Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). Матеріали II Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
ДОГОВІР ПРО НАДАННЯ ПЛАТНИХ МЕДИЧНИХ ПОСЛУГ
ТА ІНФОРМОВАНА ЗГОДА ПАЦІЄНТА НА МЕДИЧНЕ ВТРУЧАННЯ — ВАЖЛИВІ СКЛАДОВІ ПРАВОВОГО РЕГУЛЮВАННЯ ПРИВАТНОЇ СТОМАТОЛОГІЧНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ В УКРАЇНІ
▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇,
Стоматологічний Центр Посмішки (м. Київ)
▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇,
Львівський клінічний госпіталь Державної Прикордонної служби України
З проголошенням самостійного державного розвитку в Україні розпочався про- цес оновлення всього суспільного життя. Це було зумовлено, насамперед, тим, що змінювалися економічна, соціальна і політична системи країни.
Україна стала незалежною, суверенною і демократичною державою. Продов- жується формування організаційних та правових засад ринкової економіки. Сфор- мовано, в основному, недержавний сектор економіки, фінансову, грошову, бюджет- ну, банківську, митну та інші системи, які в сукупності визначають економічну інфраструктуру незалежності держави. Закладено правову базу для розвитку ри- нкових відносин. У народному господарстві продовжує відбуватися зміна форм вла- сності. Україна дедалі більше зміцнює свою незалежність.
Докорінно перебудовано економічні функції держави. Замість системи дирек- тивного управління сформовано основні важелі та інструменти державного макро- економічного регулювання.
Важливим підсумком попереднього етапу становлення країни стало подолання тривалої руйнівної економічної кризи 1990–1999 рр., але інерційність кризової си- туації вимагає більш активних дій щодо її кінцевого подолання.
На початку 90-х років Україна за своїм економічним потенціалом, і найголовні- ше, готовністю населення до здійснення реформ могла стати лідером серед країн Європи, але, на жаль, опинилася далеко позаду від них. Це стало наслідком дезін- теграційних і деструктивних процесів, що охопили усі сфери життєдіяльності сус- пільства протягом майже десятиріччя, а також хаотичного підходу до здійснення реформ, їх суперечливості та структурної незавершеності, непослідовності, супе- речливості політики та слабкості влади, антисистемності й контрпродуктивності політичного процесу. Перехід України до ринку збігся зі зміною орієнтирів у розви- тку світової економіки, її соціально-економічними, правовими й інституційними перетвореннями. Спокуса скористатися глобальними системними зрушеннями та благополучно оминути хворобливий етап трансформації директивної економіки в ринкову, опинитися в ній з усіма супутніми їй інституційними елементами стала вихідною причиною парадоксу, який знаходиться в галузі теорії реформування і практики її застосування у країнах з перехідною економікою. Цю ситуацію точно та образно описав французький інституаліст ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ в книзі “Теорія регуляції”, відзначаючи, що заборона комуністичної партії, відмова від планування і привати- зація автоматично не призводять до виникнення ринкової динаміки. Зовсім навпа- ки, виникає нерівність у доступі до ресурсів, до інформації, до політичної влади, що створює сприятливі умови для нових монополій [11].
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
Тривалий спад виробництва унеможливив досягнення відчутних зрушень у соціальній політиці. З 1994 по 1999 рр. знижувався життєвий рівень населення України. Обсяг внутрішнього валового продукту (ВВП) на душу населення складав 1910 дол. США. У 1999 р. він знизився до 620 дол. США. Надмірна диференціація доходів населення (середньодушові доходи 10% найбагатших родин перевищували доходи найбідніших у 15 разів; діапазон коштів, що були зароблені, характеризува- вся співвідношенням 1:100), штучне зниження вартості робочої сили (як і низький рівень соціальних витрат) переросли в один з головних чинників, які стримували розширення внутрішнього ринку, технологічне оновлення виробництва. Були повні- стю розбалансовані грошова та фінансова системи. Особливо болісними виявилися наслідки найвищої у світі гіперінфляції, яка в 1993 р. досягла 10256% [9, 11].
