxxxx Xxxxxxxx (vice verksta¨llande direkto¨r och finansdirekto¨r), Xxxxxx Xxxxxxxxx (vice verksta¨llande direkto¨ r och innovationschef ), Go¨ ran

Orexos konkurrenter har sto¨rre finansiella resurser och kan Smedega˚ rd (chef fo¨ r affa¨rsutveckling), Lena So¨ derstro¨m

komma att utveckla nya teknologier eller produkter som a¨r (verksta¨llande direkto¨ r fo¨ r Kibion AB (‘‘Kibion’’)) och

effektivare och billigare eller vilka framsta˚ r som mer Xxxx Xxxxxxxxxx (personaldirekto¨ r). O¨ hrlings

kostnadseffektiva a¨n Orexos produkter. PricewaterhouseCoopers AB, med Xxxxxxx Xxxx sa˚ som

Orexo

a¨r beroende av, och fo¨rva¨ntas fortsa¨ttningsvis vara

huvudansvarig revisor, a¨r Bolagets revisor.

beroende av, samarbetspartners fo¨r utveckling, genomfo¨rande av Vid extra bolagssta¨mma i Orexo den 13 november 2007 avgick klinisk pro¨vning, erha˚ llande av tillsynsmyndigheters Xxxxx Xxxxxxx sa˚ som styrelseledamot i Bolaget samt utsa˚ gs godka¨nnande, tillverkning, marknadsfo¨ring och fo¨rsa¨ljning av Xxxxxxx Xxxxx och Xxxxxxx Xxxxxxxxx till nya styrelseledamo¨ter vissa av Orexos produktkandidater. Dessa samarbeten kan och Xxxxx Xxxxxxxxxx till ny styrelsesuppleant i Bolaget fo¨r tiden misslyckas. fram till na¨sta a˚ rssta¨mma. Beslutet a¨r villkorat av att Fo¨rva¨rvet

Orexos och dess samarbetspartners anla¨ggningar och

genomfo¨rs. Efter genomfo¨randet av Fo¨rva¨rvet kommer styrelsen

fo¨ rfaranden a¨r underkastade godka¨nnanden av

fo¨ r Bolaget sa˚ ledes att besta˚ av Ha˚ kan A˚ stro¨m

tillsynsmyndigheter och tillverkning och fo¨rvaring av la¨kemedels- och biologiska produkter a¨r fo¨rema˚ l fo¨r miljo¨lagstiftning och miljo¨risker, vilket kan fo¨rsena eller sto¨ra Orexos verksamhet. A¨ ven fo¨ra¨ndringar i sjukva˚ rdssystemet kan komma att pa˚ verka Orexos

(styrelseordfo¨rande), Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx, Xxxx Xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxx Xxx¨ gren och Xxxxx Xxxxxxxxxx samt styrelsesuppleanten Xxxxx Xxxxxxxxxx.

verksamhet och lo¨nsamhet. Biolipox

Om Orexo inte lyckas erha˚ lla eller uppra¨ttha˚ lla patentskydd fo¨r

sina teknologier och produktkandidater kan Bolagets fo¨rma˚ ga att O¨ VERSIKT

utveckla och utlicensiera eller kommersialisera sina

Biolipox

a¨r ett forskningsintensivt la¨kemedelsfo¨retag som

produktkandidater skadas och Orexo kan vara ofo¨rmo¨get att bedriva sin verksamhet lo¨nsamt.

En aktiv, likvid marknad fo¨r handel i Orexos aktier kanske inte utvecklas och kursen pa˚ Orexos aktier kan a¨ven komma att sjunka

utvecklar nya la¨kemedel fo¨r inflammatoriska sjukdomar, som till exempel folksjukdomarna astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (‘‘KOL’’), rinit, sma¨rta och artrit. Biolipox har identifierat flera nya, mo¨jliga behandlingsprinciper som ligger till grund fo¨r utveckling av helt nya klasser av la¨kemedel fo¨r dessa sjukdomar.

Bolagets vetenskapliga spetskompetens a¨r forskning kring den Per den 30 september 2007 hade Biolipox 52 ansta¨llda, varav kroppsegna substansen arakidonsyra och dess omvandling till 45 personer var verksamma inom forskning och utveckling och sju biologiskt aktiva mediatorer, bland annat prostaglandiner och personer inom ekonomi/finans, affa¨rsutveckling och leukotriener. Dessa mediatorer a¨r viktiga fo¨r uppkomsten av fo¨retagsledning.

ma˚ nga olika inflammatoriska sjukdomar. Detta sedan la¨nge Biolipox kombinerar, enligt Xxxxxxxx ledning, unik forskning va¨letablerade forskningsomra˚ de har bland annat resulterat i ka¨nda med bred kompetens i alla faser av la¨kemedelsutvecklingen fo¨r att la¨kemedel som till exempel de vanliga sma¨rt- och skapa kommersiellt attraktiva projekt.

inflammationsda¨mpande la¨kemedlen Magnecyl och Naproxen

samt astmala¨kemedlet Singulair. PRODUKTPORTFO¨ LJ

Biolipox har sitt ursprung i forskning vid Karolinska Institutet, Produktportfo¨ljen besta˚ r fo¨r na¨rvarande av fem projekt: NLA som la¨nge haft en mycket stark sta¨llning inom Na¨sspray (BLX-NLA), som befinner sig i klinisk fas, och fyra

arakidonsyraforskningen, vilket ocksa˚

understro¨ks da˚

projekt i preklinisk fas (BLX-2477, BLX-MPI, BLX-CLI, och

Preklinisk Fas I Fas II

professorerna Xxxxx Xxxxxxxxxx och Xxxx Xxxxxxxx¨m tilldelades BLX-NLA/STEROID). Biolipox har dessutom nyligen fo¨rva¨rvat Nobelpriset i medicin fo¨r arbetet kring uppta¨ckterna av tva˚ kliniska projekt, PDE-ha¨mmare (BLX-914) och LSAIDs™ prostaglandiner och leukotriener. (Leukocyte Selective Anti-Inflammatory Drugs) (BLX-LSAID).

Produkt Indikation

BLX-NLA Rinit

BLX-LSAID Astma

BLX-914 KOL/Astma

BLX-2477 Astma/KOL

BLX-MPI Smärta

BLX-CLI Astma/KOL BLX-NLA/STEROID Rinit

Fas III

Anmärkning

Under utvärdering

OREXO - RISKFAKTORER

Investeringar i aktier a¨r alltid fo¨renade med risker. Nedan beskrivs de

A¨ ven om dessa risker generellt sett a¨r mindre uttalade vid

riskfaktorer som bedo¨ms ha sto¨rst betydelse fo¨r Orexos framtida utveckling av nya la¨kemedel med hja¨lp av drug delivery-

utveckling. Var och en av nedansta˚ende risker samt o¨vriga risker och teknologier a¨n vid traditionell la¨kemedelsforskning och

osa¨kerheter som na¨mns i detta prospekt kan ha en va¨sentlig negativ -utveckling, utgo¨r de a¨nda˚ pa˚ tagliga risker i Orexos verksamhet.

pa˚ verkan pa˚ Bolagets verksamhet, finansiella sta¨llning, ro¨relseresultat Om Orexo inte lyckas utveckla, erha˚ lla godka¨nnande fo¨r, eller

eller framtidsutsikter eller medfo¨ra att va¨rdet pa˚ Orexos aktier framga˚ ngsrikt utlicensiera eller kommersialisera na˚ gon av sina

minskar, vilket skulle kunna leda till att aktiea¨gare i Orexo fo¨rlorar produktkandidater kan detta hindra Orexo fra˚ n att generera hela eller delar av sitt investerade kapital. De risker och osa¨kerheter tillra¨ckliga inta¨kter fo¨r att uppna˚ la˚ ngsiktig lo¨nsamhet. Om Orexo som beskrivs nedan a¨r inte ordnade efter betydelse och utgo¨r inte heller drabbas av avseva¨rda fo¨rseningar med att fa¨rdigsta¨lla sina projekt, de enda risker och osa¨kerheter som Orexo och Bolagets aktiea¨gare sta¨lls erha˚ ller ogynnsamma eller endast marginellt gynnsamma resultat info¨r. Ytterligare risker och osa¨kerheter som Orexo inte ka¨nner till, eller fra˚ n projekten, eller inte erha˚ ller tillsta˚ ndsmyndigheternas som fo¨r na¨rvarande inte bedo¨ms som va¨sentliga, kan ocksa˚ komma att godka¨nnande eller ett positivt mottagande av marknaden kan a¨ven utvecklas till viktiga faktorer som pa˚ verkar Orexo. Orexos kortsiktiga fo¨rma˚ ga att generera inta¨kter, dess rykte och

dess fo¨rma˚ ga att anskaffa ytterligare kapital fo¨rsvagas och Orexos

Risker fo¨ renade med Orexos verksamhet

aktiekurs sjunka.

Orexo a¨ r ett drug delivery-bolag i utvecklingsfas med endast Eftersom Orexo historiskt har ga˚ tt med fo¨ rlust och Bolagets

tva˚

produkter pa˚

marknaden och endast tre framtida lo¨ nsamhet a¨ r osa¨ ker a¨ r en investering i Orexos aktier

produktkandidater i la˚ ngt framskriden klinisk utvecklingsfas. fo¨ renad med ho¨ g risk.

Orexo a¨r ett drug delivery-bolag i utvecklingsfas. Orexo har tva˚ Orexo har redovisat betydande ro¨relsefo¨rluster sedan Bolaget

kommersialiserade produkter, Diabact® UBT och HeliProbe™ inledde sin verksamhet 1995 fram till och med dagen fo¨r detta System och har en produkt, Rapinyl®, som har la¨mnats in fo¨r prospekt. Fo¨r den nioma˚ nadersperiod som slutade den 30 registrering i Europa. Ha¨ruto¨ver har Orexo tre produktkandidater september 2007 redovisade Orexo en nettofo¨rlust om —128,6 som a¨r i sen klinisk fas, Rapinyl® (fo¨r o¨vriga marknader a¨n miljoner kronor. En stor andel av Orexos kostnader a¨r fasta, Europa), Sublinox™ (OX 22) och OX 17 samt en da¨ribland kostnader fo¨r lokaler, utrustning och personal. produktkandidat, OX 19, i tidig klinisk utvecklingsfas. OX 40, Da¨ruto¨ver fo¨rutser Orexos ledning att Xxxxxxx kommer att la¨gga OX 23 och OX 30 befinner sig i formuleringsfas. Vissa av Orexos ned avseva¨rda belopp fo¨r att finansiera forskning, utveckling, produktkandidater har a¨nnu inte genererat inta¨kter och kommer utlicensiering och kommersialisering av Bolagets kanske aldrig att go¨ra det. produktkandidater och pa˚ att vidareutveckla sina ka¨rnteknologier.

Orexos framtida satsningar pa˚ produktutveckling a¨r fo¨rema˚ l fo¨r de risker att misslyckas som a¨r fo¨renade med utveckling av la¨kemedelsprodukter. Dessa risker inkluderar att na˚ gon eller samtliga Orexos produktkandidater kan visa sig vara ineffektiva, farliga, toxiska eller pa˚ annat sa¨tt inte lyckas uppfylla tilla¨mpliga krav fra˚ n tillsynsmyndigheter eller erha˚ lla no¨ dva¨ndiga godka¨nnanden eller tillsta˚ nd fra˚ n tillsynsmyndigheter eller visa sig sva˚ ra att utveckla till kommersiellt ga˚ ngbara produkter.

Till fo¨ljd ha¨rav fo¨rva¨ntar sig Xxxxxx ledning att Bolagets ro¨relsekostnader kommer att fortsa¨tta att o¨ka pa˚ kort sikt. Det finns ingen garanti fo¨r att Orexo o¨ver tiden kommer att ha tillra¨ckliga inta¨kter och positiva kassaflo¨den fo¨r att kunna finansiera verksamheten. Orexos ledning fo¨rva¨ntar sig att ytterligare inta¨kter som kan komma fra˚ n de produktkandidater som redan utlicensierats, Diabact® UBT ( Japan) och Rapinyl®, och fra˚ n utlicensiering av nya produktkandidater kan komma att fluktuera och att fluktuationerna kan bli avseva¨rda.

Om Orexos kliniska pro¨ vningar inte skulle lyckas kan Orexo ersa¨tta eller fo¨ ra¨ndra existerande behandlingsformer eller komma att sakna mo¨ jlighet att framga˚ ngsrikt utveckla och metoder. Sjukhus, la¨kare och patienter kan komma till slutsatsen utlicensiera eller kommersialisera sina produkter. att Orexos produkter a¨r mindre sa¨kra och effektiva eller av

Fo¨r att erha˚ lla tillsynsmyndigheters godka¨nnande fo¨r kommersiell

na˚ gon annan anledning mindre attraktiva a¨n befintliga

fo¨rsa¨ljning av Bolagets produktkandidater kommer Xxxxx och dess samarbetspartners att beho¨va genomfo¨ra klinisk pro¨vning pa˚ ma¨nniskor fo¨r att bevisa sa¨kerhet och effekt. Orexo och dess samarbetspartners kan misslyckas med att erha˚ lla tillsta˚ nd fra˚ n tillsynsmyndigheter fo¨r att pa˚ bo¨rja och genomfo¨ra sa˚ dan klinisk

behandlingsformer och metoder. Det finns sa˚ ledes inga garantier fo¨ r att sjukhus, la¨kare, patienter eller sjukva˚ rds- och la¨kemedelsbranschen i allma¨nhet kommer att acceptera och anva¨nda na˚ gon av de produkter som Orexo kan komma att utveckla.

pro¨vning. Om den tilla˚ ts kan den kliniska pro¨vningen komma att Orexos framga˚ ng a¨ r beroende av nyckelpersoner.

visa att Xxxxxx produktkandidater inte a¨r tillra¨ckligt sa¨kra och

effektiva fo¨r att Orexo och dess samarbetspartners skall erha˚ lla Orexo a¨r i ho¨ g grad beroende av Bolagets ledande

tillsta˚ nd fra˚ n tillsynsmyndigheter att marknadsfo¨ra produkterna. befattningshavare, andra nyckelpersoner och konsulter samt deras Vidare kan det fo¨ rekomma att positiva resultat i kunskap och expertis. Om Bolaget skulle fo¨rlora na˚ gon av sina formuleringsutvecklingsstudier och kliniska pro¨vningar som nyckelmedarbetare eller konsulter skulle detta kunna fo¨rsena eller Orexo och dess samarbetspartners genomfo¨r visar sig inte vara orsaka avbrott i Orexos forskningsprogram eller utveckling, representativa fo¨r resultat som erha˚ lls i senare kliniska pro¨vningar. utlicensiering eller kommersialisering av Bolagets Orexo, dess samarbetspartners, institutionella granskningsorgan produktkandidater. Orexos framtida framga˚ ng kommer ocksa˚ till eller tillsynsmyndigheter kan dessutom na¨r som helst komma att stor del att bero pa˚ Bolagets fortsatta fo¨rma˚ ga att attrahera och avbryta kliniska pro¨vningar om det kan antas att fo¨rso¨kspersoner beha˚ lla kvalificerad personal inom forskning och ledning samt eller patienter som deltar i sa˚ dana studier utsa¨tts fo¨r oacceptabla personal med expertkompetens inom klinisk pro¨vning och ha¨lsorisker. Negativa eller ofullsta¨ndiga resultat fra˚ n kliniska ga¨llande regelverk. Orexo konkurrerar om personal med andra pro¨vningar avseende na˚ gon av Orexos produktkandidater kan fo¨retag, universitet, offentliga och privata forskningsinstitutioner, inneba¨ra att Orexo och dess samarbetspartners ma˚ ste genomfo¨ra myndigheter och andra organisationer. Om Orexo inte lyckas

ytterligare kliniska pro¨vningar, vilket kan resultera i o¨kade rekrytera och bibeha˚ lla personal kommer Bolagets verksamhet att

kostnader, avseva¨rt fo¨rsenad anso¨kan om godka¨nnande hos pa˚ verkas negativt. tillsynsmyndigheter, en anso¨kan fo¨ r ett mer begra¨nsat

anva¨ndningsomra˚ de eller fo¨ ranleda att Orexo och dess Orexo kan komma att beho¨ va ytterligare betydande kapital fo¨ r samarbetspartners avsta˚ r fra˚ n att kommersialisera att na˚ lo¨ nsamhet och om ytterligare kapital inte kan erha˚ llas produktkandidaten. kan Bolaget beho¨ va begra¨ nsa eller uppho¨ ra med sin

verksamhet.

A¨ ven om Orexo erha˚ ller tillsynsmyndigheters godka¨ nnande att marknadsfo¨ ra sina produktkandidater kan marknadsmottagandet vara negativt na¨ r de introduceras kommersiellt, vilket kan hindra Orexo fra˚ n att bli lo¨ nsamt.

Orexo har anva¨nt och kommer att fortsa¨tta att beho¨va betydande medel fo¨r att bedriva forskning och utveckling innefattande formuleringsutveckling och klinisk pro¨vning av Bolagets potentiella produkter. Orexo kan komma att beho¨va so¨ka

Orexo fokuserar pa˚ utveckling av nya la¨kemedel genom ytterligare extern finansiering i framtiden och kan komma att go¨ra

tilla¨mpning av patentskyddade drug delivery-teknologier pa˚ detta genom avtal med samarbetspartners och genom publik eller

va¨ldokumenterade aktiva substanser som ofta inte la¨ngre a¨r privat finansiering. Det kan visa sig att ytterligare finansiering inte

patentskyddade. Till fo¨ljd ha¨rav anser Xxxxxx ledning att det bo¨r kommer att vara tillga¨nglig fo¨r Orexo pa˚ acceptabla villkor, eller

vara la¨ttare fo¨r Orexo att fa˚ sjukva˚ rds- och la¨kemedelsbranschen o¨verhuvudtaget. Om Orexo a¨r ofo¨rmo¨get att skaffa finansiering

och subventionerande parter att acceptera och anva¨nda Bolagets vid ra¨tt tidpunkt kan Xxxxxxx bli tvunget att va¨sentligt inskra¨nka produkter ja¨mfo¨rt med la¨kemedelsutvecklingsbolag som utvecklar ett eller flera av sina forsknings- eller utvecklingsprogram.

nya substanser. De drug delivery-teknologier som anva¨nds i Orexos produkter a¨r emellertid nya och produkterna a¨r avsedda att

Orexos konkurrenter har sto¨ rrre finansiella resurser och kan Orexos verksamhet och kan fa˚ betydande negativ inverkan pa˚ komma att utveckla nya teknologier eller produkter som a¨ r Orexos verksamhet, finansiella sta¨llning och ro¨relseresultat. effektivare och billigare eller vilka framsta˚ r som mer

kostnadseffektiva a¨ n Orexos produkter. Risker fo¨ renade med samarbeten med andra fo¨ retag

Ma˚ nga av Orexos potentiella konkurrenter har sto¨rre finansiella Orexo a¨ r beroende av, och fo¨ rva¨ ntas fortsa¨ ttningsvis vara resurser och expertkunskap avseende forskning och utveckling, beroende av, samarbetspartners fo¨ r utveckling, klinisk pro¨vning, erha˚ llande av tillsynsmyndigheters godka¨nnande genomfo¨ rande av klinisk pro¨ vning, erha˚ llande av och marknadsfo¨ring a¨n Orexo. tillsynsmyndigheters godka¨ nnande, tillverkning,

Orexo konkurrerar med ma˚ nga fo¨retag och institutioner,

da¨ribland la¨kemedelsbolag, bioteknikbolag, akademiska

marknadsfo¨ ring och fo¨ rsa¨ ljning av vissa av Orexos

produktkandidater. Dessa samarbeten kan misslyckas.

institutioner och forskningsorganisationer, om att utveckla Orexo a¨r i viss utstra¨ckning beroende av att utomsta˚ende parter produkter som baseras pa˚ alternativa drug delivery-teknologier. genomfo¨r klinisk pro¨vning av Orexos produktkandidater och Konkurrenter kan komma att utveckla produkter som a¨r mer utvecklar vissa produkter som tilla¨mpar Orexos teknologi. Om

effektiva, prisva¨rda eller praktiska eller kan komma i a˚ tnjutande av dessa parter inte uppfyller sina kontraktuella a˚ taganden eller inte

patentskydd eller kommersialisera sina produkter tidigare

a¨n ha˚ ller sig inom uppsatta tidsramar, om de beho¨ver bytas ut eller

Orexo. Dessa konkurrerande produkter kan inneba¨ra att Orexos om kvaliteten pa˚ eller tillfo¨rlitligheten av den kliniska information produktkandidater blir obsoleta eller begra¨nsa mo¨jligheten fo¨r som de erha˚ ller eftersa¨tts pa˚ grund av ofo¨rma˚ ga att fo¨lja Orexos Orexo att erha˚ lla inta¨kter fra˚ n sina produktkandidater. kliniska fo¨reskrifter eller av annan anledning kan den kliniska

Teknologi som kontrolleras av utomsta˚ende parter och som skulle kunna vara till nytta fo¨r Orexos verksamhet kan komma att fo¨rva¨rvas eller licensieras av Orexos konkurrenter, och da¨rigenom hindra Orexo fra˚ n att erha˚ lla teknologin pa˚ rimliga kommersiella villkor, eller o¨verhuvudtaget. Om Orexo inte framga˚ ngsrikt lyckas

pro¨vningen komma att fo¨rla¨ngas, fo¨rsenas eller avbrytas.

Eventuella fo¨rla¨ngningar, fo¨rseningar eller avbrott av Orexos kliniska pro¨vningar skulle ha en negativ inverkan pa˚ Bolagets verksamhet och dess fo¨rma˚ ga att utlicensiera eller kommersialisera Bolagets produkter.

konkurrera med befintliga och potentiella konkurrenter kommer Xxxxxx ledning har fo¨r avsikt att Bolaget skall inga˚ detta att medfo¨ra avseva¨rd skada fo¨r Bolagets verksamhet. samarbetsavtal med andra parter i framtiden avseende andra

Orexo kan utsa¨ ttas fo¨ r produktansvarskrav och riskerar att inte kunna erha˚ lla eller uppra¨ ttha˚ lla tillra¨ ckliga produktansvarsfo¨ rsa¨ kringar.

Orexos verksamhet utsa¨tter Bolaget fo¨ r den risk fo¨ r produktansvarskrav som a¨r fo¨rknippad med tillverkning, studier och marknadsfo¨ring av produkter fo¨r behandling av ma¨nniskor. Orexo kan misslyckas med att erha˚ lla eller uppra¨ttha˚ lla fo¨rsa¨kring

produktkandidater fo¨r att bland annat sprida den finansiella risk som la¨kemedelsutveckling och kommersialisering av produktkandidater innefattar. Orexos framga˚ ng a¨r beroende av Bolagets fo¨rma˚ ga att skaffa samarbetspartners i framtiden och att inga˚ samarbetsavtal med sa˚ dana partners pa˚ fo¨r Orexo fo¨rma˚ nliga villkor. Det a¨r dock inte sa¨kert att Orexo kommer att kunna inga˚ sa˚ dana samarbetsavtal. Orexos samarbetspartners kan a¨ven avsa¨tta otillra¨ckliga resurser eller pa˚ annat sa¨tt vara ofo¨rmo¨gna att fullfo¨lja

pa˚

acceptabla villkor, eller

o¨verhuvudtaget. Orexo riskerar

utvecklingen och kommersialiseringen av dessa potentiella

dessutom att de fo¨rsa¨kringar Bolaget tecknar inte erbjuder tillra¨ckligt skydd mot eventuella skadesta˚ ndsanspra˚ k. Detta skulle kunna ha va¨sentligt negativ effekt pa˚ Bolagets finansiella sta¨llning och verksamhet.

produkter.

Om Orexo saknar mo¨ jlighet att inga˚ ytterligare samarbetsavtal kan Orexo vara ofo¨ rmo¨ get att fortsa¨ tta utvecklingen av Bolagets produktkandidater.

Orexos verksamhet a¨ r koncentrerad till ett fa˚ tal lokaler. Om Orexo inte a¨r framga˚ ngsrikt i sina anstra¨ngningar att inga˚

Orexos hela nuvarande verksamhet a¨r fo¨rlagd till hyrda lokaler bela¨gna i Uppsala, fo¨rdelade pa˚ flera byggnader. Brand, explosion, o¨versva¨mning eller annan olycka som allvarligt skadar dessa lokaler kan medfo¨ra va¨sentliga sto¨rningar eller begra¨nsningar i

samarbete avseende na˚ gon produktkandidat kan Bolaget sakna tillra¨ckliga medel fo¨r att utveckla produktkandidaten internt. Om Orexo saknar tillra¨ckliga medel fo¨ r att utveckla sina produktkandidater kommer Xxxxx inte att kunna introducera

dessa pa˚ marknaden och generera inta¨kter. Orexos verksamhet tillverkningskapacitet fo¨r sina behov. Om Orexo misslyckas med skulle till fo¨ljd da¨rav pa˚ verkas negativt. att erha˚ lla eller uppra¨ttha˚ lla kontraktstillverkning av eventuella framtida produkter eller att go¨ra detta pa˚ kommersiellt ga˚ ngbara

Orexo har begra¨ nsad infrastruktur fo¨ r, och erfarenhet av, fo¨ rsa¨ ljning och marknadsfo¨ ring och kan komma att i ho¨ g utstra¨ ckning fo¨ rlita sig pa˚ utomsta˚ ende parter som kanske

villkor kan Orexo misslyckas med att framga˚ ngsrikt kommersialisera sina produkter.

inte framga˚ ngsrikt kommersialiserar Orexos produkter. Risker fo¨ renade med lagstiftning och andra

Orexo har begra¨nsad erfarenhet av fo¨ rsa¨ljning och

fo¨ reskrifter

marknadsfo¨ring och har begra¨nsad infrastruktur fo¨r distribution. Orexo och dess samarbetspartners a¨ r i ho¨ g grad beroende Orexo har inga˚ tt ett samarbetsavtal med ProStrakan avseende ett av att erha˚ lla tillsynsmyndigheters godka¨ nnande att till lika delar a¨gt fo¨rsa¨ljningsbolag fo¨r den nordiska marknaden. marknadsfo¨ ra och sa¨ lja Orexos produktkandidater.

Fo¨r sto¨rre marknader avser Orexo att i ho¨g utstra¨ckning fo¨rlita sig

pa˚

fo¨rsa¨ljnings-, marknadsfo¨rings- och distributionsavtal med

Orexo och dess samarbetspartners kommer inte att kunna

utomsta˚ende parter. Orexo kan komma att misslyckas med att inga˚ sa˚ dana avtal pa˚ villkor som a¨r gynnsamma fo¨r Orexo, om de o¨verhuvudtaget kan inga˚ s. Dessutom kan Orexo komma att fa˚ begra¨nsad eller ingen kontroll o¨ver dessa utomsta˚ende parters fo¨rsa¨ljnings-, marknadsfo¨rings- och distributionsaktiviteter.

Om Orexo beslutar att etablera en egen fo¨rsa¨ljningsorganisation avseende na˚ gon av Bolagets produkter

marknadsfo¨ra na˚ gra av Bolagets produkter i EU, USA eller i na˚ got annat land utan att fo¨rst ha erha˚ llit no¨dva¨ndiga godka¨nnanden fo¨r marknadsfo¨ring fra˚ n relevanta tillsynsmyndigheter. Processen fo¨ r erha˚ llande av tillsynsmyndigheters godka¨nnande att marknadsfo¨ra ett nytt la¨kemedel kan ta ma˚ nga a˚ r och kra¨ver normalt omfattande finansiella och andra resurser.

Om Orexo och dess samarbetspartners inte erha˚ ller de

a¨ven pa˚

andra marknader uto¨ver Norden kommer detta att

godka¨nnanden eller tillsta˚ nd fra˚ n tillsynsmyndigheter som kra¨vs

va¨sentligt o¨ka Bolagets kostnader.

Orexo har inte na˚ gon kapacitet fo¨ r storskalig tillverkning och ma˚ ste fo¨ rlita sig pa˚ utomsta˚ ende parter fo¨ r tillverkning av Bolagets produkter eller la¨ gga ned va¨ sentliga kostnader fo¨ r att

fo¨r att marknadsfo¨ra Bolagets produktkandidater kan Orexos verksamhet, finansiella sta¨llning och ro¨relseresultat pa˚ verkas va¨sentligt negativt.

Orexos och dess samarbetspartners anla¨ ggningar och

utveckla sa˚ dan kapacitet.

fo¨ rfaranden

a¨ r underkastade godka¨ nnanden av

Orexo fo¨rlitar sig fo¨r na¨rvarande pa˚ egen tillverkning av Bolagets produkter fo¨r formuleringsutveckling och klinisk pro¨vning och Orexos ledning fo¨rva¨ntar sig att Bolaget fortsa¨tter med detta i framtiden. A¨ ven om flera av Orexos ansta¨llda har omfattande erfarenhet av storskalig la¨kemedelsproduktion saknar Orexo kapacitet fo¨r egen storskalig tillverkning. Orexos ledning planerar

tillsynsmyndigheter, vilket kan fo¨ rsena eller sto¨ ra Orexos verksamhet.

A¨ ven efter det att na˚ gon av Xxxxxx produktkandidater godka¨nts kommer Orexo och dess samarbetspartners att vara skyldiga att uppfylla fortsatta myndighetskrav, da¨ribland krav pa˚ sa¨kerhetsrapportering och andra krav efter erha˚ llet

fo¨r na¨rvarande inte att utveckla na˚ gon sa˚ dan tillverkningskapacitet

marknadsfo¨ ringsgodka¨nnande, innefattande tillsyn

o¨ver

eftersom den anser det vara fo¨rdelaktigt med outsourcing av tillverkningen. Orexo har hittills inte inga˚ tt na˚ gra la˚ ngsiktiga kommersiella leveransavtal. Fo¨r att kunna kommersialisera Bolagets nuvarande produktkandidater kommer Orexo sa˚ ledes

marknadsfo¨ringen av produkterna. Dessutom kommer Orexos eller dess externa tillverkare att vara skyldiga att fo¨lja regler ga¨llande god tillverkningssed. Orexo eller dess externa tillverkares produktionsanla¨ggningar ma˚ ste vidare godka¨nnas vid

att beho¨va inga˚

avtal avseende no¨ dva¨ndig storskalig

myndighetsinspektion innan godka¨nnande fo¨r marknadsfo¨ring

tillverkningskapacitet. Endast ett begra¨nsat antal leveranto¨rer kan tillhandaha˚ lla vissa la¨kemedel. Vidare omges tillverkningsprocessen fo¨r samtliga Orexos produkter av ett omfattande regelverk och Orexo kommer att beho¨va inga˚ avtal med tillverkare som lo¨pande uppfyller tillsynsmyndigheters krav. Orexo kan komma att mo¨ta sva˚ righeter att erha˚ lla tillra¨cklig

kan erha˚ llas och kommer att vara fo¨rema˚ l fo¨r regelbundna inspektioner av dessa myndigheter. Om Orexo inte uppfyller tilla¨mpliga myndighetskrav kan Bolaget bli fo¨rema˚ l fo¨r bo¨ter, avbrott i eller a˚ terkallelse av tillsynsmyndigheters godka¨nnande, a˚ terkallelse eller beslagtagande av produkter, inskra¨nkningar i

verksamheten och a˚ tal, vilket kan ha en negativ inverkan pa˚ Orexos verksamhet och finansiella sta¨llning.

Tillverkning och fo¨ rvaring av la¨ kemedels- och biologiska produkter a¨ r fo¨ rema˚ l fo¨ r miljo¨ lagstiftning och miljo¨ risker.

Eftersom la¨kemedelsprodukter inneha˚ ller kemikalier och pa˚

Risker fo¨ renade med Orexos immateriella ra¨ ttigheter

Om Orexo inte lyckas erha˚ lla eller uppra¨ ttha˚ lla patentskydd fo¨ r sina teknologier och produktkandidater kan Bolagets fo¨ rma˚ ga att utveckla och utlicensiera eller kommersialisera sina produktkandidater skadas och Orexo kan vara ofo¨ rmo¨ get

grund av det sa¨tt pa˚ vilket la¨kemedel tillverkas a¨r

att bedriva sin verksamhet lo¨ nsamt.

la¨kemedelsindustrin fo¨rema˚ l fo¨r stra¨ng miljo¨lagstiftning och da¨rmed fo¨r risken att drabbas av skadesta˚ ndsskyldighet eller kostnader fo¨ r avhja¨lpande, sanering eller kontroll av miljo¨problem. Det a¨r inte sa¨kert att Orexo kommer att erha˚ lla de tillsta˚ nd som kan komma att kra¨vas fo¨r Bolagets verksamhet i framtiden. Om Orexo underla˚ ter att iaktta miljo¨fo¨reskrifter ro¨rande korrekt anva¨ndning, utsla¨pp eller bortforsling av miljo¨farliga a¨mnen eller pa˚ annat sa¨tt underla˚ ter att iaktta villkor som a¨r fo¨renande med tillsta˚ nd fo¨r verksamheten kan dessa

Orexos framga˚ ng a¨r till viss del beroende av Orexos fo¨rma˚ ga att skydda de metoder och teknologier som Bolaget utvecklar i enlighet med olika la¨nders regelverk fo¨r patent- och annat immaterialra¨ttsligt skydd, sa˚ att Orexo kan hindra andra fra˚ n att anva¨nda Bolagets uppfinningar och skyddade information. Eftersom vissa patentanso¨kningar a¨r konfidentiella till dess att patent beviljas kan utomsta˚ende parter ha la¨mnat in patentanso¨kningar avseende teknologier som omfattas av Orexos ingivna patentanso¨kningar utan Orexos ka¨nnedom. Det kan visa

tillsta˚ nd

a˚ terkallas och Orexo kan utsa¨ttas fo¨r straffra¨ttsliga

sig att Xxxxxx patentanso¨kningar inte har prioritet i fo¨rha˚ llande

pa˚ fo¨ljder och avseva¨rda skadesta˚ nd och kostnader eller bli tvunget till eventuella andra anso¨kningar.

att anpassa eller tillfa¨lligt avbryta sin verksamhet. Trots Orexos anstra¨ngningar att skydda sina ra¨ttigheter kan

Fo¨ ra¨ ndringar i sjukva˚ rdssystemet kan komma att pa˚ verka Orexos verksamhet och lo¨ nsamhet.

I flera la¨nder da¨r Orexo a¨r verksamt har det fo¨rekommit ett antal

obeho¨riga komma att erha˚ lla och anva¨nda sig av information som Orexo betraktar som Orexos egen. Det faktum att ett patent beviljas garanterar inte att det a¨r giltigt eller kan go¨ras ga¨llande, vilket inneba¨r att a¨ven om Orexo erha˚ ller patent kan det visa sig

fo¨rslag avseende fo¨ra¨ndring av sjukva˚ rdssystemet pa˚ sa¨tt som kan

att de

a¨r ogiltiga eller att de inte kan go¨ras ga¨llande mot

pa˚ verka Orexos fo¨rma˚ ga att lo¨nsamt bedriva sin verksamhet. utomsta˚ende parter.

Risken fo¨r att sa˚ dana fo¨rslag skall antas pa˚ verkar eller kommer att Det a¨r inte sa¨kert att ingivna patentanso¨kningarna resulterar i

pa˚ verka Orexos fo¨rma˚ ga att anskaffa kapital, erha˚ lla ytterligare beviljade patent. La¨kemedels- och bioteknikfo¨retags, inklusive

samarbetspartners och marknadsfo¨ra Bolagets produkter. Orexos Orexos, patentra¨ttsliga sta¨llning

a¨r i allma¨nhet osa¨ker och

ro¨relseresultat kan pa˚ verkas negativt av framtida innefattar komplexa faktiska och juridiska bedo¨mningar. De regler sjukva˚ rdsreformer. som tilla¨mpas av patentmyndigheter i olika la¨nder vid beviljande

Orexos framga˚ ng a¨r beroende av i vilken utstra¨ckning Bolagets produkter kvalificerar sig fo¨r subventioner fra˚ n privat och offentligt finansierade sjukva˚ rdsprogram. En utveckling som inneba¨r att subventioneringen av Orexos produkter avskaffas eller begra¨nsas pa˚ na˚ gon av Orexos potentiella marknader skulle kunna ha en negativ effekt pa˚ Orexos fo¨rma˚ ga att sa¨lja sina produkter

av patent tilla¨mpas inte alltid pa˚ ett fo¨rutsa¨gbart eller enhetligt sa¨tt och kan komma att fo¨ra¨ndras.

Om Orexo blir involverat i tvister eller andra fo¨ rfaranden fo¨ r att uppra¨ ttha˚ lla sina patent eller fo¨ r att fo¨ rsvara sig mot krav avseende intra˚ ng av Orexo i utomsta˚ ende parters immateriella

eller leda till att Bolagets kunder pa˚ billigare produkter.

dessa marknader va¨ljer

ra¨ ttigheter kan Orexo a˚ dra sig betydande kostnader eller

skadesta˚ ndsansvar, eller tvingas avbryta sina satsningar pa˚ produktutveckling och kommersialisering fo¨ r en eller flera av Bolagets produktkandidater.

Utomsta˚ende kan komma att sta¨mma Orexo fo¨r intra˚ ng i deras

patent. Pa˚ samma sa¨tt kan Orexo komma att beho¨va inleda

ra¨ttsprocesser fo¨r att uppra¨ttha˚ lla de patent som Orexo beviljats eller fo¨r att faststa¨lla skyddsomfa˚ nget och giltigheten av

utomsta˚endes patentskyddade ra¨ttigheter. Orexos kostnader fo¨r upp till handel i samband med Fo¨rva¨rvet. Handeln i Bolagets ra¨ttsliga processer eller fo¨r annan typ av tvistelo¨sning avseende aktier har generellt sett haft la˚ g aktivitet och Orexo kan inte immateriella ra¨ttigheter kan komma att bli va¨sentliga, a¨ven om fo¨rutsa¨ga i vilken utstra¨ckning investerarnas intresse fo¨r Orexo utga˚ ngen av en sa˚ dan process a¨r till Bolagets fo¨rdel, och kan vidare kommer att utvecklas. En mindre aktiv handel i aktierna o¨kar komma att avleda ledningens uppma¨rksamhet fra˚ n Bolagets vanligtvis volatiliteten vilket medfo¨r att risken fo¨r sto¨rre verksamhet. Vissa av Bolagets konkurrenter med betydligt sto¨rre kursfluktuationer o¨kar. En o¨kad handel a¨r dock ingen garanti fo¨r

resurser a¨n Orexo kan ha ba¨ttre fo¨rutsa¨ttningar att klara att Xxxxxx aktiekurs kommer att vara mindre volatil.

kostnaderna fo¨r komplexa patentprocesser a¨n Orexo. Osa¨kerheter

med anledning av inledningen och fortsa¨ttningen av en sa˚ dan Kursen pa˚ Orexos aktier kan komma att sjunka.

ra¨ttsprocess kan begra¨nsa Orexos mo¨jligheter att fortsa¨tta sin Orexos aktiekurs kan komma att sjunka efter genomfo¨randet av verksamhet. Fo¨rva¨rvet pa˚ grund av det uto¨kade antalet aktier i Bolaget. Kursen

Om na˚ gon part skulle ha¨vda att Orexos uppfinningar eller pa˚ Orexos aktier kan a¨ven komma att fluktuera avseva¨rt som en

anva¨ndning av teknologier go¨r intra˚ ng i en sa˚ dan parts reaktion pa˚ faktorer helt utanfo¨ r Orexos kontroll.

immateriella ra¨ttigheter skulle Orexo kunna bli skyldigt att utge Aktiemarknaden i stort har historiskt sett upplevt stora skadesta˚ nd och fo¨rbjudas fortsa¨tta intra˚ nget. Orexo eller dess fluktuationer i pris och volym. Marknadspriserna pa˚ va¨rdepapper i samarbetspartners kan tvingas skaffa en licens fo¨r att fortsa¨tta att ma˚ nga la¨kemedels-, bioteknik- och andra life science-fo¨retag har tillverka eller marknadsfo¨ra de produkter och fo¨rfaranden som varit volatila och har genomga˚ tt fluktuationer som upprepade omfattas. Det a¨r inte sa¨kert att sa˚ dana licenser av en utomsta˚ende ga˚ nger inte varit relaterade till eller proportionella i fo¨rha˚ llande till parts patent a¨r tillga¨ngliga pa˚ kommersiellt acceptabla villkor, eller verksamhetens utveckling i dessa fo¨retag. Exempelvis skulle o¨verhuvudtaget. Dessutom kan vissa licenser vara icke-exklusiva Orexos aktiekurs kunna pa˚ verkas negativt av att la¨kemedel som och Orexos konkurrenter kan da¨rfo¨r komma att fa˚ tillga˚ ng till utvecklas av andra la¨kemedels-, bioteknik- och life science-fo¨retag samma teknologi som den som licensierats till Orexo. inte klarar klinisk pro¨vning, inte erha˚ ller tillsynsmyndigheters

godka¨nnande eller inte mottas av marknaden pa˚ ett positivt sa¨tt,

Om Orexo inte kan skydda sina fo¨ retagshemligheter och sin

a¨ven om dessa misslyckanden inte

a¨r relaterade till Orexos

know-how kommer va¨ rdet pa˚ Bolagets teknologier och produktkandidater eller teknologi. Dessa breda

produktkandidater att pa˚ verkas negativt. marknadsfluktuationer kan resultera i att Orexos aktiekurs

Orexo a¨r beroende av opatenterade fo¨ retagshemligheter,

genomga˚ r extrem fluktuation, vilket kan resultera i en

know-how och fortsatta teknologiska uppfinningar fo¨r att

va¨rdeminskning av investerares aktier.

utveckla och bibeha˚ lla sin konkurrensposition. Om Orexo Orexo har aldrig la¨ mnat utdelning och Orexo fo¨ rva¨ ntas inte

misslyckas med att xxxxxx sina fo¨ retagshemligheter, sin heller la¨ mna utdelning inom o¨ verska˚ dlig framtid.

know-how och sina teknologier kan detta underminera Bolagets

konkurrensposition och pa˚ verka va¨rdet av Orexos produkter och Orexo har hittills inte la¨mnat na˚ gon utdelning pa˚ na˚ gon av

produktkandidater negativt. Bolagets aktier och Orexos styrelse har fo¨r na¨rvarande fo¨r avsikt att beha˚ lla eventuella framtida vinster i Bolaget fo¨r att finansiera

Risker fo¨ renade med Orexos aktier utveckling och tillva¨xt av Bolagets verksamhet. Da¨ruto¨ver kan

villkor fo¨r framtida la˚ n eller kreditfaciliteter komma att hindra

En aktiv, likvid marknad fo¨ r handel i Orexos aktier kanske inte Orexo fra˚ n att la¨mna utdelning. Till fo¨ljd av detta kommer

utvecklas. eventuell va¨rdestegring pa˚ Orexos aktier att utgo¨ra den enda

Orexo aktiekurs har varit volatil sedan Bolaget noterades pa˚ OMX

mo¨jligheten till avkastning fo¨r aktiea¨gare i Orexo inom

Nordiska Bo¨rs Stockholm. Historisk va¨rdestegring a¨r ingen

o¨verska˚ dlig framtid.

garanti fo¨r en positiv utveckling i framtiden fo¨r de aktier som tas

OREXOS FO¨ RVA¨ RV AV BIOLIPOX

Orexo och huvudaktiea¨garna i Biolipox har den 12 november teckningsoptioner i Orexo som de erha˚ ller i samband med 2007 inga˚ tt ett aktieo¨verla˚ telseavtal, varigenom parterna kommit Fo¨rva¨rvet under en period om tre ma˚ nader efter genomfo¨randet av o¨verens om att Orexo skall fo¨rva¨rva samtliga aktier och Fo¨rva¨rvet. HealthCap har vidare a˚ tagit sig att inte o¨verla˚ ta aktier i teckningsoptioner i Biolipox genom Apportemissionen. Orexo eller de teckningsoptioner som HealthCap erha˚ ller i Teckningsoptionerna som emitteras i Apportemissionen fa˚ r samband med Fo¨rva¨rvet utan skriftligt samtycke fra˚ n ABG, under endast utnyttjas av Biolipox a¨gare om utlicensieringsavtal tecknas en period om tolv ma˚ nader efter genomfo¨randet av Fo¨rva¨rvet. fo¨r na˚ got av projekten BLX NLA, BLX-CLI eller BLX-2477, Sa˚ dant samtycke skall la¨mnas om det finns ska¨lig anledning eller en delma˚ lsersa¨ttning erha˚ lls fo¨r projektet BLX-MPI. da¨rtill.

Intra¨ffar inte na˚ gon av dessa ha¨ndelser senast den 31 december Om Fo¨rva¨rvet skulle ha genomfo¨rts per den 30 september 2007 2009 kommer teckningsoptionerna att fo¨rfalla. skulle Den Nya Koncernen per samma datum ha haft

Den 21 november 2007 beslutade styrelsen i Orexo, med sto¨d 126 ansta¨llda, varav 93 inom la¨kemedelsutveckling. Den Nya av bemyndigande fra˚ n extra bolagssta¨mma den 13 november Koncernens huvudkontor kommer att ligga kvar i Uppsala. 2007, om Apportemissionen, varigenom Orexos aktiekapital kan Styrelsen fo¨r Den Nya Koncernen kommer att besta˚ av Ha˚ kan

komma att o¨kas med ho¨gst 3.422.758 kronor. Ra¨tt att teckna A˚ stro¨m (styrelseordfo¨ rande), Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx

aktierna och teckningsoptionerna i Orexo skall enbart tillkomma Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx, Xxxx Xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxx a¨gare. Betalning skall ske genom o¨verla˚ telse av aktier och Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxx Xxx¨ gren och Xxxxx teckningsoptioner i Biolipox. Fo¨rva¨rvet a¨r villkorat av att Xxxxx Xxxxxxxxxx samt styrelsesuppleanten Xxxxx Xxxxxxxxxx. Torbjo¨rn fo¨rva¨rvar minst 90 procent av aktierna i Biolipox. Detta villkor a¨r Bjerke, verksta¨llande direkto¨r fo¨r Biolipox, kommer att bli ny inte uppfyllt per dagen fo¨r detta prospekt. Orexos ledning verksta¨llande direkto¨r fo¨r Den Nya Koncernen. Xxxxx Xxxxxxxx bedo¨mer att detta villkor kommer att uppfyllas och tilltra¨de till kvarsta˚ r som vice verksta¨llande direkto¨r och finansdirekto¨r. aktierna fo¨rva¨ntas ske den 23 november 2007. Orexos nuvarande verksta¨llande direkto¨r, Xxxxx Xxxxxxx, kommer

Efter genomfo¨randet av Fo¨rva¨rvet och utnyttjandet av teckningsoptionerna som emitterats i Apportemissionen kommer Biolipox aktiea¨gare att a¨ga cirka 38 procent och Orexos aktiea¨gare cirka 62 procent av Orexo, inklusive Biolipox (‘‘Den Nya Koncernen’’).

av personliga ska¨l att la¨mna sin operativa funktion i Bolaget och bli Senior Advisor till Orexos styrelse. Orexo och Xxxxx Xxxxxxx har inga˚ tt ett konsultavtal avseende Xxxxx Xxxxxxxx roll som Senior Advisor, vilket ga¨ller fram till och med den 31 december 2008. Den totala ersa¨ttningen under detta konsultavtal uppga˚ r till 4,5 miljoner kronor.

