Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). Матеріали II Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
ДОГОВІР ПРО НАДАННЯ ПЛАТНИХ МЕДИЧНИХ ПОСЛУГ
ТА ІНФОРМОВАНА ЗГОДА ПАЦІЄНТА НА МЕДИЧНЕ ВТРУЧАННЯ — ВАЖЛИВІ СКЛАДОВІ ПРАВОВОГО РЕГУЛЮВАННЯ ПРИВАТНОЇ СТОМАТОЛОГІЧНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ В УКРАЇНІ
Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx,
Стоматологічний Центр Посмішки (м. Київ)
Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx,
Львівський клінічний госпіталь Державної Прикордонної служби України
З проголошенням самостійного державного розвитку в Україні розпочався про- цес оновлення всього суспільного життя. Це було зумовлено, насамперед, тим, що змінювалися економічна, соціальна і політична системи країни.
Україна стала незалежною, суверенною і демократичною державою. Продов- жується формування організаційних та правових засад ринкової економіки. Сфор- мовано, в основному, недержавний сектор економіки, фінансову, грошову, бюджет- ну, банківську, митну та інші системи, які в сукупності визначають економічну інфраструктуру незалежності держави. Закладено правову базу для розвитку ри- нкових відносин. У народному господарстві продовжує відбуватися зміна форм вла- сності. Україна дедалі більше зміцнює свою незалежність.
Докорінно перебудовано економічні функції держави. Замість системи дирек- тивного управління сформовано основні важелі та інструменти державного макро- економічного регулювання.
Важливим підсумком попереднього етапу становлення країни стало подолання тривалої руйнівної економічної кризи 1990–1999 рр., але інерційність кризової си- туації вимагає більш активних дій щодо її кінцевого подолання.
На початку 90-х років Україна за своїм економічним потенціалом, і найголовні- ше, готовністю населення до здійснення реформ могла стати лідером серед країн Європи, але, на жаль, опинилася далеко позаду від них. Це стало наслідком дезін- теграційних і деструктивних процесів, що охопили усі сфери життєдіяльності сус- пільства протягом майже десятиріччя, а також хаотичного підходу до здійснення реформ, їх суперечливості та структурної незавершеності, непослідовності, супе- речливості політики та слабкості влади, антисистемності й контрпродуктивності політичного процесу. Перехід України до ринку збігся зі зміною орієнтирів у розви- тку світової економіки, її соціально-економічними, правовими й інституційними перетвореннями. Спокуса скористатися глобальними системними зрушеннями та благополучно оминути хворобливий етап трансформації директивної економіки в ринкову, опинитися в ній з усіма супутніми їй інституційними елементами стала вихідною причиною парадоксу, який знаходиться в галузі теорії реформування і практики її застосування у країнах з перехідною економікою. Цю ситуацію точно та образно описав французький інституаліст Xxxxx Xxxxx в книзі “Теорія регуляції”, відзначаючи, що заборона комуністичної партії, відмова від планування і привати- зація автоматично не призводять до виникнення ринкової динаміки. Зовсім навпа- ки, виникає нерівність у доступі до ресурсів, до інформації, до політичної влади, що створює сприятливі умови для нових монополій [11].
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). Xxxxxxxxx XX Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
Тривалий спад виробництва унеможливив досягнення відчутних зрушень у соціальній політиці. З 1994 по 1999 рр. знижувався життєвий рівень населення України. Обсяг внутрішнього валового продукту (ВВП) на душу населення складав 1910 дол. США. У 1999 р. він знизився до 620 дол. США. Надмірна диференціація доходів населення (середньодушові доходи 10% найбагатших родин перевищували доходи найбідніших у 15 разів; діапазон коштів, що були зароблені, характеризува- вся співвідношенням 1:100), штучне зниження вартості робочої сили (як і низький рівень соціальних витрат) переросли в один з головних чинників, які стримували розширення внутрішнього ринку, технологічне оновлення виробництва. Були повні- стю розбалансовані грошова та фінансова системи. Особливо болісними виявилися наслідки найвищої у світі гіперінфляції, яка в 1993 р. досягла 10256% [9, 11].
