采购文件编号：SJLM-9-HC2024-1
无针连接件等6类医用耗材集中带量采购文件
省际联盟
无针连接件等6类医用耗材
集中带量采购文件
采购文件编号：SJLM-9-HC2024-1
省际联盟采购办公室
2024年5月
第一部分 采购邀请
省际联盟无针连接件等6类医用耗材
集中带量采购邀请函
（编号：SJLM-9-HC2024-1）
为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，按照《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37 号）和《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31 号）要求，由辽宁省医疗保障局牵头，内蒙古、吉林、黑龙江、青海、海南、西藏、新疆、新疆兵团参与，组成9省（区、兵团）省际采购联盟，成立省际联盟无针连接件等6类医用耗材集中带量采购工作领导小组办公室（简称“省际联盟采购办公室”），代表联盟地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构开展医用耗材集中带量采购。辽宁省辽阳市医疗保障局受省际联盟采购办公室委托，在省际联盟采购办公室的领导和具体指导下组织开展无针连接件等6类医用耗材集中带量采购。
现开展无针连接件等6类医用耗材集中带量采购工作，欢迎符合要求的企业积极参与。
一、采购范围
（一）采购品种
1.无针连接件
无针连接件，一般由接口、接头和管路（可选）组成。用于与血管内留置导管配合使用，通过它向血管内输注药液或抽取血液用。无针连接件归属子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品类别为“02血管内输液器械”，二级产品类别为“09输液、输血用连接件及附件”，管理类别为第Ⅲ类。纳入本次采购范围的无针连接件包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142311、C142309的产品。包含输液消毒接头，不包含三通旋阀。
2.肝素帽
肝素帽一般由外壳、胶帽组成。与外周套针导管等配合使用，通过穿刺可向血管内注入药液。肝素帽归属子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品目录为“02血管内输液器械”，二级产品目录为“09输液、输血用连接件及附件”，管理类别为第Ⅲ类。纳入本次采购范围的肝素帽包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142312的产品。
3.一次性使用鼻胃管
一次性使用鼻胃管（鼻饲管），通常由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的xx外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃，以通过它给入养液或药液。无菌提供，一次性使用。一次性使用鼻胃管归属子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品目录为“03非血管内导（插）管”，二级产品目录为“02 经鼻肠营养导管”，管理类别为第Ⅱ类。纳入本次采购范围的一次性使用胃管包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C141716、C142401的产品。
4.一次性使用鼻胃肠管
一次性使用鼻胃肠管，通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的xx外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。一次性使用鼻胃肠管归属子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品目录为“03非血管内导（插）管”，二级产品目录为“02 经鼻肠营养导管”，管理类别为第Ⅱ类。纳入本次采购范围的一次性使用胃管包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C141716的产品。
5.一次性使用静脉营养袋
