İZMİR EKONOMİ ÜNİVERSİTESİ
İZMİR EKONOMİ ÜNİVERSİTESİ
KADAVRA ALIMI İHALESİ İDARİ ŞARTNAMESİ
I - İHALENİN KONUSU ve TEKLİF VERMEYE İLİŞKİN HUSUSLAR
Madde 1- Satıcı alıcıya ilişkin bilgiler 1.1.
a) Alıcının adı: İzmir Ekonomi Üniversitesi (İEÜ)
b) Alıcının adresi: Xxxxxxx xxxxxxx Xx: 000 00000 Xxxxxxx/ Xxxxx
c) Alıcının telefon numarası:0 000 000 00 00
d) Alıcının faks numarası: 0 232 279 26 26
e) Alıcının elektronik posta adresi: xxxxxxxxx@xxx.xxx.xx
f) İlgili personelin adı-soyadı/unvanı: Satın Alma Müdürü - Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx
1.2. İstekliler, ihaleye ilişkin bilgileri yukarıdaki adres ve numaralardan görevli personelle irtibat kurmak suretiyle temin edebilirler.
Madde 2- İhale konusu işe ilişkin bilgiler
a) İşin adı: “ KADAVRA ALIMI ”
b) Alınacak mal/hizmetin miktarı ve türü: Detaylar teknik şartnamededir.
b) Malın yapılacağı/malın teslim edileceği yer: İEÜ Balçova Kampüsü Tıp Fakültesi Laboratuarı.
d) Alınacak mal/hizmete ait diğer bilgiler: Detaylar teknik şartnamededir.
Madde 3- İhaleye ilişkin bilgiler
3.1. Xxxxx, Açık İhale usulü ihaledir.
İhalenin yapılacağı yer (adres): Xxxxxxx Xxxxxxx Xx:000 00000 Xxxxxxx/ Xxxxx
Madde4- İhale dokümanı
4.1. İhale dokümanı, İdari Şartname, Teknik Şartname ve Sözleşmeden oluşmakta olup bir bütündür.
Madde5- Teklif başvurularının verileceği yer, son başvuru tarih ve saati
5.1. Teklif dosyası alıcının yukarıdaki adresine imza karşılığı teslim edilir. Başvuruların en geç
06.08.2019 Salı günü saat 16:00’ye kadar tamamlanmış olması gerekir.
5.2. Son başvuru saatine kadar tamamlanmayan teklif başvuruları değerlendirmeye alınmayacaktır.
5.3. Alıcıya verilen teklif başvuruları, bu şartname hükümlerine göre zeyilname düzenlenmesi hali hariç, herhangi bir sebeple geri alınamaz.
II- İHALEYE KATILMAYA İLİŞKİN HUSUSLAR
Madde 6- İhaleye katılamayacak olanlar
6.1. Aşağıda belirtilen kimseler doğrudan veya dolaylı ya da alt yüklenici olarak kendileri veya başkaları adına, bu Yönetmelik kapsamındaki ihalelere katılamazlar:
a) Bu Yönetmelik kapsamındaki iş ve işlemleri hazırlamak, yürütmek, sonuçlandırmak ve denetlemekle görevli olanlar.
b) 4/1/2002 tarihli ve 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu ile bu Yönetmelik ve diğer kanunlardaki hükümler gereğince geçici veya sürekli olarak vakıf yükseköğretim kurumlarınca veya mahkeme kararıyla kamu ihalelerine katılmaktan yasaklanmış olanlar ile 12/4/1991 tarihli ve 3713 sayılı Terörle Mücadele Kanunu kapsamına giren suçlardan veya örgütlü suçlardan yahut kendi ülkesinde ya da yabancı bir ülkede kamu görevlilerine rüşvet verme suçundan dolayı hükümlü bulunanlar.
c) İlgili mercilerce hileli iflas ettiğine karar verilenler.
ç) Daha önce kendisine üniversitede iş verildiği halde, usulüne göre sözleşme yapmak istemeyenler, sözleşme yapıldıktan sonra taahhüdünden vazgeçen ve mücbir sebepler dışında taahhütlerini, sözleşme ve şartname hükümlerine uygun olarak yerine getirmediği tespit edilenler.
(2) İhale konusu işin danışmanlık hizmetlerini yapan yükleniciler bu işin ihalesine katılamazlar. Aynı şekilde, ihale konusu işin yüklenicileri de o işin danışmanlık hizmeti ihalelerine katılamazlar.
