INBJUDAN TILL TECKNING AV UNITS I STAYBLE THERAPEUTICS AB
INBJUDAN TILL TECKNING AV UNITS I STAYBLE THERAPEUTICS AB
INFÖR NOTERING PÅ NASDAQ FIRST NORTH GROWTH MARKET
Prospektet är giltigt i 12 månader från datumet för godkännandet. Under Prospektets giltighetstid föreligger en skyldighet att tillhandahålla tillägg till Prospektet i fall av nya omständigheter av betydelse, sakfel eller väsentliga felaktigheter.
VIKTIG INFORMATION OM NASDAQ FIRST NORTH GROWTH MARKET
Nasdaq First North Growth Market är en registrerad tillväxtmarknad för små och medelstora företag, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, såsom det har implementerats i nationell lagstiftning i Danmark, Finland och Sverige, som drivs av de (olika) börser som ingår i Nasdaq-koncernen. Emittenter på Nasdaq First North Growth Market är inte föremål
för samma regler som gäller för emittenter som är noterade på den reglerade huvudmarknaden, enligt definitionen i EU:s lagstiftning såsom den har införlivats i nationell rätt. De lyder i stället under mindre omfattande regleringar som är anpassade för mindre tillväxtbolag. En investering i ett bolag som handlas på Nasdaq First North Growth Market kan därför vara mer riskfylld än en investering i en emittent på huvudmarknaden. Samtliga emittenter vars aktier handlas på Nasdaq First North Growth Market har en Certified Adviser som övervakar att reglerna efterlevs. Det är respektive börs inom Nasdaq-koncernen som
godkänner ansökan om upptagande till handel. Mangold Fondkomission AB är utsedd till Certified Adviser för Stayble Therapeutics AB vid kommande notering på Nasdaq First North Growth Market, förutsatt att kraven för notering är uppfyllda.
VIKTIG INFORMATION
VISSA DEFINITIONER
Detta prospekt (”Prospektet”) har upprättats med anledning av erbjudandet till allmänheten i Sverige och institutionella investerare av högst 2 850
000 units, vardera bestående av en ny aktie och en ny teckningsoption (”Unit”) i Stayble Therapeutics AB, org. nr. 559024-8372 (”Erbjudandet”) och upptagande till handel av aktier och teckningsoptioner på Nasdaq First North Growth Market. Med Stayble eller Bolaget avses i Prospektet Stayble Therapeutics AB. Med ”Mangold” avses Mangold Fondkommission AB, org. nr 556585-1267. De siffror som redovisas i Prospektet har, i vissa fall, avrundats och därför summerar inte nödvändigtvis tabellerna i Prospektet. Samtliga finansiella siffror är i svenska kronor (”SEK”) om inget annat ang- es. Med ”KSEK” avses tusen SEK och ”MSEK” indikerar miljoner SEK. Med ”USD” avses amerikanska dollar och ”EUR” avser euro.
UPPRÄTTANDE OCH REGISTRERING AV PROSPEKTET
Prospektet har upprättats i enlighet med bestämmelserna i Europaparla- mentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 av den 14 juni 2017 om prospekt som ska offentliggöras när värdepapper erbjuds till allmänheten eller tas upp till handel på en reglerad marknad, och om upphävande av direktiv 2003/71/EG och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/980 av den 14 mars 2019 om komplettering av Europaparla- mentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 vad gäller formatet på, innehållet i och granskningen och godkännandet av de prospekt som ska offentliggöras när värdepapper erbjuds till allmänheten eller tas upp till handel på en reglerad marknad, och om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 809/2004. Godkännandet och registreringen innebär inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifterna i Prospektet är riktiga eller fullständiga. Erbjudandet riktar sig inte, direkt eller indirekt, till personer vars deltagande förutsätter att ytterligare prospekt upprättas eller registreras eller att någon annan åtgärd företas utöver vad som krävs enligt svensk rätt. Prospektet kommer inte att distribueras och får inte postas eller på annat sätt distribueras eller sändas till eller i något land där detta skulle förutsätta att några sådana ytterligare åtgärder företas eller där detta skulle strida mot lagar eller regleringar i det landet. Inga värdepapper utgivna av Stayble som omfattas av Erbjudandet enligt detta Prospekt har registrerats och kommer inte att registreras enligt United States Securities Act från 1933 i dess nuvarande lydelse, eller någon motsvarande lag i någon delstat i USA. Erbjudandet omfattar inte heller personer i Kanada, Australien, Japan, Hong Kong, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore eller Sydafrika eller i något annat land där Erbjudandet eller distribution av Prospektet strider mot tillämpliga lagar eller regler eller förutsätter att ytterligare prospekt upprättas, registreras eller att någon annan åtgärd företas utöver vad som krävs enligt svensk rätt. En investe- ring i värdepapper är förenad med vissa risker och investerare uppmanas att särskilt läsa avsnittet ”Riskfaktorer”. När investerare fattar ett investe- ringsbeslut måste de förlita sig på sina egna professionella rådgivare samt noga utvärdera och överväga investeringsbeslutet. Investerare får endast förlita sig på informationen i detta Prospekt samt eventuella tillägg till det- ta Prospekt. Ingen person är behörig att lämna någon annan information eller göra några andra uttalanden än de som finns i detta Prospekt. Om
så ändå sker ska sådan information eller sådana uttalanden inte anses ha godkänts av Bolaget eller av Mangold och ingen av dem ansvarar för sådan information eller sådana uttalanden.
BRANSCH- OCH MARKNADSINFORMATION
Information som har anskaffats från en tredje part har återgetts korrekt och såvitt Bolaget känner till och kan utröna av information som offent- liggjorts av denna tredje part har inga sakförhållanden utelämnats som skulle göra den återgivna informationen felaktig eller vilseledande.
Marknadspublikationer och marknadsrapporter anger regelmässigt att informationen däri härrör från källor som bedöms vara tillförlitliga, men att informationens korrekthet och fullständighet inte kan garanteras. Bolaget har inte på egen hand verifierat, och kan därför inte garantera korrektheten i, eller fullständigheten av, den marknadsinformation som finns i Prospektet och som har hämtats eller härrör från externa publikationer eller rapporter. Marknadsdata och statistik kan vara framåtblickande, föremål för osäkerhet, kan komma att tolkas subjektivt och reflekterar inte nödvändigtvis faktiska eller framtida marknadsförhållanden. Sådan information och statistik är baserad på marknadsundersökningar, vilka i sin tur är baserade på urval och subjektiva tolkningar och bedömningar, däribland bedömningar om vilken typ av produkter och transaktioner som borde omfattas av den relevanta marknaden, både av de som utför undersökningarna och res- pondenterna. Följaktligen bör potentiella investerare vara uppmärksamma på att marknadsinformationen samt de prognoser och uppskattningar av marknadsinformation som återfinns i Prospektet inte nödvändigtvis utgör tillförlitliga indikatorer på Bolagets framtida resultat.
FRAMÅTRIKTADE UTTALANDEN
Prospektet innehåller vissa framåtriktade uttalanden och antaganden om framtida marknadsförhållanden, verksamhet och resultat. Sådana utta- landen, varav vissa kan identifieras genom användandet av framåtriktad terminologi såsom ”syftar till”, ”uppskattar”, ”antar”, ”tror”, ”fortsätter”, ”kan
komma att”, ”förvänta”, ”förutse”, ”avse”, ”kan”, ”skulle kunna”,
”planera”, ”potentiell”, ”förutse”, ”beräknad”, ”ska” eller ”skulle” eller, i varje enskilt fall, dess negationer, eller liknande uttryck, eller genom diskussioner om strategi, planer eller avsikter, innefattar ett antal risker och osäkerheter. Andra sådana uttalanden identifieras utifrån det aktuella sammanhanget. Sådana framåtriktade uttalanden är oundvikligen beroende av antaganden, information eller metoder som kan vara felaktiga eller bristfälliga och kan komma att visa sig vara ogenomförbara. Framåtriktade uttalanden avser bland annat framtida finansiell avkastning, vinst, kostnader och synergier, såväl som planer och förväntningar på Bolagets verksamhet och ledning, framtida tillväxt och lönsamhet och allmän ekonomisk och regulatorisk omgivning samt andra omständigheter som kan påverka Bolaget. De fram- åtriktade uttalandena återfinns på flera platser i Prospektet och innefattar bland annat uttalanden beträffande Bolagets avsikter, mål, uppfattning eller nuvarande förväntningar gällande bland annat rörelseresultat, finansiell ställning och resultat, likviditet, rörelsekapital, kassaflöden, påverkan av föreskrifter, allmänna ekonomiska trender, den konkurrensutsatta omgiv- ning i vilken Bolaget bedriver verksamhet, framtidsutsikter, tillväxt, strate- gier och den marknad på vilken Bolaget bedriver verksamhet. Framåtriktade uttalanden innefattar till sin natur risker och osäkerheter eftersom de har samband med händelser, och är beroende av omständigheter, som kanske eller kanske inte inträffar i framtiden. Även om Xxxxxxx tror att de förvänt- ningar som antyds genom dessa framåtriktade uttalanden är rimliga avser samtliga framåtriktade uttalanden omständigheter som är föremål för risk och osäkerhet. Bolaget uppmärksammar läsare på att framåtriktade utta- landen inte utgör garantier för framtida resultat, att de baseras på ett flertal antaganden och att Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning, och utvecklingen på Bolagets geografiska marknader och i den bransch som Bolaget bedriver verksamhet inom, kan avvika väsentligt från, och
vara sämre än, det som gjorts gällande i eller antytts av de framåtriktade
uttalandena som återfinns i Prospektet.
Läsare bör inte utan vidare förlita sig på sådana framåtriktade uttalanden, vilka endast avser förhållanden per datumet för Prospektet. För en mer utförlig redogörelse om de faktorer som kan påverka Bolagets framtida resultat och den marknad på vilken Bolaget bedriver verksamhet uppmanas potentiella investerare att läsa Prospektet, inklusive avsnitten ”Riskfak- torer”, ”Marknadsöversikt”, ”Verksamhetsbeskrivning” och ”Kommentarer
till den utvalda finansiella informationen”. Mot bakgrund av dessa risker, osäkerheter och antaganden är det möjligt att de framåtriktade händelser som beskrivs i Prospektet inte kommer att inträffa. Utöver vad som kan krävas av tillämplig lag friskriver sig Bolaget uttryckligen från samtliga skyl- digheter eller åtaganden att uppdatera de framåtriktade uttalandena som återfinns i dokumentet för att reflektera förändringar i dess förväntningar, eller förändring av händelser, förhållanden eller omständigheter på vilka sådana uttalanden är baserade. Samtliga efterföljande skriftliga och munt- liga framåtriktade uttalanden som hänför sig till Bolaget, eller personer som företräder Bolaget, görs helt med förbehåll för de osäkerhetsfaktorer som omnämns ovan och som återfinns på andra ställen i Prospektet, inklusive de som återfinns under avsnittet ”Riskfaktorer”.
PRESENTATION AV FINANSIELL INFORMATION
Viss finansiell och annan information som presenteras i Prospektet har avrundats för att göra informationen lättillgänglig för läsaren. Följaktligen överensstämmer inte siffrorna i vissa kolumner exakt med angiven total- summa. Detta är fallet då belopp anges i tusen-, miljon- eller miljardtal och förekommer särskilt i avsnitten ”Utvald historisk finansiell informa- tion”, ”Kommentarer till den finansiella utvecklingen” samt i de årsredo- visningar och delårsrapporter som införlivats genom hänvisning. Förutom när så uttryckligen anges har ingen information i Prospektet granskats eller reviderats av Bolagets revisorer.
FINANSIELL RÅDGIVARE
Xxxxxxx är finansiell rådgivare till Bolaget i anledning av Erbjudandet och har biträtt Bolaget vid upprättandet av Prospektet. Då samtliga uppgifter i Prospektet härrör från Bolaget friskriver sig Xxxxxxx från allt ansvar i förhållande till befintliga eller blivande aktieägare i Bolaget och avseende andra direkta eller indirekta ekonomiska konsekvenser till följd av inves- terings- eller andra beslut som helt eller delvis grundas på uppgifterna i Prospektet. Mangold agerar emissionsinstitut avseende Erbjudandet.
NASDAQ FIRST NORTH GROWTH MARKET
Nasdaq First North Growth Market är en alternativ marknadsplats som drivs av de olika börserna som ingår i Nasdaq Stockholm. Den har inte samma juridiska status som en reglerad marknad. Bolag på Nasdaq First North Growth Market regleras av Nasdaq First North Growth Markets regler och inte av de juridiska krav som ställs för handel på en reglerad marknad. En placering i ett bolag som handlas på Nasdaq First North Growth Market är mer riskfylld än en placering i ett bolag som handlas på en reglerad marknad. Alla bolag vars aktier är upptagna till handel
på Nasdaq First North Growth Market har en Certified Adviser som övervakar att reglerna efterlevs. Det är Nasdaq Stockholm som godkänner ansökan om upptagande till handel på Nasdaq First North Growth Market.
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
04 Sammanfattning
09 Riskfaktorer
14 Inbjudan till teckning av Units
15 Bakgrund och motiv
16 Verkställande direktören har ordet
17 Villkor och anvisningar
20 Läkemedelsutveckling
22 Marknadsöversikt
35
26 Verksamhetsbeskrivning Finansiell information i sammandrag
39
Kommentarer till den finansiella
utvecklingen
42 Kapitalstruktur och annan finansiell
information
47
44 Aktiekapital och ägarförhållanden Styrelse, ledande befattningshavare och revisor
50 Bolagsstyrning
54
53 Bolagsordning
Legala frågor och kompletterande information
60 Vissa skattefrågor i Sverige
62
Villkor för teckningsoptioner av serie TO1
68 Definitionslista
69 Adresser
ERBJUDANDET I SAMMANDRAG
Antal Units Erbjudandet omfattar högst 2 850 000 Units.
Erbjudandepris 12,30 SEK per Unit. (12,30 SEK per aktie,
teckningsoptioner erhålls vederlagsfritt).
Emissionsbelopp 35 055 000 SEK.
Teckningsåtaganden Erbjudandet omfattas till 80 procent motsva-
rande cirka 28 MSEK av teckningsåtaganden.
Teckningsperiod 4 – 18 februari 2020.
Offentliggörande av utfall Omkring den 21 februari 2020.
FINANSIELL KALENDER
Bokslutskommuniké för 2019 25 februari 2020
Årsstämma 8 maj 2020
Delårsrapport för perioden januari-mars 2020 18 maj 2020
Delårsrapport för perioden januari-juni 2020 17 augusti 2020
VISSA DEFINITIONER
Stayble eller Stayble Therapeutics AB, org. nr 559024-8372.
Bolaget
Likviddag 25 februari 2020. Mangold Mangold Fondkommission AB, org. nr 556585-1267.
Preliminär första dag för handel
9 mars 2020.
Prospektet Avser detta prospekt inklusive till prospektet tillhörande handlingar.
Minsta teckningspost Minsta teckning ska uppgå till 500 Units
motsvarande 6 150 SEK.
ÖVRIGT
Kortnamn aktien (ticker) STABL
Erbjudandet Avser erbjudandet att teckna Units i Bolaget i samband med Noteringen.
Noteringen Xxxxx den planerade Noteringen av Bolagets aktier och teckningsoptioner på Nasdaq First North Growth Market.
Kortnamn teckningsop- tion av serie TO1
STABL TO1
Unit Avser den enhet bestående av en (1) ny aktie och en
(1) ny teckningsoption av serie TO1.
ISIN-kod aktien SE0013513652
Euroclear Euroclear Sweden AB med org. nr 556112-8074.
ISIN-kod teckningsoption av serie TO1
SE0013748381
Nordnet Nordnet Bank AB
Handelsplats Stayble har ansökt om upptagande av Bola- gets aktie och teckningsoption till handel på Nasdaq First North Growth Market. Under förutsättning att Nasdaq beviljar Bolagets ansökan beräknas första dagen för handel vara den 9 mars 2020. Ett villkor för god- kännande är att Nasdaq First North Growth Markets spridningskrav för Bolagets aktier och teckningsoptioner är uppfyllt senast den
Nasdaq First Avser handelsplatsen Nasdaq First North Growth
North Market.
dag då handeln inleds.
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 3
SAMMANFATTNING
1. INLEDNING OCH VARNINGAR
Namn och ISIN-kod Bolagets namn är Stayble Therapeutics AB. ISIN-kod för aktierna är SE0013513652 och ISIN-kod för teck- ningsoptionerna är SE0013748381.
Identitet, adress och LEI-kod Stayble Therapeutics AB, med LEI-kod 549300WD23DE1US21868 och xxx.xx 559024-8372 Medicinaregatan 8A
413 90 Göteborg
000-000 00 00
Uppgifter om behörig myndig- het som godkänt prospekt
Datum för godkännande av prospekt
Finansinspektionen
Postadress: Box 7821, 103 97 Stockholm
x00 (0)0 000 000 00
Detta Prospekt godkändes den 31 januari 2020
Varningar Sammanfattningen bör betraktas som en introduktion till Prospektet. Varje beslut om att investera i värdepappren bör baseras på en bedömning av hela Prospektet från investerarens sida. Det finns en risk att investerare kan förlora hela eller delar av sitt investerade kapital.
Om talan väcks i domstol angående informationen i Prospektet kan den investerare som är kärande enligt natio- nell rätt bli tvungen att stå för kostnaderna för översättning av Prospektet innan de rättsliga förfarandena inleds.
Civilrättsligt ansvar kan åläggas de personer som lagt fram sammanfattningen, inklusive översättningar därav, men endast om sammanfattningen är vilseledande, felaktig eller ofören- lig med de andra delarna av Prospektet eller om den inte, tillsammans med andra delar av Prospektet, ger nyckelinformation för att hjälpa investerare när de överväger att investera i sådana värdepapper.
2. NYCKELINFORMATION OM EMITTENTEN
2.1 VEM ÄR EMITTENT AV VÄRDEPAPPREN?
Emittentens hemvist, juridiska form och lagstiftning
Emittentens huvudsakliga verksamhet
Bolaget är ett svenskt publikt aktiebolag bildat i Sverige och med säte i Göteborg. Associationsformen regleras av
aktiebolagslagen (2005:551) och Bolaget har LEI-kod 549300WD23DE1US21868
Stayble utvecklar en ny injektionsbehandling mot kronisk degenerativ ryggsmärta. Bolagets läkemedelskandidat, STA363, riktar sig till patienter vars ryggsmärta kvarstår efter sjukgymnastik och smärtstillande preparat. Injek- tionsbehandlingen ges en gång och effekten beräknas kvarstå hela livet och kräva minimal rehabilitering. Stayble har tillsammans med Stockholm Spine Center framgångsrikt genomfört en första klinisk studie i 15 patienter.
Studien visade ett positivt resultat avseende behandlingens säkerhet och tolerabilitet.
Större aktieägare | Xxxx | Xxxxx aktier | Andel av kapital och röster, % | |
Stiftelsen Chalmers Tekniska Högskola | 948 000 | 23,31 | ||
Xxxxx Xxxxxxxx | 700 000 | 17,21 | ||
Almi Invest Västsverige AB | 439 960 | 10,82 | ||
K-Svets Venture AB | 382 880 | 9,42 | ||
Xxxxxxx Xxxxxxx | 330 000 | 8,12 | ||
Advecto AB | 262 400 | 6,45 | ||
Övriga | 1 003 100 | 24,68 | ||
Totalt | 4 066 340 | 100,00 |
Emittentens viktigaste ledande befattningshavare
Ovan återges en sammanfattning av Bolagets aktiebok per datumet för Prospektets utgivande. Antalet aktieäga- re uppgår till 22 stycken. Det finns såvitt Bolaget känner till inget direkt eller indirekt ägande som leder till kontroll av Bolaget per dagen för Prospektets utgivande.
Bolagets ledning består av Xxxxxxx Xxxxxxx, VD, Xxxxxx Xxxxxxx, Vice President Utveckling, Xxxxxxx Xxxxxxx, Vice President Affärsutveckling och Xxxxxx Xxxxxxx, Extern CFO.
Emittentens revisor Bolagets revisor är RSM Göteborg KB AB. Xxxx Xxxxxx är utsedd till huvudansvarig revisor. Xxxx Xxxxxx är medlem i FAR.
Adress: Xxxxxxxxxx 00, 000 00, Xxxxxxxx
Finansiell redovisning | FY 2018 | FY 2017 | FY 2016 | Q3 2019 | Q3 2018 | |
TOTALA INTÄKTER (KSEK) | 40,1 | 210,7 | 1 745,5 | 537,9 | 40,1 | |
RÖRELSERESULTAT (KSEK) | -6 119,5 | -2 797,5 | -1 188,3 | -3 781,5 | -5 199,4 | |
NETTORESULTAT (KSEK) | -6 134,3 | -2 813,9 | -1 203,8 | -3 806,0 | -5 207,7 | |
EGET KAPITAL PER AKTIE (SEK) | 37,6 | 46,4 | 62,3 | 16,3 | 26,7 | |
SOLIDITET, % | 79,0 | 87,2 | 91,0 | 56,1 | 71,1 | |
ANTAL ANSTÄLLDA VID PERIODENS SLUT | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | |
31 dec 2018 | 31 dec 2017 | 31 dec 2016 | 30 sep 2019 | 30 sep 2018 | ||
TOTALA TILLGÅNGAR (KSEK) | 9 003,5 | 9 458,8 | 12 160,3 | 5 903,1 | 7 090,1 | |
EGET KAPITAL (KSEK) | 7 112,6 | 8 246,4 | 11 060,2 | 3 306,6 | 5 039,0 | |
SKULDER (KSEK) | 1 890,9 | 1 212,4 | 1 100,1 | 2 596,5 | 2 051,1 | |
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE -5 422,3 | -2 617,0 | -1 392,6 | -3 469,7 | -4 258,1 | ||
KASSAFLÖDE FRÅN 1,0 | -1 922,8 | -3 727,6 | - | 1,0 | ||
KASSAFLÖDE FRÅN 5 000,5 | - | 13 144,0 | 500,0 | 2 000,3 | ||
2.2 FINANSIELL NYCKELINFORMATION FÖR EMITTENTEN
VERKSAMHETEN (KSEK) INVESTERINGSVERKSAMHETEN (KSEK) FINANSIERINGSVERKSAMHETEN (KSEK)
2.3 SPECIFIKA NYCKELRISKER FÖR EMITTENTEN
Specifika nyckelrisker för
emittenten
Stayble är föremål för risker relaterade till kliniska studier
Om Bolaget eller dess samarbetspartners inte, via kliniska studier, i tillräcklig utsträckning kan påvisa att ett läkemedel är säkert och effektivt kan detta komma att föranleda uteblivna godkännanden från myndigheter och därmed utebliven kommersialisering samt reducerat eller uteblivet kassaflöde, vilket i sin tur kan påverka Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. I det fall avbrutna läkemedelsstudier inte återupptas och Bolaget, till följd av det, anser att en potentiell kommersialisering av behandlingen utesluts, kan det resultera i att Bolaget värderas till 0 SEK med risk för att Bolaget försätts i konkurs.
Stayble är föremål för risker relaterade till kort verksamhetshistorik
Stayble är ett ungt läkemedelsbolag och Bolagets ledning och styrelse har inte, som grupp i ett relativt nytt bolag, bevi- sat att de tillsammans kan åstadkomma positiva utvecklingsresultat i kliniska studier i fas 2 och 3 och därmed inte heller försäljningsresultat. Misslyckas Bolaget med att uppnå operativa målsättningar i utvecklingsarbetet och detta leder till fördröjningar i tidsplanen, kan det ha en negativ inverkan på Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Stayble är föremål för risker relaterade till förseningar och kostnader i läkemedelsstudier
Planeringen av kliniska studier för utvecklingen av Bolagets behandling kan vara svåra att på förhand fastställa med exakthet. Förseningar kan uppstå av olika anledningar, bland annat till följd av svårigheter att rekrytera kliniker, rekrytera patienter samt att få tillstånd från läkemedelsmyndigheter och etikprövningsnämnder. Bolaget kan därmed behöva anskaffa ytterligare kapital för att genomföra den kliniska studien.
Stayble är beroende av samarbetspartner för utveckling
Stayble är, och kommer i framtiden att vara, beroende av samarbeten i samband med utveckling av läkemedelskandida- ter, kliniska studier samt utlicensiering och partnerskap för eventuell framtida läkemedelsförsäljning. OCT Clinical Trials ansvarar för den operativa delen av Bolagets fas 2b-studie och Apoteket Produktion & Laboratorier (APL) för tillverkning av läkemedlet. Om en eller flera av Bolagets samarbetspartner misslyckas, avbryter eller på annat sätt undgår att fullfölja samarbetet kan det leda till att Stayble inte kan ersätta en sådan leverantör eller partner på ett tidsmässigt, kvalitativt eller ekonomiskt fullgott sätt. Detta kan leda till förseningar, kostnader och/eller misslyckanden i utvecklingen och därmed påverka Bolagets verksamhet, resultat och därmed finansiella ställning negativt.
Stayble är beroende av nyckelpersoner
Bolagets framtida tillväxt är i hög grad beroende av företagsledningens, styrelsens och andra nyckelpersoners kunskap, erfarenhet och engagemang. Om en eller flera av nyckelpersonerna abrupt avslutar sitt engagemang i Bolaget, kan detta innebära att Bolaget förlorar kunskap om verksamheten, behandlingen och utvecklingsarbetet. I ett scenario där en eller fler av nyckel-personerna lämnar kan Xxxxxxx bli tvunget att under en längre tid skjuta upp utvecklingen av STA363.
Specifika nyckelrisker
med emittenten forts.
Stayble är föremål för risker relaterade till prissättning av läkemedel
Prissättningen för Staybles läkemedelsprodukt är beroende av de kliniska resultat som kommande fas 2b-studie medför, där resultaten ligger till grund för framtida prissättning av läkemedlet. I Staybles affärsmodell ingår partnerskap, utlicen- siering eller försäljning av projektet. Den generella utvecklingen av prissättning av läkemedel ligger utom Bolagets kon- troll. För det fall prissättning av läkemedel generellt faller finns det en risk för att detta negativt kan komma att påverka Bolagets framtida intjäningsmöjligheter. En allt för låg prissättning kan innebära sämre framtida intäktsmöjligheterna för Stayble. Det finns således en risk för att prissättningen av läkemedel kan komma att bli lägre än vad styrelsen i Bolaget beräknat, vilket skulle kunna påverka Bolagets resultat och finansiella ställning negativt.
Stayble är föremål för risker relaterade till konkurrens
Vissa av Bolagets konkurrenter, såsom Mesoblast Ltd och Discogel har liknande preparat och större resurser än Bolaget och kan använda dessa för att investera större belopp i forskning och utveckling. Om en konkurrenssituation uppstår som försvårar Bolagets möjlighet att framgångsrikt positionera sig på marknaden kan det ha en negativ inverkan på Bolagets verksamhet, intäktspotential och finansiella ställning i samband med de åtgärder som Bolaget åtar sig för att konkurrera. En sådan situation kan innebära att Bolaget behöver genomföra åtgärder såsom prissänkningar, avvakta kommersialisering eller sälja hela eller delar av verksamheten.
3. NYCKELINFORMATION OM VÄRDEPAPPREN
3.1 VÄRDEPAPPRENS VIKTIGASTE EGENSKAPER
Värdepapprens typ, kategori och ISIN
Värdepapprens valuta, valör, nominella värde och antal
Rättigheter sammanhängande med värdepappren
Föreliggande Erbjudande omfattar Units bestående av en (1) aktie och en (1) teckningsoption av serie TO1 i Stayble Therapeutics AB. Aktierna har ISIN-kod SE0013513652 och kortnamnet STABL. Teckningsoptionerna har ISIN-kod SE0013748381 och kortnamnet STABL TO1. Bolaget har endast en serie teckningsoptioner och ett aktieslag.
Aktierna är denominerade i svenska kronor, SEK. Aktiekapitalet uppgår till 528 624,2 SEK och antalet aktier i Stayble uppgår innan Erbjudandet till 4 066 340 stycken. Samtliga aktier är emitterade och fullt betalda. Kvotvär- det uppgår till 0,13 SEK.
Aktierna i Bolaget har utgivits i enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) och de rättigheter som är förenade med aktier som är emitterade av Bolaget, inklusive de rättigheter som följs av bolagsordningen, kan endast änd- ras i enlighet med de förfaranden som anges i denna lag.
Varje aktie i Xxxxxxx berättigar innehavaren till en röst på bolagsstämma och varje aktieägare har rätt att rösta för samtliga aktier som aktieägaren innehar i Bolaget.
Om Bolaget emitterar nya aktier, teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller en kvittningse- mission har aktieägarna som huvudregel företrädesrätt att teckna sådana värdepapper i förhållande till antalet aktier som innehas före emissionen. Samtliga aktier i Bolaget ger lika rätt till utdelning samt till Bolagets tillgångar och eventuella överskott i händelse av likvidation.
Värdepapprens relativa senioritet Samtliga aktier i Bolaget har lika senioritet i emittentens kapitalstruktur i händelse av insolvens.
i emittentens kapitalstruktur
Aktiernas överlåtbarhet Aktierna i Bolaget är inte föremål för några överlåtelsebegränsningar.
Utdelningspolicy Stayble är ett utvecklingsbolag och Bolagets kassaflöde ska under de kommande åren användas för att finansiera
fortsatt utveckling varför någon utdelning inte förväntas lämnas.
3.2 VAR KOMMER VÄRDEPAPPREN ATT HANDLAS?
Handelsplats Stayble har ansökt om notering av Bolagets aktier och teckningsoptioner på Nasdaq First North Growth Market, vilket inte är en reglerad marknadsplats, utan en så kallad Multilateral Trading Facility (MTF).
3.3 VILKA NYCKELRISKER ÄR SPECIFIKA FÖR VÄRDEPAPPREN?
Specifika nyckelrisker
hänförliga till värdepappren
Risker relaterade till aktiekursens utveckling
Det finns inga garantier för att aktiekursen kommer att ha en positiv utveckling och det föreligger en risk för att en investerare i Bolaget inte får tillbaka, helt eller delvis, det investerade kapitalet. Om Bolagets fas 2b-studie avbryts eller försenas kan det leda till en väsentlig nedgång i Bolagets aktie. Staybles aktie skulle maximalt kunna sjunka i värde med 100 procent vid något av de ovannämnda scenariona. En investerare kan således förlora hela eller delar av sitt investerade kapital. Vid en utebliven utdelning kommer aktieägarens avkastning endast vara beroende av aktiens kursutveckling.
Risker relaterade till aktiens likviditet
Styrelsen för Bolaget har ansökt om notering av Bolagets aktier på Nasdaq First North. Upptagande till handel på Nasdaq First North är villkorat godkännande av Nasdaq Stockholm samt förutsätter att spridningskravet för Bolagets aktier uppfylls. Det har inte förekommit någon organiserad handel i Staybles aktier före Erbjudandet. En investerare som önskar att sälja sitt innehav kan, beroende på innehavets storlek, behöva handla ner kursen betydligt vid försäljning av sitt innehav vilket skulle ha negativ effekt på säljarens försäljningspris och vilket även potentiellt kan innebära en betydande förlust.
Risker relaterade till utdelning
Då Bolaget fokuserar på utveckling av ett läkemedel och planerat att genomföra en fas 2b-studie är sannolik- heten att aktieägares utdelning kommande år uteblir, vilket innebär att aktieägarnas avkastning endast kommer vara beroende av aktiens kursutveckling.
Specifika nyckelrisker hänförliga till värdepappren forts.
Risker relaterade till framtida försäljning av aktier
Stayble har flera befintliga aktieägare med en stor ägarandel i Bolaget. Kursen för Xxxxxxxx aktier kan sjunka om det sker omfattande försäljning av aktier i Bolaget, särskilt om sådan försäljning genomförs av aktieägande sty- relseledamöter, ledande befattningshavare eller större aktieägare, eller när ett större antal aktier säljs under viss tid. I det fall en sådan försäljning genomförs av en eller flera aktieägande styrelseledamöter, större aktieägare och/ eller ledande befattningshavare alternativt när ett större antal aktier säljs under en viss tid, kan det ha betydande påverkan på kursutvecklingen. Kursen kan som lägst gå ner till 0 SEK.
Xxxxxx relaterade till utspädning i samband med framtida emissioner
Bolaget kan i framtiden komma att besluta om nyemission av ytterligare aktier eller emission av aktierelaterade eller konvertibla värdepapper för att anskaffa ytterligare kapital till finansieringen av sin verksamhet. Alla sådana ytterligare nyemissioner riskerar att minska det proportionella ägandet och röstandelen för innehavare av aktier i Bolaget samt vinsten per aktie.
4. NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VÄRDEPAPPER
4.1 PÅ VILKA VILLKOR OCH ENLIGT VILKEN TIDSPLAN KAN JAG INVESTERA I DETTA VÄRDEPAPPER?
Villkor Erbjudandet omfattar högst 2 850 000 Units bestående av en (1) aktie och en (1) vederlagsfri teckningsoption av serie TO1. Värdepappren erbjuds utan företrädesrätt för existerande aktieägare och riktas till allmänheten i Sverige och institutionella investerare.
Teckning av Units skall ske under perioden 4 – 18 februari 2020
Aktien och teckningsoptionen planeras att tas upp till handel på Nasdaq First North den 9 mars 2020, förutsatt godkänd ansökan.
Units erbjuds till en kurs om 12,30 SEK per Unit, vilket innebär 12,30 SEK per aktie då teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt. Det tillkommer inget courtage eller skatter på beloppet. Teckningskursen är fastställd av styrelsen i samråd med Xxxxxxx och har erhållits baserat på ett antal faktorer, bland annat har styrelsen och Mangold utvärderat Bolagets verksamhet, Bolagets senaste emission och den implicerade värderingen som låg till grund för erbjudandet vid den tidpunkten samt andra jämförbara transaktioner.
Units tecknas i poster om 500 Units och därefter tecknas Units i ental.
Tilldelningen av Units beslutas av styrelsen i Bolaget i samråd med Xxxxxxx. Primärt syfte är att uppnå erforder- lig spridning av ägandet för att möta Nasdaq First Norths spridningskrav och uppnå en så god likviditet i aktien och teckningsoptionen som möjligt. Innehavare av obligationer av Obligationslån 2019/2020, vilkas fordringar på Bolaget kommer att kvittas i samband med Erbjudandet, samt de som lämnat teckningsåtaganden erhåller full tilldelning i enlighet med deras tecknande belopp, förutsatt att dessa personer fullföljer sitt åtagande då teck-
ningsåtaganden inte är säkerställda genom bankgarantier, pantsättning eller liknande arrangemang. I händelse av överteckning kan tilldelning komma att ske med ett lägre antal Units än anmälningssedeln avser eller helt utebli. Tilldelning av Units är inte beroende av när under teckningsperioden som anmälningssedeln inges.
Erbjudandet innebär att antalet aktier i Bolaget kommer öka från 4 066 340 aktier till högst 6 916 340 aktier. För nuvarande aktieägare motsvarar detta en utspädning om 41,2 procent av kapital- och röstandel i Bolaget (under antagande om fulltecknat Erbjudande). Per dagen för den senaste balansräkningen före Erbjudandet uppgick nettotillgångsvärdet till 16,26 SEK per aktie. De nya aktierna emitteras till en kurs om 12,30 SEK per aktie.
Innehavare av teckningsoptioner av serie TO1 skall äga rätt att för varje teckningsoption teckna en (1) ny aktie i Bolaget.
Teckningskursen uppgår till det volymviktade priset på Bolagets aktie under perioden från och med den 30 okto- ber till och med den 13 november 2020 med en rabatt om 30 procent, dock lägst 12,30 SEK per aktie och högst 24,60 SEK per aktie.
Antalet teckningsoptioner uppgår till högst 2 850 000.
Utnyttjande av teckningsoptionerna skall ske under perioden från och med den 17 november till och med den 1 december 2020.
Teckningsoptionerna omfattar ytterligare högst 2 850 000 nyemitterade aktier vilket innebär att antalet aktier kommer öka från 6 916 340 aktier till högst 9 766 340 aktier. Detta motsvarar en utspädning om 29,2 procent av kapital- och röstandel i Bolaget (under antagande om fullt utnyttjande av teckningsoptionerna).
Total utspädning (under antagande om full teckning av Erbjudandet och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna) uppgår till 58,4 procent.
Bolagets transaktionskostnader i samband med Erbjudandet förväntas uppgå till cirka 3,7 MSEK. Därtill tillkom- mer transaktionskostnader för teckningsoptionerna som beräknas uppgå till omkring 1,6 - 3,2 MSEK vid fullt utnyttjande. Inga kostnader för investerare föreligger.