Huvudaktiea¨garna i Biolipox har a˚ tagit sig att inte sa¨lja,

o¨verla˚ ta, pantsa¨tta eller pa˚ annat sa¨tt fo¨rfoga o¨ver de aktier och

BAKGRUND OCH MOTIV

Orexo a¨r ett la¨kemedelsbolag som med bred kunskapsbas Den Nya Koncernens produktportfo¨lj kommer att besta˚ av ett

inom medicin och farmaci och egna patenterade drug antal prioriterade projekt, vilka till sto¨rre delen befinner sig i delivery-metoder, utvecklar nya, patenterbara la¨kemedel senare utvecklingsfaser, samt ett antal projekt som kommer att genom att vidareutveckla existerande la¨kemedelssubstanser. utva¨rderas av ledningen. Ha¨rigenom bera¨knas pa˚ tagliga synergier Utvecklingsarbetet drivs av ett kommersiellt synsa¨tt med ma˚ let och effektiviseringsvinster om cirka 40 miljoner kronor a˚ rligen att, givet utvecklingsrisk och utvecklingskostnader, optimera uppna˚ s inom Den Nya Koncernen.

Orexos produktkandidaters kommersiella va¨rde innan licensavtal Efter Fo¨rva¨rvet kommer Den Nya Koncernen att ha likvida inga˚ s, genom att driva projekten helt eller delvis genom klinisk fas. medel fo¨r mer a¨n tolv ma˚ nader, exklusive nya avtal avseende

Genom Fo¨rva¨rvet skapas ett innovativt specialty pharmabolag utlicenseringsinta¨kter eller delma˚ lsersa¨ttningar men inklusive med en bred produktportfo¨lj, globala partnerskap med stor kommande ersa¨ttningar enligt ga¨llande avtal med nuvarande finansiell potential samt etablerade fo¨ rsa¨ljningskanaler. samarbetspartners. Om Fo¨rva¨rvet skulle ha genomfo¨rts per den Tillsammans kommer bolagen att skapa aktiea¨garva¨rden genom 30 september 2007 skulle Den Nya Koncernen per samma datum samordningsfo¨rdelar och optimering av den kombinerade ha haft likvida medel och kortfristiga placeringar om 242 miljoner produktportfo¨ljen. kronor. Da¨ruto¨ver kommer Den Nya Koncernen att fa˚

Orexo kommer att utvecklas som ett va¨xande la¨kemedelsbolag

garanterade inta¨kter och kapitaltillskott om sammanlagt cirka

med inriktning pa˚ specialty pharma-omra˚ det. Fokus kommer

171 miljoner kronor under a˚ terstoden av 2007.

fra¨mst att ligga pa˚ utveckling och kommersialisering av produkter Fo˙rutsatt att avtalade delma˚ l uppna˚ s och avtalade

inom framfo¨rallt sma¨rta och luftva¨gar, med inriktning pa˚ va¨l delma˚ lsersa¨ttningar erha˚ lls kommer Den Nya Koncernen att fa˚ ett

definierade patientgrupper och specialistla¨kare. Detta mo¨jliggo¨r positivt kassaflo¨ de fra˚ n och med 2008. Exklusive fo¨r Orexo att bli helt integrerat fra˚ n forskning till marknad. utlicensieringsinta¨kter och delma˚ lsersa¨ttningar fra˚ n nya avtal och

Biolipox produktportfo¨lj inneha˚ ller flera produktkandidater inom sma¨rta och luftva¨gssjukdomar. Biolipox strategi har varit att tidigt so¨ka nya partnerskap fo¨r att reducera den finansiella risken.

ma˚ lbaserade delma˚ lsersa¨ttningar kan den lo¨pande verksamheten generera ett positivt kassaflo¨de tidigast 2010.

I o¨vrigt ha¨nvisas till redogo¨relsen i detta prospekt som har uppra¨ttats i enlighet med lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument av styrelsen i Orexo. Styrelsen fo¨r Orexo a¨r ansvarig fo¨r inneha˚llet i detta prospekt, fo¨rutom fo¨r den information som avser Biolipox pa˚ sidorna 7-8, 80-82 och 145-153 i detta prospekt. Information om styrelseledamo¨terna i Orexo finns under avsnittet ‘‘Orexo - Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer’’ pa˚ sidorna 63-65 i detta prospekt. Styrelsen fo¨r Orexo fo¨rsa¨krar ha¨rmed att styrelsen vidtagit alla rimliga fo¨rsiktighetsa˚tga¨rder fo¨r att sa¨kersta¨lla att uppgifterna i detta prospekt, sa˚ vitt styrelsen ka¨nner till, o¨verenssta¨mmer med faktiska fo¨rha˚llanden och att ingenting som skulle kunna pa˚ verka den bild av Orexo som skapas av prospektet a¨r utela¨mnat.

Uppsala den 22 november 2007

Orexo AB (publ)

Styrelsen

INFORMATION OM AKTIERNA SOM TAS UPP TILL HANDEL

Nyemitterade aktier

Vid bolagssta¨mma medfo¨r varje aktie i Orexo en ro¨st. Varje ro¨stbera¨ttigad fa˚ r ro¨sta fo¨r sitt fulla antal aktier utan begra¨nsning.

De nya aktier som emitteras i samband med Fo¨rva¨rvet skall Varje aktie medfo¨r lika ra¨tt till utdelning samt till eventuellt

medfo¨ra samma ra¨ttigheter som befintliga aktier i Orexo. De nya

o¨verskott vid likvidation. Aktierna

a¨r ej fo¨rema˚ l fo¨r na˚ gra

aktierna skall bera¨ttiga till eventuell utdelning fra˚ n och med fo¨r o¨verla˚ telsebegra¨nsningar. Vid nyemission har befintliga aktiea¨gare

ra¨kenskapsa˚ ret 2007. fo¨retra¨desra¨tt till nyemitterade aktier i enlighet med vad som fo¨reskrivs i aktiebolagslagen.

Allma¨ n information om Orexo-aktien Orexo-aktien a¨r noterad pa˚ Nordiska listan vid OMX Nordiska

Aktierna i Orexo har emitterats i enlighet med svensk ra¨tt och

Bo¨rs Stockholm. Aktien noterades den 9 november 2005 pa˚

a¨garnas ra¨ttigheter kan endast a¨ndras i enlighet med i

OMX Nordiska Bo¨rs Stockholms da˚ varande O-lista. En

aktiebolagslagen (2005:551). Orexos aktier a¨r denominerade i svenska kronor.

handelspost omfattar 100 aktier. Diagrammet nedan visar kursutvecklingen fo¨r Orexo-aktien fo¨r perioden fra˚ n och med den 9 november 2005 till och med den 13 november 2007.

De nyemitterade aktierna fo¨rva¨ntas bli fo¨rema˚ l fo¨r handel SE0000736415. Kortnamnet for Orexos aktier pa˚ omkring den 5 december 2007. ISIN-koden fo¨r aktierna a¨r Nordiska Bo¨rs Stockholm a¨r ORX.

OMX

Orexos aktier a¨r fo¨r na¨rvarande inte fo¨rema˚ l fo¨r na˚ got restriktioner eller sa¨rskilda fo¨rfaranden fo¨r utdelning fo¨r

erbjudande som la¨mnats till fo¨ljd av budplikt, inlo¨senra¨tt eller aktiea¨gare bosatta utanfo¨r Sverige. lo¨sningsskyldighet. Inte heller har det fo¨rekommit na˚ got

offentligt erbjudande avseende Xxxxxx aktier under innevarande Utdelningspolitik

eller fo¨rega˚ende ra¨kenskapsa˚ r.

VPC-anslutning, utdelning mm

Orexos styrelse har fo¨r na¨rvarande fo¨r avsikt att la˚ ta Bolaget balansera eventuella vinstmedel fo¨r att finansiera framtida tillva¨xt och driften av verksamheten. Fo¨rst da˚ en la˚ ngsiktig lo¨nsamhet kan

Orexo a¨r ett avsta¨mningsbolag och dess aktier a¨r registrerade i fo¨rutspa˚ s kommer styrelsen att fo¨resla˚ att bolagssta¨mman beslutar elektronisk form och dess aktiebok fo¨rs av VPC AB (‘‘VPC’’) om utdelning. Med ha¨nsyn till Bolagets finansiella sta¨llning och (Box 7822, 103 97 Stockholm). Aktiea¨garna erha˚ ller inte na˚ gra negativa resultat fo¨rutser styrelsen inte att na˚ gon vinstutdelning

fysiska aktiebrev utan samtliga transaktioner med aktierna sker pa˚ elektronisk va¨g genom registrering i VPC-systemet genom beho¨riga banker och andra va¨rdepappersfo¨rvaltare.

kommer att ske de kommande a˚ ren.

A˚ tagande om o¨ verla˚ telsebegra¨ nsning

Orexo la¨mnade ingen utdelning fo¨r ra¨kenskapsa˚ ret 2006. Fo¨r Huvudaktiea¨garna i Biolipox har a˚ tagit sig att inte sa¨lja, o¨verla˚ ta,

na¨rmare information kring utdelningspolicy, se avsnittet pantsa¨tta eller pa˚

annat sa¨tt fo¨rfoga

o¨ver de aktier och

‘‘Utdelningspolitik’’ nedan. Utdelning beslutas av bolagssta¨mman teckningsoptioner i Orexo som de erha˚ ller i samband med och utbetalning ombeso¨rjs av VPC. Ra¨tt till utdelning tillkommer Fo¨rva¨rvet under en period om tre ma˚ nader efter genomfo¨randet av den som a¨r registrerad som aktiea¨gare i den av VPC fo¨rda Fo¨rva¨rvet. HealthCap har vidare a˚ tagit sig att inte o¨verla˚ ta aktier i aktieboken pa˚ den avsta¨mningsdag fo¨r utdelningen som beslutas Orexo eller de teckningsoptioner som HealthCap erha˚ ller i

av bolagssta¨mman. Utdelning utbetalas normalt som ett kontant samband med Fo¨rva¨rvet utan skriftligt samtycke fra˚ n ABG, under

belopp per aktie genom VPC:s fo¨rsorg, men kan ocksa˚ avse annat en period om tolv ma˚ nader efter genomfo¨randet av Fo¨rva¨rvet. a¨n kontant betalning. Om aktiea¨gare ej kan na˚ s fo¨r mottagande av Sa˚ dant samtycke skall la¨mnas om det finns ska¨lig anledning utdelning kvarsta˚ r aktiea¨garens fordran pa˚ Bolaget och begra¨nsas da¨rtill.

endast genom allma¨nna regler fo¨r preskription. Vid preskription

tillfaller hela beloppet Bolaget. Det fo¨religger inte na˚ gra

SKATTEFRA˚ GOR I SVERIGE

Nedan sammanfattas vissa svenska skattefra˚gor som aktualiseras med Sammanfattningen nedan a¨r baserad pa˚ antagandet att aktierna och anledning av Fo¨rva¨rvet fo¨r aktiea¨gare och innehavare av teckningsoptionerna i Biolipox inte anses vara marknadsnoterade i

teckningsoptioner i Biolipox som erha˚ller aktier i Orexo och som a¨r

skatteha¨nseende och att vederlaget fo¨r teckningsoptionerna

a¨r

obegra¨nsat skattskyldiga i Sverige, om inte annat anges. marknadsma¨ssigt. Na˚gon garanti fo¨r att aktierna och

Sammanfattningen a¨r baserad pa˚ nu ga¨llande lagstiftning och a¨r teckningsoptionerna inte kommer att anses vara marknadsnoterade och

avsedd endast som generell information. att vederlaget fo¨r teckningsoptionerna kommer att anses vara

Sammanfattningen omfattar inte:

xxxxxxxxxx¨ssigt la¨mnas dock inte. Sammanfattningen nedan a¨r vidare baserad pa˚ antagandet att teckningsoptionerna i Biolipox inte

• situationer da¨r fysiska personer anses obegra¨nsat skattskyldiga i anses vara personaloptioner i skatteha¨nseende. Na˚gon garanti fo¨r att

Sverige pa˚ grund av reglerna om va¨sentlig anknytning, teckningsoptionerna i Biolipox inte kommer att anses vara

• situationer da˚

va¨rdepapper innehas som lagertillga˚ng i

personaloptioner la¨mnas dock inte.

na¨ringsverksamhet,

• situationer da˚ va¨rdepapper innehas av handelsbolag,

Fysiska personer

• aktiea¨gare som innehar aktier i Orexo som anses vara BESKATTNING VID AVYTTRING AV AKTIER I BIOLIPOX

na¨ringsbetingade3), Fo¨r en fysisk person som a¨r bosatt i Sverige eller stadigvarande

• aktiea¨gare i Biolipox som avyttrar aktier mot ersa¨ttning i form av teckningsoptioner i Orexo,

vistas ha¨r och som avyttrar sina aktier i Biolipox mot ersa¨ttning i

form av aktier i Orexo, uppkommer ingen skattepliktig kapitalvinst eller avdragsgill kapitalfo¨rlust fo¨rutsatt att reglerna

• de sa¨rskilda regler som i vissa fall kan bli tilla¨mpliga pa˚ aktier och om framskjuten beskattning vid andelsbyten a¨r tilla¨mpliga. Fo¨r att

teckningsoptioner i bolag som a¨r eller har varit fa˚mansfo¨retag, eller reglerna om framskjuten beskattning vid andelsbyten skall vara

pa˚ aktier och teckningsoptioner som fo¨rva¨rvats med sto¨d av sa˚dana tilla¨mpliga kra¨vs att Orexo a¨ger aktier i Biolipox motsvarande mer

aktier eller teckningsoptioner,

a¨n 50 procent av ro¨stetalet i Biolipox vid utga˚ ngen av det

• utla¨ndska fo¨retag som bedriver verksamhet fra˚n fast driftsta¨lle i kalendera˚ r da˚ avyttringen sker. Orexo kommer, under

Sverige, fo¨rutsa¨ttning att Fo¨rva¨rvet genomfo¨rs, att inneha aktier i Biolipox

• utla¨ndska fo¨retag som har varit svenska fo¨retag, eller

pa˚ ett sa˚ dant sa¨tt att detta villkor uppfylls. Fo¨r att reglerna om framskjuten beskattning vid andelsbyten skall vara tilla¨mpliga

• de sa¨rskilda skatteregler som kan bli tilla¨mpliga fo¨r vissa speciella kra¨vs a¨ven att ersa¨ttningen fo¨r de avyttrade aktierna i Biolipox a¨r

fo¨retagskategorier. xxxxxxxxxx¨ssig. De mottagna aktierna i Orexo anses fo¨rva¨rvade

Den skattema¨ssiga behandlingen av varje enskild aktiea¨gare och fo¨r ett pris som motsvarar det omkostnadsbelopp som ga¨llde fo¨r

innehavare av teckningsoptioner beror delvis pa˚ dennes speciella de avyttrade aktierna i Biolipox. Det kan noteras att sja¨lva

situation. Varje aktiea¨gare och innehavare av teckningsoptioner bo¨r aktiebytet inte beho¨ver deklareras. En avyttring av aktier i Orexo ra˚dfra˚ga egen skattera˚dgivare om de skattekonsekvenser som Fo¨rva¨rvet som mottagits i samband med Fo¨rva¨rvet utlo¨ser da¨remot kan medfo¨ra fo¨r dennes del, inklusive tilla¨mpligheten och effekten kapitalvinstbeskattning och skall deklareras (se avsnittet av utla¨ndska skatteregler och dubbelbeskattningsavtal. ‘‘Beskattning vid avyttring av aktier i Orexo’’ nedan)4).

3) Marknadsnoterade aktier anses som na¨ ringsbetingade, fo¨ r vissa aktiea¨ gare, bland annat om aktieinnehavet utgo¨ r kapitaltillga˚ ng hos innehavaren och innehavet antingen uppga˚ r till minst 10 procent av ro¨ sterna eller betingas av ro¨ relse som bedrivs av a¨ garfo¨ retaget (eller av fo¨ retag som kan anses sta˚ a¨ garfo¨ retaget na¨ ra).

4) Det bo¨ r noteras att om en fysisk person flyttar utomlands och reglerna om framskjuten beskattning vid andelsbyten har tilla¨ mpats, skall den ‘‘fiktiva’’ kapitalvinsten som uppkom vid aktiebytet tas upp till beskattning. Kammarra¨ tten i Stockholm har dock i avgo¨ randen funnit att kravet pa˚ svensk bosa¨ ttning enligt de svenska reglerna om framskjuten beskattning vid andelsbyten strider mot EG-ra¨ tten. Vidare a¨ r Skatteverket av uppfattningen att, i situationer da˚ en fysisk person flyttar fra˚ n Sverige till ett annat land inom EU eller ESS och reglerna om framskjuten beskattning vid andelsbyte har tilla¨ mpats, ingen kapitalvinstbeskattning skall utlo¨ sas pa˚ grund av utflyttningen.

BESKATTNING VID AVYTTRING AV TECKNINGSOPTIONER I

100.000 kronor och med 21 procent av det

a˚ tersta˚ende

BIOLIPOX

Na¨r en fysisk person avyttrar teckningsoptioner i Biolipox i

underskottet. Underskott kan inte sparas till senare beskattningsa˚ r.

nedan).

samband med Fo¨rva¨rvet utlo¨ses kapitalvinstbeskattning (se BESKATTNING AV UTDELNING PA˚ AKTIER I OREXO

Fo¨r fysiska personer beskattas utdelning pa˚ aktier i Orexo i

Det bo¨r noteras att reglerna om framskjuten beskattning inte a¨r inkomstslaget kapital med en skattesats om 30 procent. Fo¨r fysiska

tilla¨mpliga avseende de teckningsoptioner i Biolipox som avyttras personer som

a¨r obegra¨nsat skattskyldiga i Sverige inneha˚ lls

i samband med Fo¨rva¨rvet. prelimina¨r skatt pa˚ utdelning pa˚ aktier med 30 procent. Den

BESKATTNING VID AVYTTRING AV AKTIER I OREXO

Na¨r en fysisk person avyttrar aktier i Orexo som mottagits i

prelimina¨ra skatten inneha˚ lls normalt av VPC eller, betra¨ffande fo¨rvaltarregistrerade aktier, av fo¨rvaltaren.

samband med Fo¨rva¨rvet utlo¨ses kapitalvinstbeskattning (se FO¨ RMO¨ GENHETSSKATT5)

nedan). Aktier som a¨r noterade pa˚ Nordiska listan vid OMX Nordiska

ALLMA¨ NT BETRA¨ FFANDE BESKATTNINGEN AV FYSISKA PERSONER

Fo¨r fysiska personer beskattas kapitalvinster i inkomstslaget

Bo¨rs Stockholm, utan att vara inregistrerade vid OMX Nordiska Bo¨rs Stockholm, sa˚ som aktier i Orexo, a¨r enligt nu ga¨llande fo¨rmo¨genhetsskattelag undantagna fra˚ n fo¨rmo¨genhetsskatt.

kapital med en skattesats om 30 procent. Kapitalvinst respektive Svenska aktiebolag

kapitalfo¨rlust pa˚ aktier eller teckningsoptioner bera¨knas som

skillnaden mellan fo¨rsa¨ljningsersa¨ttningen (efter avdrag fo¨r BESKATTNING VID AVYTTRING AV AKTIER BIOLIPOX

fo¨rsa¨ljningsutgifter) och omkostnadsbeloppet fo¨r avyttrade aktier Fo¨r svenska aktiebolag som avyttrar sina aktier i Biolipox mot eller teckningsoptioner. ersa¨ttning i form av aktier i Orexo, uppkommer ingen

Vid bera¨kning av kapitalvinst respektive kapitalfo¨rlust skall omkostnadsbeloppet fo¨ r samtliga aktier respektive teckningsoptioner av samma slag och sort bera¨knas gemensamt

skattepliktig kapitalvinst under fo¨rutsa¨ttning att aktierna i Biolipox anses vara na¨ringsbetingade. Aktier i svenska aktiebolag som inte a¨r marknadsnoterade och som utgo¨r kapitaltillga˚ ngar fo¨r

med tilla¨mpning av den sa˚

kallade genomsnittsmetoden. Fo¨r

innehavaren anses vara na¨ringsbetingade. Kapitalfo¨rluster pa˚

marknadsnoterade aktier fa˚ r omkostnadsbeloppet alternativt na¨ringsbetingade aktier a¨r inte avdragsgilla.

besta¨mmas enligt schablonmetoden till 20 procent av Sa¨rskilda regler kan vara tilla¨mpliga pa˚ vissa fo¨retagskategorier nettofo¨rsa¨ljningsinta¨kten. eller vissa juridiska personer, exempelvis investeringsfonder och

Kapitalfo¨rlust pa˚ marknadsnoterade aktier fa˚ r dras av fullt ut mot skattepliktiga kapitalvinster som uppkommer samma a˚ r dels pa˚ aktier, dels pa˚ marknadsnoterade va¨rdepapper som beskattas som aktier (dock inte andelar i investeringsfonder som inneha˚ ller

investmentfo¨retag.

BESKATTNING VID AVYTTRING AV TECKNINGSOPTIONER I BIOLIPOX

endast svenska fordringsra¨tter, sa˚ kallade ra¨ntefonder). Av

Na¨r ett svenskt aktiebolag avyttrar teckningsoptioner i Biolipox i

kapitalfo¨rlust pa˚ marknadsnoterade aktier som inte dragits av

samband med Fo¨rva¨rvet utlo¨ses kapitalvinstbeskattning (se

genom nu na¨mnda kvittningsmo¨jlighet medges avdrag i inkomstslaget kapital med 70 procent av fo¨rlusten. Kapitalfo¨rlust pa˚ teckningsoptioner som inte a¨r marknadsnoterade a¨r avdragsgill till 70 procent i inkomstslaget kapital.

nedan).

BESKATTNING VID AVYTTRING AV MOTTAGNA AKTIER I OREXO

Na¨r ett svenskt aktiebolag avyttrar aktier i Orexo som mottagits i

Uppkommer underskott i inkomstslaget kapital medges samband med Fo¨rva¨rvet utlo¨ses kapitalvinstbeskattning (se

skattereduktion fra˚ n skatten pa˚ inkomst av tja¨nst och nedan).

na¨ringsverksamhet samt fastighetsskatt. Skattereduktion medges med 30 procent av den del av underskottet som inte o¨verstiger

5) Regeringen har i proposition 2007/08:26 fo¨ reslagit att fo¨ rmo¨ genhetsskatten skall avskaffas helt fra˚ n och med den 1 januari 2007.

ALLMA¨ NT BETRA¨ FFANDE BESKATTNINGEN AV SVENSKA BESKATTNING AV UTDELNING PA˚ AKTIER I OREXO

AKTIEBOLAG Fo¨r svenska aktiebolag beskattas utdelning pa˚ aktier i Orexo i Fo¨r aktiebolag beskattas all inkomst, inklusive kapitalvinster, i inkomstslaget na¨ringsverksamhet med 28 procent skatt. inkomstslaget na¨ringsverksamhet med 28 procent skatt.

Kapitalvinst respektive kapitalfo¨ rlust pa˚ aktier eller

Aktiea¨ gare och innehavare av teckningsoptioner som

teckningsoptioner bera¨knas som skillnaden mellan fo¨rsa¨ljningsersa¨ttningen (efter avdrag fo¨r fo¨rsa¨ljningsutgifter) och omkostnadsbeloppet fo¨r avyttrade aktier eller teckningsoptioner.

Vid bera¨kning av kapitalvinst respektive kapitalfo¨rlust skall omkostnadsbeloppet fo¨ r samtliga aktier respektive teckningsoptioner av samma slag och sort bera¨knas gemensamt

a¨ r begra¨ nsat skattskyldiga i Sverige

Fo¨r aktiea¨gare som a¨r begra¨nsat skattskyldiga i Sverige och som erha˚ ller utdelning pa˚ aktier i ett svenskt aktiebolag uttas normalt svensk kupongskatt. Detsamma ga¨ller vid utbetalning fra˚ n ett svenskt aktiebolag i samband med bland annat inlo¨sen av aktier

med tilla¨mpning av den sa˚ kallade genomsnittsmetoden. Fo¨r

och a˚ terko¨p av egna aktier genom ett fo¨rva¨rvserbjudande som har

marknadsnoterade aktier fa˚ r omkostnadsbeloppet alternativt besta¨mmas enligt schablonmetoden till 20 procent av nettofo¨rsa¨ljningsinta¨kten.

riktats till samtliga aktiea¨gare eller samtliga a¨gare till aktier av ett visst slag. Kupongskattesatsen a¨r 30 procent. Skattesatsen a¨r dock i allma¨nhet reducerad genom dubbelbeskattningsavtal. I Sverige verksta¨ller normalt VPC eller, betra¨ffande fo¨rvaltarregistrerade

Avdrag fo¨r kapitalfo¨rlust pa˚

aktier och teckningsoptioner aktier, fo¨rvaltaren avdrag fo¨r kupongskatt.

medges endast mot kapitalvinster pa˚ aktier och andra va¨rdepapper Aktiea¨gare och innehavare av teckningsoptioner som

a¨r

som beskattas som aktier. Om en kapitalfo¨rlust inte kan dras av begra¨nsat skattskyldiga i Sverige och som inte bedriver hos det fo¨retag som gjort fo¨rlusten, kan den samma a˚ r dras av mot verksamhet fra˚ n fast driftsta¨lle i Sverige kapitalvinstbeskattas kapitalvinster pa˚ aktier och andra va¨rdepapper som beskattas som normalt inte i Sverige vid avyttring av aktier eller aktier hos ett annat fo¨retag i samma koncern, om det fo¨religger teckningsoptioner. Aktiea¨gare och innehavare av

koncernbidragsra¨tt mellan fo¨retagen och ba˚ da fo¨retagen bega¨r det teckningsoptioner kan emellertid bli fo¨rema˚ l fo¨r beskattning i sin

vid samma

a˚ rs taxering. Kapitalfo¨ rlust pa˚

aktier och hemviststat.

teckningsoptioner som inte har kunnat utnyttjas ett visst a˚ r, fa˚ r

sparas och dras av mot kapitalvinster pa˚ aktier och andra

Enligt en sa¨rskild regel kan dock fysiska personer som a¨r

va¨rdepapper som beskattas som aktier under efterfo¨ljande beskattningsa˚ r utan begra¨nsning i tiden.

begra¨nsat skattskyldiga i Sverige bli fo¨ rema˚ l fo¨ r kapitalvinstbeskattning i Sverige vid avyttring av aktier eller

Sa¨rskilda skatteregler kan vara tilla¨mpliga pa˚ vissa

teckningsoptioner i Biolipox och aktier i Orexo, om de vid na˚ got

fo¨retagskategorier eller vissa juridiska personer, exempelvis investeringsfonder och investmentfo¨retag.

tillfa¨lle under det kalendera˚ r da˚ avyttringen sker eller under de fo¨rega˚ende tio kalendera˚ ren har varit bosatta i Sverige eller stadigvarande vistats ha¨r. Tilla¨mpligheten av regeln a¨r dock i flera fall begra¨nsad genom dubbelbeskattningsavtal.

OREXO - PROFORMAREDOVISNING

Redovisning och fo¨ rutsa¨ ttningar fo¨ r proformaredovisning

bedo¨mt marknadsva¨rde pa˚ de fo¨rva¨rvade tillga˚ ngarna respektive skulderna vid tidpunkten fo¨r o¨verla˚ telsen. Vid uppra¨ttande av fo¨rva¨rvsbalansra¨kning fo¨r Biolipox skall tillga˚ ngar och skulder

Nedansta˚ende proformaredovisning har uppra¨ttats i syfte att ge en marknadsva¨rderas. Skillnaden mellan ko¨ peskillingen och o¨versiktlig bild av de finansiella effekterna av Fo¨rva¨rvet, inklusive fo¨ rva¨rvade nettotillga˚ ngar, justerade till marknadsva¨rden, tillho¨ rande finansiering genom Apportemissionen. resulterar i en restpost och den restposten redovisas som goodwill.

Proformaredovisningen a¨r avsedd att beskriva en hypotetisk Mot bakgrund av att Fo¨rva¨rvet och da¨rmed tilltra¨det till Biolipox

situation och go¨r inte anspra˚ k pa˚ att visa Den Nya Koncernens bera¨knas ske fo¨rst under den senare delen av november 2007 har

verkliga resultat och finansiella sta¨llning om Fo¨rva¨rvet hade skett det ej varit mo¨jligt att fastsa¨lla marknadsva¨rdet pa˚ de olika

vid angivna tidpunkter, utan har uppra¨ttats fo¨r att ge en viss tillga˚ ngarna redan vid uppra¨ttandet av proformaredovisningen. va¨gledning. Ha¨nsyn har inte tagits till bera¨knade synergieffekter. Vidare kommer den slutliga ko¨peskillingen att besta¨mmas av

Fo¨rva¨rvet besta˚ r av ett fo¨rva¨rv av aktier och teckningsoptioner i marknadsva¨rdet pa˚ Orexos aktie vid fo¨rva¨rvstidpunkten. Mot

Biolipox da¨r betalning skall ske med aktier och teckningsoptioner bakgrund av detta har hela skillnaden mellan den bera¨knade i Orexo. ko¨peskillingen och redovisade nettotillga˚ ngar, justerat fo¨r vad som

Proformaredovisningen fo¨ r 2006 baseras pa˚ reviderade

beskrivs nedan under avsnittet ‘‘Proformajusteringar

hela˚ rssiffror fo¨r Orexo- respektive Biolipoxkoncernen. Ba˚ de Orexo och Biolipox uppra¨ttar sina koncernredovisningar i enlighet med IFRS och, med undantag fo¨r redovisningen av licensinta¨kter, a¨r koncernredovisningen fo¨r Biolipox uppra¨ttad i enlighet med samma redovisningsprinciper som tilla¨mpas av Orexo.

Fo¨rva¨rvet kommer att redovisas i enlighet med

resultatra¨kningen - Licensinta¨kter’’, redovisats som goodwill i den prelimina¨ra fo¨rva¨rvsanalys som anva¨nts i proformaredovisningen. I den slutliga fo¨rva¨rvsanalysen kommer andra immateriella tillga˚ ngar att identifieras och redovisas. Dessa tillga˚ ngar kommer att skrivas av o¨ver sin bedo¨mda livstid och kommer da¨rmed att belasta resultatet.

fo¨rva¨rvsmetoden (IFRS 3). En fo¨rva¨rvsbalansra¨kning skall Resultatra¨ kning proforma

uppra¨ttas per fo¨rva¨rvstidpunkten vilken bera¨knas infalla under

den senare delen av november 2007. En slutlig fo¨rva¨rvsbalansra¨kning skall sedan fastsa¨llas senast tolv ma˚ nader da¨refter. Fo¨rva¨rvsbalansra¨kningen kommer, i enlighet med IFRS 3, att baseras pa˚ anskaffningsva¨rde/transaktionsva¨rde och

Resultatra¨kningen proforma fo¨r kalendera˚ ret 2006 har uppra¨ttats som om Fo¨rva¨rvet och Apportemissionen hade genomfo¨rts per den 1 januari 2006.

Sammandrag

Nettoomsa¨ ttning Kostnad sa˚ lda varor Bruttoresultat

Fo¨ rsa¨ ljningskostnader Administrationskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader O¨ vriga ro¨ relseinta¨ kter

O¨ vriga ro¨ relsekostnader

Ro¨ relseresultat

Resultat fra˚ n finansiella investeringar

Ra¨ nteinta¨ kter Ra¨ ntekostnader

O¨ vriga finansiella poster

Summa resultat fra˚ n finansiella investeringar

Skatt

A˚ rets resultat

Biolipox, 1 januari -

Proforma justeringar

31 december

2006

131.956	40.488	47.412	219.856
-11.151	-	-	-11.151
120.805	40.488	47.412	208.705
-7.849	-	-	-7.849
-57.437	-27.222	-	-84.659
-94.512	-91.744	-	-186.256
678	2.007	-	2.685
-2.275	-1.020	-	-3.295
-40.590	-77.491	47.412	-70.669
7.516	7.179	-	14.695
-24	-177	-	-201
115	-	-	115
7.607	7.002	0	14.609
40	-	-	40
-32.943	-70.489	47.412	-56.020

(tusental kronor)

Proforma, 1 januari -

Orexo, 1 januari -

31 december

2006

31 december

2006

PROFORMAJUSTERINGAR RESULTATRA¨ KNINGEN Goodwill

I o¨vrigt har inga proformajusteringar skett i resultatra¨kningen.

Licensinta¨ kter

Nettoomsa¨ttningen har justerats fo¨r en licensinta¨kt som Biolipox erho¨ll fra˚ n en avtalspart under 2005. Denna betalning har i

Som framga˚ r ovan har hela o¨verva¨rdet klassificerats som goodwill i den prelimina¨ra fo¨rva¨rvsbalansra¨kningen som anva¨nts i proformaredovisningen. Det inneba¨r att inga justeringar go¨rs fo¨r

Biolipox i sin helhet inta¨ktsredovisat 2005. Orexos bedo¨mning av

avskrivningar pa˚

eventuella fo¨rva¨rvade immateriella tillga˚ ngar

IAS 18

a¨r att denna inta¨kt skall redovisas linja¨rt

o¨ver

och da¨rmed sammanha¨ngande skatteeffekt i

utvecklingsavtalets la¨ngd om tre a˚ r. Na˚gon skatteeffekt redovisas proformaresultatra¨kningen, vilket kommer att bli fallet da˚ en

ej da˚

Biolipoxkoncernen under 2006 ej redovisar na˚ gon

slutlig fo¨rva¨rvsbalansra¨kning faststa¨llts.

skatteinta¨kt ha¨nfo¨rlig till a˚ rets resultat.

Balansra¨ kning proforma

Orexo, 31 december

2006

Balansra¨kningen proforma har uppra¨ttats som om Fo¨rva¨rvet och Apportemissionen hade genomfo¨rts per den 31 december 2006.

Sammandrag TILLGA˚ NGAR

Anla¨ ggningstillga˚ ngar

Materiella anla¨ ggningstillga˚ ngar Immateriella anla¨ ggningstillga˚ ngar Goodwill

Finansiella anla¨ ggningstillga˚ ngar

Summa anla¨ ggningstillga˚ ngar

Omsa¨ ttningstillga˚ ngar

Varulager

Kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank

Summa omsa¨ ttningstillga˚ ngar Summa tillga˚ ngar

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Aktiekapital

O¨ vrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat

Summa eget kapital

La˚ ngfristiga skulder

Avsa¨ ttningar

O¨ vriga la˚ ngfristiga skulder

Summa la˚ ngfristiga skulder Kortfristiga skulder, ej ra¨ nteba¨ rande Summa skulder

Summa eget kapital och skulder Sta¨ llda sa¨ kerheter

Ansvarsfo¨ rbindelser

Biolipox, 31 december

Proforma justeringar

2006

6.392	9.577	-	15.969
1.974	-	-	1.974
8.988	-	820.100	829.088
-	-	-	0
17.354	9.577	820.100	847.031
9.234	-	-	9.234
20.810	9.142	-	29.952
56.126	-	-	56.126
276.408	154.810	-	431.218
362.578	163.952	0	526.530
379.932	173.529	820.100	1.373.561
5.554	905	2.519	8.978
351.633	158.851	817.581	1.328.065
-32.837	-22.973	-90.875	-146.685
324.350	136.783	729.225	1.190.358
4.819	5.938	-	10.757
356	2.062	-	2.418
5.175	8.000	0	13.175
50.407	28.746	90.875	170.028
55.582	36.746	90.875	183.203
379.932	173.529	820.100	1.373.561
3.500	-	-	3.500
7.250	-	-	7.250

(tusental kronor)

Proforma, 31 december

2006

PROFORMAJUSTERINGAR BALANSRA¨ KNINGEN Finansiering av Fo¨ rva¨ rvet

Fo¨rva¨rvet skall finansieras med Apportemissionen. Den

Ko¨ peskilling

Den prelimina¨rt bera¨knade ko¨peskillingen har bera¨knats baserat pa˚ ett genomsnitt av de senaste 45 handelsdagarnas aktiekurs fo¨re undertecknandet av letter of intent den 14 oktober 2007 (‘‘Letter of Intent’’) och uppga˚ r till 856 miljoner kronor exklusive tilla¨gg fo¨r fo¨rva¨rsomkostnader som bera¨knas uppga˚ till 10 miljoner kronor,

prelimina¨rt bera¨knade ko¨peskillingen uppga˚ r till 856 miljoner kronor baserat pa˚ 8.560.000 nyemitterade aktier i Orexo till ett faststa¨llt pris om 100 kr per aktie vilket motsvarar 856 miljoner kronor. Priset 100 kronor per aktie har fastsa¨llts baserat pa˚ ett genomsnitt av de senaste 45 handelsdagarnas aktiekurs fo¨re undertecknandet av Letter of Intent. Den slutliga ko¨peskillingen

vilket ger en total ko¨peskilling pa˚

866 miljoner kronor. Den

kommer att faststa¨llas baserat pa˚ marknadsva¨rdet pa˚ Orexos aktier

slutliga ko¨ peskillingen kommer att faststa¨llas baserat pa˚ vid tilltra¨det av aktierna i Biolipox.

marknadsva¨rdet pa˚ Orexos aktier vid tilltra¨det av aktierna i

Biolipox. Revisorns rapport avseende proformaredovisning

Licensinta¨ kter

Den licensinta¨kt som erho¨ lls under 2005 (se avsnittet ‘‘Proformajusteringar resultatra¨kningen - Licensinta¨kter’’ ovan) har redovisats som en fo¨rutbetald inta¨kt bland kortfristiga skulder

TILL STYRELSEN I OREXO AB (publ)

Vi har granskat den proformaredovisning som finns pa˚ sidorna 22-25 i detta prospekt.

i balansra¨kningen. Skulden lo¨ses upp linja¨rt och inta¨ktsfo¨rs under Proformaredovisningen har uppra¨ttats endast i syfte att tre a˚ r och i proformabalansra¨kningen har 13 av totalt 36 ma˚ nader informera om hur de finansiella effekterna av Orexos fo¨rva¨rv av lo¨sts upp. Biolipox, inklusive tillho¨rande finansiering genom nyemission av

Immateriella tillga˚ ngar

Vid uppra¨ttande av fo¨rva¨rvsbalansra¨kning fo¨r Biolipox skall tillga˚ ngar och skulder marknadsva¨rderas. Skillnaden mellan

aktier, skulle ha kunnat pa˚ verka koncernbalansra¨kningen fo¨r Orexo per den 31 december 2006 och koncernresultatra¨kningen fo¨r Orexo fo¨r ra¨kenskapsa˚ ret 2006.

ko¨peskillingen och fo¨rva¨rvade nettotillga˚ ngar, justerade till STYRELSENS OCH VERKSTA¨ LLANDE DIREKTO¨ RENS

marknadsva¨rden, resulterar i en restpost och den restposten ANSVAR

redovisas som goodwill. Som framga˚ r ovan har hela skillnaden Det a¨r styrelsens och verksta¨llande direkto¨rens ansvar att uppra¨tta mellan den bera¨knade ko¨ peskillingen och redovisade en proformaredovisning i enlighet med kraven i nettotillga˚ ngar, justerat fo¨r vad som beskrivs ovan under avsnittet prospektfo¨rordningen 809/2004/EG.

‘‘Proformajusteringar resultatra¨kningen - Licensinta¨kter’’,

redovisats som goodwill i den fo¨rva¨rvsbalansra¨kning som anva¨nts i REVISORNS ANSVAR

proformaredovisningen. I den slutliga fo¨rva¨rvsanalysen kommer Det a¨r va˚ rt ansvar att la¨mna ett uttalande enligt bilaga II punkt 7 i andra immateriella tillga˚ ngar att identifieras och redovisas. Dessa prospektfo¨rordningen 809/2004/EG. Vi har ingen skyldighet att tillga˚ ngar kommer att belastas med avskrivningar som da¨rmed la¨mna na˚ got annat uttalande om proformaredovisningen eller

inte belastat resultatet i proformaredovisningen. na˚ gon av dess besta˚ ndsdelar. Vi tar inte na˚ got ansvar fo¨r sa˚ dan

Goodwill

I den prelimina¨ra fo¨rva¨rvsbalansra¨kningen redovisad goodwill baseras pa˚ fo¨ljande justering till marknadsva¨rde:

Ko¨peskilling netto, Mkr	866,0
Av Biolipox fo¨rva¨rvade nettotillga˚ ngar, Mkr	+136,8
Fo¨rutbetalda licensinta¨kter, Mkr	-90,9
Goodwill	820,1

finansiell information som anva¨nts i sammansta¨llningen av

proformaredovisningen uto¨ver det ansvar som vi har fo¨r de revisorsrapporter avseende historisk finansiell information som vi la¨mnat tidigare.

UTFO¨ RT ARBETE

Vi har utfo¨rt va˚ rt arbete i enlighet med FAR SRS fo¨rslag till RevR 5 Granskning av prospekt. Va˚rt arbete, vilket inte innefattade en oberoende granskning av underliggande finansiell information, har huvudsakligen besta˚ tt i att ja¨mfo¨ra den icke justerade finansiella informationen med ka¨lldokumentation, bedo¨ma

underlag till proformajusteringarna och diskutera UTTALANDE

proformaredovisningen med fo¨retagsledningen. Vi anser att proformaredovisningen har uppra¨ttats enligt de

Vi har planerat och utfo¨rt va˚ rt arbete fo¨r att fa˚ den information och de fo¨rklaringar vi bedo¨mt no¨dva¨ndiga fo¨r att med ho¨g men inte absolut sa¨kerhet fo¨rsa¨kra oss om att proformaredovisningen har uppra¨ttats enligt de fo¨ rutsa¨ttningar som anges pa˚ sidorna 22-25.

fo¨rutsa¨ttningar som anges pa˚ sidorna 22-25 och i enlighet med de redovisningsprinciper som tilla¨mpas av Bolaget.

Uppsala den 22 november 2007

O¨ hrlings PricewaterhouseCoopers AB

Xxxxxxx Xxxx Auktoriserad revisor

OREXO - FINANSIELL INFORMATION I SAMMANDRAG

I enlighet med EU:s fo¨rordning EG nr 1606/2002 skall alla bolag Nedansta˚ende information bo¨r la¨sas i anslutning till avsnittet vars aktier a¨r noterade pa˚ en bo¨rs inom EU fra˚ n och med den ‘‘Orexo - Kommentarer till den finansiella utvecklingen’’ och

1 januari 2005 uppra¨tta koncernredovisning i enlighet med ‘‘Orexos reviderade ra¨kenskaper fo¨r a˚ ren 2004 till 2006’’ med International Financial Reporting Standard (‘‘IFRS’’). Orexo da¨rtill ho¨rande noter samt de oreviderade, men av revisor

o¨vergick till IFRS den 1 januari 2005. I detta prospekt har alla o¨versiktligt granskade, ra¨kenskaperna fo¨r de fo¨rsta nio ma˚ naderna

ja¨mfo¨relsesiffror fo¨r 2004 omra¨knats i enlighet med IFRS. 2007, vilka a˚ terfinns pa˚ annan plats i detta prospekt.

Resultatra¨ kning

Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007 2006	2006 2005 2004

21,7

-10,2

11,5

-6,5

-48,8

-90,7

80,3

-6,0

74,3

-5,2

-37,7

-57,0

0,0

-

-134,5

5,8

0,0

-

-128,7

0,1

-128,6

-0,5

-

-26,0

5,4

-0,1

0,1

-20,5

0,0

-20,5

0,3

-

-5,8

0,7

-0,1

-10,5

-15,6

-1,2

-16,8

1,7

8,9

-44,5

1,4

-0,1

-

-43,2

0,0

-43,2

-1,6

-

-40,6

7,5

0,0

0,1

-33,0

0,0

-33,0

86,7

-1,9

84,8

-1,8

-24,6

-64,4

62,4

-3,0

59,4

-3,3

-44,0

-67,2

132,0

-11,2

120,8

-7,9

-57,4

-94,5

(miljoner kronor)

Resultatra¨ kningsinformation:

Nettoomsa¨ ttning Kostnad sa˚ lda varor Bruttoresultat

Fo¨ rsa¨ ljningskostnader Administrationskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader O¨ vriga ro¨ relsekostnader och

ro¨ relseinta¨ kter

Resultat fra˚ n fo¨ rsa¨ ljning av dotterbolag

Ro¨ relseresultat

Ra¨ nteinta¨ kter och liknande poster Ra¨ ntekostnader och liknande poster O¨ vriga finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster

Skatt pa˚ periodens resultat

Periodens resultat

Balansra¨ kning

Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007 2006	2006 2005 2004

20,0

45,4

-

11,5

6,0

-

10,9

9,2

19,2

10,0

142,5

257,2

7,0

24,9

8,6

74,6

233,5

366,3

202,6

-

323,2

-

54,6

257,2

43,1

366,3

26,6

101,7

32,4

371,3

55,6

379,9

75,1

-

338,9

-

324,3

-

1,4

1,4

5,4

- 84,2

101,7

3,0

1,7

8,5

89,6

260,5

371,3

9,2

12,0

8,8

56,1

276,4

379,9

4,5

2,3

2,4

2,5

3,2

2,3

11,0

6,4

-

(miljoner kronor)

Balansra¨ kningsinformation: Immateriella anla¨ ggningstillga˚ ngar Materiella anla¨ ggningstillga˚ ngar Finansiella anla¨ ggningstillga˚ ngar

Varulager Kundfordringar

O¨ vriga omsa¨ ttningstillga˚ ngar

Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa tillga˚ ngar

Eget kapital

Ra¨ nteba¨ rande skulder

Icke ra¨ nteba¨ rande skulder och avsa¨ ttningar

Summa eget kapital och skulder

Kassaflo¨ de i sammandrag

Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007 2006	2006 2005 2004

-131,8

-30,4

-136,6

-27,4

-133,9

142,5

-27,0

233,5

68,8

84,2

176,2

260,5

15,9

276,4

14,8

-126,6

2,9

15,9

-44,0

-17,7

(miljoner kronor)

Kassaflo¨ de fra˚ n den lo¨ pande verksamheten

Kassaflo¨ de efter investeringsverksamheten Kassaflo¨ de efter finansieringsverksamheten

Likvida medel vid periodens utga˚ ng

Nyckeltal

Hela˚ r, 1 januari - 31 december

Dela˚ r, 1 januari - 30 september

	2007	2006	2006	2005	2004
Tillva¨ xt i nettoomsa¨ ttning, %	-73,0	136,1	111,6	-28,1	306,0
Marginaler och lo¨ nsamhet
Bruttomarginal, %	53,0	92,6	91,5	95,3	97,8
Vinstmarginal, %	-593,8	-26,0	-25,0	-69,4	-18,0
Ro¨ relsemarginal, %	-620,4	-32,0	-30,8	-71,4	-6,7
Avkastning pa˚ totalt kapital, %	-41,1	-5,0	-8,6	-33,7	-6,7
Avkastning pa˚ eget kapital, %	-48,7	-6,0	-9,6	-43,2	-30,3
Avkastning pa˚ sysselsatt kapital, %	-48,7	-6,0	-9,6	-43,1	-9,2
Kapitalstruktur Ro¨ relsekapital, netto, Mkr	-12,4	6,4	-20,4	-5,4	-12,9
Ro¨ relsekapital, netto/nettoomsa¨ ttning, %	-57,4	8,0	-9,8	-14,7	-9,6
Operativt kapital, Mkr	50,1	15,1	-8,2	-11,2	-9,1
Kapitalomsa¨ ttningshastighet, ggr	1,0	41,2	-13,6	-6,1	Ej tillg.1)
Eget kapital, Mkr	202,6	323,2	324,4	338,9	75,1
Nettoskuldsa¨ ttning, Mkr	-152,5	-308,1	-332,5	-350,1	-84,2
Skuldsa¨ ttningsgrad, ggr	-	-	-	-	-
Soliditet, %	78,7	88,2	85,4	91,3	73,9
Balanslikviditet, %	370,6	1.017,3	719,3	1.951,4	438,5
Kassalikviditet, %	349,4	996,6	701,0	1.935,1	431,8
Ra¨ nteta¨ ckningsgrad, ggr	Neg.	Neg.	Neg.	Neg.	Neg.
Ansta¨ llda Genomsnittligt antal ansta¨ llda	68	50	50	37	23
Av vilka sysselsatta inom FoU	45	31	31	25	15
Personalkostnader, Mkr	58,5	49,6	69,7	50,5	35,2

1) Ej tillga¨ ngligt da˚ eget kapital fo¨ r 2003 inte justerats i enlighet med IFRS.