(3) Birinci ve ikinci fıkrada sayılan yasaklar bu kişilerin ortakları, ortaklık payı %10’dan az olan anonim şirketler ile vakıf yükseköğretim kurumunun 13/1/2011 tarihli ve 6102 sayılı Türk Ticaret Kanunu uyarınca hâkim ortağı olduğu şirketler hariç, ortaklık ve yönetim ilişkisi olan şirketleri ile bu şirketlerin sermayesinin yarısından fazlasına sahip oldukları şirketleri için de geçerlidir.
(4) Bu maddede belirtilen yasaklara rağmen ihaleye katılan istekliler ihale dışı bırakılır. Geçici teminatları gelir kaydedilir. Ayrıca bu durumun tekliflerin değerlendirmesi aşamasında tespit edilememesi nedeniyle bunlardan biri üzerine ihale yapılmışsa, teminatı gelir kaydedilerek ihale iptal edilir.
Madde 7- İhale Dışı Bırakılma Nedenleri
Aşağıda belirtilen durumlardaki istekliler, bu durumlarının tespit edilmesi halinde, ihale dışı bırakılacaktır:
a) İflas eden, tasfiye halinde olan, işleri mahkeme tarafından yürütülen, konkordato ilân eden, işlerini askıya alan veya kendi ülkesindeki mevzuat hükümlerine göre benzer bir durumda olan.
b) İflası ilân edilen, zorunlu tasfiye kararı verilen, alacaklılara karşı borçlarından dolayı mahkeme alıcısı altında bulunan veya kendi ülkesindeki mevzuat hükümlerine göre benzer bir durumda olan.
c) Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş sosyal güvenlik prim borcu olan.
d) Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş vergi borcu olan.
e) İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, mesleki faaliyetlerinden dolayı yargı kararıyla hüküm giyen.
f) İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan alıcıya yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu alıcı tarafından ispat edilen.
g) İhale tarihi itibariyle, mevzuatı gereği kayıtlı olduğu oda tarafından mesleki faaliyetten men edilmiş olan.
h) Bu maddede belirtilen bilgi ve belgeleri vermeyen veya yanıltıcı bilgi ve/veya sahte belge verdiği tespit edilen.
i) Bu şartnamenin 6 ıncı maddesinde ihaleye katılamayacağı belirtildiği halde ihaleye katılan.
j) Bu şartnamenin 8 inci maddesinde belirtilen yasak fiil veya davranışlarda bulunduğu tespit edilen.
Madde 8- Yasak fiil veya davranışlar
İhalede aşağıda belirtilen fiil veya davranışlarda bulunmak yasaktır.
a) Hile, vaat, tehdit, nüfuz kullanma, çıkar sağlama, anlaşma, irtikâp, rüşvet suretiyle veya başka yollarla ihaleye ilişkin işlemlere fesat karıştırmak veya buna teşebbüs etmek.
b) İsteklileri tereddüde düşürmek, katılımı engellemek, isteklilere anlaşma teklifinde bulunmak veya teşvik etmek, rekabeti veya ihale kararını etkileyecek davranışlarda bulunmak.
c) Sahte belge veya sahte teminat düzenlemek, kullanmak veya bunlara teşebbüs etmek.
d) Alternatif teklif verebilme halleri dışında, bir istekli tarafından kendisi veya başkaları adına doğrudan veya dolaylı olarak, asaleten ya da vekâleten birden fazla teklif vermek.
e) Şartnamenin 6 ıncı maddesinde ihaleye katılamayacağı belirtildiği halde ihaleye katılmak.
Madde 9- İhale dokümanında değişiklik yapılması
9.1. İlan yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Ancak, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin alıcı tarafından tespit edilmesi veya isteklilerce yazılı olarak bildirilmesi halinde, zeyilname düzenlenmek suretiyle ihale dokümanında değişiklik yapılabilir.
9.2. Zeyilname ihale dokümanı alanların tümüne yazılı olarak iadeli taahhütlü mektup veya e-posta yoluyla gönderilecektir.
Madde 10- Ortak girişimler
10.1. Birden fazla gerçek veya tüzel kişi ortak girişim oluşturmak suretiyle ihaleye teklif verebilir.
10.2. Ortak girişim oluşturmak suretiyle ihaleye teklif verecek istekliler, ortak girişim yaptıklarına dair pilot ortağın da belirtildiği Ortak Girişim Beyannamesini de teklifleriyle beraber sunacaklardır.
