Ziprasidoneに関するライセンス契約終了のお知らせ
2022年２月14日
各 位
会 社 名 | ラクオリア創薬株式会社 | |
代 表 者 名 | 代表取締役 | x x x x |
（コード番号：４５７９） | ||
問 合 せ 先 | 管理・経営企画部門長 | x x x x |
（TEL．000-000-0000） | ||
Ziprasidoneに関するライセンス契約終了のお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、Meiji Seika ファルマ株式会社（本社：xxx中央区、代表取締役社長：xx xxx、以下「Meiji Seika ファルマ」）との間で締結した、ziprasidone（一般名：ジプラシドン塩酸塩およびジプラシドンメシル酸塩）に関するライセンス契約終了を決議しましたのでお知らせいたします。なお、本件は、東京証券取引所の規則に定める適時開示には該当いたしませんが、有用な情報と判断したため、任意開示いたします。
１． 契約終了の理由
当社とMeiji Seika ファルマは、2011年３月14日付けで統合失調症薬ziprasidoneの日本における開発、販売について、再実施許諾権付き独占実施権を許諾するライセンス契約（以下「本契約」）を締結し、Meiji Seikaファルマがziprasidoneの臨床開発を進めてきました。
2019年に終了した国内第Ⅲ相臨床試験（以下「本試験」）の結果、主要評価項目であるベースラインからのPANSS変化量において、ziprasidone投与群はプラセボ群に対して統計学的に有意な差を示しませんでした。Meiji Seika ファルマは本試験の成績を詳細に解析し、新たな国内第Ⅲ相臨床試験の実施を前提に、その後の開発計画および開発戦略について検討しておりました。
統合失調症は、幻聴、幻視、妄想等の陽性症状と意欲低下等の陰性症状によって特徴づけられる精神疾患で、国内で継続的に治療を受けている患者数は約80万人に上るとされています。近年では、陽性症状と陰性症状の両方に効果を示し副作用が少ない非定型精神病薬が主流となっており、ziprasidoneも非定型精神病薬の１つであります。しかしながら、昨今、持効性注射製剤を含む新薬の相次ぐ上市や既存薬のジェネリック化などで競合環境と薬価動向等が大きく変化しており、事業環境は、今後、さらに厳しさを増すものと見込まれます。
当社は、これらの情勢の変化および新たな第Ⅲ相臨床試験に要する費用・期間等も踏まえ、日本における ziprasidoneの開発と販売に向けた取り組みについてMeiji Seika ファルマと協議を重ねた結果、この度、双方の合意により本契約を終了することといたしました。
２． 契約終了の内容等
本契約の終了に伴い、ziprasidoneの日本における開発・販売に関する権利がMeiji Seika ファルマから当社に返還されます。
３． 契約相手先の概要
(１)名称 | Meiji Seika ファルマ株式会社 |
(２)所在地 | xxxxxxxxxxx 0 x 00 x |
(0)代表者 | xx xxx |
(４)事業内容 | 医療用医薬品、動物薬の製造販売等 |
(５)資本金 | 28,363百万円 |
(６)設立年月日 | 1916 | 年 | 10 | 月 | 9 | 日 | ||
(７)大株主（持株比率） | 明治ホールディングス株式会社 100％ | |||||||
(８)上場会社と当該会社との関係 | 資 | 本 | 関 | 係 | 該当事項はありません。 | |||
人 | 的 | 関 | 係 | 該当事項はありません。 | ||||
取 | 引 | 関 | 係 | 該当事項はありません。 | ||||
関連当事者への該当状況 | 該当事項はありません。 | |||||||
(９)当該会社の最近３年間の連結経営成績及び連結財務状態（単位：百万円） | ||||||||
決算期 | 2019年3月期 | 2020年3月期 | 2021年3月期 | |||||
連結純資産 | 88,168百万円 | 86,195百万円 | 90,900百万円 | |||||
連結総資産 | 210,946百万円 | 206,533百万円 | 208,452百万円 | |||||
１株当たり連結純資産 | 219円59銭 | 214円08銭 | 225円69銭 | |||||
連結売上高 | 171,691百万円 | 185,336百万円 | 174,659百万円 | |||||
連結営業利益 | 12,068百万円 | 12,410百万円 | 9,960百万円 | |||||
連結経常利益 | 14,107百万円 | 11,373百万円 | 10,844百万円 | |||||
親会社株主に帰属する当期純利益 | △3,870百万円 | 5,197百万円 | 5,065百万円 | |||||
１株当たり連結当期純利益 | △10円21銭 | 13円71銭 | 13円36銭 | |||||
４． 日程
(１)取締役会決議日 | 2022年2月14日 |
(２)終了合意書締結日 | 2022年2月14日 |
５． 今後の見通し
統合失調症治療薬をとりまく情勢の変化を踏まえてziprasidoneの今後の取り扱いを検討した結果、当社は ziprasidoneの日本国内における開発・販売に関する権利を、実施許諾元であるViatris Inc.に返還することといたしました。なお、本件に伴う当社業績への影響はございません。
以 上
＜ご参考＞
【PANSSとは】
PANSS(Positive and Negative Symptoms Scale)とは、主として統合失調症の精神状態を全般的に把握する目的で作成された評価尺度であり、日本語では陽性・陰性症状評価尺度とも呼ばれます。統合失調症患者の重症度を評価する医学的スケールとして広く用いられています。
【実施許諾元の概要】
(１)名称 | Viatris Inc. |
(２)所在地 | 米国ペンシルベニア州キャノンスバーグ |
(３)事業内容 | 医療用医薬品の製造販売等 |
(４)設立年月日 | 2020 年 11 月 16 日 |
※実施許諾元と当社の間の資本関係、人的関係、取引関係等はございません。実施xxxの要請により、経営成績および財務情報を記載しておりません。