Data per aktie

Dela˚ r, 1 januari - 30 september			Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007	2006	2006	2005	2004
Fo¨ re utspa¨ dning
Genomsnittligt antal aktier, tusental	13.924	13.293	13.391	9.996	8.840
Antal aktier vid periodens slut,
tusental	13.961	13.301	13.885	13.292	9.238
Resultat per aktie efter skatt, kronor	-9,2	-1,5	-2,5	-4,3	-1,8
Substansva¨ rde, kronor	14,5	24,3	23,4	25,5	8,1
Eget kapital, kronor	14,5	24,3	23,4	25,5	8,1
Utdelning, kronor	-	-	-	-	-
Efter utspa¨ dning
Genomsnittligt antal aktier, tusental	14.114	14.171	13.605	10.911	9.613
Antal aktier vid periodens slut,
tusental	14.152	14.179	14.099	14.207	10.011
Resultat per aktie efter skatt, kronor	-9,2	-1,5	-2,5	-4,3	-1,9
Substansva¨ rde, kronor	14,3	22,8	23,0	23,8	7,5
Eget kapital, kronor	14,3	22,8	23,0	23,8	7,5
Efter full utspa¨ dning
Antal aktier efter full utspa¨ dning	14.896	14.429	14.320	14.578	10.547

Definitioner av nyckeltal

Nyckeltal och viss annan ro¨ relseinformation och information per aktie har definierats enligt fo¨ ljande:

Antal aktier efter utspa¨ dning Bera¨ kningen av utspa¨ dning fra˚ n optioner utgivna av Bolaget har gjorts i enlighet

med IAS 33.

Antal aktier efter full utspa¨ dning Summan av antalet aktier med tilla¨ gg fo¨ r det maximala antalet aktier som kan

tecknas genom utesta˚ ende optioner.

Avkastning pa˚ totalt kapital Ro¨ relseresultat plus finansiella inta¨ kter i procent av genomsnittlig balansomslutning.

Avkastning pa˚ eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital.

Avkastning pa˚ sysselsatt kapital Ro¨ relseresultat plus finansiella inta¨ kter i procent av genomsnittligt sysselsatt

kapital.

Balanslikviditet Omsa¨ ttningstillga˚ ngar i procent av kortfristiga skulder.

Bruttomarginal Bruttoresultat, dividerat med nettoomsa¨ ttning.

Eget kapital per aktie, fo¨ re utspa¨ dning Eget kapital dividerat med antalet aktier fo¨ re utspa¨ dning vid periodens slut. Eget kapital per aktie, efter utspa¨ dning Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspa¨ dning vid periodens slut. Genomsnittligt antal ansta¨ llda Medelantalet a˚ rsansta¨ llda under perioden.

Kapitalomsa¨ ttningshastighet Nettoomsa¨ ttning dividerat med genomsnittligt operativt kapital.

Kassalikviditet Omsa¨ ttningstillga˚ ngar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder.

Nettoskuldsa¨ ttning Kort- och la˚ ngfristiga ra¨ nteba¨ rande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel och kortfristiga placeringar.

Operativt kapital Totala tillga˚ ngar minus icke ra¨ nteba¨ rande skulder och avsa¨ ttningar minus likvida medel.

Resultat per aktie, fo¨ re utspa¨ dning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utesta˚ ende aktier fo¨ re utspa¨ dning.

Resultat per aktie, efter utspa¨ dning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utesta˚ ende aktier efter utspa¨ dning.

Ra¨ ntabilitet pa˚ eget kapital

A˚ rets resultat dividerat med genomsnittligt eget kapital.

Ra¨ nteta¨ ckningsgrad Resultat efter finansiella poster plus ra¨ ntekostnader och liknande poster, dividerat med ra¨ ntekostnader och liknande poster.

Ro¨ relsekapital, netto Icke ra¨ nteba¨ rande omsa¨ ttningstillga˚ ngar minus icke ra¨ nteba¨ rande kortfristiga skulder.

Ro¨ relsekapital, netto/nettoomsa¨ ttning Genomsnittligt ro¨ relsekapital, netto, dividerat med nettoomsa¨ ttning.

Ro¨ relsemarginal Ro¨ relseresultat i procent av nettoomsa¨ ttningen.

Skuldsa¨ ttningsgrad Ra¨ nteba¨ rande skulder dividerat med eget kapital.

Soliditet Eget kapital dividerat med balansomslutningen.

Substansva¨ rde Eget kapital plus o¨ verva¨ rden i kortfristiga placeringar.

Sysselsatt kapital Ra¨ nteba¨ rande skulder och eget kapital.

Vinstmarginal Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsa¨ ttningen.

Finansiell sta¨ llning per den 30 september 2007

I tabellen nedan framga˚ r oreviderade uppgifter om eget kapital och skuldsa¨ttning per den 30 september 2007 och per den 30 september 2006. Inga va¨sentliga fo¨ra¨ndringar har intra¨ffat vad ga¨ller koncernens finansiella sta¨llning sedan den 30 september 2007.

Dela˚ r, 1 januari - 30 september

	2007	2006
	(miljoner kronor)
Eget kapital och skuldsa¨ ttning
Summa kortfristiga skulder
Mot garanti eller borgen	-	-
Mot sa¨ kerhet	-	-
Utan garanti/borgen eller sa¨ kerhet	51,8	34,3
Summa la˚ ngfristiga skulder
Mot garanti eller borgen	-	-
Mot sa¨ kerhet	-	-
Utan garanti/borgen eller sa¨ kerhet	2,9	8,8
Eget kapital
Aktiekapital	5,6	5,3
Reservfond	335,3	340,1
O¨ vriga reserver	27,7	-1,8
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	-166,0	-20,4
Nettoskuldsa¨ ttning
A. Kassa	-	-
B. Andra likvida medel	142,5	233,5
C. Kortfristiga placeringar	10,0	74,6
D. Likviditet (A+B+C)	152,5	308,1
E. Kortfristiga fordringar	39,3	40,6
F. Kortfristiga bankla˚ n	-	-
G. Kortfristig del av la˚ ngfristiga skulder	-	-
H. Andra kortfristiga skulder	51,8	34,3
I. Kortfristiga skulder (F+G+H)	51,8	34,3
J. Kortfristig skuldsa¨ ttning (I—E—D)	-140,0	-314,4
K. La˚ ngfristiga bankla˚ n	-	-
L. Utesta˚ ende obligationsla˚ n	-	-
M. Andra la˚ ngfristiga la˚ n	2,9	8,8
N. La˚ ngfristig nettoskuldsa¨ ttning (K+L+M)	2,9	8,8
O. Nettoskuldsa¨ ttning (J+N)	-137,1	-305,6

OREXO - KOMMENTARER TILL DEN FINANSIELLA UTVECKLINGEN

Nedansta˚ende redogo¨relse skall la¨sas tillsammans med avsnittet ‘‘Orexo uttalanden som a¨r fo¨renade med risker och osa¨kerheter. Det faktiska

- Finansiell information i sammandrag’’ och ‘‘Orexos reviderade utfallet kan da¨rfo¨r komma att skilja sig avseva¨rt fra˚n vad som ra¨kenskaper fo¨r a˚ren 2004 till 2006’’ med da¨rtill ho¨rande noter samt framsta¨lls eller antyds i dessa framtidsinriktade uttalanden. Mer de oreviderade, men av revisor o¨versiktligt granskade, ra¨kenskaperna information om dessa risker och osa¨kerheter a˚terfinns i avsnitten fo¨r de fo¨rsta nio ma˚naderna 2007, vilka a˚terfinns pa˚ annan plats i ‘‘Framtidsinriktade uttalanden’’ och ‘‘Riskfaktorer’’.

detta prospekt. Nedansta˚ende redogo¨relse inneha˚ller framtidsinriktade

Ro¨ relseresultat

NETTOOMSA¨ TTNING

Nedansta˚ende tabell visar reviderade inta¨kter fo¨r Orexo fo¨r ra¨kenskapsa˚ ren 2004 till och med 2006 och oreviderade, men av revisor o¨versiktligt granskade, inta¨kter fo¨r Orexo fo¨r de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 och 2006.

Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007 2006	2006 2005 2004

18,3

0,7

0,0

2,7

21,7

9,1

- 66,5

4,7

80,3

3,5

- 83,1

0,1

86,7

5,1

- 51,6

5,7

62,4

17,3

- 106,5

8,2

132,0

(miljoner kronor)

Kibion ProStrakan AB

Licensinta¨ kter Rapinyl® O¨ vriga inta¨ kter Nettoomsa¨ ttning

Orexos nettoomsa¨ttning fo¨r de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 Kibion6) till 44,2 miljoner kronor och de sammanlagda inta¨kterna uppgick till 21,7 miljoner kronor ja¨mfo¨rt med 80,3 miljoner fra˚ n Rapinyl® till 241,2 miljoner kronor, vilka utgjordes av kronor under motsvarande period 2006. Minskningen var enga˚ ngs- och delma˚ lsersa¨ttningar enligt licensavtalen med Endo ha¨nfo¨rlig till den under 2006 erha˚ llna licensinta¨kten fra˚ n Strakan Pharmaceuticals Inc. (‘‘Endo Pharmaceuticals’’), Kyowa Hakko International Ltd. (‘‘Strakan’’), ett bolag inom ProStrakan- Kogyo Co Ltd. (‘‘Kyowa Hakko’’) och Strakan. Ra¨kenskapsa˚ ret koncernen. Minskningen motverkades till viss del av fo¨rsa¨ljningen 2006 uppgick den sammanlagda fo¨rsa¨ljningen i Kibion till 17,3 av Heliprobe™ System, som tillfo¨rdes koncernen i samband med miljoner kronor och de sammanlagda inta¨kterna fra˚ n Rapinyl® till fo¨rva¨rvet av Noster System AB (‘‘Noster System’’) i juni 2006, 106,5 miljoner kronor. Posten ‘‘O¨ vriga inta¨kter’’ besta˚ r av tja¨nster samt fra˚ n fo¨ rsta augusti 2007, av fo¨ rsa¨ljningen fra˚ n till Orexos licenspartners.

ProStrakan AB.

Fra˚ n och med den 1 januari 2004 till och med den 30 september 2007 uppgick den sammanlagda fo¨rsa¨ljningen i

6) Verksamheten i Kibion har bedrivits fra˚ n och med den 1 januari 2006. Fo¨ r tiden fo¨ re den 1 januari 2006 avses den verksamhet som bedrevs av Orexo och som o¨ verfo¨ rdes till Kibion den 1 januari 2006. Omsa¨ ttningen fo¨ r Kibion inkluderar a¨ ven fo¨ rva¨ rvet av Noster System som genomfo¨ rdes i juni 2006 och vars verksamhet o¨ verfo¨ rdes till Kibion under 2006.

Ro¨ relsekostnader

Nedansta˚ende tabell visar fo¨rdelningen av ro¨relsekostnaderna uttryckta i procent av totala ro¨relsekostnader baserat pa˚ reviderade kostnader fo¨r Orexo fo¨r ra¨kenskapsa˚ ren 2004 till och med 2006 och oreviderade, men av revisor o¨versiktligt granskade, ro¨relsekostnader fo¨r Orexo fo¨r de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 och 2006.

Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007 2006	2006 2005 2004

			(%)
Kostnad sa˚ lda varor	6,5	5,6	6,5	2,6	2,1
Fo¨ rsa¨ ljningskostnader	4,2	4,9	4,6	2,9	1,9
Administrationskostnader	31,2	35,8	33,3	38,0	26,6
Forsknings- och utvecklingskostnader O¨ vriga ro¨ relseinta¨ kter och	58,0	54,1	54,8	58,0	69,7
ro¨ relsekostnader, netto	0,1	-0,4	0,8	-1,5	-0,3
Totala ro¨ relsekostnader	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0

Kostnader fo¨r sa˚ lda varor utgjorde i genomsnitt 4,2 procent av avskrivningar av utrustning, fo¨rva¨rvade patent och andra totala ro¨relsekostnader under ra¨kenskapsa˚ ren 2004 till 2006 och i immateriella tillga˚ ngar. Orexo har inga aktiverade forsknings- och genomsnitt 6,2 procent under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 och utvecklingskostnader. Orexos ledning bedo¨mer att forsknings- 2006. Kostnader fo¨r sa˚ lda varor har fra¨mst varit ha¨nfo¨rliga till och utvecklingskostnader a¨ven fortsa¨ttningsvis kommer att utgo¨ra fo¨rsa¨ljningen av Diabact® UBT och HeliProbe™ System. en stor kostnadspost.

Fo¨rsa¨ljningskostnaderna utgjorde i genomsnitt 3,4 procent av

O¨ vriga ro¨relseinta¨kter och ro¨relsekostnader, netto, utgjorde i

totala ro¨relsekostnader under ra¨kenskapsa˚ ren 2004 till 2006 och i genomsnitt -0,1 procent av totala ro¨relsekostnader under genomsnitt 4,5 procent under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 och ra¨kenskapsa˚ ren 2004 till 2006 och i genomsnitt -0,2 procent

2006. Fo¨rsa¨ljningskostnader inkluderade marknadsfo¨rings- och under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 och 2006. O¨ vriga

distributionskostnader, provision till distributo¨rer samt vissa ro¨relseinta¨kter och ro¨relsekostnader omfattar huvudsakligen kostnader fo¨r personal inom fo¨rsa¨ljning och marknadsfo¨ring. kostnader avseende ombyggnation av fo¨rhyrda lokaler vilka

Administrationskostnader utgjorde i genomsnitt 33,1 procent

vidarefakturerats fastighetsa¨garen.

av totala ro¨relsekostnader under ra¨kenskapsa˚ ren 2004 till 2006 De fo¨ rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨ mfo¨ rt med de fo¨ rsta

och i genomsnitt 33,1 procent under de fo¨rsta nio ma˚ naderna nio ma˚ naderna 2006

2007 och 2006. Administrativa kostnader omfattade            

huvudsakligen kostnader fo¨r Orexos lednings- och administrativa Orexos nettoomsa¨ttning uppgick till 21,7 miljoner kronor under funktioner. De administrativa kostnaderna kommer att o¨ka i de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med 80,3 miljoner kronor samband med de nya och sto¨rre lokalerna som Orexo flyttade till under motsvarande period 2006, vilket motsvarade en minskning under ra¨kenskapsa˚ ret 2007. om 73,0 procent. Minskningen var ha¨nfo¨rlig till enga˚ ngsinta¨kter i

Forsknings- och utvecklingskostnader utgo¨r Orexos sto¨rsta

kostnadspost och utgjorde i genomsnitt 59,4 procent av totala ro¨relsekostnader under ra¨kenskapsa˚ ren 2004 till 2006 och i genomsnitt 56,5 procent under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 och 2006. Forsknings- och utvecklingskostnader omfattade kostnader fo¨r personal inom forskning och utveckling, kostnader fo¨r

form av licensinta¨kter i samband med att Rapinyl® utlicensierades

till Strakan fo¨r den europeiska marknaden under fo¨rsta kvartalet 2006. Minskningen kompenserades till viss del av fo¨rsa¨ljningen av Heliprobe™ System, som tillfo¨rdes koncernen i samband med fo¨rva¨rvet av Noster System i juni 2006, samt fra˚ n fo¨rsta augusti 2007, av fo¨rsa¨ljningen fra˚ n ProStrakan AB.

forsknings- och utvecklingslokaler, externa kostnader fo¨r klinisk Kostnad fo¨r sa˚ lda varor var 10,2 miljoner kronor under de fo¨rsta pro¨vning, la¨kemedelsregistrering och laboratorietja¨nster samt nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med 6,0 miljoner kronor under

motsvarande period 2006, vilket var en o¨kning om 70,0 procent. fler ansta¨llda. Forsknings- och utvecklingskostnader bestod fra¨mst O¨ kningen var ha¨nfo¨rlig till fo¨rva¨rvet av Noster System och av kostnader fo¨r personal, personaloptioner, patent, lokaler, ProStrakan AB. externa kostnader fo¨r klinisk pro¨vning, la¨kemedelsregistrering och

Bolaget hade personalkostnader ha¨nfo¨ rliga till personaloptionsprogrammen om 3,3 miljoner kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007, varav 1,2 miljoner kronor var ha¨nfo¨rliga till administrationskostnader och 2,1 miljoner kronor var ha¨nfo¨ rliga till forsknings- och utvecklingskostnader.

laboratorietja¨nster, samt avskrivningar av utrustning och andra immateriella tillga˚ ngar. Forsknings- och utvecklingskostnaderna de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 inkluderade bland annat fas III studier fo¨r insomningsprodukten Sublinox™ (OX22).

O¨ vriga ro¨relseinta¨kter och ro¨relsekostnader var 0,0 miljoner

Kostnaderna avsa˚ g sa˚ va¨l va¨rdet pa˚ de ansta¨lldas optioner som kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007, ja¨mfo¨rt med -0,5 intja¨nats under perioden bera¨knat som verkligt va¨rde pa˚ tilldelade miljoner kronor under motsvarande period 2006.

optioner vid tilldelningstidpunkten som under perioden intja¨nad Orexo hade ett ro¨relseresultat om -134,5 miljoner kronor under del av bera¨knade sociala avgifter pa˚ den eventuella va¨rdestegring de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med -26,0 miljoner kronor

som uppsta˚ tt under perioden. Bolaget kommer att beho¨va betala under motsvarande period 2006. Fo¨ra¨ndringen var ha¨nfo¨rlig till sociala avgifter pa˚ den vinst, bera¨knad som skillnaden mellan la¨gre inta¨kter och ho¨gre kostnader i enlighet med ovan.

personaloptionens lo¨senkurs och marknadsva¨rdet pa˚ aktien vid

utnyttjandet av personaloptionen, som kan uppkomma vid Finansnettot var 5,8 miljoner kronor under de fo¨rsta nio utnyttjandet av personaloptionerna. De sociala avgifterna har ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med 5,5 miljoner kronor under finansiellt och da¨rmed kassaflo¨ desma¨ssigt, men ej motsvarande period 2006. O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till redovisningsma¨ssigt, sa¨krats genom utgivande av stigande ra¨ntor.

teckningsoptioner till Orexos hela¨gda dotterbolag Pharmacall AB Bolaget hade 0,1 miljoner kronor i skatteinta¨kter under de

(‘‘Pharmacall’’). Denna sa¨kring uppfyller ej kraven pa˚

fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007. Bolaget hade inga skatteinta¨kter eller

sa¨kringsredovisning enligt IFRS. -kostnader under motsvarande period 2006.

-20,5 miljoner kronor fo¨r motsvarande period 2006.

under motsvarande period 2006, vilket var en o¨kning om 25,0

Fo¨rsa¨ljningskostnaderna uppgick till 6,5 miljoner kronor under Orexos resultat efter finansiella poster och skatter fo¨r de fo¨rsta de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med 5,2 miljoner kronor nio ma˚ naderna 2007 var -128,6 miljoner kronor ja¨mfo¨rt med

2005

¨ Ra¨ kenskapsa˚ ret 2006 ja¨ mfo¨ rt med ra¨ kenskapsa˚ ret

procent. Kostnaderna var ha¨nfo¨rliga till fo¨rsa¨ljning av Kibions produkter Diabact® UBT och Heliprobe™ System samt kostnader i ProStrakan AB. Okningen av fo¨rsa¨ljningskostnaderna

de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med motsvarande period            

2006 var ha¨nfo¨ rlig till

o¨kade satsningar pa˚

fo¨ rsa¨ljning, Orexos nettoomsa¨ttning uppgick till 132,0 miljoner kronor

innefattande bland annat den fortsatta utvecklingen av Kibion, ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨ rt med 62,4 miljoner kronor

fo¨rva¨rvet av Noster System och, under tredje kvartalet, fo¨rva¨rvet ra¨kenskapsa˚ ret 2005, vilket motsvarade en

o¨kning om 111

av 50 procent av aktierna i ProStrakan AB. procent. Den o¨kade nettoomsa¨ttningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till Administrationskostnaderna uppgick till 48,8 miljoner kronor licensinta¨kter fo¨r Rapinyl® fra˚ n Strakan och en licensavgift om under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med 37,7 miljoner cirka 38 miljoner kronor avseende Rapinyl® fra˚ n Endo

kronor under motsvarande period 2006, vilket var en o¨kning om Pharmaceuticals, men a¨ven till fortsatt positiv

29,0 procent. O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till fler ansta¨llda, fo¨rsa¨ljningsutveckling fo¨r Kibion avseende produkterna Diabact® ho¨gre hyror och fler aktiviteter avseende utvecklingen av Bolaget. UBT och HeliProbe™ System.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 90,7 Kostnad fo¨r sa˚ lda varor uppgick till 11,2 miljoner kronor miljoner kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨ rt med 3,0 miljoner kronor 57,0 miljoner kronor under motsvarande period 2006, vilket ra¨kenskapsa˚ ret 2005. O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till tillva¨xten motsvarade en o¨kning om 59,0 procent. O¨ kningen var fra¨mst fo¨r Kibion.

ha¨nfo¨rlig till kliniska studier i fas III fo¨r insomniaprodukten Bolaget hade personalkostnader ha¨nfo¨ rliga till Sublinox™ (OX 22) men a¨ven fo¨r OX 17 och till viss del a¨ven till personaloptionsprogrammen om 7,4 miljoner kronor

ra¨kenskapsa˚ ret 2006, varav 4,5 miljoner kronor var ha¨nfo¨rliga till kan maximalt uppga˚ till 10 procent av totala licensinta¨kter fo¨r administrationskostnader och 2,9 miljoner kronor var ha¨nfo¨rliga produkten eller som ho¨gst 30,0 miljoner kronor, varav 25,6 till forsknings- och utvecklingskostnader. Kostnaderna avsa˚ g sa˚ va¨l miljoner kronor utga˚ tt per den 31 december 2006.

va¨rdet pa˚ de ansta¨lldas optioner som intja¨nats under perioden Orexo hade ett ro¨relseresultat om -40,6 miljoner kronor

bera¨knat som verkligt va¨rde pa˚

tilldelade optioner vid ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨rt med -44,5 miljoner kronor

tilldelningstidpunkten som under perioden intja¨nad del av ra¨kenskapsa˚ ret 2005. Under ra¨kenskapsa˚ ret 2006

o¨kade

bera¨knade sociala avgifter pa˚ den eventuella va¨rdestegring som inta¨kterna va¨sentligt ja¨mfo¨rt med ra¨kenskapsa˚ ret 2005. Samtidigt

uppsta˚ tt under perioden. Bolaget kommer att beho¨va betala fortsatte Orexo sin verksamhetsuppbyggnad, vilket medfo¨rde

sociala avgifter pa˚ den vinst, bera¨knad som skillnaden mellan personaloptionens lo¨senkurs och marknadsva¨rdet pa˚ aktien vid

o¨kade operativa kostnader.

utnyttjandet av personaloptionen, som kan uppkomma vid Finansnettot var 7,6 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2006

utnyttjandet av personaloptionerna. De sociala avgifterna har ja¨mfo¨rt med 1,3 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005. O¨ kningen finansiellt och da¨rmed kassaflo¨ desma¨ssigt, men ej var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till den nyemission om cirka 300 miljoner redovisningsma¨ssigt, sa¨krats genom utgivande av kronor som genomfo¨ rdes i samband med Bolagets teckningsoptioner till Orexos hela¨gda dotterbolag Pharmacall. bo¨rsintroduktion pa˚ OMX Nordiska Bo¨rs Stockholm i november Denna sa¨kring uppfyller ej kraven pa˚ sa¨kringsredovisning enligt 2005.

IFRS. Bolaget hade inga skattekostnader fo¨r ra¨kenskapsa˚ ren 2006 Fo¨rsa¨ljningskostnaderna var 7,8 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret och 2005.

Orexos resultat efter finansiella poster och skatter var -32,9

2006 ja¨mfo¨rt med 3,3 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005, vilket

var en o¨kning om 136,4 procent. O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig

till Orexos satsningar pa˚ verksamheten avseende produkterna

miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨rt med -43,2 miljoner

Diabact® UBT och HeliProbe™ System.

kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005.

Administrationskostnaderna uppgick till 57,4 miljoner kronor Ra¨ kenskapsa˚ ret 2005 ja¨ mfo¨ rt med ra¨ kenskapsa˚ ret

ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨ rt med 44,0 miljoner kronor 2004

ra¨kenskapsa˚ ret 2005, vilket var en o¨kning om 30,5 procent.

O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till ett o¨kat antal ansta¨llda och Orexos nettoomsa¨ttning uppgick till 62,4 miljoner kronor olika typer av fo¨retagsutvecklingskostnader. ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨ rt med 86,7 miljoner kronor

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 94,5 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨rt med 67,2 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005, vilket motsvarade en o¨kning om 40,6 procent. O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till o¨kade satsningar pa˚ Bolagets produktprojekt och start av fas III-programmen fo¨r Sublinox™ (OX22) och OX 17 samt royaltykostnader. Forsknings- och utvecklingskostnaderna bestod fra¨mst av kostnader fo¨ r personal, personaloptioner, lokaler, externa kostnader fo¨r klinisk pro¨vning, la¨kemedelsregistrering och

ra¨kenskapsa˚ ret 2004, vilket motsvarade en minskning om 28,1 procent. Minskningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till erha˚ llandet av en sto¨ rre enga˚ ngsersa¨ttning i samband med tecknandet av licensavtalet fo¨r Rapinyl® med Endo Pharmaceuticals om 74,5 miljoner kronor, varav 71,5 miljoner kronor redovisades som inta¨kt ra¨kenskapsa˚ ret 2004, ja¨mfo¨rt med en delma˚ lsersa¨ttning om cirka 50 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005. Fo¨rsa¨ljningen av Diabact® UBT o¨kade till 5,1 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨rt med 3,5 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004.

laboratorietja¨nster, samt avskrivningar av utrustning, fo¨rva¨rvade Kostnad fo¨r sa˚ lda varor var 3,0 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret patent och andra immateriella tillga˚ ngar. Forsknings- och 2005 ja¨mfo¨rt med 1,9 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004, vilket utvecklingskostnaderna fo¨r ra¨kenskapsa˚ ret 2006 inkluderade en var en o¨kning om 53,1 procent. O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till

royaltykostnad om 10,5 miljoner kronor som var ha¨nfo¨rlig till o¨kad fo¨rsa¨ljning av Diabact® UBT.

Rapinyl®. Royaltykostnaden utgick till bolag a¨gda av tva˚ forskare Bolaget hade personalkostnader ha¨nfo¨ rliga till

delaktiga i utvecklingen av fentanylrelaterade produkter fo¨r personaloptionsprogrammen om 11,9 miljoner kronor

behandling av sva˚ r akut sma¨rta vid cancer (sa˚

kallad ra¨kenskapsa˚ ret 2005, varav 7,8 miljoner kronor var ha¨nfo¨rliga till

Rapinyl . Orexos totala royaltykostnader ha¨nfo¨rliga till Rapinyl

genombrottssma¨rta) och utbetalades baserat pa˚ inta¨kterna fra˚ n administrationskostnader, 4,0 miljoner kronor var ha¨nfo¨rliga till

® ®

forsknings- och utvecklingskostnader och 0,1 miljoner kronor var

O¨ vriga ro¨relseinta¨kter och ro¨relsekostnader uppgick till 1,7

ha¨nfo¨rliga till fo¨rsa¨ljningskostnader. Kostnaderna avsa˚ g sa˚ va¨l miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨rt med 0,3 miljoner

va¨rdet pa˚ de ansta¨lldas optioner som intja¨nats under perioden kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004. O¨ kningen berodde pa˚ o¨kade

bera¨knat som verkligt va¨rde pa˚ tilldelade optioner vid valutakursvinster framfo¨rallt ha¨nfo¨rliga till licensinta¨kter fra˚ n

tilldelningstidpunkten som under perioden intja¨nad del av Rapinyl® i Nordamerika.

bera¨knade sociala avgifter pa˚ den eventuella va¨rdestegring som Orexo hade ett ro¨relseresultat om -44,5 miljoner kronor uppsta˚ tt under perioden. Bolaget kommer att beho¨va betala ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨ rt med -5,8 miljoner kronor sociala avgifter pa˚ den vinst, bera¨knad som skillnaden mellan ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Skillnaden var ha¨nfo¨rlig till minskad personaloptionens lo¨senkurs och marknadsva¨rdet pa˚ aktien vid omsa¨ttning och o¨kade kostnader framfo¨rallt inom administration utnyttjandet av personaloptionen, som kan uppkomma vid samt forskning och utveckling, vilket delvis motverkades av utnyttjandet av personaloptionerna. De sociala avgifterna har Orexos avyttring av Bolagets cellpenetrerande peptidteknologi.

finansiellt och da¨rmed kassaflo¨ desma¨ssigt, men ej

redovisningsma¨ssigt, sa¨krats genom utgivande av Finansnettot uppgick till 1,3 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret teckningsoptioner till Orexos hela¨gda dotterbolag Pharmacall. 2005 ja¨mfo¨rt med -9,8 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Denna sa¨kring uppfyller ej kraven pa˚ sa¨kringsredovisning enligt Under ra¨kenskapsa˚ ret 2004 redovisades i finansnettot utgifter om IFRS. 10,5 miljoner kronor avseende en sto¨rre planerad internationell

Fo¨rsa¨ljningskostnaderna var 3,3 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨rt med 1,8 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004, vilket var en o¨kning om 79,6 procent. O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till o¨kade marknadsfo¨ringsinsatser fo¨r produkten Diabact® UBT.

Administrationskostnaderna uppgick till 44,0 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨ rt med 24,6 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004, vilket var en o¨kning om 78,7 procent. O¨ kningen var fra¨mst ha¨nfo¨rlig till fortsatt utveckling och uppbyggnad av Orexos organisation och infrastruktur, delvis pa˚

a¨garspridning med tillho¨rande nyemission, vilken per den

31 december 2004 bedo¨mdes vara vilande. Styrelsen beslutade att avvakta med denna transaktion, varfo¨r kostnader fo¨r fo¨rberedelse av denna transaktion i sin helhet belastade 2004 a˚ rs resultat.

Skattekostnaderna uppgick till 0,0 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨ rt med 1,2 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Skatten fo¨r ra¨kenskapsa˚ ret 2004 avsa˚ g utla¨ndsk ka¨llskatt fo¨r delma˚ lsersa¨ttningar som erho¨lls i enlighet med licensavtalet med Kyowa Hakko avseende Rapinyl®, vilken

grund av Bolagets bo¨rsnotering pa˚ OMX Nordiska Bo¨rs

inte kunde avra¨knas mot svensk inkomstskatt.

Stockholm. Orexos resultat efter finansiella poster och skatter var -43,2

Forsknings- och utvecklingskostnader var 67,2 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨ rt med 64,4 miljoner kronor

miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨rt med -16,8 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004.

Finansiering och finansiell stallning

ra¨kenskapsa˚ ret 2004, vilket motsvarade en o¨kning om 4,4 procent. ¨

Forsknings- och utvecklingskostnader bestod fra¨mst av kostnader            

fo¨r personal, personaloptioner, lokaler, externa kostnader fo¨r Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med klinisk pro¨vning, la¨kemedelsregistrering och laboratorietja¨nster, en lo¨ptid om ho¨gst tre ma˚ nader uppgick per den 30 september samt avskrivningar av utrustning, fo¨rva¨rvade patent och andra 2007 till 142,5 miljoner kronor. Per samma datum uppgick immateriella tillga˚ ngar. Forsknings- och utvecklingskostnaderna Bolagets egna kapital till 202,6 miljoner kronor och Bolagets

fo¨r ra¨kenskapsa˚ ret 2005 inkluderade en royaltykostnad om 5,1 soliditet uppgick till 79,0 procent.

miljoner kronor vilken utgick till bolag a¨gda av tva˚ forskare

delaktiga i utvecklingen av fentanylrelaterade produkter fo¨r KASSAFLO¨ DE FRA˚ N DEN LO¨ PANDE VERKSAMHETEN

behandling av sva˚ r akut sma¨rta vid cancer (sa˚

kallad Kassaflo¨det fra˚ n den lo¨pande verksamheten uppgick till -131,8

genombrottssma¨rta). Per den 31 december 2004 skrev Orexo ned miljoner kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med

Bolagets koncernma¨ssiga goodwill ha¨nfo¨rlig till fo¨rva¨rvet av -30,4 miljoner kronor under motsvarande period 2006.

dotterbolaget CePeP AB. Da˚ Bolaget beslutat att fokusera pa˚

Kassaflo¨det fra˚ n den lo¨pande verksamheten men fo¨re fo¨ra¨ndring

andra teknologier fo¨rva¨ntades denna teknologi inte generera av ro¨relsekapital uppgick till -122,0 miljoner kronor under de ekonomiska fo¨rdelar fo¨r Orexo under o¨verska˚ dlig framtid. fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med -6,7 miljoner kronor

under motsvarande period 2006. Av fo¨rsa¨mringen mellan 2006 Kassaflo¨det efter investeringar uppgick till 2,9 miljoner kronor och 2007 ha¨nfo¨ rde sig 66,5 miljoner kronor till den ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨rt med -126,6 miljoner kronor enga˚ ngsersa¨ttning avseende Rapinyl® som Bolaget erho¨ll under ra¨kenskapsa˚ ret 2005. Under ra¨kenskapsa˚ ret 2006 frigjordes 33,5 ra¨kenskapsa˚ ret 2006. Den resterande fo¨rsa¨mringen berodde miljoner kronor fra˚ n kortfristiga placeringar. Under huvudsakligen pa˚ o¨kade kostnader fo¨r forskning och utveckling, ra¨kenskapsa˚ ret 2005 anva¨ndes 89,6 miljoner kronor fo¨ r ho¨gre personalkostnader och ho¨gre externa kostnader fo¨r kliniska kortfristiga placeringar, till stor del ha¨nfo¨rliga till placeringar av studier. den emissionslikvid som erho¨lls i samband med Orexos

Kassaflo¨det fra˚ n den lo¨pande verksamheten uppgick till -17,7 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨rt med -44,0 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005. Kassaflo¨det fra˚ n den lo¨pande verksamheten men fo¨re fo¨ra¨ndring av ro¨relsekapital uppgick till

-21,7 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨rt med -36,5 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005. Sa˚ va¨l nettoomsa¨ttning som ra¨nteinta¨kter o¨kade under ra¨kenskapsa˚ ret 2006. Ra¨nteinta¨kterna o¨kade till fo¨ljd av en va¨sentligt o¨kad genomsnittlig ma¨ngd likvida medel ja¨mfo¨ rt med 2005. Samtidigt fortsatte Bolagets uppbyggnad av ba˚ de produktportfo¨lj och infrastruktur, vilket o¨kade behovet av medel i den operativa verksamheten. Bindningen av ro¨relsekapital i Bolaget minskade fra˚ n 7,4 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 till 4,0 miljoner kronor

bo¨rsintroduktion i november 2005. Under 2006 fo¨rva¨rvades Noster System och ko¨peskillingen bestod av en kontant del om 8,2 miljoner kronor, vilken utbetalades vid tilltra¨det. Ha¨ruto¨ver a¨r sa¨ljarna bera¨ttigade till en tilla¨ggsko¨peskilling om maximalt 7,2 miljoner kronor, vilken kan komma att utga˚ under fo¨rutsa¨ttning att produkten HeliProbe™ System uppna˚ r i fo¨rva¨g besta¨mda fo¨rsa¨ljningsma˚ l under ra¨kenskapsa˚ ren 2006 till 2009. Under 2006 uppna˚ ddes inte ma˚ len och na˚ gon tilla¨ggsko¨peskilling betalades inte ut vilket, enligt Xxxxxx ledning, inte heller fo¨rva¨ntas ske under 2007 till 2009. Eftersom Orexos ledning inte bedo¨mmer det som sannolikt att fo¨rsa¨ljningsma˚ len kommer att uppna˚ s a¨r tilla¨ggsko¨peskillingen redovisad som en ansvarsfo¨rbindelse och inte som en skuld.

ra¨kenskapsa˚ ret 2006. Kassaflo¨det efter investeringar uppgick till -126,6 miljoner

Kassaflo¨det fra˚ n den lo¨pande verksamheten uppgick till -44,0 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨rt med 15,9 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Kassaflo¨det fra˚ n den lo¨pande verksamheten men fo¨re fo¨ra¨ndring av ro¨relsekapital uppgick till

-36,5 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨rt med 2,1 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Inta¨kterna minskade under

kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨rt med 14,8 miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Den kraftiga fo¨rsa¨mringen av kassaflo¨det efter investeringar beror dels pa˚ att 89,6 miljoner kronor av den emissionslikvid som Orexo erho¨ll i samband med Orexos bo¨rsintroduktion i november 2005 investerades i kortfristiga placeringar, dels pa˚ det fo¨rsa¨mrade kassaflo¨det fra˚ n ro¨relsen.

ra¨kenskapsa˚ ret 2005 samtidigt som kostnaderna o¨kade som en KASSAFLO¨ DE FRA˚ N FINANSIERINGSVERKSAMHETEN

fo¨ ljd av uppbyggnaden av Bolagets infrastruktur och Kassaflo¨det efter finansieringsverksamheten uppgick till -133,9

produktportfo¨lj, vilket tillsammans

o¨kade behovet av likvida miljoner kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med

medel. -27,0 miljoner kronor under motsvarande period 2006.

KASSAFLO¨ DE FRA˚ N INVESTERINGSVERKSAMHETEN

Kassaflo¨det efter investeringar uppgick till -136,6 miljoner kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med -27,4 miljoner

Utnyttjandet av personal- och teckningsoptioner tillfo¨rde Bolaget 2,7 miljoner kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt med 0,4 miljoner kronor under motsvarande period 2006.

kronor under motsvarande period 2006. Investeringarna under de Kassaflo¨det efter finansieringsverksamheten uppgick till 15,9 fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 uppgick till -4,8 miljoner kronor miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2006 ja¨mfo¨rt med 176,2 miljoner ja¨mfo¨rt med 3,1 miljoner kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005. De medel som genom finansiering 2006. Under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 frigjordes 46,2 tillfo¨rdes Bolaget ra¨kenskapsa˚ ret 2005 innefattar bland annat miljoner kronor fra˚ n kortfristiga placeringar ja¨mfo¨rt med de fo¨rsta likvid fra˚ n den nyemission som genomfo¨rdes i samband med

nio ma˚ naderna 2006 da˚ 15,0 miljoner kronor frigjordes fra˚ n Bolagets bo¨rsintroduktion pa˚ OMX Nordiska Bo¨rs Stockholm

kortfristiga placeringar. i november 2005.

Kassaflo¨det efter finansieringsverksamheten uppgick till 176,2 svenska kronor. Bolaget sa¨ljer dock sina produkter i andra la¨nder

miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 ja¨mfo¨rt med 68,8 miljoner a¨n Sverige och erha˚ ller licensinta¨kter i andra valutor a¨n svenska

kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Under ra¨kenskapsa˚ ret 2005 tillfo¨rdes kronor. Tillga˚ ngar, skulder, inta¨kter och kostnader i utla¨ndsk Bolaget 302,9 miljoner kronor fra˚ n den nyemission som valuta ger upphov till valutaexponeringar. En fo¨rsvagning av den

genomfo¨rdes i samband med Bolagets bo¨rsintroduktion pa˚ OMX svenska kronan mot andra valutor o¨kar Orexos redovisade

Nordiska Bo¨rs Stockholm i november 2005 ja¨mfo¨rt med 54,0 tillga˚ ngar, skulder, inta¨kter och resultat, medan en fo¨rsta¨rkning av miljoner kronor som tillfo¨rdes genom nyemissioner under den svenska kronan mot andra valutor minskar dessa poster. ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Valutafluktuationer har inte tidigare haft na˚ gon va¨sentlig inverkan

pa˚ Orexos redovisade tillga˚ ngar, skulder och resultat eller

Investeringar

ja¨mfo¨rbarheten av Orexos resultat mellan olika tidsperioder, men skulle kunna ha det i framtiden.

Bruttoinvesteringar i materiella anla¨ggningstillga˚ ngar uppgick till Ra¨kenskapsa˚ ret 2006 utgjorde fo¨rsa¨ljning i US dollar 34 41,7 miljoner kronor under de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 ja¨mfo¨rt procent av nettoomsa¨ttningen och fo¨rsa¨ljningen i euro 55,5 med 3,8 miljoner kronor under motsvarande period 2006. Under procent. Under samma period var 11,3 procent av totala ra¨kenskapsa˚ ret 2006 uppgick bruttoinvesteringar i materiella ro¨relsekostnader i utla¨ndsk valuta, varav 3,8 procent i US dollar

anla¨ggningstillga˚ ngar till 4,6 miljoner kronor ja¨mfo¨rt med 2,5 och 7,5 procent i euro.

miljoner kronor ra¨kenskapsa˚ ret 2005 och 1,1 miljoner kronor

fran Orexo

ra¨kenskapsa˚ ret 2004. Dessa investeringar utgjordes fra¨mst av Va¨sentliga ha¨ ndelser efter dela˚ rsrapporten fo¨ r de investeringar i produktions- och forskningsutrustningar. Under de fo¨ rsta nio ma˚ naderna 2007 enligt pressmeddelanden fo¨rsta nio ma˚ naderna 2007 har 29,6 miljoner kronor investerats i ˚

ombyggnader av nya kontor och laboratorier.   

Orexo investerar lo¨pande i materiella anla¨ggningstillga˚ ngar,

fra¨mst i form av utrustning fo¨r forskning och utveckling. Inga STYRELSEN I OREXO BESLUTAR OM APPORTEMISSION va¨sentliga investeringar uto¨ver vad den expanderade verksamheten Med anledning av Orexos fo¨rva¨rv av Biolipox har styrelsen i kra¨ver a¨r planerade. Investeringar finansieras i huvudsak med egna Orexo den 21 november 2007 beslutat, med sto¨ d av medel och bara i undantagsfall genom leasing. Det finns inga bemyndigande fra˚ n extra bolagssta¨mma den 13 november 2007, begra¨nsningar i form av inteckningar eller liknande som inneba¨r om Apportemissionen, varigenom bolagets aktiekapital kan na˚ got hinder att utnyttja Bolagets tillga˚ ngar. komma att o¨kas med ho¨gst 3.422.758 kronor.

Placeringspolicy

Ra¨tt att teckna nya aktier och teckningsoptioner skall endast

tillkomma aktiea¨garna och teckningsoptionsinnehavarna i

Bolaget genomfo¨r kortfristiga placeringar i enlighet med Bolagets

Biolipox med ra¨tt och skyldighet att betala de nya aktierna och

finanspolicy. Enligt finanspolicyn definieras likviditet som de

teckningsoptionerna genom o¨verla˚ telse av aktier och

likvida medel som beho¨vs fo¨r att klara Bolagets kommersiella a˚ taganden. All annan likviditet definieras som o¨verskottslikviditet. Koncernens likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar, uppgick per den 30 september 2007 till 152,5 miljoner kronor och var placerade i fo¨ljande instrument: Bank & Bostad (rating, la¨gst A-) och Fo¨retag & Institutioner (rating, la¨gst BBB) med lo¨ptider som la¨ngst till december 2007.

Valutakurseffekter

teckningsoptioner i Biolipox. Teckningskursen uppga˚ r till 100 kronor per aktie och teckningsoption, baserat pa˚ en aktiekurs fo¨ r Orexo-aktien om 100 kronor, vilket motsvarar den genomsnittliga aktiekursen fo¨r Orexo-aktien under de na¨rmast fo¨rega˚ende 45 handelsdagarna fo¨re offentliggo¨randet av Fo¨rva¨rvet den 15 oktober 2007. Styrelsens beslut a¨r villkorat av att Fo¨rva¨rvet genomfo¨rs.

BIOLIPOX SLUTFO¨ R FO¨ RVA¨ RV FRA˚ N INFLAZYME

Biolipox, vars huvudaktiea¨gare Orexo har na˚ tt en

Orexos redovisning uppra¨ttas i kronor och Bolaget har sin verksamhet i Sverige. Merparten av ro¨relsekostnaderna a¨r da¨rfo¨r i

o¨verenskommelse med avseende Fo¨rva¨rvet, slutfo¨r det tidigare aviserade fo¨ rva¨rvet av huvuddelen av det kanadensiska

biofarmabolaget Inflazymes forsknings- och • att Xxxxx Xxxxxxxxxx utses till ny styrelsesuppleant i Orexo; utvecklingstillga˚ ngar. samt

EXTRA BOLAGSSTA¨ MMA I OREXO

• att Ha˚ kan A˚ stro¨m omva¨ljs som styrelseordfo¨rande i Orexo.

Orexo ho¨ll den 13 november 2007 kl 10.00 en extra bolagssta¨mma Xxxxx Xxxxxxx fra˚ ntra¨der samtidigt sitt uppdrag som i Stockholm. styrelseledamot i Orexo. Extra bolagssta¨mmas beslut i enlighet

Sta¨mman beslutade att bemyndiga styrelsen att i samband med

med fo¨rslaget skall vara villkorat av att Orexo genomfo¨r Fo¨rva¨rvet.