10.3. İhalenin ortak girişim üzerinde kalması halinde ortak girişimden, sözleşme imzalanmadan önce noter tasdikli ortaklık sözleşmesini vermesi istenilecektir.
10.4. Ortak girişim beyannamesi ve ortaklık sözleşmesinde, ortak girişimi oluşturan gerçek ve tüzel kişilerin taahhüdün yerine getirilmesinden müştereken ve müteselsilen sorumlu olduğu; pilot ortağın, ortak girişim ortaklarının her biri ve tamamı adına yükümlülük altına girmeye ve talimat kabul etmeye yetkili olduğu ve ödemeler dâhil sözleşmenin yürütülmesiyle ilgili bütün hususlarda tek sorumlu muhatap olduğu; ayrıca, ortak girişimdeki tüm üyelerin taahhüdün devamı süresince, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 18 inci maddesinde belirtilen haller dışında, ortak girişimden ayrılmayacağı belirtilmelidir.
10.5. Ortak girişimin ikiden fazla ortaklı olması halinde, pilot ortak en çok hisseye sahip ortak; ortak girişimin iki ortaklı olması halinde ise, pilot ortak çoğunluk hisseye sahip ortak olmalıdır ve ortakların hisse oranları ortaklık anlaşmasında ve ortaklık sözleşmesinde açıkça belirtilmelidir.
III. TEKLİF BELGELERİNİN HAZIRLANMASI ve SUNULMASINA İLİŞKİN HUSUSLAR Madde 11- Teklif başvurusu için gerekli belgeler
11.1. İsteklilerin teklif başvurusunda aranacak zorunlu belgeler:
a) Tebligat için adres beyanı ve ayrıca irtibat için telefon ve varsa faks numarası ile elektronik posta adresi;
b) Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası veya Meslek Odası belgesi;
1) Gerçek kişi olması halinde, ihalenin yapıldığı yıl içerisinde alınmış, Ticaret ve/veya Sanayi Odası veya Meslek Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
2) Tüzel kişi olması halinde, tüzel kişiliğin siciline kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından veya alıcı merkezinin bulunduğu yer mahkemesinden veya benzeri bir makamdan, ihalenin yapıldığı yıl içerisinde alınmış, tüzel kişiliğin sicile kayıtlı olduğuna dair belge,
c) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
1) Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
2) Tüzel kişi olması halinde, şirket ortaklarının hisse durumlarını ve şirketteki görevlerini belirten, son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesinin aslı veya noter tasdikli örneği ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
d) Xxxxxli adına vekâleten iştirak ediliyorsa, isteklinin adına teklif vermeye yetkili olduğuna dair noter tasdikli vekâletname ile noter tasdikli imza beyannamesi veya imza sirküleri;
e) İhaleye katılmaya engel bir durumu olmadığına ilişkin yazılı taahhütname,
f) İsteklinin ortak girişim olması halinde şekli ve içeriği şartnamede belirlenen ortak girişim beyannamesi,
İsteklinin ortak girişim olması halinde (b), (c) ve (e) de yer alan belgelerin her bir ortakça ayrı ayrı verilmesi gerekir.
11.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler.
11.2.1-İsteklinin iş hacmini gösterir belgeler.
11.2.2- Şekli ve içeriği bu şartnamede belirlenen Teklif Mektubu.
11.2.3- Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş sosyal güvenlik prim borcu olmadığına dair, son teklif verme tarihinden önceki üç ay içinde alınmış belge.
11.2.4- Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş vergi borcu olmadığına dair, son teklif verme tarihinden önceki üç ay içinde alınmış belge.
11.2.5-Ticaret sicilinden alınmış iştigal konusunu gösterir belge
Madde 12- Teklif hazırlama giderleri
Tekliflerin hazırlanması ve sunulması ile ilgili bütün masraflar isteklilere aittir. Alıcı, ihalenin seyrine ve sonucuna bakılmaksızın, isteklinin üstlendiği bu masraflardan dolayı hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz.
Madde 13- Teklif biçimi ve sözleşme
İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu üzerine ihale yapılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden sözleşme düzenlenecektir.
