Samarbetsavtal avseende biobanksverksamheten
Samarbetsavtal avseende biobanksverksamheten
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
1. BAKGRUND OCH SYFTE MED SAMARBETET 3
2. PARTERNAS NÄRMARE MÅLSÄTTNINGAR MED SAMARBETET 5
3. STRATEGISKA LEDNINGSGRUPPENS UPPGIFTER, MANDAT OCH ORGANISATION
.................................................................................................................................................. 6
6. UTVÄRDERING OCH UPPFÖLJNING AV STRATEGISKA LEDNINGSGRUPPENS VERKSAMHET 9
7. IKRAFTTRÄDANDE OCH GILTIGHETSTID 10
Detta samarbetsavtal avseende biobanksverksamheten (”Samarbetsavtalet”) har den [ fyll i datum] träffats mellan:
(1) Karolinska Institutet, org. nr. 202100–2973, med adress Xxxxxx xxx 0, 000 00,
Stockholm (”Karolinska Institutet”), å ena sidan, samt
(2) Karolinska Universitetssjukhuset, org. nr. 232100–0016, och Regionstyrelsen vid Region Stockholm, org. nr. 232100–0016, (tillsammans ”Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx”), å andra sidan.
Karolinska Institutet och Sjukvårdshuvudmännen benämns nedan gemensamt för ”Parterna” och var för sig ”Part”.
1. BAKGRUND OCH SYFTE MED SAMARBETET
1.1 I Stockholmsregionen verkar idag två parallella biobanker, en på Karolinska Universitetssjukhuset samt en på Karolinska Institutet. Stockholm är den enda regionen i Sverige som har uppdelade biobanker mellan universitet och sjukvård. De två biobanksverksamheterna har delvis olika målgrupper och syften och möter delvis samma kunder och intressenter inom forskningsuppdraget. Trots de närliggande uppdragen, närliggande fysiska placeringarna och snarlika tekniska förutsättningarna verkar idag biobanksverksamheterna skilt från varandra
1.2 Parterna har därför, inom ramen för gällande regulatoriska krav och regelverk, identifierat ett antal viktiga samarbetsområden inom sina respektive biobanksverksamheter i syfte att stärka Stockholmsregionens konkurrenskraft som forskningsnav samt den kliniska forskningsverksamhetens möjligheter till snabb service och därmed uppfylla de viktiga målsättningar som slås fast i den regionala Life-Science-strategin, beslutad av Region Stockholms regionfullmäktige (RS 2019-0751).1 I punkterna 1.3 - 1.4 nedan anges en kortfattad överblick över de respektive regelverk och de förutsättningar som gäller för Parternas biobanksverksamheter.
1.3 Karolinska Institutets biobank (KIBB) har som uppdrag att stödja den biobanksrelaterade forskningen som sker på KI. KIBB erbjuder tjänster kopplade till hantering av det enskilda provet, men också tillhörande informationsinsamling som den aktuella forskningen förutsätter. Biobanken utgör en viktig del i Karolinska Institutets forskningsinfrastruktur och är klassad som en s k core facilitet. KIBB innehåller främst sekundära provsamlingar,2 bl.a. de som lämnats ut av Stockholms medicinska biobank (SMB) vid Karolinska Universitetssjukhuset (eller andra biobanker) för forskningsändamål, och den nyinsamling
1 Av Regionfullmäktige beslutade Life Science-strategin är en regional konkretisering av regeringens nationella strategi, och ska bidra till att göra Stockholmsregionen till en av världens fem ledande Life Science-regioner., genom bl.a. ett närmare samarbete mellan akademin och hälso- och sjukvården.
2 Enligt 1 kap. 3 § punkt 2 i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården utgör de provsamlingar som har lämnats ut från en vårdgivarens biobank (t.ex. Karolinska Universitetssjukhuset) och förvaras bl.a. hos en offentlig forskningsinstitution sekundära provsamlingar. Enligt samma lag är primär provsamling sådan provsamling som ingår i en biobank som inrättats i Sverige och inom en vårdgivares hälso- och sjukvårdsverksamhet. Karolinska Universitetssjukhusets biobanksverksamhet hanterar primära provsamlingar.
av prover som sker inom KIBB. För att stödja förvaring och analys av de prover som finns i KIBB, har Karolinska Institutet anskaffat viktig infrastruktur (frysförvaring m.m.) som medger hantering av stora provsamlingar och som har betydelse såväl nationellt, som internationellt. Karolinska Institutets biobanksverksamhet omfattas av biobankslagen, GDPR, etikprövningslagen, förvaltningslagen, offentlighets- och sekretesslagen (OSL).