У третє тисячоліття Україна вступила вже не 50-мільйонною країною: чисель- ність населення у 2001 р. становила 49,3 млн. осіб, але на початок 2007 р. знизилася до 46,5 млн. осіб. Внаслідок негативних демографічних тенденцій наше населення щороку зменшується в середньому на 400 тис. осіб (0,8%). У 1999 р. було зареєстро- вано 500 млн. 800 тис. відвідувань лікувальних установ, тобто фактично кожен ме- шканець країни звернувся за медичною допомогою не менше 10 разів на рік. Якщо на початок 90-х років Україна за показниками здоров’я посідала 40 місце у світі, то на сьогодні вона перемістилася вже до другої сотні. Помітна стійка тенденція до зростання кількості захворювань за різними класами хвороб. На кінець 2000 року кількість захворювань порівняно з 1990 р. зросла вже більш, ніж удвічі. Протягом 2000–2002 рр. відбулися позитивні зрушення в економічній сфері. Це підтверджу- ється високими темпами економічного зростання: обсяг валового продукту зріс на 9,1%, промислового виробництва — на 14,2, сільськогосподарського — на 9,9, а також стабільністю національної грошової одиниці, хоча інфляційні ризики в економіці збереглися [6].
На сучасному етапі інтеграції України до Європейського Союзу реальним стає
рух нашої держави до стандартів діючої демократії й цивілізованого, соціально- орієнтованого суспільства. В таких умовах чітких обрисів набуває спрямування української системи охорони здоров’я на досягнення нею сучасного світового рівня в правовому регулюванні.
Як стверджує X.X. Xxxxxxxx, а ми поділяємо її думку, відносини лікар-пацієнт є центральними в системі відносин у галузі охорони здоров’я. Чимало питань, які виникають у стосунках між лікарем і пацієнтом, знаходяться у правовій площині [2, 3] та регулюються цілою низкою нормативно-правових актів. Так, відповідно до статті 39 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, — лікар зобов’язаний пояснити пацієнтові в доступній формі стан його здоров’я, мету запропонованих досліджень і лікувальних заходів, прогноз можливого розвитку захворювання, в тому числі наявності ризику для життя і здоров’я. У статті 43 цього ж Закону стверджується, що у невідкладних випадках, коли реальна загроза життю хворого є наявною, згода хворого або його законних представників на меди- чне втручання не потрібна. Якщо ж відсутність згоди може призвести до тяжких для пацієнта наслідків, лікар зобов’язаний йому це пояснити. Якщо і після цього пацієнт відмовляється від лікування, лікар має право взяти від нього письмове підтвердження, а при неможливості його одержання — засвідчити відмову відпові- дним документом у присутності свідків [5, 7].
Крім того, як стверджує X.X.Xxxxxxx, згідно з Законом України “Про захист
прав споживачів” [4] медична організація (лікар-приватний підприємець) як вико-
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). Xxxxxxxxx XX Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
навець послуг зобов’язана вчасно надавати споживачеві необхідну, повну і достові- рну інформацію про послуги ще й для того, щоб забезпечити право споживача на вибір медичного закладу та лікуючого лікаря. Однак основним завданням інформа- ції про послугу є забезпечення компетентного вибору послуги. Чинним законодав- ством України не визначено форми та обсяги інформування пацієнтів щодо медич- них втручань. Вітчизняні медичні заклади змушені самостійно розробляти форми інформованих згод та інших документів, за допомогою яких фіксується факт такого інформування. На переконання X.X.Xxxxxxxx, на практиці пацієнт може відмови- тись навіть від уже запланованого на конкретну дату медичного втручання. Такі норми закону фактично дають пацієнтові більше можливостей для розірвання дого- вору [1, с. 21].
