INBJUDAN
INBJUDAN
TILL TECKNING AV AKTIER I
DIAMYD MEDICAL ABS
NYEMISSION MAJ 2004
Villkoren i sammandrag
FÖRETRÄDESRÄTT:
2 (två) aktier av serie A respektive serie B berättigar till teckning av 1 (en) ny aktie av serie B (1:2)
SISTA DAG FÖR HANDEL I DIAMYD MEDICALAKTIEN MED RÄTT TILL DELTAGANDE I NYEMISSION EN:
29 april 2004
AVSTÄMN INGSDAG FÖR RÄTT TILL DELTAGAN DE I NYEMISSIONEN:
4 maj 2004
EMISSIONSKURS:
40 kr per aktie
TECKN INGSTID:
7 maj – 28 maj 2004
HANDEL MED TECKN INGSRÄTTER:
7 maj – 25 maj 2004
TECKN ING MED FÖRETRÄDESRÄTT OCH BETALN ING:
Teckning sker under teckningstiden genom samtidig kontant betalning
TECKN ING MED SUBSIDIÄR FÖRETRÄDESRÄTT ELLER UTAN FÖRETRÄDESRÄTT:
Anmälan om teckning skall ske under teckningstiden, dvs senast den 28 maj 2004
BETALN ING FÖR AKTIER TECKNADE MED SUBSIDIÄR FÖRETRÄDESRÄTT ELLER UTAN FÖRETRÄDESRÄTT:
Betalning skall ske enligt utskickad avräkningsnota
I detta prospekt används definitionen ”Diamyd Medical”,”Diamyd”och "Bolaget" Diamyd Medical med beaktande av bland annat de faktorer som anges under som beteckning för Diamyd Medical AB (publ) (organisationsnummer 556530- rubriken ”Riskfaktorer".
1420) och ”ABG Sundal Collier”avser ABG Sundal Collier AB (organisationsnum- Prospektet har upprättats i enlighet med aktiebolagslagen, lagen om handel mer 556538-8674). med finansiella instrument, Finansinspektionens föreskrift (FFFS 1995:21) om Med ”Erbjudandet”avses erbjudandet att teckna nya aktier i Diamyd Medical. prospekt och Näringslivets Börskommittés Rekommendation om utformning av Uttalanden om framtidsutsikter i detta prospekt är lämnade av styrelsen i prospekt (1999). Detta prospekt har godkänts och registrerats hos Finans- Diamyd Medical och baseras på nuvarande marknadsförhållanden och andra inspektionen i enlighet med bestämmelserna i 2 kap 4 § lagen (1991:980) om allmänna externa faktorer. Uttalandena är väl genomarbetade, men läsaren bör handel med finansiella instrument. Godkännandet och registreringen innebär vara uppmärksam på att dessa, som alla framtidsbedömningar, är förenade med inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifterna i prospektet är riktiga
osäkerhet. Om inte annat uttryckligen följer av prospektet används uttryck såsom eller fullständiga.
”bedöms”, ”förväntas” och andra liknande uttryck i syfte att klargöra Diamyd Detta prospekt får inte distribueras i något land där sådan distribution (i) Medicals styrelses bedömning av framtida förhållanden. förutsätter ytterligare registreringsåtgärder eller andra åtgärder än sådana som Informationen i prospektet har tagits fram av Diamyd Medicals styrelse och följer av svensk rätt eller (ii) strider mot tillämplig bestämmelse i sådant land.
ABG Sundal Xxxxxxx lämnar inga utfästelser, vare sig uttryckliga eller underför- Aktierna i Diamyd Medical är inte föremål för handel eller ansökan därom i stådda, rörande tillförlitligheten av källorna eller riktigheten eller fullständig- annat land än i Sverige. Erbjudandet riktar sig inte till sådana personer vars heten av den information som ingår i prospektet.ABG Sundal Collier friskriver deltagande förutsätter ytterligare registrerings- eller andra åtgärder än de som sig härmed från allt ansvar för de eventuella skador, såväl direkta som indirekta, följer av svensk rätt.
som kan uppkomma med anledning av informationen i prospektet. Tvist rörande erbjudandet enligt detta prospekt skall avgöras enligt svensk Deltagare i Erbjudandet måste bilda sig en egen uppfattning rörande lag och av svensk domstol exklusivt.
Innehållsförteckning
Inbjudan till teckning av aktier i Diamyd Medical 4
Bakgrund och motiv 5
Villkor och anvisningar 6
Skattefrågor i Sverige 8
VD har ordet 11
Historiska milstolpar 12
Diamyd Medicals verksamhet 14
Kommentar om forskning och utveckling 20
Mål och strategi 22
Finansiell översikt 23
Marknad 26
Konkurrens 28
Riskfaktorer 29
Fakta från bolagsordningen m.m. 30
Notering, aktier och ägarförhållanden 31
Legala frågor och övrig information 34
Styrelse, ledning och revisorer 35
Vetenskapligt och Medicinskt råd 36
Utdrag ur årsredovisningen 2002/03 37
Sexmånadersrapport 2003/04 59
Revisorernas granskningsberättelse 69
FINANSIELL IN FORMATION FRÅN DIAMYD MEDICAL N IOMÅNADERSRAPPORT 2003/2004: 30 juli 2004
BOKSLUTSKOMMUN IKÉ 2003/2004: 21 oktober 2004
INBJUDAN
TILL TECKNING AV AKTIER I
DIAMYD MEDICAL ABS
NYEMISSION MAJ 2004
Inbjudan till teckning
av aktier i Diamyd Medical
Styrelsen för Diamyd Medical AB (publ) beslutade den 26 mars 2004 att öka Bolagets aktiekapital med högst 2 318 189 kr genom nyteckning av högst 2 318 189 aktier av serie B. Emissionskursen har fastställts till 40 kr per aktie, vilket innebär att emissionen sammanlagt tillför Diamyd Medical högst 92,7 miljoner kr*. Styrelsens beslut godkändes vid en extra bolagsstämma den 27 april 2004.
Emissionen är i sin helhet säkerställd via lämnade garanti- åtaganden eller avsiktsförklaringar från ett konsortium omfat- tande befintliga aktieägare**.
Härmed inbjuds aktieägarna i Diamyd Medical att med
företrädesrätt teckna nya aktier i Diamyd Medical i enlighet med villkoren i detta prospekt.
* Från emissionsbeloppet uppskattas avdrag för totala emissionsomkost- nader göras om ca 3,8 miljoner kronor.
** Garantiåtaganden om totalt 79 miljoner kronor har lämnats av Xxxxxx Xxxxxxxxx, Östersjöstiftelsen, Stiftelsen Stockholms Sjukhem, Gålöstiftelsen och Aktiefonden Pecunia.
Avsiktsförklaringar motsvarande totalt 13 miljoner kronor har lämnats av SEB Fonder, Banco Teknik- och Innovationsfond PPM, Banco Teknik- och Innovationsfond och Länsförsäkringar Småbolagsfond.
Bakgrund och motiv
Diamyd Medical bedriver fokuserad läkemedelsutveckling baserad på teknologiplattformen GAD65 (glutaminsyradekar- boxylas). GAD65 är en av målmolekylerna då immunförsvaret angriper betacellerna i bukspottkörteln, vilket leder till att insulinberoende diabetes bryter ut. GAD65 är också ett viktigt enzym inom neurotransmission och antas därför ha en viktig roll även inom flera olika neurologiska sjukdomar.
Främst i Bolagets produktutvecklingsportfölj finns det GAD65- baserade läkemedlet Diamyd™ för behandling av LADA-pati- enter. LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults) är typ 2- diabetespatienter som har antikroppar mot GAD65. Dessa anti- kroppar är markörer för insulinberoende diabetes och behandling med Diamyd™ i LADA-patienter skall förhindra eller bromsa upp utvecklingen av insulinberoende diabetes. Övertygande data från en nyligen genomförd fas II-studie ger klartecken för fortsatt läkemedelsutveckling även för andra diabetesapplika- tioner, såsom nydebuterade typ 1-diabetespatienter med en viss mängd betaceller kvar vid sjukdomsdebuten och patienter som blir transplanterade med insulinproducerande celler, där man vill undvika att dessa transplanterade celler angrips av immun- systemet. Ett långsiktigt mål är att individer som av olika anled- ningar löper risk att utveckla insulinberoende diabetes vaccineras mot sjukdomen.
Diamyd Medical skall dessutom utvärdera GAD65-molekylen i andra metaboliska och neurologiska sjukdomar. Bolaget avser bland annat att söka ”Orphan Drug Status” för den rörelsehin-
drande sjukdomen SMS samt att inleda kliniska försök för indi- kationen. Diamyd Medical avser även att licensiera ut rätten att behandla Parkinsons sjukdom med GAD65.
Diamyd Medical har som affärsidé att utveckla läkemedels- projekt till och med fas II.Affärsidén är därefter att sälja eller utlicensiera projekten till läkemedelsföretag för fortsatt kom- mersialisering. Genom den föreliggande nyemissionen för- stärks Bolagets position som en trovärdig och långsiktig partner till industriella aktörer. Samtidigt förstärks Bolagets ställning vid pågående diskussioner med industriella aktörer avseende utlicensiering av Diamyd™. Emissionen ger dessutom Bolaget möjligheter att vidareutveckla Bolagets GAD-plattform inom ramen för den starka patentportföljen, inte bara för behandling av diabetes, utan även andra metaboliska och neurologiska sjuk- domar.
I övrigt hänvisar styrelsen till redogörelsen i föreliggande prospekt, vil- ket har upprättats av styrelsen för Diamyd Medical med anledning av föreliggande nyemission. Styrelsen för Diamyd Medical är ansvarig för innehållet i prospektet. Detta innebär att, såvitt styrelsen känner till, uppgifterna i prospektet överrensstämmer med faktiska förhållanden och att ingenting av väsentlig betydelse är utelämnat som skulle kunna påverka den bild av Diamyd Medical som skapas av prospektet.
Stockholm den 29 april 2004
Styrelsen i Diamyd Medical
Xxxx Xxxxxx, Ordförande Xxxxxx Xxxxx-Xxxxxx,VD Xxxx Xx
Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx
Villkor och anvisningar
FÖRETRÄDESRÄTT TILL TECKN ING
De som på avstämningsdagen den 4 maj 2004 är registrerade som aktieägare i Diamyd Medical äger företrädesrätt att teckna 1 (en) ny aktie av serie B för 2 (två) befintliga aktier av serie A eller serie B.
EMISSIONSKURS
De nya aktierna emitteras till en kurs om 40 kr per aktie.
AVSTÄM N INGSDAG
Avstämningsdag hos VPC AB (“VPC”) för fastställande av vem som skall erhålla teckningsrätter är den 4 maj 2004. Aktierna i Diamyd Medical kommer att noteras exklusive rätt till delta- gande i nyemissionen från och med den 30 april 2004.
RÄTT TILL UTDELN ING
De nya aktierna medför rätt till utdelning från och med räken- skapsåret 2003/2004.
EMISSIONSREDOVISNING
Förtryckt emissionsredovisning med bifogad inbetalningsavi skickas till direktregistrerade aktieägare eller företrädare för aktieägare som på ovan nämnd avstämningsdag är registrerade i den av VPC för Diamyd Medicals räkning förda aktieboken.Av den förtryckta emissionsredovisningen framgår bland annat antalet erhållna teckningsrätter.
De som är upptagna i den i anslutning till aktieboken förda särskilda förteckningen över panthavare med flera meddelas separat. Någon VP-avi som redovisar registrering av tecknings- rätter på aktieägarens aktiekonto (VP-konto) kommer emeller- tid inte att skickas ut till sådana personer.
FÖRVALTARREGISTRERADE AKTIEINNEHAV
Om aktieinnehavet är förvaltarregistrerat hos bank eller annan förvaltare erhålls ingen emissionsredovisning från VPC. Teckning och betalning skall då istället ske i enlighet med instruktioner från förvaltaren.
TECKN INGSRÄTTER
För 1 (en) registrerad befintlig aktie av serie A respektive B erhålles 1 (en) teckningsrätt. För teckning av 1 (en) ny aktie av serie B erfordras 2 (två) teckningsrätter.
HANDEL MED TECKN INGSRÄTTER
Xxxxxx med teckningsrätter av serie B vid Stockholmsbörsen äger rum under perioden från och med den 7 maj till och med den 25 maj 2004. ABG Sundal Collier samt andra värdepap- persinstitut står till tjänst med förmedling av köp och försälj- ning av teckningsrätter.
TECKN INGSTID
Teckning av nya B-aktier skall ske under tiden från och med den 7 maj till och med den 28 maj 2004. Observera att teckning skall ske senast den 28 maj 2004. Efter teckningstidens utgång blir outnyttjade teckningsrätter ogiltiga och saknar därmed värde. Outnyttjade teckningsrätter kommer, utan avisering från VPC, att bokas bort från VP-kontot. För att förhindra att du förlorar värdet på dina teckningsrätter måste du antingen utnyttja teckningsrätterna för att teckna nya aktier i Diamyd Medical senast den 28 maj 2004,eller sälja teckningsrätterna senast den 25 maj 2004.
Styrelsen i Diamyd Medical förbehåller sig rätten att förlänga den tidsperiod under vilken teckning kan ske.
TECKN ING OCH BETALN ING MED FÖRETRÄDESRÄTT
Teckning av aktier med stöd av teckningsrätter sker genom samtidig kontant betalning vid valfritt svenskt bankkontor.
Som framgår ovan kommer VPC att tillhandahålla en för- tryckt inbetalningsavi. Teckning genom betalning skall göras antingen med den förtryckta inbetalningsavin eller med anmäl- ningssedel – enligt fastställt formulär – i enlighet med nedan- stående alternativ:
■ I de fall samtliga på avstämningsdagen erhållna teckningsrätter utnyttjas för teckning skall endast den förtryckta inbetal- ningsavin användas.Anmälningssedeln skall ej användas.
■ I det fall samtliga på avstämningsdagen erhållna tecknings- rätter ej utnyttjas eller då tillköpta teckningsrätter utnyttjas skall teckning ske genom betalning på bankkontor med an- mälningssedeln som underlag. Kvittering sker då på anmäl- ningssedeln och inbetalningsavin används ej. Anmälningssedel kan erhållas från Diamyd Medical och ABG Sundal Collier samt Avanza Fondkommission.
INTERIMSAKTIER
Teckning registreras hos VPC så snart det kan ske efter betal- ning. Därefter erhåller tecknaren en VP-avi med bekräftelse på att inbokning av interimsaktier skett på tecknarens VP-konto. De tecknade aktierna kan dock inte registreras hos VPC som nyemitterade aktier förrän nyemissionen har registrerats vid Patent- och registreringsverket (“PRV”), vilket beräknas ske omkring den 16 juni 2004. Fram till denna tidpunkt är de teck- nade och betalda aktierna så kallade interimsaktier, av VPC kal- lade “BTA” (betalda tecknade aktier). Sedan nyemissionen registrerats vid PRV kommer interimsaktierna, utan avisering från VPC, att omvandlas till vanliga aktier, vilket beräknas ske omkring den 23 juni 2004.
Xxxxxx med interimsaktier kan ske så snart bekräftelse från VPC enligt ovan erhållits. Sedan nyemissionen registrerats vid PRV kommer interimsaktierna, utan avisering från VPC, att omvandlas till vanliga aktier. Sista dag för handel med interims- aktier beräknas vara omkring den 15 juni 2004.
TECKN ING MED SUBSIDIÄR FÖRETRÄDESRÄTT ELLER UTAN FÖRETRÄDESRÄTT
Anmälan om teckning av aktier med subsidiär företrädesrätt eller utan företrädesrätt skall ske under teckningstiden, dvs senast den 28 maj 2004. I det fall samtliga teckningsrätter inte utnyttjas med företrädesrätt kommer Diamyd Medicals styrelse inom ramen för nyemissionens högsta belopp att besluta hur tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter skall äga rum.Xxxxxxxxxxx skall i första hand ske till de som på avstäm- ningsdagen den 4 maj 2004 var registrerade som aktieägare i Diamyd Medical.
Vid den extra bolagsstämman den 27 april 2004 beslutade bolagsstämman att bemyndiga styrelsen att för tiden intill nästa ordinarie bolagsstämma vid ett tillfälle, med avvikelse från akti- eägarnas företrädesrätt, fatta beslut om nyemission av högst 1 390 913 aktier av serie B, innebärande en aktiekapitalsökning om högst 1 390 913 kronor, motsvarande en utspädning av aktiekapitalet om cirka 20,0% och cirka 12,4% av röstetalet. Teckningskursen har bestämts till 40 kronor. Bemyndigandet skall kunna utnyttjas endast för det fall nyemissionen om högst 2 318 189 aktier fulltecknats. Teckningsberättigade skall vara de som var aktieägare på avstämningsdagen för nyemissionen och vars intresse att teckna aktier inte fullt ut tillgodosetts inom ramen
för nyemissionen. Bland dessa skall Diamyd Medical först tillse att de personer som på avstämningsdagen ägde färre antal aktier än en handelspost och som anmält intresse att teckna ytterligare aktier i sådan omfattning att aktieägarens sammanlagda innehav efter teckning kommer att uppgå till en handelspost eller där- utöver, åtminstone får teckna så att deras sammanlagda innehav uppgår till en handelspost.
Anmälan om teckning med subsidiär företrädesrätt eller utan företrädesrätt skall göras på anmälningssedel som kan erhållas från Diamyd Medical,ABG Sundal Collier och Avanza.
Anmälningssedeln skall skickas till:
Avanza Fondkommission AB Emissionsavdelningen
Box 1399
111 93 STOCKHOLM
Anmälningssedeln skall – i det fall den som lämnar in anmälan var registrerad som aktieägare på avstämningsdagen 4 maj 2004
– markeras med "Teckning med subsidiär företrädesrätt". I annat fall skall anmälningssedeln markeras med ”Teckning utan företrädesrätt”. Efter tilldelning av aktier erhålles en avräk- ningsnota.Aktierna ska betalas kontant senast tredje bankdagen efter det att tilldelning av aktier har skett. De nya aktierna kommer att levereras snarast möjligt efter betalning (se ovan under ”Interimsaktier”).
Något meddelande lämnas inte till de som inte erhåller till- delning.
OMLÄGGN INGSKONTO
I de fall teckningsrätterna är registrerade på ett omläggnings- konto med VKI (VPC:s Kontoförande Institut) som kontofö- rande institut kommer omläggningskontot att övertas av respektive värdepappersinstitut i samband med handel av teck- ningsrätter.
NOTERING OCH HANDEL
Diamyd Medical kommer att ansöka om notering av de nya aktierna av serie B på O-listan vid Stockholmsbörsen.Aktierna beräknas bli föremål för handel omkring den 30 juni 2004.
Skattefrågor i Sverige
Nedanstående sammanfattning av vissa svenska skatteregler är baserad på nu gällande lagstiftning. Sammanfattningen är endast avsedd som allmän information för aktieägare och innehavare av teckningsrätter som är obegränsat skattskyldiga i Sverige om inte annat anges. Redogörelsen avser inte situationer där värdepapper innehas som lager- tillgång i näringsverksamhet eller av handelsbolag. Särskilda skatte- konsekvenser som ej finns beskrivna nedan kan bli tillämpliga för vissa kategorier av skattskyldiga.
ALLMÄNT
För fysiska personer som är obegränsat skattskyldiga i Sverige beskattas kapitalinkomster såsom räntor, utdelningar och kapi- talvinster i inkomstslaget kapital. Skattesatsen i inkomstslaget kapital är 30%.
Kapitalförlust på aktier och andra marknadsnoterade delä- garrätter (aktiebeskattade värdepapper, t ex teckningsrätter och interimsaktier) är fullt avdragsgill mot kapitalvinst samma år på aktier samt mot kapitalvinst på andra marknadsnoterade delä- garrätter. Kapitalförlust som inte kan kvittas på detta sätt är avdragsgill med 70% mot annan inkomst av kapital.
Uppkommer underskott i inkomstslaget kapital medges reduktion av skatten på inkomst av tjänst och näringsverksam- het samt fastighetsskatt. Skattereduktion medges med 30% av den del av underskottet som inte överstiger 100 000 kr och med 21% av resterande del. Underskott kan inte sparas till senare beskattningsår.
För fysiska personer som är obegränsat skattskyldiga i Sverige innehålls preliminär skatt på utdelningar med 30%. Den preliminära skatten innehålls normalt av VPC eller, beträf- fande förvaltarregistrerade aktier, av förvaltaren.
Hos aktiebolag beskattas all inkomst, inklusive kapitalvinster, i inkomstslaget näringsverksamhet med 28% skatt. För aktiebo- lag medges avdrag för kapitalförlust på aktier och andra delä- garrätter som innehas som kapitalplacering endast mot kapital- vinst på delägarrätter. Kapitalförlust som inte har kunnat utnyttjas under ett visst år, får dras av mot kapitalvinst på delä- garrätter under efterföljande beskattningsår utan begränsning i tiden. Särskilda regler gäller för vissa speciella företagskategorier och näringsbetingade aktier.
FÖRMÖGENHETSSKATT
Aktier noterade på Stockholmsbörsens O-lista, såsom aktierna av serie B i Diamyd Medical, är inte förmögenhetsskattepliktiga.
ARVS- OCH GÅVOSKATT
Aktier noterade på Stockholmsbörsens O-lista, såsom aktierna av serie B i Diamyd Medical, tas upp till 30% av noterat värde.
UTNYTTJAN DE AV ERHÅLLNA TECKN INGSRÄTTER
Om aktieägare i Diamyd Medical utnyttjar erhållna tecknings- rätter för förvärv av nya aktier utlöses ingen beskattning. Anskaffningsutgiften för aktierna utgörs av emissionskursen. Vid en avyttring av aktierna kommer aktieägarens omkostnads- belopp för samtliga aktier av samma slag och sort att läggas samman och beräknas gemensamt med tillämpning av genom- snittsmetoden. Det innebär att det genomsnittliga omkostnads- beloppet på innehavda aktier i Diamyd Medical normalt påver- kas om teckningsrätter utnyttjas för att förvärva ytterligare aktier av samma slag och sort. Interimsaktier, så kallade BTA, och vanliga aktier anses inte vara av samma slag och sort förrän
beslutet om nyemission har registrerats. Schablonregeln, som innebär att omkostnadsbeloppet alternativt får bestämmas till 20% av nettoförsäljningsintäkten, får användas vid avyttring av aktier av serie B i Diamyd Medical.
AVYTTRING AV ERHÅLLNA ELLER ÖVERSKJUTANDE TECKNINGSRÄTTER
Aktieägare som inte önskar utnyttja sin företrädesrätt att delta- ga i nyemissionen kan avyttra sina teckningsrätter.Vid avyttring av teckningsrätter skall skattepliktig kapitalvinst beräknas. För teckningsrätter som grundas på aktieinnehav i Bolaget är anskaffningsutgiften noll. Schablonregeln får inte användas för att bestämma omkostnadsbeloppet i detta fall. Hela försälj- ningsintäkten minskad med utgifter för avyttring skall således tas upp till beskattning.Anskaffningsutgiften för de ursprungli- ga aktierna påverkas inte.
BEHAN DLING AV FÖRVÄRVADE TECKN INGSRÄTTER MM
För den som köper eller på liknande sätt förvärvar tecknings- rätter i Diamyd Medical utgör vederlaget anskaffningsutgift för dessa. Utnyttjande av teckningsrätterna för teckning av aktier utlöser ingen beskattning.Teckningsrätternas omkostnadsbe- lopp skall medräknas vid beräkning av aktiernas omkostnadsbe- lopp.Avyttras istället teckningsrätterna utlöses kapitalvinstbe- skattning.
AKTIEÄGARE SOM ÄR BEGRÄNSAT SKATTSKYLDIGA I SVERIGE
För aktieägare som inte är skatterättsligt hemmahörande i Sverige och som erhåller utdelning på aktier i ett svenskt aktie- bolag uttas normalt svensk kupongskatt. Detsamma gäller vid utbetalningar från Bolaget bl.a. i samband med inlösen av aktier
och vid återköp av egna aktier genom förvärvserbjudande rik- tat till aktieägarna. Skattesatsen är 30%. Skattesatsen är dock i allmänhet reducerad genom skatteavtal med andra länder för undvikande av dubbelbeskattning. I Sverige verkställer normalt VPC eller, beträffande förvaltarregistrerade aktier, förvaltaren avdrag för kupongskatt.
