INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
INFÖR PLANERAD LISTNING PÅ NASDAQ FIRST NORTH I STOCKHOLM
Xxxxxxx arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och celltransplantation, med betydande marknadspotential. Sedan tidigare ytbelägger Corline medicintekniska produkter med sin heparinsubstans och har bland annat behandlat över 100 000 hjärtstentar som implanterats i patienter. De nya läkemedelskandidaterna är baserade på samma grundteknologi som de medicintekniska produkterna.
Nu genomför Corline en kapitalisering inför planerad listning på Nasdaq First North i Stockholm. Genom kapitaliseringen avser styrelsen tillföra Corline kapital för att bland annat finansiera planerade studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation.
Om memorandumet
Definitioner
I detta memorandum gäller följande definitioner om inget annat anges: Med “Bolaget” eller “Corline” avses Corline Biomedical AB med organisationsnummer 556417-0743. Med “First North” avses Nasdaq First North i Stockholm.
Finansiell rådgivare
Sedermera Fondkommission är en bifirma till ATS Finans AB. I samband med nyemissionen som beskrivs i detta memorandum är Sedermera Fondkommission finansiell rådgivare till Corline. Sedermera Fondkommission har biträtt Corline vid upprättandet av detta memorandum. Styrelsen i Corline är ansvarig för innehållet, varpå Sedermera Fondkommission och ATS Finans AB friskriver sig från allt ansvar i förhållande till aktieägare i Corline samt avseende andra direkta eller indirekta konsekvenser till följd av beslut om investering eller andra beslut som helt eller delvis grundas på uppgifterna i memorandumet. Sedermera Fondkommission agerar även emissionsinstitut i samband med nyemissionen.
Undantag från prospektskyldighet
Detta memorandum har inte granskats och godkänts av Finansinspektionen och är undantaget från prospektskyldighet enligt 2 kap. 4 § Lag (1991:980) om handel med finansiella instrument beaktat att det sammanlagda beloppet som erläggs under en 12-månadersperiod motsvarar högst 2,5 miljoner euro.
Memorandumets distributionsområde
Aktierna är inte föremål för handel eller ansökan därom i något annat land än Sverige. Inbjudan enligt detta memorandum vänder sig inte till personer vars deltagande förutsätter ytterligare prospekt, registreringsåtgärder eller andra åtgärder än de som följer svensk rätt. Memorandumet får inte distribueras i Australien, Japan, Kanada, Nya Zeeland, USA, Sydafrika eller något annat land där distributionen eller denna inbjudan kräver ytterligare åtgärder enligt föregående mening eller strider mot regler i sådant land. För memorandumet gäller svensk rätt. Tvist med anledning av innehållet eller därmed sammanhängande rättsförhållanden ska avgöras av svensk domstol exklusivt.
Memorandumet tillgängligt
Memorandumet finns tillgängligt på Corlines kontor samt på Bolagets hemsida (xxx.xxxxxxx.xxx) och Sedermera Fondkommissions hemsida (xxx.xxxxxxxxx.xx).
Uttalanden om omvärld och framtid
Uttalanden om omvärlden och framtida förhållanden i detta dokument återspeglar styrelsens nuvarande syn avseende framtida händelser och finansiell utveckling. Framåtriktade
uttalanden uttrycker endast de bedömningar och antaganden som Corlines styrelse gör vid tidpunkten för memorandumet. Dessa uttalanden är väl genomarbetade, men läsaren uppmärksammas på att dessa, såsom alla framtidsbedömningar, är förenade med osäkerhet.
Revisorns granskning
Utöver vad som anges i revisionsberättelse och rapporter införlivade genom hänvisning har ingen information i memorandumet granskats eller reviderats av Bolagets revisor.
Referenser och källhänvisningar
Styrelsen i Corline försäkrar att information från referenser och källhänvisningar har återgivits korrekt och att – såvitt styrelsen känner till och kan försäkra genom jämförelse med annan information som offentliggjorts av berörd part – inga uppgifter har utelämnats på ett sätt som skulle göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande.
Planerad listning på First North
Ansvar
Styrelsen i Corline är ansvarig för innehållet i detta memorandum. Nedan angivna personer försäkrar härmed gemensamt som styrelse att de vidtagit alla rimliga försiktighetsåtgärder för att memorandumet, såvitt de vet, överensstämmer med faktiska förhållanden och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd.
UPPSALA, mars 2015
Styrelsen i Xxxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx – styrelseordförande Xxxx Xxxxxxxxxxx – styrelseledamot
Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx – styrelseledamot
Xxxxxx Xxxxxxx – VD och styrelsesuppleant (under registrering, inval vid extra bolagsstämma den 25 mars 2015)
First North: First North är en alternativ marknadsplats som drivs av de olika börserna som ingår i Nasdaq. Den har inte samma juridiska status som en reglerad marknad. Bolag på First North regleras av First Norths regler och inte av de juridiska krav som ställs för handel på en reglerad marknad. En placering i ett bolag som handlas på First North är mer riskfylld än en placering i ett bolag som handlas på en reglerad marknad. Alla bolag vars aktier är upptagna till handel på First North har en Certified Adviser som övervakar att reglerna efterlevs. Nasdaq Stockholm godkänner ansökan om upptagande till handel på First North.
Innehållsförteckning
Erbjudandet i sammandrag 4
Corline Biomedical – Solutions for Life 5
Akut avstötning – ett stort problem vid transplantation 6
Ett nytt sätt att använda heparin 6
Styrelsemedlemmarna Dahlberg och Sunnanväder kommenterar 9
Inbjudan till teckning av aktier 13
Verksamhetens framtida milstolpar 20
Styrelse och ledande befattningshavare 28
Kommentarer till den finansiella utvecklingen 41
Tidpunkter för ekonomisk information
Innevarande räkenskapsperiod: | 2015-01-01 – 2015-12-31 |
Halvårsrapport, 2015: | 2015-08-25 |
Delårsrapport 3, 2015: | 2015-11-25 |
Bokslutskommuniké för 2015: | 2016-02-25 |
Erbjudandet i sammandrag
Teckningstid 14 – 28 april 2015.
Teckningspost Minsta teckningspost är 800 aktier.
Teckningskurs 7,00 SEK per aktie.
Emissionsvolym Erbjudandet omfattar högst 1 720 000 aktier. Vid fulltecknad nyemission tillförs Bolaget cirka 12 MSEK före emissionskostnader.
Lägsta emissionsvolym Lägsta gräns för nyemissionens
genomförande är 10,5 MSEK.
Teckningsförbindelser Corline har erhållit teckningsförbindelser
om cirka 6 MSEK, motsvarande cirka 50 procent av emissionsvolymen.
Antal aktier före nyemission 7 837 618 aktier. Värdering (pre-money) Cirka 54,9 MSEK.
Planerad listning på First North Corline har initierat en listningsprocess på
4
First North. Förutsatt marknadsplatsens godkännande beräknas första dag för handel i Bolagets aktie blir den 3 juni 2015.
Corline Biomedical – Solutions for Life
Xxxxxxx arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och celltransplantation, med betydande marknadspotential. Bolaget räknar med att under 2015 inleda kliniska försök inom diabetes typ 1 och har för avsikt att inleda kliniska försök inom njurtransplantation under 2016. Sedan tidigare ytbelägger Bolaget medicintekniska produkter med sin heparinsubstans och har bland annat behandlat över 100 000 hjärtstentar som implanterats i patienter. De nya läkemedelskandidaterna är baserade på samma grundteknologi som de medicintekniska produkterna.
Corline:
- Är en spin-off från Pharmacia.
- Arbetar med innovativ och kliniskt avancerad teknologi som beskrivits och varit en del av mer än 60 vetenskapliga publikationer.
- Utvecklar en portfölj läkemedelskandidater för organtransplantation och cell- terapi.
- Har patent som ger skydd för produktområdet regenerativ medicin.
- Har erhållit särläkemedelsstatus (”Orphan Drug”) avseende användning inom njurtransplantation.
- Planerar att starta klinisk studie inom diabetes typ 1 under 2015 samt njurtransplantation under 2016.
- Har svenska Läkemedelsverkets godkännande att starta klinisk prövning med inriktning på att visa säkerhet vid behandling med Bolagets läkemedelskandidat inom diabetes typ 1.
Nu genomför Corline en kapitalisering inför planerad listning på Nasdaq First North i Stockholm. Genom kapitaliseringen avser styrelsen tillföra Corline kapital för att bland annat finansiera Bolagets planerade studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation.
Akut avstötning – ett stort problem vid transplantation
Vid transplantation av celler, organ och vävnader och vid implantering av medicintekniska produkter som exempelvis en hjärtstent reagerar immunförsvaret omedelbart på ett sätt som kan vara skadligt för såväl transplantaten som implantaten och patienten. Därför finns ett stort intresse över hela världen att hitta lösningar som kan öka kroppens acceptans i dessa situationer.
Xxxxxxx har utvecklat ny och innovativ teknologi för att minska problematiken med akut avstötning vid transplantation.
Ett nytt sätt att använda heparin
Heparin är en kroppsegen substans som hindrar blod från att koagulera genom att hämma effektiviteten hos trombin, ett ämne som är nödvändigt för blodets koagulation. Det nedreglerar också andra delar av det omedelbara immunsvaret såsom komplement och minskar därmed inflammation. Heparin används dagligen vid kirurgiska ingrepp för att förhindra blodproppar. Det finns dock en risk med heparinanvändning inom sjukvården
– i och med heparinets starkt blodförtunnande egenskaper är användning av substansen förknippad med blödningsrisk vilket kan leda till allvarliga komplikationer för patienten.
Medicinska implantat vars yta beläggs med heparin åtnjuter en betydligt högre kroppsacceptans och blodkompabilitet än implantat som inte beläggs med en sådan yta. Genom att använda heparin enbart lokalt på ytan kan samtidigt den systemiska blödningsrisken undvikas. Därför används heparin sedan länge inom sjukvården för att ytbelägga implantat såsom blodkärlskatetrar och olika typer av stentar.
Xxxxxxx är verksamt inom marknaden för medicinska implantat men har en patenterad teknik som även möjliggör ett annat och helt nytt applikationsområde: skydd av biologisk vävnad i form av hela organ, vävnadssegment och levande celler. Corlines heparinsubstans är så konstruerad att den kan användas för att
belägga ytan på levande vävnad och celler utan att de tar skada. Den ursprungliga biologiska funktionen hos cellen eller organet bibehålls, samtidigt som heparinsubstansens skyddseffekt adderas. Här är Xxxxxxx enligt styrelsens bedömning ensamma på marknaden och Bolaget har på detta sätt utvecklat en teknik för att skydda levande vävnader vid transplantation på samma sätt som när plaster och metaller beläggs med heparin vid implantering för att undvika inflammation och koagulation. Därmed ges möjlighet att förbättra resultaten av transplantationer och cellterapi.
Corlines egenutvecklade heparinyta skyddar biologisk vävnad såsom hela organ, vävnadssegment och levande celler.
Corline har utvecklat Corline Heparin Surface (”CHS™”) som utnyttjar en kombination av heparin och polymerstrukturer för att bilda en sammanhängande och mycket stabil ytbeläggning. Nyckeln till detta tillvägagångssätt är en av Bolaget egenutvecklad heparinsubstans benämnd CHC™. Tekniken möjliggör användande av höga
koncentrationer av ytbundet heparin lokalt på implantat i kroppen för att minska risk för inflammation och koagulation i anslutning till dessa. Samtidigt undviks den risk för ökad blödning som är förknippad med intravenös heparinbehandling. Utifrån Corlines teknikplattform och Bolagets forskning levererar Bolaget ”coating services” och reagenser som används för ytbeläggning av medicinska instrument och implantat till ett tjugotal kunder över hela världen. Från denna verksamhet genererar Bolaget löpande intäkter. Idag sker leveranser till projekt i utvecklingsfas, men Bolaget har historiskt levererat över 100 000 hjärtstentar ytbelagda med CHC™ som implanterats i patienter i Europa. Corline har idag tre signerade licensavtal med internationella företag vilka samtliga utvecklar medicintekniska produkter som använder CHC™ som ytbeläggning. Ett av dessa avser ett avtal med en amerikansk aktör med ett brett uppdrag att generera fler applikationer inom det medicintekniska området.
Xxxxxxx har på senare tid ökat sitt fokus på regenerativ medicin, där Xxxxxxx använder CHC™-tekniken för att ytbelägga levande celler och organ. Inom detta segment utvecklar Bolaget idag produkter till marknaderna för cellterapi inom diabetes typ 1 och njurtransplantation. Bolaget har samarbeten med forskarteam i ett antal länder i Europa och i USA och har inom detta nya applikationsområde byggt upp en intressant portfölj av läkemedelskandidater i preklinisk fas. 2015 planerar Corline att starta en klinisk studie för diabetes typ 1.
Regenerativ medicin – cellterapi diabetes typ 1 samt njurtransplantation
Regenerativ medicin är ett snabbt växande område inom sjukvård och forskning. Målet är att ersätta skadad eller förlorad vävnad med donerade eller odlade celler, transplantat och vävnader, där de biologiska materialen i vissa fall kombineras med implantat av plast och metall. Corline utvecklar inom detta segment lösningar för att förbättra transplantation av celler (cellterapi) och organ. Eftersom alla former av transplantation orsakar immunförsvarsreaktioner som kan vara skadliga för både transplantaten och för patienten finns ett stort globalt intresse att hitta lösningar som kan öka kroppens acceptans för terapeutiskt införda celler och vävnader.
Cellterapi, diabetes typ 1
Transplantation av organ och celler kan förlänga och rädda liv på människor som lever med svåra sjukdomar. För svårt sjuka patienter med diabetes typ 1 är en behandlingsform under klinisk utveckling, där patienten erhåller donerade insulinproducerade celler för att ersätta den egna insulinproduktionen som gått förlorad i sjukdomsförloppet. För diabetes typ 1 har Corline utvecklat sin heparinbaserade substans Cytoparin™ så att utsidan på cellerna kan kläs och skyddas mot den blodkoagulering som annars sker och som skadar upp till 70 % av de tillförda cellerna direkt vid transplantationen. Corline har svenska Läkemedelsverkets godkännande att starta en klinisk prövning med inriktning på att visa att behandlingen med Cytoparin™ är säker. Målet med projektet är att markant minska det antal donatorer som krävs för att behandla en svårt sjuk diabetes typ 1-patient. Idag behövs i genomsnitt 2,7 donatorer för en behandlad patient, vilket med tanke på den begränsade tillgången på donatorer är en ohållbar situation.
Bild: Insulinproducerande celler ytbelagda med Corlines heparinsubstans (grönmarkerad).
Det förekommer och har förekommit en stor mängd initiativ med syftet att ta fram andra källor till insulinproducerande celler för transplantation till patienter med diabetes typ 1. Det kan gälla stamceller, celler från grisar eller egna celler som omprogrammeras. Ofta visas funktion i djurmodeller, men den stora utmaningen är att överföra dessa resultat till klinisk användning och samtidigt garantera att behandlingen är säker. Även för de mest lovande alternativen tenderar detta att ta längre tid än vad som förutspås initialt.
I detta projekt samarbetar Corline med Rikshospitalet i Oslo, Karolinska sjukhuset i Huddinge samt Akademiska sjukhuset i Uppsala. I november 2014 erhölls 1 MSEK i anslag från SWElife (xxx.xxxxxxx.xx) – ett strategiskt innovationsprogram för folksjukdomar med inriktning mot diabetes, med stöd av bland annat Vinnova, så att Bolaget skall kunna inleda sin planerade kliniska studie. Patientrekrytering förväntas starta under 2015 och studien omfattar upp till tio patienter.
Cytoparin™-behandling skulle radikalt kunna förbättra utbytet vid cellterapier för patienter med diabetes typ 1. Genom att bättre utnyttja en begränsad tillgång på donatorer kan fler svårt sjuka patienter ges en effektiv behandling med potential att rädda liv. Med läkemedelsmått mätt är marknaden för diabetes typ 1 en begränsad marknad, men styrelsen i Corline bedömer att den är en viktig referensmarknad för övriga applikationer inom regenerativ medicin som Bolaget arbetar med.