4.2 VARFÖR UPPRÄTTAS DETTA PROSPEKT?
Användning och uppskattning av medel
Bolaget avser använda den totala nettolikviden om cirka 23,4 MSEK i Erbjudandet för att säkra Bolagets rörelse- kapitalsbehov under kommande 12 månader. Detta inkluderar främst löpande kostnader i Bolaget i samband med den kliniska fas 2b-studien enligt följande prioriteringsordning.
• Uppstart samt behandling av de första patienterna i Bolagets kliniska fas 2b-studie vilken kommer att genomföras i två till tre länder (cirka 12 MSEK).
• Tillverkning och distribution av studieläkemedel (cirka 3,4 MSEK).
• Upprätthållande och nationella faser gällande Bolagets patentfamiljer och organisation samt externa leve- rantörer under 12 månader (cirka 8 MSEK).
Bolaget avser använda den totala nettolikviden från de vidhängande teckningsoptionerna (lägst cirka 33,4 MSEK och högst cirka 66,9 MSEK) för att prioritera följande områden som anges i prioritetsordning.
• Genomförande av klinisk fas 2b-studie i 100 patienter (cirka 50 procent av nettolikviden från teckningsop- tionerna).
• Patentrelaterade och övriga kostnader under 24 månader (cirka 10 procent av nettolikviden från teck- ningsoptionerna).
• Organisation samt externa leverantörer under 24 månader (cirka 40 procent av nettolikviden från teck- ningsoptionerna).
Intressekonflikter Xxxxxxx är finansiell rådgivare i samband med Erbjudandet och upprättandet av Prospektet och Mangold erhåller en på förhand avtalad ersättning för utförda tjänster i samband därmed. Xxxxxxx erhåller därutöver ersättning för sitt arbete som Certified Adviser. Det bedöms inte föreligga några intressekonflikter mellan förutnämnda parter som har ekonomiska eller andra intressen relaterade till Noteringen.
RISKFAKTORER
I detta avsnitt beskrivs de riskfaktorer och viktiga omständigheter som anses väsentliga för Staybles verksamhet och framtida utveckling. Riskfaktorerna är hänförliga till Bolagets verksamhet, bransch och marknader, och omfattar vidare operationella risker, legala risker, regulatoriska risker, risker kopplade till bolagsstyrning, skatterisker, finansiella risker samt riskfaktorer förknippade till värdepappren. Bedöm- ningen av väsentligheten av varje riskfaktor är baserad på sannolikheten för dess förekomst och dess förväntade negativa effekter.
Redogörelsen nedan är baserad på information som är tillgänglig per dagen för detta Prospekt. De riskfaktorer som för närvarande bedöms mest väsentliga presenteras först i varje kategori, medan riskfaktorerna därefter presenteras utan särskild rangordning.
VERKSAMHETSRELATERADE RISKER
Stayble är föremål för risker relaterade till kliniska studier
BESKRIVNING: Stayble utvecklar en behandling mot kronisk degenerativ ryggsmärta i ländryggen. Innan ett läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effekt säkerställas för varje enskild indikation, vilket visas genom prekliniska studier på djur och kliniska studier i människor.
Läkemedelsbranschen i allmänhet och kliniska studier i synnerhet är förknippade med stor osäkerhet avseende förseningar och resultat i studierna. Utfall från prekliniska studier överensstämmer inte alltid med de resultat som uppnås vid kliniska studier och resultat från tidiga kliniska studier överensstämmer inte heller alltid med resultat i mer omfattande studier. Vid läkemedelsutveckling är det svårt att på förhand fastställa tids- och kostnadsaspekter. Således föreligger en risk att planerad läkemedelsutveckling blir mer kostnadskrävande än planerat. Det finns en risk att Staybles pågående och framtida kliniska studier inte kommer att indi- kera tillräcklig säkerhet och effekt för att Bolaget ska kunna erhålla nödvändiga myndighetstillstånd för att möjliggöra partnerskap, utlicensiering och försäljning av Bolagets nuva-
rande eller framtida läkemedelskandidater/framtida produkter.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Hög.
OMFATTNING: Om Bolaget eller dess samarbetspartners inte, via kliniska studier, i tillräcklig utsträckning kan påvisa att ett läkemedel är säkert och effektivt kan detta komma att föranleda uteblivna godkännanden från myndigheter och därmed utebliven kommersialisering samt reducerat eller uteblivet kassaflöde, vilket i sin tur kan påverka Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. I det fall avbrutna läkemedelsstudier inte återupptas och Bolaget,
till följd av det, anser att en potentiell kommersialisering av behandlingen utesluts, kan det resultera i att Bolaget
värderas till 0 SEK med risk för att Bolaget försätts i konkurs.
Stayble är föremål för risker relaterade till kort verksamhetshistorik
BESKRIVNING: Stayble är ett ungt läkemedelsbolag som arbetar med en ny injektionsbehandling mot degenerativ ryggsmärta. Bolagets ledning och styrelse har inte, som grupp i ett relativt nytt bolag, bevisat att de tillsammans kan åstadkomma positiva utvecklingsresultat i kliniska studier
i fas 2 och 3 och därmed inte heller försäljningsresultat. För det fall Xxxxxxx skulle misslyckas att uppnå operativa målsättningar enligt tidsplan kan det komma att fördröja
utvecklingsfasen samt resultat förknippade med framsteg i den kliniska utvecklingen.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Misslyckas Bolaget med att uppnå operativa målsättningar i utvecklingsarbetet och detta leder till fördröj- ningar i tidsplanen, kan det ha en negativ inverkan på Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Bolaget bedömer att den negativa effekten av en sådan situation kan bli liten, mellan eller stor beroende misslyckandets omfattning.
Stayble är föremål för risker relaterade till förseningar och kostnader i läkemedelsstudier
BESKRIVNING: Planeringen av kliniska studier för utvecklingen av Bolagets behandling kan vara svåra att på förhand fastställa med exakthet. Förseningar kan uppstå av olika anledningar, bland annat till följd av svårigheter att rekrytera kliniker, rekrytera patienter samt att få tillstånd från läkemedelsmyndigheter och etikprövningsnämnder.
Därmed föreligger det en risk att en planerad klinisk studie blir försenad, vilket kan innebära betydande merkostnader hänförliga till den förlängda forsknings- och utvecklingstiden som förseningen medför.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Bolaget bedömer att den negativa inverkan på finansiella ställningen kan innebära att Bolaget behöver anskaffa ytterligare kapital för att genomföra den
kliniska studien.
Stayble är beroende av samarbetspartner för utveckling
BESKRIVNING: Stayble är, och kommer i framtiden att vara, beroende av samarbeten i samband med utveckling av läkemedelskandidater, kliniska studier samt utlicensiering
och partnerskap för eventuell framtida läkemedelsförsäljning. OCT Clinical Trials ansvarar för den operativa delen av fas
2b-studien och Apoteket Produktion & Laboratorier (APL) för tillverkning av läkemedlet. Det finns en risk för att dessa samarbeten inte kommer att leda till önskvärda resultat, att de kan försenas eller att Bolagets samarbetspartner inte
uppfyller de krav som Bolaget har ställt. För det fall pågående eller framtida samarbeten skulle upphöra finns det en risk att Bolaget med kort varsel inte lyckas kontraktera nya lämpliga samarbetspartners. Det finns även en risk att en eller flera av Staybles nuvarande eller framtida tillverkare och leverantörer väljer att avbryta sitt samarbete med Xxxxxxx eller att de
inte skulle vara villiga att fortsätta avtalat samarbete på, för Bolaget, fungerande villkor.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Om en eller flera av Bolagets samarbets- partners misslyckas, avbryter eller på annat sätt undgår att fullfölja samarbetet kan det leda till att Stayble inte kan
ersätta en sådan leverantör eller partner på ett tidsmässigt, kvalitativt eller ekonomiskt fullgott sätt. Detta kan leda till förseningar, kostnader och/eller misslyckanden i utvecklingen och därmed påverka Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning negativt. Bolaget bedömer att den negativa effekten av en sådan situation kan bli liten, mellan eller stor beroende på antalet och vilka samarbetspartners som omfattas.
Stayble är beroende av nyckelpersoner
BESKRIVNING: Bolagets framtida tillväxt är i hög grad beroende av företagsledningens, styrelsens och andra nyckelpersoners kunskap, erfarenhet och engagemang. Det finns en risk att Xxxxxxx misslyckas med att behålla dessa nyckelpersoner och att rekrytera kvalificerade personer
i framtiden. Nya rekryteringar kan även ta lång tid att genomföra. Bolagets ledning består idag av tre personer som besitter betydande kunskap och erfarenhet om Bolagets behandling och det utvecklingsarbetet som pågår. Det finns en risk att Xxxxxxx inte lyckas behålla dessa nyckelpersoner.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Om en eller flera av nyckelpersonerna abrupt avslutar sitt engagemang i Bolaget, kan detta innebära att Bolaget förlorar kunskap om verksamheten, behandlingen och utvecklingsarbetet. Bolaget bedömer att omfattningen av en sådan risk kan få en liten, medel eller stor negativ effekt beroende på vem av nyckelpersonerna som lämnar och hur många som lämnar. I ett scenario där en eller fler av
nyckelpersonerna lämnar kan Xxxxxxx bli tvunget att under en längre tid skjuta upp utvecklingen av STA363.
Stayble är föremål för risker relaterade till underskottsavdrag
BESKRIVNING: Under den period som omfattas av den historiska finansiella informationen har Bolaget redovisat förluster som totalt uppgått till –1 203 751 SEK för räken- skapsåret 2016, –2 813 852 SEK för räkenskapsåret 2017
och –6 134 310 SEK för räkenskapsåret 2018. Mot bakgrund av att Staybles verksamhet har genererat betydande under- skott har Bolaget stora ackumulerade skattemässiga under- skott. Ägarförändringar som innebär att det bestämmande inflytandet över Bolaget ändras kan innebära begränsningar, helt eller delvis, i möjligheten att utnyttja sådana underskott
i framtiden. Möjligheten att utnyttja underskotten i framtiden kan även komma att påverkas negativt av ändringar i tillämplig lagstiftning.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Inskränkningar i rätten att använda Bolagets ackumulerade skattemässiga underskott kan medföra nega- tiva effekter på Staybles verksamhet, resultat och finansiella ställning. Bolaget bedömer den negativa effekten att vara liten, medel eller stor beroende på möjligheten att utnyttja underskotten i framtiden.
KOMMERSIELLA OCH BRANSCHRELATERADE RISKER
Stayble är föremål för risker relaterade till prissättning av läkemedel
BESKRIVNING: Prissättningen för Staybles läkemedelspro- dukt är beroende av de kliniska resultat som kommande fas 2b-studie medför, där resultaten ligger till grund för framtida prissättning av läkemedlet. I Staybles affärsmodell ingår partnerskap, utlicensiering eller försäljning av projektet. Den generella utvecklingen av prissättning av läkemedel ligger därför utom Bolagets kontroll. Om prissättning av läkemedel generellt faller finns det en risk för att detta kan komma att påverka Bolagets framtida intjäningsmöjligheter negativt.
Prissättningen för många läkemedelstyper bestäms i många länder på myndighetsnivå. Vid en lansering av läkemedel kan prissättningen komma att regleras av myndigheter i flera länder och den slutliga prissättningen ligger i dessa fall utanför Bolagets kontroll.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Hög.
OMFATTNING: En allt för låg prissättning kan innebära sämre framtida intäktsmöjligheterna för Stayble. Det finns således en risk för att prissättningen av läkemedel kan komma att bli lägre än vad styrelsen i Bolaget beräknat, vilket skulle kunna påverka Bolagets resultat och finansiella ställning negativt.
Stayble är föremål för risker relaterade till konkurrens
BESKRIVNING: Vissa av Bolagets konkurrenter, såsom Mesoblast Ltd och Discogel har liknande preparat och större resurser än Bolaget och kan använda dessa för att investera större belopp i forskning och utveckling. Även om Stayble uppnår önskvärda utvecklingsresultat som möjliggör för kommersialisering av Bolagets behandling, finns en risk att Bolagets konkurrenter kan avsätta betydligt större resurser för marknadsföring och försäljning i jämförelse med Bolaget vilket kan medföra en bredare marknadsacceptans. Vidare finns en risk att Bolaget inte lyckas utveckla en säkrare, effektivare eller billigare behandling än de konkurrerande behandlingarna.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Om en konkurrenssituation uppstår som försvårar Bolagets möjlighet att framgångsrikt positionera sig på marknaden kan det ha en negativ inverkan på Bolagets verksamhet, intäktspotential och finansiella ställning. Bolaget bedömer att den negativa effekten av en sådan situation
kan bli liten, mellan eller stor beroende på de åtgärder som Bolaget åtar sig för att konkurrera. En sådan situation kan innebära att Bolaget behöver genomföra åtgärder såsom prissänkningar, avvakta kommersialisering eller sälja hela eller delar av verksamheten.
Stayble är föremål för regulatorisk risk
BESKRIVNING: Bolagets verksamhet är beroende av regu- latoriska godkännanden av relevanta tillsynsmyndigheter, till exempel den amerikanska livs- och läkemedelsmyndigheten (”FDA”) och/eller den europeiska läkemedelsmyndigheten (”EMA”). För att godkännas för genomförande av kliniska stu- dier och/eller för att erhålla rätt att marknadsföra och sälja ett läkemedel, måste alla läkemedelsprodukter under utveckling genomgå ett omfattande registreringsförfarande hos relevant myndighet på en enskild marknad. Registreringsförfarandet omfattar till exempel, där så är tillämpligt, krav vad avser
utveckling, prövning, registrering, godkännande, märkning, tillverkning och distribution. Ytterligare en regulatorisk risk är att ett godkännande omfattar en mindre patientpopulation än den Bolaget ansöker om. Det finns en risk för att försenade eller uteblivna godkännanden kan komma att medföra krav på anpassning av behandlingen.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Om sådana krav, som föreligger eller som kan tillkomma i framtiden, inte uppfylls kan detta medföra exempelvis återkallande av produkter, importstopp, att regist- rering ej medges, att tidigare godkända ansökningar dras tillbaka, att stora kostsamma studier måste göras om eller att åtal väcks. Om Bolaget inte kan inleda en studie enligt plan på grund av uteblivet tillstånd eller betydande försening kan det leda till ett minskat värde av Bolagets behandling och en betydligt sämre intjäningsförmåga.
Stayble är föremål för risker relaterade till immateriella rättigheter
BESKRIVNING: Bolaget är beroende av patent för att kunna bedriva sin läkemedelsutveckling utan att konkurrenter utvecklar produkter som är identiska med eller snarlika STA363. Det finns en risk att Xxxxxxxx framtida patentansök- ningar inte kommer att godkännas. Det finns också en risk att patent inte kommer att medföra en konkurrensfördel och att konkurrenter kommer att kunna kringgå patent. Därutöver kan konkurrenter göra intrång i Staybles patenträttigheter.
Vidare finns det alltid en risk i denna typ av verksamhet att Bolaget kan komma att göra eller påstås göra intrång i patent innehavda av tredje part. Det finns då en risk att Stayble
inte kan hävda sina rättigheter fullt ut i en domstolsprocess eftersom det är svårt att med full säkerhet hävda ett patents giltighet då delar av olika patent kan komma att överlappa andra existerande patent.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Stayble innehar två patentfamiljer beträf- fande STA363. Om det immaterialrättsliga skyddet inte är fullgott kan andra aktörer utnyttja detta genom att kringgå Bolagets skydd och bedriva konkurrerande läkemedelsut- veckling, vilket kan ha en negativ inverkan på Bolagets egna läkemedelsutveckling ur ett kommersiellt perspektiv och framtida intäktspotential. Om Bolaget tvingas försvara sina patenträttigheter kan detta medföra betydande kostnader, vid såväl positivt som negativt utfall, vilket kan komma
att påverka Bolagets verksamhet, resultat och finansiella
ställning negativt.
Stayble är föremål för risker relaterade till nedskrivningsbehov av immateriella anläggningstillgångar
BESKRIVNING: Per den 31 december 2019 utgjorde Bola- gets immateriella anläggningstillgångar i form av balanserade utvecklingsarbeten om cirka 5 649,4 KSEK motsvarande 58,1 procent av balansomslutningen. De immateriella tillgångarna utgör en väsentlig del av balansomslutningen samtidigt som dess bedömda marknadsvärde präglas av en hög grad av osäkerhet som i slutändan beror på Bolagets förmåga att
ta fram en kommersiellt gångbar behandling. Det finns en risk att Xxxxxxx i samråd med Xxxxxxxx revisor finner det nödvändigt att, utöver plan, genomföra extra nedskrivningar av beloppet för de immateriella anläggningstillgångarna. Om detta skulle inträffa kommer Bolagets resultat, egna kapital och finansiella ställning att påverkas negativt.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Om Bolaget i samråd med Bolagets revisor beslutar att genomföra nedskrivningar av delar eller hela beloppet som avser de immateriella anläggningstillgångarna kan det i värsta fall innebära en fullständig nedskrivning som uppgår till cirka 5 649,4 KSEK.
FINANSIELLA RISKER
Stayble är föremål för risker relaterade till
finansiering
BESKRIVNING: Bolaget tillhandahåller ingen godkänd behandling som genererar försäljningsintäkter. Det kan ta lång tid innan Bolagets behandling förväntas vara kom- mersiellt gångbar och generera löpande intäkter. Bolagets pågående och planerade kliniska studier medför betydande kostnader. Därmed är Bolaget även fortsättningsvis beroende av att anskaffa kapital eller låna pengar för att finansiera läkemedelsstudier. Både omfattningen av och tidpunkten
för Bolagets framtida kapitalbehov kommer att bero på till- gången till, samt villkoren för, ytterligare finansiering, genom exempelvis nyemissionen, licens- eller samarbetsavtal, eller lån påverkas av ett flertal faktorer såsom Staybles studie- resultat, marknadsförhållanden, tillgången på kapital samt Bolagets kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även störningar och osäkerheter på kapitalmarknaderna kan begränsa tillgång till kapital.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Om Stayble misslyckas med att anskaffa kapital på godtagbara villkor, eller överhuvudtaget, skulle det medföra att Bolaget kan behöva acceptera en dyrare finansieringslösning, emissioner med betydande rabatt och stor utspädning, eller leda till att Bolaget tvingas begränsa sin utveckling eller upphöra med sin verksamhet.
RISKER RELATERADE TILL VÄRDEPAPPREN
Risker relaterade till aktiekursens utveckling
BESKRIVNING: Det finns inga garantier för att aktiekursen kommer att ha en positiv utveckling och det föreligger en risk för att en investerare i Bolaget inte får tillbaka, helt eller delvis, det investerade kapitalet. Om Bolagets fas 2b-studie avbryts eller försenas kan det leda till en väsentlig nedgång i Bolagets aktie. Vidare kan aktiemarknaden generellt
gå ned av olika orsaker såsom räntehöjningar, politiska utspel, valutakursförändringar och sämre konjunkturella förutsättningar, vilka Bolaget saknar möjlighet att påverka. Aktiemarknaden präglas även till stor del av psykologiska faktorer. Bolagets aktie kan påverkas på samma sätt som alla andra aktier av dessa faktorer, vilka till sin natur många gånger kan vara problematiska för aktieägare att förutse och
skydda sig mot. Det finns också risk för att Bolagets aktiekurs i framtiden kan komma att fluktuera kraftigt, bland annat till följd av läkemedelsutvecklingen och genomförandet av de kliniska studierna som Bolaget planerar att inleda. Därutöver kan aktiemarknaden i allmänhet reagera med extrema kurs- och volymfluktuationer som inte alltid är relaterade till eller proportionerliga i förhållande till det operativa utfallet hos enskilda bolag.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Staybles aktie skulle maximalt kunna sjunka i värde med 100 procent vid något av de ovannämnda scenariona. En investerare kan således förlora hela eller
delar av sitt investerade kapital. Vid en utebliven utdelning kommer aktieägarens avkastning endast vara beroende av aktiens kursutveckling.
Risker relaterade till aktiens likviditet
BESKRIVNING: Styrelsen för Bolaget har ansökt om notering av Bolagets aktier på Nasdaq First North. Upptagande till handel på Nasdaq First North är villkorat godkännande av Nasdaq Stockholm samt förutsätter att spridningskravet för Bolagets aktier uppfylls. Det har inte förekommit någon orga- niserad handel i Staybles aktier före Erbjudandet. Därmed är det inte möjligt att förutse hur handeln i Bolagets aktie kom- mer att utvecklas. Om en aktiv och likvid handel i Bolagets aktie inte utvecklas, eller inte är varaktig, kan det innebära svårigheter för innehavarna att avyttra aktier, snabbt eller överhuvudtaget. Erbjudandets genomförande kan komma att skilja sig avsevärt från teckningskursen i Erbjudandet.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: En investerare som önskar att sälja sitt innehav kan, beroende på innehavets storlek, behöva handla ner kursen betydligt vid försäljning av sitt innehav vilket skulle ha negativ effekt på säljarens försäljningspris och vilket även potentiellt kan innebära en betydande förlust. Bolaget bedömer att den potentiella förlusten kan bli låg, medel eller hög beroende på innehavets storlek och handelns likviditet vid tillfället för försäljningen.
Xxxxxx relaterade till utspädning i samband med framtida emissioner
BESKRIVNING: Bolaget kan i framtiden komma att besluta om nyemission av ytterligare aktier eller emission av aktierelaterade eller konvertibla värdepapper för att anskaffa ytterligare kapital till finansieringen av sin verksamhet.
Nyemissioner kan även komma att riktas till andra investerare än de befintliga aktieägarna. Alla sådana ytterligare nyemis- sioner riskerar att minska det proportionella ägandet och röstandelen för innehavare av aktier i Bolaget samt vinsten per aktie.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Hög.
OMFATTNING: Om nyemissioner måste genomföras till låg teckningskurs, exempelvis vid ogynnsamma mark- nadsförhållanden, eller uppgår till stora belopp, kan sådana utspädningseffekter komma att få en betydande negativ för Bolagets befintliga aktieägare. Nyemissioner kan även komma att ske till ett rabatterat pris jämfört med kursen för
Bolagets aktie, vilket riskerar att medföra en negativ effekt på aktiekursutvecklingen.
Risker relaterade till utdelning
BESKRIVNING: Xxxxxxx har tidigare inte lämnat någon utdelning. Tidpunkten för, och storleken på, eventuella framtida utdelningar föreslås av styrelsen och beslutas vanligtvis på årsstämman. Styrelsens möjlighet att föreslå utdelningar är begränsad enligt lag och styrelsen är även skyldig att beakta en mängd faktorer vid övervägandet av om bolagsstämman ska föreslås besluta om utdelning. Styrelsen har även, med vissa lagstadgade begränsningar, en möjlighet att efter eget gottfinnande avstå från att föreslå att utdelning lämnas ett visst år. Det föreligger en risk för att utdelnings- bara medel saknas eller att styrelsen av annan anledning inte föreslår att det ett visst år ska lämnas utdelning.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Hög.
OMFATTNING: Då Bolaget fokuserar på utveckling av ett
läkemedel och planerat att genomföra en fas 2b-studie är sannolikheten att aktieägares utdelning kommande år uteblir, vilket innebär att aktieägarnas avkastning endast kommer vara beroende av aktiens kursutveckling.
Risker relaterade till framtida försäljning av aktier
BESKRIVNING: Stayble har flera befintliga aktieägare med en stor ägarandel i Bolaget. Kursen för Bolagets aktier kan sjunka väsentligt om det sker omfattande försäljning av aktier i Bolaget, särskilt om sådan försäljning genomförs av aktie- ägande styrelseledamöter, ledande befattningshavare eller större aktieägare, eller när ett större antal aktier säljs under viss tid. Sådan försäljning av aktier, liksom en uppfattning på aktiemarknaden om att sådan försäljning kommer att ske, kan medföra en negativ inverkan på Bolagets aktiekurs.
SANNOLIKHET: Medel.
OMFATTNING: I det fall en sådan försäljning genomförs av en eller flera aktieägande styrelseledamöter, större aktieägare och/eller ledande befattningshavare alternativt när ett större antal aktier säljs under en viss tid, kan det ha betydande påverkan på kursutvecklingen. Kursen kan som lägst gå ner till 0 SEK.
Risker relaterade till teckningsoptioner
BESKRIVNING: I föreliggande Erbjudande utgörs instru- mentet av så kallade Units, som är ett ”paket” med aktier och teckningsoptioner. Teckningsoptionerna medför en rätt att under en bestämd period i framtiden få köpa nyemitterade aktier i Bolaget till ett i förväg bestämt pris. Teckningsoptio- ner kan överlåtas och de teckningsoptioner som ingår i det aktuella Erbjudandet avses att tas upp till handel på Nasdaq First North, förutsatt godkänd ansökan. En teckningsoption har ett värde bara om det förutbestämda priset understiger marknadspriset för den underliggande aktien vid tidpunkten för teckningsoptionens utnyttjande för aktieteckning. Detta medför att sannolikheten för att teckningsoptioner kan bli helt värdelösa är större än för exempelvis aktier. Det finns således en risk att de teckningsoptioner som ingår som en del av de Units som omfattas av Erbjudandet inte kommer att öka i värde eller att de inte representerar ett värde vid den tidpunkt de löper ut.
SANNOLIKHET: Medel.
OMFATTNING: I det fall aktiekursen under den tid då teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av aktier understiger priset för att nyttja teckningsoptionerna blir dessa värdelösa.
Risker relaterade till Nasdaq First Norths noterings- krav
BESKRIVNING: Enligt regelverket för Nasdaq First North krävs tillräckligt omfattande utbud och efterfrågan för Bola- gets aktier för att säkerställa en fungerande prismekanism på marknaden. Nasdaq anser spridningen av aktier som tillräcklig om en tillräckligt stor proportion av Bolagets aktier ägs av allmänheten och om Bolagets totala aktieägare överstiger spridningskravet.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Medel.
OMFATTNING: Ett misslyckande att nå spridningskravet kan leda till avslag på ansökan att noteras på Nasdaq First North. Vidare kan Staybles aktier avnoteras från marknadsplatsen om Xxxxxxx inte fullföljer sina åtaganden i framtiden.
Om Bolagets kapitalanskaffning om maximalt 35 MSEK
avslås finns det risk att Bolaget inte kan vidareutveckla sin
behandling, dock är emissionen inte villkorad av noteringen. Om detta skulle inträffa kan det komma att påverka Xxxxxxxx möjlighet att fortsätta utvecklingen av sitt läkemedel.
Stayble är föremål för risker relaterade till teckningsåtaganden
BESKRIVNING: Bolaget har erhållit teckningsåtaganden från ankarinvesterare bestående av befintliga aktieägare och externa investerare som uppgår till 80 procent av Erbjudandet. Teckningsåtaganden är inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande
arrangemang, vilket medför en risk att en eller flera av de som ingått avtal inte fullföljer sina åtaganden gentemot Bolaget. Detta skulle, vid ett utfall av utebliven emissionsbetalning, kunna inverka negativt på Bolagets genomförande av de planerade åtgärder efter genomfört Erbjudande. Vidare skulle det kunna slå mot framtida intjäning, öka framtida kostnader eller på annat sätt påverka Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning negativt.
SANNOLIKHET FÖR ATT RISKEN INFALLER: Låg.
OMFATTNING: Om de som lämnat teckningsåtaganden i Erbjudandet inte fullföljer sina åtaganden skulle den direkta effekten innebär att de 28 MSEK som på förhand är säker- ställda genom teckningsåtaganden helt eller delvis uteblir. En sådan situation skulle potentiellt innebära att Xxxxxxx inte lyckas resa något kapital i Erbjudandet och att ingen befintlig aktieägare eller extern investerare är med och tecknar i Erbjudandet. Bolagets tillskott från Erbjudandet kan vid sådan situation bli 0 SEK, vilket skulle innebära en finansiellt
stressad situation för Bolaget till den grad att Bolaget i värsta fall kan tvingas till företagsrekonstruktion, alternativt konkurs eller annan avveckling av Bolaget.
Risker relaterade till en ägargrupp med betydande
inflytande
BESKRIVNING: Baserat på ägarstrukturen innan den 31 december 2019, innehade grundaren till Bolaget och de personer som är engagerade i styrelse och ledning, inklusive intressebolag, sammanlagt motsvarande cirka 66,3 procent av aktiekapitalet i Bolaget. Ledning och styrelse har därmed, på egen hand eller tillsammans med andra större ägare, med stöd av sitt innehav, möjlighet att utöva ett betydande inflytande över frågor som hänskjuts Bolagets aktieägare för
godkännande, inklusive val av styrelseledamöter och framtida förvärv eller försäljning av hela eller delar av verksamheten. Dessutom har huvudägarna ett betydande inflytande över valet av ledamöter till Bolagets styrelse och därmed indirekt även Bolagets ledande befattningshavare.
SANNOLIKHET: Låg.
OMFATTNING: Detta kan gynna Bolaget, men kan också vara till nackdel för övriga aktieägare som kan ha andra intressen än huvudägarna. Utöver tillämpning av de skyddsregler som följer av lag, exempelvis aktiebolagens minoritetsskyddsregler, har Stayble inte någon möjlighet att vidta åtgärder för att garantera att detta inflyttande inte missbrukas.
INBJUDAN TILL TECKNING AV UNITS
Styrelsen beslutade den 30 januari 2020 med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämman den 25 oktober 2019, att genomföra en ägarspridning i Bolaget genom att erbjuda allmänheten i Sverige och institutionella investerare att teckna högst 2 850 000 Units till en teckningskurs om 12,30 SEK per Unit, vilket motsvarar 12,30 SEK per aktie då teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt. En Unit innehåller en (1) aktie och en (1) teckningsoption av serie TO1. Erbjudandet genomförs för att tillföra Bolaget kapital för att genomföra den kliniska fas 2b-studie som avser att fastställa säkerheten och effekten i Bolagets injektionsbehandling, samt för att uppnå spridning i ägandet inför Noteringen av Bolagets aktie och teckningsoption på Nasdaq First North.
Teckningsperioden kommer att löpa under perioden 4 – 18 februari 2020 Vid full teckning i Erbjudandet tillförs Bolaget initialt cirka 35 MSEK före emissionskostnader. Av emissions- likviden kommer cirka 7,9 MSEK att erläggas genom kvittning av Bolagets utestående Obligationslån 2019/2020. Mer information om obligationslånet finns i avsnittet ”legala frågor och kompletterande information”. Emissionskostnaderna beräknas uppgå till cirka 3,7 MSEK. Vid full teckning i Erbju- dandet kommer Bolaget således, efter emissionskostnader och kvittning av Obligationslån 2019/2020, erhålla cirka
23,4 MSEK kontant. Minsta teckningspost uppgår till 500 Units motsvarande 6 150 SEK. Vid full teckning i av aktier i Erbjudandet kommer antalet aktier i Bolaget att öka från 4 066 340 aktier till 6 916 340 aktier och aktiekapitalet
kommer att öka med 370 500,0 SEK från 528 624,2 SEK till 899 124,2 SEK, vilket motsvarar en utspädningseffekt om cirka 41,2 procent.
I varje Unit ingår en vederlagsfri teckningsoption av serie TO1. Utnyttjandeperiod för teckningsoptionerna är fastställd från och med den 17 november 2020 till och med den 1 december 2020. En (1) teckningsoption ger rätt till teckning av en (1) ny aktie. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptio- nerna tillförs Stayble lägst cirka 35 MSEK och högst cirka
70 MSEK före emissionskostnader. Emissionskostnader avseende teckningsoptionerna beräknas uppgå till cirka
1,6 - 3,2 MSEK. Vid full teckning av aktier i Erbjudandet och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna kommer antalet aktier i Bolaget att öka från 6 916 340 aktier till 9 766 340 aktier och aktiekapitalet kommer att öka med 370 500,0 SEK från 899 124,2 SEK till 1 269 624,2 SEK, vilket motsvarar en utspädningseffekt om cirka 29,2 procent.
Total utspädning (under antagande om full teckning av Erbjudandet och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna) uppgår till cirka 58,4 procent.
Tilldelning av Units beslutas av Bolagets styrelse i
samråd med Mangold. Det primära syftet är att uppnå god spridning av ägandet för att uppfylla Nasdaq First Norths spridningskrav och att uppnå en så god likviditet i aktien och teckningsoptionen som möjligt. Tilldelning av Units
är inte beroende av när under teckningsperioden som anmälningssedeln inges. I händelse av överteckning kan tilldelning komma att ske med ett lägre antal Units än vad anmälningssedeln avser eller helt utebli.
I samband med Erbjudandet har Stayble ingått teckningså- taganden med befintliga aktieägare och externa investerare som åtagit sig att teckna sammanlagt 2 280 000 Units i Bolaget. Teckningsåtaganden uppgår sammanlagt till cirka 28 MSEK motsvarande 80 procent av Erbjudandet. Dessa åtaganden är emellertid inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang, varför det finns en risk för att åtagandena, helt eller delvis, inte kommer infrias.
Styrelsen i Stayble har ansökt om notering av Bolagets aktier och teckningsoptioner på Nasdaq First North. Upptagande till handel är villkorat av Nasdaqs godkännande, att spridningskravet för Bolaget aktier och teckningsoptioner uppfylls. Första dag för handel med Staybles aktie och teckningsoptioner är planerad till den 9 mars 2020.
Mot bakgrund av ovanstående inbjuds härmed aktieägarna i Stayble, allmänheten i Sverige samt institutionella investerare att teckna Units i Bolaget enligt villkoren i Prospektet.
Göteborg den 31 januari 2020 Stayble Therapeutics AB Styrelsen
BAKGRUND OCH MOTIV
Stayble Therapeutics AB utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot degenerativ disksjukdom, även kallad segmentell rörelsesmärta eller diskogen ländryggsmärta. Degenerativ disksjukdom behandlas idag främst med konservativa metoder som smärtstillande preparat och sjukgymnastik. Omkring 30 procent av behandlade patienter blir långsiktigt bättre av denna behandlingsmetod, medan resterande går med fortsatt smärta. Omkring en procent av patienterna erbjuds en steloperation, vilket lämnar cirka 70 procent av patienter utan effektiv behandling. STA363 avses användas för patienter vars tillstånd inte förbättras efter 6 månaders behandling med dagens konservativa metoder.
STA363 fokuserar på de två primära orsakerna till degene- rativ disksjukdom: läckage av inflammatoriska substanser och instabilitet i disken. Behandlingens verkningsmekanism är att stabilisera disksegmentet och eliminera möjligheten till diskläckage. Läkemedlet utvecklas för att permanent minska patientens ryggsmärta genom en röntgenguidad injektion
i den smärtgivande ryggdisken. Behandlingen förväntas ge effekt inom 3 månader och orsakar endast kortvarig begränsning av fysisk aktivitet efter injektionen. STA363 är
baserad på mjölksyra vilket är en väldokumenterad substans inom exempelvis dialysbehandling och konceptet är skyddat globalt av patentansökningar, godkända i bland annat USA, Europa och Kina. Bolagets mål är att utveckla STA363 som ny standardbehandling för patienter som lider av degenerativ disksjukdom.
Bolaget har framgångsrikt genomfört en fas 1b-studie med 15 patienter där 3 doser och placebo testades. Studien visade ett positivt resultat avseende behandlingens säkerhet och tolerabilitet. Baserat på de positiva resultat som Stayble erhöll i den genomförda fas 1b-studien avser Bolaget att inleda en fas 2b-studie under första halvåret 2020. Bolaget har nu fokus på den fortsatta kliniska utvecklingen och plane- rar att genomföra en nyemission i samband med att Bolagets aktier och teckningsoptioner görs tillgängliga för handel
på Nasdaq First North under Q1 2020 för att säkerställa
finansieringen för genomförande av fas 2b-studien.
Staybles styrelse bedömer att befintligt rörelsekapital, det vill säga rörelsekapital före genomförandet av Erbjudandet, inte är tillräckligt för Bolagets aktuella behov under den kommande tolvmånadersperioden. Bolagets befintliga rörelsekapital bedöms räcka till och med april 2020. Bolaget bedömer att underskottet i rörelsekapital för den kommande tolvmånadersperioden uppgår till cirka 20 MSEK. Rörelse- kapitalbehovet är huvudsakligen kopplat till ansökan för att erhålla godkännande från myndigheter att genomföra fas 2b-studien samt att påbörja genomförandet av densamma. För att tillföra rörelsekapital genomför Bolaget föreliggande emission som en del av Erbjudandet vilken förväntas tillföra Bolaget cirka 35 MSEK före emissionskostnader. Av emis- sionslikviden kommer cirka 7,9 MSEK att erläggas genom kvittning av Bolagets utestående Obligationslån 2019/2020 inklusive ränta.
