Contract

证券代码：002437 证券简称：誉衡药业 公告编号：2015-071

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

关于与无锡药明康德生物技术有限公司签订风险共担合作开发协议的公告

x公司及董事会全体成员保证信息披露的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性xx或重大遗漏。

特别提示：

1、哈尔滨誉衡药业股份有限公司（以下简称“公司”）与无锡药明康德生物技术有限公司（以下简称“药明康德”）签订了一份风险共担合作开发协议（以下简称“本协议”），双方拟共同开发一个抗肿瘤生物药产品。双方无关联关系。

2、根据《公司章程》等相关规定，本协议由经理层签署即可，无需提交公司董事会及股东大会审议。

3、新药研制研发周期较长，涉及临床试验、注册申请、临床样品生产、上市许可及销售等多个环节，具有复杂性和不确定性，短期内对公司经营业绩不会产生影响。

4、新药研制各阶段均具有一定风险，请投资者谨慎阅读公告第四部分内容，理性投资，注意投资风险。

一、协议签订背景

2015 年 1 月 23 日，公司与上海药明康德新药开发有限公司签订了《生物医

药战略合作框架协议》（以下简称“《框架协议》”）：公司拟在未来 5 年内累计出

资 10 亿人民币，由公司选定 5 个左右拟研生物药，在药明康德的研发平台进行开发。产品进入临床开发阶段后，药明康德有权选择以风险共担、收益共享的模式进行共同合作开发。该合作目的是促进公司成长为国内乃至国际一流的生物医药企业，拥有 1-2 个具有国际领先水平的生物药产品。

《框架协议》签订后，公司与药明康德就框架协议进行了多次洽谈，于 2015

年 5 月 22 日签署了本协议。通过签署本协议，公司可以借助药明康德的研发平

台优势提升公司创新药物研发实力，有利于进一步丰富公司产品线，提高公司未来产品的竞争力和盈利能力，符合公司长远发展规划。

二、交易对方介绍

无锡药明康德生物技术有限公司，公司类型：有限责任公司(台港澳与境内合资)；公司住所：无锡市xxxxxxxx 000 x；法定代表人：xx；成立日期：2010 年 05 月 25 日；注册资本：2,500 万美元；营业执照注册号： 320200400034305；经营范围：生物制品的研发，提供生物制品、生化药品的研发技术咨询和服务，医疗器件的检测技术服务，从事一类医疗器械的批发和进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

公司与交易对方无关联关系。三、协议主要内容

（一）合作方式

1、公司选定了一个抗肿瘤生物药产品（以下简称“协议产品”），双方决定采用风险共担、收益共享的方式就开发协议产品的临床前药学研究、临床前动物实验研究、产品各阶段注册申请、临床试验、临床样品生产、上市许可及销售等各环节开展合作。公司作为协议产品的主要投资方，支付药明康德研发费用。

2、本合作覆盖协议产品在中国境内相关权益，以及部分今后可能产生的中国境外权益。

3、本协议所涉合作具有排他性。

（二）合作内容

1、药明康德负责临床前的研究，包括临床前发现研究、临床前药学研究等具体项目管理并向公司交付相关工作成果。

2、药明康德负责协议产品临床试验申请前所有相关实验的过程、进度管理及资料整理。

3、公司负责全部临床开发的管理、各期临床试验申请、新药注册申请、药品注册批件申请等阶段注册资料申报提交及相关工作，负责协议产品在中国境内的销售工作。

（三）开发费用

x项目预计前五年共需投入约人民币 2 亿元，首期合同金额人民币 8,564 万

元。项目投入将由公司与xxxx以一定比例共同承担，其中，公司为主要投资方。

（四）销售

协议产品上市后至协议产品中最后一个相关中国专利期限届满，公司每年向药明康德支付协议产品在中国境内销售收入的一定比例作为共同投资收益。

（五）知识产权

公司享有协议产品在中国区域的专利以及协议产品上市后的商业化权益。四、风险提示

鉴于新药开发及研制的复杂性、风险性和不确定性，该协议产品具有周期长、投入大的特点，各阶段均具有风险，包括但不限于如下风险：不能进入临床前研究、不能通过临床前研究及临床前实验周期较长、不能申报临床研究及不能获得临床批件、不能获得《新药证书》和《药品生产批件》。

提请投资者理性投资，注意投资风险。五、备案文件

（一）《合作开发协议》。

特此公告。

哈尔滨誉衡药业股份有限公司二〇一五年五月二十三日