Aktieägare och innehavare av teckningsrätter som är begrän- sat skattskyldiga i Sverige och som inte bedriver verksamhet från fast driftställe i Sverige beskattas normalt inte i Sverige för kapitalvinster vid avyttring av aktier och teckningsrätter. Aktieägare respektive innehavare av teckningsrätter kan dock bli föremål för beskattning i sin hemviststat. Enligt en särskild regel kan fysiska personer som är begränsat skattskyldiga i Sverige bli föremål för kapitalvinstbeskattning i Sverige vid avyttring av bl.a. svenska aktier om de vid något tillfälle under de tio kalenderår som närmast föregått det kalenderår då avytt- ringen ägde rum varit bosatta eller stadigvarande vistats i Sverige. Tillämpligheten av denna regel är dock i flera fall begränsad genom skatteavtal som Sverige ingått med andra länder.
Ovanstående sammanfattning av skattekonsekvenserna med anledning av erbjudandet är baserad på nu gällande information och endast avsedd som generell information. Beträffande vissa kategorier av skatt- skyldiga gäller särskilda skatteregler. Den skattemässiga behandlingen av varje enskild aktieägare respektive innehavare av teckningsrätter beror delvis på dennes speciella situation.Varje aktieägare respektive innehavare av teckningsrätter bör därför rådfråga skatterådgivare om de skattekonsekvenser erbjudandet kan medföra.
VD Xxxxxx Xxxxx-Xxxxxx tillsammans med styrelsen och ledande befattningshavare i april 2004
VD har ordet
BÄSTA AKTIEÄGARE,
Efter tio års fokuserad utveckling av diabetesläkemedlet Diamyd™, har övertygande resultat från den genomförda fas II-studien nyligen presenterats. Resultaten har flyttat fram bolagets posi- tioner markant – såväl relativt konkurrerande läkemedels- utvecklingsprojekt som mot insulinmarknaden.
Fas II-studien på patienter med autoimmun diabetes visar att immunsystemets attack på de insulinproducerande cellerna har stoppats alternativt bromsats upp. Detta har i oberoende forskning visat sig leda till att frekvensen av ögon- och njur- komplikationer liksom antalet hypoglykemier reduceras kraftigt. Med dessa fantastiska resultat som bas har vi initierat pro- cessen att utlicensiera Diamyd™ till ett läkemedelsföretag. Under denna process skall våra resurser fokuseras på att addera så mycket värde som möjligt till projektet genom att främst vidareutveckla och förbereda produktionsprocessen för mark- naden, fortsätta analysera och följa upp fas II-resultaten, samt ha en beredskap för fortsatta studier.Alla dessa aktiviteter syf- tar till att erhålla så förmånliga villkor som möjligt i samband
med en utlicensiering.
Även om risken i Bolaget fortfarande måste betecknas som hög, har möjligheterna ökat för att vi inom några år kan erbjuda ett alternativ till insulin för patienter med autoimmun diabetes. Detta torde innebära en förbättrad livskvalitet för dessa patien-
ter eftersom de endast behöver ta ett fåtal injektioner av Diamyd™, att jämföra med dagliga injektioner av insulin.
På senare tid har nya möjligheter för GAD65 öppnats upp på ett allt tydligare sätt. GAD65 är inblandat i såväl metaboliska som neurologiska sjukdomar, och nya applikationer med GAD är möjliga både vad gäller Parkinsons sjukdom, Battens sjuk- dom, SMS och obesity. En intressant utveckling är också att EU beviljat medel till projektet PharmaPlant inom det Sjätte Ramprogrammet för Bioteknologi. Projektet syftar till att framställa orala läkemedel i växter och Diamyd Medical kom- mer att spela en viktig roll i detta projekt då ett av proteinerna som skall framställas är XXX.Xx ser en möjlighet att med våra erfarenheter inom läkemedelsutveckling nu lyfta Diamyd Medical en nivå och bygga vidare utifrån vår GAD-plattform. Vi skall också – som alltid – vara vakna för nya affärsmöjligheter. Det är mot denna positiva bakgrund som jag anser att en investering i Diamyd Medical enligt detta prospekt har goda
utsikter att bli intressant.
Låt oss tillsammans fortsätta bygga ett framgångsrikt bio- teknikföretag!
XXXXXX XXXXX-XXXXXX
VD, Diamyd Medical AB
Historiska milstolpar
1976
1994
1996
1997
1998
1999
2000
2001
Xxxxxx Xxxxx-Xxxxxx startade Synectics Medical AB, som senare noterades på OTC-listan vid Stockholmsbörsen.
Synectics Medical AB startade dotterbolaget Synectics Biotechnology AB för att utveckla ett läkemedel mot insulinberoende diabetes.
Patentlicenser för diabetesterapi med XXX erhölls från universitetet UCLA i Los Angeles, USA. Senare har ytterligare patentportföljer adderats till teknologiplattformen.
Synectics Medical AB (publ) såldes till Medtronic, Inc., USA. I samband med försäljningen avknoppades Synectics Biotechnology AB (numera Diamyd Therapeutics AB) från koncernen till nybildade Biosyn Holding AB (numera Diamyd Medical AB).
Aktieägarna satte in 21 Mkr som startkapital i Bolaget.
Bolaget noterades på SBI-listan, numera Nordic Growth Market (NGM-listan). 20% av aktierna i diagnostikutvecklingsföretaget Mercodia AB, Uppsala köptes. I en nyemission till aktieägarna tillfördes Diamyd Medical 53 miljoner kronor.
Diamyd Medicals första produkt lanserades: ett diagnostiskt test för mätning av GAD-antikroppar. Resultaten från 25 olika prekliniska studier visade att GAD kan anses säkert att använda vid kliniska prov på människa.
I en nyemission till aktieägarna inbringades 31 miljoner kronor.
En klinisk fas I-studie på 24 friska individer visade att subkutan injicering av GAD tolereras väl hos människa. Den första diabetespatienten behandlades med Diamyd™ i en fas II-studie.
Bolaget lanserade sin andra produkt:T-cell GAD-protein till forskare.
En nyemission till aktieägarna resulterade i att Bolaget tillfördes 31 Mkr. Med tidigare satsade pengar hade nu 136 Mkr ställts till Bolagets förfogande.
2002 Bolaget noterades på Stockholmsbörsens O-lista samtidigt som Bolaget avnoterades från NGM-listan.
2003
2004
Bolaget rapporterade positiva sexmånadersresultat från en fas II-studie med sitt GAD-baserade diabeteslä- kemedel Diamyd™, vilket rapporteras öka C-peptidnivån hos diabetespatienter med GAD-antikroppar. Detta indikerar att behandling med Diamyd™ leder till en förbättrad miljö för patientens betaceller, vilket gör att de kan producera mera insulin. Det kan också indikera att de insulinproducerande cellerna regenereras.
UCLA erhöll ett nyckelpatent för GAD-genen. Diamyd Medical licensierar sedan tidigare exklusivt alla terapeu- tiska rättigheter för detta patent.
I slutet av mars presenterades 18-månaders uppföljningsdata från fas II-studier med Diamyd™. Resultaten bekräftar och förstärker den positiva effekt som har uppnåtts i samband med uppföljning av sexmånaders- studien. Dessutom identifierades mekanismen, dvs den bakomliggande orsaken till funktionen, hos Diamyd™.
I FIGUREN N EDAN SAMMANFATTAS VIKTIGA MILSTOLPAR I DIAMYD MEDICALS HISTORISKA UTVECKLING.
Utvecklingen av DiamydTM påbörjas; viktiga patent- licenser erhålles
Registrering på NGM; nyemission SEK 53m
Fas II-studie; nyemission SEK 31m
Nyckelpatent beviljas i USA; starka 18-månaders- resultat från fas II-studien
Kapitaltillskott SEK 21m
Prekliniska studier
Positiva data från fas I-studie
Positiva sexmånadersre- sultat från fas II-studien
Notering på Stockholms-
Nyemission SEK 31m börsens O-lista
Diamyd Medicals verksamhet
AFFÄRSIDÉ
Diamyd Medicals affärsidé är att använda sin kompetens och sitt kontaktnät inom immunologi, bioteknik och affärsutveckling för att identifiera och utveckla läkemedelsprojekt fram till och med fas II. Därefter skall projekten avyttras eller utlicensieras till läkemedelsföretag för fortsatt kommersialisering.
Diamyd Medical bedriver en fokuserad läkemedelsutveck- ling baserad på proteinet GAD65 (glutaminsyradekarboxylas). GAD65 är en av målmolekylerna för den autoimmuna attacken mot betaceller i bukspottkörteln som leder till insulinberoende diabetes. GAD65 är också ett viktigt enzym inom neurotrans- mission och antas därför ha en viktig roll inom flera olika neu- rologiska sjukdomar. Främst i Bolagets produktportfölj finns det GAD65-baserade läkemedelsprojektet Diamyd™ mot insulin- beroende diabetes. Produkten tillverkas med hjälp av rekombi- nant DNA-teknik och kategoriseras därmed som ett biologiskt preparat. En avslutad fas II-studie har visat på lyckade resultat avseende produktens säkerhet och effekt. Analogt med affärs- idén arbetar nu Bolaget med att finna en partner för fortsatt kommersialisering av Diamyd™.
För att främja kontakten med forskarsamhället och för att förbereda marknaden för de kommande läkemedlen utvecklar och marknadsför Diamyd Medical diagnostiska produkter rela- terade till de kommande läkemedlen.
FÖRETAGSSTRUKTUR OCH ORGANISATION
Koncernen består idag av moderbolaget Diamyd Medical AB (publ) med de helägda svenska dotterbolagen Diamyd Therapeutics AB och Diamyd Diagnostics AB samt Diamyd, Inc i USA. Det administrativa huvudkontoret finns i Stockholm.Avdelningen för forskning och utveckling är lokaliserad till och delvis inte- grerad med forskning vid Karolinska Sjukhuset. Diamyd Therapeutics AB är inriktat på läkemedelsutveckling fram till och med fas II-prövningar. Diamyd Diagnostics AB utvecklar och marknadsför relaterade diagnostiska produkter. Bolagets kontor i Akron, Ohio, USA, marknadsför Bolagets egna pro- dukter och agenturprodukter inom diagnostik.
Sedan Diamyd Medical bildades har strategisk outsourcing valts som metod för framför allt FoU-verksamheten, vilket ger Bolaget tillgång till experter och anläggningar samt möjlighet att hålla en hög utvecklingstakt. Den infrastruktur som byggts upp för kommunikation, kontroll och uppföljning, både internt och externt, av outsourcade aktiviteter har inneburit att Bolaget på ett snabbt och kostnadseffektivt sätt tagit sitt första läkemedelsprojekt till slutfasen i Bolagets produktutvecklings- cykel.
Outsourcingstrategin har möjliggjort för Diamyd Medical att ha en begränsad personalstyrka, idag omfattande fem personer. Bolagets nyckelpersoner är framföralltVD och FoU-direktören. Då verksamheten är av sådan art att noggrann dokumentation är nödvändig, är Bolagets beroende av en enstaka person dock ej kritiskt.
FORSKN ING OCH UTVECKLING
Genom att funktionen forskning och utveckling är lokaliserad i anslutning till Karolinska Institutet åtnjuter Bolaget omedelbar tillgång till expertråd inom olika bioteknologiska områden som t.ex. immunologi/immunoterapi, proteinkemi och diabetes. För att kunna utnyttja dessa möjligheter har Bolaget ingått ett avtal med Karolinska Institutet, som tillhandahåller en forsk- ningsstödsfunktion åt Bolaget. På detta sätt kan både specialist- hjälp och laboratorieplats snabbt tillhandahållas åt Bolaget för sådana FoU-uppgifter som Bolaget anser mindre lämpliga att kontraktera ut till kommersiella outsourcingföretag.Vidare har Bolaget ett väldefinierat och etablerat nätverk av både akade- miska och industriella experter, genom vilka Bolaget ökar sitt kunnande. Nätverket sträcker sig både inom Sverige och till andra länder. Dagliga kontakter sker mellan Xxxxxxx och dessa samarbetspartners. Bolaget har även tillgång till vetenskaplig expertis genom ett Vetenskapligt och Medicinskt råd, som inkluderar välrenommerade experter inom diabetes, autoim- muna sjukdomar och immunologi. Det vetenskapliga och medicinska rådet står i ständig kontakt med Bolaget och disku- terar fortlöpande forskningsresultat, nya projekt och planer.
FÖRSÄLJN ING OCH KUN DER
Diamyd Medicals försäljning utgörs av GAD-protein (läkemed- lets aktiva substans) och ett diagnostiskt test som kan mäta förekomsten av GAD-antikroppar. Produkterna säljs till forska- re och laboratorier, främst i syfte att förbereda marknaden för den kommande produkten Diamyd™ som är under utveckling. Bolaget säljer även en del agenturprodukter inom autoimmun diagnostik till forskare och laboratorier.
TEKNOLOGISK PLATTFORM
Diamyd Medicals verksamhet fokuseras på GAD65-baserade terapier för behandling av metaboliska och neurologiska sjuk- domar, med särskild vikt på autoimmun diabetes.
GAD65 är identifierat som en diagnostisk och prognostisk markör för insulinberoende diabetes, och såväl prekliniska som kliniska studier har bekräftat att GAD65 är den mest betydelse- fulla autoantigenen för förutsägelse och förhindrande av auto- immun diabetes.
Vid behandling av autoimmuna sjukdomar med antigenspe- cifika terapier eftersträvas tolerisering, vilket innebär att en till- börlig presentation av autoantigenet tillbaka till immunsystemet genomförs för att möjliggöra en immunologisk reprogramme- ringsprocess. För att aktivera rätt toleriseringsmekanism är rätt administreringsstruktur, inkluderande kvantitet, administra- tionssätt, frekvens och formulering, av yttersta vikt. Givet att rätt immunologisk mekanism aktiveras uppnås tolerisering mot det aktuella autoantigenet och autoimmuniteten upphävs.
GAD65 har visat sig kunna inducera tolerans och förhindra insulinbehov vid autoimmun diabetes. Den immunomodule- rande mekanismen framkallas tidigt vid tolerisering med
GAD65-MOLEKYL
Bilden illustrerar GAD65-molekylen med dess epitop och är tryckt med tillstånd från
Academic Press (Journal of Molecular Biology, Vol. 287, No. 5, April 16, 1999, pp. 983-999, Xxxxxxxxx S, XX Xxxxxxxx)
GAD65, och den reglerande effekten på autoimmunitet som följer är tillräcklig för att bevara betacellfunktion och förhindra behovet av exogent insulin.
GAD65 är även involverat i neurologiska sjukdomar och en viktig funktion hos GAD är att det katalyserar omvandlingen av aminosyran glutamat till ett protein, GABA, som fungerar som neurotransmittor.
UTVECKLING AV ETT BIOLOG ISKT LÄKEMEDEL
Biologiska preparat är ofta kroppsegna proteiner som produceras med rekombinant DNA-teknik, medan mer konventionella läke- medel ofta är syntetiska molekyler som är främmande för män- niskan. Utvecklingstiden för en biologisk läkemedelskandidat från identifiering till marknadsgodkännande uppgår ofta till mer än 12 år.
Identifieringsfas
Först skall läkemedelskandidaten identifieras samt skyddas av patent. Sedan måste ett fullständigt utvecklingsprogram defini- eras.
Preklinisk fas
I den prekliniska fasen testas läkemedelskandidaten i icke-
mänskliga försökssystem avseende säkerhet och effekt. Sådana djurstudier är nödvändiga för att få tillstånd från regulatoriska myndigheter att inleda prövningar på människor.
Klinisk prövning
Läkemedelskandidaten utvärderas sedan vidare genom kliniska prövningar i människa. Kliniska prövningar delas vanligen in i tre faser:
Fas I
Denna fas innefattar undersökningar på ett mindre antal friska frivilliga försökspersoner i syfte att studera upptag och tolerans.
Fas II
Fas II-prövningar utförs på ett mindre antal patienter för att bestämma en lämplig dos samt för att verifiera att substansen är utan biverkningar.
Fas III
För att verifiera säkerhet och effektivitet testas läkemedelskandi- daten i en större grupp patienter. Det är först efter fas III-studier som man vet om läkemedelskandidaten uppfyller kraven för ett marknadsgodkännande.
KLIN ISKA STUDIER
Nedan presenteras en översikt över Bolagets genomförda kliniska prövningar med diabetesläkemedlet Diamyd™.
TYP AV STUDIE | PLATS & CRO | DATUM | ANTAL PATIENTER | UN DERSÖKTA PARAMETRAR | RESULTAT |
PRICKTEST | SVERIGE (KAROLINSKA SJUKH USET) | FEB 1995 | TYP 1-DIABETES- PATIENTER (7) KONTROLLGRUPP MED FRISKA IN DIVIDER (8) | DTH (DELAYED TYPE HYPER SENSITIVITY) | INGA DTH- REAKTION ER MOT GAD INGA BIVERKN INGAR |
FAS I | ENGLAN D (PHARMACO, LSR) | JAN-DEC 1999 | FRISKA FRIVILLIGA (24) | SÄKERH ET/TOLERANS | SÄKERT OCH TOLERERAS VÄL |
FAS I I | SVERIGE (CHILTERN INTERNATIONAL) | MAJ 2001- APR 2003 | LADA-PATIENTER (47) | SÄKERH ET/ EFFEKTIVITET | INGA BIVERKN INGAR EFFEKTIVITET I 20µG-DOS- GRUPPEN (C-PEPTID) IMMUNO- MODULATION PÅVISAD |
PRICKTEST Inga negativa effe diabetespatienter att risken för aller | kter kunde påvisas vi och friska kontrollpe giska reaktioner mot | d ett pricktest rsoner, vilket in GAD är låg. | på typ 1- Valet att fokus dikerar vuxna, att de grund av sin di gen insulinprod | era på LADA-patienter grun redan står under kontinuer abetes typ 2, att de i regel uktion, att diagnosen kan gö | dar sig på att de är lig läkarkontroll på har bibehållen endo- ras med hjälp av ett |
FAS I-STUDIE
Fas I-studien var designad uteslutande för att utröna den klinis- ka säkerheten för GAD-protein, som aldrig tidigare administre- rats till människa. 24 friska frivilliga män utvaldes att deltaga i den dubbelblinda randomiserade studien där GAD-proteinet injicerades subkutant i en av fyra olika doser med maximumdo- sen 500µg protein per individ. Resultaten av fas I-studierna kan sammanfattas enligt följande:
■ inga negativa kliniska effekter kunde påvisas
■ maximumdosen 500µg /person tolererades väl
■ antikroppar mot GAD65, insulin eller IA-2 inducerades ej
FAS II-STUDIE
En nyligen genomförd fas II-studie, med syfte att utvärdera säkerhet och effekt vid GAD65-baserad terapi med Diamyd™ på LADA-patienter, visar en betryggande säkerhetsprofil samt bevarande effekt på betacellsfunktionen i kombination med för- bättrade blodsockervärden, och en förlängd tid till exogent insulinbehov. Givet det stora otillfredsställda behovet av effek- tiv behandling av diabetes och den ökade medvetenheten om vikten av bibehållen betacellsfunktion för att försena och redu- cera komplikationer relaterade till diabetes, är dessa kliniska resultat av stor betydelse.
Fas II-studien genomfördes som en randomiserad, dubbel- blind, placebokontrollerad och gruppjämförande eskalations- studie på 47 patienter, vilka delades in i fyra dosgrupper om 4µg, 20µg 100µg och 500µg. Det breda dosintervallet är rela- terat till vetskapen om att toleriseringsmekanismen är beroen- de av dos och att man genom att ett brett dosintervall ökar möjligheten att finna vid vilken dos rätt immunologisk meka- nism aktiveras.
enkelt blodprov, samt att den potentiella marknaden är bety- dande.
LÅNGTIDSRESULTAT FRÅN DIAMYD MEDICALS FAS II-STUDIE
Vid diabeteskongressen IDS7 i Cambridge, Storbritannien, den 29-31 mars 2004 presenterades betydande framsteg från Bolagets fas II-studier med diabetesläkemedlet Diamyd™.
Diamyd™ ger långtidseffekt
I en tidigare sexmånadersrapport från studien (Xxxxxxxx, XXX, juni 2003) framgick att insulinproduktionen, normalise- rad för glukoskoncentration, ökade signifikant hos diabetespati- enter som behandlats med 20µg Diamyd™ jämfört med place- bo (p=0,0008). De resultat som nu rapporterades i Cambridge påvisar såväl mekanismen för läkemedlets funktion som att den ökade insulinproduktionen ligger kvar på den förbättrade nivån även 18 månader efter behandling. Dessa data indikerar att den autoimmuna attacken mot patientens insulinproducerande cel- ler har nedreglerats.
Utvärdering av ytterligare parametrar som verifierar läkemedlets effekt I syfte att ytterligare verifiera läkemedlets effekt har Bolaget utvärderat förändringen av det genomsnittliga blodsockervär- det (HbA1c). 18 månader efter behandling med 20µg Diamyd™ rapporteras en statistiskt säkerställd förbättring jämfört med placebo (p=0.009). Förändringen mellan 20µg-dosgruppen och placebo uppgick till cirka 20%, vilket är mycket positivt då en för- bättring om endast 5% anses ha en väsentlig betydelse för HbA1c.
Mekanismen hos läkemedlet har identifierats och påvisats
Genom T-cellsanalys och GAD-antikroppstitrering har även positiva bevis för immunomodulering och mekanismen för Diamyd™ identifierats och påvisats.Antalet regulatoriskaT-celler, mätt somT-subcellkvoten CD4+CD25+ /CD4+CD25-, ökade
SCH EMATISK FUN KTION HOS DIAMYD TM
I bilden nedan beskrivs den identifierade mekanismen hos Diamyd™.
1 Genom en ännu okänd mekanism dör betacellen.
2 den döende betacellen signalerar till makrofagen...
3 ...som slukar betacellen med sitt GAD.
4 Makrofagen presenterar GAD-fragment på sin cellyta...
GAD65
7 När majoriteten av betacellerna förstörts minskar insulin- produktionen och autoimmun diabetes uppstår.
Diamyd förskjuter balansen mellan olika immunsvar samt nedreglerar den autoimmuna inflammationen och förhindrar därigenom betacelldestruktion och diabetes
Th1-svar
6 T-mördarcellen kan direkt döda kvarvarande betaceller.
5 ...och attraherar T-hjälpar- celler av typ Th1 eller Th2 som aktiverar T-mördarceller respektive B-lymfocyter.
–
Reglering av autoimmun inflammation
7 Antikropparna reagerar med GAD, nedreglerar Th1-svaret och skyddar betacellerna från direkta T-cellattacker.
+
6 CD25+ regulatoriska T-celler nedreglerar den autoimmuna inflammationen.
Th2-svar
6 B-lymfocyter producerar antikroppar
riktade mot GAD och som markerar autoimmunitet.
Betacell insulinproducerande cell i bukspottkörteln | GAD65 betacellprotein som attackeras av immunsystemet i autoimmun diabetes | Makrofag "renhållningsarbetare", konsumerar cellrester och presenterar dessa för immunokompetenta T-celler | CD25+ regulatoriska T-celler nedreglerar autoimmun inflammation |
Antikropp komponent i immunsystemet som reagerar med cellulära protein (antigen) som en del av en immunreaktion | B-lymfocyt immuncell som producerar antikroppar | T-mördarcell destruktiv lymfocyt som kontrolleras av T-hjälparceller | T-hjälparcell lymfocyt som reglerar ett destruktivt (Th1) eller protektivt (Th2) immunsvar |
efter 6 månader hos de Diamyd™-behandlade patienter som uppvisade ökad insulinproduktion (r=0,56; p=0,001). GAD- specifika regulatoriska T-celler anses medföra en nedreglering av den autoimmuna inflammationen i bukspottkörtelns insulin- producerande celler.
EU-PROJEKT
EUs sjätte ramprogram för bioteknologi har beviljat EU- projektet Pharmaplant, rekombinant framställning av läkemedel i växter. Bolaget har en viktig roll i detta projekt då en av proteinerna som skall produceras är GAD65.
PATENT, PATENTLICENSER OCH ANDRA RÄTTIGHETER
En viktig del av Bolagets strategi är att skydda sin verksamhet med egna eller licensierade patent. Bolaget licensierar exklusiva patentlicenser för behandling med GAD65 eller med GAD65- genen. Särskilt viktiga är Bolagets exklusiva licenser från Uni- versity of California i Los Angeles (UCLA) samt University of Florida i Gainesville (UF).
De licensierade patenten skyddar Bolagets användning av GAD65 till år 2021 i USA samt till 2011 i Europa med möjlig- het till fem års förlängning. Förutom exklusiva rättigheter för terapi licensierar Bolaget icke-exklusiva UCLA- och UF-rättig- heter vad gäller användning av GAD-proteinet inom diagnostik. Från University of Washington i Seattle licensieras dessutom
exklusiva rättigheter för ett i USA beviljat patent gällande en metod att identifiera de icke-insulinberoende diabetespatienter som löper risk att utveckla ett insulinberoende.