У третє тисячоліття Україна вступила вже не 50-мільйонною країною: чисель- ність населення у 2001 р. становила 49,3 млн. осіб, але на початок 2007 р. знизилася до 46,5 млн. осіб. Внаслідок негативних демографічних тенденцій наше населення щороку зменшується в середньому на 400 тис. осіб (0,8%). У 1999 р. було зареєстро- вано 500 млн. 800 тис. відвідувань лікувальних установ, тобто фактично кожен ме- шканець країни звернувся за медичною допомогою не менше 10 разів на рік. Якщо на початок 90-х років Україна за показниками здоров’я посідала 40 місце у світі, то на сьогодні вона перемістилася вже до другої сотні. Помітна стійка тенденція до зростання кількості захворювань за різними класами хвороб. На кінець 2000 року кількість захворювань порівняно з 1990 р. зросла вже більш, ніж удвічі. Протягом 2000–2002 рр. відбулися позитивні зрушення в економічній сфері. Це підтверджу- ється високими темпами економічного зростання: обсяг валового продукту зріс на 9,1%, промислового виробництва — на 14,2, сільськогосподарського — на 9,9, а також стабільністю національної грошової одиниці, хоча інфляційні ризики в економіці збереглися [6].
На сучасному етапі інтеграції України до Європейського Союзу реальним стає
рух нашої держави до стандартів діючої демократії й цивілізованого, соціально- орієнтованого суспільства. В таких умовах чітких обрисів набуває спрямування української системи охорони здоров’я на досягнення нею сучасного світового рівня в правовому регулюванні.
Як стверджує ▇.▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇, а ми поділяємо її думку, відносини лікар-пацієнт є центральними в системі відносин у галузі охорони здоров’я. Чимало питань, які виникають у стосунках між лікарем і пацієнтом, знаходяться у правовій площині [2, 3] та регулюються цілою низкою нормативно-правових актів. Так, відповідно до статті 39 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, — лікар зобов’язаний пояснити пацієнтові в доступній формі стан його здоров’я, мету запропонованих досліджень і лікувальних заходів, прогноз можливого розвитку захворювання, в тому числі наявності ризику для життя і здоров’я. У статті 43 цього ж Закону стверджується, що у невідкладних випадках, коли реальна загроза життю хворого є наявною, згода хворого або його законних представників на меди- чне втручання не потрібна. Якщо ж відсутність згоди може призвести до тяжких для пацієнта наслідків, лікар зобов’язаний йому це пояснити. Якщо і після цього пацієнт відмовляється від лікування, лікар має право взяти від нього письмове підтвердження, а при неможливості його одержання — засвідчити відмову відпові- дним документом у присутності свідків [5, 7].
Крім того, як стверджує ▇.▇.▇▇▇▇▇▇▇, згідно з Законом України “Про захист
прав споживачів” [4] медична організація (лікар-приватний підприємець) як вико-
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
навець послуг зобов’язана вчасно надавати споживачеві необхідну, повну і достові- рну інформацію про послуги ще й для того, щоб забезпечити право споживача на вибір медичного закладу та лікуючого лікаря. Однак основним завданням інформа- ції про послугу є забезпечення компетентного вибору послуги. Чинним законодав- ством України не визначено форми та обсяги інформування пацієнтів щодо медич- них втручань. Вітчизняні медичні заклади змушені самостійно розробляти форми інформованих згод та інших документів, за допомогою яких фіксується факт такого інформування. На переконання ▇.▇.▇▇▇▇▇▇▇▇, на практиці пацієнт може відмови- тись навіть від уже запланованого на конкретну дату медичного втручання. Такі норми закону фактично дають пацієнтові більше можливостей для розірвання дого- вору [1, с. 21].