Bolaget avser använda den totala nettolikviden om cirka 23,4 MSEK i Erbjudandet för att säkra Bolagets rörelsekapitalsbe- hov under kommande 12 månader. Detta inkluderar främst löpande kostnader i Bolaget i samband med den kliniska fas 2b-studien enligt följande prioriteringsordning.
• Uppstart samt behandling av de första patienterna i Bolagets kliniska fas 2b-studie vilken kommer att genomföras i två till tre länder (cirka 12 MSEK).
• Tillverkning och distribution av studieläkemedel (cirka 3,4 MSEK).
• Upprätthållande och nationella faser gällande Bolagets patentfamiljer och organisation samt externa leverantö- rer under 12 månader (cirka 8 MSEK).
Bolaget avser använda den totala nettolikviden från de vidhängande teckningsoptionerna (lägst cirka 33,4 MSEK och högsta cirka 66,9 MSEK) för att prioritera följande områden som anges i prioritetsordning.
• Genomförande av klinisk fas 2b studie i 100 patienter (cirka 50 procent av nettolikviden från teckningsoptio- nerna).
• Patentrelaterade och övriga kostnader under 24 månader (cirka 10 procent av nettolikviden från teckningsoptionerna).
• Organisation samt externa leverantörer under 24 månader (cirka 40 procent av nettolikviden från teckningsoptionerna).
Bolagets styrelse bedömer att föreliggande Erbjudande är tillräckligt för att trygga verksamheten under kommande tolvmånadersperiod. Om Erbjudandet inte fulltecknas eller kassaflödet inte skulle utvecklas i enlighet med Styrelsen bedömningar, kommer Bolaget att söka ytterligare kapital. Förstahandsvalet för en sådan kapitalanskaffning skulle vara nyemission eller, om marknadsförutsättningarna så inte tillåter, ett lån eller ytterligare tillskott från Bolagets ägare. Om någon dylik finansiering inte heller skulle visa sig vara möjlig att uppbringa, skulle Bolaget implementera åtgärds- program av olika dignitet för att hantera kapitalbehovet vilka inkluderar allt från en anpassning av utvecklingsarbetet, till en begränsning av verksamheten eller till en försäljning av tillgångar. Självklart ytterst, om kapitalbehovet trots detta inte kan åtgärdas, kan Xxxxxxx komma att tvingas till en rekonstruktion eller till att ansöka om konkurs.
Styrelsen för Stayble Therapeutics AB är ansvarig för innehållet i Prospektet. Enligt styrelsens kännedom överens- stämmer den information som ges i Prospektet med sakförhållandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna påverka dess innebörd har utelämnats.
Göteborg den 31 januari 2020 Stayble Therapeutics AB Styrelsen
VERKSTÄLLANDE DIREKTÖREN HAR ORDET
Det är enkelheten i konceptet och möjligheten att fylla ett stort medicinskt behov för en mängd patienter som alltid tilltalat mig! Att vi fokuserar på att behandla de underliggande orsakerna till smärtan istället för att bara lindra symptomet är för mig en av Staybles största fördelar. Att omvandla en instabil och läckande disk till bindväv och på så sätt stabilisera ryggsegmentet och förhindra läckage känns intuitivt rätt. Att vi dessutom kan nyttja det kroppsegna ämnet som naturligt åstadkommer bindvävsomvandling i disken och symptomlindring minskar utvecklingsrisken både med avseende på säkerhet och effekt.
Resan från idé till fas 1b-studie har gått osedvanligt snabbt sedan Bolaget bildades 2015. Detta har varit möjligt tack vare ett mycket erfaret och väl sammansvetsat team som har jobbat dedikerat med ett enda fokus: Att visa att produkten är effektiv, säker och enkel att använda i patienten. Det har också varit möjligt tack vare att Bolaget tidigt lyckades säkra en stark patentportfölj och att produkten utan fördröjning
har klarat de regulatoriska krav som ställs vid kliniska läkemedelsprövningar.
VARFÖR INVESTERA I STAYBLE?
Nästan alla jag träffar har en närstående som har, eller har själva, kronisk ryggsmärta. Problemet är omfattande men kanske än mer bekymmersamt är att flertalet av
dessa patienter har lidit i flera år, ibland decennier utan att bli hjälpta. Det visar tydligt det stora behov som finns av nya, effektiva behandlingar. Vidare finns det idag ett stort behandlingsgap mellan receptfria smärtstillande preparat i kombination med sjukgymnastik till det mer drastiska
ingreppet steloperation som endast erbjuds någon procent av patienterna. För att fylla det här gapet efterfrågas behandlingar som kan sättas in tidigt i vårdprocessen och som är minimalt invasiva.
Det stora behovet av nya, effektiva behandlingar blir än mer uppenbart i ljuset av den överförskrivning av opioider (morfinpreparat) som framförallt råder i USA med stora missbruksproblem och höga dödstal som konsekvens. Så mycket som hälften av de patienter som tar opioider i USA
uppger just kronisk ryggsmärta som orsak till medicineringen.
Kan Stayble, genom innovation och nytänkande introducera en effektiv behandling skulle det spara mycket lidande och innebära stora kostnadsbesparingar för patienten, sjukvården och samhället. Staybles engångsinjektion kan genomföras
i öppenvården och patienten kan gå hem samma dag. Behandlingen kräver minimal begränsning av fysisk aktivitet efter injektion och är tänkt att sättas in redan efter 6 månader om förstahandsbehandlingen inte minskar smärtan tillräckligt.
Stayble har avslutat sin kliniska fas 1b-studie i 15 patienter med degenerativ disksjukdom. Bolaget uppnådde det primära målet med studien genom att etablera god säkerhet och tolerabilitet för behandlingen. Dessutom kunde behand- lingseffekten i form av bindvävsomvandling i de injicerade diskarna verifieras genom undersökning med magnetkamera. Stärkta av resultaten från studien pågår nu förberedelserna för fas 2b-studien för fullt med målet att visa att produkten är både säker och effektiv i en större patientpopulation.
Xxxxxxx Xxxxxxx
Verkställande direktör
Sid. 16 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
FRAMTIDSUTSIKTER
Med fas 2b-studien i full gång ser jag fram emot att öka Staybles närvaro och exponering mot potentiella partners. Det här är ett långsiktigt arbete där båda parter behöver lära känna varandra och skapa ömsesidigt
förtroende för att affärer skall uppstå. Detta ser jag som min viktigaste uppgift framöver och en mycket spännande sådan. Jag ser fram emot att tillsammans med mitt team, aktieägare och samarbetspartners ta Stayble genom nästa stora steg i utvecklingen mot en ny behandling som har potentialen att helt förändra hur man i framtiden behandlar degenerativ disksjukdom. Vi tror att vår produkt kommer att kunna skapa stora värden framöver och bjuder därför in nya aktieägare att investera i Bolaget.
VILLKOR OCH ANVISNINGAR
ERBJUDANDET
Erbjudandet riktas till allmänheten i Sverige och institutionella investerare. Erbjudandet omfattar högst 2 850 000
Units, bestående av en (1) aktie och en (1) vederlagsfri teckningsoption av serie TO1. Vid full teckning kommer Bolaget att tillföras högst 35 MSEK före emissionskostnader. Förutsatt ett fulltecknat Erbjudande kommer aktiekapitalet i Bolaget att öka från 528 624,2 SEK till 899 124,2 SEK och antalet aktier kommer att öka med högst 2 850 000 aktier från 4 066 340 aktier till 6 916 340 aktier. Av emissionslik- viden kommer cirka 7,9 MSEK att erläggas genom kvittning av Bolagets utestående Obligationslån 2019/2020 inklusive ränta. Emissionskostnaderna beräknas uppgå till cirka 3,7 MSEK. Vid full teckning i Erbjudandet kommer Bolaget såle- des, efter emissionskostnader och kvittning av Obligationslån 2019/2020, erhålla cirka 23,4 MSEK kontant. Erbjudandet
i Stayble löper under perioden 4 – 18 februari 2020 till en teckningskurs om 12,30 SEK per Unit. Courtage utgår ej.
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna kommer Bolagets aktiekapital att öka med högst ytterligare cirka 370 500,0 SEK från 899 124,2 till 1 269 624,2, och antal aktier
kommer att öka med högst 2 850 000 aktier, från 6 916 340 aktier till 9 766 340 aktier (beräknat efter registrering av de aktier som emitteras i Erbjudandet).
PRISET I ERBJUDANDET
Priset per Unit uppgår till 12,30 SEK, vilket motsvarar 12,30 SEK per aktie då teckningsoptionerna emitteras vederlags- fritt. Detta motsvarar ett bolagsvärde på cirka 50 MSEK före erbjudandet. Emissionskursen och bolagsvärdet har fast- ställts av styrelsen i samråd med Xxxxxxx. I bedömningen har styrelsen och Xxxxxxx utvärderat Bolagets verksamhet, Bolagets senaste emission och den implicerade värderingen som låg till grund för erbjudandet vid den tidpunkten samt andra jämförbara transaktioner.
Bolagets senaste emission genomfördes i slutet av 2018 till en värdering om 43 MSEK (post-money). Den värderingsök- ning som föreliggande erbjudande implicerar beror främst på följande genomförda aktiviteter: Färdigställandet av klinisk fas 1b-studie som konkluderar att behandlingen, STA363,
är säker, tolerabel och uppnått önskad biologisk effekt samt godkända patent i USA och Kina.
Vidare har värderingen i Erbjudandet fastställts genom en jämförelse med publika bolags värdering som är verksamma inom läkemedelsutveckling med likheter gällande substans, xxxxxxxxxx och kliniska programmens fas. Den sammantagna värderingen har därutöver presenterats och förankrats hos ankarinvesterare genom teckningsåtaganden samt kvittning av Obligationslån 2019/2020. Därmed anser styrelsen i samråd med Xxxxxxx att föreliggande värdering korrekt speglar Bolagets värde och potential.
TECKNINGSPERIOD
Anmälan om teckning av Units i Erbjudandet ska ske under perioden från och med den 4 februari 2020 till och med den 18 februari 2020. Styrelsen för Bolaget äger rätt att
förlänga teckningsperioden. För det fall beslut om förlängning av teckningsperioden fattas, kommer Bolaget informera marknaden om detta senast omkring den 18 februari 2020 genom pressmeddelande.
UTSPÄDNING
De befintliga aktieägare i Bolaget som inte tecknar eller tillde- las Units i Erbjudandet kommer under aktuella förutsättningar få vidkännas en utspädning av sitt aktieinnehav. Erbjudandet medför en ökning av antalet aktier i Bolaget från 4 066 340 aktier till 6 916 340 aktier, motsvarande en utspädning om cirka 41,2 procent förutsatt ett fulltecknat Erbjudande (beräk- nat efter registrering av de aktier som emitteras i Erbjudandet).
Vid fullt utnyttjande även av vidhängande teckningsoptioner kommer antalet aktier i Bolaget att öka från 6 916 340 aktier till 9 766 340 aktier, motsvarande en utspädning om cirka 29,2 procent av det totala antalet aktier i Bolaget (beräknat efter registrering av de aktier som emitteras i Erbjudandet).
Total utspädning (under antagande om full teckning av Erbju- dandet och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna) uppgår till 58,4 procent.
TILLVÄGAGÅNGSÄTT VID ANMÄLAN
Anmälan gällande teckning av Units ska omfatta lägst 500 Units, motsvarande 6 150 SEK. Anmälan om önskan att teckna Units i Erbjudandet ska ske genom att en korrekt ifylld och undertecknad anmälningssedel inges till Mangold under teckningsperioden genom:
• Inlämnande till Xxxxxxxx kontor i Stockholm med besöksadress Xxxxxxxxxxxxxxx 0
• Inskickad per e-post till: xxxxxxxxxx@xxxxxxx.xx
• Inskickad per post till:
Mangold Fondkommission AB
Ärende: Stayble
Box 556 91
102 51 Stockholm
Endast en anmälningssedel per tecknare kommer att beaktas. För det fall fler än en anmälningssedel insändes kommer endast den sist mottagna att beaktas. Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att lämnas utan avseende. Inga tillägg eller ändringar får göras i den på anmälningssedeln förtryckta texten.
Observera att anmälan är bindande.
Anmälningssedeln och Prospektet finns att tillgå på Bolagets webbplats xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx och på Mangolds webbplats xxx.xxxxxxx.xx. Anmälningssedel kan även beställas från Mangold via telefon x00 (0)0 0000 0000 eller e-post enligt ovan. Anmälningssedeln kan även fyllas i och skickas in elektroniskt till Mangold via Mangolds webbplats.
Ifylld anmälningssedeln ska vara Xxxxxxx tillhanda senast den 18 februari 2020. Anmälningssedlar som sänds per post bör avsändas i god tid före sista dagen av teckningsperioden.
ANMÄLAN - VIA NORDNET
Depåkunder hos Nordnet kan anmäla sig för förvärv av Units via Nordnets Internettjänst fram till kl. 23:59 den 18 februari 2020. För att inte riskera att förlora rätten till eventuell tilldel- ning ska depåkunder hos Nordnet ha tillräckliga likvida medel tillgängliga på depån från och med den 18 februari 2020 kl.
23:59 till likviddagen som beräknas vara den 25 februari 2020. Mer information om anmälningsförfarande via Nordnet finns tillgänglig på xxx.xxxxxxx.xx.
TILLDELNINGSPRINCIP
Tilldelningen av Units beslutas av styrelsen i Bolaget i samråd med Xxxxxxx. Primärt syfte är att uppnå erforderlig spridning av ägandet för att möta Nasdaq First Norths spridningskrav och uppnå en så god likviditet i aktien och teckningsoptionerna som möjligt. Innehavare av obligationer av Obligationslån 2019/2020, vilkas fordringar på Bolaget kommer att kvittas i samband med Erbjudandet, samt de som lämnat teckningsåtaganden erhåller full tilldelning i enlighet med deras tecknande belopp, förutsatt att dessa personer fullföljer sitt åtagande då teckningsåtagsanden inte är säkerställda. I händelse av överteckning kan tilldelning
komma att ske med ett lägre antal Units än anmälningssedeln avser eller helt utebli. Tilldelning av Units är inte beroende av när under teckningsperioden som anmälningssedeln inges.
Kunder till Mangold eller Nordnet kan komma att prioriteras vid tilldelning.
OFFENTLIGGÖRANDE AV UTFALLET I ERBJUDANDET
Utfallet av Erbjudandet kommer att offentliggöras genom ett pressmeddelande omkring den 21 februari 2020.
Pressmeddelandet kommer att finnas tillgängligt på Staybles
webbplats xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx.
BESKED OM TILLDELNING
När fördelningen av Units fastställts utsänds avräkningsnotor utvisande tilldelning av Units i Bolaget. Detta beräknas ske omkring den 21 februari 2020. De som inte tilldelats Units kommer inte att erhålla någon avräkningsnota eller något meddelande. Den som tecknar genom förvaltare ska kontakta aktuell förvaltare för besked om tilldelning.
Depåkunder hos Xxxxxxx beräknas ha sina tilldelade aktier och teckningsoptioner tillgängliga på depån den 25 februari 2020 när likviden även dras. Likvida medel för betalning av tilldelade aktier och teckningsoptioner ska finnas disponibelt på depån på likviddagen den 25 februari 2020.
TILLDELNING - VIA NORDNET
Besked om tilldelning för de som anmält sig via Nordnets Internettjänst erhåller besked om tilldelning genom en teck- ning av Units mot samtidig debitering av likvid på angiven depå, vilket beräknas ske omkring kl. 09.00 den 21 februari 2020.
BETALNING AV UNITS
Tilldelade Units ska betalas kontant senast den 25 februari 2020 enligt instruktioner på utskickad avräkningsnota. För det fall full betalning inte erlagts i tid kan Units komma att tilldelas annan eller säljas. Skulle försäljningspriset vid sådan överlåtelse vara lägre än priset i Erbjudandet kan mellanskill- naden komma att utkrävas av den som ursprungligen erhöll tilldelningen. Felaktigt inbetalt belopp kommer att återbetalas. Ingen ränta kommer att utbetalas för överskjutande belopp.
BETALNING - VIA NORDNET
Tilldelade Units bokas mot debitering av likvid på angiven depå, vilket beräknas ske omkring den 25 februari 2020.
ERHÅLLANDE AV UNITS
Bolaget är anslutet till Euroclears kontobaserade värdepap- perssystem. Efter att betalning för tilldelade Units erlagts och registrerats utsänds en VP-avi som visar att aktier och teckningsoptioner finns tillgängliga på köparens VP-konto eller den depå som angivits på anmälningssedeln. För
de som på anmälningssedeln angivit depå hos bank eller förvaltare sker leverans av aktier och teckningsoptioner till respektive förvaltare och bokning av värdepappren på depå sker enligt förvaltarens egna rutiner. Observera att leverans av värdepappren kan ske efter att handel i Bolagets aktie och teckningsoption inletts.
UPPTAGANDE TILL HANDEL
Styrelsen i Bolaget har ansökt om att Bolagets aktier och teckningsoptioner ska upptas till handel på Nasdaq First North. Nasdaq First North har godkänt Bolagets ansökan om upptagande till handel, under förutsättning att sedvanliga villkor är uppfyllda, såsom att Bolaget möter Nasdaq First Norths spridningskrav. Preliminär första dag för handel är den 9 mars 2020. Staybles aktier kommer att handlas under kortnamnet STABL med ISIN-kod SE0013513652. Staybles teckningsoptioner kommer att handlas under kortnamnet STABL TO1 och med ISIN-kod SE0013748381.
VILLKOR FÖR TECKNINGSOPTIONER AV SERIE TO1
En teckningsoption berättigar till teckning av en nyemitterad aktie i Bolaget under perioden 17 november 2020 till och med den 1 december 2020. Teckningskursen uppgår till det volymviktade priset på Bolagets aktie under perioden 30 oktober 2020 till och med den 13 november 2020 med en rabatt om 30 procent, dock lägst 12,30 SEK per aktie och högst 24,60 SEK per aktie. Teckningsoptionerna avses tas upp till handel på Nasdaq First North. Anmälningssedel och instruktion för betalning kommer att finnas tillgänglig via Bolagets hemsida xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx samt från Mangolds hemsida xxx.xxxxxxx.xx i samband med att teckningstiden för teckningsoptionerna inleds. Fullständiga villkor för teckningsoptionerna beskrivs under avsnittet ”Fullständiga villkor för teckningsoptioner av serie TO1”.
UPPRÄTTANDE OCH REGISTRERING AV PROSPEKT
Prospektet har upprättats enligt förordningen (EU) 2017/1129. Tvist med anledning av detta Prospekt, Erbjudandet och därmed sammanhängande rättsförhållanden ska avgöras av svensk materiell rätt och domstol exklusivt, varvid Stockholms tingsrätt ska utgöra första instans. Pro- spektet har godkänts av Finansinspektionen som är behörig myndighet i Sverige enligt Förordningen (EU) 2017/1129.
Finansinspektionen godkänner detta Prospekt, enbart i så motto att det uppfyller krav på fullständighet, begriplighet och konsekvens som anges i förordning (EU) 2017/1129. Detta godkännande bör inte betraktas som något slags stöd för vare sig emittenten eller kvaliteten på det på det
Sid. 18 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
värdepapper som avses i detta Prospekt. Investerare bör göra sin egen bedömning av huruvida det är lämpligt att investera i föreliggande värdepapper.
VILLKOR FÖR ERBJUDANDETS FULLFÖLJANDE
Erbjudandet är villkorat av att intresset för Erbjudandet, enligt styrelsens bedömning, är tillräckligt stort för att skapa nödvändiga förutsättningar för en ändamålsenlig handel med aktierna i Stayble.
Erbjudandet är vidare villkorat av att inga händelser inträffar som bedöms kunna ha så väsentligt negativ inverkan på Bolaget, dess verksamhet och affärsutsikter, att Erbjudandet är olämpligt att genomföra. Om ovanstående villkor inte uppfylls kan Erbjudandet komma att avbrytas. Ett eventuellt avbrytande av Erbjudandet kommer att meddelas genom pressmeddelande så snart som möjligt. Stayble har ej möjlighet att återkalla Erbjudandet efter det att handeln med värdepappren inletts. För det fall Erbjudandet avbryts kommer varken leverans av eller betalning för Units inom Erbjudandet att genomföras.
OBEHÖRIGA JURISDIKTIONER
Observera att till följd av restriktioner i värdepapperslagstift- ningen i USA, Kanada, Australien, Japan, Hong Kong, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore eller Sydafrika eller i annat land där Erbjudandet kan ses som olagligt riktas inget erbjudande att teckna Units till personer eller företag med registrerad adress i något av dessa länder. Anmälan om teckning av Units i strid med ovanstående kan komma att anses vara ogiltig.
FINANSIELL RÅDGIVARE
Xxxxxxx är finansiell rådgivare till Bolaget med anledning av Erbjudandet och har biträtt Bolaget vid upprättandet av Prospektet. Då samtliga uppgifter i Prospektet härrör från Bolaget friskriver sig Xxxxxxx från allt ansvar i förhållande
till befintliga eller blivande aktieägare i Bolaget och avseende andra direkta eller indirekta ekonomiska konsekvenser till följd av investerings- eller andra beslut som helt eller delvis grundas på uppgifterna i detta Prospekt. Mangold agerar emissionsinstitut avseende Erbjudandet.
RÄTT TILL UTDELNING PÅ DE NYA AKTIERNA
De nya aktierna berättigar till utdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att nyemissionen registrerats vid Bolagsverket, under förut- sättning att de nya aktierna blivit registrerade och införda i den av Euroclear förda aktieboken på avstämningsdagen för sådan utdelning.
TECKNINGSÅTAGANDEN
Ett antal externa privata och institutionella investerare har åtagit sig att teckna Units i Erbjudandet till ett värde
motsvarande cirka 28 MSEK, vilket motsvarar 80 procent av Erbjudandet. Dessa teckningsåtaganden berättigar inte till någon ersättning eller annan kompensation. Mer information finns i avsnittet ”Legala frågor och kompletterande informa- tion – Väsentliga avtal - Teckningsåtaganden”.
OBLIGATIONSLÅN 2019/2020
Xxxx investerare har åtagit sig att teckna Units i Erbjudandet via kvittning av Obligationslån 2019/2020 till ett värde motsvarande cirka 7,9 MSEK inklusive ränta, vilket motsvarar cirka 22,5 procent av Erbjudandet. Mer information finns
i avsnittet ”Legala frågor och kompletterande information
– Väsentliga avtal - Krediter, ställda säkerheter och annan
finansiering – Obligationslån 2019/2020”.
VIKTIG INFORMATION OM LEI OCH NID
Enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/61/EU (XxXXX XX) behöver alla investerare från och med den 3 januari 2018 ha en global identifieringskod för att kunna genomföra en värdepapperstransaktion. Dessa krav medför att juridiska personer behöva ansöka om registrering av en LEI-kod (Legal Entity Identifier) och fysiska personer behöver ta reda på sitt NID-nummer (Nationellt ID eller National Client Identifier) för att kunna teckna nya aktier i Erbjudandet. Observera att det är aktietecknarens juridiska status som avgör om en LEI-kod eller NPID-nummer (såsom tillämpligt) inte tillhandahålls.
Juridiska personer som behöver skaffa en LEI-kod kan vända
sig till någon av de leverantörer som finns på marknaden. För fysiska personer som har enbart svenskt medborgarskap består NPID-numret av beteckningen ”SE” följt av personens personnummer. Om personen i fråga har flera eller något
annat än svenskt medborgarskap kan NID-numret vara någon annan typ av nummer. De som avser att anmäla intresse för teckning av aktier inom ramen för Erbjudandet uppmanas
att ansöka om registrering av en LEI-kod ( juridiska personer) eller ta reda på sitt NPID-nummer (fysiska personer) snarast då denna information måste anges i anmälan.
LÄKEMEDELSUTVECKLING
Eftersom Staybles behandling är under utveckling presenteras en kortfattad översikt över utvecklingspro- cessens olika steg och innebörd i detta avsnitt. Den generella beskrivningen är baserad på faktauppgifter från Farmaceutiska Specialiteter i Sverige (FASS) samt från den amerikanska motsvarigheten US Food and Drug Administration (FDA). Informationen i avsnittet har således inhämtats från tredje part och har återgivits korrekt, och såvitt Bolaget känner till och kunnat förvissa sig om genom jämförelse med annan information som offentliggjorts av sådan tredje man, har ingen information utelämnats som skulle få återgiven information att ändra mening.
UTVECKLINGENS OLIKA STEG
Utvecklingen av läkemedel är starkt reglerad av olika myndigheter som främst European Medicines Agency (EMA) och Food and Drug Administration (FDA), och är en tids- och resurskrävande process. Från upptäckt till färdigt läkemedel uppskattas den genomsnittliga tiden till cirka 12 år med utvecklingskostnader som vanligtvis uppgår till mellan 5 och 10 miljarder SEK. Processen med att utveckla ett läkemedel omfattar många steg och i varje steg är det många projekt som gallras ut på grund av olika anledningar.1
Prekliniska studier
Den prekliniska forskningen innefattar de aktiviteter som bedrivs företrädelsevis av kemister och farmakologer där nya substanser utvecklas och testas. I det första skedet utvärderas ett mycket stort antal molekyler med olika högkapacitetsmetoder. Dessa molekyler kommer ofta från omfattande kemiska bibliotek men många tillverkas baserat på avancerad datordesign. Beroende på de fynd man gör fokuserar man mer på grupper av kemiska föreningar som optimeras. När man identifierat en eller ett fåtal molekyler som uppfyller på förhand definierade krav utvärderas dessa i den prekliniska utvecklingsfasen. I denna fas genereras data som krävs för att myndigheterna ska godkänna start av de första kliniska studierna.
De data som tas fram ska i första hand säkerställa substansens säkerhet men de ska också beskriva vilka tänkbart terapeutiska effekter den har samt hur den omsätts i kroppen. Utöver detta behöver substansen beredas i någon form, exempelvis som tablett, injektion eller dylikt som är medicinskt och kommersiellt lämplig. I detta arbete krävs också att en tillverkningsprocess för storskalig tillverkning utarbetas för att möjliggöra substansens vidare utveckling i ett stort antal patienter. Den prekliniska forskningen fortgår ofta i åtminstone fyra till fem år innan processen fortskrider med kliniska prövningar.2 Ansökan om tillstånd för klinisk prövning sker både till nationella regulatoriska myndigheter och etikprövningskommittéer.
Innan företaget kan ansöka hos myndigheterna om att få pro- dukten godkänt för marknadsintroduktion måste omfattande och tidskrävande kliniska studier utföras. Dessa kan ta runt 8 år att slutföra. De är uppdelade i tre faser enligt nedan.3
Fas 1: Säkerhet, tolerabilitet och omsättning av
läkemedlet i människa etableras
Fas 1-studie är det första tillfället då en läkemedelskandidat testas i människa. Vanligtvis är försökspersonerna fullt friska som står under noggrann medicinsk övervakning. Fas 1-stu- dier syftar generellt till att avgöra hur väl försökspersonerna tolererar läkemedlet och om hur det tas upp, distribueras, bryts ned och elimineras från kroppen. Dosen är i många fall inled- ningsvis mycket låg och den höjs stegvis om försöksperso- nerna inte uppvisar några begränsande biverkningar. Målet är att nå tänkbara terapeutiska dosnivåer.4 Om detta misslyckas på grund av biverkningar brukar projektet läggas ned.
Fas 2: Effekt av läkemedelskandidaten samt dosval
Under fas 2 utvärderas vanligtvis substansen för första gången i patienter med den aktuella sjukdomen. Dessa stu- dier görs på ett relativt begränsat antal patienter för att testa olika doser i syfte att undersöka hur substansen påverkar sjukdomen och dess symptom samt att fastställa den dos som ska användas i den storskaliga fas 3-prövningen.5
Fas 3: Effekt och säkerhet i en stor patientpopulation
Endast om resultaten i fas 2 är så goda att vidare studier är motiverade påbörjas fas 3 där substansen testas mot placebo, i form av sockerpiller, eller mot redan godkända läkemedel för samma sjukdomstillstånd. Precis som ofta är fallet i fas 1 och 2 vet varken läkare eller patient vilken
produkt patienten får. Således uppnås en objektiv utvärdering av substansen och först när behandlingen avslutas redovisas vilken produkt patienten behandlats med. Den effekt som läkemedelskandidaten har jämförs med placebo eller refe- rensläkemedlet om ett sådant använts. För att myndigheterna ska godkänna kandidaten för marknadslansering måste på förhand definierade krav avseende effekt och säkerhet mötas. Fas 3 innefattar ett stort patientunderlag, ofta tusentals patienter, vilket är nödvändigt för att få ett fullgott underlag för statistiska analyser. Beroende på sjukdom kan dock betydligt färre patienter ingå.6
1. ASS: xxxxx://xx x.xxxx.xx/XXX/xxxxxxxxxxxx?xxxxXxxxx0&xxxxxxxxxxXxx0000
2. DA: xxxxx://xx x.xxx.xxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx/
3. DA: xxxxx://xx x.xxx.xxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx/
4. DA: xxxxx://xx x.xxx.xxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx/
5. DA: xxxxx://xx x.xxx.xxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx/
6. DA: xxxxx://xx x.xxx.xxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx/
Sid. 20 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
Registrering och godkänt läkemedel
Efter fas 3-studier kan ett företag ansöka om en läkemedelskandidats godkännande till berörda läkemedelskontrollmyndigheter. Ansökan ska innehålla dokumentation som klargör produktens kvalitet, säkerhet och effekt. En sådan ansökan kan vara omfattande och de nedlagda forsknings- och utvecklingskostnaderna är ansenliga, i storleksordningen miljardtals SEK. Av tio till femton produkter som blir föremål för fas 1-studier överlever vanligtvis endast enstaka produkter fram till myndighetsgodkän- nande.7 Efter godkännande påbörjas ofta så kallade fas 4-studier som syftar till att expandera databasen kring läkemedlet vad gäller effekt och säkerhet.
Hela processen från vetenskaplig teori till godkänt läkemedel tar i genomsnitt 12 år men denna tid varierar kraftigt.
7. ASS: xxxxx://xx x.xxxx.xx/XXX/xxxxxxxxxxxx?xxxxXxxxx0&xxxxxxxxxxXxx0000
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 21
MARKNADSÖVERSIKT
De uppgifter avseende marknadstillväxt och marknadsstorlek samt Staybles marknadsposition i förhållande till konkurrenter och andra läkemedel som anges i Prospektet är Staybles samlade bedömning, baserad på såväl interna som externa källor. De källor som Stayble baserat sin bedömning på anges löpande i informationen. Där informationen har anskaffats från tredje part
har denna information återgetts korrekt och såvitt Bolaget känner till och kan utröna av information som offentliggjorts av denna tredje part inga sakförhållanden har utelämnats som skulle göra den återgivna information felaktig eller vilseledande.
INLEDNING
Kronisk ryggsmärta är ett av de mest kostsamma och fysiskt begränsade medicinska problemen globalt. Ryggsmärtan vid degenerativ disksjukdom särskiljer sig från andra typer av kronisk ryggsmärta genom att vara lokaliserad till de nedre delarna av ryggen och vara mer intensiv.8
Degenerativ disksjukdom är en subkategori till kronisk ryggs- märta och utgör cirka 40 procent av all kronisk ryggsmärta.9 Årligen diagnostiseras cirka 400 miljoner människor med smärtgivande degenerativ disksjukdom runt om i världen.10 Det uppskattas att cirka 20 procent av patienter med generell ländryggssmärta utvecklar kronisk smärta som varar mer än 1 år och inte svarar på konservativ behandling.11 Ett försiktigt antagande som Stayble gör är att applicera denna andel på subgruppen degenerativ disksjukdom. Detta ger att cirka
80 miljoner patienter årligen diagnostiseras med kronisk degenerativ disksjukdom. Antalet nya fall per år är generellt högre i utvecklade länder med högst incidens i Europa på 8,6
procent.12 I höginkomstländer växer omfattningen långsamt medan den växer snabbare i låg- och medelinkomstländer. Typiskt för dessa patienter är att de provat olika typer av smärtstillande preparat i kombination med sjukgymnastik men utan förbättring. Ett fåtal av dessa patienter genomgår slutligen en steloperation, ett ingrepp som kostar cirka
200 000 SEK enbart i sjukvårdskostnader, och som följs av ett par månaders rehabilitering. Majoriteten av patienterna tvingas dock leva med sin smärta i åratal, inte sällan decen- nier, utan effektiva behandlingsalternativ.13
Degenerativ disksjukdom gör att disken sjunker ihop och sprickbildning i diskens yttre delar uppstår. Den diskrelate- rade smärtan är ofta lokaliserad till nedre delen av ryggen där trycket på diskarna och kurvaturen på ryggen är som störst. Tillståndet är en degenerativ sjukdom som därmed varar i många år, eller årtionden och drabbar framförallt unga och personer i medelåldern.14 I diagnosen degenerativ disksjukdom ingår inte diskbråck, spinal stenos, kotglidning och artros.
CIRKA 80 MILJONER
patienter diagnostiseras årligen med kronisk degenerativ disksjukdom
200 000 SEK
kostar en steloperation i direkta kostnader
8. Xxxxxx et al Lumbar discogenic pain: state-of-the-art review. Pain Medicine, 2013.
9. Xxxxx et al Clinical diagnosis for discogenic low back pain. Int J Biol Sci. 2009.
10. Xxxxxxxx et al. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. 2018
11. Back Pain Fact Sheet”, NINDS, Publication date December 2014
12. Xxxxxxxx et al. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. 2018
13. Xxxxxxxxxx et al Uppföljning av ryggkirurgi i Sverige årsrapport 2013 Business Insights, The Pain Market Outlook to 2016Weiss et al Characteristics of Operating Room Procedures in U.S. Hospitals, 2011. HCUP Statistical Brief #170. February 2014.
14. The Impact of Chronic Discogenic Low Back Pain: Costs and Patients’ Burden. Pain Research and Management, Volume 2018, Article ID 4696180
Sid. 22 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
MARKNADSSTRUKTUR
Marknaden för kroniska degenerativa disksjukdomar saknar idag effektiva behandlingar. Patienter som har lidit av sin ryggsmärta i mer än 6 månader tillhör kategorin kronisk ryggsmärta. Som första steg förskrivs dessa patienter sjukgymnastik och smärtstillande preparat. Den stora utmaningen är att endast 30 procent av patienterna ser en förbättring av behandlingen.15 En del patienter, framförallt i USA, förskrivs opioider för sin smärta vilket oftast resulterar i beroendeproblematik utan minskad ryggsmärta långsiktigt. Cirka 1 procent av patienterna remitteras till steloperation, vilket endast lämpar sig för patienter med mycket stark smärta och långt gången diskdegeneration.
De kvarvarande 70 procent av patienterna fastnar i sjukvården där de träffar olika experter men i princip alltid med resultatet att de får fortsätta med sjukgymnastik och smärtstillande preparat utan att bli hjälpta. Många patienter fastnar i kretsloppet i allt från några år upp till flera decennier.
Patienten
Den genomsnittliga patienten är 37 år gammal och majo- riteten återfinns i spannet 30 till 50 år. Sjukdomstillståndet är något vanligare bland kvinnor än män. Det faktum att diagnosen är betydligt mindre vanlig hos personer över 60 år kan ses som ett indirekt stöd för Staybles hypotes: Vid högre
ålder är disken ofta så bindvävsomvandlad att den inte längre genererar smärta. Staybles behandling syftar till att uppnå detta tillstånd under en betydligt kortare period, ett par månader istället för flera decennier.
På en skala mellan 0 till 100 rankar patienter sin smärta till i genomsnitt 65 och sin livskvalité till 36 procent av den hos
en fullt frisk person. Aktiviteter som att resa, ta en promenad eller lyfta något är svårt eller omöjligt för dessa patienter och ett stort antal är sjukskrivna eller tvingas arbeta deltid på grund av sin smärta. I en studie från Nederländerna visade man att just dessa patienter har haft kronisk ryggsmärta i genomsnitt 10 år, vilket visar den brist på behandlingsalter- nativ som existerar.16
Sjukvården
På grund av bristen på behandlingsalternativ slussas patien- ter med degenerativ disksjukdom ofta runt i vårdsystemet mellan allmänläkare, olika specialistläkare, smärtläkare och sjukgymnaster. Magnetkameraundersökning och möte med ryggkirurger blir oftast aktuellt först om patienten är kandidat för steloperation. Vårdflödet för dessa patienter skiljer sig dock åt mellan olika länder.
