三菱ウェルファーマ株式会社 広報・IR 部 TEL：06-6201-1696 株 式 会 社 ク レ ハ 広報部 TEL：03-3249-4651

2006 年 11 月 8 日

各 位

三菱ウェルファーマ株式会社株 式 会 社 ク レ ハ

慢性腎不全用剤「クレメジン」の海外ライセンス契約締結に関するお知らせ

三菱ウェルファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、社長：xx xx）と株式会社クレハ（本社：xxx中央区、社長：xx x）は、クレハが創製した慢性腎不全用剤

「クレメジン」について、三菱ウェルファーマが米国を含む全世界（日本、韓国、中国、台湾、フィリピン、インド及びイスラエルを除く）での独占的開発及び販売権を取得することに合意し、本日、両社の間でライセンス契約を締結しましたのでお知らせいたします。

「クレメジン」は、高純度の多孔性球状活性炭からなる経口吸着炭で、消化管で分泌または腸管内で産生される尿毒症毒素であるウレミックトキシンを吸着し、便とともに体外に排泄します。このことにより、尿毒症症状の改善や透析導入の遅延をもたらす効果があり、保存期慢性腎不全に対して積極的な治療を行うための世界初の医療用医薬品として、国内においては 1991 年より発売され確固たる地位を築いています。

クレハは、これまでの「クレメジン」の開発で培ったノウハウを三菱ウェルファーマに提供するとともに、三菱ウェルファーマでは、欧米を中心としたフェーズⅢ試験を速やかに開始する予定です。三菱ウェルファーマは、まず米国における承認取得及び自販化のための活動を積極的に展開することにより、欧米での事業基盤を早期に確立し、国際創薬企業への飛躍を目指してまいります。

両社は、本剤の製品価値の最大化と、全世界における慢性腎不全患者さんへの貢献を果たすことにより、企業価値の向上を目指してまいります。

以 上

≪ お問合せ先 ≫

三菱ウェルファーマ株式会社 広報・IR 部 TEL：00-0000-0000

株 式 会 社 ク レ ハ 広報部 TEL：00-0000-0000

＜ ご参考 ＞

１．製品概要（国内）

製 品 名：クレメジンカプセル 200

1 カプセル中、クレメジン原体（石油系炭化水素由来の球形微粒多孔質炭素を高温にて酸化及び還元処理して得た球形吸着炭）200mg を含有する。

クレメジン細粒

1 包中、クレメジン原体（石油系炭化水素由来の球形微粒多孔質炭素を高温にて酸化及び還元処理して得た球形吸着炭）2g を含有する。

効能又は効果：下記の疾患における尿毒症症状の改善及び透析導入の遅延慢性腎不全（進行性）

用法及び用量：通常、成人に 1 日 6g を 3 回に分割し、経口投与する。

製 品の特長：①慢性腎不全保存期における尿毒症症状の改善や、透析導入に至るまでの期間を延長する世界で初めての慢性腎不全用剤である。

②内服により慢性腎不全における尿毒症毒素を消化管内で吸着除去し、体内吸収されずに便とともに排泄される。

③カプセルと細粒の 2 種類の剤形があり、患者の服用しやすい剤形を選択

できる。

④副作用発現率は 5.3％（139 例/2,617 例）で、その主なものは便秘、食欲不振、悪心・嘔吐、腹部膨満感等の消化器症状（4.5％）が報告されている。（再審査終了時）

製 造販売元：株式会社クレハ

販 売 元：三共株式会社、プロモーション提携：株式会社xx化学研究所

２．会社概要（連結）

○ 三菱ウェルファーマ株式会社設 立：2001 年 10 月 1 日

本 社：xxxxxxxxx 0-0-0

資 本 金：305 億 6,000 万円（2006 年 3 月 31 日現在）売 上 高：2,362 億円（2006 年 3 月期）

従業員数：5,902 名（2006 年 3 月 31 日現在）

○ 株 式 会 社 ク レ ハ設 立：1944 年 6 月 21 日

本 社：xxxxxxxxxxx 0-0-0

資 本 金：124 億 6,000 万円（2006 年 3 月 31 日現在）売 上 高：1,356 億円（2006 年 3 月期）

従業員数：3,746 名（2006 年 3 月 31 日現在）