Не можна не погодитися з думкою одного з керівників Медичного центру “БО- НАМЕД” ▇.▇. Меднісом про те, що якщо порівняти відношення лікаря та його хворого до медичного втручання, то a priori вважається, що стосовно медичного працівника діє презумпція компетентності (див. рисунок). Тобто лікар має всі необ- хідні професійні знання щодо майбутнього медичного втручання, стану здоров’я пацієнта та можливих наслідків проведення лікування. Під компетентністю лікаря також розуміється його здатність довести до хворого інформацію про медичне втру- чання в доступній формі [8, с. 77].
Відношення лікаря і пацієнта до медичного втручання
З іншого боку, як стверджує цитований вище ▇.▇.▇▇▇▇▇▇, для людини, яка приймає рішення щодо допуску до свого організму медичного працівника, повинна діяти презумпція некомпетентності. Тобто лікар насамперед виходить з припущен- ня, що пацієнт майже нічого не розуміє відносно майбутніх медичних заходів та із засвоєнням необхідної інформації можуть бути певні проблеми (див. рис. 1). Неком- петентність може мати різну природу і тривалість в часі, наприклад, коли пацієнт має особливості розвитку своєї особи (інфантилізм) або знаходиться під впливом сильнодіючих ліків. ▇▇▇▇▇ повинен переконатися, що пацієнт вірно оцінює реальні можливості медицини, медичні та соціальні (наприклад, час відновлення працезда- тності) наслідки медичних втручань [8].
Відповідно до статей 6 та 627 Цивільного Кодексу (далі — ЦК) України [10], сторони є вільними при укладанні договору, виборі контрагентів або визначенні умов договору з урахуванням вимог ЦК, інших актів цивільного законодавства, звичаїв ділового обороту, а також вимог розумності та справедливості [1, с. 19].
Лікарська освіта та достатній практичний досвід авторів публікації дають їм право стверджувати, що договір лікаря і пацієнта на виконання тих чи інших пла- тних медичних послуг доцільно оформляти у письмовій формі. На глибоке переко- нання автора, письмовий варіант договору на виконання платного стоматологічного втручання має низку вагомих переваг, серед яких виокремимо наступні:
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
— дисциплінування пацієнта та лікаря-стоматолога при прийнятті рішення щодо медичного втручання. Ставлячи підпис під документом фізична особа (і лікар, і пацієнт), розуміє, що підписаний нею документ має певну юридичну силу;
— лікар-стоматолог має можливість заздалегідь підготувати письмову форму угоди, передбачивши та врахувавши всі можливі варіанти розвитку подій;
— пацієнт має можливість уважно ознайомитися з запропонованими методами втручання, їх можливими наслідками та ціною. При цьому пацієнт може задати питан- ня та отримати на них відповіді щодо ризику втручання, виникнення ускладнень тощо;
— при виникненні будь-якої конфліктної ситуації, обидві договірні сторони зможуть чітко скористатися саме тією інформацією, яка зафіксована у письмовому варіанті згоди пацієнта на медичне втручання;
— можливість використання письмової форми договору про надання платних медичних послуг у досудових та судових інстанціях;
— документ може містити корисні додатки: порядок розрахунків, строки вико- нання втручань тощо.