Från studien i Nederländerna visade man också att de här patienterna konsumerar sjukvård för cirka 4 000 EUR om året där läkarbesök, fortsatt sjukgymnastik, terapi för att kunna hantera och leva med sin smärta samt medicinering stod för de största kostnaderna.
Samhället
Konservativt beräknat kostar dessa patienter i genomsnitt ytterligare 4 000 EUR årligen i form av sjukfrånvaro och nedsatt arbetsförmåga.17 Mellan åren 1990 och 2015 har den globala kostnadsbördan för dessa patienter ökat med 60 procent. Endast inom EU uppskattas den totala kostnaden för degenerativ disksjukdom till 380 miljarder EUR, varav hälften är direkta sjukvårdskostnader och medicinering och andra hälften är samhälleliga kostnader.18
15. Fritzell P et al Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa
1976). 2001
16. Geurts et al, 2018. The Impact of Chronic Discogenic Low Back Pain: Costs and Patients’ Burden. Pain Research and Mgmt. 2018
17. Geurts et al, 2018. The Impact of Chronic Discogenic Low Back Pain: Costs and Patients’ Burden. Pain Research and Mgmt. 2018
18. Geurts et al, 2018. The Impact of Chronic Discogenic Low Back Pain: Costs and Patients’ Burden. Pain Research and Mgmt. 2018
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 23
INCIDENS AV DEGENERATIV DISKSJUKOM I OLIKA LÄNDER
Årlig incidens (per 100 000 personer)
1600
Källa: Degenerative Lumbar Spine Disease19
7600
Bildtext: Förekomst av degenerativ ryggradssjukdom per 100 000 invånare. Färgkodningen ger ett konservativt mått på förekomsten av degenerativ disksjukdom som exempelvis i Europa
uppgår till 8 600 personer per 100 000 invånare enligt samma publikation. Kartan illustrerar dock väl den geografiska fördelningen av degenerativ disksjukdom.
En stor samhällskostnad relaterad till degenerativ disksjukdom är också den ökade förskrivningen av opioider. Denna utvecklingen har varit tydligast i USA där förskrivningen av opioider har ökat kraftigt sedan 1990. 17 procent av den amerikanska befolkningen förskrivs opioider vilket har resulterat i cirka 2 miljoner opioidberoende amerikaner och 70 000 dödsfall årligen.20 Den sam- hällsekonomiska kostnaden för opioidkrisen har uppskattats till cirka 500 miljarder dollar årligen enbart i USA21 där kronisk ryggsmärta står för cirka 50 procent av opioidförskrivningen.22
NUVARANDE BEHANDLINGAR
Tillgängliga behandlingar för diskrelaterad ryggsmärta består framförallt av sjukgymnastik, smärtstillande preparat och ste- loperation. Även anti-inflammatoriska steroidinjektioner och injektioner av olika farmakologiskt overksamma intradiskala geler används med varierande framgång.
Smärtstillande läkemedel och sjukgymnastik
De vanligaste smärtstillande preparaten är receptfria, exempelvis Paracetamol och icke steroidbaserade antiinflam- matoriska preparat, såsom Ibuprofen. Nyligen publicerad data visar att dessa smärtstillande läkemedel har mycket liten eller ingen effekt jämfört med placebo hos patienter med kronisk ryggsmärta.23 Långvarig användning av antiinflammatoriska preparat kan vidare leda till biverkningar såsom magbesvär, magsår, halsbränna, blödningar och diarré.24
Sjukgymnastik fokuserar på att stärka muskulaturen och öka stabiliteten i ländryggen och på så sätt minska belastningen på smärtgivande diskar. Det finns inget standardiserat träningsprogram utan träningen individanpassas och justeras kontinuerligt. Sjukgymnastik kombineras i princip alltid med smärtstillande läkemedel.
Kirurgi, steloperation och diskprotes
Den medicintekniska branschen levererar skruvar, stag och andra tillbehör till ryggkirurgiavdelningar runt om i världen. Steloperation eller diskproteskirurgi genomförs på patienter med kraftig diskdegeneration. Ingreppet sker genom att intilliggande ryggkotor sammanlänkas med hjälp av metall- bryggor som fästs med skruvar i kotorna alternativt genom att en diskprotes opereras in mellan kotorna. Ofta används även benbitar från andra delar av skelettet och placeras mellan kotorna så att de kan växa fast och bilda en perma- nent benbrygga. En steloperation stärker upp ryggraden och förhindrar smärtsamma rörelser. Ingreppet följs ofta av en 6 till 9 månader lång läkningsperiod.
En vanlig biverkan är att degenerationen i närliggande diskar påskyndas eftersom all rörlighet i ländryggen nu måste komma från dessa segment. En steloperation är effektiv i 60 procent av fallen på ett års horisont. Vid längre tidsuppfölj- ningar sjunker den positiva effekten. Den totala kostnaden för ingreppet uppgår till cirka 200 000 SEK,25 till detta kommer sedan kostnader för rehabilitering och återhämtning. Att patienter måste genomgå en andra operation är inte ovanligt vilket ytterligare ökar kostnaderna.
19. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Degenerative Spine, Epidemiology, Xxxxxx & Thoracic Spine, Public Health Spine Problems. Volume: 8 issue: 8, page(s): 784-794.
20. Addressing the Challenges of the Opioid Epidemic in Minority. Health and Health Disparities Research in the U.S. April 10, 2018. Retrieved June 27, 2019
21. March 20, 2018 | AEI Economics Working Paper Series
22. [1] Epidemiology of regular prescribed opioid use: results from a national, population-based survey. Xxxxxx TJ, Xxxxxx MJ, Xxxxxxxx DE, Xxxxxxxx SP, Xxxxxxxx MD
23. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 7;(6):CD012230.
24. Xxx Xxxxx Dis. 2017 Jul;76(7):1269-1278. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210597. Epub 2017 Feb 2
25. Xxxxxxxx P et al. Cost effectiveness of disc prosthesis versus lumbar fusion in patients with chronic low back pain: randomized controlled trial with 2-year follow-up. Eur Spine J. 2011
Sid. 24 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
Alternativa behandlingsmetoder, steroidinjektioner och intradiskala geler
Steroidinjektion, så som kortison, används i mindre utsträckning för behandling av degenerativ disksjukdom. Den smärtlindrande effekten är dock kortvarig och injektionerna behöver därför ges tre gånger årligen. Även om steroidbase- rade injektioner fortfarande görs har dess användning ifråga- satts för de patienter som lider av degenerativ disksjukdom.26
Intradiskala geler är produkter utan farmakologiskt aktiva substanser vilkas mekanism är att rent mekaniskt åstad- komma en förbättring i disken. Dessa syftar till att bevara diskhöjden genom att absorbera vätska tillbaka till disken. Vad Stayble känner till finns det endast två godkända pro- dukter, Discogel och Gelstix, varav Discogel är godkänd för användning mot diskbråck. Det är därför svårt att utvärdera dessa produkters effekt på degenerativ disksjukdom.
MARKNADSSTORLEK
Degenerativ disksjukdom är ett globalt problem med något högre förekomst i välutvecklade länder. Årligen diagnostiseras cirka 400 miljoner patienter med degenerativ disksjukdom, vilket motsvarar en global incidens på 5,5 procent.27
Det uppskattas att cirka 20 procent av patienterna med generell ländryggssmärta utvecklar kronisk smärta som varar mer än 1 år och inte svarar på konservativ behandling.28 Ett försiktigt antagande som Stayble gör är att applicera denna andel på subgruppen degenerativ disksjukdom,29 vilket lämnar 80 miljoner patienter globalt utan effektiva behandlingsalter- nativ. Dessa patienter har olika långt gången diskdegeneration vilket klassificeras med magnetkamera på en skala 1 till 5,30 där kategori 3 är vanligast. Staybles produkt riktar sig till degenererade diskar av kategori 2 och 3 och andelen patienter med den här graden av degenerativ disksjukdom uppskattas
utgöra cirka 30 procent. Antalet nya patienter behandlingsbara med Stayble produkt uppskattas således till drygt 24 miljoner globalt. Utöver dessa årligen nydiagnostiserade patienter finns ett stort antal patienter som redan idag lider av degenerativ disksjukdom och som utgör behandlingsbara patienter.
MARKNADSTRENDER
Sjukvårdskostnader
Sjukvårdskostnader som andel av BNP har ökat i västvärlden under de senaste decennierna vilket har lett till flertalet och omfattande initiativ att bromsa kostnadsutvecklingen, både i Europa och i USA. Med detta kommer också ett ökat fokus på hälsoekonomi och att de nya produkter som lanseras tydligt skall visa fördelaktigt kostnads-/nyttoförhållande för att erhålla subventionering. Det följs också av ett större tryck på läkemedelsbolagen att ta betalt för den nytta de skapar och inte per dos de säljer.
Smärtstillande läkemedel
Det råder en allt större konsensus bland forskarna om att det är just ryggdisken som är den felande länken för den här patientkategorin. Nyligen publicerade data visar att traditionella smärtstillande läkemedel har mycket liten, eller
ingen effekt över placebo. Opioidkrisen i framförallt USA med stora missbrukskonsekvenser och höga dödstal har lett till fällande domar och skadeståndsanspråk mot Xxxxxxx & Johnson, och uppgörelse i godo med skadestånd som följd för andra opioidtillverkare. Vi har ännu inte sett slutet på den här processen men Stayble är av uppfattningen av att det
kommer införas strängare regleringar som försvårar för dessa bolag att sälja sina produkter i samma omfattning i framtiden. Parallellt framhåller tunga opinionsbildare, såsom WHO och tidskriften The Lancet, den stora och växande kostnadsbörda som följer av kronisk ländryggssmärta och behovet av nya effektiva behandlingar.
Behandlingsalternativ
Inom den medicintekniska branschen som levererar komponenter till ryggkirurgiavdelningar har framförallt två nya trender framkommit. Från betalarnas sida efterfrågas mindre omfattande ingrepp som kan utföras i öppenvården och som både sparar operationstid och minskar läkningstiden. Även efterfrågan på behandlingsalternativ som kan sättas in tidigare i sjukdomsförloppet ökar, där det idag finns ett stort gap mellan smärtstillande läkemedel och steloperation. Detta har medfört att den medicintekniska branschen fokuserar mer på biologiska mekanismer för att behandla ryggsmärta och rör sig bort
från rent mekaniska lösningar i utveckling av nya produkter. Utvecklingen inom det här området befinner sig fortfarande i ett tidigt skede och förväntas ske inom mindre bolag.
BEHANDLINGAR UNDER UTVECKLING
Stamceller
Injektion av stamceller syftar till att föryngra disken och reversera sjukdomsutvecklingen. Tekniken har ännu inte visat sig framgångsrik och innebär stora utmaningar, bland
annat att få stamceller att överleva i den mycket ogästvänliga syrefattiga miljö som existerar i en degenererande ryggdisk. Den långverkande effekten av stamcellsbehandling är också osäker då disken fortsätter sin degenerativa process. Med stamceller har man ännu heller inte lyckats visa, vad Stayble känner till, att behandlingen åstadkommer den cellulära förändring i disken som behandlingen syftar till. Det längst framskridna projektet inom stamcellsterapi för ryggsmärta befinner sig i en klinisk fas 3-studie och ägs av det australiska bolaget Mesoblast Ltd.
Nya smärtstillande preparat
Det sker också en utveckling av nya smärtstillande preparat. Dessa är inte specifika för diskrelaterad ryggsmärta utan utvecklas generellt för smärtminskning. Nya smärtstillande preparat innefattar både opioidläkemedel och läkemedel med andra verkningsmekanismer. Med opioiderna försöker man att designa nya molekylstrukturer som inte har den beru- sande och beroendeframkallande komponenten som äldre opioider har. Inom gruppen för övriga analgetika fokuserar man framförallt på substanser som kan vara åtminstone så effektiva som opioider utan dessas allvarliga biverkningar. De nya smärtstillande preparaten har ingen långvarig effekt på ryggsmärta utan erbjuder endast kortvarig lindring.
26. Back Pain Fact Sheet”, NINDS, Publication date December 2014. NIH Publication No. 15-5161
27. Global Spine Journal 2018, Vol. 8(8) 784-794
28. Back Pain Fact Sheet”, NINDS, Publication date December 2014
29. Xxxxxxxx P et al Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter
30. Klassificering av diskdegeneration enligt Pfirrman skalan
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 25
VERKSAMHETSBESKRIVNING
Stayble utvecklar en ny injektionsbehandling mot kronisk degenerativ disksjukdom. Bolagets läkemedelskandidat, STA363, riktar sig till patienter vars ryggsmärta kvarstår efter sjukgymnastik och smärtstillande preparat. Injektionsbehandlingen ges en gång, beräknas vara hela livet och kräva
minimal rehabilitering. STA363 är baserad på en befintlig läkemedelssubstans vilket medför en snabbare
läkemedelsutveckling, lägre risk och betydande kostnadsbesparingar i utvecklingsarbetet fram till kommersialisering. Stayble har tillsammans med Stockholm Spine Center framgångsrikt genomfört en första klinisk studie med STA363 som visat god säkerhet och tolerabilitet samt biologisk effekt.
Nervvävnad
Diskkärna
Diskvägg
Sprickor
DISKDEGENERATION
Ett snitt av en smärtgivande disk bestående av diskkärna och diskvägg. Diskväggen har i bilden fått sprickor på grund av diskdegeneration.
VISION
Staybles vision är att kunna erbjuda patienten en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken till ryggsmärtan och ger varaktig lindring av symptomen.
BAKGRUND
Bakgrunden till Stayble tar avstamp i det stora medicinska behovet inom degenerativ disksjukdom och framförallt bristen på effektiva behandlingsalternativ. Det här var något som sporrade Professor Xxxxx Xxxxxxxx, en av de främsta forskarna i världen på mekanismerna bakom ryggsmärta, att finna en lösning. Olmarker startade ett forskningsprogram med utgångspunkt att på farmakologisk väg angripa de bakomliggande orsakerna till degenerativ disksjukdom. Med kunskap om att smärttillståndet ofta försvinner spontant efter ett antal år sökte Olmarker efter substanser som
Diskkärna omvandlad till bindväv efter injektion av STA-365
BEHANDLAD
En bindvävsomvandlad disk efter administration av STA363.
kan accelerera denna process. Forskningen ledde fram till patentansökningar och i samarbete med Chalmers Ventures (då Encubator) bildades Stayble för att driva utvecklingen mot en ny läkemedelsbehandling.
Stayble angreppssätt för att minska kronisk ryggsmärta genom att bindvävsomvandla disken är, vad Bolaget känner till, än idag unikt.
KRONISK RYGGSMÄRTA
Degenerativ disksjukdom beror primärt på två orsaker; insta- bilitet i disken samt läckage av inflammatoriska substanser från diskens kärna.
Den första orsaken är den primära anledningen till att patien- ter genomgår steloperation och baseras på biomekaniska studier av ryggraden. Att läckage ger smärta är baserat på såväl kliniska prövningar som på djurstudier. Figur 1 visar en smärtgivande disk före och efter behandling. En injektion av STA363 motverkar läckage och stabiliserar disksegmentet genom att omvandla diskens kärna till bindväv.
Sid. 26 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
STA363
Produktnamn: STA363 | Aktivt ämne: Mjölksyra
Hjälpämnen: Iohexol, en väl dokumenterad kontrastgivare samt, vatten för injek- tion. Iohexol är ett röntgentätt ämne vilken gör att produkten syns på röntgen. Detta är viktigt för att säkerställa korrekt administration i ryggdiskens kärna.
LÄKEMEDELSKANDIDATEN STA363
STA363 bygger på en tidigare känd läkemedelssubstans som ges som en singelinjektion i diskkärnan. Behandlingen beräknas vara effektiv inom 3 månader, vara patientens hela liv och kräva minimal rehabilitering. Patientpopulation för Staybles läkemedel är personer som lider av degenerativ disksjukdom och har provat konservativ behandling i form av sjukgymnastik och smärtstillande utan förbättring efter 6 månader.
Genom att hjälpa dessa patienter förväntas Stayble minska sjukskrivningarna, användandet av smärtstillande preparat och drastiskt öka livskvalitén.
Produktförpackning
STA363 kommer att levereras i två små flaskor eller i en tvåkammarspruta för att blanda aktivt ämne och hjälpämnen precis före administration. Detta görs för att förlänga hållbarheten på produkten samt för att möjliggöra sterilisering av produkten genom uppvärmning. STA363 beräknas ha en hållbarhet på minst 24 månader i rumstemperatur.
Verkningsmekanism
STA363 verkar genom att omvandla den gelatinösa diskkärnan till bindväv (kollagen) vilket leder till ökad stabilitet och antas minska produktion och läckage av smärtgivande inflamma- toriska molekyler. Verkningsmekanismen på molekylärnivå är inte klarlagd men tros bero på stimulering av kollagen I-syntes (en mekaniskt robust form av kollagen) i celler som återfinns
i diskkärnan. Dessutom antas STA363 öka nybildningen av en speciell typ av celler som kontinuerligt har en mycket hög produktion av kollagen.31
“STA363 förväntas minska sjuk- skrivningarna, användandet av smärtstillande preparat och drastiskt öka livskvalitén”
31. Lv et al Matrix metalloproteinase 12 is an indicator of intervertebral disc degeneration co-expressed with fibrotic markers. Osteoarthr Cartil. 2016
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 27
Patent
Bolaget har två patentfamiljer som täcker användningen av mjölksyra för behandling av ryggsmärta. Prioritetsdatum på dessa familjer är 2014 respektive 2015. Bolaget har fått
positiv respons på ansökan och patent är beviljat bland annat i USA, Kina och Europa. Utöver de två huvudfamiljerna har Bolaget även en tredje patentfamilj vilken täcker potentiella framtida indikationer inom framförallt kotglidning. Bolaget är beroende av godkända patent för att kunna attrahera vidare finansiering och partnerskap samt för att genomföra en lyckad kommersialisering av STA363. Detaljerad info om omfång och beviljanden finns under rubriken ”Patent och andra immateri- ella rättigheter” på sida 55-56.
Behandlingsmetod
STA363 injiceras under röntgenövervakning så att man kan säkerställa att läkemedlet administreras korrekt i diskens centrum. Totalt kommer 1,5 milliliter (ml) att injiceras vid ett tillfälle. Själva injektionen tar ungefär 15 minuter och hela läkarbesöket cirka 2 timmar. Vid behandlingstillfället kommer mellan en till tre smärtgivande diskar att behandlas. Injektio- nen genomförs av en ortopedkirurg, neurokirurg, anestesiolog eller radiolog. Patienten kan känna en viss smärta vid själva injektionstillfället men denna är snabbt övergående. Patienten kommer även att erbjudas smärtstillande medel före och
efter administration. När patienten lämnar sjukhuset kan hen återgå till sitt vanliga liv endast med mindre restriktioner gällande fysisk aktivitet under de kommande två veckorna.
INJEKTION AV STA363
STEG 1
Röntgenguidad positionering av injektionsnål
STEG 2
Injektion av STA363 i mitten av ryggdisken
Sid. 28 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
STRATEGI & MÅLSÄTTNINGAR
Stayble Therapeutics drivs som ett modernt läkemedelsut- vecklingsbolag med en virtuell organisation och upphandlar expertkunskap hos externa samarbetspartners. Bolaget avser att i egen regi visa att behandlingen är verksam i
rätt patientgrupp genom en klinisk fas 2b-studie. Därefter kommer partnerskap sökas för att slutföra klinisk utveckling, söka marknadsgodkännande och lansera produkten.
Stayble ser möjligheter till partnerskap inom stora läkemedelsbolag, specialiserade läkemedelsbolag och Medicintekniska bolag. Eftersom STA363 utvecklas som ett läkemedel är segmenten stora läkemedelsbolag och
specialiserade läkemedelsbolag mest troliga för partnerskap. Det är också inom dessa segment som Xxxxxxx varit mest aktiv hittills att presentera projektet och knyta kontakter
för framtida partnerskap. Responsen från framförallt specialiserade läkemedelsbolag har varit positiv och Stayble har ett antal bolag som följer utvecklingen
med intresse. Bolagets mål är att licensera
Klinisk samarbetspartner
OCT Clinical Trials, ett fullservice-CRO baserat i St. Petersburg, har valts för att ansvara för den operativa delen av studien. OCT har genomfört ett stort antal högkvalitativa kliniska studier för flera både mindre och större läkemedels- bolag och erbjuder konkurrenskraftiga priser.
Partner för tillverkning av STA363
Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL), har valts som tillverkare av produkten för fas 2b-studien. APL är en ledande tillverkare i Skandinavien och ett av de främsta i Europa vad beträffar extemporeberedningar, beredningar som tillverkas för specifika behov. Företaget omsätter 150 miljoner EUR årligen och har 30 års erfarenhet. APL kommer ansvara för tillverkning av STA363, stabilitetsstudier, kvalitetskontroll, frisläppning av produkten samt märkning, förpackning och distribution.
GENOMFÖRDA PREKLINISKA
ut produkten och i huvudsak tjäna pengar genom engångsbetalningar vid ingående av partnerskap, milstolpsbetalningar och royalty på försäljning av produkten.
MARKNAD
Planen är att lansera STA363 internationellt direkt efter marknadsgodkännande. Detta kommer att ske i samarbete med större läkemedelsbolag som förvärvat exklusiva licenser att marknadsföra och sälja STA363 inom specifika marknader. Stayble kommer att samarbeta med partners som har stark regional närvaro i exempelvis Nordamerika,
“30 procent av dessa patienter är behandlingsbara
i ett första skede vilket motsvarar cirka 24 miljoner patienter globalt per år.”
VERIFIERINGSSTUDIER
Cellstudier
Stayble har genomfört ett flertal prekliniska
studier i cell- och djurmodeller. Tidigt i utvecklingen visades att STA363
stimulerar odlade diskceller att producera det viktigaste proteinet i bindväv, kollagen. Det kontrastmedel som ingår i STA363-for- muleringen, iohexol, hade ingen inverkan på kollagenproduktion. Baserat på dessa resultat genomfördes ytterligare studier i en djurmodell.
EU och Sydostasien men inte nödvändigtvis
har kapacitet att lansera ett läkemedel globalt. Bolagets viktigaste marknader utgörs av USA, EU och Japan. Dessa marknader har valts på grund av hög förekomst av degene- rativ disksjukdom, välutvecklad sjukvård och relationer till potentiella partners för dessa marknader. Även Kina kommer att vara en viktig marknad framöver. Övriga marknader kommer att bearbetas successivt.
Av alla patienter som idag lider av kronisk degenerativ disksjukdom beräknar Bolaget, baserat på magnetkameraun- dersökningar från fas 1, att 30 procent av dessa patienter är behandlingsbara i ett första skede vilket motsvarar cirka 24 miljoner patienter globalt per år.
SAMARBETEN
Stayble har just nu pågående samarbeten gällande klinisk utveckling, vetenskapliga frågor, tillverkning av aktiv sub- stans, hantering av immateriella tillgångar, juridisk rådgivning, regulatoriska frågeställningar, statistik samt ekonomi. Bolaget har sedan start arbetat med externa samarbetspartners för att upprätthålla god utvecklingstakt och ha tillgång till expert- kunskap genom alla faser i utvecklingen. Nedan beskrivs
den viktigaste kliniska samarbetspartnern och företaget som ansvarar för tillverkningen av den aktiva substansen för den kommande fas 2b-studien.
FARMAKODYNAMIK
Flera studier har gjorts på gris vars diskar liknar människans. Det primära syftet har varit att fastställa bindvävsomvandling, det vill säga att STA363 stimulerar bildning av bindväv i disken. Den längsta uppföljningstiden efter injektion har varit 84 dagar. Bindvävsomvandling (sklerosering) har mätts med både makroskopisk analys och mikroskopisk undersökning.
Att bildningen av bindväv åtföljs av en minskad rörlighet har bekräftats i tester där maximal böjning i sidled har mätts.
Följande slutsatser kunde dras:
• STA363 stimulerar omvandling av diskceller till bindväv inom ett par veckor. Parallellt med bindvävsomvandlingen i diskkärnan stimuleras bildningen av broskceller i disk- väggen vilket troligen bidrar till den minskade rörligheten. Totalt har tre olika doser utvärderats och korrelationen mellan makroskopisk och magnetkamerabaserad utvärdering är hög vilket validerar användning av MR som ett kvantitativt mått på sklerosering i kliniska studier. Det nybildade kollagenet är av typ I vilket är en robust form som ger god mekanisk stabilitet. Bindvävsomvandlingen åtföljs av en ökad stelhet i disken med cirka 65 procent.
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 29
Obehandlad disk, MR
Behandlad disk, MR
GRISDISK 28 DAGAR EFTER INJEKTION.
Effekter av STA363 (60 mg/ml, 0.2 ml) på grisdisk 28 dagar efter injektion. Det ljusa området i mitten av disken har minskat avsevärt i storlek vilket avspeglar bindvävsomvandling.
Underlag för ansökan om kliniska studier
Vid ett rådgivande möte 2015 gav Läkemedelsverket sina synpunkter på vilka djurstudier som måste göras med avseende på farmakokinetik (hur läkemedlet omsätts i kroppen) och toxikologi (giftighet) innan studier på människa kunde starta.
Eftersom mjölksyra är en kroppsegen molekyl och eftersom iohexol varit i kliniskt bruk under lång tid ansåg Läkeme- delsverket att inga kinetiska studier behövde göras. Det faktum att mjölksyra och iohexol injiceras i en disk som effektivt förhindrar spridning till övriga delar av kroppen bidrog till Läkemedelsverkets ställningstagande.
Med samma argument som ovan ansåg inte Läkemedels- verket att några omfattande toxikologiska studier behövde göras. Mjölksyra har länge använts för intravenöst bruk (injektion i blodbanan) och det finns därför sedan tidigare toxikologiska studier som påvisar dess låga toxicitet.
Läkemedelsverket ville dock att effekten av STA363 på disken och omgivande vävnad skulle studeras från ett toxikologiskt perspektiv.
Effekter i disken samt på omgivande vävnad
Femton grisar användes för att avgöra om STA363 har några skadliga effekter på och utanför disken. Två olika koncentratio- ner, 120 och 240 mg/ml användes i syfte att undersöka effek- terna. I dessa försök injicerades antingen mjölksyra med iohexol eller enbart iohexol som placebo i disken. Dessutom injicerades 120 mg/ml mjölksyra direkt utanför disken för att studera eventuella skadliga effekter om injektionen av misstag hamnar utanför eller om STA363 läcker ut från disken åt buksidan.
Resultaten visade att inga förändringar uppstod förutom den förväntade bindvävsomvandlingen och då endast inne i disken. Inte heller gav injektion utanför disken upphov till vävnadsskada eller bindvävsomvandling. Inga av de behandlade grisarna uppvisade symptom på smärta eller andra biverkningar.
Det är känt att vätska som injiceras i disken i vissa patienter kan läcka ut åt ryggsidan så att ryggmärgshinnorna exponeras. En studie på minigrisar gjordes för att fastställa de eventuella riskerna med läckage. Resultaten visade att det förelåg i
högre doser en dosberoende skadlig effekt på de exponerade vävnaderna. Såväl Staybles medicinska experter som Läke- medelsverket, Etikprövningsnämnden och huvudprövaren för den kliniska studien ansåg dock att risken för att detta skulle inträffa är extremt liten. Studieresultaten utgjorde därför inget hinder för att starta den kliniska prövningen.
Sid. 30 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
GENOMFÖRD KLINISK STUDIE
Fas 1b-studie på patienter med degenerativ disksjukdom
Stayble har avslutat en första fas 1b-studie på 15 patienter med degenerativ disksjukdom. Det primära syftet med studien var att fastställa om behandlingen med STA363 är säker och tolerabel och det sekundära målet var att avgöra om diskkärnan bindvävomvandlas såsom observerats i gris.
Studien utfördes på Stockholm Spine Center, Sveriges största klinik för patienter med ryggsmärtor. De 15 patienterna lottades till placebo eller STA363
PLANERADE STUDIER
Fas 2 studien
Stayble planerar för närvarande den kommande fas 2b-studien och huvuddelarna för det kliniska studieprotokollet har finaliserats. Studiens titel är:
En prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad konceptstu- die kring effekt och säkerhet av två koncentrationer STA363 (60 och 120 mg/ml) jämfört med placebo i 100 patienter med degenerativ disksjukdom.
Det primära målet med prövningen är att påvisa
en statistiskt signifikant och klinisk relevant
där tre olika koncentrationer av STA363 användes i ett stigande dosschema. Upp till 2 diskar i samma patient kunde behandlas vid samma tillfälle. Totalt behandlades 6 patienter med placebo och 9 patienter med STA363, 3 i varje dosgrupp. Studietiden mellan behandling och uppföljning uppgick till 12 månader.
Patienterna rapporterade smärta och fysisk funktion vid olika givna tidpunkter. De följdes också upp med magnetkamera före och vid 3 tillfällen efter injektion. Studieprotokollet
var godkänt av Läkemedelsverket och Etikpröv-
“Stayble har avslutat en första fas 1b-studie
på 15 patienter med degenerativ disksjukdom”
minskning i smärta. Smärtan mäts med en numerisk skattningsskala mellan 0 till 10, vilket innebär ingen smärta alls till extrem smärta, 6 månader efter behandling.
Det primära slutdatumet för prövningen är efter 6 månader men patienterna
kommer att följas i 12 månader för att bättre förstå vilka långtidseffekter STA363 har.
Xxxxxxx kommer använda sig av förbättrade metoder för att minska placeboeffekten och variabiliteten jämfört med andra studier med förhoppningen att precisionen i mätningarna
kommer vara högre än normalt.
ningsnämnden, vilket är de två godkännanden som krävs för kliniska studier.
Inga allvarliga biverkningar rapporterades och de biverkningar som sågs var en viss ökad smärta i ryggen under och efter injektion. Detta var ett förväntat fynd och biverkningarna sågs i både placebo och aktiva grupper. De var milda till moderata i intensitet och försvann i allmänhet efter några veckor som mest.
Slutsats
Stayble konkluderar att det primära målet, säkerhet och tole- rabilitet, har uppnåtts. Denna milstolpe möjliggör fortsatta fas 2b-studier där det primära målet kommer vara att fastställa behandlingseffekten med avseende på smärta och livskvalité.
Stayble avser att skicka in ansökan om tillstånd för klinisk prövning till aktuella myndigheter i början av första halvåret 2020 och den första patienten planeras behandlas under slutet av perioden.
Studiens genomförbarhet
Genomförbarheten av fas 2b-studien har utvärderats i samarbete två kliniska forskningsorganisationer med stor erfarenhet av liknande förstudier. Fokus låg på att finna klini- ker som var intresserade av att delta samt deras möjligheter att rekrytera patienter. Resultatet från förstudien var positivt. Cirka två tredjedelar av de utvärderade klinikerna i 13 olika länder uttryckte ett intresse av att delta samt möjlighet att finna lämpliga studiepatienter.
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 31
STUDIEMÅL
Primärt mål: Att bestämma placebojusterad effekt av STA363 på smärta mätt med numerisk skattningsskala 6 månader efter behandling
Sekundärt mål: Att bestämma placebojusterad effekt av STA363 på funktionsnedsättning, livskvalitet, förbrukning av smärtstillande preparat, bindvävsomvandling av disken samt säkerhet och tolerabilitet 6 månader efter behandling
Exploratoriskt mål: Att bestämma placebojusterad effekt av STA363 på sjukskrivning 6 månader efter behandling
Klinisk forskningsorganisation
OCT Group i St. Petersburg har valts för att ansvara för den operativa delen av studien. OCT Group har genomfört ett stort antal högkvalitativa kliniska studier och erbjuder kon- kurrenskraftiga priser. Val av länder och kliniker som kommer ingå i prövningen sker i samråd med OCT men förutom Ryssland kommer åtminstone Spanien och Nederländerna att ingå.
Tillverkning av läkemedlet
Stayble har valt Apoteket Produktion & Laboratorier (APL) som tillverkare av beredningar för fas 2b-studien. APL är en ledande klinisk tillverkningsorganisation i Skandinavien och en av de främsta i Europa vad beträffar beredningar som till- verkas för specifika behov, även kallat extemporeberedningar. Företaget omsätter 150 miljoner EUR årligen och har 30 års erfarenhet. APL kommer ansvara för tillverkning av STA363, stabilitetsstudier, kvalitetskontroll, frisläppning av läkemedlet samt märkning, förpackning och distribution. Dessutom kommer APL arbeta med Stayble för att sammanställa de dokument som berör tillverkning av läkemedlet till studien
Fas 3 studier
Vanligtvis omfattar fas 3 två adekvata och välkontrollerade studier som kan genomföras parallellt. Eftersom designen av fas 3 till stor del bestäms av erfarenheter gjorda i fas 2 har endast ett preliminärt scenario satts samman.
Antalet patienter kommer beräknas som ovan och kommer troligtvis understiga 500 beroende på vilken effekt man eftersträvar samt vilken variation i studieresultat man förväntar sig. Hälften av dessa avses rekryteras i USA och hälften i Europa.
Målen med studierna kommer vara snarlika de i fas 2-studien men endast en dos kommer utvärderas och uppföljningstiden kommer förlängas till 24 månader. Hälsoekonomiska aspekter kommer också vara viktiga delmål i fas 3.
Sid. 32 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
eliminera ryggsmärtan. | |
Ett projektteam tillsätts och initial utveckling initieras. | |
Professor Xxxxx Xxxxxxxx, grundare av Xxxxxxx, och hans forskargrupp upptäcker en ny behandlings- metod för att påskynda bindvävsomvandling av den smärtande disken och på så sätt lindra/
HISTORIK
2012
2013
Projektet introduceras till Chalmers inkubator Chalmers Ventures, tidigare Encubator.
Projektet erhåller 2 MSEK i bidrag från Vinnova inom programmet VinnVerifiering för att initiera prekliniska studier.
2014
Xxxxxxx Xxxxxxx och Xxxxxxx Xxxxxxx tar över projektet från tidigare projektteam med mål att kapitalisera Bolaget och inleda prekliniska studier.
Den första patentansökan skickas in gällande användningen av STA363 för att behandla kronisk ryggsmärta.
Stayble Therapeutics AB bildas.
En riktad emission om 3 MSEK till Chalmers Ventu- res och ett antal affärsänglar för genomförande av större prekliniska djurstudier.
Möte med Svenska läkemedelsverket (LV) hålls där LV ser positivt på Bolagets koncept och håller med om den föreslagna omfattningen av prekliniska stu- dier för att senare kunna inleda kliniska prövningar.
En riktad emission om 9 MSEK till Chalmers Ventu- res, Almi Invest Västsverige, K-svets och ett antal affärsänglar genomförs. Målet med emissionen är att inleda fas 1b-prövning.
2015
2016
Ledningsgruppen stärks med mer vetenskaplig kompetens genom rekrytering av professor Xxxxxx Xxxxxxx.
Produkten definieras och prekliniskt arbete med en
större djurstudie påbörjas.
En andra patentansökan skickas in gällande användningen av STA363 för att behandla kronisk ryggsmärta.
Prekliniska effekt- och säkerhetsstudier slutförda med positiva resultat.
Ansökan skickas till Svenska Läkemedelsverket, etikprövningsnämnd och strålskyddskommitté om att inleda en fas 1b-prövning i 15 patienter tillsammans med Stockholm Spine Center.
Staybles planerade fas 1-studie godkänns av läkemedelsverket, etikprövningsnämnd och strålskyddskommitté.
Fortsatt patientrekrytering under året.
2017
De första patienterna behandlas i studien och inga
oväntade biverkningar identifieras.
Primär slutpunkt 3 månader efter behandling uppnås för alla patienter.
Godkända patent i USA, Kina och Europa erhålls.
Final studierapport från fas 1b-studien färdigställs.
Brygglån och förberedelser för börsintroduktion genomförs.
Ansökan om klinisk fas 2 prövning till ryska myndigheter.
2018
2019
2020
Den 15:e och sista studiepatienten behandlas i
augusti.
Riktad emission om 5 MSEK till befintliga ägare samt extern affärsängel säkras för finansiering av fas 2-förberedelser.
Sista 12-månaders uppföljningen i fas 1-studien genomförs. Studien konkluderar att behandlingen är säker och tolerabel utan några oväntade eller allvarliga biverkningar.
Finala fas 2 förberedelser för att skicka in ansökan om start av klinisk prövning tidigt 2020.
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 33
Organisationsstruktur
Bolagets verksamhet bedrivs genom en centraliserad organisation med en affärs- verksamhet. Bolagets ledningsgrupp utgörs av fyra personer: Verkställande Direktör (VD) med övergripande ansvar, Chief Financial Officer (CFO), Vice President (VP) utveckling och Vice President (VP) affärsutveckling.