Njurtransplantation
Njurskadade patienter som går på dialys har betydligt sämre överlevnad jämfört med de patienter som får möjlighet att istället genomgå en njurtransplantation. Årligen genomförs i USA och inom EU cirka 33 000 njurtransplantationer. Enligt WHO uppgår motsvarande siffra för hela världen till cirka 60 000.
Genom att klä en donerad njures insida med Renaparin™ inför transplantationen kan de skador som leder till försenad och/eller försämrad njurfunktion undvikas
Corline inledde 2014 ett intensivt utvecklingsprogram tillsammans med forskargrupper vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i Uppsala för utveckling av sin heparinbaserade produkt Renaparin™ för njurtransplantation. Genom att klä njurarnas insida med Renaparin™ inför transplantationen kan de skador som i 25-40 % av fallen leder till försenad och/eller försämrad njurfunktion undvikas. Xxxxxxx erhöll status som särläkemedel (”Orphan Drug”) i Europa för substansen i augusti 2014 och projektet erhåller finansiellt stöd från BIO-X, ett kommersialiseringsprogram med finansiering från EU och Vinnova (xxx.xxx-x.xx) där projektet valdes ut som ett av fyra särskilt lovande bland 58 sökande. Målet för Xxxxxxx är att snarast dokumentera Renaparin™ för inlämning till Läkemedelsverket med ansökan om att starta kliniska försök i fas I/IIa. I samarbete med extern läkemedelsutvecklingsexpertis arbetar Xxxxxxx utifrån planen att detta ska ske under 2016.
Renaparin™-behandling inför transplantation har potential att minska graden av inflammation och blodinteraktionsproblem (så kallade reperfusionsskador) på njurarna och därmed relaterad försenad och försämrad njurfunktion efter transplantation. Detta skulle minska behovet av dialys och medicinering för dessa patienter och leda till väsentligt lägre kostnader för efterbehandlingen på sjukhus genom kortare tid på intensivvårdsavdelning, minskad risk för akut avstötning av njuren och möjlighet till bättre njurfunktion även på lång sikt.
“Ischemi-reperfusionsskada (IRI) är en stor utmaning i många trombotiska förhållanden och inom organtransplantation ... Här presenterar vi en ny enstegsmetod för att skydda kärlsystemet.”*
Xxxxxxxx et al., Thrombosis & Haemostasis, 2015
* texten är översatt.
Xxxxxxx har i närmare två decennier strävat efter att göra en betydande insats för patienters välbefinnande genom att förbättra egenskaperna hos medicinska instrument, implantat och vid transplantationer. Genom att erbjuda en modern portfölj av lösningar för både medicinteknik och nya produktkategorier inom regenerativ medicin försöker vi uppnå vårt mål – att bli den ledande leverantören av produkter för blod- och biokompatibla behandlingsmetoder till sjukvården. Genom ett nära samarbete med våra kunder i produktanpassningar och tillsammans med externa forskningspartners arbetar vi för att leverera betydelsefull patientnytta.
Jag är stolt över att tillsammans med våra duktiga medarbetare få utveckla Corlines verksamhet. Vår heparinbaserade teknologiplattform erbjuder
intressanta innovationsmöjligheter för dagens och morgondagens kvalitetsprodukter inom Life Science-området och Corline har en bra grund med befintliga basintäkter inom segmentet för medicintekniska produkter. Här erbjuder vi en etablerad substans med dokumenterad effekt och säkerhetsprofil som följer en känd regulatorisk godkännandeprocess för våra kunder. Avsevärt större intäktsmöjligheter har vår portfölj med läkemedelskandidater inom regenerativ medicin. Vi har inom detta område uppnått ”proof of concept” med Cytoparin™ som utvecklas för behandling av svår diabetes typ 1 med kliniska försök som nästa steg och planerad patientrekrytering under 2015. Dessutom startade vi under 2014 ett ambitiöst utvecklingsprogram inom njurtransplantation med Renaparin™, där marknadspotentialen är betydande. Vi är väldigt glada över den nyligen publicerade studien (Nordling et al., 2015) som beskriver skyddseffekten av Renaparin™ i njurar. För Renaparin™ har Corline glädjande även erhållit särläkemedelsstatus.
Sedan 2005, då Xxxxxxx ökade sitt fokus på regenerativ medicin, har cirka 60 MSEK investerats i Bolaget och ytterligare cirka 10 MSEK har tillkommit i mjuk finansiering i form av bidrag från bland andra Vinnova och EU:s sjunde ramprogram. Vi har gjort betydande framsteg under denna period. Genom den nu förestående publika nyemissionen avser vi främst anskaffa kapital för kliniska försök inom behandling av svår diabetes typ 1, vilket vi erhållit godkännande från svenska Läkemedelsverket för, samt för att finansiera den prekliniska utvecklingen inom området njurtransplantationer där målet är att snarast kunna lämna in ansökan om klinisk studie till Läkemedelsverket. Vi står således inför en spännande framtid med tydliga mål att uppnå.
Xxxxx Xxxxxxx står en styrelse innefattande etablerade svenska industrialister inom medicinsk teknik. Exempelvis är styrelseledamot Xxxx Xxxxxxxxxxx en välkänd entreprenör med gedigen bakgrund inom Gambro, samt som grundare av en mängd medicinteknikbolag i Tyskland och Sverige. Styrelsens senaste tillskott Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, med sin bakgrund inom läkemedelsbolagen AstraZeneca och Nycomed, kompletterar på ett mycket bra sätt övriga ledamöters kompetens.
Behovet att skydda känsliga celler och organ under transplantation är stort – vi har utvecklat ny teknologi som kan hjälpa till att göra just detta. Jag välkomnar dig varmt att bli en del av Corline och vår spännande framtid.
Xxxxxx Xxxxxxx, VD, Corline Biomedical AB
Styrelsemedlemmarna Dahlberg och Sunnanväder kommenterar
Vi har finansierat och drivit Corlines forskning- och utveckling de senaste tio åren. Under den här perioden har Xxxxxxx gått från en idé kring att kunna ytbelägga och skydda levande celler och organ till att i olika prekliniska modeller visa att Corlines heparinteknologi verkligen har potentialen att kunna leverera viktig patientnytta. Detta arbete har varit förenat med ett årligt kapitalbehov om cirka 6 MSEK. Då Xxxxxxx nu närmar sig kliniska prövningar är det dock viktigt och rimligt att Bolaget får tillgång till mer omfattande finansiering via en listning på First North.
Baserat på Corlines forskningsportfölj, statusen i utvecklingen av Cytoparin™ och Renaparin™ samt villkoren i erbjudandet är ett deltagande i den nu förestående emissionen fullständigt självklart för oss. Vi hoppas att det skickar en tydlig signal om att vi även fortsatt står bakom och tror på Xxxxxxx.
Xxxx Xxxxxxxx, styrelseordförande och huvudägare i Corline Biomedical AB
Xxxx Xxxxxxxxxxx, styrelseledamot i Corline Biomedical AB
Corline genomför under april 2015 en nyemission av aktier inför planerad listning på Nasdaq First North i Stockholm. Nyemissionen är riktad till allmänheten och omfattar cirka 12 MSEK före emissionskostnader. Emissionslikviden är främst avsedd att finansiera Bolagets planerade studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation.
Lägsta gräns för nyemissionens genomförande är 10,5 MSEK. Notera att Bolagets kapitalisering och planerade listning är förutsatt av ett godkännande från Nasdaq First North i Stockholm.
Teckningsförbindelser
Corline har erhållit teckningsförbindelser om cirka 6 MSEK, motsvarande cirka 50 procent av emissionsvolymen. Nedan presenteras samtliga åtaganden, vilka skriftligen avtalats per mars 2015. Samtliga teckningsåtagare kan nås via Bolaget. Teckningsförbindelser har inte säkerställts via förhandstransaktion, bankgaranti eller liknande.
Teckningsåtagare | Åtagande (SEK) |
Xxxx Xxxxxxxx | 1 001 000,00 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxx | 500 500,00 |
Aktiebolaget Pethle (Xxxxxxx Xxxxxxx) | 500 500,00 |
Xxxxxx Xxxxxxxxxxx | 252 000,00 |
Xxxxxx Xxxxxxxxxxx | 252 000,00 |
Sedermera Fondkommission (för kunds räkning) | 3 500 000,00 |
Totalt | 6 006 000,00 |
Framtida kapitalbehov
Styrelsens bedömning är att det kapital Bolaget tillförs genom nu förestående nyemission kommer att kunna ta Corline genom de aktiviteter som planeras 12 månader framåt från dateringen av detta memorandum. Härefter krävs ytterligare finansiering. För att genomföra de aktiviteter som planeras till och med år 2017 är styrelsens bedömning att kapitalbehovet uppgår till cirka 20 MSEK (exkl. likviden från den nu aktuella nyemissionen) beroende på Bolagets intäkter och studiernas omfattning. Framtida kapitalbehov kan komma att säkras via såväl kapitalmarknaden som genom samarbetsavtal med industriella partners, till exempel större läkemedelsbolag.
Aktiens prissättning
Styrelsen har beslutat att fastställa prissättningen i erbjudandet baserat på en sammanvägning av olika faktorer:
• Verksamheten – Corline har utvecklat en portfölj av läkemedelskandidater. Många och viktiga utvecklingssteg har tagits. Bolaget är i färd med att starta klinisk studie med Cytoparin™ inom diabetes typ 1 och har erhållit status som särläkemedel för Renaparin™ för användning inom njurtransplantation. Dessutom är grundtekniken validerad genom att den har använts för medicintekniska applikationer under lång tid.
• Marknadspotential – Styrelsen bedömer att det finns ett stort kliniskt behov som ej tillgodoses med dagens behandlingsmetoder och att betalningsviljan bör vara god i de marknadssegment Bolaget adresserar. Detta leder sammantaget till att marknadspotentialen för projektportföljen bedöms vara stor.
• Investeringar och nyemissioner – Styrelsen konstaterar att nuvarande ägargrupp sedan 2005 har investerat mer än 60 MSEK i nuvarande produktportfölj samt att ytterligare cirka 10 MSEK kommit Bolaget tillgodo i form av så kallad mjuk finansiering från EU och Vinnova.
Bolagsvärderingen i den nu aktuella nyemissionen har fastställts till cirka 54,9 MSEK (pre-money).
Planerad listning på First North
Corline har inlett arbetet inför en planerad listning på First North. En listning skulle skapa utökade möjligheter för en god marknadsföring av såväl Bolaget som dess verksamhet. Vidare underlättas eventuell framtida kapitalanskaffning, vilket främjar att en hög utvecklings- och expansionstakt kan hållas. En listning bidrar också till att eventuella företagsförvärv avsevärt underlättas. Förutsatt att den aktuella nyemissionen genomförs enligt plan och att Xxxxxxx erhållit godkännande för listning på First North beräknas första dag för handel bli den 3 juni 2015. First North är en så kallad MTF-plattform, vilket inte är en reglerad marknad. Styrelsen i Bolaget avser i dagsläget inte verka för att Bolaget ska ansluta sig till någon annan marknadsplats.
Inbjudan till teckning av aktier
Emissionsbeslut och emissionsvolym
Vid en extra bolagsstämma i Corline Biomedical AB den 25 mars 2015 beslutades att genomföra en nyemission inför planerad listning på First North. Under förutsättning att nyemissionen blir fulltecknad tillförs Bolaget 12 040 000 SEK före avdrag för emissionskostnader, vilka vid fulltecknad nyemission beräknas uppgå till cirka 0,92 MSEK.
Härmed inbjuder Corline, i enlighet med villkoren i detta memorandum, till teckning av aktier i Corline Biomedical AB till en kurs om 7,00 SEK per aktie.
Ansvar
Styrelsen för Corline Biomedical AB är ansvarig för innehållet i detta memorandum. Nedan angivna personer försäkrar härmed gemensamt som styrelse att de vidtagit alla rimliga försiktighetsåtgärder för att säkerställa att uppgifterna i memorandumet, såvitt de vet, överensstämmer med faktiska förhållanden och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd.
UPPSALA, den 13 april 2015
Styrelsen, Corline Biomedical AB
Xxxx Xxxxxxxx – styrelseordförande Xxxx Xxxxxxxxxxx – styrelseledamot
Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx – styrelseledamot
Xxxxxx Xxxxxxx – VD och styrelsesuppleant (under registrering, inval vid extra bolagsstämma den 25 mars 2015)
Corline grundades 1991 och har sitt säte i Uppsala. Bolaget är en spin-off från Pharmacia och grundades av tre tidigare Pharmacia-anställda, med målet att kommersialisera ett blodpumpssystem som vid den tiden var en intern satsning på Pharmacia. Strax efter bildandet av Corline skiftades dock den strategiska inriktningen från blodpumpsystemet till pumpens blodkompatibla yta, som var en del av det ursprungliga projektet. Den nya satsningen innebar att utveckla och erbjuda fristående yttekniska lösningar till leverantörer av medicintekniska produkter. Detta lade grunden för Corlines CHS™-produkt och 1997 började Bolaget leverera ytbehandlade medicinska stentar till en stor tillverkare i Tyskland. Under perioden 1997 till 2004 levererade Bolaget över 100 000 stentar. Som ett resultat av forskning och utveckling som gjorts av Bolaget adderades 2005 ett nytt produktområde – regenerativ medicin – då Bolaget såg möjligheten i att även kunna ytbelägga levande vävnader med heparinbaserade substanser. I dagsläget ligger Bolagets fokus på regenerativ medicin med patentskydd till år 2029, medan verksamheten inom området medicintekniska produkter utgör ett komplement. Affärspotentialen inom området för medicintekniska produkter är måttlig, medan potentialen inom regenerativ medicin är stor.
Corline Heparin Surface (CHS™)
Corline tillverkar den heparinbaserade teknikplattformen CHS™ i sin anläggning i Uppsala. För såväl regenerativ medicin som medicintekniska produkter utvecklar Bolaget både egna och partnerledda lösningar för medicinska instrument och implantat samt transplantationer och cellterapi. Teknikplattformen CHS™ kan alltså, förutom att användas för ytbeläggning av exempelvis plast och metall, även användas på biologiska produkter såsom vävnadssegment och levande celler. De reagenser som är nödvändiga för att bygga upp ytan på en produkt kan enkelt användas av Corlines kunder i deras produktionslokaler då ytbeläggningsprocessen är helt ofarlig och ger ett förutsägbart resultat med jämn och hög funktionalitet.
Affärsidé
Corline utvecklar, tillverkar och levererar heparinbaserade produkter som ökar blod- och vävnadsacceptans och minskar inflammation. Bolagets kunder är sjukvården i hela världen samt bolag som levererar till sjukvården.
Vision
Corline strävar efter att bidra till patienters välbefinnande genom att förbättra ytegenskaperna hos organ och celler för transplantation samt medicintekniska implantat. Corlines ambition är att bli den ledande leverantören av biokompatibla lösningar inom regenerativ medicin och medicintekniska produkter.
Affärsmodell
För medicintekniska produkter är det Bolagets strategi att utlicensiera rättigheterna att använda Bolagets ytbeläggningsteknik CHS™ för specifika applikationer och att i egen regi tillverka och separat till kunderna sälja de kritiska reagenser som krävs för att tillverka ytan. På så sätt skapas en återkommande faktureringsrelation med kunderna.
Avseende området regenerativ medicin med produkterna Cytoparin™ och Renaparin™ är Bolagets strategi att driva klinisk utveckling genom fas II för att därefter överväga utlicensiering till större läkemedelsbolag för registreringsstudier, lansering och marknadsföring.
Cellterapi, diabetes typ 1
Diabetes typ 1 är en autoimmun sjukdom som oftast drabbar barn och unga vuxna. Sjukdomen medför att kroppens eget immunförsvar bryter ned och förstör de insulinproducerande cellerna/cellöarna. Personer som lider av diabetes typ 1 behöver således manuellt injicera insulin flera gånger om dagen.
