Contract
总则：
1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。
2.招标文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。
3.本项目不接受联合体、中标供应商不得以任何方式转包本项目。
4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、关联关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的招标活动。
5.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。
6.投标供应商所投标的若为进口产品 ，须提相应供产品授权书。
7.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。
8.本项目不允许兼投，投标供应商能且只能选择其中一个包组进行参投。
包组一
基本需求
项目名称 |
需求科室/部门 |
数量（套） |
高频手术系统 |
消化内科 |
1套 |
核心产品：内镜高频手术系统
用途：主要用于早期癌及癌前病变粘膜切除；内镜下止血；息肉切除；十二指肠乳头切开等治疗。
技术参数：
▲主机单极手动可调功率≥360W，具有内镜下电切电流模式。
采用先进的变频处理器，主频率≥3 种，可以根据阻抗的反馈自动调整频率的同时调整功率的输出，具有更好的切割凝血效果和更少的损伤。
▲超大彩色工作界面（彩色液晶显示器≥8.4 英寸），全中文显示各手术模块相关信息，并可以中文名存储自定义手术程序，方便临床使用。
具有安全可靠的病人控制系统双回路监测，实时监控功率输出和中性电极板的使用，出现异常，病人控制系统（PCS）立即停止高频输出，发出声光报警。
▲主机可升级7MM血管闭合功能,可安全闭合≥7MM的血管，淋巴管。以便开展双镜联合手术。
▲高频手术系统主机同时具备单极输出工作插口≥2，双极输出工作通道≥2。主机单极电切模式≥13种，单极电凝模式≥16种。主机双极电切模式≥3种，双极电凝模式≥10种。
具有≥2 种息肉切割模式，≥3 种乳头切开模式，≥1 种 ESD 手术模式，内镜下电切模式自动将切割过程分为切割和凝血两部分，两部分交替进行，切割速度受自动控制，可避免由于切割速度太快凝血不足而导致出血过多，也可以避免由于切割速度太慢造成凝固过度而导致组织穿孔或其它热损伤。
具有混切脉冲乳头切割电流模式。
具有纯切脉冲乳头切割电流模式。
具有纯切连续乳头切割模式
▲具有 ESD 手术专用模式。
ENDO CUT IQ（内镜下智能电切模式）具有切割速度具有≥4档可调，每档切割的同时具有≥4档凝血效果可调。
▲具有内镜下喷射凝血模式（非氩气喷射凝血模式），该模式峰值电压≤4000Vp。
▲可升级为同品牌的氩气刀。
★负极板采用一次性使用型负极板，设备可匹配市面任意一款负极板使用。
每套设备配置要求：
序号 |
名称 |
要求 |
数量 |
单位 |
1 |
主机 |
高频手术系统主机 |
1 |
台 |
2 |
软件 |
内镜智能电切软件 |
1 |
套 |
3 |
导线 |
负极板导线 |
1 |
x |
4 |
脚踏 |
双脚踏开关 |
1 |
个 |
5 |
单极连线 |
高频单极圈套器连线 |
1 |
x |
6 |
台车 |
台车 |
1 |
台 |
包组二
基本需求
项目名称 |
需求科室/部门 |
数量（套） |
高频电刀 |
妇科、妇科手术室、眼科 |
4套 |
核心产品：高频电刀
用途：高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。
技术参数：
1．▲单极输出最大功率≥300W，双极输出最大功率≥225W。
2．具有高能切割和低电压切割模式：高能切割模式专为汽化电切、水下和脂肪组织切割提供，可以用最小的输出功率达到理想的切割效果，低电压切割为腔镜手术及整形、小儿等精细手术提供低创伤的手术效果。
3. 输出功率调节：触摸按键式功率调节、快捷，防水设计，方便消毒清洁。
4. ▲ 双刀笔输出：设备可同时接入2个手控刀笔并可同时输出。
5. 至少具备四种双极凝血模式输出模式，包括：宏双极，微双极，标准双极，脉冲双极模式。
6. 高频电刀主机设有返回电极接触质量监控功能，可检测到返回电极的类型。且具备实时监控患者与双极返回电极的接触质量功能，一旦接触面减少至不安全水平时，机器即自动报警并停止输出，以杜绝返回电极对患者造成灼伤的可能。
7. 快速数字化反馈功能：可以通过数字化技术并侦测组织电阻变化，切割时可跟据组织的阻抗不同，自动调整输出。
8. 绝缘式输出：单极切割或凝血时，通过负极板形成完整回路，不会通过手术室器械产生替代性回路。内部线路与市电分隔，设有隔离线圈、耦合器、光电传感器三道保护线路。
9. 具有4种或以上混切模式：可根据需要,任意调节止血程度，可通过前部面板简单快速选择4个设置值。
10. 操作模式：独立操作，单极输出和双极输出，均采用独立的输出线路。
11． 电凝功能：接触式电凝和喷射式电凝,双极电凝。
12. 开机自检功能：开机时如有问题声光报警
13. 可预设定并储存多种种操作模式：满足各外科医生的使用模式的储存并记忆，可以在工作中方便的切换。
14. 具有记忆功能：机器可自动启动到最近使用的模式与功率设置。
15. 可以配合各种品牌腹腔镜、胸腔镜、汽化镜，胃肠镜等各种内镜系统使用。
16. 工作频率≥490KHz
17. 具有双极虚拟电流表功能：显示出双极应用过程中RF电流的变化情况，使用自动双极选项时，可以设定双极模式参数并选择虚拟电流表的显示特征。
18. ★负极板采用一次性使用型负极板，设备可匹配市面任意一款负极板使用。
