Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Bilaga 1
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
ISSN xxx-xxxx, Artikelnummer xxxxxxxx Utgivare: Chefsjurist Xxx Xxxxx, Socialstyrelsen
Innehållsförteckning till Läkemedelsverkets fö- reskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m 4
2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit 6
Läkare 7
Veterinär 7
Tandläkare 7
Tandhygienist 8
Xxxxxxxxxx 0
Optiker 8
Sjuksköterska 8
Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppen- vårdsapotek 9
3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare 9
Jourdos 9
Xxxxx utlämnande av läkemedel 10
Information vid utlämnande av läkemedel 10
4 kap. Recept till människa 10
Elektronisk förskrivning 10
Förskrivning på receptblankett 11
Förskrivning via telefon 11
Receptuppgifter 12
Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land13 Förskrivning av särskilda läkemedel 14
Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek
.......................................................................................... 14
Begränsningar vid iterering av recept 14
Recepts giltighetstid 14
HSLF-FS 2021:xx
Utkom från trycket den xx månad 20xx
Ändring av recept 15
5 kap. Recept för djur 15
Elektronisk förskrivning 15
Förskrivning på receptblankett 15
Förskrivning via telefon 15
Överföring av recept via telefax 16
Receptuppgifter 16
Förskrivning av särskilda läkemedel 19
Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek
.......................................................................................... 19
Begränsningar vid iterering av recept 19
Recepts giltighetstid 20
Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskriv- ningar 20
Ändring av recept 20
6 kap. Rekvisition 20
Rekvisition xxx xxxxxxx 00
Rekvisition överförd via telefax 21
Utfärdande av rekvisition 21
Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare 21
7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsa- potek 22
Elektroniskt recept 22
Recept via telefon 22
Recept via telefax 23
Byte av receptformat 23
Rekvisition via telefon och telefax 24
8 kap. Expediering av recept och rekvisition på öppenvårdsa- potek 24
Kontroll och bedömning av ett förordnande 25
Kontroll av behörighet 25
Kontroll av expedieringsintervall, itererade recept och delexpediering 26
Kontroll av lämplighet m.m 26
Expedieringshinder m.m 26
Rättelse, ändringar m.m. av ett förordnande 27
Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkeme- delsförmåner m.m 28
Brytande av läkemedelsförpackning 30
Bruksfärdigt skick 30
Beredning av läkemedel inför utlämnande 30
Helhetskontroll 30
Andra åtgärder inför utlämnande 31
Kontroll av att utlämnande sker till rätt person 31
Uppgifter som ska påföras recept och hantering av
recept 31
Åtgärder inför utlämnande mot recept utfärdat av förskrivare behörig i annat EES-land 32
Särskilda åtgärder inför utlämnande mot rekvisition 33
Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare 33
Verifikation 34
9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats 35
10 kap. Övrigt 35
Specifikationer för receptblanketter 36
Dispens 36
Bilagor
Bilaga 1 Tandläkares förskrivningsrätt 38
Bilaga 2 Tandhygienisters förskrivningsrätt 40
Bilaga 3 Barnmorskors förskrivningsrätt 44
Bilaga 4 Optikers rekvisitionsrätt 45
Bilaga 5 Läkemedelslista för sjuksköterskor med förskriv- ningsrätt 46
Bilaga 6 Blankett för recept till människa 57
Bilaga 7 Blankett för utskrift av elektroniskt recept 59
Bilaga 8 Blankett för telefonrecept 61
Bilaga 9 Blankett för recept för djur 62
Bilaga 10 Specifikationer 64
Bilaga 11 Särskilda läkemedel 65
Bilaga 12 Förteckning över uppgifter som humanrecept utfär- dat i annat EES-land ska innehålla 66
teknisk sprit;
beslutade den XX månad 2021.
Läkemedelsverket föreskriver1 följande med stöd av 9 kap. 5 §, 9 § 2
och 3 samt 10–12 §§ läkemedelsförordningen (2015:458), 14 § 14 och 15 förordningen (2009:659) om handel med läkemedel, 11 § förord- ningen (1992:1554) om kontroll av narkotika och 12 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m.
1 § Dessa föreskrifter ska tillämpas vid förordnande och utlämnande från förskrivare och vid utlämnande från öppenvårdsapotek av:
1. läkemedel som omfattas av 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel,
2. andra läkemedel när de förordnas samt
3. teknisk sprit när den förordnas.
Föreskrifterna ska inte tillämpas vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på sjukhus.
2 § Vad som föreskrivs om narkotiska läkemedel i följande bestäm- melser i dessa föreskrifter ska inte tillämpas för narkotiska läkemedel som omfattas av bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika:
– 4 kap. 6 § och 5 kap. 4 §, om telefonförskrivning,
– 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon,
– 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition,
– 10 kap. 1 §, om arkivering.
3 § Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varu- grupper som avses i 18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315).
Vad som föreskrivs om särskilda läkemedel i dessa föreskrifter ska tillämpas på läkemedel som omfattas av bilaga 11.
1 Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, i sin lydelse enligt rådets direktiv 2013/64/EU samt Kommissionens genomförandedirektiv 2012/52/EU av den 20 december 2012 om åtgärder för att underlätta erkännandet av recept som utfärdats i
om bland annat förskrivning och utlämnande av läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna samt om utbyte av läkemedel.
5 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens finns ytterligare bestämmelser om förordnande och utlämnande av li- censläkemedel.
6 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning finns bestämmelser om hantering av läkemedel genom sjukhusapotek.
7 § De termer och begrepp som används i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter. När det gäller veterinärmedi- cinska läkemedel har termer och begrepp i dessa föreskrifter samma betydelse som i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG.
I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven betydelse.
Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning.
Delexpediering: expediering av en del av den förordnade mängden läkemedel eller teknisk sprit.
EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit an- tingen genom elektronisk förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett elektroniskt format.
Expediering: den process som börjar med att läkemedel eller teknisk sprit efterfrågas utifrån ett förordnande och avslutas med att ett läke- medel eller teknisk sprit blir utlämnat. Processen omfattar alla de upp- gifter, inklusive kontroller och bedömningar, som ska utföras på ett öppenvårdsapotek i syfte att rätt läkemedel eller teknisk sprit ska kunna lämnas ut till rätt person.
Expedieringsintervall: den tid som förskrivaren anger ska ha passe- rat innan ett itererat recept får expedieras på nytt.
Förordna: att utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel el- ler teknisk sprit.
Förordnande: recept eller rekvisition.
Förskriva: att utfärda recept.
Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, med undantag för den som får rekvirera läkemedel enligt 6 kap. 7 §.
sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen.
Helhetskontroll: kontroll i slutskedet av en expediering som ska sä- kerställa att det läkemedel eller den tekniska sprit som ska utlämnas motsvarar det som förordnats samt att alla övriga uppgifter som ska ingå i en expediering, fram till utlämnandet, har utförts på rätt sätt.
Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expedieringar.
Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens eller djurets behov till dess läke- medlet kan expedieras från öppenvårdsapotek.
Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika.
Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet.
Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller djur, inklusive sådana veterinärrecept som av- ses i artikel 4.33 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6.
Recept till människa: recept som avser läkemedel eller teknisk sprit för behandling av människa.
Recept för djur: recept som avser läkemedel eller teknisk sprit för behandling av djur, inklusive sådana veterinärrecept som avses i arti- kel 4.33 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6.
Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppen- vårdsapotek.
Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form.
Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst lä- kemedel och som avser högst en månads förbrukning. Med startför- packning avses inte insättningsförpackning eller titreringsförpack- ning.
Teknisk sprit: sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622).
Unik identitetsbeteckning: sådan säkerhetsdetalj som avses i artikel 3 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 ok- tober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direk- tiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel.
2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och
nande att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa.
För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läke- medel och teknisk sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.
2 § Särskilda bestämmelser om behörighet för läkare att förordna vissa läkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel.
Veterinär
3 § Veterinär som har legitimation eller den som har annan behörig- het att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av djur.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse djur.
För den som inte har legitimation gäller rätten att förordna endast läkemedel och teknisk sprit som omfattas av den erhållna behörig- heten att utöva veterinäryrket.
Tandläkare
4 § Tandläkare som har legitimation eller den som har särskilt för- ordnande att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behand- ling av människa enligt vad som anges i 5–7 §§.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa.
För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läke- medel och teknisk sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.
5 § Tandläkare får förskriva följande receptbelagda läkemedel till människa:
1. Läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angrän- sande vävnader.
2. Läkemedel för behandling och förebyggande behandling av sjuk- domar i eller på tänderna eller på angränsande vävnader.
Tandläkare får förskriva receptfria läkemedel till människa på odon- tologiska indikationer.
6 § Utöver vad som anges i 5 § får tandläkare med specialistkompe- tens i oral kirurgi (käkkirurgi) förskriva läkemedel till människa i den omfattning som krävs för diagnostik och behandling av sjukdomar, skador och defekter i käke och munhåla samt omgivande vävnader.
7 § Tandläkare får till sin praktik rekvirera läkemedel i den omfatt- ning som behövs för den odontologiska yrkesutövningen med den be- gränsning för opioidanalgetika som anges i bilaga 1 till dessa före- skrifter.
Tandhygienist
8 § Tandhygienist som har legitimation för att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel på odontologiska indikationer för behandling av människa enligt bilaga 2 till dessa föreskrifter.
Lokalanestetika och denaturerad teknisk sprit får endast rekvireras till egen praktik. Denaturerad teknisk sprit kan rekvireras förutom för utvärtes bruk även för desinfektion av instrument eller för laboratorie- ändamål i förskrivarens yrkesutövning.
Barnmorska
9 § Barnmorska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga villkor är behörig att förordna vissa läkemedel för behandling av människa. Behörigheten är begränsad till de läke- medel som framgår av bilaga 3 till dessa föreskrifter.
Optiker
10 § Optiker som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på ut- bildning och övriga villkor är behörig att rekvirera läkemedel för män- niska enligt bilaga 4 till dessa föreskrifter.
Sjuksköterska
11 § Sjuksköterska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga villkor är behörig att förskriva vissa läkeme- del till människa enligt bilaga 5 till dessa föreskrifter. Behörigheten avser godkända läkemedel om inte annat anges.
12 § Följande läkemedel måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek:
1. Receptbelagt läkemedel.
2. Läkemedel som omfattas av en licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens.
3. Extemporeläkemedel enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:26) om lagerberedningar med undantag för extem- poreläkemedel för utvärtes bruk som endast innehåller sådana aktiva beståndsdelar som inte står i strid med artikel 14 och 15 samt bilagorna II–VI i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter.
4. Lagerberedning enligt HSLF-FS 2018:26 med undantag för sådan lagerberedning som erhållit rikslicens som receptfritt läkemedel.
Enligt 13 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) får teknisk sprit läm- nas ut, förutom till annat apotek, endast mot förordnande.
3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare
Jourdos
1 § Förskrivare får endast lämna ut jourdos av sådana läkemedel som omfattas av rätten att förordna läkemedel.
