Contract

关于爱威科技股份有限公司

首次公开发行股票并在科创板上市的发行注册环节反馈意见落实函的回复

保荐机构（主承销商）西部证券股份有限公司

xxxxxxxxxxxx 000 x 0 x 00000 x

二零二一年三月

关于爱威科技股份有限公司

首次公开发行股票并在科创板上市的发行注册环节反馈意见落实函的回复

中国证券监督管理委员会、上海证券交易所：

贵会出具的《发行注册环节反馈意见落实函》（以下简称“落实函”）已收悉，西部证券股份有限公司作为保荐机构（主承销商）会同爱威科技股份有限公司（以下简称“发行人”或“公司”）、天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）、湖南启元律师事务所（以下简称“发行人律师”）对落实函问询问题进行了认真落实，现回复如下，请予审核。

如无特别说明，本回复中的简称或名词释义与招股说明书（注册稿）中的相同。

本回复中的字体如下：

落实函问题	黑体
对落实函问题的回复	宋体

1.2019 年收入利润增长原因。

根据申报材料，报告期内，发行人营业收入分别为 13,425.23 万元、

15,054.07 万元、18,998.28 万元、7,380.27 万元；净利润分别为 2,496.69 万元、2,728.32 万元、5,052.05 万元、772.60 万元。2019 年，发行人营业收入、净利润分别同比增长 26%、85%。

请发行人结合不同经销渠道下的产品销售结构与销量、产品单价与销售❹额、毛利率等方面的差异，关注收入确认期间、是否存在集中退换货、产品在终端的 应用情况等，综合分析并补充说明 2019 年收入、净利润增长的原因。

请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。回复：

一、发行人说明

公司 2019 年度营业收入增长的主要原因为：1. 随着公司近年对粪便检验类新产品的持续推广，公司粪便检验类产品收入贡献逐年增大；2. 随着在用仪器数量的增长，公司仪器配套试剂耗材收入增长较快，推动公司收入增长；3. 公司不断优化经销商体系，经销商体系中独家经销商及特邀经销商收入贡献提升。

公司 2019 年度净利润增长的主要原因为：1. 受当期高毛利的试剂、耗材产品销售额占总收入比重提升和部分试剂、耗材单位成本下降的影响，公司 2019年度综合毛利率较同期增长；2. 受当期销售费用增长放缓的影响，公司 2019 年度期间费用率同比下降。

公司 2019 年度收入、净利润增长的具体原因分析如下：

（一）公司 2019 年度收入增长的原因分析

1、随着公司近年对粪便检验类新产品的持续推广，公司粪便检验类产品收入贡献逐年增大。

2015 年公司推出全新产品——AVE-56 系列全自动粪便分析仪，主要用于自 动化检验粪便标本中的所有病理有形成分的分析，解决了多项粪便检验技术瓶颈，真正实现了粪便显微镜检验的全自动化，推动公司成功进入粪便检验市场。2016 年至 2018 年公司持续大力推广新产品粪便分析仪及配套粪便检测类产品，2017

年至 2019 年，粪便检验类产品销售收入持续增长。

2018 及 2019 年度，公司主要产品销售收入及变动情况如下：

单位：万元

检验领域	产品大类	2019 年度收入	2018 年度收入	收入变动额	变动比例
尿液检验领域	仪器	5,303.63	4,775.66	527.98	11.06%
	试剂	9,055.81	7,277.32	1,778.49	24.44%
	耗材	55.85	20.55	35.3	171.76%
	合计	14,415.29	12,073.52	2,341.77	19.40%
粪便检验领域	仪器	1,540.69	1,198.13	342.56	28.59%
	试剂	713.09	350.12	362.96	103.67%
	耗材	1,782.72	929.67	853.04	91.76%
	合计	4,036.49	2,477.93	1,558.57	62.90%

注：2018 年分领域收入、收入变动额合计数与细分项目之和的差异系尾差。

由上表可知，虽然公司目前收入结构仍以尿液检验领域产品为主，但 2019年度收入结构占比为 21.88%的粪便检验领域产品，其当期收入增长贡献占比高达 39.96%。粪便检测类产品销售规模的快速增长有力推动了公司整体营业收入的增长。

2、随着在用仪器数量的增长，公司仪器配套试剂耗材收入增长较快，推动公司收入增长。

由于公司仪器主要为封闭式系统产品，需配套指定试剂、耗材使用，因此随着公司检验仪器装机数量的不断提升，配套试剂类及耗材类产品销售增长较快。 2018 年至 2019 年，公司主要仪器、试剂及耗材产品收入量价分析数据如下：

检验领域	产品类型	单位	2019 年		2018 年		销量变动对收入影响 （万元）	单价变动对收入影响 （万元）
			销量	单价（元/ 台、升、人份）	销量	单价（元/ 台、升、人份）
尿液检验领域	仪器	台	1,034.00	51,292.40	998.00	47,852.26	184.65	343.32
	液体试剂	x升	19.86	284.45	16.64	279.51	916.78	82.23
	试纸条	x人份	3,258.27	1.04	2,538.18	1.03	752.39	27.09
	尿液标本 采取器	x人份	125.01	0.45	41.04	0.50	37.51	-2.22
	小计	-	-	-	-	-	1,891.33	450.43
粪便检验	仪器	台	236.00	65,283.42	173.00	69,256.06	411.29	-68.73
	液体试剂	x升	0.44	361.46	0.22	347.40	79.97	3.06

领域	试剂盒	x人份	394.87	1.40	197.28	1.39	277.51	2.43
	粪便标本采集处理 器	万人份	636.33	1.76	347.15	1.75	508.30	3.71
	计数板	x人份	398.41	1.67	193.57	1.67	341.51	-0.49
	小计	-	-	-	-	-	1,618.58	-60.01
合计		-	-	-	-	-	3,509.91	390.42

注：①单价变动对收入的影响=（本期单价-上期单价）*上期销量；销量变动对收入的影响=（本期销量-上期销量）*本期单价

②单价变动对收入影响合计数与各产品影响额之和差异系尾差。

由上表可知，除尿液检验仪器受产品销售结构变化导致平均售价上升外， 2019 年度公司其他各类产品平均单价的变动对收入贡献较小，其销售收入增长主要源于销量增长的贡献。关于公司试剂、耗材销售额增长与配套仪器终端使用量的匹配关系分析如下：

（1）公司仪器与相应试剂产品销售额增长的配比关系分析

2017 年至 2019 年，公司国内尿液及粪便仪器的配套试剂销售金额及单位仪器试剂销售金额情况如下：

年 份	尿液平均在用台数（台）	单位仪器尿液试剂收入 （万元/台/年）	粪便平均在用台数（台）	单位仪器粪便试剂收入 （万元/台/年）
2019 年	4,390.42	2.03	415.42	1.71
2018 年	3,963.08	1.81	237.08	1.47
2017 年	3,532.83	1.75	96.92	1.66

注：2017 年至 2019 年在用仪器台数=以前年度装机量*1+本期装机量*（（13-装机月份）/12），下同。

由上表可知，公司 2017 年至 2019 年间终端在用仪器平均匹配的试剂收入存在小幅波动，但总体基本稳定。由于公司试剂产品主要配套仪器使用，其销售金额波动受试剂品类差异、终端客户结构、终端检测频次及种类、仪器设备类型等多种因素影响，因此各年间会存在一定波动。下文选取尿液干化学检验主要使用的试剂干化试纸条与粪便化学、免疫检测主要使用的试剂检测试剂盒产品进行测算：

干化学分析试纸条平均单台仪器测算
时间	平均尿液在用仪器数量 （台）	单位仪器的试剂用量（万人份 /台/年）	单人份的试纸条平均价格 （元）	单台耗用试纸条金额 （万元/年）

2019 年	1,687.41	1.91	1.04	2.00
2018 年	1,383.25	1.82	1.03	1.88
2017 年	1,100.16	1.87	1.03	1.93
检测试剂盒平均单台仪器测算
时间	平均粪便在用仪器数量 （台）	单位仪器的试剂用量（万人份 /台/年）	单人份的检测试剂盒平均价格 （元）	单台耗用检测试剂盒金额 （万元/年）
2019 年	415.42	0.95	1.40	1.33
2018 年	237.08	0.83	1.39	1.16
2017 年	96.92	1.08	1.19	1.28

注：干化学分析试纸条平均在用仪器数量为 75、77 系列仪器数量的合计；

单位仪器试剂用量（万人份/台/年）=当期试剂销售量（万人份）/平均在用仪器数量（台）

（半年度数据*2）；

单人份试剂平均价格（元）=当期试剂销售金额（万元）/当期试剂销售人份（万人份）；单台耗用试剂金额（万元/年）=当期试剂销售金额（万元）/平均在用仪器数量（台）（半

年度数据*2）。

由上表可知，公司干化学分析试纸条与检测试剂盒产品销售收入与各期在用仪器台数呈配比关系。

（2）公司仪器与相应耗材产品销售额增长的配比关系分析

2017 年至 2019 年，公司国内尿液及粪便仪器的配套耗材销售金额及单位仪器耗材销售金额情况如下：

尿液检验领域	国内平均在用仪器 数量（台）	国内耗材销售金 额（万元）	单位仪器耗材收入 （万元/台/年）
2019 年度	4,390.42	55.85	0.01
2018 年度	3,963.08	20.55	0.01
2017 年度	3,532.83	7.67	0.00
粪便检验领域	国内平均在用仪器 数量（台）	国内耗材销售金 额（万元）	单位仪器耗材收入 （万元/台/年）
2019 年度	415.42	1,773.97	4.27
2018 年度	237.08	922.36	3.89
2017 年度	96.92	421.31	4.35