Не можна не погодитися з думкою одного з керівників Медичного центру “БО- НАМЕД” X.X. Меднісом про те, що якщо порівняти відношення лікаря та його хворого до медичного втручання, то a priori вважається, що стосовно медичного працівника діє презумпція компетентності (див. рисунок). Тобто лікар має всі необ- хідні професійні знання щодо майбутнього медичного втручання, стану здоров’я пацієнта та можливих наслідків проведення лікування. Під компетентністю лікаря також розуміється його здатність довести до хворого інформацію про медичне втру- чання в доступній формі [8, с. 77].
Відношення лікаря і пацієнта до медичного втручання
З іншого боку, як стверджує цитований вище X.X.Xxxxxx, для людини, яка приймає рішення щодо допуску до свого організму медичного працівника, повинна діяти презумпція некомпетентності. Тобто лікар насамперед виходить з припущен- ня, що пацієнт майже нічого не розуміє відносно майбутніх медичних заходів та із засвоєнням необхідної інформації можуть бути певні проблеми (див. рис. 1). Неком- петентність може мати різну природу і тривалість в часі, наприклад, коли пацієнт має особливості розвитку своєї особи (інфантилізм) або знаходиться під впливом сильнодіючих ліків. Xxxxx повинен переконатися, що пацієнт вірно оцінює реальні можливості медицини, медичні та соціальні (наприклад, час відновлення працезда- тності) наслідки медичних втручань [8].
Відповідно до статей 6 та 627 Цивільного Кодексу (далі — ЦК) України [10], сторони є вільними при укладанні договору, виборі контрагентів або визначенні умов договору з урахуванням вимог ЦК, інших актів цивільного законодавства, звичаїв ділового обороту, а також вимог розумності та справедливості [1, с. 19].
Лікарська освіта та достатній практичний досвід авторів публікації дають їм право стверджувати, що договір лікаря і пацієнта на виконання тих чи інших пла- тних медичних послуг доцільно оформляти у письмовій формі. На глибоке переко- нання автора, письмовий варіант договору на виконання платного стоматологічного втручання має низку вагомих переваг, серед яких виокремимо наступні:
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). Xxxxxxxxx XX Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
— дисциплінування пацієнта та лікаря-стоматолога при прийнятті рішення щодо медичного втручання. Ставлячи підпис під документом фізична особа (і лікар, і пацієнт), розуміє, що підписаний нею документ має певну юридичну силу;
— лікар-стоматолог має можливість заздалегідь підготувати письмову форму угоди, передбачивши та врахувавши всі можливі варіанти розвитку подій;
— пацієнт має можливість уважно ознайомитися з запропонованими методами втручання, їх можливими наслідками та ціною. При цьому пацієнт може задати питан- ня та отримати на них відповіді щодо ризику втручання, виникнення ускладнень тощо;
— при виникненні будь-якої конфліктної ситуації, обидві договірні сторони зможуть чітко скористатися саме тією інформацією, яка зафіксована у письмовому варіанті згоди пацієнта на медичне втручання;
— можливість використання письмової форми договору про надання платних медичних послуг у досудових та судових інстанціях;
— документ може містити корисні додатки: порядок розрахунків, строки вико- нання втручань тощо.
