(1)本次签署的合同总金额为人民币 6,963 万元(含税)。委托事项为公司控子公司广州瑞安博在研的化药新注册分类 1 类药物 AR882 胶囊治疗原发性痛风 伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。乙方负责临床试验的全面组织及实施,包括临床试验项目管理、监查、医学撰写、医学监查、药物警戒、质量保证和控制等。
证券代码:300723 | 证券简称:一品红 | 公告编号:2024-009 |
一品红药业股份有限公司
关于控股子公司签订日常经营合同的自愿性披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性xx或重大遗漏。
特别提示:
1、合同的生效条件:自双方代表签字xx之日起生效。
2、合同的风险及不确定性:
(1)本次签署的合同总金额为人民币 6,963 万元(含税)。委托事项为公司控子公司广州xx博在研的化药新注册分类 1 类药物 AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。乙方负责临床试验的全面组织及实施,包括临床试验项目管理、监查、医学撰写、医学监查、药物警戒、质量保证和控制等。
(2)药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
此外,药品审批上市到实现销售周期长、环节多,同时上市后能否被市场接纳和应用也具有不确定性,可能存在上市后产品销售不及预期的风险。
(3)合同已对各方权利和义务、违约责任、争议的解决方式等作出明确规定,但由于交易对方未提供履约担保措施,因此,存在一定的履约风险。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
一、合同签署概况
2024 年 4 月 3 日,一品红药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广州xx博医药科技有限公司(以下简称“广州xx博”)与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”,证券代码:300404)签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额为人民币 6,963 万元(含税,该合同总额包含 2023 年双方签署的《化药 1 类新药 AR882 胶囊Ⅲ期注册临床试验前期启动协议》约定的项
目启动经费 258.7 万元,下同)。
合同约定广州xx博委托博济医药组织开展“AR882 胶囊”治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究服务。
本合同为公司日常经营合同,无需公司董事会及股东大会审议批准。二、合同当事人介绍
1、交易对方基本情况:
企业名称:博济医药科技股份有限公司 统一社会信用代码:91440101743555883K法定代表人:xxx
注册资本:38,198.9708 万元人民币成立时间:2002 年 09 月 29 日
注册地址:xxxxxxxxxxxx 00 x(二、三、四、五)栋
经营范围:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)
博济医药与公司不存在关联关系,本次合同签订不构成关联交易。 2、最近三个会计年度与上市公司发生类似交易情况
公司与博济医药在 2021 年度、2022 年度、2023 年度交易金额分别为 0 万元、 0 万元、673.077 万元。主要是支付 AR882 胶囊食物影响(FE)试验和生物利用度(BA)试验委托研究合同款。
3、履约能力分析
交易对方系依法存续并持续经营的独立法人主体,经营状况良好,具备履行合同的能力。但由于交易对方未提供履约担保措施,因此,存在一定的履约风险。
三、合同主要内容
本次签署的《技术服务(委托)合同》主要内容如下: 1、合同主体
甲方:广州xx博医药科技有限公司乙方:博济医药科技股份有限公司
2、合同主要内容:根据行业相关要求和相关规定,甲方委托乙方组织开展 “AR882 胶囊”治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
3、合同金额及付款方式:本项目临床研究经费含税总额为人民币 6,963 万
元(大写:xx玖佰陆拾叁万元),除 2023 年双方签署的《化药 1 类新药 AR882
胶囊Ⅲ期注册临床试验前期启动协议》约定的项目启动经费 258.7 万元已支付完毕之外,其余费用执行分期付款方式,甲方根据合同约定的支付节点,通过银行汇款的方式向乙方支付合同约定的临床研究经费。
4、合同签署时间:2024 年 04 月 03 日
5、合同的生效条件:自双方代表签字盖章之日起生效。
6、违约责任:合同已对各方权利和义务、违约责任、争议的解决方式等作出明确规定。
四、对公司的影响
1、AR882 是公司与美国 Arthrosi 公司合作研发的 1 类创新药,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制 URAT1 使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882 克服了雷西纳德和苯溴xx的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达 24 小时。而且,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的。若本次合同能顺利实施,将对公司未来经营产生积极影响。
2、本次合同总金额为人民币 6,963 万元(含税),合同执行分期付款方式,公司根据合同约定的支付节点,通过银行汇款的方式向乙方支付合同约定的临床研究经费,该合同的签署对本年度经营业绩不产生重大影响。
3、本次合同签订不会对公司的业务独立性产生重大影响。公司将根据该合同后续进展情况及时履行信息披露义务。
五、 合同履行的风险分析
1、本次签署的合同为总金额为人民币 6,963 万元(含税),执行分期付款方式。本次合同标的“AR882 胶囊”为化药 1 类新药,乙方将根据临床试验相关法律法规及公司要求,按照合同约定的时间和质量标准依法合规完成临床试验的研究工作,但项目有一定的研发难度且执行周期较长,仍有可能存在不可抗力等原因导致合同延期或者提前终止的风险。
2、药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
此外,药品审批上市到实现销售周期长、环节多,同时上市后能否被市场接纳和应用也具有不确定性,可能存在上市后产品销售不及预期的风险。
3、合同已对各方权利和义务、违约责任、争议的解决方式等作出明确规定,但由于交易对方未提供履约担保措施,因此存在一定的履约风险。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。六、 合同的审议程序
本合同签订为公司日常经营事项,不涉及关联交易,公司主要业务不存在因履行合同而对当事人形成依赖的情况。
公司依据内部管理制度和相关规则的规定履行了相应的审批程序,无须提交董事会或股东大会审议。
七、备查文件
1、双方签订的《技术服务(委托)合同》。特此公告。
一品红药业股份有限公司董事会 2024 年 4 月 7 日