Ansökan om acceptans av ordning för bedömning av överensstämmelse.

Ansökan om acceptans av ordning för bedömning av överensstämmelse.

Härmed ansöker vi om acceptans hos Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac), enligt riktlinjer nedan, för följande ordning:

Ange ordning:

Ansökan avser:

☐ Nyansökan

☐ Uppdatering/förändring av redan accepterad ordning

☐ För svenska marknaden

☐ För internationell marknad ange länder eller område

Namn och adressuppgifter

Juridisk person - ägare av ordningen

Företagsnamn	     
Avdelning	     
Postadress	     
Postnummer	     
Ort	     
Besöksadress	     
Organisationsnummer	     
Telefonnummer, växel	     
Webbplatsadress	     
Kort beskrivning	Tex. Historik, verksamhetsområden

Behörig firmatecknare

För- och efternamn	     
Befattning	     
Telefonnummer	     
E-post	     

Kontaktperson mot Swedac i frågor rörande ordningen

För- och efternamn	     
Befattning	     
Telefonnummer	     
E-post	     

Företagsstatus för ägaren av ordningen

☐ Aktiebolag

☐ Handelsbolag

☐ Enskild firma

☐ Statlig myndighet

☐ Landsting

☐ Kommunal förvaltning

☐ Ekonomisk förening

☐ Annan:      

Om organisationen har medlemmar ska struktur för medlemskap beskrivas och när så är relevant lista på medlemmar bifogas ansökan.

Riktlinjer vid ansökan:

Ägaren av ordningen som ansöker om acceptans svarar på frågor nedan, vid hänvisning till bilagor eller webbsidor skall tydlig referens/länkar ges till relevant avsnitt/paragraf eller motsvarande i bilagan. För en ordning som är tänkt för en internationell marknad ska all dokumentation finnas på engelska.

Ansökan granskas enligt Swedacs policy för bedömning av lämplighet av kontrollordning med avseende på ackreditering samt enligt kraven i EA 1/22 2020 ”EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members”.

Förkortningar:

SO = Ägare av en ordning (Scheme owner)

CAS = Ordning för bedömning av överensstämmelse (Conformity assessment scheme) (benämns i denna ansökan som ordning)

AB = Ackrediteringsorgan (Accreditation body)

Om ordningen är tänkt för den europeiska marknaden, kommer Swedac, som då betraktas som hAB (Home Accreditation Body), meddela EA sekretariatet att ansökan har inkommit. När Swedacs granskningen är genomförd och acceptans bedöms kunna ges ska en omröstning ske inom EA. Denna omröstning baseras på Swedacs granskning och tiden för omröstningen är 30 dagar. När denna omröstning är genomförd och bifall erhållits kan ackreditering för ordningen startas. En ordning som innehåller kompletterade krav till ISO/IEC 17011, EU förordningen 765/2008 eller till tvingande EA, IAF eller ILAC dokument, kommer behöva godkännas av EA’s general assembly innan acceptansbedömningen kan påbörjas.

Frågor att besvara:

1.	Beskriv syftet med ordningen	     
2.	Beskriv ordningens krav på objektet (tex produkten) och inblandande organ	     
3.	Har kravspecifikationen på objektet valts i följande preferensordning; - internationell standard; - europeisk standard; - nationell standard; - branschnorm; - egen utvecklad norm?	     
4.	Beskriv ordningen (map urval, bedömningsmetod, granskning, ev. uppföljning, provtagning och provningsmetoder)	     
5.	Ger ordningen möjlighet till märkning? Om ja beskriv hur	     
6.	Används ordningen redan idag? Om Ja var och hur	     
7.	Beskriv hur ordningen utvecklats/utvecklas av personer med relevant kompetens	     
8.	Beskriv hur berörda intressenter involverats/involveras inklusive bevis på efterfrågan/behovet av ordningen på marknaden	     
9.	Beskriv hur granskning/fastställande av ordningens krav sker	     
10.	Visa beslut om vilken kontrollform/standard som i sin helhet ska tillämpas	     
11.	Visa analys att den kontrollform och de metoder som valts är relevant	     
12.	Visa analys att uppställda krav är relevanta för att uppfylla det definierade syftet med ordningen	     
13.	Visa beskrivning/validering av de metoder som ska användas för att kunna bekräfta att kraven uppfylls (inklusive eventuella slutsatser från praktiskt tillämpning)	     
14.	Beskriv hur ordningen reglerar giltigheten på eventuellt utfärdade certifikat vid oförutsedda händelser	     
15.	Beskriv hur ordningen görs publikt tillgänglig	     
16.	Beskriv hur ordningen hålls aktuell, inklusive informationsutbyte med ackrediteringsorgan	     
17.	Beskriv hur berörda parter informeras om förändringar av ordningen	     
18.	Hur säkerställs att ordningen administreras på ett icke diskriminerande och transparent sätt	     
19.	Har SO överenskommelse(r) med organ för användning av ordningen? Om ja, hur och vilka	     
20.	Är ordningen begränsat tillgänglig till viss eller vissa aktör(er)? Om Ja vilka	     
21.	Bekräftelse av SO: Att ordningen endast skall användas av ackrediterade organ	     Ja/Nej
22.	Bekräftelse av SO: Vi avser att arbeta bara med Swedac för att erhålla acceptans för denna ordning tills bedömningen är avslutad. Ansökan har inte lämnats till annat ackrediteringsorgan inom EA	     Ja/Nej
23.	Bekräftelse av SO: Vi kommer att acceptera resultat från organ ackrediterade av signatärer till EAs, ILACs och IAFs MLA- och MRA-avtal	     Ja/Nej
24.	Bekräftelse av SO: Ordningen är förenlig med berörd lagstiftning	     Ja/Nej
25.	Genomför SO egen bedömning av det ackrediterade organet? Om Ja, hur och ge referens	     
26.	Ställer ordningen krav på samarbete mellan SO och AB? Om Ja beskriv hur	     
27.	Ställer ordningen speciella krav AB? Om Ja beskriv hur	     
28.	Används SI enheter för mätvärden?	     

Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 BORÅS

B197

Sida 4 av 4