由上表可知，公司主要仪器产品单位仪器平均配套耗材销售收入金额在2017

年至 2019 年间基本保持稳定，公司耗材产品的销售金额随着仪器当期销售规模

及终端在用台数的上升而增长。其中 2018 年度单位粪便检验仪器的耗材销售金额略有下降，主要是受相关仪器市场推广节奏的影响：公司在粪便检测仪器推出早期，为树立典型销售样板，主要向各地区知名大型医院进行推广，随着品牌知

名度及产品认可度的提升，相应仪器逐渐向中小医院及更广泛市场区域推广，

2018 年度公司粪便检测仪器平均在用台数增长了 140.16 台，较同期增长 144.61%。

3、公司不断优化经销商体系，经销商体系中独家经销商及特邀经销商收入贡献占比提升，促进公司 2019 年度销售收入增长较快。

为提高公司各类产品的市场开拓效率，并通过推动仪器产品向各级医疗机构布局从而带动配套试剂、耗材类产品销售的模式推动公司营收规模增长，公司近年来不断优化经销商体系，鼓励区域独家经销商快速发展，并于 2019 年新设特邀经销商体系，促进了公司营业收入的增长。2018 年至 2019 年，公司不同经销商渠道的主营业务收入情况如下：

单位：万元

项目	2019年		2018年		增长额
	金额	占比	金额	占比	金额	占比
独家经销	6,617.31	36.07%	3,647.30	25.32%	2,970.01	75.36%
特邀经销	723.46	3.94%	-	-	723.46	18.36%
普通经销	11,004.77	59.99%	10,757.31	74.68%	247.46	6.28%
合计	18,345.55	100.00%	14,404.61	100.00%	3,940.94	100.00%

由上表可知，公司 2019 年新增收入主要来源于区域独家经销商的收入增长以及新设的特邀经销商的收入贡献。

2018 年至 2019 年公司不同经销商销售产品情况如下：

产品类别	项目	2019 年度			2018 年度
		独家	特邀	普通	独家	特邀	普通
仪器	销售金额（万 元）	2,987.53	499.95	3,337.11	1,700.74	-	4,214.02
	销量（台）	547.00	96.00	623.00	329.00	-	830.00
	平均售价（元/ 台）	54,616.56	52,077.76	53,565.18	51,694.33	-	50,771.36
试剂 [注]	销售金额（万 元）	2,888.46	202.81	6,594.14	1,630.95	-	5,913.07
	销量（万人份/ 万升）	1,206.98	76.35	2,375.16	665.23	-	2,070.61
	平均售价（元/ 人份、升）	2.39	2.66	2.78	2.45	-	2.86
耗材	销售金额（万 元）	741.32	20.70	1,073.52	315.60	-	630.21
	销量（万人份）	458.65	12.84	686.53	193.08	-	386.13

产品类别	项目	2019 年度			2018 年度
		独家	特邀	普通	独家	特邀	普通
	平均售价（元/ 人份）	1.62	1.61	1.56	1.63	-	1.63
合计销售额		6,617.31	723.46	11,004.77	3,647.30	-	10,757.31
合计毛利率		63.23%	55.09%	70.15%	60.86%	-	66.35%

注：由于公司试剂中的液体试剂的统计单位为万升、元/升；试纸条和检测试剂盒的统计单位为万人份、元/人份，此处试剂数量为上述不同单位产品销量的简单合计。

由上表可知，公司各类产品不同经销渠道间平均销售单价并无较大差异， 2019 年度公司区域独家经销商及特邀经销商营业收入的增长主要源于其产品销售数量的提升。2019 年公司区域独家经销商销售收入增长较快的主要原因为：

（1）通过普通经销商转化，及引入新独家经销商，公司持续培育独家经销商体系，并与其建立长期稳定的合作关系，随着经销商规模增加带动区域独家销售收入的快速增长；

（2）独家经销商授权区域不断扩大及授权产品线品类的不断增加，带动区域独家经销商销售规模快速增加；

（3）独家经销商仪器销售量的持续增长，带动后续试剂耗材销售的不断增长。2018 年及 2019 年度区域独家经销商仪器产品销售收入占比分别为 46.63%及 45.15%，远高于同期总体经销商仪器产品销售收入结构占比的 41.06%及 37.20%。

（二）公司 2019 年净利润增长的原因分析

公司 2019 年度净利润的增长主要源于当期毛利额增长。同时，当期受毛利

率上升及期间费用率下降的影响，公司 2019 年度净利润增长幅度高于收入的增长幅度。

2018 年至 2019 年度，公司主要经营财务数据及变动情况如下：

财务指标	2019 年度	2018 年度	变动额	变动差异率
营业收入	18,998.28	15,054.07	3,944.21	26.20%
营业成本	6,241.02	5,290.46	950.56	17.97%
毛利额	12,757.26	9,763.61	2,993.65	30.66%
毛利率	67.15%	64.86%	-	2.29%

期间费用[注]	7,902.72	7,458.89	443.83	5.95%
期间费用率	41.60%	49.55%	-	-7.95%
净利润	5,052.05	2,728.32	2,323.73	85.17%
净利率	26.59%	18.12%		8.47%

[注]期间费用系销售费用、管理费用、研发费用、财务费用合计数据

由上表可见，公司2019 年度毛利额增长2,993.65 万元，而净利润增长2,323.73万元，即净利润增长主要来源于毛利额的增长，且由于当期期间费用率下降，导致 2019 年度公司净利润增幅高于当期收入增长。具体分析如下：

1、受当期高毛利的试剂、耗材产品销售额占总收入比重提升和部分试剂、耗材单位成本下降的影响，公司 2019 年度综合毛利率较同期增长。

2018 年至 2019 年度，公司各类产品销售额占比及毛利率情况如下：

项 目	2019 年度		2018 年度		销售收入额占比变动 （万元）	毛利额变动 （万元）
	销售占比	毛利率	销售占比	毛利率
仪器	37.09%	42.96%	41.05%	44.87%	870.54	260.01
试剂	52.94%	83.70%	52.42%	81.14%	2,141.45	1,987.55
耗材	9.96%	69.45%	6.53%	60.24%	888.34	704.41
合计	100.00%	67.17%	100.00%	64.89%	3,900.33	2,951.96

注：毛利率变动总额与细分项目合计数之差异系尾差。

由上表可知，公司 2019 年度毛利率的增长主要受高毛利的试剂、耗材类产品销售额占总体产品收入比例提升及产品毛利率上升的影响。关于试剂、耗材收入增长的分析详见前文论述，关于公司试剂、耗材类产品毛利率上升的具体分析如下：

（1）2019 年度公司试剂类产品毛利率上升主要受试纸条毛利率提升的影响

2018 年至 2019 年度，公司试剂产品分类收入占比及毛利率情况如下：

项 目	2019 年度		2018 年度
	收入占比	毛利率	收入占比	毛利率
液体试剂	59.47%	95.31%	61.99%	94.65%
试纸条	34.85%	72.16%	34.41%	62.32%
检测试剂盒	5.68%	32.94%	3.60%	28.57%
合 计	100.00%	83.70%	100.00%	81.14%

由上表可知，公司液体试剂毛利率略有增加，而检测试剂盒收入规模较小，试剂产品毛利率上升主要是受试纸条产品毛利率上升的影响。

公司 2017 年至 2019 年试纸条单位售价、成本及毛利率情况如下：

产品	项目	2019 年	2018 年	2017 年
试纸条	平均售价（元/人份）	1.04	1.03	1.03
	变动幅度	0.97%	-	-
	单位成本（元/人份）	0.29	0.39	0.60
	变动幅度	-25.64%	-35.00%	-
	xxx	72.16%	62.32%	42.25%

由上表可知，2017 年至 2019 年公司试纸条xxx持续上升，主要原因系其销售价格稳定，而单位成本不断下降。

试纸条单位成本下降速度较快，主要原因如下：一是受试纸条自产化程度提高的影响，单位材料成本出现下降趋势；二是由于自动化设备的引进有效地提高了生产效率；三是试纸条产销量大幅增长，规模效应显现，试纸条产品的单位人工成本和单位制造费不断下降。2017 年至 2019 年试纸条的产量从 2,326.70 万人

份增加至 3,913.73 万人份，增速明显。

（2）2019 年公司耗材产品毛利率上升主要受粪便标本采集器毛利率上升的影响。

2018 年至 2019 年，公司主要耗材产品收入占耗材类主营业务收入的比重及毛利率情况如下：

项目	2019 年		2018 年
	占耗材收入比	毛利率	占耗材收入比	毛利率
计数板	36.13%	86.92%	34.01%	87.13%
粪便标本采集器	60.84%	60.85%	63.82%	48.59%
合 计	96.96%	69.45%	97.84%	60.24%