Ґрунтуючись на викладеному вище, робимо висновок про те, що формами пись- мової згоди пацієнта на те чи інше платне стоматологічне втручання можуть бути:
• підпис пацієнта в амбулаторній картці під записом лікаря про проведене
медичне втручання. Найбільш поширений спосіб фіксації інформованої згоди. До- цільно використовувати при проведенні планових досліджень та втручань, які мо- жуть мати мінімальні ускладнення для пацієнта. Недоліком такого методу є те, що лікар практично не в змозі описати в медичній картці всі переваги та недоліки запропонованого методу втручання, та інші клінічні аспекти, включаючи й юриди- чні. Як правило, запис у медичній картці містить наступну інформацію: загальний стан та стан стоматологічного здоров’я, запропонований план обстеження та ліку- вання, скарги, деякі анамнестичні данні, діагноз, описання методу лікування, фік- сація наступної дати візиту. Слід наголосити на тому, що опис вищевказаних пун- ктів здійснюється після проведення медичного втручання, а пацієнт дає попередню усну згоду, що є суттєвим недоліком такого методу. Оскільки підпис пацієнта в медичній картці найбільш широко використовується в практиці приватних медич- них закладів, адміністрація повинна взяти за правило не проводити остаточних розрахунків пацієнта за прийом без описаної медичної картки;
• підписання документу інформованої згоди, що є додатком до медичної кар-
тки, чи до договору про надання медичних послуг. Дану форму найбільш доцільно використовувати при здійсненні окремих втручань, які, як правило проводяться одноразово. Наприклад, атипове видалення зуба. Медичний заклад у своєму арсе- налі повинен мати стандартні форми інформованих згод на певні види втручань. Якщо такі форми з самого початку вірно складені, лікарю потрібно лише уважно заповнити відповідні пункти;
• договір про надання платних медичних послуг. Найбільш зручний спосіб уго-
ди в тому випадку, коли до приватного стоматологічного лікувально-профілактичного закладу звертається пацієнт з великим обсягом роботи (наприклад, протезуванням). У практичній діяльності приватного лікаря-стоматолога часто виникають ситуації, коли йому необхідно визначитися: хто має право підпису договору про надання плат- них медичних послуг чи інформованої згоди пацієнта на медичне втручання? Нижче у
табл. 1 нами подано інформацію з приводу відповіді на поставлене вище запитання.
Як свідчить власний практичний досвід, зазвичай менеджери чи керівники медичних закладів важко запроваджують у повсякденну діяльність додаткові “па-
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
Таблиц я 1
Хто має право підпису договору про надання платних медичних послуг та інформованої згоди пацієнта на медичне втручання
Вік та стан пацієнта | Посилання на Закон | Згода |
0–14 років | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” | За згодою законних пред- ставників |
14–15 років | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” Стаття 284 Цивільного Кодексу України | Згода неповнолітнього та згода законних представни- ків |
15–18 років (неповна цивільна дієздатність) | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” Стаття 34, 284 Цивільного Кодексу України | Якщо неповнолітня особа самостійно оплачує платні стоматологічні послуги, наприклад з стипендії, необхідна лише її згода. В інших випадках потрібна додаткова згода батьків чи законних представників |
Дієздатна фізична особа, яка оплачує сама своє лікування | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” | Згода дієздатної фізичної особи |
Дієздатна фізична особа, яка не опла- чує сама своє ліку- вання (набуває дії договір на користь третьої особи) | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” Стаття 34, 284, 634 Цивільного Кодексу України | Згода дієздатної фізичної особи та згода замовника медичних послуг |
Недієздатний пацієнт (визнаний в установленому законом порядку) | Стаття 43 “Основ законодавства України про охорону здоров’я” | За згодою законних представників |
пірці”. Практикуючі лікарі-стоматологи та адміністратори медичних закладів гово- рять про гори медичної звітності, які вони змушені заповнювати, а лишня бюрокра- тична тяганина, як відомо, їм ні до чого. Саме тому, базуючись на власному практи- чному досвіді, переконливо стверджуємо: головний урок, який повинні добре засвоїти лікарі приватних стоматологічних клінік полягає в тому, що ніколи не повинно бути ніяких підстав для неотримання інформованої згоди пацієнта на медичне втручан- ня. Інформована згода на проведення будь-якого медичного втручання повинна бути отримана завжди!
Виходячи з власного практичного досвіду, з метою стандартизації дій лікарів- стоматологів, що спрямовані на отримання інформованої згоди пацієнтів на ті чи інші стоматологічні втручання, усіх пацієнтів, які звертаються до приватного ме- дичного підприємства “Стоматологічний Центр Посмішки”, ми умовно розділили на 3 категорії (див. табл. 2), визначивши для кожної з них відповідні, на наше переко- нання, стандартизовані дії лікарів-стоматологів. Ми впевнені, що використання за- пропонованого підходу дозволить значною мірою виключити можливі недоліки в роботі лікарів приватних стоматологічних клінік.