Enligt WHO är 9 % av världens befolkning drabbad av diabetes. Cirka 5 % av alla diabetespatienter har diabetes typ 1, innebärande att de inte har någon egen insulinproduktion. I fall med svår diabetes typ 1 kvarstår svårigheten att kontrollera blodsockernivån även vid användning av modern utrustning för övervakning och intensiva insulinregimer. I dessa fall kan ett alternativ vara transplantation av insulinproducerande cellöar från en donators bukspottskörtel. När transplantationen är genomförd börjar cellöarna producera insulin och aktivt reglera glukosnivån i blodet. Detta är en relativt ny typ av behandling som för närvarande genomgår klinisk prövning. Under perioden 1999-2004 genomgick 471 patienter med diabetes typ 1 runt om i världen ö-celltransplantationer. Utfallet av studierna var positivt och visade på egen insulinproduktion i sju år efter genomförd transplantation. I dagsläget är drygt 1 000 patienter registrerade i kliniska studier globalt.
Vanligtvis förs de donerade cellöarna in i den mottagande patientens lever. Mottagarens immunförsvar svarar dock på detta precis som i andra fall då främmande material förs in i kroppen – genom att attackera det främmande materialet. Kroppens initiala svar på cellöarna leder till omedelbar inflammation, vilket resulterar i att endast 20-50 % av den nya cellmassan överlever. För en mottagande patient krävs i dagsläget därför transplantationer från knappt tre donatorer.
Genom att ytbelägga cellerna med Corlines heparinsubstans Cytoparin™ kan förlust av celler vid transplantationer minska avsevärt. Med Bolagets teknik finns potential att en mottagande patient skulle kunna behandlas med transplantation från enbart en donator. De prekliniska studier som genomförts innefattar försök på bland annat råtta och gris. Dessa visar en tydlig skyddseffekt och att cellerna bibehåller sin insulinproducerande funktion och överlever över tid. Xxxxxxx har baserat på dessa resultat och på de produktionsförberedande studier som utförts på humana insulinproducerande celler erhållit godkännande från svenska Läkemedelsverket att starta en ”first-in- man”-studie, en så kallad fas I/II-studie, tillsammans med Karolinska sjukhuset, Akademiska sjukhuset i Uppsala och Rikshospitalet i Oslo. Ambitionen är att första patient ska behandlas under 2015.
Kontroll Cytoparin™
c
3
Radio TAT
2
1
Transplantation i grismodell
0
d 180
Insulin (nmol/L)
160
140
120
100
80
60
40
20
0
0 10 20 30 40 50 60
0 10 20 30 40 50 60
Tid (min)
Bild. Effekten av att använda Cytoparin™ illustreras ovan. Bild a) visar på massiv koagulation i portalvenen på en gris som transplanterats med icke-coatade insulinproducerande celler medan bild b) visar på en gris som fått samma mängd celler efter att dessa behandlats med Cytoparin™. Blodet kring cellerna är i detta fall opåverkat. Kurva c) visar hur TAT, som är en markör för koagulation, omedelbart efter transplantation i musmodell stiger kraftigt om man inte skyddar cellerna med Cytoparin™ - blå mot röd graf. Immunförsvarsreaktionen ger i sin tur upphov till att de oskyddade cellerna förstörs och frisläpper all insulin omedelbart (d – blå graf), medan Cytoparin™-behandlade celler skyddas och bibehåller sin långsiktiga insulinproducerande förmåga (d – röd graf).
Det finns ett mycket stort antal patienter med diabetes typ 1 som inte kan kontrollera sin glukosnivå tillfredsställande. Antalet patienter är inte det som begränsar marknadspotentialen för Cytoparin™. Det som istället avgör den potentiella marknaden är antalet tillgängliga organ från donatorer. Ungefär 2 000 bukspottskörtlar tillgängliggörs för
Prekliniska försök med Cytoparin™ visar tydlig skyddseffekt, att cellerna bibehåller sin insulinproducerande funktion och överlever över tid
transplantation varje år i hela världen. En transplantation av ö-celler har kostnadsberäknats till cirka 800 000 SEK, vilket gör att metoder som minskar antalet transplantationer för varje behandlad patient har ett stort värde. Något potentiellt pris för Cytoparin™ har inte diskuterats med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), som är den myndighet i Sverige som prissätter läkemedel, eller motsvarande myndigheter i andra länder. Vid ett teoretiskt pris på Cytoparin™ om 400 000 SEK (vilket bör kunna motiveras om behandlingen innebär att sjukvården sparar in en ytterligare transplantation som kostar 800 000 SEK) blir den möjliga globala marknaden 800 MSEK. En del av de donerade bukspottskörtlarna kommer dock även fortsättningsvis att gå till organtransplantation varför den bearbetningsbara marknaden för ö-cellterapi uppskattas till 50 % av denna siffra. Med tanke på att ö- cellstransplantation är en mycket koncentrerad marknad med endast ett femtiotal transplantationscentra i EU och USA, bör Corline kunna upprätta distribution effektivt och till en rimlig kostnad.
Nästa utvecklingssteg för Cytoparin™ är att skydda andra celltyper som utvecklats för transplantation till patienter med diabetes typ 1. Idag bedrivs avancerad forskning med xenotransplantation (insulinproducerande celler från gris) samt embryonala och andra typer av stamceller. Ett flertal forskargrupper runtom i världen utvecklar insulinproducerande celler. Ännu har ingen av dessa grupper lyckats ta sin forskning från djurmodell till människa. Om dessa celltyper visar sig fungera tillfredsställande och är säkra att föra in som läkemedel kan marknadspotentialen för Cytoparin™ ökas betydligt. Styrelsen i Corline ser ett stort behov att hantera immunförsvarsreaktioner och förbättra inläkning av transplantat oberoende av vilken celltyp som används.
Xxxxxxx har dessutom genomfört inledande försök med Cytoparin™ även för andra cellterapiapplikationer. Till exempel har produkten framgångsrikt använts i djurmodeller för transplantation av leverceller och inflammationshämmande celler (så kallade mesenkymala stamceller). Cytoparin™ bör således ses som en plattform för cellskydd med ett brett framtida användningsområde inom cellterapi.
Njurtransplantation
Xxxxxxxxx främsta uppgift är att rena blodet från giftiga avfallsprodukter. Njurarna bildar urin och reglerar urinens surhetsgrad och salthalt och skickar sedan ut restprodukter med urinen. Utöver detta bildar njurarna hormoner, reglerar blodtryck, stimulerar bildandet av röda blodkroppar, tillverkar glukos och aktiverar vitamin D.
Första behandlingssteget när en patient har otillräcklig njurfunktion är att patienten sätts på dialys. Denna behandling är dock inte botande och dialyspatienter riskerar att drabbas av följdsjukdomar och har väsentligt kortare förväntad livslängd än friska personer. Därför strävar man inom sjukvården aktivt för att istället erbjuda dessa patienter möjligheten att genomgå en njurtransplantation.
Ett vanligt förekommande problem vid njurtransplantation är att njurar från avlidna donatorer drabbas av otillräcklig blodförsörjning vid tiden för uttagande från donatorn och när de lagras i väntan på transplantation. Detta kan ge upphov till så kallade ischemiskador, som bland annat innebär att blodkärlsträdet i njuren skadas. När sedan njuren transplanteras ger dessa kärlskador upphov till så kallade reperfusionsskador, som leder till försenad och potentiellt försämrad funktion för mottagaren. Ischemi-reperfusionsskador (IRI) som leder till försenad njurfunktion drabbar 25-40 % av alla transplanterade njurar. Detta ökar risken för akut avstötning av organet efter transplantation och är förknippat med behov av längre intensivvård med dialys samt riskerar att leda till kortare livslängd för njurtransplantatet. Behovet att minska ischemi-reperfusionsskador hos njurar som ska transplanteras är betydande.
Xxxxxxx har i prekliniska försök visat att man kan ytbelägga insidan av njurar med heparinsubstansen Renaparin™ och reducera IRI vilket i sin tur leder till en bättre fungerande njure efter transplantation. Renaparin™ tillförs till njuren under lagringstiden efter uttagande från donator och före transplantation. Det sker alltså ingen systemisk
administration av läkemedlet till patienten vilket ytterligare stärker säkerhetsprofilen för produkten. Organet behandlas – inte patienten.
I en studie utförd vid Uppsala universitet, avseende vaskulär reparation med hjälp av Renaparin™ för skydd mot tidig aktivering av inflammation och koagulation, kunde forskarna konstatera att studiens lovande resultat öppnar möjligheten att utnyttja Renaparin™ för ytbeläggning av donerade organ, till exempel vid njurtransplantation, där det finns hög risk för IRI1. Detta ligger i linje med och förstärker de resultat som tidigare visat på möjligheten att framgångsrikt behandla IRI i njurar i en grismodell2.
Donator
Renaparin™
Mottagare
Njuren tas ut från donator enligt vanlig klinisk rutin.
Renaparin™ tillsätts i den ordinarie preservatio-ns- lösningen två timmar före transplantation.
Njuren transplanteras till mottagaren enligt vanlig klinisk rutin.
Bild. Renaparin™ tillsätts på ett enkelt sätt till den preservationsvätska som genomsköljer njuren i väntan på transplantation. Det sker ingen läkemedelsbehandling av den mottagande patienten, ej heller någon förändring av de grundläggande transplantationsrutinerna.
Corlines mål är att med hjälp av Renaparin™ minska risken för försenad njurfunktion efter transplantation och att tiden på intensivvårdsavdelningen efter njurtransplantation för dessa patienter ska kortas. I augusti 2014 erhöll Xxxxxxx särläkemedelsstatus i Europa för produkten. Corline för i dagsläget diskussioner med svenska Läkemedelsverket och europeiska motsvarigheten, EMA, avseende Bolagets prekliniska och kliniska program. Danska företaget KLIFO A/S – med djup kunskap kring kliniska prövningar och regulatoriska frågor – har anlitats som rådgivare till Corline i arbetet med att ta Renaparin™ in i klinisk fas. Bedömningen idag är att klinisk fas I/IIa kan startas under 2016.
Ett läkemedel som förbättrar transplantations- resultat har stort ekonomiskt värde. Det finns idag inget godkänt läkemedel på marknaden för att hämma IRI i samband med njurtransplantation. Inom Europa och USA genomförs för närvarande cirka 33 000 njurtransplantationer årligen och motsvarande siffra globalt är cirka 60 000. Två tredjedelar av dessa är från avlidna
Värdet av ett läkemedel som minskar risken för ischemi- reperfusionsskador i samband med njurtransplantation är högt.
donatorer vilken är den grupp som i störst utsträckning drabbas av IRI och som Xxxxxxx riktar sig till med Renaparin™. Den direkta kostnaden för en njurtransplantation är cirka 300 000 SEK, inklusive en normal efterbehandlingsperiod på sjukhus. Ett dygn på en intensivvårdsavdelning kostar emellertid cirka 20 000 SEK, varför besparing av enskilda dagar har stor betydelse och det kan skilja upp till 20 dagars intensivvård mellan en komplicerad och rutinmässig njurtransplantation. Likaså är dialysbehandling dyrbar; att hålla en patient på dialys under ett år kostar upp emot 800 000 SEK. Med den minskade risken för re-transplantation i beaktning härutöver, kan slutsatsen dras att värdet på ett läkemedel som minskar risken för IRI i samband med njurtransplantation är högt.
Inte heller för Renaparin™ har ett potentiellt pris ännu diskuterats med relevanta myndigheter. Vid ett teoretiskt pris på Renaparin™ om 50 000 SEK (vilket torde kunna motiveras enbart utifrån ett kostnadsbesparingsperspektiv då varje dag som spenderas på intensivvårdsavdelningen kostar sjukvården 20 000 SEK) blir värdet på den totala marknaden i USA och Europa över 1 000 MSEK. Xxxxxxx kommer att till en början bearbeta enbart den del av
1 Nordling et al. 2015
2 Xxxxxx et al., 2014
marknaden där njurar lagras i maskin inför transplantation. Då begränsas inledningsvis potentialen till 25 % av ovanstående. Om och när Corline kan visa att behandlingen också kan utföras effektivt på njurar som inte lagras i maskin, är styrelsens bedömning att kan Renaparin™ nå hela den tillgängliga marknaden.
Medicintekniska produkter
När medicintekniska produkter förs in i kroppen, exempelvis en stent som används vid behov av kärlvidgning för att blodet ska kunna flöda fritt, är risken för blodproppar hög. Eftersom stenten är ett främmande föremål försöker kroppen, precis som vid transplantationer, stöta bort den. Detta kan orsaka ärrbildning som snabbt växer över stenten och det finns dessutom en hög risk för proppbildning i det område där stenten skadar kärlväggen. På samma sätt koagulerar blod när till exempel en kateter av plast förs in i blodbanan. Det finns då risk för att katetern slutar att fungera på avsett sätt och det ger dessutom en bättre grogrund för bakterier, vilket medför ökad risk för infektion.
Corline ytbelägger medicintekniska produkter med sitt CHS™- ytbeläggningssystem för att hantera de koaguleringsproblem som uppstår. Fram till idag har Bolaget exempelvis ytbelagt fler än 100 000 stentar och genererar löpande intäkter från området för medicintekniska produkter. Bolaget har idag ett tjugotal kunder och tre signerade licensavtal med internationella företag.
Corlines CHS™-teknologi har hittills genererat 57 MSEK i intäkter, varav 1,7 MSEK är hänförligt till det senaste året. Majoriteten av intäkterna härrör från kunder inom medicinteknik och här finns
möjligheter för ökade intäkter i framtiden. Bolaget har exempelvis, som nämnts ovan, licensavtal med tre internationella företag, varav två amerikanska som använder CHS™ för att ytbelägga medicinska implantat. Produkterna befinner sig i utvecklingsfas. När väl en produkt lanserats på marknaden är Corlines erfarenhet att intäktsströmmen är stabil över lång tid. Bolaget var lönsamt under den tid ytbeläggning av stentar pågick i början på 2000-talet. Bolaget levererar inte ytbeläggning till dessa stentar längre då ett teknikskifte på stentmarknaden gjorde den aktuella produkten inaktuell – dock ligger ytbeläggning av andra medicintekniska produkter, exempelvis andra typer av stentar och kärlkatetrar, i Bolagets pipeline.
Bolaget arbetar löpande med att utöka segmentet för medicintekniska produkter men styrelsen gör bedömningen att Bolagets ekonomiska potential finns inom regenerativ medicin och transplantation.
Intern F&U
Utlicensierad/partner-ledd F&U
Avslutat (USA)
Harvard Apparatus
Lab Site Hep Kit
UU/Vinnova
Njurtransplant.
Uppsala Univ.
Kärlreparation
Yale University/NIH
Biologiskt kärlgraft
USA-partners
Mjukvävnadsrep.
MH Hannover/FP7
Leverskada
Karolinska/SWElife
Diabetes typ 1
EU-partner
Diagnostik
EU-partner
Perifer kärlstent
EU&USA-partner
Syntetisk kärlgraft
USA-partner
Vaskul. katetrar
Hjärtstentar
Medicinteknik
Nedan presenteras en översikt av de olika utvecklingsprojekt i vilka Corlines CHC™-teknik ingår, samt var i utvecklingsprocessen respektive projekt befinner sig.
Applikation | Koncept | Utveckling | Marknad | Partner |
Transplantation & Regenerative Medicine
Övrigt
Bild. Corlines viktigaste forsknings- och utvecklingsprojekt uppdelat på Bolagets två marknadssegment. Xxxxxxx beskriver i vilket utvecklingsskede respektive projekt befinner sig. Gröna pilar markerar projekt som Corline beslutat om som strategiska interna forsknings- och utvecklingsprojekt, medan grå pilar markerar projekt där externa kunder eller partners har tecknat avtal med Corline om att använda Bolagets teknik för sina produktutvecklingsprojekt och där dessa kunder finansierar forsknings- och utvecklingsinsatserna. Rubriken ”Partner” anger vilka externa utvecklingsaktörer Corline arbetar med i projekten.
