项目名称: 青岛农业大学 新兽药“硝酸咪唑醋酸氯己 定溶液”临床试验项目(22093-C026)
山东省政府采购合同
（服务类）
项目名称: 青岛农业大学 新兽药“硝酸咪唑醋酸氯己 定溶液”临床试验项目(22093-C026)
合同编号: SDGP3700000002022020091581_001
计划编号: 37000000014001520220123
采 购 人: 青岛农业大学
供 应 商： 青岛海华生物集团股份有限公司
采购代理机构: 海逸恒安项目管理有限公司
签订时间：二〇二二年一十二月七日
采购人（全称）： 青岛农业大学
供应商（全称）： 青岛海华生物集团股份有限公司
根据《中华人民共和国民法典》及其他有关法律法规，双方经过友好协商，本着诚实守信、互惠互利的原则，就 青岛农业大学 新兽药“硝酸咪唑醋酸氯己 定溶液”临床试验项目(22093-C026) 项目服务事宜签订本合同条款，共同达成如下协议：
一、本合同由合同文本和下列文件组成
（一）本项目采购文件
（二）乙方响应文件
（三）合同格式、合同条款
（四）乙方在评标过程中做出的有关澄清、说明或者补正文件
（五）成交通知书
（六）本合同附件
二、合同的范围和条件
x合同的范围和条件应与上述合同文件的规定相一致。三、服务范围、时间、要求及标准（详细清单见附件）
1、项目概况：青岛农业大学新兽药“硝酸咪唑醋酸氯己定溶液”临床试验。
2、服务内容及服务范围：
序号 | 项目名称 | 动物试验时间 | 试验周期* | 备注 |
1 | 靶动物安全性试验 | 90 天 | 3-4 个月 | 犬、皮肤用药 |
2 | 药效评价试验（II 期临床） | 90 天 | 3-4 个月 | 犬、皮肤用药 |
3 | 药效评价田间试验（III 期临床） | 180 天 | 6-8 个月 | 犬、皮肤用药 |
硝酸咪唑醋酸氯己定溶液用于治疗和控制犬厚皮马拉色菌和中间葡萄球菌 相关的脂溢性皮炎作用效果。开展靶动物安全性试验、药效评价试验、药效评价田间试验，建立硝酸咪唑醋酸氯己定在临床应用的安全性、有效性评价技术体 3、具体情况如下：
试验周期可根据实际试验情况调整，时间不做强制要求。
4、本合同所提供的各项服务要求及标准详见合同附件二服务要求、标准（同投标文件中服务要求、标准，下同）。
四、合同金额
根据上述合同文件要求，合同金额为：¥1550000.00 元，大写：人民币壹佰
伍拾xxx整（分项价格详见附件一）。
五、付款方式
合同生效且具备实施条件后 5 个工作日内支付 65%预付款，试验内容全部完成并经甲乙双方验收合格，满足支付条件并且在乙方向甲方开出全额发票后的 5个工作日内，甲方向乙方支付剩余 30%货款，剩余 5%自验收合格之日起满一年后的 30 天内，无质量问题一次性支付。
六、服务期限
1、试验周期可根据实际试验情况调整，时间不做强制要求。
2、具体情况如下：
序号 | 项目名称 | 动物试验时间 | 试验周期* | 备注 |
1 | 靶动物安全性试验 | 90 天 | 3-4 个月 | 犬、皮肤用药 |
2 | 药效评价试验（II 期临床） | 90 天 | 3-4 个月 | 犬、皮肤用药 |
3 | 药效评价田间试验（III 期临床） | 180 天 | 6-8 个月 | 犬、皮肤用药 |
七、交付验收
乙方需按照新兽药审评要求制定符合相关要求的试验方案，并根据试验方案完成试验，最终出具符合兽药 GCP 要求的试验报告且保证可以通过农业农村部的新兽药注册申请。临床试验结束后应按照甲方要求尽快出具报告。
八、所有权归属
乙方承诺在服务过程中涉及的任何第三方权利均系合法取得，在服务过程中涉及的知识产权无权属争议，没有侵犯任何第三人的相关权利。
如乙方提供服务过程中因所有权归属及侵权等原因给甲方造成损失的，视为
乙方违约，乙方须向甲方支付合同已发生费用【5%】作为违约金。九、履约保证金
无。
十、售后服务及承诺