Som offentlig forskningsinstitution lyder Karolinska Institutet även under högskolelagen, samt andra lagar och föreskrifter som styr de statliga universitetens verksamheter.
1.5 Region Stockholm ska enligt hälso- och sjukvårdslagen medverka vid planering och genomförande av kliniskt forskningsarbete på hälso- och sjukvårdens område, vilket förväntas ske i samverkan med universitet. Xxxxxxxxxxxxxxx ansvarar enligt sitt reglemente för forskningsverksamheten i Region Stockholm (RS 2021–0083). Regionens Forsknings- och innovationsdirektör (FOUI - direktören) företräder Regionstyrelsen vad avser Parternas samarbete enligt detta Samarbetsavtal.
1.7 Sjukvårdshuvudmännen ser en stor potential med att i större utsträckning än idag, samordna den biobanksservice som tillhandahålls i Stockholm, då detta ytterligare ökar provernas tillgänglighet och sekundäranvändning för forskning. Det finns stor potential inom samordning för ökad tillgänglighet, synlighet och leverans. Karolinska Institutet ser ett tydligt ömsesidigt beroende för en välfungerande forskningsbiobank i Stockholm.
Parternas långsiktiga ändamål är att uppnå en samordnad biobanksinfrastruktur i Stockholm för forskning, innebärande fler gemensamma kvalitetssäkrade processer och större kostnads- och resurseffektivitet för båda biobankerna. Parterna har sedan tidigare ingått det nationella samarbetsavtalet avseende Vetenskapsrådets infrastrukturstöd till en nationell infrastruktur för biobanker (Samarbetsavtalet avseende VR-BIS – 2020–2024), som i sig förutsätter ett fungerande, mer målinriktat och lojalt samarbete mellan Karolinska Institutet, å ena sidan, och Sjukvårdshuvudmännen, å den andra. Parterna är sedan 2017 medstiftare till Huvudöverenskommelsen Nationell Biobankinfrastruktur (SKL, Drn.17/02108–9), genom vilken Parterna åtagit sig att sträva mot en ökad samordning och optimalt nyttjande av de resurser som görs tillgängliga bland annat på sjukvårdsregional och lokal nivå.
1.8 Genom detta Samarbetsavtal upprättar Parterna en samverkansfunktion (”Strategisk ledningsgrupp”) med representanter från Sjukvårdshuvudmännen och Karolinska Institutet. Den Strategiska Ledningsgruppen ska utifrån angivna målsättningar säkerställa att de av Parterna identifierade gemensamma målen i detta avtal uppnås.
1.9 Mot bakgrund av det ovanstående har Parterna ingått detta Samarbetsavtal.
2. PARTERNAS NÄRMARE MÅLSÄTTNINGAR MED SAMARBETET
2.1 Parterna ska inom ramen för den inrättade Strategiska Ledningsgruppen enligt detta Samarbetsavtal utarbeta en gemensam plan för sin samverkan, i vilken ett antal konkreta områden ska identifieras och närmare specificeras för att uppnå det gemensamma syfte som anges i punkterna 1.6 - 1.8 ovan. Följande övergripande målsättningar har vid avtalets ingående identifierats av Parterna:
Att gemensamt effektivisera och utveckla processerna kring biobanksservice genom att ansvara för, koordinera och erbjuda en gemensam ingång och kontaktyta där biobankens kunder i forskningsrelaterade frågor, kan få bättre service avseende regulatorisk rådgivning och förhandsgranskning, t.ex. inför etik- och biobanksansökan, kring patientinformation/samtycke, rådgivning kring studiedesign och analys.
Att etablera processer som bidrar till att öka tillgång och användning av biobanksprover, inklusive kopplade data för forskningsändamål;
Att säkerställa ett kontinuerligt och ömsesidigt informations- och kunskapsutbyte gällande provlogistik och provhantering för att verksamheterna gemensamt ska kunna tillhandahålla korrekt rådgivning med hög servicenivå i termer av tillgänglighet och svarstid;
Att gemensamt verka för nationellt harmoniserade biobanksprocesser avseende forskning (via Biobank Sverige);
Att etablera Stockholm som en attraktiv partner vid genomförandet av nationell och internationell biobanksforskning.
