6、爆发抑制比（BSR）：范围 0～100％，实时监测记录，为过深麻醉和镇静提供定量参考数据，保证麻醉安全。

项目说明、采购内容

一、项目说明

1.本次采购项目，投标人应根据代理机构提供的招标文件、各自情况等进行投标报价的编制，报价应包括采购范围内的全部内容，含货物（包括质保期内的备品备件、易损件、专用工具等）的设计、制造、包装、保险、运输、仓储、进口关税（若有）、安装（不含施工敷设）、调试、验收、培训、售后服务及技术支持等相关服务的所有费用。投标人应充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用，并承担由此而带来的风险。凡投标人在报价中未列明但又为本次招标所必备的项目或遗漏项目，招标人将一律视为已包括在其报价中，在合同执行中将不予考虑。

2.本项目招标文件技术描述部分,如果涉及到品牌、型号、尺寸等，并不表明该标的被指定，而是仅供投标人参考，投标人所投报的产品只要性能达到或超过都将被视为对招标文件做出了实质性的响应。

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标单位，不得                                                                                              参加同一合同项下的政府采购活动。

使用综合评分法的采购项目，核心产品提供相同品牌产品且通过资格审查、                                                                                              符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由招标人或招标人委托评标委员会按照投标报价由低到高顺序排列；综合得分且投标报价相同的，按技术指标优劣顺序排列确定一个投标人获得中标人推荐资格，其他品牌投标人不作为中标候选人。

本项目核心产品是：麻醉深度监护仪。

序号	设备名称	设备数量套（套）
1	麻醉深度监护仪	2
2	视频气管插管镜	2
3	高流量无创呼吸湿化治疗仪	4
4	插件式监护仪	8

4. 本项目最高限价：120.70 万元。采购设备数量：

5	除颤监护仪	3
6	中心监护系统	1
7	转运监护仪	1

二、商务要求及其他

1.交付时间：自签订采购合同之日起 30 日历日内供货安装调试完毕并交付招标人正常使用。

2.交货地点：山东省日照市人民医院。

3.质保期：本项目质保期要求为自最终验收合格之日起 1 年的整机免费质保期。各投标人可视自身能力在投标文件中提供更优、更合理的质保期和售后服务承诺。

4.付款方式：合同签订且具备实施条件后付至合同金额的 30%，项目完成通过验收后付至合同价款的 90%，剩余 10%一年后一次性无息付清（付款前，乙方须向甲方出具合法有效完整的付款票据及申请资料）（验收过程中所产生的一切费用均由中标单位承担）。注：本项目若产生接口费用，由中标单位承担。

5.医学装备属于计量或特种设备管理的设备，需经过主管部门检定合格后再供货，检定费用包含在设备投标价格中。

6.若需要医学装备与医院院内网络（HIS、RIS 等）连接的，承担所需的连接等费用并且免费开放医学装备的接口及配套模块。

7.医学装备达到正常使用要求，需要配备的各种附配件接头全部包含。

8.有免费维修热线，电话响应时间＜2 小时。24 小时内到达维修场地。提供厂家维修工程师联系电话及微信联系方式。

9.若有耗材、试剂或易损配件，必须在响应文件中注明：能否开放使用，是否是一次性物品，是否能重复使用（重复使用的消毒方式），注明使用寿命或质保期并且要单独报价。

10.医学装备安装工程师应根据医院要求进行现场培训并做好相关记录，并提供厂家电子版设备使用说明书和设备简易操作流程及设备保养维护说明。

11.提供医疗设备配置清单及分项报价。

12.提供医疗设备附件及配件价格（若有）。三、具体要求

(一)、麻醉深度监测仪技术要求

1、Ai 指数（麻醉意识指数（Ai 值））：范围 99~ 0（从完全清醒~无脑电信号）实时显示患者镇静、催眠程度。

2、具有脑电频谱分析图：可实时显示脑电波的频谱分析图，显示脑电信号的各频率下的功率信息，以辅助了解脑电变化。

▲3、具有重心频率分析：实时计算脑电的频率重心并显示，以辅助分析脑电频谱图中的特征。

4、具备同屏脑电波显示功能，实时显示原始脑电波形及波形趋势描记。

5、具有 Ai 趋势图，显示整个麻醉过程中患者镇静、催眠程度的动态变化，并持续更新。

6、爆发抑制比（BSR）：范围 0～100％，实时监测记录，为过深麻醉和镇静提供定量参考数据，保证麻醉安全。

7、肌电指数（EMG）：实时监测范围 0-100（70~110HZ 肌电强度），提供肌电活动和干扰的参考依据。

8、信号质量指数（SQI）：范围 0~100，实时监测记录信号质量。

9、输入信号范围：±1mV；输入阻抗：≥10 兆欧姆。

▲10、前置采样率≥30000 样本/秒；共模抑制比：≥70dB；噪声：≤3μVp-p。 11、抗干扰能力：主机对干扰波装有硬件、软件过滤器，传感器双通道抗电刀干扰设计，能有效对肌电、电刀干扰等过滤。