由上表可知，报告期内计数板和粪便标本采集器毛利率均有所增长，推动耗材产品总体毛利率持续升高。

报告期内，公司主要耗材产品的单位售价及成本情况如下：

产 品 项 目 2019 年 2018 年 2017 年

产 品	项 目	2019 年	2018 年	2017 年
粪便标本采集器	平均售价（元/人份）	1.76	1.75	1.74
	变动幅度	0.57%	0.57%	-
	单位成本（元/人份）	0.69	0.90	0.94
	变动幅度	-23.33%	-4.26%	-
	毛利率	60.85%	48.59%	46.23%

由上表可见，公司 2017 年至 2019 年粪便标本采集器产品售价基本稳定，其单位成本报告期内持续下降，主要系自动化仪器设备逐渐替代手工使得单位成本下降和规模效应使得单位工费下降的影响。2017 年至 2019 年，公司粪便标本采集器的产量从 180.95 万人份快速增长至 724.14 万人份，复合增长率为 100.05%。

项目	2019 年度		2018 年度		变动情况
	金额 （万元）	占营业收 入比例	金额 （万元）	占营业收 入比例	金额差异 （万元）	占比差异
销售费用	4,636.18	24.40%	4,545.07	30.19%	91.10	-5.79%
管理费用	1,233.66	6.49%	1,002.12	6.66%	231.54	-0.17%
研发费用	2,048.12	10.78%	1,916.49	12.73%	131.62	-1.95%
财务费用	-15.24	-0.08%	-4.80	-0.03%	-10.43	-0.05%
合计	7,902.72	41.60%	7,458.89	49.55%	443.83	-7.95%

2、受当期销售费用增长放缓的影响，公司 2019 年度期间费用率同比下降报告期内，公司期间费用占营业收入比例情况如下：

由上表可见，公司 2019 年度期间费用额持续上升，但期间费用占收入比呈下降趋势，主要受当期销售费用率降低影响。

2018 年至 2019 年，公司销售费用分别为 4,545.07 万元及 4,636.18 万元，其中，销售费用明细类别中职工薪酬、差旅费及参展费金额占比较高，情况如下：

项 目	2019 年度		2018 年度		变动情况
	金额	占销售费 用比	金额	占销售费 用比	金额差异	占比差异
职工薪酬	1,761.46	37.99%	1,718.20	37.80%	43.26	0.19%
差旅费	996.10	21.49%	891.69	19.62%	104.41	1.87%
参展费	446.20	9.62%	718.44	15.81%	-272.24	-6.19%
销售费用 合计	4,636.18	100.00%	4,545.07	100.00%	91.10	0.00%

由上表可知，公司销售人员差旅费的增长趋势与收入规模增长趋势基本一致，而对销售人员平均薪酬进行分析，可以发现，销售人员平均薪酬随着销售收入的 增长呈现逐年增长的趋势。2019 年度公司销售费用率下降主要是受参展费下降 的影响。

公司的参展费为公司参与国际、国内行业展会及学术会议的费用，2019 年 度公司参展费降低主要原因为：（1）2016 年至 2018 年公司持续大力推广新产品 粪便分析仪等粪便检测类产品，导致参展费规模较高，随着公司粪便检测类产品 市场认可度及终端在用数量的提升，公司相应产品市场推广需求减少；（2）近年 来公司加强了会议推广的精准性和效率性管理，减少了效益性差的会议推广项目，同时强化了会议费用的内部控制，执行事前有预算、事中有控制，事后有决算全 过程管理；（3）公司强化渠道建设，更加重视下游经销商的本地化服务和市场推 广优势，要求经销商更多地承担产品推介义务，2019 年度公司独家经销商销售 规模快速发展，并新增了特邀经销商销售体系，推动公司市场培育及产品推广不 断下沉，从而降低了公司层面的参展费用。

二、中介机构核查程序

针对发行人 2019 年度收入与净利润增长情况，中介机构执行了如下核查程序：

经销商 类型	季度	2020 年 1-6 月	占比	2019 年度	占比	2018 年度	占比	2017 年度	占比
普通	一季度	1,640.22	42.26%	2,318.87	21.07%	2,355.17	21.89%	2,333.31	20.62%
	二季度	2,240.86	57.74%	2,756.40	25.05%	2,497.37	23.22%	3,266.99	28.88%
	三季度			2,794.25	25.39%	2,862.23	26.61%	2,931.01	25.91%
	四季度			3,135.25	28.49%	3,042.54	28.28%	2,782.34	24.59%
	小 计	3,881.08	100.00%	11,004.77	100.00%	10,757.31	100.00%	11,313.65	100.00%
独家	一季度	1,188.92	43.98%	1,314.41	19.86%	457.78	12.55%	328.32	21.21%
	二季度	1,514.27	56.02%	1,656.05	25.03%	974.16	26.71%	387.15	25.01%
	三季度			1,741.82	26.32%	1,148.39	31.49%	428.64	27.69%
	四季度			1,905.03	28.79%	1,066.98	29.25%	403.74	26.08%

（一）对报告期各季度收入分布情况进行核查 报告期内，公司各季度向各类经销商的销售情况

经销商 类型	季度	2020 年 1-6 月	占比	2019 年度	占比	2018 年度	占比	2017 年度	占比
	小 计	2,703.19	100.00%	6,617.31	100.00%	3,647.30	100.00%	1,547.85	100.00%
特邀	一季度	200.84	41.42%	139.17	19.24%
	二季度	283.99	58.58%	256.54	35.46%
	三季度			184.77	25.54%
	四季度			142.97	19.76%
	小 计	484.83	100.00%	723.46	100.00%
合计	一季度	3,029.98	42.86%	3,772.45	20.56%	2,812.95	19.53%	2,661.63	20.69%
	二季度	4,039.12	57.14%	4,668.99	25.45%	3,471.52	24.10%	3,654.15	28.41%
	三季度			4,720.84	25.73%	4,010.62	27.84%	3,359.65	26.12%
	四季度			5,183.26	28.25%	4,109.52	28.53%	3,186.08	24.77%
	小 计	7,069.10	100.00%	18,345.55	100.00%	14,404.61	100.00%	12,861.50	100.00%

2017 年至 2019 年，公司第四季度向经销商销售收入占比分别为 24.77%、

28.53%和 28.25%，公司主营业务收入不存在明显的季节性波动。公司的销售额一般下半年高于上半年，主要是受第一季度春节放假因素的影响，就诊、体检的人数相对较少，体外诊断试剂及耗材的需求相对较小，一季度的销售收入占比相对较低，并且公司终端客户为医院，受春节假期的影响，医院需要提前备货，由此下半年的订单需求量相对较高。而四季度因疾病发病率较高，就诊、体检的人数增多，体外诊断试剂及耗材的需求相对较高。

（二）对报告期内主要客户销售收入确认执行细节测试程序

对报告期内主要客户销售收入确认执行细节测试程序，检查销售合同或订单、销售发票、出库单、发货单、物流情况、装机单、销售回款等；同时通过公众信 息平台，查询经销商的工商登记情况，核查了主要经销商的工商信息。

执行细节测试核查的金额占经销收入的具体比重如下：

项 目	2019 年度			2018 年度
	独家	特邀	普通	独家	特邀	普通
各类经销商执行细节测 试金额	6,401.09	400.71	2,696.90	3,193.86		3,661.42
各类经销收入	6,617.31	723.46	11,004.77	3,647.30		10,757.31
各类经销执行细节测试 占各类经销收入比例	96.73%	55.39%	24.51%	87.57%		34.04%

（三）对报告期期末收入确认实施截止测试

公司主要销售临床检验分析仪器及配套的试剂、试纸和耗材等产品。内销产品收入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品交付给购货方，且产品销售收入金额已确定，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，产品相关的成本能够可靠地计量。外销产品收入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品报关、取得提单，且产品销售收入金额已确定，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，产品相关的成本能够可靠地计量。

中介机构以抽样方式对资产负债表日前后确认的营业收入核对至出库单、发货单、物流情况等支持性文件，评价营业收入是否在恰当期间确认。对物流签收日期跨期的发货情况，予以调整确认。

（四）对报告期公司产品销售退换货进行核查

中介机构核查了公司报告期内产品销售的退换货情况，公司各期退货数量较少。具体情况如下：

1、报告期内，公司仪器退换货情况如下：

期 间	退换货数量 （台）	退换货金额 （万元）	仪器主营收入 （万元）	退换货金额占 仪器收入比重
2020 年 1-6 月	39	211.95	3,069.75	6.90%
2019 年度	53	314.69	6,844.32	4.60%
2018 年度	76	478.35	5,973.78	8.01%
2017 年度	75	458.01	6,154.35	7.44%

2、报告期内，公司试剂退换货情况如下：

期 间	试剂退换货金额 （万元）	试剂产品销售收入 （万元）	退换货金额占试剂 收入比重
2020 年 1-6 月	192.98	3,253.52	5.93%
2019 年度	198.34	9,768.89	2.03%
2018 年度	140.78	7,627.44	1.85%
2017 年度	132.19	6,398.36	2.07%

注：退换货金额=退换货产品数量*产品公允价值/（1+当期增值税税率）

3、报告期内，公司耗材退换货情况如下：

期 间	耗材退换货金额 （万元）	耗材产品销售收入 （万元）	退换货金额占耗材 收入比重
2020 年 1-6 月	7.09	758.11	0.94%
2019 年度	8.33	1,838.56	0.45%
2018 年度	26.68	950.22	2.81%
2017 年度	7.33	428.98	1.71%