Madde 14- Teklif ve ödemelerde geçerli para birimi
Ödemeler Teklifler TL olarak verilir nakit veya alıcının anlaşmalı olduğu leasing kuruluşu tarafından Türk Lirası olarak ödenir.
Madde 15- Tekliflerin sunulma şekli
15.1. İhaleye katılabilme şartı olarak istenilen bütün belgeler bir zarfa konulur. Zarfın üzerine isteklinin adı, soyadı veya ticaret unvanı, tebligata esas açık adresi, teklifin hangi işe ait olduğu ve ihaleyi yapan vakıf yükseköğretim kurumunun adı ve açık adresi yazılır. Zarfın yapıştırılan yeri istekli tarafından imzalanır ve mühürlenir. Teklif mektupları yazılı ve imzalı olarak sunulur. Teklif mektubunda ihale/ön yeterlik dokümanının tamamen okunup kabul edildiğinin belirtilmesi, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile birbirine uygun olarak açıkça yazılması, üzerinde kazıntı, silinti, düzeltme bulunmaması ve teklif mektubunun ad, soyad veya ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olması zorunludur.
15.2. Teklifler ihale dokümanında belirtilen ihale saatine kadar kayıt karşılığında alıcıya (tekliflerin sunulacağı yere) teslim edilir. Bu saatten sonra verilen teklifler kabul edilmez ve açılmaksızın istekliye iade edilir.
15.3. Verilen teklifler, bu şartname hükümlerine göre zeyilname düzenlenmesi hali hariç, herhangi bir sebeple geri alınamaz ve değiştirilemez.
Madde 16- Teklif mektubunun şekli ve içeriği
16.1. Teklif mektupları, yazılı ve imzalı olarak sunulur.
16.2. Teklif mektubunda;
a) Xxxxx dokümanının tamamen okunup kabul edildiğinin belirtilmesi,
b) Teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile birbirine uygun olarak açıkça yazılması,
c) Üzerinde kazıntı, silinti düzeltme bulunmaması,
d) Teklif mektubunun adı, soyadı veya ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olması, zorunludur.
Madde 17- Tekliflerin geçerlilik süresi
17.1. Tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren en az 30 takvim günü olmalıdır. Bu süreden daha kısa süreli geçerli olduğu belirtilen teklif mektupları değerlendirmeye alınmaz.
Madde 18- Teklif fiyata dâhil olan masraflar
18.1 KDV hariç tüm vergi, resim, harç ve benzeri giderler ile her türlü sigorta gideri satıcıya ait olacaktır.
18.2. Yukarıda yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni gider kalemleri oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları karşılayacak payı içerdiği kabul edilir.
18.3. Sözleşme bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV) ilgili mevzuatı çerçevesinde alıcı tarafından satıcıya ayrıca ödenir.
IV- TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRİLMESİNDEKİ ESASLAR
Madde 19- Tekliflerin değerlendirilmesi
19.1.- Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle teklif mektubunun usulüne uygun olup olmadığı kontrol edilir; belgeleri usulüne uygun olmadığı tespit edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir.
Ancak teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerin eksik olması veya belgelerde önemsiz bilgi eksikliği bulunması halinde, alıcıca belirlenen sürede isteklilerden bu eksik belge veya bilgilerin tamamlanması istenebilir. Belirlenen sürede eksik belge veya bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır.
19.2.-Belge eksikliklerinin tamamlanmasından sonra, isteklilerin teklif bedelinin hesaplanmasında hatası bulunup bulunmadığı kontrol edilir.
Madde 20- İhalenin İptal Edilmesi
Alıcı, gerekli gördüğü veya ihale/ön yeterlik dokümanında yer alan belgelerde ihalenin yapılmasına engel olan ve düzeltilmesi mümkün bulunmayan hususların bulunduğunun tespit edildiği hallerde, gerekçesi belirtilmek suretiyle ihale saatinden önce ihaleyi iptal edebilir.
Bu durumda, iptal nedeni belirtilmek suretiyle ihalenin iptal edildiği isteklilere hemen ilân edilerek duyurulur. Bu aşamaya kadar teklif vermiş olanlara ihalenin iptal edildiği ayrıca tebliğ edilir. İhalenin iptal edilmesi halinde, verilmiş olan bütün teklifler reddedilmiş sayılır ve bu teklifler
açılmaksızın isteklilere iade edilir. İhalenin iptal edilmesi nedeniyle isteklilerce alıcıdan herhangi bir hak talebinde bulunulamaz.
