Відповідно до статті 43 Основ законодавства України про охорону здоров’я від 19.11.1992 № 2801-XII інформована добровільна згода необхідна для застосування методів діагностики,
ДОПОВІДЬ
«ОФОРМЛЕННЯ
ВЗАЄМОВІДНОСИН З ПАЦІЄНТАМИ:
ДОГОВОРИ, ІНФОРМОВАНІ ЗГОДИ НА МЕДИЧНЕ ВТРУЧАННЯ. ПРАКТИЧНИЙ
АСПЕКТ»
Доповідачі:
XXXX XXXXXXXX
xxxxxxxxxxxxx та старший юрист
юридичної компанії «МЕДКОНСАЛТИНГ»
Юридична компанія МЕДКОНСАЛТИНГ
НА РИНКУ ПОНАД 7 РОКІВ
Інформовані згоди
Відповідно до статті 43 Основ законодавства України про охорону здоров’я від 19.11.1992 № 2801-XII інформована добровільна згода необхідна для застосування методів діагностики,
профілактики та лікування.
У Цивільному кодексі України (ЦКУ): надання медичної допомоги фізичній особі, яка досягла чотирнадцяти років, провадиться за її згодою; повнолітня дієздатна фізична особа, яка усвідомлює значення своїх дій і може керувати ними, має право відмовитися від лікування; у невідкладних випадках,
за наявності реальної загрози життю фізичної особи, медична допомога
надається без згоди фізичної особи або її батьків (усиновлювачів), опікуна,
піклувальника (ч. 2-5 ст. 284)/
Конвенції про захист прав та гідності людини у зв’язку з використанням досягнень біології та медицини від 04.04.1997 №: медичне втручання може здійснюватися лише після того, як заінтересована особа, будучи поінформованою, дасть
на це свою добровільну згоду. (ст. 5);
Європейській хартії прав пацієнтів (листопад 2002): кожен має право
5
на отримання будь-якого виду інформації, яка допоможе йому/їй активно брати участь у прийнятті рішень щодо свого здоров’я; ця інформація є обов’язковою попередньою умовою проведення будь-якої процедури і лікування, включаючи участь у наукових дослідженнях (ст. 4).
▪ здійснювати медичне втручання після отримання згоди на медичне втручання, крім
випадків надання невідкладної
медичної допомоги;
▪ надавати пацієнту (законному представнику) в доступній формі інформацію про стан його
здоров’я, мету здійснення запропонованих досліджень і лікувальних заходів, прогноз можливого розвитку захворювання, у тому числі наявність ризику для життя і здоров’я;
▪ дотримуватися вимог до ведення форм первинної облікової документації, що затверджені МОЗ.
Ліцензійні умови провадження господарської
діяльності з медичної практики
(постанова КМУ
№ 285 від
02.03.2016 року)
пп.17,19,22 п. 13
Ліцензійних умов
ВИДИ ЗГОД
Згоди, що затверджені МОЗ України
Обов’язкові
Згоди, що створюються ліцензіатами самостійно
Добровільні
Я даю згоду на внесення до локальної інформаційної госпітальної
системи, яка ведеться закладом охорони здоров’я, моїх (моєї дитини) персональних даних, у тому числі даних щодо стану мого здоров’я, поставлених мені діагнозів, призначеного лікування та його перебігу.
Я погоджуюсь із використанням та обробкою моїх персональних даних за умови дотримання їх захисту відповідно до вимог Закону України
«Про захист персональних даних».