Tandläkare och tandhygienist får även, som profylax mot karies, lämna ut godkända läkemedel som innehåller natriumfluorid i läkeme- delsformerna tabletter, tuggummi eller sugtabletter.
Utlämnande av läkemedel enligt första och andra stycket får enbart ske i samband med behandling. Enligt 7 § Läkemedelsverkets före- skrifter (LVFS 1995:25) om utlämnande av läkemedelsprover och 15 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:6) om marknadsfö- ring av humanläkemedel får läkemedelsprov inte användas vid be- handling av djur eller människa. Läkemedelsprov får därför inte läm- nas ut.
2 § Läkemedel för behandling av djur får vid ett behandlingstillfälle lämnas ut för en begränsad behandlingsperiod om det är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt till djurägarens el- ler djurhållarens möjlighet att erhålla läkemedlet från öppenvårdsapo- tek.
lagen (2004:168) får läkare lämna ut den mängd antibiotika som be- hövs för behandlingen. I inledningen av en sådan behandling får läkare även lämna ut andra läkemedel än antibiotika i en mängd som behövs för att påbörja behandlingen.
Vid en pandemi får den mängd läkemedel som behövs för hela be- handlingen lämnas ut.
4 § Förskrivare får till patient som genom missbruk eller beroende löper risk att överdosera opioidpreparat lämna ut läkemedel som inne- håller naloxon och som enligt sitt godkännande kan administreras av annan än hälso- och sjukvårdspersonal. Ett sådant utlämnande förut- sätter att förskrivaren har behörighet att förordna läkemedlet och att patienten kan erbjudas behandling mot missbruk eller beroende.
Vid utlämnandet ska förskrivaren säkerställa att nödvändig utbild- ning avseende åtgärder som behöver vidtas vid en överdos, inklude- rande administrering av läkemedlet, har genomförts.
Information vid utlämnande av läkemedel
5 § Förskrivaren ska vid utlämnande av läkemedel lämna de anvis- ningar som är nödvändiga för att patienten respektive djurägaren eller djurhållaren ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. För läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att upp- träda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande ar- bete ska förskrivaren särskilt upplysa patienten om detta.
4 kap. Recept till människa
Elektronisk förskrivning
1 § Förskrivning till människa ska göras elektroniskt. Förskrivning till människa får dock göras på receptblankett i föl-
jande undantagsfall:
1. Det föreligger teknisk störning vid förskrivningstillfället som omöjliggör elektronisk förskrivning.
2. Receptet avser läkemedel som är avsett att hämtas ut från ett apotek eller motsvarande i annat EES-land.
3. Patienten har särskilda skyddsbehov som förskrivaren bedömer tillgodoses på ett bättre sätt vid förskrivning på receptblankett än vid elektronisk förskrivning.
4. Det föreligger något annat särskilt skäl.
2 § Vid elektronisk förskrivning till människa ska de uppgifter som anges i 8 § överföras till E-hälsomyndigheten. Vid sådan överföring ska det säkerställas att uppgifterna överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E-hälsomyndigheten anvisar.
3 § Recept till patient med dosdispenserade läkemedel ska utfärdas i elektroniskt systemstöd avsett för detta. Om förskrivning i sådant sär- skilt systemstöd inte är möjlig ska förskrivningen göras på annat till- lämpligt sätt i enlighet med vad som i övrigt anges i dessa föreskrifter. Det ska framgå av receptet om läkemedlet ska dosdispenseras.
Förskrivning på receptblankett
4 § Vid förskrivning till människa på receptblankett ska blankett en- ligt bilaga 6 användas. Denna blankett används även då det förskrivna läkemedlet är avsett att hämtas ut i annat EES-land.
Förskrivning via telefon
5 § Förskrivning till människa får undantagsvis i brådskande fall gö- ras via telefon.
Förskrivaren ska vid sådan förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 §. Om läkemedlet ska dosdispenseras ska även det anges. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och tydligt att den farmaceut som tar emot receptet på öppenvårdsapoteket utan svårighet kan motta uppgifterna och anteckna dessa. Av 7 kap. 2 § 3 framgår att farmaceu- ten ska upprepa de uppgifter som förskrivaren lämnar och att förskri- varen ska bekräfta att uppgifterna är rätt uppfattade.
Enligt 7 kap. 2 § får telefonrecept endast expedieras av det öppen- vårdsapotek som mottagit receptet.
6 § Vid förskrivning till människa via telefon får vid varje tillfälle följande mängder narkotiska läkemedel förskrivas:
1. Narkotika i förteckning II och III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika; högst fem avdelade doser i form av pulver, tabletter, kapslar, rektioler, depåplåster eller suppositorier.
2. Narkotika i förteckning IV och V i LVFS 2011:10; minsta för- packning, dock högst 30 avdelade doser.
Narkotika i förteckning I i LVFS 2011:10 får inte förskrivas via te- lefon.
uppgifter så tydligt att risk för feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom ska användas där så är möjligt. Förkort- ningar ska undvikas. Anvisningar beträffande dosering, användning och behandlingsändamål ska anges så att patienten kan använda läke- medlet eller den tekniska spriten på rätt sätt.
Vid förskrivning på receptblankett enligt bilaga 6 får blyerts eller annan lättutplånlig skrift inte användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av läkemedelsuppgifter.
8 § Vid förskrivning till människa ska receptuppgifter enligt 1, 2, 3,
7, 9, 15 och 17 alltid anges. Övriga receptuppgifter ska anges i före- kommande fall.
1. Patientens namn och personnummer. Om patientens personnum- mer inte kan anges ska istället samordningsnummer eller födelseda- tum anges.
2. Om patienten är en förmånsberättigad person eller inte enligt la- gen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
3. Läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt mängd eller behandlingstid. Vid förskrivning av särskilda läkemedel ska mängd alltid anges.
4. Om läkemedlet inte får bytas ut.
5. Om förutsättningarna för förmån enligt lagen om läkemedelsför- måner m.m. är uppfyllda eller inte när läkemedel med förmånsbe- gränsning förskrivs.
6. Om läkemedlet ska lämnas ut kostnadsfritt till patienten enligt smittskyddslagen (2004:168).
7. Dosering, användning och behandlingsändamål. Om doseringen är ”vid behov” ska maximal dygnsdosering anges.
8. Om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommende- rad dos för aktuellt ändamål ska detta markeras med ordet ”obs”.
9. Hur många gånger ett recept får expedieras.
10. Om en startförpackning ska lämnas ut.
11. Expedieringsintervall, och hur långt intervallet ska vara.
12. Om det första uttaget måste göras före ett visst datum.
13. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år.
14. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapo- tek.
15. Förskrivarens namn, förskrivarkod och yrke samt adress och te- lefon till arbetsplats.
16. Förskrivarens arbetsplatskod, om receptet ska kunna expedieras inom läkemedelsförmånerna.
9 § Vid förskrivning till människa på receptblankett enligt bilaga 6 gäller följande.
1. Styrka samt mängd eller behandlingstid ska anges med både siff- ror och bokstäver.
2. Hur många gånger receptet får expedieras ska anges med bokstä- ver.
3. Eventuellt expedieringsintervall ska anges med bokstäver.
4. Förskrivaren ska signera receptblanketten.
Förskrivarkod och arbetsplatskod ska anges med siffror eller bok- stäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. I de fall koderna omöjligen kan påföras i maskinläsbarform kan de undantags- vis anges med enbart siffror och bokstäver.
Receptblankett får endast förtryckas med uppgift om förskrivarens namn, förskrivarkod, yrke samt adress, telefon och arbetsplatskod till dennes arbetsplats.
Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land
10 § Vid förskrivning av läkemedel till människa som är avsett att hämtas ut i annat EES-land ska följande uppgifter framgå av receptet:
1. istället för läkemedelsnamn, gängse benämning för läkemedlet som förskrivs,
2. adress till förskrivarens arbetsplats inklusive land, kontaktuppgif- ter till förskrivaren såsom e-postadress och telefon- eller faxnummer med utlandsprefix och landsnummer, samt
3. övriga uppgifter enligt 8 §. Patientens namn ska anges med för- och efternamn. Födelsedatum ska anges.
Om förskrivaren av medicinska skäl gör bedömningen att det för- skrivna läkemedlet inte får bytas ut mot annat läkemedel ska läkeme- delsnamn anges istället för gängse benämning. Detta ska motiveras kortfattat på receptblanketten. För biologiska läkemedel, såsom de de- finieras i punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, ska alltid läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Någon motivering ska inte anges i dessa fall.
Förskrivning av läkemedel till människa som är avsett att hämtas ut i annat EES-land får inte avse särskilda läkemedel.
Förskrivning av särskilda läkemedel
11 § Enligt 6 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska för- ordnande av narkotiska läkemedel ske med största försiktighet. Detta
12 § Vid förskrivning av särskilda läkemedel till människa får för- skrivaren inte ange att en startförpackning ska lämnas ut.
Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek
13 § Förskrivaren får ange särskilda upplysningar till det expedie- rande öppenvårdsapoteket på recept till människa i följande fall:
1. Om receptet endast får expedieras av ett visst öppenvårdsapotek.
2. Om patienten själv inte får hämta ut läkemedlet från öppenvårdsa- potek ska förskrivaren ange vem läkemedlet istället får lämnas ut till. Om det finns skäl för andra begränsningar eller särskilda instruktioner avseende vem läkemedlet får lämnas ut till ska förskrivaren ange dessa begränsningar eller instruktioner på receptet.
3. Om en receptblankett ska förvaras på öppenvårdsapotek ska detta anges av förskrivaren på receptblanketten. En sådan notering behöver inte göras på itererat recept avseende särskilda läkemedel eftersom ett sådant recept enligt 8 kap. 35 § inte får återlämnas till patienten eller lämnas ut från öppenvårdsapoteket.
4. Andra upplysningar eller anvisningar som öppenvårdsapoteket särskilt behöver beakta vid expediering.
Begränsningar vid iterering av recept
14 § Följande begränsningar gäller vid iterering av recept till männi- ska:
1. Recept avseende teknisk sprit får inte itereras.
2. Tandläkare får endast iterera recept avseende receptbelagda läke- medel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande väv- nader samt recept avseende receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer. Tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi (käkkirurgi) får dock även iterera recept som förskrivs en- ligt 2 kap. 6 §.
Itererade recept i pappersformat avseende särskilda läkemedel får enligt 8 kap. 10 § endast expedieras flera gånger om receptblanketten förvaras på det öppenvårdsapotek som utfört den första expedieringen eller gjort en delexpediering.
Recepts giltighetstid
15 § Ett recept till människa gäller under ett år från den dag det ut- färdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid.
Förskrivaren får även ange att första expedieringen av ett itererat recept måste göras före ett visst datum.
Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar
16 § Vid förskrivning av läkemedel till människa som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska förskrivaren särskilt upplysa patienten om det.
