韩国保宁集团成立于 1963 年,为韩国上市公司,业务涉及制药,医疗器械,消费品,婴儿用品等业务。保宁集团旗下拥有保宁制药,保宁米迪恩,保宁生物医药,保宁株式会社,金之讯息(Kim’s Com.)和保宁联通(BR-Netcomm.) 共 6家企业。Kanarb 非马沙坦是公司原研药物,近些年在韩国市场增长迅速。
证券代码:002437 证券简称:誉衡药业 公告编号:2014-001
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
关于与韩国保宁制药公司签订《许可及供货协议》的公告
x公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性xx或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
特别提示:
1、哈尔滨誉衡药业股份有限公司(以下简称“誉衡药业”或“公司”)与韩国保宁制药公司(以下简称“保宁公司”)无关联关系;
2、根据公司《章程》的约定,本次协议的交易金额在董事会授权总经理的权限之内,无需提交公司董事会及股东大会审议。
3、新药研制研发周期较长,短期内对公司经营业绩不会产生影响;
4、新药研制具有复杂性和不确定性,申报各阶段均具有一定风险,请投资者注意风险。
一、协议签订情况
韩国保宁集团成立于 1963 年,为韩国上市公司,业务涉及制药,医疗器械,消费品,婴儿用品等业务。保宁集团旗下拥有保宁制药,保宁米xx,保宁生物医药,保宁株式会社,金之讯息(Kim’s Com.)和保宁联通(BR-Netcomm.) 共 6家企业。Kanarb 非马沙坦是公司原研药物,近些年在韩国市场增长迅速。
根据公司发展规划及经营需要,借助海外技术优势,增加公司产品储备,提升企业盈利能力,公司与韩国保宁制药公司签订了《许可及供货协议》。
1、保宁公司拥有与药品 Kanarb 非马沙坦单方相关的专有技术、专利所有权和数据;药品 Kanarb 非马沙坦单方 60mg 和 120mg 已在韩国上市,用于治疗高血压,通过保宁专利技术进行原料的开发以及制剂的开发和生产的产品;相容性和稳定性已经按照 GMP/ICH 标准进行了最优化,适合处方药使用。
2、保宁公司愿意按协议条款的规定,生产原料并供货给誉衡药业;
3、誉衡药业愿意获得独家许可,使用保宁公司的专有资料,包括专有知识、
专利所有权和数据,用于产品的开发、注册、生产、市场、销售和经销,使用产品的商品名,并获得所有与中国大陆地区产品销售相关的许可。
二、协议主要内容:
(一)独家营销和经销许可
在协议期内,保宁公司授予誉衡药业独家权利和许可,使用保宁公司在中国大陆地区已有或将有的所有权,进行申报资料的准备,通过保宁所有权包含的所有资料来寻求、获得和维护中国大陆地区的产品批件;产品在中国大陆地区的生产、推广、营销、经销和销售。
(二)费用 1、前期费用
誉衡药业应xxx公司支付 40 万美元的前期费用,自协议签订后 1 个月完成支付。
2、后续费用
誉衡药业将在申报临床批件的资料提交、获得临床批件、获得生产批件、上市后的各阶段分别xxx公司支付相关费用,累计不超过 500 万美元。
(三)原料的供应
协议期内,誉衡药业将从保宁公司独家购买原料,保宁公司必须在收到誉衡药业提供的订单后 180 天内发送原料,并将原料发送到公司指定的中国大陆地区的机场或者港口。
(四)订单和支付条件
(产品上市后)誉衡药业应按协议规定的最低购买量,xxx公司提供订单及支付费用。如果誉衡药业连续两年未达到最低购买量,则保宁公司有权利将该协议改为非独家许可协议,书面通知誉衡药业终止协议且即刻生效。
(五)批件、注册、上市和营销
自协议生效日期实行起,誉衡药业应当在从保宁公司收到临床和技术资料后 30 个月内,获得临床批件,在获得临床批件后的 30 个月内获得生产批件,全部
费用由誉衡承担。除不可抗力因素外,誉衡药业在获得生产批件后 6 个月内使产
品在中国大陆地区上市,或者延长至任意省份出现第一次招标。除不可抗力因素外,誉衡药业因其他原因没有按规定时间上市该产品,只要条款适用,则保宁公司有权利终止协议。
(六)协议期限
协议自签署之日起生效,并从获得产品批件后第二年1月1日开始持续完全充分的效力期10年。只要在协议期限内没有出现任何违反协议的行为,协议自动延期2年。协议自动延期2年,条件是誉衡的最低购买量应大于第(四)款最低购买量,双方在协议期满之前,将讨论延期后2年的最低购买量并达成一致。
特此公告。
备案文件:《许可及供货协议》。
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
董事会二〇一四年一月十日