Madde 21- Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi
21.1. İhale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılacaktır.
Madde 22- Kesinleşen ihale kararının bildirilmesi
İhale sonucu, ihaleye katılanlara bildirilir.
Madde 23- Sözleşmeye davet
23.1. İhale üzerinde kalan istekli, alıcı ile sözleşme yapmak üzere davet edilir.
23.2. İsteklinin, sözleşme imzalamaya davet edilmesini izleyen 3 iş günü içinde sözleşmeyi imzalaması şarttır.
Madde 24- Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibine bildirim
24.1. İhale üzerinde kalan isteklinin sözleşme imzalamaması durumunda alıcı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif fiyatının uygun görülmesi kaydıyla, bu teklif sahibi istekliyle sözleşme imzalayabilir.
24.2. Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin de sözleşmeyi imzalamaması durumunda, ihale iptal edilir.
Madde 25- Süre uzatımı verilebilecek haller ve şartlar
Süre uzatımı verilebilecek haller aşağıda sayılmıştır.
32.1. Mücbir sebepler;
a) Doğal afetler.
b) Kanuni grev.
c) Genel salgın hastalık.
d) Kısmi veya genel seferberlik ilanı.
32.2. Yukarıda belirtilen hallerin mücbir sebep olarak kabul edilebilmesi için; sağlayıcıdan kaynaklanan bir kusurdan ileri gelmemiş olması, taahhüdün yerine getirilmesine engel nitelikte olması, sağlayıcının bu engeli ortadan kaldırmaya gücünün yetmemiş olması, mücbir sebebin meydana geldiği tarihi izleyen 10 (on) gün içinde sağlayıcının alıcıya yazılı olarak bildirimde bulunması ve yetkili merciler tarafından belgelendirilmesi gerekmektedir.
Madde 33- Hüküm bulunmaxxx xxxxxx
Bu idari şartnamede hüküm bulunmayan hallerde İzmir Ekonomi Üniversitesi Alım-Satım Yönetmeliği hükümleri uygulanır.
Madde 34- Anlaşmazlıkların çözümü
Bu ihale ile ilgili işlemlerden doğacak her türlü uyuşmazlıkların çözülmesinde İzmir Ticaret Odası Tahkim Kurulu yetkili ve görevli olup, İzmir Ticaret Odası Tahkim prosedürü uygulanır.
Bu İdari Şartname 34 (otuzdört) madde ve 6 (altı) sayfadan ibarettir.
TAHNİTLİ KADIN ve ERKEK KADAVRASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. İthalatı gerçekleştirecek kuruluş, Kaynak Donör Bankası tarafından verilmiş yetki belgesine sahip olmalıdır.
2. Kaynak Donör Bankası, Tıbbi Araştırma ve Eğitim için Tüm Vücut bağış programına sahip olmalıdır.
3. Kaynak Donör Bankası, faaliyet gösterdiği ülkenin resmi mercileri tarafından Non-Transplant Anatomik Donör Bankası akreditasyonuna sahip olmalıdır.
4. Kaynak Donör Bankası, AATB tarafından akredite olmalıdır.
5. Kaynak Donör Bankası, faaliyet gösterdiği ülkenin resmi mercileri tarafından aşağıdaki uygulamalar konusunda yetkilendirilmiş akredite bir kuruluş olmalıdır;
i. Non-Transplant anatomik materyal edinme
ii. Non-Transplant anatomik materyal hazırlanması
iii. Non-Transplant anatomik materyal depolama
iv. Non-Transplant anatomik materyal dağıtım
6. Kadavralar, 1 Erkek ve 1 Kadın Cinsiyette olmalıdır.
7. Kadın cinsiyette olan kadavranın genital organlarının varlığı doğrulanmış olmalıdır.
8. Kadavralar Kimyasal maddelerle tahnit edilmiş olmalıdır.
9. Donörlerin tıbbi kayıtları, sosyal özet raporları bulunmalıdır.
10. Donör Özet Raporlarında Ölüm nedeni açıkça belirtilmiş olmalıdır.
11. Donörler 18 yaşını doldurmuş, gönüllü bağışçılar olmalıdır.
12. Tüm örnekler HIV 1, HBV, HCV açısından NAT (Nükleik Asit Testi) testi ile taranmış ve sonuçlar temiz çıkmış olmalıdır.