报告期内，受客户订单需求变化、产品运输途中包装损坏、产品质量问题等因素影响，公司产品存在部分售后退换货的情形，主要为仪器、试剂类产品，但报告期内公司退换货数量整体较少。2020 年上半年受新冠疫情影响，下游经销商及终端医院会存在少量试剂临期的情况，导致当期退换货金额小幅上升。

（五）对报告期公司主要经销商及主要独家经销商二级经销网络的终端销售实现情况进行核查

中介机构采取函证的核查方式，对主要经销商及主要独家经销商的二级经销商从公司采购商品的年度销售情况、期末库存情况及次年销售情况、其对应终端医院销售情况等进行核查。

1、对各类主要经销商进行函证，核查其报告期内从公司采购商品的年度销售情况、期末库存情况，通过已回函的主要经销商库存情况可看出，经销商期末库存数量较少，当期向公司采购的产品已基本实现销售，具体情况如下：

项 目	2020 年 1-6 月	2019 年度	2018 年度	2017 年度
1. 前十大区域独家经销 商发函金额	1,971.24	3,908.22	2,361.21	1,371.29
已回函区域独家经销商 发函金额	1,971.24	3,689.45	2,217.59	1,173.09
已回函区域独家经销商 库存金额	91.95	148.00	109.31	79.65
已回函当期实现销售率	95.34%	95.99%	95.07%	93.21%
2. 前十大特邀经销商发 函金额	306.78	662.18	-	-
已回函特邀经销商发函 金额	242.79	490.57	-	-
已回函特邀经销商库存 金额	7.27	31.10	-	-
已回函当期实现销售率	97.01%	93.66%	-	-
3. 前五大普通经销商发 函金额	359.34	1,223.39	1,330.60	1,639.58
已回函普通经销商发函	174.65	396.46	656.72	815.77

金额
已回函普通经销商库存 金额	5.20	0.00	34.00	38.00
已回函当期实现销售率	95.56%	100.00%	94.82%	95.34%

注：当期实现销售率=（当期销售金额-期末库存金额）/当期销售金额，此外，由于部分客户通过发函等方式仍未获取其当期销售及期末库存情况，因此此处当期销售实现率剔除了未回函客户销售情况

2、对主要独家经销商二级经销网络进行函证，核查其报告期内从一级经销商处采购的公司商品的年度销售情况、期末库存情况，通过已回函的二级经销商情况可看出，二级经销商期末库存数量较少，当期其向一级经销商采购的产品已基本实现终端销售，具体情况如下：

项 目	2020 年 1-6 月	2019 年度	2018 年度	2017 年度
前十大区域独家经销商 二级经销商数量	44	75	37	9
前十大区域独家经销商 二级经销商发函数量	44	75	37	9
二级经销商回函数量	14	23	18	4
已回函数量占比	31.82%	30.67%	48.65%	44.44%
已回函二级经销商采购 金额	227.47	545.46	290.62	52.29
已回函二级经销商当期 库存金额	15.52	10.50	2.30	0.62
已回函当期实现销售率	93.18%	98.08%	99.21%	98.81%

注：除仪器及部分试剂外，公司无法追踪独家经销商的全部二级经销商，此处二级经销商数量为向区域独家经销商函证确认后数量

（六）对报告期内经销收入的终端销售情况进行穿透核查

1、购销合同的核查

公司出售的每台仪器，无论普通经销商还是独家、特邀经销商，均需要与公司单独签订购销合同，且合同明确约定了仪器仅限于指定的医院使用，否则公司有权不提供售后服务。因此，公司仪器的销售与医院一一对应，有效避免了经销商压货的情形。

2、出库单据及物流单据的核查

（1）核查了公司仪器及试剂、耗材的出库单据、物流单据。

（2）检查了发货物流的最终签收方，与物流收货方一致：仪器主要是医院相关科室签收，试剂、耗材主要是经销商签收，原因是试剂、耗材基本上为专机

专用，为保证及时供货，由经销商承担物流配送的职责，经销商需提前备货，再根据医院的需求配送至医院。

3、仪器实物流和单据流的核查

公司的尿液检测仪器、粪便检测仪器最终用户主要是各类医疗机构，公司通常将仪器直接发货到终端医院，并派售后服务工程师现场安装和调试，经验收无误后公司取得终端医院确认的《AVE 安装验收报告》，医院相关人员在《AVE 安装验收报告》上签名。

通过核查了公司报告各期仪器终端医院的装机单，能较好地证实销售的最终实现。具体核查比例如下：

期间	项 目	尿液有形成 分分析仪	尿液干化学 分析仪	尿全项自动 分析仪	粪便分析仪
2020 年 1-6 月	销售数量（台）	217.00	168.00	35.00	250.00
	已 核 查 装 机 单 数 量 （台）	179.00	127.00	29.00	180.00
	核查比例	82.49%	75.60%	82.86%	72.00%
2019 年度	销售数量（台）	491.00	354.00	188.00	236.00
	已 核 查 装 机 单 数 量 （台）	445.00	321.00	130.00	194.00
	核查比例	90.63%	90.68%	69.15%	82.20%
2018 年度	销售数量（台）	555.00	354.00	89.00	173.00
	已 核 查 装 机 单 数 量 （台）	513.00	338.00	86.00	170.00
	核查比例	92.43%	95.48%	96.63%	98.27%
2017 年度	销售数量（台）	589.00	376.00	23.00	141.00
	已 核 查 装 机 单 数 量 （台）	507.00	331.00	17.00	118.00
	核查比例	86.08%	88.03%	73.91%	83.69%

公司销售的仪器基本上取得了有医院相关科室人员签字的装机单。通过核查终端医院盖章或签名的仪器销售装机单，能够较好地证实最终销售的真实性。

同时，通过走访各地区 741 家医院获得的仪器装机信息、供应商信息等，与公司销售信息进行相互验证，没有不能匹配的装机信息，有效的验证了公司销售的真实性。

4、实地走访终端医院

中介机构实地走访了部分公司产品终端用户医院，实地查看了公司产品在医院的使用状况，拍摄了仪器使用照片，访谈了部分检验科医生，了解了医院向经销商采购公司产品的方式、数量、金额及安装时间等，累计走访核查全国各地 741 家医院。通过取得医院仪器固定资产卡片上的购入时间、机器型号、使用单位等信息，检查公司的销售记录、物流记录，能够较好地匹配。

（七）对公司试剂、耗材终端医院销售情况进行核查

1、公司部分试剂产品可以通过企业综合管理信息系统进行后续跟踪管理，中介机构针对可追踪部分试剂及不可追踪的其他试剂耗材分别采取了相应核查程序。公司可追踪试剂终端销售情况和不可追踪试剂、耗材终端销售的收入分布情况具体如下：

项 目	2020 年 1-6 月	2019 年度	2018 年度	2017 年度
1. 试剂销售收入	3,253.52	9,768.89	7,627.44	6,398.36
其中：可通过仪器追踪试剂 终端销售金额	1,517.59	4,867.59	4,067.72	3,633.36
不可通过仪器追踪试 剂终端销售	1,735.93	4,901.30	3,559.72	2,765.00
可通过仪器追踪试剂终端销售金额占试剂销售 收入比例	46.64%	49.83%	53.33%	56.79%
不可通过仪器追踪试剂终端销售金额占试剂销 售收入比例	53.36%	50.17%	46.67%	43.21%
2. 耗材销售收入[注]	758.11	1,838.56	950.22	428.98
3. 试剂及耗材销售收入合 计	4,011.63	11,607.46	8,577.66	6,827.33
主营业务收入	7,081.38	18,451.78	14,551.45	12,981.69
试剂及耗材销售收入占主 营业务收入比例	56.65%	62.91%	58.95%	52.59%

[注]耗材销售收入均不可通过仪器追踪至终端销售

2、核查可追踪试剂产品实际耗用量与销售量的匹配情况

公司销售的 76 系列、77 系列试剂包均有唯一编码，经仪器识别符合编码规则的试剂才能使用。公司通过企业综合管理信息系统对售出仪器和试剂进行后续跟踪管理，公司尿液有形成分分析仪和尿全项自动分析仪专用试剂瓶盖上装有加密芯片，新试剂使用前，仪器通过对瓶盖上的唯一识别码进行解码，只有符合公司编码规则的试剂才能被仪器识别和使用。同时，仪器将记录每一瓶试剂的序列

号、开瓶时间、试剂规格、最后使用时间以及所在医院等信息，公司通过售后服务人员定期采集仪器使用数据并录入信息系统，从而获得每台仪器一定时期内的实际标本测试量、试剂使用量等信息。

为了对报告期内公司试剂实际使用情况进行核查，中介机构对终端医院实际标本测试量进行了测算：公司 2017 年度、2018 年度、2019 年度和 2020 年 1-6月在用仪器终端医院实际标本测试量分别为 2,494.12 万次、3,419.63 万次、 4,128.18 万次和 1,081.73 万次。2017 年度、2018 年度、2019 年度和 2020 年 1-6月公司试剂实际销售量分别为 14.36 万升、15.65 万升、18.59 万升和 6.14 万升，其中：尿液有形成分分析仪专用液体试剂每1 升的理论测试量为240 个标本测试，