Fo¨rva¨rvet och utan fo¨retra¨desra¨tt fo¨r aktiea¨garna, vid ett eller flera Information om de fo¨reslagna styrelseledamo¨terna och tillfa¨llen, besluta om emission av ho¨gst 8.560.000 nya aktier och styrelsesuppleanten:

emission av teckningsoptioner. Bolagets aktiekapital skall till fo¨ljd Xxxxxxx Xxxxx, fo¨dd 1958, MD. Chef fo¨r Healthcare and av sa˚ dana emissioner av aktier och teckningsoptioner kunna o¨ka Biotechnology pa˚ Apax Partners, Frankrike. Styrelseledamot i med ho¨gst 3.424.000 kronor. Betalning fo¨r de nyemitterade Biolipox AB, Capio AB, Corevalve Corporation, DBV aktierna skall ske med apportegendom besta˚ende av aktier och Technologies, Galapagos NV, Hybrigenics, Neurotech, optioner i Biolipox. Bemyndigandet skall ga¨lla la¨ngst intill tiden Newron SpA, och Vedici.

fo¨r na¨sta a˚ rssta¨mma.

Sta¨mman beslutade att utse Xxxxxxx Xxxxx och Xxxxxxx Xxxxxxxxx till nya ordinarie styrelseledamo¨ter och Xxxxx Xxxxxxxxxx till ny styrelsesuppleant samt att omva¨lja Ha˚ kan A˚ stro¨m som styrelseordfo¨rande i Orexo. Xxxxx Xxxxxxx har valt att fra˚ ntra¨da sitt uppdrag som styrelseledamot i Orexo. Extra

Xxxxxxx Xxxxxxxxx, fo¨dd 1966, MBA. Manager Partner i Sofinnova, Frankrike. Styrelseledamot i Addex Pharmaceuticals Ltd, Biolipox AB, Corevalve Corporation, Diatos SA, Eos (Ethical Oncology Service) SpA, Fovea Pharmaceuticals SA, Movetis, Stentys S.A.S och Spinevision.

bolagssta¨mmans beslut a¨r villkorat av att Orexo genomfo¨r Xxxxx Xxxxxxxxxx, fo¨dd 1934, MD. PhD. Professor vid

fo¨rva¨rvet av Biolipox. Karolinska Institutet. Erho¨ll Nobelpriset i medicin 1982 fo¨r sin arakidonsyraforskning. Styrelseledamot i Biolipox AB,

OREXO FO¨ RVA¨ RVAR BIOLIPOX - UPPDATERING ANGA˚ ENDE Biotage AB, Cardoz AB, LTB4 Sweden och Nicox SA.

REVIDERAD TRANSAKTIONSSTRUKTUR SAMT FO¨ RSLAG

TILL VAL AV STYRELSEORDFO¨ RANDE OCH ENDO PHARMACEUTICALS OFFENTLIGGO¨ R UPPDATERING STYRELSELEDAMO¨ TER INFO¨ R EXTRA BOLAGSSTA¨ MMA DEN KRING FAS III-PROGRAMMET MED OREXOS

13 NOVEMBER 2007 SMA¨ RTPRODUKT RAPINYL®

Orexo och huvuda¨garna i Biolipox har na˚ tt en o¨verenskommelse Endo Pharmaceuticals har den 1 november 2007, i samband med som inneba¨r att en del av vederlaget fo¨r Biolipox skall utgo¨ras av offentliggo¨randet av sin dela˚ rsrapport, informerat om att bolaget, en tilla¨ggsko¨peskillning motsvarande 926.000 aktier i form av pa˚ grund av fortsatta utmaningar med att rekrytera patienter till teckningsoptioner bera¨ttigande till teckning av motsvarande antal den fas III-, placebokontrollerade effektivitetsstudien avseende aktier i Orexo. Teckningsoptionerna fa˚ r endast utnyttjas av Rapinyl® har beslutat att genomfo¨ra en interimsanalys av den

Biolipox a¨gare om utlicensieringsavtal tecknas fo¨r na˚ got av pa˚ ga˚ende studien. Interimsanalysen kommer att genomfo¨ras sa˚

projekten BLX-NLA, BLX-CLI eller BLX-2477, eller en snart som ett fo¨rutbesta¨mt antal patienter (baserat pa˚ statistiska delma˚ lsersa¨ttning erha˚ lls fo¨r projektet BLX-MPI. Intra¨ffar inte bera¨kningar) med va¨rden som kan utva¨rderas har genomga˚ tt na˚ gon av dessa ha¨ndelser senast den 31 december 2009 kommer studien. Na¨r analysen a¨r slutfo¨rd kommer Endo Pharmaceuticals teckningsoptionerna att fo¨rfalla. att la¨mna uppdaterad information.

Bolagets huvudaktiea¨gare, HealthCap, som representerar OREXO TECKNAR DISTRIBUTIONSAVTAL MED HOSPIRA

cirka 36 procent av aktierna och ro¨sterna i bolaget, fo¨resla˚ r INC. I ASIEN FO¨ R SMA¨ RTPRODUKTEN RAPINYL®

fo¨ljande: Orexo och specialty pharma-bolaget Hospira Inc. (‘‘Hospira’’) har

• att Xxxxxxx Xxxxx och Xxxxxxx Xxxxxxxxx utses till nya tecknat ett distributionsavtal som ger Hospira exklusiva ordinarie styrelseledamo¨ter i Orexo; ra¨ttigheter att marknadsfo¨ra och sa¨lja Rapinyl® i sydo¨stra Asien,

inklusive Australien samt Nya Zeeland.

EXTRA BOLAGSSTA¨ MMA DEN 13 NOVEMBER 2007 XXXXX INLEDER KLINISK FAS I-STUDIE FO¨ R BOLAGETS

Orexos styrelse har kallat till extra bolagssta¨mma den 13 BEHANDLING AV INKONTINENS

november 2007 kl. 10.00 i Sale´nhuset, Xxxxxxxxxxxxxx 00 x Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx fas I-studie fo¨r OX 19. OX 19 inneha˚ ller Stockholm. Styrelsen har fo¨rslagit att extra bolagssta¨mma beslutar den aktiva substansen desmopressin och produkten baseras pa˚ att bemyndiga styrelsen att i samband med Fo¨rva¨rvet och utan Orexos sublinguala tablettberedning da¨r snabb upplo¨sning i fo¨retra¨desra¨tt fo¨r aktiea¨garna, vid ett eller flera tillfa¨llen, besluta munha˚ lan kombineras med snabbt upptag av den verksamma om emission av ho¨gst 8.560.000 nya aktier och emission av substansen genom munslemhinnan. Orexo har, efter utveckling av teckningsoptioner. Bolagets aktiekapital skall till fo¨ljd av sa˚ dana ett flertal formuleringar, valt en formulering fo¨r vilken en emissioner av aktier och teckningsoptioner kunna o¨ka med ho¨gst biotillga¨nglighetsstudie nu skall genomfo¨ras. Den kliniska studien

3.424.000 kronor. Betalning fo¨r de nyemitterade aktierna skall ske kommer att genomfo¨ras i Sverige och bera¨knas vara slutfo¨rd i med apportegendom besta˚ende av aktier och optioner i Biolipox. slutet av 2007.

Bemyndigandet skall ga¨lla la¨ngst intill tiden fo¨r na¨sta a˚ rssta¨mma.

OREXO INGA˚ R AVTAL OM ATT FO¨ RVA¨ RVA BIOLIPOX

Orexo och huvuda¨garna i Biolipox har na˚ tt en o¨verenskommelse om att Orexo skall fo¨rva¨rva Biolipox. Fo¨r ytterligare information om Fo¨rva¨rvet se avsnittet ‘‘Orexos fo¨rva¨rv av Biolipox’’.

XXXXX XXXXXXX SIN PRODUKTPORTFO¨ LJ INOM

Framtidsutsikter och finansiella ma˚ l

Eftersom Bolaget och merparten av dess produkter a¨r under utveckling samt att branschens natur a¨r sa˚ dan att verksamheten a¨r sva˚ rprognostiserad la¨mnar Orexo inte prognoser om framtida resultat eller traditionella finansiella ma˚ l. Nedan redovisas dock vissa framtidsutsikter av mer operativ karakta¨r.

SMA¨ RTLINDRING - INLEDER TVA˚ NYA • Xxxxxx ledning avser att ytterligare intensifiera satsningarna pa˚

UTVECKLINGSPROJEKT Bolagets produktkandidater under de kommande a˚ ren. Orexo adderar tva˚ nya projekt till sin produktportfo¨lj. De nya

projekten kommer att sta¨rka Orexos position inom sma¨rtlindring va¨sentligt, bland annat med en produkt fo¨r behandling av kronisk

• Orexo o¨verva¨ger att etablera en egen fo¨rsa¨ljningsorganisation pa˚ utvalda europeiska marknader utanfo¨r Norden.

sva˚ r sma¨rta med en missbrukssa¨krad administration av opioider • Orexos ledning bedo¨mer att ett licensavtal avseende OX 17 kan

samt en ny snabbverkande produkt fo¨r behandling av sva˚ r, akut inga˚ s na˚ gon ga˚ ng under de kommande sex till a˚ tta ma˚ naderna. sma¨rta.

OREXO REDOVISAR POSITIVT RESULTAT I JA¨ MFO¨ RANDE

• Orexos ledning bedo¨mer att en utlicensiering av Sublinox™ (OX 22) kan komma att ske under a˚ r 2008.

KLINISK FAS III-STUDIE FO¨ R SUBLINOX™ (OX 22) Orexos ledning bedo¨mer att Orexo kommer att kunna generera Orexo har under oktober 2007 slutfo¨rt det kliniska fas royaltyinta¨kter fra˚ n produktfo¨rsa¨ljning tidigast under a˚ r 2008. III-programmet fo¨r Sublinox™ (OX 22) genom en effekt- och en Baserat pa˚ ovansta˚ende faktorer, exklusive utlicensiering av nya lokaltolerans- och sa¨kerhetsstudiestudie hos patienter med produkter, bedo¨mer Orexos ledning att Bolaget kan komma att so¨mnbesva¨r med positiva resultat. Effektstudien visar att generera positivt kassaflo¨de fra˚ n den lo¨pande verksamheten

Sublinox™ (OX 22) erbjuder en 30 procent snabbare tidigast under a˚ r 2010.

insomningshja¨lp a¨n vad Ambien® go¨r fo¨r patienter som lider av so¨mnsto¨rningar. Studien visar ocksa˚ att patienterna sover hela natten. Studien sta¨rker dokumentation att Sublinox™ (OX 22) a¨r en sa¨ker och effektiv behandling av tillfa¨lliga so¨mnbesva¨r.

OREXO - DRUG DELIVERY-MARKNADEN

O¨ versikt

6,5 procent ja¨mfo¨ rt med

a˚ r 20057). Fo¨rsa¨ljningen av

la¨kemedelsprodukter som tilla¨mpar drug delivery-teknologier a¨r Drug delivery kan sammanfattas som processen att sa¨kersta¨lla att sva˚ r att uppskatta beroende pa˚ hur man definierar drug delivery. den aktiva substansen i ett la¨kemedel tillfo¨ rs patienten eller avsett Nexium (AstraZeneca), Seretide (GlaxoSmithKline) och organ i kroppen pa˚ ett optimalt sa¨tt. Det finns ett flertal drug Effexor SR (Wyeth), vilka a¨r la¨kemedel som finns med pa˚ IMS delivery-teknologier, fra˚ n tabletter och lo¨sningar till mer lista o¨ver va¨rldens mest sa˚ lda la¨kemedel a˚ r 2006, bygger alla pa˚ avancerade teknologier som exempelvis tillfo¨ r kroppen na˚ gon typ av avancerad drug delivery-teknologi8). Detta visar, farmakologiskt aktiva substanser via slemhinnor genom huden enligt Xxxxxx ledning, vilken viktig roll drug delivery har fo¨r att eller via luftva¨garna. Drug delivery-teknologier har en bred lyckas fullt ut med la¨kemedelssubstanser.

tilla¨mpning och utnyttjas ofta fo¨r befintliga la¨kemedel och fo¨r nya Orexo fokuserar fo¨r na¨rvarande pa˚ torra formuleringar, vilket a¨r la¨kemedelssubstanser under utveckling. Ma˚ nga registrerade den vanligaste formen fo¨r la¨kemedel. Orexo har utvecklat

la¨kemedel uppvisar ofta suboptimala egenskaper som toxicitet, produkter och produktkandidater a¨mnade fo¨r administrering oralt biverkningar, la˚ g effektivitet, la˚ ngsamt insa¨ttande effekt, behov av och via slemhinnor.

frekvent dosering eller att administrering enbart kan ske genom

Utvecklings- och regulatoriska forhallanden

injektion. Fo¨rba¨ttring av dessa egenskaper utgo¨r en stor mo¨jlighet ¨ ˚

och kommersiell potential fo¨r drug delivery-bolagen. Med             

modern drug delivery-teknologi erbjuds

a¨ven mo¨jlighet att Xxxxxx ledning bedo¨mer att en utvecklingsprocess baserad pa˚

utveckla la¨kemedel som selektivt levererar den aktiva substansen drug delivery-teknologi har flera fo¨rdelar ja¨mfo¨rt med processen till vissa celltyper (till exempel cancerceller). Oavsett form fo¨r traditionell la¨kemedelsutveckling. Vanligtvis har la¨kemedel erbjuder drug delivery-teknologier mo¨jligheten att ta fram som utvecklas genom drug delivery-processen kortare tid la¨kemedel som a¨r sa¨krare, effektivare och mer anva¨ndarva¨nliga, till marknaden, la¨gre utvecklingskostnader och la¨gre

omra˚ den da¨r det finns behov som inte tillgodosetts. utvecklingsrisker ja¨mfo¨rt med la¨kemedel som utvecklats genom

Xxxxx verksamma inom traditionell drug delivery erbjuder ofta traditionell la¨kemedelsforskning och -utveckling. Skillnaderna sina teknologier till la¨kemedelsbolag och erha˚ ller normalt en mellan de tva˚ utvecklingsprocesserna sammanfattas och beskrivs ersa¨ttning fo¨r sina tja¨nster samt royalties pa˚ produktfo¨rsa¨ljning na¨rmare nedan.

fra˚ n la¨kemedelsbolagen. Pa˚ senare tid har vissa drug delivery- Avsikten med tabellen nedan a¨r att illustrera skillnaderna som

bolag, sa˚ som Orexo, bo¨rjat utveckla egna patenterade la¨kemedel Xxxxxx ledning bedo¨mer fo¨religger mellan Orexos affa¨rsmodell

fo¨r icke tillgodosedda medicinska behandlingsbehov baserade pa˚

och affa¨rsmodeller i bioteknikbolag och traditionella

egna drug delivery-teknologier. la¨kemedelsutvecklingsbolag. Tabellen a¨r endast ett uttryck fo¨r vad Den totala globala la¨kemedelsmarknaden uppna˚ dde a˚ r 2006 en ledningen anser och bo¨r la¨sas tillsammans med avsnitten

fo¨rsa¨ljning strax o¨ver 600 miljarder US dollar, en o¨kning om ‘‘Framtidsinriktade uttalanden’’ och ‘‘Orexo - Riskfaktorer’’.

7) Ka¨ lla: IMS Health.

8) Ka¨ lla: IMS Health.

Utveckling av patentskyddade

la¨ kemedel med bioteknik och Utveckling av patentskyddade traditionell la¨ kemedelsforskning la¨ kemedel med drug delivery-

Faktor och -utveckling teknologier (Orexo)

Utvecklingsrisk Ho¨ g La˚ g

Utvecklingskostnad Ho¨ g La˚ g - Medel

Utvecklingstid La˚ ng Kort

Sannolikhet fo¨ r samarbete under tidig fas La˚ g Ho¨ g

Sannolikhet fo¨ r samarbete under sen fas Ho¨ g Ho¨ g

Kommersiell potential Ho¨ g Medel - Ho¨ g

Vinstpotential pa˚ kort sikt La˚ g Ho¨ g

Vinstpotential pa˚ la˚ ng sikt Ho¨ g Ho¨ g

PRODUKTUTVECKLING MED TRADITIONELL dosering som kra¨vs fo¨r att erha˚ lla avsedd effekt och, i

LA¨ KEMEDELSFORSKNING OCH -UTVECKLING framfo¨rallt de senare faserna, bevisa dess effektivitet. Denna

Traditionell la¨kemedelsforskning och -utveckling a¨r en la˚ ng, process kra¨ver stora, komplexa, kostsamma och tidskra¨vande

kostsam och riskfylld process. La¨kemedelsbolag ma˚ ste vanligtvis kliniska pro¨vningar, vilka o¨kar i omfattning i de senare faserna. anva¨nda mycket tid och resurser fo¨r att identifiera och sedan Under klinisk fas I ges produktkandidaten inledningsvis till ett kunna bevisa att en ny kemisk substans (New Chemical Entity) a¨r litet antal friska fo¨rso¨kspersoner eller till patienter och testas ur sa¨ker att anva¨nda som la¨kemedel och att den har den medicinska sa¨kerhets-, tolerans-, absorptions-, metabolism-, distributions- effekt som avses. En sammanfattning av processen ges nedan: och utso¨ndringssynpunkt. Under klinisk fas II utfo¨rs ytterligare

• Preklinisk fas. Genom att anva¨nda ett flertal basala teknologier och vetenskaper som exempelvis genteknik, stra¨var la¨kemedelsbolag efter att identifiera orsaken till en sjukdom eller ett tillsta˚ nd och identifiera en angreppspunkt mot vilken nya la¨kemedel kan anva¨ndas i syfte att diagnostisera, la¨ka eller

studier pa˚ en sto¨rre, men fortfarande relativt begra¨nsad, grupp patienter fo¨r att verifiera att produktkandidaten har avsedd effekt samt identifiera optimala dosniva˚er. Vidare identifieras eventuella biverkningar och sa¨kerhetsrisker samtidigt som produktens effektivitet mot de specifika angreppspunkterna

lindra tillsta˚ ndet. Sa˚ snart en sa˚ dan angreppspunkt har

studeras mer i detalj. Under klinisk fas III utfo¨rs studier fo¨r att

faststa¨llts fo¨rso¨ker la¨kemedelsutvecklare utveckla den sa¨kraste och mest effektiva aktiva substansen genom att genomfo¨ra experiment ba˚ de in vitro och i olika djurmodeller. Den aktiva substansen ma˚ ste da¨refter genomga˚ omfattande tester som skall kontrollera om substansen har toxikologiska, cancerogena eller mutagena egenskaper. All dokumentation sammansta¨lls da¨refter och presenteras fo¨r vederbo¨rlig tillsynsmyndighet, sa˚ som den europeiska registreringsmyndigheten European Medicines Agency (‘‘EMEA’’) eller U.S. Food and Drug Administration (‘‘FDA’’), i syfte att erha˚ lla tillsta˚ nd fo¨r att

vidare utva¨rdera dosering, fo¨r att erha˚ lla statistiskt signifikant dokumentation betra¨ffande klinisk effektivitet och fo¨r att ytterligare studera sa¨kerheten pa˚ en uto¨kad patientgrupp vid ett flertal olika studiecentra. Fas III-pro¨vningar kan kra¨va hundratals eller tusentals patienter och a¨r da¨rfo¨r de dyraste och mest tidskra¨vande kliniska pro¨vningarna som utfo¨rs. Efter avslutat kliniskt utvecklingsprogram sammansta¨lls all farmaceutisk, preklinisk och klinisk dokumentation till relevant myndighet fo¨r att anso¨ka om registrering och godka¨nnande att marknadsfo¨ra den nya kemiska substansen som ett la¨kemedel.

utfo¨ra klinisk pro¨vning pa˚ ma¨nniskor. • Registrering och godka¨nnande. Na¨r myndigheten mottagit

• Formuleringsutveckling. Formuleringsutvecklingen pa˚ ga˚ r parallellt med den kliniska utvecklingen. Denna fas sto¨djer utvecklingen av produkterna fo¨r att optimera den o¨nskade effekten av den slutliga produkten.

dokumentationen pa˚ bo¨rjas granskning av all information fo¨r den nya kemiska substansen avseende sa¨kerhet och om effekten kan sto¨djas av resultaten som visats i den kliniska pro¨vningen. Myndigheten kan sedan besluta att godka¨nna den nya

produkten i enlighet med anso¨kan, bega¨ra a¨ndringar i

• Klinisk fas I - III. La¨kemedelsutveckling a¨r en i ho¨g grad strukturerad process indelad i tre faser vilka syftar till att sa¨kersta¨lla sa¨kerheten av det nya la¨kemedlet, faststa¨lla den

la¨kemedelsutvecklarens bedo¨mningar, bega¨ra ytterligare information eller klinisk pro¨vning, eller besluta att inte godka¨nna produkten fo¨r fo¨rsa¨ljning som la¨kemedel.

PRODUKTUTVECKLING MED ANVA¨ NDNING AV DRUG bolag som utvecklar en fo¨rba¨ttrad la¨kemedelssubstans a˚ beropa DELIVERY-TEKNOLOGIER all allma¨n registreringsdokumentation som finns tillga¨nglig fo¨r La¨kemedelsbolag som anva¨nder de nya drug delivery- den aktiva substansen. Tillsynsmyndigheten granskar

teknologierna fokuserar ofta pa˚ att fo¨rba¨ttra de suboptimala dokumentationen avseende den aktiva substansens

terapeutiska egenskaperna hos redan va¨ldokumenterade aktiva sa¨kerhetsegenskaper och beslutar utifra˚ n den dokumentation

substanser som erha˚ llit godka¨nnande fra˚ n tillsynsmyndighet. Pa˚ sa˚ som erha˚ llits avseende den nya formuleringen huruvida den

sa¨tt kan den betydande kunskap som finns avseende sa¨kerhet och farmakologiska effekten, vars fo¨rekomst ha¨vdas av so¨kanden, effektivitet fo¨r den aktiva substansen utgo¨ra grunden fo¨r sto¨ds av resultaten som visats i den kliniska dokumentationen. dokumentationen av den nya formuleringen. Fo¨retag med fokus Myndigheten kan besluta att godka¨nna en anso¨kan, bega¨ra

pa˚ utveckling av la¨kemedel som a¨r baserade pa˚ nya formuleringar a¨ndringar i la¨kemedelsutvecklarens bedo¨mningar, bega¨ra

har sa˚ ledes mo¨jlighet att utveckla nya patentskyddade la¨kemedel ytterligare information eller klinisk pro¨vning, eller besluta att snabbare, till en va¨sentligt la¨gre kostnad och med la¨gre inte godka¨nna den nya formuleringen fo¨r fo¨rsa¨ljning.

utvecklingsrisker

a¨n fo¨retag som fokuserar pa˚

traditionell

la¨kemedelsforskning och -utveckling. Processen sammanfattas Drivkrafter fo¨ r drug delivery-marknaden

nedan:

• Preklinisk fas. Genom att anva¨nda redan etablerade substanser med betydande dokumentation avseende effekt och sa¨kerhet kan den prekliniska dokumentationen reduceras avseva¨rt och utgo¨r inte ett tidskra¨vande steg sa˚ som inom den traditionella la¨kemedelsutvecklingen.

• Formuleringsutveckling. Fo¨r de aktiva substanser som anva¨nds av

Xxxxxx ledning bedo¨mer att det, trots kontinuerliga framsteg inom medicinsk och farmaceutisk forskning, finns en rad medicinska behandlingsbehov som inte a¨r tillgodosedda inom la¨kemedelsmarknaden, vilka kan tillgodoses genom tilla¨mpning av drug delivery-teknologier. Orexos ledning bedo¨mer att fo¨ljande faktorer a¨r och kommer att vara de viktigaste drivkrafterna fo¨r tillva¨xten av drug delivery-marknaden:

drug delivery-bolag finns inget behov av att utfo¨ra dyrbar •

O¨ kat behov av drug delivery-teknologier fo¨r att fo¨rba¨ttra

forskning fo¨r att uppta¨cka nya angreppspunkter eller fo¨r att la¨kemedels egenskaper och da¨rmed o¨ka produktdifferentieringen i

utveckla nya aktiva substanser eftersom dessa redan a¨r ka¨nda. den allt ha˚rdare konkurrensen. Orexos ledning bedo¨mer att det

Sa˚ snart formuleringen har tagits fram och optimerats utifra˚ n finns en stark efterfra˚ gan pa˚ drug delivery-teknologier som kan

de egenskaper som efterstra¨vas, valideras och dokumenteras

o¨vervinna begra¨nsningarna och optimera egenskaperna (i form

produktkandidaten i klinisk fas. av exempelvis opraktiskt doseringsfo¨ rfarande) fo¨ r sa˚ va¨l

• Klinisk fas. Innan kliniska pro¨vningar kan inledas kra¨vs alltid godka¨nnande fra˚ n relevant tillsynsmyndighet. Till skillnad fra˚ n den omfattande fas I - III-processen som kra¨vs fo¨r la¨kemedel som genomga˚ r traditionell la¨kemedelsforskning och

-utveckling, kan drug delivery-bolag anva¨nda tilla¨mpliga delar av befintlig sa¨kerhets- och effektdokumentation fo¨r den aktiva

befintliga la¨kemedel som nya aktiva substanser under utveckling. Med kvalificerade drug delivery-teknologier kan fo¨rutsa¨ttningar fo¨r upplo¨sning och upptag av a¨ven mycket sva˚ radministrerade aktiva substanser fo¨ rba¨ttras, vilket mo¨ jliggo¨r att dessa kan kommersialiseras som behandlingsformer. I ett antal av de mest framga˚ ngsrika

substansen vid utformningen av anso¨kningar till

la¨kemedlen pa˚

marknaden idag, sa˚ som Nexium, fo¨ r

tillsynsmyndigheten avseende nya la¨kemedel som a¨r baserade pa˚ nya formuleringar. Drug delivery-bolag beho¨ver normalt sett

syrarelaterade sjukdomar (AstraZeneca), tilla¨mpas specifika drug delivery-teknologier.

inte genomfo¨ra lika stora och kostsamma kliniska pro¨vningar • Behov av fo¨rba¨ttrad fo¨ljsamhet till ordination (‘‘patient som syftar till att ge statistiskt sto¨d avseende la¨kemedlets compliance’’). Ma˚ nga patienter med vanligt fo¨rekommande sa¨kerhetsegenskaper och effektivitet. Endast nya egenskaper kroniska sjukdomar ma˚ ste ta sin medicin dagligen, ofta som det framtagna la¨kemedlet uppvisar beho¨ver dokumenteras, omfattande flera la¨kemedel i olika doser, vilket fo¨rsva˚ rar vilket vanligen va¨sentligt minskar omfattningen av den kliniska fo¨ljsamhet till ordinerad behandling. Enligt branschka¨llor

fasen. misslyckas upp till 12 procent av patienterna att ta sin medicin

• Registrering och godka¨nnande. Uto¨ver dokumentationen som

erha˚ llits genom utvecklingen av den nya formuleringen kan ett

enligt anvisningar och 8-10 procent av alla sjukhusvistelser i

USA bedo¨ms ha samband med bristande fo¨ljsamhet till

ordinerad behandling, vilket leder till betydande extra patentskydden och en fo¨rba¨ttring av produkternas terapeutiska kostnader fo¨r ha¨lso- och sjukva˚ rden9). Nya beredningsformer egenskaper. Ett exempel a¨r Seloken®ZOC, fo¨r ho¨gt blodtryck, utgo¨r en viktig del i att fo¨rba¨ttra la¨kemedelsanva¨ndningen ka¨rlkramp och migra¨n (AstraZeneca), da¨r drug delivery- genom att exempelvis mo¨jliggo¨ra medicinering en ga˚ ng per dag teknologi har fo¨rla¨ngt produktens livscykel med o¨ver tio a˚ r. eller vid behov (sa˚ kallad ‘‘on demand’’-behandling). Vid sidan

av den kliniska patientnyttan inneba¨r detta en va¨sentlig Geografiska marknader

besparingspotential fo¨r sjukva˚ rden.

• Ett allt starkare behov av att fo¨rla¨nga la¨kemedels produktlivscykel.

Orexos viktigaste marknader a¨r USA, EU och Sydostasien.

Fo¨r stora la¨kemedelsbolag a¨r det viktigt att skydda ensamra¨tten till bolagens produkter och hela tiden uto¨ka produktportfo¨ljen fo¨r att fullt ut utnyttja va¨rdet av bolagens produkter och investeringar. Anva¨ndningen av drug delivery-teknologier har fo¨r flera av dessa bolag mo¨jliggjort en fo¨rla¨ngning av

Da¨ruto¨ver bidrar inga enskilda la¨nder eller omra˚ den med mer a¨n 10 procent av total konsoliderad fo¨rsa¨ljning. Fo¨rsa¨ljningssiffrorna nedan baseras pa˚ det land da¨r kunden finns. Det fo¨rekommer ingen fo¨rsa¨ljning mellan de geografiska omra˚ dena.

Koncernen				Moderbolaget
	2006	2005	2004	2006	2005	2004

(tusental kronor)

Fo¨ rsa¨ ljning fo¨ rdelat geografiskt:
Norden	5.231	3.045	2.987	5.307	4.541	2.987
O¨ vriga EU-la¨ nder	78.669	1.900	472	71.877	1.175	472
Sydostasien (framfo¨ rallt Japan)	2.294	282	11.657	1.845	282	11.657
USA	39.188	57.125	71.525	39.188	57.125	71.525
O¨ vriga la¨ nder	6.574	-	74	-	-	74
Summa	131.956	62.352	86.715	118.217	63.123	86.715

9) Ka¨ lla: B.K. Xxxxxx, The ethics of leadership in pharmacy, Am. J. Health-Syst. Pharm., 1995;52 och R.B. Xxxxxx, Interventions for helping patients to follow prescriptions for medication, Cochrane Library Document.

OREXO - VERKSAMHETEN

O¨ versikt

2004 och i Europa 2005, och befinner sig i registreringsfas i Europa, klinisk utvecklingsfas III i Nordamerika och klinisk fas II

Orexo a¨r ett la¨kemedelsbolag som utvecklar nya la¨kemedel inom i Japan. Distributionsavtal fo¨r Rapinyl® tecknades a˚ r 2006 fo¨r omra˚ den da¨r det idag finns stora medicinska behov. Med en bred Ryssland och o¨vriga la¨nder i forna Sovjetunionen, Bulgarien och kunskapsbas inom medicin och farmaci stra¨var Orexo efter att Ruma¨nien.

fo¨ rba¨ttra det medicinska behandlingsva¨rdet i existerande Medicinteknikfo¨retaget Doxa AB (‘‘Doxa’’) och Orexo inledde la¨kemedelssubstanser. Genom att kombinera va¨ldokumenterade under a˚ r 2006 ett samarbete fo¨r att utveckla en, enligt Orexos

la¨kemedelssubstanser med Orexos egna, patenterade drug ledning, unik drug delivery-teknologi, vilket bland annat kommer delivery-metoder och unika expertis inom torra beredningar kan att mo¨ jliggo¨ra la˚ ngsam, kontrollerad frisa¨ttning av

nya patenterade la¨kemedel utvecklas. la¨kemedelssubstanser.

Orexos utvecklingsarbete drivs av ett kommersiellt synsa¨tt och Orexo ingick den 1 augusti 2007 ett samarbetsavtal med

Bolaget har hittills valt att fokusera pa˚

tablettbaserade ProStrakan avseende ett till lika delar a¨gt fo¨rsa¨ljningsbolag fo¨r den

la¨kemedelsformer, bland annat fo¨ r upptag genom nordiska marknaden. Fo¨rsa¨ljningsbolaget kommer, som munslemhinnan. Denna patenterade metod mo¨jliggo¨r snabb utga˚ ngspunkt, att ha nordiska fo¨rsa¨ljningsra¨ttigheter fo¨r ba˚ de upplo¨sning och effektivt upptag av la¨kemedelssubstanser med Orexos och ProStrakans portfo¨ljer, innefattande sa˚ va¨l framtida minimalt nedsva¨ljande av den aktiva substansen. Da¨rigenom kan som redan marknadsfo¨rda produkter, dock med undantag fo¨r

nya, effektiva la¨kemedel skapas inom terapiomra˚ den som Diabact® UBT och HeliProbe™ System som a¨ven fortsa¨ttningsvis

exempelvis akut sma¨rta och so¨mnsva˚ righeter. kommer att marknadsfo¨ras och sa¨ljas av Kibion.

Orexos ledning bedo¨mer att Bolaget verkar i ett mycket Orexo hade 74 heltidsansta¨llda per den 30 september 2007, attraktivt segment inom la¨kemedelsindustrin, ka¨nnetecknat av varav en majoritet arbetade inom forskning och utveckling. va¨sentligt kortare utvecklingstider, la¨gre utvecklingskostnader och

la¨gre utvecklingsrisker, a¨n traditionell la¨kemedelsforskning och Bolaget har fo¨r na¨rvarande tva˚ produkter pa˚ marknaden, tre

-utveckling som fokuserar pa˚ forskning och utveckling av nya produktkandidater i sen klinisk utvecklingsfas, varav en a¨r

aktiva substanser. Xxxxxx ledning bedo¨mer att Bolaget har en utlicensierad i Europa, Japan och USA och inla¨mnad fo¨r omfattande patentportfo¨lj som skyddar Bolagets produkter och registrering i Europa, en produktkandidat i tidig klinisk teknologier. utvecklingsfas samt tre produktkandidater i formuleringsfas.

Orexo startade sin verksamhet 1995 och a¨r baserat i Uppsala Orexos la¨kemedelsportfo¨lj omfattar fo¨ljande produkter och da¨r Orexo har utvecklat ett na¨ra samarbete med Uppsala produktkandidater:

Universitet. Bolagets fo¨rsta produkt Diabact® UBT, fo¨r diagnostik • Diabact® UBT och HeliProbe™ System. Diabact® UBT

a¨r

Orexos fo¨rsta kommersialiserade produkt. Diabact ¨® UBT ar

av Helicobacter pylori-infektion, lanserades fo¨r fo¨rsa¨ljning a˚ r 2000

och sa¨ljs idag pa˚ flera marknader. A˚ r 2005 bildades dotterbolaget

Kibion da¨r all verksamhet fo¨r Diabact® UBT bedrivs. A˚ r 2006 fo¨rva¨rvade Kibion Noster System, och uto¨kade ha¨rigenom sin produktportfo¨lj med utandningstestet HeliProbe™ System. Rapinyl®, utvecklad fo¨r genombrottssma¨rta hos cancerpatienter, a¨r den produktkandidat som kommit la¨ngst i utvecklingen. Den a¨r

liksom HeliProbe™ System ett utandningstest som anva¨nds fo¨ r diagnostik av magsa˚ rsbakterien Helicobacter pylori. Utandningstest rekommenderas av expertgrupper fo¨ r Helicobacter pylori i Europa som fo¨rstahandsval och det mest tillfo¨rlitliga icke-invasiva testet fo¨r att pa˚ visa en aktiv

baserad pa˚ Bolagets drug delivery-teknologi fo¨r sublingual

Helicobacter pylori-infektion. Genom att anva¨nda ett

absorption. Rapinyl® utlicensierades i Japan 2003, i Nordamerika

utandningstest beho¨ver patienten inte genomga˚ na˚ gon

gastroskopiunderso¨kning som av ma˚ nga upplevs som

obehaglig. Till samha¨llsnyttan ho¨ r bland annat att att fo¨rutsa¨ttningarna fo¨r produkten a¨r rimliga. Under a˚ r 2007 underso¨kningen a¨r snabb, enkel och dessutom billigare a¨n har Orexo a¨ven slutfo¨rt fas III-programmet genom att utfo¨ra gastroskopi. effekt-, lokaltolerans- och sa¨kerhetsstudie hos patienter med

Distributions- och marknadsfo¨ringsavtal fo¨r Diabact® UBT

Sublinox™ (OX 22). Studien visade att Sublinox™ (OX 22)

har tra¨ffats fo¨r ett antal marknader framfo¨rallt i Europa, till

erbjuder en 30 procent snabbare insomningshja¨lp a¨n vad

exempel fo¨r Finland, Serbien, Storbritannien, Tyskland och O¨ sterrike. Fo¨r den japanska marknaden har licensavtal tecknats med Kyowa Hakko. Distributions- och marknadsfo¨ringsavtal har inga˚ tts avseende HeliProbe™ System i ett fyrtiotal la¨nder i Asien, Mellano¨stern och O¨ steuropa.

• Rapinyl® fo¨r behandling av akut sma¨rta hos cancerpatienter. Rapinyl® a¨r utvecklad fo¨r behandling av genombrottssma¨rta vid cancer som fo¨rsta indikation. Rapinyl® a¨r baserad pa˚ Orexos huvudteknologi, den sublinguala teknologin, da¨r en tablett placeras under tungan vilken snabbt lo¨ses upp till sma˚ enheter som fo¨rankras pa˚ slemhinnan och da¨refter snabbt absorberas i blodbanan genom munslemhinnan. Denna teknologi leder till en snabb upplo¨sning samt en snabbt insa¨ttande och fo¨rutsa¨gbar effekt (‘‘on demand’’-egenskaper).

Licensavtal avseende Rapinyl® har inga˚ tts med Endo

Ambien® go¨r fo¨r patienter som lider av so¨mnsto¨rningar. Studien visade a¨ven att patienterna sover hela natten. Studien sta¨rkte da¨rmed ytterligare dokumentationen fo¨r att Sublinox™ (OX 22) a¨r en sa¨ker och effektiv behandling av tillfa¨lliga so¨mnbesva¨r.

• OX 17 fo¨r behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (‘‘GERD’’). GERD a¨r en sjukdom som ger patienten a˚ terkommande besva¨r med sura uppsto¨tningar kopplat till magva¨rk, sveda och sva˚ ra sma¨rtor i matstrupen. OX 17 a¨r en patentso¨kt fast kombination av tva˚ va¨ldokumenterade aktiva substanser som ba˚ da har effekt mot bildningen av magsyra: en histamin 2-receptorantagonist (‘‘H2-receptorblockerare’’) och en protonpumpsha¨mmare (‘‘PPI’’). Patent har hittills beviljats i Australien, Europa, Kina, och Nya Zeeland. Genomfo¨rt kliniskt pro¨vningsprogram avseende OX 17 bekra¨ftar att effektiv ha¨mning av syrasekretionen snabbt erha˚ lls efter intag av fo¨rsta dosen.

Pharmaceuticals avseende Nordamerika, Kyowa Hakko

Effektiv syraha¨mning kan da¨refter uppra¨ttha˚ llas sa˚

la¨nge

avseende Japan och Strakan avseende Europa. symptomen kra¨ver behandling. Detta a¨r en gynnsam och unik

Distributionsavtal fo¨r Ryssland och

o¨vriga la¨nder i forna

klinisk profil fo¨r la¨kemedel avsedda fo¨r behandling av GERD.

Sovjetunionen, Bulgarien och Ruma¨nien har tecknats med

Orexo presenterade kliniska resultat pa˚

‘‘Digestive Disease

Xxxxxx Xxxxxxx Plc. (‘‘Xxxxxx Xxxxxxx’’) och distributionsavtal Week’’-konferensen i Los Angeles, USA, i maj 2006. Orexo har

fo¨r sydo¨stra Asien, inklusive Australien och Nya Zeeland, har

under

a˚ r 2006 inlett ett fas III-program fo¨r att vidare

inga˚ tts med Hospira. Endo Pharmaceuticals inledde i december 2005 fas III-studier fo¨r Rapinyl®. Rapinyl® a¨r under registrering fo¨r den europeiska marknaden.

• Sublinox™ (OX 22) fo¨r behandling av so¨mnsto¨rningar. A¨ ven Sublinox™ (OX 22) bygger pa˚ den sublinguala teknologin med en tablett som placeras under tungan fo¨r snabbt och effektivt

dokumentera produktens unika egenskaper och ytterligare sta¨rka produktprofilen och konkurrenskraften. Denna studie fo¨rva¨ntas vara klar under fo¨rsta halva˚ ret 2008.

Kontakter med registreringsmyndigheter i Europa och USA har indikerat att OX 17 kan godka¨nnas antingen som receptbelagt la¨kemedel eller direkt som receptfritt la¨kemedel (sa˚

upptag av den aktiva substansen. Sublinox™ (OX 22)

a¨r

kallat OTC) fo¨r behandling av GERD. Mo¨jligheten att

utformad fo¨r att fo¨rba¨ttra befintliga so¨mnmedel genom att bland annat korta ned tiden mellan tablettintag och insomning samt minska variationer i plasmakoncentrationen som fo¨rknippas med befintliga behandlingsalternativ. Det a¨r ka¨nt att sa˚ dana variationer pa˚ verkar insomningstid, so¨mnkvalitet, so¨mnens varaktighet och ger ‘‘dagen efter’’-effekter.

Fas I- och II-studier har genomfo¨rts med positiva resultat som

registrera OX 17 som ett receptfritt la¨kemedel kan komma att resultera i en bredare positionering av OX 17, vilket har fo¨ranlett Orexo att vidare utreda en sa˚ dan kommersiell strategi och potential, samt bjuda in ytterligare fo¨ retag till licensieringsdiskussioner avseende ba˚ de den receptbelagda marknaden och den globala och kommersiellt attraktiva OTC-marknaden. Ett licensavtal bedo¨ms, enligt Orexos

styrker Sublinox™ (OX 22) medicinska potential fo¨r ‘‘on demand’’-medicinering av so¨mnproblem. Den stora marknaden

ledning, kunna inga˚ s under de kommande sex till a˚ tta ma˚ naderna.

och dess starka tillva¨xt kombinerat med den profil som Sublinox™ (OX 22) har visat, go¨r att Xxxxxx ledning bedo¨mer

• OX 19 fo¨r behandling av dag- och nattlig inkontinens. OX 19 inriktas fo¨rutom mot behandling av tra¨ngningar nattetid

(nocturi) a¨ven mot korttids ‘‘on demand’’-behandling av sjukdomstillsta˚ nd. Orexos strategi innefattar fo¨ ljande

inkontinens dagtid hos kvinnor som besva¨ras av o¨veraktiv bla˚ sa. huvudsakliga element:

OX 19 har nyligen inlett klinisk fas I. Denna studie fo¨rva¨ntas • Fokus pa˚ icke tillgodosedda medicinska behandlingsbehov. Orexo vara klar i december 2007. avser att fortsa¨tta att utnyttja sina kompetenser pa˚ ett flertal

• OX 40 fo¨r akut behandling av ma˚ttlig och sva˚r migra¨n. omra˚ den fo¨r att analysera medicinska behandlingsbehov som Formulerings- och utvecklingsplanen fo¨r OX 40 a¨r utformad kan tillgodoses genom att kombinera existerande fo¨r att pa˚ visa snabbt och fo¨rutsa¨gbart insa¨ttande effekt, en va¨ldokumenterade aktiva substanser med Bolagets fo¨rutsa¨ttning fo¨r effektiv ‘‘on demand’’-medicinering. OX 40 a¨r patentskyddade drug delivery-teknologier och expertis inom i formuleringsfas och bedo¨ms, enligt Xxxxxx ledning, ha stor torra formuleringar fo¨ r att skapa nya patentskyddade potential. Orexo bera¨knar att Bolaget skall kunna pa˚ bo¨rja en fas la¨kemedel.

I-studie under mitten av 2008. • God avkastning pa˚ investeringar i la¨kemedelsutveckling. Orexos

• OX 30 (fentanyl) fo¨r behandling av ma˚ttlig till sva˚r kronisk affa¨rsmodell kan vid utveckling av nya patentskyddade

sma¨rta. OX 30 utvecklas pa˚ en ny oral drug delivery-teknologi, la¨kemedel erbjuda en kortare utvecklingstid, la¨gre risk fo¨r

baserad pa˚ biokeramer, utvecklad i samarbete med Doxa. misslyckanden i kliniska pro¨vningar och la¨gre

Denna nya patentskyddade teknologiplattform a¨r framtagen fo¨r utvecklingskostnader ja¨mfo¨rt med la¨kemedel utvecklade genom att ge en la˚ ngsam och kontrollerad frisa¨ttning av opoider. traditionell la¨kemedelsforskning och -utveckling. Orexos

Teknologin har a¨ven, enligt Xxxxxx ledning, potential att ledning bedo¨mer att Bolaget da¨rigenom kommer att kunna

minska risken fo¨ r missbruk av beroendeframkallande generera god avkastning pa˚ Bolagets utvecklingsinvesteringar. la¨kemedel. OX 30 befinner sig i formuleringsfas. • Utlicensieringsstrategi. Orexos organisation och affa¨rsmodell a¨r

• OX 23 fo¨r behandling av ma˚ttlig till sva˚r akut sma¨rta. OX 23 a¨r anpassad fo¨r att i egen regi eller i samarbete med partners

baserad pa˚ Orexos sublinguala tablett-teknologi, som utveckla produkterna sa˚ la˚ ngt att Bolaget erha˚ ller ett optimalt

kombinerar snabb upplo¨sning med snabbt insa¨ttande och va¨rde i fo¨rha˚ llande till varje enskild produkts potential och risk. fo¨rutsa¨gbar effekt. OX 23 befinner sig i formuleringsfas. Detta sker vanligtvis efter klinisk fas II na¨r fo¨rva¨ntad effekt har

Orexo bedriver ett kontinuerligt arbete fo¨r att identifiera nya

dokumenterats. Dock kan vissa produktkandidater tas fram till

produktkandidater inom de prioriterade omra˚ dena centrala

och med registrering fo¨r att fa˚ ho¨gre enga˚ ngs- och

nervsystemet (‘‘CNS’’) och symptomlindring vid cancer. Orexo har inlett ett samarbete med medicinteknikfo¨retaget Doxa fo¨r att

delma˚ lsersa¨ttningar samt royaltybetalningar fra˚ n eventuella samarbetspartners.

utveckla innovativa la¨kemedel baserade pa˚ en, enligt Orexos • Beha˚lla vissa marknadsfo¨ringsra¨ttigheter och etablera en fokuserad

ledning, unik drug delivery-teknologi, vilket bland annat kommer och specialiserad fo¨rsa¨ljningsorganisation pa˚ utvalda europeiska

att mo¨ jliggo¨ra la˚ ngsam och kontrollerad frisa¨ttning av marknader inklusive Norden. Orexo ingick den 1 augusti 2007 la¨kemedelssubstanser. Det initiala och prima¨ra ett samarbetsavtal med ProStrakan avseende ett till lika delar

tilla¨mpningsomra˚ det kommer att bli ett nytt, fo¨rba¨ttrat la¨kemedel a¨gt fo¨ rsa¨ljningsbolag fo¨ r den nordiska marknaden.

fo¨r behandling av sma¨rta (OX 30). Fo¨rsa¨ljningsbolaget kommer, som utga˚ ngspunkt, att ha nordiska fo¨ rsa¨ljningsra¨ttigheter fo¨ r ba˚ de Orexos och

Affa¨ rsmodell och strategi

ProStrakans portfo¨ljer, innefattande sa˚ va¨l framtida som redan marknadsfo¨rda produkter, dock med undantag fo¨r Diabact®

Orexo a¨r ett la¨kemedelsbolag som utvecklar nya la¨kemedel inom UBT och HeliProbe™ System som a¨ven fortsa¨ttningsvis

omra˚ den da¨r det idag finns stora medicinska behov. Bolagets kommer att marknadsfo¨ras och sa¨ljas av Kibion.

affa¨rsmodell baseras pa˚ innovativ drug delivery, da¨r va¨l bepro¨vade Orexo bedo¨mer att Bolaget med vissa investeringar och resurser

la¨kemedelssubstanser genom nya beredningsformer ges kan etablera en egen fo¨rsa¨ljningsorganisation avseende vissa

fo¨ rba¨ttrade egenskaper och erbjuder behandling av nya produkter pa˚

utvalda europeiska marknader

a¨ven utanfo¨r

Norden. Orexo utva¨rderar kontinuerligt hur kommersialisering av Bolagets produkter skall ske.