一次性使用静脉营养袋，通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成，一般由高分子材料制成。无菌提供，一次性使用，不含营养物质。一次性使用静脉营养袋归属子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品目录为“02血管内输液器械 ”，二级产品目录为“11 输液袋”，管理类别为第Ⅲ类。纳入本次采购范围的一次性使用静脉营养袋包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142307的产品。
6.一次性使用负压引流护创材料
一次性使用负压引流护创材料（海绵），产品包含但不限于抗负压吸引的海绵、负压吸引导管（吸盘）、负压引流封闭膜等。常用海绵的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等。将海绵置于创面上，贴上负压引流封闭膜，在海绵的支撑作用和封闭膜的封闭作用下形成封闭的负压引流腔体，在吸引导管与外接的吸引源的作用下实现对创面的引流。无菌提供，一次性使用。一次性使用负压引流护创材料归属子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品目录为“06与非血管内导管配套用体外器械”，二级产品目录为“5.1、5.2 负压引流海绵”，管理类别为第Ⅱ类、第Ⅲ类。纳入本次采购范围的一次性使用负压引流护创材料包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C141715、C140902的产品。
（二）采购主体
联盟地区公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加。鼓励医保定点社会办医疗机构参加。参与的医疗机构统一执行联盟集中带量采购相关规定和采购结果。
二、采购品种意向采购量、标的分组和最高有效申报价格
（一）意向采购量
以联盟地区医疗机构申报采购需求量（27位国家医保医用耗材编码，下同）的90%作为意向采购量（数量不是整数时，四舍五入取整数，下同），数据信息以联盟地区医疗机构申报的有效数据为准。
（二）标的分组
依据医疗机构填报历史量数据进行论证，形成12个标的组；依据医疗机构需求量填报数据，以申报企业为单位每个标的组分为A、B、C三个竞价组；若A竞价组有申报企业不参加，不进行递补；若A或B竞价组申报企业＜3家，不分A、B竞价组，遵循A竞价组规则，C竞价组保持不变。
1.无针连接件根据材料、功能或用途等，分为3个标的组，意向采购量共计10370407支。
标的组 |
需求内容 |
分组 |
备注 |
1组 |
输液接头、正压、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
不包含内蒙古和青海 |
2组 |
输液接头、非正压、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
不包含内蒙古和青海 |
3组 |
消毒输液接头/输液接头消毒帽、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
不包含内蒙古和青海 |
2.肝素帽根据材料、功能或用途等，分为1个标的组，意向采购量共计3651734支。
标的组 |
需求内容 |
分组 |
备注 |
4组 |
肝素帽、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
不包含内蒙古和青海 |
3.一次性使用鼻胃管（鼻饲管）根据材料、功能或用途等，分为3个标的组，意向采购量共计392219根。
标的组 |
需求内容 |
分组 |
备注 |
5组 |
一次性使用鼻胃管、PVC等材质、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
|
6组 |
一次性使用鼻胃管、硅橡胶等材质、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
|
7组 |
一次性使用鼻胃管、聚氨酯等材质、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
|
4.一次性使用鼻胃肠管根据材料、功能或用途，分为3个标的组，意向采购量共计118015根。
标的组 |
需求内容 |
分组 |
备注 |
8组 |
一次性使用鼻胃肠管、PVC等材质、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
|
9组 |
一次性使用鼻胃肠管、硅橡胶等材质、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
|
10组 |
一次性使用鼻胃肠管、聚氨酯等材质、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