Vid förskrivning av licensläkemedel, extemporeläkemedel och la- gerberedning ska förskrivaren särskilt beakta patientens behov av in- formation.
Ändring av recept
17 § Om förskrivaren ändrar ett recept till människa ska denne be- kräfta ändringen med datum för ändringen och sitt signum.
5 kap. Recept för djur
Elektronisk förskrivning
1 § Vid elektronisk förskrivning till djur ska de uppgifter som anges i artikel 105.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 och i 9 § överföras till E-hälsomyndigheten. Vid sådan över- föring ska det säkerställas att uppgifterna överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E-hälsomyndigheten anvisar.
Förskrivning på receptblankett
2 § Vid förskrivning till djur på receptblankett ska blankett enligt bilaga 9 användas.
Förskrivning via telefon
3 § Förskrivning till djur får undantagsvis i brådskande fall göras via telefon.
Veterinären ska vid sådan förskrivning lämna de uppgifter som anges i artikel 105.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 och i 9 §. Veterinären ska diktera receptuppgifterna så klart och tydligt att den farmaceut som tar emot receptet på öppenvårdsa- poteket utan svårighet kan motta uppgifterna och anteckna dessa. Av 7 kap. 2 § 3 framgår att farmaceuten ska upprepa de uppgifter som veterinären lämnar och att veterinären ska bekräfta att uppgifterna är
4 § Vid förskrivning till djur via telefon får vid varje tillfälle följande mängder narkotiska läkemedel förskrivas:
1. Narkotika i förteckning II och III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika; högst fem avdelade doser i form av pulver, tabletter, kapslar, rektioler, depåplåster eller suppositorier.
2. Narkotika i förteckning IV och V i LVFS 2011:10; minsta för- packning, dock högst 30 avdelade doser.
Narkotika i förteckning I i LVFS 2011:10 får inte förskrivas via te- lefon.
Överföring av recept via telefax
5 § Recept för djur får överföras via telefax. Receptblanketten enligt bilaga 9 ska användas vid telefaxöverföring och receptblanketten ska märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax” och namnet på det motta- gande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax” eller ”Fax” får inte användas som recept.
6 § Överföring av recept för djur via telefax enligt 5 § får endast gö- ras om det finns en skriftlig överenskommelse mellan veterinären eller ansvarig för veterinärmedicinsk verksamhet och berörda öppen- vårdsapotek. Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter från veterinären till öppenvårdsapote- ket. Uppfylls inte dessa krav får receptet inte expedieras.
Undantagsvis i ett brådskande fall får en muntlig överenskommelse mellan en veterinär och ett öppenvårdsapotek ersätta en skriftlig över- enskommelse.
Receptuppgifter
7 § Vid förskrivning till djur ska veterinären ange samtliga uppgifter så tydligt att risk för feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdo- mar och symptom ska användas där så är möjligt. Förkortningar ska undvikas. Anvisningar beträffande dosering, användning och behand- lingsändamål ska anges så att djurägaren eller djurhållaren kan an- vända läkemedlet eller den tekniska spriten på rätt sätt.
Vid förskrivning på receptblankett enligt bilaga 9 får blyerts eller annan lättutplånlig skrift inte användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av läkemedelsuppgifter.
jande information:
1. Identifiering av det djur eller den grupp djur som ska behandlas.
2. Djurägarens eller djurhållarens fullständiga namn och kontakt- uppgifter.
3. Utfärdandedatum.
4. Veterinärens fullständiga namn, kontaktuppgifter och, om detta finns tillgängligt, yrkesregistreringsnummer.
5. Veterinärens namnteckning eller elektroniska identifikation.
6. Läkemedlets namn, inklusive dess aktiva substanser.
7. Läkemedelsform och styrka.
8. Förskriven mängd, eller antalet förpackningar, inklusive förpack- ningsstorlek.
9. Dosering.
10. För livsmedelsproducerande djurslag, karenstid, även om den är noll.
11. Eventuella varningar som är nödvändiga för att säkerställa kor- rekt användning och, vid behov, ansvarsfull användning av antimikro- biella läkemedel.
12. Om förskrivningen av ett läkemedel görs i enlighet med artik- larna 112, 113 eller 114 ska detta anges.
13. Om förskrivningen av ett läkemedel görs i enlighet med artikel
107.3 och 107.4 ska detta anges.
9 § Utöver de uppgifter som framgår av artikel 105.5 i Europaparla- mentets och rådets förordning (EU) 2019/6 ska, vid förskrivning av läkemedel till djur, alltid receptuppgifter enligt 1, 2, och 5 anges. Öv- riga nedanstående receptuppgifter ska anges i förekommande fall.
1. Djurägarens eller djurhållarens personnummer eller, om person- nummer saknas, födelsedatum. Om djurägaren eller djurhållaren är en juridisk person ska organisationsnummer anges.
2. Användning och behandlingsändamål.
3. Om förskrivning av antimikrobiella läkemedel avser annan an- vändning än de som framgår av artikel 105.5 m i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 ska det anges att användningen av- ser terapi.
4. Om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommende- rad dos för aktuellt ändamål ska detta markeras med ordet ”obs”.
5. Hur många gånger ett recept får expedieras.
6. Expedieringsintervall, och hur långt intervallet ska vara.
7. Om det första uttaget måste göras före ett visst datum.
8. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år. Detta gäller dock inte för recept avseende antimikrobiella
9. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapo- tek.
10 § Vid förskrivning av teknisk sprit till djur ska receptuppgifter en- ligt 1–11 alltid anges. Receptuppgift enligt punkten 12 ska anges i fö- rekommande fall.
1. Identifiering av det djur eller den grupp djur som ska behandlas.
2. Djurägarens eller djurhållarens personnummer eller, om person- nummer saknas, födelsedatum. Om djurägaren eller djurhållaren är en juridisk person ska organisationsnummer anges.
3. Djurägarens eller djurhållarens fullständiga namn och kontakt- uppgifter.
4. Utfärdandedatum.
5. Veterinärens fullständiga namn, kontaktuppgifter och veterinär- nummer.
6. Veterinärens namnteckning eller elektroniska identifikation.
7. Den tekniska spritens benämning och koncentration.
8. Förskriven mängd, eller antalet förpackningar, inklusive förpack- ningsstorlek.
9. Dosering.
10. Användning och ändamål.
11. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år.
12. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapo- tek.
11 § Vid förskrivning till djur på receptblankett enligt bilaga 9 gäller följande.
1. Vid förskrivning av särskilda läkemedel ska styrka och mängd anges med både siffror och bokstäver.
2. Hur många gånger receptet får expedieras ska anges med bokstä- ver.
3. Eventuellt expedieringsintervall ska anges med bokstäver. Veterinärnummer ska anges med siffror samt i en för öppenvårdsa-
poteket maskinläsbar form. I de fall veterinärnumret omöjligen kan påföras i maskinläsbar form får det undantagsvis anges med enbart siffror.
Receptblankett får förtryckas med uppgift om veterinärens namn och veterinärnummer samt adress och telefon till dennes arbetsplats.
Receptblankett får även förtryckas med uppgift om godkänt läkeme- del eller lagerberedning för vilken rikslicens beviljats. Förtryckt fast dosering är tillåten.
12 § Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får avse högst den mängd som ska förbrukas under tre månader.
Förskrivning av särskilda läkemedel
13 § Enligt 6 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska för- ordnande av narkotiska läkemedel ske med största försiktighet. Detta gäller även vid förskrivning till djur av övriga särskilda läkemedel.
Särskilda läkemedel får inte förskrivas till juridiska personer.
14 § Vid förskrivning av särskilda läkemedel till djur får veterinären inte ange att en startförpackning ska lämnas ut.
Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek
15 § Veterinären får ange särskilda upplysningar till det expedie- rande öppenvårdsapoteket på recept för djur i följande fall:
1. Om receptet endast får expedieras av ett visst öppenvårdsapotek.
2. Om det finns skäl för begränsningar eller särskilda instruktioner avseende vem läkemedlet får lämnas ut till ska förskrivaren ange dessa begränsningar eller instruktioner på receptet.
3. Om en receptblankett ska förvaras på öppenvårdsapotek ska detta anges av veterinären på receptblanketten. En sådan notering behöver inte göras på itererat recept avseende särskilda läkemedel eftersom ett sådant recept enligt 8 kap. 35 § inte får återlämnas till patienten eller lämnas ut från öppenvårdsapoteket.
4. Andra upplysningar eller anvisningar som öppenvårdsapoteket särskilt behöver beakta vid expediering av receptet.
Begränsningar vid iterering av recept
16 § Följande begränsningar gäller vid iterering av recept för djur:
1. Recept avseende teknisk sprit får inte itereras.
2. Recept avseende läkemedel med östrogen, androgen eller gesta- gen verkan får inte itereras.
3. Recept avseende läkemedel för inblandning i foder får inte itere- ras.
Itererade recept i pappersformat avseende särskilda läkemedel får enligt 8 kap. 10 § endast expedieras flera gånger om receptblanketten förvaras på det öppenvårdsapotek som utfört den första expedieringen eller gjort en delexpediering.
om inte veterinären anger kortare giltighetstid.
Veterinären får även ange att första expedieringen av ett itererat re- cept måste göras före ett visst datum.
Utöver vad som anges i första och andra stycket gäller följande:
1. Telefonrecept gäller för ett utlämnande inom två veckor från den dag receptet utfärdas om inte veterinären anger kortare giltighetstid.
2. Telefaxrecept gäller för ett utlämnande inom en månad från den dag receptet utfärdas om inte veterinären anger kortare giltighetstid.
3. Recept avseende läkemedel för inblandning i foder får inte ha en giltighetstid som överstiger tre månader.
Det som anges i ovanstående stycken gäller inte veterinärrecept av- seende antimikrobiella läkemedel, eftersom ett sådant recept enligt ar- tikel 105.10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 ska vara giltigt i fem dagar från och med dagen för dess utfärdande.
Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar
18 § Vid förskrivning av licensläkemedel, extemporeläkemedel och lagerberedning ska veterinären särskilt beakta djurägarens eller djur- hållarens behov av information.
Ändring av recept
19 § Om veterinären ändrar ett recept för djur ska denne bekräfta ändringen med datum för ändringen och sitt signum.
6 kap. Rekvisition
1 § En rekvisition till hälso- och sjukvården eller till veterinärmedi- cinsk verksamhet ska utfärdas på papper eller elektroniskt om inte annat anges i dessa föreskrifter. Den som är behörig förskrivare en- ligt 2 kap. får rekvirera och motta sådant som omfattas av behörig- heten. En rekvisition får även utfärdas i enlighet med 7 och 8 §§.
Läkemedel och teknisk sprit får rekvireras elektroniskt om det finns ett skriftligt avtal om överföring av elektroniska rekvisitioner mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek.
Det ska säkerställas att samtliga uppgifter som behövs vid elektro- nisk rekvisition överförs på ett säkert och korrekt sätt. Kan dessa krav inte uppfyllas får rekvisitionen inte expedieras.
rekvireras via telefon.