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
Таблиця 2
Стан пацієнта та дії лікаря-стоматолога
з отримання інформованої згоди на медичне втручання
№ п/п | Характеристика стану пацієнта | Дії лікаря-стоматолога, що спрямовані на отримання інформованої згоди: |
1. | Пацієнт звернувся до медич- ного центру з приводу плано- вого лікування та санації порожнини рота | 1. Усне інформування пацієнта та отримання усної згоди. 2. Заповнення медичної картки з записом плану обстеження та лікування. 3. Підготовка договору на проведення медичного втручання. |
2. | Пацієнт звернувся до медич- ного центру для проведення 1–2-х маніпуляцій, що пов’я- зані з великим ризиком для його здоров’я. | 1. Усне інформування пацієнта та отримання усної згоди. 2. Заповнення медичної картки з записом плану обстеження та лікування. 3. Письмова інформована згода пацієнта. |
3. | Пацієнт одноразово звертаєть- ся в медичний центр або ж періодично проходить певні стандартні маніпуляції, непов’язані з ризиком для його здоров’я. | 1. Усне інформування пацієнта та отримання усної згоди. 2. Заповнення медичної картки. 3. Запис у медичній картці з обов’язковим підписом пацієнта. |
Література
1. ▇▇▇▇▇▇▇ ▇.▇. Договір про надання платних медичних послуг: від укладення до вико- нання // Управління закладом охорони здоров’я. — 2007. — № 3. — С. 18–23.
2. ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇.▇. Інформована згода пацієнта на медичне втручання: юридичні аспекти отри- мання і оформлення // Управління закладом охорони здоров’я. — 2007. — № 3. — С. 12–17.
3. ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇.▇. Правові питання відносин між лікарем і пацієнтом // Therapia. Укра- їнський медичний вісник, 2007. — № 7–8. — С. 77.
4. Закон України “Про захист прав споживачів” від 12 травня 1991 р. № 1023-ХІІ (нова редакція від 1 грудня 2005 р.) // ▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇▇.▇▇.
5. Закон України № 2801-ХІІ від 19.11.1992 р. “Основи законодавства України про охо- рону здоров’я” // Стоматологія: Нормативне виробничо-практичне видання. — К.: МНІАЦ медичної статистики: МВЦ “Медінформ”, 2004. — С. 7–20.
6. ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇.▇., ▇▇▇▇▇▇▇ ▇.▇. Україна: природа і люди. — К.: НІСД, 2002. — 623 с.
7. Медичне право України: Збірник нормативно-правових актів / Упоряд. і наук. ред. ▇.▇.▇▇▇▇▇▇▇▇. — К.: Видавничий Дім “Ін Юре”, 2001. — 412 с.
8. ▇▇▇▇▇▇ ▇.▇. До питання дієздатності пацієнта під час оформлення згоди на медичне втручання // Перший Всеукраїнський конгрес з медичного права і соціальної політики 14– 15 квітня 2007 року, м. Київ: Збірник тез доповідей / Упор. к.▇.▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇.▇., д.▇.▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇.▇. — Київ: Видавничий дім “Авіцена”, 2007. — с. 76–77.
9. Стратегії розвитку України: теорія і практика / За ред. ▇.▇. ▇▇▇▇▇▇▇. — К.: НІСД, 2002. — 864 с..
10. Цивільний кодекс України від 16 січня 2003 р. // ▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇▇.▇▇.
11. ▇▇▇▇▇▇▇ О. Курортно-рекреаційна система України: шляхи формування, проблеми і перспективи розвитку // Вісник УАДУ. — 2001. — №4. — С. 254–260.
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
