News Release
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2023 年 11 月 14 日
株式会社シンプロジェン
各 位
日本国内における遺伝子治療用製品の医薬品開発製造に関してxxファルマテックと業務提携契約を締結
神戸大学発バイオベンチャーである株式会社シンプロジェン（本社：神戸市中央区、代表取締役 社長兼 CEO：xx xx、以下「シンプロジェン」という）は、xxホールディングス株式会社(本社：xxxxx区、代表取締役社長：xxxx、以下「xxホールディングス」という)の 100％子会社であるxxファルマテック株式会社（本社：大阪府高槻市、代表取締役社長：xx xx、以下「xxファルマテック」という）との間で、日本国内における遺伝子治療用製品の医薬品開発製造に関する業務提携契約を締結しました。
シンプロジェンは、独自の超長鎖 DNA 合成技術を活用し、高品質かつコスト・パフォーマンスの高い遺伝子治療用ウイルスベクターや mRNA の設計・開発・分析サービス（「遺伝子治療バイオファウンドリ®・サービス」）を提供しています。神戸の自社 R&D センターにおいて、DNA 合成、プラスミド DNA 大量調製、ウイルスベクター作製、プロセス開発、特性解析・品質試験から、パートナー企業の GMP 準拠製造施設への技術移管まで、顧客のニーズに応じて幅広く対応することが可能です。
xxホールディングスグループは、主力のエレクトロニクス事業だけでなく、医療・医薬品事業においても積極的な事業展開を行っています。同グループ傘下で医薬品製造受託事業を担当するxxファルマテックは2019 年4 月の設立以来、遺伝子治療用製品の製造設備および製造体制の構築を推進し、2023年 3 月には自社高槻工場内にGMP 準拠の遺伝子治療用製品製造施設が竣工しました。
今般の業務提携契約の締結により、両社は遺伝子治療用製品の培養・精製プロセスの開発及び相互運 用体制を構築することに合意しました。神戸と（大阪）高槻という近接した立地を活かし、シンプロジ ェンの「遺伝子治療バイオファウンドリ®・サービス」を通じて設計・開発された遺伝子治療用製品を、xxファルマテックの GMP 製造施設へと迅速に技術移管できる体制を構築していきます（図１）。
シンプロジェンは、AAV ベクター等の遺伝子治療用製品の設計・開発から GMP 製造に至る、少量・多品種製造にも機動的に対応可能な一貫したバリューチェーンを日本国内（神戸・大阪エリア）に構築することで、画期的な遺伝子治療用製品の実用化に貢献します。
（図１）遺伝子治療用製品開発のバリューチェーン
国内 SP : 株式会社シンプロジェン
MBJ : 日本マイクロバイオファーマ株式会社
遺伝子治療
パイプライン
製薬・創薬ベンチャー
DNA合成・ プラスミドDNA
大量調製
SP
細胞開発
（HEK293）
プロセス開発
（スケールアップ）
SP
SP
遺伝子治療
バイオファウンドリ®・サービス
事業開発
（探索研究を含む）
TPT : xxファルマテック株式会社
GMP準拠の製品生産
プラスミド AAV 品質試験
DNA製造 ベクター製造 製剤化 （分析等）
MBJ TPT TPT SP/TPT
海外（欧米）
SP : MBJ : FF :
株式会社シンプロジェン
日本マイクロバイオファーマ株式会社富士フイルム株式会社
遺伝子治療
パイプライン
製薬・創薬ベンチャー
DNA合成・ プラスミドDNA
大量調製
SP
細胞開発
（HEK293）
プロセス開発
（スケールアップ）
SP
SP
遺伝子治療
バイオファウンドリ®・サービス
事業開発
（探索研究を含む）
Merck：メルク社
GMP準拠の製品生産
プラスミド AAV 品質試験
DNA製造 ベクター製造 製剤化 （分析等）
MBJ FF
Merck FF
Merck SP/Merck
株式会社シンプロジェンについて
株式会社シンプロジェンは、2017 年に設立された神戸大学発の合成生物学ベンチャー企業です。独自の DNA 合成技術「OGAB®法」「Combinatorial-OGABTM 法」を活用し、超長鎖・高難度の DNA 合成や、多様な組合せの DNA ライブラリーを構築することができます。また遺伝子治療に特化したバイオファウンドリとして、高品質かつコスト・パフォーマンスの高い遺伝子治療用ウイルスベクターの設
計・開発・分析から技術移管まで、神戸の自社 R&D センターにおいてワンストップソリューション・サービスを提供しています。
所在地： xxxxxxxxxxxxx 0-0-0 xxxxxxxxxxx 0X
設立： 2017 年 2 月
代表者： 代表取締役 社長 兼 CEO xx xx資本⾦等： 32 億 4,728 万円（資本準備⾦含む）
事業内容： DNA 受託合成および遺伝子治療バイオファウンドリ®・サービス
URL： xxxxx://xxx.xxxxxxxxx.xxx
⬩ 「OGAB」「遺伝子治療バイオファウンドリ」は、株式会社シンプロジェンの登録商標です。
⬩ 「Combinatorial-OGAB」は、株式会社シンプロジェンの商標です。
xxファルマテック株式会社について 所在地： xxxxxxxxx 0-00
設立： 2019 年 4 月
代表者： 代表取締役社長 xx xx資本⾦： 3 億円
事業内容： 医薬品製造受託
URL： xxxxx://xxx.xxxxx-xx.xx.xx/