Ґрунтуючись на викладеному вище, робимо висновок про те, що формами пись- мової згоди пацієнта на те чи інше платне стоматологічне втручання можуть бути:
• підпис пацієнта в амбулаторній картці під записом лікаря про проведене
медичне втручання. Найбільш поширений спосіб фіксації інформованої згоди. До- цільно використовувати при проведенні планових досліджень та втручань, які мо- жуть мати мінімальні ускладнення для пацієнта. Недоліком такого методу є те, що лікар практично не в змозі описати в медичній картці всі переваги та недоліки запропонованого методу втручання, та інші клінічні аспекти, включаючи й юриди- чні. Як правило, запис у медичній картці містить наступну інформацію: загальний стан та стан стоматологічного здоров’я, запропонований план обстеження та ліку- вання, скарги, деякі анамнестичні данні, діагноз, описання методу лікування, фік- сація наступної дати візиту. Слід наголосити на тому, що опис вищевказаних пун- ктів здійснюється після проведення медичного втручання, а пацієнт дає попередню усну згоду, що є суттєвим недоліком такого методу. Оскільки підпис пацієнта в медичній картці найбільш широко використовується в практиці приватних медич- них закладів, адміністрація повинна взяти за правило не проводити остаточних розрахунків пацієнта за прийом без описаної медичної картки;
• підписання документу інформованої згоди, що є додатком до медичної кар-
тки, чи до договору про надання медичних послуг. Дану форму найбільш доцільно використовувати при здійсненні окремих втручань, які, як правило проводяться одноразово. Наприклад, атипове видалення зуба. Медичний заклад у своєму арсе- налі повинен мати стандартні форми інформованих згод на певні види втручань. Якщо такі форми з самого початку вірно складені, лікарю потрібно лише уважно заповнити відповідні пункти;
• договір про надання платних медичних послуг. Найбільш зручний спосіб уго-
ди в тому випадку, коли до приватного стоматологічного лікувально-профілактичного закладу звертається пацієнт з великим обсягом роботи (наприклад, протезуванням). У практичній діяльності приватного лікаря-стоматолога часто виникають ситуації, коли йому необхідно визначитися: хто має право підпису договору про надання плат- них медичних послуг чи інформованої згоди пацієнта на медичне втручання? Нижче у
табл. 1 нами подано інформацію з приводу відповіді на поставлене вище запитання.
Як свідчить власний практичний досвід, зазвичай менеджери чи керівники медичних закладів важко запроваджують у повсякденну діяльність додаткові “па-
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). Xxxxxxxxx XX Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
Таблиц я 1
Хто має право підпису договору про надання платних медичних послуг та інформованої згоди пацієнта на медичне втручання
Вік та стан пацієнта | Посилання на Закон | Згода |
0–14 років | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” | За згодою законних пред- ставників |
14–15 років | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” Стаття 284 Цивільного Кодексу України | Згода неповнолітнього та згода законних представни- ків |
15–18 років (неповна цивільна дієздатність) | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” Стаття 34, 284 Цивільного Кодексу України | Якщо неповнолітня особа самостійно оплачує платні стоматологічні послуги, наприклад з стипендії, необхідна лише її згода. В інших випадках потрібна додаткова згода батьків чи законних представників |
Дієздатна фізична особа, яка оплачує сама своє лікування | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” | Згода дієздатної фізичної особи |
Дієздатна фізична особа, яка не опла- чує сама своє ліку- вання (набуває дії договір на користь третьої особи) | Стаття 43 “Основи законодавства України про охорону здоров’я” Стаття 34, 284, 634 Цивільного Кодексу України | Згода дієздатної фізичної особи та згода замовника медичних послуг |
Недієздатний пацієнт (визнаний в установленому законом порядку) | Стаття 43 “Основ законодавства України про охорону здоров’я” | За згодою законних представників |
пірці”. Практикуючі лікарі-стоматологи та адміністратори медичних закладів гово- рять про гори медичної звітності, які вони змушені заповнювати, а лишня бюрокра- тична тяганина, як відомо, їм ні до чого. Саме тому, базуючись на власному практи- чному досвіді, переконливо стверджуємо: головний урок, який повинні добре засвоїти лікарі приватних стоматологічних клінік полягає в тому, що ніколи не повинно бути ніяких підстав для неотримання інформованої згоди пацієнта на медичне втручан- ня. Інформована згода на проведення будь-якого медичного втручання повинна бути отримана завжди!
Виходячи з власного практичного досвіду, з метою стандартизації дій лікарів- стоматологів, що спрямовані на отримання інформованої згоди пацієнтів на ті чи інші стоматологічні втручання, усіх пацієнтів, які звертаються до приватного ме- дичного підприємства “Стоматологічний Центр Посмішки”, ми умовно розділили на 3 категорії (див. табл. 2), визначивши для кожної з них відповідні, на наше переко- нання, стандартизовані дії лікарів-стоматологів. Ми впевнені, що використання за- пропонованого підходу дозволить значною мірою виключити можливі недоліки в роботі лікарів приватних стоматологічних клінік.