Verksamhetens framtida milstolpar
Det är vid utveckling av nya medicinska produkter avgörande att kunna definiera och arbeta mot tydliga milstolpar. Nedan presenteras de milstolpar som har definierats för Corline de kommande åren.
2015
• Diabetes typ 1
o Första patient behandlas med Cytoparin™-behandlade ö-celler. Totalt planeras 6-10 patienter under 2015 i denna fas I/IIa ”first-in-man”-säkerhetsstudie. Studien är sedan tidigare godkänd av svenska Läkemedelsverket.
o Preliminära data från ovanstående studie rapporteras.
• Njurtransplantation
o Start av preklinisk transplantationsstudie för att studera funktion av Renaparin™. Samarbetspartner i Australien.
o Inlämning av ansökan om särläkemedelsstatus (avseende njurtransplantation) för Renaparin™
till amerikanska FDA (Food and Drug Administration).
2016
• Diabetes typ 1
o Resultat från fas I/IIa-studien rapporteras.
o Givet lyckade resultat från fas I/IIa-studien: Ansökan om multicenterstudie med Cytoparin™- behandlade ö-celler för diabetes typ 1 inlämnas till EMA, europeiska läkemedelsverket. Avtal om medverkan tecknas med transplantationscentra i Europa.
• Njurtransplantation
o Genomförande av Läkemedelsverkets GMP-inspektion på Corline. Godkännande, alternativt en åtgärdsplan, erhålls i snar anslutning till denna.
o Start av preklinisk GLP-toxikologisk studie för Renaparin™.
o Rapport avseende resultat från ovan nämnd toxikologisk och preklinisk studie erhålls.
o Inlämning av ansökan om fas I/IIa ”first-in-man” klinisk studie till svenska Läkemedelsverket.
o Första patient erhåller Renaparin™-behandlad njure i samband med transplantation. Totalt uppskattas att ett tiotal patienter ingår i studien under hela 2016.
2017
• Diabetes typ 1
o Första patient rekryteras till europeisk diabetes typ 1-multicenterstudie.
• Njurtransplantation
o Preliminära resultat från fas I/IIa-studien med Renaparin™-behandlade njurar rapporteras.
o Xxxxxxx lämnar in ansökan till EMA om en multicenterstudie om upp till 250-300 patienter för njurtransplantation med Renaparin™-behandlade njurar. Första patient rekryteras samma kvartal som eventuellt godkännande från EMA.
Under hela perioden, 2015-2017, fortgår den löpande verksamheten inom området medicintekniska produkter, dels med kunder som genererar försäljning och dels med utvärderingar (och därtill kopplade intäkter) av nya applikationer.
Genom den kapitalisering Corline nu genomför räknar Bolaget med att kunna verkställa de aktiviteter som planeras 12 månader framåt. Härefter krävs ytterligare finansiering. För att genomföra de aktiviteter som ovan listas till och med år 2017 är styrelsens bedömning att kapitalbehovet uppgår till cirka 20 MSEK, exklusive likviden från den nu aktuella nyemissionen, beroende på Bolagets intäkter och studiernas omfattning. Detta kapitalbehov kan komma att säkras via såväl kapitalmarknaden som genom samarbetsavtal med industriella partners, till exempel större läkemedelsbolag.
Cytoparin™, som erbjuder lokalt cellskydd vid cellterapi med hjälp av heparin har ingen egentlig konkurrent i dagsläget. För förbättrad transplantationsbehandling av diabetes typ 1 finns ett antal tekniker som används eller är under utveckling, men dessa ska betraktas som komplement till Cytoparin™. Exempel är tekniker för att förbättra utbytet när donerade celler utvinns ur bukspottskörteln och läkemedel som förhindrar långsiktig avstötning av cellerna, så kallad immunsuppression. Det som är viktigt för Corline att bevaka är eventuella substitut till direkt celltransplantation i blodbanan. Det finns projekt med administration av insulinproducerande celler i muskelvävnad samt projekt där celler kapslas in i större membran så att de kan plockas ut efter behandling. Bolagets bedömning idag är att dessa projekt befinner sig i tidig fas och inte utgör ett direkt hot i närtid. Vidare kan det inte uteslutas att dessa projekt kan komma att ha behov av Corlines teknologi för framtida utveckling (till exempel ytbehandling av inkapslingsmembran).
På området för njurtransplantation/preparat mot IRI finns andra företag som bedriver utveckling av produkter som kan komma att konkurrera med Renaparin™. Exempel på sådana företag är Alexion Pharmaceuticals och Quark Pharmaceuticals. Denna konkurrens visar på potentialen i marknadssegmentet men också att Xxxxxxx noggrant måste bevaka de resultat som kommer fram och de strategiska val andra aktörer gör. I sammanhanget bör noteras att samtliga konkurrerande bolag har helt olika tekniker och terapeutiska målmolekyler och det finns därför möjlighet att i framtiden utveckla kombinationsterapier, särskilt för Corline som behandlar njuren och ej patienten.
Avseende området för medicintekniska produkter utgörs Corlines konkurrenter främst av amerikanska Surmodics, världens största ytbeläggningsbolag med 57 MUSD i omsättning, av svenska Carmeda, som till 100 % ägs av Gore Medical, av tyska Hemoteq AG samt av BioInteractions som är ett privatägt brittiskt företag. Carmeda hade 2014 intäkter på cirka 119 MSEK och gjorde ett EBIT-resultat om cirka 69 MSEK. Carmedas huvudprodukt CBAS används bland annat för att ytbelägga Gore Medicals kärlprotes Propaten. BioInteractions huvudsakliga intäktskälla är att heparinbelägga en dialyskateter åt Covidien, ett av världens största bolag för medicinska implantat, medan Hemoteq fokuserar på polymerer för läkemedelsavgivande ballonger, bland annat tillsammans med Boston Scientific, även om de också erbjuder blodkompatibla ytor. BioInteractions omsatte 2013 uppskattningsvis 25-35 MSEK medan motsvarande siffra för Hemoteq var 75-100 MSEK.
Enligt styrelsen i Corline utvecklar ingen av ovan nämnda konkurrenter i dagsläget ytbeläggning för både medicintekniska produkter och biologiska vävnader, vilket Corline gör. Den beskrivna konkurrenssituationen är övergripande och gör inte anspråk på att vara heltäckande.
Bolagsstruktur
Xxxxxxx har inga dotterbolag eller innehav i andra bolag.
Bolagsinformation
Firmanamn | Corline Biomedical AB |
Handelsbeteckning | CLBIO |
Säte och hemvist | Uppsala |
Organisationsnummer | 556417-0743 |
Datum för bolagsbildning | 1991-01-03 |
Datum när bolag startade sin verksamhet | 1991-01-03 |
Land för bolagsbildning | Sverige |
Juridisk form | Publikt aktiebolag |
Lagstiftning | Svensk rätt och svenska Aktiebolagslagen |
Adress | Xxxxxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxx |
Telefon | 000-00 00 00 |
Hemsida |
Historik
Nedan följer en överblick över väsentliga händelser i Corlines utveckling.
År | Händelse |
1991 | Corline bildas som en spin-off från Pharmacia. |
1993 | Bolagets inriktning skiftas från ett blodpumpsystem till pumpens blodkompatibla yta. |
1994 | Bolagets första patent godkänns. |
1996 | Anläggningen i Uppsala med eget renrum tas i bruk och certifieras för medicintekniktillverkning. |
1997 | Xxxxxxx levererar sin första ytbehandlade medicinska stent. Under 1997-2005 kom mer än 100 000 stentar att levereras från anläggningen i Uppsala. |
2004 | Familjerna Sunnanväder och Crafoord förvärvar gemensamt Bolaget. |
2005 | Produktområdet för regenerativ medicin adderas till Bolagets utvecklingsportfölj. |
2007 | Xxxxxxx publicerar tillsammans med forskargrupper från Uppsala universitet i tidskriften Diabetes bevis för att Bolaget kan ytbelägga insulinproducerande celler och skydda dem vid transplantation. |
2007 | Läkemedelsverket ger positivt besked till klinisk prövning med tekniken varpå utvecklingen av projektet inom diabetes typ 1 ges målbilden att starta klinisk prövning med Cytoparin™. |
2008 | Corline erhåller patent i Kanada för tekniken att skydda celler med sin heparinsubstans. Sedan tidigare finns patent i ett antal länder i Europa. |
2008 | Amerikanska Juvenile Diabetes Research Foundation beviljar anslag om 6 miljoner USD till Uppsala universitet i projekt där Corlines teknik ingår. |
2009 | Licensavtal med amerikanska Spire Biomedical undertecknas för applikationer inom medicinteknik. |
2010 | Ett vetenskapligt arbete presenteras i tidskriften Tissue Engineering som visar på att Corlines heparinyta bidrar till ökad förekomst av tillväxtfaktorer som gynnar blodkärlstillväxt. |
2010 | Licensavtal tecknas med ett större amerikansk medicinteknikbolag för katetrar i blodkärl. |
2011 | EU-kommissionen anslår 1,5 miljoner euro inom FP7 till ett projekt där heparinsubstansen skall utvecklas för regenerativ medicin. 11 partners ingår i konsortiet som leds av Corline. |
2011 | Patent för skydd av insulinproducerande celler beviljas i USA. |
2012 | Ytterligare patent beviljas i USA – denna gång för ett bredare användningsområde där den unika heparinsubstansen skyddas i samband med all användning på biologisk vävnad. |
2012 | Patent med titeln ”Heparin coating of biological tissue” godkänns även i EU. Härmed ges Corline skydd för sin teknik inom regenerativ medicin i både Europa och USA. |
2013 | Corline erhåller sitt första patent för regenerativ medicin i Japan. |
2013 | Tidskriften Tissue Engineering väljer att visa Corlines teknik på sin förstasida och beskriver hur blodkärlsceller snabbare växer in i implantat när de behandlats med CHC™. |
2014 | Corline erhåller – i hård konkurrens med andra – tillsammans med forskargrupper i Uppsala 2 MSEK för att utveckla Renaparin™ för njurtransplantation. |
2014 | En doktorsavhandling i Uppsala visar att Renaparin™ i en grismodell minskar ischemi/reperfusionsskada i samband med njurskada. |
2014 | Corline erhåller 1 MSEK från SWElife för att genomföras sin kliniska studie inom diabetes typ 1 med Cytoparin™. |
2014 | EU ger Renaparin™ särläkemedelsstatus (”Orphan Drug”) för njurtransplantation. |
Tendenser
De intäkter Corline har idag utgörs främst av betalningar från de olika utvecklingsprojekt som utförs tillsammans med kunder, samt för produktförsäljning till forskningsgrupper och universitet. Volymerna är små och varierar mellan åren beroende på intensiteten i specifika utvecklingsprojekt.
Det finns såvitt styrelsen känner till härutöver inga kända tendenser, osäkerhetsfaktorer, potentiella fordringar eller andra krav avseende området för medicintekniska produkter, åtaganden eller händelser som kan förväntas ha en väsentlig inverkan på Corlines framtidsutsikter, åtminstone inte under det innevarande räkenskapsåret.
Bolaget har hittills bedrivit utvecklingsverksamhet avseende området för ytbeläggning av celler och vävnader varvid det inte finns några kända tendenser avseende produktion, lager eller försäljning. Det finns såvitt styrelsen känner till inga kända tendenser, potentiella fordringar eller andra krav, åtaganden eller händelser som kan förväntas ha en väsentlig inverkan på Bolagets framtidsutsikter, åtminstone inte under det innevarande räkenskapsåret.
Forskning och utveckling
Corline bedriver utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter. Bolaget arbetar ofta med forskare från olika universitet för att utveckla applikationer för Bolagets heparinsubstans och för ytbeläggning av medicintekniska produkter och levande celler och vävnader. Dessa samarbeten sker oftast med hjälp av offentlig finansiering där respektive universitet söker medel för kliniskt intressanta områden och där Xxxxxxx deltar med sin tid och med heparinsubstans, mot att patent och rättigheter tillfaller Corline.
Immateriella rättigheter och patent
Corline är certifierat enligt ISO 9001 och ISO 13485. Bolagets första patent för CHC™ lämnades in 1991 och godkändes 1994. Patentportföljen har sedan dess utvecklats och idag ger Bolagets patentportfölj skydd för tillämpningar inom produktområdet regenerativ medicin till och med år 2029.
Corline har patent i USA, Europa, Australien och Japan för tillämpning och användning av Bolagets egenutvecklade heparinbeläggningsteknik för alla typer av biologisk vävnad. Detta patent utgör ett centralt immaterialrättsligt skydd för tillämpningar inom regenerativ medicin, särskilt cellterapier och produkten Cytoparin™. I januari 2015 beviljades Bolaget patent för denna teknik även i Kanada. Bolaget har också lämnat in ansökan om patent i USA, Europa och Kina som är avsett att ge ett brett skydd för tillämpningen kärlreparationer både när behandling sker utanför och i kroppen. Detta patent är avsett att erbjuda skydd för bland annat njurtransplantationer och produkten Renaparin™. Bolaget har vidare patent som skyddar tillägg av ytterligare biologiska funktioner till den egenutvecklade heparinsubstansen och arbetar kontinuerligt med att utöka skyddet av sin teknologi genom att söka patent och annat immaterialrättsligt skydd.
Det patent som ligger till grund för Bolagets CHS™-ytbeläggningssystem för medicinteknik löpte ut 2013. Bolaget kan dock tillhandahålla en unik produkt även för detta område givet komplexiteten i och konfidentiell kunskap gällande sammansättning och tillverkning av grundkomponenterna i CHS™.
Leverantörer
Xxxxxxx arbetar sedan lång tid tillbaka med samma leverantör av heparin. Detta samarbete regleras i dagsläget av ett så kallat ”term sheet” som Bolaget planerar att ersätta med ett leveransavtal inför framtida produktlanseringar.
Risken att samarbetet med leverantören upphör hanteras genom att Corline håller lager med heparinråvara som motsvarar ett långsiktigt produktionsbehov.
Väsentliga avtal
Bolaget har viktiga exklusiva licens- och leveransavtal med två amerikanska aktörer. Båda avtalen rör medicintekniska produkter, inte regenerativ medicin. Ett av avtalen är relativt brett, av den anledning att styrelsen i Corline bedömer att avtalspartnern kan generera framtida affärer åt Bolaget. På grund av avtalets exklusivitet begränsas Corlines möjligheter att i egen regi kommersialisera CHS™-tekniken för medicinteknik inom vissa applikationsområden. Denna begränsning gäller dock inte Corlines strategiska utvecklingsområde, regenerativ medicin, och den teknik och de patent som skyddar ytbeläggning av biologiska produkter såsom celler och organ.
Per april 2015 finns en skriftlig överenskommelse mellan Xxxxxxx och Bolagets ägare Xxxx Xxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxxx och Xxxxxx Xxxxxxx med anledning av en potentiell upplupen pensionsskuld i Bolaget som utreds av styrelsen. Ovanstående ägare har förbundit sig att hålla Corline skadelöst för den monetära del som eventuellt skulle överstiga 500 KSEK. Detta innebär att Bolaget kan belastas med maximalt 500 KSEK med anledning av den potentiella upplupna pensionsskulden. I det fall den potentiella skulden aktualiseras är styrelsens bedömning att den under en flerårig period kan finansieras/hanteras via intäkter som genereras från segmentet medicinteknik. Således belastar den potentiella pensionsskulden inte likviden från nu förestående emission.
Erbjudandet
Extra bolagsstämma i Corline Biomedical AB beslutade den 25 mars 2015 att genom riktad emission öka Bolagets aktiekapital med lägst 187 500 SEK och högst 215 000 SEK genom nyemission av lägst 1 500 000 och högst 1 720 000 aktier envar med ett kvotvärde om 0,125 SEK till en teckningskurs om 7,00 SEK per aktie. Det totala emissionsbeloppet uppgår till högst 12 040 000 SEK. Lägsta nivå för att genomföra emissionen är 10 500 000 SEK.
Utfallet av emissionen kommer att offentliggöras genom ett pressmeddelande på Bolagets hemsida (xxx.xxxxxxx.xxx), vilket beräknas ske under vecka 19, 2015. Nedan anges villkor och anvisningar för erbjudandet.