Narkotiskt läkemedel får inte rekvireras via telefon.
Rekvisition överförd via telefax
3 § En överföring av rekvisition via telefax får endast ske om det finns en skriftlig överenskommelse mellan beställaren och berörda öp- penvårdsapotek. Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter. Uppfylls inte dessa krav får rekvisit- ionen inte expedieras.
Muntlig överenskommelse mellan en förskrivare och ett öppen- vårdsapotek kan undantagsvis medges i ett brådskande fall.
4 § Vid telefaxöverföring ska rekvisitionen märkas med ordet ”Tele- fax” eller ”Fax” och namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax” eller ”Fax” får inte användas som rekvisition.
Utfärdande av rekvisition
5 § Av en rekvisition ska det tydligt framgå vad som beställs och vem som ansvarar för rekvisitionen. Vid rekvisition utfärdad av veterinär ska även veterinärnummer för den som ansvarar för rekvisitionen anges. Vid rekvisition av veterinärmedicinska läkemedel ska adressen till den som beställt läkemedlen anges.
Rekvisition avseende narkotiskt läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika får inte uppta annat läke- medel. Denna begränsning gäller inte för elektroniska rekvisitioner.
En rekvisition som avser läkemedel för namngiven patient ska inne- hålla de uppgifter som anges i 8 kap. 20 §.
6 § Om förskrivare gör en ändring på en rekvisition ska ändringen bekräftas med datum och förskrivarens signum.
Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare
7 § Läkemedel får rekvireras av annan än förskrivare enligt följande:
1. Föreståndare för vetenskaplig institution eller motsvarande vid universitet eller högskola eller för sådant undersökningslaboratorium, forskningsinstitut eller dylikt, som ägs eller åtnjuter understöd av sta- ten eller kommun, om läkemedlet ska användas för annat ändamål än
3. Farmaceut som tjänstgör i Försvarsmaktens förband.
4. Befälhavare på fartyg, fartygets redare eller annan som befälha- varen delegerat uppgifterna till och som tjänstgör ombord på fartyget; enligt Sjöfartsverkets föreskrifter och allmänna råd (SJÖFS 2000:21) om sjukvård och apotek på fartyg, enligt Transportstyrelsens föreskrif- ter och allmänna råd (TSFS 2017:26) om fartyg i nationell sjöfart och enligt särskilda beslut som Transportstyrelsen meddelar om detta.
5. Den som yrkesmässigt utför elektriskt svetsningsarbete får, för behandling av ögonsmärtor som uppkommit i samband med svetsning,
x.x. xxxxxxxxxx, rekvirera ögondroppar innehållande 0.5–1% tetraka- inklorid, 0,4% oxibuprokainklorid i avdelade doser eller ögonsalva in- nehållande 0,5% cinkokain i minsta godkända förpackning.
I 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika anges att narkotiska läkemedel endast får lämnas ut efter förordnande av lä- kare, tandläkare eller veterinär.
8 § En rekvisition enligt 7 § ska göras skriftligt. Rekvisitionen ska innehålla uppgift om verksamhetens namn, vem som ansvarar för rek- visitionen och beträffande 7 § 1 och 2 det ändamål som läkemedlet ska användas för.
7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek
Elektroniskt recept
1 § Elektroniskt recept får endast expedieras av ett öppenvårdsapotek om receptet har förmedlats via system som förvaltas av E-hälsomyn- digheten.
Recept via telefon
2 § När recept tas emot av ett öppenvårdsapotek via telefon ska föl- jande iakttas:
1. Endast farmaceut får ta emot recept via telefon. Förskrivning via telefon får enligt 4 kap. 5 § och 5 kap. 3 § göras undantagsvis i bråds- kande fall.
2. De uppgifter förskrivaren lämnar ska registreras i öppenvårdsa- potekets datasystem eller antecknas på receptblankett för telefonrecept enligt bilaga 8.
3. Farmaceuten ska upprepa de uppgifter som tas emot och förskri- varen ska bekräfta att uppgifterna är rätt uppfattade.
Ett öppenvårdsapotek får inte ta emot recept via telefon från en för- skrivare behörig i annat EES-land.
Telefonrecept får endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.
Förutsättningar avseende telefonrecept finns även i 4 kap. 5 och 6 §§ samt 5 kap. 3 och 4 §§.
Recept via telefax
3 § Recept som har tagits emot via telefax får endast expedieras om det avser läkemedel eller teknisk sprit för behandling av djur. Vid mot- tagande av recept avseende särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande öppenvårdsapoteket kontakta veterinären via telefon eller på annat sätt få bekräftat att receptet är utfärdat av en behörig veteri- när.
Ett öppenvårdsapotek får inte expediera ett recept som har tagits emot via telefax och som är utfärdat av en veterinär behörig i annat EES-land.
Förutsättningar avseende recept via telefax finns även i 5 kap. 5 och 6 §§.
Byte av receptformat
4 § Ett öppenvårdsapotek ska överföra recept till människa som inte är elektroniskt till elektronisk form, förutom i följande fall.
1. Receptet är utfärdat av en förskrivare som är behörig i annat EES- land.
2. Personnummer för patienten är inte angivet på receptet. Överföring enligt första stycket ska göras innan expediering får ske.
Om synnerliga skäl föreligger kan dock sådan överföring ske efter ex- pedieringen. Överföringen ska i dessa fall ske så snart som möjligt.
Om djurägaren eller djurhållaren begär det ska ett öppenvårdsapotek föra över receptuppgifterna från ett recept för djur som inte utfärdats elektroniskt till elektronisk form. Detta gäller dock inte för telefonre- cept och telefaxrecept eller för recept utfärdat av veterinär behörig i annat EES-land.
Överföringen till elektronisk form ska göras med stor noggrannhet. Tidigare expedieringar och vidtagna ändringar av receptet ska framgå av det elektroniska receptet. Överförda uppgifter ska kontrolleras av farmaceut. Uppgift om vem som har gjort överföringen, vilken farma- ceut som har gjort kontrollen, öppenvårdsapotekets namn samt datum för överföringen ska dokumenteras på receptblanketten.
nom utskrift överföra receptuppgifterna från ett elektroniskt recept till människa till den receptblankett som finns i bilaga 7.
1. Patienten avser att hämta ut läkemedlet i annat land.
2. Receptet avser patient som saknar personnummer.
Elektroniskt recept till patient med dosdispenserade läkemedel får dock aldrig överföras till receptblankett.
Ett öppenvårdsapotek ska om djurägaren eller djurhållaren begär det genom utskrift överföra receptuppgifterna från ett elektroniskt recept för djur till den receptblankett som finns i bilaga 7.
Tidigare expedieringar och vidtagna ändringar av receptet ska framgå av det utskrivna receptet.
Den som för över receptet till receptblankett ska kontrollera att upp- gifterna på blanketten stämmer överens med det elektroniska receptet och bekräfta detta med sitt signum på blanketten. Uppgift om vem som har gjort överföringen, öppenvårdsapotekets namn och datum för överföringen ska dokumenteras på receptblanketten och i det elektro- niska receptet. Blanketten utgör därefter det recept som kan expedie- ras på öppenvårdsapotek. Det elektroniska receptet ska inte längre gå att expediera. I vilka fall ett recept får återlämnas eller lämnas ut till patienten, djurägaren eller djurhållaren framgår av 8 kap. 35 §.
Rekvisition via telefon och telefax
6 § Endast farmaceut får ta emot rekvisition via telefon. De mottagna uppgifterna ska nedtecknas på lämpligt sätt och bekräftas med signum. Det ska säkerställas att det är en behörig förskrivare som ringer in rek- visitionen. Förskrivarens identitet ska också säkerställas.
7 § Vid överföring av rekvisition avseende särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande öppenvårdsapoteket kontakta beställaren via telefon eller på annat sätt bekräfta att rekvisitionen är utfärdad av en behörig förskrivare.
8 kap. Expediering av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek
1 § Av 2 kap. 9 a § första stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att en farmaceut vid expediering av en förskrivning ska lämna information och rådgivning enligt 2 kap. 6 § 11 samma lag och utföra de övriga uppgifter som har särskild betydelse för en säker hantering och användning av läkemedlet.
petens och erfarenhet för uppgiften utföra denna.
I 3 och 4 §§ anges när undantag kan göras från ett krav på att en farmaceut ska utföra en uppgift.
3 § Studenter som genomgår verksamhetsförlagd utbildning på ett öppenvårdsapotek får som ett led i sin utbildning till farmaceut, med undantag för helhetskontroll enligt 31 §, utföra de uppgifter som end- ast får utföras av en farmaceut. Detta gäller även en person som ge- nomgår verksamhetsförlagd utbildning för att komplettera en utländsk farmaceutexamen.
För att få utföra sådana uppgifter ska personen ha genomgått de de- lar av utbildningen som ger nödvändig kompetens för att utföra upp- gifterna.
4 § Uppgiften att bereda läkemedel inför utlämnande i enlighet med 30 § får delegeras av en farmaceut till annan apotekspersonal på öp- penvårdsapoteket.
Av 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen (2010:659) framgår att hälso- och sjukvårdspersonal får delegera en arbetsuppgift till någon annan endast när det är förenligt med kravet på en god och säker vård. Vidare framgår att den som delegerar en arbetsuppgift till någon annan an- svarar för att denne har förutsättningar att fullgöra uppgiften.
Dokumentation ska upprättas över beslutad delegering. Doku- mentationen ska bevaras och hållas tillgänglig i enlighet med vad som anges i 10 kap. 1 § 3.
5 § Det ska dokumenteras vem som utfört de uppgifter som ska utfö- ras under en expediering av ett förordnande. Vem som utfört dessa uppgifter ska framgå av den verifikation som ska upprättas över expe- dieringen enligt 43 eller 44 §§.
6 § Vid expediering av läkemedel eller teknisk sprit ska apoteksper- sonalen iaktta största noggrannhet.
Kontroll och bedömning av ett förordnande
7 § En farmaceut ska kontrollera att ett förordnande som ska expe- dieras uppfyller samtliga krav på ett sådant förordnande.
Kontroll av behörighet
8 § Ett förordnande får expedieras från öppenvårdsapotek om det ut- färdats av en behörig förskrivare i enlighet med följande:
hörig i ett annat EES-land.
2. Recept för djur får expedieras om det utfärdats av en i Sverige behörig veterinär eller utfärdats skriftligen av en veterinär behörig i ett annat EES-land.
3. Rekvisition får expedieras endast om det utfärdats av en i Sverige behörig förskrivare. Därutöver får rekvisition utfärdad enligt 6 kap. 7 § expedieras, dock inte rekvisitioner avseende särskilda läkemedel och teknisk sprit.
Kontroll av expedieringsintervall, itererade recept och delexpediering
9 § Om expedieringsintervall har angetts på ett recept ska den an- givna tiden ha passerat innan receptet får expedieras på nytt.
