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临床试验机构及/或研究者收集、保留、处理或
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临床试验机构及/或研究者收集、保留、处理或
. 披露可能透露(或结合其他信息后可能透露)某个人(包括研究受试者及其他参与或与临床试验相关的个人)身份的信息(个人数据)时,临床试验机构及/ 或研究者应仅根据本合同或适用的法律或申办者的书面指示进行操作。临床试验机构及研究者应采取适当的保护措施以保证个人数据的保密和安全。如果出现非经授权的接触及披露情况(安全漏洞),临床试验机构及研究者应立即通知申办者,告知申办者安全漏洞的次数和性质,并采取所有合理措施以补救该安全漏洞。
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