Teckningsberättigade
Rätt att teckna de nya aktierna skall, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma allmänheten och institutionella investerare.
Företrädesrätt till teckning
Emissionen genomförs utan företrädesrätt för befintliga aktieägare.
Värdering
Cirka 54,9 MSEK (pre-money).
Teckningskurs
Teckningskursen är 7,00 SEK per aktie. Courtage utgår ej.
Teckningstid
Anmälan om teckning skall göras under perioden 14 – 28 april 2015.
Anmälan
Anmälan om teckning av aktier skall avse lägst 800 aktier.
Anmälningssedlar skall vara Sedermera Fondkommission tillhanda senast kl. 15.00 den 28 april 2015 på nedanstående adress, fax eller e-post:
Sedermera Fondkommission
Backoffice
Xxxxxxxxxxx 0 Fax: +46 431 – 47 17 21
SE-262 73 Ängelholm E-post: xxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx
Endast en anmälningssedel per tecknare kommer att beaktas. Vid flera inlämnade anmälningssedlar gäller den senast inkomna. Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att lämnas utan avseende. Anmälan är bindande. Inga tillägg eller ändringar får göras i den på anmälningssedeln förtryckta texten.
Anmälningssedel kommer att finnas tillgänglig på Bolagets hemsida (xxx.xxxxxxx.xxx) samt Sedermera Fondkommissions hemsida (xxx.xxxxxxxxx.xx) från och med den 14 april 2015.
Rätt till förlängning av teckningstiden samt emissionens fullföljande
Styrelsen förbehåller sig rätten att, under alla omständigheter, fatta beslut om att förlänga tiden för teckning och betalning. I det fall First Norths krav för ägarspridning inte skulle uppfyllas eller om fastställd lägsta nivå för emissionens genomförande inte uppnås, kommer emissionen inte att fullföljas. Beslut om att inte fullfölja emissionen kan senast fattas före det att avräkningsnotor ska sändas ut.
Principer för tilldelning
Beslut om tilldelning fattas av styrelsen varvid följande skall beaktas;
a) att det är nödvändigt att sprida bolagets aktieägarkrets inför den planerade listningen på First North Stockholm,
b) att skapa investeringsutrymme för investerare som, enligt styrelsens bedömning, särskilt kan bidra med strategiska värden till bolaget.
Vid överteckning beslutar styrelsen om tilldelning av aktier vilket innebär att tilldelning kan komma att ske med färre antal aktier än anmälan avser eller helt utebli. Full tilldelning ska ske till de investerare som lämnat teckningsförbindelser.
I den mån det är möjligt kommer styrelsen tillse att varje tecknare erhåller lägst 800 aktier. Om emissionen övertecknas kan dock anmälan resultera i utebliven tilldelning eller tilldelning av ett lägre antal aktier än anmälan avser, varvid tilldelning helt eller delvis kan komma att ske genom slumpmässigt urval. Tilldelningen är inte beroende av när under anmälningsperioden anmälan inges.
Tilldelning beräknas ske vecka 19, 2015. Snarast därefter kommer avräkningsnota att skickas till dem som erhållit tilldelning i erbjudandet. De som inte tilldelats några aktier får inget meddelande.
Betalning
Besked om eventuell tilldelning lämnas genom utskick av avräkningsnota och betalning skall ske i enlighet med anvisningarna på denna. Avräkningsnotor är beräknade att skickas ut snarast efter avslutad teckningstid och betalning skall ske senast fyra bankdagar därefter.
Om betalning inte sker i tid kan aktierna komma att överlåtas till annan part. Om betalning från en sådan försäljning understiger försäljningspriset enligt erbjudandet kan mellanskillnaden komma att utkrävas av den part som ursprungligen tilldelades aktierna.
Registrering och redovisning av tilldelade aktier
Registrering av emissionen hos Bolagsverket beräknas ske vecka 21, 2015. Tecknare med VP-konto erhåller därefter en VP-avi med bekräftelse på att inbokning av aktier skett på dennes VP-konto. Avisering till aktieägare vars innehav är förvaltarregistrerat, genom depå, sker i enlighet med respektive förvaltares rutiner.
Investerare bosatta utanför Sverige
Investerare som är bosatta utanför Sverige kan vända sig till Sedermera Fondkommission på nedanstående telefonnummer för information om teckning och betalning. Observera att erbjudandet enligt detta memorandum inte riktar sig till personer som är bosatta i USA, Kanada, Nya Zeeland, Sydafrika, Japan, Australien eller andra länder där deltagande förutsätter ytterligare prospekt, registrering eller andra åtgärder än de som följer av svensk rätt.
Rätt till utdelning
Vinstutdelning för de nya aktierna skall utgå på den avstämningsdag för utdelning som infaller efter aktiens registrering i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken.
Handel på First North
Ingen organiserad handel finns med Bolagets aktie i dagsläget. Corline Biomedical AB har för avsikt att lista Bolagets aktie på First North. Första handelsdag är beräknad till den 3 juni 2015. Handelsbeteckningen kommer att vara CLBIO. Bolagets aktie har ISIN-kod SE0006887451. En handelspost kommer att uppgå till en (1) aktie.
Övrigt
Samtliga aktier som erbjuds i denna emission kommer att nyemitteras. Det finns därför inga fysiska eller juridiska personer som erbjuder att sälja värdepapper i denna nyemission.
Emissionsinstitut
Sedermera Fondkommission agerar emissionsinstitut med anledning av aktuell nyemission.
Frågor med anledning av nyemissionen kan ställas till:
Corline Biomedical AB Sedermera Fondkommission Tel: +46 18 – 71 30 90 Tel: +46 431– 47 17 00
E-post: xxxx@xxxxxxx.xx E-post: xxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx
Memorandum finns tillgängligt via Bolagets hemsida (xxx.xxxxxxx.xxx) samt Sedermera Fondkommissions hemsida (xxx.xxxxxxxxx.xx).
Memorandumet kan även erhållas kostnadsfritt från Corline Biomedical AB.
Styrelse och ledande befattningshavare
Styrelse
Xxxx Xxxxxxxx, född 1973, styrelseordförande sedan 2015, ledamot sedan 2008
Xxxx Xxxxxxxx har en civilekonomexamen från Handelshögskolan i Stockholm och bedriver riskkapitalverksamhet i egen regi och i form av saminvesteringar med andra bolag och privatpersoner. Xxxxxxxx har närmare 20 års erfarenhet av att investera på ett tidigt stadium inom flera områden av avancerad teknik. Xxxxxxxxx investeringar inkluderar bland annat Qlik Technologies Inc., PiezoMotor Uppsala AB och Senzime AB. Xxxxxxxx är varit investerare i Corline sedan 2004.
Innehav i Bolaget: Dahlberg äger direkt 35,17 % av Corline. Härutöver äger Dahlberg 100 % av Silotornet AB som äger 24,97 % av Corline.
Bolagsengagemang de senaste fem åren
Bolag | Position | Pågående/avslutat |
Corline Biomedical AB | Styrelseordförande | Pågående |
Xxxx Xxxxxxxxx Racing AB | Styrelseledamot | Pågående |
Mörtfors Fiber, Ek. för. | Styrelseledamot | Pågående |
PiezoMotor Uppsala AB | Styrelseordförande | Pågående |
Senzime AB | Styrelseordförande | Pågående |
Wirum Gårdsprodukter AB | Styrelseledamot | Pågående |
Wirums Säteri AB | Styrelseledamot | Pågående |
Your Ocean AB | Styrelseledamot | Pågående |
Misterhult Skola Ek. för. | Styrelseledamot | Under perioden avslutat |
Sista versen 10738 AB | Styrelsesuppleant | Under perioden avslutat |
Delägarskap över 5 % de senaste fem åren
Bolag | Kapital (%) | Röster (%) | Pågående/avslutat |
Corline Biomedical AB | 60,14* | 60,14* | Pågående |
Silotornet AB | 100,00 | 100,00 | Pågående |
PiezoMotor Uppsala AB | 27,10** | 27,06** | Pågående |
Senzime AB | 17,04 | 17,04 | Pågående |
* Dahlberg äger 35,17 % direkt i Corline och 24,97 % indirekt igenom sitt helägda bolag Silotornet AB.
** Dahlberg äger 11,27 % direkt i PiezoMotor Uppsala AB och 14,68 % indirekt igenom sitt helägda bolag Silotornet AB (kapitalandelar).
Tvångslikvidation och konkurs
Xxxx Xxxxxxxx har under de senaste fem åren inte varit inblandad i konkurs, tvångslikvidation eller konkursförvaltning.
Xxxx Xxxxxxxxxxx, född 1940, styrelseledamot sedan 1997
Xxxx Xxxxxxxxxxx är en välkänd och framgångsrik internationell entreprenör med bakgrund inom Gambro. Sunnanväder har engagemang i flera medicintekniska och biotekniska företag i Tyskland och Sverige. Sunnanväder har bland annat grundat och utvecklat företag som Jostra (sålt till Getinge), Jomed, Jotec, Jolife (sålt till amerikanska Medtronic 2011), Bentley och Innomed.
Innehav i Bolaget: Sunnanväder äger 0,77 % i Corline. Härutöver kan noteras att Xxxx Xxxxxxxxxxxx döttrar Xxxxxx och Xxxxxx Xxxxxxxxxxx äger 15,9 % respektive 10,14 % i Corline.
Bolagsengagemang de senaste fem åren
Bolag | Position | Pågående/avslutat |
Bentley Innomed GmbH | VD | Pågående |
BioSafe Group SA | Styrelseledamot | Pågående |
CardioBridge GmbH | Styrelseledamot | Pågående |
Corline Biomedical AB | Styrelseledamot | Pågående |
Curare AG | Styrelseledamot | Pågående |
Jotec AG | Styrelseledamot | Pågående |
LSMedcap GmbH | VD | Pågående |
Jolife AB | Styrelseledamot | Under perioden avslutat |
Delägarskap över 5 % de senaste fem åren
Bolag | Kapital (%) | Röster (%) | Pågående/avslutat |
Bentley Innomed | 28,00 | 28,00 | Pågående |
BioSafe Group SA | 13,00 | 13,00 | Pågående |
CardioBridge GmbH | 35,00 | 35,00 | Pågående |
Corline Biomedical AB | 0,77 | 0,77 | Pågående |
Curare AG | 36,00 | 36,00 | Pågående |
LS Medcap GmbH | 100,00 | 100,00 | Pågående |
Tvångslikvidation och konkurs
Xxxx Xxxxxxxxxxx har under de senaste fem åren inte varit inblandad i konkurs, tvångslikvidation eller konkursförvaltning.
Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, född 1960, styrelseledamot sedan 2015
Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx har jobbat mer än 30 år i läkemedelsindustrin, initialt med fokus på försäljning och marknadsföring, därefter i strategiska och affärsutvecklande roller. Efter över 15 år inom AstraZeneca där Xxxxxxxx slutligen ansvarade för Business Strategy & Licensing för Gastro-delen (som bland annat sålde Losec), rekryterades Xxxxxxxx 1999 till Nycomed där hon blev Executive Vice President med ansvar för Corporate Development. Eftersom Xxxxxxx företrädelsevis växte genom förvärv och inlicensieringar utgjorde dessa sysslor en betydande del av Valinders arbetsuppgifter. Xxxxxxxx lämnade Xxxxxxx när det 2011 såldes till Takeda för 14 mdr USD och är nu engagerad i egen rådgivnings- och investeringsverksamhet.
Innehav i Bolaget: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx äger inga aktier i Corline.
Bolagsengagemang de senaste fem åren
Bolag | Position | Pågående/avslutat |
Corline Biomedical AB | Styrelseledamot | Pågående |
Cavastor AB | Styrelseledamot | Pågående |
KVS Invest AB | Styrelseledamot | Pågående |
Delägarskap över 5 % de senaste fem åren
Bolag | Kapital (%) | Röster (%) | Pågående/avslutat |
Cavastor AB | 50,00 | 50,00 | Pågående |
KVS Invest AB | 50,00 | 50,00 | Pågående |
Tvångslikvidation och konkurs
Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx har under de senaste fem åren inte varit inblandad i konkurs, tvångslikvidation eller konkursförvaltning.
Xxxxxx Xxxxxxx, född 1966, VD sedan 2008, styrelsesuppleant sedan 2015
Xxxxxx Xxxxxxx har en civilingenjörsexamen från Chalmers Tekniska Högskola och en doktorsexamen i Innovation Management från Handelshögskolan i Stockholm. Xxxxxxx har en bakgrund som ledare av innovativa bolag samt marknadsföring av avancerad teknik och har bland annat varit involverad i grundandet av fyra högteknologiska företag under det senaste decenniet. Utöver sitt uppdrag i Corline är Xxxxxxx verksam i styrelserna för PiezoMotor Uppsala AB och Senzime AB.
Innehav i Bolaget: Nittmar äger 100 % av Hennit AB som äger 6,48 % i Corline.
Bolagsengagemang de senaste fem åren
Bolag | Position | Pågående/avslutat |
Corline Biomedical AB | VD | Pågående |
Hennit AB | VD och styrelseledamot | Pågående |
Xxxxxx Xxxxxxx enskild firma | Innehavare | Pågående |
PiezoMotor Uppsala AB | Styrelseledamot | Pågående |
Senzime AB | Styrelseledamot | Pågående |
Nitor Handelsbolag | Bolagsman | Under perioden avslutat |
Delägarskap över 5 % de senaste fem åren
Bolag | Kapital (%) | Röster (%) | Pågående/avslutat |
Corline Biomedical AB | 6,48* | 6,48* | Pågående |
Hennit AB | 100,00 | 100,00 | Pågående |
* Nittmar äger 100 % av Hennit AB som äger 6,48 % i Corline Biomedical AB. Tvångslikvidation och konkurs
Xxxxxx Xxxxxxx har under de senaste fem åren inte varit inblandad i konkurs, tvångslikvidation eller konkursförvaltning.
Ledande befattningshavare
Xxxxxx Xxxxxxx, VD
Se ovan, under avsnittet styrelse.
Revisor
Xxxxxxx Xxxx PwC
Xxxxxxxxxxxx 0, Xxx 000, 751 04 Uppsala
Xxxxxxx Xxxx är auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer och rådgivare.
Medelantalet anställda
2014 | 2013 | 2012 | |
Kvinnor | 3 | 3 | 3 |
Män | 4 | 4 | 3 |
Totalt | 7 | 7 | 6 |
Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare under 2014
(KSEK) | Lön och ersättning | Bonus | Optioner |
Styrelsen som helhet | 0 | 0 | 0 |
VD | 953 | 0 | 0 |
Styrelsens arbetsformer
• Samtliga ledamöter är valda till och med nästa årsstämma.
• Styrelsens arbete följer styrelsens fastställda arbetsordning. Verkställande direktörens arbete regleras genom instruktioner för VD. Såväl arbetsordning som instruktioner fastställs årligen av Bolagets styrelse.
• Frågor som rör revisions- och ersättningsfrågor beslutas direkt av Bolagets styrelse.
• Bolaget är inte skyldigt att följa svensk kod för bolagsstyrning och har heller inte frivilligt förpliktigat sig att följa denna.
Tillgängliga handlingar
Bolaget håller följande handlingar tillgängliga under detta dokuments giltighetstid:
• Stiftelseurkund
• Bolagsordning
• Historisk finansiell information
• Årsredovisningar (2013, 2014) som via hänvisning har införlivats till detta memorandum Handlingarna finns på Corlines huvudkontor med adress Xxxxxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxx.
Transaktioner med närstående
Inga transaktioner har skett med närstående till Bolaget under 2013 och 2014.
Vinstutdelning och rösträtt m.m.
Bolagets samtliga aktier berättigar till utdelning. Vinstutdelning för aktier som nyemitteras i nyemissionen som beskrivs i detta memorandum ska utgå på den avstämningsdag för utdelning som infaller efter aktiens registrering i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken. Utdelningen är inte av ackumulerad art. Rätt till utdelning tillfaller
placerare som på avstämningsdag för vinstutdelning är registrerade som aktieägare i Bolaget. Det föreligger inga restriktioner för utdelning eller särskilda förfaranden för aktieägare bosatta utanför Sverige och utbetalning av eventuell vinstutdelning är avsedd att ske via Euroclear Sweden AB på samma sätt som för aktieägare bosatta i Sverige. Fordran på vinstutdelning preskriberas efter tio år. Utdelning tillfaller Bolaget efter preskription.