13. Tüm örnekler HIV 1-2, Hepatit B yüzey antijeni, Hepatit C virüs antikoru açısından serolojik olarak taranmış ve temiz çıkmış olmalıdır.
14. Tüm serolojik testler CLIA onaylı laboratuvarlarda yapılmış olmalıdır.
15. Serolojik testlerin yapılması aşamasında kullanılan materyaller FDA onaylı olmalıdır.
16. Seroloji raporuna sahip olmalıdır.
17. Her bir örnek ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.
18. Her bir örnek barkod, eşsiz donör numarası, cinsiyet ve yaş gösterir tanımlayıcı etikete sahip olmalıdır.
19. Potansiyel nakliye gecikmelerini ve paketlenmiş siparişlere üçüncü tarafların erişimini ortadan kaldıran bir TSA (Ulaştırma Güvenlik İdaresi) onaylı Kargo Tarama Tesisiyle nakledilmelidir.
20. Soğuk zincir ile muhafazalı teslim edilmelidir.
21. Tüm Anatomik materyaller ülke içinde yüklenici firmanın kendi aracı ve personeli tarafından nakledilmeli ve teslimatı gerçekleştirilmelidir.
22. Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği (IATA) nakliye standartlarına bağlılık sağlamalıdır.
23. Donör Türkiye Cumhuriyeti sınırlarında, Türkiye Cumhuriyeti yasaları gereği bertaraf edilme iznine sahip olmalıdır.
TAZE DONMUŞ OMUZ DAHİL ÜST EKSTREMİTE TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. İthalatı gerçekleştirecek kuruluş, Kaynak Donör Bankası tarafından verilmiş yetki belgesine sahip olmalıdır.
2. Kaynak Donör Bankası, Tıbbi Araştırma ve Eğitim için Tüm Vücut bağış programına sahip olmalıdır.
3. Kaynak Donör Bankası, faaliyet gösterdiği ülkenin resmi mercileri tarafından Non-Transplant Anatomik Donör Bankası akreditasyonuna sahip olmalıdır.
4. Kaynak Donör Bankası, AATB tarafından akredite olmalıdır.
5. Kaynak Donör Bankası, faaliyet gösterdiği ülkenin resmi mercileri tarafından aşağıdaki uygulamalar konusunda yetkilendirilmiş akredite bir kuruluş olmalıdır;
i. Non-Transplant anatomik materyal edinme
ii. Non-Transplant anatomik materyal hazırlanması
iii. Non-Transplant anatomik materyal depolama
iv. Non-Transplant anatomik materyal dağıtım
6. Kadavra parçası Skapula ve Klavikula dahil parmak uçlarına kadar olan tüm üst ekstremite bölgesini içermelidir.
7. Donörün tıbbi kayıtları, sosyal özet raporları bulunmalıdır.
8. Donör Özet Raporunda Ölüm nedeni açıkça belirtilmiş olmalıdır.
9. Donörler 18 yaşını doldurmuş, gönüllü bağışçılar olmalıdır.
10. Tüm örnekler HIV 1, HBV, HCV açısından NAT (Nükleik Asit Testi) testi ile taranmış ve sonuçlar temiz çıkmış olmalıdır.
11. Tüm örnekler HIV 1-2, Hepatit B yüzey antijeni, Hepatit C virüs antikoru açısından serolojik olarak taranmış ve temiz çıkmış olmalıdır.
12. Tüm serolojik testler CLIA onaylı laboratuvarlarda yapılmış olmalıdır.
13. Serolojik testlerin yapılması aşamasında kullanılan materyaller FDA onaylı olmalıdır.
14. Seroloji raporuna sahip olmalıdır.
15. Her bir örnek ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.
16. Her bir örnek barkod, eşsiz donör numarası, cinsiyet ve yaş gösterir tanımlayıcı etikete sahip olmalıdır.
17. Tüm Anatomik materyaller ülke içinde yüklenici firmanın kendi aracı ve personeli tarafından nakledilmeli ve teslimatı gerçekleştirilmelidir.
18. Soğuk zincir ile muhafazalı teslim edilmelidir.
19. Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği (IATA) nakliye standartlarına bağlılık sağlamalıdır.
20. Donör Türkiye Cumhuriyeti sınırlarında, Türkiye Cumhuriyeti yasaları gereği bertaraf edilme iznine sahip olmalıdır.