本規約は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)医療機器ユニット(医療機器審査第一部、医療機器審査第二部、医療機器調査・基準部、プログ ラム医療機器審査室、体外診断薬審査室、医療機器品質管理・安全対策部)が対外的に提供する「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講 習会」等の医療機器に関する講習会(以下「本講習会」という。)の利用に関わる一切の関係に適用する。