10 § Ett itererat recept avseende särskilda läkemedel är giltigt för flera expedieringar endast om det är elektroniskt eller, om det är för- skrivet på receptblankett, om blanketten förvaras på öppenvårdsapo- tek efter den första expedieringen. Om ett sådant recept har förts över från elektronisk form till en receptblankett får detta endast expedieras av det öppenvårdsapotek som gjort överföringen och under förutsätt- ning att blanketten förvaras på det öppenvårdsapoteket.
Detta gäller även när recept avseende särskilda läkemedel delexpe- dieras.
Kontroll av lämplighet m.m.
11 § En farmaceut ska göra en bedömning av om expedieringen är lämplig med hänsyn till den som receptet avser och dennes behov.
Vid expediering av ett recept till människa ska vid bedömningen en- ligt första stycket även patientens samtliga recept i elektronisk form samt information om expedierade läkemedel beaktas.
Expedieringshinder m.m.
12 § Om inte annat följer av 13 § utgör följande omständigheter ex- pedieringshinder.
1. Den som utfärdat förordnandet är inte behörig.
2. Tiden för angivet expedieringsintervall på receptet har inte passe- rat.
3. Förordnandets giltighetstid har passerat.
4. Kraven på recept avseende särskilda läkemedel i 10 § är inte upp- fyllda.
5. Expedieringen bedöms som olämplig enligt 11 §.
8. Förordnandet avser läkemedel som innehåller sådant antimikro- biellt medel som avses i artikel 37.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 och är utfärdat för djur.
9. Recept för djur avseende särskilda läkemedel är utfärdat till juri- disk person.
10. Identitetskontroll enligt 33 § andra stycket kan inte göras vid utlämnande av ett särskilt läkemedel mot recept.
11. Förutsättningarna i 5 kap. 5 och 6 §§ för expediering av telefax- recept, i 6 kap. 1 § för expediering av elektronisk rekvisition eller i 6 kap. 3 § för expediering av telefaxrekvisition är inte uppfyllda.
Vad gäller recept utfärdat av förskrivare behörig i annat EES-land finns bestämmelser i 36–39 §§.
Rättelse, ändringar m.m. av ett förordnande
13 § Föreligger någon omständighet som anges i 12 § 5–7 avseende ett förordnande utfärdat av en förskrivare behörig i Sverige ska en far- maceut kontakta förskrivaren för att om möjligt få förordnandet för- tydligat, rättat eller, vid misstanke om förfalskning, få förordnandets riktighet bekräftad.
Om en förskrivare inte är anträffbar får, i fråga om recept, ett mindre antal doser ändå lämnas ut om farmaceuten bedömer att det är lämp- ligt. Xxxxx inte endosförpackning får farmaceuten bryta en ordinarie förpackning för detta ändamål. Om apotekspersonal misstänker att ett förordnande är förfalskat, får expediering inte ske förrän den som anges som förskrivare bekräftat förordnandets riktighet.
Vad gäller recept utfärdat av förskrivare behörig i annat EES-land finns bestämmelser i 36–39 §§.
14 § Ändring av ett förordnande ska göras av en farmaceut. Änd- ringen ska antecknas på förordnandet eller dokumenteras på annat lämpligt sätt. Farmaceuten ska ange varför ändringen görs och be- kräfta ändringen med signum och datum.
15 § En farmaceut får ändra i ett recept utan att förskrivarens sam- tycke inhämtas i nedan angivna fall. Ändringen får inte medföra att verkan av läkemedlet blir en annan än den avsedda.
1. Ett godkänt läkemedel har förskrivits i en mängd eller dosering som inte stämmer överens med befintlig förpackningsstorlek. I detta fall får en annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den förpackning som har förskrivits.
2. Det föreligger tekniska skäl.
I övriga fall ska farmaceuten inhämta förskrivarens samtycke.
Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
16 § En farmaceut får motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 § tredje stycket 2, 21 a § andra stycket 2 eller 21 b § andra stycket 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. om det vid expedie- ringen, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medi- cinska behov, kan antas att
1. utformningen eller handhavandet av läkemedlet leder till försäm- rad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, eller
2. utbytet i sig leder till försämrad läkemedelsanvändning eller an- nan risk för patientens hälsa, genom sammanblandning av läkemedel eller annan omständighet som påverkar patientens följsamhet till be- handling.
Utöver vad som anges i första stycket får farmaceuten motsätta sig utbyte när patienten av medicinska skäl behöver omedelbar tillgång till läkemedel och det inte genom kontakt med förskrivare eller annan åtgärd kan uteslutas att utbytet, på grund av patientens särskilda för- utsättningar eller medicinska behov, kan leda till försämrad läkeme- delsanvändning eller annan risk för patientens hälsa.
Patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov ska ur- skilja patienten från det stora flertalet övriga patienter för vilka ett ut- byte fungerar.
17 § En farmaceut får motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 b § andra stycket 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., om det vid expedieringen kan antas att utbyte av läkemedel som ska läm- nas ut kostnadsfritt enligt smittskyddslagen (2004:168) medför att be- handlingen inte kan påbörjas som planerat eller avbryts.
18 § Den farmaceut som motsätter sig utbyte av läkemedel ska do- kumentera uppgift om att han eller hon har motsatt sig utbyte samt skälen för det.
Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning
19 § Påförande av uppgift på en läkemedelsförpackning ska göras på ett sätt som säkerställer att uppgiften är läsbar under hela använd- ningstiden.
20 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot recept ska förses med följande uppgifter:
2. Förskrivarens anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras samt ändamålet med behandlingen, alternativt annan instrukt- ion från förskrivaren.
3. Förskrivarens namn.
4. Öppenvårdsapotekets namn.
5. Datum för helhetskontroll och antal utlämnade förpackningar av läkemedlet.
Om läkemedel förskrivs av veterinär ska även orden ”för djur” och uppgift om det djurslag som läkemedlet är avsett för samt djurets iden- titet anges. För livsmedelsproducerande djur ska även uppgift om ka- renstid för slakt, mjölk, ägg och honung framgå.
21 § När utbyte av förskrivet läkemedel har skett i enlighet med la- gen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska uppgift om vilket läkemedel som har förskrivits anges på läkemedelsförpackningen.
22 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition för namngiven patient ska påföras uppgifter i enlighet med vad som anges i 20 §. På en läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition för annat ändamål än till namngiven patient behöver endast expedie- ringsdatum och öppenvårdsapotekets namn anges.
Vid utlämnande av läkemedel mot svetsblänk enligt 6 kap. 7 § 5 ska läkemedelsförpackningen, utöver vad som anges i 20 §, även förses med uppmaning att rådfråga läkare för det fall ögonsmärtor kvarstår efter tolv timmar.
23 § Läkemedel som inte är godkänt för försäljning ska utöver vad som anges i 20 § och 22 § andra stycket förses med följande uppgifter:
1. Texten ”Förvaras utom syn och räckhåll för barn” om läkemedlet inte är avsett att hanteras under överinseende av hälso- och sjukvårds- personal eller veterinär.
2. Administreringssätt.
3. Xxxxx teknisk anvisning som behövs.
24 § Läkemedel för utvärtes bruk, som innehåller sådant ämne att lä- kemedlet är jämförligt med hälso- och miljöfarlig vara, ska förses med en kortfattad varningstext om riskerna.
25 § Uppgifter som har ett reklammässigt innehåll får inte påföras en läkemedelsförpackning.
En farmaceut ska kontrollera att ett läkemedel inte har alltför kort hållbarhet. Ett sådant läkemedel får inte heller lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte får passeras under den förväntade användningstiden.
27 § Ett godkänt läkemedel ska lämnas ut i sin originalförpackning.
Brytande av läkemedelsförpackning
28 § En läkemedelsförpackning får, utan särskilt tillstånd, endast brytas om det behövs för att utföra uppgifter som särskilt anges i dessa föreskrifter. En farmaceut får även bryta en läkemedelsförpackning för att i förekommande fall iordningställa en patients doser för kortare tid.
Bruksfärdigt skick
29 § Ett läkemedel ska vara i bruksfärdigt skick för att få lämnas ut från ett öppenvårdsapotek. Detta gäller inte om det framgår av läke- medelsgodkännandet att patienten, djurägaren, djurhållaren eller den som beställt läkemedlet själv ska göra detta bruksfärdigt.
Beredning av läkemedel inför utlämnande
30 § Läkemedel som ska beredas före utlämnande ska beredas i en för detta avsedd del av apotekslokalen samt med iakttagande av god handhygien. Beredningen ska göras av en farmaceut och i enlighet med tillverkarens anvisning. Vatten som används för sådan beredning ska lägst uppfylla kraven för renat vatten enligt gällande europafarma- kopé.
Det ska upprättas dokumentation över beredningen där det även ska framgå vem som har utfört denna.
Uppgiften att bereda läkemedel före utlämnande kan delegeras i en- lighet med 4 §.
Helhetskontroll
31 § En farmaceut ska genomföra en helhetskontroll innan ett för- skrivet läkemedel eller teknisk sprit konstateras vara färdigt för utläm- nande och bekräfta detta med sitt signum på förpackningen. En hel- hetskontroll ska även göras innan ett läkemedel som rekvirerats för en enskild patient lämnas ut. Den farmaceut som genomfört helhetskon- trollen ska dokumentera detta och bekräfta genomförandet med sitt signum. Av dokumentationen ska datum och tidpunkt för helhetskon-
läkemedel inte har lämnats vid tidpunkten för helhetskontrollen ska en upplysning om detta antecknas särskilt. Anteckningen ska göras på ett sådant sätt att den som ska lämna ut läkemedlet kan säkerställa att kra- vet blir uppfyllt i samband med utlämnandet. När information och råd- givning har lämnats ska detta dokumenteras. Av dokumentationen ska datum och tidpunkt framgå. Den farmaceut som utfört uppgiften ska bekräfta detta med sitt signum.
Andra åtgärder inför utlämnande
32 § Av 2 kap. 9 a § andra stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att en farmaceut ska, så långt det är möjligt, säker- ställa att läkemedlet kan användas på rätt sätt.
Kontroll av att utlämnande sker till rätt person
33 § Vid utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska apoteksper- sonalen se till att utlämnandet görs till rätt person.
Vid utlämnande av särskilda läkemedel mot recept ska apoteksper- sonalen säkerställa patientens, djurägarens, djurhållarens eller budets identitet. Den person som utfört kontrollen ska dokumentera detta med sitt signum. Om en sådan identitetskontroll inte kan göras får läke- medlet inte lämnas ut.
Uppgifter som ska påföras recept och hantering av recept
34 § För varje expedierat läkemedel eller expedierad teknisk sprit ska receptet förses med uppgifter om öppenvårdsapotekets namn, da- tum för utlämnandet och utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit.
35 § En receptblankett får endast återlämnas eller lämnas ut från öp- penvårdsapotek till patient, djurägare eller djurhållare i följande fall.