VD
Xxxxxxx Xxxxxxx
VP utveckling
Xxxxxx Xxxxxxx
VP
affärsutveckling
Xxxxxxx Xxxxxxx
Extern CFO
Xxxxxx Xxxxxxx
VETENSKAPLIGT RÅD
Stayble har rekryterat tre vetenskapliga rådgivare med bred kunskap kring forskning och kliniska prövningar inom diskrelaterad ryggsmärta.
Xxxxx Xxxxxxxxxx är professor i ortopedisk kirurgi vid ryggradsdivisionen på Skånes universitetssjukhus i Sverige. Xxxxxxxxxxx forskning involverar främst ryggradsstabilitet, tumörer, frakturer och ryggradskirurgi. Han är författare till över 250 artiklar publicerade i akademiska tidskrifter samt har blivit tilldelad flera priser, bland annat Acromed Award 1994, the Volvo Award 2002 och Eurospine Best Paper Award 2011.
Xxx-Xxxxxx Xxxxxxxxxx är chef över avdelningen för smärta vid Amsterdams medicinska center samt vid Rijnstates sjukhus i Arnhem, Nederländerna. Kallewaards huvudsakliga
fokus ligger på smärta i ländryggen. Han är involverad i flera kliniska studier och har själv genomfört och publicerat ett antal prövningar kring diskrelaterad smärta. Han är tidigare ordförande för det nederländska förbundet för narkosläkare, samt ordförande för förbundets smärtsektion.
Xxxx X. Doerzbacher har en bakgrund inom biologi, kemi och statistik med över 30 års erfarenhet av design och analys av kliniska prövningar. Han ledde en stor fas 3-studie i USA på patienter med diskrelaterad ländryggsmärta. Doerzbacher har erfarenhet från kontraktsforskningsorganisationer, samt från både nystartade och stora läkemedelsföretag. Hans kunskap täcker inte bara statistisk analys och datakunskap utan även planering, design och utförande av kliniska studier. Doerzbacher har även tidigare arbetat med regulatoriska myndigheter inklusive FDA.
Sid. 34 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
FINANSIELL INFORMATION I SAMMANDRAG
Nedan presenteras Bolagets finansiella siffror i sammandrag för räkenskapsåren 2016, 2017 och 2018, samt delårsperioden januari – september för åren 2018 och 2019. Nedanstående finansiella översikt är hämtad ur Bolagets reviderade årsredovis- ningar och kassaflödesanalyser för räkenskapsåren 2016, 2017 och 2018 samt den oreviderade delårsrapporten för perioden januari – september 2019. Årsredovisningarna, kassaflödesanalyserna och delårsrapporten har upprättats med tillämpning av årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3).
Dessutom presenteras i Prospektet vissa alternativa nyckeltal som inte beräknats enligt Årsredovisningslagen och Bokfö- ringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Dessa finansiella nyckeltal har inte granskats eller reviderats av Bolagets revisor. Bolagets uppfattning är att dessa nyckeltal i stor utsträckning används av vissa investerare, värdepappersanalytiker och andra intressenter som kompletterande mått på resultatutveckling och finansiella ställning. Staybles nyckeltal som inte beräknas i enlighet med Bolagets redovisningsprinciper är inte nödvändigtvis jämförbara med liknande mått som presenteras av andra bolag och har vissa begränsningar som analysverktyg. De bör därför inte beaktas separat från, eller som ett substitut för, Staybles finansiella information som upprättas enligt Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:3 (K3).
Avsnittet nedan bör läsas tillsammans med avsnitten ”Kommentar till den finansiella utvecklingen” och ”Övrig finansiell
information” i Prospektet samt de till Prospektet införlivade räkenskaperna.
RESULTATRÄKNING
BELOPP I KSEK FY 2018
REVIDERAD
FY 2017 REVIDERAD
FY 2016 REVIDERAD
Q3 2019 EJ REVIDERAD
Q3 2018 EJ REVIDERAD
INTÄKTER
Nettoomsättning - - 35,5 - - Övriga rörelseintäkter 40,1 210,7 1 710,0 537,9 40,1
Summa intäkter 40,1 210,7 1 745,5 537,9 40,1
RÖRELSENS KOSTNADER
Övriga externa kostnader -4 822,6 -2 433,4 -2 397,1 -3 267,3 -4 044,4
Personalkostnader -1 334,4 -572,7 -536,7 -1 051,3 -1 193,4
Övriga rörelsekostnader -2,6 -2,1 - -0,7 -1,8
Rörelsens kostnader -6 159,6 -3 008,2 - 2 933,8 -4 319,4 -5 239,5
Rörelseresultat -6 119,5 -2 797,5 -1 188,3 -3 781,5 -5 199,4
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter - 0,0 0,7 1,5 -
Finansiella kostnader -14,8 -16,3 -16,1 -26,0 -8,3
Finansnetto -14,8 -16,3 -15,5 -24,5 -8,3
Resultat efter finansiella poster -6 134,3 -2 813,9 -1 203,8 -3 806,0 -5 207,7
Skatt på periodens resultat - - - - -
Periodens resultat -6 134,3 -2 813,9 -1 203,8 -3 806,0 -5 207,7
BALANSRÄKNING
BELOPP I KSEK 31 DEC 2018 REVIDERAD
31 DEC 2017 REVIDERAD
31 DEC 2016 REVIDERAD
30 SEP 2019 EJ REVIDERAD
30 SEP 2018 EJ REVIDERAD
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 5 649,4 5 649,4 3 726,6 5 649,4 5 649,4 Materiella anläggningstillgångar - - - - -
Finansiella anläggningstillgångar - 1,0 1,0 - -
Summa anläggningstillgångar 5 649,4 5 650,4 3 727,6 5 649,4 5 649,4
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Kundfordringar - 15,0 - - -
Skattefordringar 10,1 - - 8,2 7,4
Övriga fordringar 280,4 254,3 355,0 151,6 206,4
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
30,3 85,0 83,8 30,3 29,7
Kassa och bank 3 033,3 3 454,1 7 993,9 63,6 1 197,2
Summa omsättningstillgångar 3 354,1 3 808,4 8 432,7 253,7 1 440,7
SUMMA TILLGÅNGAR 9 003,5 9 458,8 12 160,3 5 903,1 7 090,1
EGET KAPITAL
Aktiekapital 94,5 88,8 88,8 101,7 94,5 Nyemission under registrering 3 000,3 - - - -
Fond för utvecklingsutgifter 1 922,8 1 922,8 - 1 922,8 1 922,8
Överkursfond 13 969,7 11 975,2 11 975,2 5 088,1 13 969,7
Erhållet aktieägartillskott - - 200 - - Balanserad vinst eller förlust -5 740,4 -2 926,6 5 740,4
Årets resultat -6 134,3 -2 813,9 -1 203,8 -3 806,0 -5 207,7
Summa eget kapital 7 112,6 8 246,4 11 060,2 3 306,6 5 039,0
SKULDER
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Övriga långfristiga skulder 850,0 850,0 850,0 1 350,0 850,0
Summa långfristiga skulder 850,0 850,0 850,0 1 350,0 850,0
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder 732,9 217,6 123,4 1 031,5 878,4
Skatteskulder - 21,7 10,5 - -
Övriga kortfristiga skulder 286,0 67,6 39,9 9,0 236,0
Upplupna Kostnader och förutbetalda intäkter
22,0 55,5 76,2 206,0 86,7
Summa kortfristiga skulder 1 040,9 362,4 250,1 1 246,5 1 201,1
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
9 003,5 9 458,8 12 160,3 5 903,1 7 090,1
KASSAFLÖDESEANALYS
BELOPP I KSEK FY 2018
REVIDERAD
FY 2017 REVIDERAD
FY 2016 REVIDERAD
Q3 2019 EJ REVIDERAD
Q3 2018 EJ REVIDERAD
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster -6 134,3 -2 813,9 1 203,8 -3 806,0 -5 207,7
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet
m.m.
- - - - -
Erhållen/betald skatt - - - -8,2 -7,4
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital
-6 134,3 -2 813,9 1 203,8 -3 814,2 -5 215,0
KASSAFLÖDE FRÅN FÖRÄNDRINGAR I RÖRELSEKAPITAL
Ökning(-)/Minskning(+) av varulager - - - - -
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar 33,4 84,6 -438,9 138,9 324,6
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder 678,6 112,3 250,1 205,6 632,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten -5 422,3 -2 617,0 - 1 392,6 -3 469,7 -4 258,1
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar - -1 922,8 -3 726,6 - - Förvärv av materiella anläggningstillgångar - - - - -
Förvärv av finansiella tillgångar - - -1,0 - -
Avyttring av finansiella tillgångar 1,0 - - - 1,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten 1,0 -1 922,8 -3 727,6 - 1,0
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission 5 000,5 - 12 264,0 - 2 000,3
Emissionskostnader - - - - -
Upptagna lån - - 850,0 500,0 -
Amortering av skuld - - - - -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 5 000,5 - 13 144,0 500,0 2 000,3
Periodens kassaflöde -420,8 -4 539,8 7 993,8 -2 969,7 -2 256,9
Likvida medel vid periodens början 3 454,1 7 993,9 - 3 033,3 3 454,1
Kursdifferens i likvida medel - - - - -
Likvida medel vid periodens slut 3 003,3 3 454,1 7 993,8 63,6 1 197,2
NYCKELTAL | |||||
BELOPP I KSEK | JAN-DEC 2018 REVIDERAD | JAN-DEC 2017 REVIDERAD | JAN-DEC 2016 REVIDERAD | JAN-SEP 2019 EJ REVIDERAD | JAN-SEP 2018 EJ REVIDERAD |
Nettoomsättning, KSEK | - | - | 35,5 | - | - |
Rörelseresultat, KSEK | -6 119,5 | -2 797,5 | -1 188,3 | -3 781,5 | -5 199,4 |
Eget kapital per aktie, SEK | 37,6 | 46,4 | 62,3 | 16,3 | 26,7 |
Soliditet, % | 79,0 | 87,2 | 91,0 | 56,0 | 71,1 |
Antal anställda vid periodens slut | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
Utdelning per aktie, SEK | - | - | - | - | - |
DEFINITIONER OCH HÄRLEDNING AV NYCKELTAL
NYCKELTALSDEFINITIONER
Nedan anges Staybles definitioner av ett antal alternativa nyckeltal som används i Prospektet och som inte har definierats eller specificerats enligt BFNAR (”Alternativa Nyckeltal”). Stayble bedömer att dessa Alternativa Nyckeltal används av vissa investerare, värdepappersanalytiker och andra in- tressenter som kompletterande mått på resultatutveckling och finansiell ställning. Dessa Alternativa Nyckeltal har, om inget annat anges, inte reviderats och ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till nyckeltal framtagna i enlighet med BFNAR. Dessutom bör sådana Alternativa Nyckeltal, såsom Stayble har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att dessa Alternativa Nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan ha beräknat dem på ett annat sätt än Stayble.
EGET KAPITAL PER AKTIE
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse till historisk avkastning per aktie. Eget kapital inkluderar eget kapitalandel av obeskattade reserver.
FY 2018 REVIDERAD | FY 2017 REVIDERAD | FY 2016 REVIDERAD | Q3 2019 EJ REVIDERAD | Q3 2018 EJ REVIDERAD | |
Eget kapital, KSEK | 7 112,6 | 8 246,4 | 11 060,2 | 3 306,6 | 5 039,0 |
Antal aktier vid periodens slut | 189 030 | 177 600 | 177 160 | 203 317 | 189 030 |
Eget kapital per aktie (SEK) | 37,6 | 46,4 | 62,3 | 16,3 | 26,7 |
SOLIDITET
Eget kapital i procent av balansomslutningen. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur. Eget kapital inkluderar eget kapitalandel av obeskattade reserver.
FY 2018 REVIDERAD | FY 2017 REVIDERAD | FY 2016 REVIDERAD | Q3 2019 EJ REVIDERAD | Q3 2018 EJ REVIDERAD | |
Eget kapital, KSEK | 7 112,6 | 8 246,4 | 11 060,2 | 3 306,6 | 5 039,0 |
Balansomslutning, KSEK | 9 003,5 | 9 458,7 | 12 160,3 | 5 903,1 | 7 090,0 |
Soliditet, % | 79,0 | 87,2 | 91,0 | 56,0 | 71,1 |
KOMMENTARER TILL DEN FINANSIELLA UTVECKLINGEN
JÄMFÖRELSE MELLAN PERIODERNA JANUARI – SEPTEMBER 2019 OCH JANUARI – SEPTEMBER 2018
Resultaträkning
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för Bolaget uppgick under första till tredje kvartalet 2019 till 0 KSEK, att jämföra med 0 KSEK med motsvarande period förra året. Bolagets uteblivna nettoomsättning beror på att läkemedelskandidaten STA363 inte är godkänd och därmed inte börjat säljas.
Rörelsekostnader
Rörelsens kostnader under första till tredje kvartalet 2019 uppgick till 4 319,4 KSEK, att jämföra med 5 239,5 KSEK för motsvarande period 2018. Det motsvarar en minskning om 920,1 KSEK. Minskningen beror främst på minskade utgifter för forskningstjänster.
Rörelseresultat
Bolagets rörelseresultat under första till tredje kvartalet 2019 uppgick till -3 781,5 KSEK, att jämföra med -5 199,4 KSEK för motsvarande period under 2018, vilket motsvarar en ökning om 1 417,9 KSEK. Ökningen kan härledas till minskade utgifter för forskningstjänster.
Finansnetto
Bolagets finansnetto uppgick under första till tredje kvartalet 2019 till -24,5 KSEK, att jämföra med -8,3 KSEK under första till tredje kvartalet under 2018, vilket motsvarar en minskning om 16,2 KSEK. Minskningen beror på ökade räntekostnader kopplat till nya lån.
Resultat efter skatt
Bolagets resultat efter skatt uppgick under första till tredje kvartalet 2019 till -3 806,0 KSEK, att jämföra med -5 207,7 KSEK under första till tredje kvartalet under 2018, vilket motsvarar en ökning om 1 407,7 KSEK. Ökningen beror främst på minskade utgifter för forskningstjänster.
Balansräkning
Anläggningstillgångar
Bolagets anläggningstillgångar uppgick per den 30 september 2019 till 5 649,4 KSEK, att jämföra med 5 649,4 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår, vilket inte motsvarar någon förändring.
Omsättningstillgångar
Bolagets omsättningstillgångar uppgick per den 30 septem- ber 2019 till 253,7 KSEK, att jämföra med 1 440,6 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår, vilket motsvarar
en minskning om -1 186,9 KSEK. Minskningen beror på minskade övriga fordringar.
Skulder
Skulder uppgick per den 30 september 2019 till 2 596,5 KSEK, att jämföra med 2 051,1 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår, vilket motsvarar en ökning om 545,4 KSEK. Ökningen beror minskade utgifter för forsk- ningstjänster.
Eget Kapital
Bolagets egna kapital uppgick per den 30 september 2019 till 3 306,6 KSEK, att jämföra med 5 039,0 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår, vilket motsvarar en minsk- ning om 1 732,4 KSEK. Minskningen beror på underskott i resultatet och en nyemission i slutet av 2018.
Kassaflödesanalys
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under första till tredje kvartalet 2019 till -3 469,7 KSEK, att jämföra med -4 258,1 KSEK under första till tredje kvartalet under 2018, vilket motsvarar en ökning om 788,4 KSEK. Ökningen beror på minskade utgifter för forskningstjänster.
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under första till tredje kvartalet 2019 till 0 KSEK, att jämföra med 1,0 KSEK under första till tredje kvartalet under 2018, vilket motsvarar en minskning om 1,0 KSEK.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under första till tredje kvartalet 2019 till 500,0 KSEK, att jämföra med 2 000,3 KSEK under första till tredje kvartalet under 2018, vilket motsvarar en minskning om 1 500,3 KSEK. Minskningen beror på en kombination av nytt lån under 2019, 500 KSEK, och nyemission under 2018, 2 000,3 KSEK.
JÄMFÖRELSE MELLAN RÄKENSKAPS- ÅREN 2017 OCH 2018
Resultaträkning
Nettoomsättning
Bolagets nettoomsättning under räkenskapsåret 2018 uppgick till 0 KSEK, att jämföra med 0 KSEK för räkenskaps- året 2017 vilket inte motsvarar någon förändring. Bolagets uteblivna nettoomsättning beror på att läkemedelskandidaten STA363 inte är godkänd och därmed inte börjat säljas.
Rörelsekostnader
Rörelsens kostnader under räkenskapsåret 2018 uppgick till 6 159,6 KSEK, att jämföra med 3 008,2 KSEK för räkenskapsåret 2017. Det motsvarar en ökning om 3 151,4 KSEK eller 105 procent. Ökningen beror främst på att Xxxxxxx har genomfört sin fas 1b-studie och samtidigt inte aktiverat forskningskostna- der under året.
Rörelseresultat
Bolagets rörelseresultat under räkenskapsåret 2018 uppgick till -6 119,5 KSEK, att jämföra med -2 797,5 KSEK för räken-
skapsårets 2017, vilket motsvarar en minskning om -3 322,0 KSEK. Minskningen beror främst på anledningen ovan.
Finansnetto
Bolagets finansnetto uppgick under räkenskapsåret 2018 till
-14,8 KSEK, att jämföra med -16,3 KSEK för räkenskapsåret 2017, vilket motsvarar en ökning om 1,5 KSEK. Ökningen beror på att Bolaget under räkenskapsåret 2018 har lägre finansiella kostnader.
Resultat efter skatt
Bolagets resultat efter skatt uppgick under räkenskapsåret 2018 till -6 134,3 KSEK, att jämföra med -2 813,9 KSEK för räkenskapsåret 2017, vilket motsvarar en minskning om
3 320,4 KSEK. Detta beror på ovan nämnda orsaker.
Balansräkning
Omsättningstillgångar
Bolagets omsättningstillgångar per den 31 december 2018 uppgick till 3 354,1 KSEK, att jämföra med 3 808,4 KSEK per motsvarande datum föregående räkenskapsår, vilket utgör en minskning om 454,3 KSEK.
Anläggningstillgångar
Bolagets anläggningstillgångar per den 31 december 2018 uppgick till 5 649,4 KSEK, att jämföra med 5 650,4 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår, vilket motsvarar en minskning om 1,0 KSEK.
Eget Kapital
Bolagets egna kapital per den 31 december 2018 uppgick till 7 112,6 KSEK, att jämföra med 8 246,4 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår motsvarande en minskning om 1 133,8 KSEK. Förändringen beror främst på nyemission med 5 MSEK och samtidigt att kostnader för forskning och utveckling inte aktiverats under året.
Skulder
Skulder per den 31 december 2018 uppgick till 1 890,9 KSEK, att jämföra med 1 212,4 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår vilket motsvarar en ökning om 678,5 KSEK. Ökningen är främst hänförlig till ökning av kortfristiga skulder.
Kassaflödesanalys
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten under räken- skapsåret 2018 uppgick till -5 422,3 KSEK att jämföra med
-2 617,0 KSEK för räkenskapsåret 2017. Detta innebär en minskning om 2 805,3 KSEK. Minskningen beror främst på att Bolaget har genomfört sin fas 1b-studie och samtidigt inte aktiverat forskningskostnader under året.
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten under
räkenskapsåret 2018 uppgick till 1,0 KSEK att jämföra med
-1 922,8 KSEK för räkenskapsåret 2017. Detta innebär en ökning om 1 923,8 KSEK. Detta innebär en ökning om
1 923,8 KSEK. Ökningen beror främst på anledningen ovan.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten under räken- skapsåret 2018 uppgick till 5 000,5 KSEK att jämföra med
0 KSEK för räkenskapsåret 2017. Detta innebär en ökning om 5 000,5 KSEK. Förändringen beror främst på nyemission med 5 MSEK.
JÄMFÖRELSE MELLAN RÄKENSKAPS- ÅREN 2016 OCH 2017
Resultaträkning
Nettoomsättning
Bolagets nettoomsättning under räkenskapsåret 2017 uppgick till 0 KSEK, att jämföra med 35,5 KSEK för räken- skapsåret 2016 vilket motsvarar en minskning om 35,5 KSEK.
Rörelsekostnader
Rörelsens kostnader under räkenskapsåret 2017 uppgick till 3 008,2 KSEK, att jämföra med 2 933,8 KSEK för räkenskaps- året 2016. Det motsvarar en ökning om 74,4 KSEK.
Rörelseresultat
Bolagets rörelseresultat under räkenskapsåret 2017 uppgick till
-2 797,5 KSEK, att jämföra med -1 188,3 KSEK för räkenskaps- årets 2016, vilket motsvarar en minskning om 1 609,2 KSEK. Minskningen beror främst på minskade forskningsbidrag.
Finansnetto
Bolagets finansnetto uppgick under räkenskapsåret 2017 till
-16,3 KSEK, att jämföra med -15,5 KSEK för räkenskapsåret 2016, vilket motsvarar en ökning om 0,8 KSEK.
Resultat efter skatt
Bolagets resultat efter skatt uppgick under räkenskapsåret 2017 till -2 813,9 KSEK, att jämföra med -1 203,8 KSEK för räkenskapsåret 2016, vilket motsvarar en minskning om
1 610,1 KSEK. Detta beror på ovan nämnda orsaker.
Balansräkning
Omsättningstillgångar
Bolagets omsättningstillgångar per den 31 december 2017 uppgick till 3 808,4 KSEK, att jämföra med 8 432,7 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår, vilket motsvarar en minskning om 4 624,3 KSEK.
Anläggningstillgångar
Bolagets anläggningstillgångar per den 31 december 2017 uppgick till 5 650,4 KSEK, att jämföra med 3 727,6 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår, vilket motsvarar en ökning om 1 922,8 KSEK. Ökningen är hänförlig till aktivering av utvecklingskostnader.
Eget Kapital
Bolagets egna kapital per den 31 december 2017 uppgick till 8 246,4 KSEK, att jämföra med 11 060,2 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår, motsvarande en minskning om 2 813,8 KSEK. Förändringen beror främst på årets resultat.
Skulder
Skulder per den 31 december 2017 uppgick till 1 212,4 KSEK, att jämföra med 1 100,1 KSEK per samma datum föregående räkenskapsår vilket motsvarar en ökning om 112,3 KSEK. Ökningen är främst hänförlig till ökade leverantörsskulder.
Kassaflödesanalys
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten under räken- skapsåret 2017 uppgick till -2 617,0 KSEK att jämföra med
-1 392,6 för räkenskapsåret 2015/2016. Detta motsvarar en minskning om 1 224,4 KSEK. Minskningen är främst hänförligt till att 12 månader jämförs med 16 månader verksamhetsår. Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten under räkenskaps- året 2017 uppgick till -1 922,8 KSEK att jämföra med -3 727,6 KSEK för räkenskapsåret 2015/2016. Detta motsvarar en ökning med 1 804,8 KSEK. Ökningen är främst hänförligt till att 12 månader jämförs med 16 månader verksamhetsår.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten under räkenskapsåret 2017 uppgick till 0 KSEK att jämföra med 13 144,0 KSEK för räkenskapsåret 2015/2016. Detta motsvarar en minskning om 13 144,0 KSEK. Minskningen är främst hänförlig till att ingen nyemission genomförts under 2017.
KAPITALSTRUKTUR OCH ANNAN FINANSIELL INFORMATION
Tabellerna i detta avsnitt redovisar Bolagets kapitalisering och skuldsättning per den 31 december 2019. Se avsnittet ”Aktiekapital och ägarförhållanden” för ytterligare information angående Bolagets aktiekapital och aktier. Tabellerna i detta avsnitt bör läsas tillsammans med avsnittet ”Kommentarer till den finansiella utvecklingen”.
KAPITALSTRUKTUR
I tabellen nedan sammanfattas Staybles kapitalstruktur per den 31 december 2019. Tabellen inkluderar endast ränte- bärande skulder. Bolagets eget kapital uppgick till 3 733,5 KSEK, varav Bolagets aktiekapital uppgick till 528,6 KSEK.
KSEK | 2019-12-31 |
KORTFRISTIGA SKULDER | |
Mot borgen | - |
Mot säkerhet | - |
Blancokrediter | 7 050,0 |
Summa kortfristiga skulder | 7 050,0 |
LÅNGFRISTIGA SKULDER | |
Mot borgen | - |
Mot säkerhet | - |
Blancokrediter | 1 350,0 |
Summa långfristiga skulder (exklusive kortfristig del av långfristiga skulder) | 1 350,0 |
EGET KAPITAL | |
Aktiekapital | 528,6 |
Fond för utvecklingskostnader | 1 922,8 |
Överkursfond | 5 088,1 |
Balanserad vinst eller förlust* | - |
Periodens resultat* | - 3 806,0 |
Total kapitalisering** | 3 733,5 |
*Avser balansdagen per den 30 september 2019, vilket innebär att denna post inte inkluderar resultatet för perioden den 31 december 2019.
** Avser balansdagen per den 31 december 2019, utom såvitt avser medräknat belopp avseende balansposten ”Balanserad vinst eller förlust” samt ”Periodens resultat”, som istället avser perioden 30 september 2019, vilket innebär att denna post inte inkuderar resultatet för 31 december 2019.
NETTOSKULDSÄTTNING
Staybles nettoskuldsättning per den 31 december 2019 presenteras i tabellen nedan. Tabellen omfattar endast räntebärande skulder. Bolaget har per den 31 december 2019 indirekta skulder om 0 KSEK bestående av företagsin- teckningar. Bolaget har inga eventualförpliktelser.
KSEK | 2019-12-31 |
(A) Kassa | - |
(B) Likvida medel | 3 822,7 |
(C) Lätt realiserbara värdepapper | - |
(D) Likviditet (A)+(B)+(C) | 3 822,7 |
(E) Kortfristiga fordringar | 247,0 |
(F) Kortfristiga banklån | - |
(G) Kortfristiga del av långfristiga skulder | - |
(H) Andra kortfristiga skulder | 8 664,5 |
(I) Kortfristiga skulder (F)+(G)+(H) | 8 664,5 |
(J) Netto kortfristiga skulder (I)-(E)-(D) | 4 594,8 |
(K) Långfristiga banklån | - |
(L) Emitterade obligationer | - |
(M) Andra långfristiga lån | 1 350,0 |
(N) Långfristig skuldsättning (K)+(L)+(M) | 1 350,0 |
(O) Nettoskuldsättning (J)+(N) | 5 944,8 |
KREDITER OCH SÄKERHETER
Utöver vad som redovisas i tabellen ovan har Xxxxxxx inga krediter per dagen för Prospektet. Bolaget har inte upptagit några banklån eller andra faciliteter. Andra långfristiga lån utgörs av mjuka lån med givna villkor för återbetalning.
Bankgarantier har lämnats med 100 KSEK till förmån för Euroclear.
RÖRELSEKAPITALFÖRKLARING
Stayble Therapeutics styrelse bedömer att befintligt rörelsekapital, det vill säga rörelsekapital före genomförandet av Erbjudandet, inte är tillräckligt för Bolagets aktuella behov under den kommande tolvmånadersperioden.
Bolagets befintliga rörelsekapital bedöms räcka till och med april 2020. Bolaget bedömer att underskottet i rörelsekapital för den kommande tolvmånadersperioden uppgår till cirka 20 MSEK. Rörelsekapitalbehovet är huvudsakligen kopplat till ansökan för att erhålla godkännande från myndigheter att genomföra fas 2b-studien samt att påbörja genomförandet
av densamma. För att tillföra rörelsekapital genomför Bolaget föreliggande emission som en del av Erbjudandet vilken förväntas tillföra Bolaget cirka 35 MSEK före emissionskost- nader. Befintliga aktieägare och externa investerare har åtagit sig att teckna sammanlagt 2 280 000 Units i Bolaget till ett sammanlagt belopp om cirka 28 MSEK, vilket motsvarar 80 procent av Erbjudandet. Bolaget har således stark tilltro till att Erbjudandet kommer inbringa tillräckligt med rörelsekapital för att finansiera Bolagets verksamhet under de kommande 12 månaderna. Teckningsåtagande avseende Noteringen är emellertid inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang.
Bolagets styrelse bedömer att föreliggande Erbjudande är tillräckligt för att trygga verksamheten under kommande tolvmånadersperiod. Om Erbjudandet inte fulltecknas eller kassaflödet inte skulle utvecklas i enlighet med Styrelsen bedömningar, kommer Bolaget att söka ytterligare kapital. Förstahandsvalet för en sådan kapitalanskaffning skulle vara nyemission eller, om marknadsförutsättningarna så inte tillåter, ett lån eller ytterligare tillskott från Bolagets ägare. Om någon dylik finansiering inte heller skulle visa sig vara möjlig att uppbringa, skulle Bolaget implementera åtgärds- program av olika dignitet för att hantera kapitalbehovet vilka inkluderar allt från en anpassning av utvecklingsarbetet, till en begränsning av verksamheten eller till en försäljning av tillgångar. Självklart ytterst, om kapitalbehovet trots detta inte kan åtgärdas, kan Xxxxxxx komma att tvingas till en rekonstruktion eller till att ansöka om konkurs.
KAPITALRESURSER
Bolaget har under perioden för den historiska finansiella infor- mationen fram till Prospektets utgivande gjort huvudsakliga investeringar enligt följande.
Bolagets investeringar under räkenskapsåret 2016 inkluderar främst
Under räkenskapsåret 2016 investerade Bolaget cirka
3 MSEK i prekliniskt utvecklingsarbetet samt ansökan till svenska läkemedelsverket för start av klinisk fas 1b-studie. Studien genomförs tillsammans med Stockholm Spine Center och Pharma Consulting Group.
Bolagets investeringar under räkenskapsåret 2017 inkluderar främst
Under räkenskapsåret 2017 investerade Bolaget cirka 3 MSEK i den kliniska fas 1b-studien.
Bolagets investeringar under räkenskapsåret 2018 inkluderar främst
Under räkenskapsåret 2018 investerade Xxxxxxx totalt cirka 6 MSEK för att rekrytera de sista patienterna samt genomföra primär uppföljning i den kliniska fas 1b-studien.
Pågående och framtida investeringar
• Under H1 2019 investerar bolaget cirka 5 MSEK i 6 och 12 månaders uppföljning gällande fas 1b-studien, förberedelse inför fas 2b samt nationella faser gällande Bolagets patentportfölj.
• Under H2 2019 investerar bolaget ca 3 MSEK i förbere- delse för att skicka in ansökan om klinisk fas 2b-studie till läkemedelsmyndigheter i 2-3 länder.
Immateriella anläggningstillgångar
Bolagets immateriella anläggningstillgångar består främst av aktiverade patentkostnader. Immateriella anläggningstill-
gångar uppgick per den 31 december 2019 till 5 649,4 KSEK.
Materiella anläggningstillgångar
Bolaget hade per den 31 december 2019 inga materiella anläggningstillgångar.
VÄSENTLIGA TENDENSER
Utöver vad som anges i avsnittet ”Riskfaktorer” känner Xxxxxxx inte till några tendenser, osäkerhetsfaktorer, potentiella skulder eller andra krav, åtaganden eller händelser som skulle komma att ha en väsentlig inverkan på Bolagets affärsverksamhet.
Bolaget känner inte heller till några offentliga, ekonomiska, skattepolitiska, penningpolitiska eller andra åtgärder som, direkt eller indirekt, väsentligt påverkar eller skulle kunna påverka Bolagets verksamhet.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER OCH BETYDANDE FÖRÄNDRINGAR AV BOLAGETS FINANSIELLA STÄLLNING EFTER DEN 30 SEPTEMBER 2019
Obligationslån 2019/2020
Den 7 oktober 2019 genomförde Stayble en obligations- emission till ett sammanlagt belopp av 7 050 000 SEK. Obligationerna tecknades av åtta personer. Obligationerna löper med ränta enligt en årlig räntesats om 30 procent från och med den 7 oktober 2019 till och med den 1 mars 2020. Räntan beräknas på det faktiska antalet dagar som förflutit dividerat med 360. Räntan förfaller till betalning vid åter- betalning av lånet. Återbetalningsdag är den 1 mars 2020. Stayble har inte lämnat någon säkerhet för obligationslånet. Obligationerna är registrerade hos Euroclear Sweden AB.
AKTIEKAPITAL OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN
ALLMÄN INFORMATION
Stayble Therapeutics AB är ett svenskt publikt aktiebolag och regleras av aktiebolagslagen (2005:551). Aktierna i Bolaget är av samma aktieslag och är utfärdade i enlighet med svensk rätt och är denominerade i svenska kronor (SEK). Aktierna i Bolaget har emitterats i enlighet med svensk rätt. Samtliga emitterade aktier är fullt betalda och fritt överlåtbara och
har ISIN-kod SE0013513652. Per den 30 September 2019 uppgick Bolagets aktiekapital till 101 658,5 SEK fördelat på 203 317 aktier. Varje aktie hade ett kvotvärde om 0,5 SEK per den 30 september 2019. Enligt Bolagets dåvarande bolagsordning fick Bolagets aktiekapital inte understiga 50 000 SEK och inte överstiga 200 000 SEK och antalet aktier fick inte understiga 100 000 och inte överstiga 400 000.
Enligt Bolagets nuvarande bolagsordning, som antogs på extra bolagsstämma den 25 oktober 2019, får aktiekapitalet inte understiga 520 000 SEK och inte överstiga 2 080 000 SEK och antalet aktier får inte understiga 4 000 000 och inte överstiga 16 000 000. Per dagen för Prospektet uppgår aktiekapitalet i Bolaget till 528 624,2 SEK fördelat på totalt 4 066 340 aktier. Varje aktie har ett kvotvärde om totalt 0,13 SEK. Aktierna i Erbjudandet kommer, vid full teckning, medföra att aktiekapitalet i Bolaget ökar från 528 624,2 SEK till 1 269 624,2 SEK och att antalet aktier ökar från 4
066 340 aktier till 9 766 340 aktier genom nyemissionen av
högst 2 850 000 Units, bestående av en (1) ny aktie och en
(1) teckningsoption av serie TO1. För befintliga aktieägare som inte deltar i Erbjudandet innebär detta en utspädning om cirka 58,4 procent (beräknat som antalet nyemitterade aktier och det högsta antal nya aktier teckningsoptionerna berättigar till nyteckning av i Erbjudandet genom det totala antalet aktier efter Erbjudandet och med beaktande av fullt utnyttjande av de nyemitterade teckningsoptionerna).
VISSA RÄTTIGHETER FÖRENADE MED AKTIERNA
Aktierna i Stayble har utgivits i enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) och de rättigheter som är förenade med aktier som är emitterade av Bolaget, inklusive de rättigheter som följs av bolagsordningen, kan endast ändras i enlighet med de förfaranden som anges i denna lag.
Rösträtt vid bolagsstämma
Varje aktie i Xxxxxxx berättigar innehavaren till en röst på bolagsstämma och varje aktieägare har rätt att rösta för samtliga aktier som aktieägaren innehar i Bolaget.
Företrädesrätt till nya aktier m.m.
Om Bolaget emitterar nya aktier, teckningsoptioner eller kon- vertibler vid en kontantemission eller en kvittningsemission har aktieägarna som huvudregel företrädesrätt att teckna sådana värdepapper i förhållande till antalet aktier som innehas före emissionen.
Rättigheter vid ett uppköp
I händelse av ett offentligt bud på Bolagets aktier är take- over-regler för vissa handelsplattformar rörande offentliga uppköpserbjudanden på aktiemarknaden tillämpliga (Take- over-reglerna). I takeover-reglerna finns även bestämmelser om budplikt och försvarsåtgärder.
Rätt till utdelning, andel av Bolagets vinst och behållning vid likvidation
Samtliga aktier i Bolaget ger lika rätt till utdelning samt till Bolagets tillgångar och eventuella överskott i händelse av likvidation. Beslut om vinstutdelning fattas av bolags- stämman och utbetalning ombesörjs av Euroclear. Rätt till
utdelning tillkommer den som är registrerad som aktieägare i den av Euroclear förda aktieboken på den avstämningsdag för utdelning som beslutas av bolagsstämman. Utdelning,
i den mån det beslutas om sådan, utbetalas normalt som ett kontant belopp per aktie genom Euroclears försorg, men kan även bestå av annat än kontanter. Om aktieägare inte kan nås genom Euroclear, kvarstår aktieägarens fordran på Bolaget avseende utdelningsbeloppet och sådan fordran är
föremål för en tioårig preskriptionstid. Vid preskription tillfaller utdelningsbeloppet Bolaget.