|
5.一次性使用静脉营养袋根据材料、功能或用途，分为1个标的组，意向采购量共计2152306支。
标的组 |
需求内容 |
分组 |
备注 |
11组 |
一次性使用静脉营养袋、各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
不包含青海 |
6.一次性使用负压引流护创材料（海绵）根据材料、功能和用途，分为1个标的组，意向采购量共计72678套。
标的组 |
需求内容 |
分组 |
备注 |
12组 |
一次性使用负压引流护创材料、第Ⅱ类、第Ⅲ类各种类型、各种规格 |
按每个申报企业需求量占总需求量的占比进行划分，占比≥1%纳入A组；0.01%≤占比＜1%纳入B组；占比＜0.01%纳入C组。 |
|
（三）最高有效申报价格
同标的组参考联盟地区最低现行采购价格，全国最低省级挂网价格，其他省带量采购中标价格等，同时结合联盟地区实际采购情况，制定每个标的组的最高有效申报价格，最高有效申报价格不区分竞价组。
序号 |
采购品种 |
标的组 |
需求内容 |
报价单位 |
最高有效申报价格（元） |
1 |
无针连接件 |
1组 |
输液接头、正压、各种类型、各种规格 |
支 |
15.75 |
2组 |
输液接头、非正压、各种类型、各种规格 |
支 |
10.5 |
||
3组 |
消毒输液接头/输液接头消毒帽、各种类型、各种规格 |
支 |
3.88 |
||
2 |
肝素帽 |
4组 |
肝素帽、各种类型、各种规格 |
支 |
2 |
3 |
一次性使用胃管（鼻饲管） |
5组 |
一次性使用胃管、PVC等材质、各种类型、各种规格 |
根 |
5.5 |
6组 |
一次性使用胃管、硅橡胶等材质、各种类型、各种规格 |
根 |
6.5 |
||
7组 |
一次性使用胃管、聚氨酯等材质、各种类型、各种规格 |
根 |
|||
4 |
一次性使用鼻胃肠管 |
8组 |
一次性使用鼻胃肠管、PVC等材质、各种类型、各种规格 |
根 |
7 |
9组 |
一次性使用鼻胃肠管、硅橡胶等材质、各种类型、各种规格 |
根 |
8.3 |
||
10组 |
一次性使用鼻胃肠管、聚氨酯等材质、各种类型、各种规格 |
根 |
14.5 |
||
5 |
一次性使用静脉营养袋 |
11组 |
一次性使用静脉营养袋、各种类型、各种规格 |
支 |
18 |
6 |
一次性使用负压引流护创材料（海绵） |
12组 |
一次性使用负压引流护创材料、第Ⅱ类、第Ⅲ类、各种类型、各种规格 |
cm2 |
8 |
三、申报要求
（一）申报企业资格要求
1.申报企业为取得本次集中带量采购品种范围内相关产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人（代理人）的同一品种类别的产品不得委托不同企业进行申报。不同医疗器械注册人（代理人）委托同一家企业申报的，则各医疗器械注册人（代理人）和该申报企业视为存在关联关系；不同医疗器械注册人（代理人）委托不同企业申报，但受托企业为同一实际控制人或存在控股关系，则视为企业间存在关联关系；不同医疗器械注册人（代理人）间，如为同一实际控制人或存在控股关系，则视为企业间存在关联关系。
2.申报企业和医疗器械注册人（代理人）未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，未被国家组织高值医用耗材联合采购办公室列入“违规名单”。
3.申报企业和医疗器械注册人（代理人）应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
4.申报企业须依据《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》向省际联盟采购办公室作出承诺，该承诺或将根据工作需要进行公开。
5.申报企业须明确供应区域，并承诺申报的所有规格型号在采购周期内满足采购需求。申报规格型号应尽可能覆盖临床所需，审核过程中可对覆盖不全的申报企业停止申报资格。
6.申报企业在规定时间内完成相应操作的为有效申报企业，可参与竞价。
（二）申报产品资格要求
1.申报产品应属于采购品种范围内，并获得有效的中华人民共和国医疗器械注册证。
2.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按照国家有关部门要求组织生产。
本次无针连接件等6类医用耗材集中带量采购周期为自执行之日起2年。
五、执行说明
（一）采购周期内，医疗机构优先使用本次集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。