Alla aktier medför lika rätt till vinstutdelning samt till eventuellt överskott vid avveckling genom likvidation eller konkurs. Vid årsstämma ger varje aktie i Bolaget en röst och varje röstberättigad får rösta för sitt fulla antal aktier utan begränsning. Alla aktier ger aktieägare samma företrädesrätt vid emission av teckningsoptioner och konvertibler till det antal aktier som de äger.
Enligt Aktiebolagslagen har en aktieägare som direkt eller indirekt innehar mer än 90 % av aktiekapitalet i ett bolag rätt att inlösa resterande aktier från övriga aktieägare i Bolaget. På motsvarande sätt har en aktieägare vars aktier kan bli föremål för inlösen rätt till sådan inlösen av majoritetsaktieägaren. Aktierna som nyemitteras i nyemissionen som beskrivs i detta memorandum är inte föremål för erbjudande som lämnats till följd av budplikt, inlösenrätt eller lösningsskyldighet.
Bolaget omfattas av Kollegiet för svensk bolagsstyrnings regler (”Regler rörande offentliga uppköpserbjudanden avseende aktier i svenska aktiebolag vilkas aktier handlas på vissa handelsplattformar”). Enligt dessa regler är en aktieägare skyldig att offentligt erbjuda sig att förvärva alla övriga aktier i ett bolag för det fall att aktieägarens innehav av aktier med rösträtt uppnår 30 %.
Bolaget kan komma att genomföra kontantemission såväl med som utan företräde för befintliga aktieägare. Om Bolaget beslutar att genom kontantemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare ge ut nya aktier, ska ägare av aktier äga företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till det antal aktier innehavaren förut äger.
Det föreligger inga rättigheter, förutom rätt till aktieutdelning, att ta del av Bolagets vinster. Bolaget har hittills inte lämnat någon utdelning. Det finns heller inga garantier för att det för ett visst år kommer att föreslås eller beslutas om någon utdelning i Bolaget. Bolaget planerar inte att lämna någon utdelning under den närmaste tiden. Förslag på eventuell framtida utdelning kommer att beslutas av styrelsen i Corline och därefter framläggas för beslut på årsstämma. Bolaget har ingen utdelningspolicy.
Intressen i Corline
Sedermera Fondkommission (”Sedermera”) är finansiell rådgivare och emissionsinstitut till Corline i samband med nyemissionen som beskrivs i detta memorandum. Sedermera äger inga aktier i Bolaget men agerar i nyemissionen teckningsåtagare för kunds räkning.
Xxxxxxxx huvudägare och styrelseordförande Xxxx Xxxxxxxx och huvudägarna Xxxxxx Xxxxxxxxxxx och Xxxxxx Xxxxxxxxxxx har i den aktuella nyemissionen lämnat teckningsförbindelser. Lämnade teckningsförbindelser beskrivs närmare under avsnittet ”Teckningsförbindelser” i detta memorandum. Vidare äger styrelseledamöter i Bolaget aktier i Corline. Aktieinnehav för respektive person presenteras närmare under avsnittet ”Styrelse och ledande befattningshavare” i detta memorandum.
Det föreligger härutöver inte någon intressekonflikt inom förvaltnings-, lednings- och kontrollorgan eller hos andra personer i ledande befattningar i Corline och det finns inte heller några andra fysiska eller juridiska personer som är inblandade i nyemissionen som har ekonomiska eller andra relevanta intressen i Corline.
Övrigt
• Det finns inga avtal mellan Xxxxxxx och någon styrelseledamot eller ledande befattningshavare som ger denne rätt till någon förmån efter det att uppdraget avslutats utöver vad som framgår under rubriken ”Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare”.
• Ingen av styrelsens ledamöter eller ledande befattningshavare har under de senaste fem åren varit inblandad i konkurs, försatts i tvångslikvidation eller satts under konkursförvaltning.
• Ingen av styrelsens ledamöter eller ledande befattningshavare har dömts i bedrägerirelaterade mål under de senaste fem åren och har heller inte haft näringsförbud under de senaste fem åren. Det finns inga anklagelser eller sanktioner från myndigheter mot dessa personer och inga av dessa personer har under de senaste fem åren av domstol förbjudits att ingå i förvaltnings-, lednings- eller kontrollorgan eller från att ha ledande eller övergripande funktioner i företag.
• Xxxxxxx har en potentiell upplupen pensionsskuld som utreds av styrelsen i Bolaget. Med anledning av den potentiella pensionsskulden finns per april 2015 en skriftlig överenskommelse mellan Xxxxxxx och Xxxxxxxx ägare Xxxx Xxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxxx och Xxxxxx Xxxxxxx. Dessa ägare har förbundit sig att hålla Corline skadelöst för den monetära del som eventuellt skulle överstiga 500 KSEK. Detta innebär att Bolaget kan belastas med maximalt 500 KSEK med anledning av den potentiella upplupna pensionsskulden. I det fall den potentiella skulden aktualiseras är styrelsens bedömning att den under en flerårig period kan finansieras/hanteras via intäkter som genereras från segmentet medicinteknik. Således belastar den potentiella pensionsskulden inte likviden från nu förestående emission. Det förekommer härutöver inga särskilda överenskommelser med större aktieägare, kunder, leverantörer, förvaltnings-, lednings- och kontrollorgan eller andra parter där styrelsemedlemmar eller andra ledande befattningshavare ingår.
• Bolaget har inte varit part i några rättsliga förfaranden eller skiljeförfaranden (inklusive ännu icke avgjorda ärenden eller sådana som styrelsen i Corline är medveten om kan uppkomma) under de senaste tolv månaderna, och som nyligen haft eller skulle kunna få betydande effekter på Bolagets finansiella ställning eller lönsamhet.
• Corline har ett personaloptionsprogram, se rubriken ”Optionsprogram” i detta memorandum.
• Styrelsen bedömer att Corlines nuvarande försäkringsskydd är tillfredsställande, med hänsyn till verksamheternas art och omfattning.
• Observera att transaktioner i Bolagets värdepapper kan komma att medföra skattemässiga konsekvenser för innehavaren. Innehavare av värdepapper i Corline rekommenderas att inhämta råd från skatterådgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppkomma i varje enskilt fall. Något förhandsbesked på eventuell fördelning av skattemässiga ingångsvärden har ej inhämtats från Skattemyndigheten.
• Aktiekapitalet ska utgöra lägst 900 000 SEK och högst 3 600 000 SEK.
• Antalet aktier ska vara lägst 7 200 000 och högst 28 800 000.
• Registrerat aktiekapital är 979 702,25 SEK.
• Kvotvärde är 0,125 SEK.
• Aktierna har emitterats enligt Aktiebolagslagen och är utgivna i svenska kronor.
• Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämman. En aktie är lika med en röst.
• Bolagets aktiebok förs av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB), Box 7822, 103 97 Stockholm. Aktieägare i Bolaget erhåller inga fysiska aktiebrev. Samtliga transaktioner med Bolagets aktier sker på elektronisk väg genom behöriga banker och värdepappersförvaltare. Aktier som nyemitteras kommer att registreras på person i elektroniskt format.
• Emissionsinstitut och kontoförande institut är Sedermera Fondkommission med adress Xxxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxxxx.
• Aktiens ISIN-kod är SE0006887451.
Aktiekapitalets utveckling
År | Händelse | Kvot- värde | Ökning/minskning av antalet aktier | Ökning/minskning av aktiekapital | Totalt antal aktier | Totalt aktiekapital |
1991 | Nybildning | 10 | 6 000 | 60 000,00 | 6 000 | 60 000,00 |
1997 | Nyemission | 10 | 630 | 6 300,00 | 6 630 | 66 300,00 |
1997 | Fondemission | 10 | 13 370 | 133 700,00 | 20 000 | 200 000,00 |
1998 | Nyemission | 10 | 20 000 | 200 000,00 | 40 000 | 400 000,00 |
2003 | Minskning | 2,5 | - | -300 000,00 | 40 000 | 100 000,00 |
2005 | Nyemission | 2,5 | 400 000 | 1 000 000,00 | 440 000 | 1 100 000,00 |
2005 | Nyemission | 2,5 | 300 000 | 750 000,00 | 740 000 | 1 850 000,00 |
2005 | Nyemission | 2,5 | 266 667 | 666 667,50 | 1 006 667 | 2 516 667,50 |
2006 | Nyemission | 2,5 | 264 018 | 660 045,00 | 1 270 685 | 3 176 712,50 |
2007 | Nyemission | 2,5 | 265 092 | 662 730,00 | 1 535 777 | 3 839 442,50 |
2007 | Nyemission | 2,5 | 3 000 | 7 500,00 | 1 538 777 | 3 846 942,50 |
2008 | Nyemission | 2,5 | 266 147 | 665 367,50 | 1 804 924 | 4 512 310,00 |
2008 | Minskning | 0,25 | - | -4 061 079,00 | 1 804 924 | 451 231,00 |
2010 | Nyemission | 0,25 | 374 000 | 93 500,00 | 2 000 000 | 000 731,00 |
2010 | Nyemission | 0,25 | 83 220 | 20 805,00 | 2 262 144 | 565 536,00 |
2010 | Nyemission | 0,25 | 100 000 | 25 000,00 | 2 362 144 | 590 536,00 |
2011 | Nyemission | 0,25 | 193 333 | 48 333,25 | 2 555 477 | 638 869,25 |
2013 | Nyemission | 0,25 | 660 000 | 165 000,00 | 3 215 477 | 803 869,25 |
2015 | Kvittningsemission | 0,25 | 000 000 | 000 833,00 | 3 918 809 | 979 702,25 |
2015 | Aktieuppdelning (2:1) | 0,125 | 3 918 809 | - | 7 837 618 | 979 702,25 |
2015 | Listningsemission* | 0,125 | 1 720 000 | 215 000,00 | 9 557 618 | 1 194 702,25 |
* Under förutsättning av fulltecknad emission.
Utspädning
Vid fulltecknad nyemission ökar antalet aktier med 1 720 000 st., vilket motsvarar en utspädning om cirka 18 %.
Regelverk
Xxxxxxx avser att följa alla lagar, författningar och rekommendationer som är tillämpliga på bolag som är listade på First North. Utöver First North Nordic Rulebook gäller bland annat följande regelverk i relevanta delar:
• Aktiebolagslagen
• Lagen om handel med finansiella instrument
Optionsprogram
Vid extra bolagsstämma den 25 mars 2015 beslutades att införa ett optionsprogram för Bolagets anställda. Optionsprogrammet omfattar högst 430 000 teckningsoptioner av serie 2015/2018. En teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie i Bolaget. Rätt att teckna tillkommer uteslutande personer enligt nedan. Teckning och förvärv av teckningsoptioner kan även ske genom nedanstående personers egna bolag.
Xxxxxx Xxxxxxx | högst 200 000 teckningsoptioner |
Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx | högst 150 000 teckningsoptioner |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx | högst 20 000 teckningsoptioner |
Xxxxxxx Xxxxxxxx | högst 20 000 teckningsoptioner |
Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxx | högst 20 000 teckningsoptioner |
Xxxx Xxxxxx | högst 20 000 teckningsoptioner |
Teckningsoptionerna ska emitteras till en kurs motsvarande ett beräknat marknadsvärde för teckningsoptionerna (optionspremie) med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 4 maj 2015 baserat på en teckningskurs vid utnyttjande av teckningsoptionerna om 11,90 kronor per aktie. Teckningstid för teckningsoptionerna är under perioden från den 6 maj 2015 till och med den 13 maj 2015. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna löper under perioden från och med den 1 juni 2018 till och med den 20 juni 2018. Teckningsoptionerna kan dock nyttjas tidigare till följd av fusion, tvångsinlösen av aktier, likvidation eller dylikt.
Övrigt
• Det finns inga nyemissioner under registrering.
• Under det senaste och nuvarande räkenskapsåret har inga officiella uppköpsbud lagts av någon tredje part.
• Samtliga aktier som erbjuds i denna nyemission kommer att nyemitteras. Det finns därför inga fysiska eller juridiska personer som erbjuder sig att sälja värdepapper i denna nyemission.
• Bolaget har i dagsläget inte utsett någon likviditetsgarant.
• Det finns inga avtal eller andra överenskommelser som reglerar att aktieägare inte kan slå sig samman och gemensamt påverka beslut i Bolaget. Därmed finns det inga garantier för att sådan eventuell uppkommen kontroll inte kan komma att missbrukas.
Ägarförteckning per den 11 mars 2015
Xxxx | Xxxxxxx (antal aktier) | Xxxxxxx (%) |
Xxxx Xxxxxxxx | 2 756 488 | 35,17 |
Silotornet AB (ägs till 100 % av Xxxx Xxxxxxxx) | 1 957 170 | 24,97 |
Xxxxxx Xxxxxxxxxxx | 1 246 304 | 15,90 |
Xxxxxx Xxxxxxxxxxx | 794 614 | 10,14 |
Hennit AB (ägs till 100 % av Xxxxxx Xxxxxxx) | 508 018 | 6,48 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxx | 480 256 | 6,13 |
Övriga (6 st.) | 94 768 | 1,21 |
Totalt | 7 837 618 | 100,00 |
Utfästelse om lock-up
Styrelseordförande Xxxx Xxxxxxxx, styrelsesuppleant och VD Xxxxxx Xxxxxxx samt Xxxxxx och Xxxxxx Xxxxxxxxxxx har inför den planerade listningen tecknat ett så kallat lock up-avtal som innebär att de förbinder sig att behålla åtminstone 80 procent av sina respektive aktieinnehav under de närmaste 12 månaderna, räknat från första handelsdag på First North. Utan hinder av ovanstående får dock aktier avyttras enligt villkoren i ett offentligt erbjudande om köp av aktier.
Fullständig historisk finansiell information, inklusive redovisningsprinciper och andra tilläggsupplysningar samt revisionsberättelser har via hänvisning till årsredovisningar för räkenskapsåren 2013 och 2014 införlivats i detta memorandum. Den historiska finansiella informationen har reviderats av Corlines revisor. Den historiska redovisningen har upprättas enligt Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Corline ingår inte i någon koncern.
Nedanstående utvalda finansiella historik har hämtats från införlivat material och kompletterats med kassaflödesanalys för 2013. Kassaflödesanalys för 2013 har inte granskats av Bolagets revisor. Uppställningen över eget kapital och nettoskuldsättning per den 28 februari 2015 har upprättats i det specifika syftet att ingå i detta memorandum och har inte reviderats av Bolagets revisor.