尿全项自动分析仪专用液体试剂每 1 升的理论测试量为 120 个标本测试，据此计算，2017 年度、2018 年度、2019 年度和 2020 年 1-6 月公司试剂销售量对应的理论标本测试量分别为 2,969.52 万次、3,211.37 万次、3,761.83 万次和 1,535.80 万次，终端医院实际标本测试量与试剂销售量对应的理论标本测试量能够较好的匹配。具体如下：

项 目	2020 年 1-6 月	2019 年度	2018 年度	2017 年度
终端医院实际标本测试量（万次）	1,081.73	4,128.18	3,419.63	2,494.12
试剂销售量（万升）	6.14	18.59	15.65	14.36
试剂销售量对应的理论标本测试 量（万次）	1,535.80	3,761.83	3,211.37	2,969.52
比例	70.43%	109.74%	106.49%	83.99%

注 1：由于公司 2017 年新 CRM 系统上线，可能存在 2017 年数据不完整的情况，故 2017

年终端医院实际标本测试量核查量小于公司试剂销售量对应的理论标本测试量。公司 2018年开始对售后人员进行考核，将售后服务人员采集在用仪器的试剂使用数据情况纳入考核范围

注 2：试剂销售量对应的理论标本测试量计算中，尿液有形成分分析仪专用液体试剂每 1 升的理论测试量为 240 个标本测试，尿全项自动分析仪专用液体试剂每 1 升的理论测试量为

120 个标本测试

注 3：售后工程师在仪器维护时采集的试剂使用数据存在 3 个月左右时间滞后，所以终端医院实际标本测试量数据 2017 年为 2017 年 4 月 1 日-0000 x 0 x 00 xxx，0000 x为 2018

年 4 月 1 日-0000 x 0 x 00 xxx，0000 x为 2019 年 4 月 1 日-2020 年 3 月 31 日数据，因

2020 年 8 月-10 月无法取得，故 2020 年 1-6 月的数据为 2020 年 2 月 1 日-2020 年 7 月 31 日数据

注 4：2020 年 1-6 月终端医院实际标本测试量由于取数月份差异，且选取期间多为疫情严重期间，导致终端医院实际标本测试量小于试剂销售量对应的理论标本测试量

通过核查终端用户实际标本测试量，与公司实际试剂销售量对应的理论标本测试量基本匹配，较好地验证了公司试剂的最终销售实现情况。

3、核查不可通过仪器追踪的试剂、耗材终端销售的情况

（1）核查公司尿液试纸条销售数量与终端医院理论销售数量的配比关系 报告期内，公司试纸条产品主要用于 75 系列全自动尿液干化学分析仪及 77

系列尿全项自动分析仪，由于试纸条产品消耗数量与样本检测数呈一一对应关系，因此通过核查公司仪器用户终端医院理论样本检测数量，可以获得销售试纸条数 量与理论用量的配合情况。由于不同层级医院标本量数量差异较大，因此中介机 构在本次现场走访核查的 741 家医院中，随机选择了 100 家医院样本，其中三级

医院 32 家，二级医院 39 家，一级医院 29 家。根据上述医院的现场访谈记录，获取了相关医院的日均标本量数据，据此各级医院的平均每日标本量测算如下：

医院等级	尿液-日均标本量（人份）	粪便-日均标本量（人份）
三级医院	158.63	80.00
二级医院	49.36	31.50
一级及其他基层医院	18.93	-

注：公司目前粪便类仪器报告期内客户主要为二级及二级以上医院，因此样本选择中未出现一级其他基层医院数据，后续测算中，粪便类一级及其他基层医院样本数量按经验数据 15份/天计算

根据前述获取的国内日均终端医院样本数，公司国内尿液干化学试纸条销售数量与终端医院理论销售数量配比分析如下：

项 目	2020 年 1-6 月	2019 年度	2018 年度	2017 年度
75/77 系列在用仪器终端医 院期末数量（家）	1,768	1,673	1,418	1,165
其中：三级医院	000	000	000	260
二级医院	1,092	1,027	882	718
一级及其他	341	312	230	185
试纸条终端理论全年耗用 量（万人份）	2,042.95	3,944.93	3,471.49	2,886.71
尿液干化学试纸条销售数 量（万人份）	1,048.55	3,229.06	2,513.54	2,062.03
销售量占理论耗用量比例	51.33%	81.85%	72.41%	71.43%

注：试纸条终端理论全年耗用量（万/人份）=前述各级医院日均标本量（人/份）*360（天）

/10000

由上表可知，公司试纸条各期销售量与仪器终端医院用户理论全年耗用量存在一定配比关系。其中，公司试纸条销售量小于理论全年耗用量原因主要为：①公司当期新售仪器装机时间分散在全年，因此部分仪器实际使用时间少于全年测

算天数；②由于中介机构现场走访主要集中在 2019 年度，而我国相应样本检测

量呈逐年上升趋势，因此测算的2017 年及2018 年理论样本数会较实际数量偏高。受疫情影响，2020 年上半年医院实际标本量大幅下降，因此公司实际销售下滑明显；③我国医院检验标本量受地区分布、季节分布、科室设置等影响因素较大，中介机构走访时以地区代表性大中型医疗机构为主，此处理论样本耗用量测算受样本医院选择的影响会存在一定偏差。综上，公司试纸条销售量较测算的理论全年耗用量偏低具有合理性。

（2）核查公司粪便类试剂与耗材销量的配比关系

公司全自动粪便分析仪在检验时，一份样本需使用一个粪便采集器及一个计数板，并需耗用一定量样本稀释液，因此通过对比公司相应产品间的销售数量情况及终端医院理论消耗数量，可以核查相关试剂、耗材销售的配比性及合理性。具体分析如下：

报告期内，公司粪便类仪器试剂、耗材国内销量情况如下：

项 目	2020 年 1-6 月	2019 年度	2018 年度	2017 年度
计数板销量（万人份）	147.61	396.09	191.73	88.18
56 系列在用仪器终端医院期末数 量（家）	620	467	295	157
计数板理论终端医院全年耗用量 （万人份）[注 1]	513.04	803.30	513.56	282.69
计数板销售量占理论耗用量比例	28.77%	49.31%	37.33%	31.19%
试剂盒销量（万人份）	208.85	393.04	197.26	104.44
试剂盒较计数板差异率[注 2]	141.49%	99.23%	102.88%	118.44%
样本稀释液销量（万升）	0.27	0.43	0.22	0.11
样本稀释液销量（万人份）[注 3]	214.60	347.64	172.24	87.48
样本稀释液较计数板差异率	145.38%	87.77%	89.83%	99.21%
粪便标本采集器销量（万人份）	268.34	633.61	345.31	157.42
粪便标本采集器理论用量 （万人份）[注 4]	178.89	422.40	230.20	104.94
粪便标本采集器较计数板差异率	121.19%	106.64%	120.06%	119.01%

[注 1]计数板终端理论全年耗用量（万/人份）=前述各级医院日均标本量（人/份）*360（天）

/10000

[注 2]粪便类仪器检测过程中主要使用的试剂耗材有样本稀释液、检测试剂盒、计数板、粪便标本采集器等，考虑粪便类仪器样本检测步骤中计数板的使用量相对精确，因此此处以计数板的销量来测算其他试剂、耗材的差异率。差异率=对应产品销量（万人份）/计数板销量

（万人份）；

[注 3]根据产品指导用量，全自动粪便分析仪单位标本检测需要耗用 1.25 毫升样本稀释液，因此 1 升大约可以检测 800 个标本。具体公式如下：

粪便试剂销量（万人份）=粪便试剂销量（升）*800/10000

[注 4]粪便标本采集器理论用量（万人份）=粪便标本采集处理器销量（万人份）/1.5

由上表可知，报告期内公司粪便类配套样本稀释液、粪便标本采集器与计数板销量较为一致，公司计数板实际销量较理论测算量低，主要是由于公司粪便类仪器推广时间较短，较多新装机仪器实际使用时间低于全年测算天数。此外，由于粪便仪器实际使用过程中存在同一样本使用多类不同功能检测试剂盒的情形，因此检测试剂盒相关差异率数据存在一定波动性，而粪便标本采集器销量较高主要由于实际检测时粪便采集器为患者直接使用，会产生约 1.5 倍损耗，剔除损耗影响后，粪便标本采集器与计数板销量的差异率较小。

综上所述，公司尿液试纸条与粪便类试剂、耗材数量较终端理论耗用量存在一定匹配关系，其销售数量具有合理性。

（八）对公司参展费进行核查

1、获取公司参展费用明细，检查第三方供应商的合同和结算发票，抽样检查公司向供应商和员工转账的银行付款单据，不存在现金支付的情况。

2、抽样检查参展费用的报销单据，核对金额准确性和票据合规性。

3、抽取会议费的报销单据，核查会议日程、发票、现场照片、签到表、第三方合同等相关必要单据是否真实完整。

4、对主要提供服务商进行函证。

5、从市场部、外贸部取得公司展会召开明细表，与财务记账凭证后的原始凭单进行核对，比对会议召开的时间、发票日期、员工的出差记录、场地租用合同等。

6、对公司实际控制人及其近亲属、董监高、财务总监进行了个人银行流水的核查。

三、中介机构核查意见

经核查，保荐机构和申报会计师认为：发行人 2019 年收入和净利润增长的原因真实、合理，符合公司的实际经营情况；收入确认期间恰当，不存在跨期确认收入或集中退换货的情况；通过对报告期内经销收入的终端销售情况进行穿透核查，其与公司销售信息相互验证，有效的证实了公司最终销售的真实性。