（二）采购周期内，医疗机构在优先使用本次集中带量采购中选产品的基础上，可按联盟地区医用耗材集中采购管理有关规定，采购其他价格适宜的产品。
（三）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购总量原则上不少于上一年实际采购量的90%，每个中选企业不少于上一年实际采购量的70%。
（四）采购周期内，医疗机构如提前完成协议采购量的，超出协议采购量部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期结束。
（五）采购周期内，如中选产品出现新的低价，按最新价格进行联动；如中选产品注册证更新，中选资格及中选价格维持不变。除不可抗力外，不允许中选企业的中选产品选择性供应，否则视为该企业放弃中选资格。
登录“辽宁省医疗保障平台药品和医用耗材集中采购服务系统-带量采购报名子系统”进行网上报名，报名成功后下载采购文件并进行网上产品申报。
报名时间：2024年05月28日至06月05日17：00时。
报名网址：
xxxxx://xxxx.xxx.xx.xxx.xx/xxx-xxx/xxxx/
七、申报材料递交
登录“辽宁省医疗保障平台药品和医用耗材集中采购服务系统-带量采购报名子系统”进行网上递交。
递交时间：2024年05月28日至06月06日17：00时。
递交网址：
xxxxx://xxxx.xxx.xx.xxx.xx/xxx-xxx/xxxx/
八、信息公布时间及方式
网上另行通知。
九、报价时间及方式
十、联系方式
名称：辽阳市医疗保障局医药价格和招标采购科
地址：xxxxxxxxxxxxxxx00x0000x
联系人：xx
电话：0000-0000000
平台技术支持：024-31311983
邮箱：xxxxxxxxxxx0000@000.xxx
项目咨询QQ群：891862550
十一、其他
（一）省际联盟采购办公室已通过自我审查的方式开展公平竞争审查，本次省际联盟集中带量采购相关文件不具有排除、限制竞争情形。
（二）联盟省份按有关工作要求，可以就采购协议、产品配送、质量检测、未中选产品采购、未中选产品价格调整、医保支付标准等事项发布相关文件。
（三）中选产品在履行协议中如遇国家政策调整或不可抗力影响协议履行的，由采购协议签订各方协商解决。
（四）如因不可抗力，本次集中带量采购相关工作需进行调整的，省际联盟采购办公室发文另行通知。
第二部分 申报企业须知
（一）申报企业必须具备履行采购协议的能力。
（二）对申报产品的质量负责，一旦中选，作为供应保障的第一责任人，要及时、足量按要求组织生产，满足医疗机构临床使用需求。
（三）申报企业应按照本采购文件的要求编制申报材料，申报材料应对本采购文件提出的要求和条件作出响应。
二、其他条件
（一）若申报企业不具备申报资格中规定必须满足的全部要求，或涉嫌提供虚假证明材料的，一经确认，将视其为无效申报；情节严重的，列入“违规名单”，作出相应处置。
（二）省际联盟采购办公室根据工作需要可对中选产品生产及中选产品质量进行调查（调查形式根据实际情况确定），中选企业应予以积极配合。
（三）申报企业中选后，各相关医疗机构按要求签订采购协议。
（四）在采购协议履行过程中，如遇国家政策调整等不可抗力影响采购协议履行的，由采购协议签订各方协商解决。
三、申报材料
（一）申报要求
1.申报企业应仔细阅读采购文件中所有内容，按采购文件的要求提供申报材料，并保证所提供的全部材料真实有效。
2.如果申报企业没有按照采购文件要求提交完整材料，或提交的申报材料没有对采购文件做出响应、申报材料内容不实等，或企业明显不满足申报要求的，一经确认，将视其为无效申报，由此产生的后果由申报企业负责。
3.申报企业提交的申报材料，一律以中文书写，并加盖申报企业公章。
4.除申报材料中对技术规格另有规定外，应使用中华人民共和国法定计量单位和有关部门规定的医用耗材名称、医用耗材规格型号、医用耗材功能属性表示方法。
5.申报企业应在规定时间内上传申报材料，逾期不予受理。
6.申报时间截止后，原则上申报材料不得做出任何修改。
（二）申报材料的构成
按照采购文件中提供的申报材料格式，用A4纸依顺序准备后打印，每页均加盖申报企业公章，扫描成PDF格式上传至系统，具体如下：
1.申报企业资格证明文件封面（附表1）。
2.无针连接件等6类医用耗材集中带量采购承诺函（附表2）。
3.申报产品一览表（平台打印）。
4.法定代表人身份证明书或法定代表人授权委托书（附表3）。
5.医药企业价格和营销行为信用承诺书（附表4）。
6.企业关联关系表（附表5）。
四、工作流程
（一）产品申报
申报企业应按照标的组需求内容如实申报产品信息和价格信息。