12、数据存储、导出功能：可存储≥1000 小时的数据和≥1000 小时趋势图形；具备所有数据 USB 端口输出、下载功能。可回放历史数据（提供专用回放软件）。 13、打印功能：可通过移动存储器打印分析数据。

14、报警限制功能：可自主调设高、低限报警数值;报警声压范围：≤65dB。

15、具备系统自检、自动诊断功能：主机、麻醉深度导联线、传感器均有自检过。程；运行中可提供故障诊断及报警提示功能。

16、配备内置电池且能提供连续工作时间≥1 小时。

17、显示窗口尺寸和类型：≥10.4 英寸，彩色液晶触摸屏。

18、具备病例演示功能。

(二)、可视软性喉镜技术要求

▲1.整机由机身软管和显示器两部分组成，2.5 寸≤显示器屏幕尺寸，非触摸屏，避免交叉感染。性能稳定。重量轻，适合长期持镜，且具有拍照录像功能。

2.显示器旋转角度：上下 0º～180º，左右 0º～180º。

3.软管直径：≤5.2mm。

4.内腔道≥2.6mm。

▲5.软管前端蛇骨弯曲角度：向上≥160°，向下≥130°。软管不可左右旋转。 6.视场角：90°。

7.摄像头内置全密封防水设计，冷光源，防止灼伤患者气道和组织。光照度：≥

700Lux。

8.显示器像素≥640*480。

▲9.分辨率≥9.92lp/mm。景深：3-100mm。

▲10.显示器与机身手柄可分离拆卸，显示屏与镜体电信号连接通过嵌入针式连接，确保信号稳定性，非电气平面接触，避免长期使用后显示屏和机身手柄出现空隙，接触不良导致信号断断续续。

11.显示器与机身手柄连接为旋钮连接，旋转圈数 1/3 圈，通过金属物理刚性固定，连接稳定且方便临床操作。不可一键插拔，避免长期使用出现镜头晃动，甚至脱落导致设备损坏。

12.显示屏内置锂电池，具有电量显示标志，内置光源，能够在电量不足情况下直接通过 USB 数据线充电使用，达到不间断图像，使操作更有保障。

13.具有 ETO 消毒帽，能够泄压。满足感染病人的低温等离子、环氧乙烷消毒要求。

14.具有防水帽和 ETO 通气帽，具有专用标识，能满足消毒液消毒以及低温等离子消毒两类模式，符合院感要求。

(三)、高流量湿化治疗仪技术要求

1.病人连接界面：A.鼻塞导管；B.气管切管连接管；C.呼吸面罩；

2.温度调节范围：≥7 档温度调节，范围 31℃-37℃，步进 1℃；

▲3.流量设置范围：2-80L/min； 4.氧浓度监测范围：21%--100%；

5.气体湿化输出水平：在 31℃目标温度时>10mg/L；在 37℃目标温度时>33mg/L；

6.湿化罐自动注水功能：当湿化罐中的水减少时，水袋中的水通过注水管路自动加水至水罐；

7.气体参数监测显示功能:可监测参数包括：气体流速，气体温度，气体氧浓度；

8.氧气调节功能:可通过机械式氧流量计调节氧浓度；

9.报警功能:仪器应具有故障报警功能、漏气报警功能、阻塞报警功能、气体温度过高报警功能、水量不足报警功能、管路未接报警功能、氧浓度低报警功能、氧浓度高报警功能、温度未达到设定值报警功能、流量未达到设定值报警功能、工作条件不满足报警功能、异常断电报警功能等≥12 种报警功能；

