2、试剂耗材与存储费用：样本处理与存储的基本耗材及冻存设备目前由甲方提供，其它耗材如采血管、采尿管等以及涉及样本DNA、RNA、蛋白保护与提取分析等试剂耗材的 费用由乙方自行承担，特殊情况双方共同协商。 3、信息管理：乙方提供给甲方的样本信息，甲方应及时、准确、完整地将其临床信息（HIS、LIS等）与对应的样本及其捐 赠者关联并妥善保存。甲方应在样本信息管理系统中设置样本信息访问权限，进行信息加密处理，充分保证捐赠者和乙方隐私安全。 10、样本使用情况调查：甲方应分别于样本...
湖北省人类遗传资源保藏中心样本保藏协议书
V 1.2
甲方：湖北省人类遗传资源保藏中心（武汉大学中南医院生物样本库）（以下简称甲方）
地址：xxxxxxxxxxxxxxxxx000x武汉大学医学部8号楼负一楼
电话：000-00000000 联系人：xx 手机：000-0000-0000
乙方： （以下简称乙方）
地址：
电话： 联系人： 手机：
湖北省人类遗传资源保藏中心（武汉大学中南医院生物样本库）本着为临床、教学、科研服务的宗旨，为促进本中心对临床生物样本的收集、交接、转运、处理、存储、应用、信息检索等管理的规范化、科学化及标准化，提高样本及其信息的质量管理，促进基于临床样本和信息的基础研究、临床研究及转化医学研究水平，甲乙双方经过协商，在公平、诚实、信任、平等合作、互利互惠的基础上，达成如下协议：
甲方权利和义务
1、制定管理规范及协议草案：甲方应按照人类遗传资源管理规范，建立标准操作手册、建立事故报告制度、建立应急预案和成果与知识产权归属等制度，确保样本合法科学地保藏、处理及使用。甲方应为乙方提供样本管理建议，与乙方共同制定管理方案。
2、试剂耗材与存储费用：样本处理与存储的基本耗材及冻存设备目前由甲方提供，其它耗材如采血管、采尿管等以及涉及样本DNA、RNA、蛋白保护与提取分析等试剂耗材的费用由乙方自行承担，特殊情况双方共同协商。
3、信息管理：乙方提供给甲方的样本信息，甲方应及时、准确、完整地将其临床信息（HIS、LIS等）与对应的样本及其捐赠者关联并妥善保存。甲方应在样本信息管理系统中设置样本信息访问权限，进行信息加密处理，充分保证捐赠者和乙方隐私安全。
4、样本接收：乙方送来样本时，甲方应确认样本信息，双方共同填写样本交接表，对于样本信息不全、感染性、不符合伦理、质量不合格等样本，甲方有权拒收。
5、样本运输：样本入库运输过程中，甲方应保证按要求的温度运输，保证样本安全。
6、样本处理：甲乙双方共同制定样本采集及处理方案，乙方在规定时间前交接至甲方的样本，甲方应于当天按要求处理完成，产生的医疗废弃物应按要求及时处理。
7、样本存储：样本可保存于常温、低温、深低温及超低温环境并由软件系统规范管理。甲方应保证样本及其信息的质量与安全，对样本实现全周期管理及记录。由于不可抗力造成的样本损失，甲方不负责任。
8、样本使用：甲方应告知乙方样本使用申请流程及样本使用范围，严格按照流程进行样本及相关信息的出库。甲方有权拒绝不合理的样本出库使用申请。
9、样本质控：甲方应按规定定期定量对样本质量和信息进行质控。
10、样本使用情况调查：甲方应分别于样本出库一个月、三个月、六个月联系乙方追踪样本使用情况，并鼓励乙方反馈样本质控相关实验结果（DNA/RNA/蛋白质质量等），甲方根据乙方反馈结果对采集方案、流程及质控进行持续改进。样本出库一年，甲方应追踪样本使用的科研产出情况，并向乙方反馈其存储在甲方的样本的使用总况。
乙方权利和义务
1、协商制定样本管理方案：乙方需与甲方共同协商制定样本采集、处理及存储方案。
2、知情同意签署：所有入库样本必须由乙方告知样本捐赠者并完成知情同意书签署。
3、样本采集、处理与暂存：乙方应充分保障所供样本质量，样本经规范采集后，在甲方接收前，应根据样本管理方案放在指定存放位置（常温、4℃冰箱或液氮罐）暂存。
4、样本交接：乙方专业人员与甲方交接样本时，仔细核对相关信息，完成交接表。
5、样本使用权限与费用：乙方存储在甲方的样本如需使用必须经过乙方书面同意，乙方应确保其样本使用的研究成果能够为公众健康或科学研究服务。
6、样本合作适用范围与知识产权分配：经中南医院伦理委员会及科学技术委员会审批通过后，乙方可使用其保藏在甲方的或从甲方申请使用的其它样本及其信息与国内高校、研究所等相关科研单位、企业进行合作研究，相应研究成果与知识产权应共享互惠，由乙方、甲方和样本使用方等共同协商。本协议管理的样本均不涉及国际合作研究活动。禁止利用人类遗传资源从事可能危及国家安全和社会公共安全的活动。乙方不得买卖或变相买卖人类遗传资源材料。若乙方违反相关法规及本协议，后果由乙方承担。
7、样本使用申请：乙方使用存储在甲方的样本及其信息前，应按甲方规定的流程申请，完善所需材料后上交伦理委员会与科学技术委员会，经审批通过后，交由生物样本库审核。双方负责人签字同意后，样本方可出库。
8、科研成果致谢样本库：使用存储在甲方的样本及信息投稿的论文，应给予甲方人员署名，并致谢甲方，英文、中文致谢格式如下：
“xxx samples were provided by Human Genetics Resource Preservation Center of Hubei Province (Department of Biological Repositories, Zhongnan Hospital of Wuhan University), China, a member of International Society for Biological and Environmental Repositories (ID:49623232). All patients have signed the informed consent.”
“所有样本均来自湖北省人类遗传资源保藏中心（xxxxxxxxxxxxx），xxxxxxxxxxxx（XXXXX）组织成员，成员号：49623232。捐赠者均签署了知情同意书。”
9、使用情况反馈：乙方应配合甲方进行样本使用情况反馈，在样本出库后一个月、三个月、六个月内，乙方应将其使用样本的质控相关实验结果（DNA/RNA/蛋白质质量等）反馈至甲方。乙方使用存储在甲方的样本及信息有科研产出的，应及时将科研成果反馈至甲方。若无实验结果或科研产出，请乙方告知原因。
10、乙方工作人员分配：
（1）负责乙方与甲方样本采集、处理及存储方案制定
姓名： 联系电话： 邮箱：
（2）负责乙方与甲方样本采集交接
姓名： 联系电话： 邮箱：
协议生效及有效期
x协议有效期为 年，自甲、乙双方授权代表签字盖章之日生效；到期后，双方解除协议，如双方均未提出终止协议要求，视作均同意继续合作，本协议继续有效。
本协议一式三份，双方各执一份，科研处备案一份。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：
授权代表（签字）： 授权代表（签字）：
年 月 日 年 月 日
版本号：1.2；版本日期：2019年4月1日 制定人：张姗姗；审核人：xxx；负责人：xx