Resultaträkning i sammandrag
(SEK) | 2014-01-01 -2014-12-31 12 mån. | 2013-01-01 -2013-12-31 12 mån. |
RÖRELSENS INTÄKTER M.M. | ||
Nettoomsättning | 1 683 256 | 1 787 627 |
Övriga rörelseintäkter | 100 000 | 133 680 |
Aktiverat arbete för egen räkning | 1 865 574 | 2 340 543 |
SUMMA INTÄKTER | 3 648 830 | 4 261 850 |
RÖRELSENS KOSTNADER | ||
Råvaror m.m. | -158 231 | -101 098 |
Övriga externa kostnader | -1 422 436 | -1 826 985 |
Personalkostnader | -4 536 144 | -4 723 771 |
Avskrivningar | -33 807 | -27 125 |
SUMMA RÖRELSENS KOSTNADER | -6 150 618 | -6 678 979 |
RÖRELSERESULTAT | -2 501 788 | -2 417 129 |
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA INVESTERINGAR | ||
Ränteintäkter och liknande resultatposter | 22 956 | 6 775 |
Räntekostnader och liknande resultatposter | -33 555 | -77 444 |
SUMMA FINANSIELLA POSTER | -10 399 | -70 669 |
RESULTAT EFTER FINANSIELLA POSTER | -2 512 187 | -2 487 798 |
ÅRETS RESULTAT | -2 512 187 | -2 487 798 |
Balansräkning i sammandrag
(SEK) | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
TILLGÅNGAR | ||
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR | ||
Balanserade utvecklingsutgifter | 14 584 409 | 11 899 895 |
Summa immateriella anläggningstillgångar | 14 584 409 | 11 899 895 |
Maskiner och andra tekniska anläggningar | 26 800 | 25 812 |
Inventarier | 3 885 | 5 180 |
Summa materiella anläggningstillgångar | 30 685 | 30 992 |
Summa anläggningstillgångar | 14 615 094 | 11 930 887 |
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR | ||
Kundfordringar | 116 750 | 261 630 |
Övriga fordringar | 218 166 | 224 539 |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 178 072 | 161 442 |
Kassa och bank | 1 644 797 | 1 178 786 |
Summa omsättningstillgångar | 2 157 785 | 1 826 396 |
SUMMA TILLGÅNGAR | 16 772 879 | 13 757 284 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
Eget kapital | ||
Bundet eget kapital | ||
Aktiekapital | 000 000 | 000 869 |
Reservfond | 6 603 338 | 6 603 338 |
Summa bundet eget kapital | 7 407 207 | 7 407 207 |
Överkursfond | 20 879 462 | 20 879 462 |
Balanserad vinst/förlust | -20 289 734 | -17 801 936 |
Årets resultat | -2 512 187 | -2 487 798 |
Summa fritt eget kapital | -1 922 459 | 589 728 |
Summa eget kapital | 5 484 748 | 7 996 935 |
Skulder | ||
Långfristiga skulder | - | 262 500 |
Kortfristiga skulder | ||
Leverantörsskulder | 139 060 | 31 729 |
Kortfristiga lån | 9 312 502 | 3 547 048 |
Övriga skulder | 1 008 242 | 1 184 678 |
Upplupna kostnader | 828 327 | 734 394 |
Summa kortfristiga skulder | 11 288 131 | 5 497 849 |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 16 772 879 | 13 757 284 |
POSTER INOM LINJEN | ||
Ställda säkerheter | 900 000 | 900 000 |
Ansvarsförbindelser | Xxxx | Xxxx |
Kassaflödesanalys i sammandrag
(SEK) | 2014-01-01 -2014-12-31 12 mån. | 2013-01-01 -2013-12-31 12 mån. |
Den löpande verksamheten | ||
Resultat före finansiella poster | -2 501 788 | -2 417 129 |
Justeringar för avskrivningar | 33 807 | 27 125 |
Erhållen ränta | 22 956 | 6 775 |
Erlagd ränta | -33 355 | -77 444 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital | -2 478 380 | -2 460 673 |
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital | ||
Förändringar av kortfristiga fordringar | 134 623 | 600 657 |
Förändringar av leverantörsskulder | 107 331 | -126 997 |
Förändring av kortfristiga skulder | -82 503 | -772 335 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | -2 318 929 | -2 759 348 |
Investeringsverksamheten | ||
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar | -2 684 514 | -3 078 450 |
Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -33 500 | -6 475 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -2 718 014 | -3 084 925 |
Finansieringsverksamheten | ||
Nyemission | - | 9 900 000 |
Amortering lån/Upptagna lån | 5 502 954 | -5 216 252 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 5 502 954 | 4 683 748 |
Årets förändring i likvida medel | 466 011 | -1 160 525 |
Likvida medel vid årets början | 1 178 786 | 2 339 311 |
Likvida medel vid årets slut | 1 644 797 | 1 178 786 |
Förändring eget kapital i sammandrag
2013
(SEK) | Aktiekapital | Reservfond | Överkursfond | Balanserat resultat |
Xxxxxx vid 2012 års ingång | 638 869 | 6 603 338 | 11 144 461 | -16 890 466 |
Årets resultat | -911 470 | |||
Xxxxxx vid 2013 års ingång | 638 869 | 6 603 338 | 11 144 461 | -17 801 936 |
Nyemission 2013 | 165 000 | 9 735 000 | ||
Årets resultat 2013 | -2 487 798 | |||
Xxxxxx vid 2013 års utgång | 803 869 | 6 603 338 | 20 879 461 | -20 289 734 |
2014
(SEK) | Aktiekapital | Reservfond | Överkursfond | Balanserat resultat | Summa eget kapital |
Xxxxxx vid 2013 års ingång | 638 869 | 6 603 338 | 11 144 462 | -17 801 936 | 584 733 |
Nyemission 2013 | 165 000 | 9 735 000 | 9 900 000 | ||
Årets resultat 2013 | -2 487 798 | -2 487 798 | |||
Xxxxxx vid 2013 års utgång | 803 869 | 6 603 338 | 20 879 462 | -20 289 734 | 7 996 935 |
Xxxxxx vid 2014 års ingång | 803 869 | 6 603 338 | 20 879 462 | -20 289 734 | 7 996 935 |
Nyemission 2014 | |||||
Årets resultat 2014 | -2 512 187 | -2 512 187 | |||
Xxxxxx vid 2014 års utgång | 803 869 | 6 603 338 | 20 879 462 | -22 801 921 | 5 484 748 |
Kommentarer till den finansiella utvecklingen
Omsättning och rörelseresultat
Försäljningsintäkterna uppgick för 2014 till 1,7 MSEK (1,8), vilket är i linje med föregående år. Förutom övrig omsättning om cirka 100 KSEK, tillkommer till den totala omsättningen för året cirka 1,9 MSEK (2,3) i form av aktiverat arbete. Finansiellt stöd från statliga myndigheter och EU till pågående utvecklingsprojekt uppgick till 0,2 MSEK. Stöden balanserades dock helt av motsvarande kostnader, eftersom de projekt där Corline är förmånstagare ger Corline rätt att via bidrag täcka projektspecifika externa kostnader för utveckling medan Corlines interna kostnader täcks med hjälp av Bolagets egna medel.
Bolagets totala omkostnader uppgick till -6,2 MSEK (-6,7) och årets resultat uppgick till -2,2 MSEK (-2,5).
Balansräkning och soliditet
Bolagets likvida medel uppgick vid årets utgång till 1,6 MSEK (1,2) och eget kapital till 5,5 MSEK (8,0). Bland skulderna ingick per 2014-12-31 inlåning från ägare om 9,1 MSEK (3,5). Denna skuld kvittades i mars 2015. Soliditeten uppgick per 2014-12-31 till 32,8 % (58,1 %).
Finansiella resurser och finansiell struktur
Under året har verksamheten finansierats genom att Bolagets huvudägare lånat in medel i Bolaget. Bolagets totala skuld till huvudägarna uppgår vid året slut till 9,1 MSEK. I februari 2015 togs beslut om att tillföra Bolaget ytterligare 1,5 MSEK i aktieägarlån. Samtidigt föreslog styrelsen att det totala lånebeloppet om 10,55 MSEK skulle omvandlas till aktier i en kvittningsemission, vilken beslutades om i samband med årsstämman den 9 mars 2015.
Bolaget kommer under 2015 fortsatt vara beroende av kapitaltillskott för att stödja och accelerera de prekliniska och kliniska utvecklingsprogrammen inom njurtransplantation och cellterapi. I november 2014 beslutade Xxxxxxxx styrelse att externt rekrytera kapital, en process som förväntas vara slutförd under andra kvartalet 2015. Bolagets beroende av externt tillskjutet kapital för att bedriva sin fortsatta utveckling utgör en icke oväsentlig risk eftersom denna process styrs av externa faktorer som till viss del är utom Bolagets kontroll.
Finansiella risker
Utöver finansieringsrisken som beskrivs ovan består Bolagets finansiella risker främst i valuta där försäljning till största delen sker i utländsk valuta och ränterisken för de lån Bolaget upptagit.
Bolaget vidtar inga säkringsåtgärder för försäljning i utländsk valuta, förutom att prisklausulerna i leveranskontrakten medger rätt att genomföra prisjusteringar vid kraftiga valutasvängningar. Denna avtalsmässiga rätt är affärsmässigt möjlig att utnyttja om konkurrenssituationen tillåter detta. Förändrad valutakurs får därför viss påverkan på Bolagets resultat och ställning.
Bolagets aktieägarlån löper utan ränta varför ränterisken för närvarande är begränsad.
Rörelsekapital
Det befintliga rörelsekapitalet är enligt styrelsens bedömning inte tillräckligt för de aktuella behoven under åtminstone 12 månader framåt i tiden räknat från dateringen av detta memorandum. Underskottet uppgår till cirka 9 MSEK under denna period. Rörelsekapitalbehov bedöms uppkomma i juni 2015. För att tillföra Bolaget rörelsekapital genomför Bolaget nu en nyemission om cirka 12 MSEK. För att Bolaget ska tillföras tillräckligt med rörelsekapital för att Bolaget ska kunna driva den löpande verksamheten i önskvärd takt i minst 12 månader framåt krävs det att Bolaget – efter finansiering av emissionskostnader – tillförs åtminstone 10,5 MSEK genom nyemissionen som beskrivs i detta memorandum. Bolaget har, via skriftliga avtal, erhållit teckningsförbindelser om totalt cirka 6 MSEK. Dessa åtaganden har dock inte säkerställts via förhandstransaktion, bankgaranti eller liknande. I det fall en eller flera teckningsåtagare inte skulle uppfylla sina åtaganden kan det hända att Xxxxxxx inte
tillförs åtminstone 10,5 MSEK efter att emissionskostnader har finansierats. Då kommer Bolaget att undersöka alternativa finansieringsmöjligheter såsom ytterligare kapitalanskaffning, bidrag eller finansiering tillsammans med en eller flera samarbetspartners alternativt att bedriva verksamheten i lägre takt än beräknat, till dess att ytterligare kapital kan anskaffas.
Kassaflöde
Xxxxxxx har sedan starten finansierat sin verksamhet dels genom intäkter från försäljning av ytbelagda stentar, genom nyemissioner och tillskott från aktieägarna samt genom mjuk finansiering i form av bidrag. Bolaget har hittills, per 2014-12-31, ett positivt kassaflöde beroende på en total försäljning om cirka 57 MSEK, investerat kapital om 60 MSEK och ytterligare tillskott i form av mjuk finansiering om cirka 10 MSEK.
Begränsning i användandet av kapital
Det finns inga begränsningar avseende användande av kapital.
Investeringar
Bolagets investeringar består i huvudsak av internt arbete med regulatorisk utveckling, preklinisk och klinisk forskning och utveckling samt externa forsknings- och konsulttjänster som behövs för att driva projekten med att utveckla Cytoparin™ och Renaparin™.
Pågående och framtida beslutade investeringar
Bolaget har idag beslutat att bedriva de två huvudprojekten för Cytoparin™ och Renaparin™. Några övriga större investeringsbeslut har ej fattats.
Materiella anläggningstillgångar
Ingående anskaffningsvärde på Bolagets tekniska/materiella tillgångar uppgår till 3 261 804 SEK. Den tekniska livslängden på dessa tillgångar överstiger den ekonomiska. Icke avskrivna materiella tillgångar uppgår idag till enbart 30 685 SEK. Dock har Bolaget ett fullt fungerande renrum i vilken tillverkning av heparinsubstanser sker.
Skatt
Bolaget går ej med vinst och betalar ingen vinstskatt, däremot sedvanliga lönerelaterade skatter.
Väsentliga förändringar
Efter periodens utgång har Corline genomfört en kvittningsemission genom vilken utestående konvertibla lån om totalt cirka 10,55 MSEK kvittades mot aktier. Det har härutöver inte förekommit några väsentliga förändringar avseende Bolagets finansiella ställning eller ställning på marknaden sedan 2014-12-31.
Nyckeltal och utvalda finansiella poster*
(KSEK) | 2014-01-01 2014-12-31 12 mån. | 2013-01-01 2013-12-31 12 mån. |
Rörelsens intäkter | 3 916 649 | 4 261 850 |
Rörelsens kostnader | -6 244 159 | -6 678 979 |
Rörelseresultat | -2 327 510 | -2 417 129 |
Årets resultat | -2 377 909 | -2 487 798 |
Summa anläggningstillgångar | 14 789 372 | 11 930 887 |
Balanserade utvecklingsavgifter | 14 758 687 | 11 899 895 |
Omsättningstillgångar | 2 157 785 | 1 826 396 |
Eget kapital | 5 659 026 | 7 996 935 |
Långfristiga skulder | - | 262 500 |
Kortfristiga skulder | 11 288 131 | 5 497 849 |
Balansomslutning | 16 947 157 | 13 757 284 |
Soliditet (%) | 33,4% | 58,1% |
* Tabellen är ej granskad av Bolagets revisor.
Definitioner
Rörelsemarginal: Negativt.
Justerat eget kapital: Eget kapital adderat med 78 % av obeskattade reserver. Soliditet: Justerat eget kapital dividerat med balansomslutning.
N/A: Not applicable (ej tillämpligt).
Införlivade dokument avseende fullständig historisk finansiell information
Fullständig historisk finansiell information införlivas via hänvisning. I de årsredovisningar som införlivas via hänvisning (se nedan) ingår revisionsberättelser för den via hänvisning införlivade finansiella informationen och redovisningsprinciper. Den historiska redovisningen har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd.
Införlivade dokument ska läsas som en del av memorandumet. Via hänvisning införlivade dokument finns tillgängliga på Bolagets kontor (Xxxxxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxx) och hemsida xxx.xxxxxxx.xxx.
• Årsredovisning Corline 2013-01-01 – 2013-12-31
• Årsredovisning Corline 2014-01-01 – 2014-12-31
Ett antal riskfaktorer kan ha negativ inverkan på verksamheten i Corline. Därför är det av stor vikt att beakta relevanta risker vid sidan av Bolagets tillväxtmöjligheter. Andra risker är förenade med Bolagets aktier. Nedan beskrivs riskfaktorer utan inbördes ordning och utan anspråk på att vara heltäckande. Samtliga riskfaktorer kan av naturliga skäl inte bedömas utan att en samlad utvärdering av övrig information tillsammans med en allmän omvärldsbedömning har gjorts.
Bolaget
Finansieringsbehov och kapital
Bolagets planerade studier medför kostnader. Förseningar av till exempel kliniska studier eller produktutveckling kan innebära att intäkter genereras senare än planerat. Corlines kapitalbehov är även beroende av hur mycket intäkter som Bolaget lyckas generera i förhållande till dess kostnadsmassa. Det föreligger dock en risk att ytterligare kapital inte kan anskaffas. Detta kan medföra att utvecklingen tillfälligt stoppas eller att Corline tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än önskat vilket kan leda till försenad eller utebliven kommersialisering och intäkter. Vidare har Corline en potentiell upplupen pensionsskuld. Det föreligger i och med den potentiella pensionsskulden en risk att Bolaget kan belastas med maximalt 500 KSEK. Styrelsen i Corline gör bedömningen att den potentiella skulden kan finansieras via intäkter som genererats från segmentet medicinteknik. Det finns inga garantier för att sådana intäkter kommer att infalla.
Teknologi, tillverkning och produkt
Bolaget utvecklar och tillverkar avancerade kemiska/biologiska produkter som måste uppfylla specifika krav för att få användas på avsett vis i klinik och för att ge avsedd funktion och patientnytta. Det kan inte garanteras att Bolaget kan tillverka mot den produktspecifikation som idag är känd, ej heller att produktspecifikation täcker in alla aspekter som är viktiga för produktens säkerhet och funktion. Nya krav på specifikationen av Bolagets produkter och deras ingående komponenter kan drivas fram av till exempel externa faktorer som nya regelverk eller ny vetenskaplig forskning, men också av internt drivna utvecklingsprojekt. Det kan inte garanteras att sådan ny kunskap och nya krav på hur produkter och produktkomponenter bör tillverkas för att nå en önskvärd sammansättning och funktion kan införlivas i Bolaget.
