BELGELER Örnek Maddeleri

BELGELER. Yönetim Kurulu raporu ve murakıp raporları, yıllık bilanço, kar ve zarar hesabı, Genel Kurulda hazır bulunan pay sahiplerinin isim ve pay miktarlarını gösteren cetvel ve genel kurul tutanağı, ilgili mevzuat hükümleri çerçevesinde düzenlenir.

BELGELER. Yönetim Kurulu raporu ve denetçi raporları, yıllık bilanço, kar ve zarar hesabı, Genel Kurul’da hazır bulunan pay sahiplerinin isim ve pay miktarlarını gösteren cetvel ve genel kurul tutanağı ilgili mevzuat hükümleri çerçevesinde düzenlenir, bunların görüşüldüğü Genel Kurul toplantı tutanakları ile birlikte T.C. Gümrük ve Ticaret Bakanlığı’na gönderilir veya toplantıda hazır bulunan komisere teslim edilir ve birer örneği Sermaye Piyasası Kurulu’na gönderilir. Şirket tarafından, Sermaye Piyasası Kurulu’nca düzenlenmesi öngörülen mali tablo ve raporlar ile, bağımsız denetlemeye tabi olunması durumunda bağımsız denetim raporu Sermaye Piyasası Mevzuatına uygun olarak kamuya duyurulacaktır.

BELGELER. Güncellenmiş dosya bilgileri (uygun ise güncellenmiş ürün bilgileri ile birlikte)

BELGELER. MADDE 12–(1) Aşağıdaki belgelerin her topluluk bünyesinde tutulması, geçmiş yıllara ait olanların saklanması ve istenildiğinde, topluluk üyelerine, SSTM’ne, ÖEK’ne ve Mali İşler Müdürlüğü’ne sunulması zorunludur; Topluluk Başvuru Formu,

BELGELER. İlgili resmi kuruluştan (örneğin, Ticaret Odası) yeni ismin veya yeni adresin bulunduğu resmi bir belge (Örneğin, Ticaret Sicili Gazetesi), ilaç ruhsatına sahip olan şirketin bütün aktif ve pasifleriyle; devir edildiğine, birleştiğine, iltihak ettiğine, satın alındığına, birleşme yoluyla tasfiyesiz infisah ettiğine dair sözleşme veya ayrı ilaç şirketlerinin farklı bir isim altında yeni bir şirket olduğuna dair sözleşme ve tüm bu durumların açık olarak gösterildiği Ticaret Sicili Gazetesi

BELGELER. Yeni ismin Note for Guidance on Quality of Herbal Medicinal Products ve Guideline on Declaration of Herbal Substances and Herbal Preparations in (Traditional) Herbal Medicinal Products ile uyumlu olduğuna dair beyan

BELGELER. 15.1 Alt Yüklenici, masrafları kendisine ait olmak üzere: 15.1.1 İşlerin bir parçası olarak Alt Yüklenici Belgelerini sunacaktır. Alt Yüklenici Belgelerinin sunulmasındaki gecikme, İşlerin sağlanmasında bir gecikme olarak kabul edilir; 15.1.2 Yüklenici tarafından talep edilmesi halinde İngilizceye ve/veya diğer herhangi bir dile çeviriler hazırlayacaktır; 15.1.3 Müşterinin ve/veya Yüklenicinin teknik şartnamesini aldıktan hemen sonra, bu şartnameleri dikkatlice kontrol edecek ve herhangi bir hata, eksiklik veya tutarsızlığı derhal Yükleniciye bildirecektir. Yüklenici, Alt Yüklenicinin bulması gereken herhangi bir hata, eksiklik veya tutarsızlıkla ilgili herhangi bir masraf veya yükümlülük üstlenmeyecektir; 15.1.4 Yükleniciye, Alt Sözleşmenin ifası sırasında yapılan tüm değişiklikleri gösteren çizimlerin (“olduğu gibi”) ve şartnamelerin güncel kopyalarını sağlamak; 15.1.5 Devralma Belgesinin verilmesinden önce (ve bunun bir koşulu olarak) veya daha önce ise, Alt Sözleşmede belirtilen tarihlerde Yükleniciye İşlerin ifası sırasındaki tüm değişiklikleri gösteren bir dizi çizim vermek. 15.2 Sertifikaların gerekli olduğu durumlarda, Alt Yüklenici bu tür sertifikaları masrafları kendisine ait olmak üzere ve Yüklenicinin talimatlarına uygun olarak sunacaktır. Sertifikalar Yüklenicinin onayına tabidir ve Alt Yüklenici bu tür sertifikalarla temsil edilen İşleri bu onay olmadan gerçekleştirmeyecektir. Sertifikalar, onaylanan İşleri tanımlayacak ve aşağıdaki bilgileri içerecek ancak bunlarla sınırlı olmayacaktır: Alt yüklenicinin adı, öğe adı, üreticinin adı, uygun çizime referans, teknik özellikler bölümü ve paragraf numarası. 15.3 Tüm Alt Yüklenici Belgeleri, Yüklenicinin onayına tabidir. Alt Yüklenici, Yüklenicinin yorumları sonucunda İşlerin değiştirilmesi gerektiği ölçüde, bu onaydan önce gerçekleştirilen İşler için herhangi bir tazminat alma hakkına sahip değildir. 15.4 Alt Yüklenici Belgelerinin, Yüklenicinin Alt Yüklenici Belgelerinin onaylanıp onaylanmayacağına veya revize edilip edilmeyeceğine karar vermesini sağlayacak bir durumda olması şartıyla Yüklenici, Alt Yüklenici Belgeleri hakkında Alt Sözleşmede belirtilen süre içerisinde yorum yapacaktır. 15.5 Yüklenici tarafından yorumlanan Alt Yüklenici Belgeleri, Yüklenicinin yorumlarının alındığı tarihten itibaren yedi (7) takvim günü içinde düzeltilecek ve onay için yeniden sunulacaktır. 15.6 Yüklenicinin onayları, İşlerin ayrıntılarının, genel tasarımının, hesaplamaların, analizlerin, test yöntemlerinin, ser...

BELGELER. Varyasyon başvuru formunda mevcut ve öngörülen üreticilerin ana hatları başvuru formunda listelendiği gibi açık olarak sunulmalıdır.

BELGELER. Onaylanmış ambalaj materyali içinde bulunan etkin maddenin ilgili stabilite kılavuzlarına uygun olarak en az iki pilot ölçekli veya üretim ölçekli seride gerçekleştirilmiş uygun gerçek zamanlı (önerilen tekrar test etme