1、服务质量保证期限自提交服务验收合格之日起至结束，在质量保证期内，乙方应对服务出现的问题负责处理并承担一切费用，并且赔偿因此给甲方的一切损失。
2、服务范围：负责采购文件所涉及到的所有服务。十一、知识产权
乙方保证，甲方在享受服务或者取得服务成果后的任一时间内，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或其他知识产权的起诉。如发生此类纠纷，由乙方承担一切责任；如因此给甲方造成损失的，乙方负责全额赔偿。
十二、合同生效
x合甲乙双方签字盖章后生效。十三、违约条款
1、一方不按期履行合同，并经另一方提示后 30 日内仍不履行合同的，守约方有权解除合同，违约方要承担相应的赔偿责任。如乙方违约，甲方保留追索的权利。
2、如因一方违约，双方未能就赔偿损失达成协议，引起诉讼或仲裁时，违约方除应赔偿对方经济损失外，还应承担对方因诉讼或仲裁所支付的律师代理费等相关费用。
3、其它应承担的违约责任，以《中华人民共和国民法典》和其它有关法律、法规规定为准，无相关规定的，双方协商解决。
4、按照本合同规定应该偿付的违约金、赔偿金等，应当在明确责任后 10日内，按银行规定或双方商定的结算办法付清，否则按逾期付款处理。
十四、不可抗力条款
因不可抗力致使一方不能及时或完全履行合同的，应及时通知海逸恒安项目管理有限公司及合同相对方，双方互不承担责任，不能履行的一方需在 15 天内提供有关不可抗力的相应证明。
合同未履行部分是否继续履行、如何履行等问题，可由双方协商解决，并以书面形式报海逸恒安项目管理有限公司审核后确定。
十五、保密
1、乙方在合同履行期间知悉甲方的工作秘密（包括相关业务信息），不得透露或以其他方式提供给合同双方以外的其他方（包括乙方内部与本合同无关的任何人员），乙方的保密责任不因本合同的终止而终止。
2、一方和其技术人员在履行合同过程中所获得或接触到的任何保密信息，另一方有义务予以保密，未经其书面同意，任何一方不得使用或泄露从他方获得的上述保密信息。
3、乙方违反本合同所规定的保密义务，应按照本合同总金额的【5%】支付
违约金，并赔偿由此给甲方造成的一切损失。十六、争议的解决方式
合同发生纠纷时，甲乙双方应协商解决，协商不成采用下列方式解决：向青岛市城阳区人民法院起诉。
十七、补充协议
合同未尽事宜，经双方协商可签订补充协议，所签订的补充协议与本合同具有同等的法律效力。补充协议的生效应符合本合同第十二条的规定。
十八、合同保存
1、本合同一式陆份，甲方叁份，乙方壹份，海逸恒安项目管理有限公司壹份，山东省财政厅壹份。
2、本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。附件：附件一、报价一览表
附件二、采购内容及项目要求
附件三、对本项目的认识、服务定位
（本行以下无正文）
（签章页）
甲 方：青岛农业大学 乙 方：青岛海华生物集团股份有限公司
单位名称(公章)： 单位名称(公章)：
法定代表人或授权代理人：（签字） 法定代表人或授权代理人：（签字） 电 话：固话+项目负责人手机 电 话：固话+法人手机+项目负责人手机地 址：青岛市城阳区长城路 700 号 地 址：
签订日期： 签订日期：
附件一
报价一览表
供应商名称 | 青岛海华生物集团股份有限公司 |
总报价 | 大写： 人民币壹佰伍拾捌万元 ；小写： ¥ 1580000.00 元 。 |
对采购文件的认同程度声明（是否完全认同） | 是（完全认同） |
最终报价表
附件二
采购内容及项目要求
1、供应商需提供以下服务内容∶硝酸咪唑醋酸氯己定溶液用于治疗和控制犬厚皮马拉色菌和中间葡萄球菌相关的脂溢性皮炎作用效果。开展靶动物安全性试验、药效评价试验、药效评价田间试验，建立硝酸咪唑醋酸氯己定在临床应用的安全性、有效性评价技术体系。
2、具体情况如下：
