⮚主合同-申办者/CRO公司与机构签署

合同递交和盖章

临床药理研究中心 xxx 2022年8月31日

⮚主合同-申办者/CRO公司与机构签署

✓伦理立项成功后可递交审核

⮚CRC合同-申办者/CRO公司、SMO公司与机构签署

✓主合同递交成功后可递交审核

⮚补充合同

⮚委托测序合同

⮚递交方式：邮件递交，发送至 xxxxxxxxxxxxxx@xxxxx.xx

⮚递交要求：

✓合同附WORD版和PDF版，费用部分需递交EXCEL表格

✓所有合同首次递交需PI签字确认

✓修改后再次递交需附修订说明和上一审审批记录

⮚首次递交要求

✓首先根据官网合同模板拟定主合同，如修改删减条款，请提供修订说明

✓无法根据合同模板拟定合同，但申办者/CRO公司在两年内与机构其他项目签署过合同，请根据既往签订的合同修改，如有不一致的地方请提供修订说明

✓如均无法按照以上要求拟定合同，请参考签署合同须知，如有不一致的地方请提供修订说明

⮚CRO公司与机构签署合同，由申办者承担赔偿责任，递交合同时申办方/代理人需提供赔偿承诺书

⮚收到邮件回复登记号视为递交成功（发送邮件后一个工作日内回复）

⮚合同审核时限：五个工作日内

⮚合同审批意见为“可盖稍改”时，按稍改意见修改后无需再次递交审核，可以直接现场盖章

⮚ 伦理意见为“同意” ：无须提供纸质版批件；（注意：伦理前置项目需获得伦理补充批件）

⮚ 提供“同意盖章”的合同审批号（如22A0001）

⮚ 赔偿承诺书：如CRO公司和临床试验机构签订的合同，由申办者承担赔偿责任，盖章时应提供申办者赔偿                                                                                                                                                承诺书，如申办者为外方单位，需提供申办者中国代理人赔偿承诺书（代理人应是在中国境内合法注册的单位）

⮚ 提供药物交接承诺书（医疗器械/体外诊断试剂无需提供）

（xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxx/00000.xxxx-下载专区，填写后需申办者/CRO盖章）

⮚ 提供诚信承诺书（xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxx/00000.xxxx-下载专区，填写后需申办者/CRO盖章）

⮚ 提供盖章合同：申办者和/或CRO公司签字盖章（签字页、骑缝），主要研究者签字，盖章后机构留存一份

⮚主合同已盖章（CRC合同可与主合同同时盖章）

⮚CRC必须备案此项目（研究助理备案登记表必须包含此项目，CRC备案请联系xxx老师，69154129，xxxxxxxxxx@xxxxx.xx)

⮚提供“同意盖章”的合同审批号（如22A0002）

⮚提供诚信承诺书（xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxx/00000.xxxx-下载专区，填写后需申办者/CRO/SMO盖章） ；

⮚提供盖章合同：申办者或CRO公司、SMO公司签字xx（签字页、骑缝），主要研究者签字，盖章后机构留存一份。

⮚主合同已盖章

⮚提供“同意盖章”的合同审批记录

⮚提供诚信承诺书（xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxx/00000.xxxx-下载专区，填写后需申办者/CRO/SMO盖章）

⮚提供盖章合同：申办者和/或CRO公司签字盖章（签字页、骑缝），主要研究者签字，盖章后机构留存一份。

常见问题：

✓不接受电子签名或签章，必须为手签，且各方均应签署日期

⮚按要求准备盖章材料

⮚盖章当天扫码取号（xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxx/00000.xxxx）

⮚接待时间：工作日8:00am-12:00am

⮚扫码时间：工作日8:00am-11:40am

⮚请大家关注到号提醒，及时办理业务

⮚过号需重新排队，如您的计划有变，请及时取消

⮚机构地址：北京协和医院（东单院区）转化楼1层

⮚盖章步骤：

1. 审核是否符合盖章要求（北京协和医院东单院区转化楼1034，xxx）

✓每种文件需1份诚信承诺书（如主合同和CRC合同同时盖章，需2份诚信承诺书）

✓符合要求后在G本登记，登记内容包括：盖章日期，文件名称，项目名称，项目编号，盖几份取几份，取件人和手机号

2. 当场盖章（北京协和医院东单院区转化楼1034，xxx）

✓机构留存1份合同，请盖章人将1份合同原件交至主要研究者

欢迎大家批评指正

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电话：00000000