2.2 Ovan angivna målsättningar utgör exempel på områden, där samverkan mellan biobanksverksamheterna avses ske till gagn för samtliga Parter. Inom ramen för detta Samarbetsavtal och under ledning av den Strategiska ledningsgruppen förväntas de enskilda biobanksverksamheterna, KIBB och SMB identifiera och inkomma med ytterligare konkreta förslag som ytterligare förstärker och fördjupar detta samarbete.
3. DEN STRATEGISKA LEDNINGSGRUPPENS UPPGIFTER, MANDAT OCH ORGANISATION
3.1 Uppgifter
3.1.1 För att uppnå de gemensamma målsättningarna, angivna i punkten 2 ovan, har Parterna kommit överens att inrätta en samverkansfunktion (”Strategisk ledningsgrupp”), bestående av representanter från Parterna. De två biobankverksamheterna, KIBB och SMB ska på operativ nivå årligen gemensamt utarbeta en verksamhetsplan avseende den bedrivna verksamheten och i denna plan inkludera konkreta förslag på aktiviteter och insatser som krävs för att uppnå de gemensamma målen enligt punkten 2.1 ovan, uppskattad resursbehov/budget/finansiering samt de ytterligare konkreta förslag för verksamhetssamordning som kan behövas. Sådan verksamhetsplan ska godkännas av den Strategiska ledningsgruppen, som beslutar vilka aktiviteter som ska genomföras samt tillskjuter resurser till dessa. För det fall Strategiska ledningsgruppens beslut enligt lag eller Parternas interna styrande dokument först måste godkännas i vederbörlig ordning av huvudman för respektive biobanksverksamhet, är dessa beslut villkorade av att sådant godkännande sker.
3.1.2 De två biobankverksamheterna ska i samarbete med varandra genomföra de av den Strategiska ledningsgruppen beslutade aktiviteterna samt minst en gång per kvartal rapportera hur arbetet framskrider och uppnådda resultat. Strategiska ledningsgruppen ska löpande följa hur beslutade projekt och åtgärder genomförs, uppnådda resultat samt hur tillskjutna resurser har använts. Som ansvariga huvudmän för de två biobanksverksamheterna ska Karolinska Institutet och Karolinska Universitetssjukhuset säkerställa att respektive biobanksverksamhet fullgör de konkreta åtaganden som följer av Strategiska ledningsgruppens beslut.
3.1.3 Strategiska ledningsgruppens närmare uppdrag och uppgifter preciseras närmare i Bilaga 1, Uppdragsbeskrivning för ledamöterna i Strategiska ledningsgruppen, till Samarbetsavtalet. Part ska inte utan godtagbara skäl vägra eller fördröja verksamhetsplanens godkännande. Följande utgör exempel på konkreta uppgifter som ingår i Strategiska ledningsgruppens verksamhet/funktion:
(i) utforma mål för den strategiska utvecklingen och inriktningen av Parternas samarbete;
(ii) stödja linjeorganisationerna hos respektive Part i frågor som rör samordningen av biobanksverksamheten;
(iii) vid behov ta fram rekommendationer för beslut hos respektive Part, inkl. särskilda infrastruktursatsningar eller andra gemensamma satsningar;
(iv) diskutera strategiska frågor kring samarbetet, lokaler och bidragsansökningar;
(v) ansvara för att tillskjutna resurser används på ett optimalt sätt och redovisa för dessa;
(vi) minst en gång per kvartal rapportera resultatet av samarbetet enligt avtalet till Ledningsgruppen KI – Region Stockholm samt vid behov eskalera frågor till denna;
(vii) hålla Parterna underrättade om omständigheter som väsentligt försenar eller förhindrar genomförandet av verksamhetsplanen;
(viii) delge Parterna årsvis budgetuppföljning och verksamhetsberättelse.
3.2 Mandat, möten och kallelser
3.2.1 Strategiska ledningsgruppen består av sex (6) ordinarie ledamöter, varav en är ordförande, och två (2) suppleanter. Av dessa utser Karolinska Institutet tre (3) ordinarie ledamöter och en suppleant och Sjukvårdshuvudmännen tillsammans utser tre (3) ordinarie ledamöter och en suppleant. Suppleanterna inträder i ordinarie ledamots ställe, om ordinarie ledamot inte kan närvara vid ledningsgruppens sammanträde. En suppleant ska alltid få underlag och ges tillfälle att delta i behandlingen av de frågor som Strategiska ledningsgruppen kommer att behandla.