Bolaget har fått ett eget patent beviljat i USA avseende en modifierad GAD-molekyl utan enzymatisk effekt men med bibehållna immunologiska egenskaper.
Bolaget har ytterligare två egna patentansökningar under behandling i USA avseende olika aspekter beträffande GAD.
Diamyd Therapeutics AB har registrerat varumärket Diamyd™ i USA. Registreringsansökan är även inlämnad i EU, Japan,Australien och Asien.
Nedan visas en översikt av Bolagets mest betydelsefulla patentlicenser.
LICENSIERADE PATENT FRÅN THE UNIVERSITY OF CALIFORNIA
■ Patentportföljen skyddar terapeutisk användning av rekombinant GAD för tillämpning i alla sjukdomar
■ Rättigheterna täcker rekombinant GAD65 eller fragment därav, bärarceller transformerade
eller infekterade med GAD-sekvenser eller virala vektorer med GAD-nukleotider, liksom farmaceutiska kompositioner inkluderande GAD65
■ Diamyd Medical har exklusiva globala licensrättigheter för terapeutisk användning
USA | EUROPA (13 LÄNDER) | ÖVR. VÄRLDEN | |
FÖRFALLER | 2026 (INKLUSIVE FEM ÅRS FÖRLÄNGNING) | 2016 (INKLUSIVE FEM ÅRS FÖRLÄNGNING) | 2011 |
LICENSIERADE PATENT FRÅN THE UNIVERSITY OF
FLORIDA
■ Patentportföljen täcker användning av GAD-protein eller -peptider för produktion av läkemedel för terapi och prevention av insulinberoende diabetes
■ Diamyd Medical har exklusiva globala licensrättigheter för ovanstående applikation
USA | EUROPA (13 LÄNDER) | ÖVR. VÄRLDEN | |
FÖRFALLER | 2020 (INKLUSIVE FEM ÅRS FÖRLÄNGNING) | 2019 (INKLUSIVE FEM ÅRS FÖRLÄNGNING) | N.A |
PATENT LICENSIERADE FRÅN UN IVERSITY OF CALIFORN IA
Beskrivning | Status | Tidsram |
Patentet täcker rekombinant GAD65 eller fragment därav, | Patentskydd i USA, Europa, | 2021 i USA |
värdcell transformerad eller transfekterad med | Australien och Sydkorea | 2011 i Europa, Australien |
GAD DNA-sekvenser, virala vektorer med GAD-nukleotider | Ansökan under behandling | och Sydkorea (med |
samt farmaceutiska ämnen inkluderande GAD65 och GAD67 | i Canada och Japan | möjlighet till fem års |
förlängning) | ||
Polynukleotida sekvenser som kodar för aminosyran | Patentskydd i USA, Europa, | 2015 i USA |
X-Pro-Glu-Val-Lys-Y-Lys-Z. | Australien och Sydkorea | 2012 i Europa, Australien |
Dessa polynukleotider och kan vara relaterade till autoimmuna sjukdomar | Ansökan under behandling i Japan | och Sydkorea |
Metod för att behandla GAD-relaterade autoimmuna sjukdomar | Patentskydd i USA | 2015 |
genom användning av olika polypeptider som representerar GAD-epitoper | ||
Isolerade peptider från GAD-molekylen | Patentskydd i USA, Europa, | 2017 i USA |
Japan och Sydkorea | 2014 i Europa | |
Monoklonala antikroppar för specifika GAD-epitoper och hybridoma | Patentskydd i USA | 2017 |
xxxxxx som producerar dessa antikroppar | ||
PATENT LICENSIERADE FRÅN UN IVERSITY OF FLORIDA | ||
Beskrivning | Status | Tidsram |
Användningen av GAD-protein eller -peptider för rekombinant produktion | Patentskydd i USA, Europa, | 2015 i USA |
av läkemedel för behandling och prevention av insulinberoende diabetes | Australien, Canada och Japan | 2014 i Europa (med |
möjlighet till fem års | ||
förlängning) |
Kommentar om forskning och utveckling
Framtidsutsikterna för fortsatt klinisk utveckling inom samtliga utvecklingsområden för Diamyd™ har aldrig tidigare varit så positiva och hoppingivande som de är idag, och jag skulle vilja göra er uppmärksamma på några av dessa.
Först och främst är de positiva framtidsutsikterna ett resul- tat av de extraordinära resultat som uppnåddes i vår fas II-stu- die med alum-formulerad Diamyd™ på LADA-patienter. Vi har tidigare presenterat sexmånadersdata som visar att det inte finns några risker för patientsäkerheten, samtidigt som positiva bevis för en gynnsam effekt på den endogena insulinproduktio- nen (avspeglad av en ökning i C-peptidnivåerna) påvisades. Detta var det första beviset för att Diamyd™ är säkert och effektivt i patienter med autoimmun diabetes.
Båda dessa kritiska resultat har nu ytterligare befästs genom fortsatta fas II-analyser.
Vi har nu, efter ytterligare ett års studier, erhållit 18-måna- dersresultat som visar att den ökning i C-peptidnivåerna som påvisades efter sex månader är uthållig, och att det fortfarande inte finns någon klinisk säkerhetsrisk. Det innebär att istället för en kortsiktig förbättring i endogen insulinproduktion, så är den ökning som påvisades efter sex månader uthållig och fort- farande synbar efter ytterligare ett år – och det utan några biverkningar.
Vi har också påvisat att den patientgrupp som uppvisade positiv effekt på C-peptidnivåerna också hade en sänkning i HbA1c-nivåerna efter 18 månader, något som reflekterar en förbättring i glykemisk kontroll – med andra ord en uthållig sänkning av den höga blodglukosnivå som är ett kännetecken
för diabetes. Detta är ett stort framsteg då läkare och regulato- riska myndigheter anser att en sänkning av HbA1c-nivåerna är den bästa markören för förbättrad glykemisk kontroll hos dia- betespatienter. Dessutom är kombinationen av förbättrade nivåer av såväl C-peptid som HbA1c, vilken uppträder hos de patienter som behandlades med 20µg Diamyd™, ett stöd för att dessa effekter är kausalt relaterade.
Utöver detta så har våra immunologiska analyser gett insikt i hur detta kan ske. Analyserna har identifierat en effekt av Diamyd™ specifikt på T-cellsnivå – ett extremt intressant resultat eftersom detta är det avsedda molekylära målet för vår xxxxxx.Xx har funnit att vår behandling medför en ökning av en specifik undergrupp av T-celler som är associerade med immu- noreglering. Återigen, denna ökning inträffade endast i den patientgrupp som behandlades med 20µg Diamyd™ – samma grupp som uppvisade en ökning av C-peptid och en minskning av HbA1c enligt ovan.
Dessa positiva fas II-resultat för klinisk säkerhet och effekt har dramatiskt ökat det kommersiella värdet av Diamyd™, och förstärker vår ställning i våra kontakter och diskussioner med läkemedelsföretag avseende en utlicensiering. Detta är således ett huvudsakligt fokus för våra nuvarande aktiviteter. En ut- licensiering kan dock ta tid och vi måste vara förberedda på att låta det ta den tid som krävs. Emellertid anser vi att det är vik- tigt att under förhandlingsperioden fortsätta bygga värde i vår produkt genom selektiva utvecklingsaktiviteter.
För att maximera det potentiella utlicensieringsvärdet av diabetesläkemedlet har vi riktat vår uppmärksamhet mot pro-
duktionsprocessen för Diamyd™. Successiva förbättringar av produktionsprocessen ingår i all läkemedelsutveckling, och är en nödvändighet för att tillgodose behovet av de olika kvantite- ter och kvaliteter av läkemedlet som är anpassade för de olika utvecklingsstegen. Ett bra exempel på detta är våra tidigare åtgärder för att säkerställa tillgången på Diamyd™ av GLP-kva- litet för användning i prekliniska studier, följt av initiativen för att uppnå cGMP-status på produkten för användning i kliniska tester.Ytterligare utveckling av Diamyd™ kommer att kräva fortsatta förbättringar. Även om vi inte förväntar oss några större förändringar av själva processen, utvärderar vi för närva- rande vilka processteg och analysprocedurer som bör förbättras efter den lyckade fas II-studien. Förbättringar av produktions- processen förväntas öka värdet av framtida utlicensieringar.
Det är naturligt att en klinisk studie på LADA-patienter kommer att få hög prioritet när denna applikation är utlicensie- rad för fortsatt utveckling eftersom den kommer att bygga på de data för säkerhet och effekt som visades hos denna typ av patienter i vår fas II-studie. Även typ 1-diabetespatienter är starka kandidater för behandling med Diamyd™ eftersom dessa patienter också har autoimmun diabetes och utgör en lika stor patientgrupp som patienter med LADA.
Jag skulle nu vilja övergå till att identifiera några andra GAD-baserade terapier som nyligen har visat på signifikanta framsteg i sin kommersiella utveckling.
Den första berör användningen av GAD för behandling av neurologiska sjukdomar. Som tidigare presenterats, pågår för närvarande en klinisk studie på 12 patienter i USA med avsikt
att studera användningen av GAD för behandling av Parkinsons sjukdom. Även om detta inte utgör ett internt projekt per se, är Neurologix Inc. som genomför studien medveten om vårt starka patentskydd för terapeutisk användning av GAD.
Utöver detta har vi nyligen gjort framsteg i arbetet med att genomföra en klinisk studie i USA för att utvärdera effekten av GAD-terapi för behandling av den neurologiska sjukdomen Stiff Man Syndrome (SMS). Diamyd Medical har varit i kontakt med FDA och kommer att inleda en preklinisk säkerhetsstudie för att utvärdera en ny formulering som vi nyligen utvecklat för att möjliggöra intravenös användning av GAD.
Ett annat projekt berör terapeutisk användning av GAD för behandling av obesity. Denna möjlighet identifierades nyligen genom nypublicerade bevis för att GAD65-genen är involverad i utvecklingen av xxxxx.Xx planerar att utvärdera denna möjlig- het ytterligare för att se om kommersiell utveckling är berätti- gad. Intellektuella rättigheter gällande andra kandidatgener för obesity har lyckosamt utlicensierats av andra bolag.
Sammanfattningsvis anser jag att framtidsutsikterna för Diamyd™ aldrig tidigare har varit så goda som idag. Även om det är vår huvudsakliga avsikt är att utlicensiera Diamyd™ till ett läkemedelsföretag så snart som möjligt, kommer vi inte att låta denna process försena ytterligare utveckling av vår pro- duktplattform. Konsolidering och fortsatt värdeskapande av denna plattform pågår kontinuerligt.
XXXX XXXXXXXXX, Ph.D.
Director of Research and Development
Mål och strategi
Diamyd Medicals vision är främst att bota insulinberoende dia- betes. Bolagets affärsidé är att använda sin kompetens och sitt kontaktnät inom immunologi, bioteknik och affärsutveckling för att identifiera och utveckla läkemedelsprojekt fram till och med fas II. Därefter skall projekten avyttras eller utlicensieras till läkemedelsföretag för fortsatt kommersialisering. Affärs- modellen för ett sådant samarbete skall innefatta att Bolaget
skall erhålla intäkter då vissa ”milstolpar” i utvecklingsproces- sen uppnås (start av fas III, registreringsansökan, etc.) samt i form av royalties.
Utveckling och marknadsföring av relaterade diagnostiska test och substanser kan bli aktuell för att främja kontakten med forskare och förbereda marknaden för de kommande läkemedlen.
UTVECKLING AV DIAMYD MEDICALS VERKSAMHET
UPPNÅDDA MÅL PÅGÅENDE UTVECKLING VISION OCH FRAMTID
LADA
Nya applikationer/ Utveckling av teknologisk plattform
GAD-plattform fullt exploaterad
■ Starka fas II-data
■ Nuvarande applikation inbegriper 10% av alla typ 2-diabetespatienter
■ Utlicensiering av LADA- applikationen.
Fortsätta att addera värde
■ Produktutveckling inom nya diabetesapplikationer
■ Undersöka applikationer inom andra metaboliska och neurologiska sjukdomar
■ Förebyggande av diabetes
■ Bot mot autoimmun diabetes
■ Utlicensiera applikationer inom andra metaboliska och neurologiska sjukdomar
”Proof of concept”
Kommersialisering/ Utvidgning av verksamhetsområde
Etablerad partner
Ovanstående figur visar den strategiska inriktningen avseende Diamyd Medicals utveckling som ett läkemedelsföretag. Bolaget har idag uppnått väsentliga framsteg inom autoimmun diabetes genom nyligen presenterade fas II-data för LADA-patienter. Med dessa som bas har Xxxxxxx nu initierat sin kommersialise- ringsfas av sitt första läkemedel, Diamyd™, via den pågående processen att utlicensiera projektet till ett läkemedelsföretag. Diamyd Medicals resurser fokuseras härvid parallellt på att addera så mycket värde som möjligt till projektet genom att främst vidareutveckla och förbereda produktionsteknologin för större volymer, ytterligare analysera och påvisa uppnådda resultat samt ha en beredskap för fortsatta studier med en utlicensie- ringspartner.Alla dessa aktiviteter syftar till att erhålla så förmån- liga villkor som möjligt i samband med en utlicensiering.
I syfte att utnyttja Xxxxxxxx patenträttigheter har även forsk- ning inletts för att undersöka applikationer inom andra meta- boliska och neurologiska sjukdomar. Bolagets långsiktiga mål är
att bli en etablerad partner till läkemedelsindustrin, en posi- tion som skall uppnås dels genom att utlicensiera fler applika- tioner från GAD-plattformen och dels, på lång sikt, förhindra autoimmun diabetes via en utveckling av läkemedlet, Diamyd™, till ett vaccin.
OPERATIVA MÅL OCH AKTIVITETER 2004-2005:
■ Skriva ett utlicensieringsavtal med ett läkemedelsföretag för kommersialisering av Diamyd™
■ Utveckla GAD-teknologiplattformen
■ Utlicensiera substanser för behandling av metaboliska och neurologiska sjukdomar
■ Anpassa produktionsprocessen för att uppnå tillräcklig kvali- tetsnivå för marknadslansering
■ Förstärka funktionerna och öka aktiviteten kring affärsutveck- ling och kliniska prövningar
Finansiell översikt
DIAMYD MEDICALS SENASTE FEM ÅR I SIFFROR
02/03 | 01/02 | 00/01 | 99/00 | 98/99 | |
Omsättning, tkr | 2 342 | 1 440 | 897 | 869 | 674 |
Forsknings- och utvecklingskostnader, tkr | 9 372 | 11 223 | 5 891 | 15 772 | 11 334 |
Rörelseresultat, tkr | -18 286 | -20 905 | -14 401 | -24 432 | -17 976 |
Resultat per aktie, kr | -3,7 | -4,6 | -3,4 | -6,4 | -5,1 |
Resultat per aktie efter utspädning, kr | -3,7 | -4,6 | -3,4 | -6,4 | -5,1 |
Antalet utestående aktier, st | 4 615 471 | 4 603 239 | 3 841 025 | 3 841 025 | 3 072 820 |
Avkastning på eget kapital, % | -53,0 | -53,3 | -34,9 | -57,8 | -35,7 |
Avkastning på totalt kapital, % | -44,0 | -45,8 | -29,7 | -50,5 | -33,3 |
Soliditet, % | 76,5 | 87,3 | 84,1 | 85,6 | 89,9 |
Diamyd-aktiens avkastning, % | 110,6 | -13,2 | -47,2 | 119,2 | -23,9 |
Eget kapital per aktie, kr | 5,2 | 8,9 | 8,1 | 11,4 | 11,7 |
Antalet anställda | 5 | 7 | 5 | 4 | 4 |
Börsvärde, Mkr | 320,8 | 151,9 | 146,0 | 276,5 | 100,9 |
RESULTATRÄKN INGAR I SAMMANDRAG | |||||
tkr | 02/03 | 01/02 | 00/01 | 99/00 | 98/99 |
Rörelsens intäkter | 2 342 | 3 082 | 997 | 969 | 674 |
Rörelsens kostnader | -20 628 | -23 987 | -15 398 | -25 401 | -18 650 |
Rörelseresultat | -18 286 | -20 905 | -14 401 | -24 432 | -17 976 |
Finansnetto | 1 082 | 1 702 | 1 317 | 1 373 | 2 335 |
Resultat efter finansiella poster | -17 204 | -19 203 | -13 084 | -23 059 | -15 641 |
Skatt | - | - | 40 | - | 13 |
Årets resultat | -17 204 | -19 203 | -13 044 | -23 059 | -15 628 |
RÖRELSENS INTÄKTER
Diamyd Medical har tre rörelsegrenar, varav den största är utli- censiering av GAD-teknologin som ett diabetesläkemedel. Utöver detta segment har Bolaget en viss produktförsäljning som är relaterad till teknologin. Försäljningen är främst till för att förbereda marknaden för det kommande diabetesläkemed- let som är under utveckling. I det tredje segmentet säljer Bolag- et även en del agenturprodukter som en del av Bolagets fokuse- rade strategi inom autoimmun diagnostik. All försäljning sker
från dotterbolagen Diamyd Diagnostics AB och Diamyd, Inc.
RÖRELSENS KOSTNADER
Bolagets kostnadsstruktur har sedan starten dominerats av kost- nader för forskning och utveckling av läkemedlet Diamyd™ (FoU), patentkostnader och personal. Forsknings- och utveck- lingskostnaderna har i huvudsak kommit från externa parter där outsourcingavtal ingåtts.
tkr | 02/03 | 01/02 | 00/01 | 99/00 | 98/99 |
Xxxxxxx och förnödenheter | -1 415 | -279 | -307 | - | - |
Forsknings- och utvecklingskostnader | -9 372 | -11 223 | -5 891 | -15 772 | -11 334 |
Patentkostnader | -1 356 | -1 387 | -1 482 | -1 893 | -1 662 |
Personalkostnader | -5 256 | -4 541 | -3 283 | -2 918 | -2 095 |
Övriga externa kostnader | -2 236 | -4 143 | -2 650 | -3 495 | -2 270 |
Avskrivningar tillgångar | -993 | -1 502 | -1 785 | -1 323 | -1 289 |
Återföring av andra andelar | - | 400 | - | - | - |
Nedskrivningar | - | -1 320 | - | - | - |
Summa rörelsens kostnader | -20 628 | -23 987 | -15 398 | -25 401 | -18 650 |
FORSKN ING OCH UTVECKLING
Bolagets största enskilda kostnadspost är inköp av externa forsk- nings- och utvecklingstjänster (FoU). I FoU-kostnaderna ingår kostnader för prekliniska och kliniska studier, samt kostnader för produktion av Diamyd™. För räkenskapsåret 02/03 uppgick de totala FoU-kostnaderna till 9,4 Mkr. FoU-kostnaderna har under åren 96/97 till 02/03 motsvarat 16%, 48%, 61%, 62%, 38%, 46% och 45% av rörelsens totala kostnader. Dessa kost- nader har ännu ej aktiverats då Diamyd™ ej är en färdig pro- dukt och Diamyd™-projektet fortfarande är förknippat med risker och Diamyd Medical därmed ej kan garantera att pro- dukten kommer att nå marknaden.
Prekliniska studier genomfördes framförallt under åren 1997 till 1999. En klinisk fas I-studie på friska individer gjordes i England 1999-2000. En klinisk fas II-studie på sammanlagt 47 behandlade diabetespatienter påbörjades under 2001 och genomfördes i Stockholm och i Malmö.
Under verksamhetsåren har en produktionsprocess utveck- lats för Bolagets diabetesläkemedel. Medan prekliniska studier i allmänhet kan utföras med preparat av GLP (Good Laboratory Practice) kvalitetsnorm, krävs GMP (Good Manufacturing Prac- tice) kvalitet för fas II-studierna. Produktion av en andra GAD- batch av cGMP kvalité har slutförts i februari 2002.
Bolaget utvecklade under 1997-1998 ett diagnostiskt kit för att identifiera individer med risk att utveckla insulinberoende diabetes.
IMMATERIELLA AN LÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Diamyd Medical licensierar exklusiva och världsomfattande rättigheter för behandling av diabetes med diabetesrelaterade protein från flera universitet. Särskilt viktiga är Bolagets licenser för GAD65 och GAD65-genen från University of California i Los Angeles (UCLA) samt University of Florida i Gainesville (UF). Bolaget licensierar även icke-exklusiva diagnostiska immateri- ella rättigheter som gäller för hela världen samt vissa exklusiva diagnostiska rättigheter som gäller USA.
Bolagets kostnader för anskaffning av patentlicenser redovisas som tillgång.Tillgångarna skrivs av över fem år då det bedömts svårt att kunna prognostisera diabetesläkemedlets utveckling över en längre tidsperiod än denna. Underhållskostnader för patentportföljerna redovisas som löpande kostnader.
PERSONAL
Bolaget hade fem (sju) medarbetare per den 29 februari 2004 varav fyra män och en kvinna. Under perioden 1996-2003 har antalet anställda i koncernen varit i medeltal fyra. De fem anställda återfinns i dotterbolaget Diamyd Therapeutics AB. Personalkostnaderna 2002/03 uppgick till 5,3 Mkr (4,5 Mkr). Bolaget betalar pensionspremier för sina anställda i enlighet med ITP-plan.
Utbetalda löner och ersättningar, se not 3, Utdrag ur Årsre- dovisningen 2002/03.
BALANSRÄKN INGAR I SAMMANDRAG | |||||
tkr | 31 aug 2003 | 31 aug 2002 | 31 aug 2001 | 31 aug 2000 | 31 aug 1999 |
Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar | 2 820 | 2 240 | 3 020 | 4 618 | 3 315 |
Finansiella och materiella anläggningstillgångar | 1 051 | 1 182 | 646 | 721 | 801 |
Summa anläggningstillgångar | 3 871 | 3 422 | 3 666 | 5 339 | 4 116 |
Omsättningstillgångar Varulager | 125 | 775 | - | - | - |
Kortfristiga fordringar | 2 525 | 3 121 | 1 574 | 1 523 | 975 |
Kortfristiga placeringar | 9 398 | 34 245 | 23 201 | 10 000 | 0 |
Kassa och bank | 15 284 | 5 505 | 8 348 | 34 295 | 34 974 |
Summa omsättningstillgångar | 27 332 | 43 646 | 33 123 | 45 818 | 35 949 |
Summa tillgångar | 31 203 | 47 068 | 36 789 | 51 157 | 40 065 |
Eget kapital & skulder Eget kapital | 23 867 | 41 084 | 30 926 | 43 815 | 36 014 |
Avsättningar | - | - | - | 40 | 40 |
Långfristiga skulder | 000 | 000 | 000 | 768 | - |
Kortfristiga skulder | 6 568 | 5 216 | 5 095 | 6 534 | 4 011 |
Summa eget kapital och skulder | 31 203 | 47 068 | 36 789 | 51 157 | 40 065 |
KASSAFLÖDEN I SAMMANDRAG | |||||
tkr | 02/03 | 01/02 | 00/01 | 99/00 | 98/99 |
Kassaflödet före förändringar av rörelsekapitalet | -15 842 | -15 335 | -11 342 | -21 779 | -14 393 |
Förändring av rörelsekapital | -2 243 | -3 654 | -1 448 | 2 017 | 2 565 |
Kassaflödet från den löpande verksamheten | -13 599 | -18 989 | -12 790 | -19 762 | -11 828 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1 445 | -2 174 | -112 | -2 546 | -115 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | 29 363 | 156 | 31 629 | - |
Periodens kassaflöde | -15 044 | 8 201 | -12 746 | 9 321 | -11 943 |
Likvida medel vid periodens slut | 24 682 | 39 750 | 31 549 | 44 295 | 34 974 |
Bolaget har sedan start haft ett negativt kassaflöde. Bolaget har genomfört tre nyemissioner. Initialt investerade aktieägarna ca 21 Mkr som startkapital i Bolaget under 1996. I en nyemission till aktieägarna i september 1997 tillfördes Bolaget ca 53 Mkr. I en nyemission till aktieägarna i december 1999 inbringades ca 31 Mkr
före emissionskostnader. I december 2001 genomfördes en nyemis- sion till aktieägarna varvid Bolaget tillfördes 31 Mkr före emis- sionskostnader.Totalt har således ca 136 Mkr ställts till Bolagets förfogande.Per den 29 februari 2004 var Bolagets kassa om 15,9 Mkr i huvudsak placerad på bank samt i kortfristiga likvida papper.