• Fortsa¨tta bredda och utveckla nya teknologiplattformar och OX 40, OX 23 och OX 30, som a¨r i formuleringsfas. Orexo har

produkter. I syfte att sta¨rka Bolagets konkurrenskraft stra¨var a¨ven ett flertal projekt i fo¨rprojektfas.

Orexo efter att kontinuerligt identifiera och utveckla produkter • Dokumenterad fo¨rma˚ga att kommersialisera Bolagets produkter som tilla¨mpar patenterad drug delivery-teknologi och, na¨r sa˚ a¨r genom licens- eller samarbetsavtal. Orexo har inga˚ tt licensavtal la¨mpligt, inlicensiera eller fo¨rva¨rva nya aktiva substanser och fo¨ r Rapinyl® med Endo Pharmaceuticals avseende nya drug delivery-teknologier. Orexos ledning bedo¨mer att en Nordamerika, Kyowa Hakko avseende Japan och Strakan

sa˚ dan strategi kommer att ge Bolaget mo¨jlighet att bredda sin avseende Europa samt distributionsavtal fo¨r Ryssland och

expertis inom drug delivery-teknologier som kan tillgodose icke

o¨vriga la¨nder i forna Sovjetunionen, Bulgarien och Ruma¨nien

uppfyllda medicinska behandlingsbehov och ge Bolaget med Xxxxxx Xxxxxxx. Orexos dotterbolag Xxxxxx har a¨ven mo¨jlighet att ytterligare bredda sin produktportfo¨lj. inga˚ tt distributionsavtal fo¨r Diabact® UBT som ta¨cker

Konkurrensfo¨ rdelar

Orexos ledning bedo¨mer att Bolagets affa¨rsmodell har ett antal starka sidor som har bidragit till Bolagets framga˚ ngar fram till idag och som kommer att mo¨jliggo¨ra fo¨r Bolaget att realisera sitt

marknader inom och utom Europa och har licensierat Diabact® UBT-teknologin till Kyowa Hakko avseende Japan. Distributions- och marknadsfo¨ringsavtal har inga˚ tts avseende HeliProbe™ System i ett fyrtiotal la¨nder i Asien, Mellano¨stern och O¨ steuropa.

ma˚ l att bli ett framga˚ ngsrikt la¨kemedelsbolag med inta¨kter • Ledande expertis inom torra formuleringar. Orexos ledning besta˚ende av bland annat delma˚ lsersa¨ttningar och royalties fra˚ n bedo¨mer att Bolaget besitter ledande expertis inom den mest samarbetspartners och egen fo¨rsa¨ljning av produkter. Orexos anva¨nda metoden fo¨r formulering av la¨kemedelsprodukter: starka sidor a¨r bland andra: torra formuleringar.

• Fo¨rma˚ga att utveckla nya patentskyddade la¨kemedel snabbare, till • Stark plattform av drug delivery-teknologier. Bolaget har ett antal la¨gre kostnader och med la¨gre utvecklingsrisk ja¨mfo¨rt med la¨kemedel patenterade drug delivery-teknologier och nya drug delivery- utvecklade genom traditionell la¨kemedelsforskning och -utveckling. teknologier fo¨r vilka patentanso¨kningar inla¨mnats som kan

Orexo avser att utnyttja Bolagets kompetenser pa˚ ett flertal appliceras pa˚ ett flertal olika la¨kemedelssubstanser. Dessa

omra˚ den till att analysera behovsomra˚ den som kan tillgodoses inkluderar sublinguala mukoadhesiva tablettberedningar, genom att kombinera etablerade va¨ldokumenterade aktiva snabblo¨sliga tablettberedningar, la¨kemedelsformuleringar av substanser med Bolagets patentskyddade drug delivery- mycket sva˚ rlo¨sliga la¨kemedelssubstanser, pulverberedningar fo¨r teknologier. Xxxxxx ledning bedo¨mer att Orexo genom denna administrering av la¨kemedel via na¨sslemhinnan och metoder strategi kommer att kunna utveckla nya la¨kemedel pa˚ kortare fo¨r att optimera lo¨slighet av la¨kemedel i sma˚ va¨tskevolymer.

tid, till la¨gre utvecklingskostnader och med la¨gre • Stark portfo¨lj med patentskyddade produkter. Orexo har haft en utvecklingsrisk ja¨mfo¨rt med la¨kemedel utvecklade genom aktiv strategi avseende immateriella ra¨ttigheter fo¨r att skydda traditionell la¨kemedelsforskning och -utveckling. Bolagets uppfinningar. Orexo har anso¨kt om patentskydd fo¨r 17

• La˚ngt framskriden och balanserad produktportfo¨lj. Orexos ledning patentfamiljer/uppfinningar avseende mer a¨n 160 beviljade

bedo¨mer att Bolaget har en stark, va¨lbalanserad patent och cirka 80 patentanso¨kningar i utva¨rdeningsfas. Dessa

produktportfo¨lj. Bolaget har i dagsla¨get tva˚

produkter pa˚

patent och patentanso¨kningar ta¨cker nya formuleringar, nya

marknaden, Diabact® UBT och HeliProbe™ System. Bolagets adminsitrationsva¨gar, ny anva¨ndning eller nya europeiska partner Strakan har la¨mnat in Rapinyl® fo¨r kombinationsprodukter. Orexo har en noggrann urvalsprocess registrering i Europa och Bolagets nordamerikanska partner fo¨r nya projekt. En grundla¨ggande faktor fo¨r att avgo¨ra om ett Endo Pharmaceuticals har meddelat att de avser att la¨mna in en projekt a¨r attraktivt a¨r mo¨jligheten att skapa patentskydd runt registreringsanso¨kan fo¨r Rapinyl® fo¨r den nordamerikanska tilla¨mpningen av Orexos teknologier och omkring det

marknaden under fo¨rsta hava˚ ret 2008. Orexo har a¨ven fo¨ rva¨ntade nya la¨kemedlet. Genom att skapa sa˚ dana

ytterligare tva˚ produktkandidater, Sublinox™ (OX 22) och immateriella ra¨ttigheter sta¨rks plattformen fo¨ r

OX 17 som befinner sig i sen klinisk utvecklingsfas samt en kommersialisering av Orexos produkter. Xxxxxx ledning anser produktkandidat, OX 19, som befinner sig i tidig klinisk att Bolaget har en bred portfo¨lj av patentskyddade teknologier utvecklingsfas. Ha¨ruto¨ver har Xxxxx tre produktkandidater, och expertis fo¨r att utveckla nya la¨kemedel.

• Fokuserad registreringsstrategi. Inom traditionell prekliniska och kliniska studier samt registreringar och

la¨kemedelsforskning och -utveckling a¨r va¨gen till kommersialiseringar av produkter inom den globala

registreringsfasen vanligtvis ba˚ de la˚ ng och kostsam och kra¨ver marknaden. De ledande befattningshavarna har ett antal prekliniska och kliniska pro¨vningar. Orexo anva¨nder kompletterande bakgrunder inom forskning och utveckling, va¨l dokumenterade aktiva substanser med en omfattande klinisk utveckling och la¨kemedelsregistrering, fo¨rsa¨ljning, klinisk pro¨vningshistorik och med ka¨nda sidoeffekter, marknadsfo¨ring, finans och fo¨retagsledning samt erfarenhet vilket mo¨ jliggo¨r komprimerade och effektiva fra˚ n internationella bolag som AstraZeneca, Pfizer, Pharmacia, dokumentationsprogram fo¨r att erha˚ lla tillsynsmyndigheternas Sanofi-Aventis och Wyeth, samt fra˚ n svenska godka¨nnande. Denna strategi kra¨ver en noggrann och tidig La¨kemedelsverket.

utva¨rdering av registreringskraven fo¨r varje projekt och

kontinuerliga diskussioner med tillsynsmyndigheter fo¨r att Aktuell produkt- och projektportfo¨ lj

mo¨jliggo¨ra fo¨r Bolaget att ta fram ett begra¨nsat kliniskt

program som lever upp till de fo¨rva¨ntade kraven fra˚ n relevanta Orexo har fo¨r na¨rvarande fo¨ljande kommersialiserade produkter, tillsynsmyndigheter. produktkandidater som inla¨mnats fo¨r registrering eller fo¨rbereds

• Erfaren ledning. Orexo har en mycket erfaren ledning som har varit ansvariga fo¨r eller deltagit i genomfo¨randet av en rad

fo¨r registreringsfas och produktkandidater i klinisk utvecklingsfas samt la˚ ngt framskridna formuleringsutvecklingsprojekt.

Marknads- introducerad

Registrering

Klinisk fas

Formuleringsutveckling eller forskningsfas

PRODUKTPORTFÖLJ

OX23 OX30 OX40 OX19 OX17

Sublinox™ (OX22) Rapinyl™

Diabact UBT HeliProbe™ System

Orexo bedriver ett kontinuerligt arbete fo¨r att identifiera nya DIABACT® UBT OCH HELIPROBE™ SYSTEM - LA¨ KEMEDEL

produktkandidater inom de prioriterade omra˚ dena CNS och FO¨ R DIAGNOSTIK AV HELICOBACTER PYLORI-INFEKTION

symptomlindring vid cancer. Orexo har a¨ven inlett ett samarbete O¨ versikt

med medicinteknikfo¨retaget Doxa fo¨r att utveckla innovativa Diabact® UBT och HeliProbe™ System a¨r utandningstest

la¨kemedel baserade pa˚ en, enligt Xxxxxx ledning, unik drug avsedda fo¨r diagnostik av pa˚ ga˚ende Helicobacter pylori-infektion.

delivery-teknologi, vilket bland annat kommer att mo¨jliggo¨ra Bakterien infekterar magsa¨ckens slemhinna och a¨r en avgo¨rande la˚ ngsam och kontrollerad frisa¨ttning av la¨kemedelssubstanser. Det faktor vid uppkomsten av magsa˚ r. Helicobacter pylori-infektionen initiala och prima¨ra tilla¨mpningsomra˚ det kommer att bli ett nytt, har dessutom visats vara associerad med en flerfaldig o¨kad risk fo¨r fo¨rba¨ttrat la¨kemedel fo¨r behandling av sma¨rta (OX 30). magcancer. Diabact® UBT och HeliProbe™ System bygger pa˚

samma testprincip. Patienten sva¨ljer en snabblo¨slig tablett eller kapsel med urea. Om patienten har bakterier i magsa¨cken bryter dessa ned urea och patienten andas ut nedbrytningsprodukter som kan ma¨tas i utandningsluften.

Marknadsfo¨ringen av Diabact® UBT och HeliProbe™ System fra¨msta fo¨rdelen med testet a¨r det snabba svaret. Testresultatet a¨r drivs genom Kibion, ett hela¨gt dotterbolag till Orexo. Kibion tillga¨ngligt redan 15 - 20 minuter efter det att patienten har svalt grundades a˚ r 2005 och har under a˚ r 2006 visat att fo¨retaget har de urea-kapseln som inneha˚ ller en svag radioaktiv dos, vilket produkter som kra¨vs fo¨r att bli marknadsledande och att mo¨jliggo¨r omedelbar analys.

organisationen kan hantera snabb tillva¨xt. Under ra¨kenskapsa˚ ret

2006 omsatte Kibion 17,3 miljoner kronor att ja¨mfo¨ra med 5,1 Partners och licensavtal

miljoner kronor under ra¨kenskapsa˚ ret 2005. Den kraftigt o¨kade Distributions- och marknadsfo¨ringsavtal fo¨r Diabact® UBT har

omsa¨ttningen beror dels pa˚ fo¨rva¨rvet av Noster System, dels pa˚ hittills tra¨ffats fo¨r ett antal marknader framfo¨rallt i Europa, till

den goda fo¨rsa¨ljningstillva¨xten fo¨r Kibions produkt Diabact® exempel fo¨r Finland, Serbien, Storbritannien, Tyskland och

UBT.

O¨ sterrike. Fo¨r den japanska marknaden har licensavtal tecknats med Kyowa Hakko. Distributions- och marknadsfo¨ringsavtal har

Marknad och medicinskt behov inga˚ tts avseende HeliProbe™ System i ett fyrtiotal la¨nder i Asien,

Helicobacter pylori a¨r en bakterie som koloniserar magsa¨cken hos Mellano¨stern och O¨ steuropa. omkring ha¨lften av alla ma¨nniskor10). I la¨nder med ho¨g

levnadsstandard a¨r infektion av bakterien betydligt mindre vanlig RAPINYL® - BEHANDLING AV AKUT SMA¨ RTA HOS

a¨n i utvecklingsla¨nder da¨r flertalet a¨r infekterade11). CANCERPATIENTER

Utandningstest rekommenderas av Helicobacter pylori- O¨ versikt

expertgrupper i Europa som fo¨rstahandsval och det mest Orexos la¨ngst framskridna produktkandidat, Rapinyl®, a¨r baserad

tillfo¨rlitliga icke-invasiva testet fo¨r att pa˚ visa en aktiv infektion. pa˚ Orexos sublinguala teknologi och inneha˚ ller den starkt

sma¨rtstillande substansen fentanyl. Rapinyl® a¨r avsedd att ge

Konkurrens snabb, effektiv och sa¨ker behandling av ma˚ ttlig till sva˚ r akut Det finns flera metoder som kan anva¨ndas fo¨r att diagnostisera om genombrottssma¨rta vid cancer.

patienter ba¨r pa˚ Helicobacter pylori-bakterien. Ett traditionellt sa¨tt

har varit gastroskopi, det vill sa¨ga att fo¨ra ned en sond i magsa¨cken Marknad och medicinskt behov

fo¨r visuell bedo¨mning och fo¨r att ta ett va¨vnadsprov. Det finns Omkring 80 procent av alla cancerpatienter upplever tidvis akut a¨ven andra icke-invasiva metoder, som till exempel sma¨rta som kra¨ver omedelbar behandling12). Den totala utandningstest. Andra sa¨tt a¨r blodprov och avfo¨ringsprov. fo¨rsa¨ljningen av sma¨rtpreparat uppgick under a˚ r 2006 till 27

miljarder US dollar, varav la¨kemedlen fo¨r behandlingen av

Konkurrensfo¨ rdelar cancersma¨rta svarade fo¨r mer a¨n 10 miljarder US dollar13).

De fra¨msta fo¨rdelarna med Diabact® UBT

a¨r att testet

a¨r Marknaden fo¨r genombrottssma¨rta uppgick

a˚ r 2006 till 1,3

tillfo¨rlitligt, enkelt och sma¨rtfritt. Patienten beho¨ver inte miljarder US dollar14). genomga˚ en gastroskopiunderso¨kning som av ma˚ nga upplevs som

obehaglig. Tabletten inneha˚ ller enbart kroppsegna a¨mnen, den Konkurrens

sva¨ljs med vatten och na˚ gon blandning av lo¨sning beho¨ver inte Idag domineras behandlingen av akut cancersma¨rta av go¨ras. Utandningsprovet tas redan efter tio minuter. Resultatet a¨r konventionella tabletter och mixturer inneha˚ llande morfin. en mer kostnadseffektiv sjukva˚ rd, bland annat da˚ tidskra¨vande Nackdelarna med dessa a¨r att det tar la˚ ng tid (cirka 30 - 45 fo¨ rberedelsemoment elimineras. Provet analyseras vid ett minuter) innan de verkar samt att deras effekt a¨r sva˚ r att fo¨rutsa¨ga, laboratorium och svaret blir tillga¨ngligt efter tva˚ till tre dagar. eftersom nedsatt tarmfunktion hos dessa patienter fo¨rdro¨jer

Utandningstestet HeliProbe™ System a¨r a¨ven det

upptaget av medicinen. Sedan na˚ gra a˚ r finns det dessutom

anva¨ndarva¨nligt fo¨r sa˚ va¨l patienter som sjukva˚ rdspersonal. Den

‘‘slickepinnar’’ inneha˚ llande fentanyl och en ny mukosal produkt a¨r

10) Ka¨ lla: Xxxxxxxx BJ, Helicobacter pylori, the etiologic agent for peptic ulcer. JAMA 1995;1064-1066.

11) Ka¨ lla: Xxxxxxxx BJ, Helicobacter pylori, the etiologic agent for peptic ulcer. JAMA 1995;1064-1066.

12) Ka¨ lla: Daut RL, Xxxxxxxx CS, The prevalence and severity of pain in cancer. Cancer 1982;50:1913-1918.

13) Ka¨ lla: Decision Resources Inc.

14) Ka¨ lla: Datamonitor Pipeline Insight; Breakthrough pain, 11, 2006.

introducerad i USA, ba˚ da marknadsfo¨rda av Cephalon Inc. royalties om en tva˚ siffrig procentsats baserad pa˚ framtida

Biodelivery Sciences International Inc och Aradigm Corporation fo¨rsa¨ljning. Av den potentiella ersa¨ttningen om upp till 61,3

har ba˚ da produkter under utveckling som kan komma att miljoner US dollar a¨r 6,5 miljoner US dollar relaterade till

konkurrera med Rapinyl®. uppfyllande av utvecklingsma˚ l, 15,6 miljoner US dollar utgo¨rs av tre licensavgiftsbetalningar om 5,2 miljoner US dollar vardera, att

Konkurrensfo¨ rdelar betalas a˚ rligen i fo¨rskott fra˚ n och med fja¨rde kvartalet 2006, och

Rapinyl®-tabletten a¨r baserad pa˚ fentanyl och utformad fo¨r att

39,2 miljoner US dollar skall utga˚

om vissa fo¨rsa¨ljningsma˚ l

snabbt lo¨sas upp till sma˚ enheter som fo¨rankras pa˚ slemhinnan

uppfylls. Den

a˚ rliga licensavgiften skall avra¨knas mot under

under tungan, varpa˚ la¨kemedelssubstansen lo¨ses upp. Pa˚ detta sa¨tt

samma period upplupna royalties. Om na˚ gon

a˚ rlig

kan la¨kemedlet snabbt och effektivt passera o¨ver slemhinnan och

royaltybetalning

o¨verstiger 5,2 miljoner US dollar skall inga

na˚ blodbanan. Resultatet a¨r snabbare och mer fo¨rutsa¨gbar effekt,

ytterligare a˚ rliga licensavgiftsbetalningar utga˚

till Orexo enligt

ja¨mfo¨rt med produkter som ma˚ ste sva¨ljas och na˚ r blodbanan fo¨rst efter att ha passerat magen. Till andra konkurrensfo¨rdelar ho¨r att produkten a¨r la¨tt att dosera, fo¨rvara och hantera samt att den har ett starkt patentskydd.

Partners och licensavtal samt projektstatus

Licensavtal avseende Rapinyl® har tecknats med Endo Pharmaceuticals avseende Nordamerika, Kyowa Hakko avseende Japan och Strakan avseende Europa. Distributionsavtal fo¨r Ryssland och o¨vriga la¨nder i forna Sovjetunionen, Bulgarien och Ruma¨nien har tecknats med Xxxxxx Xxxxxxx och distributionsavtal fo¨r sydo¨stra Asien, inklusive Australien och Nya Zeeland, har inga˚ tts med Hospira.

Orexo utlicensierade marknadsfo¨ ringsra¨ttigheterna fo¨ r Rapinyl® i Japan till Kyowa Hakko i januari 2003. Kyowa Hakko a¨r ett japanskt forskningsbaserat la¨kemedels- och bioteknikbolag. Orexo erho¨ll vid inga˚endet av licensavtalet en enga˚ ngsersa¨ttning om 1,0 miljoner US dollar och har erha˚ llit tva˚ delma˚ lsersa¨ttningar om totalt 2,5 miljoner US dollar fo¨r beviljande av patent och erha˚ llande av positiva utla˚ tanden avseende det kliniska pro¨vningsprogrammet fo¨ r Rapinyl® fra˚ n den japanska tillsynsmyndigheten. Enligt avtalet skall ytterligare delma˚ lsersa¨ttningar om upp till sammanlagt 5,0 miljoner US dollar utbetalas vid avslutade kliniska pro¨vningar och vid godka¨nnande av Rapinyl® fra˚ n tillsynsmyndigheten i Japan.

avtalet. Orexo har under det tredje kvartalet 2005 erha˚ llit betalningar fo¨r uppna˚ dda utvecklingsma˚ l om 6,5 miljoner US dollar och, under det fja¨rde kvartalet 2006, en licensavgiftsbetalning om 5,2 miljoner US dollar.

Licensavtalet inneha˚ ller sedvanliga besta¨mmelser, inklusive garantier, om skadeersa¨ttning och uppsa¨gning. Avtalet ga¨ller fram till det senare av patentens uppho¨rande eller uppho¨randet av na˚ gon marknadsexklusivitet. Endo Pharmaceuticals kan under vissa omsta¨ndigheter sa¨ga upp licensavtalet. Uppsa¨gningstiden a¨r sex ma˚ nader och uppsa¨gningen skall vara skriftlig. Endo Pharmaceuticals kan vara tvungen att betala en uppsa¨gningsavgift till Orexo om upp till 1,5 miljoner US dollar.

Endo Pharmaceuticals inledde i december 2005 fas III-studier fo¨r Rapinyl® och har meddelat att de under fo¨rsta halva˚ ret 2008 avser att la¨mna in en registreringsanso¨kan fo¨r Rapinyl® fo¨r den nordamerikanska marknaden. Endo Pharmaceuticals har den

1 november 2007, i samband med offentliggo¨randet av sin dela˚ rsrapport, meddelat att pa˚ grund av fortsatta utmaningar med att rekrytera patienter till den fas III-, placebokontrollerade effektivitetsstudien avseende Rapinyl®, har Endo Pharmaceuticals beslutat att genomfo¨ra en interimsanalys av den pa˚ ga˚ende studien. Interimsanalysen kommer att genomfo¨ras sa˚ snart som ett fo¨rutbesta¨mt antal patienter med va¨rden som kan utva¨rderas har genomga˚ tt studien. Endo Pharmaceuticals

Orexo har ocksa˚ enligt licensavtalet ra¨tt till royalties om en

kommer att la¨mna uppdaterad information na¨r analysen a¨r

ensiffrig procentsats baserad pa˚ framtida fo¨rsa¨ljning.

Orexo utlicensierade ra¨ttigheterna att utveckla och marknadsfo¨ra Rapinyl® i Nordamerika till Endo Pharmaceuticals

genomfo¨rd.

Orexo och Strakan ingick i januari 2006 ett licensavtal som ger Strakan exklusiva ra¨ttigheter att registrera och marknadsfo¨ra

i augusti 2004. Endo Pharmaceuticals a¨r ett ledande amerikanskt

Rapinyl® pa˚ den europeiska marknaden. Som ersa¨ttning fo¨r

la¨kemedelsbolag specialiserat pa˚ behandlingar fo¨r sma¨rtlindring. Orexo erho¨ll vid inga˚endet av licensavtalet en enga˚ ngsersa¨ttning om 10,0 miljoner US dollar och kan enligt avtalet komma att erha˚ lla ytterligare ersa¨ttningar upp till 61,3 miljoner US dollar och

licensra¨ttigheterna erho¨ll Orexo en enga˚ ngssumma om 5,0 miljoner euro. Da¨ruto¨ver tillkommer betalningar fo¨r licens- och delma˚ lsersa¨ttningar fo¨ r uppna˚ dda utvecklings- och fo¨rsa¨ljningsma˚ l. Dessa inta¨kter kan na˚ upp till ytterligare 17,0

miljoner euro. Na¨r Strakan bo¨rjar sa¨lja Rapinyl® pa˚ den

europeiska marknaden tillkommer tva˚ siffriga royalties till Orexo. Aventis a¨r fo¨r na¨rvarande marknadsledande inom omra˚ det. Andra

Enligt det samarbetsavtal avseende ett gemensamt sto¨rre akto¨rer pa˚ fo¨rsa¨ljningsbolag som Orexo och ProStrakan har inga˚ tt skall Pharmaceuticals Inc. procentsatsen fo¨r royalties avseende fo¨rsa¨ljning av Rapinyl® pa˚

den nordiska marknaden dock minskas med 50 procent under Konkurrensfo¨ rdelar

marknaden

a¨r Sepracor Inc och King

samarbetsavtalets lo¨ptid. Under det tredje kvartalet 2006 erho¨ll Sublinox™ (OX 22) erbjuder snabb insomningshja¨lp och Orexo en delma˚ lsersa¨ttning om 2,0 miljoner euro i samband med bibeha˚ llen so¨mn hela natten. Den inneha˚ ller den Strakans inla¨mnande av en registreringsanso¨kan till EMEA. va¨ldokumenterade substansen zolpidem och bygger pa˚ Orexos

Licensavtalet inneha˚ ller sedvanliga besta¨mmelser, inklusive garantier, om skadeersa¨ttning och uppsa¨gning. Avtalet ga¨ller fram till det senare av (i) tio a˚ r efter dagen fo¨r kommersialisering av Rapinyl® i na˚ got av de la¨nder som omfattas av avtalet,

sublinguala teknologi17). Till de fo¨ rva¨ntade fra¨msta konkurrensfo¨rdelarna ho¨r en snabbt insa¨ttande och fo¨rutsa¨gbar effekt och inga ‘‘dagen efter’’-symtom. Sublinox™ (OX 22) skyddas av patent.

(ii) patentens uppho¨rande eller (iii) uppho¨randet av visst skydd fo¨r Projektstatus

information eller marknadsexklusivitet. Efter inla¨mnandet av en Kliniska studier har genomfo¨rts med positiva resultat som styrker

registreringsanso¨kan till EMEA har Strakan ra¨tt att sa¨ga upp Sublinox™ (OX 22) medicinska potential fo¨r ‘‘on demand’’-

avtalet med en uppsa¨gningstid om 90 dagar. medicinering av so¨mnproblem. Den stora kommersiella

Strakan har under 2007 meddelat att Rapinyl® kommer att marknaden och dess fortsatta starka tillva¨xt kombinerat med den granskas av EMEA:s Committee for Medical Products for kliniska profil som Sublinox™ (OX 22) har visat, go¨r att Orexos Human Use (‘‘CHMP’’), da˚ konsensus mellan de medlemsla¨nder ledning bedo¨mer att fo¨rutsa¨ttningarna fo¨r produkten a¨r rimliga. som var involverade i granskningen av Rapinyl® inte uppna˚ ddes i Under a˚ r 2007 har Orexo a¨ven slutfo¨rt fas III-programmet genom den europeiska registreringsprocessen. Tiden fo¨r CHMP:s att utfo¨ra en effekt-, lokaltolerans- och sa¨kerhetsstudie hos beslutsprocess a¨r sva˚ r att bedo¨ma, men, enligt Xxxxxx ledning, a¨r patienter med Sublinox™ (OX 22). Studien visade att Sublinox™ det sannolikt att den kommer att stra¨cka sig in under 2008. (OX 22) erbjuder en 30 procent snabbare insomningshja¨lp a¨n vad

Ambien® go¨r fo¨r patienter som lider av so¨mnsto¨rningar. Studien SUBLINOX™ (OX 22) - BEHANDLING AV TILLFA¨ LLIGA visade a¨ven att patienterna sover hela natten. Studien sta¨rkte SO¨ MNSTO¨ RNINGAR da¨rmed ytterligare dokumentationen fo¨r att Sublinox™ (OX 22) a¨r

O¨ versikt en sa¨ker och effektiv behandling av tillfa¨lliga so¨mnbesva¨r. Det Sublinox™ (OX 22) har utvecklats av Orexo i syfte att mo¨ ta ett slutfo¨ rda fas III-programmet kommer, tillsammans med icke tillgodosett medicinskt behandlingsbehov som bero¨r ma˚ nga ytterligare klinisk dokumentation som Orexo har tagit fram som lider av framfo¨rallt tillfa¨lliga so¨mnsto¨rningar. tidigare, att ligga till grund fo¨r den registreringsanso¨kan som

Orexo avser att la¨mna in till FDA. Pa˚ grund av la˚ nga ko¨tider hos

Marknad och medicinskt behov

Den fortsatt o¨kande livsla¨ngden, och da¨rmed en va¨xande a¨ldre population, har resulterat i ett o¨kat antal personer som lider av

FDA har tid fo¨r pre-NDA-mo¨te beviljats fo¨rst i januari 2008. Da¨refter tar det cirka 60 dagar innan en anso¨kan accepteras.

so¨mnsto¨rningar15). Ma˚ nga av dessa fa˚ r ingen behandling i dag. A˚ r OX 17 BEHANDLING AV GERD

2006 uppgick den globala insomniamarknaden till 6,0 miljarder

O¨ versikt

US dollar16). OX 17 a¨r en produktkandidat avsedd fo¨r behandling av GERD, en sjukdom som ger patienten a˚ terkommande besva¨r med sura

Konkurrens

Vid lansering kommer Sublinox™ (OX 22) att konkurrera med ett flertal produkter fo¨r behandling av so¨mnsto¨rningar. Sanofi-

uppsto¨tningar kopplat till magva¨rk, sveda och sva˚ ra sma¨rtor i matstrupen.

15) Ka¨ lla: Ohayon MM, Xxxxxxx CM, Tenses of insomnia epidemiology, J Psychosomatic Res. 2005;53:525-527.

16) Ka¨ lla: Datamonitor.

17) Ka¨ lla: Ambien Prescribing Information, March 2007.

Marknad och medicinskt behov produktprofilen och konkurrenskraften. Detta program bera¨knas Omkring 15 - 20 procent av va¨rldens befolkning o¨ver 18 a˚ r vara slutfo¨rt under fo¨rsta halva˚ ret 2008. Kontakter med bedo¨ms xxxx av GERD18). Sjukdomen behandlas idag fra¨mst med registreringsmyndigheter i Europa och USA har indikerat att OX syraha¨mmande produkter som dels a¨r H2-receptorblockerare, dels 17 kan godka¨nnas antingen som receptbelagt la¨kemedel eller PPI. Marknaden fo¨r den fo¨rstna¨mnda kategorin va¨rderades a˚ r direkt som receptfritt la¨kemedel (OTC) fo¨r behandling av 2006 till 3 miljarder US dollar och den sistna¨mnda till o¨ver 25 GERD. Mo¨jligheten att registrera OX 17 som ett receptfritt miljarder US dollar a˚ r 200619). la¨kemedel kan komma att resultera i en bredare positionering av OX 17, vilket har fo¨ranlett Orexo att vidare utreda en sa˚ dan

Konkurrens

Vid en kommersialisering kommer OX 17 att konkurrera med befintliga syraha¨mmande produkter samt med produkter som fo¨r na¨rvarande a¨r under utveckling. Na¨sta generation PPI a¨r fo¨r na¨rvarande under utveckling, men fo¨rso¨ken har hittills inte varit framga˚ ngsrika.

kommersiell strategi och potential, samt bjuda in ytterligare fo¨retag till licensieringsdiskussioner avseende ba˚ de den recept- belagda marknaden och den globala och kommersiellt attraktiva OTC-marknaden. Fo¨rhandlingar sker med ett antal stora internationella la¨kemedelsbolag och ett avtal bedo¨ms, enligt Xxxxxx ledning, kunna undertecknas under de kommande sex till a˚ tta ma˚ naderna.

Konkurrensfo¨ rdelar Patentanso¨kningar fo¨r kombinationskonceptet har beviljats i

H2-receptorblockerare ger maximal syraha¨mmande effekt inom Australien, Europa, Kina och Nya Zeeland och

tva˚ timmar efter intag. Den syraha¨mmande effekten som erha˚ lls patentanso¨kningar med en H2-receptorblockerare minskar emellertid va¨sentligt marknaden.

under de fo¨ljande dagarna. PPI har i sin tur en bepro¨vad fo¨rma˚ ga

a¨r pa˚ ga˚ende fo¨r den Nordamerikanska

att erbjuda la˚ ngvarig ha¨mning av syrasekretionen och pa˚ sa˚ sa¨tt OX 19 - BEHANDLING AV DAGLIG OCH NATTLIG

lindra syrarelaterade symptom. Pa˚ grund av dess INKONTINENS

verkningsmekanism a¨r den insa¨ttande effekten emellertid relativt

O¨ versikt

la˚ ngsam och det tar fyra till fem dagar innan maximal OX 19 syftar till att erbjuda effektiv behandling av dag- och syraha¨mmande effekt erha˚ lls. I OX 17 kombineras en nattlig inkontinens. Diagnosen inkontinens omfattar H2-receptorblockerare och en PPI i en tablett. Detta ger en unik tra¨ngningsinkontinens (abrupt o¨nskan att urinera som inte kan

profil med snabbt insa¨ttande effekt som ocksa˚ uppra¨ttha˚ lls o¨ver da¨mpas) och stressinkontinens (litet urinla¨ckage i situationer med

tid.

o¨kat tryck i buken) och representerar ett stort socialt handikapp.

Projektstatus Marknad och medicinskt behov

Genomfo¨rt kliniskt pro¨vningsprogram bekra¨ftar att effektiv Fo¨rekomsten av inkontinens a¨r ho¨g. Studier visar att upp till

ha¨mning av syrasekretionen snabbt erha˚ lls efter intag av fo¨rsta 20 procent av va¨rldens befolkning o¨ver 20 a˚ r drabbas av na˚ gon

dosen. Effektiv syraha¨mning kan da¨refter uppra¨ttha˚ llas sa˚ la¨nge form av inkontinensbesva¨r20).

A¨ ven om det finns ett flertal

symptomen kra¨ver behandling. Detta a¨r en gynnsam och unik la¨kemedel pa˚ marknaden finns det fortfarande stora behov som

klinisk profil fo¨r la¨kemedel avsedda fo¨r behandling av GERD. inte

a¨r tillgodosedda21). Marknaden fo¨ r la¨kemedel mot

Orexo presenterade kliniska resultat pa˚

‘‘Digestive Disease inkontinensbesva¨r va¨rderades till 2 miljarder US dollar a˚ r 200422).

Week’’-konferensen i Los Angeles, USA, i maj 2006. Tillva¨xten va¨ntas bli stark da˚ ma˚ nga nya produkter befinner sig i

Orexo inledde a˚ r 2006 ett fas III-program fo¨r att vidare dokumentera produktens unika egenskaper och ytterligare sta¨rka

18) Ka¨ lla: Xxxxx R, Gastroenterology.

19) IMS Health.

20) Ka¨ lla: Datamonitor 2006.

21) Ka¨ lla: Datamonitor 2006.

22) Ka¨ lla: IMS Health 2005.

23) Ka¨ lla: Datamonitor 2006.

sen utvecklingsfas (fas II/III)23).

Konkurrens Konkurrens

Bristen pa˚ effektiva behandlingsalternativ har ha¨mmat Vid en eventuell kommersialisering kommer OX 40 att

utvecklingen inom omra˚ det och fa˚ akto¨rer har hittills satsat pa˚ konkurrera med en rad produkter. Da˚ 80 procent av patienterna a¨r

utveckling av nya la¨kemedel mot inkontinens. missno¨jda med sin behandling och endast 20 - 40 procent av

patienterna uppna˚ r full behandlingseffekt finns dock stor

Konkurrensfo¨ rdelar

OX 19 a¨r baserad pa˚

Orexos sublinguala tabletteknologi och

fo¨rba¨ttringspotential inom migra¨nbehandlingen27).

bygger pa˚ den aktiva substansen desmopressin, en syntetisk Konkurrensfo¨ rdelar

motsvarighet till det naturliga hormonet vasopressin som verkar OX 40 a¨r en tablett baserad pa˚ en va¨ldokumenterad triptan. Till anti-diurektiskt och minskar urinproduktionen. Om resultaten de fo¨rva¨ntade fo¨rdelarna ho¨r ett fo¨rba¨ttrat upptag av den aktiva fra˚ n de kliniska studierna avseende OX 19 a¨r positiva, kan OX 19 substansen, vilket a¨r en fo¨rutsa¨ttning fo¨r snabb och effektiv komma att bli den fo¨rsta i en serie av peptidbaserade lindring av symptomen vid en migra¨nattack. OX 40 omfattas av produktkandidater som Orexo avser att fo¨rso¨ka utveckla. Till de Orexos patentstrategi fo¨r sublinguala produkter.

fo¨rva¨ntade fo¨rdelarna ho¨r snabbt insa¨ttande och fo¨rutsa¨gbar

effekt. OX 19 omfattas av Orexos utvecklingsambitioner med att Projektstatus

utveckla patentskydd fo¨r oral peptidadministrering. Utvecklingsplanen fo¨r OX 40 a¨r utformad fo¨r att pa˚ visa snabb och

fo¨rutsa¨gbar insa¨ttande effekt, en fo¨rutsa¨ttning fo¨r effektiv ‘‘on

Projektstatus demand’’-medicinering. Under tredje kvartalet 2007 genomfo¨rdes En klinisk studie har inletts under a˚ r 2007 och denna studie en fo¨rberedande studie till den planerade fas I-studien med en fo¨rva¨ntas vara klar i december 2007. tablett baserad pa˚ den va¨ldokumenterade substansen sumatriptan.

OX 40 - BEHANDLING AV MIGRA¨ N

O¨ versikt

OX 40 syftar till att erbjuda akut behandling av ma˚ ttlig och sva˚ r

Xxxxxx ledning anser att OX 40 har stor potential och Orexo har da¨rfo¨r arbetat parallellt med ett antal andra va¨ldokumenterade triptaner. En prelimina¨r utva¨rdering indikerar att dessa triptaner

migra¨n.

pa˚ ett ba¨ttre sa¨tt kan uppfylla produktprofilen. Den fortsatta

Marknad och medicinskt behov

formuleringsutvecklingen i projektet kommer da¨rfo¨ r att koncentreras pa˚ dessa triptaner. Orexo bera¨knar kunna pa˚ bo¨rja en

Migra¨n ka¨nnetecknas av a˚ terkommande attacker med sva˚ r

fas I-studie under mitten av 2008 med en ny sublingual

huvudva¨rk, vanligtvis ensidig. Den kan fo¨rega˚ s av blixtar och

formulering av en triptan.

andra synfenomen, fo¨ljt av illama˚ende, kra¨kningar eller yrsel. OX 30 (FENTANYL) - BEHANDLING AV MA˚ TTLIG TILL SVA˚ R

Attackerna varierar i frekvens fra˚ n dagligen till enstaka ha¨ndelser KRONISK SMA¨ RTA

med na˚ gra a˚ rs mellanrum. Migra¨n drabbar kvinnor tre ga˚ nger sa˚

OX 30 bygger pa˚ en ny, oral drug delivery-teknologi baserad pa˚

ofta som ma¨n och a¨r ofta medfo¨tt24). biokeramer utvecklad i samarbete med Doxa. Denna nya

Migra¨n drabbar 15 - 18 procent av den kvinnliga befolkningen och 6 - 8 procent av den manliga, vilket motsvarar omkring 74 miljoner ma¨nniskor pa˚ de sju sto¨rsta la¨kemedelsmarknaderna25). Den totala marknaden va¨rderades av branschka¨llor till 3,4 miljarder US dollar a˚ r 2005, vilket a¨r en o¨kning om knappt 10 procent ja¨mfo¨rt med a˚ ret innan26).

24) Ka¨ lla: Headache disorders and public health. WHO/MSD/MBD/OO.9.

25) Ka¨ lla: Scrip Report 2004.

26) Ka¨ lla: Scrip Report 2005. Datamonitor 2006.

27) Ka¨ lla: Datamonitor 2006.

patentskyddade teknologiplattform a¨r framtagen fo¨r att ge en la˚ ngsam och kontrollerad frisa¨ttning av opoider. Teknologin har a¨ven, enligt Xxxxxx ledning, potential att minska risken fo¨r missbruk av beroendeframkallande la¨kemedel. OX 30 befinner sig i formuleringsfas.

OX 23 - BEHANDLING AV MA˚ TTLIG TILL SVA˚ R AKUT Orexos sublinguala mukoadhesiva tabletteknologi har anva¨nts i SMA¨ RTA Rapinyl®, Sublinox™ (OX 22), OX 19 och OX 40 och Orexos OX 23 a¨r baserad pa˚ Orexos sublinguala tablett-teknologi som ledning bedo¨mer att Bolaget kan tilla¨mpa teknologin pa˚ andra kombinerar snabb upplo¨sning med snabbt insa¨ttande och aktiva substanser. Den mukoadhesiva tabletten skiljer sig fra˚ n fo¨rutsa¨gbar effekt. OX 23 befinner sig i formuleringsfas. vanliga oralt administrerade la¨kemedel och tabletter pa˚ sa˚ sa¨tt att

den aktiva substansen inte tas upp i patientens tarm utan ista¨llet i

Drug delivery-teknologier huvudsak via munslemhinnan. Orexo kommer att fortsa¨tta att utveckla och fo¨rba¨ttra sin teknologi avseende sublingual drug

Orexo har uppfunnit, utvecklat eller fo¨rva¨rvat ett antal delivery. Orexo kommer ocksa˚ att fortsa¨tta att utva¨rdera andra

patenterade drug delivery-teknologier. Till de patenterade aktiva substanser pa˚ vilka Bolaget kan applicera sin sublinguala teknologierna ho¨r sublinguala mukoadhesiva tablettberedningar, mukoadhesiva tabletteknologi.

da¨r en snabblo¨slig tablett placeras under tungan. Hit ho¨r a¨ven

andra snabblo¨sliga tablettberedningar, la¨kemedelsformuleringar ORAL SNABBLO¨ SLIG TABLETT

av sva˚ rlo¨ sliga la¨kemedelssubstanser, pulverberedningar fo¨ r Orexo har en omfattande erfarenhet betra¨ffande administrering av la¨kemedel via na¨sslemhinnan samt metoder fo¨r torrblandningsmetoder i kombination med utformning av att optimera upplo¨sningen av la¨kemedel i sma˚ va¨tskevolymer. tabletter fo¨r momentant so¨nderfall fo¨r att fo¨rba¨ttra upplo¨sningen

av aktiva substanser som a¨r sva˚ rlo¨ sliga i vatten. All

SUBLINGUAL MUKOADHESIV TABLETTBEREDNING la¨kemedelsabsorption fo¨rutsa¨tter att den aktiva substansen finns Orexos huvudteknologi, den sublinguala doseringsformen, upplo¨st i va¨tska vid platsen fo¨r absorptionen. Den orala

utvecklades ursprungligen fo¨r behandling av akut sma¨rta hos snabblo¨sliga tabletten

a¨r utformad fo¨r snabb upplo¨sning i

cancerpatienter (Rapinyl®). Den sublinguala tabletten patientens mag-tarmkanal. Teknologin anva¨nds fo¨r na¨rvarande i kombinerar ho¨g upplo¨sningshastighet med snabbt lokalt upptag produkten Diabact® UBT, vilken anva¨nds fo¨r diagnostik av av den aktiva substansen via munslemhinnan. Flera av Orexos Helicobacter pylori-infektion och i OX 17 fo¨r behandling av produktkandidater baseras pa˚ den sublinguala tabletteknologin. GERD. Orexos ledning bedo¨mer att teknologin med den orala

Den sublinguala tabletten besta˚ r av tre olika komponenter: en snabblo¨sliga tabletten kan tilla¨mpas a¨ven pa˚

andra la¨kemedel.

ba¨rare, mukoadhesiva mikropartiklar (fa¨stpartiklar) och den aktiva Enligt Orexos ledning erbjuder teknologin fo¨ljande fo¨rdelar:

substansen. Dessa komponenter blandas och komprimeras sedan

•

O¨ kad biologisk tillga¨nglighet. Genom en tablett som snabbt

till en tablett (se illustrationen nedan). Vid administrering so¨nderfaller i flera avseva¨rt mindre enheter o¨kas den yta som placeras tabletten under tungan da¨r den snabbt so¨nderfaller till en exponeras fo¨r va¨tska i mag-tarmkanalen avseva¨rt, vilket

ma¨ngd mindre enheter besta˚ende av ba¨rare med mukoadhesiva befra¨mjar upplo¨ sningshastigheten och mo¨ jligheten till

mikropartiklar och aktiv substans pa˚ ytan. Tack vare den

mukoadhesiva komponenten fo¨rankras enheterna pa˚ slemhinnan under tungan och ba¨rarpartiklarna och den aktiva substansen lo¨ses upp samtidigt varefter den aktiva substansen snabbt tas upp via slemhinnan.

Teknologins fo¨rdelar ja¨mfo¨rt med andra drug delivery-

absorption via tarmslemhinnan.

• Snabbare insa¨ttande effekt. Genom anva¨ndning av en speciell blandningsteknik och en o¨kning av upplo¨sningshastigheten mo¨jliggo¨r teknologin snabbare och mer fullsta¨ndigt upptag i tarmen vilket resulterar i en snabbt insa¨ttande effekt.

teknologier innefattar vanligtvis bland annat: KOMBINATIONSPRODUKTER

• snabbt insa¨ttande effekt, vilket mo¨jliggo¨r ‘‘on demand’’- Nya kombinationer av aktiva substanser kan utgo¨ra ett kraftfullt behandling, angreppssa¨tt fo¨r att mo¨ta medicinska behandlingsbehov som inte

• undvikande av fo¨ rstapassagemetabolism med fo¨ rba¨ttrad biologisk tillga¨nglighet som fo¨ljd,

ensamt kan tillgodoses av ett existerande la¨kemedel. OX 17 (H2-receptorblockerare och PPI) a¨r ett sa˚ dant exempel da¨r tva˚

aktiva substanser genom tva˚ olika verkningssa¨tt fo¨rba¨ttrar den

• undvikande av variationer i biologisk tillga¨nglighet vilka beror befintliga farmakologiska behandlingen av GERD. Orexos pa˚ passagen genom magsa¨cken (syraka¨nslighet, magto¨mning), patentskyddade formuleringsteknologi tillfo¨r kombinationen av

• fo¨rba¨ttrat upptag av sva˚ rabsorberade substanser, och de aktiva substanserna ytterligare va¨rde.