2.关于科创属性。

请补充说明公司针对科创属性三项常规指标的对照情况。根据申请材料，“形成核心技术和主营业务收入的发明专利合计已达到 51 项”，请补充说明该等 51项专利是公司自主发明还是外购取得，该等专利对应的技术、产品、收入的具体情况，详细论证是否符合科创属性评价指引（试行）中的“二、（5）形成核心技术和主营业务收入的发明专利（含国防专利）合计 50 项以上”的相关要求。请保荐机构、律师说明核查过程、核查依据，并发表明确核查意见。

回复：

一、公司科创属性的指标对照情况

x次申报过程中，公司持续获得新授权发明专利。根据公司最新发明专利情况，公司科创属性的指标对照情况如下：

（一）科创属性评价标准一对照表

科创属性评价标准一	是否符合	主要依据 （注册申请材料）	主要依据 （截止本回复签署 日）
最近3 年累计研发投入占最近3 年累计营业收入比例 5%以上，或者最近 3 年研发投入金额累计在 6000 万元以上；其中，软件企业 最近3 年累计研发投入占最近3 年累计营业收入比例 10%以上；	√是 □否	公司报告期2017 年 至2019 年累计研发 投入占最近 3 年累计营业收入比例为 11.01%。	公司报告期2017 年 至2019 年累计研发 投入占最近 3 年累计营业收入比例为 11.01%。
形成主营业务收入的发明专利（含 国防专利）5 项以上，软件企业除外；	√是 □否	公司形成主营业务收入的发明专利 51 项。	公司形成主营业务收入的发明专利 54 项。
最近 3 年营业收入复合增长率达到 20%，或者最近一年营业收入金额达到 3 亿元。	□是 √否	公司最近 3 年营业收入复合增长率为 18.96% ， 未 达 到 20%。	公司最近 3 年营业收入复合增长率为 18.96% ， 未 达 到 20%。

（二）科创属性评价标准二对照表

科创属性评价标准二	是否符合	主要依据 （注册申请材料）	主要依据 （截止本回复签署日）
拥有的核心技术经国家主管部门认定具有国际领先、引领作用或者 对于国家战略具有重大意义。	□是 □否	不适用	不适用
作为主要参与单位或者核心技术人员作为主要参与人员，获得国家 自然科学奖、国家科技进步奖、国	□是 □否	不适用	不适用

科创属性评价标准二	是否符合	主要依据 （注册申请材料）	主要依据 （截止本回复签署日）
家技术发明奖，并将相关技术运用 于公司主营业务。
独立或者牵头承担与主营业务和 核心技术相关的“国家重大科技专项”项目。	□是 □否	不适用	不适用
依靠核心技术形成的主要产品（服务），属于国家鼓励、支持和推动的关键设备、关键产品、关键零部件、关键材料等，并实现了进口替 代。	□是 □否	不适用	不适用
形成核心技术和主营业务收入相关的发明专利（含国防专利）合计 50 项以上。	√是 □否	公司形成核心技术和主营业务收入相关的发明专利（含国防专利）合计 51 项。	公司形成核心技术和主营业务收入相关的发明专利（含国防专利）合计 54 项。

二、公司发明专利的相关情况

（一）公司所有发明专利均为原始取得，不存在外购发明专利的情形。

经核查公司发明专利原始证书，公司所有发明专利均为原始取得，不存在外购发明专利的情形。

根据注册申请材料，公司已取得国际、国内发明专利共计 61 项，其中：国

内发明专利 56 项（其中已取证 55 项，已获授权通知待制证 1 项），国外发明专

利 5 项。剔除暂未取得收入的血液分析仪相关专利 5 项，即使在未将全部 5 项国外发明专利纳入统计的情况下，公司形成核心技术和主营业务收入的发明专利合计已达到 51 项，符合科创属性评价指引（试行）中的“二、（5）形成核心技术

和主营业务收入的发明专利（含国防专利）合计 50 项以上”的相关要求，符合科创属性及科创板定位要求。

本次申报过程中，公司持续获得新授权发明专利，除已授权发明专利外，目前公司尚有 60 余项正在申请的发明专利，上述发明专利对应的核心技术及应用产品是保证公司未来持续发展的重要推动力。

截止本回复签署日，公司已取得国际、国内发明专利共计 69 项，其中：国

内发明专利 63 项，国外发明专利 6 项。剔除暂未取得收入的血液分析仪相关专

利 9 项，即使在未将全部 6 项国外发明专利纳入统计的情况下，公司形成核心技

术和主营业务收入的发明专利合计已达到 54 项，符合科创属性评价指引（试行）中的“二、（5）形成核心技术和主营业务收入的发明专利（含国防专利）合计 50 项以上”的相关要求，符合科创属性及科创板定位要求。

截止本回复签署日，公司已授权发明专利与核心技术、主要产品的对应关系如下表所示：

序号	专利名称	专利号	取得方式	核心技术	主要产品	是否产生 收入
1	液体性质检测方法 和系统	ZL201110241449.3	原始取得	尿液分析结果智能审核技术	76、77 系列	是
2	一种尿液分析方法及尿液分 析装置	ZL201210158490.9	原始取得		76、77 系列	是
3	一种试纸条图像识别方法及 系统	ZL201410246477.8	原始取得		75、77 系列	是
4	尿液分析仪的阈值设定方法 和系统	ZL201510082136.6	原始取得		75、77 系列	是
5	获取 B 超图像的方法和装置以及远程诊断方法 和系统	ZL201410830842.X	原始取得		所有系列	是
	红细胞形
6	态学分析 装置及其	ZL201110275253.6	原始 取得		76、77 系列	是
	方法
	红细胞形
7	态学分析 装置及其	US13/880593 （美国）	原始 取得	红细胞形态学分析技术	76、77 系列	是
	方法
	红细胞形
8	态学分析 装置及其	TR2013/15380 （土耳其）	原始 取得		76、77 系列	是
	方法
	样本有形
9	成分分析 仪自动检测控制装	ZL201110315831.4	原始取得	多通道、多模块并行处理技术	76、77 系列	是
	置及其控

序号	专利名称	专利号	取得方式	核心技术	主要产品	是否产生 收入
	制方法
10	一种样本载体传输装置及方 法	ZL201410408496.6	原始取得		56 系列	是
11	一种样本多项检测装置及方 法	ZL201410430555.X	原始取得		76、77 系列	是
12	用于存放全自动干化学分析仪测试条 的存放盒	ZL201210042126.6	原始取得	尿液干化学试纸条自动分送技术	75、 77、32 系列	是
13	全自动干化学分析仪测试条 分送装置	ZL201210042090.1	原始取得		75、 77、32 系列	是
14	一种试纸 定位方法和系统	ZL201410165165.4	原始取得		75、77 系列	是
15	一种试纸 分送装置	ZL201410620830.4	原始 取得		75、77 系列	是
16	一种试纸 分送装置	ZL201410621136.4	原始 取得		75、77 系列	是
17	一种试纸 分纸装置	ZL201410734353.4	原始 取得		75、77 系列	是
18	一种试纸 分送装置	ZL201410621653.1	原始 取得		75、77 系列	是
19	图像处理方法和装 置	ZL201210207706.6	原始取得	有形成分镜检低倍阴性过筛、低倍目标定位和高倍目标跟踪采图技术	76、77 系列	是
20	一种镜检识别方法及装置	ZL201510449693.7	原始取得		76、 77、 32、56 系列	是
21	图像处理 方法及装置	US14/576031 （美国）	原始取得		76、77 系列	是
22	样本分析方法及综合样本分 析仪	ZL201210284172.7	原始取得	临床标本中有形成分识别算法技术	76、77 系列	是
23	用于血细胞的多重分形纹理 特征的提	ZL201210417989.7	原始取得		76、77 系列	是

序号	专利名称	专利号	取得方式	核心技术	主要产品	是否产生 收入
	取方法
24	一种用于白细胞分类计数的方法以及 试剂盒	ZL201310373398.9	原始取得		76、77 系列	是
25	一种白细胞分类方 法及装置	ZL 201410041995.6	原始取得		76、77 系列	是
26	一种尿液管型分类方法及系 统	ZL201410041772.X	原始取得		76、77 系列	是
27	一种样本有形成分分类方法 及系统	ZL201410241894.3	原始取得		76、 76、77 系列	是
28	一种图片处理方法及系统	ZL201410776607.9	原始取得		76、 77、 32、56 系列	是
29	基于Hough变换的椭圆检测方法、系统和虫卵识别 方法	ZL201510137813.X	原始取得		56 系列	是
30	血细胞图 像中白细 胞的核浆 分离方法、分类方法 及装置	ZL201510508236.0	原始取得		76、77 系列	是
31	图像分割方法、系统与细胞图像分割方 法、系统	ZL201510531283.7	原始取得		76、 77、 32、56 系列	是
32	一种图片处理方法及系统	ZL201510177932.8	原始取得		76、 77、 32、56 系列	是
33	液体检测方法、液体检测装置以及液体 检测设备	ZL201611199403.9	原始取得		76、 77、 32、56 系列	是