Bolaget tillämpar inte några restriktioner eller särskilda för- faranden vad avser kontant utdelning till aktieägare bosatta utanför Sverige. Med undantag för eventuella begränsningar som följer av bank- och clearingsystem sker utbetalning på samma sätt som för aktieägare bosatta i Sverige. För aktie- ägare som inte är skatterättsligt hemmahörande i Sverige utgår dock normalt svensk kupongskatt.
Ändring av aktieägares rättigheter
Bolagsstämman har möjlighet att fatta beslut om ändring av bolagsordningen, vilket kan medföra ändringar av aktieägarnas rättigheter. I aktiebolagslagen uppställs vissa majoritetskrav för att sådana beslut vid bolagsstämman ska äga giltighet. Om ett beslut om ändring av bolagsordningen medför att aktieägarnas rätt till Bolagets vinst eller övriga
tillgångar minskas genom att syftet för Bolagets verksamhet helt eller delvis ska vara annat än att ge vinst till aktieägarna, att rätten att överlåta eller förvärva aktier i Bolaget inskränks genom samtyckes-, förköps- eller hembudsförbehåll eller annars medför att rättsförhållandet mellan aktier rubbas, krävs att beslutet biträds av samtliga närvarande aktieägare samt att dessa tillsammans företräder mer än nio tiondelar av samtliga aktier i Bolaget. Om ett beslut om ändring
av bolagsordningen medför att det antal aktier för vilka aktieägarna får rösta vid bolagsstämman begränsas, att nettovinsten efter avdrag för täckning av balanserad förlust till viss del ska avsättas till bunden fond eller att använd- ningen av Bolagets vinst eller dess behållna tillgångar vid dess upplösning begränsas på annat sätt än genom ändring av Bolagets syfte till att helt eller delvis vara annat än att ge vinst till aktieägare eller genom att nettovinsten efter avdrag för täckning av balanserad förlust till viss del ska avsättas till bunden fond, krävs att beslutet biträds av minst två tredjede- lar av de avgivna rösterna och nio tiondelar av de aktier som är företrädda av stämman. De ovan nämnda majoritetskraven gäller dock inte om ett beslut biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda på bolagsstämman, om ändringen endast medför att viss eller vissa aktiers rätt försämras och samtycke lämnas av samtliga vid bolagsstämman närvarande ägare
av sådana aktier och dessa ägare tillsammans företräder minst nio tiondelar av alla aktier vars rätt försämras eller om ändringen försämrar endast ett helt aktieslags rätt och
ägare till hälften av alla aktier av detta slag och nio tiondelar av de vid bolagsstämman företrädda aktierna av detta slag samtycker till ändringen.
CENTRAL VÄRDEPAPPERSFÖRVARING
Aktierna i Bolaget är registrerade i ett avstämningsregister enligt lagen (1998:1479) om kontoföring av finansiella instrument.
Detta register förs av Euroclear Sweden AB, Box 191, 101 23 Stockholm. Inga aktiebrev är utfärdade för Bolagets aktier. Mangold Fondkommission AB är kontoförande institut.
ÖVRIGT
Bolagets aktier är inte föremål för erbjudande som lämnats till följd av budplikt, inlösenrätt eller lösningsskyldighet. Inget offentligt uppköpserbjudande har lämnats avseende Bolagets aktier under innevarande eller föregående räkenskapsår.
AKTIEKAPITALETS UTVECKLING
Nedanstående tabell visar den historiska utvecklingen för Bolagets aktiekapital sedan Bolaget bildades, samt de förändringar i antalet aktier och aktieka- pitalet som kommer att genomföras i samband med Erbjudandet.
TID-
FÖRÄNDRING I
TOTALT ANTAL
FÖRÄNDRING
TOTALT AKTIEKA-
GENOMSNITTLIGT
PUNKT | HÄNDELSE | ANTAL AKTIER | AKTIER | AKTIEKAPITAL | PITAL | KVOTVÄRDE | PRIS PER AKTIE |
2015 | Nybildning | 100 000 | 100 000 | 50 000 | 50 000 | 0,5 | 0,5 |
2015 | Nyemission | 26 100 | 126 100 | 13 050 | 63 050 | 0,5 | 115 |
2016 | Nyemission | 51 500 | 177 600 | 25 750 | 88 800 | 0,5 | 175 |
2018 | Nyemission | 11 430 | 189 030 | 5 715 | 94 515 | 0,5 | 175 |
20191) | Nyemission | 14 287 | 203 317 | 7 143,5 | 101 658,5 | 0,5 | 210 |
20192) | Fondemission | - | 203 317 | 426 965,7 | 528 624,2 | 2,6 | - |
20193) | Uppdelning (split, 20:1) | 3 863 023 | 4 066 340 | - | 528 624,2 | 0,13 | - |
20204) | Erbjudandet | 2 850 000 | 6 916 340 | 370 500 | 899 124,2 | 0,13 | 12,30 |
20205) | Teckningsoptioner | 2 850 000 | 9 766 340 | 370 500 | 1 269 624,2 | 0,13 | 12,30 - 24,60 |
1) Nyemissionen beslutades av styrelsen den 7 december 2018 och registrerades av Bolagsverket den 19 februari 2019.
2) Fondemissionen beslutades av extra bolagsstämma den 25 oktober 2019 och registrerades av Bolagsverket den 5 november 2019.
3) Uppdelning av aktier beslutades av extra bolagsstämma den 25 oktober 2019 och registrerades av Bolagsverket den 5 november 2019.
4) Under antagande att Erbjudandet fulltecknas.
5) Under antagande att samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av nya aktier.
Som framgår av tabellen ovan har tre nyemissioner genomförts under den period som omfattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet. Teckningskursen i nyemissionen som genomfördes 2016 uppgick till 175 SEK per aktie, tecknings- kursen i nyemissionen som genomfördes 2018 uppgick till 175 SEK per aktie och teckningskursen i nyemissionen som genom- fördes 2019 uppgick till 210 SEK per aktie. Då Bolaget genomfört en uppdelning av aktier (split, 20:1) som registrerades av Bolagsverket den 5 november 2019 är dessa priser exklusive nämnd uppdelning.
EMISSIONSBEMYNDIGANDE
Vid extra bolagsstämman den 25 oktober 2019 beslutade bolagsstämman att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästkommande årsstämma, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om nyemission aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler.
Emission ska kunna ske med eller utan föreskrift om apport, kvittning eller annat villkor.
NYEMISSION AV AKTIER I SAMBAND MED ERBJUDANDET
Styrelsen i Bolaget beslutade den 30 januari 2020, med stöd av bemyndigande lämnat på extra bolagsstämma den 25 oktober 2019, att genomföra Erbjudandet genom nyemission av högst 2 850 000 Units, bestående av en ny aktie och en ny teckningsoption.
NETTOTILLGÅNGSVÄRDE
Per dagen för den senaste balansräkningen före Erbjudandet,
den 30 september 2019, och före den aktiesplit (20:1) som
registrerades vid Bolagsverket den 5 november 2019, upp- gick nettotillgångsvärdet till 16,26 SEK per aktie (beräknat som eget kapital per den 30 september 2019 genom det totala antalet aktier i Bolaget per den 30 september 2019).
Priset per Unit i Erbjudandet uppgår till 12,30 SEK, vilket motsvarar 12,30 SEK per aktie då teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt.
INCITAMENTSPROGRAM
Det finns för närvarande inga utestående teckningsoptioner
eller aktierelaterade incitamentsprogram i Bolaget.
CERITFIED ADVISER
Bolagets Certified Adviser är Mangold. Avtalet med Mangold
är löpande med tre månaders ömsesidig uppsägningstid. Xxxxxxx äger inga aktier i Bolaget per datumet för Prospek- tets avgivande.
UTDELNINGSPOLICY
Stayble är ett utvecklingsbolag där genererade vinstmedel planeras att avsättas till utveckling av verksamheten. Någon
AKTIEÄGARE ANTAL AKTIER
ÄGARANDEL AV RÖSTER OCH KAPITAL, %
aktieutdelning är därför inte planerad för de kommande åren.
I framtiden när Bolagets resultat och finansiella ställning så
Stiftelsen Chalmers Tekniska
Högskola
948 000 23,31
medger, kan aktieutdelning bli aktuell.
ÄGARFÖRHÅLLANDEN
Bolaget har per datumet för Prospektets utgivande 22 aktie- ägare. I Sverige är den lägsta gränsen för anmälningspliktigt innehav (så kallad flaggning) fem procent av samtliga aktier eller av röstetalet för samtliga aktier. Nedan visas Bolagets ägare med anmälningspliktigt innehav enligt uppgifter från Euroclear, per den 31 december 2019 med för Bolaget därefter kända förändringar.
Per dagen för Prospektet finns ett aktieägaravtal mellan ett flertal personer. Detta aktieägaravtal upphör emellertid att gälla i samband med Noteringen av Bolagets aktier på Nas- daq First North.
Såvitt styrelsen känner till finns det därutöver inga aktieä- garavtal mellan Bolagets aktieägare som syftar till gemen- samt inflytande över Bolaget. Bolagets styrelse känner inte heller till några avtal eller motsvarande överenskommelser som kan leda till att kontrollen över Bolaget förändras.
Xxxxx Xxxxxxxx 700 000 17,21
Almi Invest Västsverige AB 439 960 10,82
K-Svets Venture AB 382 880 9,42
Xxxxxxx Xxxxxxx 330 000 8,12
Advecto AB 262 400 6,45
Övriga 1 003 100 24,68
Totalt 4 066 340 100,00
Sid. 46 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
STYRELSE, LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISOR
NAMN BEFATTNING FÖDELSEÅR
OBEROENDE I FÖRHÅLLANDE TILL
BOLAGET OCH BOLAGSLEDNINGEN BOLAGETS STÖRRE AKTIEÄGARE
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx | Ordförande | 1952 | Ja | Ja |
Xxxx Xxxx Xxxxxxx | Xxxxxxx | 1975 | Ja | Ja |
Xxxxx Xxxxxxxx | Xxxxxxx | 1958 | Nej | Nej |
Xxxxxx Xxxxxxxxx | Xxxxxxx | 1973 | Ja | Nej |
Xxxxxx Xxxxxxxx | Xxxxxxx | 1975 | Ja | Nej |
STYRELSE |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx, född 1952
Styrelseordförande sedan 2017.
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx har lång erfarenhet av flera seniora positioner inom läkemedelsin- dustrin, bl.a. som Vice President och Global Projektledare vid AstraZeneca och täcker alla faser inom läkemedelsutveckling, från idé
till färdigt läkemedel. Hon har tidigare varit ansvarig för en stor forskningsorganisation och har omfattande erfarenhet av globala
forsknings- och utvecklingsstrategier samt att driva samarbeten mellan industri och akademi. Xxxxxxxxxx är apotekare och farmaciedoktor.
Antal aktier: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx äger inga aktier i Bolaget
PÅGÅENDE UPPDRAG POSITION PERIOD
GU Ventures AB Styrelseledamot 2015-
Cereno Scientific AB Styrelseordförande 2016-
TIDIGARE UPPDRAG
(SENASTE 5 ÅREN) POSITION PERIOD
-
Xxxxx Xxxxxxxx, född 1958.
Grundare och styrelseledamot sedan 2015.
Med över 100 publikationer är Xxxxx Xxxxxxxx ansedd som en av världens mest välre- nommerade forskare inom området kronisk ryggsmärta. Olmarker är professor vid Göte- borgs Universitet och arbetar idag aktivt med utvecklingen av STA363. Han utför även en majoritet av in vivo projekten i företaget samt assisterar styrelsen i vetenskapliga frågor.
Antal aktier: Xxxxx Xxxxxxxx äger 700 000 aktier i Bolaget.
PÅGÅENDE UPPDRAG POSITION PERIOD
-
TIDIGARE UPPDRAG
(SENASTE 5 ÅREN) POSITION PERIOD
Xxxx Xxxx Xxxxxxx, född 1975
Styrelseledamot sedan 2018.
Xxxx Xxxx Xxxxxxx är Corporate Vice Presi- dent och chef för Novo Nordisks kommersiella affärsutveckling. Xxxxxxx har tidigare spen- derat 15 år vid AstraZeneca där hon genom- förde flertalet affärer inom biotech, av både farmaceutisk och akademisk karaktär. Affärer- na sträcker sig över hela transaktionsspannet inom AstraZenecas strategiska områden, från
uppstartsfas till slutgiltig affär. Laursens CV innehåller bland annat licens- avtal, fusioner, avknoppningar och kommersiella samarbeten.
Antal aktier: Xxxx Xxxx Xxxxxxx äger inga aktier i Bolaget.
PÅGÅENDE UPPDRAG POSITION PERIOD
-
TIDIGARE UPPDRAG
(SENASTE 5 ÅREN) POSITION PERIOD
-
Xxxxxx Xxxxxxxxx, född 1973.
Styrelseledamot sedan 2016.
Xxxxxx Xxxxxxxxx är investeringsansvarig på Almi Invest. Under de senaste 20 åren har Xxxxxx Xxxxxxxxx främst arbetat som projekt- ledare, verkställande direktör och operativt ansvarig (COO) för nystartade och mindre bolag. Xxxxxxxxx har även över 10 års erfa- renhet av arbete som styrelseledamot.
PÅGÅENDE UPPDRAG | POSITION | PERIOD |
Cliff Design AB | Styrelseledamot | 2018- |
Promimic AB | Styrelseledamot | 2017- |
Lumina Adhesives AB | Styrelseledamot | 2016- |
Recycling United Scandinavia AB | Styrelseledamot | 2019- |
Winningtemp AB | Styrelseledamot | 2016- |
Kommpany vision mgmt AB | Styrelseledamot | 2013- |
CirChem AB | Styrelseledamot | 2018- |
Ostrea Förvaltnings AB | Styrelseledamot | 2017- |
Inorbit Therapeutics AB | Styrelseledamot | 2017- |
Econans AB | Styrelseledamot | 2019- |
Antal aktier: Xxxxxx Xxxxxxxxx äger inga aktier i Bolaget.
Orthopaedic Research & Develop- ment AB
Verkställande
Direktör
1999-2018
TIDIGARE UPPDRAG
(SENASTE 5 ÅREN) | POSITION | PERIOD |
Monivent AB | Styrelseledamot | 2015-2019 |
Metrum Sweden AB | Styrelseledamot | 2016-2019 |
Xxxxxx Xxxxxxxx, född 1975.
Styrelseledamot sedan 2017.
Xxxxxx Xxxxxxxx är investeringsansvarig på Chalmers Ventures. Han har
tidigare erfarenhet från att som verkställande direktör driva riskkapitalbolaget Aqilion (tidi- gare P.U.L.S.) där han genomfört transaktio- ner till ett värde om över 1,1 miljarder SEK.
Antal aktier: Xxxxxx Xxxxxxxx äger inga aktier i Bolaget.
LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
NAMN | BEFATTNING | FÖDELSEÅR |
Xxxxxxx Xxxxxxx | Verkställande direktör | 1988 |
Xxxxxx Xxxxxxx | Vice President utveckling | 1957 |
Xxxxxxx Xxxxxxx | Vice President affärsutveckling | 1979 |
Xxxxxx Xxxxxxx | Extern CFO | 1952 |
Xxxxxxx Xxxxxxx, född 1988
Verkställande Direktör sedan 2015.
Xxxxxxx Xxxxxxx har under de senaste 7 åren arbetat med läkemedelsutveckling i mindre företag. Xxxxxxx har sedan starten som Verkställande Direktör för Stayble
fört bolaget genom utvecklingsfasen till framgångsrika kliniska studier. Xxxxxxx har en bakgrund som ingenjör och har en mas- tersutbildning inom Entrepreneurship and
Business Design från Chalmers Tekniska Högskola.
Antal aktier: Xxxxxxx Xxxxxxx äger 330 000 aktier i Bolaget.
PÅGÅENDE UPPDRAG | POSITION | PERIOD |
Tropilo | Enskild firma | 2014- |
TIDIGARE UPPDRAG
(SENASTE 5 ÅREN) POSITION PERIOD
-
PÅGÅENDE UPPDRAG | POSITION | PERIOD |
An Prima Aktiebolag | Styrelseledamot | 2002- |
Oxeon AB | Styrelseledamot | 2019- |
Minalyze AB | Styrelseledamot | 2019- |
Prigo AB | Styrelseledamot | 2012- |
Monivent AB | Styrelseledamot | 2019- |
Tummy Lab AB | Styrelseledamot | 2018- |
Elypta AB | Styrelseledamot | 2017- |
TIDIGARE UPPDRAG
(SENASTE 5 ÅREN) POSITION PERIOD
Pulsetten AB Styrelseledamot 2012-2018
AcuCort AB Styrelseledamot 2014-2017
Belina AB Styrelseledamot 2017-2018
Trophea AB Styrelseledamot 2016
läkemedelsbranschen).
Xxxxxx Xxxxxxx, född 1957
Vice president inom utveckling sedan 2015
Xxxxxx Xxxxxxx har lång erfarenhet av läkemedelsutveckling från AstraZeneca och ett brett internationellt nätverk. Xxxxxxx har tidigare arbetat i nystartade biotechföretag och även varit medgrundare till ett läke- medelsbolag. Idag är han ansvarig för den kliniska utvecklingen i Stayble. Utöver detta uppdrag innehar Xxxxxx Xxxxxxx en enskild firma, NextRx (konsultverksamhet inom
Trophea Development Styrelseledamot 2016
Belina Pharma AB Styrelseledamot 2017-2018
Antal aktier: Xxxxxx Xxxxxxx äger 90 000 aktier i Bolaget.
PÅGÅENDE UPPDRAG POSITION PERIOD
NextRx Enskild firma 2013-
TIDIGARE UPPDRAG
(SENASTE 5 ÅREN) POSITION PERIOD
-
Xxxxxxx Xxxxxxx, född 1979
Medgrundare och Vice President inom affärsutveckling sedan 2017.
Xxxxxxx Xxxxxxx har lång erfarenhet av att driva nystartade bolag. Bolagen har främst verkat inom läkemedels- och medicinteknisk utveckling. Xxxxxxx har arbetat med bolag från tidig uppstartsfas till multinationella kliniska fas 2 studier.
Antal aktier: Xxxxxxx Xxxxxxx äger 190 000 aktier i Bolaget.
PÅGÅENDE UPPDRAG POSITION PERIOD
Magamu AB Styrelseledamot 2011-
Ziccum AB Styrelseledamot 2018-
Mevia AB Styrelseledamot 2014-
Alpha Therapy Solutions AB Styrelseledamot 2019-
(SENASTE 5 ÅREN) | POSITION | PERIOD |
Stayble Therapeutics AB | Styrelseledamot | 2014-2017 |
Scandinavian Fieldworks AB | Styrelseordförande | 2015-2017 |
TIDIGARE UPPDRAG
Xxxxxx Xxxxxxx, född 1952
Extern CFO sedan 2018.
Xxxxxx Xxxxxxx har 20 års erfarenhet av den biovetenskapliga sektorn. Han har bland annat
varit Chief Financial Officer (CFO) konsult vid Arexis AB, som sedan slogs ihop med Biovitrum. Xxxxxxx har även arbetat som Business Controller konsult för Albireo Group,
en avknoppning från AstraZeneca 2008 som är noterat på Nasdaq i New York sedan april 2016.
Antal aktier: Xxxxxx Xxxxxxx äger inga aktier i Bolaget.
Revisor
Bolagets revisor informeras löpande om Bolagets verksamhet bland annat genom regelbundna möten med bolagsledningen, utskickat styrelsematerial samt protokoll. Revisorn lämnar löpande synpunkter och rekommendationer till Xxxxxxxx styrelse och ledning. Bolagets revisor är sedan 2016 den auktoriserade revisorn Xxxx Xxxxxx, verksam vid RSM Göteborg KB (Xxxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxxxxxx). Xxxx Xxxxxx är medlem i FAR.
Övriga upplysningar avseende styrelse och ledande befattningshavare
Samtliga styrelseledamöter och ledande befattningshavare kan nås via Bolagets adress, Xxxxxxxxxxxxxxx 0X, 000 00 Xxxxxxxx. Ingen av ovanstående styrelseledamöter eller ledande befattningshavare har något familjeband till annan styrelseledamot eller ledande befattningshavare. Med undan- tag för de närståendetransaktioner och intressekonflikter som redogörs för i avsnittet ”Legala frågor och kompletterande information” föreligger det inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamöternas och ledande befattningshavarnas åtaganden gentemot Bolagets samt deras privata intressen och/eller andra åtaganden.
Ingen styrelseledamot eller ledande befattningshavare har under de senaste fem åren dömts i bedrägerirelaterat mål. Ingen av Bolagets styrelseledamöter eller ledande befatt- ningshavare har under de senaste fem åren varit föremål för anklagelser eller sanktioner av i lag eller förordning
bemyndigade myndigheter eller förbjudits av domstol att ingå som medlem av en emittents förvaltnings-, lednings- eller kontrollorgan eller från att ha ledande eller övergripande funktioner hos en emittent.
Styrelseledamot Xxxxxx Xxxxxxxx var styrelseordförande i Pulsetten AB vars konkurs avslutades 2018.
PÅGÅENDE UPPDRAG | POSITION | PERIOD |
Fullriggaren Konsult Aktiebolag | Styrelseledamot | 2001- |
Besättningen 1 Kommanditbolag | Kommanditdelägare | 1988- |
TIDIGARE UPPDRAG (SENASTE 5 ÅREN) | POSITION | PERIOD |
Integrum AB (publ) | CFO konsult | 2015-2019 |
Med undantag för vad som anges ovan har ingen styrelsele- damot eller ledande befattningshavare har varit inblandad i någon konkurs, konkursförvaltning eller likvidation under de senaste fem åren.
BOLAGSSTYRNING
Stayble är ett svenskt publikt aktiebolag som regleras av svensk lagstiftning, främst aktiebolagslagen (2005:551) och årsredovisningslagen (1995:1554) samt interna regler och föreskrifter. Bolaget har ansökt om upptagande av Bolagets aktier och teckningsoptioner till handel på Nasdaq First North. Om ansökan beviljas måste Bolaget följa Nasdaq First Norths regelverk samt uttalanden från aktiemarknads- nämnden gällande god sed på den svenska aktiemarknaden.
BOLAGSTÄMMA
I enlighet med aktiebolagslagen utövas aktieägarnas inflytande i Bolaget på bolagsstämman, som är Bolagets högsta beslutande organ. På bolagsstämman beslutar aktieägarna i centrala frågor, däribland ändring av bolags- ordningen, fastställande av resultat- och balansräkningar, eventuell utdelning och disposition av Bolagets vinst, val av styrelseledamöter och revisorer samt beslut om ersättning till desamma samt beviljande av ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören.
I enlighet med bolagsordningen ska kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på Bolagets webbplats.
Samtidigt som kallelse sker ska Bolaget genom annonsering i Dagens Industri upplysa om att kallelse har skett. Kallelse till årsstämma samt kallelse till extra bolagsstämma där fråga om ändring av bolagsordningen kommer att behandlas skall
utfärdas tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stäm- man. Kallelse till annan extra bolagsstämma skall utfärdas tidigast sex veckor och senast två veckor före stämman.
Den senast registrerade bolagsordningen antogs vid en extra bolagsstämma den 25 oktober 2019. Bolagsordningen framgår i sin helhet under avsnittet ”Bolagsordning”.
Rätt att delta i bolagstämma
Rätt att delta i stämman har aktieägare som är införda i den av Euroclear förda aktieboken fem vardagar före stämman och som anmält sig hos Bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara söndag, annan
allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsaf- ton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman.
Svensk kod för bolagsstyrning
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) anger en högre norm för god bolagsstyrning än aktiebolagslagens minimikrav men bolag är inte skyldiga att följa samtliga regler i Koden, utan den ger utrymme för att avvika från reglerna, under
förutsättning att alla sådana avvikelser och de valda alternativa lösningarna beskrivs samt att anledningarna till avvikelserna förklaras i bolagsstyrningsrapporten (den så kallade ”följ eller förklara”-principen). Koden är som huvudregel inte tillämplig på bolag vars aktier är upptagna till handel på en så kallad multila- teral trading facility (som exempelvis Nasdaq First North), dock är Koden sedan den 1 juli 2018 tillämplig för bolag vars aktier är upptagna till handel på Premier-segmentet på Nasdaq First North. Bolaget har inte för avsikt att följa koden.
VALBEREDNING
Vid årsstämman som hölls den 20 april 2018 beslutades om inrättande av valberedning. Styrelsens ordförande ska senast före utgången av oktober månad varje år erbjuda de tre röstmässigt största ägarna per 30 september att utse
xxxxxxx en ledamot av valberedningen. Den medlem som representerar den röstmässigt största aktieägaren ska utses till ordförande för valberedningen. Om en representant avgår ur valberedningen innan valberedningens arbete är avslutat och valberedningen anser det nödvändigt att ersätta honom eller henne, ska en ersättningsrepresentant representera samma aktieägare. Vid väsentliga förändringar i ägandet i Bolaget kan valberedningen besluta att dess sammansätt- ning ska ändras för att reflektera sådan ägarförändring och därvid erbjuda efter förändringen berörd röstmässigt största aktieägare att utse representant att ersätta den tidigare utsedda representanten. Valberedningens ordförande
ska informera Bolaget om förändringar i valberedningens sammansättning på så vis att Bolaget utan dröjsmål kan meddelas aktieägarna.
Ersättning ska inte utgå till representanterna i valbered- ningen. Mandatperioden sträcker sig fram till dess ny valberedning utsetts.
STYRELSEN
Styrelsens sammansättning
Styrelseledamöterna väljs årligen på årsstämman i Bolaget för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Enligt Staybles bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst sju ledamöter. Vid årsstämman den 22 mars 2019 valdes fem ordinarie ledamöter, vilka samtliga är utsedda till slutet av nästa årsstämma. Mer information om styrelseledamöterna finns i avsnittet ”Styrelse, ledande befattningshavare
och revisor”.
Styrelsen och dess arbete
Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen och bolagsordningen. Styrelsen har även antagit en skriftlig arbetsordning som reglerar bland annat styrelsens arbete, dess inbördes arbetsfördelning, antal ordinarie samman- träden samt ärenden som ska behandlas på dessa, formen för kallelse, underlag till styrelsesammanträden, protokoll, ekonomiska rapporter. Styrelsens arbetsordning ska antas årligen på det konstituerande styrelsemötet efter Bolagets årsstämma. Styrelsen ansvarar för Bolagets organisation och förvaltningen av dess angelägenheter, Bolagets övergripande affärsplan, väsentliga organisatoriska förändringar, föränd- ringar i Bolagets verksamhetsinriktning samt resultat- och balansräkning. Styrelsen ska även fatta beslut om investe- ringar, förvärv eller avyttringar av väsentliga tillgångar, aktier eller rörelser, lån och krediter, lämnande av garantier, samt ingående eller ändring av väsentliga avtal eller avtal mellan Bolaget och aktieägare. Därutöver ska styrelsen behandla frågor hänskjutna till styrelsen från den verkställande direktören. Styrelsen har det övergripande ansvaret för
att Bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och Bolagets ekonomiska förhållanden
i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt och ansvarar för löpande utvärdering av den verkställande direktörens arbete. Styrelsen ansvarar även för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporteringen, inklusive system för övervakning och intern kontroll av Bolagets finansiella rapportering och ställning. Styrelsen ansvarar därutöver för att Bolagets externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för upprättande av erforderliga riktlinjer samt andra policydo- kument. Styrelsen har under 2019 hållit 15 protokollförda sammanträden och under innevarande räkenskapsår 2020 hållit tre protokollförda sammanträden.
Styrelseordföranden leder och organiserar styrelsens arbete och har ett särskilt ansvar för att styrelsens arbete är välor- ganiserat och bedrivs effektivt. Styrelseordföranden ansvarar för att, i samråd med Bolagets verkställande direktör, tillse att en dagordning för varje möte och erforderligt beslutsun- derlag tillhandahålls ledamöterna i tillräcklig tid inför varje styrelsemöte. Styrelseordföranden ska även tillse att varje styrelseledamot fortlöpande uppdaterar och fördjupar sina kunskaper om Bolaget.
VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR
Staybles verkställande direktör är Xxxxxxx Xxxxxxx. Presentation av Xxxxxxx Xxxxxxx finns under avsnittet ”Styrelse, ledande befattningshavare och revisor”. Verkstäl- lande direktören ansvarar enligt aktiebolagslagen för den löpande förvaltningen av Bolagets angelägenheter enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar. Styrelsen har fastställt en instruktion för den verkställande direktören som klargör den verkställande direktörens ansvar och befogenheter (så kallad ”VD-instruktion”). Verkställande direktören ska bland annat säkerställa att Xxxxxxx följer Staybles policyer och strategiska planer samt till styrelsen rapportera ärenden som avser den dagliga förvaltningen. Den verkställande direktören har även det huvudsakliga ansvaret för att ha kontinuerlig kontakt med Xxxxxxxx revisor och ska löpande hålla styrelsen uppdaterad om Staybles finansiella position.
ERSÄTTNING TILL STYRELSEN OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Ersättning till styrelseledamöter
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut. På årsstämman den 22 mars 2019 beslutades att dela in styrelsens arvodering för perioden intill årsstämman 2020 i kategorier bestående av ordförande, externa ledamöter, grundare med väsentligt ägande i Bolaget och finansiella investerare.
Styrelsens ordförande, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx, erhåller ett arvode om 93 000 SEK. Den externa ledamoten, Xxxx Xxxx Xxxxxxx, erhåller ett arvode om 46 500 SEK. Xxxx Xxxx Xxxxxxx har avsagt sig sitt arvode för perioden intill nästa årsstämma. Styrelseledamöterna, Xxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx och Xxxxxx Xxxxxxxxx, som enligt bolagsstämmans beslut är att betrakta som grundare med väsentligt ägande eller finansiella investerare erhåller inget arvode. Styrelse- ledamöterna har rätt till ersättning för eventuella utlägg, transport och logi i relation till styrelseuppdraget. Styrelsens ledamöter har inte rätt till några förmåner efter att deras uppdrag som styrelseledamöter har upphört.
Styrelseledamoten Xxxxx Xxxxxxxx har ingått ett royaltyavtal med Bolaget enligt vilket han har rätt till en del av Bolagets försäljningsintäkter. För mer information se avsnittet ”Legala frågor och kompletterande information – Väsentliga avtal”.
I nedanstående tabell redovisas ersättningar och övriga förmåner till styrelsen, verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare under räkenskapsåret 2019.
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 51
STYRELSE (SEK) | BEFATTNING | ARVODE | ÖVRIG ERSÄTTNING | SUMMA | |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx | Styrelseordförande | 93 000 | - | 93 000 | |
Xxxx Xxxx Xxxxxxx | Styrelseledamot | - | - | - | |
Xxxxx Xxxxxxxx | Styrelseledamot | - | - | - | |
Xxxxxx Xxxxxxxx | Styrelseledamot | - | - | - | |
Xxxxxx Xxxxxxxxx | Styrelseledamot | - | - | - | |
LEDNING (SEK) FAST LÖN OCH FÖRMÅNER RÖRLIG LÖN PENSIONSKOSTNADER ÖVRIG ERSÄTT- SUMMA1) NING | |||||
VD | 496 154 | 36 750 | 28 032 | 6 880 | 567 816 |
Övriga ledande 2) | 328 320 | - | 14 580 | 1 062 895 | 1 405 7953) |
Ersättningar och andra förmåner under 2019
befattningshavare
1) Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp för pensioner eller liknande förmåner efter avträdande av tjänst.
2) Bolaget hade tre ledande befattningshavare utöver VD under 2019.
3) I posten övriga ledande befattningshavare ingår av Vice President inom affärsutveckling, Xxxxxxx Xxxxxxx, via Magamu AB fakturerad ersättning med 886 840 SEK och av Extern CFO, Xxxxxx Xxxxxxx, via Fullriggaren Konsult AB fakturerad ersättning med 176 055 SEK.
Nuvarande anställningsavtal till VD och övriga ledande befattningshavare
Ersättning till ledande befattningshavare kan bestå av fast grundlön, rörlig lön, pension och övriga förmåner. Lön och andra förmåner till ledande befattningshavare bedöms ligga i linje med vad som är marknadsmässigt och baseras på befattningshavarnas betydelse, kompetens, erfarenhet och
prestation vid utförande av arbetsuppgifter. Beslut om ersätt- ningsnivåer och övriga anställningsvillkor för den verkstäl- lande direktören och övriga ledande befattningshavare fattas av styrelsen. För VD gäller en ömsesidig uppsägningstid
om tre månader. Även för övriga ledande befattningshavare gäller normalt en ömsesidig uppsägningstid om tre månader.
VD är enligt sitt anställningsavtal berättigad till en grundlön om 43 000 SEK per månad. Vidare är VD berättigad till rörlig ersättning som baseras på individuella mål och andra mål kopplade till Stayble, som sätts upp av styrelsen.
Formerna för beräkning och utbetalning av rörlig ersättning fastställs diskretionärt av Bolagets styrelse i början av varje räkenskapsår. Därutöver gör Bolaget månatliga pensions- premieavsättningar till VD:s pensionsförsäkring.
Övriga ledande befattningshavarna har sedvanliga anställ- ningsvillkor för respektive befattning.
Intern kontroll
Bolaget har inte inrättat någon särskild funktion för intern revision, utan uppgiften fullgörs av styrelsen i dess helhet. Den interna kontrollen inbegriper kontroll över Bolagets orga- nisation, rutiner och åtgärder. Syftet är att säkerställa att en tillförlitlig och korrekt finansiell rapportering sker, att Bolagets finansiella rapportering är upprättad i överenstämmelse med lag och tillämpliga redovisningsstandarder samt att övriga krav följs. Systemet för intern kontroll syftar även till att övervaka efterlevnaden av Bolagets riktlinjer, principer och instruktioner. Därutöver sker en övervakning av skyddet av Bolagets tillgångar samt att Bolagets resurser utnyttjas på ett kostnadseffektivt och lämpligt sätt. Vidare sker internkontroll genom uppföljning i implementerade informations- och affärssystem samt genom analys av risker.
Revision
Xxxxxxxx revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorns roll är att granska Bolagets årsredovisning och bokföring samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Enligt Staybles
bolagsordning ska Bolaget ha en eller två revisorer och högst en revisorssuppleant. Till revisor samt, i förekommande fall, revisorssuppleant ska utses auktoriserad revisor eller ett registrerat revisionsbolag. Bolagets revisor är sedan 2016 den auktoriserade revisorn Xxxx Xxxxxx, verksam vid RSM Göteborg KB. Xxxx Xxxxxx är medlem i FAR.
BOLAGSORDNING
BOLAGSORDNING ORG NR:
559024-8372 ANTAGEN: 2019-10-25
1 § FÖRETAGSNAMN
Bolagets företagsnamn är Stayble Therapeutics AB. Bolaget är publikt (publ).
2 § STYRELSENS SÄTE
Styrelsen har sitt säte i Göteborgs kommun.
3 § VERKSAMHET
Aktiebolaget ska bedriva läkemedelsutveckling och medicin- teknisk utveckling samt därmed förenlig verksamhet.
4 § AKTIEKAPITAL
Aktiekapitalet ska vara lägst 520 000 och högst 2 080 000 kr.
5 § ANTAL AKTIER
Antal aktier ska vara lägst 4 000 000 och högst 16 000 000.
6 § STYRELSE
Styrelsen ska bestå av lägst 3 och högst 7 ledamöter med lägst 0 och högst 3 suppleanter.
7 § REVISORER
Bolaget ska ha en eller två revisorer och högst en revi- sorssuppleant. Till revisor samt, i förekommande fall, revisors- suppleant ska utses auktoriserad revisor eller ett registrerat revisionsbolag.
8 § KALLELSE
Kallelse till bolagsstämma ska ske genom annonsering i
Post- och Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. Vid tidpunkten för kallelse ska information om att kallelse skett annonseras i Dagens Industri.
För att få delta på bolagsstämman ska aktieägare dels vara upptagen i utskrift eller annan framställning av hela aktie- boken avseende förhållandena fem vardagar före stämman, dels göra anmälan till Xxxxxxx senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Sistnämnda dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och får inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Aktieägare får ha med sig ett eller två biträden vid bolagsstämma om aktieägaren anmäler antalet biträden till Bolaget på det sätt som anges i det föregående.
9 § ÄRENDEN PÅ ÅRSSTÄMMA
På årsstämma ska följande ärenden behandlas.