• relativt kostnadseffektiv tillverkningsprocess.

NYA TEKNOLOGIER Orexo a¨ger ra¨tten till produkter baserade pa˚ teknologin fo¨r alla

Orexo inledde under a˚ r 2006 ett samarbete med farmaceutiska och medicinska tilla¨mpningar, medan Doxa har

medicinteknikfo¨retaget Doxa. Samarbetet syftar till att utveckla motsvarande a¨gandera¨tt till ortopediska och odontologiska

nya, innovativa la¨kemedel baserade pa˚ en, enligt Xxxxxx ledning, applikationer. Doxa och Orexo kommer tillsammans att utveckla unik drug delivery-teknologi. Teknologin bygger pa˚ keramiska patenten. Orexo kommer att a¨ga den nya teknologin och dess ba¨rare och mo¨jliggo¨r en la˚ ngsam och kontrollerad frisa¨ttning av patentskydd. Orexo skall betala en delma˚ lsersa¨ttning om 4,0 la¨kemedelssubstanser. Det initiala tilla¨mpningsomra˚ det blir ett miljoner kronor till Doxa vid tidpunkten fo¨r det fo¨rsta godka¨nda nytt, fo¨rba¨ttrat la¨kemedel fo¨r behandling av sma¨rta. patentet. Vidare kommer Orexo att betala delma˚ lsersa¨ttningar om

10,0 miljoner kronor var vid det fo¨rsta godka¨nnandet fo¨r Orexos produkter pa˚ den nordiska marknaden, med undantag fo¨r kommersialisering av varje nytt la¨kemedel som baseras pa˚ den Diabact® UBT och HeliProbe™ System som a¨ven fortsa¨ttningsvis gemensamt utvecklade teknologin som beviljas av en kommer att marknadsfo¨ras och sa¨ljas av Kibion. ProStrakan AB tillsynsmyndighet i EU, Japan eller USA. Vidare kommer Doxa har i dag tre produkter pa˚ marknaden, Tostrex®, Rectogesic® och och Orexo o¨msesidigt att erha˚ lla royalties pa˚ den andra partens Droperidol®. Enligt samarbetsavtalet skall procentsatsen fo¨r

fo¨rsa¨ljnings- och licensinta¨kter avseende varje nytt la¨kemedel. royalties pa˚

fo¨rsa¨ljningen av Rapinyl® pa˚

den nordiska

Konkurrens

Bolagets huvudsakliga konkurrenter a¨r la¨kemedelsbolag med

marknaden, som Orexo har ra¨tt till enligt licensavtalet med Strakan, minskas med 50 procent under samarbetsavtalets lo¨ptid.

Orexos ledning bedo¨mer att Bolaget med vissa investeringar

produkter inom samma behandlingsomra˚ den som Orexo, se avsnitten ‘‘Konkurrens’’ fo¨r varje produkt och produktkandidat som beskrivs under avsnittet ‘‘Orexo - Verksamheten - Aktuell produkt - och projektportfo¨lj’’ fo¨r en beskrivning av Orexos konkurrenssituation fo¨r Bolagets olika produktmarknader. I de situationer da˚ Orexo avser att samarbeta med la¨kemedelsbolag fo¨r att tillsammans med dessa fo¨rla¨nga produktlivscykeln omfattar Orexos konkurrenter a¨ven andra drug delivery-bolag.

Leveranto¨ rer

Orexos leveranto¨rer utgo¨rs fra¨mst av stora internationella leveranto¨rer som levererar ra˚ varor och delar till Bolagets olika

och resurser kan etablera en egen fo¨rsa¨ljningsorganisation avseende vissa produkter pa˚ utvalda europeiska marknader a¨ven utanfo¨ r Norden. Orexo utva¨rderar kontinuerligt hur kommersialisering av Bolagets produkter skall ske. Orexos marknadsfo¨ringsstrategi fo¨r en produkt kan fo¨r en geografisk marknad omfatta partneravtal med utvalda la¨kemedelsbolag, etablering av en egen fo¨ rsa¨ljningsorganisation eller en kombination av dessa tva˚ . En egen fo¨rsa¨ljningsorganisation kan leda till att Orexo erha˚ ller ba¨ttre kontroll o¨ver Bolagets inta¨kter och ho¨gre vinstmarginaler fra˚ n produktfo¨rsa¨ljning samt minska Bolagets beroende av utlicensieringspartners. Xxxxxx ledning utva¨rderar omsorgsfullt vilken marknadsfo¨ringsstrategi som bedo¨ms vara la¨mpligast fo¨r varje produkt och marknad.

Akademiska samarbeten

produkter och projekt. Dessa ra˚ varor eller delar besta˚ r

huvudsakligen av farmaceutiska hja¨lpmedel som ofta anva¨nds vid            

la¨kemedelsutveckling baserad pa˚ torra formuleringar och aktiva Orexo har ett na¨ra samarbete med ett flertal universitet i Sverige substanser. Bolaget anva¨nder fo¨r na¨rvarande ett antal olika och utomlands. Orexo har, sa¨rskilt inom forskningen pa˚ leveranto¨rer och Orexos ledning bedo¨mer att Bolaget inte a¨r mag-tarmomra˚ det och genom kliniska pro¨vningar, etablerat beroende av na˚ gon enskild leveranto¨r fo¨r Bolagets produkter eller samarbete med flera akademiska institutioner, fra¨mst med

projekt. University of Winsconsin at Milwaukee, USA,

Fo¨ rsa¨ ljning och marknadsfo¨ ring

universitetssjukhuset i Helsingfors, Finland, samt Go¨teborgs och

Uppsala Universitet i Sverige.

Tillverkning

Fo¨rsa¨ljningen av Diabact® UBT och HeliProbe™ System sko¨ts av

distributo¨rer, se avsnittet ‘‘Orexo - Verksamheten - Aktuell             

produkt - och projektportfo¨lj - Diabact® UBT och HeliProbe™ Orexo a¨ger en klinisk tillverkningsanla¨ggning i hyrda lokaler i System - La¨kemedel fo¨r diagnostik av Helicobacter pylori- Uppsala da¨r Bolaget tillverkar Diabact® UBT, Rapinyl®,

infektion - Partners och licensavtal’’. Sublinox™ (OX 22), OX 17, OX 19, OX 40, OX 23, OX 30 och

I augusti 2007 ingick Xxxxx ett samarbetsavtal med ProStrakan nya produktkandidater fo¨r kliniska pro¨vningar och fram till och avseende ett till lika delar a¨gt fo¨rsa¨ljningsbolag fo¨r den nordiska med pilotskala. Orexos ledning bedo¨mer inte att Bolaget skall ha marknaden. Verksamheten kommer att bedrivas genom egna lokaler fo¨r kommersiell produktion av Orexos produkter, ProStrakans svenska dotterbolag, ProStrakan AB, av vilket Orexo med undantag fo¨r Diabact® UBT. Outsourcing av fullskalig erha˚ llit 50 procent av aktierna genom en riktad nyemission om produktion av Bolagets produkter kommer ista¨llet att hanteras 17,9 miljoner kronor. Bolaget kommer inledningsvis att bedriva genom licensavtal med strategiska partners och genom verksamheten under firman ProStrakan AB. ProStrakan AB legotillverkning vilket, enligt Xxxxxx ledning, a¨r det ba¨sta sa¨ttet kommer som utga˚ ngspunkt att sa¨lja samtliga ProStrakans och att utnyttja Bolagets resurser och kompetenser pa˚ .

Personal

Den 30 september 2007 hade Orexo 74 heltidsansta¨llda varav sex

Bolaget besitter a¨ven internationell, kommersiell och operationell kompetens.

var visstidsansta¨llda och nio var ansta¨llda i Orexos dotterbolag Xxxxxxx

Kibion. 48 av de ansta¨llda arbetade inom forskning och utveckling

och utgjordes fra¨mst av galeniker, analytiska kemister, kliniker och Orexos huvudkontor och centrum fo¨r verksamheten ligger pa˚ specialister inom la¨kemedelsregistrering och immaterialra¨tt. Av Virdings alle´ 32 A i Uppsala da¨r Orexo hyr kombinerade kontors-, Orexos 74 ansta¨llda har tolv personer doktorsgrader och 39 har Good Manufacturing Standard-produktionslokaler och andra ho¨gre examina. Av de ansta¨llda a¨r 47 kvinnor och 27 ma¨n. laboratorielokaler. Lokalytan a¨r vid dagen fo¨r detta prospekt Orexo a¨r inte bundet av na˚ gra kollektivavtal. Genomsnittsa˚ ldern 6.148 m2 och kommer successivt att o¨ka under perioden 2007 till fo¨r Orexos ansta¨llda a¨r 42,4 a˚ r och mediana˚ ldern a¨r 42,0 a˚ r. Orexo 2009 fo¨r att under a˚ r 2009 uppga˚ till cirka 7.000 m2. Hyrestiden har inte varit fo¨rema˚ l fo¨r na˚ gra arbetsavbrott. Xxxxxx ledning lo¨per ut den 31 december 2014 och fo¨rla¨ngs med tre a˚ r i taget om anser att relationen till de ansta¨llda a¨r god. Bolaget har haft ytterst inte avtalet sa¨gs upp tolv ma˚ nader innan avtalstiden lo¨per ut. liten personalomsa¨ttning och endast fem ansta¨llda har sagt upp sig Orexo har en ensidig ra¨tt att senast den 31 december 2010 sa¨ga sedan Bolaget inledde sin verksamhet 1995. upp avtalet fo¨r avflyttning per den 31 december 2011. Enligt

Framtida personalrekrytering fo¨rutses vara begra¨nsad pa˚ kort

hyresavtalet har Bolaget optioner pa˚ fo¨rhyrning av ytterligare

till medella˚ ng sikt och komma att ske huvudsakligen inom

lokaler, vilka ma˚ ste utnyttjas senast den 1 juli 2008.

produktutveckling. Orexos ka¨rnverksamhet kra¨ver va¨lutbildad och Uto¨ver dessa lokaler hyr Orexo vissa andra mindre lokaler.

erfaren personal. Orexos ledning anser att det a¨r fo¨rdelaktigt att Orexos produktionslokal pa˚ Xxxxxxxxxx 000 x Xxxxxxx har

Bolagets verksamhet finns i Uppsala da¨r flera la¨kemedels-, godka¨nts av La¨kemedelsverket och uppfyller internationella bioteknik- och andra life science-bolag a¨r bela¨gna vid ansta¨llning kvalitetskrav (GMP) fo¨r produktion av icke-sterila la¨kemedel.

av sa˚ dan personal. Se avsnittet ‘‘Orexo - Riskfaktorer - Orexos Bolaget har anso¨kt om La¨kemedelsverkets tillsta˚ nd a¨ven fo¨r

framga˚ ng a¨r beroende av nyckelpersoner’’. lokalerna pa˚ Virdings alle´ 32 A i Uppsala och Orexo fo¨rva¨ntar sig

Xxxxxx ledning bedo¨mer att Xxxxxxx har tillra¨ckligt med personal och forsknings- och utvecklingskapacitet fo¨r att hantera

att erha˚ lla sa˚ dant tillsta˚ nd under slutet av a˚ r 2007 eller bo¨rjan av a˚ r 2008. Orexo a¨ger inga fastigheter. Orexos ledning bedo¨mer att

nuvarande produktportfo¨lj. Orexo kan komma att beho¨va uto¨ka

Bolagets lokaler a¨r tillra¨ckliga fo¨r verksamheten utifra˚ n de

organisationen fo¨r att kunna bedriva ytterligare projekt parallellt med befintliga.

expansionsplaner Orexo har fo¨ r na¨rvarande, se avsnittet ‘‘Bakgrund och motiv’’.

Orexos huvudkompetenser a˚ terfinns inom forskning,

utveckling, klinisk pro¨vning och la¨kemedelsregistrering men

OREXO - AKTIEKAPITAL

Aktiekapital

Bolagets aktiekapital a¨r uttryckt i svenska kronor och fo¨rdelas pa˚

Aktiens kvotva¨rde a¨r sa˚ ledes 40 o¨re. Efter genomfo¨randet av Fo¨rva¨rvet kommer, under fo¨ rutsa¨ttning att de 926.000 teckningsoptioner som emitterats i Apportemissionen utnyttjas,

de av Bolaget utgivna aktierna med ett kvotva¨rde som uttrycks i Orexos aktiekapital att uppga˚ till 9.007.258 kronor, fo¨rdelat pa˚

svenska kronor. Aktiekapitalet i Orexo uppga˚ r per dagen fo¨r detta 22.518.145 aktier, envar med ett kvotva¨rde om 40 o¨re.

prospekt till 5.584.500 kronor, fo¨rdelat pa˚ 13.961.250 aktier.

Aktiekapitalets utveckling

Av nedansta˚ende tabell framga˚ r de fo¨ra¨ndringar i aktiekapitalet som skett sedan Bolaget bildades och som kommer att ske till fo¨ljd av registrering av nya aktier i samband med Fo¨rva¨rvet:

Fo¨ ra¨ andring i Totalt

Fo¨ ra¨ andring i aktiekapital Totalt antal aktiekapital Kvotva¨ rde

A˚ r	Transaktion	antalet aktier	(kronor)	aktier	(kronor)	(kronor)
1994	Bildande	500	50.000	500	50.000	100
1996	Fondemission	500	50.000	1.000	100.000	100
1997	Nyemission	20	2.000	1.020	102.000	100
1998	Fondemission	9.180	918.000	10.200	1.020.000	100
2000	Nyemission	600	60.000	10.800	1.080.000	100
2000	Nyemission	5.400	540.000	16.200	1.620.000	100
2002	Nyemission	8.830	883.000	25.030	2.503.000	100
2003	Nyemission	6	600	25.036	2.503.600	100
2003	Nyemission	9.242	924.200	34.278	3.427.800	100
2004	Nyemission1)	2.298	229.800	36.576	3.657.600	100
2004	Nyemission2)	376	37.600	36.952	3.695.200	100
2005	Nyemission3)	1.337	133.700	38.289	3.828.900	100
2005	Aktiesplit4)	9.533.961	-	9.572.250	3.828.900	0,4
2005	Nyemission5)	3.700.000	1.480.000	13.272.250	5.308.900	0,4
2005	Nyemission6)	20.250	8.100	13.292.500	5.317.000	0,4
2006	Nyemission7)	592.250	236.900	13.884.750	5.553.900	0,4
2007	Nyemission8)	76.500	30.600	13.961.250	5.584.500	0,4
2007	Apportemissionen9)	8.556.895	3.422.758	22.518.145	9.007.258	0,4

1) Nyemission av preferensaktier av serie P2 till vissa av huvudaktiea¨ garna mot kvittning av fordran enligt ett la˚ neavtal och till Catella Fokus i enlighet med styrelsens beslut den 5 augusti 2004.

2) Nyemission av preferensaktier av serie P2 till aktiea¨ gare och styrelseledamo¨ ter som o¨ nskade nyteckna pa˚ samma villkor som Catella Fokus och huvudaktiea¨ garna enligt ett styrelsebeslut fra˚ n den 31 augusti 2004.

3) Nyemission av 1.337 aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner. Teckningsoptionerna emitterades som enheter tillsammans med aktierna i not 1 och 2.

4) Aktiesplit 250:1 beslutad av ordinarie bolagssta¨ mma den 20 april 2005 som genomfo¨ rdes i samband med Bolagets bo¨ rsintroduktion i november 2005.

5) Nyemission i samband med Bolagets bo¨ rsintroduktion i november 2005.

6) Nyemission av 20.250 aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner.

7) Nyemission av 269.000 aktier genom utnyttjande av personaloptioner och underliggande teckningsoptioner, nyemission av 281.500 aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner och nyemission av 41.750 aktier genom utnyttjande av hedgeoptioner.

8) Nyemission av 38.500 aktier genom utnyttjande av personaloptioner och underliggande teckningsoptioner och nyemission av 38.000 aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner.

9) Inklusive utnyttjande av de 926.000 teckningsoptioner som emitterats i Apportemissionen.

Emissionsbemyndiganden

optioner i Biolipox. Bemyndigandet skall ga¨lla la¨ngst intill tiden fo¨r na¨sta a˚ rssta¨mma.

Vid a˚ rssta¨mma i Orexo som ho¨lls den 23 april 2007 erho¨ll Orexos styrelse har inte erha˚ llit na˚ gra andra bemyndiganden att styrelsen ett bemyndigande att, vid ett eller flera tillfa¨llen, besluta besluta om nyemissioner av aktier, konvertibler eller om nyemission av ho¨gst 1.380.000 aktier mot betalning med teckningsoptioner i Orexo a¨n vad som angivits ovan. apportegendom. Bemyndigandet ga¨ller fo¨ r tiden intill

a˚ rssta¨mman 2008. Teckningsoptioner och personaloptioner

Vid extra bolagssta¨mma i Orexo som ho¨lls den 13 november

2007 erho¨ ll styrelsen ett bemyndigande att i samband med Per den 30 september 2007 bera¨ttigar utesta˚ende Fo¨rva¨rvet och utan fo¨retra¨desra¨tt fo¨r aktiea¨garna, vid ett eller flera teckningsoptioner till nyteckning av sammanlagt 934.775 aktier i tillfa¨llen, besluta om emission av ho¨gst 8.560.000 nya aktier och Orexo, motsvarande en o¨kning av aktiekapitalet om 373.910 emission av teckningsoptioner. Bolagets aktiekapital skall till fo¨ljd kronor och en o¨kning av totalt eget kapital med 36,1 miljoner av sa˚ dana emissioner av aktier och teckningsoptioner kunna o¨ka kronor. En mer detaljerad beskrivning av Xxxxxxxx utesta˚ende

med ho¨gst 3.424.000 kronor. Betalning fo¨r de nyemitterade teckningsoptioner och personaloptioner aktierna skall ske med apportegendom besta˚ende av aktier och 68-71 i detta prospekt.

a˚ terfinns pa˚

sidorna

OREXO - AKTIEA¨ GARE

Per den 30 september 2007 uppgick antalet aktiea¨gare i Orexo till 1.436. Av tabellen nedan framga˚ r Bolagets sto¨rsta aktiea¨gare per den 30 september 2007.

Aktiea¨ gare	Antal aktier		Procentandel av kapital och ro¨ ster
HealthCap1)	5.012.000		35,90
Fja¨ rde AP-Fonden	1.321.200		9,46
Nordea Fonder2)	771.300		5,52
Catella Fondfo¨ rvaltning3)	739.800		5,30
Carnegie Funds	575.159		4,12
Xxxxxx Xxxxxxxxx	495.250		3,55
Tredje AP-Fonden	300.000		2,15
Xxxxxxxx Xxxxxx¨ m	293.500		2,10
X. Xxxxx´n Kapitalfo¨ rvaltning (Eikos)	250.000		1,79
Gamla Livfo¨ rsa¨ kringsbolaget SEB Trygg Liv	215.600		1,54
Fidelity Funds	205.150		1,47
Swedbank Robur4)	201.100		1,44
O¨ vriga	3.581.191		25,65
Totalt	13.961.250		100,00

1) 3.667.250 aktier innehas av HealthCap 1999 ORX Holding AB, 1.097.085 aktier av HealthCap Sidefund ORX Holding AB, 193.000 aktier av HealthCap GbR ORX Holding AB och 54.665 aktier av Xxxxxxxx, Fredrikson & Co AB.

2) 399.965 aktier innehas av Nordea Allemansfond Alfa, 286.495 aktier av Nordea Allemansfond Beta, 58.500 aktier av Nordea Nordic Equity Hedge Fund, 13.940 aktier av Nordea Allemansfond Olympia och 12.400 aktier av Nordea Investment Fund.

3) 340.000 aktier innehas av Xxxxxxx Xxxxx, 272.600 aktier av Catella Case, 100.000 aktier av Catella Europafond, 26.200 aktier av Team Catella Tennisfond och 1.000 aktier av Ikano Svensk Aktiefond.

4) 129.100 aktier innehas av Swedbank Robur Sma˚ bolagsfond Sverige och 72.000 aktier av Swedbank Robur Sma˚ bolagsfond Norden.

Aktiea¨ garavtal

Sa˚ vitt Orexos styrelse ka¨nner till existerar inga aktiea¨garavtal eller liknande o¨verenskommelser mellan aktiea¨gare i Bolaget som syftar till att skapa ett gemensamt inflytande o¨ver Bolaget. Styrelsen ka¨nner heller inte till na˚ gra aktiea¨garavtal eller liknande o¨verenskommelser som kan komma att leda till att kontrollen o¨ver Bolaget fo¨ra¨ndras.

OREXO - STYRELSE, LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER

Styrelse

Orexos styrelse skall enligt Bolagets bolagsordning besta˚ av la¨gst tre och ho¨gst nio ledamo¨ter med ho¨gst tre suppleanter. Vid extra bolagssta¨mma den 13 november 2007 avgick Xxxxx Xxxxxxx sa˚ som styrelseledamot i Bolaget samt utsa˚ gs Xxxxxxx Xxxxx och Xxxxxxx Xxxxxxxxx till nya styrelseledamo¨ter och Xxxxx Xxxxxxxxxx till ny styrelsesuppleant i Bolaget fo¨r tiden intill na¨sta a˚ rssta¨mma. Beslutet a¨r villkorat av att Fo¨rva¨rvet genomfo¨rs. Efter genomfo¨randet av Fo¨rva¨rvet kommer styrelsen fo¨r Bolaget sa˚ ledes att besta˚ av Ha˚ kan A˚ stro¨m (styrelseordfo¨rande), Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx, Xxxx Xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxx Xxx¨gren och Xxxxx Xxxxxxxxxx samt styrelsesuppleanten Xxxxx Xxxxxxxxxx.

Orexos styrelse besta˚ r fo¨r na¨rvarande av a˚ tta medlemmar, inklusive ordfo¨randen. Den nuvarande styrelsen utsa˚ gs vid a˚ rssta¨mman den

23 april 2007 fo¨r tiden intill slutet av a˚ rssta¨mman 2008. Orexos nuvarande styrelse har inga suppleanter. De nuvarande

styrelseledamo¨terna, na¨r de valdes in i styrelsen fo¨r fo¨rsta ga˚ ngen samt fo¨delsea˚ r och befattning redovisas nedan.

Namn	Ledamot sedan	Fo¨ delsea˚ r	Befattning
Ha˚ kan A˚ stro¨ m	2003	1947	Ordfo¨ rande
Xxxxxx Xxxxxxx	2004	1954	Styrelseledamot
Xxxxx Xxxxxxxxxxx	2002	1958	Styrelseledamot
Xxxx Xxxxx Xxxxxx	2005	1956	Styrelseledamot
Xxxxx Xxxxxxx	2003	1950	Styrelseledamot
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx	2002	1962	Styrelseledamot
Xxxx Xxx¨ gren	2005	1933	Styrelseledamot
Xxxxx Xxxxxxxxxx	2003	1938	Styrelseledamot

Ha˚kan A˚ stro¨m Styrelseordfo¨rande och styrelseledamot sedan Biotech AB, Medicon Valley Capital Two General Partner AB,

2003. Civilekonom. Ha˚ kan A˚ stro¨m a¨r styrelseordfo¨rande i SLS Venture GP AB och SLS Venture Two GP AB.

Affibody Holding AB, Biolipox AB, Biovitrum AB, Ferrosan Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 17.000 aktier och

A/S, Sanos Bioscience A/S och TopoTarget A/S, samt ledamot i teckningsoptioner bera¨ttigande till teckning av 21.250 aktier. styrelsen fo¨r Karolinska Institutet och Insamlingsstiftelsen

Va¨xthuset fo¨r Barn. Ha˚ kan A˚ stro¨m a¨r hedersdoktor i medicin vid Xxxxxx Xxxxxxx Styrelseledamot sedan 2004. Civilekonom. Sahlgrenska akademin i Go¨teborg. Xxxxxx Xxxxxxx a¨r styrelseordfo¨rande i Electronic Transaction

De fem senaste a˚ ren har Ha˚ kan A˚ stro¨m varit, men a¨r inte

Group Nordic AB, Electronic Transaction Group Nordic

la¨ngre, verksta¨llande direkto¨ r och styrelseordfo¨ rande fo¨ r

Holding AB och Linkmed AB. Xxxxxx Xxxxxxx a¨r a¨ven

Pharmacia AB (nuvarande Pfizer Health AB), styrelseordfo¨rande och styrelseledamot i Medicon Valley Capital Management AB, styrelseordfo¨rande i ACO Hud Nordic AB och Pharmacia Holding AB samt styrelseledamot i ACO Hud AB, Active

styrelseledamot i Citymail Group AB, EDB Business Partner ASA, Investment AB O¨ resund, Lindorff Group AB, Nordisk

Energifo¨rvaltning ASA, Poolia AB, Schibsted ASA, SJ AB, SOS International AS, Svenska Dagbladets AB, Svenska Dagbladet Holding AB samt XPonCard Group AB. Xxxxxx Xxxxxxx a¨r

vidare styrelseledamot och verksta¨llande direkto¨r fo¨r Monica International i BiogenIdec och sedan 2005 vice ordfo¨rande och Xxxxxxx Konsult AB. Xxxxxx Xxxxxxx har arbetat inom styrelseledamot i Santhera Pharmaceuticals. Xxxx Xxxxx Xxxxxx Skandinaviska Enskilda Banken i 25 a˚ r, da¨r hon haft olika ledande har tidigare varit chef fo¨r Global Strategic Marketing i Wyeth- befattningar bland annat som vice verksta¨llande direkto¨r. Ayerst Pharmaceuticals. Mellan 1993 och 2001 hade Xxxx Xxxxx

De fem senaste a˚ ren har Xxxxxx Xxxxxxx varit, men a¨r inte la¨ngre, styrelseordfo¨rande i Cognos Technical Services AB, EDT A/S, Frico AB, Interverbum Holding AB, Point International

Hasler olika ledande befattningar inom Wyeth. Innan ansta¨llningen vid Wyeth var Xxxx Xxxxx Xxxxxx chef fo¨r Pharma Division i Abbott Switzerland.

A/S och TurnIT AB. Xxxxxx Xxxxxxx har a¨ven varit, men a¨r Aktie- och optionsinnehav i Orexo: personaloptioner inte la¨ngre, styrelseledamot i Acando Europe AB, bera¨ttigande till 11.500 aktier.

Akademikliniken HJ AB, Home Properties AB, I.A.R. Systems Xxxxx Xxxxxxx Styrelseledamot sedan 2003 samt verksta¨llande

AB, Munksjo¨

Sweden AB, NOCOM AB, Nya direkto¨r och koncernchef sedan 2004. Filosofie kandidat i

Livfo¨rsa¨kringsaktiebolaget SEB TryggLiv och Rezidor Hotel organisk kemi och biomedicin. Xxxxx Xxxxxxx a¨r styrelseledamot i Group AB. Jerini AG och Pantarhei Bioscience BV. Xxxxx Xxxxxxx var

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 18.750 aktier och tidigare verksta¨llande direkto¨r och koncernchef i Lavipharm

personaloptioner bera¨ttigande till 11.500 aktier. Corporation. Xxxxx Xxxxxxx har 30 a˚ rs erfarenhet fra˚ n

Xxxxx Xxxxxxxxxxx Styrelseledamot sedan 2002. Leg. la¨kare och medicine doktor. Xxxxx Xxxxxxxxxxx a¨r partner i HealthCap och styrelseledamot i Cerenis SA, CoreValve Inc, HealthCap AB, HealthCap AEROC Holding AB, HealthCap Annex Fund 1-11

la¨kemedelsbranschen och har arbetat fo¨r flera multinationella la¨kemedelsbolag, sa˚ som Pfizer och Wyeth, da¨r Xxxxx Xxxxxxx innehaft ledande befattningar, bland annat som koncernchef fo¨r Afrika, Europa och Mellano¨stern.

GP AB, HealthCap GbR ORX Holding AB, HealthCap De fem senaste a˚ ren har Xxxxx Xxxxxxx varit, men a¨r inte Sidefund ORX Holding AB, HealthCap XC Holding AB, la¨ngre, styrelseledamot i Abeille Pharmaceuticals Inc., Medivir HealthCap III Sidefund GP AB, HealthCap IV GP AB, AB, NeuroNova AB och Zonagen Inc.

Healthcap 1999 GP AB, HealthCap 1999 ORX Holding AB, Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 125.250 aktier. Ibid AB, NeuroNova AB, Resistentia Pharmaceuticals AB och

Ultrazonix Holding AB. Innan Xxxxx Xxxxxxxxxxx blev partner i Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Styrelseledamot sedan 2002. HealthCap ansvarade han fo¨r SEB Fo¨retagsinvests (Skandinaviska Civilingenjo¨r. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx a¨r partner i HealthCap och Enskilda Bankens riskkapitalavdelning) la¨kemedelsbolagsportfo¨lj. styrelseledamot i Aerocrine AB, Biotage AB, Creative Peptides Xxxxx Xxxxxxxxxxx har erfarenhet fra˚ n ledande befattningar som Sweden AB, HealthCap AB, HealthCap AEROC Holding AB, projektledare inom Astra Pain Control och som global HealthCap Annex Fund I - II GP AB, HealthCap GbR ORX produktchef och medlem i ledningen fo¨r AstraZenecas Pain Holding AB, HealthCap ORX Holding AB, HealthCap XC Control Therapy Area. Xxxxx Xxxxxxxxxxx har genomga˚ tt fyra a˚ rs Holding AB, HealthCap III Sidefund GP AB, HealthCap IV GP klinisk specialistutbildning i pediatrik och pediatrisk neurologi. AB, HealthCap 1999 GP AB, NeuroNova AB, OxThera AB och

De fem senaste a˚ ren har Xxxxx Xxxxxxxxxxx varit, men a¨r inte la¨ngre, styrelseledamot i Cale Access AB och Kibion AB. Vidare har Xxxxx Xxxxxxxxxxx varit, men a¨r inte la¨ngre, styrelsesuppleant

XCounter AB. Innan Xxxxxxx Xxxxxxxxxx blev partner i HealthCap 1997 arbetade han inom investment banking i mer a¨n tio a˚ r, mestadels hos Aros Securities.

i Global Genomics AB. Xxxxx Xxxxxxxxxxx har a¨ven varit, men a¨r De fem senaste a˚ ren har Xxxxxxx Xxxxxxxxxx varit, men a¨r inte inte la¨ngre, bolagsman i JAT - Ide´ologerna HB och Jemedicom la¨ngre, styrelseledamot i Biotage Sweden AB, Cale Access AB, HB. Clinical Data Care in Lund AB, Global Genomics AB,

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 241 aktier via aktieklubben Xxxxxxxx, Fredrikson & Co AB.

Xxxx Xxxxx Xxxxxx Styrelseledamot sedan 2005. Commercial Diploma, Marketing Manager Certificate. Xxxx Xxxxx Xxxxxx a¨r vice verksta¨llande direkto¨ r fo¨ r Global Neurology and

Inion Ltd., NeuroNova Partners AB, Personal Chemistry AB, Resistentia Pharmaceuticals AB och Wilnor AB.

I juli 2001 anso¨kte Wilnor AB om konkurs. Konkursen registrerades den 7 januari 2004.

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 963 aktier via aktieklubben och a¨r styrelseordfo¨rande och verksta¨llande direkto¨r i Xxxxx

Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx & Co AB. Strandberg Consulting AB samt styrelseledamot i Innate

Xxxx Xxx¨gren Styrelseledamot sedan 2005. Farmacie doktor

Pharmaceuticals AB och Stiftelsen fo¨r Pharmaceutical Medicine.

och docent. Adjungerad professor i industriell farmaci vid Uppsala

Xxxxx Xxxxxxxxxx a¨r ordfo¨rande i NDA Regulatory Science

Universitet fra˚ n 1973 till 1999. Xxxx Xxx¨gren a¨r styrelseledamot i

Advisory Board och var tidigare generaldirekto¨ r fo¨ r

Calabar AB och Calabar International AB. Xxxx Xxx¨gren har bedrivit la¨kemedelsforskning vid Astra Ha¨ssle i olika ledande

La¨kemedelsverket. Xxxxx Xxxxxxxxxx a¨r medlem i Kungliga Ingenjo¨rsvetenskapsakademin (IVA).

positioner mellan 1959 och 1999 och ingick i ledningen fo¨r Astra De fem senaste a˚ ren har Xxxxx Xxxxxxxxxx varit, men a¨r inte Ha¨ssle fra˚ n 1984 till 1997. la¨ngre, styrelseledamot i IHE Institutet fo¨ r Ha¨lso och

De fem senaste a˚ ren har Xxxx Xxx¨gren varit, men a¨r inte la¨ngre, styrelseledamot i Neopharma AB.

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: personaloptioner bera¨ttigande till 11.500 aktier.

Xxxxx Xxxxxxxxxx Styrelseledamot sedan 2003. Leg. la¨kare och medicine doktor. Xxxxx Xxxxxxxxxx a¨r professor i farmakoterapi

Ledande befattningshavare

Sjukva˚ rdsekonomi och National Strategic Foundation for Research in Pharmacy and Clinical Pharmacology.

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 2.550 aktier och personaloptioner bera¨ttigande till 7.500 aktier.

Nedansta˚ende tabell visar de ledande befattningshavarna i Orexo, deras ansta¨llningsa˚ r, fo¨delsea˚ r och befattning.

Namn	Ansta¨ llningsa˚ r	Fo¨ delsea˚ r	Befattning
Xxxxx Xxxxxxx	2004	1950	Verksta¨ llande direkto¨ r och koncernchef
Xxxxx Xxxxxxxx	2005	1962	Vice verksta¨ llande direkto¨ r och finansdirekto¨ r
Xxxxxx Xxxxxxxxx	1995	1951	Vice verksta¨ llande direkto¨ r och innovationschef
Go¨ ran Smedega˚ rd	2003	1948	Chef fo¨ r affa¨ rsutveckling
Xxxx Xx¨ derstro¨ m	2005	1960	Verksta¨ llande direkto¨ r fo¨ r Kibion
Xxxx Xxxxxxxxxx	2004	1964	Personaldirekto¨ r

Xxxxx Xxxxxxx. Se ovan under styrelsen. AB och Perbio Science Projekt AB samt styrelsesuppleant i

Xxxxx Xxxxxxxx Vice verksta¨llande direkto¨ r och

Informationskultur Mogensen AB.

finansdirekto¨r. Civilekonom. Xxxxx Xxxxxxxx ansta¨lldes 2005. Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 3.000 aktier via WenCon Xxxxx Xxxxxxxx a¨r styrelseledamot i ProStrakan AB, Stille AB, AB och personaloptioner bera¨ttigande till 41.250 aktier.

Stockholm Asset Management AB och WenCon AB. Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Vice verksta¨llande direkto¨ r och Xxxxxxxx har tidigare bland annat varit vice verksta¨llande direkto¨r innovationschef. Apotekare. Xxxxxx Xxxxxxxxx a¨r en av Orexos

och finansdirekto¨r i Perbio Science AB och Xxxxx Xxxxxx AB som grundare. Xxxxxx Xxxxxxxxx var styrelseledamot i Orexo mellan

vid denna tidpunkt var noterade pa˚

OMX Nordiska Bo¨rs 1995 och 2003 och Bolagets verksta¨llande direkto¨r mellan 1997

Stockholm. Xxxxx Xxxxxxxx har en bred erfarenhet sa˚ va¨l och 2002 samt mellan december 2003 och april 2004. Xxxxxx

verksamhetsma¨ssigt som finansiellt fra˚ n internationella bolag. Xxxxxxxxx

a¨r

a¨ven styrelsesuppleant i Pharmacall. Xxxxxx

De fem senaste a˚ ren har Xxxxx Xxxxxxxx varit, men a¨r inte Xxxxxxxxx har la˚ ng erfarenhet av att utveckla nya la¨kemedel. la¨ngre, styrelseledamot och verksta¨llande direkto¨r i Perbio Science Xxxxxx Xxxxxxxxx var tidigare verksta¨llande direkto¨r fo¨r Invest AB, styrelseledamot i Atos Medical Holding AB, HyClone NeoPharma Production AB. Xxxxxx Xxxxxxxxx har mer a¨n tio

a˚ rs erfarenhet fra˚ n La¨kemedelsverket.

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 495.250 aktier och styrelseledamot eller ledande befattningshavare. Det fo¨religger personaloptioner bera¨ttigande till 15.000 aktier. inga intressekonflikter mellan ovansta˚ende styrelseledamo¨ters

Go¨ran Smedega˚ rd Chef fo¨r affa¨rsutveckling. Filosofie doktor och docent i fysiologi. Go¨ran Smedega˚ rd a¨r a¨ven bolagsman i

eller ledande befattningshavares skyldigheter gentemot Orexo och deras privata intressen och andra skyldigheter.

Avancia Life Science Consulting HB. Innan Go¨ran Smedega˚ rd Uto¨ver vad som uttryckligen anges ovan har inte na˚ gon av blev ansta¨lld hos Orexo 2003 var Go¨ran Smedega˚ rd senior ovansta˚ende styrelseledamo¨ter eller ledande befattningshavare investment manager i riskkapitalfonden Innoventus som Go¨ran varit inblandad i na˚ gon konkurs, konkursfo¨rvaltning eller Smedega˚ rd har varit med och grundat. Go¨ran Smedega˚ rd bo¨rjade likvidation i egenskap av styrelseledamot, styrelsesuppleant eller sin karria¨r som forskare inom Pharmacia-koncernen och har mer ledande befattningshavare under de fem senaste a˚ ren. Ingen av a¨n 25 a˚ rs erfarenhet fra˚ n arbete i ledande befattningar inom sto¨rre ovansta˚ende styrelseledamo¨ter eller ledande befattningshavare har la¨kemedelsbolag, bland annat inom affa¨rsutveckling vid under de fem senaste a˚ ren do¨mts fo¨r bedra¨geri eller varit utsatt fo¨r

Pharmacia och AstraZeneca. officiella anklagelser eller sanktioner av o¨vervakande eller

De fem senaste a˚ ren har Go¨ran Smedega˚ rd varit, men a¨r inte la¨ngre, styrelseledamot i Got A Gene AB.

lagstiftande myndigheter och ingen av dessa har av domstol fo¨rbjudits att inga˚ som ledamot i styrelse eller ledning eller pa˚

annat sa¨tt idka na¨ringsverksamhet de fem senaste a˚ ren.

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: personaloptioner Styrelseledamo¨ ternas och de ledande befattningshavarnas

bera¨ttigande till 16.000 aktier.

kontorsadress

a¨r c/o Orexo AB, Virdings alle´

32A,

Xxxx Xx¨ derstro¨m Verksta¨llande direkto¨r fo¨r Kibion. Medicine kandidatexamen och Executive MBA. Xxxx Xx¨ derstro¨m

751 05 Uppsala.

Verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen Xxxxx Xxxxxxx har

ansta¨lldes 2005 och har

o¨ver 20

a˚ rs erfarenhet fra˚ n

inte hemvist i Sverige. Eftersom Bolagets verksamhet

a¨r av

la¨kemedelsbranschen genom arbete i ledande befattningar inom kvalitetskontroll, produktion, projektledning samt strategisk marknadsfo¨ ring. Xxxx Xx¨ derstro¨m kommer na¨rmast fra˚ n Fresenius Kabi AB da¨r Lena So¨ derstro¨m var affa¨rsutvecklingschef a˚ ren 2002-2005.

internationell karakta¨r kra¨vs att verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen och andra ledande befattningshavare vistas mycket utanfo¨r Sverige. Styrelsen anser att hemvistorten fo¨r verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen inte har na˚ gon betydelse fo¨r Bolagets verksamhet.

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 1.000 aktier och Svensk kod fo¨ r bolagsstyrning

personaloptioner bera¨ttigande till 20.500 aktier.   

Xxxx Xxxxxxxxxx Personaldirekto¨r. Studier vid Uppsala Den svenska koden fo¨r bolagsstyrning (‘‘Koden’’) ga¨ller alla

Universitet. Xxxx Xxxxxxxxxx ansta¨lldes 2004. Mona

svenska fo¨retag som

a¨r noterade pa˚

OMX Nordiska Bo¨rs

Xxxxxxxxxx har erfarenhet fra˚ n olika chefspositioner inom marknadsfo¨ring och fo¨rsa¨ljning inom stora life science-fo¨retag och mindre entrepreno¨rsfo¨retag.

Stockholm med ett bo¨rsva¨rde som o¨verstiger 3 miljarder svenska kronor. Orexo a¨r i nula¨get inte skyldigt att fo¨lja Koden. Koden utgo¨r emellertid en del av Bolagets riktlinjer fo¨r bolagsstyrning

och Bolaget tilla¨mpar Koden i va¨sentliga delar avseende

Aktie- och optionsinnehav i Orexo: 200 aktier och styrelsearbetet. Fo¨r det fall Koden blir bindande fo¨r Orexo personaloptioner bera¨ttigande till 30.500 aktier. kommer Bolaget att fo¨lja Koden.

O¨ vrig information om styrelseledamo¨ terna och de Styrelsekommitte´er ledande befattningshavarna

Ingen av ovansta˚ende styrelseledamo¨ ter eller ledande befattningshavare har na˚ gon familjerelation med annan

Orexos styrelse har utsett en revisionskommitte´, en produktutvecklingskommitte´ och en ersa¨ttningskommitte´.

Orexos revisionskommitte´ besta˚ r av Ha˚ kan A˚ stro¨m, Monica till 1,7 miljoner kronor, varav 0,5 miljoner kronor avsa˚ g ersa¨ttning Caneman och Xxxxxxx Xxxxxxxxxx. Revisionskommitte´n granskar till styrelsens ordfo¨rande och 1,2 miljoner kronor avsa˚ g ersa¨ttning Bolagets kvartalsrapporter och presenterar slutversionen av sa˚ dana till o¨vriga styrelseledamo¨ter.

rapporter fo¨r styrelsen fo¨r godka¨nnande och publicering. Pa˚ a˚ rssta¨mman den 23 april 2007 beslo¨ts att ersa¨ttningen till Revisionskommitte´n tra¨ffas info¨r varje dela˚ rsrapport samt i o¨vrigt Orexos styrelse fo¨r tiden intill a˚ srsta¨mman 2008 skall uppga˚ till

vid behov. Bolagets revisor deltar i revisionskommitte´ns 1,85 miljoner kronor att fo¨rdelas med 0,5 miljoner kronor till

sammantra¨den en till tva˚ ga˚ nger per a˚ r. styrelsens ordfo¨rande, 0,3 miljoner kronor till Xxxx Xxxxx Xxxxxx,

Orexos produktutvecklingskommitte´ besta˚ r av Xxxxx 0,15 miljoner kronor vardera till o¨vriga styrelseledamo¨ter som ej a¨r

Xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxx¨ gren och Xxxxx Xxxxxxxxxx. ansta¨llda inom Bolaget och 0,3 miljoner kronor att fo¨rdelas lika Produktutvecklingskommitte´n skall tra¨ffas tva˚ till tre ga˚ nger per mellan ledamo¨terna i ersa¨ttnings-, produktutvecklings-, och a˚ r eller vid behov fo¨r att hja¨lpa till vid utvecklingen av kriterier fo¨r revisionskommitte´n fo¨r arbete i dessa kommitte´er.

prioriteringen mellan nya produktide´er fo¨ r Orexos Verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen Xxxxx Xxxxxxxx utvecklingsportfo¨lj. fasta a˚ rslo¨n uppgick fo¨r 2006 till 4,6 miljoner kronor inklusive Orexos ersa¨ttningskommitte´ besta˚ r av Ha˚ kan A˚ stro¨m, Johan fo¨rma˚ ner och kostnadsersa¨ttning. Ha¨ruto¨ver har Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx och Xxxx Xxxxx Xxxxxx. Ersa¨ttningskommitte´n under ra¨kenskapsa˚ ret 2006 erha˚ llit bonus fra˚ n Orexo uppga˚ende tra¨ffas vid behov och har till uppgift att behandla fra˚ gor om lo¨ner till 5,5 miljoner kronor.

och o¨vriga ansta¨llningsvillkor, pensionsfo¨rma˚ ner och bonussystem Den totala ersa¨ttningen fo¨r ra¨kenskapsa˚ ret 2006 till de o¨vriga

fo¨r verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen och till denne ledande befattningshavarna i Bolaget vilka inga˚ r i bolagsledningen direktrapporterande chefer samt ersa¨ttningsfra˚ gor av principiell som presenteras pa˚ sidorna 65-66 i detta prospekt uppgick till 6,0

natur. miljoner kronor, vilket bestod av fast lo¨n om 5,0 miljoner kronor,

Orexos revisorer

andra fo¨rma˚ ner om 0,2 miljoner kronor samt bonus om 0,8

miljoner kronor. Ha¨ruto¨ver uppgick pensionskostnaderna till 1,1

Vid ordinarie bolagssta¨mma den 22 april 2004 valdes O¨ hrlings

miljoner kronor.

PricewaterhouseCoopers AB till revisor i Bolaget med Xxxxxxx Xxxxxxx befattningshavare omfattas av avgiftsbesta¨mda Daun sa˚ som huvudansvarig revisor fo¨r tiden intill slutet av pensionsplaner med en premieniva˚ som a¨r la¨gre a¨n premieniva˚ n

a˚ rssta¨mman 2008. Xxxxxxx Xxxx a¨r fo¨dd 1964 och blev fo¨r ITP-planen och som i genomsnitt uppga˚ r till cirka 17 procent

auktoriserad revisor 1995. Xxxxxxx Xxxx a¨r medlem i FAR SRS. av den fasta a˚ rslo¨nen. Verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen

Ersa¨ttning till revisorn uppgick under ra¨kenskapsa˚ ret 2006 till a¨r ej bera¨ttigad till na˚ gra pensionsfo¨ rma˚ ner enligt de

2.285.000 kronor fo¨r koncernen och 2.225.000 kronor fo¨r avgiftsbesta¨mda pensionsplanerna. moderbolaget. O¨ hrlings PricewaterhouseCoopers AB:s adress a¨r

Box 179, 751 04 Uppsala.

