生物样本的管理约定 样本条款

生物样本的管理约定. 1. 生物样本只允许在本机构实验室、该试验组长单位实验室或国家卫生健康委员会认可的其他实验室（需提供该实验室的资质和卫健委认可的室间质控证明）进行生物样本的检测。不允许擅自运输到国外或有外资参与的检测机构检测。 2. 如果生物样本需要运输到国外进行检测时，必须首先得到中华人民共和国科技部人类遗传资源管理办公室、中华人民共和国国家卫生健康委员会、海关等相关主管部门批准，并将相关批准文件加盖单位公章后递交伦理委员会备案，并经临床试验机构和伦理委员会批准后方可。