1. Recept till människa är utfärdat av en förskrivare som är behörig i annat EES-land.
2. Personnummer för patienten är inte angivet på receptet.
3. Patienten avser att hämta ut läkemedlet i annat land.
4. Receptet avser läkemedel eller teknisk sprit för behandling av djur.
En receptblankett där förskrivaren i enlighet med 4 kap. 13 § 3 och 5 kap. 15 § 3 angett att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek får lämnas ut först när uttag av läkemedel eller teknisk sprit inte längre är möjligt utifrån receptet.
Åtgärder inför utlämnande mot recept utfärdat av förskrivare behörig i annat EES-land
36 § När ett recept till människa, utfärdat av en förskrivare behörig i annat EES-land, expedieras ska, utöver vad som i övrigt föreskrivs, en farmaceut iaktta följande:
1. Receptet är fullständigt om samtliga de uppgifter som anges i bi- laga 12 har angetts.
2. Anges förskrivningen med gängse benämning ska ett läkemedel som motsvarar denna lämnas ut. Avser receptet ett biologiskt läkeme- del såsom det definieras i punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europapar- lamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel eller innehåller förskrivningen ett läkemedelsnamn och en motivering att läkemedlet inte får bytas ut, får endast det angivna läkemedlet lämnas ut. Om det angivna läkemedlet är godkänt i Sverige med ett annat läkemedels- namn får det i Sverige godkända läkemedlet lämnas ut.
3. Har läkemedlet förskrivits i en mängd som avviker från de för- packningar som finns godkända i Sverige eller om det föreligger tek- niska skäl, får annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den förpackning som förskrivits.
4. Särskilda läkemedel och teknisk sprit får inte lämnas ut.
37 § När ett recept för djur, utfärdat av en veterinär behörig i annat EES-land, expedieras ska, utöver vad som i övrigt föreskrivs och vad som gäller enligt artikel 105 i Europaparlamentets och rådets förord- ning (EU) 2019/6, en farmaceut iaktta följande:
1. Receptet är fullständigt om samtliga tillämpliga uppgifter i artikel
105.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 har an- getts.
2. Har läkemedlet förskrivits i en mängd som avviker från de för- packningar som finns godkända i Sverige eller om det föreligger tek- niska skäl, får annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den förpackning som förskrivits.
3. Särskilda läkemedel och teknisk sprit får inte lämnas ut.
38 § Om inte annat följer av 39 § utgör följande omständigheter ex- pedieringshinder:
1. Den som utfärdat receptet är inte behörig förskrivare.
2. Receptet har inte utfärdats skriftligen.
3. Receptets giltighetstid har passerat.
4. Receptet är otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt.
7. Expedieringen bedöms som olämplig enligt 11 §.
8. Receptet avser läkemedel som innehåller sådant antimikrobiellt medel som avses i artikel 37.5 i Europaparlamentets och rådets för- ordning (EU) 2019/6 och är utfärdat för djur.
39 § Även om en omständighet som anges i 38 § 4–7 föreligger, får receptet expedieras om farmaceuten kontaktat förskrivaren för att om möjligt får receptet förtydligat, rättat eller, vid misstanke om förfalsk- ning, få receptets riktighet bekräftad. Om förskrivaren inte är anträff- bar får ett mindre antal doser ändå lämnas ut om farmaceuten bedömer att det är lämpligt.
Det utgör inget expedieringshinder om uppgift enligt bilaga 12 sak- nas på recept till människa som utfärdats av en förskrivare behörig i annat EES-land om farmaceuten gör bedömningen att läkemedlet ändå kan expedieras.
Det utgör inget expedieringshinder om uppgifter enligt artikel 105.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 saknas på ett recept för djur som utfärdats av en veterinär behörig i annat EES-land om farmaceuten gör bedömningen att läkemedlet ändå kan expedieras. Är språkskäl anledningen till att anvisningarna för ett läkemedels användning inte kan tolkas av farmaceuten, får receptet ändå expedie- ras, om patienten förklarar sig förstå anvisningarna. Läkemedelsför- packningen kan i sådant fall förses med texten ”Används enligt anvis-
ningarna på receptet”.
40 § En verifikation enligt 43 § ska även upprättas över utlämnanden mot recept utfärdade av förskrivare behörig i annat EES-land.
Särskilda åtgärder inför utlämnande mot rekvisition
41 § En farmaceut ska ansvara för expedieringen av en rekvisition och bekräfta detta med datum och signum. Dessa uppgifter ska anges i verifikationen som ska upprättas enligt 43 §.
Om rekvisitionen avser läkemedel för en enskild patient ska vad som anges om helhetskontroll för sådan rekvisition i 31 § tillämpas.
Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare
42 § Vad som anges i detta kapitel om hantering av en rekvisition från behörig förskrivare ska även tillämpas på rekvisition utfärdad i enlighet med 6 kap. 7 §. I sådant fall ska vad som föreskrivs om för- skrivare istället avse den som utfärdat rekvisitionen.
kemedel eller utlämnad teknisk sprit. För utlämnanden som omfattas av artikel 103.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 ska verifikationen, utöver information enligt nämnda artikel, innehålla uppgifter enligt 2, 3 och 6 när dessa framgår av receptet, uppgifter enligt 7–9 i förekommande fall och uppgifter enligt 5, 11, 12 och 14 i samtliga fall. För övriga utlämnanden ska verifikationen in- nehålla uppgifter enligt 1–4 och 6 när dessa framgår av receptet, upp- gifter enligt 7–9 i förekommande fall och uppgifter enligt 5 och 10– 14 i samtliga fall.
1. Patientens namn och personnummer eller, om personnummer sak- nas, samordningsnummer eller födelsedatum alternativt djurägarens eller djurhållarens namn.
2. Djurägarens eller djurhållarens personnummer, födelsedatum el- ler organisationsnummer samt djurets identitet och djurslag.
3. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning.
4. Uppgifter om förskrivaren.
5. Uppgift om när receptet utfärdades.
6. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden.
7. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utläm- nade läkemedlet samt anvisningar om dess användning.
8. Uppgift om vidtagen identitetskontroll.
9. Uppgift om att läkemedlet lämnas ut genom apoteksombud och vilket apoteksombud.
10. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öp- penvårdsapoteket utför kontroll och avaktivering enligt artikel 25.1 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161.
11. Den farmaceut som genomfört helhetskontrollen och i förekom- mande fall annan person som deltagit i expedieringen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive person har utfört.
12. Datum och tidpunkt för helhetskontroll och, i förekommande fall, för när information och rådgivning har lämnats efter att helhets- kontrollen har utförts.
13. Datum för utlämnande.
14. Tidpunkt för utlämnande.
Om ett recept behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en ve- rifikation över utlämnandet under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.
44 § En verifikation ska upprättas över varje mot rekvisition utläm- nat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit. För utlämnanden som om- fattas av artikel 103.3 i Europaparlamentets och rådets förordning
fall uppgift enligt 4. För övriga utlämnanden ska verifikationen inne- hålla samtliga nedanstående uppgifter.
1. Vad som rekvirerats.
2. I de fall annat läkemedel än det rekvirerade lämnas ut: det utläm- nade läkemedlet.
3. Den förskrivare som ansvarar för rekvisitionen.
4. I förekommande fall leveransadress.
5. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öp- penvårdsapoteket utför kontroll och avaktivering enligt artikel 25.2 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161.
6. Den farmaceut som ansvarat för expedieringen och i förekom- mande fall annan person som deltagit i expedieringen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive person har utfört.
7. Datum för utlämnandet.
8. Tidpunkt för utlämnandet och i förekommande fall datum och tid- punkt för helhetskontroll.
Om rekvisitionen behålls av öppenvårdsapoteket kan den utgöra en verifikation över utlämnandet under förutsättning att rekvisitionen in- nehåller uppgifter enligt första stycket.
9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats
1 § Ett receptfritt läkemedel som lämnas ut utan förordnande får endast tillhandahållas i sin originalförpackning.
2 § En läkemedelsförpackning som brutits, har synliga fel eller bris- ter eller alltför kort hållbarhet får inte lämnas ut. Med alltför kort håll- barhet avses att hållbarhetstiden inte får passeras under den förväntade användningstiden.
10 kap. Övrigt
1 § Följande dokumentation ska bevaras och hållas tillgänglig för tillsyn i fem år.
1. Verifikation enligt 8 kap. 43 och 44 §§ avseende försäljning och utlämnande av läkemedel eller teknisk sprit.
2. Receptblankett vars uppgifter överförts till elektronisk form en- ligt 7 kap. 4 §.
3. Dokumentation enligt 8 kap. 4 §. Bevarandetiden börjar räknas från den tidpunkt då delegeringen upphör att gälla.
4. Dokumentation enligt 8 kap. 30 § andra stycket.
och telefonrecept avseende narkotiska läkemedel.
Om inte annat följer av första stycket 1–5 ska sådan licensdoku- mentation som ska upprättas enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens bevaras i ett år.
Specifikationer för receptblanketter
2 § Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10 följas.
Dispens
3 § Läkemedelsverket kan om det finns särskilda skäl meddela un- dantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Undantag får dock inte medges om det skulle innebära ett åsidosättande av Sve- riges skyldigheter enligt EU-rätten.
1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 10 maj 2022 i frågan om 4 kap. 1 § och i övrigt den 28 januari 2022.
2. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkeme- del och teknisk sprit.
3. Förskrivning på receptblankett enligt bilaga 9 till Läkemedels- verkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och ut- lämnande av läkemedel och teknisk sprit som tryckts före ikraft- trädandet av dessa föreskrifter får ske till och med den 28 september 2022, under förutsättning att samtliga tillämpliga upp- gifter som framgår av artikel 105.5 i Europaparlamentets och rå- dets förordning (EU) 2019/6 och 5 kap. 9 § dessa föreskrifter anges på receptet.
4. Receptblankett för telefonrecept enligt bilaga 7 till Läkemedels- verkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och ut- lämnande av läkemedel och teknisk sprit som tryckts före ikraft- trädandet av dessa föreskrifter får användas även efter den 28 januari 2022.
5. Fram till och med den 30 april 2024 gäller följande. Om uppgif- ten som avses i 4 kap. 8 § 5 saknas när läkemedlet ska expedieras får den expedierande farmaceuten utgå från att förutsättningarna för förmån är uppfyllda.
6. För recept utfärdade fram till och med den 30 april 2021 gäller följande. Om receptet avser ett läkemedel som inte omfattas av läkemedelsförmånerna får den expedierande farmaceuten utgå
7. Recept för djur som inte avser antimikrobiella läkemedel och som utfärdats till och med den 27 januari 2022 i enlighet med Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förord- nande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit, får expe- dieras även om samtliga uppgifter som enligt artikel 105.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 minst ska finnas på ett veterinärrecept eller uppgift enligt 5 kap. 9 § 1 eller 3 inte finns angivna på receptet.