NYCKELTAL I SAMMANDRAG | |||||
31 aug 2003 | 31 aug 2002 | 31 aug 2001 | 31 aug 2000 | 31 aug 1999 | |
Resultat per aktie, kr | -3,7 | -4,6 | -3,4 | -6,4 | -5,1 |
Eget kapital per aktie, kr | 5,2 | 8,9 | 8,1 | 11,4 | 11,7 |
Justerat eget kapital per aktie, kr | 5,2 | 8,9 | 8,1 | 11,4 | 11,7 |
Xxxxxxxx, kr | 69,50 | 33,00 | 38,00 | 72,00 | 33,00 |
P/E-tal, ggr | neg | neg | neg | neg | neg |
Skuldsättningsgrad, ggr | 0,2 | 0,1 | 0,2 | 0,1 | 0,1 |
Räntetäckningsgrad, ggr | -782,0 | -3 840,6 | -871,3 | -622,2 | -3 127,2 |
Soliditet, % | 76,5 | 87,3 | 84,1 | 85,6 | 89,9 |
Genomsnittligt antal anställda | 5 | 7 | 5 | 4 | 4 |
Forskning och utveckling, tkr | 9 372 | 11 223 | 5 891 | 15 772 | 11 334 |
Investeringar | 1 470 | 2 174 | 112 | 2 546 | 115 |
Nyckeltalsdefinitioner, se sidan 46. | |||||
Marknad
DIABETES – EN AV DE VAN LIGASTE KRON ISKA SJUKDOMARNA
Diabetes är den fjärde vanligaste dödsorsaken i de flesta länder i den industrialiserade delen av världen.Prevalensen i USA och en större del av Europa närmar sig 8%. Individer med diabetes löper också högre risk att utveckla hjärtsjukdom, blindhet, njurdysfunktion och undergå amputationer. Enbart under år 2002 uppskattar American Diabetes Association att de direkta diabetesrelaterade kostnaderna i USA uppgick till drygt 90 mil- jarder dollar, samtidigt som de totala kostnaderna, inklusive indirekta kostnader såsom handikapp, arbetsoförmåga och för tidig död, översteg 130 miljarder dollar. Dessa kostnader kan väntas växa kraftigt framöver då antalet individer i USA med diabetes, enligt WHO, antas öka från ungefär 18 miljoner år 2000, till drygt 30 miljoner år 2030.
UPPSKATTAT ANTAL IN DIVIDER MED DIABETES
60
MILJONER
50
40
30
20
10
0
EUROPA USA JAPAN
Under 2003 uppskattades marknaden för diabetesläkemedel vara värd nästan 12 miljarder dollar, varvid två tredjedelar avsåg typ 2-diabetes medan resterande tredjedel härrörde från försäljning av insulin för behandling av typ I-diabetes.
PATI ENTKATEGORIER
Diabetespatienter delas vanligtvis upp i två huvudgrupper, typ 1- och typ 2-diabetes:
Typ 1-diabetes, insulinberoende diabetes, är den form som vanligtvis debuterar vid unga år och där dagliga injektioner med insulin är nödvändiga. Typ 1-diabetes är en autoimmun sjukdom, d.v.s. immunförsvaret attackerar och dödar de egna insulinproducerande betacellerna som felaktigt uppfattas som främmande. När cirka 85% av alla insulinproducerande celler förstörts kan de kvarvarande betacellerna ej producera tillräck- ligt med insulin och patienten måste ta dagliga insulininjektioner.
Vid typ 2-diabetes har patienten vanligtvis kvar förmågan att producera eget insulin. Dock har insulinet mist något av sin verkningsgrad – insulinkänsligheten har gått ned – vilket resul- terar i förhöjda blodsockervärden. Dessa patienter behandlas ofta med orala läkemedel för sin insulinokänslighet.
Cirka 10% av alla diabetespatienter har en form av diabetes som enkelt uttryckt kan anses ligga mellan typ 1- och typ 2-dia- betes. Denna form av diabetes kallas LADA (Latent Auto- immune Diabetes in Adults) och är en sakta framåtskridande form av autoimmun diabetes som ofta ej debuterar förrän i vuxen ålder. LADA-patienter identifieras genom att de är dia- betespatienter som ännu ej behöver ta insulininjektioner, men
KÄLLA: WHO
2000 2030
som har antikroppar mot GAD. Detta innebär att patienterna
DIABETES TYP 2
LADA
DIABETES TYP 1
■ Insulinberoende diabetes
■ Autoimmun sjukdom där de insulinproducerande betacellerna förstörs och där betacellspecifika antikroppar vanligtvis kan identifieras
■ Debuterar vanligen hos barn och ungdomar
■ Utgör ungefär 10% av alla diabetespatienter
■ Ungefär 10% av alla patienter med diabetes typ 2 har mätbara nivåer av GAD-antikroppar, vilket indikerar att en autoimmun process mot betacellerna pågår. Dessa patienter benämns LADA-patienter och blir vanligtvis insulinberoende över tid
■ Icke-insulinberoende diabetes
■ Patienter kan inte ta tillvara på det insulin som produceras, oftast beroende på en nedsatt insulinkänslighet
■ Vanligtvis ålders- och livsstilsrelaterad debut
■ Utgör ungefär 90% av alla diabetespatienter
har en autoimmun form av diabetes som leder till att deras betaceller successivt förstörs och att de därmed blir beroende av både oral behandling för sin insulinokänslighet och insulinin- jektioner på grund av sin oförmåga att producera tillräcklig mängd insulin inom något eller några år.
Den första målgruppen för Diamyd™ avses bli LADA-pati- enter, vilket också är den grupp som fas II-studien utförts på. Det finns flera skäl till detta. Patienterna är vuxna, de har redan diabetes och besöker regelbundet sjukvården. Man vet att deras betaceller kommer att förstöras så att ett beroende av insulinin- jektioner uppstår, men de har ändå fler betaceller kvar än typ 1- diabetespatienter. Ju tidigare man kan gripa in i en sjukdoms- process, desto större chans till påverkan. Dessutom är LADA- gruppen stor som marknad betraktad och motiverar mer än väl utvecklingen av läkemedlet ur ett ekonomiskt perspektiv.
Nästa applikation för DiamydTM är behandling av nydebute- rade typ 1-diabetespatienter. Avsikten är att med ett fåtal Diamyd™-injektioner stoppa upp den autoimmuna process som leder till att patientens kvarvarande betaceller förstörs.
MARKNADEN FÖR BEHANDLING AV LADA-PATIENTER
De uppskattade intäkterna från behandling av patienter med LADA är beroende av penetrationen av marknaden samt pris- sättningen på Diamyd™, men kan komma att uppgå till flera miljarder kronor per år.
Potentialen är stor då diabetes är en av våra stora folksjuk- domar samtidigt som behovet av ett läkemedel för att undvika insulinberoende har en mycket hög prioritet bland patient- grupper i den industrialiserade världen.
MARKNADEN FÖR NYDEBUTERADE PATIENTER MED TYP 1-DIABETES I EUROPA OCH USA
Med utgångspunkt från de kliniska resultaten från den genom- förda fas II-studien på LADA-patienter finns anledning att tro att Diamyd™ skulle kunna bidra till att den insulinproduceran- de förmågan bibehålls även hos patienter med diabetes typ 1. Det finns också en möjlighet att Diamyd™ kommer att bidra till överlevnaden av nybildade betaceller. I så fall skulle de flesta typ 1-diabetespatienter ha nytta av Diamyd™ behandling. Denna marknad skulle då vara likvärdig med, eller större än, marknaden för behandling av LADA-patienter.
MAR KNADE N FÖR TRANSPLANTATION AV I NSU LI N PRODUCE RAN DE CE LLÖAR I PATI E NTE R M E D TYP 1-DIAB ETES (I NSU LI N B E ROE N DE) I EUROPA OCH USA
Då resultaten av betacellstransplantationer har förbättrats, är det möjligt att behandling med Diamyd™ kan förhindra nya autoimmuna attacker på transplanterade celler. Denna mark- nad är ännu så länge begränsad, men innebär en potential för Diamyd™ på längre sikt.
BEHAN DLING AV HELA BEFOLKNINGEN
En större marknad träder fram om läkemedlet på sikt kan an- vändas som vaccin. Riskgrupper som kan passa för Diamyd™ kan då eventuellt komma att inkludera nära anhöriga som är GAD-antikroppspositiva, individer som är GAD-antikroppspo- sitiva utan nära anhöriga med diabetes, individer som bär på gener vilka innebär mottaglighet för typ 1-diabetes samt slutli- gen hela populationer.
Konkurrens
Diamyd Medical konkurrerar generellt med andra bioteknikfö- retag om att kunna leverera läkemedelsprojekt till de etablerade läkemedelsföretagen. Diamyd Medical har valt den kompletta GAD-molekylen som aktiv ingrediens i sin läkemedelskandidat under utveckling.Andra diabetesförebyggande läkemedel under utveckling använder andra molekyler än GAD. Dessa inbegriper oralt insulin, insulin-peptidligander, proinsulin, heat-shock- protein peptidligander,T-cell-antikroppar med mera. Nedan följer en övergripande beskrivning av några av de alternativa teknikerna som är under utveckling för behandling av autoim- mun diabetes.
Förutom Diamyd Medical har tre andra läkemedelsföretag immunomodulerande substanser i fas II:
Roche studerar Daclizumab, en monoklonal antikropp som är godkänd som immunosuppressant i samband med njurtrans- plantationer, i typ 1-diabetes. Under 2003 presenterades inte- rimsresultat från studien, vilka indikerar att Daclizumab är väl- tolererat och medför en bättre bibehållen endogen insulinpro- duktion relativt intensiv insulinterapi.
Neurocrine har utvecklat en modifierad peptid av insulinmo- lekylen. Fas II-studier på patienter med Typ 1-diabetes pågår för närvarande. Neurocrine och Xxxxxx inledde ett samarbete år 2000, vilket gav Xxxxxx exklusiv rätt att utveckla och kommersi- alisera produkten.Taisho sade upp avtalet under 2003 utan att meddela orsaken till detta.
Peptor och Aventis tecknade i juli 2002 ett samarbetsavtal angående en peptid från ett heat-shock-protein som ger Aventis rätt att fortsätta utvecklingen och kommersialisera substansen medan Peptor behåller produktionsrättigheterna. En fas II-studie på patienter med diabetes typ 1 visade på ett reducerat insulinbehov. Bolagen genomför dessutom fas II-studier på LADA-patienter.
Bolagets uppfattning är att Diamyd™ ligger väl framme relativt andra läkemedel och att Diamyd™ har en fördel jämfört med de andra terapierna då den riktas specifikt mot de T-celler som är upphovet till de autoimmuna attackerna mot betacellerna. Detta har betydelse för såväl effekten som biverkningsprofilen för Diamyd™. Om någon av ovanstående, eller annan ej om- nämnd konkurrerande strategi skulle visa sig framgångsrik så utesluter inte detta att administration av GAD kan bli ett attraktivt komplement i en kombinationsterapi då de olika behandlingsstrategierna angriper sjukdomsprocessen från del- vis olika vinklar.
MARKNADEN FÖR DIABETESRELATERADE DIAGNOSTIKPRODUKTER
Diagnostik för diabetes är ett område som tilldragit sig ökande intresse.Tanken är att upptäcka sjukdomsprocessen på ett tidigt stadium då sjukdomen fortfarande är möjlig att förhindra. Screeningstudierna inriktar sig på mätning av diabetesrelaterade antikroppar och då framförallt antikroppar mot GAD och IA-2. Diagnostiska kit som samtidigt mäter två eller flera antikroppar torde därför komma till användning vid screeningar i en framtid. LADA-patienter definieras ofta som typ 2-diabetespatienter med GAD-antikroppar, vilket indikerar att dessa patienter går mot ett insulinberoende.Trots att det ännu ej finns en vederta- gen behandlingsmetod för att förhindra denna utveckling så skrev American Diabetes Association (ADA) i januari 2002 att ”antikroppstest är av värde då det gäller att bestämma vilka nyligen insjuknade icke-insulinberoende diabetespatienter som har autoimmun diabetes”.
Detta är positivt för Diamyd Medical som licensierar en exklusiv patenträtt i USA till en metod för att differentiera mellan typ 1- och typ 2-diabetespatienter med hjälp av GAD- antikroppsbestämning.
Diamyd Medical har utvecklat ett radioimmunotest för mätning av antikroppar mot GAD.
Riskfaktorer
Affärsverksamhet och investeringar i aktier är förknippat med risker. En investering i Bolaget är förenad med hög risk, särskilt mot bakgrund av att mycket arbete återstår innan Bolaget kan erhålla ett positivt kassa- flöde. Ett flertal faktorer som ligger utanför Bolagets kontroll påverkar ekonomisk utveckling och finansiell ställning,liksom ett antal faktorer Bolaget kan påverka genom sina xxxxxxxxxx.Xx faktorer som behandlas nedan bedöms vara de som har störst inverkan på Bolagets framtidsutsikter. Riskerna är inte rangordnade och det finns inga garantier för att infor- mationen är uttömmande. Det innebär att varje investerare, förutom att bedöma informationen i detta prospekt,också personligen bör utvärdera alla riskfaktorer och deras vikt beträffande Bolagets framtida utveckling.
RISKER AVSEENDE DIAMYD™S LÄMPLIGHET
Delresultat indikerar att XXX är säkert att injicera i människa. Dessutom har prekliniska resultat visat på hög tolerans hos djur. Emellertid kvarstår en risk att Diamyd™ är toxiskt eller visar sig olämpligt att använda på människa på grund av biverkningar eller att det skulle kunna bidra till att inducera sjukdomar.
PRODUKTIONSRISKER
Det finns en risk att Xxxxxxx inte lyckas producera Diamyd™ i tid, i tillräckliga kvantiteter eller med tillräckligt bra kvalitet för fortsatta kliniska studier.
RISKER AVSEENDE IMMATERIELLA RÄTTIGHETER
Diamyd Medical är i stor utsträckning beroende av att Bolaget har ett heltäckande patentskydd för sin produktutvecklings- portfölj. Bolaget ser kontinuerligt över sitt patentskydd och ingångna licensieringsavtal i samråd med konsulter med erfa- renhet från området. Det är Diamyd Medicals uppfattning att Bolagets diabetesterapiprojekt har ett fullgott skydd och inte otillbörligen inkräktar på andra immateriella rättigheter. Det finns dock inga garantier för att så är fallet eller att tredje part inte kommer att väcka intrångstalan mot Bolaget.
Bioteknik är ett område som är mycket patentintensivt och ut- vecklingen inom det område där Xxxxxxx är verksamt är snabb. Även om Xxxxxxx har och skaffar patentskydd för sina lösningar kan det utvecklas konkurrerande lösningar och inlicensierade patent kan visa sig vara otillräckliga eller inte ge tillräckligt skydd.
KONKURRENS
Diamyd Medical har valt hela GAD-molekylen som aktiv ingre-
diens i det läkemedel som utvecklas av Xxxxxxx. Det finns flera andra diabetesförebyggande strategier under utveckling som använder andra molekyler.
PARTNERSKAPSRISKER
Partnerskap är en nyckel till riskspridning och finansiering samt, i senare skede, marknadsföring och royaltyintäkter. Det finns en risk att Diamyd Medical inte lyckas avtala sig till eller bygga upp den organisationsstruktur som krävs för effektiv dis- tribution av läkemedlet på marknaden. Det finns också en risk att ett samarbetsavtal med en eventuell partner inte kan slutas på för Bolaget fördelaktiga villkor.
FINANSIELLA RISKER
Det finns en finansiell risk i att Bolaget ej lyckas tillförsäkra sig de finansiella resurser som krävs för att vidareutveckla Bolaget.
AVTALSR ISKER
Diamyd Medical har bl.a. på grund av sin outsourcingstrategi slutit avtal med ett flertal parter och ytterligare avtal kommer att ingås. Det finns en risk att Xxxxxxx inte lyckas sluta tillräckligt bra avtal eller skydda sig mot avtalsbrott på ett för Bolaget god- tagbart sätt. Bolagets rättigheter till GAD har licensierats från amerikanska universitet. Dessa avtal innehåller klausuler om milestone-betalningar, royalties och tidsplaner, och det finns en risk att Bolaget ej kan uppfylla sina åtaganden i dessa avtal.
VALUTAR ISKER
Bolaget påverkas av förändringar i valutakurser då utvecklingen till stor del läggs ut på specialistföretag i utlandet. Bolaget säkrar inte valuta och därför finns en risk att förändringar i valutakurser kan påverka Bolagets förmåga att genomföra sin utveckling enligt plan. Per den 29 februari 2004 hade expone- ringen i utländsk valuta ingen väsentlig inverkan på eller risk för Bolagets verksamhet.
NYCKELPERSON ER
Diamyd Medicals nyckelpersoner består av VD,Xxxxxx Xxxxx- Xxxxxx samt FoU-chef, Dr. Xxxx Xxxxxxxxx.VD och FoU-chefen har båda en tillräcklig bild över hela Bolagets verksamhet och kan ömsesidigt ersätta varandra. Bolaget har tecknat en nyckelman- naförsäkring omfattande 5 Mkr för vardera av dessa personer.
Fakta från bolagsordningen m.m.
BOLAGETS FIRMA
Bolagets firma är Diamyd Medical Aktiebolag (publ).
STYRELSENS SÄTE
Styrelsen skall ha sitt säte i Stockholm.
VERKSAMH ET
Bolaget skall, direkt eller indirekt, bedriva utveckling, produk- tion och marknadsföring av produkter avsedda för diagnos och behandling av autoimmuna sjukdomar samt förenlig verksam- het. Bolaget skall även äga, förvalta och sälja aktier i bolag som verkar inom medicinsk- och sjukvårdsindustrin.
AKTIEKAPITAL
Aktiekapitalet utgör lägst 3 000 000 kronor och högst 12 000
000 kronor.
STYRELSE OCH REVISORER
Styrelsen består av tre till fem ledamöter med noll till tre supple-
anter. Den väljs årligen på ordinarie bolagsstämma för tiden intill dess nästa ordinarie bolagsstämma hållits.
En till två revisorer med eller utan suppleanter väljs på ordinarie bolagsstämma för tiden intill dess nästa ordinarie bolagsstämma har hållits under fjärde räkenskapsåret efter valet.
KALLELSE TILL BOLAGSSTÄMMA
Kallelse till bolagsstämma skall ske tidigast sex och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till bolagsstämma skall ske genom införande i Svenska Dagbladet eller i Dagens Nyheter samt i Post- och Inrikes Tidningar.
RÖSTRÄTT
Vid bolagsstämman må envar röstberättigad rösta för hela anta- let av honom ägda och företrädda aktier, utan begränsning i rös- tetalet.
RÄKENSKAPSÅR
Bolagets räkenskapsår är september-augusti.
Notering,
aktier och ägarförhållanden
DIAMYD-AKTIENS UTVECKLING
Diamyd Medicals B-aktie är noterad på Stockholmsbörsens O-lista sedan den 30 maj 2002. B-aktien har tidigare varit noterad på NGM-listan sedan 1997. Diamyd Medical har utsett Remium Securities AB till likviditetsgarant för Diamyd-aktien. Målsätt- ningen är att förbättra likviditeten hos aktien inom ramen för Stockholmsbörsens system för likviditetsgaranter. En extern studie av systemet med likviditetsgaranter på Stockholmsbör- sen visar att aktierna i de bolag som anlitat likviditetsgaranter fått en minskad spread och ökad handelsvolym. Det innebär att in- vesterarnas kostnad och risk att handla i dessa aktier har blivit lägre.
OMSÄTTN ING
Under första halvåret 2003/04 uppgick omsättningen i Diamyd Medical-aktien till 23,4% (1,0%), dvs. aktier motsvarande ett
värde av 79,6 Mkr (1,4 Mkr) omsattes.
DIAMYD-AKTIENS KURSUTVECKLING
Per den 29 februari 2004 var antalet utestående aktier 4 628 577,
av vilka 471 200 var A-aktier och 4 157 377 var B-aktier. Om alla optioner skulle lösas in så skulle det totala antalet aktier uppgå till 5 545 790.Aktiekursen steg med 7,1% under räkenskapså- rets första sex månader. Den högsta betalkursen under halvåret var 92,00 SEK och den lägsta betalkursen var 62,50 SEK.
BÖRSVÄRDE
Diamyd Medicals totala börsvärde var 347,1 Mkr per den 29 februari 2004.Vid noteringen på O-listan den 30 maj 2002 var motsvarande värde 221,0 Mkr. Stängningskursen var 75,00 kr per den 29 februari 2004.
DIAMYD MEDICAL-AKTIENS KURSUTVECKLING 2002-2004
Diamyd Medical, omsatt volym
Diamyd Medical, stängningskurs (kr)
SX All-Share Index, Indexerat mot Diamyd
120 000 100
90
100 000
80
70
80 000
60
60 000 50
40
40 000
30
20
20 000
10
0
SEP OKT NOV DEC JAN FEB MAR APR MAJ
JUN
JUL
AUG
SEP OKT
NOV
DEC
JAN
0
FEB
AKTIEKAPITAL
Aktiekapitalet i Diamyd Medical uppgår till 4 628 577* kronor fördelat på 471 200 A-aktier med vardera en (1) röst per aktie och 4 157 377 B-aktier med vardera en tiondels (1/10) röst per aktie.Aktiens nominella värde uppgår till 1 kr.
Bolaget har erbjudit optionsprogram till personal, styrelse, viktiga konsulter och samarbetspartners, vilket vid full konverte- ring leder till en utspädning om cirka 3%. Dessa optionsprogram förfaller i augusti 2004. Dessutom erbjöds samtliga aktieägare
warranter i samband med en nyemission år 1999, som vid full konvertering leder till en utspädning om 14%. Då huvudägarna Xxxxxx Xxxxxxxxx och Xxxxxx Xxxxx-Xxxxxx deltagit fullt ut i det till aktieägarna erbjudna optionsprogrammet medför utspäd- ningseffekten ej någon väsentlig förändring beträffande Bolagets ägarbild.
* En ansökan har ingivits till PRV om att höja aktiekapitalet till 4 636 378, då nyligen 7 801 optioner har lösts in.
AKTIEKAPITALETS UTVECKLING:
År | Transaktion | Villkor | Aktiekapitalökning | Ökning antal A-aktier | Ökning antal B-aktier | Aktiekapital totalt |
1996 | Bolaget bildades | 765 075 | 150 000 | 615 075 | 765 075 | |
1996 | Nyemission | 1:1, 14 kr | 771 335 | 785 | 770 550 | 1 536 410 |
1997 | Nyemission | 1:1, 35 kr | 1 536 410 | 150 785 | 1 385 625 | 3 072 820 |
1999 | Nyemission | 4:1, 40 kr | 762 205 | 75 390 | 692 815 | 3 841 025 |
2001 | Nyemission | 4:1, 40 kr | 762 214 | 94 240 | 667 974 | 4 603 239 |
2002 | Inlösen optioner | 1:1, 22,10 kr | 12 232 | - | 12 232 | 4 615 471 |
2003 | Inlösen optioner | 1:1, 21,79 kr | 10 921 | - | ||
Inlösen optioner | 1:1, 56,00 kr | 2 185 | - | 13 106 | 4 628 577 |
UTDELN INGSPOLITIK
Diamyd Medical har ej för avsikt att betala utdelning under de närmaste åren.
AKTIEÄGARE
Per den 29 februari 2004 uppgick antalet aktieägare till 2 213.
Bolagets största ägare Xxxxxx Xxxxxxxxx svarar för 47,7% av kapi- talet och 24,9% av rösterna. De tio största ägarna i Diamyd Medical innehar aktier motsvarande 70,3% av kapitalet och 84,7% av rösterna. Antalet juridiska personer som äger aktier var 207 stycken och representerar 15,2% av aktiekapitalet. Totalt ägs 7,8% av aktiekapitalet av investerare utanför Sverige.