10.消毒功能:单向阀门设计，气流不回流入主机，主机接口支持专用消毒管路高温消毒；

11.湿化罐接口:湿化罐接口为一次性耗材，无需消毒；

12.气体过滤功能:采用可拆卸式海绵过滤设计，方便更换过滤海绵；

13.联网功能:具有 wifi、蓝牙、GPRS 联网功能；

14.刷卡功能: 仪器应可支持刷卡启动；

15.数据存储:支持≥1000 条治疗数据存储；支持治疗数据 WIFI 导出功能；支持数据查询功能；

▲16.显示屏 ≥5 寸彩色、高清、高分辨率全彩触摸显示屏； 17.带有可移动台车，方便转运。

(四)、插件式监护仪产品技术要求

▲1.模块化插件式设计，主机插槽数≥4 个，≥12 英寸彩色电容触摸屏，分辨率

≥1280*800 像素，≥8 通道显示。

2. 采用无风扇设计。

3. 配置高能锂电池，供电时间≥2 小时。

4. 配置≥4 个 USB 接口，支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等 USB设备。

5. 具备镜像显示屏连接接口。

6. 产品设计使用年限≥8 年。

7. 具备心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、双通道体温、双通道有创血压监测。

8. 支持 3/5 导心电监测,支持升级 12 导心电测量，并在监护仪上完成 12 导静息分析，并提供截图证明材料。

9. 支持房颤心律失常分析功能，支持≥24 种实时心律失常分析，并提供截图证明材料。

10. 提供 ST 段分析功能，适用于成人，小儿和新生儿，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的 ST 实时片段和参考片段。

11. 具有 QT/QTc 实时连续测量功能，提供 QT，QTc 和ΔQTc 参数值的显示。

12. 具备导联类型自动识别及智能导联脱落监测功能，导联脱落的情况下仍能保持监护。

13. 无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式，并提供截图证明材料。

14. 无创血压适用于成人， 小儿和新生儿， 成人病人类型收缩压测量范围 25~290mmHg；有创压适用于成人，小儿和新生儿，测量范围-50~360mmHg。

15. 血氧监测适用于成人，小儿和新生儿，提供灌注指数（PI）的监测。

16. 配置指套式血氧探头，支持浸泡清洁与消毒，防水等级 IPx7。

17. 可支持肺动脉锲压（PAWP）的监测和 PPV 参数监测，最多支持升级多达 4x IBP 波形叠加显示，满足临床对比查看和节约显示空间的需求。

18. 具有图形化报警指示功能，看报警信息更容易。

19. 具有高级参数指引功能，能够指导用户掌握高级参数的使用方法。

20. 具有在线帮助功能，能够指导用户掌握如何设置参数。

21. 具备血液动力学，药物计算，氧合计算，通气计算和肾功能计算功能，并提供截图证明材料。

22. 支持≥120 小时趋势表和趋势图回顾。

23. 支持≥1000 条事件回顾，每条报警事件至少能够存储≥32 秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

24. 支持≥48 小时全息波形的存储与回顾功能。

25. 支持≥120 小时 ST 波形片段的存储与回顾。

26. 患者离开科室，监护仪状态由接收患者到解除患者后，患者数据不删除，支持在监护.回顾历史病人数据。

27. 工作模式支持监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式，夜间模

式、隐私模式、演示模式。

28. 支持与同品牌监护仪、除颤仪、遥测混合联通至中央监护系统，实现数据集中存储、设备集中管理。

29.后期可选配功能模块等：

（1）. EtC02 监测模块，支持 C02 和 02 的监测，CO2 波形提供填充和线条两种方式显示，满足不同临床使用习惯。

（2）. PiCCO 监测模块，采用 PulsionPiCCO 技术股动脉和中心静脉常规穿刺实现微创 CCO 等血液动力学监测参数，并提供蛛网图，直观观察病人的变化情况。

（3）. 早期预警评分功能，并提供用户自定义评分协议的能力。

（4）. 网络互联模块，与主流呼吸机品牌的呼吸机相连，实现呼吸机设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。

(五)、除颤监护仪技术要求

1.彩色 TFT 显示屏≥7 英寸, 分辨率≥800×480 像素，可显示≥3 通道监护参数波形，有高对比度显示界面。具备外接屏幕显示功能。

2.支持中文操作界面。

3.屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。

▲4.具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED 功能适用于成人及 8 岁以下人群。

5.除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。

6.手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分 20 档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量≥360J。

7. 可 配 置 体 内 除 颤 手 柄 ， 体 内 手 动 除 颤 能 力 选 择 ： 1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50 J。