1. Val av ordförande vid stämman
2. Upprättande och godkännande av röstlängd
3. Val av en eller två justeringsmän
4. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
5. Godkännande av dagordning
6. Framläggande av årsredovisningen och, när det krävs, revisionsberättelsen
7. Beslut om
• fastställande av resultaträkningen och balansräkningen
• dispositioner beträffande aktiebolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen
• ansvarsfrihet åt styrelseledamöter och verkställande direktören
8. Fastställande av arvoden till styrelsen och i vissa fall revisorerna
9. Val till styrelsen och i förekommande fal av revisorer.
10. Annat ärende, som ska tas upp på bolagsstämman enligt
aktiebolagslagen (2005:551) eller bolagsordningen.
10 § RÄKENSKAPSÅR
Räkenskapsår är 1 januari – 31 december.
11 § AVSTÄMNINGSFÖRBEHÅLL
Bolagets aktier ska vara registrerade i ett avstämningsregis- ter enligt lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument. Den aktieägare eller förvaltare som på avstämningsdagen är införd i aktieboken och antecknad i ett avstämningsregister, enligt 4 kap. lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument eller den som är antecknad på avstäm- ningskonto enligt 4 kap. 18 § första stycket 6-8 nämnda lag, ska antas vara behörig att utöva de rättigheter som framgår av 4 kap. 39 § aktiebolagslagen (2005:551).
LEGALA FRÅGOR OCH KOMPLETTERANDE INFORMATION
ALLMÄNT
Bolagets firma är Stayble Therapeutics AB och Bolagets organisationsnummer är 559024–8372. Bolaget är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Göteborg kommun som bildades den 17 augusti 2015 och registrerades hos Bolagsverket den 1 september 2015. Bolagets associationsform regleras av, och aktieägares rättigheter kan endast förändras i enlighet med, aktiebolagslagen. Föremålet för Bolagets verksamhet framgår av bolagsordningens § 3 och innebär att bedriva läkemedelsut- veckling och medicinteknisk utveckling samt därmed förenlig verksamhet. Bolagets LEI-kod är 549300WD23DE1US21868. Styrelsen har sitt säte i Göteborgs kommun och Bolagets registrerade adress är Xxxxxxxxxxxxxxx 0X, 000 00 Xxxxxxxx. Staybles telefonnummer är x00 (0)000 000 000 och adressen till Staybles hemsida är xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx (informa- tionen på Bolagets webbplats utgör inte en del av Prospektet såvida informationen inte har införlivats genom hänvisning i Prospektet).
VÄSENTLIGA AVTAL
Nedan följer en sammanfattning av väsentliga avtal som Bolaget ingått under de senaste två åren samt andra avtal som Bolaget ingått och som innehåller rättigheter eller förpliktelser som är av väsentlig betydelse för Bolaget (i båda fallen med undantag för avtal som ingåtts i den löpande affärsverksamheten).
Krediter, ställda säkerheter och annan finansiering
Västra Götalandsregionen 2015
Den 18 november 2015 ingick Bolaget ett kreditavtal med Västra Götalandsregionen avseende en kredit om 475 000 SEK. Krediten löper med en årlig ränta om för närvarande
2 procent. Utöver betalning av ränta ska krediten amorteras med 5 procent av nettofakturerat belopp vid försäljning
och med 35 procent av nettofakturerat belopp för det fall beloppet avser licensersättningar.
Krediten har beviljats för finansiering av ett projekt. Stayble har inte rätt att utan Västra Götalandsregionens skriftliga samtycke till tredje man överlåta eller upplåta hela eller delar av projektet.
Avtalet innehåller sedvanliga kreditavtalsvillkor. Bland annat har Västra Götalandsregionen rätt att omedelbart säga
upp avtalet om krediten beviljats på grund av oriktig eller ofullständig uppgift.
Per Prospektets datum uppgick utestående kapitalskuld till 475 000 SEK.
Västra Götalandsregionen 2016
Den 4 juli 2016 ingick Bolaget ett kreditavtal med Västra Götalandsregionen avseende en kredit om 375 000 SEK. Krediten löper med en årlig ränta om för närvarande 2 procent. Utöver betalning av ränta ska krediten amorteras med 5 procent av nettofakturerat belopp vid försäljning och med 35 procent av nettofakturerat belopp för det fall beloppet avser licensersättningar.
Krediten har beviljats för finansiering av ett projekt. Stayble
har inte rätt att utan Västra Götalandsregionens skriftliga samtycke till tredje man överlåta eller upplåta hela eller delar av projektet.
Avtalet innehåller sedvanliga kreditavtalsvillkor. Bland annat har Västra Götalandsregionen rätt att omedelbart säga
upp avtalet om krediten beviljats på grund av oriktig eller ofullständig uppgift.
Per Prospektets datum uppgick utestående kapitalskuld till 375 000 SEK.
Almi Företagspartner Väst AB (”Almi”)
Den 25 januari 2019 ingick Bolaget ett kreditavtal med Almi avseende en kredit om 500 000 SEK. Krediten löper med
en årlig ränta om för närvarande 4,40 procent och har en löptid på 48 månader. Krediten är amorteringsfri de första 12 månaderna och därefter amorteras skulden månadsvis med 13 889 SEK.
Krediten har beviljats för finansiering av ett projekt. Stayble har inte rätt att utan Almis skriftliga samtycke till tredje man överlåta eller upplåta hela eller delar av projektet.
Avtalet innehåller sedvanliga kreditavtalsvillkor. Bland annat har Almi rätt att omedelbart säga upp avtalet om krediten beviljats på grund av oriktig eller ofullständig uppgift. Bolaget äger inte rätt att utan Almis samtycke överlåta sina kundford- ringar till factoringföretag eller annan.
Per Prospektets datum uppgick utestående kapitalskuld till 500 000 SEK.
Royaltyavtal
Den 29 mars 2016 ingick Bolaget ett avtal om royalty med styrelseledamoten Xxxxx Xxxxxxxx (”Forskaren”). Enligt
avtalet har Forskaren en rätt till ersättning om två procent av nettoförsäljningen av Staybles produkter som omfattas av patent SE1450320-5 A och EP 13174315.5 A. Ersättningen kan uppgå till maximalt 10 000 000 SEK. Avtalet upphör att gälla automatiskt när den maximala ersättningen har betalats ut eller för det fall de ovan nämnda patenten upphör att gälla. Ingen avtalsenlig ersättning har utbetalats eftersom Bolaget ännu inte företagit några försäljningsaktiviteter.
Samarbetsavtal
Den 11 oktober 2019 ingick Stayble ett avtal med OCT Group LLC om samarbete för genomförande av en Fas 2b-studie som syftar till att undersöka effektiviteten och
säkerheten av Staybles läkemedelskandidat STA363. Avtalet sätter upp ramarna för den planerade Fas 2b-studien.
Studien kommer utföras på patienter med kronisk diskogen ryggsmärta. OCT Group LLC kommer att involvera sjukhus- kliniker i Nederländerna och Ryssland för att rekrytera patienter till studien. Avtalet innehåller sedvanliga bestämmelser om ansvarsbegränsning och skadestånd.
Utvecklings- och tillverkningsavtal
Den 23 januari 2019 ingick Stayble ett avtal om utveckling och tillverkning med Apotek Produktion och Laboratorier AB (”APL”). Enligt avtalet ska APL utveckla, tillverka och leverera kliniskt prövningsmaterial för läkemedelskandidaten STA
363. Avtalet har en löptid om tre år och förlängs automatiskt med ett år om inte endera parten säger upp avtalet. Upp- sägningstiden är 12 månader. Avtalet innehåller sedvanliga bestämmelser om skadelöshet och ansvarsbegränsning.
Obligationslån 2019/2020
Den 7 oktober 2019 genomförde Stayble en obligations- emission till ett sammanlagt belopp av 7 050 000 SEK. Obligationerna tecknades av åtta personer. Obligationerna löper med ränta enligt en årlig räntesats om 30 procent från och med den 7 oktober 2019 till och med den 1 mars 2020. Räntan beräknas på det faktiska antalet dagar som förflutit dividerat med 360. Räntan förfaller till betalning vid åter- betalning av lånet. Återbetalningsdag är den 1 mars 2020. Stayble har inte lämnat någon säkerhet för obligationslånet. Obligationerna är registrerade hos Euroclear Sweden AB.
ALLMÄNNA BIDRAG OCH STATLIGT STÖD
Bolaget har beviljats bidrag och statligt stöd från VINNOVA och Tillväxtverket vid sammanlagt sju olika tillfällen om totalt 640 000 SEK. De allmänna bidragen är regelmässigt fören- ade med villkor och förpliktelser för Bolaget och får i vissa fall endast användas för särskilt angivna ändamål. Om Bolaget inte förmår uppfylla dessa förpliktelser och villkor kan Xxxxxxx bli helt eller delvis återbetalningsskyldigt. Vidare begränsas Bolagets möjlighet att erhålla allmänna bidrag utöver vissa belopp av gällande statsstödsregler.
AVTAL OCH TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
Närstående parter är samtliga styrelseledamöter och ledande befattningshavare samt dess familjemedlemmar.
Transaktioner med närstående avser dessa personers trans-
aktioner med Stayble. De styrande principerna för vad som anses vara närståendetransaktioner framgår av regelverket IAS 24.
Bolagets Vice President inom affärsutveckling, Xxxxxxx Xxx- nich och Bolaget Externa CFO, Xxxxxx Xxxxxxx, fakturerar sina tjänster via bolag, för mer information se avsnittet ”Bolagsstyr- ning – Ersättning till styrelsen och ledande befattningshavare”. Transaktionerna sker på marknadsmässiga villkor.
Stayble har, utöver vad som anges ovan, inte varit part i några närståendetransaktioner under den period som täcks av den historiska finansiella informationen i Prospektet (fram till och med dagen för Prospektet), som enskilt eller tillsam- mans är väsentliga för Bolaget. För information om ersättning till styrelseledamöter och ledande befattningshavare, se avsnittet ”Bolagsstyrning – Ersättning till styrelsen och ledande befattningshavare”.
RÅDGIVARENS INTRESSEN
Mangold är finansiell rådgivare till Stayble och agerar emissionsinstitut i samband med Erbjudandet. Xxxxxxx har tillhandahållit, och kan i framtiden komma att tillhandahålla, olika finansiella-, investerings-, kommersiella- eller andra tjänster åt Stayble, för vilka Xxxxxxx har erhållit, respektive kan komma att erhålla, ersättning. Advokatfirman Schjødt är legal rådgivare i samband med Erbjudandet. Xxxxxxx Fondkommission och Advokatfirman Schjødt, erhåller en på förhand avtalad ersättning för utförda tjänster i samband med Erbjudandet. Xxxxxxx har även åtagit sig att teckna Units i Erbjudandet. Utöver vad som anges ovan har Mangold Fondkommission och Advokatfirman Schjødt inga
ekonomiska eller andra intressen i Erbjudandet. Det bedöms
inte föreligga några intressekonflikter mellan rådgivarna.
PATENT OCH ANDRA IMMATERIELLA RÄTTIGHETER
Stayble är innehavare av varumärket STAYBLE (registrerat i USA, Kina, Japan och EU). Bolaget har registrerat domännamnen (www).xxxxxxx.xx, (www).xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx, (www).xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx, (www).xxxxxxxxxxxxxxxxx.xx och (www). xxxxxxxxxxxxxxxxx.xx.
Staybles immateriella rättigheter skyddas huvudsakligen genom patent och patentansökningar. Bolaget har anlitat patentom- bud för hanteringen av Bolagets patent. Staybles patentportfölj inkluderar i dagsläget godkända patent och patentansökningar som antingen är under utredning, under utvärdering eller som inväntar godkännande. Bolaget bedömer att skyddet för Bolagets patent är tillräckligt. Per dagen för Prospektet har Stayble 50 beviljade patent samt pågående patentansökningar i tre patentfamiljer. Tabellen nedan beskriver Bolagets patent och patentansökningar per dagen för Prospektet.
FAMILJER | NUMMER | NINGSDATUM | NING | OMRÅDE | DATUM* | STATUS |
Lactic Acid | 2015233396 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Australien | 2035-03-20 | Pågående |
Lactic Acid | BR 11 2016 021388 2 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Brasilien | 2035-03-20 | Pågående |
Lactic Acid | 2 943 256 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Kanada | 2035-03-20 | Pågående |
Lactic Acid | 247882 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Israel | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid | 2017-500433 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Japan | Ej fastställt | Registrerad |
Lactic Acid | 00-0000-0000000 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Sydkorea | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid | MX/a/2016/012050 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Mexiko | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid | 15/995 043 | 2015-03-20 | Lactic Acid | USA | 2035-03-20 | Registrerad |
PATENT-
ANSÖKNINGS-
ANSÖK-
BESKRIV-
UTGÅNGS-
forts. PATENT OCH ANDRA IMMATERIELLA RÄTTIGHETER
PATENT-
ANSÖKNINGS-
ANSÖK-
BESKRIV-
UTGÅNGS-
FAMILJER | NUMMER | NINGSDATUM | NING | OMRÅDE | DATUM* | STATUS |
Lactic Acid | 2015800145785 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Kina | 2035-03-20 | Registrerad |
Lactic Acid | 2016137165 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Ryssland | 2035-03-20 | Registrerad |
Lactic Acid | 15711510.6 | 2015-03-20 | Lactic Acid | Albanien, Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, EPO, Finland, Frankrike, Grekland, Island, Irland, Ita- lien, Kroatien, Lettland, Luxembourg, Litauen, Malta, Makedonien, Monaco, Nederländerna, Norge, Polen, Portu- gal, Rumänien, San Marino, Schweiz/ Liechtenstein, Serbien, Slovenien, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Turkiet, Tyskland, Ungern och Österrike | 2035-03-20 | Registrerad |
Lactic Acid pH | 2016321839 | 2016-09-12 | Lactid Acid pH | Australien | 2036-09-12 | Pågående |
Lactic Acid pH | BR 11 2018 004865 8 | 2016-09-12 | Lactid Acid pH | Brasilien | 2036-09-12 | Pågående |
Lactic Acid pH | 0 000 000 | 0000-00-00 | Lactid Acid pH | Kanada | 2036-09-12 | Pågående |
Lactic Acid pH | 201680052975.6 | 2016-09-12 | Lactid Acid pH | Kina | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid pH | 16763519.2 | 2016-09-12 | Lactid Acid pH | EPO | 2036-09-12 | Pågående |
Lactic Acid pH | 257930 | 2016-09-12 | Lactid Acid pH | Israel | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid pH | 0000-000000 | 0000-00-00 | Lactid Acid pH | Japan | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid pH | 00-0000-0000000 | 2016-09-12 | Lactic Acid pH | Sydkorea | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid pH | MX/a/2018/003081 | 2016-09-12 | Lactic Acid pH | Mexiko | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid pH | 2018108973 | 2016-09-12 | Lactic Acid pH | Ryssland | Ej fastställt | Pågående |
Lactic Acid pH | 15/000 000 | 0000-00-00 | Lactic Acid pH | USA | 2036-09-12 | Registrerad |
Missalignment | 2 980 243 | 2016-03-17 | Missalignment | Kanada | 2036-03-17 | Pågående |
Missalignment | 254450 | 2016-03-17 | Missalignment | Israel | Ej fastställt | Pågående |
Missalignment | 2017-549253 | 2016-03-17 | Missalignment | Japan | 2036-03-17 | Pågående |
Missalignment | 16710738.2 | 2016-03-17 | Missalignment | EPO, Frankrike, Italien, Spanien, Stor- britannien, och Tyskland. | 2036-03-17 | Registrerad |
Missalignment | 15/560 138 | 2016-03-17 | Missalignment | USA | 2035-03-20 | Registrerad |
*Patent inom läkemedelsområdet kan i vissa fall förlängas i upp till 5 år.
FÖRSÄKRINGAR
Stayble har tecknat sedvanliga försäkringar i form av företagsförsäkring, ansvarsförsäkring för styrelse och VD och tjänstereseförsäkring. I samband med kliniska studier tecknas en studiespecifik försäkring. Styrelsen bedömer att Stayble har ett tillfredsställande försäkringsskydd med beaktande
av Staybles omsättning, finansiella ställning och den typ av verksamhet som bedrivs, samt de i verksamheten hittills uppkomna riskerna. Ingen del av verksamheten bedöms vara av sådan art att försäkringsskydd inte kan erhållas på marknadsmässiga villkor.
TVISTER OCH RÄTTSLIGA PROCESSER
Bolaget är för närvarande inte, och har inte under de senaste tolv månaderna varit part i någon tvist eller annat rättsligt förfarande som nyligen haft eller kan komma att få en bety- dande effekt på Bolagets finansiella ställning och resultat.
Bolaget är inte heller medvetet om något potentiellt sådant förfarande.
INTRESSEN OCH EVENTUELLA INTRESSEKONFLIKTER
Vissa styrelseledamöter och ledande befattningshavare har ekonomiska intressen i form av aktieinnehav i Bolaget. Bolaget har ingått avtal med närstående i enlighet med vad som redovisats för väsentliga avtal som redovisas i avsnittet ”Avtal och transaktioner med närstående”. Förutom dessa förhållanden förekommer mellan Bolaget och de personer som nämns under rubriken ”Styrelse, ledande befattningshavare och revisor” ovan inga intressekonflikter.
LOCK UP-AVTAL
Styrelsen, ledningen och vissa andra aktieägare har förbundit sig att inte utan skriftligt medgivande från Mangold erbjuda, låna ut, pantsätta eller sälja någon del av sitt direkta och/eller indirekt ägande (innefattandes aktier) i Stayble under 12 månader efter det att handeln har inletts (”Lock up-perioden”). Lock up-avtalen har ingåtts mellan Mangold och de personer och bolag som listas i tabellen nedan.
Undantag från lock-up får göras för aktier som utlånas till Mangold för att Mangold exempelvis ska kunna agera likviditetsga- rant. Vidare får undantag från lock-up göras enligt villkoren i (och som en accept av) ett offentligt uppköpserbjudande enligt lag (2006:451) om offentliga uppköpserbjudanden på aktiemarknaden. Om det föreligger synnerliga skäl får Xxxxxxx medge ytterligare undantag.
Efter utgången av Lock up-perioden kan aktierna komma att bjudas ut till försäljning, vilket kan påverka marknadspriset på aktien. Samtliga som omfattas av lock-up arrangemang utgör cirka 45,1 procent av aktierna och rösterna i Bolaget (förutsatt att Erbjudandet fulltecknas). Före nyemission motsvarar aktierna som är under lock up 78,3 procent av aktierna och rösterna i Xxxxxxx. De personer och bolag som omfattas av åtagandet framgår av tabellen nedan.
INGÅNGNA LOCK UP-AVTAL | ||||
ÄGARE | ORG NR | ANDEL UNDER LOCK-UP, % | ÄGARANDEL AV RÖSTER OCH KAPITAL, % | ANTAL AKTIER |
Stiftelsen Chalmers Tekniska Högskola | 855100-5799 | 100 | 23,3 | 948 000 |
Xxxxx Xxxxxxxx | 100 | 17,2 | 700 000 | |
ALMI Invest Västsverige AB | 556764-9370 | 100 | 10,8 | 439 960 |
Xxxxxxx Xxxxxxx | 100 | 8,1 | 330 000 | |
Advecto AB | 556756-2524 | 100 | 6,5 | 262 400 |
Xxxxxxx Xxxxxxx | 100 | 4,7 | 190 000 | |
Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx | 100 | 2,5 | 102 280 | |
Xxxxxx Xxxxxxxx Invest and Management AB | 556310-1129 | 100 | 2,2 | 91 440 |
Xxxxxx Xxxxxxx | 100 | 2,2 | 90 000 | |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx | 100 | 0,5 | 20 000 | |
Totalt | 78,3 | 3 185 500 | ||
TECKNINGSÅTAGANDEN
Befintliga aktieägare och externa investerare har åtagit sig att teckna sammanlagt 2 280 000 Units i Bolaget till ett sam- manlagt belopp om cirka 28 MSEK, vilket motsvarar 80 procent av Erbjudandet, varav cirka 7,9 MSEK avses erläggas genom kvittningar av Bolagets utestående Obligationslån 2019/2020. Ingen ersättning utgår för lämnade teckningsåtaganden.
Teckningsåtaganden är inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang, varför det finns en risk att åtagandena, helt eller delvis, inte kommer att infrias. De som lämnat teckningsåtaganden erhåller full tilldelning i enlighet med deras tecknande belopp. Teckningsåtaganden har lämnats under perioden från och med den 7 oktober 2019 till och med den 30 januari 2020. I tabellerna nedan redovisas de parter som lämnat teckningsåtaganden.
TECKNINGSÅTAGANDEN | |||
INVESTERARE | ANTAL UNITS | ANDEL AV ERBJUDANDET, CIRKA, % | ADRESS |
Dragfast AB | 200 000 | 7,0 | Box 5082. 200 71 Malmö. Skåne län |
Xxxx Xxxxxx | 130 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Mangold Fondkommission AB | 114 054 | 4,0 | Engelbrektsplan 2. 114 34 Stockholm. Stockholm län |
Xxxxxx Xxxxxxxx | 100 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Pepparholmen Fastighet och Konsult AB | 100 000 | 3,5 | Box 5033. 200 71 Malmö. Skåne län |
Stiftelsen Chalmers Tekniska Högskola | 80 000 | 0,0 | Xxxxxxxxxxxxxx 0X, 000 00 Xxxxxxxx. Västra Götalands län |
Xxxxxx Xxxxxxxxxx | 70 000 | 2,5 | Nås via Mangold |
Almi Invest | 60 000 | 2,1 | Lindholmspiren 5. 417 56 Göteborg. Västra Götalands län |
Polynom Investments AB | 50 000 | 0,0 | Xxxxxxxxxxxxxx 00. 218 33 Bunkeflostrand. Skåne län |
Xxxx Xxxx | 50 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Xxxxxx Xxxx | 50 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Xxxx Xxxxxxx | 50 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Xxxxxx Xxxxxxxxx | 40 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Xxxxx Xxxxx | 40 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Johan Kjell | 40 000 | 1,4 | Nås via Mangold |
Xxxxxxxxx Xxxxxxx | 40 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Xxxx Xxxx | 40 000 | 1,4 | Nås via Mangold |
QN Förvaltning AB | 30 000 | 1,1 | c/o Saigon Food AB. Xxxxxxxxxxxxx 000. 424 69 Angered. Västra Götalands län |
Eastbridge Capital AB | 30 000 | 0,0 | Xxxxxxxxxxxx 00. 113 54 Stockholm. Stockholms län |
Xxxx Xxxxxxxx | 30 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Capmate AB | 25 000 | 0,9 | Vilundavägen 17. 194 34 Upplands Väsby |
Adexsi Holdings Limited | 25 000 | 0,9 | 22 Stasikratous, Office 000, 0000 Xxxxxxx, Xxxxxx |
Xxxxxx Xxxxxxxx | 20 000 | 0,7 | Nås via Mangold |
Xxxxxx Xxxxxxxxx | 20 000 | 0,7 | Nås via Mangold |
Xxxxxx Xxxxxxx | 20 000 | 0,0 | Xxx xxx Xxxxxxx |
Varsity Capital Group AB | 15 000 | 0,0 | Xxxxxxxxxx 0. 115 23 Stockholm. Stockholms län |
Xxxxxxxxx Xxxxxxx | 15 000 | 0,5 | Nås via Mangold |
Xxx Xxxxxxxxx | 15 000 | 0,5 | Nås via Mangold |
Xxxxxx Xxxxxxxxx | 15 000 | 0,5 | Nås via Mangold |
Xxxxxxx Xxxxxxxx | 10 000 | 0,4 | Nås via Mangold |
Xxxx Xxxxx Xxxxxxxxx | 10 000 | 0,4 | Nås via Mangold |
Xxx Xxxxxxx | 10 000 | 0,4 | Nås via Mangold |
Xxxxx Xxxxxx | 10 000 | 0,4 | Nås via Mangold |
Xxxx Xxxxxxxxxx | 10 000 | 0,4 | Nås via Mangold |
Xxxxxx Xxxxxxx | 10 000 | 0,4 | Nås via Mangold |
Påldata Aktiebolag | 10 000 | 0,4 | Turning torso 343. 211 15 Malmö. Skåne län |
Xxxxxx Xxxxxxx | 10 000 | 0,4 | Nås via Mangold |
Xxxxxx Xxxxxxxx | 8 000 | 0,3 | Nås via Mangold |
Tuvedalen Limited | 8 000 | 0,3 | Milis&papa Block D flat 14, 7560 Pervolia Larnakas, Cypern |
Per-Xxx Xxxxxxxxxx | 8 000 | 0,3 | Nås via Mangold |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx | 8 000 | 0,3 | Nås via Mangold |
Xxxxxx Xxxxxxxxx | 8 000 | 0,3 | Nås via Mangold |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx | 4 000 | 0,1 | Nås via Mangold |
TOTALT | 1 638 054 | 57,5 | |
TECKNINGSÅTAGANDEN - KVITTNING AV OBLIGATIONSLÅN 2019/2020
INVESTERARE | ANTAL UNITS | ANDEL AV ERBJUDANDET, CIRKA, % | ADRESS |
Xxxxxx Xxxxxxxxx | 227 642 | 8,0 | Nås via Mangold |
Xxxxxx Xxxxxxxx | 118 373 | 4,2 | Nås via Mangold |
Almi Invest | 91 056 | 3,2 | Lindholmspiren 5. 417 56 Göteborg. Västra Götalands län |
Polynom Investments AB | 91 056 | 3,2 | Xxxxxxxxxxxxxx 00. 218 33 Bunkeflostrand. Skåne län |
Xxxxxx Xxxxxxxxx | 68 292 | 2,4 | Nås via Mangold |
Xxxx Xxxxxx | 22 764 | 0,8 | Nås via Mangold |
Xxxxxxx Xxxxxxxx | 18 211 | 0,6 | Nås via Mangold |
Xxxxx Xxxxx | 4 552 | 0,2 | Nås via Mangold |
TOTALT | 641 946 | 22,5 |
MARKNADS- OCH BRANSCHINFORMATION
Information som har anskaffats från en tredje part har åter- getts korrekt och såvitt Bolaget känner till och kan utröna av information som offentliggjorts av denna tredje part har inga sakförhållanden utelämnats som skulle göra den återgivna informationen felaktig eller vilseledande.
Information i detta Prospekt som rör framtida förhållanden, såsom uttalanden och antaganden avseende Bolagets framtida utveckling och marknadsförutsättningar, baseras på aktuella förhållanden vid tidpunkten för offentliggörandet av Prospektet. Framtidsinriktad information är alltid förenad med osäkerhet eftersom den avser och är beroende av omständigheter utanför Bolagets kontroll. Någon försäkran att bedömningar som görs i detta Prospekt avseende framtida förhållanden kommer att realiseras lämnas därför inte, vare sig uttryckligen eller underförstått.
KOSTNADER I SAMBAND MED ERBJUDANDET
Om Erbjudandet fulltecknas kommer Bolaget att tillföras cirka 35 MSEK före kostnader. Kostnaderna i samband med Erbjudandet beräknas uppgå till cirka 3,7 MSEK och består främst av ersättning till finansiell- respektive legal rådgivare samt kostnader för tryckning och marknadsföring. Bolaget beräknas således tillföras netto 23,4 MSEK efter kostnader för Erbjudandet.
KOSTNADER I SAMBAND MED TECKNINGSOPTIONERNA
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna tillförs Bolaget 35 – 70 MSEK före emissionskostnader. Kostnader i samband med teckningsoptionerna beräknas uppgå till cirka 1,6 - 3,2 MSEK.
HANDLINGAR SOM HÅLLS TILLGÄNGLIGA FÖR INSPEKTION
Bolagets (i) stiftelseurkund och bolagsordning (ii) årsredovis- ningar för räkenskapsåren 2016, 2017 och 2018, inklusive revisionsberättelser, och kvartalsrapporten för perioden januari – september 2019, samt (iii) detta Prospekt hålls tillgängliga för inspektion under kontorstid på Bolagets huvudkontor på Medicinaregatan 8A i Göteborg. Dessa hand- lingar finns även tillgängliga i elektronisk form på Bolagets webbplats, xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx (informationen
på Bolagets webbplats utgör inte en del av Prospektet såvida informationen inte har införlivats genom hänvisning i Prospektet).
HANDLINGAR INFÖRLIVADE GENOM HÄNVISNING
Nedanstående information införlivas genom hänvisning och utgör en del av Prospektet. Staybles årsredovisningar och kassaflödesanalyser för räkenskapsåren 2016, 2017 och 2018 har reviderats av den auktoriserade revisorn Xxxx Xxx- man verksam vid RSM Göteborg KB. Revisionsberättelserna innehåller inga anmärkningar. Staybles kvartalsrapport för perioden januari – september 2019 har inte reviderats av Bolagets revisor. Utöver årsredovisningarna och kassaflöde- sanalyserna för 2016, 2017 och 2018 har ingen information i Prospektet reviderats eller granskats av Bolagets revisor. Dokumenten som införlivas genom hänvisning finns tillgängliga under Prospektets giltighetstid på Bolagets webbplats, xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx (informationen på Bolagets webbplats utgör inte en del av Prospektet såvida informationen inte har införlivats genom hänvisning i Pro- spektet). De sidor som inte införlivas nedan är inte relevanta eller återges på annan plats i Prospektet. Hänvisningar görs enligt följande.
1. Bolagets reviderade finansiella rapport för räkenskapsåret som slutade den 31 december 2016, inklusive revisions- berättelsen. Xxxxxx Xxxxxxxx resultaträkning återfinns på sidan 4, balansräkning på sidorna 5-6, noter och redovis- ningsprinciper på sidorna 7-10, förändring i eget kapital på sida 10 och revisionsberättelse på sidorna 12-15.
2. Bolagets reviderade finansiella rapport för räkenskapsåret som slutade den 31 december 2017, inklusive revisions- berättelsen. Xxxxxx Xxxxxxxx resultaträkning återfinns på sidan 4, balansräkning på sidorna 5-6, noter och redovis- ningsprinciper på sidorna 7-10, förändring i eget kapital på sida 9 och revisionsberättelse på sidorna 11-14.
3. Bolagets reviderade finansiella rapport för räkenskapsåret som slutade den 31 december 2018, inklusive revisions- berättelsen. Xxxxxx Xxxxxxxx resultaträkning återfinns på sidan 3, balansräkning på sidorna 4-5, noter och redovis- ningsprinciper på sidorna 6-8, förändring i eget kapital på sida 3 och revisionsberättelse på sidorna 11-14.
4. Bolagets reviderade kassaflödesanalyser för räkenskaps- åren 2016, 2017 och 2018, inklusive revisorsrapport. Varvid Bolagets kassaflödesanalyser återfinns på sidan 1 och revisorsrapport på sidorna 2-3.
5. Bolagets kvartalsrapport för tremånadersperioden 1 januari – 30 september 2019. Xxxxxx Xxxxxxxx resultaträkning återfinns på sidan 11, balansräkning på sidorna 12-13, kassaflödesanalys på sidan 14,
redovisningsprinciper på sidan 8 och förändring i eget kapital på sida 15.
Sid. 59 | Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB
VISSA SKATTEFRÅGOR I SVERIGE
Nedan sammanfattas vissa svenska skattefrågor som aktualiseras med anledning av Erbjudandet och upptagandet till handel av aktierna och teckningsoptionerna i Bolaget på Nasdaq First North för fysiska personer och aktiebolag som är obegränsat skattskyldiga i Sverige, om inte annat anges. Sammanfatt- ningen är baserad på nu gällande lagstiftning och är avsedd endast som generell information avseende aktierna i Bolaget från och med det att aktierna och teckningsoptionerna har upptagits till handel på Nasdaq First North.
Sammanfattningen behandlar inte:
• situationer då aktier innehas som lagertillgång i näringsverksamhet,
• situationer då aktier innehas av kommandit- eller handelsbolag,
• situationer då aktier förvaras på ett investeringssparkonto,
• de särskilda reglerna om skattefri kapitalvinst (inklusive avdragsförbud vid kapitalförlust) och utdelning i bolagssektorn som kan bli tillämpliga då investeraren innehar aktier i Bolaget som anses vara näringsbetingade (skattemässigt),
• de särskilda regler som i vissa fall kan bli tillämpliga på aktier i bolag som är eller har varit fåmansföretag eller på aktier som förvärvats med stöd av sådana aktier,
• de särskilda regler som kan bli tillämpliga för fysiska personer som gör eller återför
• utländska företag som bedriver verksamhet från fast driftställe i Sverige, eller
• utländska företag som har varit svenska företag.
Särskilda skatteregler gäller vidare för vissa företagskate- gorier. Den skattemässiga behandlingen av varje enskild aktieägare beror delvis på dennes speciella situation. Varje aktieägare bör rådfråga oberoende skatterådgivare om de skattekonsekvenser som Erbjudandet och upptagandet till handel av aktierna och teckningsoptionerna i Bolaget på Nasdaq First North kan medföra för dennes del, inklusive tillämpligheten och effekten av utländska regler och dubbel- beskattningsavtal.
FYSISKA PERSONER
För fysiska personer som är obegränsat skattskyldiga i Sverige beskattas kapitalinkomster såsom räntor, utdelningar och kapitalvinster i inkomstslaget kapital. Skattesatsen i inkomstslaget kapital är 30 procent.
Kapitalförlust på marknadsnoterade aktier får dras av fullt ut mot skattepliktiga kapitalvinster som uppkommer samma år dels på aktier, dels på marknadsnoterade värdepapper som beskattas som aktier (dock inte andelar i värdepappersfonder eller specialfonder som innehåller endast svenska fordrings- rätter, så kallade räntefonder). Av kapitalförlust som inte dragits av genom nu nämnda kvittningsmöjlighet medges avdrag i inkomstslaget kapital med 70 procent av förlusten.
Uppkommer underskott i inkomstslaget kapital medges reduktion av skatten på inkomst av tjänst och näringsverk- samhet samt fastighetsskatt och kommunal fastighetsavgift. Skattereduktionen är 30 procent av den del av underskottet som inte överstiger 100 000 SEK och 21 procent av det återstående underskottet. Underskott kan inte sparas till senare beskattningsår.
För fysiska personer som är obegränsat skattskyldiga i
Sverige innehålls preliminär skatt på utdelningar med 30 procent. Den preliminära skatten innehålls normalt av Euroclear Sweden eller, beträffande förvaltarregistrerade aktier, av förvaltaren.
AKTIEBOLAG
För aktiebolag beskattas all inkomst, inklusive skattepliktiga kapitalvinster och skattepliktiga utdelningar, i inkomstslaget näringsverksamhet med 21,4 procents skatt.
Avdrag för avdragsgill kapitalförlust på aktier medges endast mot skattepliktiga kapitalvinster på aktier och andra värde- papper som beskattas som aktier. Kapitalförlust på aktier som inte har kunnat utnyttjas ett visst år, får sparas (hos det aktiebolag som haft förlusten) och dras av mot skattepliktiga kapitalvinster på aktier och andra värdepapper som beskattas som aktier under efterföljande beskattningsår utan begräns- ning i tiden. Om en kapitalförlust inte kan dras av hos det företag som gjort förlusten, får den dras av mot skattepliktiga kapitalvinster på aktier och andra värdepapper som beskattas som aktier hos ett annat företag i samma koncern, om det föreligger koncernbidragsrätt mellan företagen och båda företagen begär det för ett beskattningsår som har samma deklarationstidpunkt (eller som skulle ha haft det om inte något av företagens bokföringsskyldighet upphör). Särskilda skatteregler kan vara tillämpliga på vissa företagskategorier eller vissa juridiska personer, exempelvis investmentföretag.
SÄRSKILT OM TECKNINGSOPTIONER
UTNYTTJANDE AV TECKNINGSOPTIONER
Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner medför ingen kapitalvinstbeskattning. Innehavarens omkostnadsbelopp för utnyttjad teckningsoption förs över på aktie som erhålls genom teckning genom utnyttjande av teckningsoption.
AVYTTRING AV TECKNINGSOPTIONER
Om en teckningsoption avyttras utlöses kapitalvinstbe- skattning. För teckningsoptioner som förvärvats separat på marknaden utgör vederlaget anskaffningsutgift för dessa. Omkostnadsbeloppet beräknas som huvudregel enligt genomsnittsmetoden. Schablonmetoden får användas om teckningsoptionerna är marknadsnoterade.
AKTIEÄGARE MED BEGRÄNSAD SKATTSKYLDIGHET I SVERIGE
För aktieägare som är begränsat skattskyldiga i Sverige och som erhåller utdelning på aktier i ett svenskt aktiebolag uttas normalt svensk kupongskatt. Detsamma gäller vid
utbetalning från ett svenskt aktiebolag i samband med bland annat inlösen av aktier och återköp av egna aktier genom ett förvärvserbjudande som har riktats till samtliga aktieägare eller samtliga ägare till aktier av ett visst slag.