FÖRDELN ING I STORLEKSKLASSER PER 2004-02-29
Antal aktier | Antal aktieägare | Xxxxx AK A | Antal AK B | Innehav (%) | Röster (%) |
1 - 500 | 1 680 | - | 312 078 | 6,74 | 3,52 |
501 – 1 000 | 287 | - | 227 074 | 4,91 | 2,56 |
1 001 – 2 000 | 130 | - | 194 108 | 4,19 | 2,19 |
2 001 – 5 000 | 77 | - | 239 951 | 5,18 | 2,71 |
5 001 – 10 000 | 17 | - | 122 274 | 2,64 | 1,38 |
10 001 – 20 000 | 9 | - | 118 940 | 2,57 | 1,34 |
20 001 – 50 000 | 8 | - | 316 930 | 6,85 | 3,57 |
50 001 – 100 000 | 1 | - | 52 313 | 1,13 | 0,59 |
>100 000 | 4 | 471 200 | 2 573 709 | 65,78 | 82,14 |
Summa | 2 213 | 471 200 | 4 157 377 | 100,00% | 100,00% |
TIO STÖRSTA ÄGARNA PER 2004-02-29
Xxxx | Xxxx | Xxxxx AK A | Antal AK B | Innehav (%) | Röster (%) |
Xxxxxxxxx, Xxxxxx | Sverige | - | 2 206 356 | 47,67 | 24,88 |
Xxxxx-Xxxxxx, Xxxxxx med familj | Sverige | 471 200 | 311 586 | 13,26 | 54,73 |
Medtronic | USA | - | 113 000 | 2,44 | 1,27 |
SEB Sverige Småbolagsfond | Sverige | - | 111 900 | 2,42 | 1,26 |
Dexia | Luxemburg | - | 49 885 | 1,08 | 0,56 |
EG Investment | St. Kitts-Nevis | - | 46 500 | 1,00 | 0,52 |
Bear, Xxxxxx & CO | U S A | - | 45 000 | 0,97 | 0,51 |
Granite Invest | Luxemburg | - | 34 600 | 0,75 | 0,39 |
SIS SegaInterSettle | Schweiz | - | 33 125 | 0,72 | 0,37 |
Xxxxxxxx, Xxxx | Sverige | - | 19 325 | 0,42 | 0,22 |
Övriga aktieägare | - | 1 186 100 | 29,27 | 15,29 | |
Summa | 471 200 | 4 157 377 | 100,00 | 100,00 |
AKTIEÄGARAVTAL
Enligt överenskommelse mellan huvudägarna Xxxxxx Xxxxxxxxx och Xxxxxx Xxxxx-Xxxxxx har A-aktieägare Essen-Möller för- bundit sig att inte överlåta A-aktie till tredje man (gäller ej arv), såvida inte denna också erbjuder sig lösa in samtliga B-aktier på samma villkor. Ägare av A-aktie har rätt att påfordra att A-aktie omvandlas till B-aktie.
OPTIONSPROGRAM
I oktober 1996 emitterade Bolaget 70 000 teckningsoptioner till anställda, styrelse, samarbetspartners och andra personer associerade med Diamyd Medical. Priset per option var en krona och varje option berättigade till teckning av en aktie av serie B under tiden fram till den 31 augusti år 2004 till priset 28 kronor.Antalet aktier som kan tecknas enligt optionsvillko- ren i denna emission har omräknats till 89 934 som ett resultat av nyemissionerna under 1997, 1999 och 2001 och tecknings- priset för varje aktie har efter justering för nämnda emissioner framräknats till 21,79 kronor. Per den 29 februari hade 23 153 av dessa optioner lösts in och maximal ökning av aktiekapitalet med stöd av dessa teckningsoptioner uppgår därmed till 66 781 kronor*.Anställda och styrelsemedlemmar innehade 61,1% av dessa optioner per den 29 februari 2004.
I november 1998 emitterade Bolaget 71 321 teckningsop- tioner till anställda, styrelse, samarbetspartners och andra asso- cierade med Diamyd Medical. Priset per option var en krona och varje option berättigade till teckning av en aktie av serie B
under tiden fram till den 31 augusti år 2004 till priset 61,10 kronor.Antalet aktier som kan tecknas enligt optionsvillkoren i denna emission har omräknats till 77 918 som ett resultat av nyemissionerna under 1999 och 2001 och teckningspriset för varje aktie har efter justering för nämnda emissioner framräk- nats till 56 kronor. Per den 29 februari hade 2 185 av dessa optioner lösts in och maximal ökning av aktiekapitalet med stöd av dessa teckningsoptioner uppgår till 75 733 kronor. Anställda och styrelsemedlemmar innehade 56,2% av dessa optioner per den 29 februari 2004.
I samband med en nyemission i december 1999 emitterades till Bolagets aktieägare även 768 205 räntefria skuldebrev om nominellt en krona per skuldebrev med avskiljbara tecknings- optioner, s k warranter, vilka registrerats hos VPC, fördelade på 75 392 av serie A (TO1A) och 692 813 av serie B (TO1B).Varje option berättigar till teckning av en aktie av serie A respektive B under tiden 1 maj till den 31 augusti 2006 till priset 65 kronor. Antalet aktier som kan tecknas enligt optionsvillkoren i denna emission har omräknats till 774 699 (med bibehållet förhållan - de mellan serie A och serie B) som ett resultat av nyemissionen 2001.Teckningspriset per aktie har efter justering för nämnda emission framräknats till 64,46 kronor. Maximal ökning av aktiekapitalet med stöd av warranterna uppgår till 774 699 kronor.
* Efter den 29 februari 2004 till och med den 22 april 2004 har ytterligare 7 801 optioner lösts in.
Legala frågor och övrig information
TVISTER
I januari 2003 drogs dotterbolaget Diamyd Inc. in i en tvist med Diarect AG, Freiburg,Tyskland, angående dotterbolagets rätt att sälja Diarects produkter på den amerikanska marknaden. Den 27 november 2003 föreslogs en förlikning med skadestånd till Diamyd. Parterna ingick en förlikning innebärande att Diarect betalar USD 35 000 till Diamyd och att övriga krav tillbakadra- ges. Utgången av tvisten påverkade Diamyd Medicals bokslut positivt med cirka 300 000 kr för första kvartalet 2003/04. Bolaget befinner sig idag inte i någon tvist.
FÖRSÄKRINGAR
Bolagets försäkringsskydd bedöms tillfredsställande med avse- ende på verksamhetens art och omfattning.
TILLSTÅN DSPLIKTIG VERKSAMH ET
För hanteringen av Bolagets radioaktiva diagnostiska test har ett tillstånd erhållits från Strålskyddsinstitutet som gäller till 2006.
MILJÖPOLICY
Bolagets styrelse har antagit en miljöpolicy. Säkerhet, hälsa och miljö är en grundläggande förutsättning för att Diamyd Medical skall vara ett framgångsrikt bolag.
IN FORMATIONSHANTERING
Bolagets styrelse har antagit en informationspolicy med målsätt- ningen att leva upp till de krav som ställs på ett börsnoterat företag.
POLICY FÖR LIKVIDITETSFÖRVALTN ING
Huvudregeln är att alla placeringar skall ske med banksäkerhet och varvas i poster om högst ca 30% av Bolagets medel med olika löptider.
VALUTAPOLICY
Bolaget skall i princip minimera valutarisken genom att balan- sera intäkter och kostnader i olika valutor. Om det är möjligt skall Bolaget fakturera i SEK.
POLICY FÖR SKYDD AV INTELLEKTUELLA RÄTTIGHETER
I de fall där ett företag bildats för att utveckla en läkemedels- kandidat där XXX är inblandat informerar Diamyd Medical företaget om Diamyd Medicals rättigheter, samt att dessa måste licensieras från Diamyd Medical AB. Ersättningsmodellen till Bolaget kan variera, men inkluderar generellt milestonebetal- ningar samt royaltyersättningar.
ORGAN ISATIONSNUMMER OCH SÄTE
Diamyd Medical AB (publ) har org. nummer SE-556530-1420. Bolaget ändrade namn till Diamyd Medical Aktiebolag (publ) från Biosyn Holding AB (publ) den 13 januari 1999. Diamyd Medical är anslutet till VPC AB och registrerades hos PRV den 22 mars 1996.Verksamhet har bedrivits i Bolaget sedan inregis- treringen. Bolagets associationsform regleras av aktiebolagsla- gen (1975:1385). Styrelsens säte är registrerat i Stockholm, Sverige.
Styrelse, ledning och revisorer
STYRELSE
XXXXX XXXX XXXX, 46 år, Stockholm, är advokat vid Setterwalls Advokatbyrå och har varit styrelseordförande i Bolaget mellan 1997-2003. Från räkenskapsåret 2003/04 är hon ordinarie sty- relseledamot i Bolaget. Övriga uppdrag: Suppleant i Chambers AeroLease Service AB.Aktieinnehav: 3 854 B-aktier och 1 092
teckningsoptioner (1998).
XXXX XX, 63 år, Stockholm, Dr. hc, civ.ek., civ. ing., är styrelsele- damot i Diamyd Medical AB sedan 2001. Övriga uppdrag: Ek är styrelseledamot i Boule Diagnostics AB, addVise AB och Polyohm AB. Ek var tidigareVD i Nobelpharma AB, Pharmacia Diagnostics AB och i Skandigen AB. Aktieinnehav: 5 000 teck- ningsoptioner (1998).
AN DERS ESSEN-MÖLLER, 63 år, Stockholm, civ. ing., är grundare och VD av Bolaget samt styrelseledamot sedan 1996. Xxxxx- Xxxxxx grundade även Synectics Medical AB (publ) som såldes till Medtronic, Inc., 1996. Övriga uppdrag: Styrelseordförande i Armea AB. Aktieinnehav: 471 200 A-aktier och 114 740 B-
aktier samt 3 212 teckningsoptioner (1996), 75 392 tecknings- optioner TO1A och 28 731 teckningsoptioner TO1B.
XXXX XXXXXX, 47 år, Stockholm, är VD i Artimplant AB (publ) och styrelseledamot i Diamyd Medical AB mellan 1996-2003. Inför räkenskapsåret 2003/04 valdes han till styrelsens ordfö- rande. Lendau var 1994, som VD för Synectics Medical AB (publ), med och initierade det som idag är Diamyd Medical AB. Övriga uppdrag: Lendau är styrelseledamot i ArthroCare, Inc och i Noster AB. Xxxxxx var tidigare VD för Noster System AB och dessförinnan var LendauVD i Medtronic Synectics AB.Aktie- innehav: 500 B-aktier och 5 000 teckningsoptioner (1998).
XXXX X XXXXXXX I LD, 54 år, Stockholm, civ.ek., är VD i BioGaia AB (publ). Xxxxxxxxxx är styrelseledamot i Diamyd Medical AB
sedan 2001. Övriga uppdrag: Xxxxxxxxxx är styrelseledamot i Perlan Dialog och Ledarskap AB och i BioGaia AB (publ). Aktieinnehav: 5 000 teckningsoptioner (1998)
LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
VD Xxxxxx Xxxxx-Xxxxxx (se intill).
CH IEF FINANCIAL OFFICER är XxxxxxXxxxxx Xxxxxxxx, civilekonom från Handelshögskolan i Stockholm, 31 år.Xxxxxx Xxxxxxxx har arbetat för Bolaget sedan 2002.Aktieinnehav: 2 808 tecknings-
optioner (1996) och 8 739 teckningsoptioner (1998).
DI R ECTOR OF R ESEARCH AN D DEVE LOPM E NT är Xxxx Xxxxxxxxx,
Ph.D., 52 år. Xxxxxxxxx har arbetat för Bolaget sedan Bolaget bil- dades. Xxxxxxxxx har internationell erfarenhet av bioteknik och toxikologi, både inom akademi (Karolinska Institutet i Stockholm, Pasteur Institutet i Paris och NIH i Washington) och industri (Inveresk Research International och Schering Agrochemicals i UK). Aktieinnehav: 5 000 B-aktier,39 324
teckningsoptioner (1996) samt 10 925 (1998).
CH IEF INFOR MATION OFFICE R är Xxxxxxxx Xxxx, MSc, 36 år. Xxxx har arbetat på Diamyd Medical sedan 1999.Aktieinnehav: 2 808 teckningsoptioner (1996) och 9 386 teckningsoptioner (1998).
REVISORER
XXXXX & YOU NG AB, med XxxXxxxxxxxx som huvudansvarig revisor sedan 2002.
XXXXX XX XXX, auktoriserad revisor, Wiman & Hammare AB, ordinarie revisor sedan 1996.
XXXXXX XXXXXXX, auktoriserad revisor,Wiman & Hammare AB, revisorssuppleant sedan 1996.
Vetenskapligt och Medicinskt råd
Bolaget har tillgång till ett särskilt utsett Vetenskapligt och Medicinskt råd bestående av välrenommerade vetenskapsmän från USA, England och Sverige. Rådet kommunicerar regel- bundet och diskuterar Bolagets uppnådda resultat och planer. Nedanstående personer ingår i rådet:
PROFESSOR XXXX XXXXXXXX, USA, Ph.D., 42 år, är professor i dia- betes och chef för the Center of Immunology and Transplanta- tion vid University of Florida i Gainesville, USA. Professor Xxxxxxxx var en av de första forskare som identifierade värdet av att mäta immunsvar mot XXX och att beskriva de vita blod- kropparnas svar mot detta protein i personer med insulinbero- ende diabetes. Professor Xxxxxxxx återfinns som vetenskaplig rådgivare i ett flertal organisationer och forskningsinstitutio- ner, bl.a. åt Juvenile Diabetes Foundation International (JDFI), American Diabetes Association (ADA) och National Institute of Health (NIH) i USA. Professor Xxxxxxxxx nuvarande forskning rör förståelsen av den molekylära immunologiska och genetiska mekanism som ligger bakom diabetes och ett av hans huvudmål är att utveckla en metod för att kunna hindra uppkomsten av insulinberoende diabetes. Professor Xxxxxxxx är medlem av Diamyd MedicalsVetenskapliga och Medicinska Råd sedan 1997.
PROFESSOR XXX XXX KAU FMAN, USA, Ph.D., 47 år, är professor vid avdelningen för molekylär och medicinsk farmakologi vid Uni- versity of California i Los Angeles, USA. Professor Xxxxxxxx nuvarande forskning rör GAD och dess relation till diabetes. Professor Xxxxxxx visade i en artikel i november 1993 att till- förseln av XXX till möss, som annars skulle utveckla insulinbe- roende diabetes, förhindrade utbrott av denna sjukdom. Professor Xxxxxxx var först med att xxxxx XXX-genen och hans laboratorium var det första som lyckades demonstrera att behandling med XXX kunde förhindra diabetes i musmodell. Professor Xxxxxxx hörde också till gruppen kring professor Xxxxx X.Xxxxx, som var först med att lämna in en patentansökan på hela cDNA-koden för GAD – den patentportfölj som Diamyd Medical licensierat. Professor Xxxxxxx är medlem av Diamyd Medicals Vetenskapliga och Medicinska Råd sedan 1996.
PROFESSOR XXXX XXXXXXXXX, SVERIGE, MD, Ph.D., 57 år, är pro-
fessor i reumatologi och är chef för reumatologiska forsknings- laboratoriet på Centrum för Molekylär Medicin vid Karolinska Sjukhuset/Karolinska Institutet. Professor Xxxxxxxxxx forskning är särskilt riktad mot autoimmuna sjukdomarnas uppkomst och behandling. Professor Xxxxxxxxx är medlem av Diamyd Medicals Vetenskapliga och Medicinska Råd sedan 1996.
PROFESSOR XXX XXXX XXXX, USA, MD, Ph.D., 58 år, är Xxxxxx X.
Xxxxxxxx professor i Medicin vid University of Washington i
Seattle, USA. Professor Xxxxxxxx är också professor i experi- mentell diabetes vid Lunds Universitet, avdelningen för endo- krinologi vid universitetssjukhuset MAS i Malmö. Professor Xxxxxxxx fokuserade på ett tidigt stadium sin uppmärksamhet på diabetes och den antigen som senare visade sig vara GAD. Professor Xxxxxxxx var den förste som påvisade närvaron av antikroppar mot XXX i insulinberoende fall av diabetes och att använda bioteknologiska metoder för att definiera HLA-gener som är nödvändiga men inte tillräckliga för att utveckla sjukdo- men. Professor Xxxxxxxx är medlem av Diamyd Medicals Vetenskapliga och Medicinska Råd sedan 1996.
PROFESSOR XXXX X XXXXXX, E XX XXX X, MD, Ph.D., FRCP, 52 år, är
professor i diabetes och autoimmunitet vid Royal London and St. Bartholomew’s School of Medicine, University of London, England. Professor Xxxxxx har varit inriktad på diabetesforsk- ning och kliniska studier sedan 1975. Sedan 1982 har professor Xxxxxx varit chef för ”The Brittish Diabetes Twin Study”, värl- dens största studie av detta slag. Genom att studera tvillingar har Xxxxxx kunnat påvisa möjligheter att förutsäga och förebyg- ga diabetes. Professor Xxxxxx är medlem av Diamyd Medicals Vetenskapliga och Medicinska Råd sedan 1999.
PROFESSOR XXXXX XXX XX X, E NG LAN D, MD, Ph.D., 46 år, är pro-
fessor vid the Institute of Child Health, University College London. Professor Xxxxxxx forskning har koncentrerats på T- celler i autoimmunitet. Den ursprungliga studien som Profes- sor Xxxxxx genomförde gav prov på att humana självreaktiva T- celler är klonade från källan till autoimmun skada (i Graves thy- roidit). Denna kunskap kan vara av betydelse när det gäller diagnos och förebyggande av insulinberoende diabetes – där självreaktiva T-celler undgår central kontroll (thymus-brässen) och aktiveras i periferin, och initierar autoimmuna sjukdomar. Professor Xxxxxx är medlem av Diamyd Medicals Vetenskapliga och Medicinska Råd sedan 2000.
PROFESSOR XXXXX X. XXXXX, USA, Ph.D., 61 år, är CEO för MRSSI
Inc. MRSSI ger råd till High Q Foundation och CHDI, organi- sationer dedikerade att hitta ett läkemedel mot Huntingtons sjukdom. Tidigare var Xxxxx styrelseordförande vid Xxxxxxx Xxxxxx of Neuroscience och chef för Brain Research Institute vid University of California i Los Angeles, USA. Tobin är också Scientific Director Emeritus vid Hereditary Disease Foundation, vilken deltog i identifieringen av den gen som orsakar Huntingtons sjukdom. Xxxxx har specialiserat sig på molekylära metoder för syntes, funktion och nedbrytning av GABA, vilken ger en signifikant inhibitorisk signal i hjärnan och bukspottkörteln.Tobin är medlem av Diamyd Medicals Veten- skapliga och Medicinska Råd sedan 1996.
Utdrag ur Årsredovisningen
2002/03
Koncernens resultaträkning
tkr
Rörelsens intäkter | sep-aug 02/03 | sep-aug 01/02 | sep-aug 00/01 |
Nettoomsättning not 1 | 2 246 | 1 440 | 897 |
Övriga rörelseintäkter not 2 | 96 | 1 642 | 100 |
Summa rörelsens intäkter | 2 342 | 3 082 | 997 |
Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter | -1 415 | -279 | -307 |
Forsknings- och utvecklingskostnader | -9 372 | -11 223 | -5 891 |
Patentkostnader | -1 356 | -1 387 | -1 482 |
Personalkostnader not 3, 4, 21 | -5 256 | -4 541 | -3 283 |
Övriga externa kostnader not 5 | -2 236 | -4 143 | -2 650 |
Avskrivningar patent not 6 | -827 | -1 290 | -1 598 |
Avskrivningar inventarier not 7 | -166 | -212 | -187 |
Nedskrivning av patenträttigheter not 8 | - | -1 320 | - |
Återföring av andra andelar not 9 | - | 400 | - |
Summa rörelsens kostnader | -20 628 | -23 987 | -15 398 |
Rörelseresultat | -18 286 | -20 905 | -14 401 |
Rörelsens finansiella poster Återföring av andelar i dotterbolag* | - | 9 | - |
Utdelning av aktier i intressebolag not 9 | 76 | 38 | 19 |
Ränteintäkter | 1 028 | 1 660 | 1 313 |
Räntekostnader | -22 | -5 | -15 |
Summa finansiella poster | 1 082 | 1 702 | 1 317 |
Resultat efter finansiella poster | -17 204 | -19 203 | -13 084 |
Förändring uppskjuten skatt | - | - | 40 |
Årets resultat | -17 204 | -19 203 | -13 044 |
* Återföring av andelar är en rättelse från tidigare år. | |||
02/03 | 01/02 | 00/01 | |
Resultat per aktie, kr | -3,7 | -4,6 | -3,4 |
Resultat per aktie efter utspädning, kr | -3,7 | -4,6 | -3,4 |
Antal aktier | 4 615 471 | 4 603 239 | 3 841 025 |
Genomsnittligt antal aktier | 4 614 112 | 4 175 552 | 3 841 025 |
Koncernens balansräkning
tkr
Tillgångar | 31 aug 2003 | 31 aug 2002 | 31 aug 2001 | |
Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar | not 6 | 2 820 | 2 240 | 3 020 |
Materiella anläggningstillgångar | not 7 | 251 | 382 | 246 |
Finansiella anläggningstillgångar | not 9 | 000 | 000 | 000 |
Summa anläggningstillgångar | 3 871 | 3 422 | 3 666 | |
Omsättningstillgångar Varulager | 125 | 775 | - | |
Kortfristiga fordringar Kundfordringar | not 20 | 296 | 512 | 274 |
Övriga fordringar | 592 | 609 | 111 | |
Skattefordringar | 309 | 67 | 65 | |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | not 10 | 1 328 | 1 933 | 1 124 |
Summa kortfristiga fordringar | 2 525 | 3121 | 1 574 | |
Kortfristiga placeringar | not 11 | 9 398 | 34 245 | 23 201 |
Kassa och bank | 15 284 | 5 505 | 8 348 | |
Summa omsättningstillgångar | 27 332 | 43 646 | 33 123 | |
Summa tillgångar | 31 203 | 47 068 | 36 789 | |
Eget kapital och skulder | ||||
Eget kapital Aktiekapital | 4 615 | 4 603 | 3 841 | |
Ej registrerat aktiekapital | - | 289 | 289 | |
Reservfond | 131 316 | 131 023 | 102 422 | |
Balanserad förlust | -94 860 | -75 628 | -62 582 | |
Årets resultat | -17 204 | -19 203 | -13 044 | |
Summa eget kapital | 23 867 | 41 084 | 30 926 | |
Avsättningar | - | - | - | |
Långfristiga skulder | not 19 | 000 | 000 | 000 |
Kortfristiga skulder Leverantörsskulder | 4 231 | 2 451 | 3 980 | |
Övriga kortfristiga skulder | 499 | 288 | 165 | |
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | not 14 | 1 838 | 2 477 | 950 |
Summa kortfristiga skulder | 6 568 | 5 216 | 5 095 | |
Summa eget kapital och skulder | 31 203 | 47 068 | 36 789 | |
Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser | Xxxx Xxxx | Xxxx Xxxx | Xxxx Xxxx |
Moderbolagets resultaträkning
tkr
Rörelsens kostnader | sep-aug 02/03 | sep-aug 01/02 | sep-aug 00/01 |
Övriga externa kostnader | -2 381 | -2 797 | -1 814 |
Återföring av andelar i intressebolag not 9 | - | 400 | - |
Summa rörelsens kostnader | -2 381 | -2 397 | -1 814 |
Rörelseresultat | -2 381 | -2 397 | -1 814 |
Rörelsens finansiella poster Återföring av andelar i dotterbolag* | - | 9 | - |
Nedskrivning av andelar i koncernföretag/aktieägartillskott | -17 942 | -17 734 | -13 000 |
Utdelning av andra aktier och andelar not 9 | 76 | 38 | 19 |
Ränteintäkter Räntekostnader Summa finansiella poster | 981 - -16 885 | 1 626 - -16 061 | 1 283 - -11 698 |
Resultat efter finansiella poster | -19 266 | -18 458 | -13 512 |
Aktuell skatt not 15 | - | - | - |
Årets resultat | -19 266 | -18 458 | -13 512 |
* Återföring av andelar är en rättelse från tidigare år. |
Moderbolagets balansräkning
tkr
Tillgångar | 31 aug 2003 | 31 aug 2002 | 31 aug 2001 | |
Anläggningstillgångar Aktier i svenska dotterbolag | not 16 | 1 200 | 1 200 | 1 200 |
Aktier i utländska dotterbolag | not 16 | 9 | 9 | - |
Andra aktier och andelar | not 9 | 000 | 000 | 000 |
Långfristig fordran i dotterbolag | not 13 | 1307 | 2 051 | 535 |
Summa anläggningstillgångar | 3 316 | 4 060 | 2 135 | |
Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar | 345 | 271 | 39 | |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | not 17 | 315 | 1 214 | 425 |
Summa kortfristiga fordringar | 660 | 1 485 | 464 | |
Kortfristiga placeringar | not 11 | 9 398 | 34 245 | 23 201 |
Kassa och bank | 12 274 | 3 750 | 7 329 | |
Summa omsättningstillgångar | 22 332 | 39 480 | 30 994 | |
Summa tillgångar | 25 648 | 43 540 | 33 129 | |
Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital | 4 615 | 4 603 | 3 841 | |
Ej registrerat aktiekapital | - | 289 | 289 | |
Reservfond | 131 196 | 130 920 | 102 319 | |
Balanserad förlust | -94 021 | -75 738 | -63 171 | |
Årets resultat | -19 266 | -18 458 | -13 512 | |
Summa eget kapital | 22 524 | 41 616 | 29 766 | |
Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder | not 19 | 768 136 | 768 685 | 768 18 |
Kortfristig skuld till dotterbolag | 1 711 | - | 2 089 | |
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | not 14 | 509 | 471 | 488 |
Summa kortfristiga skulder | 2 356 | 1 156 | 2 595 | |
Summa eget kapital och skulder | 25 648 | 43 540 | 33 129 | |
Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser | Xxxx Xxxx | Xxxx Xxxx | Xxxx Xxxx |
Förändring av eget kapital (koncern)
tkr
Aktiekapital | Bundna reserver | Fria reserver | Summa eget kapital | ||
Ingående balans 1 september 1996 | 765 | 10 030 | 6 | 10 801 | |
Nyemission | not 22 | 771 | 10 027 | - | 10 798 |
Förskjutning mellan bundet och fritt kapital | - | -84 | 84 | - | |
Årets resultat | - | - | -6 068 | -6 068 | |
Utgående balans 31 augusti 1997 | 1 536 | 19 973 | -5 978 | 15 531 | |
Nyemission | not 22 | 1 536 | 52 386 | - | 53 923 |
Förskjutning mellan bundet och fritt kapital | - | 157 | -157 | - | |
Förskjutning mellan bundet och fritt kapital | - | 80 | -80 | - | |
Årets resultat | - | - | -17 813 | -17 813 | |
Utgående balans 31 augusti 1998 | 3 073 | 72 597 | -24 028 | 51 642 | |
Förskjutning mellan bundet och fritt kapital | - | -33 | 33 | - | |
Årets resultat | - | - | -15 628 | -15 628 | |
Utgående balans 31 augusti 1999 | 3 073 | 72 564 | -39 623 | 36 014 | |
Nyemission | not 22 | 768 | 29 960 | - | 30 728 |
Förskjutning mellan bundet och fritt kapital | - | 4 | -4 | - | |
Inbetalt ej registrerat aktiekapital | - | 132 | - | 132 | |
Årets resultat | - | - | -23 059 | -23 059 | |
Utgående balans 31 augusti 2000 | 3 841 | 102 660 | -62 686 | 43 815 | |
Årets resultat | - | - | -13 044 | -13 044 | |
Förskjutning mellan bundet och fritt kapital | - | -104 | 104 | ||
Inbetalt ej registrerat aktiekapital | - | 153 | - | 153 | |
Utgående balans 31 augusti 2001 | 3 841 | 102 709 | -75 626 | 30 924 | |
Nyemission | not 22 | 762 | 28 601 | - | 29 368 |
Årets resultat | - | - | -19 203 | -19 203 | |
Utgående balans 31 augusti 2002 | 4 603 | 131 310 | -94 829 | 41 084 | |
Nyemission | not 22 | 12 | -12 | - | - |
Resultat disposition | - | 16 | -16 | - | |
Förskjutning mellan bundet o fritt eget kapital | - | 2 | -2 | - | |
Omräkningsdifferenser* | - | - | -13 | -13 | |
Årets resultat | - | - | -17 204 | -17 204 | |
Utgående balans 31 augusti 2003 | 4 615** | 131 316 | -112 064 | 23 867 | |
* Omräkningsdifferens vid ingången av år 2002/03 uppgår till 0 kr. Årets omräkningsdifferens består av omräkningsdifferens på årets resultat med 17, omräkningsdifferens i balanserad förlust 22, omräkningsdifferens i aktiekapital –1, omräkningsdifferens i kapitaltillskott –51.