3.2.2 Samtliga ledamöter utses för en period om arton (18) månader och kan väljas om för nästa mandatperiod. Särskild ersättning för uppdrag som ledamot utgår inte. Underlåter av Part utsedd ordinarie ledamot att delta i ledningsgruppens arbete, obstruerar detta eller uppvisar särskilda samarbetssvårigheter, ska sådan ledamot på begäran av annan Part snarast bytas ut av den Part som har utsett denne. Ledamot kan vid behov under pågående mandatperiod även i annat fall bytas ut av den Part som utsett denne.
3.2.3 Ordförande under det första året efter Samarbetsavtalets ikraftträdande är Region Stockholms FoUI-direktör. Därefter roterar ordförandeskapet mellan Karolinska Institutet och Sjukvårdshuvudmännen, med en mandatperiod om arton (18) månader.
3.2.4 Ordföranden ska leda Strategiska ledningsgruppens arbete och kalla till sammanträden minst 6 gånger per år eller med sådan frekvens som den Strategiska ledningsgruppen bestämmer, samt i övrigt bevaka att denna fullgör sina uppgifter. Ordföranden fördelar och delegerar konkreta uppgifter mellan dess ordinarie ledamöter, som har en skyldighet att återrapportera resultatet av uppgiften. Sammanträden kan hållas även på begäran av ledamot, som i sådant fall är sammankallande. Xxxxxxxxxxx ledningsgruppen ska i samband med sitt konstituerande möte bestämma närmare om sammanträdesfrekvens, innehåll i kallelser osv.
3.2.5 Skriftlig kallelse, inklusive dagordning, ska skickas till samtliga ledamöter minst en (1) vecka innan sammanträdet ska äga rum. Vid sammanträdena förs protokoll. Protokollet ska undertecknas av den som har varit protokollförare och justeras av ordföranden och vid sammanträdet utsedd justeringsperson. Sammanträdesprotokoll ska föras i nummerföljd och förvaras på ett betryggande sätt.
3.2.6 Strategiska ledningsgruppen är beslutsför om samtliga dess ledamöter är närvarande. Om någon ledamot utan laga förfall inte inställer sig två eller flera gånger till ledningsgruppens sammanträden, åtar sig den Part som har utsett sådan ledamot att snarast ersätta denne. Varje ledamot har en röst och Xxxxxxxxxxx ledningsgruppens beslut fattas med enkel majoritet. Vid oenighet eller lika röstetal i viss fråga eskaleras denna till Ledningsgruppen KI – Region Stockholm, som i sådant fall fattar beslut i Strategiska Ledningsgruppens ställe.
4. PARTERNAS ÅTAGANDEN
4.1 Samverkan i god anda och enligt lojalitetsprincipen
4.1.1 Parterna förbinder sig att i god samarbetsanda, på ett fullt transparent och lojalt sätt och i enlighet med lag samverka med varandra för att säkerställa att de gemensamma målsättningarna med Samarbetsavtalet uppnås och i övrigt ska fullgöra samtliga sina åtaganden enligt detta Samarbetsavtal. Var och en av Parterna ska se till att frågor av gemensamt intresse som berör biobanksverksamheten diskuteras i den Strategiska Ledningsgruppen för att identifiera gemensamma lösningar.
4.1.2 Parterna är överens om vikten av öppenhet och tydlighet under avtalstiden för att säkerställa att Samarbetsavtalet uppnår sitt syfte. Såvida det inte står i strid med tvingande lag, ska Parterna bidra till insyn och fritt informationsutbyte avseende frågor av gemensamt intresse som berör biobanksverksamheterna.
4.2 Samverkan i enlighet med tvingande regelverk
4.2.1 Inget i detta Samarbetsavtal ska tolkas som övertagande eller överlåtelse av Parts exklusiva kompetens eller beslutanderätt avseende konkreta frågor som enligt tvingande lag eller annat tvingande regelverk, inklusive Parts interna arbets- och delegationsordning, tillkommer den Parten, till exempel beslut vid konkret begäran om utlämnande av prover från de befintliga biobankerna enligt biobankslagen.
4.2.2 Vidare ska ingenting i detta Samarbetsavtal innebära att Part tvingas uppdra åt annan att fatta beslut avseende myndighetsutövning som enligt tvingande regelverk uteslutande tillkommer den Parten.