Skattesatsen är 30 procent. Kupongskattesatsen är dock i allmänhet reducerad genom dubbelbeskattningsavtal.
I Sverige verkställer normalt Euroclear Sweden eller, beträffande förvaltarregistrerade aktier, förvaltaren avdrag för kupongskatt.
Aktieägare som är begränsat skattskyldiga i Sverige – och som inte bedriver verksamhet från fast driftställe i Sverige – kapitalvinstbeskattas normalt inte i Sverige vid avyttring av aktier. Aktieägare kan emellertid bli föremål för beskattning i sin hemviststat.
Enligt en särskild regel är dock fysiska personer som är begrän- sat skattskyldiga i Sverige föremål för kapitalvinstbeskattning
i Sverige vid avyttring av aktier i Bolaget, om de vid något tillfälle under det kalenderår då avyttringen sker eller under de föregående tio kalenderåren har varit bosatta i Sverige eller stadigvarande vistats i Sverige. Tillämpligheten av regeln är dock i flera fall begränsad genom dubbelbeskattningsavtal.
VILLKOR FÖR TECKNINGSOPTIONER AV SERIE TO1
§ 1 DEFINITIONER
I föreliggande villkor ska följande benämningar ha den innebörd som angivits nedan.
”Aktie” aktie i Bolaget;
”Avstämningskonto” konto vid Euroclear för registrering av sådana
finansiella instrument som anges i lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument;
”Bankdag” dag som i Sverige inte är söndag eller annan
allmän helgdag eller som beträffande betal- ning av skuldebrev inte är likställd med allmän helgdag i Sverige;
“Banken” den bank eller det kontoförande institut som Bolaget vid var tid har utsett att handha vissa uppgifter enligt dessa villkor;
”Bolaget” Stayble Therapeutics AB, xxx.xx 559024- 8372;
”Euroclear” Euroclear Sweden AB;
”Innehavare” innehavare av Teckningsoption med rätt till
Teckning av nya Aktier;
”Marknadsplats” Nasdaq Stockholm eller annan liknande regle-
rad eller oreglerad marknad;
“Teckning” sådan nyteckning av aktier i Bolaget, med
utnyttjande av Teckningsoption, som avses i 14 kap aktiebolagslagen;
”Teckningskurs” den kurs per aktie till vilken Xxxxxxxx av nya Aktier kan ske; samt
”Teckningsoption” rätt att Teckna Aktie i Bolaget mot betalning i
pengar enligt dessa villkor.
§ 2 TECKNINGSOPTIONER
Antalet Teckningsoptioner uppgår till högst 2 850 000. Teckningsoptionerna ska registreras av Euroclear i ett
avstämningsregister enligt lagen (1998:1479) om värdepap- perscentraler och kontoföring av finansiella instrument, till följd varav inga fysiska värdepapper ska utges.
Teckningsoptionerna registreras för Innehavares räkning på konto i Bolagets Avstämningskonto. Registreringar avseende Teckningsoptionerna till följd av åtgärder enligt §§ 5, 6, 7 och 12 nedan ska ombesörjas av Banken. Övriga registrerings- åtgärder som avser kontot kan företas av Banken eller annat kontoförande institut.
§ 3 RÄTT ATT TECKNA NYA AKTIER
Innehavare ska äga rätt att för varje Teckningsoption teckna en ny aktie i Bolaget.
Teckningskursen uppgår till det volymviktade priset på Bolagets aktie under perioden 30 oktober 2020 till och med 13 november 2020 med en rabatt om 30 procent, dock lägst 12,30 SEK per aktie och högst 24,60 SEK per aktie.
Om teckningstiden enligt § 4 st. 1 tidigareläggs till en tidpunkt innan teckningskursen enligt stycket ovan fastställts, ska teckningskursen vara 12,30 SEK tills teckningskurs enligt stycket ovan fastställts.
Omräkning av Teckningskursen, liksom av det antal nya aktier som varje Teckningsoption berättigar till Teckning av, kan äga rum i de fall som framgår av § 7 nedan. Om sådan omräkning medför att Teckningskursen kommer att understiga kvotvär- det för aktie i Bolaget, ska Teckningskursen dock alltjämt motsvara aktiens kvotvärde.
Teckning kan endast ske av det hela antal aktier, vartill det sammanlagda antalet Teckningsoptioner berättigar, som en och samma innehavare samtidigt önskar utnyttja. Vid
sådan Teckning ska bortses från eventuell överskjutande del av Teckningsoption, som sålunda inte kan utnyttjas. Sådan överskjutande del av Teckningsoption förfaller därvid
utan ersättning.
§ 4 ANMÄLAN OM TECKNING OCH BETALNING
Anmälan om Xxxxxxxx av aktier kan äga rum under tiden från och med den 17 november 2020 till och med den 1 december 2020 eller från och med respektive till och med den tidigare dag som följer av § 7 nedan. Xxxxx inte anmälan om Xxxxxxxx inom i föregående mening angiven tid, upphör all rätt enligt Teckningsoptionerna att gälla.
Vid sådan anmälan ska, för registreringsåtgärder, skriftlig och ifylld anmälningssedel enligt fastställt formulär inges till Bolaget eller den Bolaget anvisar. Anmälan om Teckning är bindande och kan inte återkallas av tecknaren.
Vid anmälan om Xxxxxxxx ska betalning erläggas omedelbart i pengar för det antal aktier som anmälan om Xxxxxxxx avser. Betalning ska ske till av Bolaget anvisat konto.
§ 5 INFÖRANDE I AKTIEBOK M.M.
Teckning verkställs genom att de nya Aktierna interimistiskt registreras på Avstämningskonto genom Bolagets försorg. Sedan registrering hos Bolagsverket ägt rum, blir registre- ringen på Avstämningskonto slutgiltig. Som framgår av § 7 nedan, senareläggs i vissa fall tidpunkten för sådan slutgiltig registrering på Avstämningskonto.
§ 6 RÄTT TILL VINSTUTDELNING
Aktie som tillkommit på grund av Teckning medför rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att Xxxxxxxx verkställts.
§ 7 OMRÄKNING AV TECKNINGSKURS M.M.
Genomför Bolaget någon av nedan angivna åtgärder gäller, beträffande den rätt som tillkommer Xxxxxxxxxx, vad som följer enligt nedan.
Inte i något fall ska dock omräkning enligt bestämmelserna i denna § 7 kunna leda till att Teckningskursen understiger kvotvärdet på Bolagets Aktier. Vidare ska de emissioner av aktier och konvertibler (eller senare konvertering av konver-
xxxxxx) som beslutades om vid årsstämman den 22 maj 2018 inte medföra någon rätt till omräkning enligt denna § 7.
A. Fondemission
Genomför Bolaget en fondemission ska Teckning – där Xxxxxxxx görs på sådan tid, att den inte kan verkställas senast tre veckor före bolagsstämma, som beslutar om emissionen – verkställas först sedan stämman beslutat om denna. Aktier, som tillkommit på grund av Teckning
verkställd efter emissionsbeslutet, registreras interimistiskt på Avstämningskonto, vilket innebär att de inte har rätt att delta
Vid Xxxxxxxx som verkställts på sådan tid att rätt till deltagande i nyemissionen inte uppkommer tillämpas en omräknad Teckningskurs liksom en omräkning av det antal Aktier som varje Teckningsoption berättigar till Teckning av.
Omräkningen utförs av Bolaget enligt följande formel:
föregående Teckningskurs x Aktiens
i emissionen. Slutlig registrering på Avstämningskonto sker först efter avstämningsdagen för emissionen.
Vid Xxxxxxxx som verkställs efter beslutet om fondemission tillämpas en omräknad Teckningskurs liksom en omräkning av det antal Aktier som varje Teckningsoption berättigar till Teckning av.
Omräkningen utförs av Bolaget enligt följande formel:
omräknad Teckningskurs =
omräknat antal aktier som
genomsnittliga betalkurs under den
i emissionsbeslutet fastställda Teck- ningstiden (Aktiens genomsnittskurs)
Aktiens genomsnittskurs ökad med det på grundval därav framräknade teoretiska värdet på Teckningsrätten
föregående antal aktier, som varje Teckningsoption ger rätt att teckna x
varje Teckningsoption ger
rätt att teckna
omräknad Teckningskurs =
föregående Teckningskurs x antalet Aktier före fondemissionen
antalet Aktier efter fondemissionen
= Aktiens genomsnittskurs ökad med det på grundval därav framräknade
teoretiska värdet på teckningsrätten Aktiens genomsnittskurs
omräknat antal Aktier som varje Teckningsoption = berättigar till
föregående antal Aktier, som varje Teckningsoption ger rätt att teckna x antalet Aktier efter fondemissionen
antalet Aktier före fondemissionen
Aktiens genomsnittskurs ska anses motsvara genomsnittet av det för varje handelsdag under teckningstiden framräk- nade medeltalet av den under dagen noterade högsta och lägsta betalkursen enligt Marknadsplatsens officiella kurslista. I avsaknad av notering av betalkurs ska i stället den som
Enligt ovan omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier fastställs snarast möjligt efter bolagsstämmans beslut om fondemission men tillämpas i förekommande fall först efter avstämningsdagen för emissionen.
slutkurs noterade köpkursen ingå i beräkningen. Dag utan notering av vare sig betalkurs eller köpkurs ska inte ingå i beräkningen.
Det teoretiska värdet på Teckningsrätten beräknas enligt
följande formel:
B. Sammanläggning eller uppdelning (split)
Vid sammanläggning eller uppdelning (split) av Bolagets befintliga Aktier har bestämmelserna i punkt A motsvarande tillämpning, varvid i förekommande fall som avstämningsdag ska anses den dag då sammanläggning respektive uppdel-
teckningsrättens värde =
det antal nya Aktier som högst kan komma att utges enligt emissions- beslutet x Aktiens genomsnittskurs minus Teckningskursen för den nya Aktien
ning, på Bolagets begäran, sker hos Euroclear.
C. Nyemission av Aktier
Vid nyemission med företrädesrätt för aktieägarna att teckna nya Aktier mot kontant betalning eller mot betalning genom kvittning ska följande gälla beträffande rätten att delta i emissionen på grund av Aktie som tillkommit på grund av Teckning:
1. Beslutas emissionen av Bolagets styrelse under förutsätt- ning av bolagsstämmans godkännande eller med stöd av bolagsstämmans bemyndigande ska, i emissionsbeslutet och, i förekommande fall, i underrättelsen enligt 13 kap 12 § aktiebolagslagen till aktieägarna, anges den senaste dag då Xxxxxxxx ska vara verkställd för att Aktie, som tillkommit genom Teckning, ska medföra rätt att delta i emissionen.
2. Beslutas emissionen av bolagsstämman, ska Xxxxxxxx – som påkallas på sådan tid, att Xxxxxxxx inte kan verkstäl- las senast tre veckor före den bolagsstämma som beslutar om emissionen – verkställas först sedan Bolaget verkställt omräkning. Aktie, som tillkommit på grund av sådan Teckning, upptas interimistiskt på Avstämningskonto, vilket innebär att de inte har rätt att delta i emissionen. Slutlig registrering på Avstämningskonto sker först efter avstämningsdagen för emissionen.
antalet Aktier före emissionsbeslutet
Uppstår härvid ett negativt värde, ska det teoretiska värdet på teckningsrätten bestämmas till noll.
Enligt ovan omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier som belöper på varje Teckningsoption ska fastställas av Bolaget två Bankdagar efter teckningstidens utgång och tillämpas vid Teckning som verkställs därefter.
Om Bolagets Aktier inte är föremål för notering eller handel på Marknadsplats ska en omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier fastställas enligt denna punkt C. Xxxxxx ska istället för vad som anges beträffande Aktiens genom- snittskurs, värdet på Aktien bestämmas av en oberoende värderingsman utsedd av Bolaget.
Under tiden till dess att omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier som varje Teckningsoption berättigar till Xxxxxxxx av fastställts, verkställs Teckning endast prelimi- närt, varvid det antal Aktier som varje Teckningsoption före omräkning, berättigar till Teckning mot upptas interimistiskt på Avstämningskonto. Dessutom noteras särskilt att varje Teckningsoption efter omräkningar kan berättiga till ytterli- gare Aktier. Slutlig registrering på Avstämningskontot sker sedan omräkningarna fastställts.
D. Emission av konvertibler eller Teckningsoptioner
Vid emission av konvertibler eller teckningsoptioner med före- trädesrätt för aktieägarna och mot kontant betalning eller mot betalning genom kvittning eller, såvitt gäller teckningsoptioner, utan betalning, har bestämmelserna i punkt C första stycket 1 och 2 om rätten att delta i nyemission på grund av Aktie som
omräknad Teckningskurs =
föregående Teckningskurs x Aktiens genomsnittliga betalkurs under den i erbjudandet fastställda anmälningsti-
den (Aktiens genomsnittskurs)
Aktiens genomsnittskurs ökad med värdet av rätten till deltagande i
tillkommit genom Teckning motsvarande tillämpning.
erbjudandet (inköpsrättens värde)
Vid Xxxxxxxx som verkställts i sådan tid att rätt till deltagande i emissionen inte uppkommer tillämpas en omräknad Teckningskurs och ett omräknat antal Aktier som belöper på varje Teckningsoption.
Omräkningen utförs av Bolaget enligt följande formel:
omräknat antal Aktier som varje Teckningsoption ger = rätt att teckna
föregående antal Aktier som varje Teckningsoption ger rätt att teckna x Aktiens genomsnittskurs ökad med inköpsrättens värde
Aktiens genomsnittskurs
Aktiens genomsnittskurs beräknas i enlighet med punkt C
omräknad Teckningskurs =
omräknat antal Aktier som
föregående Teckningskurs x Aktiens genomsnittliga betalkurs under den i emissionsbeslutet fastställda teck-
ningstiden (Aktiens genomsnittskurs)
Aktiens genomsnittskurs ökad med teckningsrättens värde
föregående antal Aktier som varje
ovan.
Om aktieägarna erhållit inköpsrätter och handel med dessa ägt rum, ska värdet av rätten att delta i erbjudandet anses motsvara inköpsrättens värde. Värdet på inköpsrätten ska så långt möjligt fastställas med ledning av den marknadsvärdes- förändring avseende Bolagets Aktier som kan bedömas ha uppkommit till följd av erbjudandet.
=
varje Teckningsoption ger rätt att teckna
Teckningsoption ger rätt att teckna x Aktiens genomsnittskurs ökad med teckningsrättens värde
Aktiens genomsnittskurs
Om aktieägarna inte erhållit inköpsrätter eller handel med inköpsrätter annars inte ägt rum, ska omräkningen av Teckningskursen ske med tillämpning så långt möjligt av de principer som anges ovan, varvid värdet av rätten att delta i erbjudandet så långt möjligt fastställas med ledning av den
Aktiens genomsnittskurs beräknas i enlighet med punkt C ovan.
Teckningsrättens värde ska anses motsvara det matematiskt framräknade värdet efter justering för nyemission och med beaktande av marknadsvärdet beräknat i enlighet med vad som anges i punkt C ovan.
Enligt ovan omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier som belöper på varje Teckningsoption ska fastställas av Bolaget två Bankdagar efter teckningstidens utgång och tillämpas vid Teckning som verkställs därefter.
Om Bolagets Aktier inte är föremål för notering eller handel på Marknadsplats ska en omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier fastställas enligt denna punkt D. Xxxxxx ska istället för vad som anges beträffande Aktiens genom- snittskurs, värdet på Aktien bestämmas av en oberoende värderingsman utsedd av Bolaget.
Vid påkallande av Xxxxxxxx, som sker under tiden fram till dess att omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier som belöper på varje Teckningsoption fastställs,
ska bestämmelsen i punkt C sista stycket ovan äga motsva- rande tillämpning.
E. Erbjudande till aktieägarna i annat fall än som avses i punkt A-D
Vid ett erbjudande till aktieägarna i annat fall än som avses i punkt A-D att av Bolaget förvärva värdepapper eller rättighet av något slag, ska vid Teckning som görs på sådan tid, att därigenom erhållen Aktie inte medför rätt att delta i erbjudandet, tillämpas en omräknad Teckningskurs och ett omräknat antal Aktier som varje Teckningsoption ger rätt att teckna. Detsamma gäller om Xxxxxxx beslutar att enligt nämnda principer till aktieägarna dela ut värdepapper eller rättigheter utan vederlag.
Omräkningen ska utföras av Bolaget enligt följande formel:
marknadsvärdesförändring avseende Bolagets Aktier som kan bedömas ha uppkommit till följd av erbjudandet.
Den omräknade Teckningskursen fastställs av Bolaget snarast möjligt efter erbjudandetidens utgång och tillämpas vid Teck- ning som verkställs sedan den omräknade kursen fastställts.
Om Bolagets Aktier inte är föremål för notering eller handel på Marknadsplats ska en omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier fastställas. Härvid ska istället för vad som anges beträffande Aktiens genomsnittskurs, värdet på Aktien bestämmas av en oberoende värderingsman utsedd av Bolaget.
Vid Teckning som sker under tiden fram till dess att omräk- nad Teckningskurs och omräknat antal Aktier som belöper på varje Teckningsoption fastställts, ska bestämmelsen i punkt C sista stycket ovan äga motsvarande tillämpning.
F. Nyemission eller emission av konvertibler eller Teckningsoptioner
Vid nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller Teckningsoptioner med företrädesrätt för aktieägarna och mot kontant betalning eller mot betalning genom kvittning eller, såvitt gäller Teckningsoptioner, utan betalning, får Bola- get besluta att ge samtliga Innehavare samma företrädesrätt som enligt beslutet tillkommer aktieägarna. Därvid ska varje Innehavare, utan hinder av att Xxxxxxxx inte har verkställts, anses vara ägare till det antal Aktier som Xxxxxxxxxxx skulle ha erhållit, om Xxxxxxxx verkställts efter den Teckningskurs som gällde och det antal Aktier som belöpte på varje Teck- ningsoption vid tidpunkten för beslutet om emission.
Vid ett sådant riktat erbjudande till aktieägarna som avses i punkt E ovan, ska föregående stycke ha motsvarande tillämp- ning. Det antal Aktier som Xxxxxxxxxxx ska anses vara ägare till ska därvid fastställas efter den Teckningskurs som gällde och det antal Aktier som belöpte på varje Teckningsoption vid tidpunkten för beslutet om erbjudande.
Om Bolaget skulle besluta att ge Innehavarna företrädesrätt i enlighet med bestämmelserna i punkt F, ska någon omräkning enligt punkt C, D eller E av Teckningskursen inte äga rum.
G. Kontant utdelning till aktieägarna
Vid kontant utdelning till aktieägarna, som innebär att dessa
H. Minskning av aktiekapitalet med återbetalning till aktieägarna
Vid minskning av aktiekapitalet med återbetalning till aktieägarna, tillämpas en omräknad Teckningskurs och ett omräknat antal aktier som belöper på varje teckningsoption.
Omräkningen utförs av Bolaget enligt följande formel:
erhåller utdelning som tillsammans med andra under samma
räkenskapsår utbetalda utdelningar överstiger 30 procent av de befintliga Aktiernas genomsnittskurs under en period om 25 handelsdagar närmast före den dag då styrelsen för Bolaget offentliggör sin avsikt att till bolagsstämman lämna förslag om sådan utdelning, ska vid påkallande av Xxxxxxxx som sker på sådan tid att Aktie som erhålls när Teckningen verkställs inte medför rätt till utdelningen tillämpas en omräknad Teckningskurs. Omräkningen ska baseras på den
omräknad Teck- ningskurs
omräknat antal
föregående Teckningskurs x Aktiens ge- nomsnittliga betalkurs under en period om
= 25 handelsdagar räknat fr.o.m. den dag då Aktien noteras utan rätt till återbetalning
(Aktiens genomsnittskurs)
Aktiens genomsnittskurs ökad med det be- lopp som återbetalas per Aktie
del av den sammanlagda utdelningen som överstiger 30 procent av Aktiernas genomsnittskurs under ovan nämnd period (extraordinär utdelning).
Omräkningen utförs av Bolaget enligt följande formel:
Aktier som varje
Teckningsoption ger rätt att teckna
= föregående antal Aktier som varje
Aktiens genomsnittskurs
omräknad Teckningskurs =
föregående Teckningskurs x Aktiens genomsnittliga betalkurs under en period om 25 handelsdagar räknat fr.o.m. den dag då Aktien noteras utan rätt till extraordinär utdelning (Aktiens genomsnittskurs)
Aktiens genomsnittskurs ökad med
Aktiens genomsnittskurs beräknas i enlighet med punkt C ovan.
Vid omräkning enligt ovan och där minskningen sker genom inlösen av Aktier ska i stället för det faktiska belopp som återbetalas per Aktie ett beräknat återbetalningsbelopp användas enligt följande:
den extraordinära utdelning som
omräknat antal Aktier som varje Teckningsoption ger = rätt att teckna
utbetalas per Aktie
föregående antal Aktier, som varje Teckningsoption ger rätt att teckna x Aktiens genomsnittskurs ökad med den extraordinära utdelning som utbetalats per Aktie
Aktiens genomsnittskurs
beräknat återbe- talningsbelopp per Aktie
det faktiska belopp som återbetalas per inlöst Aktie minskat med Aktiens genomsnittliga be- talkurs under en period om 25 handelsdagar närmast före den dag då Aktien noteras utan rätt till deltagande i nedsättningen (Aktiens genomsnittskurs)
=
det antal Aktier i bolaget som ligger till grund för inlösen av en Aktie minskat med talet 1
Aktiens genomsnittskurs beräknas i enlighet med punkt C ovan.
Den omräknade Teckningskursen och det omräknade antalet Aktier som belöper på varje Teckningsoption fastställs av Bolaget två Bankdagar efter utgången av den ovan angivna perioden om 25 handelsdagar och tillämpas vid Teckning som verkställs därefter.
Om Bolagets Aktier inte är föremål för notering eller handel på Marknadsplats och det beslutas om kontant utdelning till aktieägarna innebärande att dessa erhåller utdelning som, tillsammans med andra under samma räkenskapsår utbetalda utdelningar, överstiger 30 procent av Bolagets värde, ska, vid anmälan om Teckning som sker på sådan tid,
att därigenom erhållen Aktie inte medför rätt till erhållande av sådan utdelning, tillämpas en omräknad Teckningskurs och ett omräknat antal Aktier enligt denna punkt G. Härvid ska Bolagets värde per aktie ersätta Aktiens genomsnittskurs i formeln. Bolagets värde per aktie ska bestämmas av en obe- roende värderingsman utsedd av Bolaget. Omräkningen ska således baseras på den del av den sammanlagda utdelningen som överstiger 30 procent av Bolagets värde enligt ovan (extraordinär utdelning).
Vid Teckning som sker under tiden till dess att omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier som varje Teckningsoption berättigar till Teckning av fastställts, ska bestämmelserna i punkt C sista stycket ovan, äga motsva- rande tillämpning.
Aktiens genomsnittskurs beräknas i enlighet med punkt C ovan.
Den omräknade Teckningskursen och det omräknade antalet Aktier som belöper på varje Teckningsoption fastställs av Bolaget två Bankdagar efter utgången av den angivna perioden om 25 handelsdagar och tillämpas vid Teckning som verkställs därefter.
Vid Teckning som sker under tiden till dess att omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier varje Teckningsop- tion berättigar till Teckning av fastställts, ska bestämmelserna i punkt C sista stycket ovan, äga motsvarande tillämpning.
Om Bolagets Aktier inte är föremål för notering eller handel på Marknadsplats ska en omräknad Teckningskurs och omräknat antal Aktier fastställas. Härvid ska istället för vad som anges beträffande Aktiens genomsnittskurs, värdet på Aktien bestämmas av en oberoende värderingsman utsedd av Bolaget.
Om Bolagets aktiekapital skulle minskas genom inlösen av Aktier med återbetalning till aktieägarna, vilken minskning inte är obligatorisk, eller om Bolaget – utan att fråga är om minskning av aktiekapital – skulle genomföra återköp av egna Aktier men där, enligt Bolagets bedömning, åtgärden med hänsyn till dess tekniska utformning och ekonomiska effekter, är att jämställa med minskning som är obligatorisk, ska omräkning av Teckningskursen och antal Aktier som varje Teckningsoption berättigar till Teckning av ske med tillämpning så långt möjligt av de principer som anges ovan.
I. Ändamålsenlig omräkning
Genomför Bolaget åtgärd som avses i punkt A-E, G, H eller M och skulle enligt Bolagets styrelses bedömning tillämpningen av de föreskrivna omräkningsformlerna med hänsyn till åtgärdens tekniska utformning eller av annat skäl inte kunna ske eller leda till att den ekonomiska kompensation som Inne- havarna erhåller i förhållande till aktieägarna inte är skälig, ska styrelsen genomföra omräkningen av Teckningskursen och det omräknade antalet Aktier som belöper på varje Teck- ningsoption på det sätt styrelsen finner ändamålsenligt eller nödvändigt för att få ett skäligt resultat, med beaktande av att Innehavarnas ekonomiska rättigheter inte ska försämras.
J. Avrundning
För fastställande av omräknad Teckningskurs ska Tecknings- kursen avrundas till två decimaler.
K. Likvidation
Vid likvidation enligt 25 kap aktiebolagslagen får Xxxxxxxx inte vidare påkallas. Det gäller oavsett likvidationsgrunden och oberoende av om beslutet att Xxxxxxx ska träda i likvidation vunnit laga kraft eller inte.
Samtidigt som kallelse till bolagsstämma sker och innan bolagsstämma tar ställning till fråga om Bolaget ska träda i frivillig likvidation enligt 25 kap 1 § aktiebolagslagen ska Inne- havarna genom meddelande enligt § 10 nedan underrättas om saken. I meddelandet ska tas in en erinran om att Xxxxxxxx inte får påkallas sedan bolagsstämman fattat beslut om likvidation.
Skulle Bolaget lämna meddelande om att det överväger att frivilligt träda i likvidation, ska Innehavare – oavsett vad som sägs i § 4 om tidigaste tidpunkt för Teckning – ha rätt att teckna ny Aktie från den dag då meddelandet lämnats. Det gäller dock bara om Xxxxxxxx kan verkställas senast på tionde kalenderdagen före den bolagsstämma vid vilken frågan om Bolagets likvidation ska behandlas.
L. Fusion
Skulle bolagsstämman godkänna fusionsplan, enligt 23 kap 15 § aktiebolagslagen, varigenom Bolaget ska uppgå i annat bolag, får Xxxxxxxx därefter inte ske.
Senast två månader innan Bolaget tar slutlig ställning till fråga om fusion enligt ovan, ska Innehavarna genom meddelande enligt § 10 nedan underrättas om fusionsavsikten. I meddelan- det ska en redogörelse lämnas för det huvudsakliga innehållet i den avsedda fusionsplanen samt ska Innehavarna erinras om att Xxxxxxxx inte får ske, sedan slutligt beslut fattats om fusion i enlighet med vad som angivits i föregående stycke.
Skulle Bolaget lämna meddelande om avsedd fusion enligt ovan, ska Innehavare äga rätt att teckna ny Aktie från den dag då meddelandet lämnats om fusionsavsikten, förutsatt att Teckning kan verkställas senast tre veckor före den bolagsstämma, vid vilken fusionsplanen, varigenom Bolaget ska uppgå i annat bolag, ska godkännas.
Upprättar Bolagets styrelse en fusionsplan enligt 23 kap 28
§ aktiebolagslagen, varigenom Bolaget ska uppgå i annat bolag, ska följande gälla.
Äger ett svenskt moderbolag samtliga Aktier i Bolaget, och offentliggör Xxxxxxxx styrelse sin avsikt att upprätta en fusionsplan enligt i föregående stycke angivet lagrum, ska Bolaget, för det fall att sista dag för Teckning enligt § 4 ovan infaller efter sådant offentliggörande, fastställa en ny sista dag för Teckning (Slutdagen). Slutdagen ska infalla inom 60 dagar från offentliggörandet.
M. Delning
Om bolagsstämman skulle godkänna en delningsplan enligt 24 kap 17 § aktiebolagslagen, varigenom Bolaget ska delas genom att en del av Bolagets tillgångar och skulder övertas av ett eller flera aktiebolag mot vederlag till aktieägarna i Bolaget, tillämpas en omräknad Teckningskurs, enligt princi- perna för extraordinär utdelning i punkt G ovan. Omräkningen ska baseras på den del av Bolagets tillgångar och skulder som övertas av övertagande bolag.
Om samtliga Bolagets tillgångar och skulder övertas av ett eller flera andra aktiebolag mot vederlag till aktieägarna i Bolaget ska bestämmelserna om likvidation enligt punkt
K ovan äga motsvarande tillämpning, innebärande bl.a. att rätten att begära Xxxxxxxx upphör samtidigt med registreringen enligt 24 kap 27 § aktiebolagslagen och att underrättelse till Innehavare ska ske senast två månader innan delningsplanen underställs bolagsstämman.
N. Tvångsinlösen
Äger ett svenskt moderbolag, självt eller tillsammans med dotterföretag, mer än 90 procent av Aktierna i Bolaget, och offentliggör moderbolaget sin avsikt att påkalla tvångsinlö- sen, ska vad som i sista stycket punkt L sägs om Slutdag äga motsvarande tillämpning.
Om offentliggörandet skett i enlighet med vad som anges ovan i denna punkt, ska Innehavare äga rätt till sådan Teckning fram till och med Slutdagen. Bolaget ska senast fem veckor före Slutdagen genom meddelande enligt § 8 nedan erinra Innehavarna om denna rätt samt att Xxxxxxxx inte får ske efter Slutdagen.
Har majoritetsägaren enligt 22 kap 6 § aktiebolagslagen begärt att en tvist om inlösen ska avgöras av skiljemän, får Teckningsoptioner inte utnyttjas för Teckning förrän
inlösentvisten har avgjorts genom en dom eller ett beslut som har vunnit laga kraft. Om den tid inom vilken Xxxxxxxx får ske löper ut dessförinnan eller inom tre månader därefter, har Xxxxxxxxxxx ändå rätt att utnyttja Teckningsoptionerna under tre månader efter det att avgörandet vann laga kraft.
O. Upphörd eller förfallen likvidation, fusion eller delning
Oavsett vad som sagts under punkt K, L och M om att Xxxxxxxx inte får verkställas efter beslut om likvidation eller godkännande av fusionsplan eller delningsplan, ska rätten till Teckning åter inträda om likvidationen upphör eller frågan om fusion eller delning förfaller.
P. Konkurs eller företagsrekonstruktion
Vid Bolagets konkurs eller om beslut fattas om att Xxxxxxx ska bli föremål för företagsrekonstruktion får Xxxxxxxx inte ske. Om konkursbeslutet eller beslutet om företagsrekon- struktion hävs av högre rätt, återinträder rätten till Teckning.
Q. Byte av redovisningsvaluta
Genomför Bolaget byte av redovisningsvaluta, innebärande att Bolagets aktiekapital ska vara bestämt i annan valuta än svenska kronor, ska Teckningskursen omräknas till samma valuta som aktiekapitalet är bestämt i. Sådan valutaomräk- ning ska ske med tillämpning av den växelkurs som använts för omräkning av aktiekapitalet vid valutabytet.
Ovan omräknad Teckningskurs fastställs av Bolaget och ska tillämpas vid Teckning som verkställs från och med den dag som bytet av redovisningsvaluta får verkan.
§ 8 SÄRSKILT ÅTAGANDE AV BOLAGET
Bolaget förbinder sig att inte vidta någon i § 7 ovan angiven åtgärd som skulle medföra en omräkning av Teckningskursen till ett belopp understigande Aktiens kvotvärde.
§ 9 FÖRVALTARE
För Teckningsoption som är förvaltarregistrerad enligt lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument ska vid tillämpningen av dessa villkor förvaltaren betraktas som Innehavare.
§ 10 MEDDELANDE
Meddelanden rörande Teckningsoptionerna ska tillställas varje registrerad innehavare och annan rättighetshavare som är antecknad på konto i Bolagets avstämningsregister.
Meddelanden ska även lämnas till Marknadsplatsen och offentliggöras enligt Marknadsplatsens regler.
§ 11 RÄTT ATT FÖRETRÄDA INNEHAVARE
Utan att särskilt uppdrag från Innehavarna föreligger, är Banken behörig att företräda Innehavarna i frågor av formell natur som rör villkoren för Teckningsoptionerna.
§ 12 ÄNDRING AV VILLKOR
Bolagets styrelse har rätt att för Innehavarnas räkning besluta om ändring av dessa villkor i den mån lagstiftning, domstolsavgörande, Euroclears eller myndighets beslut gör det nödvändigt att ändra villkoren eller om det i övrigt – enligt styrelsens bedömning – av praktiska skäl är ändamålsenligt eller nödvändigt att ändra villkoren och Innehavarnas rättigheter inte i något hänseende försämras.
§ 13 SEKRETESS
Bolaget, Banken eller Euroclear får inte obehörigen till tredje man lämna ut uppgift om Innehavare. Bolaget äger rätt att få ut följande uppgifter från Euroclear om Innehavares konto i Bolagets avstämningsregister: (i) Innehavares namn, person- nummer eller annat identifikationsnummer samt postadress, och (ii) antal Teckningsoptioner.
§ 14 TILLÄMPLIG LAG
Svensk lag gäller för dessa Teckningsoptioner och därmed sammanhängande rättsfrågor. Talan i anledning av dessa villkor ska väckas vid den tingsrätt där Xxxxxxxx styrelse har sitt säte eller vid sådant annat forum vars behörighet skriftligen accepteras av Bolaget.
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 67
DEFINITIONSLISTA
FASS – Farmaceutiska Specialiteter i Sverige. Bakom FASS står Läkemedelsindustriföreningens Service AB, LIF, som är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag verksamma i Sverige.
EPO – European Patent Office. Granskar och prövar paten- tansökningar i Europa.
Dialysbehandling – Behandling för personer med besvär i njurarna under många år, även kallat njursvikt.
Spinal Stenos – Förträngning i ryggradskanalen. Kotglidning – Defekt i kotbågen samt glidning mellan kotorna. Spondylolistes – Medicinsk beteckning för kotglidning.
Analgetika – Smärtstillande läkemedel.
Stag – Opereras in i ryggen för att dra isär kotorna något vars syfte är att avlasta nervroten.
Cellulär – avseende cellen eller hörande till cell.
Nucleus Pulposus – Diskkärna.
Annulus Fibrosus - Diskvägg.
Iohexol – Kontrastmedel vid röntgenundersökningar. Röntgentätt ämne – Ett ämne som syns på röntgen. Kollagen – Ett bindvävsprotein som bildar fibrer som ger
struktur och stadgaoch är motståndskraftiga mot mekaniska krafter.
Kollagen typ 1 – Förekommer huvudsakligen i ben.
Anestesiologi – Läran om sövning/narkos och olika bedövningsmetoder.
Radiologi – Omfattar avbildande diagnostiska metoder som röntgen och magnetkameraundersökning.
Sklerosering – Bindvävsomvandling av vävnader.
Makroskopisk analys – Visuell analys av vävnader.
Magnetresonanstomografi – Undersökning med magnetkamera.
Farmakokinetik – Läran om läkemedels omsättning i kroppen.
Farmakodynamik – Läran om vilken effekt läkemedel har på kroppen.
Toxikologi – Läran om förgiftningar och förgiftningssymptom.
Kinetiska studier – identiskt med ”Farmakokinetiska studier”.
Konceptstudie – Klinisk studie som preliminärt avser att bekräfta eller förkasta det terapeutiska koncept man utvecklat om läkemedelskandidaten.
Extemporeberedningar – Beredningar som tillverkas för
specifika behov.
ADRESSER
Bolaget
Stayble Therapeutics AB Medicinaregatan 8A 413 90, Göteborg
Telefon: x00 000000000
Hemsida: xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx
Finansiell rådgivare Mangold Fondkommission AB Engelbrektsplan 2
113 43, Stockholm
Telefon: x00 0 0000 0000 E-post: xxxx@xxxxxxx.xx Hemsida: xxx.xxxxxxx.xx
Legal rådgivare Advokatfirman Xxxxxxx Xxxxxxxxx 00
101 33, Stockholm
Revisor
Xxxx Xxxxxx
RSM Göteborg KB Xxxxxxxxxx 00
411 39, Göteborg
Kontoförande institut Euroclear Sweden AB Box 191
101 23, Stockholm
Telefon: x00 00 000 000
Inbjudan till teckning av Units i Stayble Therapeutics AB | Xxx. 69