每套设备配置要求：
序号 |
名称 |
数量 |
单位 |
1 |
高频电刀 |
1 |
台 |
2 |
一次性负极板 |
10 |
片 |
3 |
负极板导线 |
3 |
x |
4 |
单脚踏开关 |
1 |
个 |
5 |
双脚踏开关 |
2 |
个 |
包组三
基本需求
项目名称 |
需求科室/部门 |
数量（套） |
高频电刀 |
综合手术室 |
2套 |
核心产品：高频电刀
用途：高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。
技术参数：
▲大屏幕液晶显示、触摸式的中文操作界面，具有集中显示，人机交互对话方式，功率和效果参数可以直接通过上下键设置。
能够满足各个外科的手术需要，和所有内窥镜品牌通用，可与膀胱镜、腹腔镜、宫腔镜等内窥镜连接。
▲设备具有多种智能调节技术：电压调节、电弧调节、输出调节。
▲整机为全数字化、模块化设计，可独立的更换插座模块，主机具备≧2个单极插座，有双路电凝功能，可以同时启动两支单极手术器械，互不干扰。
能进行软件升级，能够进行内镜电切和氩气保护的自动电切等功能升级。
▲具有硬件升级功能，可以升级氩气刀模块、水束分离模块、烟雾清除系统、扩展模块等。
整机采用微电脑和传感器技术，具有自动切割控制功能，可根据组织需要及时输出功率。切割效果不受电极大小、切割速度及组织类型的影响。
具有功率峰值补偿功能，对初始切割和切割过程提供智能补偿支持。
▲有适用于临床各科室使用的多种智能模式，单极模式包括自动电切、无血电切、高能电切、柔和电凝、强力电凝、快速电凝、喷射电凝等。其中电切效果≧8档，电凝效果≧2档。
▲双极模式包括双极电切、双极柔和电凝、双极柔和电凝带自动停止功能等。电切和电凝效果均≧8档。
自动电切、高能电切、无血电切等所有单极电切模式峰值电压均低于1500Vp。柔和电凝、强力电凝、喷射电凝、快速电凝等所有单极电凝模式峰值电压均低于4500Vp。
▲设备能够连接使用双极电切电凝剪器械，满足腔镜下边凝边切使用,术中无需更换器械，节省手术时间。
双极电凝模式：采用低电压设计，峰值电压低于200Vp，防止器械与组织粘连，并减少炭化，可进行精细的≧8档电凝效果调节，有自动启动和自动停止功能。
具有中性电极安全系统，可设置单片式、双片式、单双片兼容、动态监测模式。具有新生儿监控模式，当电流超过300mA时自动报警。
▲具有程序存储功能，可以存储≧9组程序。可设置存储的程序参数包括：电切和电凝效果、电切和电凝功率极限、脚踏开关分配、自动启动功能、自动停止功能等。
功率输出：电切最大输出功率：300W，电凝最大功率：200W。
最大输出时功率： 500W/920VA。
工作频率：300KHz-370KHz。
★负极板采用一次性使用型负极板，设备可匹配市面任意一款负极板使用。
设备配置要求：
序号 |
名称 |
数量 |
单位 |
1 |
高频电刀 |
2 |
台 |
2 |
一次性负极板 |
20 |
片 |
3 |
负极板导线 |
6 |
x |
4 |
单脚踏开关 |
2 |
个 |
5 |
双脚踏开关 |
4 |
个 |
商务要求：
1.交货及安装、验收要求
1.1交货地点：采购人指定地点。
1.2交货期：中标供应商应当在中标通知书发出之日起30日内按招标文件及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后 日内完成设备的安装调试。
1.3中标供应商须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品。
1.4中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。
1.5验收方式：按《小榄镇镇属医院医疗项目采购和验收管理规定》。
★1.6投标供应商须要在投标文件做出具承诺函，该承诺函包括但不限于以下内容:
承诺中标后须在中标公告发布之日起五个工作日内提供设备制造厂商开具并盖章的合法有效的授权函原件（盖鲜章）、售后服务承诺函原件（盖鲜章）。
1.7乙方所投设备属于计量仪器的，需通过具有国家部门颁发专业检测资质证书的第三方计量检测单位检测并提供合格报告。
1.8标的生产日期与交付日期之间间隔须在1年及以内。
2.售后服务要求
2.1中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。
★2.2中标供应商须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为 2 年。
2.3在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。
2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。
3.付款方式
★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标单位凭：
（1）合同；
（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；
（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。
★3.2具体付款方式：合同签订后，采购人预付合同总金额的20%款项，同时中标供应商须提供相同金额的收款收据；中标供应商按合同协议时间提供设备，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的80%。
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