序号	专利名称	专利号	取得方式	核心技术	主要产品	是否产生 收入
34	样本检测系统及样本检测方 法	201610750374.4	原始取得		56 系列	是
35	一种计数池泵阀系统及其控 制方法	ZL201310481349.7	原始取得	高精度液路控制技术	76、 77、32 系列	是
36	用于显微镜的支撑装置、显微镜及显微 镜载物台	ZL201310752643.7	原始取得	高精度显微镜控制技术	76、 77、 32、56 系列	是
37	显微镜及其驱动装置	ZL201410800370.3	原始取得		76、 77、 32、56 系列	是
38	一种物镜驱动装置以及显微 镜	ZL201710385132.4	原始取得		76、 77、 32、56 系列	是
39	试纸条淋样槽、干化分析仪及其淋样与 清洗方法	ZL201410087595.9	原始取得	尿液干化学试纸条淋样技术	75、77 系列	是
40	一种干化 学检测装置	ZL201410153811.5	原始取得		75、77 系列	是
41	试纸条淋样槽、淋样系统、干化分析仪及其淋样与 清洗方法	ZL201510438762.4	原始取得		75、 77、32 系列	是
42	一种制取 大便检测 液的方法、设备及其 稀释过滤 装置	ZL201410000964.6	原始取得	粪便标本处理器技术	56 系列	是
43	一种取样装置、其使用方法及制取样本 的设备	ZL201711226521.9	原始取得		56 系列	是
44	一种制取	2661205	原始		56 系	是

序号	专利名称	专利号	取得方式	核心技术	主要产品	是否产生 收入
	大便检测 液的方法、设备及其 稀释过滤 装置	（俄罗斯）	取得		列
45	一种制取 大便检测 液的方法、设备及其 稀释过滤 装置	US15/200979 （美国）	原始取得		56 系列	是
46	一种大便 样本制备装置	ZL201710221048.9	原始取得		56 系列	是
47	大便搅拌控制方法及大便搅 拌装置	ZL201510270340.0	原始取得	提前搅拌技术	56 系列	是
48	一种混匀 装置	ZL201611198699.2	原始 取得		56 系 列	是
49	多层次聚焦自动采图方法与 系统	ZL201510641966.8	原始取得	显微镜镜检背景环境智能化自适应技术	56 系列	是
50	显微镜的自动聚焦方法、系统及大便镜 检显微镜	ZL201510632565.6	原始取得		76、 77、 32、56 系列	是
51	显微镜图 片采集方法及系统	ZL201811520850.9	原始取得			是
52	显微镜图 片采集方 法、装置、计算机设 备和存储 介质	ZL201811519361.1	原始取得			是
53	显微镜图 片采集方法及系统	ZL201811519345.2	原始取得			是
54	一种检测装置及其补充载体存储盒的 方法	ZL201610754651.9	原始取得	检测卡存储技术	56 系列	是
55	一种储存	ZL201610747361.1	原始		56 系	是

序号	专利名称	专利号	取得方式	核心技术	主要产品	是否产生 收入
	盒切换机构、切换方法以及样本载体输 送装置		取得		列
56	玻片推出 装置	ZL201611221441.X	原始 取得		56 系 列	是
57	一种玻片盒输送装 置	ZL201710108411.6	原始取得		56 系列	是
58	玻片运输装置及推 片系统	ZL201710134704.1	原始取得		56 系列	是
59	检测卡分选装置及其分选方 法	ZL201811525087.2	原始取得		56 系列	是
60	一种细胞计数板、模具及制造细胞计数 板的方法	ZL201410042530.2	原始取得	高精度一次性计数板技术	56 系列	是
61	一次性刮片系统及血涂片自 动制作仪	ZL201510944066.0	原始取得	-	血液分析仪	否
62	血液样本 检测装置、方法和系 统	ZL201510426768.X	原始取得	-	血液分析仪	否
63	血液推片 机、血涂片制备方法、确定推片 参数的装 置及方法	ZL201510437862.5	原始取得	-	血液分析仪	否
64	一种刮片固定装置和血涂片 推片装置	ZL201510640055.3	原始取得	-	血液分析仪	否
65	玻片干燥装置及血涂片制作 系统	ZL201711248659.9	原始取得	-	血液分析仪	否
66	变异红细胞识别方 法及装置	ZL201710121107.5	原始取得	-	血液分析 仪	否

序号	专利名称	专利号	取得方式	核心技术	主要产品	是否产生 收入
67	一种多功能任选染 色装置	ZL201810129669.9	原始取得	-	血液分析 仪	否
68	一种样本染色装置	2737469 （俄罗斯）	原始取得	-	血液分析 仪	否
69	一种打印 系统及方法	ZL201910867276.2	原始取得	-	血液 分析仪	否

（二）主要核心技术产品在报告期内收入实现情况

公司的发明专利技术主要应用于公司自主生产的尿液、粪便、生殖道分泌物等系列核心技术产品，公司核心技术产品收入占公司营业收入的比例如下：

单位：万元

项 目	2020 年 1-6 月	2019 年	2018 年	2017 年
核心技术产品 收入	6,644.24	17,251.56	13,714.35	12,565.44
营业收入	7,380.27	18,998.28	15,054.07	13,425.23
占比	90.03%	90.81%	91.10%	93.60%

截止本回复签署日，公司发明专利对应的核心技术已应用到尿液、粪便以及生殖道分泌物检验仪器及配套试剂耗材产品等主要销售产品。公司在“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键仪器产品共性技术的基础上，不断拓展技术应用领域，如除公司现有尿液、粪便检验领域产品外，目前公司产品开发正在积极向三大常规检验中的最后一项血液检验领域拓展，已形成 9 项血液检验仪器相关发明专利，正处于样机试制及产品注册阶段，预计待产品注册完成后将结合公司现有销售渠道快速推向市场。

（三）公司发明专利形成的核心技术的先进性及创新点

公司经过多年的技术研发与应用改良，不仅解决了部分行业通用技术在临床检验实践中存在的诸多问题，更创造性地将自动化显微镜识别技术与细胞形态学相结合并运用到各类临床标本的有形成分检验中，从而开发了尿液、粪便、生殖道分泌物等临床检验领域的自动化检验仪器及配套试剂耗材，形成了系列专利与软件著作权等知识产权。公司各项发明专利形成的核心技术的先进性及创新点如下：

序号	技术名称	解决的技术问题及创新点
1	有形成分镜检低倍阴性过筛、低倍目标定位和高倍目标跟踪采图技术	解决了传统镜检速度慢和标本需要离心的问题。 在传统的临床镜检中，为了提高样品的检出率，做到不漏检，往往要求医师将患者标本在一定转速与离心力的离心机上离心一定的时间进行浓缩后再进行镜检，增加了操作的复杂度。同时，根据临床上将离心标本和不离心的标本人工镜检进行对照观察发现，离心后的标本的准确性较差，且还发现了不离心时阳性标本离心后检查时反而变成了阴性标本的现象。 为了克服传统镜检的缺陷，在 AVE-76 系列仪器中采用了低倍目标定位技术和高倍目标跟踪识别技术。即在低倍镜检时，调用图像识别模块，记录低倍镜下目标的确切位置，转入高倍时仪器自动找到有目标的高倍区域进行高倍镜检，从而避免了人工镜检时需要一个 个视野去寻找，从而大大节省了高倍镜检所需的时间。
2	红细胞形态学分析技术	公司独创的红细胞形态学分析技术，已申请了国内发明专利和多个国家的国外专利，仪器能自动根据红细胞大小、形状、纹理、颜色等形态学特征，自动进行正、异常判断并进行细分类，可报告正、异常红细胞比例，并通过对红细胞的大小、形状、色度和均一性进行分析，生成直方图和散点图，配合全实景典型图片，为鉴别诊断血尿来源提供图像、数据信息。采用该技术能精确判断标本中血尿的类别和来源，为临床医生对病情的诊断提供更多有用的参考信 息。
3	高精度显微镜控制技术	解决目标精准定位和快速聚焦问题。 生物显微镜属于精密光学设备，其观察的有形成分尺寸小到微米级别，当视野移动几个微米，本在视野中的目标就可能不见了，而当载物台和计数池托架发生微米级的微小变化时，采集的图像就会出现不清晰现象。为了解决显微镜的精准控制，公司采用先进工艺技术手段和专用控制算法，实现了显微镜检验快速、精密扫描和实时 调焦。
4	显微镜镜检背景环境智能化自适应技术	在医学显微镜检验时，图像质量会受到不同倍率的镜头、不同标本的性质、不同载体性质等许多因素影响。为了提高有形成分形态学分析准确性，需要图像背景差异小，且焦距清晰。为了确保能够采集到背景基本一致且清晰的图像，本技术应用智能化自适应调节方 法动态调节显微镜视觉环境，减少了各种因素对图像质量影响。
5	临床标本中有形成分识别算法技术	由于尿液、粪便等标本中的病理有形成分类别多，标本环境也非常复杂，同一种细胞成分在不同标本中的形态也不尽相同，加上不同仪器中显微镜光源、焦距变化及 CCD 的差异，常规的图像处理方法不能得到满意的识别效果。为此，在研究图像处理和目标识别过程中，发行人结合不同标本中有形成分的实际特点，研究形成了一系列自己的专有算法： 图像预处理方面，提出了结合信息熵噪声检测与自适应中值滤波的滤波算法、基于邻域信息的各向异性滤波算法； 图像分割方面，提出了多信息和多层次细胞图像自适应综合分割思想和方法、基于 BP 网络评价的多层次闭环控制区域分割算法、基于边缘提取的多层次自适应阈值分割算法、利用形态学尺度递增的边缘连接与去粘连算法； 目标特征提取方面，提出了新的基于弦分布和基于多边形拟合的两种新的形状描述方法、基于综合共生矩阵和融合纹理谱的 zernik矩的两种纹理特征描述法等。 这些算法的提出，使得仪器在错综复杂的形态学分析中取得了较好 的应用效果。

