健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)的控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)于 2023 年 3 月 10 日与 Onconic Therapeutics Inc.,(以下简称:Onconic)签署了《授权许可协议》(以下简称:协议或本协议)。根据协议,Onconic 将授予丽珠集团一项 独家许可,丽珠集团可在许可区域(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)内开发、制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂(P- CAB)Zastaprazan(又名为 JP-1366)。
证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2023-021
健康元药业集团股份有限公司
关于控股子公司丽珠集团签署授权许可协议的公告
x公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性xx或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、许可协议签署概况
健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)的控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)于 2023 年 3 月 10 日与 Onconic Therapeutics Inc.,(以下简称:Onconic)签署了《授权许可协议》(以下简称:协议或本协议)。根据协议,Onconic 将授予丽珠集团一项独家许可,丽珠集团可在许可区域(中国大陆、xxxxxxx、xxxxxxxxxxxx)xxx、xxxxxxx离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)Zastaprazan(又名为 JP-1366)。
Zastaprazan 是Onconic 自主研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),目前正在韩国开展针对糜烂性食管炎的Ⅲ期临床试验,现有数据表明 Zastaprazan具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少的优点,未来可拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染和非糜烂性胃食管反流病等治疗。
根据协议,丽珠集团需向 Onconic 支付 Zastaprazan 在许可区域内开发及商业化等各阶段相应的费用、里程碑金及销售提成。
本协议已经本公司经营管理层审议批准,根据相关规定,无需提交本公司或丽珠集团董事会及股东大会审议。本次交易不构成关联交易。
二、交易对方的基本信息
公司名称:Onconic Therapeutics Inc.
公司性质:股份有限公司注册地:韩国首尔
注册资本:4,603,730,000 xx经营范围:新药研发及销售
Onconic 与本公司、丽珠集团均无关联关系。三、许可协议的主要条款
甲方:丽珠医药集团股份有限公司乙方:Onconic Therapeutics Inc.
经友好协商,双方达成的许可协议包括以下主要条款:
1、许可范围
根据协议,Onconic 应在许可技术项下xxx集团授予一项独家许可,以在许可区域内开发、制造和商业化许可化合物和许可产品。
许可化合物:Zastaprazan 及其所有盐、前药、代谢物、溶剂化物、酯、立体异构体、多晶型物和前述的缀合物及其所有衍生物(包括氘代物)。
许可产品:许可化合物组成或含有许可化合物的最终形式的任何药品(无论是否含有其他活性成分),不限制其类型或配方。
2、产品的开发和商业化
Onconic 应为许可产品的开发和注册提供技术支持,包括但不限于 NMPA 或相关监管部门要求的临床前研究、临床研究、CMC 研究以及毒性试验。
丽珠集团为许可产品在许可区域内的上市许可持有人,负责许可产品在许可区域的临床前研究、临床研究、注册申报、生产、营销及推广等商业化活动。
3、许可费用、里程碑金及销售提成
本协议生效后,丽珠集团应向 Onconic 支付许可费 1,500 万美元(不可退回的首付款)。在许可产品开发及上市销售阶段,丽珠集团应向 Onconic 支付技术转移费用、相应的开发里程碑金及销售里程碑金共计不超过 11,250 万美元。许可产品在许可区域获批上市销售后,丽珠集团应根据协议向 Onconic 支付相应的销售提成。
4、终止条款
x协议可经双方协商一致后终止,双方亦可另行约定其他终止本协议之形式。
5、生效条款
x协议经双方签字盖章之日起生效。四、对公司的影响
x次合作将充分发挥双方的开发与商业化优势,引进许可产品可进一步拓展
x珠集团在消化道领域产品的研发管线布局,有利于强化本公司的行业优势地位,不断提高公司的综合竞争力,符合公司中长期创新药发展的战略布局。
五、风险提示
由于药品研发周期长、环节多,具有高科技、高风险、高附加值等特点,易 受到诸多不可预测的因素影响,能否研发成功并获药监部门批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司二〇二三年三月十一日