5. FINANSIERING M.M.
5.1 Grundprincipen är att Parterna samarbetar för att säkerställa långsiktig finansiering för de specifika åtgärder/projekt som Strategiska ledningsgruppen beslutar om. I verksamhetsplanen, som enligt punkten 3.1.1 ska godkännas av den Strategiska ledningsgruppen, ska därvid även en modell för kostnadsfördelning fastställas och motiveras. Till undvikande av missförstånd, modellen för kostnadsfördelning ska inte innebära några direkta överföringar av medel mellan Parterna utan att underliggande konkret avtal om detta finns. Beroende på den konkreta åtgärdens art och komplexitet kan det bli nödvändigt att separata konkreta avtal ingås mellan Parterna och/eller i förhållande till tredje man, i vilka Parternas konkreta åtaganden närmare preciseras och detaljeras.
5.2 Utgångspunkten är att vardera Part ska bidra till kostnaderna för konkreta åtgärder/projekt som har beslutats av den Strategiska Ledningsgruppen och i behörig ordning godkänts av
Part. Fullständig transparens ska råda mellan Parterna avseende tillskjutna resurser i enlighet med i vederbörlig ordning godkända beslut och kostnadsredovisning för att säkerställa att sådana används för avsett ändamål. I samband med konkreta godkända projekt ska Parterna ange vilken Part som är operativt ansvarig för genomförandet av sådant projekt.
5.3 Externa medel och projektkostnader
5.3.1 Parterna åtar sig att tillsammans och i enlighet med de åtaganden som följer av Samarbetsavtalet avseende VR-BIS – 2020–2024 verka för att, jämte den egna finansieringen också söka externa medel, till exempel genom statliga bidrag (via Vetenskapsrådet) eller annan extern finansiär för att säkerställa medel för konkreta projekt/åtgärder. Externa medel ska förvaltas av respektive Part och i enlighet med villkor från bidragsgivare. I de situationer där ett särskilt avtal behövs enligt lag, tvingande regelverk eller riktlinjer ska Parterna tillse att sådant särskilt avtal ingås.
6. UTVÄRDERING OCH UPPFÖLJNING AV STRATEGISKA LEDNINGSGRUPPENS VERKSAMHET
6.1 Utvärdering
6.1.1 Strategiska ledningsgruppen ska årligen till Ledningsgruppen KI-Region Stockholm lämna en rapport över sin verksamhet och över det arbete som utförts för att uppfylla Samarbetsavtalets syfte och Parternas närmare målsättningar för respektive verksamhet. På basis därav ska Parterna vid slutet av varje avtalsår utvärdera samarbetet utifrån den gemensamma nyttan som detta har medfört och enligt konkreta indikatorer/nyckeltal som Parterna särskilt kommer överens om. Ledningsgruppen KI-Region Stockholm kan därvid inkomma med tydliga direktiv och anvisningar om hur samverkan kan förbättras och fördjupas.
6.1.2 Om Parterna efter genomförd utvärdering kommer överens om att Xxxxxxxxxxx ledningsgruppen ska fortsätta sitt arbete, förlängs Samarbetsavtalet i enlighet med vad som anges i punkten 7 nedan. Om Parterna efter sådan utvärdering kommer överens att Strategiska ledningsgruppen inte ska fortsätta sin verksamhet och att samverkan ska avvecklas, ska Parterna gemensamt, om behov föreligger, fastställa en avvecklingsplan. Strategiska ledningsgruppen ska i sådant fall upprätta en slutrapport för verksamheten, med tydlig angivelse av de konkreta resultat och, i förekommande fall, de konkreta svårigheter eller hinder som omgärdat samarbetet/Parternas verksamhetssamordning eller i övrigt uppkommit vid genomförandet av konkret beslutade projekt.
6.2 Rapportering
6.2.1 Strategiska ledningsgruppen ska på begäran av Part lämna insyn och löpande rapportera hur dess verksamhet fortskrider och de konkreta resultat som dess arbete har utmynnat i. Strategiska ledningsgruppen ska årligen komma in med en rapport över sin verksamhet samt redogöra om uppnådda resultat i de pågående konkreta projekt/åtgärder som har beslutats under året. Respektive biobankverksamhet, som på operativ nivå även ansvarar för genomförandet av de beslutade åtgärderna, ansvarar för rapportering av använda resurser och ska ha god ordning och tydlighet i sina räkenskaper som avser de genomförda åtgärderna.