8. Recept för djur avseende antimikrobiella läkemedel som utfär- dats till och med den 27 januari 2022 i enlighet med Läkemedels- verkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och ut- lämnande av läkemedel och teknisk sprit får enbart expedieras till och med den 3 februari 2022, om receptet inte har en kortare giltighetstid. Expediering får ske även om samtliga uppgifter som enligt artikel 105.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 minst ska finnas på ett veterinärrecept eller uppgift enligt 5 kap. 9 § 1 eller 3 inte finns angivna på receptet.
XXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tandläkares förskrivningsrätt
MUN OCH SVALG
Huvudgrupp | Undergrupp/ substans | ATC-kod | Anmärkning |
Medel vid mun- och tandsjukdomar | A01 | ||
Antiemetika | A04 | ||
Antibiotika | A07A A | ||
Medel vid sjukdomar i strupe och svalg | Diklorbensyl- alkohol | R02A A03 | |
Gramicidin | R02A B30 | ||
Lidokain | R02A D02 | ||
Andra medel för lokal behandling i munhålan – sugtabletter | Bensydamin | R02A X03 |
NÄSA OCH HALS
Huvudgrupp | Undergrupp/ substans | ATC-kod | Anmärkning |
Medel vid nässjukdomar | Glukokortikoider | R01A D | |
Avsvällande medel, perorala | R01B | ||
Hostmedel | R05 | ||
Antihistaminer för systemiskt bruk | Prometazin | R06A D02 | |
Piperazinderivat | R06A E |
Huvudgrupp | Undergrupp/ substans | ATC-kod | Anmärkning |
Antibakteriella medel för systemiskt bruk | J01 | ||
Antimykotika för systemiskt bruk, exkl griseofulvin | Imidazolderivat | J02A B | |
Triazolderivat | J02A C | ||
Virushämmande för systemiskt bruk | Aciklovir | J05A B01 | |
Famciklovir | J05A B09 | ||
Valaciklovir | J05A B11 | ||
Medel mot protozoer | Nitroimidazolderivat | P01A B | |
Hud | Utvärtes medel vid hudmykoser | D01A | |
Medel vid bakteriella och virala infektioner | D06 | ||
Salvkompresser med antiinfektiva medel | D09A A |
LUGNANDE
Huvudgrupp | Undergrupp/ substans | ATC-kod | Anmärkning |
Lugnande medel, ataraktika | N05B | ||
Sömnmedel och lugnande medel | Nitrazepam | N05C D02 | |
Midazolam | N05C D08 | ||
Valeriana | N05C M09 |
Huvudgrupp | Undergrupp/ substans | ATC kod | Anmärkning |
Icke-steroida antiinflammatoris ka/ antireumatiska medel, NSAID | M01A | ||
Utvärtes medel vid led- och muskelsmärtor | M02A | ||
Muskelavslappnan de medel, centralt vekande | Klorzoxazon | M03B B03 | |
Orfenadrin, kombinationer | M03B C51 | ||
Analgetika och antipyretika | Kodein, kombinationer | N02A A59 N02A J06 N02A J08 N02A J09 | |
Salicylsyra- derivat, inkl. kombinationer | N02B A | ||
Pyrazolonderivat | N02B B | ||
Anilider, inkl kombinationer | N02B E | ||
Lokalanestetika | Lidokain | N01B B02 | |
Kombinationer | N01B B20 |
Opioider | Morfin | N02A A01 | Till patient får end- ast ett av dessa opi- oidanalgetika för- skrivas vid samma tillfälle i en mängd av högst 30 tablet- ter, kapslar eller suppositorier. Till praktiken får varje rekvisition innefatta högst 30 tabletter, kapslar, supposito- rier eller ampuller. |
Ketobemidon | N02A B01 | ||
Ketobemidon och spasmolytika | N02A G02 | ||
Tramadol | N02A X02 | Ovan angiven be- gränsning av för- packningsstorlek gäller inte vid för- skrivning av pro- dukter innehållande tramadol. |
ÖVRIGT
Huvudgrupp | Undergrupp/ substans | ATC-kod | Anmärkning |
Kortikosteroider för utvärtes bruk | D07 | ||
Kortikosteroider för systemiskt bruk | Glukokortikoider | H02A B | |
Medel vid nikotinberoende | Nikotin | N07B A01 | |
Hemostatika | Fibrinolyshäm- mande medel | B02A | |
Antihemofilifaktorer | B02B D |
Tandhygienisters förskrivningsrätt
FÖRSKRIVNING TILL PATIENT
Huvudgrupp | Godkända läkemedel/ läkemedel som beviljats rikslicens | ATC-kod | Anmärkning |
Medel vid mun- och tand- sjukdomar | Natriumfluorid | A01A A01 | Exklusive Duraphat lack |
Natriumfluorid, kombinationer | A01A A30 | Exklusive Bifluorid 12 lack till tänder | |
Klorhexidin | A01A B03 | Exklusive PerioChip dentalinlägg | |
Andra medel för lokal behandling i munhålan | A01A D | ||
Andra medel för lokal behandling i munhålan – sugtabletter | Bensydamin | R02A X03 | |
Icke-steroida antiinflamma- toriska/antireu- matiska medel, NSAID | Ibuprofen | M01A E01 | Endast receptfria |
Lätta analgetika och antipyretika | Acetylsalicylsyra | N02B A01 | Endast receptfria |
Acetylsalicylsyra, kombinationer | N02B A51 | Endast receptfria | |
Anilider, inkl kombinationer | Paracetamol | N02B E01 | Endast receptfria |
Medel vid nikotinberoende | Nikotin | N07B A01 |
FÅR REKVIRERAS TILL PRAKTIK
Huvudgrupp | Godkända läkemedel/ läkemedel som beviljats rikslicens innehållande | ATC-kod | Anmärkning |
Medel vid mun- och tandsjukdomar | Natriumfluorid | A01A A | |
Klorhexidin | A01A B03 | ||
Lokalanestetika | N01B | Exklusive N01B B09 N01B B09 N01B B10 No1B X04 |
Barnmorskors förskrivningsrätt
Huvudgrupp | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Anmärkning |
Antikonceptionella medel | Gestagener och östrogener | G03A A | |
Gestagener och östrogener, sekvenspreparat | G03A B | ||
Gestagener | G03A C | ||
Antikonceptionellt postcoitalt medel | Levonorgestrel | G03A D01 | |
Ulipristal | G03A D02 | ||
Antikonceptionella medel för intravaginalt bruk | Gestagener och östrogener | G02B B01 | |
Antikonceptionella medel för intrauterint bruk | Gestagener | G02B A03 | |
Medel för behandling av verifierad anogenital klamydiainfektion | Doxycyklin | J01A A02 | För behandling ef- ter åtgärder enligt smittskyddslagen (2004:168) |
Övrigt |
Extemporeläkemedel som utgör spermiedödande läkemedel för utvärtes bruk. |
Optikers rekvisitionsrätt
Huvudgrupp | Godkända läkemedel, innehållande | ATC-kod | Anmärkning |
Mydriatika och cykloplegika | Cyklopentolat, 1 % | S01F A04 | Ögondroppar |
Tropikamid, 0,5 % | S01F A06 | ||
Lokalanestesi | Oxibuprokain, 0,4 % | S01H A02 | |
Lidokain, 4 % med Fluorescein, 0,25 % | S01J A51 | ||
Oxibuprokain, 0,4 % med Fluorescein, 0,25 % | S01J A51 |
Läkemedelslista för sjuksköterskor med förskrivningsrätt
1. MUN
2. MAGE OCH TARM
3. NUTRITION
4. SÅRBEHANDLING
5. HUDINFEKTIONER
6. EKSEM
7. ANSIKTE OCH HÅRBOTTEN
8. HUD, övrigt
9. INFEKTIONER
10. URINVÄGAR OCH KÖNSORGAN
11. MÖDRAVÅRD
12. SMÄRTA
13. ÖRON – NÄSA – HALS
14. ÖGON
15. MEDEL VID ÖVERDOSERING
16. ÖVRIGT
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Hög kariesrisk i samband med muntorrhet | Natriumfluorid | A01A A01 | Sugtabletter, tuggummi, munsköljvätska |
Kombinationer | A01A A30 | ||
Oral och peroral candidiasis | Nystatin | A07A A02 | Oral suspension |
Munsår orsakade av herpes simplex hos immunkompetenta patienter | Aciklovir | D06B B03 | Inte till barn under 12 år |
Penciklovir | D06B B06 | ||
Xxxxxxxxx, Hydrokortison | D06B B53 |
2 MAGE OCH TARM
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Symtomatisk | Aluminium-, | A02A D01 | Receptfria |
tillfällig behandling vid epigastralgier och | kalcium och magnesiumsalter | läkemedel | |
Ranitidin | A02B A02 | ||
halsbränna | |||
Famotidin | A02B A03 | ||
Omeprazol | A02B C01 | ||
Pantoprazol | A02B C02 | ||
Symtomatisk behandling vid hiatusinsufficiens, sura uppstötningar och halsbränna | Alginsyra | A02B X13 | |
Spädbarnskolik och gasbildning hos vuxna | Silikoner | A03A X13 |
Förstoppning | Paraffin | A06A A01 | Lagerberedningar oral lösning, oral emulsion |
Tarmirriterande medel | A06A B | ||
Bulkmedel | A06A C | ||
Laktulos | A06A D11 | ||
Laktitol | A06A D12 | ||
Makrogol | A06A D15 | ||
Makrogol, kombinationer | A06A D65 | Movicol och läke- medel som Läke- medelsverket be- dömt utbytbara mot Movicol | |
Klysma | A06A G | ||
Övriga medel | A06A X | Inte A06A X04 (linaklotid) Inte A06A X05 (prukaloprid) | |
Symtomatisk behandling av ospecifika diarréer | Loperamid | A07D A03 | |
Tillfälligt vid anala besvär | Medel innehållande glukokortikoider | C05A A | |
Övriga utvärtes antihemorrojdalia | C05A X | ||
Lidokain | D04A B01 | ||
Springmask och spolmask | Se avsnitt 9 Infektion |
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Förebyggande av kalciumbrist och osteoporos | Kalcium | A12A A | Receptfria läkeme- del |
Kalcium, kombinationer | A12A X | ||
Fortsatt profylax av D-vitaminbrist när stor risk för sådan brist bedöms föreligga | Kolekalciferol | A11C C05 | Max 800 IE Dosen ska ha be- dömts som optimal av läkare Övrigt intag av D- vitamin som ingår i läkemedel och kost- tillskott ska beaktas |
4. SÅRBEHANDLING
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Sårdesinfektion | Klorhexidin | D08A C02 | |
Vätskande och infekterade sår | Väteperoxid | D08A X01 | |
Kalium- permanganat | D08A X06 | Lagerberedningar kaliumpermanganat 0,05 %, 0,1 % | |
Ättiksyra | D08A X | Lagerberedningar Ättiksyra 5 mg/ml | |
Venösa bensår | Zinkbandage | D09A B01 | |
Smärtande sår | Lidokain | D04A B01 |
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Candida- infekterade blöjutslag och intertriginös candida | Imidazol- och triazolderivat | D01A C | |
Fotsvamp | Imidazol- och triazolderivat | D01A C | |
Terbinafin | D01A E15 | ||
Fotsvamp eller intertriginös candida, med besvärande klåda | Hydrokortison plus svampmedel enligt indikatin fotsvamp | D01A C20 | |
Impetigo | Väteperoxid | D08A X01 | |
Eksem med sekundärinfektion | Hydrokortison plus antibiotika | D07C A01 | Endast för kort be- handlingstid |