** 4 615 471 aktier à nominellt 1 kr, varav 471 200 av serie A och 4 144 271 av serie B.
Förändring av eget kapital (moderbolag)
tkr
Aktiekapital | Bundna reserver | Fria reserver | Summa eget kapital | ||
Ingående balans 1 september 1996 | 765 | 9 946 | -33 | 10 678 | |
Nyemission | not 22 | 771 | 10 027 | - | 10 798 |
Koncernbidrag | -4 000 | -4 000 | |||
Skatt på koncernbidrag | 1 120 | 1 120 | |||
Årets resultat | - | - | -5 211 | -5 211 | |
Utgående balans 31 augusti 1997 | 1 536 | 19 973 | -8 124 | 13 385 | |
Nyemission | not 22 | 1 536 | 52 386 | - | 53 922 |
Koncernbidrag | - | - | -15 765 | -15 765 | |
Skatt på koncernbidrag | - | - | 4 414 | 4 414 | |
Årets resultat | - | - | -6 458 | -6 458 | |
Utgående balans 31 augusti 1998 | 3 073 | 72 360 | -25 933 | 49 500 | |
Koncernbidrag | - | - | -16 339 | -16 339 | |
Skatt på koncernbidrag | - | - | 4 575 | 4 575 | |
Årets resultat | - | - | -3 299 | -3 299 | |
Utgående balans 31 augusti 1999 | 3 073 | 72 360 | -40 996 | 34 437 | |
Nyemission | not 22 | 768 | 29 960 | - | 30 728 |
Ej registrerat aktiekapital | - | 132 | - | 132 | |
Koncernbidrag | - | - | -21 670 | -21 670 | |
Skatt på koncernbidrag | - | - | 6 068 | 6 068 | |
Årets resultat | - | - | -6 573 | -6 573 | |
Utgående balans 31 augusti 2000 | 3 841 | 102 452 | -63 171 | 43 122 | |
Årets resultat | - | - | -13 512 | -13 512 | |
Ej registrerat aktiekapital | - | 156 | - | 156 | |
Utgående balans 31 augusti 2001 | 3 841 | 102 608 | -76 683 | 29 766 | |
Nyemission | not 22 | 762 | 28 601 | - | 29 363 |
Koncernbidrag | - | - | 945 | 945 | |
Årets resultat | - | - | -18 458 | -18 458 | |
Utgående balans 31 augusti 2002 | 4 603 | 131 209 | -94 196 | 41 616 | |
Nyemission | not 22 | 12 | -12 | - | |
Koncernbidrag | - | - | 175 | 175 | |
Årets resultat | - | - | -19 266 | -19 266 | |
Utgående balans 31 augusti 2003 | 4 615* | 131 197 | -113 287 | 22 524 |
* 4 615 471 aktier à nom. 1 kr, varav 471 200 A-aktier och 4 144 271 B-aktier.
Kassaflödesanalys
tkr
sep-aug | Koncernen sep-aug | sep-aug | sep-aug | Moderbolaget sep-aug | sep-aug | |
02/03 | 01/02 | 00/01 | 02/03 | 01/02 | 00/01 | |
Den löpande verksamheten Rörelseresultat | -18 286 | -20 905 | -14 402 | -2 381 | -2 379 | -1 814 |
Erhållna räntor | 1 918 | 979 | 1 662 | 981 | 949 | 1 625 |
Erlagd ränta | -22 | -5 | -16 | - | - | - |
Erhållen utdelning | 76 | 38 | 19 | 76 | 38 | 19 |
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar o nedskrivningar | 1 483 | 1 498 | 1 785 | 942 | - | - |
Förändring i upplupna räntor | -890 | 681 | -349 | -894 | 677 | -342 |
Återföring av andelar | - | -400 | - | - | -400 | - |
Nedskrivning av immateriella tillgångar | - | 1 320 | - | - | - | - |
Upplösning av skuld | - | 1 642 | - | - | - | - |
Övriga poster som inte ingår i kassaflödet | - | 13 | - | - | - | - |
Betald skatt | -121 | -196 | -41 | -3 | -193 | - |
Kassaflöde före förändringar av rörelsekapitalet | -15 842 | -15 335 | -11 342 | -385 | -1 326 | -512 |
Ökning (-) minskning (+) varulager | 118 | -775 | - | - | - | - |
Ökning (-) minskning (+) fordringar | 706 | -1 351 | -8 | 826 | -828 | 321 |
Ökning (+) minskning (-) skulder | 1 419 | -1 528 | -1 440 | 216 | -1 439 | 509 |
Summa kassaflöde från den löpande verksamheten | -13 599 | -18 989 | -12 790 | 657 | -3 593 | 318 |
Investeringsverksamheten Koncernbidrag/aktieägartillskott | - | - | - | -17 767* | -17 704 | -13 000 |
Investering i aktier | - | - | - | - | - | - |
Investering i immateriella tillgångar | -1 407 | -1 826 | - | - | - | - |
Investering i materiella tillgångar | -38 | -348 | -112 | - | - | - |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1 445 | -2 174 | -112 | -17 767 | -17 704 | -13 000 |
Finansieringsverksamheten Förändring av långsiktig fordran till dotterbolag | - | - | - | 811 | -601 | 1 000 |
Upptagna lån | - | - | - | - | - | - |
Nyemission | - | 29 363 | - | - | 29 363 | - |
Inbetalt ej registrerat aktiekapital | - | - | 156 | - | - | 156 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | 29 363 | 156 | 811 | 28 762 | 1 156 |
Periodens kassaflöde | -15 044 | 8 201 | -12 746 | -16 299 | 7 465 | -11 526 |
Likvida medel vid periodens början | 39 750 | 31 549 | 44 295 | 37 995 | 30 530 | 42 056 |
Kursdifferens i likvida medel | -24 | - | - | -24 | - | - |
Likvida medel vid periodens slut | 24 682 | 39 750 | 31 549 | 21 672 | 37 995 | 30 530 |
* Moderbolaget handhar större delen av koncernens kassa. Löpande överföringar görs under året till dotterbolagen vid behov och regleras genom aktie- ägartillskott vid årets slut. Likvida medel består av banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar.
Nyckeltal
31 aug 2003 | 31 aug 2002 | 31 aug 2001 | |
Resultat per aktie, kr | -3,7 | -4,6 | -3,4 |
Resultat per aktie efter utspädning, kr | -3,7 | -4,6 | -3,4 |
Eget kapital per aktie, kr | 5,2 | 8,9 | 8,1 |
Eget kapital per aktie efter utspädning, kr | 4,9 | 9,7 | 7,5 |
Kassaflöde per aktie, kr | -3,3 | 2,0 | -3,3 |
Utdelning | - | - | - |
Xxxxxxxx, kr | 69,50 | 33,00 | 38,00 |
Kurs/eget kapital per aktie, kr | 13,4 | 3,6 | 4,7 |
P/E-tal, ggr | neg | neg | neg |
Rörelsemarginal, % | neg | neg | neg |
Avkastning på eget kapital, % | -53,0 | -53,3 | -34,9 |
Avkastning på sysselsatt kapital, % | -51,8 | -52,2 | -35,0 |
Avkastning på totalt kapital, % | -44,0 | -45,8 | -29,7 |
Andel riskbärande kapital, % | 76,5 | 87,3 | 84,1 |
Skuldsättningsgrad, ggr | 0,2 | 0,1 | 0,2 |
Räntetäckningsgrad, ggr | -782,0 | -3840,6 | -871,3 |
Soliditet, % | 76,5 | 87,3 | 84,1 |
Genomsnittligt antal anställda | 5 | 7 | 5 |
Forskning och utveckling, tkr | 9 372 | 11223 | 5 891 |
Investeringar, tkr | 1 470 | 2 174 | 112 |
Antal aktier | 4 615 471 | 4 603 239 | 3 841 025 |
Genomsnittligt antal aktier | 4 614 112 | 4 175 552 | 3 841 025 |
Antal aktier efter utspädning | 4 648 362 | 4 223 182 | 4 147 891 |
NYCKELTALSDEFINITIONER
GENOMSN ITTLIGT ANTAL AKTIER
Det vägda antalet aktier under året med hänsyn tagen till under perioden genomförda nyemissioner.
XXXXX AKTIER EFTER FULL UTSPÄDN ING
Antal aktier efter årets slut med beaktande av utspädningseffekten på utestående teckningsoptioner.
RESULTAT PER AKTIE
Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier.
RESULTAT PER AKTIE EFTER UTSPÄDN ING
Årets resultat dividerat med antal aktier efter utspädning. Då bolaget befinner sig i en förlustsituation används vid beräkning dock genomsnittligt antal aktier eftersom någon förbättring av resultat per aktie ej är tillåten enligt RR 18.
EGET KAPITAL PER AKTIE
Eget kapital dividerat med antal aktier vid årets slut.
EGET KAPITAL PER AKTIE EFTER UTSPÄDN ING
Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning.
JUSTERAT EGET KAPITAL
Eget kapital + 72% av obeskattade reserver
KASSAFLÖDE PER AKTIE
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier.
BÖRSKURS
Senaste avslutskursen per bokslutsdagen den 31 augusti.
KURS/ EGET KAPITAL PER AKTIE
Börskurs dividerat med eget kapital per aktie.
P/ E-TAL
Börskurs i förhållande till vinst per aktie.
RÖRELSEMARGINAL
Rörelseresultatet efter avskrivningar i % av rörelsens intäkter.
AVKASTN ING PÅ EGET KAPITAL
Årets resultat i förhållande till genomsnittligt eget kapital.
AVKASTNING PÅ SYSSELSATT KAPITAL
Årets resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital.
SYSSELSATT KAPITAL
Genomsnittlig balansomslutning med avdrag för genomsnittliga icke räntebärande skulder.
AVKASTN ING PÅ TOTALT KAPITAL
Årets resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.
ANDEL RISKBÄRANDE KAPITAL
Summan av eget kapital och latenta skatteskulder dividerat med balansomslutning.
SKULDSÄTTN INGSGRAD
Kvoten mellan samtliga skulder i genomsnitt och eget kapital i genomsnitt.
RÄNTETÄCKN INGSGRAD
Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader.
SOLIDITET
Eget kapital dividerat med den totala balansomslutningen, uttryckt i procent.
AKTIENS AVKASTNING
Aktiekursens ökning/minskning under året uttryckt i procent (baserad på stängningskurs)
REDOVISN INGSPRINCIPER (BASERAT PÅ 2002/03 ÅRS ÅRSREDOVISN ING)
Koncernens redovisningsprinciper följer årsredovisningslagen (ÅRL) och Redovisningsrådets (RR) rekommendationer och uttalanden, samt avseende räkenskapsåret 2002/03 en förtida tillämpning av de rekommendationer, som började att gälla per 1 januari, 2003 (RR 2:02, RR 22, RR 25, RR 26 samt 27 jämte tillämpbara URA). Dessa antagna rekommendationer har inte haft någon väsentlig påverkan på bolagets resultat och ställning i jämförelse med tidigare tillämpade principer. De nya rekommendationerna som kommenterats ovan har inte påverkat beskrivningen av tillämpade redovisningsprinci- per i jämförelse med tidigare inlämnade årsredovisningar till och med 2002.
KONCERNREDOVISNINGSPRINCIPER
Företag som ägs till mer än 50% av röstetalet, eller i vilka moderbolaget på annat sätt har ett bestämmande inflytande, har medtagits i koncernredovisningen. Koncernredovisningen är upprättad enligt Redovisningsrådets rekommendation RR1:00 med tillämpning av förvärvsmetoden. Det innebär att till-
gångar och skulder i förvärvade företag värderas vid förvärvstillfället för att fastställa koncernmässiga anskaffningsvärden. Om koncernens anskaffnings- värde för aktierna överstiger eller understiger de koncernmässiga anskaffningsvärdena för dotterföretagens tillgångar och skulder vid förvärvstidpunkten, upptas skillnaden som goodwill respektive negativ goodwill.
INKOMSTSKATTER
RR 9 – Inkomstskatter – innebär bl.a. att bolaget skall redovisa en uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdrag i den utsträckning det är sannolikt att avdrag kan avräknas. I dagsläget anser bolaget att dessa förutsättningar ej föreligger och har inte redovisat någon skattefordran.
Uppskjutna skatteskulder beräknas och redovisas i balansräkningen för sådana tillgångar och skulder vars skattemässiga värde skiljer sig från det redo- visade värdet och där skillnaden utgör skattepliktiga temporära skillnader. Uppskjutna skattefordringar beräknas på motsvarande sätt för avdragsgilla temporära skillnader och redovisas i balansräkningen endast i den mån avdragsrätten bedöms kunna komma att utnyttjas i framtiden. I resultaträkningen redovisas aktuell skatt samt förändringar i uppskjutna skatteskulder/fordringar under rubriken Skatt på årets resultat.
FORDRINGAR OCH SKULDER
Fordringar upptas till det belopp varmed de beräknas inflyta. Fordringar och skulder i utländsk valuta värderas till balansdagens valutakurs. Kursvinster och förluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär nettoredovisas bland rörelsens övriga kostnader.
MATERIELLA AN LÄGGN INGSTILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar. Avskrivningarna enligt plan beräknas lin- järt på tillgångarnas anskaffningsvärde och den beräknade ekonomiska livslängden. Avskrivningstiderna är 3 år för datorer och 5 år för maskiner och inventarier.
IMMATERIELLA AN LÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Utgifter för anskaffning av patentlicenser redovisas som tillgång om licenserna ligger till grund för en produkt som bedöms komma att kommersialiseras eller om licensen bedöms ha ett marknadsvärde motsvarande redovisat värde. Licenserna skrivs av linjärt under beräknad ekonomisk livslängd bedömd till fem år.
FORSKN INGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER
Redovisningen av forsknings- och utvecklingskostnader följer Redovisningsrådets rekommendation om Immateriella tillgångar (RR15). I huvudsak inne- bär detta att forsknings- och utvecklingskostnader kostnadsförs löpande då ledningen bedömt att bolaget fortfarande befinner sig i en forskningsfas vad gäller utveckling av diabetesläkemedlet.
VAR ULAGER
Varulager (RR 2:02) värderas enligt lägsta värdets princip. Med lägsta värdet avses det lägsta av anskaffningsvärde och nettoförsäljningsvärde.
KASSAFLÖDESANALYS
Kassaflödesanalysen visar in- och utbetalningar och har upprättas enligt indirekta metoden. Som likvida medel klassificeras, förutom kassa- och banktill- godohavande även kortfristiga finansiella placeringar som dels är utsatta för endast obetydlig risk för värdefluktuationer samt dels handlas på en mark- nad till kända belopp eller har en löptid som är kortare än tre månader ifrån anskaffningstidpunkten.
AVSÄTTN INGAR
För ingångna legala eller informella åtaganden sker löpande avsättningar bedömda utifrån en bedömning av åtagandets värde. I de fall en tillförlitlig bedömning ej kunnat göras eller osäkerheter kring åtagandet föreligger lämnas upplysningar om åtagandet/förhållandet som en ansvarsförbindelse.
HÄN DELSER EFTER BALANSDAGEN
Händelser efter balansdagen som bekräftar förhållanden på balansdagen har beaktats vid upprättandet av årsredovisningen.
LEASINGAVTAL
Några väsentliga leasingavtal föreligger ej i koncernen.
REDOVISN ING AV KOSTNADER AV EMISSION OCH ÅTERKÖP AV EGET KAPITALINSTRUMENT
Det belopp som tillföres i eget kapital motsvaras av emissionslikvid minskat med direkta emissionskostnader. Inga återköp av egna aktier har skett eller planeras.
FINANSIELLA INSTRUMENT
Klassificering av finansiella tillgångar, skulder samt instrument sker i enlighet med deras ekonomiska innebörd. Den nya klassificeringsgrunden har ej inneburit omklassificering av några väsentliga poster i balansräkningen, dock utökade upplysningar.
IN FORMATION OM OPTIONSPROGRAM
Teoretisk kostnad för optionsprogram redovisas inte i resultaträkningen men upplyses om i enlighet med URA 41. Väsentliga värdeförändringar av optionsprogram till anställda beskrivs närmare under not 21.
INTÄKTER
Intäkter redovisas i den omfattning det är sannolikt att de ekonomiska fördelarna kommer att tillgodogöras koncernen och intäkterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Följande specifika kriterier måste också uppfyllas innan intäkter redovisas:
Försäljning av varor
Intäkten redovisas när de väsentliga riskerna och fördelarna som förknippas med äganderätten till varorna har övergått på köparen och när intäktsbelop- pet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Ränta
Ränteintäkter redovisas i takt med att de intjänas (beräkningen sker på basis av underliggande tillgångs avkastning enligt effektiv ränta).
OMRÄKN ING AV UTLÄN DSK VALUTA
Moderbolaget
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den kurs som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder som är uttryckta i utländska valu- tor redovisas i balansräkningen omräknade till den kurs som gäller på balansdagen. Alla kursdifferenser påförs resultaträkningen.
Koncernredovisningen
Tillgångar och skulder i utländska dotterbolag omräknas till balansdagens kurs. De utländska dotterbolagens resultaträkningar omräknas med ett vägt genomsnitt av årets valutakurser. De valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen redovisas direkt i eget kapital.
Not 1. Försäljning och segmentsredovisning
Nettoomsättningens fördelning är följande: | |||
tkr | 02/03 | 01/02 | 00/01 |
Försäljning i Diamyd Diagnostics AB | 1 175 | 1 386 | 813 |
Försäljning i Diamyd, Inc. | 1 009 | - | - |
Fakturerad frakt | 62 | 54 | 84 |
Nettoomsättning | 2 246 | 1 440 | 897 |
Ledningen inom Diamyd Medical har internt en redovisning om tre segment (rörelsegrenar), varav det största är utlicensiering av GAD-teknologin, där intäkter ännu ej redovisats utan bara kostnader. Utöver detta segment har koncernen en viss produktförsäljning som är relaterad till teknologin. Det tredje segmentet är övriga kompletterande produkter.
All försäljningen sker från dotterbolagen Diamyd Diagnostics och Diamyd, Inc. Koncernen redovisar vanligtvis försäljning mellan segmenten som om för- säljningen skett till tredje part till rådande marknadspriser. Principen för internprissättning till Diamyd, Inc. är dock att marginalen ut mot kund för Diamyd, Inc skall vara 50%. Intäkterna hänförs till geografiska områden med utgångspunkt för var försäljningen skett.
Utlicensiering av Diamyd™
Diamyd Medicals huvudverksamhet är att utveckla ett läkemedel för diabetespatienter som har GAD-antikroppar. För närvarande har ingen utlicensiering gjorts till extern part men de framtida planerna innefattar en sådan.
GAD-relaterade produkter
Dessa produkter består i dagsläget av GAD-protein (läkemedlets aktiva ingrediens) och Diamyd anti-GAD RIA-kit (ett diagnostiskt test som kan mäta förekomsten av GAD-antikroppar). Produkterna säljs till forskare och laboratorier. Försäljningen är främst till för att förbereda marknaden för den kom- mande produkten Diamyd™ som är under utveckling.
Övriga produkter
Bolaget säljer även en del agenturprodukter som en del av bolagets strategi inom autoimmuna sjukdomar. Dessa produkter kommer i dagsläget från Mercodia AB som innehåller ett tiotal diagnostiska kit för diabetes och kardiovaskulära sjukdomar. Tidigare sålde bolaget även ett tjugotal rekombinanta proteiner, vilka är inblandade i ett antal olika autoimmuna sjukdomar, från Diarect AG.
Rörelsegrenar
Följande sammanställning visar intäkter och resultat samt vissa tillgångar och skulder för rörelsegrenarna avseende räkenskapsåren 02/ 03 och 01/02:
Information om försäljning och nettoomsättning
GAD-relaterade produkter | Övriga produkter | Utlicensiering av Diamyd™ | Elimineringar | Summa | ||||||||
tkr | 02/03 | 01/02 | 02/03 | 01/02 | 02/03 | 01/02 | 02/03 | 01/02 | 02/03 | 01/02 | ||
Extern försäljning | 1 405 | 1 386 | 779 | - | - | - | - | - | 2 184 | 1 386 | ||
Intern försäljning | 113 | 41 | - | - | - | - | -113 | -41 | ||||
Fakturerade frakter | 37 | 54 | 25 | - | - | - | - | - | 62 | 54 | ||
Övriga intäkter / EO-poster | - | - | - | - | 96 | 1 642 | - | - | 96 | 1 642 | ||
Summa intäkter | 1 555 | 1 481 | 804 | - | 96 | 1 642 | -113 | -41 | 2 342 | 3 082 | ||
Råvaror / Kostnad sålda varor | -727 | -279 | -688 | - | - | - | - | - | -1 415 | -279 | ||
Brutto resultat per rörelsegren | 829 | 1 202 | 116 | - | 96 | 1 642 | -113 | -41 | 928 | 2 803 | ||
Övriga kostnader per rörelsegren inkl personal i Diamyd, Inc. | -637 | -221 | -1 194 | - | - | - | - | - | -1 831 | -221 | ||
Kostnader i övrig verksamhet, ofördelade | - | - | - | - | -18 797 | -23 487 | - | - | -17 382 | -23 487 | ||
Rörelseresultat | 192 | 981 | -1 078 | - | -18 701 | -21 845 | -113 | -41 | -18 286 | -20 905 | ||
Räntekostnader - - | - |
- -22 | -5 | - | - | -22 | -5 | |||||
Ränteintäkter - - | - | - 1 028 | 1 660 | - | - | 1 028 | 1 660 | |||||
Övriga finansiella poster - - | - | - 76 | 47 | - | - | 76 | 47 | |||||
Resultat efter finansiella poster - - | - | - - | - | - | - | -17 204 | -19 203 | |||||
Övriga upplysningar | ||||||||||||
Tillgångar | 271 | 507 | 216 | 775 | - - - - | 487 | 1 282 | |||||
Ofördelade tillgångar | - | - | - | - | - - - - | 30 716 | 45 786 | |||||
Skulder | 41 | 119 | 587 | 712 | - - - - | 628 | 831 | |||||
Ofördelade skulder | - | - | - | - | - - - - | 5 940 | 4 385 | |||||
Försäljning uppdelad efter Diamyd Medicals geografiska marknader:
tkr | 02/03 GAD-relaterade produkter | Övriga produkter | GAD-relaterade produkter | 01/02 | Övriga produkter |
Norden | 537 | 36 | 395 | - | |
Övriga Europa | 548 | 7 | 574 | - | |
USA | 255 | 736 | 360 | - | |
Övriga världen | 65 | 0 | 57 | - | |
Total | 1 405 | 779 | 1 386 | - |
Not 2. Övriga rörelseintäkter
År 01/02 återfördes en omförhandlad patentskuld om 1 642 tkr som påverkade resultatet positivt.