6.3 Insyn och revision
6.3.1 Part ska alltid själv eller genom auktoriserad revisor ges tillfälle att ta del av räkenskaper och andra handlingar som rör tillskjutna/använda resurser och/eller pågående uppgifter och projekt som har beslutats och initierats under detta Samarbetsavtal. Syftet är att säkerställa att medelsförvaltning och användning av tillskjutna medel har skett på ett korrekt sätt och för avsett ändamål. Uppdagade avvikelser eller otydligheter ska snarast rapporteras till Strategiska ledningsgruppen och åtgärdas.
7. IKRAFTTRÄDANDE OCH GILTIGHETSTID
7.1 Detta Samarbetsavtal träder i kraft när Parterna har undertecknat detta och gäller initialt för en period om tre (3) år. Därefter kan avtalet förlängas enligt Xxxxxxxxx överenskommelse med tid som Parterna kommer överens om enligt 9.1.
8. FÖRTIDA UPPHÖRANDE
8.1 I enlighet med vad som anges i punkten 4 ovan ska Parterna i god samarbetsanda fullgöra sina åtaganden enligt detta Samarbetsavtal för att säkerställa att de uppställda målen uppnås. Part som bryter mot detta Samarbetsavtal är på begäran av annan Part skyldig att utan oskäligt dröjsmål vidta rättelse och snarast fullgöra sina åtaganden.
8.2 Om Part anser att en annan Part bryter mot detta Samarbetsavtal eller på något sätt underlåter att fullgöra de åtaganden som följer därav eller av gemensamt beslutade konkreta projekt, ska Parten utan onödigt dröjsmål påtala detta för sådan Part och kräva rättelse samt ge denne en skälig tid för detta. Vidtas rättelse inte inom angiven tid och kan uppkommen meningsskiljaktighet inte lösas på ett tillfredsställande sätt genom förhandlingar i god anda, har den förfördelade Parten rätt att frånträda detta Samarbetsavtal genom att säga upp detta med tre (3) månaders uppsägningstid. En uppsägning ska göras skriftlig. I sådant fall upphör detta Samarbetsavtal att gälla i förhållande till samtliga Parter.
8.3 Vid förtida upphörande ska Strategiska ledningsgruppen snarast komma in med en avvecklingsplan och, i förekommande fall, återrapportering av de av Part/-erna tillskjutna resurser , som har allokerats för en viss aktivitet/insats enligt fastställd modell för finansiering i verksamhetsplanen och som vid tidpunkten för Samarbetsavtalets upphörande ännu inte förbrukats för konkreta ändamål.
8.4 Detta Samarbetsavtals upphörande ska dock inte påverka giltigheten i redan beslutade pågående projekt, som har utmynnat i separata avtal (till exempel upphandlade avtal, FOU- samarbeten med extern finansiär) och som ska avtalsenligt fullgöras av respektive Part.
9. ÖVRIGA BESTÄMMELSER
9.1 Tillägg och ändringar
Tillägg till och ändringar i detta Samarbetsavtal ska göras skriftligen och undertecknas av behöriga företrädare för Parterna för att vara bindande.
9.2 Transaktionskostnader
Vardera Parten ska ansvara för sina egna kostnader i samband med ingåendet av detta Samarbetsavtal.
9.3 Inget bolagsförhållande
Ingenting i detta Samarbetsavtal ska anses medföra att Parterna har bildat joint venture, agentur, enkelt bolag eller annan juridiskt sammanhållen enhet. Ingendera Parten äger under detta Samarbetsavtal företräda någon annan Part utan att den andre Parten i förväg har givit sitt skriftliga godkännande därtill.
9.4 Fullständig reglering
Detta Avtal utgör Parternas fullständiga reglering av alla frågor som detta Avtal berör. Dokument, uttalanden, överenskommelser, förbehåll eller reservationer som föregått undertecknandet av detta Avtal ersätts helt av innehållet i detta Avtal, såvida inte annat uttryckligen föreskrivs i Avtalet.
Detta Samarbetsavtal har upprättats i två likalydande exemplar varav Parterna tagit var sitt. Ort: Ort:
Datum: Datum:
Karolinska Institutet, genom rektor Karolinska Universitetssjukhuset, genom
sjukhusdirektören
Ort:
Datum:
Regionstyrelsen, genom FoI-direktören