Форма № 003-6/о в
редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 549 від 08.08.2014
9
Інформована добровільна згода пацієнта на проведення діагностики, лікування та на проведення операції та знеболення
Форма 003-6/о
003-7/о | «Усвідомлена згода особи на проведення психіатричного огляду» |
003-8/о | «Усвідомлена згода особи на амбулаторну психіатричну допомогу» |
003-9/о | «Усвідомлена згода особи на госпіталізацію до психіатричного закладу» |
003-10/о | «Усвідомлена згода особи на лікування у психіатричному закладі» |
003-11/о | «Усвідомлена згода батьків чи іншого законного представника на проведення психіатричного огляду особи віком до 14 років (малолітньої особи») |
003-12/о | «Усвідомлена згода батьків чи іншого законного представника на амбулаторну психіатричну допомогу особі віком до 14 років (малолітньої особи)» |
003-13/о | «Усвідомлена згода батьків чи іншого законного представника на госпіталізацію до психіатричного закладу особи віком до 14 років (малолітньої особи)» |
003-14/о | «Усвідомлена згода батьків чи іншого законного представника на лікування у психіатричному закладі особи віком до 14 років (малолітньої особи)» |
10
Інформована згода при тестуванні на ВІЛ
Інформовані згоди при застосуванні репродуктивних технологій
Згода на проведення щеплення
Згода на переривання вагітності
Згоди за окремими уніфікованими
протоколами, зокрема лікування катаракти
Згода на застосування іноземних протоколів
12
Якщо відсутність згоди може призвести до
тяжких для пацієнта наслідків, лікар
зобов'язаний йому це пояснити. Якщо і після цього пацієнт відмовляється від лікування, лікар має право взяти від нього письмове
підтвердження, а при неможливості його одержання - засвідчити відмову відповідним актом у присутності свідків ( ст. 43 Основ)
Якщо відсутність згоди може призвести до
тяжких для пацієнта наслідків, лікар
зобов'язаний йому це пояснити. Якщо і після цього пацієнт відмовляється від лікування, лікар має право взяти від нього письмове підтвердження, а при неможливості його
одержання - засвідчити відмову відповідним актом у присутності свідків ( ст. 43 Основ)
ВІДМОВА ВІД ПІДПИСАННЯ ЗГОДИ
Вимоги до внутрішньої документації ліцензіата
На бланку із зазначенням
реквізитів ліцензіата
ПІБ пацієнта зазначено повністю, без скорочень
Інформація щодо особливостей та суті
процедури
14
Роз'яснено результат та ефективність процедури
Вказано можливі уcкладення та ризики
Рекомендації для пацієнта
15
Обов'язкові реквізити для таких форм
16
Форми, що розробляються ліцензіатом
Фотозйомка особи має здійснюватися за її згодою
стаття 307 Цивільного кодексу України
«Згода особи на знімання її на фото, кіно-, теле- чи
відеоплівку припускається, якщо зйомки проводяться відкрито на вулиці, на зборах, конференціях, мітингах та інших заходах публічного
характеру»
Згода на зйомку дітей надається виключно батьками
публікація розмитих зображень дітей, на яких не видно їхніх облич, не є
порушенням права на повагу до приватного життя (рішення у справі Xxxx vs.
Germany від 17 березня 2016 року)
17
ФОТОЗЙОМКА ОСОБИ
Договори з пацієнтами
Письмова форма не є
обов’язковою
Укладається для фіксації фінансових зобов'язань (розстрочка, оплата після комплексу процедур)
Якщо оплату здійснює юридична особа
19
Укладання договору с пацієнтом
НАЙБІЛЬШ ПОШИРЕНІ ПОМИЛКИ
Мова договору
Не можливо ідентифікувати пацієнта (замовника)
Відсутні реквізити закладу
Договір підписує особа без повноважень
Відсутня ціна
Відсутній чіткий предмет договору
Жодний договір чи згода не позбавляє пацієнта права звернутися до суду чи подати скаргу до органів влади
Доповідач
x000 (00) 000-00-00
x000 (00) 000-00-00
м. Київ, вул. Ушинського, будинок 40, офіс 219
XXXX XXXXXXXX
xxxxxxxxxxxxx та старший юрист юридичної
компанії
«МЕДКОНСАЛТИНГ»