Not 3. Personal och styrelse | |||||
Medeltal anställda | 02/03 | 01/02 | 00/01 | ||
Kvinnor | 1 | 2 | 2 | ||
Män | 4 | 5 | 3 | ||
Total | 5* | 7 | 5 | ||
* Det genomsnittligt antalet anställda i koncernen under året var 5,26. | |||||
Löner och ersättningar, tkr | 02/03 | 01/02 | 00/01 | ||
VD | 990 | 818 | 660 | ||
Övriga anställda | 2 590 | 1 998 | 1 607 | ||
Summa löner och ersättningar | 3 580 | 2 816 | 2 267 | ||
Sociala avgifter enligt lag och avtal | 1 084 | 1 094 | 759 | ||
Pensionskostnader till VD | 254 | 139 | 62 | ||
Pensionskostnader till övriga ledande befattningshavare | 192 | 228 | 142 | ||
Övriga personalkostnader | 146 | 264 | 53 | ||
Summa totala personalkostnader | 5 256 | 4 541 | 3 283 | ||
Grundlön/ Rörlig 02/03 styrelse-arvode ersättning | Övriga förmåner | Pensions- kostnad | Finansiella* instrument | Övrig ersättning | Summa |
VD 990 - Styrelsen (4 personer exkl. VD) 300 - | - - | 254 - | - - | - - | 1 244 300 |
Övriga ledande befattnings- havare (3 personer) 1 748 - | - | 192 | - | - | 1 940 |
Summa 3 038 - | - | 422 | - | - | 3 484 |
* De optioner som innehas av styrelse och personal har köpts till marknadsmässigt pris av bolaget och är inte en aktierelaterad ersättning.
Principer
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut. Styrelsen har ej utfört något kommittéarbete under året. Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av fast grundlön, övriga förmåner och pension. Bolaget tillämpar ej rörlig ersätt- ning, bonuslöner, avgångs- och pensionsvederlag i dagsläget. Inga finansiella instrument utgår som ersättning för arbete. Det åligger styrelseordföran- den i Diamyd Medical att besluta om ersättningsnivå till verkställande direktören. Anställda förhandlar individuellt om löneutveckling och eventuella för- måner med VD. Med övriga ledande befattningshavare avses de personer som utgör koncernledningen.
Pensioner till VD övriga ledande befattningshavare och anställda
Koncernen erbjuder tjänstepension till samtliga anställda. Inga av koncernens pensionsplaner är premiebestämda förutom till VD som kommenteras nedan. Pensionsavtalen skall uppgå till 10-35% av den pensionsgrundande lönen och utbetalas fr.o.m. 65 års ålder. Med pensionskostnad avser den kostnad som belastat årets resultat. Samtliga pensionsförmåner är oantastbara, dvs ej villkorade av framtida anställning.
Avgångsvederlag till VD och övriga ledande befattningshavare
Inga avtal om avgångsvederlag föreligger. Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om 12 månader. VD:s anställningsavtal innehåller ingen klausul om avgångsvederlag. Mellan bolaget och ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om tre månader. Avtalen innehåller för närvarande inga klausuler om avgångsvederlag.
Ersättning till VD
Till VD har utbetalts som fast lön 990 tkr (818 tkr) inklusive styrelsearvode om 75 tkr under verksamhetsåret 02/03. Bolaget utbetalar två tjänstepen- sionsförsäkringar till VD. I tjänstepensionsförsäkring #1 betalar bolaget en fast årspremie om 50 tkr sedan anslutningsdagen 97-04-09.
Försäkringsbeloppet utbetalas fr.o.m. 65-års ålder.
I tjänstepensionsförsäkring #2 betalar bolaget 7 % av årslön upp till 7,5 basbelopp, 35 % av årslönen mellan 7,5 – 20 basbelopp och 21 % av årslön mellan 20 - 30 basbelopp. Anslutningsdagen var 2002-03-01. Försäkringsbeloppet utbetalas vid 65-års ålder. Pensionskostnaderna till VD uppgick under året totalt till 254 tkr (139 tkr). Aktierelaterade ersättningar till VD har under året uppgått till 0 tkr (se not 21).
Under året har firma företrädd av närstående till VD anlitats på konsultbasis. Totala arvoden under året uppgår till 70 tkr exklusive moms och har bedömts att vara enligt marknadsmässiga villkor och priser. Löner till närstående till VD har totat under året uppgått till 369 tkr.
Ersättning till styrelsen
Vid den ordinarie bolagsstämman den 7 december 2002 beslutades att ett fast arvode om 75 tkr skall utgå per styrelseledamot för tiden intill nästa ordi- narie bolagsstämma 2003. Aktierelaterade ersättningar till styrelsen har under året uppgått till 0 tkr (se not 21).
Ersättning till Övriga ledande befattningshavare
Övriga ledande befattningshavare i bolaget erhöll under räkenskapsåret löner om totalt 1,75 Mkr (1,54 Mkr). Tjänstepensionskostnader till övriga ledan- de befattningshavare uppgick under året till 168 tkr (151 tkr) enligt gällande ITP plan med utbetalning vid 65-års ålder. Aktierelaterade ersättningar till övriga ledande befattningshavare har under året uppgått till 0 tkr (se not 21).
Upplysningar om optionsprogram (se not 21).
Anställda inom Diamyd Medical kan från tid till annan erbjudas att köpa optioner från bolaget om det finns optioner kvar i något av de optionsprogram som tidigare beslutats om. VD har av styrelsen fått fullmakt att besluta om denna tilldelning. Samtliga optioner hänförbara till utestående optionsprogram har fördelats.
Sjukfrånvaro
Män Kvinnor
2,41% 3,89%
Definition
Den korta sjukfrånvaron omfattar perioden då arbetsgivaren utbetalar sjuklön vilket görs för de första fjorton dagarna i ett sjukfall Ingen anställd har under året varit sjuk mer än 14 dagar i följd.
Sjukfrånvaro är definierad som sjukfrånvaro dividerat med tillgänglig arbetstid justerad för tjänstledighet
Könsfördelning i styrelse och koncernledning
Styrelse Koncernledning Utländska dotterbolag
31 augusti 03 | 31 augusti 02 | 31 augusti 03 | 31 augusti 02 | 31 augusti 03* | 31 augusti 02 | ||||||
Kvinnor Män | Kvinnor Män | Kvinnor Män | Kvinnor Män | Kvinnor Män | Kvinnor Män | ||||||
20% | 80% | 20% | 80% | 0% | 100% | 0% | 100% | 0% | 100% | 50% | 50% |
* I och med konflikten med Diarect AG har verksamheten skurits ned.
Not 4. Transaktioner med närstående
Under året har firma företrädd av närstående till VD anlitats på konsultbasis. Totala arvoden under året uppgår till 70 tkr exklusive moms och har bedömts att vara enligt marknadsmässiga villkor och priser. Löner till närstående till VD har totat under året uppgått till 369 tkr. Ingen styrelseledamot eller ledan- de befattningshavare, eller närstående till dessa, har eller har haft någon direkt eller indirekt delaktighet i några affärstransaktioner med bolaget, som är eller var ovanlig till sin karaktär eller sina avtalsvillkor, och som inträffat under nuvarande år. Bolaget har inte heller lämnat lån, ställt garantier eller ingått borgensförbindelser till eller till förmån för någon av styrelseledamöterna, ledande befattningshavare eller revisorerna i bolaget.
Not 5. Övriga externa kostnader
Diamyd Medical belastades under räkenskapsåret 2002/03 med revisionskostnader om 194 tkr (297 tkr) samt konsultarvoden om 13 tkr (303 tkr). Revisionskostnaderna ingår som en del av de totala externa kostnaderna.
tkr (koncern) | 02/03 | 01/02 | 00/01 |
Xxxxx & Hammare AB Revisionsuppdrag och annan granskning | 104 | 118 | 64 |
Andra uppdrag | 13 | 22 | 25 |
Summa | 117 | 140 | 89 |
Ernst & Young AB Revisionsuppdrag och annan granskning | 90 | 179 | - |
Andra uppdrag | - | 281 | - |
Summa | 90 | 460 | - |
tkr (moderbolag) | |||
Wiman & Hammare AB Revisionsuppdrag och annan granskning | 81 | 51 | 40 |
Andra uppdrag | 13 | 16 | 19 |
Summa | 94 | 67 | 59 |
Ernst & Young AB Revisionsuppdrag och annan granskning | 90 | 179 | - |
Andra uppdrag | - | 281 | - |
Summa | 90 | 460 | - |
Not 6. Immateriella anläggningstillgångar och avskrivningar | |||
tkr | 02/03 | 01/02 | 00/01 |
Anskaffningsvärde vid årets ingång | 10 450 | 10 506 | 10 506 |
Investeringar under året | 1 407 | 1 830 | - |
Utrangeringar | -1 657 | -1 886 | - |
Anskaffningsvärde vid årets utgång | 10 200 | 10 450 | 10 506 |
Ackumulerade avskrivningar vid årets ingång | -8 210 | -7 486 | -5 888 |
Utrangeringar | 1 657 | 566 | - |
Årets avskrivningar | -827 | -1 290 | -1 598 |
Ackumulerade avskrivningar vid årets utgång | -7 380 | -8 210 | -7 486 |
Bokfört värde | 2 820 | 2 240 | 3 020 |
Not 7. Materiella anläggningstillgångar och avskrivningar | |||
tkr | 02/03 | 01/02 | 00/01 |
Anskaffningsvärde vid årets ingång | 1 234 | 886 | 965 |
Investeringar under året | 35 | 348 | 112 |
Utrangeringar | - | - | -191 |
Anskaffningsvärde vid årets utgång | 1 269 | 1 234 | 886 |
Ackumulerade avskrivningar vid årets ingång | -852 | -640 | -644 |
Utrangeringar | - | - | 191 |
Årets avskrivningar | -166 | -212 | -187 |
Ackumulerade avskrivningar vid årets utgång | -1 018 | -852 | -640 |
Bokfört värde | 251 | 382 | 246 |
Not 8. Nedskrivning av patenträttigheter |
Diamyd Medical gjorde år 01/02 en engångsnedskrivning om 1 320 tkr på en patentlicens.
Not 9. Finansiella anläggningstillgångar | |||||
tkr | 02/03 | 01/02 | 00/01 | ||
Anskaffningsvärde vid årets ingång Investeringar under året Anskaffningsvärde vid årets utgång | 800 - 800 | 800 - 800 | 800 - 800 | ||
Ackumulerade nedskrivningar vid årets ingång Årets nedskrivningar Återföring av andelar Ackumulerade nedskrivningar vid årets utgång | - - - - | -400 - 400 - | -400 - - -400 | ||
Bokfört värde* | 800 | 800 | 400 | ||
Företag | Org.nummer | Säte | Xxxxxxxxx | Xxxxx aktier Bokfört | värde |
Mercodia AB** | 556157-5100 | Uppsala | 19% | 1 000 | 800 |
* Diamyd Medical äger 19% av Uppsalaföretaget Mercodia AB. Mercodia har specialiserat sig på att utveckla och marknadsföra diagnostiska produkter. Mercodia AB har utvecklat ett kit för detektion av GAD-antikroppar (en viktig markör för autoimmun diabetes) på uppdrag av Diamyd Diagnostics AB. Värdet på andelen i Mercodia AB har ökat med 400 tkr till ursprungligt anskaffningsvärde om 800 tkr, då det bedömda verkliga värdet av bolagets inne- hav i Mercodia AB väsentligt överskrider det tidigare bokförda värdet samt då detta värde bedömts uthålligt.
** Omsättningen i Mercodia AB 2002 var 26,5 Mkr (19,2 Mkr) med en redovisad vinst om 2,4 Mkr (1,2) Mkr. Bolagets andel av Mercodia AB:s justerade egna kapital uppgår till 1,6 Mkr (0,9 Mkr). Bolaget har under året erhållit en utdelning om 76 tkr från Mercodia.
Not 10. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | |||
tkr | sep-aug 02/03 | sep-aug 01/02 | sep-aug 00/01 |
Förutbetalda patentavgifter | 495 | 630 | 558 |
Förutbetalda försäkrings premier | 199 | 169 | 108 |
Upplupna ränteintäkter | 178 | 1 069 | 401 |
Övriga förutbetalda kostnader | 456 | 65 | 57 |
Totalt | 1 328 | 1 933 | 1 124 |
Not 11. Kortfristiga placeringar
Kortfristiga placeringar värderas till anskaffningsvärdet. Samtliga kortfristiga placeringar placeras i räntebärande papper hos värdepappersinstitut. Det finns en marginell ränterisk att värdet på bolagets finansiella instrument temporärt kan variera på grund av förändringar i marknadsräntor. Bolaget bedö- mer dock att samtliga placeringar kommer att innehas under den löptid som de ursprungligen placerades på och därför kommer att lösas in till bokfört värde plus upplupen ränta.
tkr | ||
Förfallodag | Belopp per 2003-08-31 | Ränta |
2003-09-03 | 4 398 | 3,34% |
2003-11-25 | 5 000 | 3,60% |
Total | 9 398 | |
Not 12. Kortfristig skuld till dotterbolag
tkr | |
2003-08-31 | |
Skuld till Diamyd Therapeutics AB | 1 575 |
Skuld till Diamyd Diagnostics AB | 136 |
Totalt | 1 711 |
Not 13. Långfristig fordran på dotterbolag
tkr
2003-08-31
Långfristig fordran på Diamyd Diagnostics AB 1 307
Totalt 1 307
Not 14. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
tkr | |||
sep-aug 02/03 | sep-aug 01/02 | sep-aug 00/01 | |
Upplupna semesterlöner | 151 | 264 | 183 |
Upplupna sociala avgifter | 52 | 173 | 115 |
Upplupna avtalskostnader fas II-studie | 371 | 1 245 | 0 |
Övriga poster | 1 264 | 793 | 652 |
Totalt | 1 838 | 2 475 | 950 |
Not 15. Skatt på årets resultat
Moderbolaget har erhållit koncernbidrag med 175 tkr, vilket skulle medfört en aktuell skattekostnad om 49 tkr om skattekostnad bokförts. Koncernens övriga ej avdragsgilla poster uppgår till 68 tkr, vilket skulle inneburit en aktuell skattekostnad om 19 tkr om skattekostnad bokförts.
Moderbolagets fastställda underskottsavdrag uppgår till 36 915 544 kronor. I koncernen uppgår beloppet till 76 885 836 kronor. Efter att taxeringen för räkenskapsåret 01/02 och 02/03 har fastställts väntas dessa belopp uppgå till 37 840 729 kronor för moderbolaget och 112 146 956 kronor för koncer- nen. Förlustavdrag är ej begränsade i tiden.
Förutsättningar för att redovisa uppskjuten skattefordran föreligger ej. Om verksamheten i framtiden når lönsamhet kommer moderbolagets underskottsav- drag vid 28-procents skatt att ha ett värde uppgående till 10 595 404 kr. Motsvarande värde för koncernen som helhet kommer att uppgå till 31 401 148 kr.
Not 16. Aktier i dotterbolag
Företag | Org. nummer | Säte | Eget kapital | Resultat | Ägarandel | Antal aktier | Bokfört värde |
Diamyd Therapeutics AB | 556242-3797 | Stockholm | 2 861 tkr | -13 171 tkr | 100% | 1 000 000 | 1 100 000 |
Diamyd Diagnostics AB | 556552-2280 | Stockholm | 120 tkr | 173 tkr | 100% | 100 000 | 100 000 |
Diamyd Inc | 01487145 | Akron, USA | -1 260 tkr | -1 092 tkr | 100% | 1 000 | 9 000 |
1 209 000 |
Not 17. Förutbetalda kostnader & upplupna intäkter (moderbolag)
tkr | ||
sep-aug 02/03 | sep-aug 01/02 | sep-aug 00/01 |
Upplupna ränteintäkter 148 | 1 042 | 365 |
Övriga förutbetalda kostnader 167 | 172 | 60 |
Totalt 315 Not 18. Varulager | 1 214 | 425 |
Varulagret i Diamyd, Inc. har skrivits ned med 58 000 USD som en följd av tvisten med Diarect, då den del av lagret som är hänförlig till produkter från Diarect i dagsläget inte längre kan säljas.
Not 19. Långfristiga skulder
I samband med en nyemission i december 1999 emitterades till bolagets aktieägare även 768 205 räntefria skuldebrev om nominellt en krona per skul- debrev, vilka registrerats hos VPC. Till varje skuldebrev hör en option, fördelade på 75 392 av serie A (TO1A) och 692 813 av serie B (TO1B). Varje option berättigar till teckning av en aktie av serie A respektive B under tiden 1 maj till den 31 augusti 2006 till priset 65 kronor. Antalet aktier som kan tecknas enligt optionsvillkoren i denna emission har omräknats till 774 699 (med bibehållet förhållande mellan serie A och serie B) som ett resultat av nyemissionen 2001. Teckningspriset per aktie har efter justering för nämnda emission framräknats till 64,46 kronor. Maximal ökning av aktiekapitalet med stöd av teckningsoptionerna uppgår till 774 699 kronor.
Förlagslånet har inte bedömts vara ett sammansatt instrument enligt RR 27. Det räntefria lånet om 768 tkr återbetalas i samband med inlösen och ingen förtida återbetalning är eller har varit aktuell. Genomsnittlig aktiekurs för räkenskapsåret 02/03 har varit 35,60 kr. Nuvärdet av teckningskursen för bolagets optionsprogram nummer 3, även benämnt ”warrant-programmet” uppgick vid årets utgång till 48,43 kr baserat på en diskonteringsränta på 10%. Enligt dessa antaganden bidrar inte detta optionsprogram till någon utspädning i de beräkningar som gjorts för räkenskapsåret 02/03.
Diskontering av kvarvarande låneskuld har ej gjorts då effekten av en sådan ej bedömts väsentlig.
Not 20. Kundfordringar
Diamyd Medical utvecklar och marknadsför till diabetesprojektet relaterade diagnostiska test och substanser för att främja kontakten med forskare och för- bereda marknaden för det kommande läkemedlet och därför uppstår i dagsläget ej stora kundfordringsbelopp. Årets kundfordringar uppgår till 296 tkr.
Not 21. Optionsprogram 1996 och 1998
Under åren 1996 till 2003 har ledande befattningshavare och styrelse erbjudits att köpa optioner från något av Bolagets två optionsprogram (1996 och 1998) till personal, samarbetspartners och andra. Samtliga optioner är slut i dagsläget. Marknadsvärdet för optionsprogrammen har beräknats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Utifrån analys av den historiska volatiliteten för bolagets börskurs har den förväntade volatiliteten under optionernas löptid bedömts till 6%.
För teckningsoptionerna gäller inga speciella förfoganderättsinskränkningar. Värdet för optionerna vid tilldelningstillfället har beräknats till 0 kr då börskursen vid teckningstillfällena vida underskridit lösenpriset.
Priset är satt till 1 krona per option. Optionerna är överlåtbara.
Tilldelade optioner kan antingen härröra från 1996-års program eller 1998-års program.
Anskaffningspris
Priset per aktie när optionen utnyttjas är det avtalade lösenpriset omräknat med hänsyn till eventuella nyemissioner under optionsinnehavet.
Utnyttjande av optioner
En option kan utnyttjas fram till dess att den förfaller. Båda programmen förfaller den 31 augusti, 2004. Inga prestationsvillkor är knutna till optionerna. Optionen upphör inte att gälla om anställning i bolaget upphör. Optionsprogrammen är inte av sådan karaktär att de medför någon kostnad för bolaget enligt nuvarande regelverk. Det finns dock en teoretisk alternativkostnad som kan uppstå då optionerna en dag eventuellt löses in i form av att Bolaget eventuellt skulle ha kunnat emitterat aktier till ett högre pris på marknaden än aktuellt lösenpris.
Således påverkas naturligtvis ej heller resultat- eller balansräkning av de aktuella optionerna.
Program 1996 Program 1998
(lösen dag 31 aug, 2004) (lösen dag 31 aug, 2004)
LP* | Teoretiskt värde** | LP* | Teoretiskt värde | |||
Optioner | SEK | SEK | Optioner | SEK | SEK | |
Per den 1 september 2002 | ||||||
Utestående optioner | 89 934 | 21,79 | 1 085 000 | 77 918 | 56,00 | - |
Förändring under 2002/2003 | ||||||
Köpta optioner | - | - | - | - | - | - |
Inlösta optioner | 12 232 | - | 110 822 | - | - | - |
Förverkade optioner | - | - | - | - | - | - |
Förfallna optioner | - | - | - | - | - | - |
Per den 31 augusti 2003 | ||||||
Utestående optioner | 77 702 | 21,79 | 3 773 551 | 77 918 | 56,00 | 1 222 985 |
Värdeförändring under året | 2 688 551 | 1 222 985 | ||||
Värdeförändring under året (%) | 247,8% | ∞ | ||||
LP* = lösenpris |
** Fiktiva optionernas teoretiska värde är beräknat med hjälp av Black & Xxxxxxx modell och är en approximering av det verkliga värdet enligt den stan- dard som är gängse förekommande och som också rekommenderas av Stockholmsbörsen i Börsregler 2003/2004. Volatiliteten för aktiens avkastning för det gångna året uppgick till 5,66%.
Program 1996 SEK (lösen dag 31 aug, 2004) | Program 1998 (lösen dag 31 aug, 2004) | |||
Antal | Teoretiskt värde | Xxxxx | Xxxxxxxxxx värde | |
Verkställande direktören | ||||
Köpta optioner | 3 212 | 155 989 | - | - |
Inlösta optioner | - | - | - | - |
Utestående per 31 aug | 3 212 | 155 989 | - | - |
Styrelsen | ||||
Köpta optioner | 3 854 | 187 167 | 16 092 | 252 577 |
Inlösta optioner | - | - | - | - |
Utestående per 31 aug | 3 854 | 187 167 | 16 092 | 252 577 |
Övriga ledande befattningshavare | ||||
Köpta optioner | 49 940 | 2 425 306 | 29 050 | 455 963 |
Inlösta optioner | -5 000 | -242 822 | - | - |
Utestående per 31 aug | 44 940 | 2 182 484 | 29 050 | 455 963 |
Övriga anställda | ||||
Köpta optioner | - | - | 1 092 | 17 140 |
Inlösta optioner | - | - | - | - |
Utestående per 31 aug | - | - | 1 092 | 17 140 |
Totalt, anställda o styrelse | ||||
Köpta optioner | 57 006 | 2 768 462 | 46 234 | 725 679 |
Inlösta optioner | -5 000 | -242 822 | - | - |
Utestående per 31 aug | 52 006 | 2 525 640 | 46 234 | 725 679 |
Per den 31 augusti 2003 fanns 77 702 st utestående optioner kvar av 1996 års program. Av dessa innehades 66,3% av anställda och styrelseleda- möter. Av 1998-års program fanns 77 918 st utestående optioner. Av dessa innehades 55,5% av anställda och styrelseledamöter.
Not 22. Emissioner och transaktionskostnader Bakgrund
Bolaget har genomfört 3 nyemissioner. Initialt placerade aktieägarna 21 Mkr som startkapital i bolaget under 1996. I en nyemission till aktieägarna i september 1997 tillfördes bolaget 54 Mkr. I en nyemission till aktieägarna i december 1999 inbringades 31 Mkr. I december 2001 genomfördes en nyemission till aktieägarna varvid bolaget tillfördes 31 Mkr. Med tidigare satsade pengar hade nu 136 Mkr ställts till bolagets förfogande.
Emission Transaktionskostnader
1997 312 tkr
1999 572 tkr
2001 1 132 tkr
Not 23. Utgifter för hemsida
Bolagets hemsida är till för att uppfylla noteringsavtalets krav på information och klassas därigenom inte i dagsläget som en immateriell tillgång då varken kostnadsbesparing eller merintäkter förväntas uppstå på grund av hemsidan. De kostnader som är förknippade med bolagets hemsida har kostnadsförts och redovisas i nedanstående tabell.