Ersa¨ ttning

Ansta¨llningsavtalet med den verksta¨llande direkto¨ren och

koncernchefen fa˚ r sa¨gas upp av Bolaget med tolv ma˚ naders uppsa¨gningstid. Den verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen

fa˚ r sa¨ga upp ansta¨llningsavtalet med omedelbar verkan om

Styrelsearvode, inklusive arvode till ordfo¨randen, faststa¨lls av

Bolaget bega˚ r ett va¨sentligt avtalsbrott eller om en tredje part

aktiea¨garna vid a˚ rssta¨mma eller, vid behov, vid extra

fo¨rva¨rvar mer a¨n 50 procent av aktierna i Orexo och den

bolagssta¨mma. Viss ersa¨ttning utga˚ r fo¨ r arbete i styrelsekommitte´er. Ersa¨ttningen till den verksta¨llande direkto¨ren

verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen inte utses till verksta¨llande direkto¨r och koncernchefen i det sammanslagna

och koncernchefen samt o¨vriga ledande befattningshavare kan

eller sa˚ lda bolaget. Ansta¨llningsavtal fo¨ r o¨vriga ledande

utga˚ i form av fast lo¨n, ro¨rlig lo¨n, la˚ ngsiktigt incitamentsprogram,

befattningshavare kan sa¨gas upp med mellan tre och tolv

pension och andra fo¨rma˚ ner.

ma˚ naders uppsa¨gningstid. Ma˚ nadslo¨n skall utga˚ under hela

uppsa¨gningstiden. Vid den verksta¨llande direkto¨ rens och Den totala ersa¨ttningen till styrelsen fo¨r ra¨kenskapsa˚ ret 2006 koncernchefens uppsa¨gning av sin ansta¨llning i enlighet med

inklusive lo¨ner, pensionsbetalningar och andra fo¨rma˚ ner uppgick ovan, a¨r den verksta¨llande direkto¨ren och koncernchefen

bera¨ttigad till ett avga˚ ngsvederlag om 4,5 miljoner kronor. Bolagets la˚ ngsiktiga intressen genom att motivera och belo¨na vissa

Ha¨ruto¨ver finns det inte na˚ gra o¨verenskommelser om av Bolagets ledande befattningshavare, andra ansta¨llda,

avga˚ ngsvederlag fo¨r de ledande befattningshavarna. styrelseledamo¨ter samt vissa av Bolagets samarbets- och

Antal aktier och optioner som innehas av den verksta¨llande

affa¨rspartners. Cirka 60 personer har hittills deltagit i Bolagets

direkto¨ ren och koncernchefen samt o¨vriga ledande

incitamentsprogram sedan 2002.

befattningshavare i Bolaget framga˚ r pa˚ sidorna 65-66 i detta Fo¨r na¨rvarande finns det personaloptioner och

prospekt. teckningsoptioner inom ramen fo¨r Bolagets optionsprogram som

Orexo har inte beviljat la˚ n, la¨mnat garantier eller sta¨llt sa¨kerhet till fo¨ rma˚ n fo¨ r Bolagets styrelseledamo¨ ter, ledande befattningshavare eller revisorer. Ingen av styrelseledamo¨terna, de ledande befattningshavarna eller revisorerna har direkt, eller indirekt genom na¨rsta˚ende bolag eller den na¨rmaste familjen, varit

bera¨ttigar optionsinnehavarna till sammanlagt 934.775 nya aktier i Orexo. A¨ gandera¨tten till teckningsoptioner o¨verfo¨rs till den ansta¨llde eller annan deltagare i optionsprogrammen direkt genom fo¨rva¨rvet medan personaloptionerna intja¨nas (sa˚ kallad vesting) med en tredjedel av antalet tilldelade optioner per a˚ r

inblandad i affa¨rsuppgo¨relser med Orexo pa˚ marknadsma¨ssiga villkor.

Aktiebaserade incitamentsprogram

annat

a¨n

under en trea˚ rsperiod, fo¨rutsatt att innehavaren fortfarande

antingen a¨r ansta¨lld eller styrelseledamot i Orexo vid dessa datum.

Tabellen nedan visar samtliga utesta˚ende teckningsoptioner och personaloptioner enligt Xxxxxx incitamentsprogram per den 30 september 2007.

Orexo har info¨rt aktiebaserade incitamentsprogram som besta˚ r av teckningsoptioner och personaloptioner avsedda att fra¨mja

Antal va¨ rde- papper (personal- optioner/ tecknings- Typ av va¨ rdepapper optioner)1)	Antal aktier till vilka va¨ rdepapperen bera¨ ttigar2)	Teckningskurs (kronor)	Andel aktier och ro¨ ster3)
Beslutade och tilldelade Personaloptioner 2002 174 Personaloptioner 2003 10 Personaloptioner 2004 313 Personaloptioner 2005:I 27 Personaloptioner 2005:II 133 Personaloptioner till nya styrelseledamo¨ ter4) 92 Personaloptioner 2005/2006 396,2 Personaloptioner 2006/2016 5.000 Personaloptioner 2006/2016 156.975 Teckningsoptioner 85 Teckningsoptioner 21 Teckningsoptioner 40	43.500 2.500 78.250 6.750 33.250 23.000 99.050 5.000 156.975 21.250 5.250 10.000	9,2 12,7 18,1 18,1 53,6 53,6 113 118 119 9,2 36,2 12,7	0,3% 0,0% 0,5% 0,0% 0,2% 0,2% 0,7% 0,0% 1,1% 0,1% 0,0% 0,1%
Delsumma -	484.775	-	3,3%
Beslutade men ej tilldelade
Personaloptioner 2007/20175) 372.000	372.000	-	2,5%
Optioner avsedda fo¨ r sa¨ kring av sociala avgifter6)
Teckningsoptioner avsedda fo¨ r sa¨ kring av
personaloptioner 2002 312	78.000	9,2	0,5%
Totalt antal va¨ rdepapper i de aktiebaserade incitamentsprogrammen -	934.775	-	6,3%

1) Personaloptionerna intja¨ nas med en tredjedel per a˚ r.

2) Antalet aktier anges efter den aktiesplit 250:1 som genomfo¨ rdes i november 2005.

3) Efter full utspa¨ dning genom utnyttjande av teckningsoptioner.

4) Ko¨ poptioner till teckningsoptioner utformade sa˚ att ko¨ poptionerna bo¨ r skattema¨ ssigt behandlas som sa˚ kallade personaloptioner, vilket a¨ r ett skattetekniskt begrepp som inneba¨ r att eventuell vinst som huvudregel tja¨ nstebeskattas.

5) Teckningskursen fo¨ r personaloptionerna skall motsvara marknadspriset pa˚ aktier i Orexo vid tidpunkten fo¨ r tilldelningen av optionerna. Teckningskursen fo¨ r underliggande teckningsoptioner a¨ r 4,0 kronor.

6) Teckningsoptioner som innehas av Xxxxxx dotterbolag Pharmacall och som a¨ r avsedda fo¨ r kassaflo¨ desma¨ ssig sa¨ kring av sociala avgifter som kan uppkomma genom personaloptionsprogrammen.

Personaloptionsprogram

Orexos personaloptionsprogram besta˚ r av ko¨poptioner till

emitterat teckningsoptioner som ger ra¨tt till teckning av aktier i Bolaget till det hela¨gda dotterbolaget Pharmacall.

teckningsoptioner som ger ra¨tt till teckning av aktier i Orexo. Fo¨r PERSONALOPTIONER 2002

att sa¨kersta¨lla leverans enligt optionsavtalen och som Personaloptionerna under detta program har vederlagsfritt kassaflo¨desma¨ssig sa¨kring av de sociala avgifter som kommer att tilldelats ansta¨llda och andra nyckelpersoner. Personaloptionerna belasta Orexo vid utnyttjande av personaloptionerna, har Orexo intja¨nades med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid

vart och ett av de tre a˚ rsdatum som fo¨ljde na¨rmast efter den PERSONALOPTIONER 2005:II

1 oktober 2002. Sista utnyttjandedag fo¨r personaloptionerna a¨r Personaloptionerna under detta program har vederlagsfritt den 31 december 2012 och teckningskursen uppga˚ r till 9,2 kronor tilldelats en ledande befattningshavare. Intja¨nande av per aktie. Vid fullt utnyttjande av utesta˚ende personaloptioner och personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade teckningsoptioner avsedda fo¨r sa¨kring under detta program o¨kar optioner vid vart och ett av de tre a˚ rsdatum som fo¨ljer na¨rmast eget kapital med cirka 1,1 miljoner kronor, varav 48.600 kronor efter den 30 september 2005. Sista utnyttjandedag fo¨ r

fo¨rs till aktiekapitalet och antalet aktier

o¨kar med 121.500 personaloptionerna

a¨r den 30 september 2015 och

stycken. teckningskursen uppga˚ r till 53,6 kronor per aktie. Vid fullt utnyttjande av utesta˚ende personaloptioner under detta program

PERSONALOPTIONER 2003

Personaloptionerna under detta program har vederlagsfritt tilldelats ansta¨llda och andra nyckelpersoner. Personaloptionerna intja¨nades med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid

o¨kar eget kapital med cirka 1,8 miljoner kronor, varav 13.300 kronor fo¨rs till aktiekapitalet och antalet aktier o¨kar med 33.250 stycken.

vart och ett av de tre a˚ rsdatum som fo¨ljde na¨rmast efter den PERSONALOPTIONER TILL STYRELSELEDAMO¨ TER

1 oktober 2003. Sista utnyttjandedag fo¨r personaloptionerna a¨r Personaloptionerna under detta program har vederlagsfritt

den 31 december 2013 och teckningskursen uppga˚ r till 12,7 tilldelats tva˚ nytilltra¨dda styrelseledamo¨ ter. Intja¨nande av

kronor per aktie. Vid fullt utnyttjande av utesta˚ende personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade personaloptioner under detta program o¨kar eget kapital med cirka optioner vid vart och ett av de tre a˚ rsdatum som fo¨ljer na¨rmast

30.000 kronor, varav 1.000 kronor fo¨ rs till aktiekapitalet och efter den 30 september 2005. Sista utnyttjandedag fo¨ r

antalet aktier o¨kar med 2.500 stycken. personaloptionerna a¨r den 30 september 2015 och

PERSONALOPTIONER 2004

Personaloptionerna under detta program har vederlagsfritt tilldelats ansta¨llda och andra nyckelpersoner. Personaloptionerna intja¨nades med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre a˚ rsdatum som fo¨ljde na¨rmast efter den

teckningskursen uppga˚ r till 53,6 kronor per aktie. Vid fullt utnyttjande av utesta˚ende personaloptioner under detta program o¨kar eget kapital med cirka 1,2 miljoner kronor, varav 9.200 kronor fo¨rs till aktiekapitalet och antalet aktier o¨kar med 23.000 stycken.

1 augusti 2004. Sista utnyttjandedag fo¨r personaloptionerna a¨r PERSONALOPTIONER 2005/2006

den 30 juni 2014 och teckningskursen uppga˚ r till 18,1 kronor per Personaloptionerna under detta program har vederlagsfritt aktie. Vid fullt utnyttjande av utesta˚ende personaloptioner under tilldelats ansta¨llda. Intja¨nande av personaloptionerna sker med en detta program o¨kar eget kapital med cirka 1,4 miljoner kronor, tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre

varav 31.300 kronor fo¨rs till aktiekapitalet och antalet aktier o¨kar a˚ rsdatum som fo¨ljer na¨rmast efter den 31 december 2005. Sista

med 78.250 stycken. utnyttjandedag fo¨r optionerna a¨r den 31 december 2015 och teckningskursen uppga˚ r till 113 kronor per aktie. Vid fullt

PERSONALOPTIONER 2005:I

Personaloptionerna under detta program har vederlagsfritt tilldelats ansta¨llda. Intja¨nande av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre a˚ rsdatum som fo¨ljer na¨rmast efter den 1 januari 2005. Sista

utnyttjande av utesta˚ende personaloptioner under detta program o¨kar eget kapital med cirka 11,2 miljoner kronor, varav 39.620 kronor fo¨rs till aktiekapitalet och antalet aktier o¨kar med 99.050 stycken.

utnyttjandedag fo¨r personaloptionerna a¨r den 31 december 2013 PERSONALOPTIONER 2006/2016

och teckningskursen uppga˚ r till 18,1 kronor per aktie. Vid fullt Personaloptionerna under detta program har vederlagsfritt utnyttjande av utesta˚ende personaloptioner under detta program tilldelats ansta¨llda. Intja¨nande av personaloptionerna sker med en o¨kar eget kapital med cirka 0,1 miljoner kronor, varav 2.700 tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre

kronor fo¨rs till aktiekapitalet och antalet aktier o¨kar med 6.750 a˚ rsdatum som fo¨ ljer na¨rmast efter tilldelningen. Sista

stycken. utnyttjandedag fo¨r optionerna a¨r den 31 december 2016.

Teckningskursen skall faststa¨llas till marknadsva¨rdet pa˚ Orexos aktier vid tidpunkten fo¨r tilldelning. Teckningskursen fo¨r optioner

som ger ra¨tt till teckning av 5.000 aktier och vilka tilldelades marknadsma¨ssiga villkor. Sista dag fo¨ r utnyttjande av

i augusti 2007 har faststa¨llts till 118 kronor och teckningskursen teckningsoptionerna a¨r den 31 december 2012 och

fo¨r optioner som ger ra¨tt till teckning av 156.975 aktier och vilka teckningskursen a¨r 9,2 kronor per aktie. Vid fullt utnyttjande av tilldelades den i februari 2007 har faststa¨llts till 119 kronor. Vid utesta˚ende teckningsoptioner o¨kar eget kapital med cirka 0,2 fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner under detta miljoner kronor, varav 8.500 kronor fo¨rs till aktiekapitalet och program o¨kar eget kapital med cirka 19,3 miljoner kronor varav antalet aktier o¨kar med 21.250 stycken.

64.790 kronor fo¨rs till aktiekapitalet och antalet aktier o¨kar med Under 2003 emitterade Orexo teckningsoptioner bera¨ttigande 161.975 stycken. till teckning av aktier i Orexo till Pharmacall. Dessa

PERSONALOPTIONER 2007/2017

I april 2007 info¨rde Orexo ett personaloptionsprogram enligt

teckningsoptioner har o¨verla˚ tits till fem tidigare ansta¨llda i Kibion i utbyte mot deras teckningsoptioner i Kibion. Sista dag fo¨r

vilket styrelsen bera¨ttigades tilldela ansta¨llda personaloptioner

utnyttjande av teckningsoptionerna a¨r den 1 juni 2009 och

bera¨ttigande till teckning av ho¨gst 372.000 aktier vederlagsfritt. Inga av dessa personaloptioner har tilldelats per den 30 september 2007. Teckningskursen skall faststa¨llas till marknadsva¨rdet pa˚ Orexos aktier vid tidpunkten fo¨r tilldelning.

Teckningsoptioner

teckningskursen a¨r 36,2 kronor per aktie. Vid fullt utnyttjande av utesta˚ende teckningsoptioner o¨kar eget kapital med cirka 0,2 miljoner kronor, varav 2.100 kronor fo¨rs till aktiekapitalet och antalet aktier o¨kar med 5.250 stycken.

Orexo har inga˚ tt ett konsultavtal enligt vilket konsulten erha˚ llit teckningsoptioner som ger ra¨tt till teckning av sammanlagt 10.000 aktier. Sista utnyttjandedag fo¨r dessa teckningsoptioner a¨r den

Under 2002 emitterade Orexo teckningsoptioner bera¨ttigande till 31 december 2013 och teckningskursen a¨r 12,7 kronor per aktie. teckning av aktier i Orexo till Pharmacall. Dessa Vid fullt utnyttjande av dessa teckningsoptioner o¨kar eget kapital

teckningsoptioner har o¨verla˚ tits till vissa personer i med cirka 127.000 kronor, varav 4.000 kronor fo¨rs till

bolagsledningen och styrelsen till, enligt styrelsens bedo¨mning, aktiekapitalet och antalet aktier o¨kar med 10.000 stycken.

OREXO - LEGALA FRA˚ GOR OCH KOMPLETTERANDE INFORMATION

Legal struktur och organisation

samtliga 606.520 aktier i Noster System (organisationsnummer 556530-9217). Pharmacall, Kibion och Noster System har sa¨te i

Orexo a¨r ett publikt aktiebolag bildat och registrerat i Sverige Uppsala. ProStrakan AB har sa¨te i Malmo¨. Pharmacall grundades enligt svensk ra¨tt med sa¨te i Uppsala. Orexos associationsform 1999 och anva¨nds fo¨r att inneha teckningsoptioner till nyteckning regleras av den svenska aktiebolagslagen (2005:551). Bolaget av aktier i Orexo, utsta¨llda i samband med Orexos aktiebaserade

bildades den 18 november 1994 och registrerades hos incitamentsprogram. Kibion grundades a˚ r 2001 och Orexo

Bolagsverket den 25 november 1994. Orexos fo¨rva¨rvade Kibion a˚ r 2003. Kibions tidigare verksamhet var

organisationsnummer a¨r 556500-0600. Fo¨rema˚ let fo¨r Orexos baserad pa˚ den cellpenetrerande teknologi som sa˚ ldes under a˚ r

verksamhet framga˚ r av bolagsordningen § 3. 2005. Fo¨r na¨rvarande bedrivs all verksamhet ha¨nfo¨rlig till

Orexo a¨ger samtliga 1.000 aktier i Pharmacall

Diabact® UBT i Kibion. Under a˚ r 2006 fo¨rva¨rvade Kibion Noster

(organisationsnummer 556569-1739) och samtliga 321.279 aktier i Kibion (organisationsnummer 556610-9814) samt 1.000 aktier i

System med produkten HeliProbe™ System. ProStrakan AB grundades den 14 april 2004 som ett fo¨rsa¨ljningsbolag till

ProStrakan AB (organisationsnummer 556662-3038), vilket utgo¨r 50 procent av samtliga aktier i ProStrakan AB. Kibion a¨ger

ProStrakan fo¨ r ProStrakans produkter pa˚ den nordiska

marknaden.

			Orexo AB (publ)
100 %	100 %			50 %
Pharmac	all AB		Kibion AB		ProStrak	an AB
					(resterande 50 procent ägs av ProStrakan)
100 %
			Noster System AB

Orexos verksamhet a¨r inriktad pa˚ att leda och genomfo¨ ra med andra forskningsbolag, kontrakterade forsknings-

utveckling av produkter och drug delivery-teknologier. Orexo organisationer och akademiska institutioner.

hanterar detta genom att fo¨ rdela de forsknings- och Orexos nuvarande operationella organisation framga˚ r nedan. utvecklingsinsatser som kra¨vs internt och externt genom

forskning, utveckling och farmaceutiskt samarbete tillsammans

Personaldirektör

X Xxxxxxxxxx

VD Kibion

X Xxxxxxxxxx

Chef för affärsutveckling

G Smedegård

Vice VD och innovationschef X Xxxxxxxxx

Vice VD och finansdirektör X Xxxxxxxx

VD och koncernchef

Zs. Lavotha

Va¨sentliga avtal

(eller da˚

det ga¨ller European Patent Convention-anso¨kningar,

regionalt) fo¨r att i de flesta fall ta¨cka samtliga sto¨rre marknader i Uto¨ver de avtal som beskrivs under avsnitten ‘‘Orexo - Australien, Europa, Japan, Nordamerika, Nya Zeeland med Verksamheten - Rapinyl® - Behandling av akut sma¨rta hos flera. PCT-anso¨kningarna PCT/GB2006/000481, PCT/ cancerpatienter - Partners och licensavtal samt projektstatus’’, GB2006/001115, PCT/GB2006/001133 och PCT/ ‘‘Orexo - Verksamheten - Nya teknologier’’, ‘‘Orexo - GB2006/001132 vilka listas nedan, kommer att inges nationellt.

Verksamheten - Fo¨rsa¨ljning och marknadsfo¨ring’’ och ‘‘Orexo - Orexo har en aktiv patentstrategi med en patentportfo¨lj som Verksamheten - Lokaler’’ har Orexo inte inga˚ tt na˚ gra avtal som a¨r ta¨cker fo¨ ljande omra˚ den: nya formuleringar, nya av va¨sentlig betydelse fo¨r Bolagets verksamhet. administreringsva¨gar, nya anva¨ndningar och nya kombinationer.

Immateriella ra¨ ttigheter

Bolaget stra¨var efter att sa¨kra immaterialra¨ttsligt skydd fo¨r

Bolagets uppfinningar och produkter pa˚ alla betydande

Orexos ledning bedo¨mer att Orexo har en stark immaterialra¨ttslig

marknader. I de flesta la¨nder a¨r den grundla¨ggande giltighetstiden

portfo¨ lj med ett antal beviljade patent och ingivna

fo¨r beviljade patent 20 a˚ r fra˚ n anso¨kningstidpunkten (vilket

patentanso¨kningar.

Orexo har anso¨kt om patentskydd fo¨r 17 patentfamiljer/ uppfinningar avseende mer a¨n 160 beviljade patent och cirka 80 patentanso¨kningar i utva¨rderingsfas.

Orexo har fo¨r de flesta av dessa uppfinningar anva¨nt PCT-systemet (Patent Cooperation Treaty) fo¨r att erha˚ lla ett brett skydd. De flesta av dessa PCT-anso¨kningar har ingivits nationellt

vanligtvis a¨r cirka ett a˚ r efter prioritetsdatumen som anges nedan).

Bolaget har beviljats patent fo¨r nedansta˚ende uppfinningar. Den produkt eller produktkandidat som respektive uppfinning ha¨nfo¨r sig till anges nedan med kursiv text.

(i) Farmacevtisk formulering, i enlighet med EP0324725, prioritetsdatum 13 januari 1988. Beviljat i Frankrike, Schweiz, Storbritannien och Tyskland.

(ii) Fast la¨kemedelsform av isotopma¨rkt urea fo¨r diagnostik av Nya Zeeland, Portugal, Ryssland, Schweiz, Slovakien, Helicobacter pylori-infektion, i enlighet med PCT/ Spanien, Storbritannien, Sverige, Turkiet, Tyskland, USA SE95/01212, prioritetsdatum 2 november 1994. Beviljat i och O¨ sterrike. Anso¨kningar om patent har ingivits till EPO Australien, Belgien, Danmark, Frankrike, Grekland, Irland, och i Brasilien, Bulgarien, Estland, Hongkong, Israel, Italien, Japan, Kanada, Luxemburg, Monaco, Kanada, Norge, Polen, Sydkorea, Tjeckien, Ungern, och Nederla¨nderna, Nya Zeeland, Portugal, Schweiz, Spanien, USA. OX 19, Rapinyl®, Sublinox™ (OX 22) och OX 40.

Storbritannien, Sverige, Tyskland, USA och

O¨ sterrike. (vii) La¨kemedelsform fo¨r ha¨mmande av magsyrautso¨ndring, i

Diabact® UBT. (EPO-patentet (vilket patenten i Belgien, enlighet med PCT/SE02/00757, prioritetsdatum 18 april Danmark, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, 2001. Beviljat i Australien, Belgien, Cypern, Danmark, Nederla¨nderna, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Kina, Sverige, Tyskland och O¨ sterrike ovan baseras pa˚ ) a¨r fo¨rema˚ l Luxemburg, Monaco, Nederla¨nderna, Nya Zeeland, fo¨r en inva¨ndning fra˚ n maj 2005. Orexos bedo¨mning a¨r att Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, inva¨ndningen inte kommer att fa˚ na˚ gon va¨sentlig pa˚ verkan Turkiet, Tyskland och O¨ sterrike. Anso¨kningar om patent har

pa˚ marknadsfo¨ringen av Diabact® UBT.) ingivits till EPO och i Hongkong, Kanada och USA. OX 17.

(iii) Fast la¨kemedelsform av urea fo¨r besta¨mning av ammoniak i (viii) Sublingual formulering, i enlighet med PCT/ utandningsluft, i enlighet med PCT/SE97/00659, SE2004/000037, prioritetsdatum 31 januari 2003. Beviljat i prioritetsdatum 30 april 1996. Beviljat i Australien, Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Bulgarien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Frankrike, FYR Makedonien, Grekland, Hongkong, Irland,

Grekland, Irland, Italien, Kina, Nya Zeeland, Polen, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Monaco,

Spanien, Storbritannien, Sverige och Tyskland. Anso¨kningar Nederla¨nderna, Portugal, Ruma¨nien, Schweiz, Slovakien, om patent har ingivits i Japan, Kanada och Ungern. Diabact® Slovenien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Turkiet, Tyskland,

UBT. Ungern och O¨ sterrike. Anso¨kningar om patent har ingivits i

(iv) Anordning fo¨r att uppta¨cka och analysera karbondioxid och Australien, Kanada, Kina, Indien, Israel, Japan, Mexiko, anva¨ndningsmetod, i enlighet med PCT/SE/97/02011, Norge, Nya Zeeland, Polen, Ryssland, Sydkorea och USA.

prioritetsdatum 9 december 1996. Beviljat i Australien, Anso¨kningar om patent har ocksa˚

Belgien, Kanada, Kina, Frankrike, Irland, Italien, Japan, uppfinningar: Mexico, Nederla¨nderna, Nya Zeeland, Portugal, Ryssland,

ingivits fo¨ r fo¨ ljande

Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Sydkorea, (i) La¨kemedelsform fo¨r ha¨mmande av magsyrautso¨ndring, i Tyskland, Ungern, USA och O¨ sterrike. Diabact® UBT. enlighet med PCT/SE2003/01598, prioritetsdatum

(v) Fentanylfo¨rening fo¨r behandling av akut sma¨rta, i enlighet med PCT/SE99/01688, prioritetsdatum 24 september 1998. Beviljat i Australien, Belgien, Cypern, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Israel, Italien, Kina,

16 oktober 2002. Anso¨kningar om patent har ingivits till EPO och i Australien, Hongkong, Indien, Israel, Japan, Kanada, Kina, Mexiko, Norge, Nya Zeeland, Polen, Ryssland, Sydkorea och USA. OX 17.

Luxemburg, Mexico, Monaco, Nederla¨nderna, Nya Zeeland, (ii) Ny la¨kemedelsform fo¨r behandling av so¨mnproblem, i Portugal, Ryssland, Schweiz, Slovakien, Spanien, enlighet med PCT/GB2005/004147, prioritetsdatum Storbritannien, Sverige, Turkiet, Tyskland, USA och 27 oktober 2005. Anso¨kningar om patent har ingivits till

O¨ sterrike. Anso¨kningar om patent har ingivits i Brasilien, EPO och i Japan och USA. Sublinox™ (OX 22).

Bulgarien, Japan, Kanada, Norge, Polen, Sydkorea, Tjeckien (iii) Ny la¨kemedelsform fo¨r transmukosal administrering av och Ungern. Rapinyl ®. la¨kemedel, i enlighet med PCT/GB2006/000481,

(vi) La¨kemedelsform fo¨r behandling av akuta sjukdomstillsta˚ nd, prioritetsdatum 10 februari 2005. Anso¨kan om patent har i enlighet med PCT/SE99/01687, prioritetsdatum ingivits via PCT.

24 september 1998. Beviljat i Australien, Belgien, Cypern, (iv) Ny la¨kemedelsform fo¨r behandling av migra¨n, i enlighet med Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, PCT/GB2006/001115, prioritetsdatum 28 mars 2005. Japan, Kina, Luxemburg, Mexiko, Monaco, Nederla¨nderna, Anso¨kan om patent har ingivits via PCT.

(v) Ny la¨kemedelsform fo¨r behandling av sma¨rta, i enlighet med Miljo¨

PCT/GB2006/001133, prioritetsdatum 28 mars 2005.

Anso¨kan om patent har ingivits via PCT. Orexo bedriver la¨kemedelsforskning och utveckling i Bolagets

(vi) Ny la¨kemedelsform fo¨r behandling av Parkinsons sjukdom, i enlighet med PCT/GB2006/001132, prioritetsdatum 28 mars 2005. Anso¨kan om patent har ingivits via PCT.

Dessutom har Orexo ingivit fo¨ ljande prioritetsgrundande anso¨kningar (opublicerade):

(i) Ba¨rare fo¨r drug delivery, anso¨kning i USA nr 60/853777, ingiven den 24 oktober 2006.

(ii) Doseringsform och metod, anso¨kning i USA nr 60/854076, ingiven den 25 oktober 2006.

lokaler i Sverige. Orexo a¨r da¨rfo¨r underkastat besta¨mmelserna i miljo¨balken. Orexos policy a¨r att driva sin affa¨rsverksamhet med minsta mo¨jliga inverkan pa˚ miljo¨n.

Orexo har tidigare av Miljo¨- och Ha¨lsoskyddsna¨mnden informerats om att Bolagets affa¨rsverksamhet kra¨ver tillsta˚ nd och har uppmanats att so¨ka sa˚ dant tillsta˚ nd. Orexo anso¨kte om na¨mnda tillsta˚ nd i maj 2007. Anso¨kan kungjordes den 29 maj 2007. Under juni ma˚ nad 2007 erho¨ll Orexo ett yttrande fra˚ n Miljo¨ och Ha¨lsoskyddsna¨mnden samt VA och Avfallskontoret i Uppsala la¨n da¨r de la¨t meddela att deras fo¨rslag a¨r tillstyrkande av tillsta˚ nd fo¨r Orexos ra¨kning.

(iii) Ny la¨kemedelsform, anso¨kning i USA nr 60/872496, ingiven Orexos ledning bedo¨mer att Orexo pa˚ ett fullgott sa¨tt uppfyller den 4 december 2006. tilla¨mpliga miljo¨ -, ha¨lso- och sa¨kerhetsbesta¨mmelser och

Orexo anso¨ker om patent i ett flertal la¨nder och underga˚ r sa˚ ledes ett flertal olika pro¨vningsfo¨rfaranden som kan ge upphov till olika inva¨ndningar. I praktiken ges so¨kanden vanligtvis mo¨ jlighet att bemo¨ ta sa˚ dana inva¨ndningar genom att a¨ndra eller klargo¨ra anso¨kan. I dessa fall kan patent a¨nda˚ komma att beviljas men skyddsomfa˚ nget kan ha¨rigenom pa˚ verkas varfo¨r omfattningen av skyddet fo¨r ett visst patent kan variera mellan olika la¨nder. Fo¨r en beskrivning avseende riskerna fo¨renade med Orexos immateriella ra¨ttigheter se avsnittet ‘‘Orexo - Riskfaktorer - Risker fo¨renade med Orexos immateriella ra¨ttigheter’’.

Fo¨ rsa¨ kring

tillhandaha˚ ller sa¨kra och miljo¨ma¨ssigt sunda arbetsplatser fo¨r de ansta¨llda.

Ra¨ ttsprocesser

Orexo och Doxa har ha¨vdat motstridiga uppfattningar betra¨ffande den avtalade tekniska omfattningen av projektet som omfattas av Orexos och Doxas samarbete, vilket beskrivs under avsnittet ‘‘Verksamheten - Drug delivery-teknologier - Nya teknologier’’, samt omfattningen av de licensra¨ttigheter som uppla˚ tits av Doxa till Orexo. Orexo ha¨vdar att inte endast sintrade-keramer utan a¨ven keramer baserade pa˚ Doxas nuvarande plattformsteknologi avseende kalciumaluminat inga˚ r i projektet och Orexos licensra¨ttigheter. Doxa ha¨vdar att omfattningen av projektet och

Orexo innehar egendoms- och avbrottsfo¨rsa¨kringar upp till det

licensra¨ttigheterna

a¨r begra¨nsad till sintrade-keramer. Orexos

fulla va¨rdet av utrustning och andra tillga˚ ngar som ta¨cker Orexo- ledning bedo¨mer att Bolaget har goda fo¨rutsa¨ttningar att na˚ en

koncernen. Ersa¨ttningsperioden fo¨r verksamhetsavbrott a¨r tolv

tillfredsta¨llande lo¨sning pa˚

dessa fra˚ gor, antingen genom

ma˚ nader. Orexo innehar ocksa˚

allma¨n ansvarsfo¨rsa¨kring och

uppgo¨relse med Doxa eller ytterst genom avgo¨rande av

fo¨ rsa¨kring avseende ra¨ttsskydd. Orexo innehar ocksa˚ skiljena¨mnd.

ansvarsfo¨rsa¨kring fo¨r den verksta¨llande direkto¨ren och styrelsen Uto¨ver vad som anges ovan ka¨nner Orexo inte till na˚ gra samt fo¨rsa¨kring avseende tja¨nsteresor och transport. Orexo a¨r pa˚ ga˚ende eller hotande ra¨ttstvister eller tvistiga anspra˚ k, medlem i La¨kemedelsfo¨ rsa¨kringsfo¨ reningen och ta¨cks av skiljefo¨rfaranden, myndighetsa˚ tga¨rder eller ra¨ttsliga a˚ tga¨rder mot fo¨ reningens produktansvarsfo¨ rsa¨kring avseende la¨kemedels Bolaget som har haft eller som ska¨ligen kan fo¨rva¨ntas fa˚ na˚ gon

biverkningar. De fo¨rsa¨kringstyper och ersa¨ttningsniva˚er Orexo va¨sentlig effekt pa˚ Bolagets finansiella sta¨llning eller som ska¨ligen

innehar

a¨r, sa˚ vitt Orexos ledning kan bedo¨ma, adekvata fo¨r kan fo¨rva¨ntas pa˚ verka Orexos verksamhet eller tillga˚ ngar i

Bolagets verksamhet. va¨sentligt avseende. Orexo ka¨nner inte heller till na˚ gra omsta¨ndigheter som kan leda till ra¨ttstvist, ra¨ttsligt anspra˚ k,

skiljefo¨rfarande, a˚ tga¨rd eller fo¨rfarande som ska¨ligen kan

fo¨rva¨ntas fa˚ sa˚ dan va¨sentlig effekt.

Regulatoriska fra˚ gor

Enligt det centraliserade fo¨rfarande go¨rs anso¨kan till EMEA om ett godka¨nnande som ga¨ller i alla EU:s medlemsstater. Det

O¨ VERSIKT centraliserade fo¨rfarandet

a¨r fo¨r na¨rvarande obligatoriskt fo¨r

Orexos verksamhet a¨r fo¨rema˚ l fo¨ r betydande offentlig reglering. medicinska produkter som a¨r framsta¨llda genom en

Tillsynsmyndigheter va¨rlden o¨ver tillser efterlevnad av ett flertal bioteknikprocess, sa¨rla¨kemedel och nya aktiva substanser vars

lagar och fo¨reskrifter ro¨rande utveckling, produktion och terapeutiska indikation a¨r behandling av AIDS, cancer,

fo¨rsa¨ljning av la¨kemedel och granskar a¨ven la¨kemedlens kvalitet, neurodegenerativa sjukdomar eller diabetes och frivilligt fo¨r andra sa¨kerhet och effektivitet. Det finns omfattande kontroller kring innovativa la¨kemedelsprodukter.

klinisk och icke-klinisk la¨kemedelsutveckling. Dessa krav

a¨r Vad avser procedurerna fo¨r

o¨msesidigt och decentraliserat

viktiga na¨r det ga¨ller att besta¨mma om en substans kan utvecklas godka¨nnande baseras en sa˚ dan registrering pa˚

en utva¨rdering

till en sa¨ljbar produkt och den tid och kostnad som a¨r fo¨rknippad utfo¨ rd i en medlemsstat, vilken accepteras av med utvecklingen. medlemsstaters nationella tillsynsmyndigheter.

PRODUKTLAGSTIFTNING OCH ANNAN REGLERING Transaktioner med na¨ rsta˚ ende

USA

La¨kemedelsprodukter a¨r i USA fo¨rema˚ l fo¨r omfattande reglering KONSULTAVTAL

o¨vriga

av FDA, da¨ribland fo¨reskrifter som styr produkters kvalitet, Orexo har inga˚ tt konsultavtal med Porten Pharmaceutical AB, ett

sa¨kerhet, effektivitet, ma¨rkning, fo¨rvaring, annonsering och bolag som

a¨gs av Xxxxxxxx Xxxxxx¨m, som tidigare var

marknadsfo¨ring samt arkivering av dokumentation relaterad till styrelseledamot i Orexo, och Xxxxxx Xxx xxxxxxx (Christer produkten. De steg som kra¨vs fo¨r att ett nytt la¨kemedel fo¨r Nystro¨ms hustru). Avtalet med Porten Pharmaceutical AB ingicks ma¨nniskor skall kunna marknadsfo¨ras eller levereras kommersiellt i oktober 1997 och lo¨per tills vidare. Avtalet ro¨r specialisttja¨nster i USA omfattar genomfo¨rande av prekliniska laboratorie- och avseende kvalitetssa¨kring, la¨kemedelsutveckling och -tillverkning djurtester, beviljande av en ‘‘Investigational New Drug (IND) samt utarbetande och va˚ rd av patent. Det ho¨gsta arvode som kan application’’ innan kliniska tester pa˚ bo¨rjas, genomfo¨rande av komma att utbetalas i enlighet med avtalet fo¨r varje enskild la¨mplig och kontrollerad klinisk pro¨vning pa˚ ma¨nniskor fo¨r att trema˚ nadersperiod uppga˚ r till 216.000 kronor exklusive moms. faststa¨lla la¨kemedlets sa¨kerhet och effektivitet fo¨r dess avsedda Sammanlagda arvoden enligt avtalet ha¨nfo¨rliga till ra¨kenskapsa˚ ret indikation och anva¨ndningsomra˚ de, genomfo¨rande av validering 2006 uppgick till 700.000 kronor exklusive moms. Per den av tillverkningsprocessen och godka¨nnande av FDA avseende nytt 30 september 2007 uppgick de sammanlagda arvodena enligt

la¨kemedel. avtalet fo¨r innevarande ra¨kenskapsa˚ r till 500.000 kronor exklusive

Att uppfylla FDA:s krav fo¨r att marknadsfo¨ring av nya moms.

la¨kemedel skall fa˚ ske tar i allma¨nhet flera a˚ r och den faktiska Orexo har a¨ven inga˚ tt ett konsultavtal med Avancia Life

tiden fo¨r att FDA skall behandla en anso¨kan kan variera avseva¨rt Science Consulting HB, ett handelsbolag som Go¨ran Smedega˚ rd

beroende pa˚ olika faktorer, da¨ribland la¨kemedlets egenskaper, om och Xxxxxxx Xxxxxxxxxx

O¨ rn (Go¨ran Smedega˚ rds sambo)

a¨r

FDA beho¨ver mer information a¨n den som har tillhandaha˚ llits i dela¨gare i. Avtalet ro¨r tja¨nster avseende bland annat strategiska den ursprungliga anso¨kan och huruvida FDA a¨r tillfreds med den marknadsunderso¨kningar, marknadsuppskattningar och dokumentation som la¨mnats. Om FDA tidigare har godka¨nt prognoser avseende marknadsutvecklingen. Sammanlagda la¨kemedel med samma aktiva substans som den i Orexos nya arvoden enligt avtalet ha¨nfo¨rliga till ra¨kenskapsa˚ ret 2006 uppgick

la¨kemedelsformer kan godka¨nnandeprocessen emellertid vara till 70.750 kronor. Under 2007 har det inte utga˚ tt na˚ got arvode

kortare. enligt avtalet.

EU

Inom EU finns tre huvudsakliga fo¨rfaranden fo¨r att anso¨ka om godka¨nnande fo¨r marknadsfo¨ring av ett nytt la¨kemedel: det

Orexo hade tidigare ett avtal med Xxxxx Xxxxxxxxxx Consulting AB, ett bolag som a¨gs av Xxxxx Xxxxxxxxxx, styrelseledamot i Orexo. Avtalet ingicks i februari 2004 och uppho¨rde den

centraliserade fo¨ rfarandet och

o¨msesidig respektive

31 december 2004. De sammanlagda arvodena enligt avtalet

decentraliserad procedur fo¨r godka¨nnande. under ra¨kenskapsa˚ ret 2004 uppgick till 22.000 kronor.

Konsulternas kostnadsersa¨ttningar beloppen ovan.

a¨r inte medra¨knande i helt skrevs ned i a˚ rsbokslutet fo¨r 2004. Under maj ma˚ nad 2005

o¨verla¨t Orexo den cellpenetrerande peptidteknologin till U¨ lo Langel och Dr. Mattias Ha¨llbrink. Transaktionen genomfo¨rdes

FO¨ RVA¨ RV AV KIBION OCH FO¨ RSA¨ LJNING AV BOLAGETS

genom att Orexo

o¨verla¨t Bolagets cellpenetrerande

CELLPENETRERANDE TEKNOLOGI

I september 2003 fo¨rva¨rvade Orexo samtliga utesta˚ende aktier och majoriteten av utesta˚ende optioner med ra¨tt till nyteckning av aktier i Kibion (tidigare CePeP AB) fo¨r att erha˚ lla kontroll o¨ver

peptidteknologi fra˚ n Kibion till ett nybildat dotterbolag, XxXxX XX AB. CePeP II AB sa˚ ldes da¨refter till ett bolag som a¨gs av U¨ lo Langel och Dr. Xxxxxxx Xx¨llbrink fo¨r 9,5 miljoner kronor.

Kibions cellpenetrerande peptidteknologin, vilken

a¨gdes av Handlingar tillga¨ ngliga fo¨ r granskning

Kibion. Fo¨rva¨rvet strukturerades som en apportemission av aktier i Orexo mot vederlag i form av samtliga utesta˚ende aktier i Kibion. Da˚ varande aktiea¨gare i Kibion, da¨ribland grundarna U¨ lo Langel och Dr. Xxxxxxx Xx¨llbrink, blev da¨rmed aktiea¨gare i Orexo.

Under fja¨rde kvartalet 2004 fattade Orexo beslut om en a¨ndrad

Orexos bolagsordning, a˚ rsredovisning och revisionsbera¨ttelse fo¨r ra¨kenskapsa˚ ren 2004, 2005 och 2006, dela˚ rsrapporten fo¨r de fo¨rsta nio ma˚ naderna 2006 och 2007 och annan offentligtgjord information som ha¨nvisas till i detta prospekt finns att tillga˚ i

strategi, varvid Bolaget valde att fokusera pa˚ andra teknologier a¨n

elektronisk form pa˚ Bolagets hemsida xxx.xxxxx.xx

den cellpenetrerande peptidteknologin. Samtidigt bedo¨mdes mo¨jligheterna till fo¨rsa¨ljning av denna teknologi som mycket sma˚ , varfo¨r va¨rdet pa˚ den goodwill som var relaterad till verksamheten

Handlingarna tillhandaha˚ lls a¨ven pa˚ bega¨ran pa˚ Bolagets kontor pa˚ Virdings alle´ 32A, Uppsala. Finansiell information avseende Orexos dotterbolag kan besta¨llas hos Xxxxxxx.

OREXO - BOLAGSORDNING

Bolagsordningen antogs pa˚ a˚ rssta¨mman den 27 april 2006. Styrelsen a¨ger ra¨tt att, fo¨r tiden la¨ngst intill slutet av na¨sta

a˚ rssta¨mma, utse en eller flera sa¨rskilda revisorer fo¨r granskning av

1 § Firma

Bolagets firma a¨r Orexo AB. Bolaget a¨r publikt (publ).

2 § Styrelsens sa¨ te

Bolagets styrelse skall ha sitt sa¨te i Uppsala kommun.

dels styrelsens redogo¨relse i samband med nyemissioner med besta¨mmelse om apport eller att aktie skall tecknas med kvittningsra¨tt eller eljest med villkor, dels fusionsplan. Till sa˚ dan sa¨rskild revisor skall utses auktoriserad revisor eller ett registrerat revisionsbolag.

3 § Verksamhet

Bolaget har till fo¨rema˚ l fo¨r sin verksamhet att, direkt eller

9 § Kallelse till bolagssta¨ mma

Kallelse till ordinarie bolagssta¨mma samt till extra bolagssta¨mma

indirekt, bedriva forskning och utveckling, tillverkning,

da¨r en fra˚ ga om

a¨ndring av bolagsordningen kommer att

marknadsfo¨ring och fo¨rsa¨ljning av la¨kemedel och diagnostiska beredningar, att fo¨rvalta fast och lo¨s egendom samt att bedriva

behandlas skall utfa¨rdas tidigast sex veckor och senast fyra veckor fo¨re bolagssta¨mman. Kallelse till annan extra bolagssta¨mma skall

annan da¨rmed fo¨renlig verksamhet.

utfa¨rdas tidigast sex veckor och senast tva˚

bolagssta¨mman.

veckor fo¨re

4 § Aktiekapital och aktier Kallelse till bolagssta¨mma skall ske genom annonsering i Post- Aktiekapitalet skall vara la¨gst fem miljoner (5.000.000) kronor och Inrikes Tidningar och Svenska Dagbladet.

och ho¨gst tjugo miljoner (20.000.000) kronor. Antalet aktier skall

vara la¨gst tolv miljoner femhundra tusen (12.500.000) och ho¨gst 10 § Aktiea¨ gares ra¨ tt att delta i bolagssta¨ mma

femtio miljoner (50.000.000). Aktiea¨gare som vill delta i fo¨rhandlingarna vid bolagssta¨mma,

5 § Avsta¨ mningsbolag

Bolagets aktier skall vara registrerade i ett avsta¨mningsregister enligt lagen (1998:1479) om kontofo¨ ring av finansiella

skall dels vara upptagen i utskrift eller annan framsta¨llning av hela aktieboken avseende fo¨rha˚ llandena fem vardagar fo¨re sta¨mman, dels go¨ra anma¨lan till bolaget senast kl. 16.00 den dag som anges i kallelsen till sta¨mman. Sistna¨mnda dag fa˚ r inte vara so¨ndag,

instrument. annan allma¨n helgdag, lo¨rdag, midsommarafton, julafton eller

nya˚ rsafton och inte infalla tidigare

6 § Ra¨ kenskapsa˚ r sta¨mman.

Bolagets ra¨kenskapsa˚ r skall omfatta 1 januari - 31 december.

a¨n femte vardagen fo¨re

7 § Styrelse

Styrelsen skall besta˚ av la¨gst tre (3) och ho¨gst nio (9) ledamo¨ter med ho¨gst tre (3) suppleanter.

8 § Revisorer

Bolaget skall ha la¨gst en (1) och ho¨gst tva˚ (2) revisorer med ho¨gst tva˚ (2) revisorssuppleanter. Till revisor och, i fo¨rekommande fall, revisorssuppleant skall utses auktoriserad revisor eller registrerat revisionsbolag.

Aktiea¨gare fa˚ r vid bolagssta¨mman medfo¨ra ett eller tva˚ bitra¨den, dock endast om aktiea¨garen gjort anma¨lan ha¨rom enligt fo¨rega˚ende stycke.

11 § Utomsta˚ endes na¨ rvaro vid bolagssta¨ mma

Styrelsen a¨ger besluta att den som inte a¨r aktiea¨gare i bolaget skall, pa˚ de villkor som styrelsen besta¨mmer, ha ra¨tt att na¨rvara eller pa˚ annat sa¨tt fo¨lja fo¨rhandlingarna vid bolagssta¨mman.

12 § Fullmaktsinsamling 8. Beslut om dispositioner betra¨ffande bolagets vinst eller Styrelsen fa˚ r samla in fullmakter pa˚ bolagets bekostnad enligt det fo¨rlust enligt den faststa¨llda balansra¨kningen;

fo¨ rfarande som anges i 7 kap. 4 § andra stycket aktiebolagslagen. 9. Beslut om ansvarsfrihet

verksta¨llande direkto¨ren;

a˚ t styrelseledamo¨ terna och

13 § Bolagssta¨ mma

Bolagssta¨mma skall ha˚ llas i Uppsala eller Stockholm.

