另行與「國立成功大學醫學院附設醫院人體試驗委員會」洽詢委託審查事宜。 領域,則由乙方另行與「國立成功大學醫學院附設醫院人體試驗委員會」洽詢委託審查事宜。 劃分本校 REC 與本校附設醫院 IRB 的審查責任範圍。 三、甲方之權利與義務:(一)甲方對乙方所委託之研究計畫,得僅提供審查意見。但對於符合倫理原則之案件,甲方得應乙方之研究計畫 主持人請求核發證 明,其有效期限與本委託書同。...
國立成功大學人類行為科學研究倫理審查委員會
102 年委託審查協議書修正條文對照表及說明
102 年委託審查協議書 | 101 年委託審查協議書 | 說明 |
國立成功大學(以下簡稱甲方)為協助落實「行政院國家科學委員會推動專題研究計畫人類研究倫理審查制度第二期試辦方案」(以下簡稱試辦方案),同意接受○○○○○○(以下簡稱乙方)之委託,進行研究倫理審查, 雙方議定條款如 下: | 國立成功大學(以下簡稱甲方)為協助落實「行政院國家科學委員會推動專題研究計畫研究倫理審查試辦方案」(以下簡稱試辦方案 ) , 同 意 接 受 ○○○○○○ (以下簡稱乙方)之委託,進行研究倫理審查,雙方議定條款如 下: | 依據行政院國家科學委員會中華民國 102 年2 月18 日臺會文字 第 1020010263 號 函,進行相關內容之修正調整。 |
二、委託範圍及內容: (一)自 102 年度起依據「行政院國家科學委員會補助專題研究計畫作業要點」申請補助之人類研究計畫,且屬於人文、社會、行為、工程、教育、管理、自然科學等研究領域。 | 二、委託範圍及內容: (一)自 101 年度起依據行政院國家科學委員會補助專題研究計畫作業要點申請補助,且涉及人類研究之人文、社會、行為、工程、教育、管理、自然科學等領域之專題研究計畫。101 年度以前申請且經行政院國家科學委員會核定補助於 101 年度以後仍在執行中之多年期計畫, 亦包括之。 | 依據行政院國家科學委員會中華民國 102 年2 月18 日臺會文字 第 1020010263 號 函,進行相關內容之修正調整。 |
(二)乙方所執行非國科會人類研究計畫, 且屬於人文、社會、行為、工程、教育、管理、自然科學等研究領域。 | 為符合南區聯盟學校目前委託本校審查其人類研究計畫之現 況,故增列本點。 | |
(三)乙方所執行之人類研究計畫,若明顯屬於人體研 究法之管轄範圍,則由乙方 | (二)乙方委託有關人類研究之國科會專題研究計 畫,若涉及生物醫學相關 | 依據衛生署 101.3.22 來函說明人體研究法管制範圍,而更明確 |
另行與「國立成功大學醫學院附設醫院人體試驗委員會」洽詢委託審查事宜。 | 領域,則由乙方另行與「國立成功大學醫學院附設醫院人體試驗委員會」洽詢委 託審查事宜。 | 劃分本校 REC 與本校附設醫院 IRB 的審查責任範圍。 |
三、甲方之權利與義務: (一)甲方對乙方所委託之研究計畫,得僅提供審查意見。但對於符合倫理原則之案件,甲方得應乙方之研究計畫 主持人請求核發證 明,其有效期限與本委託書 同。 | 三、甲方之權利與義務: (一)甲方對乙方所委託之專題研究計畫,僅提供審查意見。對於符合倫理原則之案件,甲方得應乙方之專題研究計畫主持人請求核發證明,其有效期限與本委 託書同。 | 依據前述第二大點擴大本校 REC 受理案件範圍而相應調整。 |
(三)甲方就乙方所委託之研究計畫,其申請文件有欠缺,經通知乙方之研究計畫主持人補正,逾期仍未補正或補正不完全者,甲方得逕予退回,不予審查。 | (三)甲方就乙方所委託之專題研究計畫,其申請文件有欠缺,經通知乙方之專題研究計畫主持人補正,逾期仍未補正或補正不完全者,甲方得逕予退回,不 予審查。 | |
四、乙方之權利與義務: (一)凡乙方之研究計畫主持人 向甲方申請倫理審 查,乙方研究計畫主持人須出席審查會議說明,而所衍生之交通、住宿或其他費用,則由計畫主持人自行負 擔之。 | 四、乙方之權利與義務: (一)凡乙方之專題研究計畫主持人向甲方申請倫理審查,乙方專題研究計畫主持人須出席審查會議說明而所衍生之交通、住宿或其他等之費用,則由計畫 主持人自行負擔之。 | 依據前述第二大點擴大本校 REC 受理案件範圍而相應調整。 |
(二)乙方就委託甲方審查之研究計畫,應有責任協助研究計畫主持人依照甲方所提供之審查建議進行修正及執行,並負有與計畫主持人共同擔保研究計畫符合研究倫理之責任。 | (二)乙方就委託甲方審查之專題研究計畫,應有責任協助專題研究計畫主持人依照甲方所提供之審查建議進行修正及執行,並負有與計畫主持人共同擔保專題研究計畫符合研究倫 理之責任。 | |
(四)乙方應規劃與安排符合研究計畫主持人所需之相關研究倫理講習及教育訓練,並提供能夠學習研究倫理之訊息及管道,以營造可提昇研究倫理意識之教 學及研究環境。 | (四)乙方應規劃與安排符合專題研究計畫主持人所需之相關研究倫理講習及教育訓練,並提供能夠學習研究倫理之訊息及管道,以營造可提昇研究倫理意識之教學及研究環境。 |