Kostnader för hemsida, tkr 02/03 01/02*
Underhåll 82,5 205,6
Översättningar 17,9 57,6
Övrigt 2,5 51,3
Totalt 102,9 314,5
* Kostnaderna för 2002 var extraordinära då bolaget anpassade hemsidan inför noteringen på Stockholmsbörsens O-lista.
Sexmånadersrapport
2003/04
Kvartalsrapport II Stockholm den 20 april, 2004
Sexmånadersrapport Diamyd Medical AB (publ) 1 september 2003 – 29 februari 2004
• Försäljning: 896 tkr (1 238 tkr)
• Likvida medel: 15,9 Mkr (32,7 Mkr) per den 29 februari 2004
• Resultat efter finansnetto: –7,3 Mkr (–8,3 Mkr). Resultat per aktie –1,6 kr (-1,8 kr).
• Positiva 18-månadersdata från fas II-studie med Diamyd™ för behandling av autoimmun diabetes visar på långtidseffekt. Mekanismen, dvs. bakomliggande orsaker till funktionen hos Diamyd™ har identifierats.
• För att stärka bolagets likviditet för fortsatt utveckling av diabetesläkemedlet Diamyd TM och för att stärka bolagets position vid förhandling med tredje part om en utlicensiering av GAD teknologin – Diamyd, beslutade styrelsen den 26 mars 2004 att genomföra en nyemission om 92 Mkr med företrädesrätt för befintliga aktieägare.
• Emissionen är säkerställd i sin helhet.
HÄN DELSER UNDER OCH EFTER PERIODEN
Långtidsresultat från Diamyds fas II-studie
Vid en diabeteskongress i Cambridge, Storbritannien 29-31 mars, presenteras mycket positiva resultat från bolagets fas II- studie med diabetesläkemedlet Diamyd™. Resultaten sammanfattas nedan.
Diamyd™ ger långtidseffekt
I en tidigare sexmånadersrapport från studien (Xxxxxxxx,XXX, juni 2003) framgick att insulinproduktionen, normaliserad för glukoskoncentration, ökade signifikant hos diabetespatienter som behandlats med 20 µg Diamyd™ jämfört med placebo (p=0,0008). De resultat som nu rapporteras i Cambridge påvisar såväl mekanismen för läkemedlets funktion som att den ökade insulinproduktionen ligger kvar på den förbättrade nivån även 18 månader efter behandling. Dessa data indikerar att den autoimmuna attacken mot patientens insulinproducerande celler har stoppats alternativt bromsats upp.
Utvärdering av ytterligare parametrar som verifierar läkemedlets effekt
I syfte att ytterligare verifiera läkemedlets effekt har bolaget utvärderat förändringen av det genomsnittliga blodsockervär- det (HbA1c). 18 månader efter behandling med 20 µg Diamyd™ rapporteras en statistiskt säkerställd förbättring jämfört
med placebo (p=0.009). Förändringen mellan 20 µg dosgruppen och placebo uppgick till cirka 20% vilket är mycket posi- tivt då endast en förbättring om 5% anses ha en väsentlig betydelse för HbA1c.
Mekanismen hos läkemedlet har identifierats och påvisats
Mekanismen för Diamyd™-läkemedlet har påvisats.Antalet regulatoriska T-celler, mätt som T-subcellkvoten CD4+CD25+/CD4+CD25-, ökade efter 6 månader hos de Diamyd™-behandlade patienter som uppvisade ökad insulin produktion (r=0,56; p=0,001). GAD-specifika regulatoriska T-celler anses medföra en nedreglering av den autoimmuna inflammationen i bukspottkörtelns insulinproducerande celler.
XXX och Parkinsons Sjukdom
Som tidigare meddelats utvecklar Neurologix, Inc. (ticker: NGLX) en GAD-baserad genterapi mot Parkinsons sjukdom. Diamyd Medical har under perioden via advokat informerat Neurologix om Diamyd Medicals exklusiva rättigheter beträffande GAD- baserad genterapi och Neurologix är därmed medvetet om Diamyd Medicals patenträttigheter. Skulle Neurologixs metod för GAD-genterapibehandling fungera för Parkinsons sjukdom är detta positivt för det exklusiva patent som Diamyd Medical har för GAD-baserad genterapi genom att Neurologix utnyttjande av patentet innebär förhandling med Diamyd Medical, som kan komma att innebära ersättningar,t.ex. royalties, till Diamyd Medical.
GAD och Fetma
Professorerna Xxxxxxx och Lernmark visar i en artikel (PloS Biology,Vol 1:3, 2003) att GAD-genen är en kandidatgen för sjuklig fetma hos fyra olika etniska populationer. XXX omvandlar glutamat till GABA som tillsammans med neuropeptidY stimulerar hunger.
Nyemission i Diamyd Medical
Styrelsen för Diamyd Medical AB (publ) har beslutat om nyemission av aktier med företrädesrätt för bolagets aktieägare om högst cirka 92 Mkr, motsvarande maximalt 2 314 288 aktier, eller det högre belopp och antal aktier (högst 71 277 aktier av serie B) som kan följa på grund av mellankommande teckning av aktier med stöd av utestående optionsrätter. Emissionskursen har fastställts till 40 kronor per aktie.Varje tvåtal aktier av serie A och B berättigar till teckning av en ny aktie av serie B. Emissionsbeslutet är villko- rat av godkännande av en extra bolagsstämma som skall hållas den 27 april 2004 i Stockholm. I det fall företrädesemissionen full- tecknas avser styrelsen även att begära ett bemyndigande från extra bolagsstämma den 27 april 2004 att genomföra en riktad nye- mission om högst 1 431 327 aktier, motsvarande 20% av utestående antal aktier efter genomförd företrädesemission till en teck- ningskurs om 40 kr per aktie.
Vid maximalt tecknande av aktier enligt ovan skulle bolagets soliditet öka till 97,4%.
Emissionen har i sin helhet säkerställts via lämnade garantiåtaganden eller avsiktsförklaringar från ett konsortium bestående av såväl befintliga ägare som ett antal nya institutionella ägare.
Genom emissionen förstärks bolagets position som en trovärdig och långsiktig partner till industriella aktörer. Samtidigt förstärks bolagets ställning vid pågående förhandlingar avseende utlicensiering av Diamyd™. Emissionen ger dessutom bolaget möjligheter att själv vidareutveckla bolagets GAD-plattform inom ramen för den starka patentportföljen.
De starka resultaten från ovan nämnda fas II-studie ger möjlighet till utvärdering och utveckling av nya potentiella läkemedelskan- didater för behandling inte bara av diabetes, utan även andra metaboliska och neurologiska sjukdomar.
DEN EKONOM ISKA UTVECKLINGEN UN DER SEXMÅNADERSPERIODEN
Försäljning
Försäljningen under perioden uppgick till 896 tkr jämfört med 1 238 tkr under motsvarande period föregående år.All försäljning sker från dotterbolagen Diamyd Diagnostics och Diamyd, Inc. Försäljningen avser främst s.k. diagnostiska kit som säljs till forskare.
Kostnader
Koncernens kostnader uppgick under perioden till 9 392 tkr (10 265 tkr). Den minskade kostnaden beror på att fas II-studien gått in i ett lugnare skede då patientbesöken inte är lika frekventa som tidigare.
Resultat
Resultatet efter finansnetto för koncernen för sexmånadersperioden uppgick till -7 263 tkr (-8 340 tkr).
Finansiell ställning och likviditet
Koncernens likvida medel uppgick till 15,9 Mkr per den 29 februari 2004 (32,7 Mkr).
Förändring av eget kapital
Eget kapital för koncernen uppgick per den 29 februari 2004 till 17,0 Mkr (32,7 Mkr), vilket ger en soliditet på 76,9 % (86,5 %).
Personal
Företaget hade fem (sju) medarbetare per den 29 februari 2004.
Aktiveringar och avskrivningar
Xxxx XxX kostnader aktiveras. Patentkostnader aktiveras.Avskrivningar görs löpande enligt plan för patent och inventarier.
Transaktioner med närstående
Inga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.
IAS/IFRS
Bolagets IAS/IFRS anpassning har påbörjats genom en grundläggande studie av bolagets verksamhet.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 0 kr då all försäljning sker i dotterbolag. Resultatet före boksluts dispositioner och skatt uppgick till –503 tkr. Periodens investeringar var 0 tkr. Förändring i likvida medel uppgick till -8,4 Mkr.
Koncernens resultaträkning | ||||||
tkr | 3 mån | 3 mån | 6 mån | 6 mån | 12 mån | |
Rörelsens intäkter | dec-feb 2003-2004 | dec-feb 2002-2003 | sep-feb 2003-2004 | sep-feb 2002-2003 | sep-aug 2002-2003 | |
Nettoomsättning | not 1 | 000 | 000 | 000 | 1 238 | 2 246 |
Övriga rörelseintäkter | 70 | - | 870 | - | 96 | |
Summa intäkter | 526 | 358 | 1 766 | 1 238 | 2 342 | |
Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter | -144 | -211 | -473 | -680 | -1 415 | |
Forsknings- och utvecklingskostnader | -2 598 | -1 980 | -3 029 | -3 771 | -9 372 | |
Patentkostnader | -886 | -472 | -1 178 | -827 | -1 356 | |
Personalkostnader | -906 | -1 446 | -2 683 | -2 875 | -5 256 | |
Övriga externa kostnader | -620 | -288 | -1 591 | -1 520 | -2 236 | |
Avskrivningar patent | -190 | -185 | -380 | -499 | -827 | |
Avskrivningar inventarier | -28 | -32 | -58 | -93 | -166 | |
Summa rörelsens kostnader | -5 372 | -4 614 | -9 392 | -10 265 | -20 628 | |
Rörelseresultat | -4 846 | -4 256 | -7 626 | -9 027 | -18 286 | |
Rörelsens finansiella poster Utdelning av aktier i intressebolag | - | - | - | - | 76 | |
Ränteintäkter | 150 | 530 | 369 | 688 | 1 028 | |
Räntekostnader | -1 | - | -6 | -2 | -22 | |
Summa finansiella poster | 149 | 530 | 363 | 686 | 1 082 | |
Resultat efter finansiella poster | -4 697 | -3 726 | -7 263 | -8 340 | -17 204 | |
Förändring uppskjuten skatt | - | - | - | - | - | |
Periodens resultat* | -4 697 | -3 726 | -7 263 | -8 340 | -17 204 | |
Resultat per aktie, kr | -1,0 | -0,8 | -1,6 | -1,8 | -3,7 |
Resultat per aktie efter utspädning, kr | -1,0 | -0,8 | -1,6 | -1,8 | -3,7 |
Antal aktier | 4 628 577 | 4 615 471 | 4 628 577 | 4 615 471 | 4 615 471 |
Genomsnittligt antal aktier | 4 621 733 | 4 615 471 | 4 618 602 | 4 612 753 | 4 614 112 |
* Valutakursdifferensers effekt på resultatet uppgick under perioden till oväsentliga belopp.
Koncernens balansräkning | |||
tkr | 29 feb | 29 feb | 31 aug |
Tillgångar | 2004 | 2003 | 2003 |
Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar | 2 440 | 1 741 | 2 820 |
Materiella anläggningstillgångar | 271 | 354 | 251 |
Finansiella anläggningstillgångar | 800 | 800 | 800 |
Summa anläggningstillgångar | 3 511 | 2 895 | 3 871 |
Omsättningstillgångar Varulager | 75 | 644 | 125 |
Kortfristiga fordringar Kundfordringar | 627 | 631 | 296 |
Övriga fordringar | 135 | 404 | 592 |
Skattefordringar | 640 | 286 | 309 |
Förutbetalda kostnader o upplupna intäkter | 1 156 | 322 | 1 328 |
Summa kortfristiga fordringar | 2 558 | 1 643 | 2 525 |
Kortfristiga placeringar | 4 468 | 19 343 | 9 398 |
Kassa och bank | 11 481 | 13 336 | 15 284 |
Summa omsättningstillgångar | 18 582 | 34 966 | 27 332 |
Summa tillgångar | 22 093 | 37 861 | 31 203 |
Eget kapital och skulder | |||
Eget kapital Aktiekapital | 4 629 | 4 615 | 4 615 |
Reservfond | 131 663 | 131 301 | 131 316 |
Balanserad förlust | -112 030 | -94 832 | -94 860 |
Årets resultat | -7 263 | -8 340 | -17 204 |
Summa eget kapital | 16 999 | 32 744 | 23 867 |
Långfristiga skulder | 000 | 000 | 000 |
Kortfristiga skulder Leverantörsskulder | 3 298 | 1 898 | 4 231 |
Övriga kortfristiga skulder | 307 | 360 | 499 |
Upplupna kostnader o förutbetalda intäkter | 721 | 2 091 | 1 838 |
Summa kortfristiga skulder | 4 326 | 4 349 | 6 568 |
Summa eget kapital och skulder | 22 093 | 37 861 | 31 203 |
Förändring av eget kapital, tkr | sep-feb 2003-2004 | sep-feb 2002-2003 | sep-aug 2002-2003 |
Eget kapital vid periodens början | 23 867 | 41 084 | 41 084 |
Nyemission | 360 | - | - |
Omräkningsdifferenser* | 35 | - | -13 |
Periodens resultat | -7 263 | -8 340 | -17 204 |
Eget kapital vid periodens slut | 16 999 | 32 744 | 23 867 |
* Omräkningsdifferens består av omr.diff. på årets resultat med -17, omr.diff. i eget kapital i utländskt dotterbolag 52.
Kassaflödesanalys | |||||
tkr | 3 mån | 3 mån | 6 mån | 6 mån | 12 mån |
dec-feb 2003-2004 | dec-feb 2002-2003 | sep-feb 2003-2004 | sep-feb 2002-2003 | sep-aug 2002-2003 | |
Den löpande verksamheten | |||||
Rörelseresultat | -4 846 | -4 256 | -7 626 | -9027 | -18 286 |
Erhållna räntor | 000 | 000 | 000 | 688 | 1 918 |
Erlagd ränta | -1 | - | -6 | - | -22 |
Erhållen utdelning | - | - | - | - | 76 |
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar o nedskrivningar | 216 | 217 | 438 | 592 | 1 483 |
Förändring i upplupna räntor | -175 | - | -128 | - | -890 |
Nedskrivning av immateriella tillgångar | - | - | - | - | - |
Upplösning av skuld | - | - | -495 | - | - |
Övriga poster som inte ingår i kassaflödet-70 | 44 | -870 | 64 | ||
Betald skatt | -438 | -14 | -452 | -25 | -121 |
Kassaflöde före förändringar av rörelsekapitalet | -4 989 | -3 468 | -8 642 | -7 708 | -15 842 |
Ökning (-) minskning(+) varulager | -10 | 64 | 36 | 132 | 118 |
Ökning (-) minskning(+) fordringar | 531 | 1 030 | 393 | 1 478 | 706 |
Ökning(+) minskning (-) skulder | 537 | -418 | -778 | -867 | 1 419 |
Summa kassaflöde från den löpande verksamheten | -3 931 | -2 792 | -8 991 | -6 965 | -13 599 |
Investeringsverksamheten | |||||
Koncernbidrag/aktieägartillskott | - | - | - | - | - |
Investering i finansiella tillgångar | - | - | - | - | - |
Investering i immateriella tillgångar | - | - | - | - | -1 407 |
Investering i materiella tillgångar | -25 | -45 | -79 | -65 | -38 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -25 | -45 | -79 | -65 | -1 445 |
Finansieringsverksamheten | |||||
Nyemission | - | - | 360 | - | - |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | - | 360 | - | - |
Periodens kassaflöde | -3 956 | -2 837 | -8 710 | -7 030 | -15 044 |
Likvida medel vid periodens början | 19 937 | 35 557 | 24 682 | 39 750 | 39 750 |
Kursdifferens i likvida medel | -32 | - | -23 | - | -24 |
Likvida medel vid periodens slut | 15 949 | 32 720 | 15 949 | 32 720 | 24 682 |
Not 1
Samtliga ränteintäkter är hänförliga till bolagets banktillgodohavanden och kortfristiga placeringar.
Not 2
Likvida medel utgörs av balansposterna kassa och bank och kortfristiga placeringar.
REDOVISNINGSPRINCIPER
Delårsrapporten är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendationer (RR 20) . Rapporten har upprättats enligt samma principer som i årsredovisningen för räkenskapsåret 02/03, utom när en ny rekommendation börjat gälla. RR29 – Ersättning till anställda – tillämpar bolaget sedan januari 2004. Det är bolagets bedömning att denna rekommenda- tion inte har någon nämnvärd påverkan på de finansiella rapporterna förutom utökade upplysningar.
NOTER | |||||||||||
Not 1. Försäljning under perioden tkr 3 mån | 3 mån | 6 mån | 6 mån | 12 mån | |||||||
dec - feb | dec - feb | sep - feb | sep - feb | sep-aug | |||||||
2003-2004 | 2002-2003 | 2003-2004 | 2002-2003 | 2002-2003 | |||||||
Försäljning av GAD-protein och diagnostiska kit 259 | 198 | 598 | 444 | 1 405 | |||||||
Försäljning i Diamyd Inc 197 | 160 | 298 | 794 | 841 | |||||||
Total nettoomsättning 000 | 000 | 000 | 1 238 | 2 246 | |||||||
Segmentsredovisning | |||||||||||
Information om försäljning och nettoomsättning, tkr | |||||||||||
GAD-relaterade produkter | Övriga produkter | Utlicensiering av Diamyd™ | Elimineringar | Summa | |||||||
6 mån | 6 mån | 6 mån | 6 mån | 6 mån | 6 mån | 6 mån | 6 mån | 6 mån | 6 mån | ||
sep - feb | sep - feb | sep - feb | sep - feb | sep - feb | sep - feb | sep - feb | sep - feb | sep - feb | sep - feb | ||
2003-2004 | 2002-2003 | 2003-2004 | 2002-2003 | 2003-2004 | 2002-2003 | 2003-2004 | 2002-2003 | 2003-2004 | 2002-2003 | ||
Extern försäljning | 621 | 502 | 218 | 736 | 839 | 1 238 | |||||
Intern försäljning | 38 | 112 | -38 | -112 | |||||||
Fakturerade frakter | 44 | 13 | 57 | 0 | |||||||
Övriga intäkter / EO-poster | 870 | 0 | 0 | 870 | 0 | ||||||
Summa intäkter | 703 | 614 | 231 | 736 | 870 | - | -38 | -112 | 1 766 | 1 238 | |
Råvaror / Kostnad sålda varor | -123 | -103 | -118 | -221 | -241 | -324 | |||||
Brutto resultat per rörelsegren | 580 | 511 | 113 | 515 | 870 | - | -38 | -112 | 1 525 | 914 | |
Övriga kostnader per rörelse- gren inkl personal i Diamyd, Inc. -148 | -143 | -7 | -215 | -155 | -358 | ||||||
Kostnader i övrig verksamhet, ofördelade | -8 996 | -9 583 | -8 996 | -9 583 | |||||||
Rörelseresultat | 432 | 368 | 106 | -8 126 | -9 583 | -38 | -112 | -7 626 | -9 027 | ||
Räntekostnader | -6 | -2 | -6 | -2 | |||||||
Ränteintäkter Övriga finansiella poster | 369 - | 688 - | 369 - | 688 - | |||||||
Resultat efter finansiella poster | -7 263 | -8 340 | |||||||||
NYCKELTAL | ||||
3 mån | 3 mån | 6 mån | 6 mån | 12 mån |
dec - feb | dec - feb | sep - feb | sep - feb | sep-aug |
2003-2004 | 2002-2003 | 2003-2004 | 2002-2003 | 2002-2003 |
Avkastning på eget kapital, % -24,3 | -10,8 | -35,5 | -28,0 | -53,0 |
Avkastning på sysselsatt kapital, % -24,2 | -10,5 | -35,5 | -28,0 | -51,8 |
Avkastning på totalt kapital, % -19,4 | -9,3 | -27,2 | -23,5 | -44,0 |
Eget kapital per aktie, kr 3,7 | 7,1 | 3,7 | 10,7 | 5,2 |
Eget kapital per aktie efter utspädning, kr 3,4 | 7,0 | 3,5 | 11,1 | 5,1 |
Kassaflöde per aktie, kr -0,9 | -0,6 | -1,9 | 5,0 | -3,3 |
Soliditet, % 76,9 | 86,5 | 76,9 | 84,1 | 76,5 |
Antal aktier 4 628 577 | 4 615 474 | 4 628 577 | 4 603 239 | 4 615 471 |
Genomsnittligt antal aktier 4 621 733 | 4 615 471 | 4 618 602 | 4 175 552 | 4 614 112 |
Antal aktier efter utspädning 4 940 810 | 4 645 714 | 4 926 636 | 4 434 460 | 4 648 362 |
DEFINITIONER | ||||
Avkastning på eget kapital: Periodens resultat i förhållande till genomsnittligt eget kapital.
Avkastning på sysselsatt kapital: Periodens resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i förhållande till genom- snittligt sysselsatt kapital.
Sysselsatt kapital: Genomsnittlig balansomslutning med avdrag för genomsnittliga icke räntebärande skulder.
Avkastning på totalt kapital: Periodens resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.
Eget kapital per aktie: Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
Eget kapital per aktie efter utspädning: Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning.
Kassaflöde per aktie: Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutningen.
Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Resultat per aktie efter utspädning: Periodens resultat dividerat med antal aktier efter utspädning. Då Bolaget befinner sig i en förlustsituation används vid beräkning dock genomsnittligt antal aktier eftersom någon förbättring av resultat per aktie ej är tillåten enligt RR 18.
Genomsnittligt antal aktier: Det vägda antalet aktier under perioden med hänsyn tagen till under perioden genomförda nye- missioner.
Antal aktier efter utspädning: Xxxxx aktier efter periodens slut med beaktande av utspädningseffekten på utestående teck- ningsoptioner.
* * *
Stockholm den 20 april 2004
Styrelsen för Diamyd Medical AB (publ)
Denna rapport är översiktligt granskad av Diamyd Medicals revisorer.
Kommande rapporttillfällen
Niomånadersrapport (kvartal 3) 30 juli 2004
Bokslutskommuniké (12 månader) 21 oktober 2004
Diamyd Medicals ekonomiska information finns tillgänglig på: xxx.xxxxxx.xxx.
* * *
Om Diamyd Medical
Koncernen består av moderbolaget Diamyd Medical AB (publ) med de helägda dotterbolagen Diamyd Therapeutics AB, Diamyd Diagnostics AB och Diamyd, Inc. Därutöver äger Diamyd Medical 19% av Uppsalaföretaget Mercodia AB som utvecklar och marknadsför diagnostiska kit inom området autoimmuna sjukdomar och hjärtakärl.
Diamyd-aktien handlas på Stockholmsbörsens O-lista. Diamyd Medical har en hemsida på xxx.xxxxxx.xxx
För mer information kontakta:VD,Xxxxxx Xxxxx-Xxxxxx, Diamyd Medical AB. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 00,
SE-115 25 Stockholm, Xxxxxxx.Xxx: 00-000 00 00, 000 00 00, fax: 00-000 00 00 eller e-post: xxxx@xxxxxx.xxx
Org. nr. 556530-1420.
Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, nuläge samt framtid. Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och planer. Inga garantier kan lämnas att dessa är riktiga.
* * *
Revisorernas granskningsberättelse
Vi har i egenskap av revisorer i Diamyd Medical AB granskat detta prospekt. Granskningen har utförts enligt den rekommendation som FAR har utfärdat.
I enlighet med rekommendationen har vi endast i begränsad omfattning granskat de prognoser som ingår i prospektet. De uppgifter i prospektet som hämtats ur räkenskaperna har återgivits korrekt. Uppgifter som motsvarar en delårsrapport har vi granskat översiktligt.
Årsredovisningarna för 2002/03, 2001/02 har reviderats av Xxxxx & Young AB och Wiman & Hammare AB. Årsredovisningen för 2000/01 har reviderats avWiman & Hammare AB. De uppgifter i prospektet som hämtats ur årsredovisningarna har återgivits korrekt. Det har inte kommit fram något som tyder på att prospektet inte uppfyller kraven enligt aktiebolagslagen samt lagen om han-
del med finansiella instrument/lagen om börs- och clearingverksamhet.
Stockholm 29 april, 2004
XXX XXXXXXXXX
Auktoriserad revisor Ernst &Young AB
XXXXX XXXXX
Auktoriserad revisor Xxxxx & Xxxxxxx AB
FORM BAUEROCHLOOFT DESIGN/APRIL 2004
DIAMYD MEDICAL AB, SE-115 25 STOCKHOLM
TEL: 00-000 00 00, FAX: 00-000 00 00 INTERN ET: XXX.XXXXXX.XXX