8.支持≥3 种尺寸体内除颤电极板，适用不同病人类型。

9.体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。

10.电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。

11.AED 除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥60min。

12.开机时间≤2s，符合临床使用。

13.除颤充电迅速，充电至 200J≤4s。

▲14.除颤后心电基线恢复时间≤2.5s。

15.从开始 AED 分析到放电准备就绪≤10s。

16.支持病人接触状态和阻抗值实时显示。

17.通过心电电极片可监测的心律失常分析种类≥24 种。

18.提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册。

19.支持连接中央站，与科室床旁监护仪共用监护网络。

20.支持提供 IHE HL7 协议，满足院前院内急救系统的联网通信。

21.标配 1 块外置智能锂电池，可支持 200J 除颤≥300 次。

22.具备生理报警和技术报警功能，通过声音、文字和灯光等≥3 种方式进行报警。

23.配置 50mm 记录纸记录仪，自动打印除颤记录，单次波形记录最大时间≥

30s；支持连续波形记录。

24.可存储 24 小时连续 ECG 波形，数据可导出至电脑查看。

25.关机状态下设备支持每天定时自动运行自检（含监护模块和治疗模块），支持定期自动大能量自检（最大放电能量）。

26.设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。

(六)、中央监护系统

1、产品架构要求

1.1 具备远程 PC 浏览软件，查看病人数据。

1.2 远程浏览软件支持查看病人的实时数据，可查看的参数及波形种类要求与中央站保持一致。

1.3 支持不同中央站之间可相互查看对方的病人数据。

1.4 支持不同中央站之间转移病人数据。

1.5 要求具备远程手机/Pad 浏览 APP，可安装在手机或 Pad 上，支持院内及院外浏览病人数据。

2、网络要求

2.1 可支持中央站虚拟化（VMWare）。

2.2 支持 Windows Server 2008、Windows Server 2012 操作系统。

▲2.3 中央站具备双硬盘镜像存储数据。

2.4 具备密码保护功能，远程访问中央站上的数据，需输入密码。

2.5 具备 SSL 通信加密。

2.6 具备数据断网续传功能，至少保证断网 48 小时内数据不会丢失。

2.7 具备时间同步功能，可与医院时钟服务器连接，并对联网的监护仪进行时间同步。

2.8 中心监护系统间及中心监护系统与监护设备之间均采用单播方式进行通信。 3、集中管理功能要求

3.1 中央站/工作站支持≥64 床病人集中管理。

3.2 中央站/工作站可以控制监护仪接收/解除/转移病人。

3.3 中央站/工作站可以控制监护仪启动/停止 NIBP 测量。

3.4 中央站/工作站可以控制监护仪报警暂停/复位，调整报警开关/级别/上下限。

3.5 中心监护系统可以控制监护仪进入待机模式。

3.6 中心监护系统可以控制监护仪进入夜间模式。中央站/工作站可支持其所管辖的所有病床一键进入夜间模式。

3.7 中心监护系统可以控制监护仪进入隐私模式，中央站/工作站可支持其所管

辖的所有病床一键进入隐私模式。 4、显示及交互功能要求

4.1 中央站主机可支持双显示屏同时显示。

4.2 中央站显示器尺寸≥21.5 英寸。

4.3 中央站支持的显示分辨率≥1920*1080。

4.4 中央站单个显示屏可显示≥24 个病人的数据。

4.5 中央站交互界面与所提供的监护仪的交互界面保持风格一致。

4.6 多床区域每个病床显示≥6 道波形，12 个参数区。

4.7 多床区域可进行颜色标记，实现分组显示。

4.8 多床区域可以配置大字体界面。

4.9 在多床区域可显示病人 ID，用于替代病人姓名以保护病人隐私。

4.10 重点观察床可显示至少可以提供 12 道波形，16 个参数区。

4.11 重点观察床支持趋势与实时参数波形同时显示，互不遮挡。

4.12 中央站/工作站支持对多床及重点观察床显示内容进行设置。

4.13 中央站/工作站配置管理，可定制科室默认配置，并将科室默认配置应用至所有床。

5、报警功能要求

5.1 中央站/工作站可以显示监护仪及被监护仪集成的其他床旁设备的报警信息。

5.2 能够支持三个报警级别。

5.3 在发生报警时，能够以底色方式显示报警参数，底色与报警级别对应颜色一致。

5.4 具备报警复位功能，在报警触发后能够通过报警复位消除报警声音。

5.5 提供具备报警复位功能，暂停期间，屏蔽所有报警。