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). Xxxxxxxxx XX Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів
Таблиця 2
Стан пацієнта та дії лікаря-стоматолога
з отримання інформованої згоди на медичне втручання
№ п/п | Характеристика стану пацієнта | Дії лікаря-стоматолога, що спрямовані на отримання інформованої згоди: |
1. | Пацієнт звернувся до медич- ного центру з приводу плано- вого лікування та санації порожнини рота | 1. Усне інформування пацієнта та отримання усної згоди. 2. Заповнення медичної картки з записом плану обстеження та лікування. 3. Підготовка договору на проведення медичного втручання. |
2. | Пацієнт звернувся до медич- ного центру для проведення 1–2-х маніпуляцій, що пов’я- зані з великим ризиком для його здоров’я. | 1. Усне інформування пацієнта та отримання усної згоди. 2. Заповнення медичної картки з записом плану обстеження та лікування. 3. Письмова інформована згода пацієнта. |
3. | Пацієнт одноразово звертаєть- ся в медичний центр або ж періодично проходить певні стандартні маніпуляції, непов’язані з ризиком для його здоров’я. | 1. Усне інформування пацієнта та отримання усної згоди. 2. Заповнення медичної картки. 3. Запис у медичній картці з обов’язковим підписом пацієнта. |
Література
1. Xxxxxxx X.X. Договір про надання платних медичних послуг: від укладення до вико- нання // Управління закладом охорони здоров’я. — 2007. — № 3. — С. 18–23.
2. Xxxxxxxx X.X. Інформована згода пацієнта на медичне втручання: юридичні аспекти отри- мання і оформлення // Управління закладом охорони здоров’я. — 2007. — № 3. — С. 12–17.
3. Xxxxxxxx X.X. Правові питання відносин між лікарем і пацієнтом // Therapia. Укра- їнський медичний вісник, 2007. — № 7–8. — С. 77.
4. Закон України “Про захист прав споживачів” від 12 травня 1991 р. № 1023-ХІІ (нова редакція від 1 грудня 2005 р.) // xxx@xxxx.xxx.xx.
5. Закон України № 2801-ХІІ від 19.11.1992 р. “Основи законодавства України про охо- рону здоров’я” // Стоматологія: Нормативне виробничо-практичне видання. — К.: МНІАЦ медичної статистики: МВЦ “Медінформ”, 2004. — С. 7–20.
6. Xxxxxxxxxx X.X., Xxxxxxx X.X. Україна: природа і люди. — К.: НІСД, 2002. — 623 с.
7. Медичне право України: Збірник нормативно-правових актів / Упоряд. і наук. ред. X.X.Xxxxxxxx. — К.: Видавничий Дім “Ін Юре”, 2001. — 412 с.
8. Xxxxxx X.X. До питання дієздатності пацієнта під час оформлення згоди на медичне втручання // Перший Всеукраїнський конгрес з медичного права і соціальної політики 14– 15 квітня 2007 року, м. Київ: Збірник тез доповідей / Упор. к.x.x. Xxxxxxxx X.X., д.x.x. Xxxxxxxxxx X.X. — Київ: Видавничий дім “Авіцена”, 2007. — с. 76–77.
9. Стратегії розвитку України: теорія і практика / За ред. X.X. Xxxxxxx. — К.: НІСД, 2002. — 864 с..
10. Цивільний кодекс України від 16 січня 2003 р. // xxx@xxxx.xxx.xx.
11. Xxxxxxx О. Курортно-рекреаційна система України: шляхи формування, проблеми і перспективи розвитку // Вісник УАДУ. — 2001. — №4. — С. 254–260.
Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення). Xxxxxxxxx XX Всеукраїнської науково-практичної конференції 17—18.04.2008, м. Львів