1.填报2022年1月1日至今正在执行或已公布的联盟地区最低现行采购价格。
2.填报全国最低省级挂网价格、挂网限价或参考价，不包括自报挂网价格。
3.有各级带量采购中标记录的（包含已正式公示结束未执行的），填报最低带量采购中标价格。
（二）申报价格
1.每个标的组以申报企业为单位在不高于最高有效申报价格的基础上进行唯一一轮报价，且仅申报一个价格，即为竞价价格（竞价价格仅作为计算拟中选结果过程中使用，不是拟中选价格）。竞价价格以“元”为单位，保留小数点后两位，高于最高有效申报价格、零报价和不报价均视为放弃。
2.企业申报的竞价价格与实际供应价格之间存在比价关系，用比价系数表示，即实际供应价格等于竞价价格乘以比价系数。实际供应价格以“元”为单位，保留小数点后两位，包括但不限于配送、伴随服务等费用（如有）。
3.每个标的组内存在关联关系的企业，视为同一申报企业，可同时分别提交申报信息，但应按相同价格申报。若申报价格不同，均视为无效申报企业。拟中选企业以低于成本价格恶意申报的，经核实后取消拟中选资格。
（三）降价幅度
1.企业降幅：同标的组最高有效申报价格减去申报企业竞价价格，除以该标的组最高有效申报价格，乘以100%即为该标的组该申报企业的企业降幅。企业降幅仅作为判断申报企业是否拟中选使用，保留小数点后 2 位。
例如：A企业1标的组企业降幅=（1标的组最高有效申报价格-A企业1标的组竞价价格）/1标的组最高有效申报价格×100%
2.最低带量价格降幅：同标的组申报企业全国最低带量采购中选价减去申报企业竞价价格，除以申报企业全国最低带量采购中选价，乘以100%即为该标的组该申报企业的最低带量价格降幅。同标的组不同分组序号有多个带量价格的，取通过比价系数计算的最低值为全国最低带量采购中选价格。最低带量价格降幅仅作为判断申报企业是否中选拟中选使用，保留小数点后 2 位。
例如：A企业1标的组最低带量价格降幅=（A企业1标的组全国最低带量采购中选价-A企业1标的组竞价价格）/A企业1标的组全国最低带量采购中选价×100%
（四）拟中选规则
同标的组同竞价组企业降幅从大到小进行排序，若申报企业拟中选，则申报企业该标的组的所有产品均拟中选。
1.A竞价组申报企业＜3家时，采取与其他所有标的组比较降幅的方式确定拟中选结果。以其他所有标的组的拟中选结果的平均降幅作为比较标准，不小于平均降幅的获得A竞价组拟中选资格，小于平均降幅的获得C竞价组拟中选资格。
2.A竞价组
拟中选规则一：企业降幅从大到小进行排序，排名前75%的申报企业拟中选（四舍五入，保留整数），获得A竞价组拟中选资格。每个竞价组至少淘汰一家申报企业，高于最高有效申报价格、零报价和不报价不占用淘汰名额。
拟中选规则二：申报企业在规则一淘汰的情况下，企业降幅不小于B竞价组规则一拟中选企业最小降幅的，获得B竞价组拟中选资格；最低带量价格降幅不小于20%的，获得A竞价组拟中选资格；最低带量价格降幅不小于10%的，获得B竞价组拟中选资格。
拟中选规则三：申报企业在规则一、规则二淘汰的情况下，获得C竞价组拟中选资格。
3.B竞价组
拟中选规则一：申报企业企业降幅从大到小进行排序，排名前55%的企业拟中选（四舍五入，保留整数），获得B竞价组拟中选资格。高于最高有效申报价格、零报价和不报价不占用淘汰名额。
拟中选规则二：申报企业在规则一拟中选的情况下，企业降幅大于A竞价组规则一拟中选企业平均降幅的，获得的B竞价组拟中选资格变为获得A竞价组拟中选资格。申报企业在规则一拟淘汰的情况下，企业降幅不小于60%的，获得B竞价组拟中选资格。
拟中选规则三：申报企业在规则一、规则二淘汰的情况下，获得C竞价组拟中选资格。
4.C竞价组
拟中选规则一：申报企业企业降幅从大到小进行排序，企业降幅大于A或B竞价组最大企业降幅的，获得A竞价组拟中选资格。
拟中选规则二：申报企业在规则一淘汰的情况下，获得C竞价组拟中选资格。
5.同竞价组当出现企业降幅相同的情况时，依次按照需求量数量、需求医院数量和需求省份（区、兵团）数量确定排名，以上三点仍不能区分排名时，采取并列不连续排名；最后一个拟中选名额并列排名则同时淘汰。A、B、C竞价组拟中选资格的获得，均在竞价组初始企业降幅排序下进行。
（五）纠偏机制
1.降幅纠偏
各标的组A、B竞价组平均降幅与拟中选企业降幅的差值大于20%的进行降幅纠偏，纠偏至平均降幅与拟中选企业降幅的差小于等于20%。接受降幅纠偏的，不改变其竞价组拟中选资格及排名；不接受降幅纠偏的，原拟中选资格改为C竞价组拟中选资格，原竞价组拟中选资格不进行递补。
2.价格纠偏
