技术服务内容(CRC将遵循GCP和国家相关的法律法规,均应在PI授权下工作,其主要职责详见附件一). 1. 协助研究者准备项目启动相关工作; 2. 协助研究者填写病例报告表(CRF)及进行数据答疑; 3. 协助研究者对文档进行日常维护及管理; 4. 协助研究者对相关原始数据进行查漏补缺及整理; 5. 协助研究者进行试验物资管理、生物标本处理、保存及寄送; 6. 协助研究者配合监查、稽查和视察; 7. 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作; 8. 联系伦理委员会,及时递交相关资料并反馈伦理委员会的要求; 9. 以上未包含的其他特殊情况,协商解决,并有本合同三方签署的书面文件方可实施; 10. CRC不得从事以下医疗活动: 不能书写或修改病程记录,不得承担医学诊查、医学处置等相关执业活动;
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Samples: Clinical Trial CRC Service Agreement, Clinical Trial CRC Service Tripartite Agreement, Crc服务三方协议