Aşılar Örnek Maddeleri

Aşılar. Belçika'da, küçük çocuklar için yalnızca çocuk felci için zorunludur. Ancak; çocuğunuzun aşılarını, Kind en Gezin tarafından uygulanan Belçika Sağlık Kurulu aşı takvimine göre yaptırmanız şiddetle önerilir. Herhangi bir acil durumda, çocuk bakım görevlisi ilk yardım uygular. Kritik durumlarda, acil servisi ararız veya çocuğunuzu en yakın hastaneye götürürüz. Çocuk bakım görevlisi, sizi bu durumdan mümkün olan en kısa sürede haberdar eder. Kaza durumlarındaki tıbbi müdahalelerin masrafları, kursu düzenleyen tarafın sigortasınca karşılanır. Güvenli bir uyku için, kurumumuz Kind en Gezin yönergelerini izlemektedir. Uykuda bebek ölümü riskini azaltabilmek için aşağıdaki koruyucu önlemlere önem veririz. – Güvenli bir beşik ve güvenli yatak ekipmanı kullanırız. – Çocuğun etrafında sigara içilmesine izin vermeyiz. – Çocuğun yakınında olur ve gözetimini yaparız. – Çocuğun çok sıcağa maruz kalmasına izin vermeyiz. – Bir doktor veya eczacının tavsiyesi olmadan çocuğa ilaç vermeyiz. – Çocuğa dinlenme ve düzen sağlarız. Altı aylıktan daha küçük bebekler, çocuk bakım görevlisinin yanında ve gözetim altında uyutulurlar. Bir yaşın altındaki bebekler bir yatakta ve sırt üstü uyutulurlar. Çocuk bakım görevlisi, yerel bir dükkânı ziyaret etmek ya da yürümek gibi, çocuk bakım merkezi dışında gerçekleştirilebilecek bir faaliyet düzenleyebilir. Bu konu hakkında tartışılır. Çocuk bakım merkezi dışında gerçekleşecek faaliyetler ile ilgili politikamız hakkında, yazılı sözleşmenin Ek 5'inde daha fazla bilgi bulunabilir. Her bir dış mekân faaliyeti için gerekli rehberliği ve güvenlik önlemlerini biz temin ederiz. Çocuk bakım merkezinde, bakımını yaptığımız çocuklar için kalıcı olarak güvenli bir ortam yaratmaya gayret ederiz. Çocuk bakım merkezi girişinin gözetimi paylaşılan bir sorumluluk olarak görülmektedir. Dolayısıyla; çocuk bakım görevlileri, tanımadıkları kişilere sorular yöneltecektir. Ancak; ebeveynlerden de aynı şekilde ihtiyatlı olmalarını ve kendileriyle birlikte içeri girmek isteyen kişileri sorgulamalarını istemekteyiz. Eğer size şüpheli görünen bir durum varsa bunu çocuk bakım görevlisine bildirmenizi rica ederiz.

Aşılar. Aşı etkin madde/maddeleri için Modül 3 hükümlerinin istisnası olarak, Aşı Antijeni Ana Dosya (Vaccine Antigen Master File, VAMF) sisteminin kullanımına dayalı olduğu durumlarda aşağıdaki gereklilikler uygulanır: İnsanlara yönelik grip aşısı dışındaki aşıların ruhsat başvurusu dosyası, aşının etkin maddesi olan her bir aşı antijeni için VAMF gerektirir. a) ▇▇▇▇▇▇▇ Bu ekin amaçları kapsamında: - VAMF; beşeri tıbbi ürünün bir parçası olan her bir etkin maddenin biyolojik, farmasötik ve kimyasal yapısına ilişkin ilgili bilgileri içeren ve ruhsat başvuru dosyasından ayrı olarak sunulan belgeyi ifade eder. Bu ayrı belge aynı başvuru sahibi veya ruhsat sahibi tarafından sunulan bir veya birden çok monovalan veya kombine aşılar için de kullanılabilir. - Aşılar bir veya birden çok farklı aşı antijeni içerebilir. Aşılarda ne kadar aşı antijeni varsa o kadar etkin madde vardır. - Bir veya birkaç bulaşıcı hastalığı önlemeyi amaçlayan kombine aşılar en az iki farklı aşı antijeni içerir. - Tek bir bulaşıcı hastalığı önlemeyi amaçlayan monovalan aşılar tek bir aşı antijeni içerir. b) İçerik VAMF bu ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ I’inde belirtilen 'Kalite Verileri'ne ilişkin Modül 3'ün ilgili bölümünden (etkin madde) alınan bilgileri içerir: Etkin Madde 1. Farmakopenin ilgili monografına/monograflarına uygunluğunu gösteren bilgilerin de dâhil olduğu genel bilgiler.