申报产品拟中选价格大于该产品2022年1月1日至今联盟地区最低现行采购价格的进行价格纠偏，纠偏至不大于最低现行采购价格；标的组1组申报产品拟中选价大于该申报企业联盟地区正压留置针最低现行采购价格的进行价格纠偏，纠偏至不大于最低现行采购价格；不接受价格纠偏的取消该产品的拟中选资格。
五、中选产品确定
（一）拟中选价格确定
拟中选价格等于竞价价格乘以比价系数，即为产品的实际供应价格，包括但不限于配送、伴随服务等费用（如有）。
分类序号 |
采购品种 |
产品分类 |
分组序号 |
功能描述 |
比价系数 |
备注 |
1 |
无针连接件 |
输液接头、正压 |
1 |
单通道（不带延长管） |
1 |
|
2 |
单通道（带延长管） |
1.3 |
|
|||
3 |
双通道 |
1.6 |
|
|||
4 |
多通道（含三通道） |
2.1 |
|
|||
输液接头、非正压 |
5 |
单通道（不带延长管） |
1 |
|
||
6 |
单通道（带延长管） |
1.3 |
|
|||
7 |
双通道 |
1.6 |
|
|||
8 |
多通道（含三通道） |
2.1 |
|
|||
消毒输液接头/输液接头消毒帽 |
9 |
不区分 |
1 |
|
||
2 |
肝素帽 |
肝素帽 |
10 |
不区分 |
1 |
|
3 |
一次性使用胃管（鼻饲管） |
一次性使用胃管 |
11 |
PVC等材质、带刻度 |
1 |
符合序号11或12或13的前提下，同时满足序号14、15、16多个条件的，比价系数可以相加计算。 |
12 |
硅橡胶等材质、带刻度 |
1 |
||||
13 |
聚氨酯等材质、带刻度 |
1 |
||||
14 |
带显影 |
0.1 |
||||
15 |
带导丝 |
5 |
||||
16 |
带辅助插入功能 |
2 |
||||
4 |
一次性使用鼻胃肠管 |
一次性使用鼻胃肠管 |
17 |
PVC等材质、带刻度 |
1 |
符合序号17或18或19的前提下，同时满足序号20、21、22、23多个条件的，比价系数可以相加计算。 |
18 |
硅橡胶等材质、带刻度 |
1 |
||||
19 |
聚氨酯等材质、带刻度 |
1 |
||||
20 |
带显影 |
0.1 |
||||
21 |
带导丝 |
5 |
||||
22 |
带辅助插入功能 |
3 |
||||
23 |
三腔 |
4 |
||||
5 |
一次性使用静脉营养袋 |
一次性使用静脉营养袋 |
24 |
单袋式 |
1 |
|
25 |
带各种输液器 |
1.25 |
|
|||
26 |
双袋式 |
1.7 |
|
|||
6 |
一次性使用负压引流护创材料（海绵） |
一次性使用负压引流护创材料、第Ⅱ类、第Ⅲ类 |
27 |
聚乙烯醇Ⅱ(白) |
1 |
面积大于400cm²的价格按照400cm²的价格确定。 |
28 |
聚氨酯Ⅱ(黑) |
1.15 |
||||
29 |
聚乙烯醇+聚氨酯Ⅱ(白+黑) |
1.35 |
||||
30 |
聚乙烯醇Ⅲ(白) |
1.1 |
||||
31 |
聚氨酯Ⅲ(黑) |
1.25 |
||||
32 |
聚乙烯醇+聚氨酯Ⅲ(白+黑) |
1.45 |
（二）拟中选结果公示
拟中选结果将在“辽宁省医疗保障平台药品和医用耗材集中采购服务系统”公示，并接受申诉质疑，申诉质疑应在公示期间提出，并依法依规提供合法有效证据材料，未提供相应证据材料或公示期结束后提出的申诉质疑，原则上不予受理。
（三）中选结果公布
拟中选结果公示无异议后，由省际联盟采购办公室进行中选结果公布。
六、中选结果执行
（一）协议采购量确定
医疗机构报送采购需求量的90%作为意向采购量。意向采购量分为直接计入协议采购量和医疗机构自主分配后计入协议采购量两部分，通过两个步骤完成最终的协议采购量确定工作。C竞价组资格中选企业不参与剩余意向采购量确定工作，医疗机构在确保完成协议采购量前提之外的部分可以采购C竞价组中选产品。
第一步：每个标的组获得A、B竞价组资格的中选企业企业降幅分别由大到小排序，梯度分配各企业意向采购量，企业降幅相同排名并列且不占后续排名顺序，此为直接计入协议采购量部分。具体规则如下表：
中选排名 |
直接计入协议采购量占意向采购量比例 |
剩余意向采购量 |
A竞价组中选企业第1名 |
100% |
0 |
A竞价组中选企业第2名 |
90% |
10% |
A竞价组中选企业第3名 |
80% |
20% |
A竞价组中选企业第4名至最后1名 |
70% |
30% |
B竞价组中选企业 |
50% |
50% |
C竞价组中选企业 |
30% |
70%（不参与） |
第二步：剩余意向采购量由医疗机构根据自身实际使用情况按以下规则进行分配：
1.可选择A竞价组中选的产品。
2.可选择本医疗机构报送过需求量的中选产品。
3.可选择比本医疗机构报送过需求量价格低的中选产品。