5.6 报警声音大小可调整，支持报警声音关闭。

5.7 具备报警集中设置功能，可在同一菜单中对病人的所有监测参数的报警开关及报警限进行设置。

5.8 具备报警声音自动加大功能。当某报警持续触发一段时间，用户未对报警进行确认情况下，能够自动提高报警音量。

5.9 具备报警提醒功能，对于已确认的报警，如报警条件未消失，可定时对用户进行提醒。

5.10 具备报警锁定功能，对于未确认的报警，如报警条件消失，仍能够显示相关报警信息。

5.11 具备中心监护系统全局静音功能。

5.12 中心监护系统与监护仪意外断开时提供报警。当病人正常解除时，中央站与监护仪断开不发出断网报警。

5.13 具备图形化技术报警指示功能。

5.14 具备全局报警列表功能，可显示最近 1 小时内所有床的报警，支持排序调整，并可连接至事件回顾查看详细数据。

5.15 具备遥测定位功能，可在报警时快速发现使用遥测病人所在位置。

5.16 具备报警统计功能，可对科室内报警情况进行分析，辅助调整报警界限。 6、回顾功能要求

6.1 支持趋势图/表回顾功能。支持自定义趋势组功能，可由用户自行选择参数及调整参数顺序。

6.2 具备事件回顾功能。支持事件列表显示及筛选，并支持事件重命名，锁定及备注功能。

6.3 具备呼吸氧合图回顾功能。呼吸波形可选择阻抗呼吸波形或者二氧化碳波形。

6.4 具备全息波形回顾。支持压缩波形及正常波形 2 种查看模式，并支持对波形进行手动测量（如：PR 间期测量），测量结果可被保存及打印输出。

6.5 具备 12 导静息分析结果回顾。支持正常波形及平均模版两种显示方式。

6.6 具备 ST 片段回顾功能。支持取任意 2 个时刻的 ST 片段进行对比分析。

6.7 具备心律失常统计，回顾一段时间内心律失常统计结果。要求支持表格及图形 2 种回顾方式。

6.8 具备在同一个页面任意选择两种不同类型的回顾（如：同时显示事件回顾和趋势图回顾），并根据时间关联进行比较。

6.9 具备≥240 小时趋势数据存储，分辨率不小于 1 分钟。

6.10 具备≥240 小时全息波形数据存储，分辨率不低于 250Hz。

6.11 具备≥240 小时 ST 片段数据存储，分辨率不小于 5 分钟。

6.12 支持≥1000 条事件存储，事件类型应包括报警事件及手动事件。事件应存储事件发生时刻的全部参数及至少 3 道相关波形，波形长度至少为 32 秒。

6.13 具备≥1000 条 NIBP 测量数据存储。

6.14 具备≥720 条 CO 测量数据存储。

6.15 具备≥720 条 12 导静息分析结果数据存储。

6.16 具备≥48 小时呼吸氧合图曲线数据存储。

6.17 具备已解除病人数据回顾功能。

6.18 提供心肌缺血图形化显示工具，可以快速查看 ST 值的变化。 7、报告功能要求

7.1 具备 PDF 电子报告功能，可自动将报告输出至网络中的报告服务器上。

7.2 具备定时打印功能，可在定时自动打印指定的报告。

7.3 具备完成病历报告功能，可在解除病人时自动打印指定报告。

7.4 具备报警记录/打印功能，能够自动在报警触发时进行与报警相关的波形和测量值的记录/打印。

（七）、转运监护仪技术参数 1.适用于成人、小儿、新生儿的监测。

2.工作大气压力 57.0~107.4kPa，满足救护车，直升飞机和固定翼飞机转运需求，通过相关转运标准。

▲3.≥5 英寸彩色触摸显示屏，小巧便携。

4.IP44 防尘防水，抗 1.2 x 6 面跌落，整机无风扇设计满足医院内外不同临床救治环境。

5.内置锂电池供电，支持≥5 小时的持续监测，内置 DC 电源接口，可以进行车载充电。

▲6.转运监护仪支持插入床旁监护仪插槽作为参数模块使用，即插即用。 7.支持升级 2 通道有创血压监测。

8.具有多导心电监护算法，同步分析至少 2 通道心电波形，能够良好抗干扰。

9.心率测量范围：成人 15–300bpm，小儿/新生儿 15-350bpm。

10.波速提供:50mm/s、25mm/s、12.5mm/s、6.25mm/s 可选。

11.滤波模式提供诊断模式（0.05-150Hz），监护模式（0.5-40Hz），ST 模式

（0.05-40Hz），手术模式（1-20Hz）。

12.提供≥25 种心律失常事件的分析，提供 ST 段分析，提供显示和存储 ST 值和每个 ST 的模板。

13.具有 QT/QTc 测量功能，提供 QT，QTc 和ΔQTc 参数值，可显示弱灌注指数

（PI）。

14.存储功能：≥120 小时（分辨率 1 分钟）趋势表、趋势图回顾、≥1000 条事件回顾、≥1000 条 NIBP 测量结果回顾、≥48 小时全息波形回顾，全息波形至少能存储所有测量值，以及至少 3 道波形。

15.配置要求： 3/5 导 ECG、Resp、SpO2、PR、NIBP、双通道 Temp。