序号 | 项目名称 | 动物试验时间 | 试验周期* | 备注 |
1 | 靶动物安全性试验 | 90 天 | 3-4 个月 | 犬、皮肤用药 |
2 | 药效评价试验（II 期临 床） | 90 天 | 3-4 个月 | 犬、皮肤用药 |
3 | 药效评价田间试验 （III 期临床） | 180 天 | 6-8 个月 | 犬、皮肤用药 |
试验周期可根据实际试验情况调整，时间不做强制要求。
3、验收标准∶投标人需按照新兽药审评要求制定符合相关要求的试验方案，并根据试验方案完成试验，最终出具符合兽药 GCP 要求的试验报告且保证可以通过农业农村部的新兽药注册申请。
临床试验结束后应按照采购人要求尽快出具报告。
4、投标人能力要求
★（1）具备兽药临床研究（GCP）资质为已通过农业农村部公布的符合兽药临床试验质量管理规范（GCP）要求，具有“宠物类靶动物安全性试验、宠物类药效评价试验、宠物类药效评价田间试验”项目的单位，需提供相应的证明材料，在中国兽药信息网“兽药 GLP/GCP 监督检查”栏可查到本单位信息；或通过承担本试验申请新增上述三个试验项目 GCP 资质（自行提供承诺），如按照符合此项条件自行提供承诺进行应标的单位，若资质申请不通过，采购人有权终止合同，由供应商承担一切法律责任和所有经济损失。
（2）投标人按照兽药临床研究管理规范运行 2 年以上，经验丰富。要求以往经历中承担过类似项目。
（3）人员能力要求∶人员具有新兽药临床研究经验，经过兽药临床研究质量管理规范培训，熟悉规范内容；经过专业培训，具备承担研究工作的知识结构、工作经验和业务能力；人员考核上岗，具备相应的资格，熟悉并能严格执行有关标准操作规程。
（4）实验设施设备要求∶设施设备符合兽药临床研究要求，具备相应的资质；运行良好，各项性能正常，并具备规范的管理运行制度。
（5）机构管理制度完善，运行程序严谨，可保证项目的规范开展和有效完成。
5、质量保证：应采用标准操作规程，保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论来源于原始数据。在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
6、试验用兽药的管理：试验用兽药不得在市场上经销。试验用兽药的使用记录应包括数量、装运、递送、接收、分配、应用后剩余兽药的回收与销毁等方面的信息。
附件三
对本项目的认识、服务定位
此产品是作用于宠物的复方广谱皮肤外用抗微生物药。
首先，此项目有着良好的市场前景；随着社会发展和人民生活水平的提高，宠物市场发展迅猛，已成为市场容量接近 3000 亿元的巨型“蛋糕”；此产品以其安全、广谱、有效，以宠物皮肤真菌/细菌感染做为适应症，不但填补了此类产品线的空白，而且有望弥补传统抗真菌药容易产生耐药性的缺点，且安全有效；未来有可能在宠物用品市场中有突出的市场表现，因此，此项目有望带来良好的经济效益；
其次，此项目还具有重要的社会效益；随着宠物市场的发展和人口老龄化的到来，宠物已由“饲养”转变为“陪伴”，在很多家庭中宠物已成为不可或缺的 “家庭成员”，此产品治疗效果突出，帮助主人实现对“家庭成员”的关爱，因此，此项目的社会效益亦不能小觑。
最后，此项目充分展示了校企合作的重要价值；高校学术、专业资源密集，而企业专业方向集中，通过校企合作，双方互相支持、互相渗透、优势互补、资源互用，不但有良好的经济价值，而且有利于专业人才的培养，对经济和社会发展均有重要意义。
我公司有丰富的兽药临床试验经验和完善的分析检测能力，为各兽药研究、生产企业、政府机构、高校及科研院所提供了大量的研究及检测服务，并获得了广泛好评。
在本项目的服务理解方面，我公司将在严格遵守国家相关法律法规和我公司各项制度文件的前提下，以公正客观的第三方服务机构身份，参与本次研究，并以申办方的角度，预先充分考虑各项试验可能遇到的风险及防范措施，完全按照 GCP 要求开展试验研究。