4.若申报企业中选产品不包含医疗机构曾经使用的产品（27位国家医保医用耗材编码），医疗机构可申请将这部分直接计入协议采购量变更为自主分配量。
1.联盟地区医疗保障部门在中选结果发布后，按照中选产品及其中选价格在联盟省份医用耗材集中采购平台上完成挂网工作。
2.联盟地区医疗保障部门按要求组织签订采购协议并执行，采购协议必须如实反映实际供应价格和采购量。
3.采购协议签订后，各方不得再订立背离协议实质性内容的其他协议或提出除协议之外的任何利益性要求。
4.参与本次集中带量采购的医疗机构须严格执行中选价格，不得对中选产品进行二次议价。
七、采购结果执行说明
医疗机构应及时支付货款，货款在交货验收合格后的次月底前完成支付，具体办法由联盟省份自行制定。
八、配送管理
（一）中选企业可以按照各联盟省份的规定，委托有资质的配送企业配送中选产品并签订委托配送协议。
（二）承担中选产品配送工作的配送企业应对医疗机构订单及时响应，确保临床使用需求。
（三）联盟地区医疗机构出现断货、缺货、型号不全、配送不及时、配套服务不到位等情况，联盟地区医疗保障部门核查后约谈中选企业无任何有效改进的，可由省际联盟采购办公室以公告形式停止该企业中选资格，未执行量视情况分配给其他中选企业。
九、违约处理
申报企业、配送企业如有以下行为，视情节轻重，省际联盟采购办公室有权取消中选资格，同时按照医药价格和招采信用评价制度规定予以记录：
（一）申报产品不符合“申报产品资格”涉嫌不如实提供材料的。
（二）以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序；蓄意干扰集中采购相关工作秩序的。
（三）相互串通申报、协商产品竞价价格，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业合法利益的。
（四）提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假骗取中选的。
（五）以向采购方、省际联盟采购办公室、集采机构人员、评审专家行贿等手段牟取中选资格的。
（六）在规定期限内不签订采购协议；中选后放弃中选资格；中选产品发生严重质量问题；中选企业严重违背申报材料中作出承诺的。
（七）中选企业、配送企业未按采购协议要求配送、供货，影响到临床使用的。
（八）其他违反法律法规行为的。
十、其他事宜
（一）采购周期内，患者因使用中选产品生产质量问题造成的损失，按照相关规定由中选企业承担全部赔偿责任。
（二）除不可抗力外，不允许中选企业申请中选产品撤网或选择性供应，否则视为该企业放弃中选资格。
（三）本采购文件未尽事宜，将适时发布补充、更正公告和相关文件规定；本采购文件根据相关法律法规及省际联盟采购办公室意见进行修订和完善。
（四）本采购文件仅适用于本次集中带量采购所述项目的医用耗材及相关服务，最终解释权归省际联盟采购办公室。
第三部分 采购文件格式
附表1
省际联盟无针连接件等6类医用耗材
集中带量采购
（编号：SJLM-9-HC2024-1）
申报企业资格证明文件封面
文件编号：第一册 共一册
申报企业账号：
申报企业名称：
（加盖申报企业公章）
申报产品类别：
申报产品数：
年 月 日
附表2
省际联盟无针连接件等6类医用耗材
集中带量采购承诺函
致：辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟
在审阅了所有采购文件后，我方决定按照《省际联盟无针连接件等6类医用耗材集中带量采购文件》（编号：SJLM-9-HC2024-1）的规定参与本次采购项目。我方保证所有的产品来源合法，保证所提供的全部产品价格信息和其他证明文件的真实性、合法性。如果我方申报产品中选，将按照采购医疗机构的要求按时配送或委托配送单位配送中选产品，确保产品购销合同的履行。我方同意本承诺函在提交申报文件截止日起90日内有效，并对我方具有约束力。
我方承诺：我方同本次采购项目的集中采购机构没有任何关联，不会为达成本次采购项目同采购人进行任何不正当联系，不会在本次采购项目过程中有任何违法违规行为和中选后采用不正当手段进行非法临床促销活动，提供各种回扣或其它他商业贿赂。
我方完全能够理解中选产品可能由于种种原因不能成交。
在正式合同准备好和签字前，本承诺函为约束我们双方的合同。
申报企业（盖章）：
法定代表人（签字）：
日 期：2024年 月 日
附表3
法定代表人身份证明书
（法定代表人参加申报的，出具此证明书）
本授权书声明：注册于 （公司地址）的 公司（公司名称） （法定代表人姓名、职务）代表本公司负责在无针连接件等6类医用耗材集中带量采购项目中提交申报文件、确认申报相关信息、参与议价、签订合同及执行和完成合同、售后服务等工作，并以本公司名义处理一切与之有关的事务。
