Avtal mellan den deltagande enheten och SveDem
Avtal mellan den deltagande enheten och SveDem
1. Registrets syfte
2. Avtalets tidsperiod
Detta avtal gäller från undertecknandet tills det sägs upp av endera part.
3. Deltagande enhetens roll
Deltagande enhet förbinder sig att
• informera patienter om att de registreras och dessutom hänvisa till en mer utförlig patientinformation som skall finnas tillgänglig på den deltagande enheten
• registrera data på ett korrekt sätt enligt registrets formulär
• hålla hög datakvalitet och korrigera data vid behov
• registrera samtliga individer och händelser efter registrets kriterier, dvs. inte på ett självvalt eller slumpartat sätt
• utse en kontaktperson/lokalt ansvarig administratör som administrerar lokala användare i registret samt inaktiverar användare när de inte längre skall ha tillgång till registret.
• göra behörighetskontroll en gång per år
• de lokala användarna sköter sina inloggningsuppgifter på ett säkert sätt
• medverka vid monitorering
• meddela SveDems kansli om enheten byter namn
• anmäla till sitt dataskyddsombud att patienter registreras
4. SveDems roll
SveDem förbinder sig att
• data inte är tillgänglig för obehöriga
• registrets centrala budgetanslag förvaltas på ett tryggt sätt och att medlen används för avsedda ändamål
• det finns driftsavtal inkluderande service och support till användarna
• att en årsrapport från registret publiceras
• hanterar personuppgifter i enlighet med Karolinska Universitetssjukhusets principer för dataskydd
5. Publicering
SveDem har rätt att låta bearbeta data och publicera resultat.
Den deltagande enheten har rätt att ta ut rapporter on-line och ladda hem enhetens data för vidare analys, och även rätt att publicera sådana data förutsatt att inga uppgifter som identifierar patienten framgår. Publicering av resultat skall följa SveDems syfte. I alla fall där resultat från mer än den egna enheten skall redovisas, skall SveDem godkänna att data används. I samtliga fall där registrets data använts skall registret anges som källa.
6. Underskrift
Detta avtal har upprättats i två likadana exemplar, varav deltagande enhet tar ett och SveDem ett.
För deltagande enhet: | För SveDem: |
(Underskrift verksamhetschef eller motsv, namnförtydligande, titel, ort, datum) | (Underskrift registerhållare, ort, datum) |
7. Uppgifter om arbetsplatsen
Enhetens namn:
Adress:
Huvudman (kommun, landsting eller privat):
Enhetens HSA-ID:
Om privat, ange företagsnamn och organisationsnummer:
8. Kontaktperson/lokalt ansvarig administratör
Namn:
Titel:
Telefonnummer:
Mobilnummer:
E-postadress:
HSA-ID (SEXXXXXXXXXX-XXXX)
Kontaktuppgifter kommer att sparas och behandlas av SveDems kansli. De kan också komma att delges andra användare med inloggning till registret för att underlätta kontakt. När din inloggning inaktiveras kommer uppgifterna inte att delges andra användare. Uppgifterna kommer dock att sparas i din inaktiverade användarprofil i registret.