序号	技术名称	解决的技术问题及创新点
6	多通道、多模块并行处理技术	显微镜形态检查技术基于人工沉渣镜检技术，其以电脑代替人脑的判断来进行类似传统显微镜下的细胞形态的识别与计数，但要想拍摄到清晰的图像并对各种有形成分准确识别和计数，标本充池后必须进行沉淀，导致检测速度慢。 为了在不降低准确率的前提下解决速度问题，发行人研发了“多通道、多模块并行处理技术”，通过主控计算机分别启动多个多通道处理模块，使各多通道处理模块独立并行工作；每个多通道处理模块又通过计数池控制模块启动多通道流动计数池的各通道，各通道分时并行工作，以此达到提高样本有形成分自动镜检分析速度的目 的。
7	高精度液路控制技术	在采用流动计数池的镜检分析仪器中，样本中的吸附性强的絮状物容易沉淀在计数池的样本流入端。由于絮状物的堵塞，从而造成清洗不干净的问题，与下个待测样本形成交叉污染，影响下个待测样本的检测结果。 本技术采用优化控制方式控制精密注射泵，使样本加样更加准确，并保证样本在计数池中的稳定性，通过正方向清洗交替方式，有效 解决了交叉污染和计数池堵塞问题。
8	尿液分析结果智能审核技术	在尿液分析仪器中，导入《尿液和粪便有形成分自动化分析专家共识》中关于复检和报告审核的规则，实现了部分标本结果的自动审 核确认，提高了仪器的分析准确性，减轻了操作者的劳动强度。
9	尿液干化学试纸条淋样技术	为了解决通用的点样方式下点样不准造成漏检以及浸样方式下样品消耗量大和项目间交叉污染等问题，研发了淋样技术，在临床测试中，将试纸条通过传送机构传送至淋样槽，并将样本淋入淋样槽内，试纸条经过浸透后，然后将样本排出，如此，可避免因点样不准、漏点、点样过多等引起的试纸条检测的错误结果，提高了检测 的准确性。
10	尿液干化学试纸条自动分送技术	现有的试纸分送装置，由于试纸的分选是通过旋转驱动器拨动试纸来实现的，因此在旋转驱动器拨动试纸的过程中，对试纸具有损坏作用，且在试纸进行分选的过程中容易出现卡纸的现象，影响试纸的分选。 发行人研发的创新分纸方式，将通用方法中的旋转运动方式改为平推方式，通过运动编码器机构能够快速检测运动受阻并发出警报，有效避免了现有技术下分送机构在试纸条分送过程中试纸条卡纸 与破损等问题。
11	高精度一次性计数板技术	细胞计数板是体液形态学镜检分析中必不可少的部件，为了进行定量分析，该部件对于内腔的高度、内腔底面的平整度及盖片的厚度等都有很高的精度要求（微米级），且要求观察区有良好的透光性，故细胞计数板通常采用玻璃制作。但这种玻璃计数板加工困难，成本高，通常做成流动池方式重复使用。这对于粪便这样的杂质很多的标本，使用时很容易堵孔。为了解决上述问题，发行人发明了一种易于注塑实现的高精度一次性计数板，在保证精度的前提下，降 低了成本，可应用于杂质较多的体液标本检测。
12	粪便标本处理器技术	粪便标本杂质多，成分复杂，为了取样时能够在减少杂质基础上尽量多地采集和浓缩有用成分。发行人发明了“一种制取大便检测液的方法、设备及其稀释过滤装置”，采用独特的选择性捕捞网式粪便采集处理器采用匙爪式采样设计，多点采样，全封闭容器，方便标本采集及运送，避免检验者接触粪标本，减少检验操作者的感染风险；底部凸起，双侧螺旋桨式设计，大进小出“双面网”设计， 造漩涡结构清理网孔附着物，在充分搅拌后，对病理成分（尤其是

序号	技术名称	解决的技术问题及创新点
		虫卵）进行收集，可有效提高病理成分回收率、检出率。
13	提前搅拌技术	在粪便标本检测前，需要对采集的样本进行稀释搅拌处理。现有技术中，常规的样本采集装置往往将搅拌装置与取样装置设置为一体，搅拌装置与取样装置通过同一个驱动机构带动，取样时，驱动机构先带动搅拌装置旋转，等搅拌装置搅拌完毕后，驱动机构再带动取样装置动作进行取样，如此，每次取样都必须先等前序的搅拌工作完成，每次取样的时间为搅拌所费时间与取样所费时间的总和，总体耗时非常长，极大影响整机检测速度。发行人研发的提前搅拌技术在进样前，先通过 CCD 拍摄标本性状，根据标本的不同性状启动提前搅拌，在搅拌过程中，动态监测搅拌状态，对不同性状的标本进行差异化处理，为后续镜检分析能够采集清晰有效的图 像提供最佳处理样本悬液。
14	检测卡存储技术	检测卡现有的包装形式，一般是将多条检测卡统一放置到纸盒内进行密封防潮，使用时，再打开包装纸盒，然而在使用一段时间后，由于空气湿度的影响，检测卡很容易受潮，使用时会出现测试偏差，降低了测试的准确度和精密度，为了解决此类问题，另一种现有技术提供了一种检测条的密封形式，即对每个检测卡实行单独包装，这种对每个检测卡单独包装的形式，解决了空气湿度对检测卡的影响，但是在使用检测卡时，每次都需要人工手动打开包装袋，再取出检测卡才能进行样本检测，而且采用这种密封模式的检测条，也不适用于自动化检测仪器中检测条的自动传输、加样反应及识别。为了解决上述通用技术问题，发行人研发了一种升降式多层检测卡储存机构，通过巧妙的结构设计，在保证有效防潮的前提下，可以 x自动检测仪器方便推出检测条。

三、中介机构核查程序

中介机构执行了如下核查程序：

（一）查阅发行人发明专利证书原件，并通过国家知识产权局官网查询取得 相关发明专利权利要求书及专利说明书，核查发行人的发明专利是否为原始取得，并对发明专利具体在产品上的技术应用进行逐一核对。

（二）核对公司产品销售记录台账。

（三）取得专利代理机构出具的境外专利权属说明。

（四）访谈技术研发人员，对专利应用情况进行逐一比对。

（五）查阅发行人员工花名册、劳动合同，核查发行人发明专利相关发明人是否为发行人员工。

四、中介机构核查意见

经核查，保荐机构和发行人律师认为：

根据注册申请材料，公司已取得国际、国内发明专利共计 61 项，其中：国

内发明专利 56 项（其中已取证 55 项，已获授权通知待制证 1 项），国外发明专

利 5 项。剔除暂未取得收入的血液分析仪相关专利 5 项，即使在未将全部 5 项国外发明专利纳入统计的情况下，公司形成核心技术和主营业务收入的发明专利合计已达到 51 项，符合科创属性评价指引（试行）中的“二、（5）形成核心技术

和主营业务收入的发明专利（含国防专利）合计 50 项以上”的相关要求，符合科创属性及科创板定位要求。

截止本回复签署日，发行人所有发明专利均为原始取得，不存在外购发明专利的情形。发行人已获得国内发明专利 63 项，国外发明专利 6 项，共计 69 项发

明专利，剔除 9 项尚未产生收入的血液分析仪相关产品专利，即使在未将全部 6

项国外发明专利纳入的情况下，发行人形成核心技术和主营业务收入的发明专利

（含国防专利）合计已达到 54 项，符合科创属性评价指引（试行）中的“二、

（5）形成核心技术和主营业务收入的发明专利（含国防专利）合计 50 项以上”的相关要求，符合科创属性及科创板定位要求。

（本页无正文，为《关于爱威科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的发行注册环节反馈意见落实函之回复》之签章页）

爱威科技股份有限公司

年 月 日

发行人董事长声明

本人承诺本回复报告的内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性xx或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

发行人董事长：        

丁建文

爱威科技股份有限公司

年 月 日

（本页无正文，为《关于爱威科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的发行注册环节反馈意见落实函之回复》之签章页）

保荐代表人：                                                                                     

xx xxx

西部证券股份有限公司

年 月 日

保荐机构董事长声明

本人已认真阅读《关于爱威科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的发行注册环节反馈意见落实函之回复》的全部内容，了解本回复涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，本回复不存在虚假记载、误导性xx或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。

保荐机构董事长：       

xxx

西部证券股份有限公司

年 月 日