Pa˚ a˚ rssta¨mma skall fo¨ljande a¨renden behandlas:

1. Val av ordfo¨rande vid bolagssta¨mman;

2. Uppra¨ttande och godka¨nnande av ro¨stla¨ngd;

3. Godka¨nnande av dagordning;

4. Val av en eller tva˚ justeringsma¨n;

10. Besta¨mmande av antalet styrelseledamo¨ ter och styrelsesuppleanter samt, i fo¨rekommande fall, revisorer och revisorssuppleanter;

11. Faststa¨llande av arvoden a˚ t styrelsen samt, i fo¨rekommande fall, revisorerna;

12. Val av styrelseledamo¨ ter, styrelsesuppleanter och styrelseordfo¨rande samt, i fo¨rekommande fall, revisorer och revisorssuppleanter; och

5. Pro¨vning av om bolagssta¨mman blivit beho¨ rigen sammankallad;

6. Framla¨ggande av a˚ rsredovisningen och revisionsbera¨ttelsen samt koncernredovisningen och koncernrevisionsbera¨ttelsen;

7. Beslut om faststa¨llande av resultatra¨kningen och balansra¨kningen samt koncernresultatra¨kningen och koncernbalansra¨kningen;

13. Annat a¨rende, som ankommer pa˚ aktiebolagslagen eller bolagsordning.

bolagssta¨mman enligt

BIOLIPOX - VERKSAMHETEN

O¨ versikt

Biolipox

leukotriener. Bolaget har idag sin verksamhet fo¨rlagd till Karolinska Institutets campus vilket, enligt Biolipox ledning, ger

a¨r ett forskningsintensivt la¨kemedelsfo¨ retag som unika mo¨ jligheter till framga˚ ngsrika samarbeten och

utvecklar nya la¨kemedel fo¨r inflammatoriska sjukdomar, som till vetenskapliga na¨tverk.

exempel folksjukdomarna astma, KOL, rinit, sma¨rta och artrit. Per den 30 september 2007 hade Biolipox 52 ansta¨llda, varav Biolipox har identifierat flera nya, mo¨jliga behandlingsprinciper 45 personer var verksamma inom forskning och utveckling och sju som ligger till grund fo¨r utveckling av helt nya klasser av personer inom ekonomi/finans, affa¨rsutveckling och la¨kemedel fo¨r dessa sjukdomar. fo¨retagsledning.

Bolagets vetenskapliga spetskompetens a¨r forskning kring den Biolipox kombinerar, enligt Xxxxxxxx ledning, unik forskning

kroppsegna substansen arakidonsyra och dess omvandling till med bred kompetens inom alla faser av la¨kemedelsutvecklingen biologiskt aktiva mediatorer, bland annat prostaglandiner och fo¨r att skapa kommersiellt attraktiva projekt.

leukotriener. Dessa mediatorer a¨r viktiga fo¨r uppkomsten av

Aktuell produktportfolj

ma˚ nga olika inflammatoriska sjukdomar. Detta sedan la¨nge ¨

va¨letablerade forskningsomra˚ de har bland annat resulterat i ka¨nda             

la¨kemedel som till exempel de vanliga sma¨rt- och Produktportfo¨ljen besta˚ r fo¨r na¨rvarande av fem projekt: NLA inflammationsda¨mpande la¨kemedlen Magnecyl och Naproxen Na¨sspray (BLX-NLA), som befinner sig i klinisk fas samt fyra samt astmala¨kemedlet Singulair. projekt i preklinisk fas (BLX-2477, BLX-MPI, BLX-CLI och

Biolipox har sitt ursprung i forskning vid Karolinska Institutet, BLX-NLA/STEREOID). Biolipox har dessutom nyligen

som la¨nge haft en mycket stark sta¨llning inom fo¨rva¨rvat tva˚ kliniska projekt, PDE-ha¨mmare (BLX-914) och

arakidonsyraforskningen, vilket ocksa˚

understro¨ks da˚

LSAIDs™ (Leukocyte Selective Anti-Inflammatory Drugs)

professorerna Xxxxx Xxxxxxxxxx och Xxxx Xxxxxxxx¨m tilldelades (BLX-LSAID). Nobelpriset fo¨r arbetet kring uppta¨ckterna av prostaglandiner och

Preklinisk Fas I Fas II

Produkt Indikation

BLX-NLA Rinit

BLX-LSAID Astma

BLX-914 KOL/Astma

BLX-2477 Astma/KOL

BLX-MPI Smärta

BLX-CLI Astma/KOL BLX-NLA/STEROID Rinit

Fas III

Anmärkning

Under utvärdering

BLX-NLA - SNABBT INSA¨ TTANDE EFFEKT VID BEHANDLING BLX-914 utnyttjar en bepro¨vad verkningsmekanism och har, AV ALLERGISK OCH ICKE-ALLERGISK RINIT enligt Biolipox ledning, en fo¨rdelaktig biverkningsprofil, vilket har Biolipox utvecklar NLA Na¨sspray, som inneha˚ ller den aktiva potential att fylla ett stort medicinskt behov hos patienter med besta˚ ndsdelen cetirizin, fo¨ r behandling av allergisk och KOL och astma.

icke-allergisk rinit. Kliniska fas II-studier har visat att behandling

med NLA Na¨sspray ger avseva¨rd lindring av rinitsymtom. BLX-2477 - EN HELT NY KLASS AV LA¨ KEMEDEL MOT

Effekten a¨r ja¨mfo¨rbar med vad som har rapporterats fo¨r en steroid ASTMA OCH KOL

(kortison) i na¨sspray. Effekten av NLA Na¨sspray intra¨der redan Biolipox grundades baserat pa˚ uppta¨ckten av en ny grupp

efter 5 - 10 minuter. Med en sa˚ dan kort tid till effekt kan mediatorer, eoxiner, som bildas fra˚ n arakidonsyra framfo¨rallt i patienten va¨nta med behandling till dess att symtomen visar sig celler i luftva¨garna. Eoxinproduktion initieras av ka¨nda och da¨rmed undvika kontinuerlig preventiv behandling som leder inflammatoriska mediatorer som frigo¨rs vid till exempel allergi till o¨kad risk fo¨r biverkningar. Lokal behandling i na¨san minskar och astma. Eoxinerna har kraftfulla pro-inflammatoriska effekter, a¨ven risken fo¨r systemiska biverkningar, som exempelvis da˚ sighet. och frisa¨ttning av eoxiner i lungan kan sa˚ ledes utgo¨ra ett viktigt Biolipox har utvecklat en, enligt Bixxxxxx xedning, unik bidrag till den inflammation som ses vid till exempel astma och formulering med syfte att minska cetirizinets lokalirriterande KOL. Projektet syftar till att utveckla en helt ny klass la¨kemedel egenskaper. En slutlig formulering har valts och testas fo¨r fo¨r astma och KOL, men a¨ven andra typer av inflammatoriska na¨rvarande i en klinisk fas II-studie som kommer att avslutas i sjukdomar kan ta¨nkas komma ifra˚ ga fo¨r behandling med denna december 2007. nya klass av antiinflammatoriska la¨kemedel. Flera molekylserier

Genom god effekt och snabbt tillslag o¨ppnar, enligt Biolipox ledning, BLX-NLA fo¨r en ny behandlingsstrategi vid rinit (‘‘vid behov’’ i sta¨llet fo¨r fo¨rebyggande).

har utvecklas parallellt, och en fo¨rsta produktkandidat genomga˚ r fo¨r na¨rvarande prekliniska sa¨kerhetsstudier fo¨r att mo¨jliggo¨ra start av kliniska fas I-studier under a˚ r 2008.

Genom en oral anti-inflammatorisk behandling utan steroider,

BLX-LSAID - FO¨ R BEHANDLING AV MA˚ TTLIG TILL SVA˚ R erbjuder, enligt Biolipox ledning, BLX-2477 ett attraktivt

ASTMA behandlingsalternativ fo¨r stora patientgrupper.

LSAID-programmet inneha˚ ller icke-steroida anti-

inflammatoriska substanser, som visat goda effekter i prekliniska BLX-MPI - SELEKTIV PROSTAGLANDIN-HA¨ MMARE FO¨ R

astmamodeller. Kliniska studier har visat effekt pa˚ vissa SMA¨ RTA, INFLAMMATION OCH LEDGA˚ NGSREUMATISM

parametrar hos patienter med astma. Programmet har fo¨rva¨rvats Projektet syftar till att utveckla ett nytt effektivt la¨kemedel mot fra˚ n Inflazyme och a¨r fo¨r na¨rvarande under utva¨rdering. sma¨rta, inflammation och ledga˚ ngsreumatism, vilket genom en

mer selektiv mekanism fo¨rva¨ntas ge fa¨rre biverkningar a¨n

BLX-914 - FO¨ R BEHANDLING AV KOL OCH ASTMA existerande la¨kemedel som de klassiska NSAID-preparaten (till Programmet har fo¨rva¨rvats fra˚ n Inflazyme. Avsikten a¨r att ta fram exempel Magnecyl, Naproxen och Brufen) och de senare en oralt verksam produkt som blockerar enzymet PDE4 som finns utvecklade COX-2 ha¨mmarna (cyclooxygenasetva˚ inhibitorer) (till i ma˚ nga inflammatoriska celler och i bronkerna. Flera fo¨retag har i exempel Vioxx och Celebrex). Mekanismen bygger pa˚ uppta¨ckten kliniska studier med olika PDE4-ha¨mmare pa˚ visat positiva av ett specifikt enzym, prostaglandin (PG) E syntas (mPGES), behandlingseffekter av KOL och astma. Ingen substans har dock som a¨r no¨dva¨ndigt fo¨r produktionen av PGE2, en kroppsegen hittills na˚ tt marknaden, huvudsakligen pa˚ grund av biverkningar, substans som spelar en central roll i ma˚ nga inflammatoriska besta˚ ende framfo¨r allt av illama˚ende. BLX-914 har visat goda processer. Flera molekyler utvecklas parallellt fo¨r att fa˚ fram de effekter i prekliniska modeller av KOL och astma, och kliniska ba¨sta egenskaperna fo¨r ett la¨kemedel och en patentportfo¨lj med studier har inte visat o¨kad frekvens av illama˚ende ja¨mfo¨rt med potentiella produktkandidater har byggts upp.

placebo. Biolipox planerar att under a˚ r 2008 starta kliniska fas Projektet drivs sedan 2005 i samarbete med Boehringer II-studier. Initialt sker utvecklingen med inriktning mot astma, Ingelheim GmbH i Tyskland. Enligt samarbets- och licensavtalet

och efter positiva kliniska resultat vid behandling av denna har Biolipox, fo¨ rutom en ersa¨ttning i samband med

sjukdom planeras klinisk utveckling av BLX-914

a¨ven fo¨r undertecknandet, ra¨tt till dels ersa¨ttning fo¨r utvecklingsarbete,

behandling av KOL. dels ytterligare delbetalningar na¨r vissa fo¨rutbesta¨mda ma˚ l

uppna˚ tts. Den totala ersa¨ttningen kan uppga˚ till 250 miljoner utvecklas till ett la¨kemedel med ba¨ttre effekt vid rinit a¨n de euro. Na¨r en produkt na˚ r marknaden kommer Biolipox att erha˚ lla alternativ som fo¨r na¨rvarande finns pa˚ marknaden.

royalty pa˚ fo¨rsa¨ljningen. Biolipox har ra¨tt till marknadsfo¨ring och

fo¨rsa¨ljning i de nordiska och baltiska la¨nderna. Biolipox fo¨ rva¨ rv av tillga˚ ngar fra˚ n Inflazyme

BLX-MPI syftar till en effektiv och sa¨krare behandling av Biolipox och Inflazyme, ett kanadensiskt biofarmabolag bela¨get i stora folksjukdomar som till exempel ledga˚ ngsreumatism och Vancouver och noterat pa˚ Torontobo¨rsen, har inga˚ tt ett avtal som sma¨rta. inneba¨r att Biolipox fo¨rva¨rvat majoriteten av Inflazymes tillga˚ ngar

BLX-CLI - EN NY GENERATION AV LA¨ KEMEDEL FO¨ R BEHANDLING AV ASTMA, KOL OCH RINIT

Biolipox utvecklar ett oralt dubbelverkande la¨kemedel med ba˚ de luftro¨rsvidgande och anti-inflammatoriska effekter. Studier i djur som saknar det aktuella ma˚ lproteinet har visat markant minskat

fo¨ r 11 miljoner kanadensiska dollar, plus en potentiell

royaltybetalning. Tillga˚ ngarna omfattar Inflazymes forsknings- och utvecklingsprogram kring PDE-ha¨mmare och LSAIDs™, samt deras proteinterapi-teknologi. Biolipox betalar initialt

4 miljoner kanadensiska dollar vid transaktionstillfa¨llet.

A˚ tersta˚ende 7 miljoner kanadensiska dollar betalas i samband med

inflammatoriskt svar i olika astma- och KOL-modeller. Projektet att fo¨ljande delma˚ l uppna˚ s (i) 1,5 miljoner kanadensiska dollar vid bygger pa˚ en arakidonsyrarelaterad mekanism, och Biolipox har beslut om att inleda klinisk fas II-studie med PDE-ha¨mmare, (ii) identifierat egna molekyler som visat goda effekter i olika 2,5 miljoner kanadensiska dollar vid beslut om att inleda fas III- farmakologiska modeller. En patentportfo¨lj med potentiella studie med PDE-ha¨mmare, (iii) 3 miljoner kanadensiska dollar

produktkandidater har byggts upp. vid beslut om att inleda fas III-studie med LSAID™ och (iv) en

BLX-CLI a¨r en oral produkt med ba˚ de bronkdilaterande och

anti-inflammatorisk effekt som, enligt Biolipox ledning, erbjuder en helt ny behandlingmo¨jlighet fo¨r sjukdomar med stort medicinskt behov sa˚ som astma och KOL.

BLX-NLA/STEROID KOMBINATION - EN KOMBINATIONSPRODUKT FO¨ R SNABBT INSA¨ TTANDE EFFEKT OCH MO¨ JLIGHET ATT BEHANDLA SVA˚ R RINIT

Ett kombinationsla¨kemedel med NLA och en steroid (kortison) i samma na¨sspray ta¨cks av Biolipox patent, och har potential att

royaltybetalning om 1,25 procent av nettofo¨rsa¨ljning av den fo¨rsta

kommersialiserade PDE-ha¨mmaren. Inflazyme kan a¨ven komma att erha˚ lla upp till 35 procent av inta¨kterna vid en efterfo¨ljande fo¨rsa¨ljning av den sa˚ kallade ‘‘Protein Therapeutics’’-teknologin om dessa tillga˚ ngar sa¨ljs inom tolv ma˚ nader fra˚ n genomfo¨randet av transaktionen.

Styrelsen fo¨r Biolipox a¨r ansvarig fo¨r informationen om Biolipox pa˚ sidorna 7-8, 80-82 och 145-153 i detta prospekt. Styrelsen i Biolipox besta˚r av Ha˚kan A˚ stro¨m (styrelseordfo¨rande), Rixxxx Xxxxxxx, Maxxxx Xxxxrkholm, Xxxxxxx Xxxxx, Bjo¨rn Xxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxxxx xch Xxxxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxx. Information om styrelseledamo¨terna i Biolipox finns pa˚ Biolipox hemsida xxx.xxxxxxxx.xx. Informationen om Biolipox i detta prospekt syftar till att ge en o¨versktlig bild av Bixxxxxx xch go¨r inte anspra˚k pa˚ att ge en fullsta¨ndig beskrivning av Biolipox. Styrelsen fo¨r Biolipox fo¨rsa¨krar ha¨rmed att styrelsen har vidtagit alla rimliga

fo¨rsiktighetsa˚tga¨rder fo¨r att sa¨kersta¨lla att informationen om Biolipox, sa˚ vitt styrelsen ka¨nner till, o¨verenssta¨mmer med faktiska fo¨ha˚llanden och att ingenting som skulle kunna pa˚ verka dess innebo¨rd a¨r utela¨mnat.

Stockholm den 22 november 2007

Biolipox AB (publ)

Styrelsen

REVISORERNAS GRANSKNINGSRAPPORT

Revisionsrapport avseende historiska finansiella rapporter

Utfo¨ rt arbete

En revision i enlighet med FAR SRS fo¨rslag till RevR 5 Granskning av prospekt inneba¨r att utfo¨ra granskningsa˚ tga¨rder

TILL STYRELSEN I OREXO AB (PUBL) fo¨r att fa˚ revisionsbevis som styrker belopp och upplysningar i de

Vi har granskat de finansiella rapporterna fo¨r Orexo AB (publ) pa˚ finansiella rapporterna. De valda granskningsa˚ tga¨rderna baseras

sidorna 98-137 i detta prospekt, som omfattar balansra¨kningen pa˚ va˚ r bedo¨mning av risk fo¨r va¨sentliga felaktigheter i de

per den 31 december 2004, 31 december 2005 och 31 december finansiella rapporterna oavsett om de beror pa˚ oegentligheter eller 2006 och resultatra¨kningen och kassaflo¨desanalysen fo¨r dessa a˚ r fel. Vid riskbedo¨mningen o¨verva¨ger vi den interna kontroll som a¨r samt ett sammandrag av va¨sentliga redovisningsprinciper och relevant fo¨r bolagets framtagande och ra¨ttvisande presentation av andra tilla¨ggsupplysningar. de finansiella rapporterna som en grund fo¨r att utforma de revisionsa˚ tga¨rder som a¨r tilla¨mpliga under dessa omsta¨ndigheter

Styrelsens och verksta¨ llande direkto¨ rens ansvar fo¨ r de men inte fo¨r att go¨ra ett uttalande om effektiviteten i bolagets

finansiella rapporterna interna kontroll. En revision inneba¨r ocksa˚ att utva¨rdera

Styrelsen och verksta¨llande direkto¨ren ansvarar fo¨r att de tilla¨mpligheten av anva¨nda redovisningsprinciper och rimligheten finansiella rapporterna tas fram och presenteras pa˚ ett ra¨ttvisande i de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verksta¨llande sa¨tt i enlighet med de internationella redovisningsstandarderna direkto¨ren gjort samt att utva¨rdera den samlade presentationen i IFRS sa˚ dana de antagits av EU och enligt kraven i de finansiella rapporterna.

prospektdirektivet fo¨ r info¨ rande av prospektfo¨ rordningen

809/2004/EG. Denna skyldighet innefattar utformning,

Vi anser att erha˚ llna revisionsbevis a¨r tillra¨ckliga och

info¨rande och uppra¨ttha˚ llande av intern kontroll som a¨r relevant fo¨r att ta fram och pa˚ ra¨ttvisande sa¨tt presentera de finansiella rapporterna utan va¨sentliga felaktigheter, oavsett om de beror pa˚ oegentligheter eller fel.

a¨ndama˚ lsenliga som underlag fo¨r va˚ rt uttalande.

Uttalande

Vi anser att de finansiella rapporterna ger en ra¨ttvisande bild i

enlighet med a˚ rsredovisningslagen fo¨r moderbolaget och de

Revisorns ansvar

Va˚rt ansvar a¨r att uttala oss om de finansiella rapporterna pa˚ grundval av va˚ r revision. Vi har utfo¨rt va˚ r revision i enlighet med FAR SRS fo¨rslag till RevR 5 Granskning av prospekt. Det inneba¨r att vi planerat och genomfo¨rt revisionen fo¨r att med ho¨g men inte absolut sa¨kerhet fo¨rsa¨kra oss om att de finansiella rapporterna inte inneha˚ ller na˚ gra va¨sentliga felaktigheter.

internationella redovisningsstandarderna IFRS sa˚ dana de antagits av EU fo¨r koncernredovisningen av Orexo AB:s (publ) resultat, sta¨llning och kassaflo¨de per den 31 december 2004, 31 december 2005 och 31 december 2006.

Uppsala den 22 november 2007

O¨ hrlings PricewaterhouseCoopers AB

Xxxxxxx Xxxx Xuktoriserad revisor

UTDRAG UR OREXOS DELA˚ RSRAPPORT

FO¨ R PERIODEN 1 JANUARI 2007 TILL

30 SEPTEMBER 2007

	Dela˚ r, 30 september	Hela˚ r, 31 december
NOTER	2007 2006	2006

TILLGA˚ NGAR			(tusental kronor)
Anla¨ ggningstillga˚ ngar
Materiella anla¨ ggningstillga˚ ngar		45.386	6.086	6.392
Immateriella anla¨ ggningstillga˚ ngar		4.012	2.515	1.974
Goodwill		16.013	8.988	8.988
Summa anla¨ ggningstillga˚ ngar		65.411	17.589	17.354
Omsa¨ ttningstillga˚ ngar
Varulager		10.928	7.067	9.234
Kundfordringar		9.179	24.860	11.965
Kortfristiga fordringar		19.215	8.711	8.845
Kortfristiga placeringar		9.951	74.582	56.126
Kassa och bank		142.530	233.476	276.408
Summa omsa¨ ttningstillga˚ ngar		191.803	348.696	362.578
Summa tillga˚ ngar		257.214	366.285	379.932
EGET KAPITAL OCH SKULDER	3
Aktiekapital		5.584	5.321	5.554
O¨ vrigt tillskjutet kapital		363.014	338.294	351.633
Balanserat resultat		-166.045	-20.415	-32.837
Summa eget kapital		202.553	323.200	324.350
La˚ ngfristiga skulder
Avsa¨ ttningar		1.908	8.431	4.819
Uppskjuten skatteskuld		992	376	356
Summa la˚ ngfristiga skulder		2.900	8.807	5.175
Kortfristiga skulder, ej ra¨ nteba¨ rande		51.761	34.278	50.407
Summa skulder		54.661	43.085	55.582
Summa eget kapital och skulder		257.214	366.285	379.932
Sta¨ llda sa¨ kerheter		2.500	2.500	3.500
Ansvarsfo¨ rbindelser		7.250	7.250	7.250

Dela˚ r, 1 juli - 30 september		Dela˚ r, 1 januari - 30 september	Hela˚ r, 1 januari - 31 december
NOTER	2007 2006	2007 2006	2006

(tusental kronor)

Nettoomsa¨ ttning		6.470	24.867	21.678	80.291	131.956
Kostnad sa˚ lda varor	2	-3.378	-2.780	-10.189	-5.950	-11.151
Bruttoresultat		3.092	22.087	11.489	74.341	120.805
Fo¨ rsa¨ ljningskostnader	2	-2.924	-2.446	-6.470	-5.227	-7.849
Administrationskostnader	2	-15.896	-13.934	-48.827	-37.657	-57.437
Forsknings- och
utvecklingskostnader	2	-20.211	-18.612	-90.652	-56.985	-94.512
O¨ vriga ro¨ relseinta¨ kter		179	-14	9.000	000	000
O¨ vriga ro¨ relsekostnader	2	-58	-245	-9.815	-920	-2.275
Ro¨ relseresultat		-35.818	-13.164	-134.500	-25.984	-40.590
Resultat fra˚ n finansiella
investeringar
Ra¨ nteinta¨ kter		1.663	1.938	5.798	5.371	7.516
Ra¨ ntekostnader		-4	7	-22	-23	-24
O¨ vriga finansiella kostnader		-	-	-	115	115
Resultat efter finasiella poster		-34.159	-11.219	-128.724	-20.521	-32.983
Skatt		83	0	123	0	40
Periodens resultat		-34.076	-11.219	-128.601	-20.521	-32.943
Resultat per aktie, fo¨ re
utspa¨ dning, kr		-2,44	-0,84	-9,24	-1,54	-2,46
Resultat per aktie, efter
utspa¨ dning, kr		-2,44	-0,84	-9,24	-1,54	-2,46
Genomsnittligt antal aktier, fo¨ re
utspa¨ dning		13.955.864	13.295.417	13.923.550	13.293.472	13.390.854
Genomsnittligt antal aktier, efter
utspa¨ dning		14.146.271	14.173.328	14.113.957	14.171.383	13.605.404
Antal aktier, fo¨ re utspa¨ dning		13.961.250	13.301.250	13.961.250	13.301.250	13.884.750
Antal aktier, efter utspa¨ dning		14.151.657	14.179.161	14.151.657	14.179.161	14.099.300

Dela˚ r, 1 juli - 30 september		Dela˚ r, 1 januari - 30 september	Hela˚ r, 1 januari - 31 december
NOTER	2007 2006	2007 2006	2006

				(tusental kronor)
Den lo¨ pande verksamheten
Ro¨ relseresultat fo¨ re ra¨ ntenetto		-35.818	-13.164	-134.500	-25.984	-40.590
Ra¨ nteinta¨ kter		1.663	1.938	5.798	5.371	7.516
Ra¨ ntekostnader		-4	7	-22	-23	-24
O¨ vriga finansiella kostnader		-	-	-	-	115
Justering fo¨ r poster som ej inga˚ r i
kassaflo¨ det	4	1.178	7.727	6.767	13.894	11.335
Kassaflo¨ de fra˚ n den lo¨ pande
verksamheten fo¨ re fo¨ ra¨ ndring av
ro¨ relsekapital		-32.981	-3.492	-121.957	-6.742	-21.648
Fo¨ ra¨ ndring av ro¨ relsekapital
Kundfordringar		3.916	-18.975	2.981	-23.177	-10.282
Andra kortfristriga fordringar		-556	2.080	-10.370	-235	-369
Varulager		-491	-478	-1.694	-4.039	-6.206
Kortfristiga skulder		-853	-2.288	2.166	8.724	29.441
Avsa¨ ttningar		-3.318	2.041	-2.911	-4.976	-8.608
Kassaflo¨ de fra˚ n den lo¨ pande
verksamheten		-34.283	-21.112	-131.785	-30.445	-17.672
Investeringsverksamheten
Fo¨ rva¨ rv av patent		-	-	-	-	-77
Fo¨ rva¨ rv av maskiner och inventarier		-22.698	-1.351	-41.749	-3.784	-4.613
Avyttring av kortfristiga placeringar		20.978	26.886	46.175	15.049	33.505
Fo¨ rva¨ rv av dotterbolag/joint venture		-9.245	-	-9.245	-8.195	-8.195
Kassaflo¨ de efter investeringar		-45.248	4.423	-136.604	-27.375	2.948
Fo¨ ra¨ ndring i finansiering
Nyemission		-	362	2.726	362	12.971
Kassaflo¨ de efter finansiering		-45.248	4.785	-133.878	-27.013	15.919
A˚ rets kassaflo¨ de
Likvida medel vid periodens inga˚ ng		187.778	228.691	276.408	260.489	260.489
Fo¨ ra¨ ndring likvida medel		-45.248	4.785	-133.878	-27.013	15.919
Likvida medel vid periodens utga˚ ng		142.530	233.476	142.530	233.476	276.408

Dela˚ r, 1 juli - 30 september			Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007	2006	2007	2006	2006
Ro¨ relsemarginal, %	-554	-53	-620	-32	-31
Vinstmarginal, %	-528	-45	-594	-26	-25
Avkastning pa˚ totalt kapital, %	-12	-3	-41	-6	-9
Avkastning pa˚ eget kapital, %	-16	-3	-49	-6	-10
Avkastning pa˚ sysselsatt kapital, %	-16	-3	-49	-6	-10
Skuldsa¨ ttningsgrad, ggr	0	0	0	0	0
Soliditet, %	79	88	79	88	85
Balanslikviditet, %	371	1.017	371	1.017	719
Kassalikviditet, %	349	997	349	997	701
Genomsnittligt antal aktier, fo¨ re utspa¨ dning	13.955.864	13.295.417	13.923.550	13.293.472	13.390.854
Genomsnittligt antal aktier, efter utspa¨ dning	14.146.271	14.173.328	14.113.957	14.171.383	13.605.404
Antal aktier efter full utspa¨ dning	14.896.025	14.429.000	14.896.025	14.429.000	14.319.750
Antal aktier, fo¨ re utspa¨ dning	13.961.250	13.301.250	13.961.250	13.301.250	13.884.750
Antal aktier, efter utspa¨ dning	14.151.657	14.179.161	14.151.657	14.179.161	14.099.300
Resultat per aktie, fo¨ re utspa¨ dning, kr	-2,44	-0,84	-9,24	-1,54	-2,46
Resultat per aktie, efter utspa¨ dning, kr	-2,44	-0,84	-9,24	-1,54	-2,46
Eget kapital per aktie, fo¨ re utspa¨ dning,kr	14,51	24,30	14,51	24,30	23,36
Eget kapital per aktie, efter utspa¨ dning, kr	14,31	22,79	14,31	22,79	23,00
Antal ansta¨ llda vid periodens slut	74	56	74	56	61
Antal ansta¨ llda i medeltal	72	52	68	50	50
Eget kapital	202.553	323.200	202.553	323.200	324.350
Sysselsatt eget kapital	202.553	323.200	202.553	323.200	324.350

Definitioner

Ro¨ relsemarginal: Ro¨ relseresultatet i procent av nettoomsa¨ ttningen.

Vinstmarginal: Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsa¨ ttningen.

Avkastning pa˚ totalt kapital: Ro¨ relseresultatet plus finansiella inta¨ kter i procent av genomsnittlig

balansomslutning.

Avkastning pa˚ eget kapital: Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital.

Avkastning pa˚ sysselsatt kapital: Ro¨ relseresultatet plus finansiella inta¨ kter i procent av genomsnittligt sysselsatt

kapital.

Sysselsatt kapital: Ra¨ nteba¨ rande skulder och eget kapital.

Skuldsa¨ ttningsgrad: Ra¨ nteba¨ rande skulder dividerade med eget kapital.

Soliditet: Eget kapital i relation till balansomslutningen.

Balanslikviditet: Omsa¨ ttningstillga˚ ngar i procent av kortfristiga skulder.

Kassalikviditet: Omsa¨ ttningstillga˚ ngar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder.

Antal aktier efter full utspa¨ dning: Summan av antalet aktier med tilla¨ gg fo¨ r det maximala antalet aktier som kan

tecknas genom utesta˚ ende optioner.

Antal aktier efter utspa¨ dning: Bera¨ kningen av utspa¨ dningen fra˚ n optioner utgivna av Bolaget fram till 2005 har

gjorts i enlighet med IAS 33.

Resultat per aktie fo¨ re utspa¨ dning: Resultat dividerat med genomsnittligt antal utesta˚ ende aktier fo¨ re utspa¨ dning. Resultat per aktie efter utspa¨ dning: Resultat dividerat med genomsnittligt antal utesta˚ ende aktier efter utspa¨ dning. Eget kapital per aktie fo¨ re utspa¨ dning: Eget kapital dividerat med antalet aktier fo¨ re utspa¨ dning vid periodens slut. Eget kapital per aktie efter utspa¨ dning: Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspa¨ dning vid periodens slut.

	Dela˚ r, 30 september	Hela˚ r, 31 december
NOTER	2007 2006	2006

TILLGA˚ NGAR			(tusental kronor)
Anla¨ ggningstillga˚ ngar Materiella anla¨ ggningstillga˚ ngar		45.250	6.009	6.316
Immateriella anla¨ ggningstillga˚ ngar		413	1.110	633
Aktier i dotterbolag/joint ventures		18.379	100	100
Summa anla¨ ggningstillga˚ ngar		64.042	7.219	7.049
Omsa¨ ttningstillga˚ ngar
Varulager		2.145	3.811	4.982
Kundfordringar		658	20.453	4.263
Kortfristiga fordringar		47.060	30.770	32.141
Kortfristiga placeringar		9.951	74.581	56.126
Kassa och bank		130.322	230.930	273.021
Summa omsa¨ ttningstillga˚ ngar		190.136	360.545	370.533
Summa tillga˚ ngar		254.178	367.764	377.582
EGET KAPITAL, AVSA¨ TTNINGAR OCH SKULDER	7
Bundet kapital		365.775	345.400	340.870
Balanserat resultat		-159.824	-18.226	-12.464
Summa eget kapital		205.951	327.174	328.406
La˚ ngfristiga skulder Avsa¨ ttningar		1.908	8.431	4.820
Summa la˚ ngfristiga skulder		1.908	8.431	4.820
Kortfristiga skulder, ej ra¨ nteba¨ rande		46.319	32.159	44.356
Summa skulder		48.227	40.590	49.176
Summa eget kapital och skulder		254.178	367.764	377.582
Sta¨ llda sa¨ kerheter		2.500	2.500	2.500
Ansvarsfo¨ rbindelser		11.050	11.050	11.050

Dela˚ r, 1 juli - 30 september		Dela˚ r, 1 januari - 30 september	Hela˚ r, 1 januari - 31 december
NOTER	2007 2006	2007 2006	2006

(tusental kronor)

Nettoomsa¨ ttning		374	21.255	5.883	73.908	118.217
Kostnad sa˚ lda varor	6	-63	-304	-2.409	-1.267	-1.660
Bruttoresultat		311	20.951	3.474	72.641	116.557
Fo¨ rsa¨ ljningskostnader	6	430	552	-	-	-1.149
Administrationskostnader	6	-15.547	-13.934	-48.183	-37.657	-57.442
Forsknings- och
utvecklingskostnader	6	-20.671	-19.881	-91.111	-58.458	-95.300
O¨ vriga ro¨ relseinta¨ kter		108	-62	9.603	99	298
O¨ vriga ro¨ relsekostnader	6	-58	-49	-9.636	-572	-1.636
Ro¨ relseresultat		-35.427	-12.423	-135.853	-23.947	-38.672
Resultat fra˚ n finansiella
investeringar
Nedskrivning aktier i dotterbolag		-	-	-	-	-14.000
Ra¨ nteinta¨ kter		1.952	2.190	6.604	5.614	8.000
Ra¨ ntekostnader		-4	-1	-10	-8	-9
O¨ vriga finansiella kostnader		-	-	-	115	115
Resultat efter finasiella poster		-33.479	-10.234	-129.259	-18.226	-44.566
Periodens resultat		-33.479	-10.234	-129.259	-18.226	-44.566

1. REDOVISNINGSPRINCIPER

Denna dela˚ rsrapport a¨r uppra¨ttad i enlighet med IAS 34 - Dela˚ rsrapportering, vilket a¨r i enlighet med de krav som sta¨lls i Redovisningsra˚ dets rekommendation RR31 - Dela˚ rsrapporter fo¨r koncerner. Fra˚ n och med 2005 tilla¨mpar Orexo IFRS som godka¨nts av EU. De redovisningsprinciper och bera¨kningsmetoder som anva¨nts o¨verenssta¨mmer med dem som anva¨ndes vid uppra¨ttandet av a˚ rsredovisningen fo¨r 2006.

Moderbolagets redovisning a¨r uppra¨ttad i enlighet med RR32.

De redovisningsprinciper som i o¨vrigt tilla¨mpas i denna dela˚ rsrapport beskrivs na¨rmare i noter till a˚ rsredovisningen 2006. Belopp nedan i tusental kronor om ej annat anges.

2. KONCERNENS KOSTNADER FO¨ RDELADE PER KOSTNADSSLAG

Dela˚ r, 1 juli - 30 september			Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007	2006	2007	2006	2006
Ra˚ varor och fo¨ rno¨ denheter	3.811	3.604	13.509 8.245		13.982
O¨ vriga externa kostnader	18.705	14.701	81.126 46.484		86.110
Personalkostnader	18.537	18.816	58.511 49.578		69.687
Avskrivningar och nedskrivningar	1.414	910	3.507 2.432		3.445
Vidarefakturerade ombyggnadskostnader	-	-	9.300 -		-
SUMMA	42.467	38.031	165.953 106.739		173.224

3. EGET KAPITAL

Fo¨ ra¨ ndringar i koncernens eget kapital

Dela˚ r, 1 juli - 30 september			Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007	2006	2007	2006	2006
Inga˚ ende eget kapital enligt balansra¨ kningen	235.255	332.809	324.350	338.909	338.909
Periodens resultat	-34.076	-11.219	-128.601	-20.521	-32.943
Avyttrade hedgeoptioner	-	-	-	-	4.607
Teckning av aktier genom utnyttjande av
teckningsoptioner	-	362	2.726	362	8.364
Personaloptioner, va¨ rde pa˚ ansta¨ lldas
tja¨ nstgo¨ ring	1.374	1.248	4.078	4.089	5.052
A˚ tervunnen moms emissionsutgifter	-	-	-	361	361
Bexxxx xid periodens utga˚ ng	202.553	323.200	202.553	323.200	324.350

Utesta˚ ende aktier

Antalet utesta˚ende aktier uppgick per den 30 september 2007 till 13.961.250 varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier bera¨ttigar till en ro¨st vardera. Antalet utesta˚ende aktier har o¨kat genom utnyttjandet av personal- och teckningsoptioner med 76.500 stycken sedan 31 december 2006.

Utesta˚ ende antal aktier per den 1 januari 2007	13.884.750
Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner	+ 38.500
Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner	+ 38.000
Teckning av aktier genom utnyttjande av hedgeoptioner	-
Utesta˚ ende antal aktier per den 30 september 2007	13.961.250

Optioner

	Inga˚ ende			Utga˚ ende
	1/1 2007	-	+	30/9 2007
Totalt antal optioner	677.300	-233.475	490.950	934.775
Varav:
Beslutade och tilldelade
- personaloptioner	329.800	-38.500	156.975	448.275
- teckningsoptioner Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag fo¨ r	74.500	-38.000	-	36.500
kassaflo¨ desma¨ ssig sa¨ kring av sociala avgifter 78.000		-	-	78.000
2006 och 2007 195.000		-156.975	333.975	372.000

Per den 30 september 2007 fanns utesta˚ende optioner bera¨ttigande till teckning av 934.775 aktier i Orexo1). Nedansta˚ende tabell visar fo¨ra¨ndringar i antalet optioner under perioden januari - september 2007.

Beslutade, men ej tilldelade personaloptioner 2005,

Under perioden juli - september 2007 har inga fo¨ra¨ndringar skett i Orexos optionsprogram.

I februari 2007 har tilldelats optioner vilka bera¨ttigar till teckning av totalt 156.975 aktier, fo¨rdelade pa˚ 76.000 aktier till ledande befattningshavare och 80.975 aktier till o¨vriga ansta¨llda. VD har ej tilldelats na˚ gra optioner i detta program. Teckningskursen a¨r 119 kronor per aktie och lo¨ptid fo¨r optionerna a¨r till och med den 31 december 2016. Intja¨nande av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre a˚ rsdatum som fo¨ljer na¨rmast efter den 2 februari 2007. Marknadsva¨rdet bera¨knat enligt Black & Scholes metod uppgick vid tilldelningstidpunkten till 35,53 kronor per option.

Vid Orexos a˚ rssta¨mma den 23 april 2007 beslutades anta ett nytt personaloptionsprogram innefattande utgivandet av

teckningsoptioner samt godka¨nnande av fo¨rfogande o¨ver teckningsoptioner inom ramen fo¨r personaloptionsprogrammet.

Personaloptionsprogrammet omfattar 372.000 personaloptioner. Varje personaloption kan utnyttjas fo¨r fo¨rva¨rv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lo¨senbelopp faststa¨llt som marknadsva¨rdet pa˚ Orexos aktier vid tidpunkten fo¨r tilldelning. 333.975 teckningsoptioner har emitterats till det hela¨gda dotterbolaget Pharmacall AB sa˚ som sa¨kring fo¨r programmet. Fullt utnyttjande av de nya optionerna leder till en utspa¨dning om cirka 2,2 procent.

1) Samtliga uppgifter omra¨ knade fo¨ r aktiesplit 1:250, genomfo¨ rd i november 2005. Av a˚ rsredovisningen fo¨ r 2005 framga˚ r att varje a¨ ldre option medfo¨ r ra¨ tt att teckna 250 aktier efter split. Ovan redovisade uppgifter avser genomga˚ ende det antal aktier varje option medfo¨ r ra¨ tt att teckna.

4. KONCERNENS KASSAFLO¨ DE

Justering fo¨ r poster som ej inga˚ r i kassaflo¨ det

Dela˚ r, 1 juli - 30 september			Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007	2006	2007	2006	2006
Avskrivningar och nedskrivningar	1.414	909	3.507	2.432	3.444
Bera¨ knade kostnader fo¨ r
personaloptionsprogram	-228	6.818	3.266	11.024	7.413
Kundfo¨ rluster	-	-	-	193	193
A˚ tervunnen moms emissionsutgifter	-	-	-	361	361
O¨ vrigt	-8	-	-6	-116	-76
Summa	1.178	7.727	6.767	13.894	11.335

5. JOINT VENTURE MED PROSTRAKAN GROUP PLC

Den 1 augusti 2007 ingick Orexo AB och ProStrakan Group plc ett samarbetsavtal avseende de nordiska marknaderna. Verksamheten bedrivs i ProStrakan AB av vilket Orexo AB erha˚ llit en a¨garandel pa˚ 50 procent genom en riktad nyemission.

Orexo AB:s andel konsolideras fra˚ n och med den 1 augusti 2007 och den fo¨rva¨rvade verksamheten bidrog med en nettoomsa¨ttning pa˚ MSEK 0,7 och ett nettoresultat pa˚ MSEK -0,8 fo¨r perioden 1 augusti till 30 september 2007. Om fo¨rva¨rvet skett per den 1 januari 2007 skulle koncernens nettoomsa¨ttning uppga˚ tt till MSEK 24,5 och periodens nettoresultat till MSEK -132,2.

Fo¨rva¨rvet finansierades genom likvida medel fra˚ n Orexo AB.

Anskaffningsva¨rdet uppga˚ r till MSEK 18,3. Bera¨kningen av va¨rdet baseras pa˚ de utgifter fo¨rva¨rvet inneburit. Fo¨rva¨rvade nettotillga˚ ngar och goodwill (MSEK):

Kontant ko¨ peskilling	17,9
Direkta utgifter i samband med fo¨ rva¨ rvet	0,4
Sammanlagd ko¨ peskilling	18,3
Verkligt va¨ rde fo¨ r fo¨ rva¨ rvade nettotillga˚ ngar	-11,3
Goodwill	7,0

Goodwill a¨r ha¨nfo¨rligt till den fo¨rva¨rvade verksamhetens fo¨rva¨ntade lo¨nsamhet samt fo¨rva¨rvet av en etablerad fo¨rsa¨ljnings- och marknadsorganisation och kompetens kring distribution.

De tillga˚ ngar och skulder som ingick a¨r fo¨ljande (MSEK):

	Verkligt va¨ rde	Fo¨ rva¨ rvat bokfo¨ rt va¨ rde
Immateriella anla¨ ggningstillga˚ ngar	2,7	-
Materiella anla¨ ggningstillga˚ ngar	0,1	0,1
Kortfristiga fordringar	0,8	0,8
Likvida medel	9,0	9,0
Kortfristiga skulder	-0,6	-0,6
Uppskjuten skatteskuld	-0,7	-0,7
Fo¨ rva¨ rvade nettotillga˚ ngar	11,3	8,6

Utgifter i samband med fo¨rva¨rvet (MSEK):

Kontant ko¨ peskilling	-17,9
Utgifter fo¨ r fo¨ rva¨ rvet	-0,4
Likvida medel i det fo¨ rva¨ rvade bolaget	9,0
Fo¨ ra¨ ndring av koncernens likvida medel	-9,3

Koncernma¨ ssiga o¨ verva¨ rden (MSEK)

Vid fo¨rva¨rvet av ProStrakan AB identifierades immateriella tillga˚ ngar i form av va¨rde pa˚ distributionsra¨ttigheter uppga˚ende till 2,7. Resterande skillnad mellan fo¨rva¨rvspris och verkligt va¨rde pa˚ fo¨rva¨rvade nettotillga˚ ngar ha¨nfo¨rs till goodwill, vilket per den 31 juli 2007 uppgick till 7,0.

Koncernma¨ssiga o¨verva¨rden den 1 augusti 2007:

Immateriella ra¨ ttigheter 2,7

Goodwill 7,0

Summa 9,7

Bedo¨md nyttjandetid fo¨r immateriella tillga˚ ngar a¨r tva˚ a˚ r.

6. MODERBOLAGETS KOSTNADER FO¨ RDELADE PER KOSTNADSSLAG

Dela˚ r, 1 juli - 30 september			Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007	2006	2007	2006	2006
Ra˚ varor och fo¨ rno¨ denheter	494 1.205		5.727 3.842		4.909
O¨ vriga externa kostnader	17.594 13.956		79.600 44.578		82.919
Personalkostnader	16.714 17.621		53.671 47.185		66.081
Avskrivningar och nedskrivningar	1.107 834		3.041 2.349		3.278
Vidarefakturerade ombyggnadskostnader	- -		9.300 -		-
SUMMA	35.909	33.616	151.339	97.954	157.187

7. EGET KAPITAL

Fo¨ ra¨ ndringar i moderbolagets eget kapital

Dela˚ r, 1 juli - 30 september			Dela˚ r, 1 januari - 30 september		Hela˚ r, 1 januari - 31 december
	2007	2006	2007	2006	2006
Inga˚ ende eget kapital enligt balansra¨ kningen	238.056	335.798	328.406	340.633	340.633
Periodens resultat	-33.479	-10.234	-129.259	-18.226	-44.566
Avyttrade hedgeoptioner	-	-	-	-	4.607
Teckning av aktier genom utnyttjande av
teckningsoptioner	-	362	2.726	362	8.319
Personaloptioner, va¨ rde pa˚ ansta¨ lldas
tja¨ nstgo¨ ring	1.374	1.248	4.078	4.089	5.052
A˚ tervunnen moms emissionsutgifter	-	-	-	361	361
Erha˚ llet koncernbidrag	-	-	-	-	14.000
Bexxxx xid periodens utga˚ ng	205.951	327.174	205.951	327.174	328.406

8. HA¨ NDELSER EFTER BALANSDAGEN

Orexo och huvuda¨garna i Biolipox har na˚ tt en o¨verenskommelse om att Orexo skall fo¨rva¨rva Biolipox, ett innovativt svenskt forskningsbaserat la¨kemedelsbolag som utvecklar nya behandlingar fo¨ r inflammationssjukdomar inklusive sma¨rta och luftva¨gssjukdomar som exempelvis astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Efter transaktionen kommer Biolipox aktiea¨gare att a¨ga 38 procent av Den Nya Koncernen. Transaktionen a¨r villkorad av Orexos genomfo¨rande av en due diligence av Biolipox och godka¨nnande av apportemissionen av extra bolagssta¨mma i Orexo.

Fo¨rva¨rvet leder till fo¨ljande va¨rdeho¨jande profil fo¨r Orexo:

• En bred, innovativ och optimerad gemensam produktportfo¨lj med bred teknologiplattform

• Globala partnerskap med stor finansiell potential

• Signifikanta nya affa¨rsmo¨jligheter/partnerskap

• Uto¨kade mo¨jligheter fo¨r positivt nyhetsflo¨de

• Samordningsfo¨rdelar

• Starkare finansiell sta¨llning och fo¨rutsa¨ttningar

• Bred internationell a¨garbas

Per den 30 september 2007 hade Orexo och Biolipox tillsammans likvida medel och kortfristiga placeringar om MSEK 242. Da¨ruto¨ver fa˚ r Orexo och Biolipox garanterade inta¨kter och kapitaltillskott om cirka MSEK 34 respektive cirka MSEK 137 under a˚ terstoden av 2007.