本授权书于2024年 月 日签字生效，特此声明。
申报企业（盖章）：
法定代表人（签字）：
日 期：2024年 月 日
法定代表人
居民身份证复印件粘贴处
（请在身份证处加盖申报企业公章）
法定代表人授权委托书
（授权代表人参加申报的，出具此授权委托书）
本授权书声明： 注册于 （公司地址）的 公司（公司名称） （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权 （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代理人，负责在无针连接件等6类医用耗材集中带量采购项目中提交申报文件、确认申报相关信息、参与议价、签订合同及执行和完成合同、售后服务等工作，并以本公司名义处理一切与之有关的事务。本公司认可，被授权人的签字与本公司公章具有相同的法律效力。
本授权书于2024年 月 日签字生效，特此声明。
申报企业（盖章）：
法定代表人（签字）：
代理人（被授权人）签字：
日 期：2024年 月 日
被授权人
居民身份证复印件粘贴处
法定代表人
居民身份证复印件粘贴处
（请在身份证处加盖申报企业公章）
附表4
医药企业价格和营销行为信用承诺书
致：辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟
我方 公司（公司名称），就参加或受委托参加医用耗材集中带量采购、平台挂网、产品配送，郑重做出以下承诺：
一、严守法纪、恪守诚信
（一）我方承诺，自觉遵守《民法典》《价格法》《药品管理法》《反不正当竞争法》《反垄断法》等法律法规，医药价格和招标采购的政策，以及《省际联盟无针连接件等6类医用耗材集中带量采购文件》之规定，诚信经营，共同营造公平的交易环境。
（二）我方承诺，不向采购我方医用耗材的医疗机构管理人员、采购人员、医师、药师等有关人员给予回扣或其他不正当利益。
（三）我方承诺，不实施虚开增值税发票及其他形式虚构服务套现洗钱行为。
（四）我方承诺，不利用医用耗材垄断地位或市场支配地位，操纵医用耗材价格和供应牟取暴利。不针对不同群体、不同渠道制定实施明显不合理的差异化定价。
二、履行合同、配合监管
（一）我方承诺，具有履行协议必须具备的医用耗材供应能力，除我方不可抗的因素造成供应困难外，保证在采购周期按照中选价格及时足量供应医用耗材，满足临床需求。
（二）我方承诺，遵循公平、合理和诚实信用、质价相符的法定原则定价，将价格与成本、供求合理匹配，保持不同品规、不同区域之间价格平衡，维护价格一定时期内相对稳定。因第三方实施垄断、操纵市场，或要素成本剧烈变化等情形被动提高医用耗材价格的，我方承诺在上述情形终止后，及时纠正价格。
（三）我方承诺，及时、全面、完整、规范申报失信信息，不漏报，不瞒报，不推诿。
三、违约担责，接受处置
（一）我方承诺，如我方医用耗材购销中存在违背已承诺事项的，我方愿意接受集中采购机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。
（二）我方承诺，严格管理员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系），在法律法规允许的范围内从事经营活动。如果我方员工在我方医用耗材购销中因给予回扣或其他不正当利益的行为，受到司法机关、行政执法机关惩处，我方承诺承担失信违约责任，接受集中采购机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。
（三）我方承诺，严格约束委托代理人（具有委托代理关系的法人和自然人）在法律允许的范围内从事经营活动。如果受我方委托代理人，因涉及我方医用耗材的回扣等医药商业贿赂行为，受到司法机关、行政执法机关惩处，我方承诺承担失信违约责任，接受集中采购机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。
（四）我方承诺，主动维护良好信用，必要时采取切实措施修复信用。
承诺企业(盖章):
法定代表人（签字）:
2024年 月 日
附表5
企业关联关系表
标的组 |
申报企业 |
生产企业 |
关联关系 |
说明 |
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说明：同标的组内关联关系包括但不限于以下情形：法定代表人、实际控制人为同一人、直接控股关系、管理关系等。
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