Leverantörer/tillverkare
Bolaget har samarbeten med leverantörer och tillverkare. Det kan inte uteslutas att en eller flera av dessa väljer att bryta sitt samarbete med Bolaget, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på verksamheten. Det kan inte heller garanteras att Bolagets leverantörer och tillverkare till fullo uppfyller de kvalitetskrav som Bolaget ställer. Likaså kan en etablering av nya leverantörer eller tillverkare bli mer kostsam och/eller ta längre tid än vad Bolaget beräknar.
Kliniska studier
Innan läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas vilket görs genom kliniska studier. Det föreligger en risk att resultaten i de planerade studierna inte blir tillfredsställande och det finns en risk för att Corlines produkter av säkerhets- och/eller effektivitetsskäl inte är tillräckligt bra för att kunna lanseras. Noterbart är att utfall från prekliniska studier inte alltid korrelerar med resultat som uppnås vid kliniska studier i människa. Resultat från mindre kliniska studier överensstämmer inte heller alltid med resultat i mer omfattande studier, varpå det finns flera risker på vägen mot en lansering av Corlines produkter. Om inte Bolaget kan påvisa att produkterna är tillräckligt säkra och effektiva kan Bolaget komma att påverkas negativt, vilket väsentligen kan komma att påverka intäkter och resultat.
Registrering och tillstånd hos myndigheter
För att kunna marknadsföra och sälja läkemedel och diagnostik måste tillstånd erhållas och registrering ske hos berörd myndighet på respektive marknad, till exempel FDA i USA och EMA i Europa. I det fall Bolaget, direkt eller via samarbetspartners, inte lyckas skaffa nödvändiga tillstånd och registreringar från myndigheter, kan Bolagets förmåga att generera intäkter komma att hämmas. Även synpunkter på Bolagets föreslagna upplägg på planerade
kommande studier kan komma att innebära förseningar och/eller ökade kostnader för Bolaget. Nu gällande regler och tolkningar kan komma att ändras, vilket negativt kan komma att påverka Xxxxxxxx förutsättningar för att uppfylla myndighetskrav. Det finns en risk för att Bolaget, direkt eller via samarbetspartners, inte erhåller nödvändiga tillstånd och registreringar hos myndigheter. I det fall det skulle aktualiseras kan Bolagets intjäningsförmåga och finansiella ställning komma att påverkas negativt.
Nyckelpersoner och medarbetare
Corlines nyckelpersoner har omfattande kompetens och lång erfarenhet inom Bolagets verksamhetsområde. En förlust av en eller flera nyckelpersoner kan medföra konsekvenser för Bolagets verksamhet och resultat. Det är inte möjligt att till fullo skydda sig mot obehörig spridning av information, vilket medför en risk att konkurrenter får del av och kan dra nytta av den know-how som utvecklats av Corline till skada för Bolaget.
Samarbeten och utlicensiering
Xxxxxxx har samarbeten med leverantörer och tillverkare. Det föreligger risk att en eller flera av dessa väljer att bryta sitt samarbete med Bolaget, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på verksamheten. Corline är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbeten i samband med utvecklingen av sina produkter, prekliniska och kliniska studier samt utlicensiering/partnerskap för försäljning av produkterna. Uteblivna samarbetsavtal eller samarbetspartners som inte lyckas i sitt arbete kan komma att föranleda reducerade eller utebliva intäkter för Bolaget. Likaså kan en etablering av nya leverantörer eller tillverkare bli mer kostsam och/eller ta längre tid än beräknat.
Samarbete med forskargrupper vid svenska och utländska universitet
Delar av Bolagets forskning utförs av forskargrupper vid olika universitet i Sverige och utomlands. Det innebär risker för en privat aktör att samarbeta med en statlig myndighet som omfattas av offentlighetsprincipen. Även om relevanta avtal har granskats av externa professionella advokater föreligger det en risk att parternas avtal avseende data- och patenträttigheter samt sekretess inte är heltäckande vilket skulle kunna innebära en risk att Corline tvingas offentliggöra sekretessbelagt material. För det fall Bolagets partners inte fullföljer samarbetsavtalen skulle Corlines verksamhet kunna påverkas negativt.
Konkurrenter
Det finns flera bolag och forskningsinstitutioner som bedriver utveckling av läkemedelsprodukter, innebärande att det råder hård konkurrens inom läkemedelsbranschen. Följaktligen finns det konkurrenter till Corline och dess samarbetspartners. En del av Bolagets konkurrenter är multinationella företag med stora ekonomiska resurser. En omfattande satsning och produktutveckling från en konkurrent kan medföra risker i form av försämrad försäljning. Vidare kan företag med global verksamhet som i dagsläget arbetar med närliggande områden bestämma sig för att etablera sig inom Bolagets verksamhetsområde. Ökad konkurrens kan innebära negativa försäljnings- och resultateffekter för Bolaget i framtiden.
Konjunkturutveckling och valutarisk
Externa faktorer såsom tillgång och efterfrågan, låg- och högkonjunkturer, inflation samt räntehöjningar kan bland annat ha inverkan på rörelsekostnader och försäljningspriser. Corlines kostnader och framtida intäkter kan bli negativt påverkade av dessa faktorer, vilka står utom Bolagets kontroll.
Politisk risk
Xxxxxxx är verksamt i ett antal olika länder och påverkas av politiska och ekonomiska osäkerhetsfaktorer i dessa länder. Risker kan uppstå genom förändringar av lagar, skatter, tullar, växelkurser och andra villkor för utländska bolag. Bolaget kan också komma att påverkas negativt av eventuella inrikespolitiska beslut. Ovanstående kan medföra negativa konsekvenser för Bolagets verksamhet och resultat.
Marknadstillväxt
Bolaget planerar att expandera kraftigt under de kommande åren, dels genom att öka marknadsandelarna i de länder och regioner man redan har etablerat sig i och dels genom att etablera sig i nya länder och regioner. En etablering i nya länder och regioner kan medföra problem och risker som är svåra att förutse. Vidare kan etableringar försenas och därigenom medföra intäktsbortfall. En snabb tillväxt kan även innebära att Bolaget gör förvärv av andra företag. Uteblivna synergieffekter och ett mindre lyckosamt integreringsarbete kan påverka såväl Bolagets verksamhet som resultatet på ett negativt sätt. En snabb tillväxt kan medföra problem på det organisatoriska planet. Det kan vara svårt att rekrytera rätt personal och det kan uppstå svårigheter avseende att framgångsrikt integrera ny personal i organisationen.
Produktansvar
Beaktat att Xxxxxxx är verksamt inom läkemedelsbranschen aktualiseras risker med produktansvar. Det föreligger en risk för att Bolaget kan komma att hållas ansvarigt vid eventuella händelser i kliniska studier, även för det fall kliniska studier genomförs av extern part. Vid ett eventuellt tillbud i en klinisk studie och om Xxxxxxx skulle hållas ansvariga för detta finns det en risk för att Bolagets försäkringsskydd inte är tillräckligt för att täcka eventuella framtida rättsliga krav. Detta skulle kunna påverka Bolaget negativt, såväl anseendemässigt som finansiellt.
Patent och andra immateriella rättigheter
Patent och andra immateriella rättigheter har en begränsad livslängd och det finns en risk att ansökta patent inte godkänns. Det föreligger en risk att befintlig och/eller framtida patentportfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bolaget inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd. Om Bolaget tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkurrent kan detta medföra betydande kostnader, vilket kan komma att påverka verksamheten, resultatet och den finansiella ställningen negativt. Vidare är det alltid en risk i denna typ av verksamhet att Corline kan komma att göra eller påstås göra intrång i patent innehavda av tredje part. Andra aktörers patent kan även komma att begränsa möjligheterna för en eller flera av Bolagets framtida samarbetspartners att fritt använda berörd produkt. Den osäkerhet som är förenad med patentskydd medför att utfallet av sådana tvister är svåra att förutse. Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan leda till förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att utge skadestånd. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även för ett för Bolaget fördelaktigt utfall, bli betydande, vilket skulle kunna påverka Bolagets resultat och finansiella ställning negativt. Ovanstående skulle kunna innebära svårigheter eller förseningar vid utlicensiering och försäljning. Motsvarande gäller även för immateriella rättigheter.
Det patent som ligger till grund för Bolagets CHS™-teknik har löpt ut. Detta innebär att konkurrenter kan vara verksamma inom området. Bolagets kunskap som byggts upp internt om CHS™-tekniken är härav av yttersta betydelse och viktig att hemlighålla. Patentportföljen som ger skydd för produktområdet regenerativ medicin sträcker sig till och med år 2029.
Konjunkturutveckling
Externa faktorer såsom tillgång och efterfrågan, låg- och högkonjunkturer, inflation samt ränteförhöjningar kan bland annat ha inverkan på rörelsekostnader och försäljningspriser. Corlines kostnader och framtida intäkter kan bli negativt påverkade av dessa faktorer.
Valutarisk
Delar av Bolagets kostnader utbetalats i dollar, euro och andra internationella valutor. Även en del av Bolagets framtida försäljningsintäkter kan komma att inflyta i internationella valutor. Valutakurser kan väsentligen förändras vilket skulle kunna påverka kostnader och framtida intäkter negativt.
Utvecklingskostnader
Bolaget kommer fortsättningsvis att nyutveckla och vidareutveckla produkter inom sitt verksamhetsområde. Tids- och kostnadsaspekter för produktutveckling kan vara svåra att på förhand fastställa med exakthet. Detta medför en risk att en planerad produktutveckling blir mer kostnadskrävande än planerat.
Prissättning
I Bolagets affärsmodell ingår utlicensiering av läkemedelskandidater. Generell utveckling avseende prissättning av läkemedel är något som står utom Bolagets kontroll. I det fall prissättning av läkemedel generellt faller finns det en risk för att detta negativt kan komma att påverka Bolagets intjäningsmöjligheter. Prissättning av läkemedel bestäms i vissa fall på myndighetsnivå. Detta står utom Bolagets kontroll. Ju lägre prissättning, desto sämre intäktsmöjligheter för Bolaget. Det finns en risk för att prissättning av läkemedel kan komma att bli lägre än vad styrelsen i Bolaget beräknar.
Aktien
Ingen tidigare offentlig handel
Bolagets aktier har inte varit föremål för officiell handel tidigare. Därav är det svårt att förutse vilken handel och vilket intresse Bolagets aktier kommer att generera. Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller blir varaktig kan det medföra svårigheter för aktieägare att sälja sina aktier. Det finns också en risk att marknadskursen avsevärt kan skilja sig från kursen i detta erbjudande. Det finns också en risk att kursen genomgår stora variationer i samband med en introduktion på marknaden. Kursvariationerna kan påverka Bolagets aktiekurs negativt.
Aktieförsäljning från större aktieägare, styrelse och ledande befattningshavare
De styrelsemedlemmar och ledande befattningshavare som innehar aktier i Bolaget ser sina aktieinnehav som en långsiktig placering. Styrelseordförande Xxxx Xxxxxxxx, VD och styrelsesuppleant Xxxxxx Xxxxxxx samt Xxxxxx och Xxxxxx Xxxxxxxxxxx har via utfästelse om lock up förbundit sig att inte avyttra mer än 20 % av sitt respektive ägande under de närmaste 12 månaderna, räknat från första handelsdag på First North. På längre sikt finns dock en risk för att styrelsemedlemmar, ledande befattningshavare och/eller nuvarande aktieägare avyttrar delar eller hela sina innehav i Bolaget.
Kursvariationer
Det finns en risk att aktiekursen genomgår stora variationer i samband med en introduktion på en noterad marknad. Kursvariationer kan uppkomma genom stora förändringar av köp- och säljvolymer och behöver inte nödvändigtvis ha ett samband med Bolagets underliggande värde. Kursvariationerna kan påverka Bolagets aktiekurs negativt.
Psykologiska faktorer
Aktiemarknaden kan komma att påverkas av psykologiska faktorer. Bolagets aktier kan komma att påverka på samma sätt som alla andra aktier som löpande handlas på olika listor. Psykologiska faktorer och dess effekter på kursutveckling är i många fall svåra att förutse och kan komma att påverka Bolagets aktiekurs negativt.
Ej säkerställda teckningsförbindelser
Bolaget har skriftligen avtalat om teckningsförbindelser med ett antal olika parter (se avsnittet ”Teckningsförbindelser”). Teckningsförbindelser har dock inte säkerställts via förhandstransaktion, bankgaranti eller liknande. I det fall en eller flera av de som lämnat teckningsförbindelse inte skulle fullgöra skriftligen avtalat åtagande skulle det negativt kunna påverka emissionsutfallet.
Marknadsplats
Xxxxxxx har initierat en listningsprocess hos First North. En listning på First North är förutsatt av marknadsplatsens godkännande. First North är en alternativ marknadsplats. Den har inte samma juridiska status som en reglerad marknad. Bolag på First North regleras av regler på First North vilka är mindre omfattande än de juridiska krav som ställs för handel på en reglerad marknad. En placering i ett bolag som handlas på First North är därmed mer riskfylld än en placering i ett börsnoterat bolag.
Utdelning
Bolaget har inte lämnat någon utdelning. Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas och eventuella överskott är planerade att investeras i Bolagets utveckling. Det finns en risk att framtida kassaflöden inte kommer att överstiga Bolagets kapitalbehov eller att bolagsstämma inte beslutar om framtida utdelningar.
Fastställd på årsstämma 2015-03-11
§ 1 Firma
Bolagets firma är Corline Biomedical AB. Bolaget är publikt (publ).
§ 2 Säte
Bolagets styrelse ska ha sitt säte i Uppsala kommun.
§ 3 Verksamhet
Bolaget skall självt, eller genom dotterbolag och samarbetande bolag, utveckla, tillverka och marknadsföra medicintekniska produkter samt idka därmed förenlig verksamhet.
§ 4 Aktiekapital
Aktiekapitalet skall utgöra lägst 900 000 kronor och högst 3 600 000 kronor.
§ 5 Antal aktier
Antalet aktier skall vara lägst 7 200 000 aktier och högst 28 800 000 aktier.
§ 6 Styrelse
Styrelsen skall bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter med högst två suppleanter.
§ 7 Revisorer
För granskning av bolagets årsredovisning samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning skall en eller två revisorer med eller utan suppleanter utses eller ett registrerat revisionsbolag.
§ 8 Kallelse till bolagsstämma
Kallelse till bolagsstämma skall alltid ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och på bolagets webbplats. Att kallelse skett skall annonseras i Svenska Dagbladet. Om utgivningen av Svenska Dagbladet skulle upphöra skall annonsering istället ske genom Dagens Industri.
§ 9 Anmälan till stämma
Rätt att delta i stämma har sådana aktieägare som upptagits i aktieboken på sätt som föreskrivs i 7 kap 28 § 3 stycket aktiebolagslagen och som anmält sig hos bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman, varvid antalet biträden skall uppges. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman.
§ 10 Årsstämma
Årsstämma skall hållas årligen inom sex (6) månader efter räkenskapsårets utgång. På årsstämma skall följande ärenden förekomma:
1. Val av ordförande vid stämman.
2. Upprättande och godkännande av röstlängd.
3. Godkännande av dagordningen.
4. Val av en eller två justeringsmän.
5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
6. Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse samt i förekommande fall koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse.
7. Beslut
a) om fastställande av resultaträkning och balansräkning samt i förekommande fall koncernresultaträkning och koncernbalansräkning;
b) om dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen;
c) om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktör.
8. Bestämmande av antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter och av antalet revisorer och revisorssuppleanter,
9. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorerna,
10. Val av styrelse och eventuella styrelsesuppleanter samt revisorer eller revisionsbolag och eventuella revisorssuppleanter.
11. Annat ärende, som ankommer på stämman enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen.
§ 11 Räkenskapsår Bolagets räkenskapsår är kalenderår.
§ 12 Avstämningsförbehåll
Den aktieägare eller förvaltare som på avstämningsdagen är införd i aktieboken och antecknad i ett avstämningsregister, enligt 4 kap. lagen (1998:1479) om kontoföring av finansiella instrument eller den som är antecknad på avstämningskonto enligt 4 kap. 18 § första stycket 6 – 8 nämnda lag, ska antas vara behörig att utöva de rättigheter som framgår av 4 kap. 39 § aktiebolagslagen (2005:551).