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Eksem | Milt verkande glukokortikoider | D07A A | |
Akuta eksem av varierande genes | Medelstarkt verkande glukokortikoider | D07A B | Endast förpack- ningar på max 30 g eller 30 ml |
Starkt verkande glukokortikoider | D07A C | ||
Akuta och kroniska eksem av varierande genes | Milda glukokortikoider plus andra medel | D07X A | |
Eksem med sekundärinfektion | Hydrokortison plus antibiotika | D07C A01 | Endast för kort be- handlingstid |
6. EKSEM
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Utvärtes behandling av lindrig acne vulgaris | Adapalen | D10A D03 | |
Kombination av adapalen och bensoylperoxid | D10A D53 | ||
Bensoylperoxid | D10A E01 | ||
Azelainsyra | D10A X03 | ||
Mjällbildning och seborroisk dermatit i hårbotten | Ketokonazol | D01A C08 | |
Selensulfid | D11A C03 | ||
Huvudlöss och flatlöss | Disulfiram kombinationer | P03A A54 |
8. HUD, övrigt
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Torr hud | Karbamid | D02A E | Även lagerbered- ningar |
Övriga hudskyddande och uppmjukande medel | D02A X | Även lagerbered- ningar med propylenglykol | |
Avlägsnande av fjäll och krustor | Salicylsyrapreparat | D02A F | Även lagerbered- ningar |
Hematom och tromboflebiter | Heparin och heparinoida substanser | C05B A01 | |
Ytanestesi av huden i samband med nålstick och ytliga kirurgiska ingrepp, t.ex. revision av bensår | Kombination av lidokain och prilokain | N01B B20 | |
Tillfällig klåda | Zinkoxidpreparat | D02A B | Lagerberedningar |
zinkliniment, zink- pudervätska, zink- paraffinpasta med 1 % borsyra | |||
Klemastin | R06A A04 | ||
Skabb | Disulfiram, kombinationer | P03A A54 | |
Vätske repellerande hudskydd | Silikonpreparat | D02A A |
9. INFEKTIONER
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Scarlatina, odlingsverifierad | Fenoximetyl- penicillin | J01C E02 | |
Tonsillit hos patient i samma hushåll som aktuellt fall av scarlatina | Fenoximetyl- penicillin | J01C E02 | |
Springmask | Mebendazol | P02C A01 | |
Pyrvin | P02C X01 | ||
Spolmask | Mebendazol | P02C A01 |
10 URINVÄGSINFEKTION OCH KÖNSORGAN
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Lokala östrogenbrist- symtom | Estradiol | G03C A03 | Vaginala bered- ningar Inte nyinsättning |
Estriol | G03C A04 | Vaginala bered- ningar | |
Ytanestesi vid kateterisering | Lidokain | N01B B02 |
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Amnings- stimulering | Oxytocin | H01B B02 | Nasala beredningar |
12 SMÄRTA
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Tillfällig lätt till måttlig smärta | Ibuprofen | M01A E01 | Inte beredningar för parenteral administrering |
Acetylsalicylsyra | N02B A01 | ||
Acetylsalicylsyra, kombinationer exkl. neuroleptika | N02B A51 | ||
Paracetamol | N02B E01 | Inte beredningar för parenteral administrering | |
Dysmenorré utan organisk orsak | Diklofenak | M01A B05 | Orala beredningar |
Ibuprofen | M01A E01 | ||
Naproxen | M01A E02 | ||
Ketoprofen | M01A E03 | ||
Paracetamol | N02B E01 | ||
Lokala smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet i samband med muskel- och ledskador, t.ex. sportskador | Ketoprofen | M02A A10 | |
Ibuprofen | M02A A13 | ||
Diklofenak | M02A A15 |
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Rinit | Oximetazolin | R01A A05 | |
Xylometazolin | R01A A07 | ||
Allergisk rinit | Natrium- kromoglikat | R01A C01 | |
Levokabastin | R01A C02 | ||
Budesonid | R01A D05 | ||
Flutikason | R01A D08 | ||
Mometason | R01A D09 | ||
Flutikasonfuroat | R01A D12 | Inte till barn under 12 år | |
Azelastin, flutikason | R01A D58 | Inte nyinsättning | |
Allergisk rinit och konjunktivit | Klemastin | R06A A04 | |
Cetirizin | R06A E07 | ||
Loratadin | R06A X13 | ||
Ebastin | R06A X22 | ||
Desloratadin | R06A X27 | ||
Extern otit | Aluminiumacetotar trat | S02A A04 | Lagerberedningar alsolsprit 1 % + 10 % örondroppar |
Hydrokortison och antiinfektiva medel | S03C A04 |
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Allergisk konjunktivit | Natriumkromo- glikat | S01G X01 | |
Levokabastin | S01G X02 | ||
Emedastin | S01G X06 | ||
Ketotifen | S01G X08 | ||
Olopatadin | S01G X09 | ||
Allergisk rinit och konjunktivit | Klemastin | R06A A04 | |
Cetirizin | R06A E07 | ||
Loratadin | R06A X13 | ||
Ebastin | R06A X22 | ||
Desloratadin | R06A X27 | ||
Bakteriell konjunktivi | Kloramfenikol | S01A A01 | |
Fusidinsyra | S01A A13 | ||
Lättare yttre ögoninflammation | Bibrokatol | S01A X05 | |
Tillstånd av torra ögon p.g.a. naturlig tårvätskeinsufficie ns eller blåst, damm etc. | Tårsubstitut och övriga indifferenta medel | S01X A20 | Även lagerbered- ningar |
15. MEDEL VID ÖVERDOSERING
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Akut behandling av opioidöverdos | Naloxon | V03AB15 | Endast naloxonlä- kemedel som enligt sitt godkännande kan administreras av andra personer |
än hälso- och sjuk- vårdspersonal |
16. ÖVRIGT
Indikation | Godkända läkemedel innehållande | ATC-kod | Kommentar |
Tillfälligt illamående | Meklozin | R06A E05 | Inte till barn eller gravida kvinnor |
Åksjuka | Skopolamin | A04A D01 | Depotplåster Inte till barn under 10 år |
Dimenhydrinat | R06A A02 | Inte till barn | |
Meklozin | R06A E05 | Inte till barn under 6 år | |
Hjälp mot abstinensbesvär vid rökavvänjning | Nikotin | N07B A01 | |
Hosta | Noskapin | R05D A07 | |
Feber | Ibuprofen | M01A E01 | Inte beredningar för parenteral admini- strering |
Acetylsalicylsyra | N02B A01 | Inte till barn under 18 år | |
Acetylsalicylsyra, kombinationer exkl. neuroleptika | N02B A51 | Inte till barn under 18 år | |
Paracetamol | N02B E01 | Inte beredningar för parenteral administrering | |
Beredning av injektionsvätska | Lösningar, spädningsvätskor och spolvätskor | V07A B | Sterilt vatten för in- jektion, natriumklo- rid för beredning av injektionsvätska |
Blankett för recept till människa
Blankett för utskrift av elektroniskt recept
Blankett för telefonrecept
Bilaga 9
Blankett för recept för djur
HSLF-FS 2021:xx
Specifikationer
Receptblankett (bilaga 6)
Format: A5
Papper: Finmatt, postpapper, cremegult 80g/m²
Tryck: Tvåsidigttryck – likvänt
Tryckfärg: Grönt motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor. Fält med tontryck 6%
Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7
Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta Läkemedelsverket för att erhålla informatone om säker- hetsdetaljer.
Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept (bilaga 7)
Format: A5
Papper: Kaskadgul 80 g
Tryck: Ensidestryck
Tryckfärg: 2+0 färger, PMS 340 samt PMS 331
Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7
Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta Läkemedelsverket för att erhålla informationen om säkerhetsdetaljer.
Receptblankett för telefonrecept (bilaga 8)
Format: A5
Papper: finmatt postpapper, vitt, 70 g/m²
Tryck: Ensidestryck
Tryckfärg: Grönt motsvarande PMS 340
Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7
Receptblankett för djur (bilaga 9)
Format: A5
Papper: Finmatt, postpapper, cremegult 80g/m²
Tryck: Tvåsidigttryck – likvänt
Tryckfärg: Grönt motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor. Fält med tontryck 6%
Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7
Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta Läkemedelsverket för att erhålla information om säker- hetsdetaljer.
Särskilda läkemedel
Med särskilda läkemedel avses följande.
Bilaga 11
HSLF-FS 2021:xx
1. Läkemedel som innehåller narkotika, med undantag för de bered- ningar som anges i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika.
2. Läkemedel som innehåller kodein eller tramadol i enlighet med bilagan till LVFS 2011:9.
3. Läkemedel inom följande ATC-grupper: A14A Anabola steroider
G03B Androgener H01AC Somatropin, GH B03XA01 Erytropoietin B03XA02 Darbopoetin
B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta B03XA04 Peginesatid
B03XA05 Roxadustat
4. Läkemedel som får lämnas ut enligt en beviljad licens enligt Lä- kemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens om licensen avser ett läkemedel enligt 1-3 ovan.
Förteckning över uppgifter som humanrecept utfärdat i annat EES-land ska innehålla
Identifiering av patienten
− för- och efternamn (namnet ska vara utskrivet, inte initialer)
− födelsedatum
Kontroll av receptets giltighet
− datum för utfärdande
Identifiering av förskrivaren
− för- och efternamn (namnet ska vara utskrivet, inte initialer)
− yrkeskvalifikationer
− direkta kontaktuppgifter; e-postadress, telefon- eller faxnum- mer med utlandsprefix och landsnummer
− arbetsadress, även land ska anges
− namnteckning; handskriven eller elektronisk beroende på vil- ket medium som valts för att utfärda receptet
Identifiering av det förskrivna läkemedlet
− gängse benämning eller
− läkemedlets namn om
a) den förskrivna produkten är ett biologiskt läkemedel enligt definitionen i punkt 3.2.1.1 b bilaga I, del I, till Europaparla- mentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläke- medel i lydelsen enligt kommissionens direktiv 2003/63/EG eller
b) förskrivaren ansett att det är nödvändigt av medicinska skäl; receptet ska då även innehålla en kortfattad motivering till varför det angivna läkemedlet måste expedieras samt
− läkemedelsform
− mängd
− styrka
− dosering